Caracteristicile prescrierii injecțiilor Movalis: instrucțiuni de utilizare pentru tratamentul patologiilor articulare, preț, recenzii, analogi ai medicamentului. Comprimate antiinflamatoare nesteroidiene Movalis: instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii, analogi și dozare zilnică

În acest articol puteți găsi instrucțiuni de utilizare medicament Movalis. Feedback-ul de la vizitatorii site-ului - consumatori - este prezentat a acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Movalis în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Movalis, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizare pentru tratamentul artrozei, artritei și spondilitei la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Ce fel de medicament este acesta?

Movalis este un medicament produs de celebra companie germană Boehringer Ingelhey International pe baza de meloxicam, un medicament antiinflamator nesteroidian. substanță medicinală, legat de derivați ai așa-numitului acid enolic. Medicamentul, ca și substanța activă în sine, este o marcă a acestei companii farmaceutice, deoarece a fost dezvoltat și brevetat de aceasta.

Movalis sa dovedit a fi un agent antiinflamator în tratamentul unei varietăți de boli patologice procese inflamatorii V corpul uman, mai ales cu inflamație aparat de sustinere. Având un efect selectiv asupra organismului, eficacitate dovedită, având în același timp un spectru minim efecte secundareși, de asemenea, ținând cont de costul loial al oricăreia dintre formele sale de dozare, Movalis devine adesea medicamentul de alegere la pacienții cu cele mai multe diferite niveluri prosperitate și cu o varietate de boli.

Eficacitatea medicamentului este confirmată de medici de diferite specialități. În tratamentul multor boli, se află în fruntea listei de prescripții.

Grup de droguri

Medicamentul este un medicament antiinflamator nesteroidian. Incluși în subgrupul de inhibitori selectivi (selectivi) ai enzimei ciclooxigenaza-2 (denumită în continuare COX-2), aparține clasei de oxicam, derivați ai acidului enolic.

Internaţional nume generic(INN): meloxicam.

Nume comercial: Movalis.

Nume în latină: Movalis.

Compus

Medicamentul conține principala substanță activă - meloxicam. Depinzând de forma de dozare conținutul său este fie de 7,5 mg, fie de 15 mg pe unitate de doză unică (pentru forma de dozare comprimată și supozitoare), fie de 15 mg într-un volum de 1,5 ml pentru o doză unică (pentru forma de dozare injectabilă). În plus, comprimatele conțin următoarele substanțe: citrat de sodiu, lactoză, polividonă, stearat de magneziu, MCC și altele. Soluția injectabilă include suplimentar glucofurol, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, pluronic F 68 și altele. Supozitoarele conțin ulei de ricin hidrogenat și seu.

Mecanism de acțiune și proprietăți

Conform caracteristicilor menționate în instrucțiuni, Movalis inhibă așa-numita activitate enzimatică a COX-2, datorită căreia sinteza și activitatea prostaglandinelor la locul inflamației scade. Datorită acestui fapt, farmacologia medicamentului îi permite să provoace un efect antiinflamator, împreună cu un efect analgezic.

Farmacocinetica

Meloxicamul se absoarbe cât mai repede posibil din tractul gastric și intestinal. Absorbția substanței la administrare orală ajunge la 89% și mai mult, iar biodisponibilitatea este de 100%. Eficacitatea meloxicamului în tratamentul bolilor constă în faptul că pătrunde și se acumulează destul de repede în lichid sinovial articulațiilor. În decurs de 3-5 zile, concentrația sa în plasma sanguină și alte lichide atinge maximul, datorită căruia apare un efect de durată în a treia zi de la administrarea medicamentului. În general, meloxicamul începe să acționeze în decurs de 20 până la maximum 30 de minute după ingestie și după 5-10 minute cu injecție intramusculară. Meloxicamul este metabolizat în compuși inactivi și siguri, care sunt excretați din organism prin rinichi și tractul intestinal în proporții aproximativ egale. O mică parte din medicament este excretată neschimbată în fecale sau urină. Timpul de înjumătățire este de 20 de ore. Pe o notă pozitivă utilizarea Movalis este faptul că efectul asupra ficatului și efectul asupra rinichilor cu afectare minoră sau moderată a funcționării acestora este nesemnificativ. Chiar și în cazurile în care pacientul este supus unor proceduri de hemodializă, Movalis este utilizat în mod activ într-o singură doză de 7,5 mg.

Indicatii

Ce tratează Movalis? Cel mai diverse bolițesut articular, sisteme musculare, țesut conjunctiv si nu numai ei. Iată pentru ce este acest medicament și cu ce ajută:

• Osteoartrita.
• Artrita, inclusiv formele reumatoide.
• Spondilită anchilozantă.
• Radiculita.
• Lumbago.
• Sciatică.

Toată lumea știe de ce medicamentul este prescris pentru aceste boli: pentru a calma inflamația și pentru a oferi persoanei posibilitatea de a se mișca și de a trăi normal. Astfel, beneficiile utilizării Movalis sunt incontestabile și dovedite științific.

Formulare de eliberare

Movalis este produs de producător în următoarele forme:

• Comprimate (7,5 mg sau 15 mg) în cutii a câte 10 sau 20 comprimate.
• Soluție injectabilă (injecții în fiole) care conține 15 mg substanță în 1,5 ml în fiole a câte 5 bucăți per pachet.
• Supozitoare sau supozitoare rectale (7,5 mg sau 15 mg) 10 bucăți per pachet.
• Suspensie pentru administrare orală.

Care este mai bine: tablete sau injecții? Sau poate lumanari? Totul depinde de situația individuală în fiecare caz specific. La boli acuteși recăderi, precum și în mediile spitalicești ale instituțiilor medicale, se recomandă utilizarea formelor de injectare datorită biodisponibilității mai rapide. Tabletele și supozitoarele sunt utilizate în ambulatoriu pentru afecțiuni cronice sau pentru a menține terapia după tratament în secțiile de spitalizare.

Instructiuni de folosire

Rezumat la acest medicament stabilește dozele medii pentru fiecare formă de dozare. Mai mult doza exactă iar frecvența administrării trebuie verificată cu medicul dumneavoastră.

Cum se administrează sau se injectează medicamentul: 7,5-15 mg pe zi, în funcție de gradul de progresie a bolii, specificitatea acesteia și alți factori, indiferent de forma medicamentului (doza este indicată pentru adulți).

Tabletele sunt luate în timpul meselor, astfel încât medicamentul să nu irită mucoasa gastrică; formele de injecție și rectale sunt prescrise de un medic.

Dozaj pentru copii: medicamentul este prescris copiilor cu vârsta peste 12 ani.

Maxim doza zilnica egal cu 15 mg.

Efect secundar

Efectele secundare ale Movalis sunt similare cu efectele secundare ale diferitelor alte medicamente din gama largă de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). În același timp, datorită efectului selectiv asupra COX-2 și a unui efect ușor asupra COX-1, probabilitatea manifestărilor nedorite este mult mai mică decât în ​​cazul multor AINS similare. În special, nu prevede impact negativ asupra cartilajului, ceea ce-și dovedește condroneutralitatea.

La principal efecte secundare Meloxicam include:

• Încălcări sistemele digestive: greață și vărsături, durere și crampe în abdomen, constipație sau diaree, acumulare de gaze; V în cazuri rare se poate dezvolta colita, precum si hemoragii gastrice sau intestinale.
• Dureri de cap, oboseală și somnolență, tinitus, depresie sau agitație.
• Umflare, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie.
• Anemie și/sau leucopenie.
• Urticarie, erupție cutanată, mâncărime, eritem, angioedem.
• Modificări la principal parametrii de laborator funcționarea rinichilor.
• Deficiență vizuală.

Contraindicatii

Contraindicațiile pentru Movalis apar din efectele sale secundare. În special, acestea sunt:

• Exacerbarea semnificativă a ulcerelor gastrice și duoden, și gastrită acută de diverse etiologii.
• Insuficiență renală în absența ședințelor de hemodializă.
• Sarcina și alăptarea.
• Disfuncție hepatică evidentă.
• Dezvoltare astm bronsic pe fondul utilizării AINS.
• Copii sub 12 ani.
• Hipersensibilitate la meloxicam, precum și la alte medicamente antiinflamatoare.

