Sotalol hexal upute za upotrebu. Antiaritmik Hexal Sotahexal - “Samo ako ga je doktor propisao!!!! Sotahexal. Veoma ozbiljan lijek za rješavanje problema sa srčanim ritmom.” Pregled recenzija kardiologa

Oblik doziranja:  tablete Sastav:

1 tableta sadrži:aktivan supstanca: 80 mg/160 mg sotalola hidrohlorid; pomoćni supstance: laktoza monohidrat 26,75 mg/53,5 mg; kukuruzni skrob 10 mg/20 mg; hyprolose1,5 mg/3 mg; karboksimetil skrobnatrijum 5 mg/10 mg; silicijumkoloidni dioksid 0,5 mg/1 mg;magnezijum stearat 1,25 mg/2,5 mg.

Opis:

Tablete od 80 mg: bijele ili gotovo bijele okrugle tablete, konveksne s jedne strane i ugraviranog “SOT”; na drugoj strani ureza, površina tableta je zakošena prema rezu;

Tablete od 160 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelom na jednoj strani i ugraviranim "SOT" na drugoj.

Farmakoterapijska grupa:beta blokator ATX:  

C.07.A.A Neselektivni beta blokatori

C.07.A.A.07 Sotalol

farmakodinamika:

Sotalol je neselektivni blokator β-adrenergičkih receptora koji djeluje na β1 i β2 receptore i nema intrinzičnu simpatomimetičku aktivnost (SMA) ili aktivnost stabilizacije membrane (MCA). Kao i drugi beta-blokatori, potiskuje lučenje renina, a ovaj efekat je izražen i u mirovanju i tokom vežbanja. β-adrenergički blokirajući učinak lijeka uzrokuje smanjenje srčane frekvencije (negativni kronotropni učinak) i ograničeno smanjenje snage srčanih kontrakcija (negativni inotropni učinak).

Ove promjene u srčanoj funkciji smanjuju potrebu miokarda za kisikom i količinu rada srca.

Antiaritmička svojstva sotalola povezana su i sa sposobnošću da blokira beta-adrenergičke receptore i sa sposobnošću produženja akcionog potencijala miokarda. Glavni efekat sotalola je da produži trajanje efektivnih refraktornih perioda u atrijalnim, ventrikularnim i pomoćnim impulsnim putevima.

Farmakokinetika:

Bioraspoloživost kada se uzima oralno je skoro potpuna (više od 90%). Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se 2,5-4 sata nakon oralne primjene, a ravnotežna koncentracija je unutar 2-3 dana. Apsorpcija lijeka je smanjena za približno 20% kada se uzima s hranom u poređenju sa uzimanjem na prazan želudac. U rasponu doza od 40 do 640 mg/dan, koncentracija sotalola u krvnoj plazmi proporcionalna je uzetoj dozi. Distribucija se dešava u plazmi, kao iu perifernih organa i tkiva, sa poluživotom od 10-20 sati.

Sotalol se ne vezuje za proteine ​​plazme i ne metaboliše se. Farmakokinetika d- i 1-enantiomera sotalola je skoro ista.

Slabo prodire u krvno-moždanu barijeru, a njegova koncentracija je in cerebrospinalnu tečnost je samo 10% koncentracije u krvnoj plazmi.

Glavni put eliminacije iz organizma je preko bubrega. Od 80 do 90% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno urinom, a ostatak fecesom.

Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega treba propisivati ​​niže doze lijeka. S godinama, farmakokinetika se neznatno mijenja, iako oštećena bubrežna funkcija kod starijih pacijenata smanjuje brzinu izlučivanja, što dovodi do povećanog nakupljanja lijeka u tijelu.

Indikacije:

Ventrikularna aritmija:

- prevencija recidiva životno opasnihventrikularna tahiaritmija;

-liječenje simptomatske neodržive ventrikularne tahiaritmije.

Supraventrikularna aritmija :

-prevencija razvoja paroksizmalne atrijalna tahikardija, paroksizmalna fibrilacija atrija, paroksizmalna atrioventrikularna nodalna recipročna tahikardija tip"ponovni ulazak",paroksizmalna atrioventrikularna recipročna tahikardija koja uključuje dodatne staze i paroksizmalna supraventrikularna tahikardija nakon operacije;

Održavanje normalnosinusni ritam nakon konverzije fibrilacije

atrijalni fluter ili atrijalni treperenje.

Kontraindikacije:

preosjetljivost na sotalol, druge komponente lijeka i sulfonamide;

-znakovi sindroma bolesnog sinusa, uključujući sinoaurikularni blok, osim ako ne postoji funkcijaveštački vozač

otkucaji srca;

-atrioventrikularni blok II i III stepena;

Urođene ili stečene

izduženog sindromaQT-interval ili primjena lijekovi, koji se može produžitiQT-interval (vidi odjeljak

"Interakcija");

-dvosmjerni fusiform ventrikularna tahikardija ili upotreba lijekova povezanih s ovim poremećajem (pogledajte odjeljak Interakcije);

Simptomatično sinusna bradikardija(otkucaji srca<45 - 50 уд./мин);

Nekontrolirana kongestivna srčana insuficijencija (CHF), uključujući desnu ventrikularnu CHF zbog plućne hipertenzije;

-kardiogeni šok;

-anestezija koja uzrokuje supresiju funkcije miokarda;

Arterijska hipotenzija), osim u slučajevima uzrokovanim aritmijom;

Raynaudov fenomen i teški poremećaji periferne cirkulacije;

bronhijalna astma iliistorija hronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB);

-metabolička acidoza;

-zatajenje bubrega(klirens kreatinina< 10 ml/min);

• Feohromocitom bezistovremena upotreba alfa-blokatora;

Period laktacije;

-starosti ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Pažljivo:

Potreban je oprez kada se Sotahexal propisuje pacijentima koji su nedavno imali infarkt miokarda, sa šećernom bolešću, psorijazom, bubrežnom disfunkcijom, atrioventrikularnim blokom prvog stepena, sa disbalansom vode i elektrolita: hipomagnezemijom, hipokalemijom; sa tireotoksikozom, depresijom (uključujući anamnezu), sa produženjem QT intervala, u starosti.

Koristiti s velikim oprezom kada postoje alergijske reakcije u anamnezi, kao i u pozadini desenzibilizirajuće terapije, jer potiskuje osjetljivost na alergene.

Trudnoća i dojenje:

Upotreba lijeka Sotahexal tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, moguća je samo iz zdravstvenih razloga i uz pažljiv balans svih faktora rizika. U studijama na životinjama, sotatol nije izazvao teratogene ili druge štetne učinke na fetus. KontrolisanoNisu sprovedene studije o upotrebi sotalola kod trudnica. prodire kroz hematoplacentarnu barijeru. Beta blokatori smanjujukrvotok placente, što može uzrokovati intrauterinosmrt fetusa, prijevremeni porođaj, rođenje nezrelog fetusa. U slučaju terapije tokom trudnoće, koristitilijek treba prekinuti 48-72 sata prije očekivanog termina zbog mogućnosti razvoja hipoglikemije, bradikardije,arterijska hipotenzija,hipokalemija i respiratorna depresija kod novorođenčadi.

Sotalol prelazi u majčino mlijeko i tamo postiže efikasne koncentracije. Ako je potrebno, koristitelijeka tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upute za upotrebu i doziranje:

Lijek se uzima oralno 1-2 sata prije jela, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tekućine.

Istodobno uzimanje hrane (posebno mlijeka i mliječnih proizvoda) smanjuje apsorpciju lijeka.

Doza lijeka odabire se pojedinačno ovisno o težini bolesti i odgovoru pacijenta na liječenje.Početna doza je 80 mg (1 tableta Sotahexala) dnevno. Ako je terapijski učinak nedovoljan

efekta, doza se može postepeno povećavati do

240-320 mg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze. Većina

Kod pacijenata se terapijski učinak postiže pri ukupnoj dnevnoj dozi od 160-320 mg, podijeljenoj u 2 doze.

