Sotalol hexal használati utasítás. Antiaritmiás gyógyszer Hexal Sotahexal - “Csak ha az orvos felírta!!!! Sotahexal. Nagyon komoly gyógyszer a szívritmuszavarok elhárítására.” A kardiológusok véleményeinek áttekintése

Dózisforma:  tabletták összetétele:

1 tabletta tartalma:aktív anyag: 80 mg/160 mg szotalol hidroklorid; kiegészítő anyagok: laktóz-monohidrát 26,75 mg/53,5 mg; kukoricakeményítő 10 mg/20 mg; hiprolóz1,5 mg/3 mg; karboxi-metil-keményítőnátrium 5 mg/10 mg; szilíciumkolloid-dioxid 0,5 mg/1 mg;magnézium-sztearát 1,25 mg/2,5 mg.

Leírás:

80 mg-os tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán domború, „SOT” bevéséssel; a törővonal másik oldalán a tabletták felülete a törővonal felé ferdén van;

160 mg-os tabletta: fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „SOT” bevéséssel.

Farmakoterápiás csoport:béta-blokkoló ATX:  

C.07.A.A Nem szelektív béta-blokkolók

C.07.A.A.07 Szotalol

Farmakodinamika:

A szotalol egy nem szelektív β-adrenerg receptor blokkoló, amely a β1 és β2 receptorokra egyaránt hat, és nincs belső szimpatomimetikus aktivitása (SMA) vagy membránstabilizáló aktivitása (MCA). Más béta-blokkolókhoz hasonlóan elnyomja a renin szekréciót, és ez a hatás nyugalomban és edzés közben is kifejezett. A gyógyszer β-adrenerg blokkoló hatása a szívfrekvencia csökkenését (negatív kronotrop hatás) és a szívösszehúzódások erejének korlátozott csökkenését (negatív inotróp hatás) okozza.

Ezek a szívműködési változások csökkentik a szívizom oxigénigényét és a szív terhelését.

A szotalol antiaritmiás tulajdonságai mind a béta-adrenerg receptorok blokkolásának képességével, mind a szívizom akciós potenciáljának meghosszabbításával kapcsolatosak. A szotalol fő hatása a hatékony refrakter periódusok időtartamának növelése a pitvari, kamrai és járulékos impulzuspályákban.

Farmakokinetika:

Szájon át történő bevétel esetén a biohasznosulás majdnem teljes (több mint 90%). Maximális koncentráció a vérplazmában 2,5-4 órával az orális beadás után érhető el, és az egyensúlyi koncentráció 2-3 napon belül alakul ki. A gyógyszer felszívódása körülbelül 20%-kal csökken étkezés közben, mint éhgyomorra. A 40-640 mg/nap dózistartományban a szotalol koncentrációja a vérplazmában arányos a bevett adaggal. Az eloszlás a plazmában és a plazmában is megtörténik perifériás szervekés szövet, felezési ideje 10-20 óra.

A szotalol nem kötődik a plazmafehérjékhez, és nem metabolizálódik. A szotalol d- és 1-enantiomerjeinek farmakokinetikája közel azonos.

Gyengén hatol át a vér-agy gáton, koncentrációja benn gerincvelői folyadék csak 10%-a a vérplazmában lévő koncentrációnak.

A szervezetből való kiürülés fő módja a vesén keresztül történik. A beadott dózis 80-90%-a változatlan formában ürül a vizelettel, a többi pedig a széklettel.

A károsodott veseműködésű betegeknek alacsonyabb dózisú gyógyszert kell előírni. Az életkor előrehaladtával a farmakokinetika enyhén változik, bár az idős betegek károsodott vesefunkciója csökkenti a kiválasztódás sebességét, ami a gyógyszer fokozott felhalmozódásához vezet a szervezetben.

Javallatok:

Kamrai aritmia:

- az életveszélyes visszaesések megelőzésekamrai tachyarrhythmia;

-tünetekkel járó, tartós kamrai tachyarrhythmia kezelése.

Szupraventrikuláris aritmia :

-paroxizmális kialakulásának megelőzése pitvari tachycardia, paroxizmális fibrilláció pitvarok, paroxizmális atrioventricularis csomóponti reciprok tachycardia típus"újrabelépés",paroxizmális atrioventricularis reciprok tachycardia, amely magában foglalja további utakés paroxizmális szupraventrikuláris tachycardia műtét után;

Normál fenntartásasinus ritmus fibrilláció konverzió után

pitvarlebegés vagy pitvarlebegés.

Ellenjavallatok:

túlérzékenység a szotalollal, a gyógyszer egyéb összetevőivel és a szulfonamidokkal szemben;

-beteg sinus szindróma jelei, beleértve a sinoauricularis blokkot is, hacsak nem működikművezető

pulzus;

-II és III fokos atrioventricularis blokk;

Veleszületett vagy szerzett

megnyúlt szindrómaQT-intervallum vagy alkalmazás gyógyszerek, amely meghosszabbíthatjaQT-intervallum (lásd a részt

"Kölcsönhatás");

-kétirányú fusiform kamrai tachycardia vagy ehhez a rendellenességhez kapcsolódó gyógyszerek alkalmazása (lásd a Kölcsönhatások részt);

Szimptomatikus sinus bradycardia(pulzus<45 - 50 уд./мин);

Kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség (CHF), beleértve a pulmonális hipertónia okozta jobb kamrai szívelégtelenséget;

-Kardiogén sokk;

-érzéstelenítés, amely a szívizom működésének elnyomását okozza;

artériás hipotenzió), kivéve az aritmia okozta eseteket;

Raynaud-jelenség és súlyos perifériás keringési zavarok;

bronchiális asztma illkrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) anamnézisében;

-metabolikus acidózis;

-veseelégtelenség(kreatinin-clearance< 10 ml/perc);

• Pheochromocytoma nélkülalfa-blokkolók egyidejű alkalmazása;

Laktációs időszak;

-18 év alatti kor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).

Gondosan:

Óvatosság szükséges, amikor a Sotahexal-t olyan betegeknek írják fel, akik nemrégiben szívinfarktuson estek át, cukorbetegségben, pikkelysömörben, veseelégtelenségben, első fokú atrioventrikuláris blokkban, víz-elektrolit egyensúlyhiányban szenvednek: hypomagnesemia, hypokalaemia; tirotoxikózissal, depresszióval (beleértve az anamnézist), a QT-intervallum megnyúlásával, idős korban.

Használja rendkívül óvatosan, ha a kórelőzményben allergiás reakciók szerepelnek, valamint deszenzitizáló terápia hátterében, mert csökkenti az allergénekkel szembeni érzékenységet.

Terhesség és szoptatás:

A Sotahexal gyógyszer alkalmazása terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, csak egészségügyi okokból és az összes kockázati tényező gondos egyensúlya mellett lehetséges. Állatkísérletekben a szotatol nem okozott teratogén vagy más károsító hatást a magzatra. EllenőrzöttNem végeztek vizsgálatokat a szotalol terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. áthatol a hematoplacentáris gáton. A béta-blokkolók csökkentika placenta véráramlását, ami méhen belüli véráramlást okozhatmagzati halál, koraszülés, éretlen magzat születése. Terhesség alatti terápia esetén használjaa gyógyszer szedését a várható esedékesség előtt 48-72 órával abba kell hagyni, mivel fennáll a hypoglykaemia, bradycardia,artériás hipotenzió,hypokalemia és légzésdepresszió újszülötteknél.

A szotalol bejut az anyatejbe, és ott eléri a hatékony koncentrációt. Ha szükséges, használjagyógyszer szoptatás alatt, a szoptatást abba kell hagyni.

Használati utasítás és adagolás:

A gyógyszert étkezés előtt 1-2 órával szájon át kell bevenni, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal.

Az élelmiszerek (különösen a tej és tejtermékek) egyidejű lenyelése csökkenti a gyógyszer felszívódását.

A gyógyszer adagját egyénileg választják ki, a betegség súlyosságától és a beteg kezelésre adott válaszától függően.A kezdő adag 80 mg (1 Sotahexal tabletta) naponta. Ha a terápiás hatás nem elegendő

hatásával az adag fokozatosan növelhető

240-320 mg naponta, 2-3 adagra osztva. A legtöbb

A betegeknél a terápiás hatást 160-320 mg teljes napi adaggal érik el, 2 adagra osztva.

