Teljes oldal Jogszabályok Modell formák Bírósági gyakorlat Magyarázatok Számlaarchívum

KÉRDÉS: Hogyan állapítható meg, hogy egy termék termék-e orvosi célokra?

KÉRDÉS: Hogyan állapítható meg, hogy egy termék orvostechnikai eszköz-e?
VÁLASZ: Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1999. január 11-én kelt N 2510/122-99-23 „Az Orvosi Termékek Állami Nyilvántartása magában foglalja a hazai és külföldi gyógyászati ​​termékeket, beleértve az orvosi berendezéseket és a szemüveget is, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának magyarázatával összhangban. az Orosz Egészségügyi Minisztérium által az orvosi gyakorlatban történő felhasználásra engedélyezett és bejegyzett optikai termékek, orvosi termékek receptjei stb. Például az orvostechnikai eszközöknek az Orvosi Eszközök Állami Nyilvántartásába való felvétele (1999. január 1-jétől) csak azt a tényt jelzi, hogy ezeket a termékeket az Orosz Föderáció területén orvosi használatra engedélyezték. Amikor eldönti, hogy egy vagy másik osztályba sorolja-e a termékeket, használja az OK 005-93 All-Oroszország termékosztályozója által meghatározott termékosztályozási kódokat, amelyeket az Orosz Föderáció állami szabványának 1993. december 30-i N 301 határozata hagyott jóvá. (2001. július 12-i módosítással), akkor a gyártó által megadott OKP kódok szerepelnek a termék megfelelőségi tanúsítványában. A jelen Osztályozó szerint az orvosi termékek a 93-as OKP-kódú osztályba, az orvosi berendezések pedig a 94-es OKP-kódú osztályba vannak besorolva. Vegye figyelembe, hogy az Osztályozó a termékosztályok általános neveit jelzi. Egy adott esetben az OKP kódot a gyártó dokumentációja szerint kell meghatározni. Ha a gyártó az általa gyártott termék kódját nem határozta meg, vagy nem tüntette fel a kísérődokumentumban vagy a műszaki dokumentációban, akkor az az Osztályozó kódok szerint önállóan besorolható a megfelelő osztályba.
Ügyvédi iroda igazgatója
"Yunico-94"
M.I.MILUSHIN
10.2001

A gyógyszertárak választékának feltétlenül tartalmaznia kell egészségügyi és higiéniai célú árukat, valamint betegellátási cikkeket, mióta súlyos betegségek, műtéti beavatkozások után, nem járóbetegek számára és egyéb esetekben az emberi élet biztosításához szükségesek.

Gyógyászati ​​termékekhez tartoznak, amelyek kínálatában megtalálhatók a higiéniai és öltözködési termékek, orvosi ruházat stb.

Az orvosi termékek (IMD) üvegből, polimerből, gumiból, textilből és egyéb anyagokból készült gyógyászati ​​termékek, az ezekhez tartozó reagens- és ellenőrző anyagok készletei, egyéb fogyóeszközök és, többnyire egyszer használatos termékek, amelyek használat közben nem igényelnek karbantartást (rend. az Egészségügyi Minisztérium 2001. december 13-án kelt 444. sz. „Az érvényességi időről” regisztrációs igazolások orvosi termékek és orvosi berendezések esetében").

Ez a termékcsoport a teljes orvostechnikai eszközök piacának mintegy 20%-át teszi ki, ami kiemeli jelentőségét az orvosi ipar számára. Jelenleg ezen a területen a termékek mindössze ötöde (20%) hazai.

Az Egészségügyi és Orvosi Ipari Minisztérium 1995. június 9-i 161. számú rendelete szabályozza a gyógyszertárakban található gyógyászati ​​termékek, betegellátás, megelőzés, higiéniai és higiéniai cikkek választékát.

Ingyenes jogi tanácsadás:

Gyógyászati ​​termékek, betegápolási cikkek, gyógyszertárak megelőzése, higiénia és higiénia választéklistája (Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Orvosi Ipari Minisztériumának 1995. június 9-i 161. számú rendelete)

Elsősegélynyújtó készletek (készletek) egyéni, elsősegélynyújtó, univerzális, anya és gyermek

Kolosztómiás zsákok és gyűjtőzsákok

Olajszövet bélés, borogatás, polivinil-klorid, orvosi

Gyermek fogászati ​​gyűrűk

Ingyenes jogi tanácsadás:

Mankók felnőtteknek, gyerekeknek, tinédzsereknek és tippek nekik

Esmarch bögrék (öntöző)

Női higiéniai táskák (betét), tamponok

Higiénikus gumi övek

Jégbuborékok

Ingyenes jogi tanácsadás:

Légzőkészülékek, orvosi maszkok

Fogamzásgátlási eszközök (sapka, óvszer, méhen belüli eszközök)

Csésze gyógyszerek szedéséhez

Felfüggesztések - Orvosi hőmérők

Harisnya, félharisnya (térdzokni) orvosi

Ingyenes jogi tanácsadás:

Bizonyos termékekről (katéter, olló, hőmérő, fecskendő stb.) más témákban is szó esik. Ez a témakör más termékek csoportjait tárgyalja.

A higiéniai, higiéniai és betegápoló termékek funkcionális rendeltetésük szerint csoportokba sorolhatók

Egészségügyi és higiéniai termékek, betegellátási cikkek osztályozása funkcionális rendeltetés szerint

A gyógyszerek, főként folyadékok és víz bevételéhez szükséges betegellátási cikkek közé tartoznak a csészék, szippantó csészék, szempipetták stb.

Ingyenes jogi tanácsadás:

Egyes orvosi eljárások elvégzéséhez vérszívó csészéket, Esmarch poharakat, vérzéscsillapító érszorítókat, kesztyűket, fecskendőket, hőmérőket stb. használnak.

Ha a beteg ágynyugalomban van, higiéniai és higiéniai termékekre van szükség a WC-hez: ágytálak, piszoárok, kolosztómiás zacskók, olajkendõ.

Bizonyos termékeket a betegek személyes higiéniájára szánnak, különösen a kötszerek, katéterek, méhgyűrűk, köpők, pántok stb.

Ugyanakkor a választékban megtalálhatóak az egészséges embereknek, gyerekeknek, nőknek, így a várandós nőknek is szükséges egészségügyi és higiéniai termékek, például elsősegélynyújtó készletek, gyermekfoggyűrűk, mellszívók, ujjpárnák, cumik, női táskák, maszkok, orvosi légzőkészülékek stb.

Az elmúlt években az orosz gyógyszerpiacon megjelentek az egészséges vagy beteg emberek bizonyos problémáinak megoldására szolgáló termékcsoportok vagy terméksorozatok. Például az Artsana (Olaszország) cég termékcsoportot kínál - ápolószereket

Ingyenes jogi tanácsadás:

újszülöttek és kisgyermekek számára, valamint kiegészítők szoptató nők számára, beleértve:

Fiziológiai projekt KiKKO:

A fiziológiás mellbimbók eredeti tervezési jellemzőkkel rendelkeznek, nevezetesen: csuklásgátló szelep kiürítő csatornákkal-hornyokkal kombinálva, amelyek szabályozzák a levegő áramlását a palackba;

A fiziológiás „csepp” cumi könnycsepp alakú;

A fiziológiás palackok csésze kupakból, fiziológiás mellbimbóból, higiéniai dugóból, üvegből, gyermekeknél a kólikát megakadályozó szelepből és kivehető fenékből állnak;

Az állítható mellszívót szoptató nők anyatejlefejtésére tervezték.

Ingyenes jogi tanácsadás:

A Tena termékcsalád - vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek ápolására, felnőtt pelenkákat és nedvszívó lepedőket tartalmaz. Ezeknek a termékeknek a használata leegyszerűsíti a betegellátást, és komfortérzetet biztosít a beteg számára.

A női „Lady” pelenkabetétek anatómiai formájúak, éjszakai és nappali használatra is alkalmasak, ruha alatt láthatatlanok; Normál, extra, szuper típusok kaphatók, 7-12 db-os kiszerelésben;

A „Slip” betétek két méretben kaphatók: M - közepes, L - nagy, 10 db. csomagolt;

A „Comfort” betéteket rögzítő bugyikkal együtt szállítjuk;

„Ágy” lepedőbetétek, 60×60 vagy 60×90 méretű, 20-30 db. csomagolva.

Ingyenes jogi tanácsadás:

Ezek az áruk hazai gyártásúak: az "SCA Hygiene Products" cég (Oroszország).

A termékek egy bizonyos csoportja a nőknek a menstruációs ciklus alatt és minden napra szánt személyes higiéniai termékekből áll. Ide tartoznak a betétek, tamponok, táskák, amelyek egy funkciót látnak el - a testváladék felszívódását (felszívását) és a női kényelem biztosítását.

Higiénikus intravaginális termékek „kritikus” napokon történő használatra – A Tampax tamponok speciálisan fehérített pamutszálból, viszkózból vagy ezek keverékéből készülnek, és visszavezető zsinórral rendelkeznek. Három típusban kapható: mini, normál és szuper-szuper plusz; 8 db csomagonként

Kompaktak és lehetővé teszik a nő számára, hogy aktív életmódot vezessen. Kutatók Orosz Szövetség A szülész-nőgyógyászok bebizonyították, hogy nem okoznak változást a hüvely mikroflórájában, és biztonságosak a nők egészségére nézve. A tampont 4-8 óránként kell cserélni. Ugyanakkor ismernie kell az óvintézkedéseket, mert ha a tamponok használata során váratlan egészségi állapotromlás (láz, hányás, hasmenés, izomfájdalom, szédülés stb.) jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni. Az ok a staphylococcusok által termelt toxinok lehetnek. Ezeket az egészségügyi változásokat toxikus sokk szindrómának nevezik. Oroszországban még nem jelentettek TSS-esetet. A tamponok használata a szülés utáni időszakban, különösen a sebészeti beavatkozások során, nem kívánatos, és csak orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges. A Procter and Gamble (USA) fióktelepei bocsátották ki.

A Procter and Gamble (USA) számos női higiéniai terméket is gyárt, különösen:

Ingyenes jogi tanácsadás:

„Olways Ultra” - higiéniai termékek „kritikus” napokon való használatra, és négyféle típusban kaphatók a nők számára az adott napok jellemzőitől függően: 1) könnyű - 240 mm hosszú betét; 2) normalmm; 3) szuper - 284 mm; 4) éjszakai mm.

Ezek a párnák jól felszívják a nedvességet, mivel egyedülállóak felső réteg„Meghajtott”, apró, háromdimenziós tölcsér alakú pórusokból áll. Lehetővé teszi a nedvesség bejutását a tömítésbe, és megakadályozza, hogy nyomás alatt a felszínre kerüljön. A párnák hosszúkás rugalmas „szárnyakkal” rendelkeznek a ruhaneműhöz való megbízható rögzítés érdekében. Az anyagok, amelyekből a betétek készülnek, nem támogatják a baktériumok növekedését és szaporodását, nem irritálják a bőrt és nem okoznak allergiát. A betéteket naponta 4-6 alkalommal cserélik. Felhasználhatósági idő: 2 év. A cég németországi, magyarországi és törökországi fiókjai gyártják.

Napi használatra egy sor "Oldaze" betét kapható. Lágyabb felülettel rendelkeznek, szabályozzák a kellemetlen szagok megjelenését, és létrehoznak kényelmes körülmények Mert női test, megelőzi a bőrirritációt és a pelenkakiütést.

A rendelkezésre álló betétek a következők: "Oldaze Black" fekete színben, "Oldaze Black Tanga" - fekete, "Oldaze Tanga" - normál színű, fehérneműre módosított forma, "Oldaze Ladge" - nagy, normál - közepes, gyanta - kicsi, in darabos csomagok, eltarthatóság 2 év. Németországban készült.

O.BI sorozat. (o.b.) - a tamponok viszkózból, pamutból készülnek, nem szőtt felülettel és visszavezető zsinórral rendelkeznek. Különböző méretekben kapható, hogy megfeleljen a különböző ürítési mennyiségeknek. 3-6 óránként cserélni kell. Tamponok O.BI. A kényelem speciális selymes felülettel rendelkezik. 8 és 16 db-os kiszerelésben. Producer: Johnson & Johnson (Ausztria).

Ingyenes jogi tanácsadás:

A mindennapi használatra szánt „Care Free” egészségügyi betét (betét) sorozata pamutból készült, felülete puha, speciális oldattal impregnálva. különféle anyagok, támogatja a természetes sav-bázis egyensúly intim terület, a kamilla kivonat megakadályozza a gyulladások és irritációk kialakulását. Vékony, rugalmas, alakja követi a test vonalait, biztonságosan rögzítve a fehérneműre. 16-30 db-os kiszerelésben, lehet fekete,

Különféle típusok állnak rendelkezésre: „Care Free”, „Care Free Black”, „Care Free Flexiform” (lélegző), „Care Free Fresh” (frissesség aromájával), „Care Free Ultra” (menstruációs napokon való használatra) stb. Producer: Johnson & Johnson (Olaszország).

Orvosi termékek

Az orosz gyógyszerpiac rengeteget kínál különféle áruk. Ezen a listán különleges helyet foglalnak el az orvosi eszközök (MPD). Nyilvántartásukra, tárolásukra és értékesítésükre a jogszabály külön eljárást állapít meg.

Értékesítési szabályok egyes fajok az Orosz Föderáció kormányának 55. számú rendeletével jóváhagyott áruk „Bizonyos típusú áruk értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, azon tartós áruk listája, amelyekre nem vonatkozik a vevő azon kötelezettsége, hogy azokat ingyenesen biztosítsa a hasonló termék javításának vagy cseréjének időtartama, valamint azon nem élelmiszer jellegű, megfelelő minőségű termékek listája, amelyeket nem kell visszaküldeni vagy cserélni más méretű, alakú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló termékre” (a továbbiakban Szabályként hivatkozunk), az orvostechnikai eszközök csoportjába tartozó áruk listáját adja meg.

