Recept za sorbifer durules. Preparati gvožđa (ATC B03A). Posebne grupe pacijenata

INN: Askorbinska kiselina, željezni sulfat

Proizvođač: CJSC "EGIS Pharmaceutical Plant", licencirana od strane Astra Zeneca, Švedska

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: Preparati željeza (gvozdeni) za oralnu primjenu

Registarski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 005192

Instrukcije

Trgovačko ime

Sorbifer® Durules®

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete

Compound

Jedan tableta sadrži

aktivne supstance: gvožđe (II) sulfat suvi 320 mg (ekvivalentno 100 mg gvožđa (II)), askorbinska kiselina 60 mg,

Pomoćne tvari: povidon (K-25), polieten prah, karbomer 934 R, magnezijum stearat,

sastav školjke: hipromeloza, makrogol 6000, titanijum dioksid E 171, gvožđe (III) žuti oksid E 172, čvrsti parafin.

Opis

Tablete su sočivastog oblika, blago bikonveksne, obložene okerom, žute boje, sa ugraviranim "Z" na jednoj strani, karakterističnog mirisa.

Farmakoterapijska grupa

Stimulansi hematopoeze. Dodatak gvožđu. Fe++ preparati za oralnu primenu.

ATX kod B03AA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

“Durules” je posebna proizvodna tehnologija koja osigurava postupno, dugotrajno oslobađanje aktivne tvari (jona željeza) i ujednačenu opskrbu lijekom.

Gvožđe se apsorbuje prvenstveno u duodenumu i proksimalnom jejunumu.

Apsorpcija gvožđa vezanog za hem je oko 20%, a gvožđa nevezanog za hem je oko 10%. Za efikasnu apsorpciju, gvožđe mora biti u obliku Fe(II). Nakon oralne primjene, askorbinska kiselina se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Hlorovodonična kiselina želuca i askorbinska kiselina stimulišu apsorpciju gvožđa, smanjujući ga sa Fe 3+ na Fe 2+. Prisustvo askorbinske kiseline u lijeku stvara povoljnije uvjete za apsorpciju željeza u crijevima i poboljšava bioraspoloživost lijeka. Gvožđe Fe 2+ (fero oblik) koje ulazi u epitelne ćelije crijeva prolazi kroz unutarćelijsku oksidaciju do Fe 3+ (feri oblik), koji se vezuje za apoferitin. Dio apoferitina ulazi u krv, drugi dio privremeno ostaje u epitelnim stanicama crijeva u obliku feritina, koji ulazi u krv nakon 1-2 dana ili se izlučuje iz organizma fecesom prilikom deskvamacije epitelnih stanica.

Oko 1/3 željeza koje ulazi u krv vezuje se za apotransferin, čiji se molekul pretvara u transferin. Kompleks željezo-transferin se transportuje do ciljnih organa i nakon vezivanja za receptore koji se nalaze na površini njihovih ćelija, endocitozom ulazi u citoplazmu. U citoplazmi, gvožđe se odvaja od transferina i rekombinuje sa apoferitinom. Apoferitin oksidira željezo u Fe 3+, a flavoproteini učestvuju u redukciji željeza.

Nema podataka o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.

Farmakodinamika

Gvožđe je esencijalna komponenta organizma, neophodna za stvaranje hemoglobina i sprovođenje oksidativnih procesa u živim tkivima. Aktivna tvar je sadržana u biološki indiferentnoj plastičnoj matrici spužvaste strukture. Prilikom prolaska kroz gastrointestinalni trakt iz poroznog matriksa tableta (unutar 6 sati), dolazi do kontinuiranog oslobađanja iona željeza. Filmska obloga tablete i porozna matrica osiguravaju dugotrajno oslobađanje iona željeza. Filmska obloga tablete, koja se potpuno raspada pod dejstvom crevne peristaltike i oslobađa aktivni sastojak, pomaže u sprečavanju rastvaranja tablete u želucu. Sporo oslobađanje iona željeza ne dovodi do stvaranja visoke lokalne koncentracije, čime se izbjegava iritacija sluznice gastrointestinalnog trakta.

Gvožđe se taloži u značajnim količinama kao mioglobin u mišićima.

Askorbinska kiselina usporava razgradnju feritina blokiranjem autofagije feritina lizozomima feritina i transformacijom u hemosiderin.

Askorbinska kiselina ubrzava apsorpciju gvožđa u gastrointestinalnom traktu, redukujući nevezano hem gvožđe (III) u gvožđe (II) u želucu.

Indikacije za upotrebu

Prevencija i liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza

Upute za upotrebu i doze

Tabletu treba uzeti cijelu, bez žvakanja, a najmanje pola sata prije jela, sa pola čaše vode.

Tablete ne biste trebali uzimati dok ležite.

Odrasli i tinejdžeri stariji od 12 godina:

Za pacijente sa anemijom sa nedostatkom gvožđa II-III stepena, po potrebi, na preporuku lekara, doza se može povećati na 3-4 tablete 2 puta dnevno (ujutro i uveče).

Ako se pojave nuspojave, doza se može smanjiti za pola (1 tableta dnevno).

Trajanje tretmana:

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, na osnovu rezultata laboratorijskih podataka o metabolizmu željeza.

Liječenje treba provoditi do normalizacije nivoa hemoglobina, pod kontrolom nivoa Fe u krvi, i nastaviti dok se depo željeza potpuno ne zasiti još 2 mjeseca. Za ozbiljan nedostatak gvožđa, prosečno trajanje lečenja je 3-6 meseci.

Nuspojave

Često (>1/100)

Mučnina, bol u stomaku, dijareja, zatvor

Rijetko (<1/100)

- ulcerativne lezije jednjaka, stenoza jednjaka

Učestalost nepoznata (nije određeno iz dostupnih podataka):

Reakcije preosjetljivosti (npr. osip, anafilaktička reakcija, angioedem)

Izvještaji o sumnjivim nuspojavama

Pružanje podataka o sumnjivim nuspojavama lijeka vrlo je važno kako bi se omogućilo kontinuirano praćenje odnosa rizik/korist lijeka. Zdravstveni radnici treba da daju informacije o svakoj sumnji na neželjenu reakciju kontaktima navedenim na kraju uputstva, kao i putem nacionalnog sistema prijavljivanja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu ili bilo koju drugu neaktivnu komponentu lijeka

Stenoza jednjaka i/ili druge opstruktivne promjene u probavnom traktu

Povećan sadržaj gvožđa u organizmu (hemosideroza, hemohromatoza)

Ponovljene transfuzije krvi

Druge vrste anemije koje nisu povezane sa nedostatkom gvožđa, osim ako druga vrsta anemije takođe ne razvije nedostatak gvožđa

Djeca mlađa od 12 godina (zbog nedostatka kliničkih podataka)

Interakcije lijekova

- ciprofloksacin: Istodobna primjena smanjuje apsorpciju ciprofloksacina za približno 50%, pa postoji rizik da će sadržaj ciprofloksacina u krvnoj plazmi biti niži nego što je potrebno za terapijski učinak.

- levofloksacin: istovremena primjena smanjuje apsorpciju levofloksacina.

-moksifloksacin: Istodobna primjena smanjuje bioraspoloživost moksifloksacina za gotovo 40%, stoga, ako je potrebna istovremena primjena, potrebno je osigurati što duži period između uzimanja moksifloksacina i Sorbifer Durulesa.

- norfloksacin: Istovremena upotreba smanjuje apsorpciju norfloksacina za približno 75%.