Utilizare la copii

Datorită lipsei cantitatea necesară studiile clinice și, de asemenea, ținând cont de posibilitatea de progresie a reacțiilor adverse suspectate, Movalis nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Cele mai variate studii clinice nu a confirmat efectul teratogen al medicamentului asupra fătului. În ciuda acestui fapt, Movalis, ca și restul analogilor săi din grup, nu este recomandat pentru utilizare la femeile însărcinate și la femeile care alăptează.

Utilizare la vârstnici

În ciuda faptului că meloxicamul este prescris în mod activ pacienților în vârstă (pensionari) datorită faptului că multe boli articulare apar după 50-60 de ani, Movalis trebuie utilizat cu prudență la pacienții de această vârstă. grupă de vârstă, în special cei cu insuficiență cardiacă, hepatică și renală, precum și tulburări generale stare fiziologică.

Conducerea unei mașini și alte mecanisme

Luând în considerare dezvoltarea posibilelor reacții adverse (somnolență, agitație, vedere încețoșată etc.), instrucțiunile de utilizare recomandă să se abțină de la conducere pe perioada tratamentului.

Am nevoie de o rețetă?

În ciuda faptului că Movalis este foarte popular în rândul populației, ar trebui să fie eliberat din farmacii numai cu o rețetă de la un medic care prescrie un tratament corect și rațional cu acest medicament.

Compatibilitate cu alte medicamente

Interacțiunile medicamentoase ale Movalis sunt următoarele:

• Atunci când este utilizat concomitent cu alte AINS, riscul de a dezvolta eroziuni ale mucoasei gastrice și intestinale crește.
• Utilizarea sa simultană cu substanțe asemănătoare heparinei, anticoagulante de toate grupele și trombolitice crește semnificativ șansele de ulcerație și sângerare.
• Movalis poate reduce activitatea sistemelor contraceptive intrauterine.
• Utilizarea simultană a Movalis cu diferite diuretice trebuie însoțită de administrare cantitate mare diverse lichide.
• Meloxicamul reduce activitatea beta-blocantelor, diureticelor, inhibitori ai ECA, vasodilatatoare etc.).
• Movalis crește semnificativ nefrotoxicitatea ( influenta negativa pe rinichi) ciclosporine.
• Medicamentul crește hematotoxicitatea metotrexatului.

Compatibilitate cu alcoolul

În cazul tratamentului cu Movalis, acesta trebuie exclus de la uz zilnic alcool, deoarece s-a dovedit că compatibilitatea medicamentului cu acesta este foarte discutabilă. Consecințe utilizare simultană Movalis si bauturi alcoolice este o creștere semnificativă a efectelor secundare ale meloxicamului, adică posibilitatea de a dezvolta diverse reactii adverse se dublează.

Analogi ai medicamentului Movalis

Analogi structurali conform substanta activa:

• Amelotex;
• Arthrozan;
• BiXicam;
• M-Kam;
• Mataren;
• Pentru profesioniștii medicali;
• Melbek;
• Melbek forte;
• Melox;
• Meloxam;
• Meloxicam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirlox;
• Movasin;
• Movix;
• Exene Sanovel.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Nume: MOVALIS®, Boehringer Ingelheim

Nr. UA/2683/03/01 de la 25.01.2012 la 25.01.2017

Indicatii

pastile: Pe termen scurt tratament simptomatic exacerbarea osteoartritei. Tratament simptomatic pe termen lung artrita reumatoida si spondilita anchilozanta.
Soluție injectabilă: tratament simptomatic pe termen scurt atac acut artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă, atunci când sunt orale și cale rectală Aplicațiile nu pot fi aplicate.

Aplicație

pastile folosit intern.
Suma totală zilnică medicament trebuie folosit o dată, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor.
Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea minim dozare eficientă pentru perioada minimă de tratament necesară pentru controlul simptomelor (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE). Nevoia pacientului de ameliorare simptomatică și răspunsul la tratament trebuie evaluată periodic.
Exacerbarea osteoartritei: 7,5 mg/zi (1 comprimat 7,5 mg sau jumătate de comprimat 15 mg). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 mg/zi (1 comprimat 15 mg sau 2 comprimate 7,5 mg).
, anchilozant: 15 mg/zi (1 comprimat 15 mg sau 2 comprimate 7,5 mg).
Cm. Categorii speciale pacientii de mai jos.
Conform efect terapeutic doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi (1 comprimat 7,5 mg sau jumătate de comprimat 15 mg).
Nu depășiți doza de 15 mg/zi
Categorii speciale de pacienți
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide și spondilitei anchilozante la pacienții vârstnici este de 7,5 mg/zi. Pacienții cu risc crescut dezvoltare reactii adverse ar trebui să înceapă cu 7,5 mg (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală severă dializați, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg. Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (și anume pacienții cu clearance-ul creatininei peste 25 ml/min) nu necesită o reducere a dozei (pentru pacienții cu insuficiență renală severă fără dializă, vezi CONTRAINDICAȚII).
. Pacienți cu uşoară până la moderată insuficienta hepatica nu este necesară reducerea dozei (pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi CONTRAINDICAŢII).
Soluție injectabilă:
Utilizare IM.
O injecție de 15 mg o dată pe zi.
Nu depășiți doza de 15 mg/zi.
Tratamentul trebuie limitat la o injecție la începutul terapiei cu durata maxima până la 2-3 zile în cazuri excepționale justificate (în special când nu sunt posibile căile de administrare orală și rectală). Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cât mai repede posibil tratamentul necesar pentru controlul simptomelor (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Nevoia pacientului de ameliorare simptomatică și răspunsul la tratament trebuie evaluate periodic.
Categorii speciale de pacienți.
Pacienți vârstnici și pacienți cu risc crescut de reacții adverse. Doza recomandată pentru pacienții vârstnici este de 7,5 mg pe zi. Pacienții cu risc crescut de reacții adverse trebuie să înceapă cu 7,5 mg (jumătate de fiolă de 1,5 ml) (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Insuficiență renală. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă dializați, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml).
Pacienții cu insuficiență renală moderată până la moderată (și anume pacienții cu clearance-ul creatininei de 25 ml/min) nu necesită o reducere a dozei. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă fără dializă, vezi CONTRAINDICAȚII.
Insuficiență hepatică. Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu necesită o reducere a dozei. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, vezi CONTRAINDICAȚII.
Mod de aplicare. Medicamentul trebuie administrat lent prin injectare intramusculară profundă în cadranul exterior superior al feselor, urmând o tehnică aseptică strictă. Când reintroducere Se recomandă alternarea între fesele stângi și cele drepte. Înainte de injectare, este important să verificați dacă vârful acului nu se află în vas.
Injectarea trebuie oprită imediat dacă dureri severeîn timpul injectării.
În cazul protezei articulatia soldului injecția trebuie făcută în cealaltă fesă.

Contraindicatii

hipersensibilitate la meloxicam sau alte componente ale medicamentului sau substanțe active cu efect similar cu AINS. Meloxicamul nu trebuie utilizat la pacienții care au prezentat simptome de astm bronșic, polipi nazali, angioedem sau urticarie după administrare. acid acetilsalicilic sau alte AINS;

• trimestrul III sarcina (vezi Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării);
• copii și adolescenți sub 16 ani;
• sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu antecedente de terapie anterioară cu AINS;
• istoric de ulcerație/sângerare activă sau recurentă (2 sau mai multe episoade separate documentate de ulcerație sau sângerare);
• insuficiență hepatică severă;
• greu insuficiență renală fără utilizarea dializei;
• sângerare gastrointestinală, antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte tulburări de sângerare;
• greu;
• nu este utilizat pentru tratamentul durerii perioperatorii în timpul grefei de bypass coronarian;
• și pentru soluție injectabilă - copii sub 18 ani; - tulburări de hemostază sau utilizarea concomitentă a anticoagulantelor (contraindicații legate de calea de aplicare).

Movalis sub formă de soluție injectabilă nu este prescris pacienților care iau anticoagulante din cauza posibila aparitie hematoame IM.

