Instrukcje użytkowania Sotalol hexal. Lek antyarytmiczny Hexal Sotahexal - „Tylko jeśli lekarz go przepisał!!!! Sotahexal. Bardzo poważny lek na problemy z rytmem serca.” Przegląd recenzji kardiologów

Forma dawkowania:  tabletki Skład:

1 tabletka zawiera:aktywny substancja: 80 mg/160 mg sotalolu chlorowodorek; pomocniczy Substancje: laktoza jednowodna 26,75 mg/53,5 mg; skrobia kukurydziana 10 mg/20 mg; hyproloza1,5 mg/3 mg; skrobia karboksymetylowasód 5 mg/10 mg; krzemdwutlenek koloidalny 0,5 mg/1 mg;stearynian magnezu 1,25 mg/2,5 mg.

Opis:

Tabletki 80 mg: białe lub prawie białe, okrągłe tabletki, wypukłe po jednej stronie i z wytłoczonym napisem „SOT”; po drugiej stronie nacięcia powierzchnia tabletek jest ścięta w kierunku nacięcia;

Tabletki 160 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem „SOT” po drugiej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:beta-bloker ATX:  

C.07.A.A Nieselektywne beta-blokery

C.07.A.A.07 Sotalol

Farmakodynamika:

Sotalol jest nieselektywnym blokerem receptorów β-adrenergicznych, który działa zarówno na receptory β1, jak i β2 i nie wykazuje wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej (SMA) ani aktywności stabilizującej błonę komórkową (MCA). Podobnie jak inne beta-blokery, hamuje wydzielanie reniny, a efekt ten jest wyraźny zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku. Działanie leku blokujące receptory β-adrenergiczne powoduje zmniejszenie częstości akcji serca (ujemny efekt chronotropowy) i ograniczone zmniejszenie siły skurczów serca (ujemny efekt inotropowy).

Te zmiany w czynności serca zmniejszają zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i obciążenie serca.

Właściwości antyarytmiczne sotalolu są związane zarówno ze zdolnością do blokowania receptorów beta-adrenergicznych, jak i ze zdolnością do wydłużania potencjału czynnościowego mięśnia sercowego. Głównym działaniem sotalolu jest wydłużenie czasu trwania skutecznych okresów refrakcji w drogach impulsów przedsionkowych, komorowych i dodatkowych.

Farmakokinetyka:

Biodostępność po podaniu doustnym jest prawie całkowita (ponad 90%). Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się po 2,5-4 godzinach po podaniu doustnym, a stężenie równowagowe następuje w ciągu 2-3 dni. Wchłanianie leku jest zmniejszone o około 20% w przypadku przyjęcia z jedzeniem w porównaniu do leku przyjętego na pusty żołądek. W zakresie dawek od 40 do 640 mg/dobę stężenie sotalolu w osoczu krwi jest proporcjonalne do przyjętej dawki. Dystrybucja zachodzi w osoczu, a także w narządy peryferyjne i tkanki, z okresem półtrwania wynoszącym 10–20 godzin.

Sotalol nie wiąże się z białkami osocza i nie jest metabolizowany. Farmakokinetyka enancjomerów d i 1 sotalolu jest prawie taka sama.

Słabo przenika przez barierę krew-mózg, a jego stężenie jest w normie płyn mózgowo-rdzeniowy stanowi jedynie 10% stężenia w osoczu krwi.

Główną drogą eliminacji z organizmu są nerki. Od 80 do 90% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, a pozostała część z kałem.

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek należy przepisać mniejsze dawki leku. Z wiekiem farmakokinetyka nieznacznie się zmienia, chociaż upośledzona czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku zmniejsza szybkość wydalania, co prowadzi do zwiększonej kumulacji leku w organizmie.

Wskazania:

Arytmia komorowa:

- zapobieganie nawrotom zagrażającym życiutachyarytmia komorowa;

-Leczenie objawowej, nieutrwalonej tachyarytmii komorowej.

Arytmia nadkomorowa :

-zapobieganie rozwojowi napadu częstoskurcz przedsionkowy, migotanie napadowe przedsionki, napadowy typ częstoskurczu węzłowego przedsionkowo-komorowego„ponowne wejście”,napadowy częstoskurcz przedsionkowo-komorowy z towarzyszącym częstoskurczem powrotnym dodatkowe ścieżki i napadowy częstoskurcz nadkomorowy po operacji;

Utrzymanie normalnegorytm zatokowy po konwersji migotania

trzepotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków.

Przeciwwskazania:

nadwrażliwość na sotalol, inne składniki leku i sulfonamidy;

-objawy zespołu chorej zatoki, w tym blok zatokowo-uszny, chyba że występuje czynnośćsztuczny kierowca

tętno;

-blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia;

Wrodzone lub nabyte

zespół wydłużonyQT-interwał lub zastosowanie leki, który może się wydłużyćQT-interwał (patrz sekcja

"Interakcja");

-dwukierunkowy wrzecionowaty częstoskurcz komorowy lub stosowanie leków związanych z tym zaburzeniem (patrz punkt „Interakcje”).

Objawowy bradykardia zatokowa(tętno<45 - 50 уд./мин);

Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca (CHF), w tym zastoinowa niewydolność serca prawej komory spowodowana nadciśnieniem płucnym;

-wstrząs kardiogenny;

-znieczulenie powodujące zahamowanie czynności mięśnia sercowego;

Niedociśnienie tętnicze), z wyjątkiem przypadków spowodowanych arytmią;

zespół Raynauda i ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego;

astma oskrzelowa lubprzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) w wywiadzie;

-kwasica metaboliczna;

-niewydolność nerek(klirens kreatyniny< 10 ml/min);

• Guz chromochłonny bezjednoczesne stosowanie alfa-blokerów;

Okres laktacji;

-wiek poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Ostrożnie:

Należy zachować ostrożność przepisując Sotahexal pacjentom, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego, z cukrzycą, łuszczycą, zaburzeniami czynności nerek, blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia, zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej: hipomagnezemią, hipokaliemią; z tyreotoksykozą, depresją (w tym w wywiadzie), z wydłużeniem odstępu QT, w starszym wieku.

Należy zachować szczególną ostrożność, gdy w przeszłości występowały reakcje alergiczne, a także na tle terapii odczulającej, ponieważ tłumi wrażliwość na alergeny.

Ciąża i laktacja:

Stosowanie leku Sotahexal w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, jest możliwe wyłącznie ze względów zdrowotnych i przy starannym wyważeniu wszystkich czynników ryzyka. W badaniach na zwierzętach sotatol nie powodował teratogennego ani innego szkodliwego działania na płód. KontrolowaneNie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sotalolu u kobiet w ciąży. przenika przez barierę krwionośną. Beta-blokery zmniejszająłożyskowy przepływ krwi, który może powodować wewnątrzmaciczne krwawienieśmierć płodu, przedwczesny poród, urodzenie niedojrzałego płodu. W przypadku terapii w czasie ciąży stosowaćlek należy odstawić na 48-72 godziny przed spodziewanym terminem porodu ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii, bradykardii,niedociśnienie tętnicze,hipokaliemia i depresja oddechowa u noworodków.

Sotalol przenika do mleka matki i tam osiąga skuteczne stężenie. Jeśli to konieczne, użyjleku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie:

Lek przyjmuje się doustnie 1-2 godziny przed posiłkiem, bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu.

Jednoczesne spożywanie pokarmu (zwłaszcza mleka i jego przetworów) zmniejsza wchłanianie leku.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie.Dawka początkowa wynosi 80 mg (1 tabletka Sotahexalu) na dzień. Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający

efektu, dawkę można stopniowo zwiększać

240-320 mg dziennie, podzielone na 2-3 dawki. Bardzo

U pacjentów efekt terapeutyczny osiąga się przy całkowitej dawce dobowej 160-320 mg podzielonej na 2 dawki.