- ofloksacin: Istovremena upotreba smanjuje apsorpciju ofloksacina za približno 30%.

Kada se Sorbifer Durules koristi istovremeno sa sljedećim lijekovima, može biti potrebno prilagođavanje doze ovih lijekova. Preporučeni minimalni vremenski interval između uzimanja Sorbifer Durulesa i ovih lijekova trebao bi biti najmanje 2 sata:

- kalcijum ili dijetetski suplementi koji sadrže magnezijum karbonat, kao i aluminijum ili kalcijum hidroksid, antacidi koji sadrže magnezijum karbonat, zajedno sa solima gvožđa formiraju kompleks koji smanjuje apsorpciju jedne druge.

- captopril: Istovremena primjena smanjuje površinu ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme za kaptopril za približno 37%, vjerovatno zbog hemijskih reakcija u gastrointestinalnom traktu.

- cink: istovremena upotreba smanjuje apsorpciju soli cinka.

- klodronat: istraživanje in vitro pokazalo je da preparati koji sadrže željezo formiraju kompleksno jedinjenje sa klodronatom; istovremena upotreba može smanjiti apsorpciju klodronata.

- deferoksamin: uz istovremenu upotrebu, smanjuje se apsorpcija deferoksamina i željeza zbog stvaranja kompleksnog spoja.

- levodopa: Kada se koristi istovremeno, željezni sulfat smanjuje bioraspoloživost pojedinačnih doza levodope za približno 50% i pojedinačnih doza karbidope za 75%, moguće zbog stvaranja kompleksa helata.

- metildopa: Kada se koristi istovremeno sa solima gvožđa (ferosulfat ili glukonat), bioraspoloživost metildope je smanjena, verovatno zbog stvaranja kompleksa helata.

- penicilamin: Istodobna primjena penicilamina i soli željeza smanjuje njihovu apsorpciju, vjerovatno zbog stvaranja kelatnog kompleksa.

- risedronat: izvršeno in vitro Istraživanja su pokazala da preparati koji sadrže gvožđe formiraju kompleksna jedinjenja sa risedronatom. Iako nisu provedene studije interakcije lijekova in vivo, može se pretpostaviti da istovremena primjena ovih lijekova smanjuje apsorpciju risedronata.

- tetraciklini: uz istovremenu primjenu, smanjuje se apsorpcija tetraciklina i željeza. Ako je neophodna istovremena primjena, preporučeni minimalni vremenski interval između uzimanja Sorbifer Durulesa i ovih lijekova trebao bi biti najmanje 3 sata. Kada se uzima oralno, gvožđe inhibira enterohepatičnu cirkulaciju oksitetraciksina (doksiciklina), kao i kada se daje intravenozno.

- tiroidni hormoni: uz istovremenu primjenu preparata željeza i tiroksina, moguće je smanjenje apsorpcije tiroksina, što smanjuje učinkovitost zamjenske terapije.

- cimetidin: uz istovremenu primjenu, smanjenje proizvodnje želučane kiseline uzrokovano cimetidinom smanjuje apsorpciju željeza. Stoga bi razmaci između uzimanja ovih lijekova trebali biti najmanje 2 sata.

- hloramfenikol: Kada se uzima istovremeno, klinički učinak liječenja gvožđem može biti odgođen.

Kada se lijek uzima istovremeno s čajem, kafom, jajima, mliječnim proizvodima, pšeničnim kruhom, kašama ili hranom bogatom biljnim vlaknima, apsorpcija željeza može biti smanjena.

Interakcije povezane s askorbinskom kiselinom:

Povećava koncentraciju salicilate u krvi (povećava rizik od razvoja kristalurije), etinil estradiol, benzilpenicilin, And tetraciklini. - smanjuje koncentraciju oralni kontraceptivi.

Povećava aktivnost norepinefrin.

Smanjuje antikoagulantni efekat derivate kumarina, heparina.

Poboljšava apsorpciju preparata gvožđa u crevima, kao i gvožđa iz hrane (zbog konverzije Fe 3+ u Fe 2+).

Povećava ukupni klirens etil alkohol.

Može uticati na efikasnost disulfiram u liječenju hroničnog alkoholizma.

Istovremena upotreba askorbinske kiseline i deferoksamin povećava izlučivanje gvožđa.

Acetilsalicilna kiselina, oralni kontraceptivi, svježi sokovi i alkalna pića smanjuju apsorpciju i apsorpciju askorbinske kiseline.

specialne instrukcije

Prilikom primjene lijeka pojavljuje se zatamnjenje stolice, koje nema klinički značaj.

Lijek se koristi s oprezom kod čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, upalnih bolesti crijeva (enteritis, divertikulitis, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), kroničnih bolesti jetre i bubrega.

Sveobuhvatno laboratorijsko i instrumentalno praćenje efikasnosti liječenja preporučuje se svakih 7-14 dana, ovisno o toku anemije.

Lijek je efikasan samo za nedostatak gvožđa. Prije početka liječenja potrebno je potvrditi dijagnozu nedostatka gvožđa (nizak sadržaj gvožđa u serumu, visok ukupni kapacitet vezivanja seruma za gvožđe).

Lijek je nedjelotvoran za druge vrste anemije koje nisu uzrokovane nedostatkom željeza (infektivna anemija, anemija povezana s kroničnim bolestima, talasemija).

Trudnoća i dojenje

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja u terapijskim dozama.

Osobine učinka lijeka na sposobnost upravljati vozilom ili potencijalno opasnim mašinama.

Ne utiče.

Predoziranje

Relativno male količine željeza mogu uzrokovati simptome intoksikacije. Postoje dokazi da sadržaj gvožđa koji je ekvivalentan 20 mg/kg već može izazvati neke simptome intoksikacije, a sa sadržajem gvožđa koji prelazi 60 mg/kg, očekuje se razvoj takvih simptoma. Sadržaj gvožđa od 200-250 mg/kg može biti fatalan.

Simptomi:

Manje od 3 mcg/ml - blago trovanje

3-5 mcg/ml - umjereno trovanje

> 5 mcg/ml - teško trovanje

Maksimalna koncentracija željeza se utvrđuje 4-6 sati nakon uzimanja željeza.

Blago do umjereno trovanje: Povraćanje i dijareja mogu se javiti unutar 6 sati nakon gutanja.

Teška trovanja: teško povraćanje i dijareja, letargija, metabolička acidoza, šok, gastrointestinalno krvarenje, koma, konvulzije, hepatotoksičnost, kasnija gastrointestinalna stenoza. Teška toksičnost također uzrokuje nekrozu jetre i žuticu, hipoglikemiju, poremećaje krvarenja, oliguriju, zatajenje bubrega i plućni edem.

Predoziranje soli željeza posebno je opasno kod djece u ranom uzrastu.

Predoziranje vitaminom C može uzrokovati tešku acidozu i hemolitičku anemiju kod osjetljivih osoba (deficijencija glukoza-6-fosfat dehidrogenaze).

tretman:

Mlijeko ili izazivači povraćanja unutra.

Ispiranje želuca 5% otopinom natrijevog bikarbonata i slanim laksativima (na primjer, natrijum sulfat, u dozi od 30 g za odrasle); mlijeko i jaja u kombinaciji sa 5 g bizmut karbonata kao emolijensi.

Nakon ispiranja želuca, daje se 5 g deferoksamina rastvorenog u 50-100 ml vode, koji se ostavlja u želucu. Za stimulaciju crijevne aktivnosti odraslim pacijentima može se dati oralno otopina manitola ili sorbitola. Izazivati ​​dijareju kod djece, posebno u mladoj dobi, može biti opasno i ne preporučuje se. Pacijente treba pažljivo pratiti kako bi se spriječila aspiracija.

