Utilizarea eritropoietinei pentru agitație severă. Utilizați pentru disfuncția hepatică. Patru vizitatori au raportat o dată de expirare

Denumire comună internațională: Epoetin beta

1 ml soluție conține:

Eritropoietină umană recombinantă 500 UI sau 2000 UI.

Soluție de albumină 10% (în termeni de albumină uscată) - 2,5 mg.

Tampon izotonic citrat: citrat de sodiu -5,8 mg, clorură de sodiu -5,84 mg, acid citric - 0,057 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Grupa farmacoterapeutică: stimulator al hematopoiezei

Cod ATX: V0HA01

Epoetina beta este o glicoproteină care stimulează în mod specific eritropoieza, activează mitoza și maturarea eritrocitelor din celulele precursoare ale eritrocitelor. Epoetina beta recombinantă este sintetizată în celulele de mamifere în care este integrată gena care codifică eritropoetina umană. Prin compoziția sa, proprietățile biologice și imunologice, epoetina beta este identică cu eritropoetina umană naturală. Administrarea de epoetină beta duce la creșterea hemoglobinei și a hematocritului.La utilizarea eritropoietinei la femei vârsta reproductivă este posibilă reluarea menstruației. Pacienta trebuie avertizată cu privire la posibilitatea de a rămâne însărcinată și la necesitatea utilizării unor metode contraceptive fiabile înainte de a începe tratamentul.

Având în vedere posibilul mai mult efect pronunțat Eritropoetină, doza sa nu trebuie să depășească doza de epoetină beta utilizată în cursul anterior de tratament. În primele două săptămâni, doza nu este modificată și se evaluează raportul doză/răspuns. După aceasta, doza poate fi redusă sau crescută conform schemei prezentate mai sus.

În timpul tratamentului, până la stabilirea dozei optime de întreținere, pacienții cu uremie trebuie să evite activitățile cu potențial specii periculoase activități care necesită concentrare crescută atenția și viteza reacțiilor psihomotorii, datorită unui risc crescut de creștere tensiune arteriala la începutul terapiei.

Administrarea de epotin beta duce la o creștere a hemoglobinei și a hematocritului, îmbunătățind aportul de sânge la țesuturi și funcția inimii. Efectul cel mai pronunțat al utilizării epoetinei beta se observă în anemia cauzată de cronică insuficiență renală. Foarte în cazuri rare, la utilizare pe termen lung eritropoietina pentru tratamentul stărilor anemice, formarea de anticorpi neutralizanți la epoetină beta poate fi observată cu sau fără dezvoltarea aplaziei parțiale a celulelor roșii.

La administrare intravenoasă Eritropoietina la persoanele sănătoase și la pacienții cu uremie, timpul de înjumătățire este de 5-6 ore.La administrarea subcutanată a eritropoietinei, concentrația sa în sânge crește lent și atinge un maxim în perioada de la 12 la 28 de ore după administrare, viata este de 13-28 ore.La administrare intravenoasa Timpul de injumatatire este de 4-12 ore.Biodisponibilitatea Eritropoietinei atunci cand este administrata subcutanat este de 25-40%.

Tratamentul anemiei de origine renală la pacienții cu insuficiență renală cronică, inclusiv. la dializă.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții adulți cu tumori solide care primesc chimioterapie cu medicamente cu platină care pot provoca anemie (carboplatină 75 mg/m2 pe ciclu, carboplatină 350 mg/m2 pe ciclu).

Tratamentul anemiei la pacienții adulți cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin de grad scăzut și leucemie limfocitară cronică care primesc terapie antitumorală, cu o deficiență relativă a eritropoietinei endogene (este definită ca concentrația de eritropoietina în ser care este disproporționat de scăzută în raport cu gradul de anemie).

Creșterea volumului sânge donat destinate autotransfuziei ulterioare. În același timp, beneficiile utilizării epoetinei beta trebuie cântărite față de riscul crescut de tromboembolism odată cu utilizarea acesteia. Pentru pacienții cu anemie moderată (nivel de hemoglobină 100-130 g/l sau hematocrit 30-39%, fără deficit de fier), medicamentul este prescris numai dacă nu este posibil să se obțină o cantitate suficientă de sânge conservat și o majoră planificată. interventie chirurgicala poate necesita volume mari de sange (>4 unitati pentru femei sau >5 unitati pentru barbati).

Prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri născuți cu greutatea corporală de 750-1500 g, până la 34 de săptămâni de sarcină.

Sensibilitate crescută la medicament sau componentele sale, aplazie parțială a eritrocitelor după terapia anterioară cu orice epoetină beta, hipertensiune arterială necontrolată, incapacitatea de a efectua o terapie anticoagulantă adecvată, infarct miocardic într-o lună de la eveniment, angină instabilă sau risc crescut tromboza venoasă profundă și tromboembolismul ca parte a programului de recoltare a sângelui pre-depunere înainte de operatii chirurgicale, porfirie.

La pacientii cu tromboza (antecedente), cu neoplasme maligne, cu anemie falciformă, cu anemie moderată fără deficit de fier, cu trombocitoză, cu anemie refractară, epilepsie, cronică insuficienta hepatica, nefroscleroza, la pacienții cu greutatea mai mică de 50 kg pentru a crește volumul de sânge de la donator pentru autotransfuzie ulterioară.

Deoarece există suficientă experiență cu utilizarea eritropoietinei în timpul sarcinii și în timpul sarcinii alaptarea la om, eritropoietina trebuie prescrisă numai dacă beneficiile așteptate ale utilizării sale depășesc risc posibil pentru fat si mama.

Tratamentul anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică.

P/c sau i.v. Atunci când este administrată intravenos, soluția trebuie administrată în 2 minute; pentru pacienții aflați în hemodializă - printr-un șunt arteriovenos la sfârșitul ședinței de dializă. Pentru pacienții care nu fac hemodializă, este de preferat să se administreze medicamentul subcutanat pentru a evita puncția venelor periferice.