Ingyenes jogi tanácsadás:

Art. alapján Az orvosi berendezésekre vonatkozó szabályok 72. cikke tartalmazza:

Orvosi berendezések termékei, beleértve a szerszámokat, berendezéseket, műszereket és orvosi eszközöket;

Gumiból, textilből, üvegből, polimerből és egyéb anyagokból készült gyógyászati ​​termékek és ezek alkatrészei betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, otthoni kezelésére, rehabilitációjára és betegellátására;

Korrekciós szemüvegkeretek és látásjavító lencsék;

Protetikai és ortopédiai termékek és ezekhez való alkatrészek;

Ingyenes jogi tanácsadás:

Reagenskészletek és diagnosztikai eszközök;

Házi (autós) gyógyszertári készletek (készletek);

Egyéb orvosi anyagok és kellékek.

Az Orosz Föderáció jogszabályai, nevezetesen a 735. számú „A Szövetségi Egészségügyi és Egészségügyi Felügyeleti Szolgálat közigazgatási szabályzatának jóváhagyásáról szóló rendelet” társadalmi fejlődés az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével kapcsolatos állami funkció ellátására” (a továbbiakban: 735. számú rendelet) az Orosz Föderációban értékesített orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételére külön eljárást állapítanak meg.

Az orvostechnikai eszközök nyilvántartása a Szövetségi Egészségügyi és Társadalmi Fejlesztési Felügyeleti Szolgálat által végzett állami ellenőrzési és felügyeleti funkció azzal a céllal, hogy lehetővé tegye orvostechnikai eszközök gyártását, behozatalát, értékesítését és felhasználását az Orosz Föderációban. A 735. számú rendelet 1.3. pontja értelmében az Orosz Föderáció területén orvosi használatra szánt összes orvosi termék, beleértve az eszközöket, eszközöket, műszereket, eszközöket, készleteket, szoftveres rendszereket, berendezéseket, eszközöket, kötszereket és varratokat, fogászati anyagok, reagenskészletek, ellenőrző anyagok és referenciaanyagok, kalibrátorok, fogyóeszközök az analizátorokhoz, polimerből, gumiból és egyéb anyagokból készült termékek, szoftver, amelyeket külön-külön vagy egymással kombinálva használnak gyógyászati ​​célokra. Az orvostechnikai eszköz regisztrációja a regisztrációs kérelemben megjelölt jogi személy vagy egyéni vállalkozó nevére történik. Az állami regisztráció során az orosz és a külföldi orvostechnikai eszközökre ugyanazok a követelmények vonatkoznak. A regisztrációt a Szövetségi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Felügyeleti Szolgálat végzi a termékek minőségét, hatékonyságát és biztonságát igazoló releváns tesztek és értékelések eredményei alapján. Az orvostechnikai eszköz nyilvántartásba vételének számával és időpontjával kapcsolatos információknak a fogyasztó számára hozzáférhetőnek kell lenniük (nyomtatva a csomagoláson, címkén, használati utasításon, kezelési útmutatón), valamint a végfelhasználónak szánt promóciós termékeken is.

Ingyenes jogi tanácsadás:

Valamint az egyes árufajták értékesítésére vonatkozó szabályok külön eljárást és szabályokat állapítanak meg az orvostechnikai eszközök értékesítésére. A legfontosabb követelmények a következők.

1. Ezen termékek eladója köteles a tevékenysége profiljára és szakosodására figyelemmel meghatározott kötelező követelményeknek eleget tenni. állami szabványok kereskedelem, valamint egészségügyi, állategészségügyi, tűzvédelmi előírások.

2. Az eladónak rendelkeznie kell olyan helyiséggel, berendezéssel és leltárral, amely a szabványok követelményeinek megfelelően biztosítja az áru minőségének és biztonságának megőrzését azok tárolása és értékesítése során az értékesítés helyén, megfelelő kereskedelmi feltételekkel, valamint mint a vásárlók képessége az áruk helyes kiválasztására.

3. Az eladó köteles rendelkezni Vélemények és Javaslatok Könyvével, amelyet a vevő kérésére átad.

4. Köteles a vevő tudomására hozni szervezete cégnevét (nevét), székhelyét (lakcímét) és nyitvatartási idejét, a megadott adatokat a szervezet tábláján elhelyezve.

Ingyenes jogi tanácsadás:

5. Az eladó köteles haladéktalanul, világos és hozzáférhető formában a vevő tudomására hozni az áruról és azok gyártóiról szóló szükséges és megbízható információkat, biztosítva a helyes áruválasztás lehetőségét.

Az információnak feltétlenül tartalmaznia kell:

Az áru gyártójának cégneve (neve) és székhelye (jogi címe), a gyártó (eladó) által a vevők követeléseinek elfogadására, valamint az áru javításának és karbantartásának elvégzésére felhatalmazott szervezet (szervezetek) telephelye;

Szabványok megjelölése, amelyek kötelező követelményeinek a terméknek meg kell felelnie;

Információ a termék fő fogyasztói tulajdonságairól;

Ingyenes jogi tanácsadás:

A termék hatékony és biztonságos használatának szabályai és feltételei;

Jótállási idő, ha azt egy adott termékre állapították meg;

Élettartam vagy lejárati idő, ha azokat egy adott termékre állapították meg, valamint tájékoztatás a vevőnek a meghatározott időszakok lejárta után szükséges intézkedéseiről és az ilyen műveletek elmulasztásának lehetséges következményeiről, ha az áru a lejárat után a meghatározott időszakok közül a vásárló életét, egészségét és vagyonát veszélyezteti, vagy rendeltetésszerű használatra alkalmatlanná válik;

Az áruk ára és vásárlási feltételei.

6. Árueladáskor a vevőnek lehetősége van arra, hogy önállóan vagy az eladó segítségével megismerkedjen a szükséges árukkal. A Vevőnek joga van a megajánlott terméket megtekinteni, annak jelenlétében annak tulajdonságainak vizsgálatát vagy működésének bizonyítását követelni, kivéve, ha ez a termék jellegéből adódóan kizárt, és nem mond ellent a kiskereskedelemben elfogadott szabályoknak.

Ingyenes jogi tanácsadás:

7. Mielőtt az orvosi termékeket az eladótérbe szállítanák, az értékesítés előtti előkészítésnek kell alávetni, amely magában foglalja az áruk kicsomagolását, válogatását és ellenőrzését; az áru minőségének ellenőrzése (by külső jelek), valamint a termékről és annak gyártójáról (szállítójáról) vonatkozó szükséges információk elérhetősége. Az orvosi műszertermékek értékesítés előtti előkészítése szükség esetén magában foglalja a gyári zsír eltávolítását, a hiánytalanság ellenőrzését, összeszerelését és beállítását is.

Fontos megjegyezni azt is, hogy a jó minőségű, a vásárlónak méretben, formában, méretben, stílusban, színben vagy konfigurációban nem megfelelő orvosi eszközök nem cserélhetők és nem küldhetők vissza.

Az Orosz Föderáció adminisztratív szabálysértési törvénykönyve közigazgatási szankciót ír elő bizonyos típusú áruk értékesítésére vonatkozó megállapított szabályok megsértése esetén. Így e szabályok megsértése a tisztviselők számára 1-3 ezer rubel közigazgatási bírság kiszabását vonja maga után; jogi személyek számára - 10-30 ezer rubel.

Ljudmila Tulinova, a CJSC Management Company gyógyszertári lánc jogi tanácsadója 36.6

Ingyenes jogi tanácsadás:

A gyógyászati ​​termékek jegyzékének jóváhagyásáról (2017. június 29-i módosítás)

Webhely verziója: 2.2.9

Minden műszaki szakember: építő, tervező, energetikus, munkavédelmi szakember.

Otthon, az irodában, útközben: az Ön megbízható jogi támogatása, bárhol és bármikor.

Ingyenes jogi tanácsadás:

Jelenleg 4 vendég van és egyetlen regisztrált felhasználó sincs az oldalon

Gyógyászati ​​termékek listája

Gyógyászati ​​termékek listája,

fekvőbeteg egészségügyi ellátás biztosításához szükséges,

valamint mentő és sürgősségi orvosi ellátás

Ingyenes jogi tanácsadás:

Abszorbens, adszorbens, szorbens, enteroszorbens, hemoszorbens, bioanyag

Szürkehályog eltávolító készülék, fakoemulgeáló

Köpetgyűjtő tégely

Ágynemű és sebészeti ágynemű, szövet, ruházat, cipők a betegek és a személyzet számára

Bébiétel üveg

Húgycső bougie és vezető hozzá

Papír borogatáshoz

Szerszámakasztó

Villa a ligatúrák leengedéséhez és megkötéséhez

Gél síkosító óvszerekhez

Gumi fűtőbetét, termokémiai fűtőbetét stb.

Szemészeti tű (mikrotű)

Artériás és vénás tű

Atraumás sebészeti tű

Vérvételi tű

Üveges szívó tű

Vérátömlesztési tű

Tű szívpunkcióhoz

Tű pneumothoraxhoz

Injekciós tű

Tű a Mantoux teszt elvégzéséhez

Oltótű

Tű a hátsó hüvelyboltozat szúrásához

Tű a maxilláris (maxilláris) üreg szúrásához és vízelvezetéséhez

Tű a szubklavia véna szúrásához

Tű vezetékek és katéterek intravaszkuláris szúrásához

Tű a punkciós biopsziához

Tű a fontanel átszúrásához

Tű palatális ívek varrásához

Tű endoszkópiához és laparoszkópiához

Epidurális tű

Tű és készlet gerinccsaphoz

Egyszer használatos injekciós tű

Csontvelő tű stoppal

Tű bilinccsel intravénás infúziókhoz

Gerinctű (műszerek)

Fogászati ​​tű érzéstelenítéshez

Tompa tű a könnycsatornához

Tűdugó bőrrák kezelésére

Tűtartó atraumás tűkhöz

Kompressziós termékek (ruházat)

Orvosi nedvszívó termékek betegellátáshoz

Gipsz és polimer termékek immobilizáláshoz

Termékek a vérnyomás normalizálására

Termékek a helyreállító sebészethez

Traumatológiai és ortopédiai termékek és tartozékok

Hidroxiapatit termékek állcsont-sebészethez

Kezelési és profilaktikus termékek a személyes higiéniához

Eldobható termékek sztómás betegek számára

Egyedi öltözködési termékek

Protetikai és ortopédiai termékek az emberi test különböző részeinek rögzítésére és mozgáskorlátozására

Polimer összekötő termékek

Donor (elhunyt személy) csontjából és lágyszövetéből származó implantátum (graft)

Szemészeti implantátum (transzplantáció)

Fogászati ​​implantátum (transzplantáció) felszereléshez szükséges eszközökkel

Sebészeti implantátum (graft)

Sterilizálás folyamatának jelzője

A csepegtető vérátömlesztési mód jelzője

Műszerek a fakoemulzifikációs géphez

Sebészeti eszközök minimálisan invazív beavatkozásokhoz

Növekedési hormon injekció

Szájöblítő

Csatornatöltő (gyökértű)

Kanülök szívsebészethez

Intravénás és köldökkanül

Szuprapubicus kanül a vizelet elvezetéséhez

Kanül az agykamrák átszúrásához

Kanül a sinus maxilláris mosására

Fülkanül a padlás mosásához

Kapilláris számára klinikai vizsgálatok

Katéter (szonda) szíváshoz és vízelvezetéshez

Rektális katéter (szonda)

Katéter (stent) kardiológiához és angiográfiához

Ureter katéter (stent)

Radiopaque katéter (stent) (zsigeri, gerincvelői, agyi)

Radiopaque ureter katéter (stent), urológiai

Szilikon katéter (stent), kamrai katéter

Perifériás intravénás katéter, egyszer használatos intravaszkuláris

Katéter kis vénákba történő infúzióhoz (pillangós tű)

Katéter vérátömlesztéshez újszülötteknél

Maleko önvisszatartó nagyfejű latex katéter egyszeri használatra

Nelaton katéter a hólyag elvezetéséhez

Orr (orrgarat) katéter (fül-orr-gégészeti)

Pezzer katéter, önvisszatartó, nagyfejű, latex

Katéter gumi, latex, polimer

Tracheobronchiális katéter nyálkaszíváshoz (készlet)

Női húgycső katéter

Férfi húgycső katéter

Foley katéter a hólyag elvezetéséhez

Endobronchiális és endotracheális polimer katéter

Katéter, cső, aneszteziológiai vezeték

Vérér terminál

Termináltartó erekhez

Gumi dielektromos szőnyeg

Szilikon gyűrű laparoszkópos sterilizáláshoz

Radiocirculográfiai mellékletek készlete

Alakító tartozékok készlete

Konduktométer (teljes mineralizáció mérő)

Conicotome (tűvel ellátott eszköz)

IV csatlakozó

Hűtőtartály (hipotermiás csomag)

Munkakonténer és munkakonténerek felszerelése

Hőszigetelő tartály infúziós oldatokhoz

Interhull szállító konténer

Méhen belüli fogamzásgátló (spirál)

Sterilizáló doboz (bix) steril műszerek és anyagok tárolására

Festékek és festékkészletek

Folyékony nitrogén krioapplikátor

Kampó az idegen testek fülből való eltávolításához

Szigetelő horog idegtörzsek

Horog orrplasztikához (az orr szárnyainak visszahúzásához)

Szív horog

Zygomaticus ív horog

Kampó az idegen testek és polipok eltávolításához

Kampó az idegen testek orrból való eltávolítására

Farabeuf szerint tányérhorog

Fogazott sebészeti horog

Első bordavágó

Fogak traumatológiához

Küret szülészetre, nőgyógyászatra, valamint a megtermékenyített petesejt és a méhlepény eltávolítására

Gége- és orrküret

Sebészeti pengék (mikropengék)

Pengék szikéhez

Mérőszalag (vonalzó)

