Совигрипп ® вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Особенности вакцины «Совигрипп» для детей

В этом году у нас пролет с импортными противогриппозными вакцинами (есть только «Ваксигрип», но вряд ли его хватит на всех желающих, так как завозят всего около 200 000 доз), поэтому выбирать приходится из отечественных, то есть из «Гриппола», «Гриппол Плюса», «Совигриппа» и «Ультрикса».

Честно говоря, все четыре вакцины несколько сомнительные. Однако, если прививка необходима (а лично я знаю предостаточно людей, которым нужно ее делать), надо на чем-то остановиться. Чем руководствоваться?

Почитав несколько популярных публикаций и комментариев к ним, я сделала небольшую подборку слухов, вбросов и попросту антирекламы:

«Гриппол» – не лучший выбор»

«Есть наш «Ультрикс» – можно делать, там состав Ok» . Лично я не понимаю, по какой такой причине в «Ультриксе» «состав ОК». Судя по всему, под этим следует понимать только то, что количество антигена в виде гемагглютинина* (HA) каждого штамма (далее антиген) в этой вакцине соответствует международным стандартам и составляет 15 мкг.

Отлично! Но означает ли это, что с составом «все ОК»? Не совсем. Ведь помимо количества антигена существует еще технология выращивания вируса и его очистки, а насколько качественно это делает производитель «Ультрикса» ООО «Форт» сказать сложно. Другое дело «Гриппол Плюс», в который фасуют антигены не только отечественного производства (СПбНИИВС), но и голландские, поставляемые «Эбботт Биолоджикалз» .

Кроме того, хорошо бы поточнее знать количество антигенов в «Ультриксе», так как оно может быть и меньше заявленных 15 мгк. Детальная информация по этому вопросу есть на сайте РЛС, где указано, что в 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится «(15±2,2) мкг гемагглютинина и консервант (мертиолят) 42,5–57,5 мкг» . Бедновато, особенно если сравнить с французским «Ваксигриппом», в котором ровно по 15 мгк НА, плюс ≤30 мкг формальдегида, до 0.5 мл буферного раствора, 2 мкг тимеросала, Triton® X-100**, а также следовые количества сахарозы и неомицина . (Кстати, кому интересно почему в гриппозных вакцинах указано только количество гемагглютинина, вам сюда .)

👉«""Ультрикс"" подобрали из пепла – раньше она звалась «Грифор» и заявлялась как виросомальная. Про эту вакцину всё, что надо знать, что её в 2008 Роспотребнадзор запретил в связи с тем, что она не прошла проверки на безопасность на первой стадии клинических исследований».

Это неправда. Точнее полуправда. Судя по всему, до 2013 года «Ультрикс», действительно, был инактивированной вирусомальной вакциной и являлся прямым потомком «Грифора» .

То есть антигены в «Ультриксе» содержали цельный инактивированный вирион вируса гриппа без РНК. В это время вакцина была зарегистрирована под кодом J07BB01 (цельновирионные инактивированные вакцины) по ATX .

Но начиная с 2015 года, она переходит в новую ипостась и становится «инактивированной расщепленной вакциной» с кодом J07BB02 по АТХ . То есть теперь в нее входит не цельный вирион вируса, а лишь его фрагменты.

Такое «преображение» могло произойти только по одной причине: производитель закупил новое оборудование. Поэтому ищем информацию про производителя.

Согласно инструкции, вакцина произведена либо «Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток и предприятием по производству бактерийных препаратов» (СПбНИИВС), либо ООО «Форт», входящим в АО «Нацимбио». Про «Форт» известно, что его производство «соответствует требованиям GMP » . Что касается СПбНИИВС, то как раз в 2015 году там состоялось открытие «нового уникального производства гриппозных вакцин» (то есть на заводе действительно меняли оборудование). Кроме того, в 2016 году СПбНИИВС получил сертификат GMP , а значит его производственный цикл тоже соответствует международным стандартам.

Единственное, что хотелось бы знать, - это с помощью каких веществ производитель воздействует на вирус, чтобы расщепить его (обычно используют различные детергенты, например, ТВИН-80 или ТТАБ***), но в инструкции об этом ни слова.

Вывод: я уверена, что «Ультрикс» является расщепленной (сплит) вакциной. Поэтому слухи о том, что производитель всех обманывает, – всего лишь слухи. А вот качество и количество антигена в этой вакцине – вопрос открытый.

Пара слов про «Гриппол» и «Гриппол плюс»

Чем они отличаются написано в Приложении. Главные же претензии к ним сводятся к следующему:

1) «""Гриппол"" - вакцина откровенно плохая», потому что в нарушении международных стандартов содержит небольшое количество антигена каждого штамма (5 мкг вместо 15 мкг).
2) Вакцина неэффективна.
3) В вакцину входит адъювант (усиливает иммунную реакцию на ослабленный возбудитель) Полиоксидоний , эффективность которого не доказана.

На пункт 1) ответ известен: «возможность снижения эффективной дозы антигена» в противогриппозных вакцинах «изначально была заложена в монографии Европейской фармакопеи, посвященной субъединичным вакцинам» . Другой вопрос, что эффективность пониженного содержания вируса еще надо доказать. И если вас устраивают отечественные исследования , то ответ положительный - она типа доказана: «Уровень сероконверсии у привитых такой же, как и у привитых вакцинами, содержащими по 15 мкг антигенов» .