Scopul tratamentului este atingerea unui nivel al hematocritului de 30-35% sau eliminarea nevoii de transfuzie de sânge. Creșterea săptămânală a hematocritului nu trebuie să depășească 0,5%. Nivelul său nu trebuie să depășească 35%. La pacientii cu hipertensiune arteriala, boli cardiovasculare și cerebrovasculare, creșterea săptămânală a hematocritului și valorile țintă ale acestuia trebuie determinate individual, în funcție de tablou clinic. Pentru unii pacienti indicator optim hematocrit - sub 30%.

Tratamentul cu eritropoietina se desfășoară în 2 etape:

Terapia inițială (etapa de corectare). Pentru administrare subcutanată, doza inițială este de 20 UI/kg greutate corporală de 3 ori pe săptămână. Dacă creșterea hematocritului este insuficientă (mai puțin de 0,5% pe săptămână), doza poate fi crescută lunar cu 20 UI/kg greutate corporală de 3 ori pe săptămână. Doza totală săptămânală poate fi, de asemenea, împărțită în administrări zilnice în doze mai mici sau administrată dintr-o singură dată.

Când se administrează intravenos, doza inițială este de 40 UI/kg greutate corporală de 3 ori pe săptămână. Dacă hematocritul nu crește suficient după o lună, doza poate fi crescută la 80 UI/kg de 3 ori pe săptămână. Dacă este necesar să se mărească în continuare doza, aceasta trebuie crescută cu 20 UI/kg de 3 ori pe săptămână, la intervale lunare. Indiferent de calea de administrare, cea mai mare doză nu este mai mare de 720 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Terapie de întreținere. Pentru a menține hematocritul la 30-35%, doza trebuie mai întâi redusă la jumătate față de doza din injecția anterioară. Ulterior, se selectează individual doza de întreținere, cu un interval de 1-2 săptămâni. În cazul administrării subcutanate, doza săptămânală poate fi administrată o dată sau în 3-7 injecții pe săptămână.

La copii, doza depinde de vârstă (de obicei mai mică de vârstă mai tânără copil, mai ales doze mari are nevoie de epoetină beta). Cu toate acestea, deoarece nu este posibil să se prezică răspunsul individual, este recomandabil să începeți cu regimul recomandat.

Tratamentul cu eritropoietina este de obicei pe viață. Dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.

Prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri.

SC în doză de 250 UI/kg greutate corporală de 3 ori pe săptămână. Tratamentul cu epoetină beta trebuie să înceapă cât mai devreme posibil, de preferință din a 3-a zi de viață și să continue timp de 6 săptămâni. Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu tumori solide.

SC, împărțind doza săptămânală în 3-7 injecții.

Pentru pacienții cu tumori solide care primesc chimioterapie cu platină, tratamentul cu eritropoietină este indicat dacă nivelul hemoglobinei înainte de chimioterapie nu este mai mare de 130 g/l. Doza inițială este de 450 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Dacă după 4 săptămâni nivelul hemoglobinei nu crește suficient, doza trebuie dublată. Durata tratamentului nu este mai mare de 3 săptămâni după terminarea chimioterapiei. Dacă în timpul primului ciclu de chimioterapie, nivelul hemoglobinei, în ciuda tratamentului cu epoetină beta, scade cu mai mult de 10 g/l, este posibil ca utilizarea ulterioară a medicamentului să nu fie eficientă.

O creștere a hemoglobinei cu mai mult de 20 g/l pe lună sau la un nivel peste 140 g/l trebuie evitată. Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 20 g/l pe lună, doza de epoetină beta trebuie redusă cu 50%. Dacă nivelul hemoglobinei depășește 140 g/l, medicamentul este întrerupt până când scade la nivelul<120 г/л, а затем возобновляют терапию в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной.

Tratamentul anemiei la pacienții cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau leucemie limfocitară cronică.

Pacienții cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau leucemie limfocitară cronică au de obicei un deficit de eritropoietină endogenă. Este diagnosticată prin relația dintre gradul de anemie și concentrația insuficientă a eritropoietinei în ser.

Parametrii de mai sus trebuie determinați nu mai devreme de 7 zile după ultima transfuzie de sânge și ultimul ciclu de chimioterapie citotoxică.

Medicamentul se administrează subcutanat; Doza săptămânală poate fi împărțită în 3 sau 7 injecții. Doza inițială recomandată este de 450 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Daca dupa 4 saptamani nivelul hemoglobinei creste cu cel putin 10 g/l, tratamentul se continua in aceeasi doza. Dacă după 4 săptămâni hemoglobina crește cu mai puțin de 10 g/l, doza poate fi crescută la 900 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Dacă după 8 săptămâni de tratament nivelul hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 10 g/l, un efect pozitiv este puțin probabil și medicamentul trebuie întrerupt.

Studiile clinice au arătat că în leucemia limfocitară cronică, răspunsul la terapia cu epoetină beta apare cu 2 săptămâni mai târziu decât la pacienții cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin și tumori solide. Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.

Cea mai mare doză nu trebuie să depășească 900 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Dacă în 4 săptămâni de tratament nivelul hemoglobinei crește cu mai mult de 20 g/l, doza de eritropoietină trebuie redusă la jumătate. Dacă nivelul hemoglobinei depășește 140 g/l, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt până când scade la valoarea<130 г/л, после чего терапию возобновляют в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность Эритропоэтина.

Pregătirea pacienților pentru recoltarea sângelui donatorului pentru autohemotransfuzie ulterioară.

IV sau SC de două ori pe săptămână timp de 4 săptămâni. În cazurile în care hematocritul pacientului (>33%) permite prelevarea de sânge, se administrează epoetină beta la sfârșitul procedurii. Pe parcursul tratamentului, hematocritul nu trebuie să depășească 48%.

Doza de medicament este determinată de transfuziolog și de chirurg individual, în funcție de volumul de sânge care va fi prelevat de la pacient și de rezerva lui de eritrocite. Volumul de sânge care va fi prelevat de la pacient depinde de pierderea de sânge estimată, tehnicile disponibile de conservare a sângelui și starea generală a pacientului; trebuie să fie suficient pentru a evita o transfuzie de sânge de la alt donator. Volumul de sânge care va fi prelevat de la pacient este exprimat în unități (o unitate este echivalentă cu 180 ml de globule roșii).