Neki pacijenti sa

Za refraktornu ventrikularnu aritmiju opasnu po život, moguće je povećati dozu na maksimalno 6-8 tableta Sotahexala (480-640 mg sotalola), podijeljenih u 2 ili 3 odvojene doze. Međutim, takve doze treba koristiti samo u slučajevima kada je potencijalna korist veća od rizika od razvojanuspojave, posebno proaritmogeni efekti.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom su u opasnosti od razvojakumulacije, pa ih je potrebno kontrolisatikoličina klirensa kreatinina ibroj otkucaja srca (ne manji od 50 otkucaja u minuti). Budući da se iz organizma izlučuje uglavnom putem bubrega, a njegovo poluvrijeme se povećava u prisustvu oštećene funkcije bubrega, dozu lijeka treba smanjiti na osnovu

Klirens kreatinina (ml/min)
više od 60	Uobičajena doza
30-60	1/2 uobičajene doze
10-30	1/4 uobičajene doze
manje od 10	Kontraindicirano

Klirens kreatinina za muškarce se izračunava korišćenjem formule: ((140 godina) x težina (kg))/(72 x koncentracija kreatinina u serumu (mg/dL)); za žene, dobijeni rezultat se množi sa 0,85.

Ako laboratorijski analizator daje rezultat koncentracije kreatinina u serumu u jedinicama µmol/L, tada je potrebno rezultat podijeliti sa 88,4 (1 mg/dL = 88,4 µmol/L).

U slučaju teške bubrežne disfunkcije potrebno je redovno pratiti EKG i koncentraciju lijeka u krvnom serumu. Trajanje terapije određuje ljekar koji prisustvuje.

Ako zaboravite da uzmete tabletu na vreme, sledeći put ne bi trebalo da uzmete dodatnu.

količinu lijeka, potrebno je uzeti samo propisanu dozu Sotaheksala.

Nuspojave:

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO)

neželjene reakcije

klasificirane prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (>1/10), uobičajeno (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Mentalni poremećaji

često: anksioznost, poremećaj sna (pospanost ili nesanica), umor, promjene raspoloženja, depresija, depresija.

Iz nervnog sistema: često: glavobolja,

vrtoglavica, svetlost

halucinacije, astenija, parestezije u ekstremitetima, sinkopa;

učestalost nepoznata: povećan umor, tremor.

Od čula često:oštećenje vida,

gubitak sluha, promjene okusa;vrlo rijetko: smanjena proizvodnja suza;

frekvencija nepoznata: upala rožnjače i konjuktive (treba uzeti u obzir prilikom nošenja Kontaktne leće).

Iz kardiovaskularnog sistema

često: bradikardija, palpitacije, srčane aritmije, kratak dah, bol u grudima,AVblokada, pojačani srčani simptomiinsuficijencija, proaritmija, aritmija tipa piruete,sniženi krvni tlak, oticanje;frekvencija nepoznata: nesvjestica, pojačani napadi angine, bolna hladnoćaudovi, Raynaudova bolest, kratkotrajna egzacerbacija intermitentna klaudikacija.

Co strane respiratorni

osip.

Ostalo:

Hladnoća ekstremiteta, slabost mišića, grčevi, groznica.

sistemima , organa grudnog koša i medijastinuma

rijetko: bronhospazam (posebno ako je poremećena plućna ventilacija).

Iz probavnog sistema

često: dispepsija (mučnina, povraćanje), dijareja, zatvor, suha oralna sluznica, bol u trbuhu, nadutost.

Iz kože i potkožnog tkiva

frekvencija nepoznata: kožni osip, svrab, crvenilo,

psorijaziformna dermatoza, alopecija, urtikarija.

Sa strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva često:slabost mišića, konvulzije.

Iz genitourinarnog sistema često: smanjena potencija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

često: povećan umor, astenija, groznica.

Laboratorija Iinstrumentalni podaci frekvencija nepoznata: stvaranje antinuklearnih antitijela, hipoglikemija (najvjerovatnije kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili uz strogo pridržavanje dijeta), mogu se uočiti precijenjeni rezultati u fotometskoj analizi urina na metanefrin (O-metiladrenalin).

predoziranje:

Simptomi : smanjenje krvnog pritiska,

bradikardija, bronhospazam,hipoglikemija, gubitak svijesti, generalizirani napadi, produženje intervalaQT,, ventrikularna tahikardija (uključujući tip „goštanja“); u teškim slučajevima - simptomi kardiogenog šoka, asistolija, ponekad sa smrću.

Liječenje: ispiranje želuca, hemodijaliza, primjena aktiviran ugalj

Simptomatska terapija.

Bradikardija: - 1-2 puta intravenozno; - prvo u obliku kratke intravenske infuzije u dozi od 0,2 mg/kg tjelesne težine, zatim u dozi od 0,5 mg/kg tjelesne težine intravenska infuzija u trajanju od 12 sati Atrioventrikularni blok 2 - 3 stepena: moguće je instalirati privremeni vještački pejsmejker.

Izraženo smanjenje krvnog pritiska: efikasno. Bronhospazam: aminofilin ili

simpatomimetici beta-2-adrenergičkih receptora (inhalacija). Tahikardija tipa "piruete": kardioverzija, postavljanje privremenog vještačkog pejsmejkera (sa neophodno) i/ili magnezijum sulfat.

interakcija:

Kada se istovremeno uzimaju „spori“ blokatori kalcijumskih kanala kao što su verapamil i diltiazem, može doći do smanjenja krvnog tlaka kao posljedica pogoršanja kontraktilnosti.

Intravensku primjenu ovih lijekova treba izbjegavati tijekom primjene sotalola (osim u hitnim situacijama).

Kombinovana upotreba antiaritmičkih lijekova klase IA (posebno kinilinskog tipa: dizopiramida) ili klase III (na primjer) može uzrokovati izraženo produženje QT intervala. Lijekovi koji produžavaju trajanje OT intervala: treba

koristiti sa oprezom sa lekovima. Oni koji produžavaju QT interval, kao što su antiaritmici klase I, fenotiazini, triciklični antidepresivi, terfenadin i, kao i neki kinolonski antibiotici.

Kod istovremenog uzimanja nifedipina i drugih derivata 1,4-dihidropiridina moguće je sniženje krvnog tlaka.

Istovremena primjena norepinefrina ili MAO inhibitora, kao i naglo ukidanje klonidina, može uzrokovati arterijsku hipertenziju. U tom slučaju, ukidanje klonidina treba provoditi postupno i samo nekoliko dana nakon prestanka primjene Sotahexala.

Triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini. narkotici i antihipertenzivi, diuretici i vazodilatatori mogu uzrokovati nagli pad krvnog tlaka.

Primjena inhalacijske anestezije, uključujući tubokurarin, uz uzimanje Sotahexala povećava rizik od supresije funkcije miokarda i razvoja arterijske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu Sotaheksala s rezerpinom, klonidinom. alfa-metildopa. gvanfacin i srčani glikozidi mogu razviti tešku bradikardiju i usporiti provođenje ekscitacije u srcu.

Beta blokatori mogu pojačati hipertenziju ustezanja nakon prestanka uzimanja klonidina; stoga, beta blokatore treba postupno ukidati, nekoliko dana prije smanjivanja klonidina.

Propisivanje inzulina ili drugih oralnih hipoglikemika, posebno tijekom fizičke aktivnosti, može dovesti do pojačane hipoglikemije i ispoljavanja njenih simptoma (pretjerano znojenje, ubrzan puls, tremor). Za dijabetes melitus neophodna je prilagodba doze inzulina i/ili hipoglikemijskih lijekova.

Kalijum diuretici G, npr. ) može izazvati pojavu aritmije uzrokovane hipokalemijom. Stimulatori beta2 receptora. Kada se koristi istovremeno sa Sotahexalom, može biti potrebna upotreba većih doza beta-agonista kao što su terbutalin i izoprenalin.