Na rendgenskom snimku tablete daju sjenu, pa pomoću rendgenskog snimka abdomena možete identificirati tablete preostale nakon ispiranja želuca i izazvanog povraćanja. Preporučljivo je propisati intravensku infuziju helatiranih spojeva (natrijum, kalcijum edetat, 500 mg/500 ml u obliku duge infuzije). Dimerkaprol se ne smije koristiti jer stvara toksične komplekse sa željezom. Desferoksamin je specifičan lijek koji sa željezom stvara helatni kompleks. Kod akutnog, teškog trovanja kod djece, desferoksamin se uvijek propisuje u dozi od 90 mg/kg intramuskularno, zatim 15 mg/kg intravenozno, sve dok sadržaj željeza u krvnom serumu ne odgovara kapacitetu seruma za vezivanje željeza. Ako je brzina infuzije previsoka, može se razviti hipotenzija. U lakšim slučajevima intoksikacije desferoksamin se propisuje intramuskularno u dozi od 50 mg/kg, do maksimalne doze od 4 g. Kod teške intoksikacije: u stanju šoka i/ili kome i u slučaju povišenih nivoa gvožđa u serumu (> 90 mmol/l kod dece, > 142 mmol/l kod odraslih), intenzivnu suportivnu njegu treba odmah započeti. Kod šoka se rade transfuzije krvi ili plazme, a kod respiratorne insuficijencije propisuje se terapija kiseonikom. Nakon otklanjanja intoksikacije, preporučuje se praćenje nivoa gvožđa u krvnom serumu tokom celog lečenja.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Tablete od 30 i 50 se stavljaju u smeđe staklene boce sa FG-7 polietilenskim poklopcem, vidljivim neovlaštenim i opremljenim harmonikom amortizerom. Boca, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smeštena je u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

I Anemija zbog nedostatka željeza (IDA) jedan je od najozbiljnijih medicinskih problema. Prema WHO, 20% svjetske populacije ima manjak željeza u različitom stepenu. Anemija zbog nedostatka gvožđa čini 80-95% svih anemija . Kod žena se otkriva mnogo češće nego u muškoj populaciji. U 60% slučajeva IDA se javlja kod pacijenata starijih od 65 godina.

Gvožđe je esencijalna i nezaobilazna komponenta različitih proteina i enzimskih sistema, obezbeđujući neophodan nivo sistemskog i ćelijskog aerobnog metabolizma, kao i redoks homeostazu u telu u celini. Gvožđe igra važnu ulogu u održavanju visokog nivoa imunološke otpornosti. Adekvatan sadržaj gvožđa u organizmu doprinosi punom funkcionisanju nespecifičnih faktora odbrane, ćelijskog i lokalnog imuniteta (Kazakova L.I. et al., 1990).

Dnevna potreba za gvožđem je 10 mg, za žene 18 mg (tokom trudnoće i dojenja - 38 i 33 mg, respektivno). U organizmu se gvožđe nalazi u hemoglobinu (oko 65,5%), u depou (31%), manji deo u mioglobinu (3,5%), enzimima koji sadrže hem i u krvnoj plazmi.

Nastanak IDA je uzrokovan hroničnim gubitkom krvi, poremećenom apsorpcijom gvožđa, povećanjem potrebe organizma za gvožđem tokom rasta, trudnoće i dojenja i nedovoljnim nutritivnim unosom gvožđa u organizam.

Klinička slika IDA sastoji se od simptoma karakterističnih za bilo koju anemiju (povećan umor, smanjena tolerancija na vježbanje, vrtoglavica) i znakova povezanih sa sideropenijom tkiva. Trofički poremećaji su povezani s nedostatkom enzima koji sadrže željezo: opadanje kose, lomljivi nokti, suha koža, pukotine u uglovima usta, izopačenost okusa. S teškim nedostatkom željeza u tkivu pojavljuju se koilonihija, disfagija, poremećena gastrična sekrecija i urinarna inkontinencija pri smijanju ili kašljanju. Promene u kardiovaskularnom sistemu kod pacijenata sa IDA manifestuju se manjom fizičkom aktivnošću: otežano disanje, palpitacije i tahikardija u 60% slučajeva. Eksperimentalnim i kliničkim studijama utvrđeno je da je kod IDA poremećena jedna od najvažnijih funkcija krvi - prijenos kisika u tkiva uz razvoj tkivne hipoksije i promjene u kardiovaskularnom sistemu.

A.V. Lierman et al. skrenuti pažnju na činjenicu da se stanja nedostatka gvožđa kod mladih ljudi često tumače kao neurocirkulatorna distonija: sa ubrzanim otkucajima srca, sniženim krvnim pritiskom, proširenjem ili normalnim granicama srca, sistolnim šumom na vrhu srca.

Niz studija je konstatovalo da kod starijih osoba sa IDA tokom starenja dolazi do smanjenja nivoa gvožđa u krvnom serumu i koštanoj srži, do smanjenja efikasnosti ugradnje gvožđa u eritrocite, što je u korelaciji sa smanjenjem nivoa hemoglobina i ozbiljnosti promjena u kardiovaskularnom sistemu. Dolazi do pogoršanja koronarne bolesti srca i kongestivnog zatajenja srca. Pojavili su se radovi koji ukazuju na to da je pacijentima sa IDA dijagnosticirana tiha ishemija miokarda, koja se povećavala kako se težina bolesti povećavala. Uzrok njegovog nastanka je hipoksija miokarda, koja se povećava fizičkom aktivnošću.

Stoga je pitanje veze između težine oštećenja kardiovaskularnog sistema i nedostatka gvožđa kod pacijenata sa IDA od naučnog i praktičnog interesa, posebno u pogledu reverzibilnosti ovih promena.

Naša studija je imala za cilj da proceni podnošljivost i efikasnost lečenja anemije izazvane nedostatkom gvožđa, uključujući i one sa pratećom kardiovaskularnom patologijom, lekom Sorbifer Durules.

Materijal i metode

Tokom 5 godina, istraživanjem je obuhvaćeno 1426 pacijenata starosti od 18 do 70 godina (prosječna starost muškaraca i žena je bila 48,3±4,5 i 42,5+2,3 godine, respektivno). Od pregledanih pacijenata, 5% je imalo novodijagnostikovanu IDA, 24% pacijenata je bolovalo od anemije godinu dana, 71% 5 godina. Uzrok IDA kod mladih žena bila je produžena menoragija (46%), u 28% - menoragija povezana sa prisustvom mioma materice. Kod 14% pacijenata (uglavnom kod muškaraca) uzrok IDA je bilo prethodno gastrointestinalno krvarenje, a kod 12% pothranjenost.

Pacijenti su liječeni lijekom Sorbifer Durules u roku od 4 sedmice. Prilikom prolaska kroz gastrointestinalni trakt iz poroznog matriksa Sorbifer Durules tableta, dolazi do kontinuiranog oslobađanja iona željeza u trajanju od 6 sati. Zbog sporog oslobađanja iona željeza, visoka koncentracija željeza se ne stvara lokalno i na taj način se izbjegava iritacija sluznice gastrointestinalnog trakta. Obloženi oblik lijeka sprječava stvaranje žutog ruba na zubima tokom dugotrajne upotrebe. Lijek sadrži 320 mg željeznog sulfata, što odgovara 100 mg željeznog željeza i 60 mg askorbinske kiseline, koja poboljšava apsorpciju i asimilaciju mikroelementa. Koristili smo režim doziranja od 1 tablete 2 puta dnevno.