Posibilitatea donării depinde în principal de volumul sanguin al unui pacient dat și de hematocritul inițial. Ambii indicatori determină rezerva de eritrocite endogene, care poate fi calculată folosind următoarea formulă:

rezerva de eritrocite endogene = volum sanguin (ml) x (hematocrit - 33): 100

femei: volumul sanguin (ml) = 41 (ml/kg) x greutatea corporală (kg) + 1200 (ml)

bărbați: volumul sanguin (ml) = 44 (ml/kg) x greutatea corporală (kg) + 1600 (ml) (pentru greutatea corporală >45 kg).

Indicații pentru utilizarea eritropoietinei și a acesteia o singura doza determinată prin nomograme pe baza volumului necesar de sânge de la donator și a rezervei de eritrocite endogene.

Cea mai mare doză - cu administrare intravenoasă nu este mai mare de 1600 UI/kg greutate corporală pe săptămână; cu administrare subcutanată - 1200 UI/kg greutate corporală pe săptămână.

Reactii adverse sunt enumerate în conformitate cu următoarea gradație: adesea ((?1%,<10%); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.

Din sistemul cardiovascular: la pacientii cu anemie cu insuficienta renala cronica, cea mai frecventa este cresterea tensiunii arteriale (TA) sau cresterea hipertensiunii arteriale existente, mai ales in cazul cresterii rapide a hematocritului. În acest caz, se recomandă prescrierea terapiei antihipertensive cu medicamente; dacă nu există efect, se recomandă întreruperea temporară a terapiei cu epoetină beta. La unii pacienți (inclusiv cei cu tensiune arterială normală sau scăzută) - o criză hipertensivă cu simptome de encefalopatie (dureri de cap, confuzie, tulburări senzoriale și motorii - tulburări de vorbire, mers, până la convulsii tonico-clonice), care necesită îngrijiri medicale de urgență si terapie intensiva. O atenție deosebită trebuie acordată durerii bruște asemănătoare migrenei.

Pacienții cu tumori solide, mielom multiplu, limfom non-Hodgkin sau leucemie limfocitară cronică pot prezenta rareori dureri de cap și creșterea tensiunii arteriale, care pot fi ameliorate prin administrarea de medicamente.

Din partea organelor hematopoietice: la pacienții cu insuficiență renală și anemie, poate să apară o creștere dependentă de doză a numărului de trombocite (nu peste limitele normale și care dispar la continuarea terapiei), mai ales după administrarea intravenoasă. Trombocitoza se dezvoltă foarte rar. Din cauza hematocritului crescut, este adesea necesară creșterea dozei de heparină în timpul hemodializei. Heparinizarea inadecvată poate duce la blocarea sistemului de dializă. Se poate dezvolta tromboza de șunt, în special la pacienții cu tendință de hipotensiune arterială sau cu complicații ale unei fistule arteriovenoase (de exemplu, stenoză, anevrism etc.). În astfel de situații, se recomandă revizuirea precoce a șuntului și prevenirea în timp util a trombozei (acid acetilsalicilic).

În cele mai multe cazuri, odată cu creșterea hematocritului, nivelul feritinei serice scade. În unele cazuri, la pacienții cu uremie - niveluri crescute de potasiu și fosfat în ser.

Unii pacienți cu tumori solide, mielom, limfom non-Hodgkin sau leucemie limfocitară cronică au scăzut metabolismul fierului seric. Studiile clinice au arătat că incidența tromboembolismului la pacienții cu cancer tratați cu Eritropoietină este ușor mai mare decât în absența unei astfel de terapii sau când se utilizează placebo; cu toate acestea, nu a fost stabilită o relație cauzală clară cu medicamentul.

La nou-născuții prematuri, în majoritatea cazurilor se constată o scădere a feritinei serice, și poate exista o ușoară creștere a numărului de trombocite, mai ales la 12-14 zile de viață.

La pacienții care se pregătesc să doneze sânge pentru autotransfuzie ulterioară și care primesc epoetină beta, există o creștere a numărului de trombocite, de obicei în limite normale, și o incidență mai mare a complicațiilor tromboembolice, deși relația lor cauzală cu utilizarea medicamentului nu a fost observată. stabilit.

Altele: rareori - reacții alergice cutanate sub formă de erupție cutanată, mâncărime, urticarie sau reacții la locul injectării. Au fost descrise cazuri izolate de reacții anafilactoide. Cu toate acestea, în studiile clinice controlate, incidența reacțiilor de hipersensibilitate nu a crescut.

În unele cazuri, în special la începutul terapiei, au fost observate simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, frisoane, dureri de cap, dureri la nivelul membrelor și oaselor și stare de rău. Aceste reacții au fost ușoare sau moderate și au dispărut în câteva ore sau zile

Simptome: hipertensiune arterială, eritrocitoză, hiperhemoglobinemie, o creștere bruscă a hematocritului.

Tratament: simptomatic. În caz de hipertensiune arterială, este necesar să se evite hidratarea excesivă. În prezența eritrocitozei și a hiperhidratării, sunt necesare măsuri pentru eliminarea excesului de lichid.

Dacă nivelurile de hemoglobină și hematocrit sunt mari, este indicată flebotomia.

Odată cu utilizarea simultană a eritropoietinei și ciclosporinei, poate fi necesară ajustarea dozei acesteia din urmă din cauza creșterii legăturii sale de eritrocite. Experiența în utilizarea clinică a eritropoietinei până în prezent nu a evidențiat dovezi ale incompatibilității sale farmacologice cu alte medicamente. Cu toate acestea, pentru a evita posibila incompatibilitate sau scăderea activității, eritropoietina nu trebuie amestecată cu soluții de alte medicamente.

Deoarece în unele cazuri au fost raportate reacții anafilactoide, prima doză de medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic.

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea săptămânală a tensiunii arteriale și efectuarea unei hemoleucograme complete, inclusiv determinarea hematocritului, trombocitelor și feritinei. În primele 8 săptămâni de terapie este necesară numărarea săptămânală a elementelor formate și în special a trombocitelor. Dacă numărul de trombocite crește peste normal sau cu mai mult de 150 - 109/l față de valoarea inițială, tratamentul cu eritropoetină trebuie întrerupt.