Specialne instrukcije:

Povlačenje lijeka Povećana osjetljivost na kateholamine uočena je kod pacijenata nakon prestanka uzimanja beta-blokatora. Nakon naglog prekida terapijepojedinacslučajevima egzacerbacije angine pektoris, pojave aritmije i, uu nekim slučajevima razvoj infarkta miokarda. Stoga, opreznopraćenje bolesnika, posebno s koronarnom bolešću srca, ako je potrebno naglo prekinuti dugotrajnu terapiju Sotaheksalom. Ako je moguće, dozu treba postepeno smanjivati ​​tokom jedne ili dvije sedmice. Ako je potrebno, preporučuje se pokretanjezamjenska terapija. Nagli prestanak upotrebelijek može izazvati "skrivenu" koronarnu insuficijenciju, kao i razvoj arterijske hipertenzije.

Proaritmija

Najopasnija nuspojava antiaritmikalijekovi su pogoršanje postojećih aritmija ili provokacija novih aritmija. Lijekovi koji produžavaju intervalQT, mogu izazivaju tahikardiju tipa "piruete", polimorfneventrikularna tahikardija.

Pojava ovakvih aritmija povezana je sa produženjem intervalaQT,smanjen broj otkucaja srca, smanjenrazine kalija i magnezija u serumu, uz visoke koncentracije sotalola u plazmi, kao iistovremena primjena drugih lijekova koji produžavaju intervalQT.Kod žena se ove komplikacije javljaju češće. Tahikardija Torsade de pointes obično se javlja rano nakon početka terapije ili kada se doza poveća, i spontano prestaje kod većine pacijenata. Istovremeno, titracija doze smanjuje rizik od proaritmije. Rijetko može doći do tahikardije torsade de pointesnapreduje do ventrikularne fibrilacije.

Na druge faktore rizika pojava tahikardije tipa "piruete" odnosi se na značajno produženje intervalaQTsa kardiomegalijom ili kongestivnim zatajenjem srca.

Pacijenti sa trajnom ventrikularnom tahikardijom i kongestivnom srčanom bolešćuneuspjeh imaju najveći rizik od ozbiljnih proaritmija (7%). Lijek Sotahexal treba koristiti posebnooprez pri razmakuQTduže traju480 msec, ili je potrebno smanjiti dozu lijeka; terapija se mora prekinuti kada interval QTprelazi 550 msec.

Abnormalnosti elektrolita Sotahexal se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata sanekorigovana hipokalemija ili hipomagneziemija, jer moguće je produžiti intervalQT,kao i povećanje potencijalapojava tahikardije tipa "piruete". Posebna pažnjatreba obratiti pažnju na omjer vode i elektrolita i acidobaznu ravnotežu kod pacijenata s produženom dijarejom ili pacijenataprimanje magnezijuma i/ililijekovi koji uklanjaju kalij iz tijela (diuretici).

Kongestivno srce

neuspjeh Beta-adrenergička blokada može dodatno smanjiti kontraktilnost miokarda i uzrokovati progresiju simptoma

Otkazivanje Srca.

Terapiju Sotahexal-om treba započeti s oprezom i malim dozama kod pacijenata sa oštećenom kontraktilnošću.

miokard lijeve komore, kontrolirana terapija

ACE inhibitori, diuretici, srčani glikozidi itd.Infarkt miokarda Pozitivan odnos

korist/rizik primjene sotalola kod pacijenata nakon infarkta miokarda s oštećenom funkcijom lijeve komore nije dokazana. Pažljivo praćenje pacijenta i titracija doze su kritični tokom početka i nastavka terapije. ne treba koristiti kod pacijenata sa ejekcijskom frakcijom lijeve komore< 40 % без серьезных желудочковых аритмий.

EKG promjene

Pretjerano produženje intervalaQT,više od 550 ms može biti znak toksičnosti lijeka.Anafaktoidne reakcije Kod pacijenata koji koriste beta blokatore sa

anamneza anafilaktičkih reakcija na različite alergene; ponovljeni kontakt sa antigenom može dovesti do ozbiljnijih alergijskih reakcija. Takvi pacijenti možda neće reagirati na uobičajene doze epinefrina koji se koriste za liječenje alergijske reakcije.

Dijabetes

Lijek Sotahexal treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili s anamnezom epizoda spontane hipoglikemije, budući da se kod primjene beta-adrenergički blokatori mogumaskirati znakove početka akutne hipoglikemije, kao što je tahikardija.

tireotoksikoza

Primjena betablokatori adrenergičkih kiselina mogu prikriti neke kliničke znakove hipertireoze (npr.tahikardija). Bolesnike sa sumnjom na tireotoksikozu treba pažljivo pratiti kako bi se izbjeglorazvojni lijekireotoksikoza, uključujući "oluju štitnjače".

Disfunkcija bubrega Budući da se uglavnom izlučuje putem bubrega, potrebno je prilagoditi dozu kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega.

Psorijaza

Kada koristite betaadrenergički blokatori mogusimptomi psorijaze se pogoršavaju.

Oblik/doziranje:

Tablete 80 mg, 160 mg

10 tableta po blisteru od polipropilena i aluminijuma

aplikacija.

Paket:

Tablete 80 mg, 160 mg

10 tableta po blisteru od polipropilena i aluminijuma

1, 2, 3, 5 ili 10 blistera po kartonska kutija sa uputstvima

aplikacija.

Uslovi skladištenja:

Na temperaturi ne višoj od 25 °C!

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja:

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi izdavanja iz apoteka: Upute za izdavanje recepta

Pretraga u rubrici --- Sve rubrike --- 03-Ambulantna ORL vježbanje i sport porodični ljekar artrolog alergoimunolog apoteka dodaci ishrani neplodnost prirodna. likovne metode. metode venereolog veterinar gastroenterolog genetski hematolog ginekolog o trudnoći onkoginekolog kontracepcija homeopata dermatolog nutricionista infektolog AIDS radijaciona dijagnostika histolog invalid kardiolog kozmetolog mamolog kiropraktičar masaža narkolog za one koji su otišli za one koji su u blizini pedijatar neurolog onkolog spinemabilies pedijatar neurolog onkolog spineha kardiolog pedijatar dermatolog dečiji neurolog dečiji ortoped dečiji endokrinolog dečiji oftalmolog dečiji psiholog dečiji ORL dečiji psihijatar dečiji hirurg defektolog dojenje mladi roditelji logoped proktolog psihijatar psiholog psihoterapeut porodični psiholog profesionalni konsultant plastični hirurg famatx plastični ortoped jau urolog skočnog zgloba i stopala androlog vaskularni hirurg hirurg mršavljenje... endokrinolog dijabetičar

SotaHEXAL

Indikacije
Supraventrikularna tahiaritmija: nodalna tahikardija, tahikardija sa WPW sindromom, paroksizmalna atrijalna fibrilacija; ventrikularna tahikardija, ventrikularna ekstrasistola.

Kontraindikacije
Preosjetljivost (uključujući i sulfonamide), kronična srčana insuficijencija stadijum IIb-III, šok, AV blok II-III stepen, sinoatrijalni blok, sindrom bolesnog sinusa, bradikardija, produženje QT intervala, hipokalemija, hipotenzija, teški poremećaji periferne cirkulacije, opstruktivne bolesti disajnih puteva ( uključujući bronhijalnu astmu), metaboličku acidozu, edem larinksa, mijasteniju gravis, teški alergijski rinitis.

farmakološki efekat
Farmakološko djelovanje - antiaritmično. Blokira beta1 i beta2 adrenergičke receptore. Smanjuje rad srca, kontraktilnost miokarda, usporava AV provođenje. Povećava tonus glatkih mišića bronhija.