Laboratorijski parametri su procjenjivani tokom vremena: početak studije, nakon 2, 3, 4 sedmice liječenja lijekom. Klinička analiza krvi rađena je na automatskom analizatoru. Laboratorijski parametri uključeni u studiju su bili: broj crvenih krvnih zrnaca, hemoglobin, indeks boje, hematokrit, srednji volumen crvenih krvnih zrnaca, srednji sadržaj hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, srednja koncentracija hemoglobina u crvenim krvnim zrncima. Korišćeni su laboratorijski parametri koji karakterišu metabolizam gvožđa u organizmu: serumsko gvožđe (SI), ukupni kapacitet vezivanja seruma za gvožđe (TIBC), latentni kapacitet vezivanja gvožđa seruma (LIBC) i koeficijent zasićenja transferina (TSC). Instrumentalne metode istraživanja uključivale su ultrazvučni pregled trbušne šupljine (ultrazvuk), EKG-ST Holter praćenje prije i nakon tretmana u slučaju uočenih promjena na EKG-u. Statistička obrada materijala obavljena je pomoću programa medicinske i biološke statistike.

rezultate

Blaga IDA otkrivena je kod 36,4% pregledanih pacijenata, umjerena kod 27,3%, a teška kod 18,2%.

Prije liječenja, 36% pacijenata se žalilo na pojačan umor, 18% na palpitacije i 46% na tkivne manifestacije nedostatka željeza (koilonihija, disfagija, poremećena gastrična sekrecija, urinarna inkontinencija pri smijehu, kašljanju).

48 pacijenata imalo je anamnezu koronarne bolesti srca (CHD) i promjene su otkrivene tokom EKG praćenja. Pacijenti su primijetili pritužbe na pojačan bol u grudima, palpitacije i nedostatak daha.

Efikasnost tretmana određivana je svake nedelje na osnovu subjektivne procene pacijenata o podnošljivosti leka, stepenu poboljšanja dobrobiti i na osnovu periferne krvne slike. Lijek se dobro podnosio, a konstipacija je zabilježena samo u nekoliko slučajeva tokom prve sedmice terapije. Nisu identifikovane druge nuspojave lijeka.

Nakon dve nedelje lečenja, subjektivnu procenu efikasnosti lečenja pacijenti su utvrdili kao „stanje se poboljšalo” – u 36%, „stanje se značajno poboljšalo” u 18%, a u 18% – „stanje se popravilo”. malo poboljšao.” Nakon 4 sedmice uzimanja lijeka, pacijenti su primijetili značajno poboljšanje svog stanja, pa je 54% pacijenata ocijenilo svoje stanje kao „značajno poboljšano“. Istovremeno, 55% nije imalo pritužbi, 18% je primijetilo povećan umor, manifestacije nedostatka željeza u tkivu zabilježene su samo kod 18% pacijenata, a 9% pacijenata se žalilo na palpitacije.

Dobijeni laboratorijski podaci potvrđuju opšti trend poboljšanja kliničkog stanja pacijenata tokom terapije. Povećanje hemoglobina i hematokrita prikazano je na Sl. 1. Nivo hemoglobina u krvi se značajno povećao već u 2. sedmici liječenja. Hematokrit se u prosjeku povećao sa početne vrijednosti od 26,8±1,3% na 39,0±2,5% nakon tretmana.

Broj crvenih krvnih zrnaca povećan je sa 3,2±0,51 na 4,7±0,21x1012/l. Značajno povećanje ovog pokazatelja uočeno je u 3. sedmici liječenja. Analiza dinamike indeksa boje, determinisane nivoom prosečnog sadržaja hemoglobina u eritrocitu i prosečnom zapreminom eritrocita, ukazuje na prelazak iz stanja hipohromije u normohromnu karakteristiku (tabela 1).

Rice. 1. Dinamika hematoloških parametara tokom terapije Sorbifer Durules

Kod 48 pacijenata sa IDA sa pratećom koronarnom bolešću, ventrikularna ekstrasistola je zabeležena u 38,2% slučajeva, a sinusna tahikardija je zabeležena kod 14 pacijenata. Pomak ST segmenta prema dolje od izoline tokom EKG praćenja otkriven je kod 36 pacijenata sa IDA, uključujući 24 koji su imali bezbolne epizode ishemije miokarda. Terapija Sorbiferom Durulesom dovela je do ublažavanja kardialgije kod 16 pacijenata i tahiaritmija kod 4 pacijenta. Osim toga, kod 18 pacijenata, prema 24-satnom EKG praćenju, došlo je do smanjenja broja i trajanja epizoda bolne i tihe ishemije miokarda na pozadini standardne antianginalne terapije.

Potpuna klinička i hematološka remisija (normalizacija nivoa hemoglobina i ferokinetičkih parametara) postignuta je nakon 4 sedmice od početka liječenja kod 75% pacijenata. Da bi se održala postignuta remisija, uz uporni gubitak krvi uzrokovan cikličnom menoragijom, preporučeno je da se Sorbifer Durules 1 tableta nastavi sa uzimanjem naredna 4 mjeseca nakon liječenja.

Liječenje IDA treba započeti odmah nakon potvrde dijagnoze i utvrđivanja uzroka nedostatka željeza. Treba napomenuti da je za ispravan odabir dodatka željeza potrebno uzeti u obzir količinu mikroelemenata u svakoj tableti lijeka. Lijek bi trebao imati produženo djelovanje, što smanjuje učestalost primjene i pacijenti ga dobro podnose. Dnevna i kursna doza lijeka izračunavaju se uzimajući u obzir težinu anemijskog sindroma, visceralne lezije i nivoe željeza u serumu.

Dakle, glavni principi liječenja IDA su korekcija uzroka nedostatka željeza, eliminacija ne samo anemije, već i nedostatka željeza u krvi i tkivima. Pacijente treba informisati da se kompenzacija nedostatka gvožđa i korekcija IDA ne mogu postići posebnim dijetama. Visok sadržaj fero gvožđa u leku Sorbifer Durules, njegova visoka terapijska efikasnost i dobra podnošljivost uz minimalne nuspojave, koje je lek pokazao u našoj studiji, omogućavaju nam da ga preporučimo za široku upotrebu u lečenju stanja nedostatka gvožđa.

književnost:

1. Beloshevsky V.A., Minakov E.V. Anemija kod hroničnih bolesti./ Izdavačka kuća Univerziteta Voronjež. 1995. - Od 34-37.

2. Volkov V.S. , Kirilenko N.P. Stanja nedostatka gvožđa./ Kardiologija - br. 6, -t.31., 1991, -P 64-67

3. Wood Marie E., Bann Paul A., Tokarev Yu.N., Bukhni A.E. Tajne hematologije i onkologije. / under. ur., M.: BINOM, 1997.

4. Gorokhovskaya G.N., Ponomarenko O.P., Parfenova E.S. Stanje kardiovaskularnog sistema kod anemije izazvane nedostatkom gvožđa./ Kremljska medicina, Klinički bilten - br. 2, 1998, - str. 34-37.

5. Kozinets G.I., Makarov V.A. Proučavanje krvnog sistema u kliničkoj praksi./ Ed. , M.: Triada-X, 1997.

6. Korovina N.A., Zaplatnikov A.L., Zakharova I.N. Anemija zbog nedostatka gvožđa kod dece./Moskva 1999, -P 25-27.

7. Lirman A.V., Strenev F.V. O promenama na srcu u uslovima nedostatka gvožđa. / Klin. Med., 1986, t 64, br. 5, str. 69-72.