Néhány betegnek

Életveszélyes refrakter kamrai aritmia esetén az adag legfeljebb 6-8 Sotahexal tablettára (480-640 mg szotalol) emelhető, 2 vagy 3 különálló adagra osztva. Az ilyen adagokat azonban csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor a lehetséges előnyök meghaladják a kialakulásának kockázatátmellékhatások, különösen proarrhythmogén hatások.

A károsodott vesefunkciójú betegeknél fennáll a kialakulásának kockázatakumuláció, ezért ellenőrizni kell őketa kreatinin-clearance mennyisége éspulzusszám (nem alacsonyabb, mint 50 ütés percenként). Mivel főként a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, és felezési ideje megnő vesekárosodás esetén, a gyógyszer adagját csökkenteni kell

Kreatinin-clearance (ml/perc)
több mint 60	Szokásos adag
30-60	1/2 a szokásos adag
10-30	1/4 szokásos adag
kevesebb, mint 10	Ellenjavallt

A férfiak kreatinin-clearance-ét a következő képlet alapján számítják ki: ((140 éves kor) x testtömeg (kg))/(72 x szérum kreatininkoncentráció (mg/dL)); nőknél a kapott eredményt megszorozzuk 0,85-tel.

Ha a laboratóriumi analizátor a szérum kreatinin koncentrációját µmol/L egységekben adja meg, akkor az eredményt el kell osztani 88,4-gyel (1 mg/dL = 88,4 µmol/L).

Súlyos veseelégtelenség esetén rendszeresen ellenőrizni kell az EKG-t és a gyógyszer koncentrációját a vérszérumban. A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ha elfelejtett időben bevenni egy tablettát, legközelebb ne vegyen be újabbat.

a gyógyszer mennyiségét, csak az előírt Sotahexal adagot kell bevennie.

Mellékhatások:

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint

nem kívánt reakciók

Fejlődési gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozható: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Mentális zavarok

gyakran: szorongás, alvászavar (álmosság vagy álmatlanság), fáradtság, hangulatváltozások, depresszió, depresszió.

Az idegrendszer részéről: gyakran: fejfájás,

szédülés, fény

hallucinációk, asthenia, paresztézia a végtagokban, ájulás;

gyakorisága ismeretlen: fokozott fáradtság, remegés.

Az érzékektől gyakran:látás károsodás,

halláskárosodás, ízérzékelési változások;nagyon ritkán: csökkent könnytermelés;

gyakorisága ismeretlen: gyulladás szaruhártya és kötőhártya (viseléskor figyelembe kell venni kontaktlencse).

A szív- és érrendszerből

gyakran: bradycardia, szívdobogásérzés, szívritmuszavarok, légszomj, mellkasi fájdalom,AVblokád, fokozott szívtünetekelégtelenség, proarrhythmia, piruett típusú aritmia,csökkent vérnyomás, duzzanat;gyakorisága ismeretlen: ájulás, fokozott anginás rohamok, fájdalmas hidegrázásvégtagok, Raynaud-kór, rövid távú exacerbáció időszakos claudicatio.

Co oldalain légúti

csalánkiütés.

Egyéb:

A végtagok hidegsége, izomgyengeség, görcsök, láz.

rendszerek , a mellkas és a mediastinum szervei

ritkán: bronchospasmus (különösen, ha a tüdő szellőzése károsodott).

Az emésztőrendszerből

gyakran: dyspepsia (hányinger, hányás), hasmenés, székrekedés, száraz szájnyálkahártya, hasi fájdalom, puffadás.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből

gyakorisága ismeretlen: bőrkiütés, viszketés, bőrpír,

pszoriázisos dermatosis, alopecia, csalánkiütés.

A mozgásszervi és a kötőszöveti oldalról gyakran:izomgyengeség, görcsök.

Az urogenitális rendszerből gyakran: csökkent potencia.

Általános és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek

gyakran: fokozott fáradtság, asthenia, láz.

Laboratórium Ésműszeres adatok gyakorisága ismeretlen: antinukleáris antitestek képződése, hipoglikémia (legvalószínűbb cukorbetegségben szenvedő vagy szigorú betartása esetén diéták), túlbecsült eredmények figyelhetők meg a vizelet metanefrin (O-metiladrenalin) fotometikai analízisében.

Túladagolás:

Tünetek : vérnyomás csökkenés,

bradycardia, bronchospasmus,hipoglikémia, eszméletvesztés, generalizált görcsrohamok, az intervallum megnyúlásaQT,, kamrai tachycardia (beleértve a „lakoma” típust is); súlyos esetekben - kardiogén sokk tünetei, asystolia, néha halállal.

Kezelés: gyomormosás, hemodialízis, alkalmazás aktív szén

Tüneti terápia.

Bradycardia: - 1-2 alkalommal intravénásan; - először rövid intravénás infúzió formájában 0,2 mg/ttkg dózisban, majd 0,5 mg/ttkg dózisban intravénás infúzióban 12 órán keresztül 2 - 3 fokos atrioventricularis blokk: lehetséges a telepítsen ideiglenes mesterséges pacemakert.

Jelentős vérnyomáscsökkenés: hatékony. Bronchospasmus: aminofillin ill

béta-2-adrenerg receptor szimpatomimetikumok (inhaláció). "Pirouette" típusú tachycardia: kardioverzió, ideiglenes mesterséges pacemaker elhelyezése (val szükséges), és/vagy magnézium-szulfát.

Kölcsönhatás:

A „lassú” kalciumcsatorna-blokkolók, mint például a verapamil és a diltiazem egyidejű szedése esetén a vérnyomás csökkenése következhet be a kontraktilitás romlása következtében.

A szotalol alkalmazása során kerülni kell ezen gyógyszerek intravénás alkalmazását (kivéve vészhelyzeteket).

Az IA osztályú antiaritmiás szerek (különösen a kinilin típus: dizopiramid) vagy a III. osztályú (például) kombinált alkalmazása a QT-intervallum kifejezett megnyúlását okozhatja. Az OT intervallum időtartamát növelő gyógyszerek: kell

óvatosan használja gyógyszerekkel. Olyanok, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, mint például az I. osztályú antiaritmiás szerek, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, terfenadin és néhány kinolon antibiotikum.

A nifedipin és más 1,4-dihidropiridin-származékok egyidejű bevétele esetén a vérnyomás csökkenhet.

A noradrenalin vagy MAO-gátlók egyidejű alkalmazása, valamint a klonidin hirtelen megvonása artériás magas vérnyomást okozhat. Ebben az esetben a klonidin abbahagyását fokozatosan kell végrehajtani, és csak néhány nappal a Sotahexal abbahagyása után.

Triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok. narkotikus és vérnyomáscsökkentő szerek, vízhajtók és értágítók a vérnyomás éles csökkenését okozhatják.

Az inhalációs érzéstelenítés, beleértve a tubocurarin alkalmazása, a Sotahexal szedése közben növeli a szívizom működésének elnyomásának és az artériás hipotenzió kialakulásának kockázatát.

A Sotahexal egyidejű alkalmazása rezerpinnel, klonidinnel. alfa-metildopa. A guanfacin és a szívglikozidok súlyos bradycardiát alakíthatnak ki, és lelassíthatják a gerjesztés átvezetését a szívben.

A béta-blokkolók potencírozhatják az elvonási magas vérnyomást a klonidin abbahagyását követően; ezért a béta-blokkolókat fokozatosan kell abbahagyni, néhány nappal a klonidin csökkentése előtt.

Az inzulin vagy más orális hipoglikémiás szerek felírása, különösen fizikai aktivitás során, fokozott hipoglikémiához és tüneteinek (túlzott izzadás, szapora pulzus, remegés) megnyilvánulásához vezethet. Cukorbetegség esetén az inzulin és/vagy a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítása szükséges.

Kálium-diuretikumok G, pl. ) hipokalémia okozta aritmia kialakulását idézheti elő. Béta2 receptor stimulánsok. Ha a Sotahexallal együtt alkalmazzák, nagyobb dózisú béta-agonisták, például terbutalin és izoprenalin alkalmazása válhat szükségessé.

