Oltási ajánlások. Teljes útmutató a védőoltásokhoz és immunizálásokhoz gyermekek és felnőttek számára. A gyermekek és felnőttek vakcinázásával kapcsolatos legfontosabb kérdések

Ezt tudnia kell! A következő tevékenységek célja elleni védőoltás biztonságának biztosítása a vakcina bevezetésével kapcsolatos nemkívánatos reakciók előfordulásának megelőzése.

A polgárok megelőző védőoltását a fertőző betegségekkel szembeni specifikus immunitás megteremtése érdekében végzik . A vakcinázás során az orvosi szervezetek intézkedéseket tesznek az immunizálás biztonságának biztosítására, beleértve a vakcinát kapó beteget is. .

Ebben a tekintetben a megelőző védőoltásokat olyan szervezetekben (orvosi rendelőkben) végzik, amelyek rendelkeznek egészségügyi tevékenységre engedéllyel. Egyes esetekben a témában egészségügyi és járványügyi felügyeletet végző hatóságokkal egyetértésben dönthető az állampolgárok otthoni vagy munkahelyi megelőző védőoltásának elvégzéséről oltócsoportok bevonásával.

A megelőző védőoltásokat az oltás szervezésének és technikájának szabályaiban, valamint az oltás utáni szövődmények esetén a sürgősségi eljárásokban képzett egészségügyi dolgozók végzik. Csak egészséges egészségügyi személyzet végezhet védőoltást.

Az orvosi és megelőző szervezetekben az immunizálást speciálisan felszerelt oltószobákban végzik. A szervezetekben egészségügyi központok hiányában az oltási csoportok bevonásával történő immunizáláshoz olyan helyiségeket biztosítanak, ahol nedves tisztítást, fertőtlenítést, szellőztetést kell végezni, bútorok vannak a beteg vizsgálatához és a megelőző védőoltások elvégzéséhez (táblázat, székek, kanapék). Arról, hogy az oltási csoport dolgozhat-e a kijelölt helyiségben, az oltócsoport orvosa (vidéken mentős) dönt.

A védőoltások ellenjavallatainak azonosítása érdekében minden megelőző védőoltásban részesülő személyt először orvosnak vagy mentősnek kell megvizsgálnia.

Az immunizálás előtt az orvosnak gondosan össze kell gyűjtenie a beteg anamnézisét, hogy azonosítsa a korábbi betegségeket, beleértve a krónikusokat, a gyógyszer korábbi adagolásával kapcsolatos reakciókat vagy szövődményeket, a gyógyszerekre, termékekre adott allergiás reakciókat, azonosítsa a beteg egyéni jellemzőit. test (koraszülöttség, születési trauma, görcsök), tisztázza, hogy vannak-e érintkezések fertőző betegekkel, valamint a korábbi védőoltások időzítése, a nők esetében - a terhesség jelenléte. A krónikus betegségekben, allergiás állapotokban stb. szenvedőket szükség esetén laboratóriumi és műszeres kutatási módszerekkel orvosi vizsgálatnak vetjük alá.

Közvetlenül a megelőző vakcinázás előtt hőmérőt kell végezni. Győződjön meg arról, hogy az oltás idején nincs láz. Ez az egyetlen univerzális ellenjavallat a vakcinázásnak.

Az immunizálás hazai és külföldi gyártású, bejegyzett és az előírt módon engedélyezett vakcinákkal történik. A vakcina használatának minden szakaszában (szállítás, tárolás) be kell tartani a „hidegláncot”. A vakcinák optimális tárolási rendje +2 0 C - +8 0 C.

Minden megelőző védőoltást steril fecskendőkkel és egyszer használatos tűkkel végeznek. Egy betegnek több megelőző védőoltás egyidejű beadása esetén minden vakcinát külön fecskendővel és tűvel adják be a test különböző részeibe a gyógyszer használati utasításának megfelelően.

A vakcina beadásához csak a használati utasításban meghatározott módszert kell alkalmazni. Az első életévekben az intramuszkuláris injekciókat csak a comb középső részének felső külső felületén hajtják végre.

Az egészségügyi szakembernek figyelmeztetnie kell a beteget, a gyermek szüleit (vagy gyámját) az oltás utáni reakciók és szövődmények helyi reakcióinak, klinikai megnyilvánulásainak lehetőségére, és javaslatot kell tennie arra, hogy milyen esetekben kérjen orvosi segítséget.

Az oltás utáni első 30 percben ne rohanjon elhagyni a klinikát vagy az egészségügyi központot. Üljön 20-30 percig az iroda közelében. Ez lehetővé teszi, hogy gyorsan segítséget nyújtson a vakcinára adott azonnali allergiás reakciók esetén.

A megelőző védőoltások elvégzésekor az első életévben lévő gyermekeket aktív orvosi felügyelettel (védnökséggel) kell biztosítani a következő időszakokban.

Ez az oltás(ok)ra vonatkozó útmutatás a jelenlegi tudományos bizonyítékokon alapul, amelyek a védőoltások előnyeiről és kockázatairól szólnak az egyes egyének és a társadalom egésze számára. Ez a cikk általános ajánlásokat tartalmaz az oltások előnyeinek növelésére és a vakcinázással kapcsolatos kockázatok csökkentésére. Ez az útmutató általános információkat is tartalmaz a különböző oltások immunbiológiai tulajdonságairól és gyakorlati ajánlásokat a vakcinák beadásával kapcsolatban.

Mi az oltás és hogyan működnek az oltások?

Ismeretes, hogy a védőoltásokat az emberi szervezet immunitásának (természetes rezisztencia, immunitás) biztosítására használják bizonyos fertőzésekkel szemben. Vagyis a védőoltások hatásmechanizmusa az emberi immunrendszer működésével függ össze. Mielőtt rátérnénk a védőoltások hatásmechanizmusának vizsgálatára, megfontoljuk azokat az alapvető rendelkezéseket, amelyek leírják az emberi immunrendszer működését és bizonyos fertőzésekkel szembeni immunitás állapotát. Az immunitás (az emberi szervezet bizonyos fertőzésekkel szembeni ellenállása) az emberi immunrendszer munkájának eredménye. Az emberi immunrendszer képes felismerni a különféle mikrobákat és anyagcseretermékeiket (például mérgek), és olyan védőfaktorokat (antitesteket, aktív sejteket) termelni, amelyek elpusztítják a mikrobákat és blokkolják mérgeiket, mielőtt azok károsítanák a szervezetet. Egy adott fertőzéssel szembeni immunitás kialakulása több szakaszban történik:

1. A szervezet első találkozása a fertőzéssel
2. Mikrobák felismerése az immunrendszer által és védőfaktorok előállítása
3. A fertőzés eltávolítása a szervezetből a szervezet immunválasza miatt
4. A „fertőzés emlékének” megőrzése az immunrendszerben és egy heves reakció, amelynek célja a mikrobák eltávolítása abban az esetben, ha a szervezet később érintkezik hasonló fertőzéssel.

A fent bemutatott diagram az immunitás természetes megszerzésének szakaszait tükrözi egy adott fertőzéssel kapcsolatban. Ez az immunitás megszerzésének mechanizmusa figyelhető meg például a gyermekek bárányhimlőjénél: amikor először találkoznak a bárányhimlő vírussal, a gyermekek megbetegednek, de a betegség első epizódja után gyakorlatilag immunissá válnak ezzel a fertőzéssel szemben. Tekintettel arra, hogy a szervezet első találkozása egy fertőzéssel nagyon veszélyes lehet (sok fertőző betegség, például szamárköhögés, diftéria, tetanusz, gyermekbénulás nagyon súlyos lehet), javasolták olyan védőoltások alkalmazását, amelyek legyengült vagy elpusztult mikrobákat tartalmaznak. vagy azok részei, amelyek nem képesek betegséget okozni, de az immunitás megjelenését idézik elő, mint egy valódi fertőzés.

A vakcina (oltás) legyengült vagy elpusztult mikrobák, illetve azok inaktivált mérgeinek oldata, amely az emberi szervezetbe kerülve kiváltja egy adott fertőzés elleni immunitás kialakulását.

Így a védőoltás bevezetése a szervezet fertőzéssel való első érintkezése előtt immunissá teszi a szervezetet, vagy jelentősen megnöveli bizonyos mikrobákkal vagy azok mérgeivel szembeni rezisztenciáját. Az immunrendszer munkája a mikroba egyes részei és a szervezet immunvédelmi tényezői közötti komplex sztereometrikus kölcsönhatásokon alapul. Ez azt jelenti, hogy az immunvédelmi faktorok „zárkulcsként” illeszkednek a mikrobák általuk blokkolt részeihez. Tekintettel arra, hogy a különböző mikrobák különböző szerkezetűek, lehetetlen egyetlen vakcinát létrehozni minden fertőzés ellen. Ezenkívül néha egy bizonyos fertőzés elleni védőoltás hatástalanná válik annak a mikroba szerkezetének megváltozása miatt, amely ellen irányul. Egyes baktériumok és vírusok nagy variabilitása szinte éves védőoltást tesz szükségessé (például minden évben megtörténik az influenza elleni védőoltás, mivel az influenzavírus szerkezete minden új szezonban megváltozik).

Melyek a védőoltások kockázatai és negatív hatásai az emberi szervezetre?

A védőoltások biztonságossága az egyik alapvető kérdés az alkalmazásuk problémájában, és számos vita és egymásnak ellentmondó állítás tárgya. Megbízhatóan ismert, hogy egyetlen védőoltás sem teljesen biztonságos, és nem garantál száz százalékos védelmet a fertőzésekkel szemben. Abból a tényből kiindulva azonban, hogy a védőoltások emberi szervezetre gyakorolt ​​negatív hatásai nagyon gyakran eltúlzottak, szükségesnek tartjuk, hogy ezt a kérdést részletesen megvizsgáljuk.

Hogyan árthatnak a védőoltások az emberi szervezetnek?

A vakcinázással kapcsolatos kockázatok a gyakori, kisebb és helyi mellékhatásoktól a ritka, súlyos és életveszélyes állapotokig terjednek.

Tévhitek a védőoltások emberi szervezetre gyakorolt ​​negatív hatásairól

Az oltások kockázatával és a kapcsolódó tévhitekkel kapcsolatos főbb pontok a következők: -Minden védőoltás egyformán káros, ami azt jelenti, hogy minden oltást vissza kell utasítani-Valójában a különböző oltásoknak más-más kockázata van, ami a vakcina összetételétől és az elkészítésének technológiájától függ. Ezért teljesen helytelen az összes oltást egyszerre megtagadni, arra hivatkozva, hogy azonos veszélyt jelentenek. Jelenleg is folyik a munka a biztonságosabb oltások kidolgozásán. Néhány viszonylag biztonságos oltás már elkészült (IPV, acelluláris DTP), de sajnos ezek még mindig csak a fejlett országokban érhetők el. -A védőoltások veszélyességét a bennük lévő anyagok toxicitása határozza meg, aminek következtében a védőoltások egyformán veszélyesek minden emberre az emberi szervezet egyéni jellemzői (túlérzékenység a vakcina egyes összetevőivel szemben, immunitás állapota stb.) miatt, ezért egy adott oltóanyag kockázata nagymértékben eltérő emberenként. Azt is hangsúlyozni kell, hogy a legtöbb esetben a vakcina negatív reakciójára való egyéni hajlam tükröződik egy adott vakcinázás ellenjavallatában, amelynek betartása segít elkerülni az oltásnak az emberi szervezetre gyakorolt ​​negatív hatásait (lásd). Egyes oltások mellékhatásairól és az ezekkel kapcsolatos kockázatokról részletes leírást talál a cikkben.

