Łatka Alzheimera. „Exelon” (tynk): cena, recenzje i instrukcje użytkowania. Dawkowanie substancji czynnej

Skuteczny tylko przy złożonym leczeniu

Praktyka pokazuje, że plastry są bardzo skuteczne w przypadku skomplikowanego leczenia. Ale nie działają natychmiast. Niemniej jednak wczesne objawy demencji u pacjenta praktycznie zniknęły w ciągu sześciu miesięcy, a pamięć krótkotrwała powoli, ale odzyskiwała siły. Plaster jest podstępny, ponieważ nawet doświadczonemu lekarzowi trudno jest dobrać odpowiednią dawkę. Jedynym sposobem ustalenia, czy łatka pomoże, czy nie, jest metoda prób i błędów. Stan pacjenta musi być stale monitorowany przez co najmniej kilka tygodni. Wymagane jest właściwe połączenie z innymi lekami, co eliminuje samoleczenie. A plaster ma również wózek i mały wózek przeciwwskazań.

23.04.2017 o 11:07 napisał: disha1

On naprawdę pomaga

U mojego dziadka niespodziewanie zdiagnozowano chorobę Alzheimera. Ponieważ etap był wczesny, postanowiliśmy wypróbować przede wszystkim łatki, jako najprostszą metodę.
Plaster Exelon należy nakleić na przedramię lub plecy, trzymając go mocno dłonią przez minutę. Można go pozostawić do 24 godzin, po czym należy przykleić kolejny plaster, ale w innym miejscu, aby nie doszło do alergii.
Efekt bardzo mi się spodobał: już po pierwszym miesiącu kuracji dziadek zaczął czuć się znacznie lepiej, objawy choroby ustąpiły.

2017.04.05 o 15:53 ​​napisała: Ulyana

Niezły wynik

Oczywiście plaster nie jest panaceum, ani nawet super-skutecznym lekarstwem, ale eliminuje pewne problemy dla chorego. Dawkowanie rywastygminy w plastrach waha się od 9 do 18 mg. Dlatego możesz wybrać ten, którego potrzebujesz, w zależności od objawów. Lek nie przedostaje się do organizmu przez skórę od razu całej dawki, lecz stopniowo, co uważam za zaletę, gdyż taki sposób transportu substancji czynnej jest delikatniejszy i skuteczniejszy dla układu nerwowego. Dodatkowo jest niewielki, ma zaledwie 5 cm średnicy i nie powoduje żadnych niedogodności dla pacjenta, gdyż jest praktycznie niewidoczny i niewyczuwalny na ciele.
W moim przypadku mojej mamie pomógł całkiem nieźle, ale jak stwierdził lekarz, to tylko dlatego, że ma początkowy łagodny etap demencji, a jeśli się pogorszy, plaster jest praktycznie bezużyteczny. Przestała mieć przerwy w dostawie prądu, w przeciwnym razie zawsze zapominała zakręcić gaz lub wodę, zamknąć drzwi i wychodzić na spacer na zimnie bez płaszcza. Stała się też mniej agresywna i reagowała na każdą uwagę bez bólu. Ogólnie rzecz biorąc, stałem się znacznie spokojniejszy i bardziej kontaktowy.
Istnieją jednak również skutki uboczne plastra - niestrawność. Zaczęła cierpieć na zgagę i nudności po niektórych potrawach, zwłaszcza tych, które szczególnie uwielbia: mięsie, ziemniakach. Musiałem więc całkowicie przemyśleć dietę i wytrzymać małą „wojnę”, którą rozpoczęła, gdy ze stołu zniknęły kiełbaski i kiełbaski.

14.03.2017 o 12:50 napisał: Swetka

Bardzo drogi, długi czas oczekiwania na efekt, wiele przeciwwskazań

Plaster kupiłem do leczenia od starszego krewnego cierpiącego na chorobę Alzheimera. Od razu powiem, że tego środka należy używać wyłącznie pod nadzorem lekarza. Istnieje wiele różnic w dawkowaniu. A wybór zależy nie tylko od stadium choroby i stanu pacjenta, ale także od zestawu przyjmowanych leków.
Plaster przykleja się do okolicy ramion i pozostawia na jeden dzień. Główną substancją czynną działającą na mózg jest rywastagmina, dotychczas nie wynaleziono nic lepszego w leczeniu demencji. Dawka minimalna nie przyniosła efektu terapeutycznego, po 4 tygodniach lekarz ją zwiększył. Zauważalna poprawa nastąpiła dopiero po 3 miesiącach i tylko przy kompleksowym leczeniu.
Plaster ma ogromną liczbę przeciwwskazań. Główne z nich dotyczą chorób układu nerwowego. Ale plaster zwiększa kwasowość żołądka, zwiększa obciążenie układu wydalniczego i jest zabroniony, jeśli masz astmę. Plaster jest bardzo drogi, a na efekt trzeba bardzo długo czekać. I wcale nie jest faktem, że tak się stanie. Efekt leczenia utrzymywał się około 5 miesięcy, po czym pogorszenie zaczęło się ponownie. Musiałem powtórzyć kurs. Teraz łatka jest stale używana jako agent wsparcia.

2017.01.05 o 17:32 napisał: Mypochka

Pojawiły się skutki uboczne

Plaster Exelon stosowała moja babcia, która miała poważne zaburzenia psychiczne. Diagnoza: demencja. Jest również często przepisywany na chorobę Alzheimera. Stosowanie plastra powinien przepisywać wyłącznie lekarz, gdyż ma on przeciwwskazania i może powodować działania niepożądane.
Plaster można nakleić na niemal każdy obszar skóry. Musisz wybrać obszary ciała z minimalną ilością włosów. Zaleca się przyklejanie plastra na plecach i ramionach. Noś plaster nie dłużej niż jeden dzień. Następnie pamiętaj o wymianie go na nowy. Każdy nowy plaster należy nakleić w nowym miejscu. Ważne jest, aby miejsce klejenia było czyste i suche. Dlatego lepiej, aby zrobiła to osoba odpowiedzialna.
Przed przyklejeniem należy zwrócić uwagę na integralność łatki. Nie wolno go złamać. W przeciwnym razie składniki lecznicze mogą zakłócić rozkład i dać nieoczekiwane rezultaty.
Plaster okazał się skuteczny i pomógł złagodzić objawy choroby.
Jednak w naszym przypadku plaster nie sprawdził się u mojej babci, gdyż wywołał skutki uboczne: nudności, wymioty, drgawki. Musiałem zrezygnować z używania.

Niestety, dziś praktycznie nie ma na to lekarstwa. Istnieją jednak leki, które mogą znacznie spowolnić rozwój chorób układu nerwowego. Do tej grupy należy lek „Exelon”. Plaster jest łatwy w użyciu i daje całkiem dobre efekty, co sprawia, że ​​jest poszukiwany we współczesnej medycynie. Co więc zawiera lek i jak wpływa na organizm? Ile kosztuje patch? Jak wygląda plan leczenia? Odpowiedzi na te pytania interesują wielu pacjentów.

Forma wydania leku i opis składu

Lek „Exelon” to plaster będący tak zwanym przezskórnym systemem terapeutycznym. W aptece można kupić mały owalny plaster w kolorze białym z beżowym spodem. Powierzchnia styku wynosi 5 centymetrów kwadratowych.

Główną substancją czynną leku jest rywastygmina. Istnieją plastry zawierające 9 i 18 mg tego składnika. Podczas noszenia plastra lek stopniowo przenika do organizmu - w ciągu dnia nieco więcej niż pełna dawka (odpowiednio 4,6 i 9,5 mg).

Lek zawiera również pewne substancje pomocnicze, w szczególności kopolimer akrylowy, alfa-tokoferol, metakrylan butylu i metakrylan metylu. Dodatkowo warstwa kleju zawiera olej silikonowy i kopolimer silikonowy.

Właściwości farmakologiczne leku

Głównym składnikiem leku rywastygmina jest selektywnym inhibitorem cholinoesterazy mózgowej. Substancja ta spowalnia niszczenie acetylocholiny, która jest wytwarzana przez funkcjonalnie nienaruszone neurony, a także usprawnia procesy transmisji synaptycznej.

Stosowanie leku pozwala na zwiększenie poziomu acetylocholiny w korze mózgowej, a także w hipokampie, co prowadzi do poprawy transmisji cholinergicznej. A ponieważ otępienie w chorobie Alzheimera i pogorszenie funkcji poznawczych mózgu są związane głównie z niedoborem acetylocholiny, lek naprawdę pomaga normalizować funkcjonowanie układu nerwowego. Ponadto istnieją dowody na to, że lek ten spowalnia syntezę beta-amyloidu i zapobiega tworzeniu się płytek amyloidowych, które są jednym z objawów choroby Alzheimera.