Intraokuláris lencsék (szemlencsék) és beültetési műszerek

Szemészeti lencsék és prizmák

Kontaktlencsék és tartozékok

Szemüveglencsék és blankok hozzájuk

Szemtálca (a lencse tömegéhez)

Kanál a gégen végzett mikroműtétekhez

Kanál gerincműtéthez

Sinus kanál

Kanál az epekő eltávolításához

Orvosi kanál a rektális nyálkahártya lehúzásához

Orvosi kanál a sipolyok kiegyenlítésére

Buyalsky spatulája a belek kitolására

Szövetleválasztó

Idegentest eltávolító spatula

Fő vonalak hemodializátorokhoz, hemofilterekhez és hemokoncentrátorokhoz, fővezetékrendszer

Sor a gyógyszer beadásához

Vérnyomásmérő mandzsetta

Mandzsetta a láb keresztirányú ívének meghúzásához

Mandzsetta és medál újszülöttek számára

Érzéstelenítő maszk, légzés

Artériás embolizációs anyag

Anyag a csontszövet regenerációjához

Szerves anyag az üvegtest pótlására

Varróanyag (catgut)

Varróanyag (sebészeti cérnák)

Fémhuzalból készült varróanyag

Vászon varróanyag

Monofil polipropilén varróanyag

Anyaga varrás selyem

Vérminták vételére és tárolására szolgáló fogyóeszközök

Fogyóanyagok a műveséhez és a hemodialízis készülékhez

Membrán hemodialízishez

Mechanikus eszköz ízületi-izom patológiák kezelésére

Zsák (tartály) a vizelet összegyűjtésére

Mikrozuhany a maxilláris és a maxilláris arcüregek mosásához

Mikrogyöngyök (égésgátló ágyakhoz)

Radiopaque polimer mikroembólus

Légkondicionált aszeptikus modul

Vizeletgyűjtő a pontos méréshez

Vénás szelep készlet

Vénásító készlet

Paracentesis bajonett alakú kés (tű)

Kés a szájban és az orrban végzett műveletekhez

Kés gipszkötések vágásához

Horgas kés, banán alakú

Szemészeti sebészeti kés, capsulotome

Reszekciós kés (lándzsa alakú)

Porc bordakés

Szem olló, intraokuláris

Olló laparoszkópiához

Fém olló

Körömolló

Olló fül-orr-gégészethez

Olló kötszerekhez

Vízszintesen ívelt olló a köldökzsinór elvágásához

Kötöző olló gombbal

Függőlegesen ívelt olló magzati boncoláshoz

Olló reszekcióhoz és koagulációhoz

Szinuszotómiás olló

Hajolló

Olló urológiához

Enukleációs olló

Olló proktoszkóphoz rektális biopsziához

Egy éles végű, egyenes olló

Függőlegesen ívelt sebészeti olló

Sebészeti olló lágy szövetek vágásához mély üregekben

Olíva az orrtisztításhoz és hallócsövek

Szerszám adapter

Levegőtömlő adapter

Hurok a nyaki és mellkasi csigolyák meghúzásához

Szemcsipesz, szemészeti

Csipesz fémkapcsok felhelyezéséhez és eltávolításához

Fenestrált csipesz agydaganat tartásához

Hajlított, ívelt csipesz az ajak nyálkahártyájának összegyűjtésére

Lemezcsipesz elektrokoagulációhoz

Egyenes sebészeti szemcsipesz

Csipesz-kanál tabletták adagolásához

Szempipetta (szemészeti)

Üvegpipetta hemoglobinométerhez

Kapilláris pipetta (Pasteur)

Tányér a belek kitolására

Lemez csontdarabok összekötésére

Gerinc rögzítő lemez

Tányér szemhéjműtéthez

Lemez, üveg cement keveréshez

Film for sebészeti műtétek

Fólia sérv műtéti kezelésére

Röntgen orvosi film

Csík, indikátorlemez az expressz vizelet elemzéséhez

Penge, fűrészlap

Sacrolumbar öv (kötés)

Készítmények, reagensek allergiavizsgálathoz

Kémcső és mikrocső

Katéter dugó

Mintavevő bakteriális légszennyezettség meghatározására

Útmutató a katéter behelyezéséhez

Drótfűrész útmutató

Csövek vezető (mandrin)

Huzal poliphurokhoz

Drót sínhez

Az emlőmirigy protézise (endo-exoprotézis).

Protézis (endoprotézis) felső végtagok szerelőeszközökkel

A szemgolyó protézise (endoprotézise).

Protézis (endoprotézis) koponyahibákra

Protézis (endoprotézis) epe vezetékek

Érprotézisek (endoprotézisek) (xenoprotézisek, endoprotézisek)

Végtagízületek protézise (endoprotézis) és beültetési eszközök

Gerincprotézis (endoprotézis)

A légcső és a gége protézise (endoprotézise).

A szívbillentyű és a kamra protézise (endoprotézis, bioprotézis, xenobioprotézis)

Szinoviális folyadék protézis

Gumi jégbuborék

Reagensek és fogyóeszközök bakteriológiai kutatásokhoz

Reagensek, reagensek biokémiai kutatásokhoz

Reagensek, reagensek fertőző betegségek diagnosztizálására

Reagensek, reagensek immunológiai kutatásokhoz

Reagensek, reagensek vérzéscsillapító vizsgálatokhoz

Reagensek, reagensek radioimmunológiai vizsgálatokhoz

Reagensek, reagensek szerológiai vizsgálatokhoz

Reagensek, reagensek, anyagok hematológiai kutatásokhoz

Reagensek, reagensek, oldatok, készítmények klinikai laboratóriumi kutatásokhoz

Reagensek röntgenfilm-feldolgozáshoz

Rotátor járás közben a csonkra ható forgási nyomatékok eltávolítására

Fogantyú drótfűrészekhez

Nőgyógyászati ​​aspirátum gyűjteménye

Fúró a koponyavágáshoz

Szemszike, szemészeti

Általános sebészeti (mikrosebészeti) hegyes szike

Csontváz húzómerevítő

Köldökzsinór merevítő

Kapcsok csontok, szalagok, stb. rögzítéséhez.

Kapcsok sebek varrásához

Méhen belüli fogamzásgátló eszközök

Eszközök vörösvérsejt-aggregáció-analizátorok ellenőrzéséhez és teszteléséhez

Sebészeti termékek: kötszerek, szalvéták, fóliák

Egyéni védőfelszerelés egészségügyi személyzet számára, ha fertőző anyagokkal dolgoznak

Közlekedési eszközök

Kötszerek (géz, kötszerek, táskák, kötszerek)

Bandage típusú kötszerek

Rögzítő és kompressziós kötszerek, rugalmas, gumi, Martens kötszerek, kötszerek

Ápolószerek turbinákhoz, mikromotorokhoz, kézidarabokhoz

Hordozható egészségügyi és higiéniai termék

Radiokontraszt anyag a gyomor-bél traktus számára

Üveg műszerek fertőtlenítésére

Pohár biopsziás anyaghoz

Wojacek véső (lapos és hornyolt)

Takaróüveg és csúszóüveg

Rúd az oszteoszintézishez

Szérum KDL-hez

Csomagoló konténerek

Tesztcsíkok a vizelet elemzéséhez

Tesztrendszer a pajzsmirigybetegségek kimutatására

Tesztrendszer rosszindulatú betegségek kimutatására

Tesztrendszer, készlet, csíkok

Tesztrendszer, csíkok fertőző betegségek kimutatására

Tesztrendszer, csíkok a terhesség meghatározásához

Tesztrendszer, csíkok, lemezek biokémiai vizsgálatokhoz

Tesztrendszer, csíkok a vércukorszint meghatározásához

Tégelyek öntödei berendezésekhez

Csontüreg graft

Cső gennyes üregek mosására

Orvosi gumi cső, PVC

Idegsebészeti szilikon cső külső és belső vízelvezetéshez

Optikai cső endoszkópokhoz

Rektális szonda, hüvely

Légcsőcső, endotracheális tubus, tracheostomiás tubus, tracheotómiás tubus, tubuskészlet és tartozékok

Gyémánt alakú kötszerpárna

Torniquet, pneumatikus érszorító (pneumatikus légtelenítő rendszer)

Intravénás infúziós készülék

Enterális tápláló készülék

Rögzítő és rögzítőkészlet az oszteoszintézishez

Rögzítés a vezetékhez a csontváz vontatása érdekében

Fém T-rúd bilincs

Szűrő vérkészítményekhez, hemofilter

Szűrő, fényszűrő fotométerekhez

Sebészeti vágó koponyavágáshoz

Szemfenék kamera, retina kamera

Tok a fecskendő steril tárolására

Kezelőóra hangjelzéssel

Hullazsák

Harisnya (harisnya) terápiás és profilaktikus, valamint visszerek elleni vénák kezelésére

Vattagolyók vagy géz

Gipsz spatula

Spatula mellkasi műtéthez

Nyelv spatula

Fecskendő intralarynx infúziókhoz

Fecskendő méhen belüli infúziókhoz

Fecskendő gyökércsatornák fertőtlenítésére és sterilizálására

Fecskendő üregek öblítéséhez tartozékokkal

Fecskendő rektális infúzióhoz

Egyszer használatos inzulin fecskendő

Orvosi fecskendő és újrafelhasználható injekciós eszközök

Egyszer használatos orvosi injekciós fecskendő

Csap az oszteoszintézishez

Kefe (ruff) endoszkópokhoz

Hüvelyi csipesz gyerekeknek

Szerszámfelszedő fogó

Csipesz a hosszú csontok megfogására és megtartására

Tüdőfogó csipesz

Csontdarabok eltávolítására szolgáló csipesz (szekvesztrális)

Csipesz vesekövek, epekövek és hólyagkövek eltávolítására

Fogó drótrudak készítéséhez

Köldökzsinór tűzőfogó

Csipesz az orrsövényen és az orrmelléküregeken végzett műtétekhez

Fogó gipsz öntvények éleinek hajlításához

Fogó konténeres zacskók kinyitásához

Fül, orr és torok tömítő csipesz

Papillomaeltávolító csipesz

Csipesz a megtermékenyített petesejt eltávolításához

Csipesz mesterséges ragasztószalagok felszereléséhez

Csipesz nem leválasztható fül-orr-gégészeti műszerhez

Cisztoszkóp csipesz

Csipesz endoszkópokhoz

Csőr alakú csipesz koronákhoz

Méh kétágú csipesz

Méh háromágú csipesz

Egyfogú csipesz a méh visszahúzásához (golyó)

Polip fenestrált csipesz

Polip fülfogó

Pajzs gerincsérült betegek szállítására

Evakuátor (katéter) a kövek eltávolításához

Az egészségügyi szervezetekben a csúcstechnológiás egészségügyi ellátás biztosításához szükséges egyéb gyógyászati ​​termékek a megállapított feladatnak megfelelően.

Az egészségügyi szervezetekben a csúcstechnológiás egészségügyi ellátás biztosításához szükséges egyéb gyógyászati ​​termékek a megállapított feladatnak megfelelően

Traumatológiai, ortopédiai, idegsebészeti, mikrosebészeti és állcsont-sebészeti beavatkozások elvégzéséhez szükséges fémszerkezetek egészségügyi szervezetekben a megállapított feladatnak megfelelően.

Orvosi termékek listája

700 ügyfél 2017-ben!

Minden dokumentum az 1. cégben! Hívás!

15 év sikeres munka) az Ön érdekeiért!

Több mint ügyfelünk cégünk történetében a kisvállalkozásoktól a nagyvállalatokig:

Oroszország egész területén dolgozunk!

G. Moszkva, st. Kasatkina, 11 (09:30) Hívjon!

St. Petersburg, Sinopskaya rakpart, 22 (09:30) Hívjon!

Email:

Az egészségügyi-járványügyi felügyelet (ellenőrzés) alá tartozó áruk egységes egészségügyi-járványügyi és higiéniai követelményei. Az orvosi termékekre és orvosi berendezésekre vonatkozó követelmények

Az Ön személyes menedzsere Moszkvában (Moszkva, Kasatkina utca 11.)

Az Ön személyes menedzsere Szentpéterváron (Szentpétervár, Sinopskaya rakpart, 22)

E-mail: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. A megtekintéséhez engedélyezni kell a JavaScriptet. , Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. A megtekintéséhez engedélyezni kell a JavaScriptet.

1. CÉLKITŰZÉSEK ÉS ALKALMAZÁSI KÖR

Ezt a dokumentumot az állampolgárok életének és egészségének, a magánszemélyek vagy jogi személyek tulajdonának, az állami vagy önkormányzati tulajdonnak a védelme érdekében fogadták el; környezetvédelem és a vásárlókat félrevezető tevékenységek megelőzése.

Az orvostechnikai eszközök és orvosi berendezések (a továbbiakban: orvosi eszközök és orvosi berendezések) egészségügyi és higiéniai értékelését végzik el a termékek biztonságosságának megerősítése érdekében.