A gyermekek és felnőttek vakcinázásával kapcsolatos legfontosabb kérdések

A lakosság megelőző védőoltása az oltási naptár szerint történik. Az ajánlott oltási ütemtervet országonként külön-külön dolgozzák ki, és évente felülvizsgálják, a szükséges változtatásokkal az ország járványügyi helyzetétől függően. Az Orosz Föderáció vakcinázási naptárának részletes leírása a cikkben található. Az alábbiakban áttekintjük a gyermekek és felnőttek megelőző védőoltásával kapcsolatos főbb kérdéseket, valamint a megelőző védőoltással kapcsolatos leggyakoribb problémák megoldásait.

Miért szükséges az ismételt védőoltás?

A megfelelő és tartós immunválasz kialakulásához bizonyos vakcinákat 2 vagy több adagban kell beadni. Például a tetanusz és diftéria toxoidok rendszeres emlékeztető oltást igényelnek a megfelelő védő ellenanyag-koncentráció fenntartásához. Azok az emberek, akik az ajánlott életkorban (pl. kanyaró, rubeola) egyszeri adagot kapnak egy adott élő vakcinából, körülbelül 90-95%-a rendelkezik olyan védő antitestekkel, amelyek az oltást követő 2 héten belül képződnek, és hosszú évekig fennmaradnak. A varicella és a mumpsz elleni védőoltások (VZV) esetében a beoltottak mindössze 80-85%-a alakít ki elegendő immunitást egyetlen adag után. Mivel azonban a rubeola-kanyaró-mumpsz (MMR) vagy bárányhimlő elleni oltásban részesülők korlátozott számában (5-15%) nem alakul ki megfelelő válasz az oltás első adagjára, mindenkinek ajánlott a második adag beadása. a szervezet egy második lehetőség arra, hogy megfelelő erősségű immunválaszt alakítson ki. A legtöbb olyan embernél, akinél nem alakul ki megfelelő immunitás az MMR vagy varicella vakcina első adagjával szemben, megfelelő immunválasz alakul ki a vakcina második adagjára.

Milyen időköznek kell lennie ugyanazon vakcina ismételt adagolása között, és hogyan befolyásolja a gyermek életkora az oltás hatékonyságát és biztonságosságát?

Az ajánlott oltási életkor és az azonos vakcina adagjai közötti intervallumok, amelyek az oltási ütemtervben tükröződnek, biztosítják az oltás optimális hatékonyságát és biztonságát. Az oltási ütemterv betartását az oltást végző egészségügyi személyzetnek és azoknak a szülőknek kell felügyelnie, akiknek gyermekei védőoltást kapnak. Egyes esetekben szükség lehet a vakcinák egymást követő adagjainak beadására, az ütemtervben jelzettnél rövidebb időközönként. Ez akkor fordulhat elő, ha a gyermek le van maradva az ajánlott oltási ütemtervtől, és utol kell érnie, vagy ha hamarosan külföldre utazik. Ilyen helyzetekben lehetőség van egy gyorsított oltási ütemterv kialakítására, a dózisok közötti rövidebb időközök alkalmazásával, mint a lakosság rutin vakcinázásával. Mindazonáltal a vakcina adagjai nem adhatók be a minimálisan elfogadható intervallumnál rövidebb időközönként, illetve nem adhatók be az oltás minimálisan elfogadható életkoránál korábbi életkorban (lásd:).

Különböző oltások egyidejű beadása

Az elvégzett kutatások és kiterjedt klinikai tapasztalatok megbízható tudományos bizonyítékot szolgáltatnak több oltóanyag egyidejű beadására (ami több oltóanyag külön-külön történő beadását jelenti egyetlen orvosi látogatás során, nem pedig egy fecskendőben összekeverve). A legelterjedtebb élő és inaktivált oltások egyidejű beadásával ezek hatékonysága és a mellékhatások kialakulása pontosan megegyezik az egyes oltások külön beadásával. Egy orvosi látogatás alkalmával a gyermek életkorának megfelelő valamennyi oltási dózis tervezett beadása javasolt minden olyan gyermek számára, akinek az orvoslátogatás időpontjában nincs különösebb ellenjavallata.

Néhány megjegyzés néhány oltással kapcsolatban

• A kombinált MMR-vakcina beadása ugyanazt a hatékonyságot és biztonságosságot eredményezte, mint a kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina külön beadása a szervezet különböző helyein. Ezért nincs gyakorlati alapja ezeknek az oltásoknak a lakosság rutinoltása részeként történő külön bevezetésének.
• A rotavírus elleni védőoltás beadható az injekciós vagy intranazális élő oltások beadásával egyidejűleg vagy azt követően bármikor.
• A tuberkulózis elleni védőoltás (BCG) és más élő védőoltások egyidejű alkalmazása nem javasolt.
• A pneumococcus poliszacharid vakcina és az inaktivált influenza elleni vakcina egyidejű beadása kielégítő immunválaszt vált ki, és nem növeli a mellékhatások kockázatát, ezért minden olyan személy számára ajánlott, akinek életkora szerint mindkét oltást felírták.
• Az első életévben kapott védőoltásoktól függően a 12-15 hónapos gyermekek egy orvosi látogatás során legfeljebb 9 oltást kaphatnak (MMR, himlő, Haemophilus influenzae, pneumococcus, DTP, polio, hepatitis A, hepatitis B és influenza).
• A kombinált védőoltások alkalmazása segít csökkenteni az injekciók számát egy orvosi látogatás alkalmával (ez a gyermekkori védőoltások esetében fontos), valamint növeli annak valószínűségét, hogy a gyermek megkapja az életkorának megfelelő összes számára ajánlott oltást. és ütemezés. Fontos megjegyezni, hogy csak jóváhagyott (engedélyezett) kombinált oltásokat szabad alkalmazni. Tilos az egyes oltásokat egy fecskendőben összekeverni.

A védőoltások külön beadása

Nincs bizonyíték arra, hogy az inaktivált vakcinák (szintetikus vagy elölt baktériumokat tartalmazók) bármilyen módon gátolnák az immunitás kialakulását bármely más inaktivált vagy élő vakcinával szemben. Az inaktivált vakcina beadható egyidejűleg vagy bármely időintervallumban egy másik inaktivált vagy élő vakcina után. Nincs elegendő adat az élő vakcinák közötti kölcsönhatásokról. A kutatások kimutatták, hogy az élő vírust tartalmazó vakcina immunválasza gyengülhet, ha a vakcinát több mint 30 nappal egy másik, élő vírust tartalmazó vakcina után adják be. Az élő oltások közötti interakciók lehetséges kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos lehetőség szerint a beadásukat 4 héttel vagy hosszabb időre elválasztani. Ha az injektálható vagy intranazális élő vakcinákat 4 hétnél rövidebb időközönként adják be, a második oltást hatástalannak kell tekinteni, és meg kell ismételni. Az ismételt beadásra legkorábban 4 héttel a vakcina utolsó hatástalan dózisa után kerülhet sor. Legalább 1 hónapnak (28 napnak) kell eltelnie a tuberkulózis elleni vakcina (BCG) beadása és egy másik élő oltás között.

Az oltások és az antitesteket tartalmazó gyógyszerek közötti intervallum

Élő oltások A vér (pl. teljes vér, csomagolt vörösvértestek vagy plazma) vagy más antitesteket tartalmazó vérkészítmények (immunglobulinok, hiperimmun globulinok) 3 hónapig vagy tovább elnyomhatják a kanyaró és rubeola elleni vakcinákra adott immunválaszt. Annak az időtartamnak a hossza, ameddig egy antitesteket tartalmazó gyógyszernek az élő oltásra adott reakcióra gyakorolt ​​szuppresszív hatása fennmarad, a gyógyszerben található specifikus antitestek mennyiségétől függ. Ezzel kapcsolatban minden olyan esetben, amikor az oltást megelőző hat hónapban egy személy vér-, vörösvérsejt- vagy plazmatranszfúziót kapott, erről az oltás előtt tájékoztatnia kell az orvost. Inaktivált oltások A vérkészítmények kevésbé lépnek kölcsönhatásba az inaktivált vakcinákkal, a toxoidokkal, a rekombináns vakcinákkal és a poliszacharid vakcinákkal. Ezért az inaktivált vakcinák és toxoidok egyidejű, vagy a vérkészítmények beadása után (vagy azt megelőzően) történő beadása általában nem befolyásolja az oltásra adott védő immunválasz kialakulását.

Az oltási ütemterv megszakítása

Az oltások maximális hatékonyságának biztosítása érdekében meg kell próbálni azokat a lehető legpontosabban beadni, az ajánlott időzítésnek megfelelően. Ennek ellenére az oltások közötti hosszabb időközök (néhány hét vagy hónap) nem csökkentik az immunitás végső hatékonyságát.

Mi a teendő, ha valaki nem tudja biztosan, hogy beoltották-e bizonyos fertőzések ellen vagy sem?

Néha a beteg orvosi kártyájának vagy egyéb egészségügyi feljegyzéseinek elvesztése miatt a betegek bizonytalanok, hogy megkapták-e az oltásokat, vagy tudják, hogy kaptak védőoltást, de nem tudják, mit kaptak. Az oltást igazoló dokumentumok és orvosi feljegyzések hiányában az ilyen betegek fertőzésre fogékonynak minősülnek, és életkoruknak megfelelő oltási ütemtervet készítenek számukra. A védőoltások ismételt beadása nincs káros hatással az emberi szervezetre. Egyes fertőzések esetén (pl. kanyaró, rubeola, hepatitis A, hepatitis B, tetanusz) vérvizsgálat végezhető a megfelelő immunitás megállapítására, de ez a vizsgálat gyakran sokkal időigényesebb és költségesebb, mint az ismételt oltások.

Koraszülöttek vakcinázása

A koraszülött gyermekeket a többi gyermekhez hasonlóan az oltási ütemterv szerint kell beoltani, ugyanazon ellenjavallatok és óvintézkedések szerint. A születéskori testsúlyt és magasságot csak hepatitis B elleni oltás esetén szabad figyelembe venni. Ha a gyermek súlya 2000 grammnál kisebb, akkor az első hepatitis B elleni oltást 1 hónappal elhalasztják. Ha azonban egy ilyen gyermek anyja HBsAg (ausztrál antigén) hordozója, akkor a gyermeket, függetlenül a súlyától, a születés után azonnal beoltják. Az ilyen születéskor beadott oltás nem számít bele a teljes tervbe (3 adag), és egy hónappal később ismét beadják (ez az adag számít az elsőnek, a születés után adott pedig nulla).

Szoptató anyák oltása

A szoptató anyának adott (élő vagy inaktivált) oltás nem változtatja meg az anyatej összetételét, és nem jelent kockázatot a baba számára. A szoptatás nem ellenjavallat az oltásra. Az egyetlen kivétel a himlőoltás, amely szoptató anyák számára ellenjavallt.

Heti Epidemiológiai Értesítő

№ 47, 2012, 87, 461-476

http://www.who.int/wer

A WHO azon felelősségének részeként, hogy egészségügyi politikai információkat nyújtson a tagállamoknak, rendszeresen frissített állásfoglalásokat tesz közzé a nemzetközi közegészségügyi aggodalomra okot adó betegségek elleni vakcinákról és vakcinakombinációkról. Ezek a dokumentumok elsősorban a vakcinák nagyszabású immunizációs programokban történő felhasználásával foglalkoznak, összefoglalják az érintett betegségekről és oltóanyagokról szóló alapvető tudnivalókat, valamint felvázolják a WHO jelenlegi álláspontját az oltóanyag-használattal kapcsolatban globális kontextusban.