La pacienții cu uremie supuși hemodializei, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, inclusiv. între sesiunile de dializă. Datorită creșterii hematocritului, este adesea necesară creșterea dozei de heparină; în plus, sunt necesare prevenirea în timp util a trombozei și revizuirea timpurie a șuntului. În perioada pre și postoperatorie, hemoglobina trebuie monitorizată mai des dacă nivelul său inițial a fost mai mic de 140 g/l. În timpul tratamentului cu eritropoietina, este necesar să se monitorizeze periodic nivelul de potasiu și fosfat din serul sanguin. Dacă apare hiperkaliemie, administrarea eritropoietinei trebuie întreruptă temporar până la normalizarea concentrațiilor de potasiu.

În cele mai multe cazuri, odată cu creșterea hematocritului, nivelul feritinei serice scade. Prin urmare, tuturor pacienților cu anemie de origine renală și cu un nivel al feritinei serice mai mic de 100 mcg/l sau saturație a transferinei mai mică de 20% li se recomandă să ia suplimente orale de fier în doză de 200-300 mg/zi. Pacienții cu boli oncologice și hematologice sunt tratați cu suplimente de fier după aceleași principii, în timp ce pacienților cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau leucemie limfocitară cronică cu saturație în transferină mai mică de 25% pot primi 100 mg de fier pe săptămână. IV.

Pentru copiii prematuri, terapia orală cu fier în doză de 2 mg pe zi trebuie prescrisă cât mai devreme posibil (cel mai târziu în a 14-a zi de viață). Doza de fier este ajustată în funcție de nivelul feritinei serice. Dacă rămâne persistent la un nivel sub 100 mcg/ml sau există alte semne de deficit de fier, doza de suplimente de fier trebuie crescută la 5-10 mg/zi și terapia trebuie continuată până la ameliorarea semnelor de deficit de fier.

Forma de dozare: soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată Compus:

1 ml de soluție conține:

Substanta activa:

Eritropoietina umană recombinantă 500EU sau 2000PE MINE.

Excipienți:

Soluție de albumină 10% (în termeni de albumină uscată) - 2,5 mg.

Tampon izotonic citrat: citrat de sodiu -5,8 mg, clorură de sodiu -5,84 mg, acid citric - 0,057 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Descriere:

Lichid transparent incolor

Grupa farmacoterapeutică:stimulator al hematopoiezei ATX:

B.03.X.A Alți stimulenți ai hematopoiezei

Farmacodinamica:

Epoetina beta este o glicoproteină care stimulează în mod specific eritropoieza, activează mitoza și maturarea eritrocitelor din celulele precursoare ale eritrocitelor. Recombinantul este sintetizat în celulele de mamifere în care este încorporată gena care codifică eritropoietina umană. După compoziția sa, biologic iar proprietățile imunologice sunt identice cu eritropoietina umană naturală. Administrarea de epoetină beta duce la creșterea hemoglobinei și a hematocritului, îmbunătățind aportul de sânge la țesuturi și funcția inimii. Efectul cel mai pronunțat al utilizării epoetinei beta este observat în anemie cauzată de insuficiență renală cronică. În cazuri foarte rare, cu utilizarea pe termen lung a eritropoietinei pentru tratamentul stărilor anemice, se poate observa formarea de anticorpi neutralizanți la epoetină beta, cu sau fără dezvoltarea aplaziei parțiale a celulelor roșii.

Farmacocinetica:

La administrarea intravenoasă a eritropoietinei la persoane sănătoase și la pacienții cu uremie, timpul de înjumătățire este de 5-6 ore.La administrarea subcutanată a eritropoietinei, concentrația acesteia în sânge crește lent și atinge un maxim în perioada de la 12 la 28 de ore după administrare. , timpul de înjumătățire este de 13-28 ore.La administrarea intravenoasă, timpul de înjumătățire este de 4-12 ore.Biodisponibilitatea eritropoietinei atunci când este administrată subcutanat este de 25-40%.

Indicatii:

Tratamentul anemiei de origine renală la pacienții cu insuficiență renală cronică, inclusiv. la dializă.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții adulți cu tumori solide care primesc chimioterapie cu medicamente cu platină, care poate provoca anemie (75 mg/m2 pe ciclu, 350 mg/m2 pe ciclu).

Tratamentul anemiei la pacienții adulți cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin de grad scăzut și leucemie limfocitară cronică care primesc terapie antitumorală cu o deficiență relativă a eritropoietinei endogene (definită ca o concentrație de eritropoietină serice care este disproporționat de scăzută în raport cu gradul de eritropoietină).

Creșterea volumului de sânge de la donator destinat autotransfuziei ulterioare. În același timp, beneficiile utilizării epoetinei beta trebuie cântărite față de riscul crescut de tromboembolism odată cu utilizarea acesteia. Pentru pacienții cu anemie moderată (nivel de hemoglobină 100-130 g/l sau hematocrit 30-39%, fără deficit de fier), medicamentul este prescris numai dacă nu este posibil să se obțină o cantitate suficientă de sânge conservat, iar intervenția chirurgicală majoră planificată poate necesită un volum mare de sânge (>4 unități pentru femei sau >5 unități pentru bărbați).

Prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri născuți cu greutatea corporală de 750-1500 g, până la 34 de săptămâni de sarcină.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la medicament sau componentele sale, aplazie parțială a celulelor roșii după terapia anterioară cu orice epoetină beta, hipertensiune arterială necontrolată, eșecul tratamentului anticoagulant adecvat, infarct miocardic în decurs de o lună după eveniment, angină instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă și tromboembolism ca parte a unui program de colectare a sângelui pre-depunere înainte de operație, porfirie.

Cu grija:la pacienții cu tromboză (antecedente), cu neoplasme maligne, cu anemie falciformă, cu anemie moderată fără deficit de fier, cu trombocitoză, cu anemie refractară, epilepsie, insuficiență hepatică cronică, nefroscleroză, la pacienții cu greutate corporală mai mică de 50 kg pentru a crește volumul de sânge donat pentru autotransfuzie ulterioară Sarcina si alaptarea:

Deoarece oamenii nu au suficientă experiență cu utilizarea eritropoietinei în timpul sarcinii și alăptării, eritropoietina trebuie prescrisă numai dacă beneficiile așteptate ale utilizării sale depășesc riscurile posibile pentru făt și mamă.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Tratamentul anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică,

Scopul tratamentului este atingerea unui nivel al hematocritului de 30-35% sau eliminarea nevoii de transfuzie de sânge. Creșterea săptămânală a hematocritului nu trebuie să depășească 0,5%. Nivelul său nu trebuie să depășească 35%. La pacienții cu hipertensiune arterială, boli cardiovasculare și cerebrovasculare, creșterea săptămânală a hematocritului și valorile țintă ale acestuia trebuie determinate individual, în funcție de tabloul clinic. Pentru unii pacienți, hematocritul optim este sub 30 %.

