Можно ли пить пропанорм при планировании беременности. Противопоказания к применению. Возможные побочные эффекты от приема «Пропанорма»

При появлении проблем с сердечно-сосудистой системой заниматься самолечением - не самая лучшая идея. Человек, у которого появились неприятные симптомы, должен немедленно обратиться за консультацией к кардиологу. И если проблемы с сердцем подтвердятся, специалист может назначить лекарственное средство «Пропанорм». Отзывы кардиологов о нем хорошие. Стоит отметить, что аналоги этого препарата тоже используют достаточно часто. А вот что собой представляет данное средство, будем рассматривать ниже.

Что такое «Пропанорм» и для чего он необходим?

«Пропанорм» - лекарственное средство, которое назначают при сердечной аритмии. Действующее вещество данного препарата - пропафенон, он способен блокировать нервную передачу по натриевым каналам, оказывает обезболивающее и стабилизирующее действие на мембраны сердечных клеток. Этим и отличается препарат «Пропанорм». Аналоги у лекарственного средства имеются.

После приема «Пропанорма» его максимальный эффект появляется спустя час и действует до двенадцати часов. Главное достоинство этого препарата в том, что он может проявлять как лечебные, так и профилактические свойства при различных нарушениях ритма сердца.

«Пропанорм»: инструкция по применению

Лекарственное средство «Пропанорм» в основном назначают больным в условиях стационара. Данное условие связано с тем, что в период лечения пациент должен периодически проходить осмотр ЭКГ, чтобы контролировать работу сердца. Особенно важна такая процедура в начале проведения терапии.

Назначают «Пропанорм» при следующих заболеваниях:

• при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях;
• при трепетаниях и фиброляциях сердца;
• при выявлении желудочковой и предсердно-желудочковой тахикардии.

«Пропанорм» при аритмии назначается довольно часто, но некоторым пациентам употреблять его необходимо с особой осторожностью, а именно:

• при нарушении функций печени;
• при наличии проблем с массой тела;
• больным старше 70 лет;
• беременным женщинам.

При всех вышеперечисленных моментах дозировка препарата корректируется в меньшую сторону, и лекарственное средство принимается только под строгим наблюдением лечащего врача.

В каждой упаковке к препарату «Пропанорм» инструкция по применению имеется.

Что касается беременности, то в этом случае специалист принимает решение исходя из того, какая ожидается польза. Иными словами, если польза будущей матери намного превышает потенциальный вред для плода, то препарат назначается в уменьшенной дозе.

Какие существуют противопоказания для приема?

К препарату «Пропанорм» показания к применению мы рассмотрели. Разберемся с противопоказаниями.

Несмотря на то что данный препарат обладает целебными и профилактическими свойствами, в некоторых случаях «Пропанорм» категорически запрещен к употреблению, а именно при:

• наступлении кардиогенного шока, декомпенсированного сердечной недостаточностью;
• брадикардии или блокаде сердечной проводимости;
• неконтролируемой хронической сердечной недостаточности;
• выраженной артериальной гипотензии;
• повышенной чувствительности к компонентам данного препарата;
• инфаркте;
• отравлении дигоксином;
• во время лактации;
• возрасте пациента до 18 лет.

Это не весь перечень противопоказаний к применению данного лекарственного средства. Как было описано выше, медикамент может назначить только врач, это касается и дозировки. Как принимать «Пропанорм»?

Как применяют препарат: способы и дозировка

Данное лекарственное средство назначается и корректируется только лечащим врачом. Как правило, рекомендуемая доза к употреблению составляет по 150 мг три раза в сутки, перерыв между приемами должен составлять 8 часов. По такой схеме употребляют первые четыре дня препарат «Пропанорм». Цена на лекарство будет представлена ниже.

Через четыре дня дозу потребляемого лекарства постепенно увеличивают до 600 мл в сутки. На пятые сутки больной начинает употреблять препарат 2 раза в день по 300 мл за один прием. В некоторых ситуациях дозировку могут увеличить до 900 мл в сутки, соответственно, разделяя ее на три приема в день.

Если данный курс терапии привел к увеличению частоты и тяжести аритмии, то, как правило, дозу уменьшают или вообще временно отменяют для употребления «Пропанорм». Отзывы кардиологов на этот счет имеются.