A dokumentumokat külső szakértők és a WHO munkatársai nézik át, majd a WHO immunizálással foglalkozó stratégiai tanácsadó csoportja (SAGE) (http://www.who.int/immunization/sage/en) tekinti át és hagyja jóvá. Ezeket a dokumentumokat elsősorban a nemzeti egészségügyi szolgálat munkatársai és az oltási programok vezetői használhatják. A nemzetközi finanszírozó ügynökségek, az oltóanyag-gyártók, az orvosi közösség, a tudományos publikációk és a nyilvánosság számára is érdekesek lehetnek. Az oltóanyag-pozíciós dokumentumok kidolgozásának folyamatának leírása megtalálható a http://www. who.int/immunization/position_papers/position_paper_process.pdf.

A WHO influenzaoltásokkal kapcsolatos korábbi állásfoglalásának 2005-ös közzététele óta fontos fejlemények történtek ezen a területen: új adatok jelentek meg az influenza járványtanáról a fejlődő és trópusi országokban, a terhes nők influenzavírus-fertőzésének következményeiről, valamint az influenza A vírustörzs (H1N1)pdm09 megnyilvánulásai mind pandémia, mind szezonális járvány idején.

Ez a frissített WHO állásfoglalás, amely felváltja a megfelelő 2005-ös dokumentumot, a vakcinákkal és a szezonális influenza elleni védőoltással foglalkozik. Mindazonáltal rövid utalás történik a pandémiás influenza és a pandémiás influenza elleni vakcinákra is, amelyek alátámasztják a szezonális influenza elleni vakcina alkalmazását a súlyos betegség kockázatának kitett speciális populációk körében.

Az influenza elleni védőoltások használatára vonatkozó ajánlásokat a SAGE 2011 novemberében és 2012 áprilisában tartott ülésén tárgyalta. Az ezeken a találkozókon bemutatott adatok megtalálhatók a http://www.who.int/immunization/sage/previous/en/index.html címen.

Általános információ

Járványtan

Az influenza A és B vírusai az emberi légúti betegségek fontos kórokozói; A vírusok rendszerint fertőzött személytől származó levegőcseppek útján terjednek, de néha a vírussal fertőzött tárgyakkal való érintkezés útján is. Mindkét vírus – A és B – szezonális influenzajárványokat, valamint sporadikus eseteket és járványkitöréseket okoz a holtszezonban. Az influenzát mindenhol megfigyelik, és a becslések szerint évente 5-10% között változik a felnőttek, míg a gyermekek körében 20-30% az incidencia. A mérsékelt éghajlaton a szezonális járványok általában télen fordulnak elő, míg a trópusi régiókban az influenza egész évben előfordulhat, és rendszertelen időközönként járványokat okoz.

Az influenza A vírusok globális járványokat is okozhatnak, amelyeket az A vírus új altípusainak (vagy altípusok törzseinek) gyors terjedése jellemez, amelyek potenciálisan emberről emberre terjednek, és antigénszerkezetükben kellően különböznek a közelmúltban keringő influenzavírusoktól. kerülje az immunpopuláció kontrollját. A 18. század közepe óta feljegyzett jelentősebb járványok 10–40 éves időközönként fordultak elő. Ezek közül az 1918-as spanyolnátha-járvány volt a legsúlyosabb, és a becslések szerint világszerte 20-40 millió vagy több emberéletet követelt. Enyhébb pandémiákat figyeltek meg 1957-ben (ázsiai influenza) és 1968-ban (hongkongi influenza). 2009-ben az A(H1N1)-pdm09-nek nevezett A(H1N1) törzs által okozott globális járványok elérték a világjárvány mértékét, bár 2010-ben fokozatosan szezonális influenzává alakultak. Valószínűleg alábecsülik az influenza megbetegedését és halálozását a trópusokon és a szubtrópusokon. A szezonális influenza epidemiológiájának szisztematikus elemzése az elmúlt 30 év során a szubszaharai Afrikában azt találta, hogy az influenza az összes járóbeteg-látogatás átlagosan 10%-át (1-25%) és körülbelül 6,5%-át (0,6-tól 6-ig terjedő tartomány) teszi ki. A gyermekek akut légúti megbetegedések miatti kórházi kezelésének 15,6%-a. Az ezen országok többségéből származó adatok azonban nem tekinthetők elegendőnek az influenzamegelőzési és -ellenőrzési stratégiák prioritásainak meghatározásához 1 .

Az influenza különleges kockázati csoportjai

A kockázati csoportok közé tartoznak azok, akik fokozottan veszélyeztetettek az influenza vírussal való érintkezésben, valamint azok, akiknek különösen nagy a kockázata a súlyos betegség kialakulásának, pl. olyan betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy amely halálhoz vezethet 2. Az első csoportba az egészségügyi dolgozók tartoznak, míg a súlyos influenza szempontjából különösen veszélyeztetettek közé tartoznak a terhes nők, az 5 év alatti gyermekek, az idősek, valamint a HIV/AIDS-hez, asztmához vagy krónikus szív- vagy tüdőbetegséghez hasonló betegségben szenvedők. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban az influenza kockázati csoportjai lényegesen kevésbé pontosan meghatározottak.

A terhes nőknél fokozott a súlyos influenza és a halálozás kockázata, és a fertőzés olyan szövődményekhez is vezethet, mint a halvaszületés, az újszülöttkori halálozás, a koraszülés és az alacsony születési súly 3 . Az A(H1N1)pdm2009 törzzsel fertőzött New York-i terhes nők 7,2-szer nagyobb valószínűséggel kerültek kórházba, és a súlyos influenza miatti kórházi kezelések aránya 4,3-szor magasabb volt, mint a nem terhes nők körében 4 . A terhesség alatti súlyos fertőzések kialakulásának kockázata megnő a komorbid asztma, diabetes mellitus és elhízás esetén 5 . Az 5 év alatti gyermekek, és különösen a 2 év alatti gyermekek súlyos betegségtehert jelentenek. A gyermekek influenza okozta globális terhének szisztematikus elemzése, amely összesen körülbelül 8 millió 5 év alatti gyermek vizsgálatát is magában foglalja, a becslések szerint 90 millió (95%, CI 49–162 millió) új szezonális influenza eset volt 2008-ban 20 millió (95%, CI: 13–32 millió) légúti fertőzéses eset, amely influenzavírus okozta mély légúti fertőzéssel társult, és 1–2 millió súlyos légúti fertőzéssel járó influenza, köztük 28 000–111 508 haláleset. Az influenza okozta halálesetek túlnyomó többsége a fejlődő országokban következik be 6 . Azonban nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyermekek influenzával összefüggő halálozásának pontos becsléséhez, különösen a fejlődő országokban. Az Egyesült Államokban az óvodás korú gyermekek kórházi kezelési aránya hasonló az 50–64 évesek körében megfigyeltekhez. Egy vizsgálatban a 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők kórházi kezelési aránya 240/100 000 volt, míg a 2–5 éves gyermekek esetében 20/100 000 gyermek 7 . Az influenza fontos halálok az idősek körében. Kínában 2003-2008 között. Az influenzával összefüggő többlethalálozás 86%-a a 65 éves és idősebb városi lakosság körében fordult elő 8 . 1976-2007 között Az Egyesült Államokban a 65 éves és idősebb személyek az összes influenzával összefüggő haláleset 90%-áért felelősek 9 . Az Egyesült Királyságban 1999 és 2010 között a 75 év felettiek körében a halálozások 2,5–8,1%-át influenza okozta 10 . Szingapúrban az influenzával összefüggő halálesetek száma valószínűleg 11,3-szor magasabb volt a 65 év felettiek körében, mint a teljes lakosság körében 11 . A portugáliai halálozási okok összességére vonatkozó modellbecslések 12 és Ausztráliában a légúti és szív- és érrendszeri megbetegedések okozta halálozási becslések 13 szintén megnövekedett influenzahalálozást mutattak ki az idősek körében. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban az idősek influenzával összefüggő halálozása többszöröse lehet, mint a magas jövedelmű országokban 14 . Egy közelmúltban végzett szisztematikus elemzés 18,7%-ra (95%, CI 16%–22%) becsülte az influenza incidenciáját a be nem oltott HCW-k körében szezononként, aminek 7,5%-a tüneti volt15. Emellett az egészségügyi dolgozók kulcsszerepet játszhatnak a nozokomiális influenzafertőzés terjedésében a kezelés alatt álló, magas kockázatú betegek körében. Kórokozó, betegség, kezelés és laboratóriumi diagnózis Az influenzavírus az Orthomyxoviridae családba tartozik, és egyszálú, szegmentált RNS-t tartalmazó genom jellemzi. Az influenzavírusnak három típusa van - A, B és C, a nukleoproteinektől függően, míg az A vírus altípusait a külső burok glikoproteinek határozzák meg, amelyek hemagglutein (HA) vagy neutraminidáz (NA) aktivitással rendelkeznek. Ezeknek a vírusoknak a magas szintű mutációja jelentős variabilitást okoz a HA és NA antigénekben. A kisebb mutációk kis változásokat („antigén-drift”) okoznak a HA-génben, amelyek viszonylag gyakoriak. Az antigénsodródás lehetővé teszi a vírus számára, hogy felismerje az immunrendszert, ami szezonális influenzajárványokhoz vezet az interpandémiás években. A HA antigénben bekövetkező nagy változásokat („antigén eltolódás”) főként az A vírus különböző altípusainak genetikai anyagának (különösen a HA génnek) a rekombinációja okozza. Az influenza B vírus nem mutat antigéneltolódást az állati rezervoár hiánya miatt influenza esetén, és nincs altípusokra osztva. Az influenza B 2 különböző antigénvonalának (Victoria és Yamagata) egyidejű keringését azonban a világ számos területén feljegyezték 16 . Az influenza A vírusok számos emlőst (pl. sertés és ló) és néhány madárfajt, míg a B és C típusú influenza főként embert fertőz meg. Az egyetlen aggodalomra okot adó terület az A és B vírusok által okozott emberi betegségek. Az influenza A vírus jelenleg azonosított 17HA és 10NA altípusai mindegyike megőrződött vadon élő madarakban, kivéve az új H17N10 altípust, amelyet denevérekben találtak. Az emberek általában a H1, H2 vagy H3 és N1 vagy N2 vírusaltípusokkal fertőzöttek.