Tratamentul cu eritropoietina se desfășoară în 2 etape:

Terapie de întreținere.

Pentru a menține hematocritul la 30-35%, doza trebuie mai întâi redusă la jumătate față de doza din injecția anterioară. Ulterior, se selectează individual doza de întreținere, cu un interval de 1-2 săptămâni. În cazul administrării subcutanate, doza săptămânală poate fi administrată o dată sau în 3-7 injecții pe săptămână.

La copii, doza depinde de vârstă (de regulă, cu cât copilul este mai mic, cu atât are nevoie de doze mai mari de epoetină beta). Cu toate acestea, deoarece nu este posibil să se prezică răspunsul individual, este recomandabil să începeți cu regimul recomandat.

Tratamentul cu eritropoietina este de obicei pe viață. Dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.

Prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri.

Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu tumori solide.

SC, împărțind doza săptămânală în 3-7 injecții.

Dacă în timpul primului ciclu de chimioterapie, nivelul hemoglobinei, în ciuda tratamentului cu epoetină beta, scade cu mai mult de 10 g/l, este posibil ca utilizarea ulterioară a medicamentului să nu fie eficientă.

Tratamentul anemiei la pacienții cu mielom , limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau leucemie limfocitară cronică.

Apare deficit relativ de eritropoietina:

La nivelul hemoglobinei, g/l	Concentrația eritropoietinei serice, UI/ml
> 90 <100	< 100
> 80 < 90	<180
<80	<300

Parametrii de mai sus trebuie determinați nu mai devreme de 7 zile după ultima transfuzie de sânge și ultimul ciclu de chimioterapie citotoxică.

Medicamentul se administrează subcutanat; Doza săptămânală poate fi împărțită în 3 sau 7 injecții. Doza inițială recomandată este de 450 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Daca dupa 4 saptamani nivelul hemoglobinei creste cu cel putin 10 g/l, tratamentul se continua in aceeasi doza. Dacă după 4 săptămâni hemoglobina crește cu mai puțin de 10 g/l, doza poate fi crescută la 900 UI/kg greutate corporală pe săptămână. Dacă după 8 săptămâni de tratament nivelul hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 10 r/l, un efect pozitiv este puțin probabil și medicamentul trebuie întrerupt.

Cea mai mare doză nu trebuie să depășească 900 UI/kg greutate corporală pe săptămână.

Dacă în 4 săptămâni de tratament nivelul hemoglobinei crește cu mai mult de 20 g/l, doza de eritropoietină trebuie redusă la jumătate. Dacă nivelul hemoglobinei depășește 140 g/l, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt până când scade la valoarea<130 г/л, после чего терапию возобновляют в дозе, наполовину меньшей предшествующей недельной. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность Эритропоэтина.

Pregătirea pacienților pentru recoltarea sângelui donatorului pentru autohemotransfuzie ulterioară.

IV sau SC de două ori pe săptămână timp de 4 săptămâni. În cazurile în care hematocritul pacientului (>33%) permite prelevarea de sânge, acesta se administrează la sfârșitul procedurii. Pe parcursul tratamentului, hematocritul nu trebuie să depășească 48%.

rezerva endogene de eritrocite= volumul sanguin (ml) x (hematocrit - 33): 100

femei: volumul sanguin (ml) = 41 (ml/kg) x greutatea corporală (kg) + 1200 (ml)

barbati: volumul sanguin (ml) = 44 (ml/kg) x greutatea corporală (kg) + 1600 (ml) (pentru greutatea corporală >45 kg).

Indicațiile pentru utilizarea eritropoietinei și a dozei sale unice sunt determinate de nomograme, pe baza volumului necesar de sânge de la donator și a rezervei endogene de eritrocite.

Cea mai mare doză - cu administrare intravenoasă nu este mai mare de 1600 UI/kg greutate corporală pe săptămână; cu administrare subcutanată - 1200 UI/kg greutate corporală pe săptămână.

Efecte secundare:

Reacțiile adverse sunt enumerate după următoarea gradație: adesea (>1%,<10%); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.

Din sistemul cardiovascular: la pacientii cu anemie cu insuficienta renala cronica, cea mai frecventa este o crestere a tensiunii arteriale (TA) sau o crestere a hipertensiunii arteriale existente, mai ales in cazul cresterii rapide a hematocritului. În acest caz, se recomandă prescrierea terapiei antihipertensive cu medicamente; dacă nu există efect, se recomandă întreruperea temporară a terapiei cu epoetină beta. La unii pacienți (inclusiv cei cu tensiune arterială normală sau scăzută) - o criză hipertensivă cu simptome de encefalopatie (dureri de cap, confuzie, tulburări senzoriale și motorii - tulburări de vorbire, mers, până la convulsii tonico-clonice), care necesită îngrijiri medicale de urgență si terapie intensiva. O atenție deosebită trebuie acordată durerii bruște asemănătoare migrenei.

Din organele hematopoietice: la pacienții cu insuficiență renală și anemie, poate să apară o creștere dependentă de doză a numărului de trombocite (nu peste limitele normale și care dispar odată cu continuarea terapiei), mai ales după administrarea intravenoasă. Trombocitoza se dezvoltă foarte rar. Din cauza hematocritului crescut, este adesea necesară creșterea dozei de heparină în timpul hemodializei. Heparinizarea inadecvată poate duce la blocarea sistemului de dializă. Se poate dezvolta tromboza de șunt, în special la pacienții cu tendință de hipotensiune arterială sau cu complicații ale unei fistule arteriovenoase (de exemplu, stenoză, anevrism etc.). În astfel de situații, se recomandă revizuirea precoce a șuntului și prevenirea în timp util a trombozei (acid acetilsalicilic).