Wskazania do stosowania

We współczesnej medycynie lek ten jest stosowany dość często, jednak wskazania do jego stosowania są dość specyficzne – łagodne lub umiarkowane otępienie w chorobie Alzheimera. Jednocześnie użycie plastra jest możliwe zarówno w obecności choroby, jak iw przypadkach podejrzenia jej rozwoju (w tym przypadku pomaga to spowolnić objawy choroby).

Łatka Exelon: instrukcje

Oczywiście wielu pacjentów jest zainteresowanych pytaniami dotyczącymi prawidłowego stosowania tego środka. W żadnym wypadku nie należy go używać bezprawnie. Tylko lekarz prowadzący, po dokładnym badaniu, ma prawo zalecić pacjentowi plaster Exelon. Instrukcje zawierają niezbędne zalecenia.

Z reguły terapię rozpoczyna się od mniejszej dawki, czyli plastra dostarczającego organizmowi 4,6 mg substancji czynnej na dobę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany przez organizm przez kilka tygodni i nie powoduje żadnych skutków ubocznych ani pogorszenia, dawkę zwiększa się do 9,5 mg rywastygminy na dobę. Czas trwania terapii ustala wyłącznie lekarz – leczenie można prowadzić przez kilka miesięcy, a czasem nawet lat, jeśli lek przyniesie pozytywne efekty. Czasami plaster można zastąpić tabletkami lub zastrzykami z roztworem leku Exelon lub innymi lekami.

Jeżeli konieczne jest przerwanie leczenia na kilka dni lub dłużej, leczenie należy rozpocząć od nowa, stosując minimalną dawkę substancji czynnej.

Czy są jakieś przeciwwskazania?

Istnieją pewne przeciwwskazania do stosowania leku „Exelon”. Plastra nie należy stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na rywastygminę lub jakikolwiek inny składnik leku.

Lek ten należy przepisywać ostrożnie osobom cierpiącym na astmę oskrzelową lub inne choroby obturacyjne układu oddechowego. Do przeciwwskazań względnych zalicza się także predyspozycję pacjentów do niedrożności dróg moczowych i zespołu drgawkowego. Ostrożnie leczy się pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a także pacjentów, których masa ciała nie przekracza 50 kg.

Wiele osób interesuje się tym, czy lek Exelon można stosować w czasie ciąży i laktacji? Plaster jest przepisywany kobietom w ciąży tylko w nagłych przypadkach, ponieważ nie przeprowadzono jeszcze odpowiednich badań, które potwierdzałyby nieszkodliwość lub, odwrotnie, zagrożenie tego produktu dla organizmu matki i dziecka. Jeżeli zaistnieje konieczność zastosowania plastra w okresie laktacji, należy przerwać karmienie dziecka piersią.

Możliwe skutki uboczne stosowania plastra

Czy mogą wystąpić powikłania podczas stosowania plastra Exelon? Opinie lekarzy wskazują, że działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, szczególnie w porównaniu z przyjmowaniem leku w postaci tabletek. Niemniej jednak naruszenia są możliwe i warto zapoznać się z ich listą:

• Najczęściej terapia prowadzi do zaburzenia pracy układu trawiennego, któremu towarzyszą nudności i wymioty, bóle brzucha, biegunka i niestrawność. Niezwykle rzadko w trakcie terapii rozwijają się wrzodziejące zmiany na błonie śluzowej.
• Możliwe są również pewne reakcje układu nerwowego, w tym lęk, majaczenie, omdlenia, bóle głowy, depresja i halucynacje.
• Niektórzy pacjenci zgłaszali niewielkie reakcje alergiczne skóry, w tym wysypkę i zaczerwienienie. Czasami w miejscu przyklejenia plastra pojawia się rumień lub stan zapalny.
• Z układu sercowo-naczyniowego możliwe są zaburzenia krążenia mózgowego i bradykardia.
• Inne możliwe działania niepożądane obejmują anoreksję, utratę wagi, zmęczenie, gorączkę, bezsenność i infekcje dróg moczowych.

W przypadku jakichkolwiek naruszeń zdecydowanie należy skonsultować się z lekarzem. Być może ten lek nie jest odpowiedni dla pacjenta, a może wystarczy dostosować dawkowanie.

Przedawkowanie i jego objawy

Czy można przedawkować stosując Exelon (plaster)? W instrukcji obsługi znajduje się informacja, że ​​takie przypadki odnotowuje się niezwykle rzadko i z reguły nie są zbyt niebezpieczne. Objawy przypadkowego przedawkowania obejmują podwyższone ciśnienie krwi, nudności, czasami wymioty i halucynacje. Bradykardia lub omdlenia występują niezwykle rzadko. Z reguły nie jest wymagane żadne specjalne leczenie. Po zaprzestaniu stosowania leku organizm wraca do normy po 1-2 dniach.

Czy istnieją skuteczne analogi?

Oczywiście ten lek nie jest odpowiedni dla każdego. Czy można czymś zastąpić lek „Exelon”? Istnieją oczywiście jego analogi, ale tylko lekarz prowadzący może wybrać odpowiedni.

Dość często pacjentom z podobną diagnozą przepisuje się Alzenorm. Dobre efekty można uzyskać stosując leki takie jak Chloprotiksen i Memantyna. Ponadto, aby spowolnić postęp choroby Alzheimera, pacjentom często zaleca się przyjmowanie leku Noogeron. Warto jednak zaznaczyć, że wszystkie powyższe produkty dostępne są w postaci tabletek, kapsułek lub roztworów do wstrzykiwań. W niektórych przypadkach plaster jest znacznie wygodniejszy w użyciu.

Ile kosztuje patch?

Oczywiście dla wielu pacjentów ważną kwestią jest koszt konkretnego leku. Ile zatem kosztuje plaster Exelon? Cena będzie zależeć od wielu czynników. W szczególności należy wziąć pod uwagę producenta, dawkę substancji czynnej itp. Opakowanie 30 plastrów kosztuje około 3600-4500 rubli. Z reguły ta ilość leku wystarcza na miesiąc. Swoją drogą trzeba powiedzieć, że w niektórych klinikach lek ten wydawany jest bezpłatnie na receptę pacjentom z chorobą Alzheimera (o tę informację należy zapytać lekarza).

Łatka Exelon: recenzje

W niektórych przypadkach znacznie bardziej przydatne informacje można uzyskać czytając opinie i doświadczenia pacjentów, którzy przeszli już leczenie. Co więc mówią o leku „Exelon”? Recenzje są w większości pozytywne. Eksperci zauważają, że właściwe stosowanie leku naprawdę pomaga wyeliminować niektóre objawy i poprawić stan pacjenta.

Jak skuteczny jest plaster Exelon? Informacje zwrotne od pacjentów wskazują, że rzeczywiście uzyskano pozytywne wyniki. W niektórych przypadkach postęp choroby można spowolnić o rok lub dłużej. Warto jednak zrozumieć, że zespół Alzheimera to niezwykle poważna przypadłość, na którą obecnie nie ma lekarstwa. Dlatego nie należy przyjmować plastra jako gwarancji wyzdrowienia, ponieważ niestety jest to niemożliwe.

Szczególną cechą leku Exelon jest nowa postać dawkowania w postaci plastra. Jak stwierdzono w innych artykułach, Exelon stosuje się w leczeniu łagodnej do umiarkowanej demencji stopień dotkliwości na chorobę Alzheimera i chorobę Parkinsona.

Ten transdermalny środek leczniczy, pierwszy i jedyny w historii, zapewnia równomierne i stałe dostarczanie substancji czynnej – rywastygminy – do osocza krwi przez 24 godziny. Używany raz dziennie.

• Plaster Exelon nakłada się na czystą, suchą, nieuszkodzoną skórę z minimalną ilością włosów w górnej lub dolnej części pleców, ramion lub klatki piersiowej, w miejscach, w których nie będzie miał kontaktu z obcisłą odzieżą
• Nie należy stosować kremów, balsamów, olejków, pudrów ani innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu przyczepienia leku, aby zapobiec jego odpadnięciu.
• Plastra nie należy naklejać na skórę zaczerwienioną, wysypkową, podrażnioną lub uszkodzoną.
• Dla długotrwałego działania leku nie należy stosować plastra w miejscu nasłonecznionym ani w saunie.
• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie mają wpływu na utrwalenie plastra. Plaster można nosić pod strojem kąpielowym. Upewniając się, że plaster pozostał na swoim miejscu
• Plaster należy wymienić na nowy po 24 godzinach stosowania. Plaster należy wymieniać codziennie o tej samej porze, a na ciele pacjenta można przykleić tylko jeden plaster
• Zaleca się codzienną zmianę miejsc naklejania plastra. Nie stosować tego samego obszaru skóry do naklejenia plastra przez co najmniej 14 dni
• Wytwórz nawyk używania łatki. W takim przypadku łatwiej będzie Tobie i Twoim bliskim przyzwyczaić się do tego procesu.
• Nie należy stosować plastra Exelon z innymi lekami o podobnym działaniu (środki cholinergiczne) lub lekami antycholinergicznymi. Zgłoś obecność leczenia skojarzonego swojemu lekarzowi.
• Jeśli w czasie stosowania plastra Exelon bliska osoba będzie poddawana zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ plaster może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia.

