Trimedat nyomás. Gyermekkorban gyógyszeres kezelés. A gyermekkori használat jellemzői

Hatóanyag gyógyszer Trimedat - trimebutin-maleát.

Nemzetközi generikus név : trimebutin (angol) trimebutin).

Oroszul gyógyszerpiac A gyógyszert az OJSC Valenta Pharmaceuticals gyártja.

A gyógyszert eredetileg 2007-ben regisztrálták néven "Trimedat"és elengedték orosz cég a készből dózisforma külföldi termelés(Dae Han New Pharm Co. Ltd., Korea).

2014-ben a gyógyszert a Valenta Pharmaceuticals OJSC as regisztrálta Oroszországban "Trimedat Valens". Tovább Ebben a pillanatban a gyártás minden szakasza, beleértve a kész adagolási forma előállítását is, orosz.

A Trimedathoz hasonlóan a Trimedat Valenta is elérhető formában tabletek fehér tartalommal hatóanyag trimebutin-maleát 100 mgÉs 200 mg .

Van némi különbség a kinézet tabletek. A koreai tablettákat dombornyomott alfabetikus és geometriai szimbólumokkal jelölték, a 100 és 200 mg-os adagok esetében eltérően. Trimedat hazai termelés kerek, lapos hengeres tabletta formájában, egyik oldalán letöréssel és két metsző jelöléssel 100 mg-os adagoláshoz, egyik oldalán letöréssel és bemetszéssel a 200 mg-os adagoláshoz.

Más összetett segédanyagok , a Trimedat és a Trimedat Valenta tablettákban található. A laktóz-monohidráton kívül keményítő (kukorica és burgonya), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és talkum tablettában Orosz termelés tartalmazza a povidont (javítja a gyógyszerek oldódását és biohasznosulását).

A Trimedat használatára vonatkozó javallatok

A gyógyszer használati utasításában Trimedat Valens irritábilis bél szindróma és posztoperatív bénulás kezelésére ajánlott bélelzáródás.

A gyógyszer előző verziójának utasításaiban, amely engedélyt kapott az Orosz Föderációban való terjesztésre ( Trimedat ), a fent említett célokon kívül a következők szerepelnek:

• motoros rendellenességek -val funkcionális betegségek gyomor-bél traktus
• gastrooesophagealis reflux betegség (GERD)
• gyomor- és nyombélrendszeri betegségekben fellépő diszpepsziás zavarok (hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger, hányás)
• röntgenre való felkészülés és endoszkópos vizsgálatok gyomor-bél traktus

O. N. Minushkin „Gyakorlati gasztroenterológia 2015” konferencián elhangzott jelentése arra a tényre összpontosított, hogy a gyógyszerek felírása a kezeléshez funkcionális zavarok Az emésztőrendszert, például a Trimedat-ot ellenőrizni kell instrumentális módszerek vizsgálatok. Különösen lehetővé teszi a gyomor, a vékony- és vastagbél motilitásának meghatározását a gyógyszer felírása előtt, a beadás során és a befejezést követően. drog terápia. Az alábbiakban bemutatott jelentés diákjai azt mutatják, hogy a Trimedat-kezelés után a mutatók elektromos tevékenység sovány és patkóbél kiegyenlítődnek, javul a motoros aktivitás és nő a vastagbél ritmikus együtthatója.

Trimedat és a gyomor-bélrendszer motilitása

A trimebutin szabályozza a bélmozgást azáltal, hogy befolyásolja annak enkefalinerg rendszerét. A gyógyszernek nincs hatása a központi idegrendszerre. A perifériás opiát receptorok agonistája különféle típusok(δ-, μ- és k-), amelyek a bélrendszer neuronjain helyezkednek el idegrendszerés a simaizomsejteken az egész gyomor-bél traktusban, ez utóbbi hipokinetikus állapotában serkentő hatású, túlzott tónusa esetén görcsoldó hatású. A Trimedat az egész gyomor-bél traktusban hat. Az alábbi ábrák a gyomor-bélrendszeri motilitás paramétereinek változásait mutatják a háttérben GERD kezelés gyermekeknél a Trimedat gyógyszerrel. A gasztrointesztinális motilitás természetének felmérésére a perifériás elektrogastroenterográfia (PEGEG) módszerét alkalmazták (). Nem csak a megközelítést figyelték meg alapritmusok normálra, hanem az étkezés utáni reakció helyreállítására is.