Niektórzy pacjenci z

W przypadku zagrażającej życiu, opornej na leczenie arytmii komorowej, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 6-8 tabletek Sotahexalu (480-640 mg sotalolu), podzielonych na 2 lub 3 oddzielne dawki. Dawki takie należy jednak stosować jedynie w przypadkach, gdy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko rozwojuskutki uboczne, zwłaszcza proarytmogenne.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na ryzyko rozwojukumulacji, więc należy je kontrolowaćilość klirensu kreatyniny itętno (nie niższe niż 50 uderzeń na minutę). Ponieważ jest wydalany z organizmu głównie przez nerki, a jego okres półtrwania wydłuża się w przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkę leku należy zmniejszać w zależności od

Klirens kreatyniny (ml/min)
ponad 60	Zwykła dawka
30-60	1/2 zwykłej dawki
10-30	1/4 zwykłej dawki
mniej niż 10	Przeciwwskazane

Klirens kreatyniny u mężczyzn oblicza się ze wzoru: ((140 lat) x masa ciała (kg))/(72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dL)); w przypadku kobiet uzyskany wynik mnoży się przez 0,85.

Jeżeli analizator laboratoryjny daje wynik stężenia kreatyniny w surowicy w jednostkach µmol/L, to wynik należy podzielić przez 88,4 (1 mg/dL = 88,4 µmol/L).

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy regularnie monitorować EKG i stężenie leku w surowicy krwi. Czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący.

Jeśli zapomnisz zażyć pigułkę na czas, następnym razem nie powinieneś brać dodatkowej.

odpowiednią ilość leku, należy przyjmować wyłącznie przepisaną dawkę leku Sotahexal.

Skutki uboczne:

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)

niepożądane reakcje

sklasyfikowane według częstotliwości rozwoju w następujący sposób: bardzo często (>1/10), często (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Zaburzenia psychiczne

często: niepokój, zaburzenia snu (senność lub bezsenność), zmęczenie, zmiany nastroju, depresja, depresja.

Ze strony układu nerwowego: często: ból głowy,

zawroty głowy, światło

omamy, osłabienie, parestezje kończyn, omdlenia;

częstotliwość nieznana: zwiększone zmęczenie, drżenie.

Od zmysłów często:niedowidzenie,

utrata słuchu, zmiany smaku;bardzo rzadko: zmniejszona produkcja łez;

częstotliwość nieznana: zapalenie rogówki i spojówki (należy wziąć pod uwagę podczas noszenia szkła kontaktowe).

Z układu sercowo-naczyniowego

często: bradykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, duszność, ból w klatce piersiowej,AVblokada, nasilenie objawów ze strony sercaniewydolność, proarytmia, arytmia typu pirueta,obniżone ciśnienie krwi, obrzęk;częstotliwość nieznana: półomdlały, zwiększone ataki dusznicy bolesnej, bolesne przeziębieniekończyn, choroba Raynauda, ​​krótkotrwałe zaostrzenie chromanie przestankowe.

Współ boki oddechowy

pokrzywka.

Inni:

Zimno kończyn, osłabienie mięśni, skurcze, gorączka.

systemy , narządy klatki piersiowej i śródpiersia

nieczęsto: skurcz oskrzeli (szczególnie w przypadku zaburzeń wentylacji płuc).

Z układu trawiennego

często: niestrawność (nudności, wymioty), biegunka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, wzdęcia.

Ze skóry i tkanki podskórnej

częstotliwość nieznana: wysypka skórna, swędzenie, zaczerwienienie,

dermatoza łuszczycowa,łysienie, pokrzywka.

Od strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej często:słabe mięśnie, drgawki.

Z układu moczowo-płciowego często: zmniejszona potencja.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

często: zwiększone zmęczenie, astenia, gorączka.

Laboratorium Idane instrumentalne częstotliwość nieznana: powstawanie przeciwciał przeciwjądrowych, hipoglikemia (najprawdopodobniej u pacjentów z cukrzycą lub przy ścisłym przestrzeganiu diety), zawyżone wyniki można zaobserwować w fotometycznej analizie moczu na obecność metanefryny (O-metyloadrenaliny).

Przedawkować:

Objawy : obniżenie ciśnienia krwi,

bradykardia, skurcz oskrzeli,hipoglikemia, utrata przytomności, uogólnione drgawki, wydłużenie przerwyQT,, częstoskurcz komorowy (w tym typ „biesiadny”); w ciężkich przypadkach - objawy wstrząsu kardiogennego, asystolii, czasami ze śmiercią.

Leczenie: płukanie żołądka, hemodializa, aplikacja aktywowany węgiel

Terapia objawowa.

Bradykardia: - 1-2 razy dożylnie; - najpierw w formie krótkiego wlewu dożylnego w dawce 0,2 mg/kg m.c., następnie w dawce 0,5 mg/kg m.c. w infuzji dożylnej przez 12 h. Blok przedsionkowo-komorowy 2-3 stopnie: możliwe jest zainstalować tymczasowy sztuczny rozrusznik serca.

Wyraźne obniżenie ciśnienia krwi: skuteczne. Skurcz oskrzeli: aminofilina lub

sympatykomimetyki receptora beta-2-adrenergicznego (wziewnie). Tachykardia typu „piruet”: kardiowersja, umieszczenie tymczasowego sztucznego rozrusznika serca (z konieczne) i/lub siarczan magnezu.

Interakcja:

Podczas jednoczesnego przyjmowania „powolnych” blokerów kanału wapniowego, takich jak werapamil i diltiazem, może wystąpić spadek ciśnienia krwi w wyniku pogorszenia kurczliwości.

Podczas stosowania sotalolu należy unikać dożylnego podawania tych leków (z wyjątkiem sytuacji nagłych).

Łączne stosowanie leków antyarytmicznych klasy IA (zwłaszcza typu chiniliny: dyzopiramidu) lub klasy III (na przykład) może powodować wyraźne wydłużenie odstępu QT. Leki wydłużające czas trwania odstępu OT: powinny

stosować ostrożnie z lekami. Leki wydłużające odstęp QT, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy I, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, terfenadyna i niektóre antybiotyki chinolonowe.

Podczas jednoczesnego przyjmowania nifedypiny i innych pochodnych 1,4-dihydropirydyny możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi.

Jednoczesne podawanie noradrenaliny lub inhibitorów MAO, a także nagłe odstawienie klonidyny może spowodować nadciśnienie tętnicze. W takim przypadku odstawienie klonidyny należy przeprowadzać stopniowo i dopiero kilka dni po odstawieniu leku Sotahexal.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, fenotiazyny. leki odurzające i przeciwnadciśnieniowe, leki moczopędne i leki rozszerzające naczynia krwionośne mogą powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Stosowanie znieczulenia wziewnego, w tym tubokuraryny, podczas przyjmowania leku Sotahexal zwiększa ryzyko zahamowania czynności mięśnia sercowego i rozwoju niedociśnienia tętniczego.

Przy jednoczesnym stosowaniu Sotahexalu z rezerpiną, klonidyną. alfa-metylodopa. guanfacyna i glikozydy nasercowe mogą wywołać ciężką bradykardię i spowolnić przewodzenie pobudzenia w sercu.

Beta-adrenolityki mogą nasilać nadciśnienie odstawienne po odstawieniu klonidyny; dlatego też beta-blokery należy odstawiać stopniowo, na kilka dni przed zmniejszeniem dawki klonidyny.

Przepisywanie insuliny lub innych doustnych leków hipoglikemizujących, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego, może prowadzić do nasilenia hipoglikemii i ujawnienia się jej objawów (nadmierna potliwość, przyspieszony puls, drżenie). W przypadku cukrzycy konieczne jest dostosowanie dawki insuliny i (lub) leków hipoglikemizujących.

Diuretyki potasowe G, np. ) może wywołać arytmię spowodowaną hipokaliemią. Stymulatory receptora beta2. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Sotahexal może być konieczne zastosowanie większych dawek beta-agonistów, takich jak terbutalina i izoprenalina.

Specjalne instrukcje:

Odstawienie leku U pacjentów po odstawieniu beta-blokerów obserwuje się zwiększoną wrażliwość na katecholaminy. Po nagłym zaprzestaniu terapiiindywidualnyprzypadki zaostrzenia dławicy piersiowej, wystąpienia arytmii i inw niektórych przypadkach rozwój zawału mięśnia sercowego. Dlatego ostrożniemonitorowanie pacjenta, zwłaszcza z chorobą niedokrwienną serca, w przypadku konieczności nagłego przerwania długotrwałego leczenia lekiem Sotahexal. Jeśli to możliwe, dawkę należy zmniejszać stopniowo w ciągu jednego lub dwóch tygodni. Jeśli to konieczne, zaleca się zainicjowanieTerapia zastępcza. Nagłe zaprzestanie używanialek może wywołać „ukrytą” niewydolność wieńcową, a także rozwój nadciśnienia tętniczego.