Az influenza lappangási ideje 1-4 nap, átlagosan 2 nap. Csecsemőknél és kisgyermekeknél az elszaporodott vírusok átvitele közvetlenül a tünetek megjelenése előtt megkezdődhet, és a betegség megjelenése után akár 2 hétig is folytatódhat, míg felnőtteknél általában csak néhány napig tart. Az óvodába és iskolába járó gyermekek fontos forrásai az influenza átvitelének a lakosság körében 17,9. Az influenzabetegség a következő tünetek közül néhányat vagy mindegyiket magában foglalhatja: láz, köhögés, pharyngitis, orrfolyás, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és általános rossz közérzet. A láz és az izomfájdalom 3-5 napig tarthat, a köhögés pedig 2 vagy több hétig tarthat. Gyermekeknél a súlyos betegség jelei közé tartozik az apnoe, tachypnoe, nehézlégzés, cianózis, rossz étvágy, kiszáradás, mentális állapotváltozások és ingerlékenység. A másodlagos bakteriális tüdőgyulladás, amelyet általában a Streptococcus pneumoniae, a Haemophilus influenzae vagy a Staphylococcus aureus okoz, az influenza gyakori szövődménye, különösen idősebb felnőtteknél és bizonyos krónikus betegségekben szenvedőknél. A Pneumococcus elleni védőoltás vagy a súlyos betegségek antimikrobiális szerekkel történő kezelése csökkentheti az influenzával összefüggő légúti fertőzések okozta halálozást 17 . Két klasszikus antivirális gyógyszer létezik influenza kezelésére: (i) transzmembrán ioncsatorna (M2 fehérje) gátlók (amantadine, rimantadine) és (ii) neurominidáz inhibitorok (oszeltamivir és zanamivir, valamint újabban peramivir és laninamivir). A WHO a neurominidáz-gátlókat ajánlja első vonalbeli gyógyszerként az antivirális terápiát igénylő kezelésre, mivel a jelenleg keringő vírusok rezisztensek az M2-gátlókkal szemben. A fokozott kockázatnak kitett egyéneknek az M2-gátlókat a betegség korai szakaszában kell beadni 18 . A NA-gátlók közül az oszeltamivir a legszélesebb körben alkalmazott, biztonságosságára vonatkozó adatokat gyűjtöttek, többek között kisgyermekek és terhes nők kezelésében. Az NA-gátlók korai és széles körű alkalmazása a kórházi kezelések és a mortalitás csökkenésével jár, különösen a 2009-es világjárvány idején 19 . Az NA-gátlók profilaktikus alkalmazása vagy kezelése csökkent immunrendszerű egyéneknél a gyógyszerrezisztencia fokozott kockázatával jár, és gondos megfigyelést igényel. Az influenza diagnózisa, különösen a szórványos esetek, laboratóriumi igazolást igényel, mivel a betegség tüneteit nehéz megkülönböztetni néhány más fertőzésétől. A laboratóriumi diagnosztikai módszerek közé tartozik a vírusizolálás szövettenyészetben, a gyors diagnosztikai módszerek, beleértve a gyors ágy melletti diagnosztikai tesztet, az immunfluoreszcenciát, a reverz transzkripciós-polimeráz láncreakciót (RT-PCR) és a hemagglutinációs gátlási tesztet (HIT). A gyors diagnosztikai módszerekkel 15 percen belül kimutatható az A vagy B influenza vírus. Ezeknek a teszteknek a specificitása hozzávetőlegesen 90-95%, szenzitivitása pedig kb. 50-70% a tenyésztéshez vagy az RT-PCR-hez képest. Az érzékenység azonban változó, és általában magasabb a gyermekeknél, mint a felnőtteknél, és magasabb az A influenza esetén, mint a B influenza esetén 20,21. Influenza elleni védőoltások A szezonális influenza elleni vakcinák többsége 2 A típusú influenzavírus törzset és 1 B típusú influenzavírus törzset tartalmaz. Háromértékű inaktivált vakcinák (TIV) és élő attenuált influenzavakcinák (LAIV) állnak rendelkezésre. A négyértékű (LAIV) intranazális vakcina 2 influenza A vírus és 2 influenza B vírus törzset tartalmaz, és 2012-ben engedélyezték az Egyesült Államokban. Az influenza elleni vakcinák előállítása a vírus megfelelő csirkeembriósejtek tenyészetében történő tenyésztésén alapul. Az északi és déli féltekén elterjedt vírusok elleni optimális vakcina-hatékonyság elérése érdekében a vakcinák antigénprofilját évente kétszer felülvizsgálják, és a WHO Globális Influenza Felügyeleti Rendszere (GISRS) által azonosított, keringő influenzavírusok antigénprofiljához igazítják. A WHO legújabb ajánlásai a következő címen érhetők el: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/en/index.html. Csak a TIV vakcina engedélyezett 2 év alatti gyermekek, 50 éves és idősebb személyek és terhes nők esetében. A 2–49 éves nem terhes nők a nemzeti politikától függően TIV-vel vagy LAIV-vel is beolthatók. Az Oroszországban gyártott LAIV vakcina 3 éves vagy annál idősebb személyek számára engedélyezett. Az influenza elleni védőoltás évente javasolt a vakcina és a keringő vírustörzsek közötti optimális illeszkedés biztosítása érdekében, valamint azért, mert az influenza utáni törzsspecifikus immunitás időtartama valószínűleg rövid lesz. Az influenza elleni védőoltások viszonylag rövid távú védelmet indukálnak, különösen idősebb felnőtteknél17.

Háromértékű inaktivált influenza vakcinák

Háromféle háromértékű vakcina létezik: teljes virion vakcinák, osztott vakcinák és alegység vakcinák. A legtöbb országban a teljes virion vakcinákat kevésbé reaktogén osztott vakcinákkal és alegység vakcinákkal váltották fel. Az osztott vakcinákban a vírust detergens hasítja, míg az alegységes vakcinákban a HA és NA antigéneket a többi víruskomponens eltávolításával tisztítják. Az immunogenitás fokozása érdekében néhány jelenleg rendelkezésre álló TIV-vakcina adjuvánsokat, például vízoldható adjuvánsokat vagy viroszómákat tartalmaz. A legtöbb többadagos TIV-oltás injekciós üvege tiomerzált tartósítószert tartalmaz; Korlátozott számban kapható timerosálmentes, egyadagos TIV vakcina injekciós üveg és használatra kész vakcinafecskendő, de ezek drágábbak. A vakcinákat 2-8 o C közötti hőmérsékleten, fénytől védett helyen kell tárolni. A vakcinák lefagyasztása elfogadhatatlan. A TIV-vakcinák specifikus aktivitását immunológiai módszerekkel határozzák meg, mint például a tisztított HA egydimenziós radiális immundiffúziója a HA-specifikus antiszérum ellen. A 3 éves és idősebb egyének TIV-oltóanyaga 15 mcg-ot tartalmaz mind a 3 HA-altípusból, míg a 6-36 hónapos kor közötti gyermekek vakcina adagja 7,5 mcg-ot vagy 15 mcg-ot tartalmaz mindegyik megfelelő HA-ból. A jelenlegi TIV vakcinák nem engedélyezettek 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára. Egyes országokban az egyes törzsekből 9 μg HA-t tartalmazó intradermális TIV vakcina 18 és 64 év közötti felnőttek számára engedélyezett. Az MF-59-cel adjuváns TIV több országban engedélyezett idősebb (65 év feletti) felnőtteknél. A TIV-hez hasonlóan a készítményben található minden egyes törzsből 60 μg HA-t tartalmazó vakcinát engedélyeztek az Egyesült Államokban, elsősorban 60 éves és idősebb egyéneknél történő alkalmazásra 9 .

A TIV vakcinák intramuszkuláris injekcióként szolgálnak a deltoid izomba (egy éves kor felett vakcinázva) vagy a comb anterolaterális oldalába (6 és 12 hónapos kor között vakcinázva). A korábban be nem oltott, 9 év alatti gyermekeknek legalább egy hónapos különbséggel 2 oltást kell kapniuk. Egy adag vakcina elegendő iskoláskorú gyermekek (9 éves és idősebb) és egészséges felnőttek számára.

Az inaktivált influenza elleni védőoltások nem lépnek kölcsönhatásba más, a rutin gyermekkori immunizálási program részeként beoltásra szánt, egyidejűleg beadott vakcinákkal.

A védettség szerológiai korrelációja TIV-oltással

Általánosságban elmondható, hogy az RTGA-val kimutatott, 1:40-es vagy nagyobb antitesttiterek 50%-os védőhatékonyságot mutattak egészséges felnőttek körében, és a vakcina által kiváltott antitestek ezen koncentrációját használják a védelem korrelációjaként az oltóanyag-értékelési folyamatban a regisztrációhoz 17 .

22 influenza elleni vakcina hatékonysága/hatékonysága

Az influenza elleni védőoltások jelentett hatékonysága/hatékonysága nagymértékben változik olyan tényezők miatt, mint például az esetmeghatározás (pl. laboratóriumilag igazolt influenza versus kevésbé specifikus influenzaszerű betegség (ILI)), valamint a vakcinatörzsek és a domináns influenzatörzsek összehasonlítása. A TIV oltások hatékonysága terhes nők és különböző korcsoportok körében A várandós influenza elleni oltás mind a várandós nőket, mind újszülötteiket megvédi a fertőzéstől. A TIV-oltás terhesség alatti hatásaira és az influenza súlyosságára vonatkozó tudományos bizonyítékok minőségét az 1a táblázat foglalja össze 23 , a TIV influenza elleni hatásáról és az influenza súlyosságáról szóló bizonyítékokat pedig 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél. életkorát az 1b táblázat mutatja be 24 . A 2a. és 2b. táblázat tartalmazza a TIV-nek a 6 hónapos és 2 éves kor közötti, valamint a 2–6 éves gyermekek influenza megelőzésére való képességére vonatkozó tudományos bizonyítékokat 25,26. Korlátozott mennyiségű bizonyíték utal arra, hogy a gyermekek és serdülők immunizálása nemcsak a beoltott egyéneknél nyújt védelmet, hanem közvetett védelmet is nyújthat a be nem oltott családtagoknál (csorda immunitás) és a közösségi kapcsolatokban 27 . Ha a vakcinatörzsek szorosan megegyeznek a keringő influenzavírusokkal, a 65 év alattiak hatékonysági aránya jellemzően 70-90%,9 míg a TIV-ek átlag felettiek az influenza elleni védelemben a 65 éves és idősebb személyek esetében, függetlenül a helytől és a népességtől. és kutatási struktúrák.

Az idősebb felnőtteknél a TIV hatékonyságára/hatékonyságára vonatkozó tudományos bizonyítékokat szignifikancia szerint rangsorolva a 3. táblázat mutatja be 28 . A 65 éves és idősebb egyének oltásra adott fokozott antitestválasza a TIV-oltásokra adott standard válaszhoz képest az Egyesült Államokban 2010-ben engedélyezett magasabb dózisú TIV-nek tulajdonítható 9 . Ezenkívül az idősebb felnőttek körében az influenza vagy tüdőgyulladás miatti kórházi kezelés kockázata 25%-kal alacsonyabb volt adjuváns MF-59 esetén, mint adjuváns nélküli TIV esetén (relatív kockázat = 0,75, 95%, CI 0,57-0,98)29. A trópusi országokban a TIV hatékonyságára/hatékonyságára vonatkozó adatok nagyon korlátozottak. Egy thaiföldi randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kimutatta, hogy az ILI relatív kockázata 56%-kal csökkent a közösségben élő, 60 éves és annál idősebb felnőttek körében, míg Malajziában 55-76%-kal csökkent az idősebb felnőttek körében. otthon gondozott 31. A brazíliai São Paulóban megfigyelt 26%-os életkor-specifikus mortalitás csökkenés az éves tömeges influenza elleni oltási kampányokkal volt összefüggésben 32 .

A TIV hatékonysága/hatékonysága meghatározott egészségi állapotú személyek körében

A 2011-ben végzett vizsgálatok áttekintése a különböző célpopulációkban alkalmazott vakcinák hatékonyságával kapcsolatban korlátozott jó minőségű adatokkal szolgált az oltások hatékonyságáról krónikus obstruktív tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél és idősebb felnőtteknél, akiknek olyan társbetegségei vannak, mint a diabetes mellitus, krónikus tüdőbetegségek, szív- és érrendszeri betegségek, máj- és vesebetegségek és legyengült immunitás 33,34. Az asztmás és HIV-fertőzött egyének influenza elleni védőoltásának hatékonyságára vonatkozó, szignifikánsan rangsorolt ​​tudományos bizonyítékokat a 4a. és 4b. táblázat mutatja be 35,36.

Rákbetegeknél és szervátültetett betegeknél a TIV egyszeri adagja adjuvánssal vagy anélkül mérsékelt immunválaszt vált ki mind a felnőtteknél37, mind a gyermekeknél38. E tanulmányok némelyike ​​azt találta, hogy egy második adag vakcina jelentősen javította a szerológiai védettséget elérők arányát37. Az adjuváns vakcinák alkalmazása előnyös lehet ezeknek az egyéneknek, amint azt különböző vizsgálatok kimutatták, szezonális adjuváns MF-59 és pandémiás A(H1N1)2009 vakcinákkal HIV-fertőzött felnőtteknél és gyermekeknél39.