8. Meerson D.Z., Sukhomlinov A.B., Evseeva M.E., Abdikaliev N.A. Prevencija oštećenja miokarda kod hemolitičke anemije upotrebom antioksidansa. / Cardiology., 1983., tom 23, br. 6, -p94-99.

9. Strenev F.V. O promenama u srcu, centralnoj hemodinamici i fizičkim performansama pod uticajem blage i umerene anemije usled nedostatka gvožđa. / 1989, str.45-47.

Šta je Sorbifer™ Durules® i za šta se koristi?

Sorbifer™ Durules® filmom obložene tablete se koriste za otklanjanje nedostatka gvožđa u organizmu, kao i za prevenciju nedostatka gvožđa kod trudnica kada ishrana ne obezbeđuje adekvatan unos gvožđa.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako

alergični ste na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedene u odjeljku Sastav;
bolujete od bolesti praćene povećanim taloženjem željeza (na primjer, hemohromatoza, hemosideroza);
imate suženi jednjak i/ili postoje promjene (suženja) u probavnom traktu;
Bolujete od druge vrste anemije koja nije nedostatak gvožđa, osim bolesti kod kojih postoji nedostatak gvožđa;
Ako su Vam propisane ponovljene transfuzije krvi;
Ako imate kronične bolesti jetre ili bubrega s oštećenom funkcijom;
Lijek se ne smije koristiti zajedno s preparatima željeza za intravensku primjenu;
Ako imate pojačano izlučivanje oksalata (soli oksalne kiseline) u urinu.

Mjere opreza za medicinsku upotrebu

Konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe Sorbifer™ Durules® filmom obloženih tableta.
Prije početka liječenja potrebno je potvrditi prisustvo nedostatka željeza. Za druge vrste anemije koje nisu uzrokovane nedostatkom željeza (anemija uzrokovana infekcijom, anemija koja prati kronične bolesti), propisivanje lijeka je nepotrebno.
Recite svom ljekaru ako imate upalnu ili ulceroznu bolest gastrointestinalnog trakta, jer se ova bolest može pogoršati tokom liječenja oralnim suplementima željeza.
Zbog rizika od čireva u ustima i mrlja na zubima, tablete se ne smiju otapati, žvakati ili držati u ustima. Tablete treba progutati cele sa vodom. Ako ne možete slijediti ovu preporuku ili imate poteškoća s gutanjem, obratite se svom ljekaru.
Ako se tableta slučajno udahne, odmah se obratite ljekaru. To je zbog činjenice da ako tableta uđe u respiratorni trakt, postoji opasnost od ulkusa i stenoze (suženja) bronhija, što može uzrokovati kašalj, krvavi sputum i/ili osjećaj otežane disanja, čak i ako tableta je ušla u respiratorni trakt nekoliko dana ili čak nekoliko mjeseci prije nego što se ovi simptomi pojave. Stoga liječnik hitno mora osigurati da tableta ne ošteti respiratorni trakt.
Kod starijih pacijenata sa hroničnim zatajenjem bubrega, dijabetesom melitusom i/ili hipertenzijom koji su primali preparate gvožđa, uočena je crno-smeđa pigmentacija gastrointestinalne sluznice. Ova pigmentacija može ometati operaciju gastrointestinalnog trakta, tako da kirurga treba savjetovati o kontinuiranoj suplementaciji željeza, uzimajući u obzir ovaj rizik.
Kako bi se izbjegao rizik od preopterećenja gvožđem, treba biti izuzetno oprezan ako se istovremeno koriste obogaćena hrana ili drugi suplementi koji sadrže željezo.
Uzimanje suplemenata gvožđa može da pocrni stolicu, što nema klinički značaj.
Mjere opreza u vezi s askorbinskom kiselinom
Povećanje unosa askorbinske kiseline tokom dužeg perioda može dovesti do povećanog izlučivanja askorbinske kiseline putem bubrega, a time i do manjka ako se unos smanji ili brzo prekine.
Askorbinska kiselina može uticati na rezultate laboratorijskih testova za šećer u urinu.
Visoke doze askorbinske kiseline mogu dati lažno negativne rezultate u testovima okultne krvi stolice.

Ostali lijekovi i lijekovi

Obavezno obavijestite svog liječnika ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti, uključujući lijekove bez recepta.
Lijek Sorbifer Durules ne smije se kombinirati sa sljedećim lijekovima:
lijekovi za liječenje infekcija kao što su tetraciklin, ofloksacin, norfloksacin, levofloksacin, ciprofloksacin, moksifloksacin ili drugi antibakterijski lijekovi koji sadrže slične aktivne tvari;
kaptopril (lijek za liječenje visokog krvnog tlaka i zatajenja srca);
deferoksamin;
cink;
cimetidin (lijek za liječenje žgaravice i čira na želucu);
hloramfenikol (lijek za liječenje bakterijskih infekcija);
lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti koji sadrže levodopu ili karbidopu;
lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka koji sadrže metildopu;
lijekovi koji sadrže hormon štitnjače (na primjer, tiroksin);
protuupalni lijekovi, lijekovi za liječenje bolesti vezivnog tkiva i metaboličkih poremećaja koji sadrže penicilamin (apsorpcija i ovih lijekova i željeza može biti smanjena);
dodaci prehrani koji sadrže kalcijum ili magnezijev karbonat, kao i antacidni preparati koji sadrže aluminijum hidroksid ili kalcijum ili magnezijum karbonat, formiraju kompleks sa solima gvožđa, što može smanjiti apsorpciju i ovih lekova i gvožđa;
lijekovi za liječenje osteoporoze koji sadrže klodronat ili risedronat (Sorbifer™ Durules® ometa apsorpciju ovih lijekova);
lijekovi za sprječavanje odbacivanja presađenog organa (mofetilmikofenolat).
Lijek Sorbifer™ Durules® smanjuje efikasnost takvih lijekova. Ako je ipak neophodno koristiti lijek Sorbifer™ Durules® u kombinaciji s bilo kojim od gore navedenih lijekova, tada treba održavati maksimalno mogući vremenski interval između uzimanja ova dva lijeka.
Kombinacije koje treba izbjegavati
željezo (soli) za intravensku primjenu (moguća nesvjestica ili šok);
ponovljene transfuzije krvi (moguća nesvjestica ili šok).
Kombinacije za razmatranje
Acetohidroksamska kiselina (lijek koji se koristi za rastvaranje određenih vrsta mokraćnih kamenaca).
Kombinacije koje treba koristiti uz mjere opreza
Bisfosfonati (lijekovi za liječenje osteoporoze);
Entakapon (lijek koji se koristi za Parkinsonovu bolest);
Stroncijum (lijek za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi);
Inhibitori protonske pumpe (lijekovi koji smanjuju proizvodnju hlorovodonične kiseline u želucu);
Nesteroidni protuupalni lijekovi (na primjer, salicilati i fenilbutazon) (lijekovi s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim djelovanjem);
Dimerkaprol (protuotrov za neke vrste trovanja);
Kolestiramin (lijek koji snižava kolesterol u krvi).
Razgovarajte sa svojim ljekarom o pravilnom uzimanju lijekova zajedno.
Upotreba preparata željeznog sulfata može dovesti do lažno pozitivnog rezultata testa na okultnu krv u stolici.
Interakcije povezane s askorbinskom kiselinom
Askorbinska kiselina, koja je dio lijeka Sorbifer™ Durules®:
poboljšava apsorpciju preparata gvožđa u crevima, kao i gvožđa iz hrane;
povećava koncentraciju salicilate u krvi (povećava rizik od razvoja kristalurije). Istovremena upotreba aspirina i askorbinske kiseline može ometati apsorpciju askorbinske kiseline. Askorbinska kiselina ne utiče na antiinflamatorni efekat acetilsalicilne kiseline;
povećava nivo antibiotika u krvi, kao npr benzilpenicilin I tetraciklin;
smanjuje koncentraciju oralni kontraceptivi (etinil estradiol);
povećava aktivnost norepinefrin;
smanjuje antikoagulantni efekat derivate kumarina, heparina;
ubrzava eliminaciju etilnog alkohola iz organizma. Može uticati na efikasnost disulfirama u lečenju hroničnog alkoholizma;
istovremena upotreba antacida koji sadrže aluminijum može povećati izlučivanje aluminijuma urinom. Ne preporučuje se istovremena primjena antacida i askorbinske kiseline, posebno kod pacijenata sa zatajenjem bubrega;
Istovremena upotreba s amigdalinom (koji se nalazi u bademima, jezgri i sjemenkama mnogih biljaka) može uzrokovati toksičnost cijanida;
istovremeni unos askorbinske kiseline s deferoksaminom može povećati izlučivanje željeza putem bubrega;
askorbinska kiselina može promijeniti neke rezultate laboratorijskih testova (kreatinin, mokraćna kiselina i glukoza) u uzorcima krvi i urina.
Acetilsalicilna kiselina, oralni kontraceptivi, svježi sokovi I alkalna pića smanjuju apsorpciju i asimilaciju askorbinske kiseline.
Zatražite savjet od svog ljekara u vezi sa kombinovanom upotrebom lijekova!