Что все это значит? Дело в том, что есть требования ВОЗ о необходимом титре антител к антигену после вакцинации, которые должны должны соблюдаться:
1. Уровень сероконверсий (увеличение титра антител к НА не менее, чем в 4 раза): > 40% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 30% для лиц в возрасте старше 60 лет).
2. Уровень серопротекций (число лиц с защитным титром >= 40): > 70% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 60% для лиц в возрасте старше 60 лет).
3. Кратность нарастания титра антител после вакцинации: > 2,5 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 2 у лиц в возрасте старше 60 лет) .

Судя по опубликованным результатам российских исследований, «Гриппол» и «Гриппол Плюс» отвечают и этим требованиям . С другой стороны, несмотря на требования ВОЗ, к эффективности любой противогриппозной вакцины можно придраться, потому что она оставляет желать лучшего (об этом я подробно писала ).

Третий вопрос - Полиоксидоний. Зачем он вообще нужен? Полиоксидоний - синтетический адъювант, сополимер, призванный усиливать иммунный ответ на вакцинацию. Но далеко не во всех противогриппозных вакцинах есть адъюванты: чаще всего их добавляют с самые ослабленные - субъединичные вакцины. А «Грипполы» как раз являются субъединичными. И если антиген в «Ультриксе» выглядит как на рисунке 3А, то в в «Грипполе» - как на 3Б.

А это значит, что «Гриппол» менее реактогенная, но и менее иммуногенная (способная вызывать эффективный иммунный ответ) вакцина. Поэтому чтобы увеличить эффективность привития в нее добавляют адъювант. И пока нет ответа на вопрос, за счет чего, кроме адъюванта, можно достичь соответствия требованиям ВОЗ, отрицать адъювантные свойства Полиоксидония, увы, нельзя.

Кстати, неправда, что в других странах не производят противогриппозных вакцин с адъювантами. В США существует инактивированная вакцина для пожилых людей FLUAD с адъювантом MF59. MF59 - это масляно-водный адъювант на основе сквалена. А сквален - это вам не Полиоксидоний. В 1990-х годах его даже пытались связать с аутоиммунными процессами , однако быстро разобрались что к чему и вопрос о его небезопасности закрыли.

Почему в других противогриппозных вакцинах нет адъювантов?

Скорее всего потому, что в случае с вакцинацией против гриппа нет нужды в длительной иммунной памяти – иммунитет нужен всего лишь на год, так как в следующем году состав может кардинально измениться .

Однако, вернемся к Полиоксидонию. Ибо это, действительно, слабая сторона «Гриппола», потому что работает ли он в вакцине как адъювант - большой вопрос (подробнее о его свойствах можно прочитать и ). Но честно говоря, вполне возможно, что работает . Другое дело, оправдывает ли он такое значительное снижение количества антигенов в вакцине? Не знаю... И тут я солидарна с botalex в том, что мы имеем дело, во-первых, с удешевлением производства вакцины, во-вторых, с протаскиванием Полиоксидония всюду, куда возможно .

Безопасен ли «Гриппол»?

Еще раз повторю, «Гриппол» - наиболее исследованная отечественная вакцина, и два ее клинических исследования даже просочились в кохрейновский мета-анализ 2015 года (правда, одно в итоге исключили).

Безопасен ли Полиоксидоний?

Считается, что он безопасен (исследования есть, например, это). И между прочим, применяют его не только в СНГ: Словакия тоже заинтересовалась этим препаратом и с 2016 года проводит (то есть в этой стране его применяют и тестируют; вот еще одна ссылка на уже опубликованное исследование).

Однако, все это как-то не очень убеждает, потому что адъюванты в принципе не самый исследованный вопрос в вакцинологии, что уж говорить про синтетические, особенно те, которые обладают уникальной возможностью усиливать «образование TNF**** только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывать влияния или даже несколько понижать продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом» .

«Совигрипп»

Еще одна субъединичная противогриппозная вакцина. Претензии к ней те же, только в роли Полиоксидония здесь выступает другой сополимер – Совидон. О Совидоне тоже известно множество прекрасных вещей: он де повышает эффективность противоопухолевой цитостатической терапии, обладает защитными свойствами после облучения у мышей; в вакцинах у свиней показал себя наилучшим образом (то есть позволил значительно снизить количество антигена ). В общем, «В опытах на грызунах, собаках, обезьянах, овцах и свиньях были изучены его фармакологическая активность, безвредность и противолучевая эффективность» , только вот исследований на людях как-то раз и обчелся.

Приложение

Противогриппозные вакцины, как правило, представлены трехвалентными препаратами, которые содержат комбинацию из 3-х штаммов вируса гриппа: 2 штамма типа А и 1 штамм типа В. Однако, существуют и 4-х компонентные вакцины (в России подобная вакцина должна появиться в следующем году), а также моновакцины, содержащие только один штамм вируса гриппа типа А.

Существует 3 типа трехвалентных вакцин: цельновирионные, сплит-вакцины и субъединичные вакцины.

Иммунитет после вакцинации формируется примерно через 2 недели и сохраняется в течение года (ВОЗ утверждает, что длительность постинфекционного иммунитета тоже недолговечна ). Длительность защиты связана с возрастом: чем старше привитый, тем менее долговечной может быть защита. Скорее всего, с возрастом уменьшается и эффективность привития: существуют специальные противогриппозные вакцины для пожилых людей (старше 60-65 лет), которые содержат либо адъювант (MF-59), либо - повышенное количество антигена (60 мгк) .