A TIV hatékonysága/hatékonysága az egészségügyi dolgozók körében

Bizonyíték van az influenza elleni védőoltás védő hatásáról a HCW-k körében (lásd az 5a 40. fontossági táblázatot), de kevesebb bizonyíték van arra, hogy a HCW-k beoltása megelőzi az influenza megbetegedését és mortalitását az idősek egészségügyi intézményének tartósan lakói körében (lásd a táblázatot). 5b 41).

TIV Biztonság

Általánosságban elmondható, hogy a TIV-oltás biztonságosnak tekinthető, bár az injekció beadásának helyén gyakoriak az átmeneti helyi reakciók (>1/100), és láz, izomfájdalom, rossz közérzet és egyéb szisztémás nemkívánatos események fordulhatnak elő olyan személyeknél, akik korábban nem voltak kitéve influenzavakcina-antigéneknek. mint például a kisgyermekek. Egy 791 egészséges, 1 és 15 év közötti gyermek bevonásával végzett vizsgálatban az 1-5 éves gyermekek 12%-ánál, a 6-10 éves gyermekek 5%-ánál és a 11-10 éves gyermekek 5%-ánál figyeltek meg oltás utáni lázat. 15 év 42. Általában az ilyen mellékhatások kevésbé gyakoriak felnőtteknél9. A TIV biztonságosságát 251 600, 18 év alatti gyermeken (köztük 8476, 6–23 hónapos korú, beoltott gyermeken) végzett populációs alapú, engedélyezés utáni vizsgálatban nem találtak bizonyítékot a TIV 43-hoz kapcsolódó fontos, orvosilag befolyásolható nemkívánatos eseményekre. Hasonlóképpen, nem merültek fel új aggodalmak a TIV biztonságosságával kapcsolatban, miután 15 éven át elemezték az engedélyezés utáni felügyeleti adatokat, amelyek 750 millió TIV-oltást fedtek le az Egyesült Államokban44. Az USA-ban és Bangladesben az influenza elleni védőoltás terhesség alatti biztonságosságát vizsgáló randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT) nem mutattak ki jelentős mellékhatásokat vagy méhen belüli, perinatális vagy csecsemőkori szövődményeket női utódoknál 45,46. Az influenza elleni vakcinák terhesség alatti biztonságosságára vonatkozó válogatott tudományos bizonyítékokért lásd a 6. táblázatot 47 . A szezonális influenza elleni védőoltások nem tartalmaznak ASO3 adjuvánst, ami a narkolepszia/katalepszia ritka eseteivel járt az ASO3-adjuváns H1N1 pandémiás vakcina széles körben történő alkalmazása után, főleg a skandináv országokban48. Egyes influenza-szezonokban a TIV-oltásokat a Guillain-Barré-szindróma (GBS) enyhén megnövekedett kockázatával hozták összefüggésbe az idősebb felnőttek körében; becslések szerint hozzávetőlegesen egy további eset egymillió beoltottra 49 . A TIV-oltással kapcsolatos óvintézkedések közé tartozik a GBS kevesebb, mint 6 héttel az előző influenzaoltás után, valamint a közepesen súlyos vagy súlyos akut betegség lázzal vagy anélkül. A TIV beadása ellenjavallt, ha súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia) fordult elő a vakcina vagy a vakcina valamely összetevőjére, beleértve a csirke tojásfehérjét is, egy korábbi adagot követően.

Élő attenuált influenza vakcinák (LAIV)

A LAIV intranazális beadását több mint 50 éve sikeresen végzik az Orosz Föderációban. A meglévő háromértékű, liofilizált orosz vakcina hideghez adaptált élő, legyengített vírusokon alapul, amelyek az A altípusú vírus donortörzséből származnak, és amelyet az ajánlott szezonális A(H1N1) és A(H3N2) vakcinatörzsekkel rekombináltak. Ezeket az influenza A vakcinatörzseket egy hasonlóan rekombinált szezonális B vírussal kombinálják.A hőmérséklet-érzékeny vakcinavírusok jól replikálódnak a nasopharynx hidegebb környezetében, de gyengén szaporodnak testhőmérsékleten az alsó légutakban.

2003-ban az Egyesült Államokban engedélyezték az Egyesült Államokban a 2 és 49 év közötti egészséges egyének intranazális alkalmazását egy háromértékű élő, attenuált hideghez adaptált influenzavakcinát (CAIV-T), amely különböző attenuált donor A altípusú vírustörzseken alapul. Ezt az egyadagos, tartósítószer-mentes LAIV vakcinát hűtőszekrényben, 2-8°C-on kell tárolni A gyártó csak egy adag oltást javasol, kivéve azokat a 2-8 éves gyermekeket, akik az előző időszakban nem kaptak szezonális influenza elleni oltást. influenza szezon; az ilyen gyermekeknek 2 adagot kell kapniuk legalább 4 hét különbséggel.

A LAIV hatékonysága/hatékonysága

A trivalens orosz LAIV ellenőrzött kísérleteinek sorozata 130 000 3-15 éves gyermek bevonásával azt találta, hogy az influenzaszerű megbetegedések előfordulása körülbelül 30-40%-kal alacsonyabb volt a vakcinacsoportokban, mint a kontrollcsoportokban50. A TIV és a LAIV hatékonysága hasonló volt: 50, illetve 51% a 60 éves és idősebb orosz felnőttek körében51. Ha intranazálisan adták be, a LAIV egyszeri adag után rendkívül hatékony volt felnőtteknél és 3 évnél idősebb gyermekeknél52. Az RCT-k Cochrane-felülvizsgálata, amely a LAIV általános hatékonyságát értékelte egészséges, 2 év feletti gyermekeknél a laboratóriumilag igazolt influenzával szemben, 82%-nak (95%, CI 71%-89%), és az influenzaszerű megbetegedéseknek a mértéke. 33% (95%, CI 28%-33%). Az inaktivált vakcinák 59%-nál kevésbé hatékonyak (95%, CI 41%-71%), de ugyanolyan hatásosak 36%-nál (95%, CI 24%-46%)53. A LAIV vakcinák közvetett védelmet is nyújtanak a helyi közösségeknek, amikor az 5–11 éves gyermekeket az iskolai egészségügyi osztályokon oltják be54. A LAIV hatékonyságának tudományos bizonyítékait a 2 éves és 6 évesnél fiatalabb gyermekek influenza megelőzésében a 755. táblázat mutatja be. A LAIV hatékonysága/hatékonysága az idősebb felnőttek laboratóriumilag igazolt influenza megelőzésében kevéssé dokumentált56. Amikor az US LAIV vakcinát kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinával vagy varicella vakcinával egyidejűleg adták be 12–15 hónapos gyermekeknek, nem figyeltek meg interferenciát a vakcina immunogenitásával9. Az influenza elleni védelem változásának szerológiai változóját nem állapították meg. A LAIV biztonságossága Közel 130 000, 3-15 éves, orosz LAIV-vel beoltott gyermeken végzett vizsgálatok nem találtak súlyos mellékhatásokat, kivéve a gyermekek kevesebb mint 1%-ánál megfigyelt átmeneti lázreakciókat 50 . A mellékhatások elsősorban az Egyesült Államokban gyártott LAIV-hez kapcsolódnak; ezek a reakciók átmenetiek voltak, és orrfolyásban nyilvánultak meg orrduzzanattal és enyhe hőmérséklet-emelkedéssel, bár gyakoriságuk közel volt a kontrollcsoportban előforduló jelenségek gyakoriságához. Az orvosilag észrevehető légszomj előfordulása azonban megnövekedett a LAIV-t kapott 6–23 hónapos gyermekek körében, ami nem volt megfigyelhető a 2–5 éves beoltott gyermekeknél. Ennek eredményeként a LAIV jelenleg nem javasolt a fenti korcsoportokban 57 . Az intranazális beadást követően a gyermekek átlagosan 7-8 napig (1-21 nap) ürítették a LAIV vakcinavírusokat. A vakcina vírusának nem immunis személyekre való átadása ritka, és közegészségügyi összefüggésben csekély jelentőséggel bír. Dél-Afrikában a LAIV biztonságosságára vonatkozó RCT 60 éves és idősebb személyeknél magasabb reaktogenitást mutatott ki az oltást követő 11 napon belül, mint a placebót kapók között (P=0,042); A tünetek közé tartozott az orrfolyás orrduzzanattal, köhögés, pharyngitis, fejfájás, izomfájdalom, fáradtság és csökkent étvágy. A súlyos nemkívánatos események aránya azonban hasonló volt a LAIV-t és a placebót kapó egyének között58. Jelentős nemkívánatos eseményeket vagy elhúzódó vírusszórást nem figyeltek meg olyan egyéneknél, akiknél fennáll az influenza szövődményeinek kockázata a LAIV nem szándékos expozícióját követően. Az influenzával összefüggő szövődmények kockázatának kitett személyeknek kitett személyek LAIV9-et kaphatnak. A LAIV ellenjavallatai közé tartozik az asztma, a tyúktojásra adott anafilaxiás reakciók, a kórelőzményben szereplő GBS, a 18 év alatti betegek, akik hosszú távú aszpirin kezelésben részesülnek, valamint a legyengült immunrendszer.

A szezonális influenza elleni védőoltás költséghatékonysága

A legtöbb költséghatékonysági tanulmány eddig a magas jövedelmű országokra összpontosított, és előfordulhat, hogy az eredmények nem reprezentatívak az alacsony és közepes jövedelmű országokra. Az idősebb populációk költséghatékonyságát vizsgáló szisztematikus áttekintések az influenza elleni védőoltást költséghatékonynak vagy költségtakarékosnak találták 59, bár az e vizsgálatokban alkalmazott módszerek közötti különbségek megnehezítik az összehasonlítást. A gyermekkori vakcinázás gazdasági értékelése is azt mutatja, hogy ez a stratégia költségmegtakarítást eredményez, vagy költséghatékony. Az Egyesült Államokban a gyermekkori TIV-vel és LAIV-vel végzett oltás gazdaságosságára vonatkozó összehasonlító tanulmány hasonló költségmegtakarítást mutatott ki ezen oltások alkalmazásakor, és mindkét oltás költsége megnövekedett idősebb gyermekcsoportok oltása esetén 60 . A terhes nőket célzó vakcinázási programok költséghatékonynak bizonyultak 61 , és az alapbetegségben szenvedő terhes nők beoltása költségmegtakarítást eredményez 62 .

Míg az influenza elleni védőoltás célja elsősorban a veszélyeztetett, magas kockázatú populációk védelme a súlyos influenzaszerű megbetegedésekkel és halálozással szemben, az influenza világszerte jelentős megbetegedést okoz, ezen populációkon kívül is, és ezért jelentős népegészségügyi problémát jelent. társadalmi-gazdasági következményekkel jár.

A nemzetközileg elérhető szezonális influenza elleni vakcinák biztonságosak és hatékonyak, és jelentős mértékben csökkenthetik az éves megbetegedést és mortalitást. Bár számos ország esetében szükség lehet nemzetközi/regionális adatokra, a járványügyi helyzet felmérése érdekében az influenza elleni védőoltások használatára vonatkozó egyedi nemzeti döntéseket a nemzeti képességek és erőforrások figyelembevételével hozzák meg. Ebből a szempontból a kockázati csoportokra, a betegségteherre és a költséghatékonyságra vonatkozó országspecifikus információk fontosak a nemzeti politikai döntéshozók és a közegészségügyi tervezők számára, hogy a célpontokról, csoportokról és a vakcinázás idejéről rendelkezésre álló információk alapján hozzanak döntéseket.