Proarytmia

Najbardziej niebezpieczny efekt uboczny leków antyarytmicznychleki powodują zaostrzenie istniejących arytmii lub prowokację nowych arytmii. Leki wydłużające przerwęQT, Móc wywołać tachykardię typu „piruet”, polimorficznączęstoskurcz komorowy.

Występowanie takich arytmii wiąże się z wydłużeniem odstępuQT,zmniejszona częstość akcji serca, zmniejszonastężenia potasu i magnezu w surowicy, przy wysokim stężeniu sotalolu w osoczu, a takżejednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstępQT.U kobiet powikłania te występują częściej. Częstoskurcz typu torsade de pointes występuje zwykle wcześnie po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki i u większości pacjentów ustępuje samoistnie. Jednocześnie dostosowanie dawki zmniejsza ryzyko wystąpienia proarytmii. Rzadko może wystąpić tachykardia typu torsade de pointespostęp w migotaniu komór.

Do innych czynników ryzyka wystąpienie tachykardii typu „piruet” oznacza znaczne wydłużenie odstępuQTz kardiomegalią lub zastoinową niewydolnością serca.

Pacjenci z utrzymującym się częstoskurczem komorowym i zastoinową chorobą sercaniepowodzeniem wiąże się z najwyższym ryzykiem wystąpienia poważnych proarytmii (7%). Lek Sotahexal należy stosować szczególniezachować ostrożność przy odstępachQTtrwające dłużej480 ms lub konieczne jest zmniejszenie dawki leku; należy przerwać terapię kiedy przerwa QTprzekracza 550 ms.

Nieprawidłowości elektrolitowe Nie należy stosować leku Sotahexal u pacjentów znieskorygowana hipokaliemia lub hipomagnezemia, ponieważ istnieje możliwość wydłużenia przerwyQT,jak również zwiększanie potencjałuwystępowanie tachykardii typu „piruet”. Specjalna uwaganależy zwrócić uwagę na stosunek wodno-elektrolitowy i równowagę kwasowo-zasadową u pacjentów z długotrwałą biegunką lub u chorychotrzymujących magnez i/lubleki usuwające potas z organizmu (leki moczopędne).

Zastoinowe serce

awaria Blokada beta-adrenergiczna może dodatkowo zmniejszyć kurczliwość mięśnia sercowego i spowodować progresję objawów

niewydolność serca.

Leczenie produktem Sotahexal należy rozpoczynać ostrożnie i od małej dawki u pacjentów z zaburzeniami kurczliwości.

mięsień sercowy lewej komory, terapia kontrolowana

Inhibitory ACE, leki moczopędne, glikozydy nasercowe itp.Zawał mięśnia sercowego Pozytywny stosunek

nie wykazano stosunku korzyści do ryzyka stosowania sotalolu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego z upośledzoną funkcją lewej komory. Uważne monitorowanie pacjenta i dostosowywanie dawki mają kluczowe znaczenie podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia. nie należy stosować u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory< 40 % без серьезных желудочковых аритмий.

Zmiany w EKG

Nadmierne wydłużenie przerwyQT,ponad 550 ms może być oznaką toksyczności leku.Reakcje anafaktoidalne U pacjentów stosujących beta-blokery z

w przeszłości występowały reakcje anafilaktyczne na różne alergeny; powtarzający się kontakt z antygenem może skutkować poważniejszymi reakcjami alergicznymi. Tacy pacjenci mogą nie reagować na zwykłe dawki epinefryny stosowane w leczeniu reakcji alergicznej.

Cukrzyca

Lek Sotahexal należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą lub z epizodami spontanicznej hipoglikemii w wywiadzie, ponieważ podczas stosowania beta-mogą blokery adrenergicznemaskować objawy początku ostrej hipoglikemii, takie jak tachykardia.

Tyreotoksykoza

Zastosowanie wersji betaleki blokujące adrenergię mogą maskować niektóre objawy kliniczne nadczynności tarczycy (np.częstoskurcz). Aby tego uniknąć, należy uważnie monitorować pacjentów z podejrzeniem tyreotoksykozylek rozwojowyireotoksykoza, w tym „burza tarczycowa”.

Niewydolność nerek Ponieważ jest wydalany głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.

Łuszczyca

Podczas korzystania z wersji betamogą blokery adrenergiczneobjawy łuszczycy nasilają się.

Forma uwalniania/dawkowanie:

Tabletki 80 mg, 160 mg

10 tabletek w blistrze od polipropylen i aluminium

aplikacja.

Pakiet:

Tabletki 80 mg, 160 mg

10 tabletek w blistrze od polipropylen i aluminium

1, 2, 3, 5 lub 10 blistrów w opakowaniu kartonowe pudełko z instrukcją

aplikacja.

Warunki przechowywania:

W temperaturze nieprzekraczającej 25°C!

Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed:

Nie stosować po upływie terminu ważności!

Warunki wydawania z aptek: Instrukcje dotyczące recepty

Szukaj w dziale --- Wszystkie sekcje --- 03-Pogotowie laryngologiczne terapia ruchowa i sport lekarz rodzinny artrolog alergo-immunolog apteka suplementy diety niepłodność naturalna. metody artystyczne. metody wenerolog weterynarz gastroenterolog hematolog genetyczny ginekolog o ciąży onkoginekolog antykoncepcja homeopata dermatolog dietetyk specjalista chorób zakaźnych AIDS radiodiagnostyka histolog niepełnosprawny kardiolog kosmetolog mammolog kręgarz masaż narkolog dla tych, którzy są w pobliżu neurolog neurolog kręgosłupa onkolog oncorerehabilitacja okulista soczewki i okulary pediatra kardiolog dziecięcy pediatra dermatolog neurolog dziecięcy ortopeda dziecięcy endokrynolog dziecięcy okulista dziecięcy psycholog dziecięcy laryngologia dziecięca psychiatra chirurg dziecięcy defektolog karmienie piersią młodzi rodzice logopeda proktolog psychiatra psycholog psychoterapeuta psycholog rodzinny konsultant zawodowy chirurg plastyczny ortopeda plastyczny seksuolog dentysta chirurgia plastyczna twarzy chirurgia szczęki terapeuta traumatolog-ortopeda urolog stawów skokowych i stóp androlog chirurg naczyniowy chirurg odchudzanie...endokrynolog rezydent diabetolog

SotaHEXAL

Wskazania
Tachyarytmia nadkomorowa: częstoskurcz węzłowy, tachykardia z zespołem WPW, napadowe migotanie przedsionków; częstoskurcz komorowy, dodatkowa skurcz komorowy.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym na sulfonamidy), przewlekła niewydolność serca w stopniu IIb-III, wstrząs, blok AV II-III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorej zatoki, bradykardia, wydłużenie odstępu QT, hipokaliemia, niedociśnienie, ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego, obturacyjne choroby dróg oddechowych ( w tym astma oskrzelowa), kwasica metaboliczna, obrzęk krtani, miastenia, ciężki alergiczny nieżyt nosa.

efekt farmakologiczny
Działanie farmakologiczne – antyarytmiczne. Blokuje receptory adrenergiczne beta1 i beta2. Zmniejsza częstość akcji serca, kurczliwość mięśnia sercowego, spowalnia przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Zwiększa napięcie mięśni gładkich oskrzeli.