Людям, у которых масса тела меньше 70 кг, дозировка изначально назначается меньше. Это правило касается и людей, кому за 70 лет. Как правило, первую дозу данного средства человек получает в стационаре под строгим наблюдением доктора. Рекомендованный прием дозировки составляет на 30% меньше, чем в обычном случае.

При нарушениях функций печени и почек дозировка за один прием составляет 20 % от нормальной дозы.

Таблетки «Пропанорм» употребляют после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости.

В каких случаях наступает передозировка?

Если человек за один раз принял двойную дозу, превышающую общую суточную норму данного препарата, произойдет сильная интоксикация организма, выраженная следующими симптомами:

• тошнота;
• сухость во рту;
• рвотные позывы;
• судороги;
• в некоторых случаях, отек легких и кома;
• сильное снижение артериального давления;
• сонливость;
• спутанное сознание.

Как правило, первые признаки передозировки проявляются уже через час после приема препарата «Пропанорм». Отзывы кардиологов это подтверждают. Лечение в данном случае включает в себя промывание желудка, дефибрилляцию и введение диазепама. В некоторых случаях выполняют искусственную вентиляцию легких и непрямой массаж сердца. В данном случае гемодиализ не имеет эффекта.

Возможные побочные эффекты от приема «Пропанорма»

Побочные эффекты от употребления данного средства могут наблюдаться со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, нервной и половой системы. Выражены они будут в следующем:

• Сердечно-сосудистая система: проявление брадикардии, сердечной недостаточности, в некоторых случаях ортостатической гипотензии.
• Пищеварительная система: возможно изменение вкусовых рецепторов, постоянная сухость во рту, тошнота и снижение аппетита. В редких случаях могут проявиться нарушения функций печени, желтуха и холестаз.
• Нервная система: проявление сильных головных болей, проблемы со зрением и судороги.
• Половая система: снижение потенции.

Кроме этих симптомов возможно развитие аллергической реакции организма в виде сыпи на руках, сильного зуда, покраснения участков кожного покрова, а также крапивницы и синдрома волчанки. В редких случаях возможна общая сильная слабость и появление абструкции.

Аналоги

Препарат «Пропанорм» производится в Чешской Республике, иногда данное лекарственное средство не удается приобрести в аптеке, в таком случае человек может купить аналог этого препарата. Сразу стоит заметить, что самовольно выбирать и приобретать аналоговые лекарственные средства категорически не рекомендовано. Выполнять такую манипуляцию можно только по назначению врача, он же и выдаст соответствующий рецепт на препарат «Пропанорм». Аналоги будут нами рассмотрены.

«Ритмонорм» - еще один антиаритмический препарат, который заслужил положительные отзывы и рекомендации кардиологов. Назначают его применение только в условиях стационара. Помимо этого, данный препарат без рецепта приобрести в аптеках невозможно. Какова на «Пропанорм» цена?

Цена

Средняя стоимость препарата составляет 320 рублей за таблетки 150 мл №50 и 500 рублей за таблетки 300 мл №50. Кому-то из пациентов она покажется слишком высокой, но при желании можно попробовать подобрать аналогичный препарат дешевле. Но делать это нужно только после консультации со специалистом.

«Пропанорм»: отзывы пациентов

Аритмия сердца может возникать у человека по разным причинам, если опираться на отзывы о данном медикаменте, то вывод можно сделать следующий - данное средство не всегда бывает эффективным. Но в подавляющем большинстве люди, которые пользовались этим средством, остались очень довольны его действием.

Аритмия мучает пациентов часто, когда они начинают пить «Пропанорм», пропадает боязнь внезапного приступа. Многие боятся операции, да и гарантии 100 %, на то, что будет улучшение, нет. Лучше пить «Пропанорм» на протяжении жизни.

После приема лекарства состояние заметно улучшается, но есть побочные эффекты со стороны печени. Появляется металлический привкус во рту.

Когда у человека синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, то врачи часто назначают «Дигоксин», который вообще не помогает. А «Пропанорм» справляется отлично.

В большинстве случае отзывы о данном медикаменте положительные, но есть люди, которым это средство не помогло. Главное правило приема «Пропанорма» - это прием только по назначению врача и строгое соблюдение дозировки.

Пропанорм – антиаритмическое лекарственное средство, используемое в кардиологической практике для терапии расстройств проводящей системы сердца.