Különleges utasítások:

A gyógyszer visszavonása A béta-blokkolók kezelésének abbahagyása után a betegeknél fokozott katekolaminérzékenységet figyeltek meg. A terápia hirtelen abbahagyása utánEgyediangina pectoris exacerbációja, szívritmuszavar előfordulása és inegyes esetekben a szívinfarktus kialakulása. Ezért óvatosana beteg monitorozása, különösen szívkoszorúér-betegség esetén, ha a hosszú távú Sotahexal-kezelést hirtelen meg kell szakítani. Ha lehetséges, az adagot egy vagy két hét alatt fokozatosan kell csökkenteni. Ha szükséges, javasolt kezdeményeznihelyettesítő terápia. A használat hirtelen leállításaa gyógyszer „rejtett” koszorúér-elégtelenséget, valamint artériás magas vérnyomás kialakulását okozhatja.

Proarrhythmia

Az antiaritmiás szerek legveszélyesebb mellékhatásagyógyszerek a meglévő szívritmuszavarok súlyosbodása vagy új aritmiák kiváltása. Az intervallumot meghosszabbító gyógyszerekQT, tud provokálja a "piruett" típusú, polimorf tachycardiátkamrai tachycardia.

Az ilyen aritmiák előfordulása az intervallum meghosszabbodásával járQT,csökkent pulzusszám, csökkentszérum kálium- és magnéziumszint, magas plazma szotalolkoncentráció mellett, valamintmás, az intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazásaQT.A nőknél ezek a szövődmények gyakrabban fordulnak elő. A torsade de pointes tachycardia rendszerint korán a terápia megkezdése után vagy az adag emelésekor jelentkezik, és a legtöbb betegnél spontán megszűnik. Ugyanakkor a dózistitrálás csökkenti a proarrhythmia kockázatát. Ritkán előfordulhat torsade de pointes tachycardiakamrafibrilláció felé haladva.

Egyéb kockázati tényezőkre a "pirouette" típusú tachycardia előfordulása az intervallum jelentős megnyúlására utalQTcardiomegalia vagy pangásos szívelégtelenség esetén.

Tartós kamrai tachycardiában és pangásos szívbetegségben szenvedő betegekkudarc esetén a legnagyobb a súlyos proarrhythmiák kockázata (7%). A Sotahexal gyógyszert speciálisan kell használnióvatosan helyezze el a távolságotQThosszabb ideig tart480 msec, vagy csökkenteni kell a gyógyszer adagját; a terápiát le kell állítani amikor intervallum QTmeghaladja az 550 msec-et.

Elektrolit rendellenességek A Sotahexal nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknélkorrigálatlan hypokalaemia vagy hypomagnesemia, mert lehetőség van az intervallum meghosszabbításáraQT,valamint a potenciál növelésea "pirouette" típusú tachycardia előfordulása. Speciális figyelemA víz-elektrolit arány és a sav-bázis egyensúly figyelembe vétele elhúzódó hasmenéses betegeknél vagy betegeknélmagnézium és/vagyolyan gyógyszerek, amelyek eltávolítják a káliumot a szervezetből (diuretikumok).

Pangásos szív

kudarc A béta-adrenerg blokád tovább csökkentheti a szívizom kontraktilitását és a tünetek előrehaladását okozhatja

szív elégtelenség.

A Sotahexal-kezelést óvatosan és alacsony dózissal kell elkezdeni csökkent kontraktilitással rendelkező betegeknél.

bal kamrai szívizom, kontrollált terápia

ACE-gátlók, diuretikumok, szívglikozidok stb.Miokardiális infarktus Pozitív arány

a szotalol alkalmazásának előnye/kockázata nem bizonyított olyan szívinfarktus utáni betegeknél, akiknél a bal kamra funkciója károsodott. A beteg gondos monitorozása és a dózistitrálás kritikus fontosságú a terápia megkezdésekor és folytatásakor. nem alkalmazható bal kamrai ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél< 40 % без серьезных желудочковых аритмий.

EKG változások

Az intervallum túlzott megnyúlásaQT,több mint 550 msec a gyógyszertoxicitás jele lehet.Anafaktoid reakciók Béta-blokkolókat szedő betegeknél

különböző allergénekkel szembeni anafilaxiás reakciók a kórtörténetében; az antigénnel való ismételt érintkezés súlyosabb allergiás reakciókat okozhat. Előfordulhat, hogy az ilyen betegek nem reagálnak az allergiás reakciók kezelésére alkalmazott szokásos adag epinefrinre.

Cukorbetegség

A Sotahexal-t óvatosan kell alkalmazni cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy spontán hipoglikémiás epizódokban szenvedő betegeknél, mivel a béta-az adrenerg blokkolók iselfedje az akut hipoglikémia, például a tachycardia kialakulásának jeleit.

Thyrotoxicosis

A béta alkalmazásaAz adrenerg blokkolók elfedhetik a pajzsmirigy-túlműködés egyes klinikai tüneteit (pl.tachycardia). A thyrotoxicosis gyanújával rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljékfejlesztő gyógyszerireotoxikózis, beleértve a „pajzsmirigy-vihart”.

Veseműködési zavar Mivel főként a vesén keresztül választódik ki, károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása szükséges.

Pikkelysömör

Béta használatakoraz adrenerg blokkolók isa pikkelysömör tünetei súlyosbodnak.

Kiadási forma/adagolás:

80 mg-os, 160 mg-os tabletták

10 tabletta buborékcsomagolásonként -tól polipropilén és alumínium

Alkalmazás.

Csomag:

80 mg-os, 160 mg-os tabletták

10 tabletta buborékcsomagolásonként -tól polipropilén és alumínium

1, 2, 3, 5 vagy 10 buborékfólia per kartondoboz használati utasítással

Alkalmazás.

Tárolási feltételek:

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten!

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb megadás dátuma:

Ne használja a lejárati idő után!

A gyógyszertári kiadás feltételei: Vényköteles utasítások

Keresés a rovatban --- Összes rovat --- 03-Mentő-fül-orr-gégészeti mozgásterápia és sport háziorvos arthrologus allergo-immunológus gyógyszertár táplálékkiegészítők meddőség természetes. művészeti módszerek. módszerek venereológus állatorvos gasztroenterológus genetikus hematológus nőgyógyász a terhességről onkogynekológus fogamzásgátlás homeopata bőrgyógyász táplálkozási fertőző betegség specialista AIDS sugárdiagnosztika szövettan mozgássérült kardiológus kozmetológus mammológus csontkovács masszázs narkológus a közelben lévőknek neurológus gerinc onkológus gyermekgyógyász kártya gyermekorvos onkológiai rehabilitáció lencse és szemüveges orvos bőrgyógyász gyermekneurológus gyermekendokrinológus gyermek szemész gyermekpszichológus gyermek fül-orr-gégész gyermekpszichiáter gyermeksebész defektológus szoptatás fiatal szülők logopédus proktológus pszichiáter pszichológus pszichológus pszichoterapeuta családpszichológus plasztikai sebészet plasztikai sebészet plasztikai sebészet facialista szexológus urológus andrológus érsebész sebész fogyás... endokrinológus cukorbeteg rezidens

SotaHEXAL

Javallatok
Szupraventrikuláris tachyarrhythmia: csomóponti tachycardia, tachycardia WPW-szindrómával, paroxizmális pitvarfibrilláció; kamrai tachycardia, kamrai extrasystole.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység (beleértve a szulfonamidokat is), krónikus szívelégtelenség IIb-III stádium, sokk, II-III fokú AV-blokk, sinoatriális blokk, sinus beteg szindróma, bradycardia, QT-szakasz megnyúlása, hypokalaemia, hipotenzió, súlyos perifériás keringési zavarok, obstruktív légúti betegségek beleértve a bronchiális asztmát), metabolikus acidózis, gégeödéma, myasthenia gravis, súlyos allergiás rhinitis.

farmakológiai hatás
Farmakológiai hatás - antiaritmiás. Blokkolja a béta1 és béta2 adrenerg receptorokat. Csökkenti a szívfrekvenciát, a szívizom kontraktilitását, lassítja az AV-vezetést. Növeli a hörgők simaizmainak tónusát.

Hatóanyag
››Sotalol*

Latin név
SotaHEXAL

ATX:
›› C07AA07 Szotalol

Farmakológiai csoport
>> Bétablokkolók

Nosológiai osztályozás (ICD-10)
›› I47.1 Supraventricularis tachycardia
›› I47.2 Kamrai tachycardia
›› I49.9 Meghatározatlan szívritmuszavar

Összetétel és kiadási forma
buborékcsomagolásban 10 db; egy kartondobozban 2, 5 vagy 10 csomag található.