Aktivna supstanca
›› sotalol*

Latinski naziv
SotaHEXAL

ATX:
›› C07AA07 Sotalol

Farmakološka grupa
›› Beta blokatori

Nozološka klasifikacija (ICD-10)
›› I47.1 Supraventrikularna tahikardija
›› I47.2 Ventrikularna tahikardija
›› I49.9 Poremećaj srčanog ritma, nespecificiran

Sastav i oblik oslobađanja
u blister pakovanju 10 kom.; u kartonskom pakovanju ima 2, 5 ili 10 pakovanja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
U prvom tromjesečju trudnoće to je moguće iz strogih medicinskih razloga, uz pažljivu analizu svih faktora rizika. Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Nuspojave
Od nervnog sistema i čulnih organa: vrtoglavica, glavobolja, osećaj umora, poremećaj sna, konfuzija, parestezija, depresija. Upala rožnjače i konjuktive (treba uzeti u obzir prilikom nošenja kontaktnih sočiva), zamagljen vid (izuzetno rijetko), smanjeno stvaranje suza.
Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): zatajenje srca, bradikardija, AV blok, angina pektoris (u rijetkim slučajevima), hipotenzija.
Iz respiratornog sistema: bronhospazam.
Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina, dijareja, zatvor, suha usta.
Metabolizam: hipoglikemija (češće kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili uz strogo pridržavanje dijete).
Iz genitourinarnog sistema: smanjena potencija.
Od mišićno-koštanog sistema: osjećaj hladnoće u ekstremitetima, slabost mišića ili grčevi.
Sa kože: kožni osip, svrab (rijetko); crvenilo, psorijaziformna dermatoza, alopecija.

Interakcija
Kada se koristi zajedno sa antiaritmicima IA (posebno kinidinskog tipa) i klase III, povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija i produženja QT intervala; s tricikličkim antidepresivima, barbituratima, fenotiazinima, antagonistima kalcija i narkoticima, antihipertenzivima, diureticima i vazodilatatorima - opasna hipotenzija i slabost sinusnog čvora; sa norepinefrinom ili MAO blokatorima - hipertenzija; s rezerpinom, klonidinom, alfa-metildopom, gvanfacinom i srčanim glikozidima - bradikardija ili AV blok; s diureticima koji uklanjaju kalij - aritmija uzrokovana hipokalemijom. Pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Predoziranje
Simptomi: arterijska hipotenzija, bradikardija, gubitak svijesti, generalizirani konvulzivni napadi, ventrikularna tahikardija; u teškim slučajevima - simptomi kardiogenog šoka, asistola.
Liječenje: primjena atropina - 1-2 puta IV bolus, glukagon - prvo - kratkotrajna IV infuzija u dozi od 0,2 mg/kg tjelesne težine, zatim u dozi od 0,5 mg/kg tjelesne težine 12 sati dopamin, dobutamin , izoprenalin ili adrenalin - ovisno o tjelesnoj težini i terapijskom učinku.
Eliminiše se hemodijalizom.

Upute za upotrebu i doze
Oralno, prije jela, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tekućine, 80-120 mg/dan. u 2-3 doze. U slučaju nedovoljne efikasnosti - do 160-240-320 mg/dan. u 2-3 doze. Za teške aritmije - do 480 mg/dan. u 2-3 doze. Dozu treba povećavati u intervalima od 2-3 dana.

Mere predostrožnosti
Neophodno je stalno praćenje otkucaja srca, krvnog pritiska i EKG-a. Propisuje se s oprezom kod dijabetes melitusa, feohromocitoma, zatajenja bubrega, u starijoj dobi, psorijaze (uključujući anamnezu, uključujući i porodičnu), alergijskih reakcija, kao i na pozadini desenzibilizirajuće terapije, dijete, u II-III trimestru trudnoće ( samo za stroge indikacije, prestati uzimati 48-72 sata prije rođenja). Treba izbegavati unos alkohola. Treba izbjegavati istovremenu intravensku primjenu blokatora kalcijumskih kanala (verapamil, diltiazem). Koristite oprezno dok radite za vozače vozila i osobe čija profesija uključuje povećanu koncentraciju.
Ako se lijek prekine, dozu treba postepeno smanjivati.

Najbolje do datuma
5 godina

Uslovi skladištenja
Lista B.: Na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.

Pronađeno u 148 pitanja:

7. februara 2018. / Oleg

Zdravo. Imam 45 godina,visoka 177,težina 98,ne pijem i pušim.Pritisak mi raste na 150/95, uzimam Valz 40mg. 2 puta dnevno i Sotahexal 40 mg 2 puta dnevno.

Sastav i oblik oslobađanja

u blister pakovanju 10 kom.; u kartonskom pakovanju ima 2, 5 ili 10 pakovanja.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- antiaritmik.

Blokira beta 1 i beta 2 adrenergičke receptore. Smanjuje rad srca, kontraktilnost miokarda, usporava AV provođenje. Povećava tonus glatkih mišića bronhija.

Indikacije za SotaHEXAL

Supraventrikularna tahiaritmija: nodalna tahikardija, tahikardija sa WPW sindromom e, paroksizmalna atrijalna fibrilacija; ventrikularna tahikardija, ventrikularna ekstrasistola.

Kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i sulfonamide), kronična srčana insuficijencija stadijum IIb-III, šok, AV blok II-III stepen, sinoatrijalni blok, sindrom bolesnog sinusa, bradikardija, produženje QT intervala, hipokalemija, hipotenzija, teški periferni poremećaji cirkulacije krvi, opstrukcija bolesti disajnih puteva (uključujući bronhijalnu astmu), metabolička acidoza, edem larinksa, mijastenija gravis, teški alergijski rinitis.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće to je moguće iz strogih medicinskih razloga, uz pažljivu analizu svih faktora rizika. Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Nuspojave

Iz nervnog sistema i čulnih organa: vrtoglavica, glavobolja, osjećaj umora, poremećaj sna, konfuzija, parestezija, depresija. Upala rožnjače i konjuktive (treba uzeti u obzir prilikom nošenja kontaktnih sočiva), zamagljen vid (izuzetno rijetko), smanjeno stvaranje suza.

Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): zatajenje srca, bradikardija, AV blok, angina (u rijetkim slučajevima), hipotenzija.

Iz respiratornog sistema: bronhospazam.

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, dijareja, zatvor, suha usta.

Sa strane metabolizma: hipoglikemija (češće kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili uz strogo pridržavanje dijete).

Iz genitourinarnog sistema: smanjena potencija.

Iz mišićno-koštanog sistema: osjećaj hladnoće u ekstremitetima, slabost mišića ili grčevi.

Sa kože: kožni osip, svrab (rijetko); crvenilo, psorijaziformna dermatoza, alopecija.

Interakcija

Kada se koristi zajedno sa antiaritmicima IA (posebno kinidinskog tipa) i klase III, povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija i produženja QT intervala; s tricikličkim antidepresivima, barbituratima, fenotiazinima, antagonistima kalcija i narkoticima, antihipertenzivima, diureticima i vazodilatatorima - opasna hipotenzija i slabost sinusnog čvora; sa norepinefrinom ili MAO blokatorima - hipertenzija; s rezerpinom, klonidinom, alfa-metildopom, gvanfacinom i srčanim glikozidima - bradikardija ili AV blok; s diureticima koji uklanjaju kalij - aritmija uzrokovana hipokalemijom. Pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Upute za upotrebu i doze

unutra, pre jela, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti, 80-120 mg/dan. u 2-3 doze. U slučaju nedovoljne efikasnosti - do 160-240-320 mg/dan. u 2-3 doze. Za teške aritmije - do 480 mg/dan. u 2-3 doze. Dozu treba povećavati u intervalima od 2-3 dana.

Predoziranje

Simptomi: arterijska hipotenzija, bradikardija, gubitak svijesti, generalizirani napadi, ventrikularna tahikardija; u teškim slučajevima - simptomi kardiogenog šoka, asistola.

tretman: primjena atropina - 1-2 puta IV bolus, glukagon - prvo - kratkotrajna IV infuzija u dozi od 0,2 mg/kg tjelesne težine, zatim - u dozi od 0,5 mg/kg tjelesne težine tokom 12 sati dopamina, dobutamina , izoprenalin ili adrenalin - ovisno o tjelesnoj težini i terapijskom učinku.

Eliminiše se hemodijalizom.