Instrukcja stosowania plastra Excelon:

1. Otworzyć opakowanie wzdłuż linii przerywanej i usunąć plaster (lek należy zużyć bezpośrednio po wyjęciu z zamkniętego opakowania). Plastra nie należy przecinać ani składać.

2. Lepka strona plastra pokryta jest folią ochronną. Usuń folię ochronną z jednej połowy, nie dotykając palcami lepkiej powierzchni plastra.

3. Nałóż samoprzylepną stronę plastra na górną lub dolną część pleców, barków lub klatki piersiowej, a następnie zdejmij pozostałą warstwę ochronną z drugiej połowy.

4. Dociśnij plaster dłonią przez kilka sekund i upewnij się, że brzegi plastra dobrze przylegają. W razie potrzeby po przyklejeniu możesz napisać długopisem na plastrze godzinę przyklejenia (np. dzień tygodnia).

Pytania i odpowiedzi dotyczące korzystania z łatki

Co zrobić, jeśli plaster odpadnie? Jeśli plaster odpadnie, należy go wymienić na nowy na resztę dnia. Następnego dnia o zwykłej porze należy wymienić plaster na nowy.

Jak usunąć plaster Exelon?
Delikatnie pociągnij za jeden brzeg plastra i całkowicie usuń go ze skóry.

Jak pozbyć się plastra?
Po usunięciu plastra należy go złożyć na pół lepkimi częściami skierowanymi do siebie i ścisnąć. Zużyty plaster należy umieścić w pozostałym opakowaniu i wyrzucić go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt, ponieważ na plastrze może pozostać część substancji czynnej.

Czy można zaprzestać stosowania plastra? Leczenie plastrem Exelon należy stosować przez całe życie. Obecnie tylko w ten sposób można spowolnić rozwój demencji, utrzymać kontakt pacjenta z otaczającą rzeczywistością i komunikować się z bliskimi.

Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję przed rozpoczęciem przyjmowania/stosowania tego leku.
Zapisz instrukcje, mogą być potrzebne ponownie.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek jest przepisywany wyłącznie Tobie i nie należy go podawać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty.

NUMER REJESTRACYJNY: LSR-007020/08-200315

NAZWA HANDLOWA: Exelon®

NAZWA MIĘDZYNARODOWA NIEPROPENTIALNA (MHH): rywastygmina

FORMA DAWKOWANIA: przezskórny system terapeutyczny

MIESZANINA
1 transdermalny system terapeutyczny (TTS) zawiera: substancja aktywna- rywastygmina 9,00 mg (zawarta w TTC 4,6 mg/24 h, 5 cm2), 18,00 mg (zawarta w TTC 9,5 mg/24 h, 10 cm2) lub 27,00 mg (zawarta w TTC 13,3 mg/24 h, 15 cm2) ); Substancje pomocnicze: D,L-α-tokoferol 0,03 mg, 0,06 mg, 0,09 mg, kopolimer metakrylanu metylu i metakrylanu butylu 6,00 mg, 12,00 mg, 18,00 mg, kopolimer kwasu akrylowego 14,97 mg, 29,94 mg, 44,91 mg; warstwa kleju: kopolimer silikonowy 14,84 mg, 29,67 mg, 44,505 mg, dimetikon (olej silikonowy 12,500 cSt) 0,15 mg, 0,30 mg, 0,45 mg, D,L-α-tokoferol 0,015 mg, 0,03 mg, 0,045 mg; folie polimerowe: podłoże z politereftalanu etylenu, 23 mikrony: 5 cm 2 10 cm 2, 15 cm 2; ochronna folia z fluoropolimeru i politereftalanu etylenu, 75 mikronów: 10,13 cm 2, 20,25 cm 2, 29,16 cm 2.

OPIS:
Przezskórny system terapeutyczny z beżowym podłożem, podwójną warstwą kleju i prostokątną zachodzącą na siebie folią ochronną, zagłębiony, okrągły. Na podłożu TTC nadruk: „AMSC” dla dawki 4,6 mg/24 godziny, „BHDI” dla dawki 9,5 mg/24 godziny, „CNFU” dla dawki 13,3 mg/24 godziny.