Efecte secundare

Cercetările și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special în doze mari iar la tratament pe termen lung) poate fi asociată cu un risc mic crescut de evenimente trombotice vasculare (în special infarct miocardic sau ) (vezi AVERTIZĂRI).
Au fost detectate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu AINS.
Majoritatea reacțiilor adverse raportate sunt de origine gastrointestinală. Pot apărea ulcerații, perforații sau sângerări gastro-intestinale, uneori fatale, în special la pacienții vârstnici (vezi AVERTIZĂRI). După utilizare, au fost observate greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, ulcere, exacerbare și boala Crohn (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE). Detectat cu mai puțină frecvență.
Criterii de evaluare a incidenței reacțiilor adverse la medicamente: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Din sânge și sistemul limfatic: rar -; rar - abateri ale parametrilor testelor de sânge de la normă (inclusiv modificări ale numărului de leucocite), .
Au fost raportate cazuri foarte rare de agranulocitoză (vezi Reacții adverse severe și/sau frecvente selectate).
Din sistemul imunitar: mai puțin frecvente - reacții alergice, cu excepția anafilactice sau anafilactoide; necunoscut - reacții anafilactice, reacții anafilactoide, inclusiv șoc.
Probleme mentale: rareori - schimbări de dispoziție, coșmaruri; necunoscut - confuzie, dezorientare, insomnie.
Din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, somnolență.
Din partea organului vederii: rareori - tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată; .
Din organul auzului și aparatul vestibular: rar - ameteli; rar - zgomot în urechi.
Tulburări cardiace: rar - palpitații.
Insuficiența cardiacă a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS.
Tulburări vasculare: rar - creșterea tensiunii arteriale (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE), bufeuri.
Din sistemul respirator, organele toracice și mediastinul: rar - la pacientii cu alergii la acidul acetilsalicilic si alte AINS; necunoscut - infecții ale tractului respirator superior, tuse.
Din tractul digestiv: foarte des - greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree; mai puțin frecvente - sângerare gastrointestinală ascunsă sau macroscopică, stomatită, gastrită, eructații; rar - colită, ulcer gastroduodenal; foarte rar - perforație gastrointestinală.
Sângerarea gastrointestinală, ulcerația sau perforația pot fi severe și pot fi fatale, în special la pacienții mai în vârstă (vezi AVERTIZĂRI).
Din sistemul digestiv: rareori - teste anormale ale funcției hepatice (în special, creșterea transaminazelor sau bilirubinei); foarte rar - hepatită; necunoscut - insuficiență hepatică.
Din piele și țesut subcutanat: mai puțin frecvente - angioedem, mâncărime, erupție cutanată; rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, urticarie; foarte rar - bulos, eritem multiform; necunoscut - fotosensibilitate, dermatită exfoliativă.
Din sistemul urinar: mai puţin frecvente - retenţie de sodiu şi apă (vezi INSTRUCŢIUNI SPECIALE, INTERACŢIUNI), modificări ale funcţiei renale (creşterea creatininei şi/sau ureei în plasma sanguină); foarte rar - insuficienta renala acuta, in special la pacientii cu factori de risc (vezi INSTRUCTIUNI SPECIALE); necunoscut - infecții ale tractului urinar, frecvență urinară afectată.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - întărire la locul injectării, durere la locul injectării; mai puțin frecvente - edem, inclusiv edem al extremităților inferioare; necunoscut - simptome asemănătoare gripei.
Din sistemul musculo-scheletic: necunoscut - semne și simptome legate de articulații.
Reacții adverse grave și/sau frecvente selectate. Au fost raportate cazuri foarte rare de agranulocitoză la pacienții care iau meloxicam și alte medicamente potențial mielotoxice (vezi INTERACȚII).
Reacții adverse care nu au fost raportate la utilizarea medicamentului, dar care sunt, în general, caracteristice altor compuși ai clasei. Insuficiență renală organică care poate duce la insuficiență renală acută: au fost raportate cazuri foarte rare de nefrită interstițială, necroză tubulară acută, sindrom nefrotic și necroză papilară (vezi AVERTIZĂRI).

Instrucțiuni Speciale

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei minime eficiente pe durata scurtă a tratamentului necesară pentru a controla simptomele (vezi Utilizarea și informațiile privind riscurile gastrointestinale și cardiovasculare de mai jos).
Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depășită în caz de efect terapeutic insuficient și nu trebuie utilizate AINS suplimentare, deoarece acestea pot crește toxicitatea, în timp ce beneficiile terapeutice nu au fost dovedite. Trebuie evitată utilizarea simultană a meloxicamului cu AINS, inclusiv COX-2 selectiv. Meloxicamul nu este potrivit pentru tratamentul pacienților care necesită ameliorarea durerii acute.
Dacă nu există nicio îmbunătățire după câteva zile, beneficiile clinice ale tratamentului trebuie reevaluate.
Este necesar să se acorde atenție unui istoric de gastrită și/sau ulcer peptic pentru a se asigura vindecarea lor completă înainte de a începe terapia cu meloxicam. Pacienții tratați cu meloxicam și pacienții cu antecedente de astfel de cazuri trebuie monitorizați în mod regulat pentru posibilitatea de recidivă.
Tulburări gastrointestinale. Ca și în cazul altor AINS, pot apărea sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații cu potențial letal în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome anterioare sau antecedente de boală gastrointestinală gravă.
Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este crescut odată cu creșterea dozelor de AINS la pacienții cu antecedente de ulcere, în special la cei complicati cu sângerare sau perforație (vezi CONTRAINDICAȚII) și la pacienții vârstnici. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie început cu doza minimă eficientă. Pentru astfel de pacienți, ar trebui luată în considerare terapia combinată cu medicamente de protecție (cum ar fi inhibitorii pompei de protoni sau inhibitorii pompei de protoni), precum și pentru pacienții care necesită utilizarea de acid acetilsalicilic în doze mici sau alte medicamente care cresc riscurile gastrointestinale (vezi informațiile de mai jos și secţiunea INTERACŢIUNI).
Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special pacienții vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în fazele inițiale ale tratamentului.
Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, în special heparină, ca terapie definitivă sau în practica geriatrică, anticoagulante precum sau alte AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic în doze antiinflamatorii (≥1 g). doză unică sau ≥3 g doză zilnică totală) (vezi INTERACȚII).
Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care utilizează meloxicam, tratamentul trebuie întrerupt.
AINS trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi REACȚII ADVERSE).
Tulburări hepatice.≤15% dintre pacienții care iau AINS (inclusiv Movalis) pot prezenta creșteri la unul sau mai multe teste hepatice. Astfel de anomalii de laborator pot progresa, pot rămâne neschimbate sau pot fi temporare cu continuarea tratamentului. Creșteri semnificative ale ALT sau AST (unde ≥3 ori normal) au fost observate la 1% dintre pacienți în timpul studiilor clinice cu AINS. În plus, au fost raportate cazuri rare de reacții hepatice severe, inclusiv icter și hepatită fulminantă fatală, necroză hepatică și insuficiență hepatică, unele dintre ele fatale.
Pacienții cu simptome sau suspiciuni de disfuncție hepatică sau care au teste hepatice anormale trebuie evaluați pentru apariția simptomelor de insuficiență hepatică mai severă în timpul tratamentului cu Movalis. Dacă semnele și simptomele clinice sunt corelate cu dezvoltarea bolii hepatice sau dacă sunt observate manifestări sistemice ale bolii (în special, erupții cutanate, etc.), atunci utilizarea Movalis trebuie întreruptă.
Tulburări cardiovasculare. Se recomandă monitorizarea atentă la pacienții cu hipertensiune arterială și/sau antecedente de insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece în timpul tratamentului cu AINS au fost observate retenție de lichide și edem.
La pacienții cu factori de risc, se recomandă monitorizarea clinică a tensiunii arteriale la începutul terapiei, în special la începutul tratamentului cu meloxicam. Cercetările și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și în tratamentul de lungă durată) poate fi asociată cu o mică creștere a riscului de evenimente trombotice vasculare (în special infarct miocardic sau). Nu există date suficiente pentru a exclude un astfel de risc pentru meloxicam. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală coronariană cunoscută, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie să primească terapie cu meloxicam numai după o evaluare atentă. O astfel de analiză este necesară la începutul tratamentului pe termen lung al pacienților cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (cum ar fi hipertensiune arterială, fumat). AINS pot crește riscul de evenimente trombotice cardiovasculare grave, infarct miocardic și accident vascular cerebral, uneori letale. Riscul crescut este asociat cu durata de utilizare. Pacienții cu boli cardiovasculare sau factori de risc pentru dezvoltarea unei astfel de patologii pot prezenta un risc crescut.
Tulburări ale pielii. Reacții cutanate grave, dintre care unele au fost fatale, au fost raportate foarte rar la utilizarea AINS, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (vezi REACȚII ADVERSE). Un risc ridicat de astfel de reacții a fost identificat la începutul tratamentului, iar în majoritatea cazurilor astfel de reacții au apărut în prima lună de tratament. La prima apariție a erupțiilor cutanate, leziuni ale membranelor mucoase sau alte semne de hipersensibilitate, ar trebui să încetați să utilizați meloxicam.
Reacții anafilactice. Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții anafilactice la pacienții fără o reacție cunoscută la Movalis. Movalis nu trebuie utilizat la pacienții cu triada aspirinei. Acest complex de simptome a fost identificat la pacienții cu astm bronșic care au raportat rinită cu sau fără polipi nazali sau bronhospasm sever, potențial letal, după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS. Trebuie luate măsuri de urgență dacă este detectată o reacție anafilactoidă.
Parametrii ficatului și funcția rinichilor. Ca și în cazul tratamentului majorității AINS, au fost descrise cazuri izolate de creștere a nivelului transaminazelor, bilirubinei serice sau alți indicatori ai funcției hepatice, precum și creșterea creatininei serice și a azotului ureic din sânge și alte anomalii de laborator. În majoritatea cazurilor, aceste abateri au fost minore și temporare. Dacă apare o confirmare semnificativă sau persistentă a unor astfel de abateri, utilizarea meloxicamului trebuie întreruptă și trebuie efectuate teste de control.
Insuficiență renală funcțională. AINS, prin inhibarea efectului vasodilatator al prostaglandinelor renale, pot induce insuficienta renala functionala datorita scaderii filtrarii glomerulare. Acest efect secundar este considerat a fi legat de doză. La începutul tratamentului sau după creșterea dozei, se recomandă monitorizarea atentă a diurezei și a funcției renale la pacienții cu următorii factori de risc:

• varsta in varsta;
• utilizarea concomitentă cu inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, sartani, diuretice (vezi INTERACŢIUNI);
• (de orice origine);
• insuficiență cardiacă congestivă;
• insuficiență renală;
• nefropatie lupică;
• disfuncție hepatică severă (plasmă<25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).

În cazuri rare, AINS pot duce la nefrită interstițială, glomerulonefrită, necroză medulară renală sau sindrom nefrotic. Doza de meloxicam pentru pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal dializați nu trebuie să depășească 7,5 mg. La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, este posibil să nu fie necesară reducerea dozei (nivelul clearance-ului creatininei >25 ml/min).
Retenție de sodiu, potasiu și apă. AINS pot crește retenția de sodiu, potasiu și apă și pot afecta efectul natriuretic al diureticelor. În plus, este probabilă o scădere a efectului antihipertensiv al medicamentelor antihipertensive (vezi INTERACȚII). Prin urmare, pacienții sensibili pot prezenta edem crescut sau agravat, insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială ca rezultat. Prin urmare, pacienții cu astfel de riscuri sunt sfătuiți să fie supuși monitorizării clinice (vezi Utilizări și CONTRAINDICAȚII).
Hiperkaliemie. Hiperkaliemia poate fi promovată de diabet zaharat sau de utilizarea concomitentă a medicamentelor care cresc potasiul (vezi INTERACȚII). În astfel de cazuri, nivelurile de potasiu trebuie monitorizate în mod regulat.
Alte măsuri de prevenire și siguranță. Reacțiile adverse sunt adesea mai puțin bine tolerate de către pacienții vârstnici, fragili sau debilitați, care necesită o monitorizare atentă. Ca și în cazul tratamentului altor AINS, se recomandă prudență la persoanele în vârstă, care sunt mai predispuse să aibă scăderea funcției renale, hepatice și cardiace. Pacienții vârstnici au o incidență mai mare a reacțiilor adverse atunci când utilizează AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi Utilizare).
Meloxicamul, ca orice alt AINS, poate masca simptomele bolilor infecțioase.
Utilizarea meloxicamului poate afecta negativ funcția de reproducere și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână însărcinate. Prin urmare, femeile care plănuiesc să rămână însărcinate sau care fac investigații pentru infertilitate ar trebui să ia în considerare întreruperea tratamentului cu meloxicam (vezi Utilizarea în sarcină și alăptare).
Comprimatele Movalis 7,5 mg și 15 mg conțin lactoză, de aceea medicamentul nu este recomandat pacienților cu intoleranță congenitală rară la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție sau galactoză.
Mascarea inflamației și a febrei. Efectul farmacologic al Movalis de a reduce severitatea febrei și a inflamației poate complica diagnosticul suspectului de sindrom de durere neinfecțioasă.
Tratament cu corticosteroizi. Movalis nu este un substitut viabil al corticosteroizilor în tratamentul deficitului de corticosteroizi.
Efecte hematologice. Anemia poate apărea la pacienții care primesc AINS, inclusiv Movalis. Acest lucru se poate datora retenției de lichide, sângerării gastrointestinale de origine necunoscută sau unui efect macroscopic sau complet descris asupra eritropoiezei. Pacienților care urmează un tratament de lungă durată cu AINS, inclusiv Movalis, trebuie să li se monitorizeze hemoglobina sau hemocritul dacă sunt detectate simptome și semne de anemie.
AINS inhibă agregarea trombocitelor și pot prelungi timpul de sângerare la unii pacienți. Spre deosebire de acidul acetilsalicilic, efectul lor asupra funcției trombocitelor este cantitativ mai mic, pe termen scurt și reversibil. Pacienții care iau Movalis care pot prezenta reacții adverse legate de modificări ale funcției trombocitelor, în special tulburări de sângerare, sau pacienții cărora li se administrează anticoagulante trebuie monitorizați cu atenție.
Utilizare la pacienții cu astm bronșic. Pacienții cu astm bronșic pot avea astm sensibil la aspirină. Utilizarea acidului acetilsalicilic la pacienții cu astm bronșic sensibil la aspirină este asociată cu bronhospasm sever, care poate fi fatal. Având în vedere reacția încrucișată, inclusiv între acidul acetilsalicilic și alte AINS, Movalis nu trebuie utilizat la pacienții sensibili la acidul acetilsalicilic și trebuie prescris cu precauție pacienților cu astm bronșic.
Perioada de sarcină și alaptarea.
Fertilitate. Meloxicamul, ca și alte medicamente care inhibă sinteza COX/prostaglandinelor, poate afecta negativ funcția de reproducere și nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină. Prin urmare, pentru femeile care plănuiesc o sarcină sau care fac investigații pentru infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu meloxicam.
Sarcina. Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară și fetală. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și de dezvoltare a defecte cardiace și gastroschizis după utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de a dezvolta defecte cardiace a crescut de la ≤1% la aproximativ 1,5%. Acest risc este de așteptat să crească odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului.
În primul și al doilea trimestru de sarcină, meloxicamul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar. Dacă o femeie plănuiește o sarcină sau utilizează meloxicam în primul și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie să fie minime.
În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot provoca un risc pentru făt:

• toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară);
• disfuncția renală se poate transforma în insuficiență renală cu oligohidramnios.

Riscuri posibile în ultimele etape ale sarcinii pentru mamă și nou-născut:

• probabilitatea prelungirii timpului de sângerare, efect antiagregare chiar și atunci când se iau doze foarte mici;
• inhibarea contractiilor uterine, ceea ce duce la intarzierea sau prelungirea travaliului.

Prin urmare, meloxicamul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea. Deși nu există date specifice despre medicamentul Movalis, se știe în ceea ce privește AINS că acestea pot trece în laptele matern. Prin urmare, utilizarea nu este recomandată femeilor care alăptează.
Copii. Movalis, comprimate 7,5 mg și 15 mg, este contraindicat copiilor sub 16 ani (vezi CONTRAINDICAȚII).
Soluție injectabilă - contraindicată copiilor sub 18 ani.
Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. Nu există studii speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje. Dar pe baza profilului farmacodinamic și a reacțiilor adverse identificate, este posibil să presupunem că meloxicamul nu are efect sau are un efect neglijabil asupra acestor activități. Dar pacienții care au prezentat tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată, amețeli, somnolență, vertij sau alte tulburări ale sistemului nervos central, sunt sfătuiți să se abțină de la conducerea vehiculelor sau să folosească utilaje.