Mere predostrožnosti

Neophodno je stalno praćenje otkucaja srca, krvnog pritiska i EKG-a. Propisuje se s oprezom kod dijabetes melitusa, feohromocitoma, zatajenja bubrega, u starijoj dobi, psorijaze (uključujući anamnezu, uključujući i porodičnu), alergijskih reakcija, kao i na pozadini desenzibilizirajuće terapije, dijete, u II-III trimestru trudnoće ( samo za stroge indikacije, prestati uzimati 48-72 sata prije rođenja). Treba izbegavati unos alkohola. Treba izbjegavati istovremenu intravensku primjenu blokatora kalcijumskih kanala (verapamil, diltiazem). Koristite oprezno dok radite za vozače vozila i osobe čija profesija uključuje povećanu koncentraciju.

Ako se lijek prekine, dozu treba postepeno smanjivati.

Uslovi skladištenja za lek SotaHEXAL

Na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja SotaHEXAL-a

5 godina.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sinonimi nozoloških grupa

Kategorija MKB-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
I47.1 Supraventrikularna tahikardija	Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Supraventrikularna tahiaritmija
	Supraventrikularna tahikardija
	Supraventrikularne aritmije
	Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Supraventrikularne tahiaritmije
	Supraventrikularna tahikardija
	Neurogena sinusna tahikardija
	Ortodromska tahikardija
	Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija
	Paroksizam supraventrikularne tahikardije
	Paroksizam supraventrikularne tahikardije u WPW sindromu
	Paroksizam atrijalne tahikardije
	Paroksizmalna supraventrikularna tahiaritmija
	Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija
	Politopična atrijalna tahikardija
	Atrijalna aritmija
	Atrijalna prava tahikardija
	Atrijalna tahikardija
	Atrijalna tahikardija sa AV blokom
	Reperfuzijska aritmija
	Berzold-Jarisch refleks
	Ponavljajuća trajna supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Simptomatske ventrikularne tahikardije
	Wolff-Parkinson-White sindrom
	Sinusna tahikardija
	Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Supraventrikularna ekstrasistola
	Supraventrikularne aritmije
	Tahikardija iz AV spoja
	Supraventrikularna tahikardija
	Tahikardija ortodromska
	Sinusna tahikardija
	Junctional tachycardia
	Haotična politopska atrijalna tahikardija
I47.2 Ventrikularna tahikardija	Ventrikularna aritmija
	Ventrikularna paroksizmalna tahikardija
	Ventrikularna tahiaritmija
	Ventrikularna tahikardija
	Paroksizmalna dvosmjerna fusiformna ventrikularna tahikardija
	Paroksizmalna ventrikularna tahikardija
	Torsade de pointes (torsade de pointes)
	Torsades de pointes kod infarkta miokarda
	Simptomatska ventrikularna tahikardija
	Ventrikularna tahikardija
	Po život opasna ventrikularna aritmija
	Trajna ventrikularna tahikardija
	Trajna monomorfna ventrikularna tahikardija
I49.9 Poremećaj srčanog ritma, nespecificiran	AV reentrantna tahikardija
	AV nodalna reentrantna tahikardija
	Antidromna reentrantna tahikardija
	Aritmije
	Aritmija
	Aritmija srca
	Aritmija zbog hipokalemije
	Ventrikularna aritmija
	Ventrikularna tahiaritmija
	Visoka frekvencija ventrikularnih kontrakcija
	Atrijalna fibrilacija tahisistolna aritmija
	Poremećaj srčanog ritma
	Poremećaji srčanog ritma
	Poremećaji srčanog ritma
	Paroksizmalna supraventrikularna aritmija
	Paroksizmalna supraventrikularna aritmija
	Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija
	Paroksizmalni poremećaj ritma
	Paroksizmalni atrioventrikularni ritam
	Prekordijska patološka pulsacija
	Srčane aritmije
	Supraventrikularna tahiaritmija
	Supraventrikularna tahikardija
	Supraventrikularne aritmije
	tahiaritmija
	Ekstrasistolna aritmija

Aritmija je vrsta otkucaja srca koja se razlikuje od normalnog sinusnog ritma. Kada se pojavi aritmija, osoba doživljava jedan ili više poremećaja u radu srca. Patologija se može manifestirati i povećanjem učestalosti i jačine srčanih kontrakcija (tahikardija), i obrnuto, njihovim smanjenjem (bradikardija). Do prekida u radu srčanog mišića može doći i kod zdrave osobe. Međutim, u većini slučajeva, aritmija se javlja u kombinaciji s drugim srčanim oboljenjima. Ovo stanje je rizično jer se povećava ekscitabilnost srčanog tkiva - miokarda, što može dovesti do zatajenja srca ako se bolest ne liječi.

Postoje posebni lijekovi za normalizaciju otkucaja srca, a jedan od njih je Sotahexal. Analogi lijeka također se široko koriste u medicinskoj praksi. Takvi lijekovi spadaju u grupu lijekova s ​​antiaritmičkim djelovanjem i beta-blokatora. Kada uđu u tijelo, blokiraju beta-adrenergičke receptore, koji se nalaze u glatkim mišićima, srčanim mišićima i drugim tkivima, a odgovorni su za odgovor tijela na stres. Opšti srčani efekat je smanjenje učestalosti i intenziteta srčanih kontrakcija i smanjenje srčane provodljivosti. Kao sistemski efekat, primećuje se i smanjenje krvnog pritiska na zidovima koronarnih sudova.

Sastav lijeka

"Sotalol" je međunarodno prihvaćeno međunarodno ime za lijek "Sotahexal". Analogi mogu imati različite, ali slične antiaritmičke efekte. Sotahexal sadrži sotalol hidrohlorid kao glavni aktivni sastojak. Osim toga, uključuje malu količinu pomoćnih komponenti. Među njima su celuloza, laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, magnezijum stearat i druga vezivna sredstva.

Rok trajanja tableta ili rastvora za injekciju je 5 godina.

"Sotahexal", analozi i oblik oslobađanja

Jedna tableta ovog lijeka sadrži 40, 80 ili 160 mg aktivne tvari. Proizvodi se uglavnom u obliku bijelih okruglih tableta, blago konveksnih s jedne strane i sa utisnutim skraćenicom SOT. Na poleđini tableta je podijeljena na pola s rezultatom radi lakšeg doziranja. Sve je upakovano u blistere od 10 komada i kartonska pakovanja. Svako pakovanje može sadržavati od 1 do 10 blistera (ukupno od 10 do 100 tableta).

Sotahexal je također dostupan u obliku otopine za intravensku injekciju. Svaka ampula sadrži 4 ml lijeka. 1 ml rastvora sadrži 10 mg čiste bazične supstance. Lijek se mora čuvati na tamnom i suhom mjestu, zaštićenom od sunčeve svjetlosti, gdje je pristup djeci ograničen.

Analozi sa aktivnom supstancom sotalol hidrohlorid pripremaju se u tabletama:

• "Sotalex" (po 160 mg).
• "Soritmik" (po 0,16 g).
• "Sotalol Canon" (80 i 160 mg svaki).
• "Darob" (po 80 i 160 mg).
• "Tenzol" (80 i 160 mg svaki).

farmakološki efekat

"Sotahexal", analozi i sinonimi lijeka imaju izražen antiaritmički učinak. To se postiže zahvaljujući njihovoj sposobnosti da blokiraju β-adrenergičke receptore i inhibiraju kalijumove kanale. Lijekovi povećavaju trajanje impulsa i refleksnih perioda atrija i ventrikula. Povećava tonus glatkih mišića bronha i mišićnog sloja zidova krvnih sudova. Smanjite kontraktilnost miokarda.

Sotalol hidrohlorid ima čitav niz svojstava. Njemački lijek Sotahexal također ima negativna kronotropna, dromotropna, banmotropna dejstva. Analozi čiji je sastav identičan mogu imati različito trgovačko ime. Takođe mogu smanjiti broj otkucaja srca i snagu. Zbog toga je potreba miokarda za potrošnjom kisika značajno smanjena. Kao rezultat toga, opterećenje srca se smanjuje.