GRUPA FARMAKOTERAPEUTYCZNA: inhibitor cholinesterazy

KOD ATH: N06DA03

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika
Rywastygmina, będąca selektywnym inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy typu karbaminianu, spowalnia niszczenie acetylocholiny wytwarzanej przez funkcjonalnie nienaruszone neurony i poprawia transmisję synaptyczną. Lek selektywnie zwiększa zawartość acetylocholiny w korze mózgowej i hipokampie, dzięki czemu wpływa na poprawę transmisji nerwów cholinergicznych. Rywastygmina korzystnie wpływa na pogorszenie funkcji poznawczych związane z niedoborem acetylocholiny w otępieniu związanym z chorobą Alzheimera. Ponadto istnieją dowody na to, że hamowanie cholinoesterazy może spowolnić powstawanie fragmentów prekursora białka beta-amyloidu, których akumulacja prowadzi do powstawania płytek amyloidowych, które są jednym z głównych patologicznych objawów choroby Alzheimera.
Rywastygmina oddziałuje z docelowym enzymem, tworząc wiązanie kowalencyjne, co prowadzi do tymczasowej inaktywacji enzymu.
U młodych, zdrowych mężczyzn doustna rywastygmina w dawce 3 mg zmniejszała aktywność acetylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) o około 40% w ciągu pierwszych 1,5 godziny. Po osiągnięciu maksymalnego efektu hamującego aktywność enzymu powraca do pierwotnego poziomu po około 9 godzinach. Hamowanie butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym jest również odwracalne, a aktywność enzymu powraca do pierwotnego poziomu po 3,6 godzinach.
U pacjentów z chorobą Alzheimera hamowanie aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym przez rywastygminę jest zależne od dawki w badanym zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (dawka maksymalna). Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera leczonych doustną rywastygminą było podobne do hamowania aktywności acetylocholinoesterazy. Dawka 6 mg 2 razy dziennie powoduje spadek aktywności enzymu o ponad 60% w porównaniu do oryginału. Efekt działania leku utrzymywał się przez 12 miesięcy terapii (maksymalny badany okres).
Wykazano istotną statystycznie korelację pomiędzy stopniem hamowania obu enzymów w płynie mózgowo-rdzeniowym przez rywastygminę a zmianami funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera; Co więcej, to właśnie hamowanie butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym wiarygodnie i konsekwentnie koreluje z poprawą wyników testów pamięci, uwagi i szybkości reakcji.
Zastosowanie Transdermalnego Systemu Terapeutycznego (TTS) Exelon® u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego otępieniem w przebiegu choroby Alzheimera (10-20 punktów w Mini Mental State Examination (MMSE), Mini Mental State Examination, MMSE) oraz z ciężkim otępieniem typu Typ Alzheimera prowadzi do znacznej poprawy funkcji poznawczych (uwagi, pamięci, mowy itp.), stanu funkcjonalnego i aktywności w życiu codziennym w porównaniu z placebo.
Farmakokinetyka
Wchłanianie
Wchłanianie rywastygminy z preparatu TTC Exelon® następuje powoli. Po zastosowaniu pierwszej dawki leku czas do osiągnięcia wykrywalnego stężenia rywastygminy wynosił 0,5-1 h. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu osiągane jest po 10-16 h. Po osiągnięciu Cmax stężenie w osoczu powoli maleje w trakcie pozostały 24-godzinny okres stosowania TTC Exelon®.
Równowagowe stężenie rywastygminy w osoczu po wymianie zużytego Exelon® TTC na nowy powoli maleje średnio przez około 40 minut, aż do momentu, w którym wchłanianie substancji czynnej z nowo sklejonego Exelon® TTC zacznie przeważać nad eliminacją. Następnie stężenie rywastygminy w osoczu zaczyna powoli rosnąć i ponownie osiąga maksimum po około 8 h. W stanie stacjonarnym najniższe stężenie wynosi około 50% maksymalnego, w przeciwieństwie do podawania doustnego, podczas którego stężenie w osoczu jest praktycznie zerowe. pomiędzy dawkami. Podobną charakterystykę czasową stężeń rywastygminy w osoczu zaobserwowano przy stosowaniu TTC Exelon® w zakresie dawek od 4,6 mg/24 godziny do 13,3 mg/24 godziny. Chociaż ekspozycja (Cmax i pole pod krzywą stężenie-czas (AUC)) rywastygminy jest oczywiście niższa niż po podaniu doustnym, jej wzrost jest wprost proporcjonalny do zwiększenia dawki TTS Exelon®.
Po zwiększeniu dawki z TTS Exelon® z 4,6 mg/24 godziny do 9,5 mg/24 godziny, nastąpiło zwiększenie Cmax i AUC rywastygminy o 2,6 razy, a po zwiększeniu do 13,3 mg/24 godziny o 4,9 razy.
Względna różnica pomiędzy maksymalnym i minimalnym stężeniem rywastygminy (wskaźnik wahań, IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) podczas stosowania TTC Exelon® wyniosła 0,58 dla dawki 4,6 mg/24 h, 0,77 dla dawki 9,5 mg/24 h, 0,72 dla dawki 13,3 mg/24 h, czyli znacznie mniej niż przy podaniu doustnym (IC 3,96 dla dawki 6 mg/dobę i 4,15 dla dawki 12 mg/dobę).
Ilość rywastygminy uwolnionej z leku Exelon® TTC w ciągu 24 godzin (dawka w mg na 24 godziny) nie jest równoważna doustnemu podaniu tej samej dawki kapsułek rywastygminy (ocenianej na podstawie ekspozycji na rywastygminę w osoczu w ciągu 24 godzin).
Exelon® TTC 9,5 mg/24 godziny odpowiada zastosowaniu kapsułek doustnych Exelon® w dawce 6 mg 2 razy dziennie (12 mg dziennie).
W bezpośrednim porównaniu stosowania 1 dawki preparatu TTC Exelon® i kapsułek doustnych, zmienność międzyosobnicza Cmax i AUC0-24h rywastygminy wyniosła odpowiednio 43% i 49% dla TTC Exelon® oraz 74% i 103% dla kapsułek. Przy wielokrotnym stosowaniu i osiągnięciu stanu stacjonarnego zmienność międzypopulacyjna Cmax i AUC0-24h rywastygminy u pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera była również znacząco niższa w przypadku preparatu TTC Exelon® w porównaniu z kapsułkami doustnymi: 45% i 43% w przypadku leku przezskórnego terapeutycznym i odpowiednio 71% i 73% w przypadku kapsułek.
U pacjentów z otępieniem typu Alzheimera zaobserwowano wyraźną zależność pomiędzy masą ciała a stężeniem rywastygminy i metabolitu NAP266-90 w stanie stacjonarnym. U pacjentów z otępieniem typu Alzheimera i masie ciała 35 kg stężenie rywastygminy w stanie stacjonarnym wzrosło około 2-krotnie w porównaniu z pacjentami o masie ciała 65 kg; natomiast u pacjentów o masie ciała 100 kg obserwowano około 2-krotne zmniejszenie stężenia w stanie stacjonarnym. Wpływ masy ciała na ekspozycję na rywastygminę jest szczególnie istotny u pacjentów z bardzo małą masą ciała, gdy zwiększa się dawkę leku.
Rywastygmina była dobrze uwalniana z Exelon® TTS podczas 24-godzinnego okresu stosowania na skórę (około 50% zawartości leku). Najwyższe AUC∞ rywastygminy i metabolitu NAP266-90 zaobserwowano po zastosowaniu preparatu Exelon® TTC w górnej połowie pleców, klatki piersiowej lub ramion; AUC∞ zmniejszyło się o około 20-30% po zastosowaniu na brzuch i udo.
Nie stwierdzono istotnej kumulacji rywastygminy ani jej metabolitu NAP226-90 w osoczu u pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera. Z tym wyjątkiem, że stężenie rywastygminy w osoczu podczas drugiej aplikacji TTS Exelon® było wyższe niż pierwszego dnia.
Dystrybucja
Rywastygmina słabo wiąże się z białkami osocza (około 40%) i łatwo przenika przez barierę krew-mózg. Pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Metabolizm
Rywastygmina jest szybko i intensywnie metabolizowana, a okres półtrwania w osoczu (T1/2) wynosi około 3,4 godziny po usunięciu systemu transdermalnego. Eliminacja była ograniczona stopniem wchłaniania rywastygminy (kinetyka typu flip-flop), co wyjaśnia zwiększenie T1/2 po zastosowaniu TTC Exelon® (3,4 godziny) w porównaniu z podaniem doustnym lub dożylnym (odpowiednio 1,4 i 1,7 godziny) leku lek. Metabolizm rywastygminy zachodzi głównie w drodze hydrolizy przez cholinoesterazę do dekarbamylowanego metabolitu (NAP226-90), który wykazuje minimalną zdolność do hamowania acetylocholinoesterazy in vitro (<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Stosunek AUC metabolitu do substancji macierzystej wyniósł 0,7 dla przezskórnego systemu terapeutycznego w porównaniu z 3,5 dla kapsułek doustnych, co wskazuje na mniejsze tempo metabolizmu po podaniu na skórę. Powstawanie mniejszej ilości metabolitu NAP226-90 wynika z braku metabolizmu pierwszego przejścia (efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę).
Usuwanie
Rywastygmina jest wydalana głównie przez nerki w postaci metabolitów; prawie niewykrywalny w moczu w postaci niezmienionej. Po 24 godzinach od podania ponad 90% dawki jest eliminowane. Mniej niż 1% dawki jest wydalane z kałem.
Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z chorobą Alzheimera nie stwierdzono żadnych zmian w ekspozycji związanych z wiekiem podczas stosowania TTC Exelon®.
Farmakokinetyka u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie badano stosowania TTS Exelon® u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby po doustnym podaniu rywastygminy obserwowano ponad 2-krotne zwiększenie Cmax i AUC o około 60% w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Podczas przyjmowania rywastygminy w dawce 3 mg w pojedynczej dawce lub po podaniu wielokrotnych dawek 6 mg dwa razy na dobę, klirens rywastygminy był o około 60-65% mniejszy u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu ze zdrowymi pacjentami. Te cechy farmakokinetyczne nie wpływają na częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych.
Farmakokinetyka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie badano stosowania TTS Exelon® u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Na podstawie analiz populacyjnych nie stwierdzono wyraźnego wpływu klirensu kreatyniny na stężenie rywastygminy lub jej metabolitu w osoczu w stanie stacjonarnym. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Łagodna lub umiarkowana demencja typu Alzheimera.
Ciężka demencja typu Alzheimera.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na rywastygminę, inne pochodne karbaminianu lub inny składnik leku.
Historia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, które powstało podczas stosowania leku Exelon® TTC.
Wiek do 18 lat.

OSTROŻNIE

Rywastygminę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem chorej zatoki lub zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy).

- w celu zwiększenia wydzielania kwasu solnego w żołądku, należy zachować ostrożność przepisując rywastygminę pacjentom z ostrymi wrzodami żołądka i dwunastnicy lub pacjentom predysponowanym do tych schorzeń;

Rywastygminę należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub obturacyjną chorobą dróg oddechowych w wywiadzie.

STOSOWAĆ W CIĄŻY I KARMIENIU PIERSIĄ

Ciąża
W badaniach na zwierzętach rywastygmina przenikała przez łożysko. Brak danych dotyczących zdolności rywastygminy do przenikania przez barierę krew-łożysko u ludzi.
Dane eksperymentalne wykazały, że rywastygmina nie ma właściwości teratogennych. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano wydłużenie okresu ciąży. Bezpieczeństwo stosowania leku Exelon® w czasie ciąży u ludzi nie zostało dotychczas ustalone, dlatego lek można stosować w czasie ciąży jedynie w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
W badaniach wykazano, że rywastygmina i jej metabolity przenikały do ​​mleka zwierząt w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka matki, dlatego podczas stosowania leku należy unikać karmienia piersią.
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu rywastygminy na kobiety w wieku rozrodczym.
Brak danych dotyczących wpływu rywastygminy na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego negatywnego wpływu na płodność samców i samic, ani rodziców, ani potomstwa.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI

Terapia lekiem powinna być prowadzona wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z otępieniem i pod nadzorem osób opiekujących się pacjentami. Pacjenci i ich opiekunowie powinni zostać poinstruowani o stosowaniu leku przez kompetentny personel medyczny
Ilość zawartej i uwolnionej rywastygminy w zależności od dawki TTC Exelon® przedstawiono w tabeli 1.