Interacțiuni

studiile de interacțiune au fost efectuate numai cu adulți.
Interacțiuni farmacodinamice
Alte AINS și acid acetilsalicilic ≥3 g/zi. Nu este sugerată asocierea cu alte AINS (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE), inclusiv acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii (≥1 g doză unică sau ≥3 g doză zilnică totală).
Corticosteroizi (în special glucocorticoizi). Utilizarea concomitentă cu corticosteroizi necesită prudență din cauza riscului de sângerare sau ulcerație la nivelul tractului gastrointestinal.
Anticoagulante sau heparină utilizate în practica geriatrică sau în doze terapeutice. Riscul de sângerare crește semnificativ din cauza inhibării funcției trombocitelor și a lezării mucoasei gastroduodenale. AINS pot intensifica efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi AVERTIZĂRI). Utilizarea concomitentă a AINS și anticoagulante sau heparină în practica geriatrică sau în doze terapeutice nu este recomandată (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
În alte cazuri de utilizare a heparinei, este necesară prudență din cauza riscului crescut de sângerare. Monitorizarea atentă a INR (raportul normalizat internațional) este necesară dacă se dovedește că este imposibil să se evite această combinație.
Medicamente trombolitice și antiagregante plachetare: risc crescut de sângerare datorită inhibării funcției trombocitelor și lezării mucoasei gastroduodenale.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei. Risc crescut de sângerare gastrointestinală.
Diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II. AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu insuficiență renală (pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu insuficiență renală), utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA sau a antagoniștilor angiotensinei II și a medicamentelor care inhibă COX poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este adesea considerat reversibil. Prin urmare, combinația trebuie utilizată cu prudență, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să primească lichide adecvate, iar funcția renală trebuie monitorizată după inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE).
Alte medicamente antihipertensive (în special blocante beta-adrenergice). Ca și în cazul medicamentelor enumerate mai jos, efectul antihipertensiv al blocanților receptorilor β-adrenergici este probabil să fie redus (datorită inhibării prostaglandinelor cu efect vasodilatator).
Inhibitori ai calcineurinei (în special tacrolimus). Nefrotoxicitatea inhibitorilor de calcineurină poate fi sporită de AINS datorită medierii efectelor prostaglandinelor renale. În timpul tratamentului, funcția renală trebuie monitorizată. Se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale, în special la pacienții vârstnici.
Contraceptive intrauterine. AINS reduc eficacitatea contraceptivelor intrauterine. Eficacitatea redusă a dispozitivelor contraceptive intrauterine cu utilizarea AINS a fost raportată anterior, dar acest lucru necesită o confirmare suplimentară.
Interacțiuni farmacocinetice: efectele meloxicamului asupra farmacocineticii altor medicamente
Litiu. Există dovezi ale AINS care cresc concentrațiile plasmatice de litiu (datorită scăderii excreției renale de litiu), care pot atinge niveluri toxice. Utilizarea concomitentă de litiu și AINS nu este recomandată (vezi INSTRUCȚIUNI SPECIALE). Dacă este necesară terapia combinată, concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție în timpul inițierii tratamentului, ajustării dozei și întreruperii tratamentului cu meloxicam.
. AINS pot reduce secreția tubulară de metotrexat, crescând astfel concentrația acestuia în plasma sanguină. Din acest motiv, utilizarea concomitentă a AINS nu este recomandată la pacienții care iau doze mari de metotrexat (>15 mg/săptămână) (vezi PRECAUȚII). Riscul de interacțiune între AINS și metotrexat trebuie de asemenea luat în considerare la pacienții care iau o doză mică de metotrexat, în special cu insuficiență renală. Dacă este necesar un tratament combinat, hemoleucograma și funcția rinichilor trebuie monitorizate. Trebuie avută prudență dacă AINS și metotrexat sunt administrate timp de 3 zile consecutiv, deoarece nivelurile plasmatice de metotrexat pot crește și crește toxicitatea. Deși farmacocinetica metotrexatului (15 mg/săptămână) nu este modificată de tratamentul concomitent cu meloxicam, trebuie avut în vedere faptul că toxicitatea hematologică a metotrexatului poate fi crescută în timpul tratamentului cu AINS (vezi informațiile de mai sus; REACȚII ADVERSE).
Interacțiuni farmacocinetice: efectele altor medicamente asupra farmacocineticii meloxicamului
colestiramină. Colestiramina accelerează eliminarea meloxicamului din cauza circulației intrahepatice afectate, astfel încât clearance-ul meloxicamului crește cu 50% și T½ este redus la 13 ± 3 ore.Această interacțiune este considerată semnificativă clinic. Nu s-au detectat interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic atunci când sunt administrate concomitent cu antiacide, cimetidină și digoxină.

Supradozaj

Simptomele supradozajului acut cu AINS sunt adesea limitate la letargie, somnolență, greață, vărsături și dureri epigastrice, care sunt în general reversibile cu terapia de întreținere. Pot apărea sângerări gastro-intestinale. Otrăvirea severă poate duce la hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, disfuncție hepatică, depresie respiratorie, comă, convulsii, insuficiență cardiovasculară și stop cardiac. Au fost raportate reacții anafilactoide în timpul utilizării terapeutice a AINS și pot apărea și în caz de supradozaj.
În caz de supradozaj cu AINS, se recomandă pacienților măsuri simptomatice și de susținere. Studiile au arătat o eliminare crescută a meloxicamului prin administrarea a 4 doze orale de colestiramină de 3 ori pe zi.

Movalis este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), care, atunci când este administrat, are un efect analgezic, antipiretic și antiinflamator.

Injecțiile sunt adesea prescrise chiar la începutul tratamentului, când sindromul inflamator și dureros este mai pronunțat. După ce starea pacientului s-a atenuat, terapia este continuată cu supozitoare rectale sau tablete orale; durata cursului tratamentului este determinată de medic.

În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii prescriu medicamentul Movalis, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. Dacă ați folosit deja Movalis, lăsați-vă feedback în comentarii.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul Movalis (ingredient activ - meloxicam) este disponibil în următoarele forme:

1. Tablete cu o doză de 7,5 sau 15 mg. Au o culoare galben pal, o formă rotundă și sunt, de asemenea, gravate cu sigla producătorului și conținutul de meloxicam („59D” – 7,5 mg, „77C” – 15 mg). Ambalat în blistere a câte 10 bucăți și cutii de carton care conțin 10 sau 20 de comprimate.
2. Suspensie pentru uz intern– un lichid vâscos cu o nuanță galben-verzuie. 5 ml suspensie conţin 7,5 mg meloxicam. Disponibil în sticle de sticlă închisă la culoare. Cutia contine o lingura de masurat.
3. Soluție injectabilă, pentru injecții intramusculare– un lichid transparent cu o nuanță slabă galben-verzuie. Disponibil în fiole de sticlă de 1,5 ml de 3 și 5 bucăți, așezate în tăvi de plastic și ambalaje din carton. Fiecare fiolă conține meloxicam 15 mg.

Grupa clinică și farmacologică: AINS.

Pentru ce se utilizează Movalis?

Principala substanță activă a medicamentului, meloxicam, suprimă procesele inflamatorii care apar în organism și, de asemenea, ameliorează semnificativ durerea, ceea ce face ca Movalis să fie eficient pentru utilizarea într-o serie de boli, cum ar fi:

• artrita reumatoida;
• osteoartrita;
• Spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
• pentru sindroame dureroase la nivelul articulațiilor și coloanei vertebrale (sciatică, osteocondroză etc.).

Utilizarea Movalis pentru osteocondroza coloanei vertebrale lombare sau cervicale nu are practic restricții (cu excepția cazurilor speciale). Este important ca medicamentul, spre deosebire de analogii săi, să nu aibă un efect negativ asupra țesutului cartilajului, iar efectul analgezic apare în decurs de o jumătate de oră și durează aproximativ o zi.

efect farmacologic

MOVALIS este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din grupa oxicamului, are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Efectul antiinflamator al meloxicamului a fost stabilit în toate modelele standard de inflamație.

Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor, mediatori cunoscuți ai inflamației.

Instructiuni de folosire

Soluție Movalis pentru administrare intramusculară:

• Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg (maxim), frecvența de utilizare este de 1 dată pe zi. Doza este determinată de severitatea procesului inflamator și de intensitatea durerii.

Soluția injectabilă trebuie administrată profund intramuscular (utilizarea intravenoasă este contraindicată). Movalis nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă. Administrarea intramusculară a Movalis este de obicei prescrisă numai în primele 2-3 zile de terapie, după care se trece la utilizarea formelor enterale ale medicamentului.

În funcție de boală, doza de comprimate poate avea unele diferențe:

• Spondilita anchilozantă: prescris în doză de 15 mg/zi. Când se obține un efect terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi.
• Osteoartrita: comprimatele sunt prescrise în doză de 7,5 mg/zi, supozitoare - 15 mg/zi (1 supozitor). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 mg/zi (2 comprimate) 1 dată pe zi.
• Artrita reumatoida: prescris in doza de 15 mg/zi. Când se obține un efect terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi.

La pacientii cu risc crescut de reactii adverse, doza initiala este de 7,5 mg/zi. La pacienţii dializaţi cu insuficienţă renală severă, doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg/zi. Deoarece creșterea dozei și creșterea duratei tratamentului crește riscul de reacții adverse, este necesar să se utilizeze medicamentul în doza zilnică eficientă minimă și cu cea mai scurtă durată de tratament.

Contraindicații de utilizare

Utilizarea acestui medicament este interzisă persoanelor care suferă de următoarele boli:

• sângerare gastrointestinală activă, sângerare cerebrovasculară recentă sau diagnostic stabilit de boli ale sistemului de coagulare a sângelui;
• terapia concomitentă cu anticoagulante, deoarece există riscul formării de hematom intramuscular;
• insuficiență hepatică severă;
• insuficiență cardiacă severă;
• insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializa, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• boală hepatică activă;
• leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului în faza acută sau suferite recent;
• boli inflamatorii intestinale (boala Crohn sau colita ulceroasă în faza acută);
• terapia durerii perioperatorii în timpul bypass-ului coronarian;
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• vârsta sub 18 ani;
• hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
• hipersensibilitate (inclusiv la alte AINS), combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului sau a sinusurilor paranazale, angioedem sau urticarie cauzată de intoleranța la acidul acetilsalicilic sau la alte AINS (inclusiv antecedente) din cauza potențialului existent de sensibilitate încrucișată .

Cu grija:

• istoric de boli gastrointestinale (prezența infecției cu Helicobacter pylori);
• insuficiență cardiacă congestivă;
• boli cerebrovasculare;
• dislipidemie/hiperlipidemie;
• Diabet;
• boală arterială periferică;
• insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min);
• varsta in varsta;
• utilizarea pe termen lung a AINS;
• fumat;
• consumul frecvent de alcool;
• terapie concomitentă cu următoarele medicamente: anticoagulante, corticosteroizi orali, agenți antiplachetari, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, trebuie să respectați doza indicată în instrucțiunile de utilizare, altfel se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

1. Din sistemul urinar: edem, hipercreatininemie, concentrație crescută de uree. În cazuri rare - nefrită interstițială, glomerulonefrită, necroză medulară renală, sindrom nefrotic.
2. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, eructații, dureri abdominale, constipație sau diaree, flatulență, creșterea activității transaminazelor „hepatice”, hiperbilirubinemie, stomatită, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, sângerări gastro-intestinale (latente sau evidente).
3. Din sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, „bușeuri” de sânge pe pielea feței și a pieptului superior, palpitații.
4. Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, somnolență.
5. Din organele hematopoietice: anemie, leucopenie, trombocitopenie.
6. Reactii alergice: erupție pe piele, mâncărime, vezicule.
7. Altele: zgomot în urechi.

Ca și în cazul utilizării altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, în timpul tratamentului cu Movalis există posibilitatea de a dezvolta sindrom nefrotic, glomerulonefrită, necroză medulară renală și nefrită interstițială.

Când Movalis este utilizat împreună cu medicamente care deprimă măduva osoasă (de exemplu, metotrexat), se poate dezvolta citopenie. Sângerarea gastrointestinală, perforația sau ulcerația asociată tratamentului pot fi fatale.

Supradozaj

În caz de supradozaj acut de AINS, pot fi observate următoarele simptome, care sunt de obicei reversibile cu terapia de întreținere:

• slăbiciune, somnolență, greață, vărsături și dureri epigastrice, pot apărea sângerări gastro-intestinale.

Intoxicația severă poate duce la hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, depresie respiratorie, comă, convulsii și insuficiență cardiovasculară. Ca și în cazul tratamentului cu AINS, supradozajul acestora poate provoca reacții anafilactoide.

Analogii

Mulți oameni se întreabă: cu ce să înlocuiască Movalis? Unii dintre cei mai ieftini analogi ai Movalis astăzi sunt următoarele medicamente: Mirlox, Artrosan, Melox, Meloxicam, Mataren.

Preturi

Prețul mediu al injecțiilor MOVALIS în farmacii (Moscova) este de 580 de ruble.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc racoros, ferit de lumina. Temperatura maximă la care poate fi păstrat medicamentul nu trebuie să depășească 30 de grade. Perioada de valabilitate: 5 ani.

P N012978/01

Denumirea brevetului comercial: Movalis®

Denumire comună internațională:

meloxicam

Forma de dozare:

pastile

Compus
1 tableta contine:
Substanta activa: meloxicam - 7,5 mg sau 15,0 mg
Excipienți: citrat de sodiu dihidrat - 15 mg (30 mg), lactoză monohidrat - 23,5 mg (20 mg), celuloză microcristalină - 102 mg (87,3 mg), povidonă K25 - 10,5 mg (9 mg), dioxid de siliciu coloidal - 3,5 mg (3 mg). ), crospovidonă - 16,3 mg (14 mg), stearat de magneziu - 1,7 mg.

Descriere
Tablete 7,5 mg
Comprimate rotunde, de la galben pal până la galben. O parte este convexă, cu o margine teșită. Pe partea convexă este sigla companiei; pe cealaltă parte există un cod și un risc concav. Este permisă rugozitatea tabletelor.
Tablete 15 mg
Comprimate rotunde, de la galben pal până la galben. O parte este convexă, cu o margine teșită. Pe partea convexă este sigla companiei; pe cealaltă parte există un cod și un risc concav. Este permisă rugozitatea tabletelor.

Grupa farmacoterapeutică
Medicament antiinflamator nesteroidian - AINS.
Cod ATX: M01AC06.