Uzimanje Sorbifer™ Durules® tableta sa hranom i pićem
Kada koristite Sorbifer™ Durules® sa čajem, kafom, jajima, mlečnim proizvodima, hlebom od integralnog brašna, žitaricama ili hranom bogatom vlaknima, apsorpcija gvožđa može biti smanjena.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta prije upotrebe ovog lijeka.
U propisanim dozama, Sorbifer™ Durules® filmom obložene tablete se mogu koristiti tokom trudnoće i dojenja.
Proverite sa svojim lekarom pre nego što uzmete bilo koji lek ako ste trudni ili dojite.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Sorbifer™ Durules® ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama – takvi podaci nisu dostupni.

Kako uzimati lijek

Ovaj lijek treba uzimati striktno onako kako vam je propisao ljekar. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru.
Režim doziranja
Tipično preporučene doze:
Odrasli i tinejdžeri stariji od 12 godina:
Obično preporučena doza je 1 tableta dva puta dnevno. Ako se pojave nuspojave, doza se može smanjiti za pola (1 tableta dnevno).
U zavisnosti od stepena nedostatka gvožđa, početna dnevna doza se može povećati na dve ili tri tablete kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina ili telesne težine od najmanje 50 kg, podelivši dozu u dve doze (ujutru i uveče ). Dnevna doza gvožđa ne bi trebalo da prelazi 5 mg po kg telesne težine.
Tokom trudnoće:
1 tableta dnevno ili svaka 2 dana tokom posljednja 2 trimestra trudnoće (ili od 4. mjeseca).
Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, na osnovu rezultata ponovljenih laboratorijskih pretraga krvi.
Posebne grupe pacijenata
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i bubrega
Zbog nedostatka kliničkih podataka, lijek treba koristiti s oprezom. Za kronične bolesti jetre i bubrega s oštećenjem njihovih funkcija, lijek je kontraindiciran.
Stariji pacijenti
Zbog nedostatka kliničkih podataka kod starijih pacijenata, lijek treba koristiti s oprezom. Mogu se koristiti uobičajeno preporučene doze za odrasle.
Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Tablete se ne smiju davati dojenčadi i djeci mlađoj od 12 godina.
Način primjene
Tablete za oralnu primjenu.
Tableta se ne smije žvakati, sisati ili držati u ustima. Tabletu treba progutati cijelu i isprati vodom. Tablete treba uzimati prije ili tokom obroka, ovisno o individualnoj toleranciji.
Nemojte uzimati tablete dok ležite.
Ako uzmete više Sorbifer™ Durules® tableta nego što je propisano, odmah kontaktirajte svog ljekara ili hitnu pomoć najbliže bolnice. Predoziranje je posebno opasno kod djece.
Ako ste zaboravili da uzmete Sorbifer™ Durules® tabletu
Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštene doze.
Ako prestanete uzimati Sorbifer™ Durules® rano
Nemojte prestati uzimati Sorbifer™ Durules® nakon što se rezultati laboratorijskih analiza krvi normalizuju bez razgovora sa svojim ljekarom. Sa ciljem da
Da biste nadoknadili rezerve gvožđa u organizmu, uzimajte lek u periodu koji vam je preporučio lekar (oko 2 meseca). Za klinički značajan nedostatak gvožđa, prosečno trajanje lečenja je 3-6 meseci.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Moguće neželjene reakcije

Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se ne javljaju kod svih.
Ako se nešto od sljedećeg dogodi, obratite se svom ljekaru:
Česte (javljaju se kod 1-10 pacijenata od 100):
- mučnina;
- bol u stomaku;
- dijareja;
- zatvor;
- promjena boje stolice.
Rijetko (javlja se kod 1-10 pacijenata od 10.000):
- dispepsija;
- gastritis;
- promjene u stolici;
- ulcerativne promjene u jednjaku**;
- suženje jednjaka**;
- svrab.
Učestalost nepoznata (ne može se odrediti iz dostupnih podataka):
- reakcije preosjetljivosti;
- kožni osip, urtikarija;
- teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), praćena otežanim disanjem ili vrtoglavicom. Odmah se obratite svom ljekaru!
- teška alergijska reakcija (angioedem), praćena oticanjem lica ili larinksa, što može uzrokovati otežano disanje ili gutanje. Odmah se obratite svom ljekaru!
- čirevi u ustima*, promena boje zuba*, čirevi na ždrelu**, melanoza želuca ili creva (unutrašnja površina creva sa melanozom poprima karakterističnu tamnu boju) – ulceracije bronhija**, suženje bronhije**, plućna nekroza**, plućni granulom**.
Bilješka:
* pojavio se kada je lijek korišten pogrešno, kada su tablete žvakane, otapane ili dugo držane u ustima.
**Pacijenti, posebno stariji i oni sa poteškoćama pri gutanju, mogu biti osjetljivi na lezije jednjaka (čirevi na jednjaku), ulceracije ždrijela, bronhijalne granulome i/ili bronhijalnu nekrozu koja uzrokuje bronhijalnu stenozu ako se inhaliraju tablete koje sadrže željezni sulfat).
Moguće nuspojave povezane s askorbinskom kiselinom:
Poremećaji nervnog sistema: glavobolja.
Vaskularni poremećaji: vruće plime.
Gastrointestinalni poremećaji: mučnina, povraćanje i grčevi u stomaku. Velike doze askorbinske kiseline mogu uzrokovati dijareju.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva: crvenilo kože.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta: Bolesnici s povećanim rizikom od hiperoksalaturije ne bi trebali uzimati doze askorbinske kiseline veće od 1 g dnevno, jer se izlučivanje oksalata u urinu povećava. Međutim, takav rizik nije dokazan kod pacijenata bez hiperoksalaturije.
Askorbinska kiselina je povezana s rizikom od hemolitičke anemije kod nekih ljudi koji imaju nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Povećanje unosa askorbinske kiseline tokom dužeg perioda može dovesti do povećanog izlučivanja askorbinske kiseline putem bubrega i manjka ako se unos smanji ili brzo prekine. Doze veće od 600 mg dnevno imaju diuretski učinak.
Prijavljivanje neželjenih efekata
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ova preporuka se odnosi na sve moguće neželjene reakcije, uključujući i one koje nisu navedene u uputstvu. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti lijeka.