Tabela 1.
TTC Exelon® Ilość zawartej rywastygminy Ilość rywastygminy uwolnionej in vivo w ciągu 24 godzin
TTS Exelon® 4,6 mg/24 h 9 mg 4,6 mg
TTS Exelon® 9,5 mg/24 h 18 mg 9,5 mg
TTS Exelon® 13,3 mg/24 h 27 mg 13,3 mg

Łagodna lub umiarkowana demencja typu Alzheimera.

Leczenie lekiem należy rozpocząć od stosowania TTC Exelon® 4,6 mg/24 godziny 1 raz dziennie. Po minimum 4 tygodniach leczenia, jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę leku należy zwiększyć do zalecanej dawki skutecznej stosując preparat TTC Exelon® 9,5 mg/24 h, który można stosować tak długo, jak utrzymuje się efekt terapeutyczny.
Zwiększanie dawki:
W leczeniu długotrwałym, jeśli u pacjenta stwierdzono skuteczność terapeutyczną, zaleca się stosowanie TTS Exelon® 9,5 mg/24 h. Jeżeli lek jest dobrze tolerowany i po co najmniej 6 miesiącach leczenia TTS Exelon® 9,5 mg/24 h w razie konieczności zasięgnąć porady lekarza prowadzącego, w celu uzyskania dodatkowego efektu terapeutycznego, dawkę można zwiększyć do 13,3 mg/24 h u pacjentów, u których pomimo stosowania preparatu TTC Exelon® 9,5 mg/24 h wystąpią istotne zaburzenia funkcji poznawczych (np. np. pogorszenie wyników wg KSHOPS) i/lub pogorszenie stanu funkcjonalnego (na podstawie subiektywnej oceny lekarza).
Ciężka demencja typu Alzheimera
Dawka początkowa i wybór zalecanej dawki skutecznej:
Leczenie lekiem należy rozpocząć od stosowania TTC Exelon® 4,6 mg/24 godziny 1 raz dziennie. Dawkę leku należy stopniowo zwiększać najpierw do 9,5 mg/24 h, a następnie do dawki skutecznej 13,3 mg/24 h. Każde zwiększenie dawki możliwe jest dopiero po upływie minimum 4 tygodni i jeśli poprzednia dawka jest dobrze tolerowana .
Dawki powyżej 13,3 mg/24 godziny nie przynoszą znaczących korzyści, ale zwiększają częstość występowania działań niepożądanych.
Przerwanie leczenia:
Należy regularnie oceniać efekt kliniczny terapii lekiem Exelon® TTC. W przypadku braku efektu klinicznego terapii przy stosowaniu optymalnych dawek preparatu TTC Exelon®, należy przerwać terapię lekiem.
Leczenie lekiem należy czasowo przerwać w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i/lub nasilenia istniejących objawów pozapiramidowych (w tym drżenia) aż do ustąpienia. Jeśli przerwa w stosowaniu leku nie była dłuższa niż trzy dni, można wznowić stosowanie leku w tej samej dawce. W przypadku dłuższego okresu karencji leczenie należy wznowić od dawki początkowej (Exelon® TTC 4,6 mg/24 godziny).
Pacjenci leczeni rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego mogą przejść na leczenie TTC Exelon® w następujący sposób:
U pacjentów otrzymujących doustną terapię rywastygminą w dawce mniejszej lub równej 6 mg na dobę, leczenie należy rozpocząć od TTC Exelon® w dawce 4,6 mg/24 godziny.
U pacjentów otrzymujących doustną terapię rywastygminą w stabilnej i dobrze tolerowanej dawce 9 mg na dobę, leczenie można rozpocząć natychmiast, stosując TTC Exelon® 9,5 mg/24 h. Jeśli jednak terapia doustna nie była stabilna i dobrze tolerowana, przejść na postać przezskórną. Zaleca się rozpoczęcie od dawki 4,6 mg/24 godziny.
U pacjentów otrzymujących doustną terapię rywastygminą w dawce 12 mg na dobę, leczenie można rozpocząć natychmiast, stosując TTS Exelon® 9,5 mg/24 godziny.
Po co najmniej 4 tygodniach leczenia, jeśli jest ono dobrze tolerowane, dawkę TTC Exelon® 4,6 mg/24 godziny można zwiększyć, stosując TTC Exelon® 9,5 mg/24 godziny.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia lekiem TTC Exelon następnego dnia po przyjęciu ostatniej doustnej dawki rywastygminy.

Pacjenci ważący mniej niż 50 kg
U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (AE) i przerwania leczenia z powodu AE było większe, dlatego przy zwiększaniu dawki w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność, ostrożnie dobierać dawkę i monitorować rozwój działań niepożądanych (np. nadmierne nudności lub wymioty), a także rozważyć zmniejszenie dawki leku TTC Exelon® do 4,6 mg/24 godziny w przypadku takich działań niepożądanych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki powyżej zalecanej dawki skutecznej preparatu TTC Exelon® 9,5 mg/24 godziny.

Jednakże ze względu na zwiększoną ekspozycję na rywastygminę obserwowaną podczas doustnego przyjmowania rywastygminy u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki rywastygminy w zależności od indywidualnej tolerancji u tych pacjentów.
Nie badano stosowania preparatu TTC Exelon® u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów tej kategorii (patrz punkty „Instrukcje specjalne”, „Właściwości farmakologiczne”).
U pacjentów z klinicznie istotną dysfunkcją wątroby może wystąpić częstszy rozwój działań niepożądanych zależnych od dawki, dlatego u pacjentów tej kategorii należy rozważyć możliwość stosowania TTC Exelon® 4,6 mg/24 godziny jako dawkę początkową i maksymalną.

Nie jest wymagane dostosowanie schematu dawkowania TTS Exelon®.
Jednakże ze względu na zwiększoną ekspozycję na rywastygminę obserwowaną podczas doustnego przyjmowania rywastygminy u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki rywastygminy w zależności od indywidualnej tolerancji u tych pacjentów. U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić częstszy rozwój działań niepożądanych zależnych od dawki, dlatego u pacjentów tej kategorii należy rozważyć możliwość stosowania TTC Exelon® 4,6 mg/24 godziny jako dawkę początkową i maksymalną.

Stosowanie u dzieci
Nie badano stosowania rywastygminy u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci.