Противопоказаниями к вакцинации против гриппа являются:

• аллергия на куриный белок,
• аллергия на антибиотики-аминогликозиды или на другие компоненты в составе вакцины,
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию против гриппа,
• острые заболевания или обострение хронических инфекций (вакцинацию проводят после выздоровления или во время ремиссии).

В России доступны следующие вакцины:

• Живые вакцины (они более реактогенны, зато дают более стойкий иммунитет):
  ▫️ «Ультравак» производства Микроген. Из-за относительно высокой реактогенности его применение ограничено.
• Инактивированные вакцины:
  ▫️ «Ваксигрипп» - расщепленная (сплит) вакцина производства Sanofi (Франция). Содержит по 15 мкг 3-х штаммов вирусов гриппа.
  ▫️ «Ультрикс» - отечественная расщепленная (сплит) вакцина. Антигенный состав и его количество аналогичны «Ваксигриппу».
  ▫️ «Гриппол плюс» - субъединичная отечественная трехвалентная вакцина с синтетическим адъювантом Полиоксидонием производства «Петровакс».
  ▫️ «Гриппол» - то же самое, но уже производства НПО «Микроген». Различие только в том, что «Гриппол плюс» не содержит консерванта тиомерсала, а «Гриппол» выпускается в двух видах: с консервантом (для вакцинации лиц 18+) и без консерванта для вакцинации детей и подростков.
  ▫️ «Совигрипп» - еще одна субъединичная трехвалентная противогриппозная вакцина с синтетическим адъювантом Совидоном производства НПО «Микроген».

Моя группа про прививки

Сезонная заболеваемость гриппом в осенне-зимний период стала уже обыденностью. Риск подхватить респираторную инфекцию есть у каждого, однако существуют методы, позволяющие его минимизировать. Наиболее доказанной эффективностью обладает активная иммунизация от гриппа. Она проводится различными вакцинами, например, врачи могут рекомендовать Совигрипп. Против каких вирусов она действует, что содержит в составе, как применяется, имеет ли ограничения к применению и негативные последствия – все это отражено в инструкции.

Вакцина Совигрипп содержит не сами вирусные частички, а отдельные белки, отвечающие за выработку иммунного ответа – нейраминидазу и гемагглютинин. Это поверхностные гликопротеины, которые выделяются из оболочки возбудителя. А очищенные микробные тела получают путем культивирования на куриных эмбрионах. Поэтому Совигрипп – это инактивированная субъединичная вакцина против гриппа. Она имеет вид бесцветного прозрачного раствора без каких-либо примесей.

Иммунобиологический препарат выпускается в растворе для парентерального введения (ампулы или шприц). В состав вакцины входят гемагглютинины от различных типов вирусов: A(H1N1), A(H3N2), и B. Но известно, что возбудитель гриппа имеет очень сильную изменчивость – каждый год заболевания вызываются разными штаммами. Поэтому антигенный состав препарата формируется непосредственно перед сезоном заболеваемости в соответствии с рекомендациями ВОЗ и прогнозами профильных экспертов.

Но помимо действующего компонента, вакцина содержит и другие вещества. При производстве медикамента используется адъювант Совидон, необходимый для усиления иммунного ответа на антигены вируса. А последние растворены в специальном фосфатно-солевом буфере, состав которого представлен хлоридом и гидрофосфатом натрия, дигидрофосфатом калия и водой. Консервантом выступает специальное антисептическое вещество мертиолят (или тиомерсал). Но вакцина выпускается и в форме, его не содержащей, обеспечивая максимальный охват возрастных категорий пациентов.

Действие

Эффективность вакцины от гриппа Совигрипп обусловлена активацией специфического иммунитета против тех штаммов, антигены которых присутствуют в составе препарата. Она стимулирует выработку T-лимфоцитов и антител. Причем механизм противовирусного ответа многостадиен. Сначала антигены поглощаются макрофагами и представляются лимфоцитам. Последние трансформируются в T-киллеры и T-супрессоры, а также вырабатывают цитокины, побуждающие B-лимфоциты преобразовываться в плазматические клетки. А те, в свою очередь, синтезируют специфические антитела (иммуноглобулины класса G) против вирусов гриппа.

Особую роль в этом процессе играет адъювант Совидон. Он делает вакцину намного более эффективной и практически уникальной. Его полимерная природа обуславливает широкий комплекс позитивного воздействия на организм. Помимо иммуностимулирующей роли, адъювант обладает антиоксидантными свойствами, способен к детоксикации и выступает как мембранопротектор.

Вакцина эффективно выполняет свою роль, стимулируя специфический иммунитет против нескольких штаммов вируса гриппа.

Показания

Вакцина применяется с профилактической целью для всех, кто желает предотвратить появление гриппа в сезон инфекций (осень-зима). Но особенно важна выработка противовирусного иммунитета для пациентов, у которых есть высокий риск заболеть или получить осложнения:

1. Пожилые люди, дети дошкольного и школьного возраста, студенты.
2. Часто болеющие респираторными заболеваниями.
3. Страдающие хронической патологией (сердечно-сосудистая, дыхательная, эндокринно-обменная, аллергическая, анемии, иммунодефициты).
4. Женщины в период беременности.
5. Медицинские работники, военнослужащие и представители других социальных профессий.

Именно эти категории лиц наиболее подвержены заболеванию гриппом в эпидемический сезон. А значит, вакцинация для них – единственно приемлемый метод получить высокую степень защиты от инфекции.