A jelen dokumentum tárgyaiként besorolt ​​termékek listája orvosi termékeket és orvosi berendezéseket tartalmaz, beleértve:

Szoftver- és hardverrendszerek orvosi információk automatizálására és feldolgozására, beleértve:

ORVOSI TERMÉKEK:

Kötszerek, varratok és segédanyagok (kötések, fóliák, kötszerek, tapaszok, egészségügyi betétek; orvosi higroszkópos sebészeti, higiéniai, szemészeti, steril és nem steril vatta; gipszkötések; égésgátló kötszerek, vérzéscsillapító felszívódású, stb., vatta- géztermékek, beleértve a szalvétákat, kötszereket, kötszertasakokat; ragtapaszok, egyéb, sérült bőrrel és nyálkahártyákkal való érintkezésre szánt termékek; sebészeti cérnák; ragasztók, szorbensek, vérzéscsillapító porok, ultrahangzselék) (HS kódok 3005.00 0.10 0.10 0.000 0.00 0.00);

Vérrel érintkező termékek, vérkészítmények, intravaszkuláris beadásra szánt anyagok (exfúziós, infúziós és transzfúziós eszközök, egyszer használatos injekciós fecskendők, intravaszkuláris katéterek, orvosi csövek, dugók az erek lezárására stb.; vértartályok, vérből származó gyógyszerek, vérpótló és infúziós oldatok; rostok, membránok, szorbensek eszközökhöz és a test szerveinek és rendszereinek funkcióit helyettesítő eszközökhöz: szív-tüdő gépek, mesterséges vesék, hemoszorpcióhoz; vonalak és funkcionális elemek eszközökhöz (HS kódok) 00 0,00 0,00,00 1,00 1,00);

Orvosi műszerek, készülékek, készülékek (katéterek, szondák, vízelvezetők, bougies különféle típusok, polimer fogyóeszközök és komponensek aspirációs, vízelvezető és enterális táplálás eszközeihez; endoszkópok, érzékelők, elektródák és egyéb, bőrrel vagy nyálkahártyákkal érintkező részei, polimer anyagokból készült nőgyógyászati ​​műszerek - tükrök stb.; inhalátorok, szájrészek spirométerekhez stb.; házak, hangvezető csövek, füldugók hallókészülék; mikrogömbök „Clinitron” típusú égésgátló ágyakhoz) (HS kódok VED00 0,);

Kórházi textília, overallok egészségügyi személyzet számára, anyagok gyógyászati ​​termékekhez (eldobható, nem szőtt anyagokból készült gyógyászati ​​termékek: sebészeti ágynemű, ágynemű és betegápolási termékek (lepedők, törölközők stb.), ruházat egészségügyi személyzet; Nem szőtt anyagok eldobható gyógyászati ​​termékek gyártásához impregnálással és adalékanyagokkal vagy anélkül; orvosi fehérnemű, kompressziós termékek, rugalmas kötések, harisnyák, zoknik, térdzoknik, bugyik, kötszerek stb.; gumikeverékek, nyersanyagok gumi és latex anyagok és termékek gyártásához; bélés olajkendők; Röntgenvédő anyagok és termékek - kötény, előke, kesztyű, cipővédő) (HS kódok 00 0,00 0, 4014, 4015);

Egészségügyi és higiéniai termékek, betegellátási cikkek (női egészségügyi betétek, pelenkák, pelenkák, pelenkák gyerekeknek és felnőtteknek; sebészeti, vizsgálati, anatómiai kesztyűk; női higiéniai tamponok; óvszerek; fecskendők, Esmarch bögrék, beöntéshegyek; vizelet- és kolosztómiás zacskók, ágytálak, fűtőpárnák, jégcsomagok, kriopakolások) (HS kódok 00 0,00 0,00 0, 4014, 4015, 4818,10 0,30 0,00 0,00 0,00 0);

Szemészeti termékek (intraokuláris, kontaktlencse, más termékek; Szemprotézisek; szemüveglencsék látásjavításhoz, szemüvegkeretek; gélek szemsebészethez) (HS-kódok 9003.00 0,);

Termékek belső és külső protézisekhez (szívbillentyűk, kardio- és neuromuszkuláris stimulátorok, protézisek belső szervek, beültethető érzékelők, gyógyszerek folyamatos adagolt adagolására szolgáló eszközök, csontcementek, méhen belüli fogamzásgátlók és gyűrűk; beültethető gélek; emlőmirigy exoprotézisek, protézisek és ortopédiai termékek és ezekhez készült félkész termékek) (HR kódok 00 0, 9021.00 0.00 0);

Alkatrészek és alkatrészek orvosi eszközökés eszközök (orvosi eszközök és készülékek tokok és részei, kamrák hiperbár oxigénellátáshoz stb., állítható kompressziós eszközök, oxigénsátrak; a gyermek bőrével érintkező anyagok, újszülött inkubátor kamrái, inkubátorok újszülöttek számára; oxigén-, ill. érzéstelenítő légzőkészülékek, beleértve a maszkokat, légzőköröket stb., oxigénpárnákat, egyéb anyagokat és termékeket, amelyek az emberi testtel való közvetlen és közvetett érintkezésre szolgálnak) (HS kódok 00 0,00 0, 9019,00 00,00 1,00 0,00 0 ).

ORVOSI BERENDEZÉSEK TERMÉKEK

Vákuumnyomásos készülékek infúzióhoz és öntözéshez: szívó- és vízelvezető rendszerek, szívó-, szivattyúk, befúvók, irrigátorok (HS kódok 4001, 9018)

Diagnosztikai eszközök fül-orr-gégészeti rendelőkhöz, fültükrözéshez, szemészethez (HS kódok 9018)

Hallás- és beszédrehabilitációs eszközök, beszédfordító eszközök és elektronikus hallókészülékek (HS kódok 9021.00 0)

A test szerveinek és rendszereinek funkcióit helyettesítő készülékek és eszközök, hemokoncentrátorok (HS kód 9018.00)

Hemodializáló berendezések (művesék, művese-gépek és dializátorok) (HR-kód 00 0)

Készülékek és eszközök mesterséges szellőztetés tüdő, érzéstelenítő-lélegeztető készülékek, inhalátorok és turbóinhalátorok, beleértve az ultrahangosakat is, aeroszolos terápiás eszközök, oxigénhiány kompenzálása és kezelése (HS kód 00 0, 9019)

Lézeres készülékek bőrgyógyászathoz, kozmetológiához, fogászathoz, sebészethez, szemészethez, fizioterápiához stb. (HS kód 00 0)

Aeroionizátorok, légkondicionáló berendezések, orvosi berendezések levegő tisztítására és dúsítására (HS kód 00 0)

Futópadok terheléses tesztek elvégzéséhez, stressz rendszerek elektrokardiográfiához (HS kód 9018)

Ultrahangos és elektrosebészeti destruktorok-aspirátorok, elektrosebészeti műszerek, generátorok erek tömítésére (HS kód 9018)

Külső automatikus defibrillátorok (HS kód 9018)

Automatikus injektor-fecskendők angiográfiához, számítógépes és mágneses rezonancia képalkotáshoz, toll-injektorok (HS kód 00 0)

Szerszámok varráshoz, vágáshoz stb. sebészeti hajtással (HS kód 9018)

Érzékelőkészletek ultrahangos szkennerekhez (HS kód 00 0)

Fogyóanyagok orvosi berendezések ápolásához (csiszolóanyagok, oldatok, olajok) (HS kód 00 0.10 0)

Orvosi bútorok (asztalok, éjjeliszekrények, funkcionális ágyak, szekrények, székek, szekrények), matracok és vízágyak (HS kód 9402, 9403, 9404)

Újraélesztési monitorok, szívmonitorok, beleértve a moduláris, hordozható stb. (HS kód 00 0)

Baktericid hatású ultraibolya besugárzók (HS-kód 00 0)

Fogprotézisek (HS kód 9018)

Diagnosztikai és kezelőberendezések intervenciós elektrofiziológiához, külső pulzációs rendszerekhez (HS kód 9018)

Fogászati ​​felszerelés: munkahely fogorvos, beteg, asszisztens, fogászati ​​osztályok (HS kód 00 0)

Vérnyomás- és pulzusmérő készülékek, oximéterek, kapnométerek stb. érzékelőkkel és anélkül (HS kód 00 0)

Sugárterápiás és röntgenterápiás eszközök és készülékek (a zajjellemzők, elektromágneses mezők stb. mérése és értékelése szempontjából) (HS kód 9022)

Szoftver- és hardverkomplexumok automatizált rendszerekhez, orvosi információk automatizálásához és feldolgozásához (HS kód 9018, 9030)

Újszülöttek fűtésére és újraélesztésére szolgáló rendszerek (inkubátorok, berendezések és fototerápiás lámpák) (HS-kód 9018)

Betegfűtő rendszerek (elektromos takarók) (HS kód 00 0)

Monitoring rendszerek, telemetrikus orvosi rendszerek (HS kód 00 0)

Terápiás rendszerek állítható kompresszióhoz (HS kód 9018)

Fogászati ​​radioviziográfok, vizográfiai eszközök (HS kód 9022)

Műszaki eszközök a fogyatékkal élők rehabilitációjához (HS kód 9021)

Mágneses rezonancia tomográf, litotripter, készülékek lökéshullám terápia(HS kód 00 0,00 05)

Ultrahangos készülékek, diagnosztikai, sebészeti és terápiás, ultrahangos szikék (HS kód 9018.00 0)

Mosó, fertőtlenítő, sterilizáló berendezések (ultraibolya fényre, ultrahangra, mikrohullámú sütőre), gőzre, száraz hőre, pl. flexibilis endoszkópok automatikus fertőtlenítésére, orvosi hulladékok ártalmatlanítására (HS kód 0)

Elektrodiagnosztikai berendezések: reográfiai számítógépes komplexumok, szívmonitorok és elektrokardiográfok, elektroencefalográfok, neuro-, myodiagnosztikai komplexek (HS kód 9018.00 0.00 0.00 0, 9030)

Endoszkópos és video endoszkópos eszközök, műszerek és rendszerek; multimédiás rendszerek, video endoszkópos, nagyító (HS kód 9018.00 0.00 0)

Fizioterápiás, terápiás kozmetológiai berendezések (HS kód 9018)

Készülékek masszázshoz és bőrtisztításhoz (HS kód, 00 00)

Relaxációs és regeneráló rendszerek (HS kód 9018)

Stimulátorok elektro- és mágnesterápiához, autobiorezonanciás applikátorok (HS kód 9018.50 0)

Fizioterápiás eszközök (ultrahang, lézer, infravörös sugárzás, hősugárzás hatására), elektroterápiás készülékek kisfrekvenciás, nagyfrekvenciás, kvantum stb., állandó, impulzusáramok és mágneses mezők alapján stb. (HS kód 00 0, 9018.00 0)

Orvosi sugárkezelő és diagnosztikai berendezések, számítógépes tomográfok, mammográfok, denzitométerek, számítógépes radiográfiai rendszerek, szcintigráfiai berendezések (HS kód 9018.00 0, 9022)

A jelen dokumentum rendelkezései az emberi bőrrel és nyálkahártyákkal való közvetlen és közvetett érintkezésre szánt anyagokra vonatkoznak, amelyeket orvosi berendezések gyártása során használnak.

A dokumentum rendelkezései nem vonatkoznak:

Orvosi eszközök in vitro diagnosztikához;

gyógyszerek, beleértve az emberi vérből és plazmából készülteket;

ember: vér vagy vérkomponensek, plazma, vérből vagy plazmából származó gyógyszerkészítmények, valamint olyan termékek, amelyek forgalomba kerülve az említett anyagokat tartalmazzák;

transzplantációra szánt emberi sejtek vagy szövetek, valamint olyan termékek, amelyeket az emberi test szöveteinek vagy sejtjeinek felhasználásával vagy azokból állítanak elő;

átültetésre szánt állati eredetű szövetek vagy sejtek, kivéve azokat a termékeket, amelyeket állati eredetű elhalt szövetekből vagy szövetekből állítanak elő;

üveg- és fémtermékek (fecskendők, tartályok, csomagolások, orvosi műszerek, bútorok);

mérleg, magasságmérő felnőtteknek.

Az 1. függelék tartalmazza azoknak a HS kódokkal rendelkező gyógyászati ​​termékeknek és orvosi berendezéseknek a jegyzékét, amelyekhez egészségügyi és járványügyi jelentés szükséges.

2. ALAPFOGALMAK

Ebben a dokumentumban a következő kifejezések használatosak:

orvostechnikai eszközök (MPD) - orvosi gyakorlatban történő felhasználásra szánt termékek - eszközök, kötszerek és varratok, fogászati ​​anyagok, polimerből, gumiból és egyéb anyagokból készült termékek, amelyeket külön-külön vagy egymással kombinálva gyógyászati ​​célra használnak, és amelyek :

betegségek megelőzése, diagnosztizálása, kezelése, rehabilitáció, orvosi eljárások, orvosi kutatás, szövetek, szervek és az emberi test részeinek cseréje vagy módosítása, károsodott vagy elveszett élettani funkciók helyreállítása vagy pótlása, fogamzás ellenőrzése;

olyan hatással vannak az emberi szervezetre, hogy azok funkcionális célja nem az emberi szervezettel való kémiai, farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus kölcsönhatás révén valósul meg.

orvostechnikai eszköztermékek (IMT) – műszerek, készülékek, műszerek, készülékek, komplexumok, programvezérlésű rendszerek, emberen történő használatra szánt berendezések: kutatás, diagnózis, megfigyelés, kezelés, megelőzés, betegségek enyhítése, sérülések pótlása vagy fogyatékosság, valamint élettani funkciók fenntartása;

gyógyászati ​​termék: orvosi termék és orvosi berendezés - minden önállóan vagy egymással kombinált műszer, eszköz, műszer, eszköz, anyag vagy egyéb termék, beleértve a rendeltetésszerű használatukhoz szükséges szoftvereket is, amelyeket a gyártó személyi használatra szánt. a célja:

Betegségek diagnosztizálása, megelőzése, monitorozása, kezelése vagy enyhítése,

Sérülés vagy rokkantság diagnosztizálása, monitorozása, kezelése, enyhítése vagy kompenzálása,

Anatómia kutatása, cseréje vagy módosítása vagy élettani funkciók fenntartása,

feltéve, hogy fő hatásuk nem a használat farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatásán alapul, hanem hozzájárulhat a fenti hatásokat okozó szerek szervezetbe, illetve az emberi test felszínére történő eljuttatásához;