Használata terhesség és szoptatás alatt
A terhesség első trimeszterében szigorú orvosi okokból, minden kockázati tényező alapos elemzésével lehetséges. A szoptatást le kell állítani a kezelés alatt.

Mellékhatások
Az idegrendszer és az érzékszervek részéről: szédülés, fejfájás, fáradtságérzés, alvászavarok, zavartság, paresztézia, depresszió. Szaruhártya és kötőhártya gyulladás (kontaktlencse viselésekor figyelembe kell venni), homályos látás (rendkívül ritka), csökkent könnytermelés.
A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): szívelégtelenség, bradycardia, AV-blokk, angina pectoris (ritka esetekben), hipotenzió.
A légzőrendszerből: bronchospasmus.
A gyomor-bél traktusból: hányinger, hasmenés, székrekedés, szájszárazság.
Metabolizmus: hipoglikémia (gyakrabban cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy szigorú étrend betartása esetén).
A húgyúti rendszerből: csökkent potencia.
A mozgásszervi rendszer részéről: hideg érzés a végtagokban, izomgyengeség vagy görcsök.
A bőr részéről: bőrkiütés, viszketés (ritka); bőrpír, pszoriázisos dermatosis, alopecia.

Kölcsönhatás
Az IA (különösen a kinidin típusú) és a III. osztályú antiarrhythmiás szerekkel együtt alkalmazva nő a kamrai aritmiák kialakulásának és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata; triciklusos antidepresszánsokkal, barbiturátokkal, fenotiazinokkal, kalcium antagonistákkal és kábító, vérnyomáscsökkentő, vizelethajtó és értágító szerekkel - veszélyes hipotenzió és a sinus csomópont gyengesége; noradrenalin vagy MAO blokkolókkal - magas vérnyomás; rezerpinnel, klonidinnel, alfa-metildopával, guanfacinnal és szívglikozidokkal - bradycardia vagy AV-blokk; kálium-eltávolító diuretikumokkal - hypokalaemia okozta aritmia. Fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek hipoglikémiás hatását.

Túladagolás
Tünetek: artériás hipotenzió, bradycardia, eszméletvesztés, generalizált görcsrohamok, kamrai tachycardia; súlyos esetekben - kardiogén sokk, asystolia tünetei.
Kezelés: atropin beadása - 1-2 alkalommal IV bolus, glukagon - először - rövid távú IV infúzió 0,2 mg/ttkg dózisban, majd 0,5 mg/ttkg dózisban 12 órán keresztül dopamin, dobutamin , izoprenalin vagy adrenalin – testtömegtől és terápiás hatástól függően.
Hemodialízissel eliminálódik.

Használati utasítás és adagolás
Szájon át, étkezés előtt, rágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal 80-120 mg/nap. 2-3 adagban. Nem megfelelő hatékonyság esetén - akár 160-240-320 mg/nap. 2-3 adagban. Súlyos aritmiák esetén - legfeljebb 480 mg / nap. 2-3 adagban. Az adagot 2-3 napos időközönként növelni kell.

Elővigyázatossági intézkedések
A pulzusszám, a vérnyomás és az EKG folyamatos monitorozása szükséges. Óvatosan felírva cukorbetegség, feokromocitóma, veseelégtelenség, idős kor, pikkelysömör (beleértve az anamnézist, beleértve a családot is), allergiás reakciók, valamint deszenzibilizáló terápia, diéta hátterében, a terhesség II-III trimeszterében ( csak szigorú indikációk esetén hagyja abba a szülés előtt 48-72 órával). Az alkoholfogyasztást kerülni kell. A kalciumcsatorna-blokkolók (verapamil, diltiazem) egyidejű intravénás beadását kerülni kell. Óvatosan használja járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek szakmájuk fokozott koncentrációt igényel.
Ha a gyógyszert abbahagyják, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.

Legjobb megadás dátuma
5 év

Tárolási feltételek
B. lista: 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

148 kérdésben található:

2018. február 7. / Oleg

Helló. 45 éves vagyok, 177 magas, 98 súlyú, nem iszom és nem dohányzom.150/95-re emelkedik a vérnyomásom, Valz 40 mg-ot szedek. Napi 2 alkalommal és Sotahexal 40 mg naponta kétszer.

Összetétel és kiadási forma

buborékcsomagolásban 10 db; egy kartondobozban 2, 5 vagy 10 csomag található.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- antiaritmiás.

Blokkolja a béta 1 és béta 2 adrenerg receptorokat. Csökkenti a szívfrekvenciát, a szívizom kontraktilitását, lassítja az AV-vezetést. Növeli a hörgők simaizmainak tónusát.

A SotaHEXAL javallatai

Szupraventrikuláris tachyarrhythmia: nodális tachycardia, tachycardia WPW szindrómával e, paroxizmális pitvarfibrilláció; kamrai tachycardia, kamrai extrasystole.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve a szulfonamidokat is), krónikus IIb-III stádiumú szívelégtelenség, sokk, II-III fokú AV-blokk, sinoatriális blokk, sinus beteg szindróma, bradycardia, QT-szakasz megnyúlása, hypokalaemia, hipotenzió, súlyos perifériás vérkeringési zavarok, obstruktív légúti betegségek (beleértve a bronchiális asztmát), metabolikus acidózis, gégeödéma, myasthenia gravis, súlyos allergiás rhinitis.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimeszterében szigorú orvosi okokból, minden kockázati tényező alapos elemzésével lehetséges. A szoptatást le kell állítani a kezelés alatt.

Mellékhatások

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: szédülés, fejfájás, fáradtságérzés, alvászavar, zavartság, paresztézia, depresszió. Szaruhártya és kötőhártya gyulladás (kontaktlencse viselésekor figyelembe kell venni), homályos látás (rendkívül ritka), csökkent könnytermelés.

A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): szívelégtelenség, bradycardia, AV-blokk, angina (ritka esetekben), hipotenzió.

A légzőrendszerből: hörgőgörcs.

A gyomor-bél traktusból: hányinger, hasmenés, székrekedés, szájszárazság.

Az anyagcsere oldaláról: hipoglikémia (gyakrabban diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy szigorú étrend betartása esetén).

Az urogenitális rendszerből: csökkent potencia.

A mozgásszervi rendszerből: hideg érzés a végtagokban, izomgyengeség vagy görcsök.

A bőrből: bőrkiütés, viszketés (ritka); bőrpír, pszoriázisos dermatosis, alopecia.

Kölcsönhatás

Az IA (különösen a kinidin típusú) és a III. osztályú antiarrhythmiás szerekkel együtt alkalmazva nő a kamrai aritmiák kialakulásának és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata; triciklusos antidepresszánsokkal, barbiturátokkal, fenotiazinokkal, kalcium antagonistákkal és kábító, vérnyomáscsökkentő, vizelethajtó és értágító szerekkel - veszélyes hipotenzió és a sinus csomópont gyengesége; noradrenalin vagy MAO blokkolókkal - magas vérnyomás; rezerpinnel, klonidinnel, alfa-metildopával, guanfacinnal és szívglikozidokkal - bradycardia vagy AV-blokk; kálium-eltávolító diuretikumokkal - hypokalaemia okozta aritmia. Fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek hipoglikémiás hatását.

Használati utasítás és adagolás

Belül,étkezés előtt, rágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal, 80-120 mg/nap. 2-3 adagban. Nem megfelelő hatékonyság esetén - akár 160-240-320 mg/nap. 2-3 adagban. Súlyos aritmiák esetén - legfeljebb 480 mg / nap. 2-3 adagban. Az adagot 2-3 napos időközönként növelni kell.

Túladagolás

Tünetek: artériás hipotenzió, bradycardia, eszméletvesztés, generalizált görcsrohamok, kamrai tachycardia; súlyos esetekben - kardiogén sokk, asystolia tünetei.

Kezelés: atropin felírása - 1-2 alkalommal IV bolus, glukagon - először - rövid távú IV infúzió 0,2 mg/ttkg dózisban, majd - 0,5 mg/ttkg dózisban 12 órán át dopamin, dobutamin , izoprenalin vagy adrenalin – testtömegtől és terápiás hatástól függően.

Hemodialízissel eliminálódik.