Apsorpcija i izlučivanje lijeka

Apsorpcija lijeka dolazi brzo. Njegova bioraspoloživost je 90%, a apsorpcija oko 80%. Već 2,5-4 sata nakon primjene postiže se maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi. A nakon intravenske primjene, učinak se pojavljuje u roku od 5-10 minuta. Apsorpcija je 20% bolja i brža ako se lijek uzima na prazan želudac. Zbog činjenice da je rastvorljivost supstance u mastima veoma niska, sotalol hidrohlorid ne treba uzimati istovremeno sa mliječnim proizvodima i životinjskim mastima.

Bez vezivanja za proteine ​​krvi, lijek se ravnomjerno raspoređuje u tkiva i periferne organe u roku od 3-4 dana redovne upotrebe. Istovremeno se postiže pozitivan učinak kod hipertenzije. U cerebrospinalnoj tekućini koncentracija lijeka nije veća od 20%. Efekat nakon injekcije traje do 2 sata. Efekat traje do 12 sati nakon oralne primjene Sotahexal tableta. Analogi lijeka, koji sadrže sotalol hidroklorid, također nisu podložni metabolizmu i izlučuju se putem bubrega u urinu (do 90%) i izmetom u prosjeku nakon 10-20 sati.

Zbog toga se pacijentima sa problemima s bubrezima i mokraćnim sistemom savjetuje uzimanje lijeka u manjim dozama. Stariji ljudi često doživljavaju opadanje funkcije bubrega uzrokovano godinama. To znači da se supstanca sporije izlučuje i može se akumulirati u tijelu. Stoga se lijek ovoj skupini pacijenata propisuje s oprezom, a njegova doza se određuje pojedinačno.

Lijek pomaže u normalizaciji metabolizma kisika u tkivima, eliminira povećanu nervnu razdražljivost, anksioznost, stres i druge faktore koji utiču na učestalost i intenzitet srčanih kontrakcija.

"Sotahexal": upute za upotrebu

Analogi lijeka i lijeka s originalnim nazivom koriste se za simptomatske poremećaje srčanog ritma, za liječenje, ali je učinak drugačiji kod pacijenata sa sličnim dijagnozama. Stoga ga treba propisati ljekar nakon detaljnog pregleda i strogo prema indikacijama.

Rijetko se lijek koristi za liječenje pacijenata koji su bolovali od ljuskavog lišaja (psorijaze) ili pate od dijabetes melitusa s poremećenim metabolizmom ugljikohidrata. Sotahexal se propisuje s oprezom osobama koje imaju alergije u anamnezi. Njegovi analozi su također sposobni suzbiti osjetljivost tijela na alergijske iritanse. Lijek se pažljivo koristi u liječenju osoba sa srčanom insuficijencijom koje su sklone čestim depresijama. Pacijenti koji su pretrpjeli infarkt miokarda izloženi su riziku od pogoršanja aritmije dok uzimaju Sotahexal.

Doziranje i period lečenja

U zavisnosti od težine bolesti, određuje se trajanje terapije Sotaheksalom. Upute za upotrebu (analozi mogu imati i druga uputstva za upotrebu) sadrže sljedeće preporuke:

• Tableta se proguta cijela, bez žvakanja i ispere s puno vode;
• uzimajte 1-2 sata prije jela;
• Lijek se uzima 2-3 puta dnevno.

Na početku liječenja dnevna doza ne smije prelaziti 80 mg (1 tableta) za hipertenziju i tahikardiju. Međutim, u nedostatku željenog terapijskog učinka, doza se povećava. Postepeno, u intervalu od 2-3 dana, povećava se na 240-320 mg dnevno, ali samo u bolničkom okruženju. Najefikasnijim se smatra postepeno povećanje doze za 80 mg tjedno.

Maksimalna doza Sotagexala može biti 6 tableta dnevno. Analogi, čija se doza također može povećati ako liječnik smatra potrebnim, propisuju se pojedinačno. Čak i ako postoji opasnost po život, ukupna količina aktivne tvari ne smije prelaziti više od 480 mg dnevno.

Ako pacijent ima funkcionalno oštećenje bubrega, režim liječenja se bira ovisno o vrijednosti klirensa kreatinina. Kada se poveća (do 30 mg/min), doza se obično smanjuje za dva do četiri puta.

Intravenske injekcije se daju dva puta dnevno, dijeleći ampulu u dvije injekcije od po 2 ml. Rastvor se ubrizgava polako tokom 5-7 minuta. Tokom liječenja obavezno je praćenje krvnog tlaka, pulsa, funkcije bubrega i urinarnog sistema, te klirensa kreatinina u serumu.

Indikacije

Lijek je propisan za liječenje sljedećih bolesti:

• ventrikularna tahikardija;
• Wolff-Parkinson-White sindrom;
• kardiomiopatija;
• ventrikularna ekstrasistola;
• prolaps mitralne valvule;
• atrija;
• arterijska hipertenzija (visok krvni pritisak);
• prevencija i liječenje infarkta miokarda (u nekim slučajevima).

U slučaju teške bubrežne disfunkcije, liječnik je dužan stalno pratiti koncentraciju aktivne tvari u krvnom serumu i prilagođavati dozu Sotahexala. Indikacije za upotrebu su slične. Ali, unatoč tome, strogo je zabranjeno samostalno zamijeniti jedan lijek drugim. Otkazivanje terapije ne bi trebalo da se desi odmah, već postepeno. Nagli prekid upotrebe može dovesti do pogoršanja kliničkog stanja.

Kontraindikacije

Bilo koji antiaritmički lijek ne može se uvijek prepisati pacijentu, uključujući Sotagexal. Analogi imaju iste kontraindikacije, ne mogu se koristiti u prisustvu sljedećih stanja:

• preosjetljivost ili individualna netolerancija na glavne supstance ili pomoćne komponente;
• slabost sinusnog ugla;
• izrazito smanjenje otkucaja srca (bradikardija);
• hronični opstruktivni procesi u plućima;
• teški oblik bronhijalne astme;
• zatajenje bubrega;
• akutni infarkt miokarda;
• akutno ili kronično zatajenje srca;
• kardiogeni šok;
• sindrom dugog QT intervala;
• djetinjstvo;
• alergije, alergijski rinitis;
• trudnoća i dojenje;
• nizak krvni pritisak (hipotenzija);
• opća anestezija;
• gangrena;
• patologije perifernih krvnih žila;
• razvoj tahikardije tipa „Pirouette“ (stanje se češće dijagnosticira kod žena nego kod muškaraca).

Nema dovoljno iskustva sa primenom leka tokom trudnoće. Sotahexal se propisuje samo za vitalne indikacije. Analozi u prvom tromjesečju također predstavljaju prijetnju životu fetusa, a njihova upotreba može dovesti do prekida trudnoće. Još uvijek nema pouzdanih istraživačkih podataka o primjeni lijeka u trudnica.

Poslednjih meseci terapija se postepeno prekida 2-4 dana pre očekivanog porođaja, ako ju je žena uzimala tokom celog perioda trudnoće. Ovo se radi kako bi se osiguralo da novorođenče ne doživi respiratornu depresiju, bradikardiju ili zbog lijeka Sotahexal.

Analoge na bazi sotalol hidroklorida treba prekinuti ako mlada majka doji, jer tvar ima sposobnost prodiranja u majčino mlijeko i tamo dostići visoke koncentracije. Ako se, prema indikacijama, liječenje mora nastaviti, onda je bolje prekinuti dojenje, zamijenivši mlijeko adaptivnim formulama koje odgovaraju uzrastu djeteta.