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Movalis este un medicament antiinflamator nesteroidian, aparține derivaților acidului enolic și are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Efectul antiinflamator pronunțat al meloxicamului a fost stabilit în toate modelele standard de inflamație. Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor, mediatori cunoscuți ai inflamației.
In vivo, meloxicamul inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi.
Aceste diferențe se datorează inhibării mai selective a ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenazei-1 (COX-1). Se crede că inhibarea COX-2 oferă efectul terapeutic al AINS, în timp ce inhibarea izoenzimei COX-1 prezentă constitutiv poate fi responsabilă pentru efectele secundare gastrice și renale.
Selectivitatea meloxicamului pentru COX-2 a fost confirmată în diferite sisteme de testare, atât in vitro, cât și ex vivo. Capacitatea selectivă a meloxicamului de a inhiba COX-2 a fost demonstrată atunci când se utilizează sânge integral uman ca sistem de testare in vitro. Ex vivo s-a constatat că meloxicamul (în doze de 7,5 și 15 mg) a inhibat mai activ COX-2, având un efect inhibitor mai mare asupra producției de prostaglandine E 2 stimulată de lipopolizaharide (reacție controlată de COX-2) decât asupra producției. de tromboxan, care este implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție controlată de COX-1). Aceste efecte au fost dependente de doză. Ex vivo s-a demonstrat că meloxicamul în dozele recomandate nu a afectat agregarea trombocitelor și timpul de sângerare, spre deosebire de indometacin. diclofenac. ibuprofen și naproxen. care a suprimat semnificativ agregarea trombocitară și a crescut timpul de sângerare.
În studiile clinice, efectele secundare gastrointestinale (GIT) au fost în general mai puțin frecvente cu meloxicam 7,5 și 15 mg decât cu alte AINS în comparație. Această diferență în frecvența efectelor secundare din tractul gastrointestinal se datorează în principal faptului că, la administrarea meloxicamului, fenomene precum dispepsie, vărsături, greață și dureri abdominale au fost observate mai rar. Incidența perforațiilor gastrointestinale superioare, a ulcerelor și a sângerărilor asociate cu utilizarea meloxicamului a fost scăzută și dependentă de doză.
Farmacocinetica
Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, după cum demonstrează biodisponibilitatea sa absolută ridicată atunci când este administrat oral (89%).
Cu o singură doză de medicament sub formă de tablete, concentrația maximă medie în plasmă este atinsă în 5-6 ore. Cu utilizarea repetată, o stare de echilibru a farmacocineticii este atinsă în decurs de 3 până la 5 zile.
Intervalul de diferențe dintre concentrațiile maxime (C max) și bazale (C min) ale medicamentului în timpul perioadei de farmacocinetică la starea de echilibru după administrarea acestuia o dată pe zi este relativ mic și se ridică la 0,4-1,0 mcg/ml - pentru o doză de 7,5 mg și 0,8-2,0 mcg/ml pentru o doză de 15 mg. Concentrația maximă în plasmă în timpul perioadei de farmacocinetică la starea de echilibru este atinsă în decurs de 5-6 ore la administrarea comprimatelor.
Concentrațiile medicamentului după administrarea continuă timp de mai mult de 6 luni sunt similare cu cele observate după 2 săptămâni de administrare orală a 15 mg pe zi. Când sunt luate mai mult de 6 luni, astfel de diferențe sunt puțin probabile.
Aportul alimentar concomitent nu afectează absorbția medicamentului.
Distributie
Meloxicamul se leagă bine de proteinele plasmatice (albumină - 99%). Meloxicamul pătrunde în lichidul sinovial: concentrațiile locale sunt de aproximativ 50% din concentrațiile plasmatice.
Volumul de distribuție este scăzut, cu o medie de 11 L. Fluctuații individuale - 30-40%.
Metabolism
Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat cu formarea a 4 derivați inactivi farmacologic determinați în urină. Principalul metabolit, 5'-carboximeloxicamul (60% din doză), se formează prin oxidarea unui metabolit intermediar, 5'-hidroximetilmeloxicamul, care este de asemenea excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doză). Studiile in vitro au arătat că CYP 2C9 joacă un rol important în această transformare metabolică, iar izoenzima CYP 3A4 are o importanță suplimentară. Peroxidaza participă la formarea altor doi metaboliți (constituind, respectiv, 16% și, respectiv, 4% din doza de medicament). a cărui activitate probabil variază individual.
Este excretat în mod egal în fecale și urină, în principal sub formă de metaboliți. În formă nemodificată, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată în fecale; în urină, nemodificat, medicamentul se găsește doar în urme. Timpul mediu de înjumătățire al meloxicamului este de 20 de ore.
Clearance-ul plasmatic este în medie de 8 ml/min. Meloxicamul prezintă o farmacocinetică liniară în doze de 7,5 - 15 mg atunci când este administrat oral.
Insuficiență a funcției hepatice și/sau renale
Insuficiența funcției hepatice, precum și insuficiența renală ușoară sau moderată, nu au un efect semnificativ asupra farmacocineticii meloxicamului.
În insuficiența renală în stadiu terminal, o creștere a volumului de distribuție poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, astfel încât la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu în timpul farmacocineticii la starea de echilibru este ușor mai mic decât la pacienții mai tineri.
În timpul unui studiu cu meloxicam la copii, farmacocinetica medicamentului a fost studiată la doze utilizate la o rată de 0,25 mg/kg. La compararea indicatorilor la copii de diferite vârste (2-6 ani, n = 7 și 7-14 ani, n = 11), o tendință spre o concentrație plasmatică maximă mai scăzută (Cmax, -34%) și ASC 0-∞ (- 28%) la copiii mici, iar clearance-ul medicamentului (ajustat pentru greutatea corporală) la acest grup de copii a fost mai mare. Concentrațiile plasmatice de meloxicam sunt similare la copiii mai mari și la adulți. La copiii din ambele grupe de vârstă, timpul de înjumătățire plasmatică a meloxicamului a fost similar (13 ore) și puțin mai scurt decât la adulți (15-20 ore).

Indicatii
Tratament simptomatic:
- osteoartrita (artroza, boli degenerative ale articulatiilor),
- artrita reumatoida,
- spondilită anchilozantă.

Contraindicatii
- Hipersensibilitate la ingredientul activ sau componentele auxiliare ale medicamentului. Există o posibilitate de sensibilitate încrucișată la acidul acetilsalicilic și alte AINS;
- Istoric de simptome de astm bronșic, polipi nazali, angioedem sau urticarie după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- Ulcer peptic/perforație a stomacului și duodenului în stadiul acut sau suferit recent;
- boala Crohn sau colita ulcerativa in stadiul acut;
- Insuficiență hepatică severă;
- Insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializa);
- Sângerare gastrointestinală acută, sângerare cerebrovasculară recentă sau un diagnostic stabilit de boli ale sistemului de coagulare a sângelui;
- Insuficiență cardiacă severă necontrolată;
- Copii sub 12 ani, cu excepția utilizării pentru artrita reumatoidă juvenilă (dacă această indicație este înregistrată);
- Sarcina;
- Alăptarea;
- Terapia durerii perioperatorii în timpul bypass-ului coronarian (CABG);
Cu grija:
- istoric de boli ale tractului gastro-intestinal;
- insuficiență cardiacă congestivă;
- insuficiență renală;
- ischemie cardiacă;
- boli cerebrovasculare;
- dislipidemie/hiperlipidemie;
- Diabet;
- boli ale arterelor periferice;
- varsta in varsta;
- utilizarea pe termen lung a AINS;
- fumatul;
- consum frecvent de alcool.

Instructiuni de utilizare si doze

La pacienții cu risc crescut de reacții adverse, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 7,5 mg pe zi.
La pacienții cu insuficiență renală severă în hemodializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.
La adolescenți:
Doza maximă la adolescenți este de 0,25 mg/kg.
De regulă, medicamentul trebuie utilizat numai la adolescenți și adulți (vezi secțiunea despre contraindicații).
Doza zilnică maximă recomandată este de 15 mg.
Comprimatele trebuie spălate cu apă sau alt lichid și luate în timpul meselor.

Deoarece riscul de reacții adverse depinde de mărimea dozei și de durata utilizării, medicamentul trebuie utilizat pentru cel mai scurt timp posibil cu cea mai mică doză eficientă posibilă.
Utilizare combinată. Doza zilnică totală de Movalis ® , utilizată sub formă de tablete, supozitoare, suspensie pentru administrare orală și injecții, nu trebuie să depășească 15 mg.

Efecte secundare
Efectele secundare care au fost considerate posibil a fi asociate cu utilizarea Movalis ® sunt descrise mai jos.
Efectele secundare, a căror legătură cu utilizarea medicamentului a fost considerată posibilă și care au fost înregistrate cu utilizarea pe scară largă a medicamentului, sunt marcate cu *.
Din organele hematopoietice:
Modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv modificări ale formulei leucocitelor, leucopenie, trombocitopenie, anemie.
Din sistemul imunitar:
reacții anafilactoide/anafilactice*, alte reacții de hipersensibilitate imediată*.
Din sistemul nervos central:
cefalee, amețeli, tinitus, somnolență, confuzie*, dezorientare*, modificări ale dispoziției*.
Din tractul gastrointestinal:
perforație a tractului gastro-intestinal, sângerare gastro-intestinală ascunsă sau evidentă, posibil letal, ulcere gastroduodenale, colită, gastrită*, esofagită, stomatită, dureri abdominale, dispepsie, diaree, greață, vărsături, constipație, balonare, eructații, modificări tranzitorii ale funcției (de exemplu, activitate crescută a transaminazelor sau bilirubinei), hepatită*.
Din piele și anexele pielii:
necroliză epidermică toxică*, sindrom Stevens-Johnson*, angioedem*, dermatită buloasă*, eritem multiform*, mâncărime, erupții cutanate, urticarie, fotosensibilitate.
Din sistemul respirator:
astm bronsic.
Din sistemul cardiovascular:
Creșterea tensiunii arteriale, palpitații, senzația de stropire de sânge pe față.
Din sistemul genito-urinar:
insuficiență renală acută*, modificări ale funcției renale (niveluri crescute de creatinine și/sau uree în serul sanguin), tulburări urinare, inclusiv retenție urinară acută*, nefrită interstițială, glomerulonefrită, necroză medulară renală, sindrom nefrotic*.
Din organele vederii:
conjunctivită*, tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată*.
Boli comune:
Edem.