Применение

Иммунобиологический препарат требует даже более ответственного отношения, чем обычный медикамент, ведь содержит частички вируса. И хотя вакцина позиционируется как безопасный метод профилактики для пациентов различного возраста, это возможно лишь при соблюдении всех рекомендаций врача. Перед введением вакцины все пациенты осматриваются специалистом с обязательным измерением температуры.

Способ использования

Вакцина применяется как перед наступлением эпидемического сезона, так и в его начале. Но следует помнить, что для выработки специфического иммунитета требуется хотя бы 5 дней. Прививку от гриппа Совигрипп делают путем внутримышечной инъекции в верхнюю треть плеча (по наружной поверхности). Иммуногенной дозой считается одна ампула или шприц.

Вакцина с консервантом применяется у пациентов старше 18 лет, а раствор, не содержащий мертиолята, можно вводить детям с полугода. После 3-летнего возраста достаточно однократной инъекции препарата. А вот младшим пациентам необходимо вводить Совигрипп 4 раза в половинной дозировке и не в плечо, а в передненаружный отдел бедра. После прививки пациент в течение получаса находится под наблюдением врача.

Инъекция иммунобиологического препарата осуществляется по всем правилам асептики и антисептики. Нужно помнить, что вакцину нельзя вводить внутривенно. Оставшийся в ампуле после введения половинной дозы раствор утилизируется. Если же вакцина изменила свой цвет или потеряла прозрачность, то она непригодна для использования. Аналогично следует думать и о тех препаратах, которые неверно хранились или имеют истекший срок годности.

Побочные эффекты

Противогриппозная вакцина – это препарат, который обладает высокий профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Совигрипп практически лишен токсичности и имеет крайне низкую пирогенность. Но в некоторых случаях все же вероятны побочные явления. К ним можно отнести следующие реакции:

• Местные (в области инъекции появляются отечность, болезненность, покраснение).
• Системные (общее недомогание, утомляемость, головная боль, першение в горле, насморк, ломота в суставах).
• Аллергические (крапивница и другие высыпания, отек Квинке, анафилаксия).

Локальные и общие явления носят временный характер и проходят самостоятельно через пару суток. Они не требуют какой-либо коррекции. А вот при тяжелых аллергических реакциях, возникающих из-за индивидуальной непереносимости, необходимо дополнительное лечение.

Совигрипп обладает хорошей переносимостью, но после введения вероятны некоторые побочные реакции (чаще всего местные).

Беременность и лактация

Согласно проведенных исследований, вакцина без мертиолята безопасна при беременности. Она не оказывает негативного влияния на растущий плод (тератогенного или эмбриотоксического), особенно во втором и третьем триместрах. Компоненты препарата не проникают в грудное молоко, поэтому иммунизировать можно и кормящих женщин. Но каждый случай должен рассматриваться врачом исключительно в индивидуальном порядке.

Ограничения

Любое лекарственное средство, в том числе и вакцина, должно применяться только у лиц, не имеющих оснований для отказа. Вот для этого и нужен предварительный осмотр врача с выявлением не только показаний для вакцинации, но и ограничений (как правило, в виде сопутствующих состояний).

Противопоказания

Инструкция по применению обязательно содержит упоминание о противопоказаниях для назначения вакцины. Совигрипп не может вводиться пациентам с такими состояниями:

1. Аллергия на куриный белок.
2. Тяжелые поствакцинальные реакции или осложнения при предыдущем введении.
3. Острые заболевания с лихорадкой.
4. Обострение хронической патологии.
5. Детский возраст до 6 месяцев.

Раствор с консервантом не должен вводиться детям до 18 лет и беременным. Острые инфекционно-воспалительные процессы являются временным противопоказанием – вакцинацию можно проводить уже спустя 2 недели после выздоровления. А лица с хроническими заболеваниями иммунизируются с учетом общего состояния.

Взаимодействие

Вакцинация хорошо сочетается с другими методами лечения респираторных инфекций. Но следует помнить, что на фоне приема препаратов, угнетающих иммунитет, ее эффективность будет ниже. Совигрипп может использоваться совместно с другими инактивированными вакцинами (кроме антирабической). Только следует уделять особое внимание противопоказаниям для каждой из них и вводить в различные участки тела.

Вакцина от гриппа под названием Совигрипп – это качественный иммунобиологический препарат. Она эффективно стимулирует специфические факторы противовирусной защиты, которые предотвращают заболевание. Прививка раствором без консерванта безопасна для детей от 6 месяцев и беременных женщин. Ее проводят в строгом соответствии со всеми требованиями и только после врачебного осмотра.

Несколько лет назад российские фармацевты выпустили на рынок новый продукт под названием «Совигрипп». Это лекарство эффективно для профилактики болезни и конкурентоспособно, в сравнении с зарубежными аналогами. Процедура вакцинации лекарственным средством является бесплатной и входит в плановый календарь прививок.

Каждый год гриппом болеют много людей. Нередко болезнь усугубляется осложнениями, например, к нему добавляется воспаление лёгких или вторичная бактериальная инфекция. В редких случаях от гриппа наступает и летальный исход.

Подробней о лекарстве Совигрипп

В состав Совигрипп входят белки, выделенные из оболочки вируса, которые стимулируют иммунную защиту. К основным ингредиентам лекарства относится нейраминидаза, гемагглютинин. Выращивают эти белки на эмбрионах курицы.

Совигрипп выпускается в форме бесцветного раствора и фасуется в индивидуальные шприцы или ампулы. Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов. Вакциной прививают все возрастные группы пациентов.