În cele mai multe cazuri, odată cu creșterea hematocritului, nivelul feritinei serice scade. În unele cazuri, la pacienții cu uremie - niveluri crescute de potasiu și fosfat în ser.

La nou-născuții prematuri, în majoritatea cazurilor se constată o scădere a feritinei serice, și poate exista o ușoară creștere a numărului de trombocite, mai ales la 12-14 zile de viață.

La pacienții care se pregătesc să doneze sânge pentru autotransfuzie ulterioară și să primească, există o creștere a numărului de trombocite, de obicei nu peste limitele normale, și o incidență mai mare a complicațiilor tromboembolice, deși relația lor cauzală cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită. .

Aceste reacții au fost ușoare sau moderate și au dispărut în câteva ore sau zile.

Supradozaj:

Simptome: hipertensiune arterială, eritrocitoză, hiperhemoglobinemie, creștere bruscă

valorile hematocritului.

Dacă nivelurile de hemoglobină și hematocrit sunt mari, este indicată flebotomia.

Interacţiune: Odată cu utilizarea simultană a eritropoietinei și ciclosporinei, poate fi necesară ajustarea dozei acesteia din urmă din cauza creșterii legăturii sale de eritrocite. Experiența în utilizarea clinică a eritropoietinei până în prezent nu a evidențiat dovezi ale incompatibilității sale farmacologice cu alte medicamente. Cu toate acestea, pentru a evita posibila incompatibilitate sau activitate redusă. Eritropoietina nu trebuie amestecată cu soluții de alte medicamente. Instrucțiuni Speciale:

Deoarece în unele cazuri au fost raportate reacții anafilactoide, prima doză de medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic.

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea săptămânală a tensiunii arteriale și efectuarea unei hemoleucograme complete, inclusiv determinarea hematocritului, trombocitelor și feritinei. În primele 8 săptămâni de terapie este necesară numărarea săptămânală a elementelor formate și în special a trombocitelor. Dacă numărul de trombocite crește peste normal sau cu mai mult de 150 109/l față de valoarea inițială, tratamentul cu eritropoetină trebuie întrerupt.

Când se utilizează eritropoietina la femeile de vârstă reproductivă, menstruația se poate relua. Pacienta trebuie avertizată cu privire la posibilitatea de a rămâne însărcinată și la necesitatea utilizării unor metode contraceptive fiabile înainte de a începe tratamentul.

Având în vedere posibilul efect mai pronunțat al eritropoietinei, doza acesteia nu trebuie să depășească doza de epoetină beta utilizată în cursul anterior de tratament. În primele două săptămâni, doza nu este modificată și se evaluează raportul doză/răspuns. După aceasta, doza poate fi redusă sau crescută conform schemei prezentate mai sus.

În perioada de tratament, până la stabilirea dozei optime de întreținere, pacienții cu uremie trebuie să evite angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii, din cauza riscului crescut de creștere a tensiunii arteriale la începutul terapiei.

Forma de eliberare/dozaj:Soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 500 UI/ml sau 2000 UI/ml Pachet:

În fiole de 1 ml. 5 fiole într-un blister, 1 sau 2 blistere și instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj de carton.

Conditii de depozitare:

Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Data maximă înainte:

2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: LS-001854 Data Înregistrării: 19.12.2011 Deținătorul certificatului de înregistrare: BINNOPHARM, CJSC Rusia Producător: Data actualizării informațiilor: 15.11.2015 Instructiuni ilustrate

Epoetină beta

Eritropoietina:: Forma de dozare

liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată, soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată, liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și subcutanată

Eritropoietina:: Acţiune farmacologică

Un agent care stimulează eritropoieza, o glicoproteină care este un factor de stimulare a mitozei și un hormon de diferențiere care promovează formarea globulelor roșii din celulele stem. Crește numărul de globule roșii, reticulocite, hematocrit și Hb în sânge, precum și rata de încorporare a Fe în celule. Efect specific asupra eritropoiezei, nu are efect asupra leucopoiezei. În leucemia leucocitară cronică, răspunsul la terapia cu epoetină beta apare cu 2 săptămâni mai târziu decât la pacienții cu mielom multiplu, limfoame non-Hodgkin și tumori solide.

Eritropoietina:: Indicatii

Prevenirea și tratamentul anemiei de diferite origini: anemie în insuficiența renală cronică (inclusiv la pacienții aflați în hemodializă); anemie la pacienții cu tumori solide care primesc chimioterapie cu medicamente Pt (cisplatină 75 mg/mp pe ciclu, carboplatină 350 mg/mp); anemie la pacienții adulți cu mielom multiplu și limfoame non-Hodgkin de grad scăzut și leucemie limfocitară cronică care primesc terapie antitumorală, cu o deficiență relativă a eritropoietinei endogene (definită ca concentrații disproporționat scăzute de eritropoietina în serul sanguin în raport cu gradul de anemie). Creșterea volumului de sânge de la donator pentru autotransfuzie ulterioară. Prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri născuți cu o greutate corporală de 0,750-1,5 kg înainte de 34 de săptămâni de sarcină.

Eritropoietina:: Contraindicatii

Hipersensibilitate (atunci când se utilizează stiloul injector (pen-ul) cu seringă Reko-Pen, inclusiv la acidul benzoic, un metabolit al alcoolului benzilic), hipertensiune arterială severă. Atunci când este utilizat pentru a crește volumul de sânge de la donator pentru autohemotransfuzie (în plus): infarct miocardic sau accident vascular cerebral anterior de mai puțin de 1 lună, angină instabilă, risc de tromboză venoasă profundă și tromboembolism.