Megjegyzés a 3. ábrához. 1, 2: A - étkezés előtt, B - étkezés után

Rizs. 1. A relatív elektromos aktivitás indikátorok (Pi/Ps) dinamikája gastrooesophagealis refluxban szenvedő gyermekeknél étkezés előtt és után a kezelés alatt

Rizs. 2. Gastrooesophagealis refluxban szenvedő gyermekek ritmikai együttható indikátorainak dinamikája étkezés előtt és után a kezelés alatt. *R<0,05

A trimebutin normalizálja a zsigeri érzékenységet, így fájdalomcsillapító hatású hasi fájdalom szindrómában.

A trimebutin befolyásolja a gasztrointesztinális motilitás humorális szabályozását, növeli a motilin szekrécióját, és csökkenti a gasztrin, a glukagon, a hasnyálmirigy-polipeptid, az inzulin és a vazoaktív bélpeptid szintjét (Akopyan A.N., Belmer S.V., Vykhristyuk O.F. et al. Delvaux M., Wingate D. ).

A Trimedat gyógyszer használatának és adagolásának eljárása

A Trimedat tablettákat szájon át kell bevenni. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek 100-200 mg-ot írnak fel naponta háromszor.

Az irritábilis bél szindróma kezelésére az exacerbáció során napi 600 mg Trimedat-ot írnak fel 4 hétig. A betegség visszaesésének megelőzése érdekében a gyógyszer további adagolása javasolt napi 300 mg-os adagban 12 héten keresztül.

A 3-5 éves gyermekek számára a Trimedat napi háromszor 25 mg-ot ír elő, az 5-12 éves gyermekek számára - 50 mg naponta háromszor.

A Trimedat alkalmazásának ellenjavallatai

A trimebutin-maleáttal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

3 év alatti gyermekek - a Trimedat Valenta adagolási formáihoz; 12 év alatti gyermekek - a Trimedat adagolási formáihoz.

Terhesség.

A Trimedat alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A kísérleti vizsgálatok nem tártak fel adatokat a Trimedat teratogenitásáról és embriotoxicitásáról. A szükséges klinikai adatok hiánya miatt azonban a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Szintén nem javasolt a Trimedat felírása szoptatás alatt, mivel nincsenek megbízható klinikai adatok, amelyek megerősítenék az alkalmazás biztonságosságát ebben az időszakban. Ha a Trimedat-ot szoptatás alatt kell alkalmazni, a szoptatást le kell állítani.

A Trimedat mellékhatásai

A gyógyszeres kezelés során a következő mellékhatások léphetnek fel:

• az emésztőrendszerből - szájszárazság, kellemetlen íz,

Hasi fájdalom, hányás vagy hasmenés gyakran előfordul nemcsak súlyos betegségben, hanem étkezési zavarban is. Mindezekben az esetekben a Trimedat segít, szabályozza a belek működését - még kisgyermekek számára is felírják.

Kiadási űrlap

A Trimedat 100 és 200 mg-os tabletták formájában kapható orális adagolásra. A gyógyszertárak 10, 20 és 30 darabos csomagokat árulnak, a gyártótól függően (orosz vagy külföldi).

A 100 mg-os tabletták hengeresek, a 200 mg-os kerekek, bemetszéssel, dombornyomott betűkkel és szimbólumokkal.