Пропанорм

Внимание! В фармакологической классификации АТХ Пропанорм обозначается кодом C01BC03. Официальное непатентованное наименование Пропанорма – пропафенон.

Механизм действия

Фармакологические свойства пропафенона типичны для любого антиаритмического препарата. Лекарственное средство считается антагонистом натриевых каналов. Таким образом, его действие приводит к замедлению притока ионов натрия в клетку.

После приема пропафенона положительно заряженные ионы больше не могут проникать в миокард, а также внутренний и наружный слой сердечной ткани. Это приводит к заметному снижению возбудимости сердца. Поэтому механизм действия пропафенона называется ионотропным.

В дополнение к замедлению притока ионов натрия пропафенон вызывает блокаду бета-рецепторов. Это тоже влияет на скорость сердечного ритма. После правильного и регулярного применения до 97% пропафенона присутствует в крови связанным с белками плазмы.

Фармакодинамика препарата

Период полураспада препарата в плазме крови варьируется в среднем от 3 до 6. Метаболизм пропафенона происходит через печень. У некоторых людей период полувыведения вещества слишком долгое, однако такое встречается крайне редко.

Фармакокинетика

Существует два генетически детерминированных способа переработки пропафенона в человеческом организме. У более 85% пациентов препарат быстро и интенсивно метаболизируется с периодом полувыведения 1,5-8 часов с помощью цитохрома P450. Менее чем у 15% пациентов метаболизм медленный. с периодом полувыведения в 10-32 ч из-за дефицита CYP2D6.

Важно ! Биодоступность пропафенона зависит от дозировки и формы введения лекарственного средства. Пропафенон проявляет высокую степень изменчивости фармакокинетических параметров после однократного и многократного введения, вероятно, из-за широкого спектра активности CYP2D6.

Показания к применению

Пропафенон используется при определенных формах аритмий, особенно если сердцебиение слишком быстрое или нерегулярное (тахиаритмия, фибрилляция предсердий или желудочковая тахикардия). Нерегулярный ритм вызван экстрасистолами. Экстрасистолия – это сердечное сокращение, которые выходит за пределы нормального ритма.

Трепетание предсердий

При чрезмерно высокой частоте сердечных сокращений (угрожающих жизни тахиаритмиях свыше 170 ударов в минуту) пропафенон успешно применяется для устранения приступа.

Пропанорм: инструкция по применению

Лечение препаратом должно проводиться под руководством кардиолога. Суточная доза составляет от 450 до 600 мг гидрохлорида пропафенона, в некоторых случаях возможно увеличение до 900 мг. Пожилым пациентам и больным с сильно поврежденной сердечной мышцей следует осторожно вводить первую дозировку медикамента. При необходимости дозировку увеличивают в течение нескольких недель. Если ЭКГ изменяется (например, комплекс QRS удлиняется), врач должен уменьшить дозу или вообще прекратить лечение.

Таблетки следует употреблять с большим количеством жидкости после еды. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Не следует пить препарат длительное время без назначения врача, это может привести к непредсказуемым последствиям.

Торговые названия заменителей препарата в виде ампул и таблеток:

• Ритмонорм (отечественного производства);
• Ритмокард;
• Пропафенон (от российского производителя).

Пропафенон

Противопоказания

Пропафенон не должен использоваться при:

• Гиперчувствительности;
• Стойкой тяжелой миокардиальной недостаточности или нарушении сердечного выброса, за исключением пациентов с опасными для жизни нарушениями сердечного ритма желудочков;
• Остановке сердца, если это не связано с расстройством сердцебиения;
• Аритмии с сильно замедленным ЧСС (брадикардия);
• Сердечном приступе, а также в течение трех месяцев в постинфарктном периоде;
• Тяжелых нарушениях проводимости сердца, таких как блокада SA или AV-узла II и III степени;
• Синдроме слабости синусового узла;
• Выраженном низком кровяном давлении;
• Нарушении минерального баланса (гипокалиемии, гипонатриемии, гипокальциемии или гипомагниемии);
• Тяжелом респираторном заболевании с сужением дыхательных путей (например, астме);
• Сильное миастении;
• Одновременном применении от 800 до 1200 миллиграммов ритонавира в сутки.

У пожилых пациентов или с поврежденной сердечной мышцей врач будет проводить тщательную оценку риска и пользы в начале лечения (на этапе корректировки) и использовать препарат с особой осторожностью.