Elővigyázatossági intézkedések

A pulzusszám, a vérnyomás és az EKG folyamatos monitorozása szükséges. Óvatosan írják fel diabetes mellitusban, feokromocitómában, veseelégtelenségben, idős korban, pikkelysömörben (beleértve az anamnézist, beleértve a családot is), allergiás reakciókban, valamint deszenzibilizáló terápia, diéta hátterében, a terhesség II-III trimeszterében ( csak szigorú indikációk esetén hagyja abba a szülés előtt 48-72 órával). Az alkoholfogyasztást kerülni kell. A kalciumcsatorna-blokkolók (verapamil, diltiazem) egyidejű intravénás beadását kerülni kell. Óvatosan használja járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek szakmájuk fokozott koncentrációt igényel.

Ha a gyógyszert abbahagyják, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.

A SotaHEXAL gyógyszer tárolási feltételei

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A SotaHEXAL eltarthatósága

5 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nosológiai csoportok szinonimái

BNO-10 kategória	A betegségek szinonimái az ICD-10 szerint
I47.1 Supraventricularis tachycardia	Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Szupraventrikuláris tachyarrhythmia
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Szupraventrikuláris aritmiák
	Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Szupraventrikuláris tachyarrhythmiák
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Neurogén sinus tachycardia
	Ortodróm tachycardia
	Paroxizmális supraventrikuláris tachycardia
	Szupraventrikuláris tachycardia paroxizmusa
	A szupraventrikuláris tachycardia paroxizmusa WPW-szindrómában
	A pitvari tachycardia paroxizmusa
	Paroxizmális supraventrikuláris tachyarrhythmia
	Paroxizmális supraventrikuláris tachycardia
	Politopikus pitvari tachycardia
	Pitvari aritmia
	Igazi pitvari tachycardia
	Pitvari tachycardia
	Pitvari tachycardia AV blokkal
	Reperfúziós aritmia
	Berzold-Jarisch reflex
	Ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Tünetekkel járó kamrai tachycardiák
	Wolff-Parkinson-White szindróma
	Sinus tachycardia
	Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia
	Szupraventrikuláris extrasystole
	Szupraventrikuláris aritmiák
	Tachycardia az AV csomópontból
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Ortodróm tachycardia
	Sinus tachycardia
	Junctionális tachycardia
	Kaotikus polytopikus pitvari tachycardia
I47.2 Kamrai tachycardia	Kamrai aritmia
	Kamrai paroxizmális tachycardia
	Kamrai tachyarrhythmia
	Kamrai tachycardia
	Paroxizmális kétirányú fusiform kamrai tachycardia
	Paroxizmális kamrai tachycardia
	Torsade de pointes (torsade de pointes)
	Torsades de pointes szívinfarktusban
	Tünetekkel járó kamrai tachycardia
	Kamrai tachycardia
	Életveszélyes kamrai aritmia
	Tartós kamrai tachycardia
	Tartós monomorf kamrai tachycardia
I49.9 Szívritmuszavar, nem részletezett	AV reentrant tachycardia
	AV nodális reentrant tachycardia
	Antidróm reentráns tachycardia
	Szívritmuszavarok
	Szívritmuszavar
	Szív aritmia
	Hipokalémia miatti aritmia
	Kamrai aritmia
	Kamrai tachyarrhythmia
	A kamrai összehúzódások magas gyakorisága
	Pitvarfibrilláció tachysystolés aritmia
	Szívritmuszavar
	Szívritmuszavarok
	Szívritmuszavarok
	Paroxizmális szupraventrikuláris aritmia
	Paroxizmális szupraventrikuláris aritmia
	Paroxizmális supraventrikuláris tachycardia
	Paroxizmális ritmuszavar
	Paroxizmális atrioventrikuláris ritmus
	Precordialis patológiás pulzáció
	Szívritmuszavarok
	Szupraventrikuláris tachyarrhythmia
	Szupraventrikuláris tachycardia
	Szupraventrikuláris aritmiák
	Tachyarrhythmia
	Extrasystolés aritmia

Az aritmia a szívverés olyan fajtája, amely eltér a normál szinuszritmustól. Szívritmuszavar esetén egy személy egy vagy több zavart tapasztal a szív működésében. A patológia megnyilvánulhat a szívösszehúzódások gyakoriságának és erősségének növekedésében (tachycardia), és fordítva, ezek csökkenésében (bradycardia). Egészséges emberben is előfordulhatnak megszakítások a szívizom működésében. A legtöbb esetben azonban az aritmia más szívbetegségekkel kombinálva fordul elő. Ez az állapot kockázatos, mert a szívszövet - a szívizom - ingerlékenysége megnő, ami később szívelégtelenséghez vezethet, ha a betegséget nem kezelik.

A pulzusszám normalizálására speciális gyógyszerek vannak, amelyek közül az egyik a Sotahexal. A gyógyszer analógjait az orvosi gyakorlatban is széles körben használják. Az ilyen gyógyszerek az antiaritmiás hatású gyógyszerek és a béta-blokkolók csoportjába tartoznak. A szervezetbe jutva blokkolják a béta-adrenerg receptorokat, amelyek a simaizomban, szívizomban és más szövetekben találhatók, és felelősek a szervezet stresszre adott válaszáért. Az általános szívhatás a szívösszehúzódások gyakoriságának és intenzitásának csökkenése, valamint a szív vezetőképességének csökkenése. Szisztémás hatásként a koszorúerek falán a vérnyomás csökkenése is megfigyelhető.

A gyógyszer összetétele

A "Sotalol" a "Sotahexal" gyógyszer nemzetközileg elfogadott nemzetközi neve. Az analógok eltérő, de hasonló antiaritmiás hatásúak lehetnek. A Sotahexal fő hatóanyagként szotalol-hidrokloridot tartalmaz. Ezenkívül kis mennyiségű segédkomponenst is tartalmaz. Ezek közé tartozik a cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát és egyéb kötőanyagok.

A tabletták vagy injekciós oldatok eltarthatósága 5 év.

"Sotahexal", analógok és felszabadulási forma

Egy tabletta 40, 80 vagy 160 mg hatóanyagot tartalmaz. Főleg fehér, kerek tabletták formájában készül, egyik oldalán enyhén domború, és a SOT rövidítéssel dombornyomott. A hátoldalon a tabletta félbe van osztva egy bemetszéssel az adagolás megkönnyítése érdekében. Minden 10 darabos buborékfóliába és kartondobozba van csomagolva. Egy csomag 1-10 buborékcsomagolást (összesen 10-100 tablettát) tartalmazhat.

A Sotahexal intravénás injekcióhoz való oldat formájában is kapható. Minden ampulla 4 ml gyógyszert tartalmaz. 1 ml oldat 10 mg tiszta bázikus anyagot tartalmaz. A gyógyszert sötét és száraz helyen, napfénytől védve kell tárolni, ahol a gyermekek hozzáférése korlátozott.

A szotalol-hidroklorid hatóanyagú analógokat tabletták formájában állítják elő:

• "Sotalex" (egyenként 160 mg).
• "Soritmik" (egyenként 0,16 g).
• "Sotalol Canon" (80 és 160 mg egyenként).
• "Darob" (egyenként 80 és 160 mg).
• "Tenzol" (80 és 160 mg egyenként).

farmakológiai hatás

A "Sotahexal", a gyógyszer analógjai és szinonimái kifejezett antiaritmiás hatással rendelkeznek. Ezt annak köszönhetik, hogy blokkolják a β-adrenerg receptorokat és gátolják a káliumcsatornákat. A gyógyszerek növelik a pitvarok és a kamrák impulzusainak és reflex periódusainak időtartamát. Növeli a hörgők simaizomzatának és az érfalak izomrétegének tónusát. Csökkentse a szívizom kontraktilitását.

A szotalol-hidrokloridnak számos tulajdonsága van. A német Sotahexal gyógyszernek negatív kronotrop, dromotrop, bathmotrop hatásai is vannak. Az azonos összetételű analógok kereskedelmi neve eltérő lehet. Csökkenthetik a pulzusszámot és az erőt is. Emiatt a szívizom oxigénfogyasztási igénye jelentősen csökken. Ennek eredményeként csökken a szív terhelése.

A gyógyszer felszívódása és kiválasztódása

A gyógyszer felszívódása gyorsan megtörténik. Biológiai hasznosulása 90%, felszívódása körülbelül 80%. Már 2,5-4 órával a beadás után eléri a hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában. És intravénás beadás után a hatás 5-10 percen belül megjelenik. A felszívódás 20%-kal jobb és gyorsabb, ha éhgyomorra veszi be a gyógyszert. Tekintettel arra, hogy az anyag zsírokban való oldhatósága nagyon alacsony, a szotalol-hidrokloridot nem szabad tejtermékekkel és állati zsírokkal egyidejűleg bevenni.