Tartozékok: olyan cikkek, amelyeket bár nem önállóan orvostechnikai eszközök, a gyártó kifejezetten azokkal együtt történő használatra szánt, hogy az orvostechnikai eszközöket rendeltetésüknek megfelelően lehessen használni;

testreszabott termék: olyan előírás szerint előállított termék, amelyben megfelelő képesítéssel rendelkező orvos vagy más megfelelő képesítéssel és felhatalmazással rendelkező személy saját felelősségére sajátos tervezési vagy gyártási követelményeket fogalmaz meg. Az ilyen terméknek kizárólag egy adott beteg számára kell lennie. Az a kereskedelemben kapható termék, amelyet megfelelően képzett orvos vagy más, megfelelő képesítéssel és felhatalmazással rendelkező személy speciális követelményeinek megfelelően gyártanak vagy módosítottak, nem minősül személyes használatra szánt terméknek;

Gyártó: az a jogi személy vagy természetes személy, mint egyéni vállalkozó, aki a saját nevében történő forgalomba hozatal esetén a termék megtervezéséért, gyártásáért, csomagolásáért és/vagy címkézéséért, a rendszer összeszereléséért vagy a termék módosításáért felelős. termék, függetlenül attól, hogy ezt a tevékenységet maga a személy vagy a megbízásából harmadik személy végzi. A gyártó nem olyan személy, aki egy adott beteg számára termékeket állít össze vagy módosít, feltéve, hogy az ilyen termékeket már forgalomba hozták;

rendeltetésszerű használat: a termék a címkén, az utasításokon és/vagy a reklámanyagon feltüntetett gyártói információknak megfelelően történő felhasználása;

használati utasítás (kezelési kézikönyv), üzemeltetési dokumentáció - a termékek üzemeltetési (használati) módszereiről és biztonsági intézkedésekről szóló információkat tartalmazó dokumentumok;

egészségügyi személyzet - olyan személyek, akik tevékenységük jellegénél fogva tartósan vagy ideiglenesen orvosi termékekkel és orvosi berendezésekkel dolgoznak, és ki lehetnek téve e termékek által generált fizikai, kémiai és biológiai tényezőknek;

káros vegyi anyagok migrációja modellkörnyezetekbe – bizonyos kísérleti körülmények között végzett egészségügyi és kémiai vizsgálatok során anyagokból vagy termékekből vegyi anyagok modellkörnyezetbe (levegő, desztillált víz stb.) kerülése;

összetétel (termékanyag) - a gyártás során felhasznált alapanyagok (polimer, szintetikus, mesterséges, gumi, gumiszövet) százalékos tartalma az anyagban;

(termékanyag) összetétele - a gyártás során felhasznált anyag alapanyagainak listája (polimer, szintetikus, mesterséges, gumi, gumiszövet);

kísérő dokumentáció – a terméket kísérő dokumentáció (műszaki útlevél, leírás, használati utasítás vagy használati utasítás, címke, vizsgálati jegyzőkönyvek, tanúsítványok, egészségügyi és járványügyi jelentések stb.), amely tartalmazza a termék műszaki jellemzőit, a használat biztonsági követelményeit stb.

felhasználói képesítési követelmények - azon ismeretek, képességek, készségek és tapasztalatok listája, amelyekkel a felhasználónak rendelkeznie kell a termékek biztonságos használatához;

ultraibolya baktericid berendezés - baktericid besugárzók csoportja, amelyek adott szintű baktericid hatást biztosítanak beltéren:

nyitott besugárzók - olyan besugárzók, amelyekben a lámpákból és a reflektorból (vagy anélkül) a közvetlen baktericid áramlás a térben széles területet fed le a térszögig 4;

zárt besugárzók és (recirkulátorok) - olyan besugárzók, amelyekben a besugárzó házának kis zárt terében elhelyezkedő lámpák baktericid áramlásának nincs kijárata a külső felé;

kombinált besugárzók - két baktericid lámpával felszerelt besugárzók, amelyeket egy ernyő választ el úgy, hogy az egyik lámpából kifelé irányuló áramlás a szoba alsó zónájába, a másikból a felső zónába irányuljon, miközben a lámpák elfordíthatók együtt vagy külön-külön;

(anyagok) villamosítása – az anyag azon képessége, hogy elektrosztatikus töltést halmozzon fel.

3. Az orvosi termékekre és orvosi berendezésekre vonatkozó általános követelmények

Működés közben az orvosi eszközök nem hozhatnak létre szinteket az egészségügyi személyzet és más felhasználók munkahelyén. káros tényezők(fizikai, kémiai és biológiai) az egészségügyi jogszabályok előírásai szerint megengedett legnagyobb határértéket túllépve.

A termékeknek biztosítaniuk kell a betegek biztonságát vagy a felhasználók vagy adott esetben más személyek biztonságát és egészségét, és a használatukkal kapcsolatos minden kockázatnak elfogadhatónak kell lennie a beteg számára nyújtott előnyökhöz és az egészség és biztonság szintjéhez képest.

A termék specifikációi és teljesítménye nem okozhat olyan káros hatásokat, amelyek veszélyeztetik a betegek és az egészségügyi személyzet vagy más személyek biztonságát a termék gyártó által meghatározott hasznos élettartama során, ha a gyártó utasításainak megfelelően használják.

Az orvostechnikai eszközök minden típusára, a gyártáshoz szükséges alapanyagokra és anyagokra vonatkozóan a gyártó elkészíti és az előírt módon jóváhagyja a normatív és műszaki dokumentációt, beleértve a receptúrát vagy az összetételt.

Az orvostechnikai eszközök egészségügyi és higiéniai értékelésére benyújtott hatósági dokumentáció és egyéb anyagok a következőket jelzik:

A termék célja és hatálya;

A termék leírása, feltüntetve (ha szükséges) a testtel való érintkezés típusát és időtartamát;

A felhasznált anyagok összetétele vagy összetétele;

Higiéniailag jelentős műszaki paraméterek és jellemzők (orvosi berendezések termékeinél),

Az orvosi berendezések termékeinek üzemeltetési dokumentációja feltünteti az összes lehetséges veszélytípust (azaz a berendezés által generált fizikai és egyéb tényezőket), azok higiéniailag jelentős műszaki paramétereit és jellemzőit, valamint a termékek üzemeltetése és karbantartása során a biztonságot garantáló követelményeket és eszközöket. .

Olyan orvosi berendezésekhez, amelyek források fizikai tényezők, a kísérő dokumentációban (műszaki adatlap ill műszaki feltételek vagy a műszaki útlevélben) a következő adatok szerepelnek:

Minden olyan termék esetében, amely zaj- vagy rezgésforrás (mozgó alkatrészeket, szivattyúkat, kompresszorokat, ventilátorokat, villanymotorokat stb. tartalmaz) - a zajszintekről (szükség esetén a helyi vagy általános rezgés szintjéről és frekvenciájáról) rögzített információ a berendezés névleges üzemmódjai;

Diagnosztikai, terápiás, kiegészítő (fertőtlenítő) berendezésekhez, amelyek ultrahang forrása - információ az ultrahangforrások akusztikai paramétereiről - az összes érzékelő, terápiás fej vagy egyéb forrás akusztikus kimenete: működési frekvenciák, ultrahang kimeneti teljesítmény (csúcsértékek). rezgési sebesség, ultrahang intenzitás, szenzorok (terápiás fejek) munkafelületei;

Az elektromágneses terek forrását képező berendezések esetében - a termékben található összes forrás listája, az egyes források jellemzői, beleértve a generált elektromágneses mezők gyakoriságát, a generált teljesítményt, ha lehetséges - az elektromos és (vagy) mágneses maximális értékeit térerősség, energiaáram-sűrűség, indukciós állandó mágneses tér (MRI-nél – emellett a mágneses tér változási sebessége, gradiens, fajlagos abszorpció); impulzus üzemmódban működő forrásoknál - az impulzusok frekvenciája, alakja, időtartama és ismétlési periódusa, valamint az egyes források várható maximális működési ideje; szükség esetén biztonságos távolságok (biztonságos vagy ellenőrzött hozzáférési zónák);

Fényterápiás, baktériumölő berendezéshez, mely forrás ultraibolya sugárzás a következők vannak feltüntetve: az ultraibolya lámpák típusai, teljesítménye, száma, az UV-sugárzás spektrális jellemzői a 100-400 nm hullámhossz-tartományban vagy a sugárzás intenzitása az A (fölött), B (fölött), C (relatív), információ a berendezés működése során a levegőbe kerülő ózon koncentrációjáról, valamint az ajánlott működési távolságról és időtartamról; baktericid besugárzók esetében fel kell tüntetni, hogy engedélyezettek-e emberek jelenlétében vagy távollétében történő működtetés;

A látható infravörös hullámhossz-tartományban sugárforrásként működő berendezések esetében a következőket kell feltüntetni: a sugárzás hullámhossza, intenzitása vagy teljesítménye az üzemi impulzus maximumán; szükség esetén - fényerő, megvilágítás, pulzációs együttható; LED-forrásokhoz - axiális fényerősség, sugárzás térszöge, a LED egyéb útlevél-jellemzői;

Fel van tüntetve a lézersugárzás forrásaként szolgáló berendezés (a telepítésben szereplő összes forrás esetében): lézer típusa, hullámhossz, kimeneti teljesítmény, üzemmódok (folyamatos, szakaszos, periodikus, impulzus), sugár átmérője és divergenciája, fúvókák átmérője és optikai szálak, foltátmérő a besugárzott felületen, impulzus üzemmódokhoz - energiasűrűség a sugárban, impulzus paraméterek, pulzációs frekvencia, expozíció időtartama, pilotlézerek sugárzási jellemzői - hullámhossz és sugárzási teljesítmény, lézer veszélyességi osztálya az összes forrásnál;

Állítható kompressziós rendszerek és kompressziós termékek esetén - alkalmazott nyomásszintek;

Levegőionizáló orvosi és profilaktikus berendezéseket jeleznek: feszültség az ionizáló elektródákon, a közben képződött pozitív és negatív légionok koncentrációja különféle módok munka, amely feltünteti az egyes üzemmódokhoz javasolt működési távolságot és időtartamot, valamint a berendezés működése során a levegőbe kibocsátott ózon koncentrációjára vonatkozó információkat;

Az orvosi berendezések minden elektromos termékénél bemutatásra kerülnek az áramforrások jellemzői (egyen- vagy váltakozó áram, feszültség, hálózati áram frekvenciája, teljesítményfelvétel, fázisminta);

Az egészségügyi személyzet kezével érintkezésre szánt összes orvosi berendezés terméknél vagy alkatrészénél fel kell tüntetni a felület anyagának összetételét, valamint a felületek hőmérsékletét a berendezés különböző üzemmódjainál.

A termékeket úgy kell megtervezni, hogy elkerüljék az expozíciót emelt szintek a kiszolgáló személyzetet és a felhasználót érintő fizikai tényezők a zárak, kerítések, paravánok, szűrők, védőburkolatok és védőburkolatok, fényjelző eszközök, időzítők, távirányítók stb. megszervezése és használata révén). A zajos és rezgő berendezéseket zaj- és rezgésszigetelő elemekkel kell felszerelni. Az elektromos termékeknek védőföldeléssel kell rendelkezniük. UV-berendezések használatakor, ahol szükséges és lehetséges, akril védelmet kell alkalmazni. A III. és IV. osztályú lézertermékeket, amelyek a spektrum láthatatlan részében sugárzást generálnak, beépített I. és II. osztályú látható sugárzású lézerekkel kell ellátni a fő lézersugár (pilot, céllézer) megjelenítéséhez.

Az orvosi termékeket a gyártó a lézerveszélyesség mértéke szerint osztályozza a sugárzás kimeneti jellemzői alapján, számítási módszerrel, a hatályos egészségügyi szabványok és előírások követelményeinek megfelelően. A gyártó felelős a lézerek veszélyességi osztályának meghatározásáért. A lézerosztály megállapításának helyességét az állami egészségügyi ellenőrzés (felügyelet) felhatalmazott szervei végzik.

A hazai lézertermékek műszaki feltételeit az állami egészségügyi ellenőrzés (felügyelet) felhatalmazott szerveivel kell egyeztetni.

A lézertermékek prototípusainak rendelkezniük kell az állami egészségügyi ellenőrzés (felügyelet) felhatalmazott szervei által kibocsátott következtetéssel az egységes egészségügyi követelményeknek való megfelelésről, amelyet sorozatgyártási engedély követ.

Az orvosi célú lézertermékeket olyan eszközzel kell felszerelni, amely képes mérni a pácienst és a kiszolgáló személyzetet érő lézersugárzás szintjét.

A III-IV. osztályú lézertermékeket üzembe helyezésük előtt az intézmény adminisztrációja által kijelölt bizottságnak kell átvennie, az állami egészségügyi ellenőrzés (felügyelet) felhatalmazott szerveinek képviselőinek kötelező bevonásával. A Bizottság megállapítja ezen egységes egészségügyi követelményeknek való megfelelést, és dönt a lézertermékek üzembe helyezéséről. A bizottság döntését törvényben formálják.

A III. és IV. osztályú lézertermék megbízásos üzembe helyezéséhez a gyártó a következő dokumentációt nyújtja be:

Útlevél lézertermékhez;

Üzemeltetési és biztonsági utasítások;

A lézertermékek jóváhagyott elrendezési terve;

Egészségügyi útlevél (a megállapított forma szerint)

A lézertermékek használata során a munkahelyi biztonságot a termék kialakításának kell biztosítania. A munkaterületen belül a lézersugárzásnak és más káros termelési tényezőknek való kitettség szintje nem haladhatja meg az egészségügyi normákban és szabályokban, valamint egyéb szabályozási dokumentumokban meghatározott értékeket.

A lézersugárzás terjedési területeit lézeres veszélyt jelző táblákkal kell megjelölni. Ha a lézersugár túlnyúlik az ellenőrzött területen, akkor hasznos útja végén korlátozónak kell lennie.

A nyitott lézertermékekkel végzett munka biztonságát személyi védőfelszerelés biztosítja.

A lézertermékeket üzemeltető gyártólétesítményeknek meg kell felelniük az aktuális építési szabályzatok és előírások követelményeinek, és biztosítaniuk kell a termékek szervizelésének biztonságát.