Összetétel és a cselekvés elve

Az aktív komponens, a trimebutin-maleát szabályozó hatással van a bélmozgásra. Ha a perisztaltika elégtelen, akkor fokozhatja, ha pedig túlzott, akkor görcsoldó hatású.

A tabletta segédanyagai a laktóz, kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő és magnézium-sztearát. Ez egy szabványos édesítő-, színező-, tartósítószer-készlet, amelyet számos gyógyszerben használnak.

A gyógyszer az egész gyomor-bélrendszerre hat, elősegítve a tápláléknak a nyelőcsőből a gyomorba, majd az emésztett tömegnek a belekbe jutását. A gyógyszer segít helyreállítani a normál bélmozgást hogy a simaizmok megfelelően reagáljanak a beérkező táplálékra, és a gyermeknek ne legyen emésztési problémája.

Javallatok

A Trimedat különböző eredetű gyomor- és bélrendszeri rendellenességekre írják fel, beleértve a hasi fájdalmat, hányást, hasmenést és székrekedést. A gyógyszert a tünetek enyhítésére és a dyspeptikus bélrendszeri rendellenességek, például a korai jóllakottság, a teltségérzet kezelésére használják.

Az orosz gyógyszergyártó cég által gyártott Trimedat Valenta három éves és idősebb gyermekek számára ajánlott. A gyermekorvos vagy gasztroenterológus előírása szerint azonban a gyógyszer korábban is alkalmazható, például 2 éves kortól.

A Trimedat független alkalmazása három év alatti gyermekeknél nem javasolt., mivel a gyógyszer ebbe a korcsoportba tartozó gyermekekre gyakorolt ​​hatását klinikai körülmények között nem vizsgálták. Ugyanakkor a kisgyermekek anyagcseréje eltér a felnőttekétől és az idősebb gyermekekétől.

A legjobb, ha olyan orvoshoz fordul, aki tapasztalattal rendelkezik a gyógyszer használatában, és a gyermek számára kezelést ír elő, figyelembe véve egészségi állapotát és egyéni mutatóit. A dél-koreai cég által gyártott Trimedatot csak 12 éven felüli gyermekek használhatják.

Ellenjavallatok és mellékhatások

A használati utasítás számos korlátozást ír elő a gyógyszer használatára vonatkozóan. Az első a gyermekek életkora 3 és 12 év között, a gyártótól függően. A második ellenjavallat a fokozott egyéni érzékenység vagy intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben. Ez utóbbi nemcsak a fő anyagra vonatkozik, hanem a segédanyagokra is, például a laktózra.

Gyermekek életkora 12 éves korig

Laktóz intolerancia

A használati utasításban a gyártó jelzi, hogy a gyógyszert a betegek jól tolerálják. A kezelés során azonban a mellékhatások különféle tünetei jelentkezhetnek. Ez magában foglalhatja a székletürítést vagy az émelygést. A lehetséges megnyilvánulások közé tartozik az álmosság, a fejfájás, a szorongás, a csengés, a fülzúgás és a halláskárosodás. A gyermek bőrkiütéseket és viszketést is tapasztalhat.

Ha a tünetek nem akutak, a kezelés folytatható - egy idő után maguktól eltűnnek.

Használati útmutató

A gyógyszer adagolását gyermekek számára a gyártó jelzi. A 3-5 éves gyermekeknek naponta 25 mg-ot kell bevenniük, 5-12 éves korig - 50 mg-ot naponta háromszor. A 12 évesnél idősebb gyermekek felnőtteknek napi 100-200 mg gyógyszert kapnak.

Mivel a gyógyszert legalább 100 mg-os főkomponens-tartalommal állítják elő, a gyermek számára a tabletta negyedét vagy felét kell használni. Ha csak 200 mg-os tabletta áll rendelkezésre, akkor azt 8, illetve 4 részre kell osztani.

Ha egy kisgyerek nem tudja, hogyan kell lenyelni a tablettát, a szükséges részt egy szokásos teáskanál segítségével porrá zúzhatja, majd egy kis víz hozzáadásával szuszpenziót képezhet. A zúzott tablettát hozzáadhatja italhoz vagy édes lekvárhoz is, amely sziruphoz hasonló lesz.