Azoknak az országoknak, amelyek a szezonális influenza elleni oltási programok bevezetését vagy kiterjesztését fontolgatják, a WHO azt javasolja, hogy a terhes nők legyenek a védőoltás elsőbbségi csoportja. Ezen túlmenően, az oltásban veszélyeztetett csoportokba, különösebb fontossági sorrend nélkül, a 6-59 hónapos gyermekeknek, az időseknek, bizonyos krónikus betegségben szenvedőknek és az egészségügyi dolgozóknak kell lenniük. Azoknak az országoknak, amelyek e csoportok bármelyikét célozzák meg az influenza elleni oltási programokat, folytatniuk kell ezeket az erőfeszítéseket, de be kell vonniuk a terhes nők immunizálását is ezekbe a programokba.

A terhes nőket a terhesség bármely szakaszában be kell oltani TIV-vel. Ez az ajánlás olyan bizonyítékokon alapul, amelyek szerint az ebbe a csoportba tartozó személyeknél jelentős a súlyos betegségek kialakulásának kockázata, valamint arra, hogy a szezonális influenza elleni oltás biztonságosan beadható a terhesség alatt, és hatékony az influenza megelőzésében nőknél és csecsemőiknél, akik között a betegség terhe szintén magas. Ezenkívül a terhes nők vakcinázásának célzott megvitatásakor figyelembe kell venni az ilyen vakcinázás működési megvalósíthatóságát, figyelembe véve az alacsony és közepes jövedelmű országokban a terhes nők tetanusz elleni védőoltásának biztosítására szolgáló meglévő mechanizmusokat, valamint az anyák immunizálásának megerősítésének lehetőségét. program.

A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek nem jogosultak a jelenleg engedélyezett influenza elleni védőoltásokra, és védeni kell őket a fertőzésekkel szemben azáltal, hogy a terhesség alatt beoltják anyjukat, és gondoskodniuk kell a kontaktusok beoltásáról, hogy korlátozzák az influenzavírus csecsemőkre való terjedését.

A 6–23 hónapos gyermekeket, mivel ebben a csoportban nagy a súlyos betegségteher, az influenza elleni immunizálás célcsoportjának kell tekinteni, ha elegendő forrás áll rendelkezésre, összhangban a működési kapacitással és más közegészségügyi prioritásokhoz képest. Az influenza megelőzése ebben a nem immunis populációban jelenleg kihívást jelent, mivel 2 adag vakcina szükséges a hatékony immunizáláshoz, és a vakcina hatékonysága közvetlenül függ a keringő influenzavírusokhoz hasonló vakcinatörzsektől. Az immunválaszt hatékonyabban kiváltó egyéb vakcinák, adjuváns vagy élő, legyengített vakcinák jövőbeni elérhetősége további előnyökkel jár, és potenciálisan szükségtelenné teszi a 2 adag influenza elleni oltást ebben a korcsoportban.

A 2 és 5 év közötti gyermekek nagy betegségterhet jelentenek¸, de kisebb mértékben, mint a 2 év alatti gyermekek. A 2-5 éves gyermekek jobban reagálnak a TIV-oltásra, mint a fiatalabb gyermekek; amikor a LAIV elérhető, a vakcina szélesebb körű védelmet indukál ebben a korcsoportban.

Az idősebb felnőttek (65 évesek és idősebbek) jelentik az influenza okozta halálozás legnagyobb kockázati csoportját, és ennek a populációnak a beoltása hagyományosan az influenza elleni védőoltási politika elsődleges célja. Az idősek továbbra is a védőoltások fontos célcsoportját jelentik. Bár egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a jelenlegi influenza elleni védőoltások kisebb hatást fejtenek ki ebben a populációban, mint a fiatalabb felnőtteknél, a vakcinázás továbbra is a leghatékonyabb közegészségügyi megközelítés az idősebb felnőttek influenzával szembeni védelmében.

A bizonyos krónikus betegségekben szenvedő egyéneknél nagy a kockázata a súlyos influenza kialakulásának, és továbbra is megfelelő kockázati csoportot képeznek a vakcinázás szempontjából. Azonban ezeknek az egyéneknek az azonosítása és a védőoltások beadása gyakran nehéz, és jelentős erőfeszítést és befektetést igényel. Egyes helyeken a helyi lakosság prioritást élvezhet az influenza elleni védőoltásban a megnövekedett fertőzési kockázat és a krónikus betegségek átlagosnál magasabb szintjének feltételezése miatt.

Az egészségügyi dolgozók az influenza elleni védőoltás fontos prioritási csoportját alkotják, nemcsak bizonyos egyének megbetegedésének megelőzésére és az egészségügyi szolgáltatások fenntartására az influenzajárványok idején, hanem azért is, hogy csökkentsék az influenza terjedését a veszélyeztetett betegpopulációk körében. Az egészségügyi dolgozók vakcinázását az egészségügyi intézményekben előforduló fertőzések visszaszorítására irányuló szélesebb politika részének kell tekinteni.

A fenti kockázati csoportok bármelyikébe tartozó nemzetközi utazók esetében az influenza elleni védőoltásnak a rutin immunizálási program részét kell képeznie, különösen az influenza szezonban. A TIV-t intramuszkulárisan adják be (kivéve az intradermális vakcinákat). A 6-35 hónapos gyermekeknek a gyermekgyógyászati ​​adagot kell kapniuk, a 9 év alatti gyermekeknek pedig, akiket korábban nem oltottak be, 2 adagot kell kapniuk, legalább 4 hetes időközzel. Egy adag vakcina elegendő iskolás korú, 9 éves és idősebb gyermekek és felnőttek számára. A LAIV vakcinát orrspray formájában adják be, csak egy adaggal, de az előző influenza szezonban nem oltott 2-8 éves gyermekeknek két adag influenza elleni védőoltást kell kapniuk, legalább 4-szeres különbséggel.-x hét. Elérhetővé válnak a négyértékű influenza elleni védőoltások, amelyek potenciálisan szélesebb körű védelmet nyújthatnak a B influenza ellen, és az ajánlásokat nem szabad a trivalens vakcinára korlátozni. Éves oltás (vagy emlékeztető oltás, ha a vakcina törzsek azonosak) javasolt, különösen a magas kockázatú populációk esetében. A vakcina bármely összetevőjével szembeni allergia kivételével a TIV alkalmazásának nincs ellenjavallata. A LAIV esetében a vakcina összetevőivel szembeni allergia mellett a súlyos asztma és a súlyos immunhiányos állapot a gyermekek vakcinázásának ellenjavallata. Bár a LAIV biztonságosnak és hatékonynak tekinthető, ha egészséges felnőtteknél alkalmazzák, nem áll rendelkezésre elegendő információ a terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról.

Az influenza elleni védőoltások sikeres bevezetése a fiatal egészséges populációk, köztük a terhes nők és a kisgyermekek beoltására egészségügyi oktatási és kommunikációs programokat igényel. A várandós nők oltási programjának megvalósításának másik fontos eleme az influenza elleni védőoltások egész évben elérhetősége, beleértve az északi és a déli féltekére szánt vakcinakészítményeket is. A szezonális influenza elleni védőoltási programok megerősítése megkönnyíti a gyakorlati felkészülést a vakcina bevetésére egy világjárvány esetén.

Az influenza felügyeleti rendszerek kulcsfontosságú elemei a szezonális influenza elleni védőoltás végrehajtásának nyomon követésének és eredményeinek közlésének. Ki kell dolgozni a veszélyeztetett csoportok vakcinázásának gazdasági következményeinek modellezését, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban.

________________________________________________________

1 Gessner BD et al. A szezonális influenza epidemiológiája a szubszaharai Afrikában: szisztematikus áttekintés. Lancet Infectious Disease 2011, 11:223-235.

2 Lásd: www.who.int/immunization/sage/meetings/2012/april/1_Background_Paper_Mar26_v13_cleaned.pdf. 3 Omer SB et al. Anyai influenza elleni immunizálás és a koraszülöttség és a kiskorú születés valószínűségének csökkentése a terhességi korú születéseknél: retrospektív kohorszvizsgálat. PLoS Medicine, 2011, 8:e1000441.

4 Creanga AA et al. A 2009-es pandémiás influenza A (H1N1) vírusfertőzés súlyossága terhes nőknél. Szülészet és nőgyógyászat, 2010, 115:717-726.

5 Mosby LG et al. 2009-es pandémiás influenza A (H1N1) terhesség alatt: az irodalom szisztematikus áttekintése. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2011, 205:10-18.

6 Nair H et al. A légúti fertőzések globális terhe a szezonális influenza miatt kisgyermekeknél: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. The Lancet, 2011, 378:1917-1930.

7 Neuzil KM et al. Az influenza hatása a kórházi kezelésekre, a járóbeteg-látogatásra és az antibiotikum-kúrákra gyermekeknél. New England Journal of Medicine, 2000, 342:225-231.

8 Feng L et al. Influenzával összefüggő halálozás a mérsékelt égövi és szubtrópusi kínai városokban, 2003-2008. Az Egészségügyi Világszervezet közleménye, 2012, 90:279-288B.

9 Fiore AE et al. Az influenza megelőzése és ellenőrzése vakcinákkal: Az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottságának (ACIP) ajánlásai, 2010. MMWR Morbidity and Mortality heti jelentés, 2010, 59(RR 08):1-62.

10 Hardelid P et al. Az influenza és a légúti syncytia vírus okozta halálozás korcsoportonként Angliában és Walesben 1999-2010. Influenza és egyéb légúti vírusok, 2012, doi: 10.1111/j.1750-2659.2012.00345.x.

11 Chow A et al. Influenzával összefüggő halálesetek a trópusi Szingapúrban. Emerging Infectious Diseases 2006, 12:114-121.

12 Nunes B et al. Az 1980-tól 2004-ig tartó portugáliai influenzajárványokhoz kapcsolódó túlzott mortalitás. PloS One, 2011, 6:e20661.

13 Newall AT et al. Influenzával kapcsolatos kórházi kezelés és halálozás 50 éves és idősebb ausztráloknál. Vaccine 2008, 26:2135-2141.

14 Cohen C et al. Emelkedett influenzával összefüggő többlethalandóság dél-afrikai idős egyénekben, 1998-2005. Clinical Infectious Diseases 2010, 51:1362-1369.

15 Kuster SP et al. Az influenza incidenciája egészséges felnőtteknél és egészségügyi dolgozóknál: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. PLoS One, 2011, 6:e26239.

16 Belshe RB et al. Élő, legyengített influenzavakcina hatékonysága gyermekeknél az influenza B vírusokkal szemben a származás és az antigén hasonlóság alapján. Vaccine 2010, 28:2149-2156.

17 Bridges CB et al. Inaktivált influenza elleni vakcinák. In: Plotkin SA, OrensteinWA, Offit P, szerk. Vakcinák, 5. kiadás. Philadelphia, PA. WB Saunders Company, 2008: 258-290.

18 A WHO irányelvei a 2009-es pandémiás (H1N1) influenza és más influenzavírusok farmakológiai kezelésére. Genf, Egészségügyi Világszervezet, 2009. Elérhető: http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/index.html; megtekintve 2012 novemberében.

19 Yu H et al. Az oszeltamivir hatékonysága a betegség progressziójára és a vírus RNS-eloszlására enyhe 2009-es influenza A H1N1 pandémiás betegeknél: az orvosi diagramok opportunista retrospektív vizsgálata Kínában. British Medical Journal, 2010, 341:c4779.

20 Kézikönyv az influenza laboratóriumi diagnosztikájához és virológiai felügyeletéhez. Genf, Egészségügyi Világszervezet, 2011. Elérhető: http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789241548090_eng.pdf; megtekintve 2012 novemberében.