Bármely osztályba tartozó lézereket és lézertermékeket az ilyen típusú termékekre vonatkozó követelményeknek megfelelően meg kell jelölni, beleértve a magyarázó táblán (az I. osztályú termékek kivételével): információkat a gyártóról, a maximális kimenő energiát (teljesítményt). ) a lézersugárzás és a sugárzási hullámok hossza, lézerveszélyességi osztály.

A lézertermék útlevelében (űrlapján) fel kell tüntetni: sugárzás hullámhosszát; kimeneti teljesítmény (energia); a lézersugárzás időbeli jellemzői, lézerveszélyességi osztály; kapcsolódó veszélyes és káros tényezők.”

A termékeket pedig úgy kell megtervezni, gyártani és csomagolni, hogy műszaki jellemzőik és működési tulajdonságaik ne kerüljenek tesztelésre a termékek rendeltetésszerű használatának időtartama alatt. káros hatások a termék szállítása és tárolása során.

Az orvosi termékeket és orvosi berendezéseket olyan címkével (jelöléssel) kell ellátni, amely tájékoztatja a felhasználót a gyártóról, a termék felhasználási területéről, a felhasználási és tárolási feltételekről, valamint figyelmeztet a használat során alkalmazott biztonsági intézkedésekre. termék.

A megengedettet meghaladó fizikai tényezőket generáló BMI gyártójának legalább 2 db egyéni védőfelszerelést (zajcsillapító betét, védőszemüveg, kesztyű) kell a szállítási készletben tartalmaznia.

4. AZ ORVOSI ESZKÖZÖK ÉS ORVOSI BERENDEZÉSEK VIZSGÁLATÁNAK TÍPUSAI

A termék anyagok egészségügyi és kémiai vizsgálatai:

Odorimetriás vizsgálatok (anyagok szagintenzitásának felmérése);

A termékanyagokból a modellkörnyezetekbe (levegő, desztillált víz) érkező káros anyagok migráció szintjének kvalitatív és mennyiségi vizsgálata;

A vízbevezetések állapotának integrált mutatóinak értékelése:

Vízkivonatok érzékszervi vizsgálata (szagintenzitás, szín, zavarosság felmérése);

Termékanyagok vizes kivonatában a hidrogénionok aktivitásmutatójának (pH) mérése és változása a kontrollhoz képest;

A szennyeződések csökkentésének értékelése

UV-abszorpció becslése a hullámhossz-tartományban

A termékanyagok és/vagy az azokból származó vizes kivonatok bőrirritáló hatásának értékelése;

Anyagok és/vagy termékanyagokból származó vizes kivonatok szem nyálkahártyára gyakorolt ​​irritáló hatásának értékelése;

Az akut toxicitási mutatók értékelése peritoneumba, gyomorba, szubkután stb. beadva);

A termékanyagok és/vagy az azokból készült vizes kivonatok érzékenyítő hatásának értékelése;

A termékanyagokból származó vizes kivonatok általános toxikus és bőrirritáló hatásának értékelése mozgó sejttenyészetre in vitro (toxicitási index);

A hemolitikus aktivitás értékelése;

Mikrobiológiai vizsgálatok (lásd a 2. függelék 1.1.2. pontját)

Orvosi eszközök fizikai vizsgálati módszerei

Termékanyagok villamosításának értékelése

Sugárzási mutatók értékelése (természetes ásványi anyagokat és nyersanyagokat használó termékeknél)

Orvosi berendezések termékeinek fizikai vizsgálati módszerei

A generált fizikai tényezők (zaj, általános és lokális rezgés, levegő és kontakt ultrahang, sugárzás: ultraibolya, optikai tartomány, infravörös, lézer, röntgen, elektromos, mágneses és elektromágneses mezők és sugárzás, aeroionos összetétel, BMI hőmérséklete) szintjének mérése érintkező felhasználó számára elérhető felületek.

Tesztek önkéntesek részvételével (női egészségügyi betétek, pelenkák, pelenkák, pelenkák gyermekeknek és felnőtteknek gyógyászati ​​célokra).

AZ ORVOSI ESZKÖZÖK ÉS ORVOSI BERENDEZÉSEK FOGYASZTÓI CÍMKÉZÉSÉRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK ÉS FELHASZNÁLÓI INFORMÁCIÓK

Az orvostechnikai eszközökre és orvosi berendezésekre vonatkozó információkat a gyártónak kell megadnia a termék címkéjén és a hozzá tartozó dokumentációban. A tájékoztatásnak a termék gyártójának címén túl tartalmaznia kell a védő- és teljesítményjellemzőkre, a termékek forgalomba hozatalának jogi vonatkozásaira vonatkozó indikátorok listáját, valamint minden egyéb olyan információt, amely a megcélzott felhasználó számára lehetőséget biztosít megfelelően válassza ki és használja a terméket, és összefügghet az egészségével és biztonságával.

A jelölést közvetlenül a termékre alkalmazzák.

A jelölésnek jól láthatónak, olvashatónak, letörölhetetlennek kell lennie, és magán a terméken vagy a használati utasításban kell elhelyezni. A jelölést lehetőség szerint az értékesítési csomagoláson kell elhelyezni. A steril formában forgalomba hozott termékek esetében a jelölést a steril csomagoláson is fel kell tüntetni. Nem kell jelölést alkalmazni, ha a termék túl kicsi, vagy a specifikus tulajdonságai ezt nem teszik lehetővé.

Tilos olyan szimbólumok vagy feliratok alkalmazása, amelyek harmadik személyt megtéveszthetnek a forgalomba hozatali jelzéssel ellátott jelölés jelentése vagy grafikai ábrázolása tekintetében. A terméken, annak csomagolásán vagy a termék használati utasításán bármilyen más jelölés is elhelyezhető, feltéve, hogy ez nem befolyásolja hátrányosan a jelölés láthatóságát és olvashatóságát.

A közvetlenül a terméken alkalmazott jelölésnek tartalmaznia kell: a gyártó nevét és/vagy védjegyét; védő tulajdonságok; méret (ha van); szabályozó dokumentum, amelynek követelményeinek a termék megfelel; Fellebbezési jel; a gyártás dátumai és a lejárati idő; egyéb információk a gyártó műszaki dokumentációja szerint.

A termék csomagolásán elhelyezett jelölésnek tartalmaznia kell: a származási ország nevét; a gyártó neve, jogi címe, védjegye; termék név; szabályozó dokumentum, amelynek követelményeinek a termék megfelel; méret (ha van); a termék gondozásának módszerei; gyártási év, lejárati idő vagy lejárati idő; Fellebbezési jel; egyéb információk a gyártó dokumentációja szerint.

Az információkat domborművekben kell alkalmazni (dombornyomás, gravírozás, öntés, bélyegzés). Az információk piktogramok formájában, valamint nehezen eltávolítható festékkel közvetlenül a terméken alkalmazhatók. Az információknak könnyen olvashatónak és tartósnak kell lenniük a termékek tárolása, szállítása, értékesítése és rendeltetésszerű felhasználása során.

A címkézésnek oroszul kell lennie. Más nyelvek további használata megengedett a gyártó (eladó) és a fogyasztó közötti megállapodásban meghatározott esetben, és az idegen nyelvről orosz nyelvre történő fordítást apostillel kell ellátni.

A termékeket tartalmazó csomagokat piktogramokkal (táblákkal és/vagy szöveggel) kell megjelölni, amelyek előírják a gyártó által a hatósági (üzemi) dokumentációnak megfelelően a termékek tárolásának és/vagy szállításának feltételeit.

A címkén feltüntetik a termék biztonságos működéséhez szükséges összes információt: főbb műszaki jellemzőit, figyelmeztető címkéket, veszélyt jelző táblákat (orvostechnikai eszközöknél mágneses, lézeres vagy egyéb; információkat azokról az anyagokról, amelyekből az orvostechnikai eszközök készülnek, stb.) , az egyéni védőeszközök használatának szükségességére vonatkozó követelmények, a biztonságos távolságok vagy az üzemelés megengedett időtartama stb. a BMI-hez.

Az orvosi berendezések termékeinek üzemeltetése az egyes termékekre vonatkozó szabályozási dokumentációval és a vonatkozó BMI-jellemzőkre vonatkozó követelményeket tartalmazó egyéb egészségügyi jogszabályokkal összhangban történik.

Az IMT-k működése közbeni biztonságának biztosítására vonatkozó követelményeket, amelyeket speciális táblákon jeleznek, valamint figyelmeztető táblákat és feliratokat helyeznek el azon termékek jól látható helyein, amelyekbe elhelyezték őket.

A gyártónak tájékoztatást kell adnia a megfelelő óvintézkedések megtétele és az összes veszély megfelelő ellenőrzése érdekében a védőintézkedések teljes skálájával.

A magas potenciális egészségügyi kockázattal jellemezhető BMI (UV-eszközök, lézertermékek stb.) felhasználóját figyelmeztetni kell a fennálló kockázatra. A termékek veszélyeit ennek megfelelően jelzik. A lakosságnak szánt orvostechnikai eszközök otthoni használatát az orvos által előírt módon, az orvosi ajánlásoknak megfelelően kell végezni.

Az UV-eszközöket figyelmeztető felirat jelzi: „FIGYELEM! Az UV-sugárzás károsíthatja a szemet és a bőrt. Kérjük, figyelmesen olvassa el az utasításokat. Viselje a mellékelt védőszemüveget." A szépségszalonokban és hasonló helyeken történő használatra szánt UV-eszközök esetében figyelmeztető jelzések helyezhetők el az UV-készülék közelében tartósan elhelyezett plakáton.

A cd/m 2 -t meghaladó fényerősségű UV-eszközöket a következő figyelmeztető felirat jelzi: „Erőteljes fény. Ne nézd a kibocsátót."

Az emberek távollétében történő működésre szánt UV-besugárzó berendezéseket megfelelő figyelmeztető jelzéssel látják el.

A különböző osztályokba tartozó lézertermékek figyelmeztető jelzésekkel vannak ellátva - „Ne nézzen a sugárba”, „Lézersugárzás”, „Kerülje a szem és a bőr közvetlen és szórt sugárzásnak való kitételét”, „Lézernyílás” stb. jelzi a lézertermék osztályát. A spektrum láthatatlan részében sugárzást kibocsátó lézertermékek megfelelő figyelmeztető címkével vannak ellátva - „Láthatatlan lézersugárzás” stb.

Az üzemeltetési dokumentáció „Biztonsági követelmények” szakaszai tartalmazzák a termékek biztonságos működésének biztosítására, valamint az egészségügyi jogszabályok főbb dokumentumaival összhangban történő előállítására vonatkozó alapvető követelményeket, hivatkozásokkal ezekre a dokumentumokra, beleértve: a használt gyártóberendezéseket és a munkahelyi káros tényezők szintje, a kollektív és egyéni védelem eszközei, a munkarend, a munkavállalók PMO végrehajtása és a termelés ellenőrzése (ha szükséges). Ennek a szakasznak jeleznie kell, hogy a termékeknek biztonságosnak kell lenniük a gyártás és felhasználás során, és rendelkezniük kell hivatalos egészségügyi és járványügyi bizonyítvánnyal.

Azon orvosi termékek és orvosi berendezések listája HS kóddal, amelyek egészségügyi és higiéniai értékelés alá esnek az egységes egészségügyi követelményeknek való megfelelés érdekében

Kérdései / válaszaink e-mailben

Megállapodást kötött az orvosi hulladék elszállítására és ártalmatlanítására és valódi elszállításra van szüksége?!

Kérem! Az orvosi hulladékot Moszkvában és a moszkvai régióban szállítjuk el. Az exportálás gyakorisága lehet:

Ahogy felhalmozódik;

* Az elszállítást, ártalmatlanítást örökös Engedély alapján végezzük!

Ön tapasztalt fogorvos?

1. Szeretne irodát készíteni magának?

Bérlés készen áll (licenc) fogorvosi rendelő! Hívás!

2. Érdekel az állás?

Fogorvosi állásaink vannak. Hívás!

Moszkvai régió (Novorizhskoe autópálya, Krasznogorszk, Odintsovo, Zvenigorod)

Várjuk hívását!

Dokumentáció Oroszország összes városához!

Minden Ügyfél fontos!

Ügyeljen tevékenysége sajátosságaira. A SanPiN követelményeknek való megfelelés. Ez egy csendes munka sok éven át!

Ügyfelek;

14 éves tapasztalat kis-, közép- és nagyvállalatoknál.

Szervezetünk regisztrálva van a beszállítói portálon

Orosz Föderáció: Novoszibirszk. Jekatyerinburg. Nyizsnyij Novgorod. Kazan. Cseljabinszk. Omszk. Lepedék. Rostov-on-Don. Ufa. Krasznojarszk Permi. Voronyezs. Volgograd [beleértve köztársaságok, területek, régiók, körzetek].

E-mail: | ©18. Minden jog fenntartva.