Eritropoietina:: Efecte secundare

Din sistemul cardiovascular: deseori - creșterea tensiunii arteriale sau creșterea hipertensiunii arteriale existente, mai ales în cazul creșterii rapide a hematocritului; criză hipertensivă cu simptome de encefalopatie (cefalee, confuzie, tulburări senzoriale și motorii - tulburări de vorbire, mers, până la convulsii tonico-clonice), tromboză de șunturi (posibil cu heparinizare inadecvată), în special la pacienții cu tendință la hipotensiune sau cu complicații de fistule arteriovenoase (stenoză, anevrism), tromboembolism (nu a fost stabilită o relație cauzală clară cu medicamentul). Din organele hematopoietice: rar - trombocitoză dependentă de doză (în limite normale și disparând cu continuarea terapiei), mai ales după administrarea intravenoasă; rar - formarea de anticorpi neutralizanți la epoetină beta, cu sau fără dezvoltarea aplaziei parțiale a celulelor roșii. Indicatori de laborator: la pacienții cu uremie - hiperkaliemie, hiperfosfatemie. Scăderea feritinei (concomitent cu creșterea hematocritului) - în principal la prematuri, în special din a 12-a până în a 14-a zi de viață; scăderea nivelului seric al metabolismului Fe. Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie; rar - reacții anafilactoide. Altele: cefalee (inclusiv migrenă bruscă), rareori - simptome asemănătoare gripei (în special la începutul tratamentului): febră, frisoane, cefalee, dureri la nivelul extremităților, ossalgie, stare de rău; reacții la locul injectării.

Eritropoietina:: Mod de administrare și dozare

Tratamentul anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică: subcutanat sau intravenos timp de 2 minute, pentru pacienții cu hemodializă - prin șunt arteriovenos la finalul ședinței de dializă. Pentru pacienții care nu primesc hemodializă, este de preferat să se administreze medicamentul subcutanat pentru a evita intrarea accidentală în venele periferice. Scopul tratamentului este atingerea unui hematocrit de 30-35% sau eliminarea nevoii de transfuzie de sânge. Creșterea săptămânală a hematocritului nu trebuie să depășească 0,5%. La pacienții cu hipertensiune arterială, boli cardiovasculare și cerebrovasculare, creșterea săptămânală a hematocritului și indicatorii săi săptămânali trebuie determinate individual, în funcție de tabloul clinic. Pentru unii pacienți, rata optimă este sub 30%. Etapa de corectare: injecție subcutanată, doza inițială - 20 UI/kg de 3 ori pe săptămână. În caz de creștere insuficientă a hematocritului (mai puțin de 0,5% pe săptămână), la fiecare 4 săptămâni doza poate fi crescută la 40 UI/kg de 3 ori pe săptămână. Doza totală săptămânală poate fi împărțită în administrări zilnice în doze mai mici sau administrată într-o singură doză. Când se administrează intravenos (lent peste 2 minute), doza inițială este de 40 UI/kg de 3 ori pe săptămână. Dacă nu există o creștere insuficientă a hematocritului după 4 săptămâni, doza poate fi crescută la 80 UI/kg de 3 ori pe săptămână. Dacă este necesară creșterea în continuare a dozei, aceasta poate fi crescută cu 20 UI/kg de 3 ori pe săptămână, la intervale de 4 săptămâni. Indiferent de calea de administrare, doza maximă nu trebuie să depășească 720 UI/kg/săptămână. Terapia de întreținere: pentru a menține hematocritul în intervalul 30-35%, doza este redusă inițial de 2 ori față de doza injecției anterioare. Ulterior, se selectează doza de întreținere pentru fiecare pacient în mod individual, la intervale de 1-2 săptămâni, astfel încât hematocritul să se mențină în intervalul de 30-35%. Pentru administrare subcutanată, doza săptămânală poate fi administrată într-o singură doză sau împărțită în 3 sau 7 administrări pe săptămână. Când starea se stabilizează, puteți trece la o singură doză cu un interval de 2 săptămâni; în acest caz, poate fi necesar să creșteți doza. Tratamentul este pe viață și poate fi întrerupt dacă este necesar. La copii, doza de medicament depinde de vârstă: cu cât copilul este mai mic, cu atât are nevoie de doze mai mari de epoetină beta. Deoarece răspunsul individual la medicament nu poate fi prezis, este recomandabil să începeți cu regimul de dozare recomandat. Prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri: subcutanat, în doză de 250 UI/kg de 3 ori pe săptămână. Cursul tratamentului este de 6 săptămâni. Tratamentul trebuie să înceapă cât mai devreme posibil, de preferință din a 3-a zi de viață. Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu cancer: la pacienții cu tumori solide care primesc chimioterapie cu medicamente Pt, tratamentul este indicat dacă Hb înainte de chimioterapie nu este mai mare de 130 g/l. SC, doza inițială - 450 UI/kg/săptămână, împărțită în 3 sau 7 injecții. Dacă creșterea Hb nu este suficientă, doza se dublează după 4 săptămâni. Tratamentul se continuă până la 3 săptămâni după terminarea chimioterapiei. Dacă în timpul primului ciclu de chimioterapie, Hb, în ciuda tratamentului cu medicament, scade cu mai mult de 10 g/l, utilizarea ulterioară a medicamentului poate fi ineficientă. O creștere a Hb mai mare de 20 g/l pe lună sau peste 140 g/l trebuie evitată. Dacă Hb crește cu mai mult de 20 g/l pe lună, doza se reduce cu 50%. Dacă Hb depășește 140 g/L, medicamentul este întrerupt până când Hb scade la 120 g/L sau mai puțin, iar apoi tratamentul este reluat la o doză de 50% din doza săptămânală anterioară. La pacienții cu mielom multiplu și limfom non-Hodgkin de grad scăzut sau leucemie limfocitară cronică, doza inițială este de 450 UI/kg/săptămână. Doza săptămânală poate fi împărțită în 3 sau 7 injecții. Dacă creșterea Hb este insuficientă după 4 săptămâni (cu mai puțin de 10 g/l), doza se dublează. Dacă după 8 săptămâni de tratament Hb nu crește cu cel puțin 10 g/l, medicamentul trebuie întrerupt. Doza maximă nu trebuie să depășească 900 UI/kg pe săptămână. Pentru leucemia limfocitară cronică, tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. Cea mai mare doză nu trebuie să depășească 900 UI/kg. Dacă în 4 săptămâni de tratament Hb crește cu mai mult de 20 g/l, doza este redusă de 2 ori. Dacă Hb depășește 140 g/l, tratamentul trebuie întrerupt până când Hb ajunge la 130 g/l sau mai puțin, după care terapia se reia la o doză egală cu 50% din doza inițială anterioară. Tratamentul trebuie reluat numai dacă cea mai probabilă cauză a anemiei este deficitul de eritropoietină. Pregătirea pacienților pentru recoltarea de sânge donat pentru autohemotransfuzie ulterioară: IV sau SC de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni. În cazurile în care hematocritul (33% sau mai mult) permite prelevarea de sânge, medicamentul este administrat la sfârșitul procedurii. Doza de medicament este determinată individual, în funcție de rezerva de eritrocite a pacientului și de volumul de sânge necesar pentru autohemotransfuzie. Cea mai mare doză nu trebuie să depășească 1600 UI/kg pe săptămână pentru administrare intravenoasă și 1200 UI/kg/săptămână pentru administrare subcutanată. Pe parcursul tratamentului, hematocritul nu trebuie să depășească 48%.