A vérfehérjékhez való kötődés nélkül a gyógyszer egyenletesen oszlik el a szövetekben és a perifériás szervekben a rendszeres használat után 3-4 napon belül. Ugyanakkor pozitív hatás érhető el a magas vérnyomásban. A cerebrospinális folyadékban a gyógyszer koncentrációja nem haladja meg a 20% -ot. Az injekció beadása után a hatás legfeljebb 2 óráig tart. A hatás a Sotahexal tabletta szájon át történő bevétele után legfeljebb 12 óráig tart. A gyógyszer szotalol-hidrokloridot tartalmazó analógjai szintén nem metabolizálódnak, és átlagosan 10-20 óra elteltével a veséken keresztül választódnak ki a vizelettel (legfeljebb 90%) és a széklettel.

Emiatt a vese- és húgyúti problémákkal küzdő betegeknek azt tanácsolják, hogy alacsonyabb adagban szedjék a gyógyszert. Az idősek gyakran tapasztalják az életkorral összefüggő vesefunkció-csökkenést. Ez azt jelenti, hogy az anyag lassabban ürül ki, és felhalmozódhat a szervezetben. Ezért a gyógyszert óvatosan írják fel erre a betegcsoportra, és az adagolást egyénileg határozzák meg.

A gyógyszer segít normalizálni az oxigén anyagcserét a szövetekben, kiküszöböli a fokozott idegi ingerlékenységet, szorongást, stresszt és egyéb olyan tényezőket, amelyek befolyásolják a szívösszehúzódások gyakoriságát és intenzitását.

"Sotahexal": használati utasítás

A gyógyszer és az eredeti nevű gyógyszer analógjai a tünetekkel járó szívritmuszavarok kezelésére, kezelésére használatosak, de hasonló diagnózisú betegeknél más a hatás. Ezért alapos vizsgálat után és szigorúan az indikációknak megfelelően orvosnak kell felírnia.

Ritkán a gyógyszert olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik pikkelysömörben (psoriasis) szenvedtek, vagy cukorbetegségben szenvednek, károsodott szénhidrát-anyagcserével. A Sotahexalt óvatosan írják fel azoknak az embereknek, akiknek kórtörténetében allergiás volt. Analógjai arra is képesek, hogy elnyomják a szervezet allergiás irritáló anyagokkal szembeni érzékenységét. A gyógyszert óvatosan alkalmazzák szívelégtelenségben szenvedők kezelésére, akik hajlamosak a gyakori depresszióra. A szívinfarktuson átesett betegeknél fennáll a szívritmuszavar súlyosbodásának veszélye a Sotahexal szedése alatt.

Adagolás és a kezelés időtartama

A betegség súlyosságától függően a Sotahexal-kezelés időtartamát meghatározzák. A használati utasítás (az analógoknál más használati utasítás is lehet) a következő ajánlásokat tartalmazza:

• A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni, és bő vízzel le kell mosni;
• étkezés előtt 1-2 órával vegye be;
• A gyógyszert naponta 2-3 alkalommal veszik be.

A kezelés kezdetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg-ot (1 tabletta) magas vérnyomás és tachycardia esetén. A kívánt terápiás hatás hiányában azonban az adagot növelik. Fokozatosan, 2-3 napos időközönként napi 240-320 mg-ra emelik, de csak kórházi körülmények között. A leghatékonyabbnak az adag fokozatos emelése heti 80 mg-mal.

A Sotagexal maximális adagja napi 6 tabletta lehet. Az analógokat, amelyek adagja szintén növelhető, ha az orvos szükségesnek tartja, egyedileg írják fel. Még ha életveszély is fennáll, a hatóanyag teljes mennyisége nem haladhatja meg a napi 480 mg-ot.

Ha a beteg funkcionális vesekárosodásban szenved, a kezelési rendet a kreatinin-clearance értékétől függően választják ki. Ha növelik (legfeljebb 30 mg/perc), az adag általában kétszer-négyszeresére csökken.

Az intravénás injekciókat naponta kétszer adják be, az ampullát két, egyenként 2 ml-es injekcióra osztva. Az oldatot lassan, 5-7 perc alatt fecskendezik be. A kezelés során a vérnyomás, a pulzus, a vese- és húgyúti működés, valamint a szérum kreatinin-clearance monitorozása kötelező.

Javallatok

A gyógyszert az alábbi betegségek kezelésére írják fel:

• kamrai tachycardia;
• Wolff-Parkinson-White szindróma;
• kardiomiopátia;
• kamrai extrasystole;
• mitrális prolapsus;
• pitvarok;
• artériás hipertónia (magas vérnyomás);
• szívinfarktus megelőzése és kezelése (egyes esetekben).

Súlyos veseműködési zavar esetén az orvos köteles folyamatosan ellenőrizni a hatóanyag koncentrációját a vérszérumban, és módosítani kell a Sotahexal adagját. A használati javallatok hasonlóak. Ennek ellenére szigorúan tilos az egyik gyógyszert egy másikkal helyettesíteni. A kezelést nem azonnal, hanem fokozatosan kell megszakítani. A használat hirtelen abbahagyása a klinikai állapot rosszabbodásához vezethet.

Ellenjavallatok

Bármely antiaritmiás gyógyszer nem mindig írható fel a betegnek, beleértve a Sotagexalt is. Az analógok ugyanazokkal az ellenjavallatokkal rendelkeznek, nem használhatók a következő feltételek fennállása esetén:

• túlérzékenység vagy egyéni intolerancia a fő anyaggal vagy a segédkomponensekkel szemben;
• a sinusszög gyengesége;
• a szívfrekvencia jelentős csökkenése (bradycardia);
• krónikus obstruktív folyamatok a tüdőben;
• a bronchiális asztma súlyos formája;
• veseelégtelenség;
• akut miokardiális infarktus;
• akut vagy krónikus szívelégtelenség;
• Kardiogén sokk;
• hosszú QT szindróma;
• gyermekkor;
• allergia, allergiás rhinitis;
• terhesség és szoptatás;
• alacsony vérnyomás (hipotenzió);
• Általános érzéstelenítés;
• üszkösödés;
• a perifériás erek patológiái;
• a „Pirouette” típusú tachycardia kialakulása (az állapotot gyakrabban diagnosztizálják nőknél, mint férfiaknál).

Nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. A Sotahexalt csak létfontosságú indikációkra írják fel. Az analógok az első trimeszterben szintén veszélyt jelentenek a magzat életére, és használatuk a terhesség megszakadásához vezethet. Még mindig nincsenek megbízható kutatási adatok a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról.

Az elmúlt hónapokban a terápia fokozatosan leáll 2-4 nappal a várható szülés előtt, ha a nő a terhesség teljes időtartama alatt szedte. Ez azért történik, hogy az újszülött ne tapasztaljon légzésdepressziót, bradycardiát vagy a Sotahexal gyógyszer miatt.

A szotalol-hidrokloridon alapuló analógokat le kell állítani, ha egy fiatal anya szoptat, mivel az anyag képes behatolni az anyatejbe, és ott magas koncentrációt ér el. Ha a javallatok szerint a kezelést folytatni kell, akkor jobb, ha abbahagyja a szoptatást, és a tejet a gyermek életkorának megfelelő adaptív tápszerekkel helyettesíti.

Mellékhatások és túladagolás

A Sotahexal hosszú távú alkalmazása nemkívánatos hatásokkal járhat a szív- és érrendszerre, az endokrin rendszerre, az urogenitális rendszerre, a légzőrendszerre, az emésztőrendszerre és a központi idegrendszerre. Az analógok hasonló mellékhatásokat okoznak. A beteg a következőket tapasztalhatja:

• légszomj, fokozott anginás rohamok, szívelégtelenség tünetei, szívfájdalom, érgörcs, Raynaud-szindróma;
• hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom, fokozott gázképződés, puffadás, székletürítési nehézség, szájnyálkahártya-szárazság;
• szorongás, nyugtalanság, pánik állapotok, hallucinációk, mozgáskoordináció, hallászavar, hirtelen hangulatváltozások, remegés, fáradtság, fejfájás, szédülés, alváshiány vagy fordítva, fokozott álmosság, szorongó álmok, depresszió;
• kötőhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis vagy száraz szem szindróma (különösen a folyamatosan kontaktlencsét viselő betegeknél), szaruhártya-gyulladás, csökkent íz- és szagérzékelés, szemfájdalom, fényfóbia, látásélesség, halláskárosodás;
• hipoglikémia (cukorbetegeknél);
• hörgőgörcsök, laryngitis, tracheitis;
• csalánkiütés, dermatózisok, bőrviszketés, bőrpír, pikkelysömör, Quincke-ödéma, fokozott izzadás;
• férfiaknál fájdalom az ejakuláció során, nőknél csökkent libidó és menstruációs rendellenességek;
• láz, izomgyengeség, görcsök, a végtagok cianózisa.