A gyógyszert 30 perccel étkezés előtt vagy 20 perccel étkezés után kell beadni. A kezelés időtartama lehet egyszeri vagy hosszú - akár több hónapig.

Az orvosi szakirodalomban nem találhatók túladagolási esetek. Ha a szülők biztosak abban, hogy a gyermek nagy mennyiségű gyógyszert vett be, orvosi segítséget kell kérni, és közben gyenge kálium-permanganát oldattal kell gyomormosást végezni. Ezután a gyermeknek nedvszívót kell adni, például Smecta-t, és 24 órán keresztül figyelnie kell az egészségét. Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a székrekedés vagy hasmenés, alkalmazzon tüneti kezelést.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nincs olyan eset, hogy a Trimedat befolyásolná más gyógyszerek hatását. Általános szabályként a Trimedat nem adható csecsemőknek antracit és abszorbens gyógyszerekkel együtt, mivel ez rontja a felszívódást és ennek megfelelően a terápiás hatást.

Eladási és tárolási feltételek

A Trimedat egy vény nélkül kapható gyógyszer. A tabletták eltarthatósága 3 év. Ebben az esetben be kell tartani a tárolási feltételeket: ne hagyja a gyógyszert közvetlen napfénynek, magas vagy alacsony hőmérsékletnek kitenni. Ez csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát. A tárolás optimális hőmérséklete a szobahőmérséklet. Azt is fontos biztosítani, hogy a tárolóhely ne legyen elérhető gyermekek számára.

A Trimedat egy erős görcsoldó gyógyszer. Enterális bevonatú tabletta formájában kapható.

A Trimedat farmakológiai hatása

A Trimedatra vonatkozó utasításoknak megfelelően a gyógyszer hatóanyaga a trimebutin-maleát. A tablettákban található segédanyagok a magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, talkum, kolloid szilícium-dioxid, laktóz.

A Trimedat a gasztrointesztinális motilitás szabályozója.

A bél enkephalinerg rendszerére ható gyógyszer befolyásolja a bél perisztaltikáját. Alkalmazása esetén a Trimedat stimulálja a bél simaizmait hipokinetikus állapotokban, és görcsoldó hatású hiperkinetikus állapotokban.

A Trimedat a gyomor-bél traktus teljes hosszában aktív, elősegíti a gyomor kiürülését és csökkenti a nyelőcső záróizom nyomását, ami fokozott bélmozgást eredményez. A gyógyszer a vastagbél simaizmainak reakcióját váltja ki a különböző élelmiszer-ingerekre.

Használatakor a Trimedat normalizálja a bélizmok fizikai aktivitását a gyomor-bél traktus különböző betegségeiben, amelyek a motilitási rendellenességek hátterében fordulnak elő.

Szájon át történő alkalmazás után a trimebutin-maleát gyorsan és jól felszívódik a gyomorból. A vérplazmában a maximális koncentrációt 1-2 óra múlva éri el. Alacsony biohasznosulása van. Gyakorlatilag nem kötődik a vérfehérjékhez. A Trimedat kis mértékben áthatol a placenta gáton. Az anyag a májban biotranszformálódik. A szervezetből a vesén keresztül metabolitok formájában ürül ki. A teljes eliminációs periódus 24-26 óra.

Trimedat analógjai

Kémiai összetételét és terápiás hatását tekintve a Trimedat analógjai a Betamax, Baktistatin, Duspatalin, Halidor, Irmalax, Mucofalk, Meteospasmil, Neointestopan, Platifillin, Papaverine, Spasmonet, Spakovin, Enterosan, Eglek.