Пропафенон может изменять реакцию сердца на сигналы кардиостимулятора. Поэтому функцию кардиостимулятора следует проверять врачом, при необходимости устройство требуется перепрограммировать.

Беременность и лактация

Для пропафенона никаких адекватных исследований по использованию у беременных и кормящих женщин не проводилось. Однако тератогенные эффекты пропафенона в исследованиях на животных не зафиксированы. Однако, поскольку пропафенон преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, врач должен взвесить все преимущества/риски лечения во время беременности или лактации.

Беременность

Дети

Пропафенон можно давать младенцам и малышам с кашей.

У детей суточная доза в среднем составляет от 10 до 20 мг пропафенона на килограмм массы тела. Безопасность препарата у детей была доказана в клинических исследованиях. Эта доза обычно делится на 3-4 разовых.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты:

• Нарушения регуляции кровообращения (особенно снижение артериального давления при изменении положения тела, а также у пожилых пациентов с нарушением сердечного выброса);
• Боль в грудной части тела;
• Брадиаритмия;
• Усиление аритмии;
• Сердцебиение;
• Миокардиальная недостаточность;
• Потеря аппетита;
• Тошнота;
• Рвота;
• Вздутие живота;
• Запор;
• Боль в эпигастрии;
• Гипосаливация;
• Горький вкус во рту;
• Онемение;
• Анорексия;
• Нечеткость зрения;
• Синкопе;
• Психический дискомфорт;
• Головокружение;
• Сонливость;
• Лихорадка.

Необычное побочные эффекты:

• Холестаз;
• Нарушение функции гепатоцитов;
• Пожелтение кожных покровов;
• Воспаление печени;
• Одышка (у пациентов со склонностью к бронхоспазмам);
• Аллергические поражения кожи (покраснение, зуд, сыпь, крапивница);
• Усталость;
• Беспокойство;
• Спутанность сознания;
• Психомоторное возбуждение;
• Кошмарные сновидения;
• Нарушения сна;
• Расстройства движения (тремор);
• Нарушения походки;
• Мигрень.

Редкие побочные эффекты:

• Трепетание желудочков;
• Фибрилляция желудочков;
• Потеря силы сердечных сокращений;
• Снижение секреции спермы (после введения высоких доз);
• Иммунные реакции (увеличение антинуклеарных антител, красная волчанка и другие аутоиммунные нарушения);
• Изменения в составе крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения или эритропения).

Очень редкие побочные эффекты:

• Судороги (при передозировке).

Взаимодействие и совместимость препаратов

Усиление действия пропафенона может быть вызвано при одновременном использовании локальных анестетиков, бета-блокаторов, трициклических антидепрессантов и селективных блокаторов обратного реаптейка серотонина (флуоксетин и пароксетин). В этих случаях более низкие дозы пропафенона являются достаточными.

С другой стороны, одновременное введение активного вещества и лекарственного средства рибампицина и фенобарбитала может снизить сердечно-сосудистые эффекты пропафенона. В этой ситуации необходимо снизить дозировку фенобарбитала или рибампицина.

Пропафенон вызывает увеличение концентрации в крови определенных бета-блокаторов (метопролола, пропранолола), психотропных медикаментов (дезипрамина и венлафаксина), иммунологических лекарственных средств (циклоспорина), сердечных гликозидов и противоастматических лекарств (теофиллина). Это может вызвать усиление побочных действий от вышеперечисленных препаратов.

Сопутствующее лечение антибиотиками, такими как эритромицин, блокаторами желудочной кислоты (циметидин), антиаритмическими (например, хинидин), противогрибковыми средствами (кетоконазол), а также при избыточном потреблении грейпфрутового сока концентрация пропафенона в крови и риск вредных побочных эффектов резко усиливаются.

Совместное применение двух антиаритмических препаратов амиодарона и пропафенона может усилить сердечные аритмии. Поэтому, вероятно, требуется корректировка дозы обоих веществ врачом.

При одновременном использовании пропафенона с лидокаином (локальным анестетиком) может привести к усилению побочных действий последнего на мозг.

Если пациенты, получавшие пропафенон, принимают антикоагулянты, такие как фенпрокумон или варфарин, врач должен тщательно контролировать свертывание крови. При необходимости он уменьшит дозировки препаратов, если возникнет неконтролируемая коагулопатия.