21 Betegségvédelmi és -megelőzési központok, 2010. Szezonális influenza. Az influenza gyors diagnosztikai vizsgálata. Elérhető a http://www.cdc.gov/flu/professionals/diagnosis/rapidclin.htm webhelyről; megtekintve 2012 novemberében.

22 A hatékonyság azt méri, hogy egy vakcina mennyire működik jól a klinikai vizsgálatok során, míg a hatékonyság a rutin immunizálási programokban való alkalmazásának hatékonyságával függ össze.

23 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 1a. táblázat. Hatékony-e az inaktivált influenza elleni védőoltás a beavatkozás nélküli vagy a nem influenza elleni vakcina terhes nőknél az influenzafertőzés és a súlyos fertőzések terhes nőknél történő megelőzésében? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_maternal_outcomes.pdf.

24 Tudományos bizonyítékok osztályozása - 1b. táblázat. Hatékony-e az inaktivált influenza elleni vakcina a beavatkozás nélküli vagy a nem influenza elleni vakcina terhes nőknél az influenzafertőzés és a fertőzés súlyos kimenetelének megelőzésében 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_infant_outcomes.pdf.

25 Tudományos bizonyítékok osztályozása - 2a. táblázat. Hatékony-e az inaktivált influenza elleni vakcina a placebóval vagy a kontrolloltással szemben az influenzafertőzés megelőzésében 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficacy_age_6to24_months.pdf.

26 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 2b. táblázat. Hatékony-e az inaktivált influenza elleni vakcina a placebóval vagy a kontrolloltással szemben az influenzafertőzés megelőzésében 2 és 6 év alatti gyermekeknél? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficacy_age_2to6_years.pdf.

27 Loeb M et al. A gyermekek influenza elleni védőoltásának hatása a hutterita közösségek fertőzési arányára: randomizált vizsgálat. JAMA: The Journal of the American Medical Association, 2010, 303:943-950.

28 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 3. táblázat. Hatékony-e a párosított, inaktivált influenza elleni vakcina a placebóval szemben az influenzafertőzés megelőzésében 65 év felettieknél? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficacy_elderly.pdf.

29 Mannino S et al. Az adjuváns influenza elleni védőoltás hatékonysága idősek körében Észak-Olaszországban. American Journal of Epidemiology, 2012, 176:527-533.

30 Praditsuwan R et al. Az influenza elleni védőoltás hatékonysága és eredményessége a közösségben élő thai idősek körében. Journal of the Medical Association of Thailand, 2005, 88:256-264.

31 Isahak I et al. Az influenza elleni védőoltás hatékonysága az influenzaszerű megbetegedések megelőzésében a régi népotthonok lakói körében. The Southeast Asian Journal of Tropical Medicine and Public Health, 2007, 38:841-848.

32 Antunes JL et al. Az influenza elleni védőoltás hatékonysága és hatása az egészségügyi egyenlőtlenségekre. International Journal of Epidemiology, 2007, 36:1319-1326.

33 Michiels B et al. Az inaktivált influenza elleni vakcinák hatékonyságára és kockázataira vonatkozó bizonyítékok szisztematikus áttekintése a különböző célcsoportokban. Vaccine 2011, 29:9159-9170.

34 Ciszewski A et al. Influenza elleni védőoltás a koszorúér ischaemiás események másodlagos megelőzésében koszorúér-betegségben: FLUCAD tanulmány. European Heart Journal, 2008, 29:1350-1358.

35 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 4a. táblázat. Hatékony-e az inaktivált influenza elleni vakcina a placebóval szemben az influenzával összefüggő asztma súlyosbodásának megelőzésében asztmás betegeknél? Elérhető a http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficacy_asthma.pdf címen.

36 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 4b. táblázat. Hatékony-e az inaktivált influenza elleni vakcina a placebóval szemben a HIV/AIDS-fertőzött egyének influenzafertőzésének megelőzésében? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficacy_HIV.pdf.

37 de Lavallade H et al. Ismételt vakcináció szükséges a H1N1 elleni szerovédelem optimalizálásához immunhiányos gazdaszervezetben. Haematologica, 2011, 96:307-314.

38 Meier S et al. Antitest válaszok természetes influenza A/H1N1/09 ​​betegségre vagy adjuváns vakcinával végzett immunizálást követően immunkompetens és immunhiányos gyermekeknél. Vaccine 2011, 29:3548-3557.

39 Palma P et al. A monovalens MF59®-adjuváns A/H1N1 vakcina biztonságossága és immunogenitása HIV-fertőzött gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. Biologicals, 2012, 40:134-139.

40 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 5a. táblázat. Hatékony-e az influenza elleni védőoltás a placebóval vagy a nem influenza elleni vakcinával szemben az egészségügyi dolgozóknál az egészségügyi dolgozók influenzafertőzésének megelőzésében? Elérhető a http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficacy_HCW.pdf címen.

41 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 5b. táblázat. Hatékony-e az influenza elleni védőoltás az egészségügyi dolgozók beavatkozásának hiányával szemben az influenza megbetegedésének és halálozásának megelőzésében az idősek hosszú távú gondozását végző intézmények lakóinál? Elérhető: http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_impact_elderly_HCW_vaccination.pdf.

42 Neuzil KM et al. Az inaktivált és hideghez adaptált vakcinák hatékonysága az influenza A fertőzés ellen, 1985-1990: a gyermekgyógyászati ​​tapasztalatok. The Pediatric Infectious Disease Journal 2001, 20:733-740.

43 Franciaország EK et al. A trivalens inaktivált influenzavakcina biztonságossága gyermekek körében: populációalapú vizsgálat. Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine, 2004, 158: 1031-1036.

44 Vellozzi C et al. A trivalens inaktivált influenzavakcinák biztonságossága felnőtteknél: háttér a pandémiás influenza elleni vakcina biztonságossági monitorozásához. Vaccine 2009, 27:2114-2120.

50 Rudenko LG et al. Élő, hideghez adaptált influenzavakcina klinikai és epidemiológiai értékelése 3-14 évesek számára. Az Egészségügyi Világszervezet Bulletin 1996, 74:77-84.

51 Rudenko LG et al. Az orosz élő attenuált és az Egyesült Államokban inaktivált influenza elleni vakcinák immunogenitása és hatékonysága önmagában és kombinálva az idősek otthonában élőknél. Vaccine 2000, 19:308-318.

52 Alexandrova GI et al. Rekombináns hideghez adaptált, legyengített influenza A vakcinák gyermekek számára: a hideghez adaptált rekombinánsok reaktogenitása és antigénaktivitása, valamint a beoltottakból származó izolátumok elemzése. Infection and Immunity 1984, 44:734-739.

53 Jefferson T et al. Vakcinák az influenza megelőzésére egészséges gyermekeknél. Cochrane Database of Systemic Reviews, 2008, 6:CD004879.

54 GlezenWP et al. A 3 új influenzavírus-változat által okozott járványt megelőzően az iskolában gyermekeknek adott influenza elleni védőoltás közvetlen és közvetett hatékonysága. The Journal of Infectious Diseases, 2010, 202:1626-1633.

55 Tudományos bizonyítékok osztályozása – 7. táblázat. Hatékony-e az élő attenuált influenzavakcina (LAIV) a placebóval szemben, vagy a beavatkozás hiánya hatékony az influenzafertőzés megelőzésében 2 és 6 év alatti gyermekeknél? Elérhető. http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_LAIV_children.pdf.

56 Osterholm MT et al. Az influenza elleni védőoltások hatékonysága és eredményessége: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Lancet Infectious Diseases, 2012,12:36-44.

57 Belshe RB et al. Élő, legyengített és inaktivált influenzavakcina csecsemőknél és kisgyermekeknél. The New England Journal of Medicine, 2007, 356:685-696.

58 De Villiers PJ et al. Élő, legyengített influenzavakcina hatékonysága és biztonságossága 60 éves és idősebb felnőtteknél. Vaccine 2009, 28:228-234.

59 Postma MJ et al. További bizonyítékok az időskori influenza elleni védőoltás kedvező költséghatékonyságára. Expert Review of Pharmacoeconomics and Outcomes Research, 2006, 6:215-227.

60 Prosser LA et al. A gyermekek influenza elleni védőoltásának egészségügyi előnyei, kockázatai és költséghatékonysága. Emerging Infectious Diseases, 2006, 12: 1548-1558.

61 Jit M et al. A terhes nők szezonális influenza elleni vakcinázásának költséghatékonysága Angliában és Walesben. Vaccine 2010, 29:115-122.

62 Skedgel C et al. A terhes nők célzott és univerzális influenza elleni oltásának fokozatos gazdasági értékelése. Canadian Journal of Public Health, 2011, 102:445-450.

A jelenleg használt vakcinák egyike sem garantálja a mellékhatások hiányát. Ezért rendkívül fontosak az oltás utáni szövődmények megelőzésére irányuló intézkedések.

Az alvásmegelőző intézkedések a következők:

• a vakcinázási technikák szigorú végrehajtása;
• az ellenjavallatok betartása;
• a vakcinák szállítására és tárolására vonatkozó utasítások pontos végrehajtása;
• az oltások közötti intervallumok betartása

Az oltás utáni szövődményekre hajlamosító tényezők a következők:

• A gyermeknek idegrendszeri károsodása van, különösen megnövekedett koponyaűri nyomás, vízfejű és görcsös szindrómák.
• Az allergiás megnyilvánulások bármilyen formája.
• Az akut betegségek gyakorisága, időtartama, jellege, a krónikus betegségek lefolyásának jellemzői.
• Korábbi oltásokra adott kóros reakciók anamnézisében.

Az oltás során a következő szabályokat kell betartani:

• Az oltás és egy korábbi akut vagy krónikus betegség súlyosbodása közötti minimális intervallumnak legalább 1 hónapnak kell lennie. Enyhe akut betegségek (például orrfolyás) esetén azonban az intervallum 1 hétre csökkenthető. Az inaktivált vakcinákkal végzett influenza elleni védőoltás azonnal elvégezhető, miután a hőmérséklet normalizálódott.
• A gyermek közvetlen környezetében nem tartózkodhatnak akut légúti betegségben szenvedő betegek.
• Azokban az esetekben, amikor az orvos bármilyen okból fél egy gyermek ambuláns beoltásától, az oltást kórházban is el lehet végezni (például súlyos allergiás reakciók esetén).

• gyermekorvosok látogatása, beleértve a neurológust is;

További konzultációra van szükség szakemberrel, ha:

• a gyermeknek bármilyen betegsége, születési sérülése, diatézise van;
• a gyermek bármilyen gyógyszert szed;
• súlyos reakció volt egy korábbi vakcina beadására;
• allergiás bármire;
• a gyermek gammaglobulint vagy vérátömlesztést kapott az elmúlt három hónapban;
• tinédzser lányoknak és nőknek: van terhesség?
• a gyermek vagy bármely családtag immunhiányban, rákban, AIDS-ben vagy más immunbetegségben szenved;
• a gyermek vagy családtag szteroidokat, sugárkezelést vagy kemoterápiát kap

Gondosan tanulmányozza át az oltásra vonatkozó általános ellenjavallatokat és egy adott védőoltás ellenjavallatát – győződjön meg arról, hogy ezek nem vonatkoznak gyermekére.
Hagyja abba az új típusú élelmiszerek bevezetését legalább egy hétig (fontos az allergiás gyermekek számára).
Beszéljen gyermekorvosával a vakcinával szembeni allergiás reakciók megelőzésének és kezelésének módjairól.
Vegyen vér- és vizeletvizsgálatot, szerezze meg az eredményeket, és győződjön meg arról, hogy lehetővé teszik az oltást.