Nuspojave i predoziranje

Dugotrajna upotreba Sotaheksala može imati neželjene efekte na kardiovaskularni, endokrini, genitourinarni, respiratorni, probavni i centralni nervni sistem. Analogi izazivaju slične nuspojave. Pacijent može doživjeti:

• kratak dah, pojačani napadi angine, simptomi zatajenja srca, bol u srcu, vazospazam, Raynaudov sindrom;
• mučnina, povraćanje, dijareja, bol u stomaku, povećana proizvodnja gasova, nadutost, otežano pražnjenje creva, suva sluznica usta;
• anksioznost, nemir, panična stanja, halucinacije, poremećena koordinacija pokreta, sluh, nagle promjene raspoloženja, drhtavica, umor, glavobolja, vrtoglavica, nedostatak sna ili, obrnuto, povećana pospanost, anksiozni snovi, depresija;
• konjunktivitis, keratokonjunktivitis ili sindrom suhog oka (posebno kod pacijenata koji stalno nose kontaktna sočiva), upala rožnice, smanjen osjećaj okusa i mirisa, bol u oku, fotofobija, oštećenje vidne oštrine, sluha;
• hipoglikemija (kod osoba s dijabetesom);
• bronhospazam, laringitis, traheitis;
• urtikarija, dermatoze, svrab kože, crvenilo, psorijaza, Quinckeov edem, pojačano znojenje;
• kod muškaraca bol tokom ejakulacije, kod žena smanjen libido i menstrualne nepravilnosti;
• groznica, slabost mišića, grčevi, cijanoza ekstremiteta.

U slučaju predoziranja može doći do sljedećeg:

• depresija srčanih funkcija;
• otežano disanje;
• asistola, nesvjestica, slabost, vrtoglavica;
• cijanoza ekstremiteta;
• grčevi u mišićima;
• bradikardija do potpunog zastoja srca;
• kardiovaskularni šok;
• bronhospazam;
• tahikardija.

Uprkos tako ozbiljnim simptomima predoziranja, smrt je prilično rijetka. U slučaju trovanja lijekovima, prvo morate prestati uzimati Sotagexal. Analozi i generici sotalol hidrohlorida efikasno se eliminišu iz gastrointestinalnog trakta nakon uzimanja upijajućih lekova. U slučaju predoziranja indicirana je simptomatska terapija. U slučaju ozbiljnog trovanja potrebno je isprati želudac i izazvati povraćanje, održavajući vitalne funkcije unutrašnjih organa. Višak doze potpuno se eliminira hemodijalizom. Kod pacijenata koji se pridržavaju stroge dijete ili poste može doći do metaboličkog smanjenja šećera u krvi.

Analozi i generici "Sotahexala"

Sotalol hidrohlorid se nalazi u lijeku proizvedenom u Švicarskoj i Njemačkoj, pod trgovačkim nazivom “Sotahexal”. Njegove analoge predstavljaju i drugi lijekovi drugačijeg sastava, koji, osim antiaritmičkog učinka, ublažavaju grčeve mišića, smanjuju krvni tlak i poboljšavaju rad atrija. To uključuje:

• "Anaprilin", "Inderal", "Obzidan", "Pranolol" (aktivni sastojak - propranolol) koriste se za liječenje ishemije, aritmije i hipertenzije.
• “Pumpan” je homeopatski lijek na bazi biljnih sastojaka.
• “Magnerot” sadrži dihidrat i koristi se za liječenje ateroskleroze i poremećaja metabolizma lipida.
• Korvitol (metoprolol tartarat) je efikasan za migrene.
• "Nebilet" (nebivolol hidrohlorid) se prepisuje za hipertenziju i koronarne arterijske bolesti.
• “Kudesan” (kapi) je biološki dodatak baziran na koenzimima Q10 za prevenciju i liječenje aritmija.
• "Etatsizin" (etatsizin) se koristi za tahikardiju;
• "Aritmil", "Amiodaron" (amiodaron hidrohlorid) se koriste za srčani zastoj, tahikardiju, atrijalnu aritmiju.
• "Propanorm" (propafenon hidrohlorid) se koristi za ventrikularne i supraventrikularne ekstrasistole.
• "Neo-Gilurythmal" (primalia bitartrate) je propisan za ventrikularnu aritmiju i tahikardiju.
• Korgard (nadolol) se uzima za liječenje angine pektoris i migrene.

U Rusiji se Sotalol Canon i Tenzol proizvode sa istim aktivnim sastojkom kao i Sotahexal. Analoge u Moldaviji, Ukrajini i susjednim zemljama lakše je pronaći u ljekarnama nego originalni lijek. Cijena lijekova ovisi o zemlji i proizvođaču. Domaći lijekovi po pravilu imaju znatno nižu cijenu od stranih.

Uputstvo za upotrebu za SotaHexal

Matični broj:

P N013255/01

Trgovački naziv lijeka:

Sotahexal

Međunarodni nevlasnički naziv:

sotalol

Oblik doziranja:

pilule.

Compound

1 tableta sadrži:
aktivna supstanca: 80 mg/160 mg sotalol hidroklorida; Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 26,75 mg/53,5 mg; kukuruzni skrob 10 mg/20 mg; hiproloza 1,5 mg/3 mg; natrijum karboksimetil skrob 5 mg/10 mg; koloidni silicijum dioksid 0,5 mg/1 mg; magnezijum stearat 1,25 mg/2,5 mg.

Tablete od 80 mg: bijele ili gotovo bijele okrugle tablete, konveksne na jednoj strani sa gravurom “SOT”; na drugoj strani ureza, površina tableta je zakošena prema rezu;
Tablete od 160 mg: bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelom na jednoj strani i ugraviranim "SOT" na drugoj.

Farmakoterapijska grupa:

beta - adrenergički blokator.

Kada se istovremeno uzimaju „spori“ blokatori kalcijumskih kanala kao što su verapamil i diltiazem, može doći do smanjenja krvnog tlaka kao posljedica pogoršanja kontraktilnosti.
Intravensku primjenu ovih lijekova treba izbjegavati tijekom primjene sotalola (osim u hitnim situacijama).
Kombinovana upotreba antiaritmika klase IA (posebno kinidinskog tipa: dizopiramid, kinidin, prokainamid) ili klase III (na primjer, amiodaron) može uzrokovati izraženo produženje QT intervala.
Lijekovi koji produžavaju QT interval: Koristite oprezno s lijekovima koji produžavaju QT interval, kao što su antiaritmici klase I, fenotiazini, triciklični antidepresivi, terfenadin i astemizol i neki kinolonski antibiotici.
Kod istovremenog uzimanja nifedipina i drugih derivata 1,4-dihidropiridina moguće je sniženje krvnog tlaka.
Istovremena primjena norepinefrina ili MAO inhibitora, kao i naglo ukidanje klonidina, može uzrokovati arterijsku hipertenziju. U tom slučaju, ukidanje klonidina treba provoditi postupno i samo nekoliko dana nakon prestanka primjene Sotahexala.
Triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini, narkotici i antihipertenzivi, diuretici i vazodilatatori mogu uzrokovati nagli pad krvnog tlaka.
Primjena inhalacijske anestezije, uključujući tubokurarin, uz uzimanje Sotahexala povećava rizik od supresije funkcije miokarda i razvoja arterijske hipotenzije.
Uz istovremenu primjenu Sotahexala s rezerpinom, klonidinom, alfa-metildopom, guanfacinom i srčanim glikozidima, može se razviti teška bradikardija i usporavanje provođenja ekscitacije u srcu.
Beta blokatori mogu pojačati hipertenziju ustezanja nakon prestanka uzimanja klonidina; stoga, beta blokatore treba postupno ukidati, nekoliko dana prije smanjivanja klonidina.
Propisivanje inzulina ili drugih oralnih hipoglikemika, posebno tijekom fizičke aktivnosti, može dovesti do pojačane hipoglikemije i ispoljavanja njenih simptoma (pretjerano znojenje, ubrzan puls, tremor). Za dijabetes melitus neophodna je prilagodba doze inzulina i/ili hipoglikemijskih lijekova.
Diuretici koji štede kalij (npr. furosemid, hidroklorotiazid) mogu izazvati aritmije uzrokovane hipokalemijom.
Stimulatori beta2 receptora. Kada se koristi istovremeno sa Sotahexalom, mogu biti potrebne veće doze beta-agonista kao što su salbutamol, terbutalin i izoprenalin.