Egy orvosi központ tulajdonosának

A Rospotrebnadzor (SES) 2018 követelményeinek megfelelően

Átirat

1 Állami garanciák programja az Orosz Föderáció állampolgárainak ingyenes orvosi ellátás biztosítására a Tatár Köztársaság területén 2012-re Az Állami Autonóm Intézmény „Központi Városi Klinikai Kórház” fekvőbeteg-ellátásához szükséges gyógyászati ​​termékek listája 18" in Kazan Abszorbens, adszorbens, szorbens, enteroszorbens, hemoszorbens , bioanyag Dobozos tégely köpet gyűjtésére Polimer tégely Ágynemű és sebészeti ágynemű, szövet, ruházat, cipők a beteg és a személyzet számára Palack bébiételhez Papír borogatáshoz Vatta Fültölcsér Elektróda gél érzéstelenítő gél Gumi, termokémiai fűtőbetét, stb. Vérzéscsillapító érszorító Artériás tű és vénás Atraumás sebészeti tű Gégetű Tű vérvételhez Tű vérátömlesztéshez Tű szívpunkcióhoz Tű pneumothoraxhoz Tű szubkután injekcióhoz Tű posteri vagy oltáshoz Tű posteri vagy oltáshoz hüvelyboltozat Tű a maxilláris (maxilláris) üreg szúrásához és drenázsához Tű a kulcscsont alatti véna szúrásához Tű szúráshoz Intravascularis vezetékek és katéterek behelyezése Tű punkciós biopsziához Tű endoszkópiához és laparoszkópiához Tű epidurális érzéstelenítéshez Tű és készlet spinsulinalis szúráshoz tű Egyszer használatos injekciós tű Ligatúra tű Spinális tű (műszerek) Fogászati ​​tű érzéstelenítéshez

2 Fistula tű Sebészeti tű Ligatúra tű-villa Tűtartó atraumás tűhöz Általános sebészeti tűtartó Érrendszeri tűtartó Fém tűtartó Orvosi nedvszívó termékek betegellátáshoz Immobilizációs termékek gipsz és polimer termékek vérnyomás normalizálására Termékek helyreállító sebészethez Kezelési és profilaktikus termékek személyi higiénia Egyszer használatos termékek Stomed betegeknek boomolt termékekkel, egyedi termékek kötözése, a sterilizálási folyamat összekötő polimer indikátora, sebészeti eszközök minimálisan invazív beavatkozásokhoz szájüregi irrigátor Orvosi kanül és köldökkanül vizelet búvárkodáshoz. Viloby Kanulya maxilláris mosáshoz ( felső nullian) canpin aking canine rák Mosás Attika cseppentő orvosi kapilláris klinikai vizsgálatokhoz Hematológiai kazetta Katéter (szonda) szíváshoz és drenázshoz Rektális katéter (szonda) Ureter katéter (stent) Radiopaque katéter (stent) (zsigeri, gerincvelői, agyi) Radiopaque ureter katéter (stent), urológiai katéter(stent) szilikon, kamrai katéter Intravénás perifériás katéter, egyszer használatos intravaszkuláris katéter kis vénákba való infúzióhoz (pillangós tű) Gyomorkatéter Fémkatéter Nelaton katéter hólyag drenázshoz Orr (orrgarat) katéter (fül-orr-gégészeti) Pezzer katéter nagy önfejű-pezzer katéter latex Subclavia katéter Latex, polimer katéter Mellkas katéter Tracheobronchialis katéter nyálka szíváshoz (készlet) Női húgycső katéter Férfi húgycső katéter Fülkatéter Foley katéter a hólyag elvezetéséhez

3 Endobronchialis és endotracheális polimer katéter Epidurális katéter Katéter, cső, vezeték aneszteziológiához Drenázskatéter Olajszövet hátlap Orvosi ragasztó Vérérfogó terminál Clip-blefarosztát Cliptartó Laparoszkópos klipek Rögzítő klipek Masszázs szőnyeg Gumi dióta oh) Csatlakozó intravénás infúziókhoz Hűtőtartály (hipotermiás zsák) Munkatartály és munkatartályok felszerelése Hőszigetelő tartály infúziós oldatokhoz Interbody szállítótartály Conchotom Hajlított csipesz Egyenes csipesz Sterilizáló doboz (bix) steril műszerek és anyagok tárolására Csonttartó Mankók Alátétkör Esmarch bögre Horog Szem kampó Horog fejfejezés Kampó idegen testek eltávolítására a fülből Kampó az idegtörzsek izolálására Kampó orrplasztikához (az orr szárnyainak visszahúzásához) Kampó a járomívhez Kampó idegen testek és polipok eltávolításához Kampó idegen testek eltávolításához a fülből orr Éles horog Lamellás horog Farabeuf szerint Cisztás horog Tracheotómiás horog Fogazott sebészeti horog Alvadási horog Dahlgren vágógépek Vágók az első bordához Curette Curette szülészethez, nőgyógyászathoz és a megtermékenyített pete eltávolításához

4 penge szikéhez Ragasztótapasz Mérőszalag (vonalzó) Ligature Nőgyógyászati ​​kanál Kanál a gége mikroműtétekhez Kanál orrmelléküregekhez Kanál epekő eltávolításához Csontokanál Curettage kanál Orvosi kanál Orvosi kanál a rektális nyálkahártya lehúzásához Orvosi kanál a végbél nyálkahártyájáról sipolyok Fülkanál Vese alakú tálca Orvosi nagyító Kézi nagyító Mandzsetta vérnyomásméréshez Orvosi géz Védőmaszk Altatás, légzőmaszk Sebészeti maszk Csontszövet regeneráló anyag Varróanyag (catgut) Varróanyag (sebészeti cérnák) Monofil polipropilén varróanyag Selyem varratanyag Fogyóanyag anyagok a vérminták gyűjtéséhez és tárolásához Csomagolóanyagok Zsák (tartály) vizelet gyűjtéséhez Mikrozuhany a maxilláris és arcüregek mosásához Vizeletzsák Vizeletgyűjtő a precíz méréshez Vérmetszés készlet Paracentézis bajonett kés (tű) Amputációs kés Gégekés Kés gipszhez Kés száj- és orrüregben Vágókés gipszkötések Kampós, banán alakú kés Gégészeti kés Szemsebészeti kés, kapszulóm Reszekciós kés (lándzsa alakú) Stricture kés Anatómiai olló Szemészeti, intraokuláris olló, olló, horogsoros olló s

5 Körömolló Olló fül-orr-gégészethez Olló kötözéshez Olló reszekcióhoz és koagulációhoz Olló sinusotomiához Íves olló Proktoszkóphoz való olló végbélbiopsziához Orvosi olló Mikrosebészeti olló Részolló Hegyes olló Stracissssssors Stracisssssors ight olló egy éles véggel Egészségügyi olló Vascularis olló Tompa hegyű olló Fülolló Sebészeti olló Függőlegesen ívelt sebészeti olló Sebészeti olló lágy szövetek vágásához mély üregekben Endoszkópos olló Orr emelő Olíva az orr és a hallócsövek kifújásához Fertőtlenítő spray Röntgen védőpelenka Orvosi gloves védőpelenka Poliphurkos csipesz anatómiai csipesz gynek szemészeti csipesz , szemészeti Csipesz fémkapcsok felhelyezéséhez és eltávolításához Fogas csipesz Orvosi csipesz Lemezcsipesz elektrokoagulációhoz Ércsipesz tabletta csipesz Műszaki csipesz urológiai csipesz e-sebészeti csipesz s Szempipetta (szemészeti) Üveg hemoglobinométer pipetta Kapilláris pipetta (Pasteur) ) Plazmaszűrő Fólia sebészeti műtétekhez Fólia sérvek sebészeti kezelésére röntgen orvosi film

6 Fejtámla Röntgen védőpelenka-bugyi Sippy csésze Sebvédő Csík, indikátorlemez a gyors vizelet elemzéshez Óvszer Kémcső és mikrocső Dugó katéterekhez Mintavevő bakteriális légszennyezettség meghatározásához Szívdrót-elektróda Vezető katéter behelyezéshez Vezeték tubusokhoz (mandrin) Epevezeték protézis (endoprotézis) ducts erek protézise (endoprotézis) (xenoprotézisek, endoprotézisek) Légcső és gége protézis (endoprotézis) Gumi jéghólyag Reagensek és fogyóeszközök bakteriológiai vizsgálatokhoz Reagensek diagnosztikai reagensek, reagensek reagensek, reagensek, reagensek, reagensek, endoprotézisek Reagensek, reagensek immunológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek vérzéscsillapításhoz Reagensek, reagensek radioimmunológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek szerológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek, anyagok hematológiai vizsgálatokhoz Reagensek, reagensek, oldatok, készítmények klinikai laboratóriumi vizsgálatokhoz X-Reagens sugárfilm Nőgyógyászati ​​aspirátum gyűjtemény Hasi szike Szemészeti szike Általános sebészeti (mikrosebészeti) hegyes szike Sebészeti szike Kapcsok sebvarráshoz Nyálkidobó Mellbimbó Orvosi fecskendő Berendezés vörösvértestek kalibrálásához, teszteléséhez, védőfólia sebészeti eszközökhöz, védőfólia sebészeti eszközökhöz, védőszalvéta sebészeti készülékekhez E: egészségügyi személyzet fertőző anyagokkal végzett munka során Mozgást segítő eszközök Kötöző eszközök (géz, kötszerek, zacskók, kötszerek) Gipsz típusú kötszerek Rögzítő és kompressziós kötszerek, rugalmas, gumikötések Egészségügyi és higiéniai termékek Fertőtlenítő hordozható egészségügyi és higiéniai termék Röntgen kontrasztanyag a gyomor-bél traktus Pohár műszerek fertőtlenítéséhez Mérőpohár Pohár biopsziás anyaghoz Takaróüveg és tárgyüveg

7 Blanket Szérum CDL-hez Vese alakú medencéhez Fertőtlenítő tamponok Csomagoló edények Tesztcsíkok vizelet analízishez Tesztrendszer, készlet, csíkok Tesztrendszer, csíkok, tányérok biokémiai vizsgálatokhoz Tesztrendszer, csíkok vércukorszint meghatározásához Titrátor Tubus gennyes üregek mosásához Tubus dréncső intubáció Orvosi gumicső, PVC Optikai cső endoszkópokhoz Rektális, hüvelycső Röntgencső Légcső, endotrachealis, tracheostomia, tracheotómiás csövek, tubuskészlet és tartozékok Intravénás infúzióhoz Készülék enterális tápláláshoz Retainer Légszűrő Szűrő vérkészítményekhez, hemofilter Medical fotófilm Karcok Homokóra Eljárási üveg hangjelzéssel Petri-csésze Hordtáska holttesthez Vatta- vagy gézgolyók Voyachek acl Nőgyógyászati ​​spatula Szövettani spatula Szemészeti spatula Nyelvlapát Gégészeti spatula Fecskendő intralaryngealis infúzióhoz Fecskendő gyökérinfúzióhoz Fecskendő fecskendő fecskendő fecskendőbe fertőtlenítéshez e üregek öblítéséhez tartozékokkal Fecskendő rektális infúziókhoz Egyszer használatos inzulinfecskendő Orvosi fecskendő és újrafelhasználható injekciós eszközök Orvosi injekciós fecskendő egyszeri használatra Ecset (kefe) endoszkópokhoz Csipesz szülészeti csipesz biopszia

8 Aranyér csipesz Nőgyógyászati ​​csipesz Gégefogó Boncfogó csipesz orrsövény és orrmelléküreg műtétekhez Csipesz fül-, torok- és orrtömítéshez Csipesz papillóma eltávolításához Csipesz a megtermékenyített petesejt eltávolításához Csipesz műfogó csipesz beszereléséhez. eltávolító csipesz bór fül-orr-gégészeti műszer Cisztoszkóp csipesz endoszkóp csipesz Bélfogó Méh kétágú csipesz Méh háromágú csipesz Orrcsipesz Egyágú csipesz a méh visszahúzásához (golyó) Szemészeti csipesz Polip fenestrális csipesz Ureniurgikus csipesz IT gerincsérült betegek szállításához Vontatókocsi (katéter) kövek eltávolításához Nyelvtartó

Fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​termékek listája Abszorbens, adszorbens, szorbens, enteroszorbens, hemoszorbens, bioanyag Szürkehályog eltávolítására szolgáló készülék,

Fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​termékek jegyzéke A fekvőbeteg-ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​segédeszközök jegyzéke, ill.

JSC "MIZ im. V. I. Lenin" orvosi műszerek gyártása az orvostudomány minden területére Bevezetés V. I. Leninről elnevezett orvosi-műszeres üzem Oroszország legnagyobb orvosi műszereket gyártó vállalata

Sebészeti műszerek A javasolt sebészeti műszerek gyártása számos gyártó céggel együttműködve Chistopolban, Nyizsnyij Novgorodban és Jekatyerinburgban történik. A cég 2006 óta gyárt

Betűsorrend: Gégelyukasztó cserélhető vezetőcsövekkel és hegyekkel...................................5 Fül-orr-gégészeti véső négyzet alakú fogantyú, barázdált, ívelt, hosszúkás,

Művészet. 118 206 14-15 (410-411) AZ ÜZBEGI KÖZTÁRSASÁG EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTERÉNEK RÉSZE 118 A Köztársaságban az orvosi gyakorlatban való használatra engedélyezett orvostechnikai eszközök jegyzékének jóváhagyásáról

A Programnak megfelelő fogászati ​​ellátásban felhasznált anyagok, műszerek, egyszer használatos cikkek listája (módosítva az Ugrai Hanti-Manszi Autonóm Kerület kormányának 2015. április 30-i határozatával

A 8-as „Nőgyógyászat” terem tárgyi felszereltsége Eszközök megnevezése Mennyiség I. Szülési konzultáció. Táblázat szülésznő-orvos számára. Magasságmérő 3. Orvosi mérleg 4. Műszerasztal

2005. január 17-i N 4 HATÁROZAT AZON BETEGSÉGEK KATEGÓRIÁJÁNAK LISTÁJÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL, AMELYEKBEN AZ ORVOS ELŐÍRÁSA SZERINT A járóbeteg-kezelésre szolgáló GYÓGYSZEREK ÉS GYÓGYSZEREK KIADHATÓK

VOLGOGRÁDI ÁLLAMI ORVOSI EGYETEM SEBÉSZETI BETEGSÉGEK TANSZÉKA, Gyermekorvosi és Fogorvosi Karok KÉRDÉSEK JEGYZÉKE A GYAKORLATI KÉPESSÉGEK ÁTVÉTELÉHEZ GYERMEKÜGYHALLGATÓKNAK

A 23-as „Orvosi ellátás technológiái” terem tárgyi és technikai felszereltsége Szobaterület 43 m 2 A terem berendezése 10 tanuló számára készült. Bútorok és orvosi berendezések. - nevelőtestület-1