INSTRUKCJA UŻYCIA
UWAGA!!!
Każdy kolejny przezskórny system terapeutyczny Exelon® (TTS) należy stosować dopiero po usunięciu poprzedniego.
Jednocześnie można używać tylko jednego urządzenia Exelon® TTS.
TTC Exelon® nie wolno ciąć, dzielić na części ani w żaden sposób uszkadzać.
TTC Exelon® należy mocno docisnąć dłonią w miejscu założenia przez co najmniej 30 sekund.
Miejsce przyłączenia Exelon® TTC
TTC Exelon® nakłada się na czystą, suchą, nienaruszoną skórę z minimalną ilością włosów.
Nie należy stosować kremów, balsamów, olejków, pudrów ani innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu przyczepienia leku, aby zapobiec jego odpadnięciu.
Nie należy stosować TTC Exelon® na skórę zaczerwienioną, pokrytą wysypką, podrażnioną lub uszkodzoną.
Należy nakładać tylko jeden produkt Exelon® TTC dziennie na tylko jeden z obszarów ciała pokazanych poniżej na Rycinie 1:
- Lewy Lub prawe ramię;
- Górna część klatki piersiowej lewa Lub po prawej stronie (nie należy nakładać na okolicę piersi);
- Lewa górna część pleców Lub po prawej;
- Lewy dolny tył Lub po prawej.
Ryż. 1
Co 24 godziny usuń poprzedni Exelon® TTC przed nałożeniem nowego Exelon® TTC na jeden z obszarów ciała pokazanych poniżej.
Aby uniknąć podrażnienia skóry, każdy kolejny Exelon® TTS należy przyklejać w innym miejscu skóry (ewentualnie w obrębie tego samego obszaru anatomicznego). Na przykład, jeśli przymocowałeś Exelon® TTC do prawego odcinka lędźwiowego, następnym razem umieść system po lewej stronie. Aby zminimalizować ryzyko podrażnienia skóry, TTC można nakładać na ten sam obszar skóry jedynie w odstępach dwutygodniowych.
Jak przymocować Exelon® TTC
TTC Exelon® to cienki, nieprzezroczysty plaster z tworzywa sztucznego, który przykleja się do skóry. Nie wyjmuj Exelon® TTC z zamkniętej torebki ani nie wyjmuj poprzedniego Exelon® TTC, chyba że planujesz założyć nowy.
Lek należy zużyć bezpośrednio po wyjęciu z zapieczętowanego opakowania.
Ostrożnie usuń poprzednią warstwę Exelon® TTC.
Jeżeli rozpoczynasz kurację lekiem po raz pierwszy lub wznawiasz kurację po przerwie, prosimy postępować zgodnie z instrukcją mocowania TTC Exelon®, zaczynając od poniższego rysunku.
Lek wyjmuje się z zapieczętowanej torebki bezpośrednio przed użyciem.
Aby wyjąć Exelon® TTC, przetnij worek wzdłuż oznaczonej linii przerywanej lub rowka.
Strona klejąca TTS Exelon® pokryta jest folią ochronną.
Ostrożnie usuń folię ochronną z jednej strony, która chroni klejącą stronę Exelon® TTC, nie dotykając powierzchni klejącej.
Natychmiast po usunięciu folii ochronnej nałóż TTC Exelon® na skórę górnej lub dolnej połowy pleców, ramion lub klatki piersiowej.
Po przymocowaniu transdermalnego systemu terapeutycznego do skóry należy usunąć górną warstwę ochronną znajdującą się po drugiej stronie TTS.
TTC Exelon® należy mocno docisnąć dłonią w miejscu założenia przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że system dobrze przylega do skóry, zwłaszcza na krawędziach.
W razie potrzeby, po naklejeniu, cienkim długopisem można zapisać na transdermalnym systemie terapeutycznym datę założenia (np. dzień tygodnia).
TTC Exelon® należy nosić stale i po 24 godzinach wymienić na nowy.
Przymocowanie transdermalnego systemu terapeutycznego do różnych obszarów skóry pozwala wybrać najbardziej komfortowe obszary ciała, w których system nie będzie miał kontaktu z obcisłą odzieżą.
Jak usunąć TTC Exelon®
Ostrożnie podważając jeden z rogów, powoli i ostrożnie wyjmij system terapii przezskórnej.
Jeśli na skórze pozostały pozostałości kleju, lekko zwilż to miejsce ciepłą wodą i łagodnym roztworem mydła lub użyj oliwki dla dzieci, aby usunąć pozostałości kleju. Nie używaj alkoholu ani innych płynnych rozpuszczalników (zmywacza do paznokci lub innych rozpuszczalników).
Po założeniu lub zdjęciu urządzenia Exelon® TTC należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem. W przypadku dostania się do oczu lub zaczerwienienia oczu po nałożeniu lub usunięciu preparatu Exelon® TTC, należy natychmiast przepłukać oczy dużą ilością wody i zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli objawy nie ustąpią.
Jak utylizować zużyty Exelon® TTS
Złożyć zużyty system terapii przezskórnej na pół i docisnąć do siebie samoprzylepne części.
Umieść zużyty Exelon® TTC w torbie. Worek zawierający zużyty system terapii przezskórnej należy wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po wyrzuceniu leku należy umyć ręce mydłem.
Warunki noszenia TTC Exelon® (zabiegi wodne, długotrwałe przebywanie w pobliżu źródeł ciepła)
TTC Exelon® nie schodzi podczas zabiegów wodnych (prysznice, wanny, baseny). - Podczas zabiegów wodnych należy zwracać uwagę na ścisłe przyleganie systemu do skóry, zwłaszcza na jej brzegach.
Pacjenci stosujący TTS Exelon® nie powinni przebywać długo w pobliżu zewnętrznych źródeł ciepła (nadmierne promieniowanie słoneczne, sauny, solaria).
Co zrobić, jeśli TTS Exelon® odklei się
Jeżeli TTC Exelon® odpadnie, do końca dnia należy go wymienić na nowy przezskórny system terapeutyczny. Następnego dnia zamocuj nowy Exelon® TTS w zwykły sposób.
Kiedy i jak długo należy stosować TTC Exelon®?
Aby uzyskać maksymalną skuteczność leczenia, nowy TTS należy stosować codziennie, najlepiej o tej samej porze.
W przypadku jednoczesnego stosowania więcej niż jednego Exelon® TTC
Należy natychmiast usunąć cały TTS ze skóry i poinformować lekarza o zdarzeniu. Możesz potrzebować pomocy lekarskiej. W niektórych przypadkach po przedawkowaniu odnotowano nudności, wymioty, biegunkę, podwyższone ciśnienie krwi i halucynacje. Może również wystąpić bradykardia i (lub) omdlenia.
Jeśli zapomnisz nakleić kolejny TTS o zwykłej porze, powinieneś przykleić go natychmiast. Z kolejnego TTS można skorzystać następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dwóch TTC w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

EFEKT UBOCZNY

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy. Przypadkowemu przedawkowaniu leku do stosowania doustnego w większości przypadków nie towarzyszyły żadne objawy kliniczne; Prawie wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie rywastygminą. W przypadku przedawkowania obserwowano nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, senność, bradykardię, splątanie, wzmożone pocenie się, podwyższone ciśnienie krwi, omamy i ogólne złe samopoczucie. Przedawkowanie inhibitorów cholinoesterazy może prowadzić do przełomu cholinergicznego z wystąpieniem takich objawów, jak ciężkie nudności, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, wzmożona potliwość, bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, depresja oddechowa i drgawki. Może rozwinąć się osłabienie mięśni, które może być śmiertelne, jeśli zajęte zostaną mięśnie oddechowe. Biorąc pod uwagę wagotoniczny wpływ inhibitorów cholinoesterazy na częstość akcji serca (HR), nie można wykluczyć wystąpienia bradykardii i (lub) omdlenia.
Podczas porejestracyjnego stosowania leku, a także w rzadkich przypadkach podczas badań klinicznych, podczas stosowania TTS Exelon® zgłaszano błędy w aplikacji/dawkowaniu, spowodowane jednoczesnym zastosowaniem kilku TTS Exelon® (kolejny TTS zastosowano bez usuwania Poprzedni). Należy poinstruować pacjentów i ich opiekunów na temat stosowania leku.
Zgłaszano rzadkie przypadki śmierci w wyniku przedawkowania leku, jednak związek z lekiem pozostaje niejasny. Objawy i wyniki różniły się u poszczególnych pacjentów. Nie było jasnego związku pomiędzy dawką przyjętego leku a ciężkością skutków.
Leczenie. Ponieważ okres półtrwania rywastygminy w osoczu krwi wynosi około 3,4 godziny, a czas trwania hamowania acetylocholinoesterazy około 9 godzin, w przypadku bezobjawowego przedawkowania zaleca się natychmiastowe usunięcie wszystkich TTC; nie należy stosować TTC Exelon® przez kolejny 24 godziny. Jeżeli przedawkowaniu towarzyszą ciężkie nudności i wymioty, należy rozważyć zastosowanie leków przeciwwymiotnych. Jeżeli wystąpią inne działania niepożądane, w razie potrzeby stosuje się odpowiednie leczenie objawowe.
W przypadku znacznego przedawkowania można zastosować atropinę, której dawka początkowa wynosi 0,03 mg/kg dożylnie; dalsze dawkowanie zależy od odpowiedzi klinicznej. Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji TTC Exelon® z innymi lekami.
Rywastygmina jest metabolizowana głównie na drodze hydrolizy z udziałem esteraz. Metabolizm rywastygminy z udziałem głównych izoenzymów cytochromu P450 zachodzi w minimalnym stopniu. Zatem interakcja farmakokinetyczna rywastygminy z innymi lekami metabolizowanymi przez te enzymy wydaje się mało prawdopodobna.
Jednakże rywastygmina może mieć działanie hamujące na metabolizm innych substancji, w którym pośredniczy butyrylocholinoesteraza.
Interakcje niezalecane
Metoklopramid
Biorąc pod uwagę możliwość kumulacyjnego działania leków na układ pozapiramidowy, nie zaleca się jednoczesnego stosowania metoklopramidu i rywastygminy.
Leki wpływające na układ cholinergiczny
Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne rywastygminy, należy unikać jej jednoczesnego stosowania z innymi cholinomimetykami ze względu na możliwość ich łącznego działania. Rywastygmina może zakłócać działanie leków przeciwcholinergicznych (np. oksybutyniny, tolterodyny).
Sole suksametonium
Podczas znieczulenia rywastygmina, będąc inhibitorem cholinoesterazy, może nasilać działanie depolaryzujących leków zwiotczających mięśnie (sole suksametonium).
Interakcje do rozważenia
Beta-blokery
Przy jednoczesnym stosowaniu rywastygminy z różnymi beta-blokerami (w tym z atenololem) zaobserwowano synergistyczną interakcję, prowadzącą do rozwoju bradykardii, która z kolei może powodować omdlenia. Pomimo tego, że jednoczesne stosowanie z kardioselektywnymi beta-adrenolitykami wiąże się z największym ryzykiem wystąpienia takich działań, te działania niepożądane obserwowano także u pacjentów otrzymujących inne leki z tej grupy.
Interakcja z nikotyną
Wykazano zwiększenie wchłaniania rywastygminy o 23% po podaniu doustnym (w postaci kapsułek w dawce do 12 mg/dobę) u pacjentów przyjmujących nikotynę.
Interakcje z najczęściej stosowanymi jednocześnie lekami
U zdrowych ochotników nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rywastygminą a digoksyną, warfaryną, diazepamem lub fluoksetyną. Doustna rywastygmina nie zmieniała wywołanego warfaryną wydłużenia czasu protrombinowego. Nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na przewodzenie wewnątrzsercowe podczas jednoczesnego stosowania doustnej rywastygminy i digoksyny.
Jednoczesne stosowanie rywastygminy z powszechnie stosowanymi lekami, takimi jak leki zobojętniające kwas żołądkowy, leki przeciwwymiotne, leki hipoglikemizujące, leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo, powolne blokery kanałów wapniowych, leki wykazujące dodatnie działanie inotropowe, leki przeciwdławicowe, estrogeny, leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne , benzodiazepiny i leki przeciwhistaminowe nie wiązały się z żadnymi zmianami w kinetyce rywastygminy ani zwiększonym ryzykiem wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Pacjenci powinni unikać kontaktu dłoni z oczami natychmiast po założeniu lub usunięciu TTS. Po założeniu lub zdjęciu TTC należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z oczami lub zaczerwienienia oczu po założeniu lub usunięciu TTC, należy natychmiast przepłukać oczy dużą ilością wody i zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli objawy nie ustąpią.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwykle wzrasta wraz ze zwiększaniem dawek rywastygminy, szczególnie w okresach dostosowywania dawki. Jeżeli przerwa w stosowaniu leku Exelon® TTC trwała dłużej niż trzy dni, leczenie należy wznowić od dawki początkowej (Exelon® TTC 4,6 mg/24 godziny).
Nasilenie zależnych od dawki działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (GIT), takich jak nudności, wymioty i biegunka, obserwowanych na początku leczenia lub w miarę zwiększania dawki leku, może zmniejszać się wraz ze zmniejszaniem dawki leku. rywastygmina; w przypadku braku efektu należy przerwać terapię TTS Exelon®. Te działania niepożądane występują częściej u kobiet. U pacjentów, u których na skutek przedłużającej się biegunki lub wymiotów wystąpią objawy odwodnienia, zaleca się dożylne podanie płynów oraz zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia rywastygminą ze względu na możliwe ryzyko poważnych powikłań.