Показания к препарату против гриппа

Прививка Совигрипп рекомендуется в качестве профилактической меры для формирования иммунитета у пациентов в возрасте старше 18 лет. Врачи выделяют ряд пациентов, которые могут заражаться гриппом чаще других людей. Это пациенты старшей возрастной группы (старше 60 лет), людей, которые часто болеют респираторными патологиями или болезнями внутренних органов, например, почек, аллергиями, у которых есть проблемы с обменными процессами. К ним же относятся диабетики, люди с приобретённым или врождённым иммунодефицитом.

Профилактические действия против вируса рекомендовано проводить людям, старше 18 лет, обучающимся в институтах, техникумах и других учреждениях, пациентам, которым работают с людьми (социальные, муниципальные службы, общепит, учителя, полицейские и т. д.).

Противопоказания лекарства

Вакцину Совигрипп не рекомендуется ставить в случаях, когда есть аллергия на куриный белок или ингредиенты лекарства. Не следует ставить инъекцию, если у пациента были осложнения, например, начинались судороги, поднималась температура, на месте прокола возникал отёк более 80 мм.

Не ставят прививку пациентам, которые болеют острым респираторным заболеванием. Инъекция не ставится при повышении температуры. Не рекомендуется вакцинировать пациента, если он имеет хроническое заболевание, перешедшее в острую фазу.

Схема применения прививки

Прививка совигрипп ставится каждые 12 месяцев в осенью или зимой. Эффективно лекарство также в начале эпидемии. Детям в возрасте старше 3 лет и другим возрастным группам пациентов лекарство вводится при помощи внутримышечной инъекции в плечо. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Для детей в возрасте от полугода до трех лет вакцинацию рекомендуют проводить два раза с интервалом в месяц. Инъекция ставится в мышцу бедра. Дозировка для этих групп пациентов снижается до 0,25 мл.

Вакцина Совигрипп запрещена к внутривенному введению. В день прививки пациент должен быть осмотрен врачом. Если измерение температуры показало выше 37 градусов, то прививку откладывают. Кабинет врача должен быть оснащён лекарствами для противошоковой терапии. После прививки пациент находится в кабинете врача не менее получаса во избежание риска анафилактических реакций. За время применения Совигрипп случаев передозировки не выявлено.

Вскрытый препарат не хранится, а подлежит утилизации. Перед прививкой место прокола протирается антисептическим раствором. Перед проведением вакцинации врач должен осмотреть упаковку раствора, при любых изменениях цвета, осадке, нарушении герметичности или целостности упаковки препарат утилизируется.

Формирование иммунного ответа

Совидон один из основных компонентов препарата, усиливает иммунитет, защищая межклеточные мембраны. Он является антиоксидантом и формирует защитные силы организма против штаммов гриппа. Совидон обезвреживает токсины. Прививку рекомендуется ставить до начала эпидемии, потому что иммунитет формируется через две недели после прививки.

Совигрипп защищает пациента от штаммов гриппа на срок от 7 до 9 месяцев. Вакцинация не даёт гарантии, но уменьшает вероятность заражения гриппом до 90%. Перед внутримышечной инъекцией человеку рекомендуют меньше появляться в общественных местах и общаться с людьми, болеющими простудой или другими респираторными заболеваниями. Не стоит в этот период переохлаждать организм.

Можно ли мочить место прокола после прививки? Инструкция по применению препарата, не содержит пояснений в этом отношении. Врачи, проводящие инъекцию, отмечают, что место прокола мочить можно.

Лекарство и алкоголь

Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.

Побочные эффекты вакцины

Вакцина Совигрипп является высокоочищенной и редко вызывает негативные реакции со стороны организма. При побочных реакциях после инъекции Совигрипп пациент может жаловаться на отёчность в месте прокола, небольшие уплотнения под кожей в этой области. Реже у него повышается температура, возникает мигрень, может першить в горле.

Возможно возникновение симптомов, схожих с простудным заболеванием. Реже возникает боль в животе, слабость. Может ощущать головокружение, иногда появляются аллергические реакции. Это может быть сыпь на коже, крапивница, отёк гортани и другие проявления.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства можно применять с другими вакцинами, но перед инъекцией врачу рекомендуется внимательно проверять противопоказания других препаратов и вводить прививку в разные участки тела. Лечение гриппа может сочетаться с вакцинацией Совигриппом. При этом следует помнить, что при проведении пациенту иммуносупрессивной терапии ухудшается выработка антител.

Отзывы о препарате

Врачи положительно отзываются о Совигриппе, говоря о его высокой эффективности и малом количестве побочных эффектов. Обычно у пациентов возникают местные реакции, которые проходят самостоятельно, не требуя дополнительного лечения.

Среди пациентов, количество негативных отзывов выше, многие отмечают слабость, сонливость, симптомы простуды после применения препарата. Врачи связывают этот факт с ненадлежащим хранением лекарств или фальсификацией вакцины. Поэтому не рекомендуется покупать её в аптеках. Лучше поставить прививку в медицинском учреждении.

Врачи говорят, что правоохранительными органами были отмечены факты фальсификации этого лекарства индийским производителем. Поделка вызывала негативные побочные эффекты, высокую температуру, аллергии и спровоцировала множество негативных отзывов об оригинале лекарственного средства.

Вакцина Совигрипп может вводиться пациентам с ВИЧ-инфекцией, её можно комбинировать с другими прививками и медикаментозной терапией. Но это лекарство не вводится в один день с уколом против столбняка.