Substancja aktywna
›› Sotalol*

Nazwa łacińska
SotaHEXAL

ATX:
›› C07AA07 Sotalol

Grupa farmakologiczna
›› Beta-blokery

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)
›› I47.1 Częstoskurcz nadkomorowy
›› I47.2 Częstoskurcz komorowy
›› I49.9 Zaburzenie rytmu serca, nieokreślone

Skład i forma wydania
w blistrze 10 szt.; w opakowaniu kartonowym znajduje się 2, 5 lub 10 opakowań.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
W pierwszym trymestrze ciąży jest to możliwe ze względów ściśle medycznych, po dokładnej analizie wszystkich czynników ryzyka. Na czas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne
Ze strony układu nerwowego i narządów zmysłów: zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia, zaburzenia snu, splątanie, parestezje, depresja. Zapalenie rogówki i spojówki (należy wziąć to pod uwagę podczas noszenia soczewek kontaktowych), niewyraźne widzenie (bardzo rzadko), zmniejszone wytwarzanie łez.
Z układu sercowo-naczyniowego i krwi (hematopoeza, hemostaza): niewydolność serca, bradykardia, blok AV, dławica piersiowa (w rzadkich przypadkach), niedociśnienie.
Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli.
Z przewodu pokarmowego: nudności, biegunka, zaparcie, suchość w ustach.
Metabolizm: hipoglikemia (częściej u pacjentów z cukrzycą lub przy ścisłym przestrzeganiu diety).
Z układu moczowo-płciowego: zmniejszona potencja.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: uczucie zimna w kończynach, osłabienie mięśni lub skurcze.
Ze skóry: wysypka skórna, swędzenie (rzadko); zaczerwienienie, dermatoza łuszczycowa, łysienie.

Interakcja
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi IA (szczególnie typu chinidyny) i klasy III zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu i wydłużenia odstępu QT; z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, fenotiazynami, antagonistami wapnia oraz środkami narkotycznymi, przeciwnadciśnieniowymi, moczopędnymi i rozszerzającymi naczynia - niebezpieczne niedociśnienie i osłabienie węzła zatokowego; z blokerami noradrenaliny lub MAO - nadciśnienie; z rezerpiną, klonidyną, alfa-metylodopą, guanfacyną i glikozydami nasercowymi – bradykardia lub blok AV, z diuretykami usuwającymi potas – arytmia spowodowana hipokaliemią. Nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Przedawkować
Objawy: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, utrata przytomności, uogólnione drgawki, częstoskurcz komorowy; w ciężkich przypadkach - objawy wstrząsu kardiogennego, asystolia.
Leczenie: podanie atropiny – 1-2 razy bolus IV, glukagonu – najpierw – krótkotrwały wlew dożylny w dawce 0,2 mg/kg m.c., następnie w dawce 0,5 mg/kg m.c. przez 12 godzin dopamina, dobutamina , izoprenalina lub adrenalina – w zależności od masy ciała i efektu terapeutycznego.
Eliminowany przez hemodializę.

Sposób użycia i dawkowanie
Doustnie, przed posiłkami, bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu 80-120 mg/dzień. w 2-3 dawkach. W przypadku niewystarczającej skuteczności – do 160-240-320 mg/dobę. w 2-3 dawkach. W przypadku ciężkich zaburzeń rytmu – do 480 mg/dzień. w 2-3 dawkach. Dawkę należy zwiększać w odstępach 2-3 dni.

Środki ostrożności
Wymagane jest ciągłe monitorowanie tętna, ciśnienia krwi i EKG. Przepisywany ostrożnie w cukrzycy, guzie chromochłonnym, niewydolności nerek, w starszym wieku, łuszczycy (w tym w wywiadzie, w tym w rodzinie), reakcjach alergicznych, a także na tle leczenia odczulającego, diety, w II-III trymestrze ciąży ( tylko w przypadku ścisłych wskazań należy przerwać przyjmowanie 48-72 godzin przed porodem). Należy unikać spożywania alkoholu. Należy unikać jednoczesnego dożylnego podawania blokerów kanału wapniowego (werapamil, diltiazem). Należy zachować ostrożność podczas pracy u kierowców pojazdów oraz u osób, których zawód wiąże się z wzmożoną koncentracją.
W przypadku odstawienia leku dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Najlepiej spożyć przed datą
5 lat

Warunki przechowywania
Lista B.: W temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Znaleziono w 148 pytaniach:

7 lutego 2018 / Oleg

Cześć. Mam 45 lat, wzrost 177, waga 98, nie piję i nie palę, ciśnienie wzrasta do 150/95, biorę Valz 40 mg. 2 razy dziennie i Sotahexal 40 mg 2 razy dziennie.

Skład i forma wydania

w blistrze 10 szt.; w opakowaniu kartonowym znajduje się 2, 5 lub 10 opakowań.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- antyarytmiczny.

Blokuje receptory adrenergiczne beta 1 i beta 2. Zmniejsza częstość akcji serca, kurczliwość mięśnia sercowego, spowalnia przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Zwiększa napięcie mięśni gładkich oskrzeli.

Wskazania do SotaHEXAL

Tachyarytmia nadkomorowa: częstoskurcz węzłowy, tachykardia z zespołem WPW e, napadowe migotanie przedsionków; częstoskurcz komorowy, dodatkowa skurcz komorowy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na sulfonamidy), przewlekła niewydolność serca w stopniu IIb-III, wstrząs, blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorej zatoki, bradykardia, wydłużenie odstępu QT, hipokaliemia, niedociśnienie, ciężkie zaburzenia obwodowe krążenie, obturacja choroby dróg oddechowych (w tym astma oskrzelowa), kwasica metaboliczna, obrzęk krtani, miastenia, ciężki alergiczny nieżyt nosa.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

W pierwszym trymestrze ciąży jest to możliwe ze względów ściśle medycznych, po dokładnej analizie wszystkich czynników ryzyka. Na czas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia, zaburzenia snu, splątanie, parestezje, depresja. Zapalenie rogówki i spojówki (należy wziąć to pod uwagę podczas noszenia soczewek kontaktowych), niewyraźne widzenie (bardzo rzadko), zmniejszone wytwarzanie łez.

Z układu sercowo-naczyniowego i krwi (hematopoeza, hemostaza): niewydolność serca, bradykardia, blok AV, dławica piersiowa (w rzadkich przypadkach), niedociśnienie.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, biegunka, zaparcie, suchość w ustach.

Od strony metabolizmu: hipoglikemia (częściej u pacjentów z cukrzycą lub przy ścisłym przestrzeganiu diety).

Z układu moczowo-płciowego: zmniejszona potencja.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: uczucie zimna w kończynach, osłabienie lub skurcze mięśni.

Ze skóry: wysypka skórna, swędzenie (rzadko); zaczerwienienie, dermatoza łuszczycowa, łysienie.

Interakcja

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi IA (szczególnie typu chinidyny) i klasy III zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu i wydłużenia odstępu QT; z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, barbituranami, fenotiazynami, antagonistami wapnia oraz środkami narkotycznymi, przeciwnadciśnieniowymi, moczopędnymi i rozszerzającymi naczynia - niebezpieczne niedociśnienie i osłabienie węzła zatokowego; z blokerami noradrenaliny lub MAO - nadciśnienie; z rezerpiną, klonidyną, alfa-metylodopą, guanfacyną i glikozydami nasercowymi – bradykardia lub blok AV, z diuretykami usuwającymi potas – arytmia spowodowana hipokaliemią. Nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Sposób użycia i dawkowanie

Wewnątrz, przed posiłkami, bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu 80-120 mg/dzień. w 2-3 dawkach. W przypadku niewystarczającej skuteczności – do 160-240-320 mg/dobę. w 2-3 dawkach. W przypadku ciężkich zaburzeń rytmu – do 480 mg/dzień. w 2-3 dawkach. Dawkę należy zwiększać w odstępach 2-3 dni.

Przedawkować

Objawy: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, utrata przytomności, uogólnione drgawki, częstoskurcz komorowy; w ciężkich przypadkach - objawy wstrząsu kardiogennego, asystolia.

Leczenie: przepisanie atropiny – 1-2 razy bolus IV, glukagonu – najpierw – krótkotrwały wlew dożylny w dawce 0,2 mg/kg m.c., następnie – w dawce 0,5 mg/kg m.c. przez 12 godzin dopamina, dobutamina , izoprenalina lub adrenalina – w zależności od masy ciała i efektu terapeutycznego.

Eliminowany przez hemodializę.