A Trimedat használatára vonatkozó javallatok

A Trimedat javallatai a gyomor-bélrendszeri motilitás zavarai olyan állapotok és betegségek esetén, mint:

• Dyspeptikus rendellenességek gyermekeknél;
• Paralitikus bélelzáródás a posztoperatív időszakban;
• Irritábilis bél szindróma, amely fájdalom, görcsök, kólika, puffadás, székrekedés vagy hasmenés formájában nyilvánul meg;
• Dyspeptikus rendellenességek a gastroduodenális betegségek hátterében, émelygés, hányás, emésztési zavarok, hasi fájdalom kíséretében;
• Gastrooesophagealis reflux betegség.

A jelzések szerint a Trimedat a gyomor-bél traktus endoszkópos és röntgenvizsgálatának előkészítésére szolgál.

A Trimedat alkalmazásának módjai és adagolása

A Trimedat tabletták szájon át történő alkalmazásra szolgálnak.

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 100-200 mg gyógyszert írnak fel naponta háromszor, 15-20 perccel étkezés előtt. Az irritábilis bél szindróma relapszusainak megelőzése érdekében a remisszió időszakában végzett terápia után a Trimedat napi 300 mg-os adagját 12 hétig folytatni kell.

Az akut irritábilis bél szindróma visszaesésének megelőzése érdekében vegyen be napi 600 mg Trimedat-ot 4 héten keresztül. A kúra befejezése után napi 300 mg-os adagra váltanak, és 12 hétig isszák a gyógyszert.

A Trimedat mellékhatásai

A Trimedat véleménye megjegyzi, hogy a legtöbb esetben a betegek jól tolerálják a gyógyszert. Ritkán bőrreakciók léphetnek fel, amelyek allergiás kiütés, csalánkiütés, égő érzés, duzzanat, viszketés formájában nyilvánulnak meg.

A Trimedat alkalmazásának ellenjavallatai

Az analógok és a Trimedat ellenjavallatai az utasítások szerint a következők:

• 3 év alatti gyermekek;
• A gyógyszerben szereplő anyagokkal szembeni túlérzékenység;
• terhesség 1. trimesztere;
• Laktációs időszak.

Trimedat túladagolás

A Trimedat áttekintésében nem számoltak be a kábítószer-túladagolás eseteiről.

további információ

A kísérleti vizsgálatok eredményeiből származó adatok között nincs információ a gyógyszer embriotoxicitásáról és teratogén hatásáról.

A Trimedatra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a tablettákat hűvös, száraz, sötét helyen kell tárolni, gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A Trimedat olyan gyógyszerekre utal, amelyek befolyásolják a gyomor-bél traktus mozgékonyságát, és nagyobb mértékben a bél összehúzódását. A Trimedat használatának fő célja a táplálék bólusának a nyelőcső és a vastagbél közötti mozgásának intenzitásának szabályozása. A Trimedat segít enyhíteni az emésztőrendszer károsodott motilitásával összefüggő különféle tüneteket: dyspepsia, hasmenés, székletürítési nehézség, fokozott gázképződés, hányinger, hányás, görcsök és bélkólika, károsodott bélmotoros funkciók okozta fájdalom.

Trimedat: a gyógyszer formái és felszabadulási lehetőségei

A Trimedat két védjegy alatt van jelen az orosz piacon: Trimedat (Dél-Koreában gyártott gyógyszer) és Trimedat Valenta (Oroszország). A különböző felszabadulási formák összetétele, javallatai és egyéb jellemzői a tabletták megjelenése kivételével azonosak.

A Trimedat felszabadulási formája, a gyártótól függetlenül, tabletta. A gyógyszereket a tablettákban lévő hatóanyag dózisától függően különböztetjük meg: 100 és 200 mg, valamint a csomagban lévő gyógyszer mennyiségétől (10., 20., 30. sz.). A különböző gyártók gyógyszerei eltérő megjelenésűek, és dombornyomott grafikus szimbólumok és/vagy jelzések formájában védenek a hamisítás ellen.