Túladagolás esetén a következők fordulhatnak elő:

• a szívfunkciók depressziója;
• nehéz légzés;
• asystolia, ájulás, gyengeség, szédülés;
• a végtagok cianózisa;
• izomgörcsök;
• bradycardia a teljes szívmegállásig;
• szív- és érrendszeri sokk;
• hörgőgörcs;
• tachycardia.

A túladagolás ilyen súlyos tünetei ellenére a halál meglehetősen ritka. Gyógyszermérgezés esetén először abba kell hagynia a Sotagexal szedését. A szotalol-hidroklorid analógjai és generikusai hatékonyan ürülnek ki a gyomor-bél traktusból abszorbens gyógyszerek bevétele után. Túladagolás esetén tüneti terápia javasolt. Súlyos mérgezés esetén gyomormosás és hányás kiváltása szükséges, a belső szervek létfontosságú funkcióinak fenntartása. A felesleges adagokat hemodialízissel teljesen eltávolítják. A vércukorszint metabolikus csökkenése fordulhat elő azoknál a betegeknél, akik szigorú diétát vagy böjtöt tartanak.

A "Sotahexal" analógjai és generikusai

A szotalol-hidrokloridot egy Svájcban és Németországban gyártott, „Sotahexal” márkanéven előállított gyógyszer tartalmazza. Analógjait más, eltérő összetételű gyógyszerek is képviselik, amelyek az antiaritmiás hatáson kívül enyhítik az izomgörcsöket, csökkentik a vérnyomást és javítják a pitvarok működését. Ezek tartalmazzák:

• Az „Anaprilin”, „Inderal”, „Obzidan”, „Pranolol” (hatóanyag - propranolol) ischaemia, aritmia és magas vérnyomás kezelésére szolgál.
• A „Pumpan” egy homeopátiás gyógyszer, amely növényi összetevőkön alapul.
• A „Magnerot” dihidrátot tartalmaz, és érelmeszesedés és lipidanyagcsere-zavarok kezelésére használják.
• A Corvitol (metoprolol-tartarát) hatásos migrén esetén.
• A "Nebilet" (nebivolol-hidroklorid) magas vérnyomásra és koszorúér-betegségre írják fel.
• A „Kudesan” (cseppek) egy Q10 koenzimeken alapuló biológiai kiegészítő az aritmia megelőzésére és kezelésére.
• "Etatsizin" (etatsizin) tachycardiára használatos;
• Az "Aritmil", "Amiodarone" (amiodaron-hidroklorid) szívmegállás, tachycardia, pitvari aritmia esetén használatos.
• A "Propanorm" (propafenon-hidroklorid) kamrai és szupraventrikuláris extraszisztolák esetén használatos.
• A "Neo-Gilurythmal" (primalia bitartarát) kamrai aritmiára és tachycardiára írják fel.
• A Korgardot (nadolol) angina pectoris és migrén kezelésére használják.

Oroszországban a Sotalol Canon és a Tenzol ugyanazzal a hatóanyaggal készül, mint a Sotahexal. Moldovában, Ukrajnában és a szomszédos országokban könnyebben megtalálhatóak a gyógyszertárakban analógok, mint az eredeti gyógyszer. A gyógyszerek ára az országtól és a gyártótól függ. A hazai gyógyszerek ára általában lényegesen alacsonyabb, mint a külföldieké.

A SotaHexal használati utasítása

Regisztrációs szám:

P N013255/01

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Sotahexal

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

szotalol

Dózisforma:

tabletták.

Összetett

1 tabletta tartalma:
hatóanyag: 80 mg/160 mg szotalol-hidroklorid; Segédanyagok: laktóz-monohidrát 26,75 mg/53,5 mg; kukoricakeményítő 10 mg/20 mg; hiprolóz 1,5 mg/3 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő 5 mg/10 mg; kolloid szilícium-dioxid 0,5 mg/1 mg; magnézium-sztearát 1,25 mg/2,5 mg.

80 mg-os tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán domború, „SOT” bevéséssel; a törővonal másik oldalán a tabletták felülete a törővonal felé ferdén van;
160 mg-os tabletta: fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „SOT” bevéséssel.

Farmakoterápiás csoport:

béta-adrenerg blokkoló.

A „lassú” kalciumcsatorna-blokkolók, mint például a verapamil és a diltiazem egyidejű szedése esetén a vérnyomás csökkenése következhet be a kontraktilitás romlása következtében.
A szotalol alkalmazása során kerülni kell ezen gyógyszerek intravénás alkalmazását (kivéve vészhelyzeteket).
Az IA osztályú antiaritmiás szerek (különösen a kinidin típusú: dizopiramid, kinidin, prokainamid) vagy a III. osztályú (például amiodaron) kombinált alkalmazása a QT-intervallum kifejezett megnyúlását okozhatja.
A QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek: Óvatosan alkalmazza a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerekkel, mint például az I. osztályú antiarrhythmiás szerek, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, terfenadin és asztemizol, valamint néhány kinolon antibiotikum.
A nifedipin és más 1,4-dihidropiridin-származékok egyidejű bevétele esetén a vérnyomás csökkenhet.
A noradrenalin vagy MAO-gátlók egyidejű alkalmazása, valamint a klonidin hirtelen megvonása artériás magas vérnyomást okozhat. Ebben az esetben a klonidin abbahagyását fokozatosan kell végrehajtani, és csak néhány nappal a Sotahexal abbahagyása után.
A triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok, kábító- és vérnyomáscsökkentő szerek, vízhajtók és értágítók a vérnyomás éles csökkenését okozhatják.
Az inhalációs érzéstelenítés, beleértve a tubocurarin alkalmazása, a Sotahexal szedése közben növeli a szívizom működésének elnyomásának és az artériás hipotenzió kialakulásának kockázatát.
A Sotahexal rezerpinnel, klonidinnel, alfa-metildopával, guanfacinnal és szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazása esetén súlyos bradycardia és a szívben a gerjesztés lelassulása alakulhat ki.
A béta-blokkolók potencírozhatják az elvonási magas vérnyomást a klonidin abbahagyását követően; ezért a béta-blokkolókat fokozatosan kell abbahagyni, néhány nappal a klonidin csökkentése előtt.
Az inzulin vagy más orális hipoglikémiás szerek felírása, különösen fizikai aktivitás során, fokozott hipoglikémiához és tüneteinek (túlzott izzadás, szapora pulzus, remegés) megnyilvánulásához vezethet. Cukorbetegség esetén az inzulin és/vagy a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítása szükséges.
A kálium-megtakarító diuretikumok (pl. furoszemid, hidroklorotiazid) hypokalemia okozta szívritmuszavart válthatnak ki.
Béta2 receptor stimulánsok. Ha a Sotahexallal együtt alkalmazzák, nagyobb dózisú béta-agonisták, például szalbutamol, terbutalin és izoprenalin alkalmazása válhat szükségessé.