Лекарство следует хранить в соответствии с условиями, указанными производителем, например, при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Это средство закупается на государственной основе, население может им прививаться от гриппа бесплатно.

Если вакцинирование в осенние и зимние месяцы прошло много людей, то грипп распространяется меньше и эпидемиологический порог снижен. Своевременная вакцинация помогает пациентам не заболеть вовсе или в лёгкой форме перенести грипп. При помощи таких прививок врачам удаётся снизить риск летального исхода при тяжёлых формах гриппа или при осложнениях.

Штаммы гриппа постоянно мутируют и на данный момент существует около 2000 его видов. Медицина пока что не смогла разработать универсальное лекарство от гриппа, которое подошло бы для любого сезона, поэтому состав лекарства корректируется.

Аналоги лекарственного средства

Препарат имеет несколько аналогов, которые выпускаются российскими и зарубежными фармакологами. Это Ваксигрипп, Флюваксин , Агриппал , Инфлексал и другие лекарственные средства. Среди российских лекарств-аналогов врачи выделяют вакцину Микрофлю, Ультрикс и другие препараты. Такие лекарства имеют похожий состав и принцип действия на вирус гриппа.

Ежегодно с наступлением холодов в стране проводится массовая вакцинация против гриппа. Одним из проверенных препаратов отечественного производства является вакцина Совигрипп. Производится российской компанией “Микроген”, которая специализируется на производстве препаратов для вакцинации. Особенностью данного препарата является использование для производства отечественных компонентов и проведение всех процессов исключительно на предприятиях компании.

Совигрипп – описание препарата

В препарате содержатся инактивированные или ослабленные вирусы различных штаммов гриппа. Он представляет собой концентрированный бесцветный раствор. Каждый год , в зависимости от прогнозируемых штаммов гриппа. Самыми распространенными являются вирусы гриппа А и В, однако их частые мутации делают невозможным использование одних и тех же прививок постоянно.

В вакцине содержатся элементы поверхностной оболочки вирусов, помимо этого, для усиления эффекта в препарат вводятся адъюванты – вещества, делающие способность организма к сопротивлению болезням более длительным. В отличие от других вакцин, в используется для этой цели “Совидон”, действие которого усиливает иммунитет благодаря мембраностабилизирующему и антиоксидантному эффекту.

Вакцина производится компанией “Микроген” с 2013 года. Проведенные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии токсичности и пирогенности (повышение температуры) при применении вакцины у тех людей, которые обладают достаточной способностью к формированию иммунитета против вируса.

Фармакологическое действие вакцины, состав и группа

Действие препарата заключается в формировании специфического иммунитета против гриппа. Результаты исследований определяют количество людей с защитными титрами антител к вирусам гриппа в размере 75 – 92% из всей численности получивших прививку.

В составе препарата – гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вирусов гриппа А и В. Дополнительным компонентом, усиливающим эффект препарата, является адъювант “Совидон”, в составе возможно присутствие консерванта тиомерсала.

Поскольку вакцина совигрипп состоит из инактивированных вирусов, действие ее не превышает 1 года, в отличие от прививок посредством живых вакцин, где создается иммунитет на 5-7 лет (противооспенная, туляремийная вакцина). Однако, живые вакцины имеют ряд недостатков – аллергенность, тяжелые осложнения, высокая реактогенность.

Показания и противопоказания

Использование препарата для вакцинации назначается с 18 лет. Рекомендуется проведение прививок в первую очередь для следующих групп населения:

• Пожилые люди (старше 60 лет), у которых иммунитет ослаблен в силу возраста;
• Люди, страдающие иммунодефицитом (СПИД, онкология, атипичная пневмония);
• Лица с внутренних органов, аллергией, анемией, сахарным диабетом, частыми ОРЗ;
• Медработники, социальные работники, военные;
• Люди, работающие в сфере услуг, органах безопасности и управления.

В отдельных случаях, с разрешения врача, проводится вакцинация старшеклассников (8 – 11 класс).

Вакцинация проводится за 3-4 недели до начала эпидемии . Для формирования иммунного ответа организму требуется 14-21 день. После прививки нежелательно контактировать с зараженными людьми в течение этого срока. После укола не следует покидать поликлинику в течение 30 минут, на случай непредвиденных побочных реакций.

Если эпидемия уже началась, прививка не защитит в полной мере от гриппа, но риск развития осложнений будет значительно ниже. Противогриппозный эффект при вакцинации Совигриппом сохраняется от 7 до 9 месяцев.

Использование препарата Совигрипп возможно только после изучения инструкции к применению и консультации медицинского работника. Помимо показаний, следует ознакомиться с противопоказаниями и возможностью побочных эффектов.

Как и любой препарат, вакцина совигрипп имеет ряд противопоказаний к применению. И в первую очередь, это дети до 18 лет. К ряду других запрещенных состояний относятся:

• Местные неспецифические реакции (гиперемия больше 8 см в диаметре, отек, высокая температура) при предыдущей вакцинации;
• Аллергия на куриный белок или другие составляющие препарата;
• Поствакцинальные осложнения при предыдущей прививке (анафилактический шок, потеря сознания, судороги).

Не проводится , при любых инфекционных или неинфекционных болезнях в острой форме. Для постановки прививки с момента выздоровления должно пройти не менее 2 недель. Возможность проведения вакцинации в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом строго индивидуально.

При беременности

При не было выявлено негативного воздействия на плод у препаратов, не содержащих консервант. Поэтому вакцина Совигрипп разрешена к использованию во 2 и 3 триместрах при превышении пользы над возможным ущербом здоровью.

Окончательное решение о возможности вакцинации должно приниматься лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей здоровья беременной женщины и характером протекания беременности, а также степенью риска заражения в данном регионе и быстротой развития эпидемии.

Детская прививка (с какого возраста можно делать ребенку)

В инструкции по применению сказано, что препарат к использованию для прививки лиц старше 18 летнего возраста. Однако с выпуском препарата, не содержащего консервант, возраст возможного применения детской вакцины понизился до 6 месяцев.

Для детей с 3 лет и взрослых препарат вводится внутримышечно в наружную треть области плеча однократно в размере 1 дозы – 0,5 мл. Деткам с 6 мес. до 3 лет практикуется двукратное введение препарата по полдозы с перерывом 4 недели. Вакцина вводится внутримышечно в передненаружную область бедра.

Вакцинация проводится с соблюдением мер безопасности: проверяется срок годности вакцины, целостность упаковки, соблюдаются правила антисептики. В помещении обязательно должны находиться средства антишоковой терапии. Перед прививкой обязателен осмотр врача и измерение температуры.

Внутривенно препарат не вводится, только внутримышечно .

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Пока при использовании вакцины совигрипп серьезных осложнений выявлено не было. О безопасности препарата говорит сам факт разрешения к применению беременным и маленьким детям.

Однако местные побочные реакции наблюдаются примерно у 10% привитых:

• Отек и гиперемия в месте укола;
• Болезненность при пальпации;
• Субфебрильная температура;
• Головная боль;
• Общее недомогание;
• Очень редко крапивница, сыпь, анафилаксия.

Как правило, побочные реакции исчезают спустя 2-3 суток после введения вакцины без лечения медикаментозными препаратами. Разрешено проводить прививку Совигриппом одновременно с другими прививками, только в различные участки тела и разными шприцами . Исключение – прививка против столбняка.

Видео

Данное видео расскажет про вакцину Совигрипп.

Выводы

Совигрипп составляет до 90%, а это значит такой же процент исключения возможных осложнений, которыми, главным образом, и опасен грипп. Вакцинация – дело сугубо индивидуальное и добровольное. Однако при взгляде на статистику понятно, что в разы превышает вероятность ее вреда.

Особый разговор о детях – ведь они, как правило, попадают под удар первыми. Особенно те, которые болеют часто. Прививка подготавливает иммунитет к возможной битве с гриппом и повышает шансы на победу. А Совигрипп – это чисто отечественный препарат, уже не один год используемый для вакцинации.

Грипп может протекать достаточно тяжело. Для его лечения применяются противовирусные средства, однако во многих случаях не удается избежать присоединения вторичной инфекции и развития осложнений, таких как, менингит, отит, пневмония. В 2013 году отечественная фармацевтическая компания выпустила вакцину «Совигрипп», которая является достойной заменой зарубежным препаратам. Она активно используется для бесплатной иммунизации населения России. Вакцина содержит вещества, из которых состоит поверхностная оболочка вирусов гриппа разных штаммов. Ежегодно прививка «Совигрипп» меняется по своему составу в зависимости от тех видов гриппа, распространение которых прогнозируют на следующий сезон. В основном заболевание развивается вследствие попадания в организм вирусов A и B. Но возбудитель болезни постоянно мутирует, поэтому существует необходимость в постоянно изменении состава вакцины, ведь именно он определяет ее эффективность.

Состав, форма выпуска

В зависимости от того, в какой форме выпускается вакцина, она может включать компонент тиомерсал с этиловой ртутью, который выполняет функцию консерванта. Флаконы с таким средством используются многократно, благодаря консерванту исключается грибковое и бактериальное загрязнение. Если же препарат применяется флаконами, в каждом из которых содержится отдельная доза вакцины, консервант в составе отсутствует.

В вакцине «Совигрипп» состав представлен следующими компонентами:

• гемагглютинин вирусов гриппа типа B и подтипов A, к которым относятся H3N2 и H1N1;
• буферный фосфатно-солевой раствор;
• консервант;
• совидон.

Фосфатно-солевой раствор создан из калия дигидрофосфата, натрия гидрофосфата и хлорида, инъекционной воды. В раствор вакцины с консервантом добавлен тиомерсал.

Фармакологические свойства

Главное отличие прививки от аналогов - наличие в составе совидона вместо полиоксидония, он используется в качестве адъюванта и представляет собой добавку, усиливающую иммунный ответ организма. Благодаря этому веществу достигаются следующие эффекты:

«Совигрипп» инструкция по применению позволяет использовать с целью формирования высокого специфического иммунитета против сезонных возбудителей гриппа. Средство предназначено для внутримышечного введения.

Показания

Иммунизация вакциной показана людям возрастом от 18 лет. Ее проведение необходимо для профилактики гриппа. Больше остальных в такой прививке нуждаются:

• лица, достигшие 60 лет;
• студенты;
• военные;
• люди, работающие в полиции, в торговле, транспортной сфере, сферах общественного питания, обслуживания, образования и управления;
• социальные работники;
• медработники;
• люди с иммунодефицитом;
• люди, которые имеют заболевания хронической формы (соматические заболевания, анемию, аллергические заболевания, болезни, при которых поражаются почки, сердце, нервная и дыхательная системы, сахарный диабет) либо часто подвергаются развитию ОРЗ.

При использовании средства «Совигрипп» (вакцина) инструкция рекомендует обращать внимание на все особенности этого препарата. Существуют некоторые ограничения для беременных женщин. В этот период прививка разрешена только во 2-3 триместрах, и лишь в тех случаях, когда польза превышает возможный риск. Негативное влияние на плод отсутствует. Женщины, вынашивающие ребенка, не входят в группу риска, но для них могут быть серьезными, поэтому стоит сделать прививку при наличии такой возможности.

Вакцинация

Тем, кто хочет пройти вакцинацию, надо знать, что собой представляет «Совигрипп» (вакцина). Инструкция показывает, что иммунизацию осуществляют в начале осени. Таким образом получается подготовить организм к сезонной эпидемии. Иммунный ответ происходит не более, чем через две недели после введения средства. «Совигрипп» обеспечивает наличие защиты от возбудителей гриппа на период от семи до девяти месяцев. Даже если уже стало известно о случаях развития гриппа, все равно есть смысл привиться. Противогриппозное средство не дает стопроцентной защиты от болезни, но существенно снижает вероятность возникновения гриппа (на 75-90%).

Вакцинацию осуществляют ежегодно путем введения одноразовой дозы раствора 0,5 мл. Для введения вакцины применяется внутримышечный способ. Прививку делают в плечо (верхняя треть). Перед иммунизацией рекомендуется исключить контакты с людьми, у которых протекает ОРЗ. Также надо тепло одеваться, чтобы не переохладиться. Те же правила следует соблюдать после введения средства «Совигрипп». Отзывы врачей показывают, что прививку можно мочить, специалисты рекомендуют в течение тридцати минут после вакцинации оставаться в поликлинике. В том случае, если появились осложнения, медработники быстро окажут необходимую помощь.

Противопоказания

Перед вакцинацией средством «Совигрипп» противопоказания, с которыми следует ознакомиться, включают такие случаи:

• вероятность возникновения аллергических проявлений, вызванных куриным белком или другими составляющими вакцины;
• период обострения заболеваний хронической формы;
• развитие болезней, при которых повышается температура;
• возникновение серьезных осложнений вследствие ранее проведенной противогриппозной вакцинации, таких как, сильная отечность в месте введения средства, коллапс, потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с ее повышением до 40 °C и больше.

Побочные эффекты

Информации о появлении серьезных осложнений после выполнения прививки вакциной «Совигрипп» отзывы врачей не содержат, т. к. пока что не было подобных случаев. Однако вероятность такого результата иммунизации существует. Препарат высокоочищенный, поэтому обычно он хорошо переносится организмом. Иногда могут развиваться некоторые побочные явления, наиболее часто появляются системные и местные реакции, но они быстро исчезают (в течение 1-2 дней). Очень редко наблюдаются аллергические реакции. Как показали исследования, в 0,9-1% случаев у людей краснело место инъекции, иногда этот участок немного болел, присутствовала субфебрильная температура, однако негативные проявления быстро исчезали. К побочным реакциям вакцины относится появление:

Особые указания

«Совигрипп» инструкция по применению запрещает вводить внутривенно. Непосредственно перед вакцинацией человек должен быть осмотрен врачом, обязательно необходима термометрия. При показателе температуры тела более 37 ºС вакцину не вводят. В помещениях, в которых производится иммунизация, обязательно должны быть средства, предназначенные для осуществления противошоковой терапии. Да и после введения «Совигриппа» минимум три дня нельзя употреблять алкоголь, т. к. он негативно влияет на процесс выработки иммунных антител, способствует снижению защитных сил организма. При употреблении спиртных напитков в результате прививания может развиться простуда.

При вскрытии ампул, в которых содержится «Совигрипп» (вакцина), инструкция отображает необходимость строго соблюдать правила антисептики и асептики. То же самое относится к процедуре введения раствора. Вскрытая ампула непригодна для дальнейшего применения.

Перед использованием вакцины важно обращать внимание на отсутствие изменений ее физических свойств, срок годности, маркировку и целостность упаковки, ампул. Нельзя использовать средство, которое неправильно транспортировалось или хранилось.

Взаимодействие с другими средствами

Прививка подходит может совмещаться с другими прививками (исключение составляет только прививка, действие которой направлено против развития столбняка), однако в данном случае ее введение должно выполняться в разных участках. Лучше пользоваться вакциной, которая хранится в поликлиниках, т. к. вероятность ее правильного хранения в таких учреждениях более высокая.

Совместное использование с другими веществами средства «Совигрипп» (вакцина) инструкция рекомендует осуществлять с учетом противопоказаний к каждой из вакцин, которые планируется применять. Все препараты должны вводиться не только в разные участки тела, но и разными шприцами.

Стоимость препарата, аналоги

На «Совигрипп» цена примерно 1700 руб. (одна доза). Из аналогов можно приобрести другие российские вакцины, такие как «Ультрикс», «АГХ-вакцина». К данной группе вакцин принадлежат «Микрофлю», «Грифор» и «Грипповак». В качестве аналога можно применить препарат французского производства «Ваксигрип» или швейцарского - «Inflexal V». Из германских вакцин можно выбрать «Флюарикс» или «Агриппал». Эта страна производит еще одно средство - «Бегривак». В Нидерландах изготавливается вакцина «Инфлювак». Для вакцинации против гриппа можно выбрать «Совигрипп» или «Гриппол», вакцину, которая также является эффективным препаратом отечественного производства.