Filmom obložene tablete - 1 tableta. gvožđe sulfat - 320 mg (što odgovara 100 mg gvožđa II) askorbinska kiselina - 60 mg pomoćne supstance: magnezijum stearat; povidon K-25; polietilenski prah; karbomer 934P školjka: hipromeloza; makrogol 6000; titanijum dioksid; žuti željezni oksid; čvrsti parafin u tamnim staklenim bocama od 30 ili 50 kom.; 1 boca u kartonskom pakovanju.

Opis doznog oblika

Okrugle bikonveksne tablete, obložene svijetložutom bojom, sa ugraviranim slovom "Z" na jednoj strani, sa sivim jezgrom na prelomu, karakterističnog mirisa.

Farmakokinetika

Durules® je tehnologija koja osigurava postupno oslobađanje aktivne tvari (jona željeza) iz tableta, ujednačenu isporuku lijeka u krv. Uzimanje 100 mg 2 puta dnevno obezbeđuje 30% veću apsorpciju gvožđa iz leka Sorbifer® Durules® u poređenju sa konvencionalnim preparatima gvožđa. Apsorpcija i bioraspoloživost željeza su visoke. Gvožđe se apsorbuje prvenstveno u duodenumu i proksimalnom jejunumu. Vezivanje za proteine ​​plazme - 90% ili više. Deponuje se u obliku feritina ili hemosiderina u hepatocitima i ćelijama fagocitnog makrofagnog sistema, mala količina - u obliku mioglobina u mišićima. T1/2 je 6 sati.

Farmakodinamika

Gvožđe je esencijalna komponenta organizma, neophodna za stvaranje hemoglobina i nastanak oksidativnih procesa u tkivima. Durules® tehnologija omogućava postepeno oslobađanje aktivnog sastojka (jona gvožđa) tokom dužeg vremenskog perioda. Plastični matriks Sorbifer® Durules® tableta je inertan u probavnom soku, ali se potpuno raspada pod dejstvom crevne peristaltike, kada se aktivni sastojak potpuno oslobodi.

Indikacije za upotrebu Sorbifer Durules

• liječenje i prevencija anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Kontraindikacije za upotrebu Sorbifer Durulesa

Bolesti praćene akumulacijom željeza u tijelu: aplastična i hemolitička anemija, anemija, hemokromatoza.

Sorbifer durules Upotreba tokom trudnoće i dece

Nema kontraindikacija.

Sorbifer Durules Nuspojave

• nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, dijareja;
• kožni osip, svrab.

Interakcije lijekova

Može smanjiti apsorpciju istovremeno korištenih enoksacina, klodronata, grepafloksacina, levofloksacina, levodope, metildope, penicilamina, tetraciklina i hormona štitnjače. Istovremena upotreba lijeka Sorbifer® Durules® i antacida koji sadrže aluminij hidroksid i magnezijum karbonat može smanjiti apsorpciju željeza (interval između njihove primjene treba biti najmanje 2 sata); u slučaju uzimanja tetraciklina, minimalni interval bi trebao biti 3 sata Sorbifer® Durules® ne treba kombinovati sa ciprofloksacinom, doksiciklinom, norfloksacinom i ofloksacinom.

Doziranje Sorbifer Durules

Odraslima se propisuju 2 tablete 3 puta dnevno; djeca - 1-2 tablete 3 puta dnevno, novorođenčad - 1 tableta 3 puta dnevno.

Predoziranje

Simptomi: bol u stomaku, povraćanje, umor ili slabost, hipertermija, parestezija, bleda koža, palpitacije. Liječenje: ispiranje želuca, oralno - sirovo jaje, mlijeko (za vezivanje iona željeza u gastrointestinalnom traktu), primjena deferoksamina, simptomatska terapija.

Sadržaj

Anemija je jedna od ozbiljnih posljedica nedostatka gvožđa u organizmu – esencijalnog elementa odgovornog za oksidativne procese tkiva i, što je najvažnije, za stvaranje hemoglobina. Dobar efekat u korigovanju takve patologije daje mađarski lek Sorbifer Durules za lečenje nedostatka gvožđa. Koje su njegove specifičnosti, indikacije i kontraindikacije?

Šta je Sorbifer Durules

Sorbifer je lijek koji nadoknađuje nedostatak željeza u organizmu, Durules je posebna tehnologija za stvaranje lijeka koji sprječava oslobađanje aktivnih tvari u želucu pod utjecajem probavnog soka. Umjesto toga, joni željeza se postepeno aktiviraju u crijevima kroz peristaltiku. Ovaj mehanizam sprečava iritaciju sluzokože probavnog sistema i sprečava nagli skok nivoa gvožđa u organizmu.

Compound

Glavne aktivne komponente lijeka su željezni sulfat (320 mg) i askorbinska kiselina (60 mg), koji povećavaju apsorpciju lijeka na zidovima duodenuma. Pomoćne supstance u sastavu tableta: polividon, polieten, karbomer, magnezijum stearat. Školjka sadrži makrogol, hidroksipropil metilcelulozu, titan dioksid, parafin i željezni oksid.

Obrazac za oslobađanje

Šta je Sorbifer? Ovo su okrugle, bikonveksne žute tablete sa z na svakoj strani. Namijenjen za oralnu primjenu. Na prijelomu se nalazi siva jezgra sa karakterističnim metalnim mirisom. Pilule se pakuju u tamne staklene boce (lijek je osjetljiv na direktno izlaganje svjetlosti), a zatim u kartonske kutije. Proizvod je namijenjen za oralnu primjenu. Postoje dvije vrste pakovanja lijeka: 30 i 50 tableta po pakiranju.

farmakološki efekat

Lijek ima antianemični učinak, njegove aktivne tvari povećavaju razinu hemoglobina u krvi. Ovaj kompleksni protein koji sadrži željezo dio je krvi i odgovoran je za transport kisika i ugljičnog dioksida. Stvaranje hemoglobina je pojačano zbog činjenice da je željezni sulfat uključen u metaboličke procese i direktno utječe na sintezu hema, strukturnog dijela hemoglobina. Askorbinska kiselina potiče prodiranje željeznog sulfata iz lumena crijeva u krvotok.

Čemu služe Sorbifer Durules tablete?

Lijek se koristi za liječenje isključivo anemije uzrokovane nedostatkom željeza - nedjelotvoran je za anemiju uzrokovanu drugim razlozima. Preporučuje se nakon obilnog krvarenja kako bi se brzo nadoknadio gubitak krvi. Ovo se posebno odnosi na maternične, nazalne i gastrointestinalne izljeve. Proizvod se koristi za nadoknadu nedostatka gvožđa uzrokovanog bilo kojim faktorom: prethodnim bolestima, intenzivnim rastom tokom prelaznog perioda, redovnom donacijom, lošom ishranom itd.