Eritropoietina:: Instructiuni speciale

Utilizarea necorespunzătoare a medicamentului de către persoane sănătoase (de exemplu, ca dopaj) poate provoca o creștere bruscă a hematocritului, însoțită de complicații care pun viața în pericol de la sistemul cardiovascular. Datorită posibilei dezvoltări a reacțiilor anafilactoide, prima doză de medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic. Hematocritul trebuie monitorizat periodic până când valoarea atinge 30-35% (Hb 100-120 g/l). În viitor, acești indicatori trebuie să fie determinați săptămânal. Din cauza hematocritului crescut, este adesea necesară creșterea dozei de heparină în timpul hemodializei. Cu heparinizare inadecvată, blocarea sistemului de dializă și tromboza șunturilor sunt posibile, în special la pacienții cu tendință de hipotensiune arterială sau cu complicații ale unei fistule arteriovenoase (stenoză, anevrism etc.). La astfel de pacienți, se recomandă revizuirea precoce a șuntului și prevenirea în timp util a trombozei (de exemplu, ASA). Înainte de a începe tratamentul cu epoetină beta, este necesar să se excludă deficitul de cianocobalamină și acid folic, deoarece reduc eficacitatea medicamentului. Creșterile acute ale concentrațiilor de Al3+ asociate cu tratamentul insuficienței renale pot reduce eficacitatea epoetinei beta. Decizia de a utiliza medicamentul la pacienții cu nefroscleroză care nu fac dializă trebuie luată individual, deoarece La astfel de pacienți, nu poate fi exclusă o deteriorare mai rapidă a funcției renale. În timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea periodică a concentrației de K+ și fosfați din serul sanguin. Dacă apare hiperkaliemie, este necesară întreruperea temporară a medicamentului până când concentrația K+ se normalizează. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, inclusiv. între ședințele de dializă, cu creștere rapidă a hematocritului, și la bolnavii de cancer, mai ales la începutul tratamentului. Creșterea tensiunii arteriale poate fi oprită de medicamente; dacă nu există efect, este necesară o întrerupere temporară a tratamentului cu epoetină beta. Când se dezvoltă o criză hipertensivă, se iau măsuri urgente. La pacienții cu cancer și la pacienții care se pregătesc pentru autotransfuzie ulterioară și care primesc epoetină beta, a fost observată o incidență mai mare a complicațiilor tromboembolice, deși nu a fost stabilită o relație cauzală clară cu medicamentul. În primele 8 săptămâni de terapie, este necesară numărarea săptămânală a celulelor sanguine (în special a trombocitelor). Dacă numărul de trombocite crește cu mai mult de 150 mii/μl față de valoarea inițială, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă epoetină beta este prescrisă înainte de donarea de sânge autolog, urmați recomandările pentru procedura de donare: sângele poate fi recoltat doar de la pacienții cu un hematocrit de 33% sau mai mult (sau Hb de cel puțin 110 g/l). O atenție deosebită trebuie observată la pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg. Volumul de sânge luat la un moment dat nu trebuie să depășească 12% din volumul de sânge estimat al pacientului. În cele mai multe cazuri, concomitent cu creșterea hematocritului, concentrația feritinei în serul sanguin scade. Prin urmare, tuturor pacienților cu anemie de origine renală și cu o concentrație de feritină serică mai mică de 100 mcg/l sau saturație de transferină mai mică de 20% li se recomandă să ia suplimente orale de Fe în doză de 200-300 mg/zi. Pacienții cu boli oncologice și hematologice sunt tratați cu preparate de Fe după aceleași principii; Cu toate acestea, pacienților cu mielom multiplu, limfom non-Hodgkin sau leucemie limfocitară cronică cu o saturație a transferinei mai mică de 25% li se pot administra 100 mg Fe pe săptămână IV. Pentru bebelușii prematuri, terapia orală cu preparate de Fe în doză de 2 mg/zi trebuie prescrisă cât mai devreme (cel mai târziu - în a 14-a zi de viață). Doza de Fe este ajustată în funcție de concentrația feritinei serice. Dacă rămâne în mod persistent sub 100 mcg/ml sau există alte semne de deficit de Fe, doza de suplimente de Fe trebuie crescută la 5-10 mg/zi și terapia trebuie efectuată până la ameliorarea semnelor de deficit de Fe. La pacienții care se pregătesc să doneze sânge pentru autotransfuzie ulterioară, precum și la cei cu indicații de deficiență temporară de Fe, terapia orală cu preparate de Fe în doză de 300 mg/zi trebuie începută concomitent cu terapia cu epoetină beta și continuată până la normalizarea nivelului de feritină. Dacă, în ciuda terapiei de substituție orală cu Fe, apar semne de deficit de Fe (concentrație de feritină 20 mcg/L sau mai puțin sau saturație a transferinei mai mică de 20%), trebuie luată în considerare suplimentarea suplimentară de Fe intravenoasă. La pacienții cu forme severe de fenilcetonurie trebuie luat în considerare faptul că unele forme de dozare conțin fenilalanină ca excipient.

Instrucțiuni:

Grupa clinica si farmacologica

19.002 (stimulator de eritropoieza)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Excipienți: albumină (soluție), citrat de sodiu pentazquihidrat sau citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, acid citric monohidrat, apă pentru preparate injectabile.

1 ml - fiole de sticlă incoloră (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton 1 ml - fiole de sticlă incoloră (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.