specialne instrukcije

Povlačenje lijeka
Povećana osjetljivost na kateholamine uočena je kod pacijenata nakon prestanka uzimanja beta-blokatora.
Nakon naglog prekida terapije zabilježeni su izolovani slučajevi egzacerbacije angine pektoris, pojave aritmije, au nekim slučajevima i razvoja infarkta miokarda. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje bolesnika, posebno kod koronarne bolesti srca, ako je potrebno naglo prekinuti dugotrajnu terapiju Sotaheksalom. Ako je moguće, dozu treba postepeno smanjivati ​​tokom jedne ili dvije sedmice. Ako je potrebno, preporučuje se započinjanje zamjenske terapije. Nagli prestanak uzimanja lijekova može izazvati „skrivenu“ koronarnu insuficijenciju, kao i razvoj arterijske hipertenzije.
Proaritmija
Najopasnija nuspojava antiaritmika je pogoršanje postojećih aritmija ili provokacija novih aritmija. Lijekovi koji produžavaju QT interval mogu uzrokovati torsade de pointes (TdP) ili torsade de pointes (TdP).
Pojava ovakvih aritmija povezana je sa produženjem QT intervala, smanjenjem srčanog ritma, smanjenjem serumskog kalijuma i magnezijuma, sa visokim koncentracijama sotalola u plazmi, kao i istovremenom upotrebom drugih lekova koji produžavaju QT interval. . Kod žena se ove komplikacije javljaju češće.
Tahikardija Torsade de pointes obično se javlja rano nakon početka terapije ili kada se doza poveća, i spontano prestaje kod većine pacijenata. Istovremeno, titracija doze smanjuje rizik od proaritmije. Rijetko, tahikardija torsade de pointes može napredovati do ventrikularne fibrilacije.
Ostali faktori rizika za torsade de pointes uključuju značajno produženje QT intervala sa kardiomegalijom ili kongestivnom srčanom insuficijencijom. Pacijenti sa trajnom ventrikularnom tahikardijom i kongestivnom srčanom insuficijencijom imaju najveći rizik od ozbiljnih proaritmija (7%).
Lijek Sotahexal treba koristiti s velikim oprezom kada QT interval traje više od 480 msec, ili se doza lijeka mora smanjiti; terapiju treba prekinuti kada QT interval pređe 550 ms.
Poremećaji elektrolita
Lijek Sotahexal ne treba koristiti kod pacijenata sa nekorigovanom hipokalemijom ili hipomagnezemijom, jer Moguće produženje QT intervala, kao i povećanje potencijala za tahikardiju tipa „pirueta“. Posebnu pažnju treba obratiti na odnos vode i elektrolita i acidobaznu ravnotežu kod pacijenata sa produženom dijarejom ili pacijenata koji primaju magnezijum i/ili lekove koji uklanjaju kalijum iz organizma (diuretici).
Kongestivnog zatajenja srca
Blokada beta-adrenergičkih receptora može dodatno smanjiti kontraktilnost miokarda i uzrokovati progresiju simptoma srčane insuficijencije.
Terapiju Sotaheksalom treba započeti s oprezom i sa niskom dozom kod pacijenata sa poremećenom kontraktilnošću miokarda lijeve komore, kontrolisanom terapijom ACE inhibitorima, diureticima, srčanim glikozidima itd.
Infarkt miokarda
Pozitivan omjer koristi i rizika primjene sotalola kod pacijenata nakon infarkta miokarda s oštećenom funkcijom lijeve komore nije dokazan. Pažljivo praćenje pacijenta i titracija doze su kritični tokom početka i nastavka terapije.
Sotalol se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata sa istisnom frakcijom lijeve komore ≤ 40% bez ozbiljnih ventrikularnih aritmija.
EKG promjene
Pretjerano produženje QT intervala, veće od 550 msec, može biti znak toksičnosti lijeka.
Anafilaktoidne reakcije
Kod pacijenata koji koriste beta-blokatore s istorijom anafilaktičkih reakcija na različite alergene, ozbiljnije alergijske reakcije mogu se javiti nakon ponovnog kontakta s antigenom. Takvi pacijenti možda neće reagirati na uobičajene doze epinefrina koji se koriste za liječenje alergijske reakcije.
Dijabetes
Sotahexal treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili s anamnezom epizoda spontane hipoglikemije, budući da upotreba beta-blokatora može prikriti znakove početka akutne hipoglikemije, kao što je tahikardija.
tireotoksikoza
Upotreba beta-blokatora može prikriti neke kliničke znakove hipertireoze (npr. tahikardija).
Bolesnike sa sumnjom na tireotoksikozu treba pažljivo pratiti kako bi se izbjegao razvoj tireotoksikoze, uključujući tireoidnu oluju, kada se lijek prekine.
Disfunkcija bubrega
Budući da se sotalol primarno izlučuje bubrezima, potrebno je prilagoditi dozu kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega.
Psorijaza
Upotreba beta blokatora može pogoršati simptome psorijaze.

Obrazac za oslobađanje

Tablete 80 mg, 160 mg
10 tableta u blisteru od polipropilena i aluminijske folije.
1, 2, 3, 5 ili 10 blistera po kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 ºS!
Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja lijeka

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Proizvođač:

Hexal AG, proizvođača Salutas Pharma GmbH, Njemačka.
Industrstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Njemačka.

Žalbe potrošača treba poslati Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradski prospekt, 72, bl. 3.

Razočaran

Prednosti: jeftin, pristupačan

Nedostaci: Ne liječi, već bogalja. Postoji mnogo kontraindikacija. Nije mi pomoglo.

Kada sam počeo da patim od vrtoglavice, kratkog daha, neke opšte slabosti i ponekad vrlo oštrih ubodnih bolova u predelu srca, odmah sam odlučio da moram da posetim kardiologa. I tako se ispostavilo da je postavljena dijagnoza ventrikularne ekstrasistalije. To su vrlo izraženi prekidi u radu srca. Kardiolog je rekao da je ovo još u ranoj fazi i prepisao mi je Sotahexal. Jeftin, prilično pristupačan. Navikla sam da uzimam bilo koji lijek u obliku tableta, to su također vrlo zgodne tablete, male veličine i lako se gutaju. Ali kada sam pročitao upute, uopće ih nisam htio uzimati - bilo je toliko kontraindikacija. Tamo, da biste počeli da ih pijete, potrebno je da uradite pregled tela, od vrhova prstiju do vrhova kose. Možda mi zato nisu upalili, nisu ništa pomogli, već su mi samo nekako ubrzali rad srca, iako su trebali djelovati umirujuće. Ali kada sam od druge doze počela osjećati mučninu i pomračio mi se vid, odmah sam ih odbio. Odmorio sam i otišao da tražim drugu drogu.

Ne rješava problem

Prednosti: Jeftin, ublažava nedostatak daha

Nedostaci: Nuspojave, ne eliminiše napade

Nedavno mi je dijagnosticirana aritmija i prepisan mi je ovaj lijek. Previše je jeftino, samo 120 rubalja za 20 tableta. S obzirom da trebate uzeti samo 1 tabletu dnevno, to je vrlo ekonomično i isplativo. Nezgodan je za uzimanje, treba ga piti 2 sata prije jela, a ako ujutro trčite na posao, kada ga treba popiti? UREDU. Ako govorimo o efikasnosti, smetnje u srcu su se počele rjeđe osjećati nakon pet-šest dana, prije toga nisam uopće osjetio efekat. Međutim, trajanje ovih prekida i ozbiljnost tegoba nisu se smanjivali. Ali nakon ovih napada, slabost i vrtoglavica su počele brže nestajati. Uzimala sam ga samo mesec dana, ali maksimum koji je postignut je da je otežano disanje skoro nestalo i pritisak u grudima je prestao. Ali prekidi su postajali sve rjeđi i nisu prestajali, pa sam zato i uzeo lijek. Štaviše, on ima mnogo mana. Nedelju dana kasnije san mi je postao veoma plitak, a onda je počela nesanica. Iz nekog razloga, moje oči su počele da vide lošije, postalo je teško fokusirati se na objekte koji se brzo kreću, a pred očima mi se pojavio veo kada sam dugo sedeo za kompjuterom. Vrlo je nezgodno za radnu osobu i generalno vam ide na živce.Ukratko, i pored niske cijene, ne preporučujem, jer je djelotvornost mala, a nuspojave izuzetno neugodne.