Az oltások előtti immunológiai vizsgálat („immun vérkártya”) elvégzésének – esetenként a médiában felhozott – követelménye alaptalan és értelmetlen, mivel az ún. másodlagos immunhiány") a szövődmények fokozott kockázatáról. Az elsődleges immunhiány vizsgálatához több mint 80 tesztre lenne szükség, gyakran kevés megbízhatósággal.

Nincs értelme a csecsemők vakcinázása előtt ellenőrizni a specifikus antitestek jelenlétét, mivel az anyai antitestek továbbra is keringhetnek bennük, és rövid időn belül eltűnnek.

Az élő vakcinákkal történő oltás előtt 1-2 nappal kerülni kell az antibiotikumokat és a szulfonamidokat.

Felkészülés a védőoltásokra:

• minél kevesebb idő telik el a teszteredmény kézhezvétele és a tényleges oltás között, annál jobb;
• kezdjen el profilaktikus gyógyszert adni gyermekének, ha az orvos felírja;
• Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az oltás után mennyi ideig számíthat bármilyen mellékhatásra (és mik azok).

Közvetlenül az oltás előtt:

• értékelje a gyermek állapotát;
• mérje meg a hőmérsékletet
• ha kétségei vannak, forduljon orvosához
• Az oltás előtt a gyermeket orvosnak meg kell vizsgálnia;
• Önnek joga van elolvasni a vakcina használati utasítását és ellenőrizni a gyógyszer lejárati idejét

Az oltás után:

• töltsön 20-30 percet az oltás után a klinikán - ez lehetővé teszi, hogy gyors, szakképzett segítséget kapjon súlyos allergiás reakciók esetén;
• az orvos által előírt módon adjon a gyermeknek profilaktikus gyógyszert;
• ha a hőmérséklet emelkedik, adjon többet inni a gyermeknek, és törölje le langyos vízzel;
• ha a gyermek helyi reakciókat tapasztal: vigyen fel hideg frottír törlőkendőt a fájó helyre. Elfogadhatatlan, hogy önmaga borogatást és kenőcsöt alkalmazzon az injekció beadásának helyén! Ha 24 óra elteltével nincs javulás, hívja orvosát;
• gondosan kövesse nyomon a legkisebb változást a gyermek fizikai és mentális állapotában, különösen, ha nem alkalmaz megelőzést;
• tájékoztassa kezelőorvosát mindenről, ami szokatlannak tűnik, ez hasznos lesz a következő oltásra való felkészülés során;
• A fulladás legkisebb jelére hívjon mentőt. Feltétlenül tájékoztassa a kiérkező orvosokat, hogy ma beoltották (milyen betegség ellen és milyen oltással).

• folytassa a profilaktikus gyógyszer beadását annyi napig, amennyit orvosa felírt;
• figyelemmel kíséri a gyermek állapotát annyi napig, ameddig a reakció tart;
• Az élő vakcinákkal végzett oltás után 7 hétig kerülni kell az antibiotikumok és szulfonamidok szedését;
• ha az összes határidő lejárt, de maradtak maradványok (a gyermek ideges, gyulladás van a vakcina beadási helyén stb.), forduljon orvosához;
• Egy ideig ne mutasson be új típusú ételeket gyermekének.

Figyelem! Az a tény, hogy az első oltás észrevétlen maradt, nem jelenti azt, hogy a következő alkalommal minden a régi lesz. Az antigénnel való első találkozáskor előfordulhat, hogy a szervezet nem reagál, de a vakcina ismételt beadására a reakció meglehetősen erős lehet.

Az oltás előtt

• A DTP vakcinával történő első oltás előtt általános vér- és vizeletvizsgálatot kell végezni, valamint engedély neurológus az oltáshoz.
• Ha gyermekének allergiás rendellenességei vannak (diathesis stb.), előzetesen beszélje meg kezelőorvosával a kezelési rendet az allergia súlyosbodásának megelőzése. Általában antihisztaminok (suprastin, fenistil) bevételéből áll 2 nappal az oltás előtt és 2 nappal azután.
• Ha még nem tette meg, vegye meg gyermek lázcsillapítók paracetamollal. Jobb gyertyát vásárolni, mivel maguk a szirupokban lévő aromák káros reakciókat okozhatnak. Vásároljon analgint.

Az oltás napján

• Ne vezessen be új kiegészítő élelmiszereket vagy új típusú élelmiszereket. Ha gyermeke szoptat, ne iktasson be új ételeket az étrendjébe.
• Ne felejtse el bevenni az antihisztaminokat és az orvos által felírt egyéb gyógyszereket.
• Győződjön meg arról, hogy van otthon analgin (különösen DTP oltások esetén) és baba kúp paracetamollal (Efferalgan, Panadol). Ne hagyatkozzon kizárólag a homeopátiás gyógyszerekre – használhatók, de nem segítenek, ha súlyos reakciókat vált ki a védőoltások hatására.
• Ha a gyerek elég idős – soha, még viccből sem ne ijesztgesd a gyermekedet az oltással.
• Ha gyermeke az injekcióról kérdez, legyen őszinte, és mondja, hogy lehet, hogy kissé fájdalmas, de csak néhány másodpercig tart.

Mielőtt elhagyná otthonát

• Ha rendelkezik oltási igazolással, amelyen szerepel az oltások, vigye magával.
• Mindenképpen vigye magával kedvenc játék vagy baba pelenka.

Az oltás idején

Közvetlenül az oltás előtt

• Győződjön meg kezelőorvosával arról, hogy gyermeke nem lázas az oltás idején. Ez az egyetlen univerzális ellenjavallat a vakcinázásnak.
• Kérdezze meg orvosát mitől és milyen oltással A gyerek ma be lesz oltva.
• Ne habozzon kérdezze meg orvosát, ha kétségei vannak az oltással kapcsolatban.

Az injekció beadásának pillanatában

• Ne aggódj. Izgalma és szorongása átkerül a gyermekre. Legyen nyugodt és magabiztos - és a gyermek sokkal könnyebben tolerálja az oltást.
• Ne törődj azzal, hogy még mindig aggódsz, csak fordítsd konstruktív irányba a szorongást.
• Nak nek elvonja a gyerek figyelmét(és magad) - kommunikálj vele, játssz, énekelj dalokat, nézd meg a belső tárgyakat, játssz egy otthonról hozott játékkal.
• Mosolyogj és légy gyengéd gyermekedhez.
• Az injekció beadása alatt a gyermeknek kell lennie karjaidban- így kényelmesebb lesz neki és neked is.
• Hagyja, hogy gyermeke sírjon az injekció beadása után. Ne kényszerítse gyermekét arra, hogy „legyen bátor”, és ne mondja neki, hogy a sírás szégyen.
• Ha egy gyerek azt mondja, hogy fájdalmai vannak, „fújja ki” a fájdalmat. Vegyél mély levegőt, és lassan „fújd ki” a fájdalmat. Ismételje meg ezt a gyakorlatot többször.

Az oltás után

Az oltás utáni első 30 percben

• Ne felejtsd el és légy félénk tegye fel kérdéseit az orvosnak. Feltétlenül kérdezze meg, hogy milyen reakciók léphetnek fel az oltással és mikor fordulhatnak elő, és milyen esetekben kérjen orvosi segítséget.
• Nem kell kapkodni hagyja el a klinikát vagy az egészségügyi központot. Üljön 20-30 percig az iroda közelében. Először is, ez segít megnyugodni, másodszor pedig lehetővé teszi, hogy gyorsan segítséget nyújtson az oltóanyagra adott azonnali allergiás reakciók esetén.
• Ha a gyermeket szoptatják - adj neki egy mellet, ez segít neki megnyugodni.
• Ha a gyerek elég idős, kedveskedj valami kellemes meglepetéssel, jutalmazd meg valamivel, dicséret. Mondd meg neki, hogy minden rendben.

Az oltás után hazatérve

• DTP vakcinával történő oltás esetén: ha az orvos másként nem rendeli, adjon a gyermeknek egy adag lázcsillapítót (kúp vagy szirup). Ezzel elkerülhetőek az oltást követő első órákban fellépő kellemetlen reakciók.
• Ha a gyermeknek nincs hőmérséklete, a szokásos módon úszhat. A reakciók jelenléte az injekció beadásának helyén nem ellenjavallat az úszásnak, sőt fordítva.

Az oltás utáni első éjszaka

• Leggyakrabban az inaktivált vakcinák (DPT és mások) hőmérsékleti reakciói a vakcinázást követő első napon fordulnak elő.
• DTP oltások esetén: profilaktikusan, éjszaka feltétlenül adjuk be a gyermeket lázcsillapító, még akkor is, ha a hőmérséklet jelenleg normális. Tartsa kéznél az analgint.
• Ha erős hőmérsékleti reakciók lépnek fel (38,5 °C vagy magasabb), adja meg egyszer gyermek egynegyede 0,5 g analgin tabletta. 2 évesnél idősebb gyermekeknél az adag ugyanazon tabletta egyharmadára emelhető.
• Hőmérsékletreakciók esetén ne hagyja figyelmen kívül gyermeke meleg vízzel való letörlését. Ne használjon vodkát bedörzsöléshez - irritálja és szárítja a baba bőrét.
• Ne felejtsd el, hogy a napidíj A paracetamol adagolása nem korlátlan. Túladagolás esetén súlyos szövődmények lehetségesek. Gondosan olvassa el az Ön által használt gyógyszer (Panadol, Efferalgan, Tylenol) utasításait.
• Semmilyen esetben sem ne használjon aszpirint. Kisgyermekeknél történő alkalmazása súlyos szövődményekkel jár.

Az oltás utáni első két nap
(DTP, ADS, hepatitis B, Hib vakcina, IPV)

• Az allergiás rendellenességek megelőzése érdekében vegye be az orvos által felírt gyógyszereket.
• Ha a hőmérséklet emelkedett marad, folytassa a lázcsillapítók szedését a gyógyszerekre vonatkozó utasítások szerint.
• DTP vakcinák. Figyelje gyermeke testhőmérsékletét. Ne engedje, hogy a hőmérséklet 38,5 °C fölé emelkedjen (a kar alatt). Egyes gyermekeknél a hőmérséklet-emelkedés hátterében az ún lázas rohamok. Vegyen be lázcsillapítót anélkül, hogy megvárná a hőmérséklet emelkedését.
• Lehet és kell is sétálni a gyerekkel, lehet és kell is fürdetni. Ez alól kivételt képez, ha a gyermek belázasodik az oltás miatt vagy attól függetlenül.
• Ha Mantoux-tesztet végeztek, úszás közben ne engedje, hogy víz kerüljön a teszt elvégzésének helyére. Ne felejtse el, hogy az izzadság is folyadék, ezért ügyeljen arra, hogy a baba keze ne izzadjon meg.
• Ne vezessen be új termékeket a gyermek étrendjébe (és a sajátjába, ha a gyermek szoptat). Ezt az oltást követő 3. napon és később is meg lehet tenni.
• DPT, ADS, hepatitis B és ADS-M oltások esetében. Ha erős reakciók lépnek fel az injekció beadásának helyén (duzzanat, megvastagodás, bőrpír), tegyen meleg borogatást, vagy egyszerűen csak időnként egy vízzel megnedvesített ruhát. Ha még nem szed gyulladáscsökkentő gyógyszert, kezdje el szedni őket.

5-12 nappal az oltás után

• Élő oltóanyaggal történő oltás esetén (polio vakcina cseppjei, kanyaró, mumpsz, rubeola) a mellékhatások általában az oltás után 5-12 nappal jelentkeznek.
• Ha bármilyen reakció jelentkezik, de az oltás nem élő vakcinával történt, akkor a 99%-os valószínűséggel történő oltásnak semmi köze ehhez. A kisgyermekeknél a hőmérséklet és néhány más reakció leggyakoribb oka a fogzás, az idősebb gyermekeknél pedig a megfázás.