AZ IRODA FELSZERELÉSI TÁBLÁZATA „Orvosi szolgáltatások nyújtásának technológiája” 35 Iroda területe 35 = 48,1 m 2 Az iroda felszereltsége 10 hallgató számára készült. Bútorok és orvosi berendezések. - nevelőtábla - ágyak

TARTALOM Nőgyógyászati ​​tükör Cusco szerint 3-4 Nőgyógyászati ​​vizsgálókészlet „Eva” 5-7 Cytokefe 8 Paypel urogenitális szonda 9 Univerzális urogenitális szonda 10 Kombinált urogenitális szonda

SZAKMAI MODULOK KREDÉLYJEGYZÉKE szakterületen 02/34/01 Ápolás PM.01. MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEK VÉGREHAJTÁSA 1. Magasság mérése 2. Testtömeg mérése 3. Végrehajtása

2. Staffing Staffing Teljes név pozícióért személyzeti asztal 1. Denezhkina V.L. tanár 2. Borisova G.G.. tanár 3. Izotov A.S. tanár 4. Anishchenko O.A. tanár

1. Vizelet gyűjtése laboratóriumi vizsgálatokhoz. Irányok megfogalmazása. 2. Klinikai halál. Diagnosztika. Jelek. Kardiopulmonális újraélesztési technikák (közvetett szívmasszázs és mesterséges

A MOSZKVA KORMÁNY 1995. július 4-i N 588 HATÁROZATA MOSZKVA VÁROS TÖRVÉNYTERVEZETÉRŐL "MOSZKVA VÁROS TÖRVÉNYE 2. CIKKÉNEK MÓDOSÍTÁSÁRA ÉS KIEGÉSZÍTÉSÉRŐL "A VÁLLALATI ADÓKÉSZÜLETEKRŐL ÉS ELLÁTÁSOKRÓL"

PASSPORT Office 405 PM.02 Részvétel a diagnosztikai, kezelési és rehabilitációs folyamatban, szakápoló PM. Orvosi tevékenység Terület: 49,6 négyzetméter Munkahelyek száma 15 Vezető

Táplálkozási feltételek és egészségvédelem a diákok számára Az MBDOU 126 táplálkozási feltételei megfelelnek a SanPin 2.4.1.3049-13. Egészségügyi és járványügyi az eszközzel, a tartalommal és az üzemmód szervezésével kapcsolatos követelmények

Az Oroszországi Népek Barátsága Egyeteme Állatok Anatómiai, Élettani és Sebészeti Tanszéke A műtét szakaszai: általános és speciális sebészeti műszerek Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. A "művelet" fogalma. Alapvető

1 A Kazah Köztársaság egészségügyi miniszterének " " 2014. évi rendeletének 2. melléklete A garantált mennyiségű ingyenes orvosi ellátás keretében gyógyászati ​​termékek listája.

Gyakorlati ismeretek listája ÁPOLÁS szakkörön A minősítő vizsgához. 1. Intravénás injekciós technika. 2. A folyadék intravénás csepegtető beadásának technikája. 3. Technika

Regionális állami költségvetési szakmai oktatási intézmény "Ryazan Medical College" OKTATÁSI FEGYELEM MANIPULÁCIÓS TECHNOLÓGIA MUNKAPROGRAMJA 015 TARTALOM 1. oldal. ÚTVONAL

1 TANFOLYAMOS LPF, PF GYÁRTÁSI GYAKORLAT: AZ IFJÚ ORVOSI SZEMÉLY ASSSZisztense JELENTÉSŰ ŰRLAP A GYAKORLAT EREDMÉNYÉRŐL Elvégzett manipulációk listája Minimum szükséges mennyiség 1. Higiénia

48 Az Orosz Föderáció területén élő állampolgárok ellátására vonatkozó állami garanciák területi programjának 7. függeléke Szverdlovszki régió, ingyenes orvosi ellátás 2010. Terméklista

Az orvosi termékek listája, valamint a fogsorok gyártásához és javításához használt anyagok listája a polgárok bizonyos kategóriái számára (a Hanti-Manszi Autonóm Okrug-Yugra kormányának 2012. október 29-i határozatával jóváhagyva).

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 hőmérő

ÁLLAMI KÖLTSÉGVETÉSI OKTATÁSI SZAKMAI FELSŐOKTATÁSI INTÉZMÉNY "KAZANI ÁLLAMI ORVOSI EGYETEM" AZ OROSZ FÖDERÁCIÓS EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM NAPLÓJA

Tájékoztatás a „Csecsen Alapfokú Egészségügyi Főiskola” Állami Költségvetési Oktatási Intézmény tantermeiről Mentős osztály Név Terület Berendezés Jegyzetiroda. 1 2 3 4 5 1 300 kabinet „Egészséges ember és 18 szimulátor manöken”

A BELORUSSZIA EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA EE "VITEBSK ÁLLAMI NÉPBARÁTSÁG RENDJE ORVOSI EGYETEM" D N E V I K ipari ápoló gyakorlat a sebészetben hallgató

Állami költségvetési felsőoktatási felsőoktatási intézmény „Szmolenszk állam Orvostudományi Egyetem» Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma (GBOU VPO

Közzétéve:????????????-?????????????????????????????????????? ?????????????.??????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >??????????????? Fül-orr-gégészeti Osztály: Szolgáltatások listája Szolgáltatás megnevezése Ár 25115

Szakképesítés: „Műtőnővér” Első képesítési kategória 1. Pneumonectomia. Lobectomia. Műtétek szakaszai, műszerkészlet, lehetséges szövődmények. 2. Az elsődleges műtét típusai

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA 1997. december 2-i 349. számú rendelete A GYÓGYSZERÉSZETI (GYÓGYSZERÉSZETI) SZERVEZETEKEN KERÜLT ÁRUK JEGYZÉKÉRŐL A nyújtott szolgáltatások bővítése és elérhetősége érdekében

JÓVÁHAGYOTT az Orosz Föderáció kormányának 2011. április 14-i, N 270 SZABVÁNYAI az orvostechnikai eszközök, gyógyszerek és orvosi berendezés-vegyületek biztosítására vonatkozó rendeletével,

SZOLGÁLTATÁSOK ÁRAI Alternatív Állatorvosi klinika Személyzet AZ ÁLLATORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK NEVE MÉRTÉKEGYSÉG ÁR, RUB. 1. ÁLTALÁNOS MÉRÉS 1 ÁLLAVORVOS HÍVÁSA

Moszkva Város Egészségügyi Osztálya Moszkva Város Egészségügyi Minisztériumának állami költségvetési szakmai oktatási intézménye "2. Orvosi Főiskola" Módszertani ÁLTAL JÓVÁHAGYOTT

A TMT-Vorsma Kft. által gyártott endoszkópos műszerek műszaki jellemzői -2- Innovations. Minőség. Megbízhatóság. Jelenleg a TMT-Vorsma LLC rugalmas és merev endoszkópos készülékeket gyárt

1. A program célja Az átképzési program célja a műtős ápolói munkához szükséges szakmai kompetenciák fejlesztése a hallgatókban. Általános kompetenciák:

Neurológus szakorvos szolgáltatásai 1 Botulinum toxin készítmények (Xeomin 50 ml) adása 12900 2 Botulinum toxin készítmények (Xeomin 100 ml) 21300 Pszichiáter-narkológus szolgáltatásai 3 Gyógyszervizsgálat 375 4 Kötelező

ÁRLISTA az „Állattani” állatorvosi rendelő által nyújtott szolgáltatásokhoz Jelen árlista tarifái a nem terápiás, terápiás, megelőző és tanácsadó szolgáltatásokra vonatkoznak. Név

Egészségügyi szolgáltatások nyújtásának árjegyzéke Jóváhagyta 2016. február 01-én főigazgató I.I. Kremeshkov p\p Szolgáltatás neve Ár, dörzsölje. 1 Konzultáció terapeutával 1.1 Kezdeti időpont terapeutával 1100

HIVATKOZÁS az Egészségügyi Minisztérium "Kislovodsk Medical College" szövetségi állami költségvetési szakmai oktatási intézménye által megvalósított felszerelt tantermekről

ORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK ÁRLISTA Szolgáltatások megnevezése Egészségközpont Jóváhagyom Gen. Az MC Azbuka Health LLC igazgatója A. S. Serova 2017. november 12. A szolgáltatás költsége, dörzsölje. Fogadás (vizsgálat, konzultáció)

A 45-ös teremben dolgozó tanárok vezetékneve, keresztneve, családneve 2013-2014. KARPOVA E.S. 2014-2015 KARPOVA E.S 2015-2016 KARPOVA E.S. A 45-ös szekrény műszaki jellemzői: 1. Szekrény területe

Sebészeti lefolyók és vízelvezető rendszerek. Kanül sebészeti szíváshoz, Yankauer típusú. Kód 5574 Kanül lyukkal a szívás ujjszabályozására. Dupla csomagolás. P 12-18-21: Hossza 25 cm Kanül

SZENTPÉTERVÁRI ORVOSI ÉS SZOCIÁLIS INTÉZET NYÁRI TERMELÉSI GYAKORLATI NAPLÓJA EGY 3. ÉVFOLYAMOS TANULÓNAK (ORVOSI KAR) MINT fizikus asszisztens VEZETÉKNÉV, KERESZTNÉV, TERÁPIA PATRONI NÉV

Orvosi eszközök katalógusa 2014 www.alphaplastic.ru 1 OJSC "Alphaplastic Association" őrizze meg egészségét! Az OJSC "Association Alfaplastic" 1942 óta működik a piacon, és jelenleg is legnagyobb termelő

S/n Orvosi szolgáltatás megnevezése Költség (dörzsölés) SZAKÜGYI KONZULTÁCIÓ TERÁPIA 1 Konzultatív időpont háziorvoshoz (kezdeti) 1500 2 Konzultatív időpont háziorvoshoz (ismételt) 1050

GYÓGYSZERÉSZETI TERMÉKEK KATALÓGUSA 2013 WWW.ALPHAPLASTIC.RU 1 JSC ASSOCIATION ALFAPLASTIC KEEPING HEALTH A JSC "Association Alfaplastic" a legnagyobb orvosi termékek gyártója Oroszországban

Módszerek, eszközök és objektumok kezelési rendje a tuberkulózis elleni intézetekben 7. táblázat 1. mód. Köpőkádak (kiürítve 1. Forraljuk szódaoldatban 2,0 15 percig, távolítsuk el a köpetet és a fedőket) Forráspont 2. Merítsük

KACSKANARI VÁROS KERÜLETÉNEK IGAZGATÁSA Kachkanar 2014.01.21. 45 RENDELET Kacskanár városrész egészségügyi önkormányzati tartaléka nómenklatúrájának jóváhagyásáról.

Kerítés emlékeztető klinikai anyag influenza, ARVI, közösségben szerzett tüdőgyulladás Légúti betegségekben szenvedő betegeknél laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni az influenza és az ARVI diagnosztizálására

Állami Költségvetési Szakmai Felsőoktatási Intézmény Tveri Állami Orvostudományi Akadémia Oroszország Egészségügyi Minisztériumának Gyakorlati Készségek Képzési Központja A SZIMULÁCIÓS KÉPZÉSI TANFOLYAM KÉPZÉSI ÖSSZETEVŐI Tver 205 Tartalom Tartalom... 2 Képzési komponens Súlyos beteg betegek ellátásának alapjai... .

Az SO „SOKB 1” Állami Költségvetési Egészségügyi Intézmény járványügyi osztályának vezetője, járványügyi szakorvos, legmagasabb besorolású Alena Jurjevna Jü Fertőzésbiztonság az intézményekben Fertőzésbiztonság az egészségügyi intézményekben

GYAKORLATI KÉSZSÉGEK JEGYZÉKE A tudományág elsajátítása eredményeként a hallgatónak az alábbi oktatási eredményeket kell bemutatnia: Ismernie kell: Az egészségügyi intézmények felépítését, működési elveit (PK-29). Alapvető

SEBÉSZETI OSZTÁLY Szolgáltatás kódja Megnevezés Ár, dörzsölje. 1148 Recepció mamológus terápiás és diagnosztikai elsődleges 2 200 1149 Mammológus rendelés, ismételt terápiás és diagnosztikai 1 600 1141 Időpont

TRIOSEPTMIX Tisztító hatású koncentrált fertőtlenítőszer „DEZREESTR OPTIMA AWARD2008” díj a fogyasztói jellemzők optimális egyensúlyáért. Hatékony és gazdaságos termék

VIZSGAKÉRDÉSEK JEGYZÉKE AZ „ORVOSI ÉS GYÓGYSZERÉSZETI ÁRUK” FEJEZET 2001. 05. 33. „GYÓGYSZERÉSZET” SPECIÁLIS 1. Az árutudomány mint tudomány. Az orvosi és gyógyszerészeti cél és célkitűzések

Szövetségi Állami Költségvetési Felsőoktatási Intézmény Tveri Állami Orvostudományi Akadémia, Oroszország Egészségügyi Minisztériuma Szimulációs Képzési Központ és Szakorvosok Akkreditációja A SZIMULÁCIÓS KÉPZÉSI TANFOLYAM KÉPZÉSI ÖSSZETEVŐI Tver 206 Tartalom Tartalom... 2 Képzési komponens Alapok

Állami szakmai felsőoktatási intézmény PENZA ÁLLAMI EGYETEM ORVOSI INTÉZET Általános és klinikai farmakológia RPP 151-118.1.4-200

AZ IRKUTSK RÉGIÓ KORMÁNYÁNAK 2016. szeptember 13-i RENDELETE 511-rp Irkutszk Az irkutszki régió közigazgatásának 2008. április 8-i rendeletének módosításáról 108-ra A Szövetségi

Fertőző betegségek megelőzése endoszkópos manipulációk során Jóváhagyta az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Főorvosa - az Orosz Föderáció egészségügyi miniszterének első helyettese