Środki ostrożności

Wymagane jest ciągłe monitorowanie tętna, ciśnienia krwi i EKG. Przepisywany ostrożnie w cukrzycy, guzie chromochłonnym, niewydolności nerek, w starszym wieku, łuszczycy (w tym w wywiadzie, w tym w rodzinie), reakcjach alergicznych, a także na tle leczenia odczulającego, diety, w II-III trymestrze ciąży ( tylko w przypadku ścisłych wskazań należy przerwać przyjmowanie 48-72 godzin przed porodem). Należy unikać spożywania alkoholu. Należy unikać jednoczesnego dożylnego podawania blokerów kanału wapniowego (werapamil, diltiazem). Należy zachować ostrożność podczas pracy u kierowców pojazdów oraz u osób, których zawód wiąże się z wzmożoną koncentracją.

W przypadku odstawienia leku dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Warunki przechowywania leku SotaHEXAL

W temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności SotaHEXAL

5 lat.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
I47.1 Częstoskurcz nadkomorowy	Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
	Tachyarytmia nadkomorowa
	Częstoskurcz nadkomorowy
	Nadkomorowe zaburzenia rytmu
	Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
	Tachyarytmie nadkomorowe
	Częstoskurcz nadkomorowy
	Neurogenny częstoskurcz zatokowy
	Tachykardia ortodromiczna
	Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
	Paroksyzm częstoskurczu nadkomorowego
	Paroksyzm częstoskurczu nadkomorowego w zespole WPW
	Paroksyzm częstoskurczu przedsionkowego
	Napadowa tachyarytmia nadkomorowa
	Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
	Politopowy częstoskurcz przedsionkowy
	Arytmia przedsionkowa
	Prawdziwy częstoskurcz przedsionkowy
	Częstoskurcz przedsionkowy
	Częstoskurcz przedsionkowy z blokiem AV
	Arytmia reperfuzyjna
	Odruch Berzolda-Jarischa
	Nawracający, utrwalony częstoskurcz nadkomorowy
	Objawowe częstoskurcze komorowe
	Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
	Tachykardia zatokowa
	Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
	Dodatkowy skurcz nadkomorowy
	Nadkomorowe zaburzenia rytmu
	Tachykardia od złącza AV
	Częstoskurcz nadkomorowy
	Tachykardia ortodromiczna
	Tachykardia zatokowa
	Tachykardia węzłowa
	Chaotyczny wielopunktowy częstoskurcz przedsionkowy
I47.2 Częstoskurcz komorowy	Arytmia komorowa
	Częstoskurcz komorowy napadowy
	Tachyarytmia komorowa
	Częstoskurcz komorowy
	Napadowy dwukierunkowy wrzecionowaty częstoskurcz komorowy
	Napadowy częstoskurcz komorowy
	Torsade de pointes (torsade de pointes)
	Torsades de pointes w zawale mięśnia sercowego
	Objawowy częstoskurcz komorowy
	Częstoskurcz komorowy
	Zagrażająca życiu arytmia komorowa
	Utrzymujący się częstoskurcz komorowy
	Utrzymujący się monomorficzny częstoskurcz komorowy
I49.9 Zaburzenie rytmu serca, nie określone	Częstoskurcz nawrotny AV
	Częstoskurcz nawrotny w węźle AV
	Częstoskurcz antydromowy nawrotny
	Arytmie
	Niemiarowość
	Arytmia serca
	Arytmia spowodowana hipokaliemią
	Arytmia komorowa
	Tachyarytmia komorowa
	Wysoka częstotliwość skurczów komór
	Migotanie przedsionków, tachyskurczowa arytmia
	Zaburzenie rytmu serca
	Zaburzenia rytmu serca
	Zaburzenia rytmu serca
	Napadowa arytmia nadkomorowa
	Napadowa arytmia nadkomorowa
	Napadowy częstoskurcz nadkomorowy
	Napadowe zaburzenie rytmu
	Napadowy rytm przedsionkowo-komorowy
	Patologiczna pulsacja przedsercowa
	Arytmie serca
	Tachyarytmia nadkomorowa
	Częstoskurcz nadkomorowy
	Nadkomorowe zaburzenia rytmu
	Tachyarytmia
	Arytmia pozaskurczowa

Arytmia to rodzaj bicia serca różniący się od normalnego rytmu zatokowego. Kiedy pojawia się arytmia, osoba doświadcza jednego lub kilku zaburzeń w funkcjonowaniu serca. Patologia może objawiać się zarówno wzrostem częstotliwości i siły skurczów serca (tachykardia), jak i odwrotnie, ich zmniejszeniem (bradykardia). Przerwy w funkcjonowaniu mięśnia sercowego mogą wystąpić także u osoby zdrowej. Jednak w większości przypadków arytmia występuje w połączeniu z innymi chorobami serca. Stan ten jest ryzykowny, ponieważ zwiększa się pobudliwość tkanki serca – mięśnia sercowego, co w konsekwencji może prowadzić do niewydolności serca, jeśli choroba nie będzie leczona.

Istnieją specjalne leki normalizujące tętno, jednym z nich jest Sotahexal. Analogi leku są również szeroko stosowane w praktyce medycznej. Leki takie należą do grupy leków o działaniu antyarytmicznym i beta-blokerów. Kiedy dostaną się do organizmu, blokują receptory beta-adrenergiczne, które znajdują się w mięśniach gładkich, mięśniu sercowym i innych tkankach i są odpowiedzialne za reakcję organizmu na stres. Ogólnym działaniem na serce jest zmniejszenie częstotliwości i intensywności skurczów serca oraz zmniejszenie przewodności serca. Jako działanie ogólnoustrojowe obserwuje się również spadek ciśnienia krwi na ścianach naczyń wieńcowych.

Skład leku

„Sotalol” to przyjęta na arenie międzynarodowej nazwa leku „Sotahexal”. Analogi mogą mieć różne, ale podobne działanie antyarytmiczne. Główną substancją czynną leku Sotahexal jest chlorowodorek sotalolu. Ponadto zawiera niewielką ilość elementów pomocniczych. Należą do nich celuloza, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu i inne środki wiążące.

Okres ważności tabletek lub roztworu do wstrzykiwań wynosi 5 lat.

„Sotahexal”, analogi i forma uwalniania

Jedna tabletka tego leku zawiera 40, 80 lub 160 mg substancji czynnej. Produkowany jest głównie w postaci białych, okrągłych tabletek, lekko wypukłych po jednej stronie i z wytłoczonym skrótem SOT. Z tyłu tabletka jest podzielona na pół z nacięciem ułatwiającym dawkowanie. Całość pakowana jest w blistry po 10 sztuk oraz opakowania kartonowe. Każde opakowanie może zawierać od 1 do 10 blistrów (łącznie od 10 do 100 tabletek).

Sotahexal jest również dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Każda ampułka zawiera 4 ml leku. 1 ml roztworu zawiera 10 mg czystej substancji zasadowej. Lek należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, chronionym przed działaniem promieni słonecznych, a dostęp do dzieci jest ograniczony.

Analogi z substancją czynną chlorowodorek sotalolu przygotowuje się w tabletkach:

• „Sotalex” (160 mg każdy).
• „Soritmik” (0,16 g każdy).
• „Sotalol Canon” (80 i 160 mg każdy).
• „Darob” (80 i 160 mg każdy).
• „Tenzol” (80 i 160 mg każdy).

efekt farmakologiczny

„Sotahexal”, analogi i synonimy leku mają wyraźne działanie antyarytmiczne. Osiąga się to dzięki ich zdolności do blokowania receptorów β-adrenergicznych i hamowania kanałów potasowych. Leki wydłużają czas trwania impulsów i okresów odruchowych przedsionków i komór. Zwiększa napięcie mięśni gładkich oskrzeli i warstwy mięśniowej ścian naczyń krwionośnych. Zmniejsz kurczliwość mięśnia sercowego.

Chlorowodorek sotalolu posiada całą gamę właściwości. Niemiecki lek Sotahexal ma również negatywne działanie chronotropowe, dromotropowe i batmotropowe. Analogi o identycznym składzie mogą mieć inną nazwę handlową. Mogą również zmniejszać tętno i siłę. Z tego powodu zapotrzebowanie na tlen przez mięsień sercowy jest znacznie zmniejszone. W rezultacie zmniejsza się obciążenie serca.