Совместимость алкоголя и Пропанорма

Сочетание медицинского пропафенона со спиртными напитками может привести к внезапной смерти пациента. Препарат долго выводится из организма, поэтому возрастает риск развития фатальных аритмий даже в маленьких дозах.

Алкоголь

Меры предосторожности

Использование препарата может изменить реакцию сердца на кардиостимулятор. Возможно, потребуется скорректировать программное обеспечение устройства.

Способность реагировать может быть изменена препаратом до такой степени, что вождение автомобиля или иного транспортного средства представляет угрозу жизни пациента. Это особенно актуально в сочетании с алкоголем.

Совет! В некоторых случаях лекарственные медикаменты способны вызывать тяжелые аллергические реакции. При появлении любых симптомов аллергии на пропафенон необходимо в срочном порядке вызвать скорую помощь.

Регистрационный номер :

Торговое название : Пропанорм ® (Propanorm ®)

Международное непатентованное название : пропафенон

Лекарственная форма : таблетки покрытые оболочкой

Состав . Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).
Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Описание . Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антиаритмическое средство.

Код АТХ : [С01ВС03]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина. Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения - 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) - 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны - 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.
Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т½) у "быстрых" метаболизаторов - 2-10 ч, у "медленных" - 10-32 ч, биологический Т½ составляет около 6,2 часа. Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению
Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и компонентам препарата, интоксикация дигоксином;

Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;

Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);

Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;

SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;

Блокада ножек пучка Гиса;

Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV блокада II-Ш степени (без электрокардиостимулятора);

Синдром слабости синусового узла;

Синдром «тахикардии-брадикардии»;

Инфаркт миокарда;

Период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью : хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет. Беременность и период лактации
Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной. Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже. Передозировка
Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум - через несколько часов.
Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.
Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).
Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками - увеличение риска поражения центральной нервной системы.
Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.
Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".
Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Особые указания
В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.
За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.
В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Представительство в Москве :
115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1

Пропанорм - антиаритмический препарат, который применяется в лечении наджелудочковых и желудочковых нарушений ритма.
В основе его электрофизиологического эффекта лежит блокада натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Нарушение трансмембранного перехода ионов натрия приводит к снижению скорости деполяризации, удлинению рефрактерного периода. Результатом этого является замедленное проведение импульса по волокнам Пуркинье, AV узлу и дополнительным ветвям. Так проявляется нормализующее влияние Пропанорма на нарушенный сердечный ритм.
Структурное сходство Пропанорма с бета-адренорецепторами обеспечивает его незначительное адреноблокирующее действие.
Препарат обладает способностью блокировать медленные кальциевые каналы кардиомиоцитов.
Электрофизиологические эффекты Пропанорма больше выражены в ишемизированных участках сердечной мышцы.
Отрицательное инотропное действие Пропанорма проявляется в уменьшении ФВ левого желудочка менее чем на 40%.

Показания к применению

Пропанорм применяется в целях предупреждения и купирования возникших приступов вентрикулярных и атриальных аритмий - в частности, при мерцании и трепетании желудочков (предсердий), пароксизмах наджелудочковых аритмий.
Пропанорм эффективен в отношении желудочковых экстрасистолий, аритмиях при добавочных путях проведения (синдром Клерка, WPW-синдром) и re-entry желудочковой тахикардии.

Способ применения

Дозу и кратность приема Пропанорма устанавливает лечащий врач согласно динамическому мониторингу ЭКГ картины и уровня АД.
Таблетки Пропанорм перед проглатыванием не разжевывают, запивают умеренным количеством жидкости. Желателен прием препарата после еды.
С целью купирования приступа пароксизма предсердной фибрилляции применяют 600 мг Пропанорма однократно.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 450-600 мг в продолжение суток при двух-трехкратном приеме. Запрещено превышать максимальную суточную дозу Пропанорма - 900 мг.
Обнаруженные на ЭКГ в ходе терапии Пропанормом расширение комплекса QRS и удлинение интервала QT на 1/5 от исходных, а также увеличение интервала PQ на 1/2 от начальных значений требует снижения дозировки или полного прекращения приема.
Пациентам пожилого возраста, лицам со сниженной массой тела назначают меньшую дозировку Пропанорма. Первую дозу в таких случаях назначают в стационарных условиях, с мониторированием ЭКГ и АД.
Во избежание накопительного эффекта препарата при декомпенсации функций печени назначают 20-30% средней дозировки Пропанорма.
Снижение КК менее 10% при нарушенной выделительной функции почек требует уменьшения средней дозы Пропанорма в два раза.