A Trimedat szedésének jelzései

A Trimedat alkalmazásának indikációi a következő betegségek és patológiák közé tartoznak:

• a gasztrointesztinális traktus funkcionális patológiái, a károsodott bélmotilitás tüneteivel kísérve (puffadás, teltségérzet étkezés után, jóllakottság érzése, amely nem felel meg az elfogyasztott étel mennyiségének, kellemetlen érzés, gyomorfájdalom étkezés közben és után) ;
• gastroduodenális patológia dyspeptikus rendellenességekkel (hányás, hányinger, epigasztrikus fájdalom, emésztési zavarok);
• fájdalom, székletzavarok, görcsös jelenségek, kólika közben;
• bélelzáródás (átmeneti bénulás) sebészeti és invazív eljárások után;
• valamint az emésztőrendszeri vizsgálatokra (endoszkópos, röntgen) és a műtéti beavatkozásokra való felkészülés szakaszában.

A gyógyszer alkalmazása lehetővé teszi a táplálékfelvétel során a levegő nyelésével járó kellemetlenségek csökkentését is, amelyet aktívan alkalmaznak a gyermekgyógyászati, gerontológiai gyakorlatban és az arc-állcsont patológiákban.

A Trimedat ellenjavallatai

A gyógyszer meglehetősen jól tolerálható, kombinálható különféle gyógyszerekkel, nincs hatással a motoros készségekre és a koncentrációra. Az ellenjavallatok közé tartozik:

• a Dél-Koreában gyártott Trimedat esetében - 12 év alatti gyermekek;
• Trimedat Valens esetében – gyermekek 3 éves korig;
• egyéni allergiás reakció vagy intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben (általában laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció alapján);
• vemhességi időszak legfeljebb 12 hétig.

13 hetes terhesség után és a szoptatás alatt a Trimedat-ot kizárólag az indikációk szerint írják fel, mérlegelve a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat. Annak ellenére, hogy nagy a valószínűsége annak, hogy nincs teratogén hatása az embrióra és a magzatra, nagyszabású vizsgálatokat nem végeztek.
A kezelés teljes ideje alatt tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól: a Trimedat-ot nem kombinálják alkoholtartalmú folyadékokkal, amíg a terápiás hatás el nem torzul.

Trimedat: a gyógyszer összetétele

A Trimedat hatóanyaga a trimebutin-maleát, egy görcsoldó szer, amely szabályozza a bélmozgást.
A tablettákban további anyagok a laktóz, szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő és magnézium-sztearát.

A Trimedat alkalmazása: adagolás, a kezelés időtartama

A tablettát szájon át kell bevenni, a tablettát egészben kellő mennyiségű folyadékkal (100-150 ml vízzel) lenyelni. 30 perccel étkezés előtt (lehetőleg) vagy 20 perccel étkezés után vegye be.
A gyakoriság, az időtartam és az adagolás a diagnózistól, a betegség stádiumától és a beteg egyéni jellemzőitől függ: 100 mg-tól (1 tabletta) naponta háromszor 200 mg-ig. A kúra időtartama a Trimedat felírásának céljától függ: egy vagy két adagtól a vizsgálati eljárások előkészítése során, több hónapig olyan patológiák esetén, mint az irritábilis bél szindróma.
A maximális lehetséges adag 6 tabletta (600 mg gyógyszer) naponta. 12 év alatti gyermekek esetében az adagot az életkori normák és a testtömeg-mutatók alapján számítják ki. Túladagolásról nem számoltak be.

Mellékhatások

A Trimedatot általában jól tolerálják minden korosztály számára. A kezelés során fellépő lehetséges mellékhatások a következők:

• szárazság, kellemetlen íz a szájban;
• dyspepsia (hasmenés, székrekedés);
• hányinger érzése;
• fokozott álmosság, fáradtság, fejfájás, nyugtalan viselkedés, halláskárosodás;
• allergiás reakció bőrmegnyilvánulások formájában (kiütés, mint „urticaria”);
• vizelet-visszatartás;
• menstruációs ciklus zavarai;
• mellduzzanat, fájdalom.

Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer szedése során jelentkező kifejezett mellékhatásokat elszigetelt esetekben észlelték, és nem normák a gyógyszerrel végzett terápia során, és a kezelés során történő alkalmazás megtagadásának oka, kivéve az összetevők egyéni intoleranciáját. a tabletták közül.

A gyógyszer kiadásának feltételei, tárolási szabályok

A Trimedat a gyógyszertárakban vény nélkül kapható. A három éves garantált eltarthatósághoz mérsékelt szobahőmérséklet és magas páratartalom hiánya szükséges. A tárolási helynek gyermekektől elzárva kell lennie.

A Trimedat (hatóanyag trimebutin) a Valenta gyógyszergyár hazai gyógyszere, melynek fő farmakológiai funkciója a gastrointestinalis motilitás (GIT) szabályozása. Használják az emésztőrendszer különböző funkcionális megbetegedései, dyspeptikus zavarai, valamint az utóbbi időben elterjedt irritábilis bél szindróma esetén (univerzális markerei a hasi fájdalom és kólika, bélgörcsök, fokozott gázképződés, hasmenés vagy székrekedés). A Trimedat az egész emésztőrendszerben hat, beleértve az epevezetékeket és az epehólyagot. A klinikai gyakorlatban gyakran előfordulnak olyan betegek, akiknek a gyomor-bél traktusban különböző motoros rendellenességei vannak, amelyekben a különböző patogenetikai komponensek túlsúlyban vannak. Egy adott típusú rendellenesség azonosításához komplex és nem mindig hozzáférhető műszeres vizsgálatokra van szükség a betegek széles körében, mint például: az Oddi záróizom endoszkópos manometriája, az emésztőrendszer motoros funkcióinak vizsgálata radioaktív arannyal stb. A motoros működési zavarok oroszlánrésze összetett patogenezissel rendelkezik, ezért a gasztroenterológusnak egyszerűen olyan gyógyszerekkel kell rendelkeznie a fegyvertárában, amelyek jótékony hatással lehetnek a motoros készségekre, függetlenül attól, hogy az adott esetben milyen típusú rendellenesség fordul elő. A Trimedat az egyik ilyen gyógyszer. Megszünteti a belek és az epeutak hipomotoros és spasztikus diszkinéziáját. A trimedat ilyen univerzalizmusa lehetővé teszi a kóros folyamat befolyásolását a kezdeti szakaszban, és csökkenti a szükséges diagnosztikai beavatkozások mennyiségét (valamint természetesen azok költségeit).

A trimebutint 1969-ben Franciaországban szintetizálták, és sok éven át debridate márkanéven ismerték.

2008-ban az orosz Valenta gyógyszergyár belépett a piacra új ötletével - a trimedat gyógyszerrel, amelyet trimebutin alapján hoztak létre. A Trimedat kölcsönhatásba lép a perifériás opiát receptorokkal, amelyek „szétszórtak” a gyomor-bél traktusban. Főleg a bél idegfonataiban helyezkednek el. Az opiát receptorok között 3 altípus létezik: mu-, delta- és kappa. Az első kettő a gerjesztés vezetéséért, az utolsó pedig a gátlásért felelős. A Trimedatnak nincs affinitása a receptorok egyik altípusához sem, egyszerre lép kölcsönhatásba mindegyikkel. Normokinetikus lévén kettős szabályozó hatása van. A kappa receptorokhoz kötődve a trimedát elnyomja a motoros aktivitást, és ugyanezt a hatást a mu és delta receptorokkal kapcsolatban stimulálja. Így a trimedát a körülményektől (értsd: az emésztőrendszer motoros működésének kezdeti állapotától) függően görcsoldóként és prokinetikusként is hathat. A Trimedat befolyásolja az emésztőszervek humorális szabályozását, növeli a motilin szintjét (ez a hormon a gasztrointesztinális motilitás egyik fő szabályozója), csökkenti a gasztrin, inzulin, glukagon, hasnyálmirigy-polipeptid, vazoaktív bélpeptid szintjét. Ennek eredményeként a következő klinikailag jelentős hatások modulálódnak: felgyorsul a gyomor evakuálása, a vastagbél motoros funkciója és a zsigeri érzékenység megváltozása. A trimedat hatékonyságát számos randomizált vizsgálat igazolta. Például az irritábilis bél szindróma kezelésében ez körülbelül 83% volt, ami lehetővé teszi számunkra, hogy ezt a gyógyszert a gyomor-bél traktus motoros funkciójának univerzális szabályozójaként tekintsük.

Gyógyszertan

A bél enkefalinerg rendszerére ható trimebutin a bél perisztaltikájának szabályozója. Gerjesztő és elnyomó receptorok iránti affinitással rendelkezik, serkentő hatást fejt ki a bél simaizomzatának hipokinetikus állapotában és görcsoldó hatást hiperkinetikus állapotokban.

A gyógyszer az egész gyomor-bél traktusban hat, csökkenti a nyelőcső-záróizom nyomását, elősegíti a gyomor kiürülését és a bélmozgás fokozódását, valamint elősegíti a vastagbél simaizomzatának reakcióját az élelmiszer-irritáló anyagokra.

A trimebutin helyreállítja a bélizmok normál fiziológiás aktivitását különböző, motilitási zavarokkal járó gyomor-bélrendszeri betegségekben.

Farmakokinetika

Szívás

Orális alkalmazás után a trimebutin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a Cmax 1-2 óra elteltével érhető el, biohasznosulása 4-6%.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke alacsony - körülbelül 5%. V d - 88 l. A trimebutin kis mértékben áthatol a placenta gáton.

Anyagcsere

A trimebutin a májban biotranszformálódik.

Eltávolítás

A trimebutin főként metabolitok formájában ürül a vizelettel (körülbelül 70%-a az első 24 órában). T 1/2 - körülbelül 12 óra.

Kiadási űrlap

A tabletták fehérek, lapos hengeresek, egyik oldalukon „TM” betűk formájában extrudált szimbólummal, felettük és alattuk egy vonalban három háromszöggel; a másik oldalon két egymást keresztező kockázat található.

Segédanyagok: laktóz, kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.

Adagolás

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára a gyógyszert szájon át 100-200 mg naponta háromszor írják fel. Az irritábilis bél szindróma relapszusának megelőzése érdekében a remissziós időszak alatti kúra után a gyógyszert napi 300 mg-os adagban kell folytatni 12 hétig.

Az 5-12 éves gyermekek napi háromszor 50 mg-ot, a 3-5 éves gyermekek napi háromszor 25 mg-ot írnak fel.

Túladagolás

A mai napig nem számoltak be a Trimedat ® túladagolásának eseteiről.

Kölcsönhatás

A Trimedat®-tal való gyógyszerkölcsönhatásokat nem írták le.

Mellékhatások

Ritkán: bőrreakciók.

Javallatok

• gastrooesophagealis reflux betegség;
• motoros rendellenességek funkcionális gasztrointesztinális betegségekben;
• gyomor-nyombélbetegségek (hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger, hányás) okozta diszpeptikus rendellenességek;
• irritábilis bél szindróma, amely fájdalomban, hasi kólikában, bélgörcsökben, puffadásban, hasmenésben és/vagy székrekedésben nyilvánul meg;
• posztoperatív paralitikus ileus;
• előkészítés a gyomor-bél traktus röntgen/endoszkópos vizsgálatára;
• gyomor-bélrendszeri motilitási rendellenességekkel összefüggő diszpepsziás rendellenességek gyermekeknél.

Elektrodialízis egységek - autonóm csatornázás. Topas, Astra szeptikus tartályok szerelőknek.