Wchłanianie i wydalanie leku

Wchłanianie leku następuje szybko. Jego biodostępność wynosi 90%, a wchłanianie około 80%. Już po 2,5-4 godzinach od podania maksymalne stężenie substancji czynnej osiągane jest w osoczu krwi. A po podaniu dożylnym efekt pojawia się w ciągu 5-10 minut. Wchłanianie następuje o 20% lepiej i szybciej, jeśli lek zażyje się na pusty żołądek. Ze względu na bardzo niską rozpuszczalność substancji w tłuszczach, chlorowodorku sotalolu nie należy przyjmować jednocześnie z produktami mlecznymi i tłuszczami zwierzęcymi.

Nie wiążąc się z białkami krwi, lek rozprowadza się równomiernie w tkankach i narządach obwodowych w ciągu 3-4 dni regularnego stosowania. Jednocześnie osiąga się pozytywny wpływ na nadciśnienie. W płynie mózgowo-rdzeniowym stężenie leku nie przekracza 20%. Efekt po wstrzyknięciu utrzymuje się do 2 godzin. Efekt utrzymuje się do 12 godzin po doustnym podaniu tabletek Sotahexal. Analogi leku, które zawierają chlorowodorek sotalolu, również nie podlegają metabolizmowi i są wydalane przez nerki z moczem (do 90%) i kałem średnio po 10-20 godzinach.

Dlatego pacjentom mającym problemy z nerkami i układem moczowym zaleca się przyjmowanie leku w mniejszej dawce. U osób starszych często występuje związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek. Oznacza to, że substancja jest wydalana wolniej i może kumulować się w organizmie. Dlatego lek jest przepisywany tej grupie pacjentów z ostrożnością, a jego dawkowanie ustala się indywidualnie.

Lek pomaga normalizować metabolizm tlenu w tkankach, eliminuje zwiększoną pobudliwość nerwową, niepokój, stres i inne czynniki wpływające na częstotliwość i intensywność skurczów serca.

„Sotahexal”: instrukcje użytkowania

Analogi leku i lek o oryginalnej nazwie stosuje się w objawowych zaburzeniach rytmu serca, w leczeniu, ale efekt jest inny u pacjentów z podobnymi diagnozami. Dlatego powinien być przepisywany przez lekarza po dokładnym badaniu i ściśle według wskazań.

Rzadko lek stosuje się w leczeniu pacjentów cierpiących na łuszczycę (łuszczycę) lub cierpiących na cukrzycę z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Sotahexal jest przepisywany ostrożnie osobom, u których w przeszłości występowały alergie. Jego analogi są również zdolne do tłumienia wrażliwości organizmu na alergiczne czynniki drażniące. Lek stosuje się ostrożnie w leczeniu osób z niewydolnością serca, które mają skłonność do częstych depresji. Pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego, są narażeni na ryzyko zaostrzenia arytmii podczas stosowania leku Sotahexal.

Dawkowanie i okres leczenia

W zależności od ciężkości choroby określa się czas trwania leczenia Sotahexalem. Instrukcja użytkowania (analogi mogą mieć inne instrukcje użytkowania) zawiera następujące zalecenia:

• Tabletkę połyka się w całości, bez rozgryzania i popija dużą ilością wody;
• przyjmować 1-2 godziny przed posiłkiem;
• Lek przyjmuje się 2-3 razy dziennie.

Na początku leczenia dawka dobowa nie powinna przekraczać 80 mg (1 tabletka) w przypadku nadciśnienia i tachykardii. Jednakże w przypadku braku pożądanego efektu terapeutycznego dawkę zwiększa się. Stopniowo, w odstępie 2-3 dni, zwiększa się ją do 240-320 mg na dzień, ale tylko w warunkach szpitalnych. Za najskuteczniejsze uważa się stopniowe zwiększanie dawki o 80 mg na tydzień.

Maksymalna dawka może wynosić 6 tabletek dziennie Sotagexalu. Analogi, których dawkę można również zwiększyć, jeśli lekarz uzna to za konieczne, są przepisywane indywidualnie. Nawet w przypadku zagrożenia życia całkowita ilość substancji czynnej nie powinna przekraczać 480 mg na dobę.

W przypadku pacjentów z czynnościową niewydolnością nerek schemat leczenia dobiera się w zależności od wartości klirensu kreatyniny. Po zwiększeniu (do 30 mg/min) dawkę zmniejsza się zwykle od dwóch do czterech razy.

Zastrzyki dożylne podaje się dwa razy dziennie, dzieląc ampułkę na dwa wstrzyknięcia po 2 ml każde. Roztwór wstrzykuje się powoli w ciągu 5-7 minut. Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, tętna, czynności nerek i układu moczowego oraz klirensu kreatyniny w surowicy.

Wskazania

Lek jest przepisywany w leczeniu takich chorób:

• częstoskurcz komorowy;
• zespół Wolffa-Parkinsona-White'a;
• kardiomiopatia;
• dodatkowa skurcz komorowy;
• wypadanie zastawki mitralnej;
• przedsionki;
• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi);
• zapobieganie i leczenie zawału mięśnia sercowego (w niektórych przypadkach).

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lekarz ma obowiązek stale monitorować stężenie substancji czynnej w surowicy krwi i dostosowywać dawkę leku Sotahexal. Wskazania do stosowania są podobne. Ale mimo to surowo zabrania się samodzielnego zastępowania jednego leku innym. Rezygnacja z leczenia nie powinna nastąpić natychmiast, ale stopniowo. Nagłe zaprzestanie stosowania może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego.

Przeciwwskazania

Nie zawsze można przepisać pacjentowi jakikolwiek lek antyarytmiczny, w tym Sotagexal. Analogi mają te same przeciwwskazania, nie można ich stosować w przypadku następujących warunków:

• nadwrażliwość lub indywidualna nietolerancja na substancję główną lub składniki pomocnicze;
• osłabienie kąta zatokowego;
• wyraźne zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia);
• przewlekłe procesy obturacyjne w płucach;
• ciężka postać astmy oskrzelowej;
• niewydolność nerek;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• ostra lub przewlekła niewydolność serca;
• wstrząs kardiogenny;
• zespół długiego QT;
• dzieciństwo;
• alergie, alergiczny nieżyt nosa;
• ciąża i karmienie piersią;
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• ogólne znieczulenie;
• zgorzel;
• patologie naczyń obwodowych;
• rozwój częstoskurczu typu „piruet” (choroba rozpoznawana jest częściej u kobiet niż u mężczyzn).

Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku w czasie ciąży. Sotahexal jest przepisywany wyłącznie ze wskazań życiowych. Analogi w pierwszym trymestrze stwarzają również zagrożenie dla życia płodu, a ich stosowanie może prowadzić do przerwania ciąży. Nadal nie ma wiarygodnych danych z badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży.

W ostatnich miesiącach terapię stopniowo odstawia się na 2-4 dni przed spodziewanym porodem, jeśli kobieta przyjmowała ją przez cały okres ciąży. Ma to na celu zapewnienie, że u noworodka nie wystąpi depresja oddechowa, bradykardia lub z powodu leku Sotahexal.

Jeśli młoda matka karmi piersią, należy odstawić analogi na bazie chlorowodorku sotalolu, gdyż substancja ma zdolność przenikania do mleka matki i osiągania tam wysokich stężeń. Jeżeli według wskazań leczenie wymaga kontynuacji, lepiej zaprzestać karmienia piersią i zastąpić mleko preparatami adaptacyjnymi, dostosowanymi do wieku dziecka.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie Sotahexalu może powodować niepożądane skutki ze strony układu sercowo-naczyniowego, hormonalnego, moczowo-płciowego, oddechowego, trawiennego i ośrodkowego układu nerwowego. Analogi powodują podobne skutki uboczne. Pacjent może doświadczyć:

• duszność, nasilone ataki dławicy piersiowej, objawy niewydolności serca, ból serca, skurcz naczyń, zespół Raynauda;
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zwiększone wytwarzanie gazów, wzdęcia, trudności w wypróżnianiu, suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• niepokój, niepokój, stany paniki, omamy, zaburzenia koordynacji ruchów, słuchu, nagłe zmiany nastroju, drżenie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, brak snu lub odwrotnie, wzmożona senność, niespokojne sny, depresja;
• zapalenie spojówek, zapalenie rogówki i spojówek lub zespół suchego oka (szczególnie u pacjentów, którzy stale noszą soczewki kontaktowe), zapalenie rogówki, osłabienie czucia smaku i węchu, ból oczu, światłowstręt, zaburzenia ostrości wzroku, słuchu;
• hipoglikemia (u osób chorych na cukrzycę);
• skurcze oskrzeli, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy;
• pokrzywka, dermatozy, swędzenie skóry, zaczerwienienie, łuszczyca, obrzęk naczynioruchowy, wzmożona potliwość;
• u mężczyzn ból podczas wytrysku, u kobiet zmniejszenie libido i nieregularne miesiączki;
• gorączka, osłabienie mięśni, skurcze, sinica kończyn.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• depresja funkcji serca;
• ciężki oddech;
• asystolia, omdlenia, osłabienie, zawroty głowy;
• sinica kończyn;
• skurcze mięśni;
• bradykardia aż do całkowitego zatrzymania krążenia;
• wstrząs sercowo-naczyniowy;
• skurcz oskrzeli;
• częstoskurcz.

Pomimo tak poważnych objawów przedawkowania śmierć zdarza się dość rzadko. W przypadku zatrucia lekiem należy najpierw przerwać przyjmowanie leku Sotagexal. Analogi i generyczne chlorowodorku sotalolu są skutecznie eliminowane z przewodu pokarmowego po zażyciu leków wchłaniających. W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe. W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest płukanie żołądka i wywołanie wymiotów, przy zachowaniu funkcji życiowych narządów wewnętrznych. Nadmiar dawek jest całkowicie eliminowany przez hemodializę. U pacjentów przestrzegających ścisłej diety lub poszczących może wystąpić metaboliczny spadek poziomu cukru we krwi.

Analogi i leki generyczne „Sotahexal”

Chlorowodorek sotalolu zawarty jest w leku produkowanym w Szwajcarii i Niemczech o nazwie handlowej „Sotahexal”. Jego analogi są również reprezentowane przez inne leki o innym składzie, które oprócz działania antyarytmicznego łagodzą skurcze mięśni, obniżają ciśnienie krwi i poprawiają funkcjonowanie przedsionków. Obejmują one:

• „Anaprilin”, „Inderal”, „Obzidan”, „Pranolol” (substancja czynna - propranolol) są stosowane w leczeniu niedokrwienia, arytmii i nadciśnienia.
• „Pumpan” to lek homeopatyczny oparty na składnikach ziołowych.
• „Magnerot” zawiera dwuwodzian i jest stosowany w leczeniu miażdżycy i zaburzeń metabolizmu lipidów.
• Corvitol (winian metoprololu) jest skuteczny w leczeniu migreny.
• „Nebilet” (chlorowodorek nebiwololu) jest przepisywany na nadciśnienie i chorobę wieńcową.
• „Kudesan” (krople) to suplement biologiczny na bazie koenzymów Q10, przeznaczony do zapobiegania i leczenia arytmii.
• „Etatsizin” (etatsizin) stosuje się w przypadku tachykardii;
• „Aritmil”, „Amiodaron” (chlorowodorek amiodaronu) stosuje się w przypadku zatrzymania akcji serca, tachykardii, arytmii przedsionkowej.
• „Propanorm” (chlorowodorek propafenonu) stosuje się w przypadku dodatkowych skurczów komorowych i nadkomorowych.
• „Neo-Gilurythmal” (dwuwinian pierwotniaka) jest przepisywany na arytmię komorową i tachykardię.
• Korgard (nadolol) stosuje się w leczeniu dusznicy bolesnej i migreny.

W Rosji Sotalol Canon i Tenzol są produkowane z tą samą substancją czynną co Sotahexal. Analogi w Mołdawii, Ukrainie i krajach sąsiednich są łatwiejsze do znalezienia w aptekach niż oryginalny lek. Koszt leków zależy od kraju i producenta. Leki krajowe z reguły mają cenę znacznie niższą niż leki zagraniczne.

Instrukcja stosowania SotaHexal

Numer rejestracyjny:

P N013255/01

Nazwa handlowa leku:

Sotahexal

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

sotalol

Postać dawkowania:

pigułki.

Mieszanina

1 tabletka zawiera:
substancja aktywna: 80 mg/160 mg chlorowodorku sotalolu; Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 26,75 mg/53,5 mg; skrobia kukurydziana 10 mg/20 mg; hyproloza 1,5 mg/3 mg; karboksymetyloskrobia sodowa 5 mg/10 mg; koloidalny dwutlenek krzemu 0,5 mg/1 mg; stearynian magnezu 1,25 mg/2,5 mg.

Tabletki 80 mg: białe lub prawie białe, okrągłe tabletki, wypukłe po jednej stronie z wytłoczonym napisem „SOT”; po drugiej stronie nacięcia powierzchnia tabletek jest ścięta w kierunku nacięcia;
Tabletki 160 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem „SOT” po drugiej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

beta - bloker adrenergiczny.

Podczas jednoczesnego przyjmowania „powolnych” blokerów kanału wapniowego, takich jak werapamil i diltiazem, może wystąpić spadek ciśnienia krwi w wyniku pogorszenia kurczliwości.
Podczas stosowania sotalolu należy unikać dożylnego podawania tych leków (z wyjątkiem sytuacji nagłych).
Łączne stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy IA (szczególnie typu chinidyny: dyzopiramid, chinidyna, prokainamid) lub klasy III (na przykład amiodaron) może powodować wyraźne wydłużenie odstępu QT.
Leki wydłużające odstęp QT: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków wydłużających odstęp QT, takich jak leki przeciwarytmiczne klasy I, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, terfenadyna i astemizol oraz niektóre antybiotyki chinolonowe.
Podczas jednoczesnego przyjmowania nifedypiny i innych pochodnych 1,4-dihydropirydyny możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi.
Jednoczesne podawanie noradrenaliny lub inhibitorów MAO, a także nagłe odstawienie klonidyny może spowodować nadciśnienie tętnicze. W takim przypadku odstawienie klonidyny należy przeprowadzać stopniowo i dopiero kilka dni po odstawieniu leku Sotahexal.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, fenotiazyny, leki odurzające i przeciwnadciśnieniowe, leki moczopędne i leki rozszerzające naczynia mogą powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi.
Stosowanie znieczulenia wziewnego, w tym tubokuraryny, podczas przyjmowania leku Sotahexal zwiększa ryzyko zahamowania czynności mięśnia sercowego i rozwoju niedociśnienia tętniczego.
Przy jednoczesnym stosowaniu leku Sotahexal z rezerpiną, klonidyną, alfa-metylodopą, guanfacyną i glikozydami nasercowymi może rozwinąć się ciężka bradykardia i spowolnienie przewodzenia wzbudzenia w sercu.
Beta-adrenolityki mogą nasilać nadciśnienie odstawienne po odstawieniu klonidyny; dlatego też beta-blokery należy odstawiać stopniowo, na kilka dni przed zmniejszeniem dawki klonidyny.
Przepisywanie insuliny lub innych doustnych leków hipoglikemizujących, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego, może prowadzić do nasilenia hipoglikemii i ujawnienia się jej objawów (nadmierna potliwość, przyspieszony puls, drżenie). W przypadku cukrzycy konieczne jest dostosowanie dawki insuliny i (lub) leków hipoglikemizujących.
Leki moczopędne oszczędzające potas (np. Furosemid, hydrochlorotiazyd) mogą powodować arytmie spowodowane hipokaliemią.
Stymulatory receptora beta2. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Sotahexal może być konieczne podanie większych dawek beta-agonistów, takich jak salbutamol, terbutalina i izoprenalina.