Utrata wagi
Ponieważ u pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić utrata masy ciała podczas leczenia inhibitorami cholinoesterazy, w tym rywastygminą, podczas leczenia produktem TTC Exelon® należy monitorować masę ciała pacjentów.

Inne działania niepożądane związane ze zwiększoną aktywnością układu cholinergicznego
Podobnie jak w przypadku stosowania innych cholinomimetyków, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Exelon® TTC u pacjentów z zespołem chorej zatoki lub zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy); u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą dróg oddechowych w wywiadzie.
Stymulacja cholinergiczna może prowadzić do:
- w celu zwiększenia wydzielania kwasu solnego w żołądku, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Exelon® TTC u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie lub u pacjentów predysponowanych do tych schorzeń;
- na rozwój lub zaostrzenie niedrożności dróg moczowych i zespołu drgawkowego, dlatego należy zachować ostrożność przepisując rywastygminę pacjentom podatnym na te schorzenia.
Podobnie jak inne cholinomimetyki, podczas stosowania rywastygminy może wystąpić nasilenie zaburzeń pozapiramidowych.

Reakcje w miejscu przyczepienia preparatu Exelon® TTC i reakcje skórne
Reakcje skórne występujące podczas stosowania leku Exelon® TTC mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie. Reakcje te nie wskazują na uczulenie pacjenta na rywastygminę. Jednakże w wyniku stosowania preparatu Exelon® TTC może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry należy podejrzewać, jeśli w miejscu przyczepu TTC wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza wielkość TTC lub reakcje skórne w miejscu przyczepu osiągną wyraźne nasilenie (np. nasilający się rumień, obrzęk, pojawienie się grudek, pęcherzyków), a także jeśli nasilenie reakcji skórnych nie zmniejszy się znacząco w ciągu 48 godzin po usunięciu TTC. W takich przypadkach należy przerwać leczenie lekiem (patrz punkt „Przeciwwskazania”).
Jeżeli u pacjenta podczas stosowania leku Exelon® TTC w miejscu przyczepu TTC wystąpi reakcja przypominająca alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, jeśli istnieje konieczność kontynuacji leczenia rywastygminą, pacjent pod nadzorem personelu medycznego i po otrzymaniu W przypadku negatywnego wyniku badań alergologicznych zaleca się przejście na postać dawkowania rywastygminy do podawania doustnego. Niektórzy pacjenci uczuleni na rywastygminę w wyniku stosowania leku Exelon® TTC nie będą mogli stosować rywastygminy w innych postaciach dawkowania.
W trakcie porejestracyjnego stosowania leku uzyskano dane dotyczące rozwoju rozległych skórnych reakcji nadwrażliwości u części pacjentów podczas stosowania rywastygminy, niezależnie od drogi podania (doustnie lub przezskórnie). W takich przypadkach należy całkowicie odstawić lek (patrz punkt Przeciwwskazania). Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów o możliwości wystąpienia odpowiednich reakcji skórnych podczas stosowania rywastygminy.

Stosowanie u specjalnych grup pacjentów
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych leku Exelon® TTC 88% pacjentów było w wieku 65 lat lub starszych, a 55% pacjentów było w wieku powyżej 75 lat. Ogólnie nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie i skuteczności leku w zależności od wieku. Nie można jednak wykluczyć indywidualnej większej wrażliwości na działanie leku u starszych pacjentów.
Pacjenci z dysfunkcją wątroby
Podczas doustnego przyjmowania rywastygminy u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zwiększenie ekspozycji na rywastygminę i dlatego w tej kategorii pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki w zależności od indywidualnej tolerancji. Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Podczas doustnego przyjmowania rywastygminy u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek obserwowano zwiększenie ekspozycji na rywastygminę i dlatego w tej kategorii pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki w zależności od indywidualnej tolerancji.
Pacjenci z niską lub dużą masą ciała
Ze względu na związek pomiędzy masą ciała a ekspozycją na rywastygminę, dawkę należy starannie ustalać i monitorować u pacjentów z małą lub dużą masą ciała.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGI MASZYN
Otępienie typu Alzheimera może powodować stopniowe pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów lub upośledzenie zdolności do obsługi pojazdu. U pacjentów leczonych rywastygminą mogą wystąpić zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku. Rywastygmina może powodować omdlenia lub majaczenie. Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać zdolność pacjenta z otępieniem leczonego lekiem do prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.

FORMULARZ WYDANIA
Jeden przezskórny system terapeutyczny 4,6 mg/24 h lub 9,5 mg/24 h, w wielolaminowanej torebce (papier pokryty folią z politereftalanu etylenu, folią aluminiową i kopolimerem poliakrylonitrylowym): 3, 7, 30 torebek wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.
Jeden przezskórny system terapeutyczny 13,3 mg/24 godziny w wielowarstwowej torebce z laminatu (papier pokryty folią z politereftalanu etylenu, folią aluminiową i kopolimerem azotanu poliakrylowego). 7, 30 opakowań wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Exelon jest selektywnym inhibitorem mózgowej acetylo- i butyrylocholinoesterazy.

Substancja aktywna

Rywastygmina.

Forma i skład wydania

Dostępne w następujących formach:

• kapsułki;
• roztwór doustny;
• przezskórny system terapeutyczny (plaster).

Wskazania do stosowania

• łagodna lub umiarkowana demencja wynikająca z choroby Alzheimera (lub podejrzenia);
• Choroba Parkinsona.

Przeciwwskazania

• zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku;
• dzieciństwo.

Używany z dużą ostrożnością w przypadku następujących patologii:

• dysfunkcja wątroby;
• zaburzenia przewodzenia;
• astma oskrzelowa;
• choroby układu oddechowego.

Nie należy stosować jednocześnie z różnymi cholinomimetykami.

Instrukcja stosowania Exelon (sposób i dawkowanie)

Kapsułki

Przyjmować 2 razy dziennie - ze śniadaniem i kolacją. Dawka początkowa wynosi 1,5 mg 2 razy dziennie, ze szczególną wrażliwością na leki cholinergiczne - 1 mg 2 razy dziennie.