Supradozaj
Antidotul nu este cunoscut; în caz de supradozaj, trebuie efectuate următoarele: evacuarea conținutului stomacului și terapia generală de susținere. Colestiramina accelerează eliminarea meloxicamului.

Interacțiuni cu alte medicamente
- Alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, inclusiv glucocorticoizi și salicilați
-utilizarea simultana cu meloxicam creste riscul de ulceratie la nivelul tractului gastrointestinal si sangerari gastrointestinale (datorita actiunii sinergice) si de aceea nu este recomandata. Utilizarea concomitentă cu alte AINS nu este recomandată.
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei - risc crescut de sângerare gastrointestinală.
- Polistiren sulfonat de sodiu - datorită prezenței sorbitolului în compoziția Movalis ®, administrarea concomitentă poate determina riscul dezvoltării necrozei intestinului gros, care poate fi fatală.
- Anticoagulante pentru administrare orală, medicamente antiagregante plachetare, heparină pentru uz sistemic, agenți trombolitici, inhibitori ai recaptării serotoninei - utilizarea concomitentă cu meloxicam crește riscul de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor.
- Preparate cu litiu - AINS cresc nivelul plasmatic de litiu prin reducerea excretiei acestuia de catre rinichi. Se recomandă monitorizarea nivelului de litiu în perioada prescrierii Movalis ® la modificarea dozei de medicamente cu litiu și întreruperea acestora.
- Metotrexat - AINS reduc secreția tubulară de metotrexat, crescând astfel concentrația plasmatică a acestuia și toxicitatea hematologică, dar farmacocinetica metotrexatului nu se modifică. În acest sens, nu se recomandă utilizarea simultană a Movalis ® și metotrexat la o doză mai mare de 15 mg/săptămână.
Riscul de interacțiune între AINS și metotrexat poate apărea și la pacienții care utilizează metotrexat în doze mici, în special la pacienții cu insuficiență renală. Prin urmare, este necesară monitorizarea constantă a numărului de celule sanguine și a funcției renale.
Când meloxicamul și metotrexatul sunt utilizate împreună timp de 3 zile, crește riscul de toxicitate crescută a acestuia din urmă.
- Contracepția - AINS reduc eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.
- Diuretice - Utilizarea AINS in cazul deshidratarii pacientilor este insotita de riscul dezvoltarii insuficientei renale acute.
- Medicamente antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, vasodilatatoare, diuretice). AINS reduc efectul medicamentelor antihipertensive datorită inhibării prostaglandinelor, care au proprietăți vasodilatatoare.
- Antagoniştii receptorilor de angiotensină-II, atunci când sunt administraţi concomitent cu AINS, cresc reducerea filtrării glomerulare, ceea ce poate duce la dezvoltarea insuficienţei renale acute, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
- Colestiramina, prin legarea meloxicamului în tractul gastrointestinal, duce la eliminarea mai rapidă a acestuia.
- AINS, acționând asupra prostaglandinelor renale, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.
Atunci când se utilizează medicamente împreună cu meloxicam care au capacitatea cunoscută de a inhiba CYP 2C9 și/sau CYP 3A4 (sau sunt metabolizate cu participarea acestor enzime), trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.
Nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii cu medicamente antidiabetice pentru administrare orală. Cu utilizarea simultană a antiacidelor, cimetidinei, digoxinei și furosemidului, nu au fost identificate interacțiuni farmacocinetice semnificative.

Instrucțiuni Speciale
Pacienții care suferă de boli ale tractului gastrointestinal trebuie monitorizați în mod regulat. Dacă apar leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal sau sângerare gastrointestinală, tratamentul cu Movalis® trebuie întrerupt.
Ulcerul gastro-intestinal, perforația sau sângerarea pot apărea în timpul tratamentului în orice moment, fie în prezența unor simptome de avertizare sau a unui istoric de complicații gastro-intestinale grave, fie în absența acestor semne. Consecințele acestor complicații sunt în general mai grave la persoanele în vârstă.
O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care raportează dezvoltarea de evenimente adverse de pe piele și membranele mucoase, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, mai ales dacă astfel de reacții au fost observate în cursurile anterioare de tratament. Dezvoltarea unor astfel de reacții se observă, de regulă, în prima lună de tratament. În astfel de cazuri, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Movalis®.
Ca și alte AINS, Movalis ® poate crește riscul de tromboză cardiovasculară gravă, infarct miocardic și angină pectorală, posibil letale. Acest risc crește odată cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, precum și la pacienții cu antecedente de boli de mai sus și cei predispuși la astfel de boli.
AINS inhibă sinteza prostaglandinelor în rinichi, care sunt implicate în menținerea perfuziei renale. Utilizarea AINS la pacienții cu flux sanguin renal redus sau volum sanguin circulant redus poate duce la decompensarea insuficienței renale latente. După întreruperea tratamentului cu AINS, funcția renală revine de obicei la nivelurile inițiale. Pacienții cu cel mai mare risc pentru această reacție sunt pacienții vârstnici, pacienții cu deshidratare, insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau insuficiență renală acută, pacienții care iau concomitent diuretice și pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore care duc la hipovolemie. La astfel de pacienți, diureza și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la inițierea terapiei.
Utilizarea AINS în combinație cu diuretice poate duce la retenția de sodiu, potasiu și apă, precum și la o scădere a efectului natriuretic al diureticelor. Ca urmare, pacienții predispuși pot prezenta semne crescute de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială. Prin urmare, astfel de pacienți trebuie monitorizați îndeaproape și trebuie menținută o hidratare adecvată.
Înainte de a începe tratamentul, este necesar un test al funcției renale.
În cazul terapiei combinate, trebuie monitorizată și funcția renală.
Când se utilizează Movalis ® (precum și majoritatea celorlalte AINS), sunt posibile creșteri episodice ale nivelului transaminazelor din serul sanguin sau alți indicatori ai funcției hepatice. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost mică și tranzitorie.
Dacă modificările identificate sunt semnificative sau nu scad în timp, Movalis ® trebuie întrerupt și modificările identificate de laborator trebuie monitorizate.
Pacienții slăbiți sau malnutriți pot fi mai puțin capabili să tolereze evenimentele adverse și, prin urmare, trebuie monitorizați îndeaproape.
Ca și alte AINS, Movalis ® poate masca simptomele unei boli infecțioase subiacente.
Ca medicament care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor, Movalis ® poate afecta fertilitatea și, prin urmare, nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină. În acest sens, la femeile supuse examinării pentru astfel de probleme, se recomandă întreruperea tratamentului cu Movalis®.
Doza zilnică maximă recomandată de 7,5 și 15 mg comprimate conține 47 și, respectiv, 20 mg lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de Lapp-lactază sau absorbție afectată de glucoză/galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
În cazul utilizării simultane de anticoagulante pentru administrare orală, ticlopidină, heparină pentru uz sistemic, agenți trombolitici, este necesară monitorizarea atentă a efectului anticoagulantelor.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje
Nu au fost efectuate studii speciale cu privire la efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții cu deficiențe de vedere, pacienții care se confruntă cu somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central trebuie să se abțină de la această activitate.

Formular de eliberare
Tablete 7,5 mg sau 15,0 mg. 10 comprimate per blister din folie PVC/A1 sau folie PVC/PVDC/A1. 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare
Tabletele la o temperatură care să nu depășească 25 o C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Se elibereaza din farmacii pe baza de reteta medicului.

Producător
Boehringer Ingelheim International GmbH
Produs
Boehringer Ingelheim Hellas A.E.
5 km Payania-Markopoulo, 194 00 Koropi. Grecia
sau
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH și Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Plângerile consumatorilor trebuie trimise la Reprezentanța din Moscova:
117049. Moscova, strada Donskaya. d.29/9. clădirea 1.