Sorbifer se može prepisivati ​​u preventivne svrhe trudnicama, majkama tokom dojenja, davaocima krvi i drugim stanjima koja karakteriše nizak nivo gvožđa u organizmu. Često se preporučuje sportistima za prevenciju skrivenog nedostatka povezanog sa neizbežnim gubitkom gvožđa tokom intenzivnog treninga.

Uputstvo za upotrebu

Kako pravilno uzimati Sorbifer Durules određuje Vaš ljekar. Uobičajena terapijska doza je 1 tableta 2 puta dnevno. U slučaju nuspojava, doza se može smanjiti na jednu dozu dnevno. U teškim slučajevima anemije propisuje se 3-4 tablete dnevno. Terapijski kurs se nastavlja sve dok se nedostatak gvožđa potpuno ne eliminiše (to obično traje oko dva meseca). Nakon normalizacije pokazatelja, preporučuje se nastavak uzimanja lijeka kako bi se stvorila rezerva tvari u tijelu. Za prevenciju propisana je doza održavanja - 1 tableta dnevno.

Prije ili poslije jela

Sažetak o tome kako uzimati Sorbifer Durules navodi da je efikasan kada se uzima 40-45 minuta prije jela ili 2 sata nakon jela. Osobe koje pate od bolesti gastrointestinalnog trakta ne bi trebale uzimati lijek na prazan želudac kako bi se izbjegla moguća štetna djelovanja na sluznicu želuca. Tableta je obložena i ne smije se lomiti ili žvakati prije uzimanja. Lijek treba uzimati s puno tekućine - najmanje pola čaše.

Uputstvo tokom trudnoće

Gotovo sve žene pate od nedostatka gvožđa, razvoja anemije i fiziološkog pada nivoa hemoglobina tokom trudnoće. Kako bi se izbjegle moguće komplikacije (i za majku i za dijete) propisuju se odgovarajući preventivni lijekovi. Ovo je posebno tačno tokom drugog i trećeg trimestra. Često se koristi suplement gvožđa Sorbifer jer brzo povećava nivo esencijalnih supstanci.

Preporučena doza u preventivne svrhe tokom trudnoće je 1 tableta dnevno. Kod liječenja anemije i teške toksikoze može se povećati na dva (ovisno o težini patologije). Dozu može povećati ljekar bliže porođaju (zadnji trimestar). Dok uzimaju Sorbifer, ženama se savjetuje da izbjegavaju mliječne proizvode: kalcijum koji sadrže otežava trudnici apsorpciju željeza.

Sorbifer Durules tokom dojenja

U periodu od početka trudnoće do kraja dojenja, ženski organizam gubi približno 1,4 g gvožđa, što dovodi do ozbiljnog nedostatka te supstance u organizmu. Sorbifer je efikasan u obnavljanju i bezbedan je za novorođenče. Preporučena doza je 2 tablete dnevno. Kurs traje 14-20 dana. Nema potrebe da prekinete dojenje tokom ovog perioda.

Tokom dojenja, Sorbifer se može uzimati samo po preporuci ljekara, ali čak iu ovom slučaju, preporučljivo je organizirati unos lijeka tako da majka popije pilulu odmah nakon dojenja. Treba pažljivo pratiti stanje bebe: ako se ne osjeća dobro, odmah prestanite uzimati Sorbifer, a bolje je pokazati dijete liječniku.

Sorbifer za djecu

Lijek nije prikladan za liječenje djece mlađe od 12 godina zbog nedostatka kliničkih podataka o njegovoj primjeni (odnosno, sigurnost za ovu dob nije utvrđena). Nakon 12 godina, lijek se može propisati na osnovu dnevne doze od 3 mg lijeka na 1 kg tjelesne težine djeteta. Tokom prvih dana upotrebe treba pažljivo pratiti stanje bebe. Ako se pojave bilo kakve nuspojave ili opće pogoršanje Vašeg zdravlja, trebate odmah prestati uzimati tablete. Preporučljivo je pokazati dijete ljekaru.

Interakcije lijekova

Kada se Sorbifer koristi zajedno s D-penicilaminom ili tetraciklinskim antibioticima, apsorpcija oba lijeka je podjednako smanjena. Lijek smanjuje djelotvornost hormona štitnjače, enoksacina, metildope, levodope, levofloksacina, klodronata, grepafloksacina. Lekovi koji sadrže kalcijum, magnezijum ili aluminijum ometaju apsorpciju gvožđa. Neprihvatljiva je istovremena primjena Sorbifera sa Ciprofloksacinom, Ofloksacinom, Doksiciklinom, Norfloksacinom.

Nuspojave

Vjerojatnost patoloških negativnih reakcija raste s povećanjem doze, ali čak i u minimalnoj količini Sorbifer može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• mučnina i povraćanje;
• abdominalni bol;
• proljev ili, obrnuto, zatvor;
• ulcerativne lezije ili stenoze jednjaka;
• alergijske manifestacije (osip, svrab kože);
• poremećaji nervnog sistema (glavobolja, slabost, vrtoglavica);
• neprijatan ukus u ustima;
• hipertermija kože;
• smanjen apetit.

Kontraindikacije

Lijek se ne može koristiti ako pacijent ima povećanu osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka. Medicinske kontraindikacije za lijek također uključuju sljedeća tjelesna stanja:

• prirodno visoke razine željeza (na primjer, s nasljednim metaboličkim poremećajima);
• nemogućnost tijela da pravilno apsorbira željezo (sideroblastna, olovna, aplastična, hemolitička anemija);
• teško krvarenje;
• stanje nakon uklanjanja želuca;
• sužavanje bilo kojeg dijela probavnog trakta.

Analogi

Za nadoknadu nedostatka željeza, liječenje i prevenciju anemije, mogu se koristiti lijekovi slični po sastavu kao Sorbifer:

• Fenyuls cink je najjeftinija moguća alternativa. Neisplativo za dugu upotrebu zbog malog kapaciteta pakovanja - samo 10 kapsula.
• Aktiferin - predstavljen u kapsulama obloženim enteričnim omotačem.
• Tardiferon - ima mnogo manji sadržaj željeznog sulfata (80 mg).
• Ferro-Folgamma ima širi spektar i indikacija i kontraindikacija za upotrebu, budući da lijek, osim željeza, sadrži još dva aktivna sastojka: cijanokobalamin (vitamin B12) i folnu kiselinu.
• Totem - je rješenje. Sadrži dodatne aktivne tvari: glukonate bakra, željeza i mangana.
• Actiferrin - dolazi u obliku oralnih kapi, sirupa i kapsula. Dodatno sadrži D,L-serin.

specialne instrukcije

Razmak između doza Sorbifera i bilo kojeg drugog lijeka trebao bi biti najmanje dva sata. Tablete se izdaju na recept: njihova samostalna upotreba je zabranjena bez liječničkog recepta i preliminarnog određivanja aktivnosti tijela na vezivanje željeza. Tokom uzimanja lijeka može doći do promjene boje stolice, u nekim slučajevima čak i crne. Ovo se smatra odstupanjem od norme i lijek treba prekinuti.

U slučaju predoziranja treba odmah isprati želudac, popiti sirovo jaje ili mlijeko i potražiti medicinsku pomoć. Konzumiranje alkohola tokom liječenja Sorbiferom je nesigurno, jer pod utjecajem alkohola lijek gubi svoju efikasnost, povećavaju se nuspojave, a mogući su i drugi patološki procesi. Kao poslednje sredstvo, trebalo bi da napravite pauzu od dvanaest sati između uzimanja pilule i konzumiranja alkohola.