Specjalne instrukcje

Odstawienie leku
U pacjentów po odstawieniu beta-blokerów obserwuje się zwiększoną wrażliwość na katecholaminy.
Po nagłym zaprzestaniu leczenia zgłaszano pojedyncze przypadki zaostrzenia dławicy piersiowej, wystąpienia arytmii, a w niektórych przypadkach rozwoju zawału mięśnia sercowego. Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjenta, szczególnie w przypadku choroby niedokrwiennej serca, w przypadku konieczności nagłego przerwania długotrwałego leczenia lekiem Sotahexal. Jeśli to możliwe, dawkę należy zmniejszać stopniowo w ciągu jednego lub dwóch tygodni. W razie konieczności zaleca się rozpoczęcie terapii zastępczej. Nagłe zaprzestanie używania narkotyków może wywołać „ukrytą” niewydolność wieńcową, a także rozwój nadciśnienia tętniczego.
Proarytmia
Najbardziej niebezpiecznym skutkiem ubocznym leków antyarytmicznych jest zaostrzenie istniejących arytmii lub wywołanie nowych arytmii. Leki wydłużające odstęp QT mogą powodować torsade de pointes (TdP) lub torsade de pointes (TdP).
Występowanie takich arytmii wiąże się z wydłużeniem odstępu QT, zmniejszeniem częstości akcji serca, zmniejszeniem stężenia potasu i magnezu w surowicy, przy wysokim stężeniu sotalolu w osoczu, a także jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających odstęp QT . U kobiet powikłania te występują częściej.
Częstoskurcz typu torsade de pointes występuje zwykle wcześnie po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki i u większości pacjentów ustępuje samoistnie. Jednocześnie dostosowanie dawki zmniejsza ryzyko wystąpienia proarytmii. W rzadkich przypadkach częstoskurcz typu torsade de pointes może przekształcić się w migotanie komór.
Inne czynniki ryzyka wystąpienia torsade de pointes obejmują znaczne wydłużenie odstępu QT z kardiomegalią lub zastoinową niewydolnością serca. Największe ryzyko poważnych proarytmii (7%) występuje u pacjentów z utrwalonym częstoskurczem komorowym i zastoinową niewydolnością serca.
Lek Sotahexal należy stosować ze szczególną ostrożnością, gdy odstęp QT trwa dłużej niż 480 ms lub należy zmniejszyć dawkę leku; leczenie należy przerwać, gdy odstęp QT przekroczy 550 ms.
Zaburzenia elektrolitowe
Leku Sotahexal nie należy stosować u pacjentów z nieskorygowaną hipokaliemią lub hipomagnezemią, ponieważ Możliwe wydłużenie odstępu QT, a także zwiększenie ryzyka tachykardii typu „piruet”. Szczególną uwagę należy zwrócić na równowagę wodno-elektrolitową i równowagę kwasowo-zasadową u pacjentów z długotrwałą biegunką lub u pacjentów przyjmujących magnez i/lub leki usuwające potas z organizmu (leki moczopędne).
Zastoinowa niewydolność serca
Blokada receptorów beta-adrenergicznych może dodatkowo zmniejszyć kurczliwość mięśnia sercowego i spowodować postęp objawów niewydolności serca.
Leczenie preparatem Sotahexal należy rozpoczynać ostrożnie i od małej dawki u pacjentów z upośledzoną kurczliwością mięśnia sercowego lewej komory, kontrolowaną terapią inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi, glikozydami nasercowymi itp.
Zawał mięśnia sercowego
Nie wykazano pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka stosowania sotalolu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego z upośledzoną funkcją lewej komory. Uważne monitorowanie pacjenta i dostosowywanie dawki mają kluczowe znaczenie podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia.
Sotalolu nie należy stosować u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40% bez poważnych komorowych zaburzeń rytmu.
Zmiany w EKG
Nadmierne wydłużenie odstępu QT, powyżej 550 ms, może być oznaką toksyczności leku.
Reakcje anafilaktoidalne
U pacjentów stosujących beta-adrenolityki, u których w przeszłości występowały reakcje anafilaktyczne na różne alergeny, po wielokrotnym kontakcie z antygenem mogą wystąpić poważniejsze reakcje alergiczne. Tacy pacjenci mogą nie reagować na zwykłe dawki epinefryny stosowane w leczeniu reakcji alergicznej.
Cukrzyca
Sotahexal należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą lub z epizodami samoistnej hipoglikemii w wywiadzie, ponieważ stosowanie beta-adrenolityków może maskować objawy początku ostrej hipoglikemii, takie jak tachykardia.
Tyreotoksykoza
Stosowanie beta-blokerów może maskować niektóre objawy kliniczne nadczynności tarczycy (np. tachykardię).
Należy uważnie monitorować pacjentów z podejrzeniem tyreotoksykozy, aby uniknąć rozwoju tyreotoksykozy, w tym burzy tarczycowej, po odstawieniu leku.
Niewydolność nerek
Ponieważ sotalol jest wydalany głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.
Łuszczyca
Stosowanie beta-blokerów może pogorszyć objawy łuszczycy.

Formularz zwolnienia

Tabletki 80 mg, 160 mg
10 tabletek w blistrze wykonanym z folii polipropylenowej i aluminiowej.
1, 2, 3, 5 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 ºС!
Trzymać z dala od dzieci!

Data ważności leku

5 lat.
Nie stosować po upływie terminu ważności!

Warunki wydawania z aptek

Na receptę.

Producent:

Hexal AG, wyprodukowany przez Salutas Pharma GmbH, Niemcy.
Industrstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Niemcy.

Reklamacje konsumenckie należy kierować do Sandoz CJSC:
125315, Moskwa, Leningradzki Prospekt, 72, bldg. 3.

Zawiedziony

Zalety: Tanie, dostępne

Wady: Nie leczy, ale paraliżuje. Przeciwwskazań jest bardzo dużo. Nie pomogło mi.

Kiedy zaczęły mnie doskwierać zawroty głowy, duszność, jakieś ogólne osłabienie, a czasem bardzo ostre, kłujące bóle w okolicy serca, od razu zdecydowałam, że muszę zgłosić się do kardiologa. I tak się okazało, że postawiono diagnozę: ekstrasystalia komorowa. Są to bardzo wyraźne zakłócenia w funkcjonowaniu serca. Kardiolog stwierdził, że to dopiero wczesny etap i przepisał mi Sotahexal. Niedrogi, całkiem przystępny. Przyzwyczaiłam się do brania każdego leku w formie tabletek, są to też bardzo wygodne tabletki, małe i łatwe do połknięcia. Ale kiedy przeczytałem instrukcje, w ogóle nie chciałem ich brać - było tak wiele przeciwwskazań. Tam, aby zacząć je pić, należy zbadać całe ciało, od czubków palców po końcówki włosów. Być może dlatego na mnie nie zadziałały, w ogóle nie pomogły, a jedynie w jakiś sposób przyspieszyły bicie serca, choć powinny działać uspokajająco. Kiedy jednak po drugiej dawce poczułem mdłości i pociemniało mi przed oczami, natychmiast odmówiłem. Odpocząłem i poszedłem poprosić o kolejny lek.

Nie rozwiązuje problemu

Zalety: Niedrogi, łagodzi duszność

Wady: Skutki uboczne, nie eliminują ataków

Niedawno zdiagnozowano u mnie arytmię i przepisano mi ten lek. Jest zbyt tani, tylko 120 rubli za 20 tabletek. Biorąc pod uwagę, że wystarczy zażywać tylko 1 tabletkę dziennie, jest to bardzo ekonomiczne i opłacalne rozwiązanie. Jest niewygodny w zażywaniu, należy go pić na 2 godziny przed posiłkiem, a jeśli rano biegniesz do pracy, to kiedy go pić? OK. Jeśli mówimy o skuteczności, przerwy w sercu zaczęły być odczuwalne rzadziej po pięciu lub sześciu dniach, wcześniej w ogóle nie odczuwałem efektu. Jednakże czas trwania tych przerw i nasilenie dyskomfortu nie uległy zmniejszeniu. Jednak po tych atakach osłabienie i zawroty głowy zaczęły ustępować szybciej. Brałem go tylko przez miesiąc, ale maksymalne osiągnięcie to prawie ustąpienie duszności i ustanie ciśnienie w klatce piersiowej. Ale przerwy stawały się coraz rzadsze i nie ustały, dlatego wziąłem ten lek, który ma wiele wad. Tydzień później mój sen stał się bardzo płytki, a potem zaczęła się bezsenność. Z jakiegoś powodu moje oczy zaczęły gorzej widzieć, trudno było skupić się na szybko poruszających się obiektach, a gdy siedziałem przez długi czas przy komputerze, przed moimi oczami pojawiła się zasłona. Jest to bardzo niewygodne dla osoby pracującej i w ogóle działa na nerwy.Krótko mówiąc, pomimo niskiej ceny, nie polecam, bo skuteczność jest niska, a skutki uboczne wyjątkowo nieprzyjemne.