Jeśli po 2 tygodniach leczenia dawka początkowa jest dobrze tolerowana, zwiększa się ją do 3 mg 2 razy dziennie, następnie do 4,5 mg 2 razy dziennie i 6 mg 2 razy dziennie w odstępie co najmniej 2 tygodni.

Jeżeli wystąpią działania niepożądane, ustępują one po pominięciu 1 lub kilku dawek leku. Jeżeli objawy nie ustąpią, dawkę dobową należy zmniejszyć do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki.

Dawka podtrzymująca wynosi 1,5–6 mg 2 razy na dobę. Dla uzyskania najlepszych efektów konieczne jest utrzymanie maksymalnej, dobrze tolerowanej dawki leku.

Maksymalna dawka dobowa nie przekracza 6 mg 2 razy dziennie.

Po przerwie wznawia się leczenie od dawki początkowej, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, następnie dawkę zwiększa się sekwencyjnie, stopniowo.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki.

Rozwiązanie

Należy odmierzyć wymaganą ilość roztworu i pobrać za pomocą dozownika, a następnie pobrać z niego lek. Roztwór jest całkowicie wymienny z kapsułkami, można go odmierzyć w odpowiedniej ilości i stosować zgodnie ze schematem stosowania kapsułek.

Przezskórny system terapeutyczny

Terapia TTC prowadzona jest pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z otępieniem alzheimerowskim.

Początkowa dawka leku wynosi 4,6 mg/24 godziny 1 raz dziennie. Po 4 tygodniach, jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć, stosując TTC 9,5 mg/24 h. Ten sam system zaleca się w leczeniu podtrzymującym.

W leczeniu długotrwałym zaleca się stosowanie TTC w dawce 9,5 mg/24 h. W przypadku dobrej tolerancji, po 6 miesiącach leczenia można przepisać dawkę 13,3 mg/24 h, jeżeli pomimo stosowania leku wystąpią istotne zaburzenia obserwuje się funkcje poznawcze.

Konieczne jest monitorowanie efektu klinicznego terapii, a w przypadku jego braku należy przerwać leczenie lekiem.

Zaleca się przerwanie terapii TTC w przypadku nasilenia istniejących objawów lub wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Po 3-dniowej przerwie można wznowić przyjmowanie leku w tej samej dawce, jeśli przerwa jest dłuższa, kurs wznawia się od minimalnej dawki początkowej.

Zmiana z kapsułek lub roztworu na TTC

U pacjentów otrzymujących terapię doustną w dawce 6 mg/dobę zaleca się TTC wynoszącą 4,6 mg/24 godziny.

Od dawki 12 mg/dobę można przejść na TTC 9,5 mg/24 godziny.

Pacjenci ważący mniej niż 50 kg

U osób o masie ciała poniżej 50 kg występuje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i przerwania terapii, dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki TTC do 4,6 mg/24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Korzystanie z TTS Exelon

Plaster nakłada się na czystą, suchą, nieuszkodzoną skórę z minimalną ilością włosów.

Przed zastosowaniem leku nie należy nakładać na skórę kremów, balsamów, olejków, pudrów i innych kosmetyków.

Nie stosować na skórę zaczerwienioną, pokrytą wysypką, podrażnioną lub uszkodzoną.

Na jedną część ciała nakłada się tylko jeden plaster dziennie: lewe lub prawe ramię, górną lub prawą część klatki piersiowej (ale nie okolice piersi), górną lub dolną część pleców lewą lub prawą. Co 24 godziny TTS jest wymieniany na nowy, ale aby nie podrażniać skóry, za każdym razem przykleja się go w nowym miejscu.

Należy przykleić bezpośrednio po wyjęciu z zapieczętowanej torebki, bezpośrednio po usunięciu poprzedniego plastra. Aby przykleić TTC, należy ostrożnie usunąć folię ochronną pokrywającą stronę klejącą, nie dotykając palcami powierzchni klejącej. Następnie należy natychmiast przykleić TTC w wybranym miejscu, usunąć drugą warstwę ochronną, mocno docisnąć TTC dłonią przez 30 sekund i upewnić się, że plaster jest dobrze przymocowany, zwłaszcza na krawędziach. W razie potrzeby możesz wpisać długopisem datę zajęcia w systemie. Po 24 godzinach plaster należy wymienić na nowy.

Aby usunąć plaster, odklej jeden z jego rogów i powoli i ostrożnie usuń TTC. Jeśli na skórze pozostał klej, zwilż go ciepłą wodą i łagodnym roztworem mydła lub oliwką dla dzieci. Nie używaj alkoholu ani płynnych rozpuszczalników. Po usunięciu dokładnie umyj ręce wodą z mydłem. Jeżeli produkt dostanie się do oczu, należy je przemyć dużą ilością wody. Jeśli zaczerwienienie oczu utrzymuje się, zasięgnąć porady lekarza.

Skutki uboczne

Exelon może powodować następujące działania niepożądane:

• anoreksja – od strony metabolicznej;
• depresja i lęk, ból głowy, zaburzenia pozapiramidowe - ze strony układu nerwowego;
• wypadki naczyniowo-mózgowe, bradykardia - z układu sercowo-naczyniowego;
• nudności i wymioty, niestrawność, biegunka, bóle brzucha, wrzody żołądka – z układu pokarmowego;
• różne reakcje dermatologiczne.

W miejscu przyklejenia plastra mogą wystąpić reakcje miejscowe – obrzęk i swędzenie, stan zapalny, podrażnienie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Exelon obejmują:

• nudności, wymioty, biegunka;
• wyraźny wzrost ciśnienia krwi;
• halucynacje;
• bradykardia;
• stany omdlenia.

Większość przypadków przedawkowania wynika z jednoczesnego nałożenia kilku plasterków, kiedy to przyklejono nowy plaster bez usuwania poprzedniego. W tym przypadku obserwuje się te same objawy, co w przypadku przedawkowania kapsułek i roztworu doustnego.

W przypadku znacznego przedawkowania wskazany jest siarczan atropiny, dawka początkowa wynosi 0,03 mg/kg dożylnie. Dalsze zmiany dawki zależą od efektu klinicznego. Skopolamina nie jest zalecana jako antidotum.

Analogi

Analogi według kodu ATX: Altsenorm.

Nie decyduj się na samodzielną zmianę leku, skonsultuj się z lekarzem.

efekt farmakologiczny

• Exelon powinien być stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, lek ten jest również z powodzeniem stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
• Rywastygmina, główny składnik aktywny leku, spowalnia proces niszczenia acetylocholiny, która jest wytwarzana przez neurony. Również pod wpływem działania rywastygminy zwiększa się zawartość acetylocholiny w hipokampie i korze mózgowej, co z kolei działa stymulująco na przekazywanie nerwów cholinergicznych.
• Może mieć pozytywny wpływ w przypadkach obniżonych funkcji poznawczych spowodowanych niedoborem acetylocholiny (np. przy otępieniu wynikającym z choroby Parkinsona lub choroby Alzheimera). Ponadto podczas badań klinicznych wykazano, że lek jest w stanie spowolnić tworzenie się płytek amyloidowych (płytki te są głównym patologicznym objawem postępującej choroby Alzheimera).

Specjalne instrukcje

• Po założeniu lub zdjęciu TTC należy dokładnie umyć ręce. Niedopuszczalny jest kontakt produktu z oczami. Jeśli Twoje oczy zaczerwienią się, przepłucz je wodą. Jeśli podrażnienie nie ustępuje, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
• Wraz ze wzrostem dawki leku możliwe są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Należą do nich wymioty i nudności. biegunka i częściej występują u kobiet. W takim przypadku zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. W przypadku przedłużających się wymiotów lub biegunki zaleca się dożylne podanie płynów, zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
• Podczas terapii konieczne jest monitorowanie masy ciała pacjentów. Przy masie ciała mniejszej niż 50 kg ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta.
• Podczas stosowania TTC często występują łagodne lub umiarkowane reakcje skórne, które nie są oznaką uczulenia na rywastygminę. Ale leczenie może powodować alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Jeżeli reakcja skórna wykracza poza wielkość TTC lub pojawia się obrzęk, grudki, pęcherzyki, narastający rumień lub jeśli reakcje skórne nie ustępują w ciągu 48 godzin, należy przerwać leczenie.
• Otępienie typu Alzheimera powoduje stopniowy spadek zdolności prowadzenia pojazdów. U pacjentów otrzymujących rywastygminę na początku leczenia oraz po zmianie dawki mogą wystąpić zawroty głowy i senność. Lek może powodować omdlenia lub majaczenie. W związku z tym nie zaleca się pacjentom prowadzenia pojazdów.

Podczas ciąży i karmienia piersią