Különleges utasítások

A gyógyszer visszavonása
A béta-blokkolók kezelésének abbahagyása után a betegeknél fokozott katekolaminérzékenységet figyeltek meg.
A terápia hirtelen leállítása után az angina pectoris súlyosbodását, szívritmuszavarok előfordulását és egyes esetekben szívinfarktus kialakulását jelentették. Ezért a beteg gondos megfigyelése javasolt, különösen szívkoszorúér-betegség esetén, ha a hosszú távú Sotahexal-kezelés hirtelen leállítása szükséges. Ha lehetséges, az adagot egy vagy két hét alatt fokozatosan kell csökkenteni. Szükség esetén helyettesítő terápia megkezdése javasolt. A droghasználat hirtelen abbahagyása „rejtett” koszorúér-elégtelenséget, valamint artériás hipertónia kialakulását idézheti elő.
Proarrhythmia
Az antiarrhythmiás szerek legveszélyesebb mellékhatása a meglévő szívritmuszavarok súlyosbodása vagy új szívritmuszavarok kiváltása. A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek torsade de pointes-t (TdP) vagy torsade de pointes-t (TdP) okozhatnak.
Az ilyen aritmiák előfordulása a QT-intervallum megnyúlásával, a szívfrekvencia csökkenésével, a szérum kálium- és magnéziumszint csökkenésével, a szotalol magas plazmakoncentrációjával, valamint más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazásával jár. . A nőknél ezek a szövődmények gyakrabban fordulnak elő.
A torsade de pointes tachycardia rendszerint korán a terápia megkezdése után vagy az adag emelésekor jelentkezik, és a legtöbb betegnél spontán megszűnik. Ugyanakkor a dózistitrálás csökkenti a proarrhythmia kockázatát. Ritkán a torsade de pointes tachycardia kamrafibrillációvá alakulhat.
A torsade de pointes egyéb kockázati tényezői közé tartozik a QT-intervallum jelentős megnyúlása kardiomegalia vagy pangásos szívelégtelenség esetén. A tartós kamrai tachycardiában és pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a legnagyobb a súlyos proarrhythmiák kockázata (7%).
A Sotahexalt rendkívül óvatosan kell alkalmazni, ha a QT-intervallum 480 msec-nél tovább tart, vagy a gyógyszer adagját csökkenteni kell; a kezelést abba kell hagyni, ha a QT-intervallum meghaladja az 550 msec-et.
Elektrolit zavarok
A Sotahexal nem alkalmazható korrigálatlan hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában szenvedő betegeknél, mert A QT-intervallum lehetséges megnyúlása, valamint a „pirouette” típusú tachycardia lehetőségének növekedése. Különös figyelmet kell fordítani a víz-elektrolit arányra és a sav-bázis egyensúlyra az elhúzódó hasmenésben szenvedő betegeknél, illetve a magnéziumot és/vagy a szervezetből káliumot eltávolító gyógyszereket (diuretikumokat) kapó betegeknél.
Pangásos szívelégtelenség
A béta-adrenerg receptor blokkolása tovább csökkentheti a szívizom kontraktilitását és a szívelégtelenség tüneteinek progresszióját okozhatja.
A Sotahexal-kezelést óvatosan és alacsony dózissal kell elkezdeni azoknál a betegeknél, akiknél a bal kamrai szívizom kontraktilitása csökkent, és ACE-gátlókkal, diuretikumokkal, szívglikozidokkal stb.
Miokardiális infarktus
A szotalol alkalmazásának pozitív haszon/kockázat aránya nem bizonyított olyan szívinfarktus utáni betegeknél, akiknél a bal kamra funkciója károsodott. A beteg gondos monitorozása és a dózistitrálás kritikus fontosságú a terápia megkezdésekor és folytatásakor.
A szotalol nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció ≤ 40%, súlyos kamrai aritmiák nélkül.
EKG változások
A QT-intervallum túlzott megnyúlása, több mint 550 msec, a gyógyszertoxicitás jele lehet.
Anafilaktoid reakciók
Azoknál a béta-blokkolókat szedő betegeknél, akiknek kórtörténetében különböző allergénekkel szembeni anafilaxiás reakciók fordultak elő, az antigénnel való ismételt érintkezés esetén súlyosabb allergiás reakciók léphetnek fel. Előfordulhat, hogy az ilyen betegek nem reagálnak az allergiás reakciók kezelésére alkalmazott szokásos adag epinefrinre.
Cukorbetegség
A Sotahexalt óvatosan kell alkalmazni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, vagy spontán hipoglikémiás epizódok esetén, mivel a béta-blokkolók alkalmazása elfedheti az akut hipoglikémia, például a tachycardia jeleit.
Thyrotoxicosis
A béta-blokkolók alkalmazása elfedheti a pajzsmirigy-túlműködés egyes klinikai tüneteit (pl. tachycardia).
A thyreotoxicosis gyanújával rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a tirotoxikózis kialakulását, beleértve a pajzsmirigyvihart is, amikor a gyógyszer abbahagyják.
Veseműködési zavar
Mivel a szotalol elsősorban a vesén keresztül választódik ki, károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása szükséges.
Pikkelysömör
A béta-blokkolók alkalmazása ronthatja a pikkelysömör tüneteit.

Kiadási űrlap

80 mg-os, 160 mg-os tabletták
10 tabletta polipropilénből és alumíniumfóliából készült buborékfóliában.
1, 2, 3, 5 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozonként használati utasítással.

Tárolási feltételek

25 ºС-nál nem magasabb hőmérsékleten!
Gyermekek elől elzárva tartandó!

A gyógyszer lejárati ideje

5 év.
Ne használja a lejárati idő után!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

Gyártó:

Hexal AG, gyártó: Salutas Pharma GmbH, Németország.
Industrstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Németország.

A fogyasztói panaszokat a Sandoz CJSC-hez kell eljuttatni:
125315, Moszkva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Csalódott

Előnyök: Olcsó, elérhető

Hátrányok: Nem gyógyul, hanem megnyomorít. Nagyon sok ellenjavallat van. Nem segített rajtam.

Amikor szédülés, légszomj, általános gyengeség és néha nagyon éles szúró fájdalmak kezdtek gyötörni a szívemben, azonnal úgy döntöttem, hogy fel kell keresnem egy kardiológust. És így kiderült, hogy a kamrai extrasystaliát diagnosztizálták. Ezek nagyon kifejezett megszakítások a szív működésében. A kardiológus azt mondta, hogy ez még korai stádium, és felírt nekem Sotahexalt. Olcsó, meglehetősen megfizethető. Bármilyen gyógyszert tabletta formájában szoktam szedni, ezek is nagyon kényelmes tabletták, kis méretűek és könnyen lenyelhetők. De amikor elolvastam az utasításokat, egyáltalán nem akartam bevenni őket - annyi ellenjavallat volt. Ott, hogy elkezdje inni őket, meg kell vizsgálnia a testet, az ujjai hegyétől a hajvégekig. Talán ezért nem működtek nekem, egyáltalán nem segítettek, csak valahogy megdobogtatták a szívemet, pedig nyugtató hatásúak kellett volna. De amikor a második adagnál émelyegni kezdtem, és a látásom elsötétült, azonnal visszautasítottam őket. Megpihentem és elmentem újabb gyógyszert kérni.

Nem oldja meg a problémát

Előnyök: Olcsó, enyhíti a légszomjat

Hátrányok: Mellékhatások, nem szünteti meg a támadásokat

Nemrég diagnosztizáltak nálam szívritmuszavart, és felírták ezt a gyógyszert. Túl olcsó, csak 120 rubel 20 tabletta. Figyelembe véve, hogy csak napi 1 tablettát kell bevennie, ez nagyon gazdaságos és jövedelmező. Kényelmetlen bevenni, étkezés előtt 2 órával kell meginni, és ha reggel rohansz dolgozni, mikor kell meginni? RENDBEN. Ha a hatékonyságról beszélünk, a szív megszakításai 5-6 nap után ritkábban érezhetők voltak, előtte egyáltalán nem éreztem a hatást. Ezeknek a megszakításoknak az időtartama és a kényelmetlenség súlyossága azonban nem csökkent. De ezek után a támadások után a gyengeség és a szédülés gyorsabban kezdett elmúlni. Csak egy hónapig szedtem, de a maximumot az érte el, hogy a légszomj majdnem elmúlt, és megszűnt a nyomás a mellkasomban. De a megszakítások csak ritkultak és nem szűntek meg, ezért vettem be a gyógyszert, ráadásul sok hátránya is van. Egy héttel később nagyon sekélyessé vált az alvásom, majd elkezdődött az álmatlanság. Valamiért a szemem rosszabbul kezdett látni, nehezen tudtam fókuszálni a gyorsan mozgó tárgyakra, és huzamosabb ideig a számítógép előtt ülve fátyol jelent meg a szemem előtt. Dolgozónak nagyon kényelmetlen, és általában az idegeidre megy, egyszóval az alacsony ár ellenére nem ajánlom, mert a hatékonysága alacsony, a mellékhatások pedig rendkívül kellemetlenek.