Побочные действия

Среди побочных реакций на прием Пропанорма выделяют диспепсические нарушения в виде анорексии, тяжести в эпигастральной области, тошноты. Среди общих проявлений пациенты отмечают головокружение, нарушения сна, ухудшение остроты зрения.
Редко возникают аллергические проявления на прием Пропанорма: сыпь, зуд, отек гортаноглотки.
Крайне редко под действием Пропанорма изменяется реология крови в сторону кровоточивости, снижается потенция, нарушается функция желчевыделения, а в картине крови преобладает панцитопения.
У лиц пожилого возраста могут возникать ортостатический коллапс, брадикардия, потеря сознания, усиливаться симптомы сердечной недостаточности, стенокардии.

Противопоказания

:
Пропанорм противопоказан при выявленной избыточной сенситивности к одному или нескольким компонентам препарата, при декомпенсированной форме или неконтролируемой сердечной недостаточности, в случае интоксикации сердечными гликозидами.
Препарат не используется в состоянии кардиогенного шока, кроме артериальной гипотензии на фоне тахикардии.
С крайней осторожностью Пропанорм назначают больным со склонностью к артериальной гипотонии с выраженной брадикардией.
Не используется при синдроме слабости синусового узла, «синдроме брадикардии-тахикардии», при ИМ.
Объективных данных по поводу безопасного применения Пропанорма у лиц до 18 лет недостаточно.

Беременность

:
Не рекомендуется использовать Пропанорм в гестационном периоде, особенно в первом его триместре. Препарат может проникать в грудное молоко, поэтому запрещен при лактации.
При необходимости препарат назначают беременным, когда ожидаемый клинический эффект превышает возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание местных анестетиков и Пропанорма значительно потенцирует его кардиодепрессивный эффект.
Применение варфарина одновременно с Пропанормом грозит геморрагическим синдромом, так как под действием пропафенона угнетается связывание и выведение антикоагулянта.
Блокируя метаболизм неселективных бета адреноблокаторов, сердечных гликозидов и циклоспорина, Пропанорм увеличивает их сывороточную концентрацию, что ведет к токсическим эффектам вышеуказанных средств.
Одновременный прием трициклических антидепрессантов и Пропанорма может вызвать усиление его антиаритмического действия и поражение ЦНС.
Циметидин и хинидин блокируют метаболизм Пропанорма, повышая тем самым его содержание в крови.
Рифампицин — напротив, усиливает распад и выведение Пропанорма из организма.
Комбинация препарата с амиодароном резко повышает вероятность возникновения «пируэтной» желудочковой тахикардии.
Способность Пропанорма угнетать гемопоэз потенцируется миелосупрессивными препаратами.
Все сердечные средства, обладающие отрицательным инотропным эффектом, усиливают таковое действие Пропанорма.

Передозировка

:
Двукратное превышение средней терапевтической дозы Пропанорма может спровоцировать симптомы передозировки.
Вследствие нарушения сердечной проводимости возникает брадикардия и снижение САД. Гипоперфузия тканей головного мозга обусловливает сонливость, экстрапирамидные проявления и нарушение сознания до комы.
Задержка значительного объема крови в малом кругу ведет к отеку легких.
При отсутствии адекватной терапии возможны остановка дыхания и асистолия.
Лечение передозировки Пропанормом в первые часы после его приема сводится к дезинтоксикационным мероприятиям. Симптоматическая терапия предусматривает стабилизацию гемодинамики, протезирование витальных функций в виде ИВЛ, введения вазопрессоров.
Гемодиализ не эффективен в терапии передозировки Пропанормом.

Условия хранения

Пропанорм следует хранить при температурном оптимуме 15-25 градусов Цельсия, в сухом, не доступном для детей месте.

Форма выпуска

Пропанорм - таблетки белого цвета в оболочке.
10 таблеток Пропанорма в блистере.

Состав

:
1 таблетка Пропанорм содержит: 150 мг или 300 мг пропафенона.
Дополнительные компоненты: диоксид титана, диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, эмульсия симетикона, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал.