Sotalol hexal instrucțiuni de utilizare. Medicament antiaritmic Hexal Sotahexal - „Numai dacă medicul l-a prescris!!!! Sotahexal. Un medicament foarte serios pentru depanarea problemelor de ritm cardiac.” Revizuirea recenziilor de la cardiologi

Forma de dozare:  comprimate Compozitie:

1 tableta contine:activ substanţă: 80 mg/160 mg sotalol clorhidrat; auxiliar substante: lactoză monohidrat 26,75 mg/53,5 mg; amidon de porumb 10 mg/20 mg; hiproloză1,5 mg/3 mg; carboximetil amidonsodiu 5 mg/10 mg; siliciudioxid coloidal 0,5 mg/1 mg;stearat de magneziu 1,25 mg/2,5 mg.

Descriere:

Comprimate de 80 mg: comprimate rotunde albe sau aproape albe, convexe pe o parte și inscripționate cu „SOT”; pe cealaltă parte a scorului, suprafața comprimatelor este teșită spre scor;

Comprimate de 160 mg: comprimate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o parte și inscripționate cu „SOT” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică:blocant beta ATX:  

C.07.A.A Beta-blocante neselective

C.07.A.A.07 Sotalol

Farmacodinamica:

Sotalolul este un blocant neselectiv al receptorilor β-adrenergici care acționează atât asupra receptorilor β1 cât și asupra receptorilor β2 și nu are activitate simpatomimetică intrinsecă (SMA) sau activitate de stabilizare a membranei (MCA). Ca și alte beta-blocante, suprimă secreția de renină, iar acest efect este pronunțat atât în ​​repaus, cât și în timpul efortului. Efectul de blocare β-adrenergic al medicamentului determină o scădere a frecvenței cardiace (efect cronotrop negativ) și o scădere limitată a forței contracțiilor cardiace (efect inotrop negativ).

Aceste modificări ale funcției cardiace reduc cererea miocardică de oxigen și cantitatea de muncă a inimii.

Proprietățile antiaritmice ale sotalolului sunt asociate atât cu capacitatea de a bloca receptorii beta-adrenergici, cât și cu capacitatea de a prelungi potențialul de acțiune miocardic. Principalul efect al sotalolului este de a crește durata perioadelor refractare efective în căile de impulsuri atriale, ventriculare și accesorii.

Farmacocinetica:

Biodisponibilitatea atunci când este administrată oral este aproape completă (mai mult de 90%). Concentrație maximăîn plasma sanguină se realizează la 2,5-4 ore după administrarea orală, iar concentrația de echilibru este în 2-3 zile. Absorbția medicamentului este redusă cu aproximativ 20% atunci când este luat cu alimente, comparativ cu când este luat pe stomacul gol. În intervalul de doze de la 40 la 640 mg/zi, concentrația de sotalol în plasma sanguină este proporțională cu doza luată. Distribuția are loc atât în ​​plasmă, cât și în organele perifericeși țesut, cu un timp de înjumătățire de 10-20 ore.

Sotalolul nu se leagă de proteinele plasmatice și nu este metabolizat. Farmacocinetica enantiomerilor d și 1 ai sotalolului este aproape aceeași.

Pătrunde slab în bariera hemato-encefalică, iar concentrația sa este în fluid cerebrospinal este de numai 10% din concentrația din plasma sanguină.

Principala cale de eliminare din organism este prin rinichi. De la 80 la 90% din doza administrată este excretată nemodificată în urină, iar restul în fecale.

Pacienților cu insuficiență renală trebuie să li se prescrie doze mai mici de medicament. Odată cu vârsta, farmacocinetica se modifică ușor, deși funcția renală afectată la pacienții vârstnici reduce rata de excreție, ceea ce duce la o acumulare crescută a medicamentului în organism.

Indicatii:

Aritmie ventriculară:

- prevenirea recidivelor care pun viața în pericoltahiaritmie ventriculară;

-tratamentul tahiaritmiei ventriculare simptomatice nesusținute.

Aritmie supraventriculară :

-prevenirea dezvoltării paroxistice tahicardie atrială, fibrilatie paroxistica atriale, paroxistică nodal atrioventricular de tip tahicardie reciprocă"reintrare",tahicardie reciprocă atrioventriculară paroxistică implicând căi suplimentareși tahicardie supraventriculară paroxistică după intervenție chirurgicală;

Menținerea normaluluiritmul sinusal după conversia fibrilației

flutter atrial sau flutter atrial.

Contraindicatii:

hipersensibilitate la sotalol, la alte componente ale medicamentului și sulfonamide;

-semne de sindrom de sinus bolnav, inclusiv bloc sinoauricular, cu excepția cazului în care există o funcționareșofer artificial

ritm cardiac;

-bloc atrioventricular gradele II și III;

Congenital sau dobândit

sindrom alungitQT-interval sau aplicație medicamente, care se poate prelungiQT-interval (vezi secțiunea

"Interacţiune");

-fuziform bidirecţional tahicardie ventriculară sau utilizarea medicamentelor asociate cu această tulburare (vezi secțiunea Interacțiuni);

Simptomatic bradicardie sinusală(ritm cardiac<45 - 50 уд./мин);

Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) necontrolată, inclusiv ICC ventricular drept datorată hipertensiunii pulmonare;

-șoc cardiogen;

-anestezie care provoacă suprimarea funcției miocardice;

Hipotensiune arterială), cu excepția cazurilor cauzate de aritmie;

fenomenul Raynaud și tulburările circulatorii periferice severe;

astmul bronșic sauistoric de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC);

-acidoză metabolică;

-insuficiență renală(clearance-ul creatininei< 10 ml/min);

• Feocromocitom fărăutilizarea simultană a alfa-blocantelor;

Perioada de lactație;

-vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

Se recomandă prudență la prescrierea Sotahexal la pacienții care au suferit recent un infarct miocardic, cu diabet zaharat, psoriazis, disfuncție renală, bloc atrioventricular de gradul I, cu dezechilibru hidro-electrolitic: hipomagnezemie, hipokaliemie; cu tireotoxicoză, depresie (inclusiv antecedente), cu prelungire a intervalului QT, la bătrânețe.

Utilizați cu precauție extremă atunci când există antecedente de reacții alergice, precum și pe fondul terapiei desensibilizante, deoarece suprima sensibilitatea la alergeni.

Sarcina si alaptarea:

Utilizarea medicamentului Sotahexal în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, este posibilă numai din motive de sănătate și cu un echilibru atent al tuturor factorilor de risc. În studiile pe animale, sotatolul nu a provocat efecte teratogene sau alte efecte dăunătoare asupra fătului. ControlatNu s-au efectuat studii privind utilizarea sotalolului la femeile gravide. pătrunde în bariera hematoplacentară. Beta-blocantele reducfluxul sanguin placentar, care poate provoca intrauterinmoarte fetală, naștere prematură, naștere a unui făt imatur. În cazul terapiei în timpul sarcinii, utilizațiadministrarea medicamentului trebuie întreruptă cu 48-72 de ore înainte de termenul preconizat din cauza posibilității de a dezvolta hipoglicemie, bradicardie,hipotensiune arterială,hipokaliemie și depresie respiratorie la nou-născuți.

Sotalolul trece în laptele matern și ajunge acolo la concentrații eficiente. Dacă este necesar, utilizațimedicament în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Medicamentul se administrează pe cale orală cu 1-2 ore înainte de masă, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid.

Ingestia simultană de alimente (în special lapte și produse lactate) reduce absorbția medicamentului.

Doza de medicament este selectată individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament.Doza inițială este de 80 mg (1 comprimat de Sotahexal) pe zi. Dacă efectul terapeutic este insuficient

efect, doza poate fi crescută treptat până la

240-320 mg pe zi, împărțit în 2-3 prize. Cel mai

La pacienți, efectul terapeutic se realizează la o doză zilnică totală de 160-320 mg, împărțită în 2 prize.

Unii pacienti cu

Pentru aritmia ventriculară refractară care pune viața în pericol, este posibilă creșterea dozei la maximum 6-8 comprimate de Sotahexal (480-640 mg sotalol), împărțite în 2 sau 3 doze separate. Cu toate acestea, astfel de doze trebuie utilizate numai în cazurile în care beneficiul potențial depășește riscul de dezvoltareefecte secundare, în special efecte proaritmogene.

Pacienții cu insuficiență renală prezintă risc de dezvoltarecumul, deci trebuie controlate încantitatea de clearance-ul creatininei șiritmul cardiac (nu mai mic de 50 de bătăi pe minut). Deoarece este excretat din organism în principal prin rinichi, iar timpul său de înjumătățire crește în prezența funcției renale afectate, doza de medicament trebuie redusă pe baza

Clearance-ul creatininei (ml/min)
mai mult de 60	Doza uzuală
30-60	1/2 din doza obisnuita
10-30	1/4 doză uzuală
Mai putin decât 10	Contraindicat

Clearance-ul creatininei pentru bărbați se calculează folosind formula: ((vârsta de 140) x greutate (kg))/(72 x concentrația creatininei serice (mg/dL)); la femei, rezultatul obtinut se inmulteste cu 0,85.

Dacă un analizor de laborator dă un rezultat al concentrației de creatinine serice în unități de µmol/L, atunci este necesar să se împartă rezultatul la 88,4 (1 mg/dL = 88,4 µmol/L).

În caz de disfuncție renală severă, este necesar să se monitorizeze în mod regulat ECG și concentrația medicamentului în serul sanguin. Durata terapiei este determinată de medicul curant.

Dacă uitați să luați o pastilă la timp, data viitoare nu ar trebui să luați una suplimentară.

cantitatea de medicament, trebuie să luați numai doza prescrisă de Sotahexal.

Efecte secundare:

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS)

reacții nedorite

clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Probleme mentale

adesea: anxietate, tulburări de somn (somnolență sau insomnie), oboseală, schimbări de dispoziție, depresie, depresie.

Din sistemul nervos: adesea: dureri de cap,

amețeli, lumină

halucinații, astenie, parestezii la extremități, sincopă;

frecvență necunoscută: oboseală crescută, tremor.

Din simțuri de multe ori:deficiență de vedere,

pierderea auzului, modificări ale gustului;foarte rar: scăderea producției de lacrimi;

frecventa necunoscuta: inflamaţie corneea și conjunctiva (trebuie luate în considerare la purtare lentile de contact).

Din sistemul cardiovascular

de multe ori: bradicardie, palpitații, aritmii cardiace, dificultăți de respirație, dureri în piept,AVblocaj, simptome cardiace crescuteinsuficiență, proaritmie, aritmie de tip piruetă,scăderea tensiunii arteriale, umflare;frecventa necunoscuta: leșin, crize de angină crescute, răceală dureroasămembre, boala Raynaud, exacerbare de scurtă durată claudicație intermitentă.

Co laturi respirator

urticarie.

Alții:

Răceală la nivelul extremităților, slăbiciune musculară, crampe, febră.

sisteme , organele toracice și mediastinului

rar: bronhospasm (mai ales dacă ventilația pulmonară este afectată).

Din sistemul digestiv

de multe ori: dispepsie (greață, vărsături), diaree, constipație, mucoasă bucală uscată, dureri abdominale, flatulență.

Din piele și țesuturi subcutanate

frecventa necunoscuta: erupție cutanată, mâncărime, roșeață,

dermatoza psoriaziformă, alopecie, urticarie.

Din partea musculo-scheletică și a țesutului conjunctiv de multe ori:slabiciune musculara, convulsii.

Din sistemul genito-urinar de multe ori: scăderea potenței.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

de multe ori: oboseală crescută, astenie, febră.

Laborator Șidate instrumentale frecventa necunoscuta: formarea de anticorpi antinucleari, hipoglicemie (cel mai probabil la pacienții cu diabet zaharat sau cu aderență strictă la diete), rezultate supraestimate pot fi observate la o analiză fotometică a urinei pentru metanefrină (O-metiladrenalina).

Supradozaj:

Simptome : scăderea tensiunii arteriale,

bradicardie, bronhospasm,hipoglicemie, pierderea conștienței, convulsii generalizate, prelungirea intervaluluiQT,, tahicardie ventriculară (inclusiv de tip „făsting”); în cazuri severe - simptome de șoc cardiogen, asistolă, uneori cu deces.

Tratament: lavaj gastric, hemodializa, aplicare activat cărbune

Terapie simptomatică.

Bradicardie: - de 1-2 ori intravenos; - mai întâi sub formă de perfuzie intravenoasă scurtă în doză de 0,2 mg/kg greutate corporală, apoi în doză de 0,5 mg/kg greutate corporală perfuzie intravenoasă timp de 12 ore Bloc atrioventricular de 2 - 3 grade: este posibil să instalați un stimulator cardiac artificial temporar.

Reducere marcată a tensiunii arteriale: eficientă. Bronhospasm: aminofilină sau

simpatomimetice ale receptorilor beta-2-adrenergici (inhalare). Tahicardie de tip „piruetă”: cardioversie, plasarea unui stimulator cardiac artificial temporar (cu necesar) și/sau sulfat de magneziu.

Interacţiune:

Când luați blocante „lente” ale canalelor de calciu, cum ar fi verapamil și diltiazem, simultan, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale ca urmare a agravării contractilității.

Administrarea intravenoasă a acestor medicamente trebuie evitată în timpul utilizării sotalolului (cu excepția situațiilor de urgență).

Utilizarea combinată a medicamentelor antiaritmice de clasa IA (în special de tip chinilină: disopiramidă) sau clasa III (de exemplu) poate provoca o prelungire pronunțată a intervalului QT. Medicamente care măresc durata intervalului OT: ar trebui

utilizați cu precauție cu medicamente. Cele care prelungesc intervalul QT, cum ar fi medicamentele antiaritmice de clasa I, fenotiazinele, antidepresivele triciclice, terfenadina și, precum și unele antibiotice chinolone.

Când luați simultan nifedipină și alți derivați de 1,4-dihidropiridină, este posibilă o scădere a tensiunii arteriale.

Administrarea concomitentă de norepinefrină sau inhibitori MAO, precum și retragerea bruscă a clonidinei, pot provoca hipertensiune arterială. În acest caz, retragerea clonidinei trebuie efectuată treptat și numai la câteva zile după întreruperea cu Sotahexal.

Antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine. medicamentele narcotice și antihipertensive, diureticele și vasodilatatoarele pot provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Utilizarea anesteziei prin inhalare, inclusiv tubocurarina, în timp ce luați Sotahexal crește riscul de suprimare a funcției miocardice și dezvoltarea hipotensiunii arteriale.

Cu utilizarea simultană a Sotahexal cu rezerpină, clonidină. alfa-metildopa. guanfacina și glicozidele cardiace pot dezvolta bradicardie severă și pot încetini conducerea excitației în inimă.

Beta-blocantele pot potența hipertensiunea de sevraj după întreruperea tratamentului cu clonidină; prin urmare, beta-blocantele trebuie întrerupte treptat, cu câteva zile înainte de a reduce treptat clonidina.

Prescrierea insulinei sau a altor agenți hipoglicemianți orali, în special în timpul activității fizice, poate duce la creșterea hipoglicemiei și la manifestarea simptomelor acesteia (transpirație excesivă, puls rapid, tremor). Pentru diabetul zaharat, este necesară ajustarea dozei de insulină și/sau medicamente hipoglicemiante.

Diuretice de potasiu G, de ex. ) poate provoca apariția aritmiei cauzate de hipokaliemie. Stimulantii receptorilor beta2. Atunci când este utilizat concomitent cu Sotahexal, poate fi necesară utilizarea de doze mai mari de beta-agonişti, cum ar fi terbutalina şi izoprenalina.

Instrucțiuni Speciale:

Retragerea medicamentului La pacienți se observă o sensibilitate crescută la catecolamine după întreruperea tratamentului cu beta-blocante. După încetarea bruscă a terapieiindividualcazurile de exacerbare a anginei pectorale, apariția aritmiei și, înîn unele cazuri, dezvoltarea infarctului miocardic. Prin urmare, atențiemonitorizarea pacientului, în special cu boală coronariană, dacă este necesară întreruperea bruscă a terapiei pe termen lung cu Sotahexal. Dacă este posibil, doza trebuie redusă treptat în decurs de una sau două săptămâni. Dacă este necesar, se recomandă inițiereaterapie de substituție. Încetarea bruscă a utilizăriimedicamentul poate provoca insuficiență coronariană „ascunsă”, precum și dezvoltarea hipertensiunii arteriale.

Proaritmie

Cel mai periculos efect secundar al medicamentelor antiaritmicemedicamente este o exacerbare a aritmiilor existente sau provocarea de noi aritmii. Medicamente care prelungesc intervalulQT, poate sa provoacă tahicardie de tip „piruetă”, polimorfătahicardie ventriculară.

Apariția unor astfel de aritmii este asociată cu prelungirea intervaluluiQT,scăderea ritmului cardiac, a scăzutnivelurile serice de potasiu și magneziu, cu concentrații plasmatice mari de sotalol, precum șiutilizarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalulQT.La femei, aceste complicații apar mai des. Tahicardia torsada vârfurilor apare de obicei devreme după începerea terapiei sau când doza este crescută și se oprește spontan la majoritatea pacienților. În același timp, titrarea dozei reduce riscul de proaritmie. Rareori, tahicardia torsada vârfurilor poateprogresează spre fibrilație ventriculară.

La alți factori de risc apariția tahicardiei de tip „piruetă” se referă la o prelungire semnificativă a intervaluluiQTcu cardiomegalie sau insuficiență cardiacă congestivă.

Pacienți cu tahicardie ventriculară susținută și boală cardiacă congestivăeșecul au cel mai mare risc de proaritmii grave (7%). Medicamentul Sotahexal trebuie utilizat cu specialprudență la distanțăQTdurand mai mult480 msec, sau este necesar să se reducă doza de medicament; terapia trebuie oprită când interval QTdepășește 550 msec.

Anomalii electrolitice Sotahexal nu trebuie utilizat la pacienții cuhipopotasemie necorecta sau hipomagnezemie, deoarece este posibilă extinderea intervaluluiQT,precum si cresterea potentialuluiapariția tahicardiei de tip „piruetă”. Atentie specialatrebuie să fie plătită raportului apă-electroliți și echilibrului acido-bazic la pacienții cu diaree prelungită sau la paciențiiprimind magneziu și/saumedicamente care elimină potasiul din organism (diuretice).

Inima congestivă

eșec Blocarea beta-adrenergică poate reduce și mai mult contractilitatea miocardică și poate provoca progresia simptomelor

insuficienta cardiaca.

Terapia cu Sotahexal trebuie începută cu prudență și la o doză mică la pacienții cu contractilitate afectată.

miocard ventricular stâng, terapie controlată

Inhibitori ECA, diuretice, glicozide cardiace etc.Infarct miocardic Raport pozitiv

beneficiul/riscul utilizării sotalolului la pacienții după infarct miocardic cu afectare a funcției ventriculare stângi nu a fost dovedit. Monitorizarea atentă a pacientului și titrarea dozei sunt esențiale în timpul inițierii și continuării terapiei. nu trebuie utilizat la pacienții cu fracție de ejecție a ventriculului stâng< 40 % без серьезных желудочковых аритмий.

Modificări ECG

Prelungirea excesivă a intervaluluiQT,mai mult de 550 msec poate fi un semn de toxicitate a medicamentului.Reacții anafactoide La pacienţii care utilizează beta-blocante cu

antecedente de reacții anafilactice la diferiți alergeni; contactul repetat cu antigenul poate duce la reacții alergice mai grave. Este posibil ca acești pacienți să nu răspundă la dozele obișnuite de epinefrină utilizate pentru a trata o reacție alergică.

Diabet

Medicamentul Sotahexal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat sau cu antecedente de episoade de hipoglicemie spontană, deoarece atunci când se utilizează beta-blocantele adrenergice potmasca semnele apariției hipoglicemiei acute, cum ar fi tahicardia.

Tireotoxicoza

Aplicarea betablocantele adrenergice pot masca unele semne clinice de hipertiroidism (de exemplu,tahicardie). Pacienții cu suspiciune de tireotoxicoză trebuie monitorizați cu atenție pentru a evitamedicament de dezvoltareireotoxicoză, inclusiv „furtună tiroidiană”.

Disfuncție renală Deoarece este excretat în principal prin rinichi, este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Psoriazis

Când utilizați betablocantele adrenergice potsimptomele psoriazisului se agravează.

Forma de eliberare/dozaj:

Tablete 80 mg, 160 mg

10 comprimate pe blister din polipropilenă și aluminiu

aplicarea.

Pachet:

Tablete 80 mg, 160 mg

10 comprimate pe blister din polipropilenă și aluminiu

1, 2, 3, 5 sau 10 blistere per cutie de carton cu instructiuni

aplicarea.

Conditii de depozitare:

La o temperatură care nu depășește 25 °C!

A nu se lasa la indemana copiilor!

Data maximă înainte:

Nu utilizați după data de expirare!

Conditii de eliberare din farmacii: Instrucțiuni de prescripție

Cauta in sectiunea --- Toate sectiunile --- 03-Ambulanta ORL exercitii terapie si sport medic de familie artrolog alergo-imunolog farmacie suplimente nutritive infertilitate naturala. metode de artă. metode venereolog veterinar gastroenterolog genetic hematolog ginecolog despre sarcină oncoginecolog contracepție homeopat dermatolog nutriționist medic specialist boli infecțioase SIDA radiodiagnostic histolog cardiolog cu dizabilități cosmetolog mamolog chiropractor masaj narcolog pentru cei plecați pentru cei care sunt în apropiere neurolog coloană vertebrală oncolog și sticlă pediatru oncolog pediatru oncolog oncolog pediatru oncolog oncolog oncolog pediatru dermatolog neurolog copii ortoped copii endocrinolog copii oftalmolog copii psiholog copii ORL copii psihiatru copii chirurg copii defectolog alaptare tineri parinti logoped proctolog psihiatru psiholog psihoterapeut psihoterapeut de familie consultant profesionist chirurg plastician chirurgul plastician chirurg stomatolog chirurgul plastician chirurg stomatolog facial chirurg plastic urolog toped glezna si picior androlog chirurg vascular chirurg care pierde in greutate... endocrinolog rezident diabetic

SotaHEXAL

Indicatii
Tahiaritmie supraventriculară: tahicardie ganglionară, tahicardie cu sindrom WPW, fibrilație atrială paroxistică; tahicardie ventriculară, extrasistolă ventriculară.

Contraindicatii
Hipersensibilitate (inclusiv la sulfonamide), insuficiență cardiacă cronică stadiul IIb-III, șoc, bloc AV de gradul II-III, bloc sinoatrial, sindrom de sinus bolnav, bradicardie, prelungire a intervalului QT, hipokaliemie, hipotensiune arterială, tulburări circulatorii periferice severe, boli obstructive ale căilor respiratorii ( inclusiv astm bronșic), acidoză metabolică, edem laringian, miastenia gravis, rinită alergică severă.

efect farmacologic
Acţiune farmacologică - antiaritmică. Blochează receptorii adrenergici beta1 și beta2. Reduce ritmul cardiac, contractilitatea miocardică, încetinește conducerea AV. Crește tonusul mușchilor netezi bronșici.

Substanta activa
›› Sotalol*

nume latin
SotaHEXAL

ATX:
›› C07AA07 Sotalol

Grupa farmacologică
›› Blocante beta

Clasificare nosologică (ICD-10)
›› I47.1 Tahicardie supraventriculară
›› I47.2 Tahicardie ventriculară
›› I49.9 Tulburare de ritm cardiac, nespecificată

Compoziție și formă de eliberare
în blister 10 buc.; într-un pachet de carton sunt 2, 5 sau 10 pachete.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
În primul trimestru de sarcină, este posibil din motive medicale stricte, cu o analiză atentă a tuturor factorilor de risc. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Efecte secundare
Din sistemul nervos și organele senzoriale: amețeli, dureri de cap, senzație de oboseală, tulburări de somn, confuzie, parestezii, depresie. Inflamația corneei și a conjunctivei (trebuie luată în considerare la purtarea lentilelor de contact), vedere încețoșată (extrem de rară), scăderea producției de lacrimi.
Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostază): insuficiență cardiacă, bradicardie, bloc AV, angina pectorală (în cazuri rare), hipotensiune arterială.
Din sistemul respirator: bronhospasm.
Din tractul gastrointestinal: greață, diaree, constipație, gură uscată.
Metabolism: hipoglicemie (mai des la pacienții cu diabet zaharat sau cu respectarea strictă a unei diete).
Din sistemul genito-urinar: scăderea potenței.
Din sistemul musculo-scheletic: o senzație de răceală la extremități, slăbiciune musculară sau crampe.
Din piele: erupție cutanată, mâncărime (rar); roșeață, dermatoză psoriaziformă, alopecie.

Interacţiune
Atunci când sunt utilizate împreună cu antiaritmice IA (în special de tip chinidină) și clasa III, crește riscul de apariție a aritmiilor ventriculare și prelungirea intervalului QT; cu antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, antagoniști de calciu și agenți narcotice, antihipertensive, diuretice și vasodilatatoare - hipotensiune arterială periculoasă și slăbiciune a nodului sinusal; cu norepinefrină sau blocante MAO - hipertensiune arterială; cu rezerpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină și glicozide cardiace - bradicardie sau bloc AV; cu diuretice eliminatoare de potasiu - aritmie cauzată de hipokaliemie. Îmbunătățește efectul hipoglicemiant al insulinei și al agenților hipoglicemianți orali.

Supradozaj
Simptome: hipotensiune arterială, bradicardie, pierderea cunoştinţei, crize convulsive generalizate, tahicardie ventriculară; în cazuri severe - simptome de șoc cardiogen, asistolă.
Tratament: administrare de atropină - bolus de 1-2 ori IV, glucagon - prima - perfuzie IV de scurtă durată în doză de 0,2 mg/kg corp, apoi în doză de 0,5 mg/kg corp timp de 12 ore dopamină, dobutamina , izoprenalina sau adrenalina - in functie de greutatea corporala si efectul terapeutic.
Eliminat prin hemodializă.

Instructiuni de utilizare si doze
Oral, înainte de masă, fără mestecat, cu o cantitate suficientă de lichid, 80-120 mg/zi. în 2-3 prize. În caz de eficacitate insuficientă - până la 160-240-320 mg/zi. în 2-3 prize. Pentru aritmii severe - până la 480 mg/zi. în 2-3 prize. Doza trebuie crescută la intervale de 2-3 zile.

Masuri de precautie
Este necesară monitorizarea constantă a ritmului cardiac, tensiunii arteriale și ECG. Se prescrie cu prudență în diabet zaharat, feocromocitom, insuficiență renală, la bătrânețe, psoriazis (inclusiv antecedente, inclusiv în familie), reacții alergice, precum și pe fondul terapiei desensibilizante, dietă, în trimestrul II-III de sarcină ( doar pentru indicatii stricte, nu mai luati cu 48-72 ore inainte de nastere). Consumul de alcool trebuie evitat. Trebuie evitată administrarea intravenoasă simultană de blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem). Utilizați cu precauție în timp ce lucrați pentru șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie implică o concentrare sporită.
Dacă medicamentul este întrerupt, doza trebuie redusă treptat.

Cel mai bun înainte de data
5 ani

Conditii de depozitare
Lista B.: La o temperatură care nu depășește 25 °C.

Găsit în 148 de întrebări:

7 februarie 2018 / Oleg

Buna ziua. Am 45 de ani, înălțime 177, greutate 98, nu beau și nu fumez. Tensiunea mea crește la 150/95, iau Valz 40 mg. de 2 ori pe zi si Sotahexal 40 mg de 2 ori pe zi.

Compoziție și formă de eliberare

în blister 10 buc.; într-un pachet de carton sunt 2, 5 sau 10 pachete.

efect farmacologic

efect farmacologic- antiaritmic.

Blochează receptorii adrenergici beta 1 și beta 2. Reduce ritmul cardiac, contractilitatea miocardică, încetinește conducerea AV. Crește tonusul mușchilor netezi bronșici.

Indicații pentru SotaHEXAL

Tahiaritmie supraventriculară: tahicardie ganglionară, tahicardie cu sindrom WPW e, fibrilație atrială paroxistică; tahicardie ventriculară, extrasistolă ventriculară.

Contraindicatii

Hipersensibilitate (inclusiv la sulfonamide), insuficiență cardiacă cronică stadiul IIb-III, șoc, bloc AV de gradul II-III, bloc sinoatrial, sindrom de sinus bolnav, bradicardie, prelungire a intervalului QT, hipokaliemie, hipotensiune arterială, tulburări periferice severe ale circulației sanguine, obstructive boli ale căilor respiratorii (inclusiv astm bronșic), acidoză metabolică, edem laringian, miastenia gravis, rinită alergică severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În primul trimestru de sarcină, este posibil din motive medicale stricte, cu o analiză atentă a tuturor factorilor de risc. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Efecte secundare

Din sistemul nervos și organele senzoriale: amețeli, dureri de cap, senzație de oboseală, tulburări de somn, confuzie, parestezii, depresie. Inflamația corneei și a conjunctivei (trebuie luată în considerare la purtarea lentilelor de contact), vedere încețoșată (extrem de rară), scăderea producției de lacrimi.

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostaza): insuficiență cardiacă, bradicardie, bloc AV, angină (în cazuri rare), hipotensiune arterială.

Din sistemul respirator: spasm bronșic.

Din tractul gastrointestinal: greață, diaree, constipație, gură uscată.

Din partea metabolismului: hipoglicemie (mai des la pacienții cu diabet zaharat sau cu respectarea strictă a unei diete).

Din sistemul genito-urinar: scăderea potenței.

Din sistemul musculo-scheletic: senzație de răceală la nivelul extremităților, slăbiciune musculară sau crampe.

Din piele: erupție cutanată, mâncărime (rar); roșeață, dermatoză psoriaziformă, alopecie.

Interacţiune

Atunci când sunt utilizate împreună cu antiaritmice IA (în special de tip chinidină) și clasa III, crește riscul de apariție a aritmiilor ventriculare și prelungirea intervalului QT; cu antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, antagoniști de calciu și agenți narcotice, antihipertensive, diuretice și vasodilatatoare - hipotensiune arterială periculoasă și slăbiciune a nodului sinusal; cu norepinefrină sau blocante MAO - hipertensiune arterială; cu rezerpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină și glicozide cardiace - bradicardie sau bloc AV; cu diuretice eliminatoare de potasiu - aritmie cauzată de hipokaliemie. Îmbunătățește efectul hipoglicemiant al insulinei și al agenților hipoglicemianți orali.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior, inainte de masa, fara mestecat, cu o cantitate suficienta de lichid, 80-120 mg/zi. în 2-3 prize. În caz de eficacitate insuficientă - până la 160-240-320 mg/zi. în 2-3 prize. Pentru aritmii severe - până la 480 mg/zi. în 2-3 prize. Doza trebuie crescută la intervale de 2-3 zile.

Supradozaj

Simptome: hipotensiune arterială, bradicardie, pierderea cunoştinţei, convulsii generalizate, tahicardie ventriculară; în cazuri severe - simptome de șoc cardiogen, asistolă.

Tratament: prescripție de atropină - de 1-2 ori bolus IV, glucagon - prima - perfuzie IV de scurtă durată la o doză de 0,2 mg/kg greutate corporală, apoi - la o doză de 0,5 mg/kg greutate corporală timp de 12 ore de dopamină, dobutamina , izoprenalina sau adrenalina - in functie de greutatea corporala si efectul terapeutic.

Eliminat prin hemodializă.

Masuri de precautie

Este necesară monitorizarea constantă a ritmului cardiac, tensiunii arteriale și ECG. Se prescrie cu prudență în diabet zaharat, feocromocitom, insuficiență renală, la bătrânețe, psoriazis (inclusiv antecedente, inclusiv în familie), reacții alergice, precum și pe fondul terapiei desensibilizante, dietă, în trimestrul II-III de sarcină ( doar pentru indicatii stricte, nu mai luati cu 48-72 ore inainte de nastere). Consumul de alcool trebuie evitat. Trebuie evitată administrarea intravenoasă simultană de blocante ale canalelor de calciu (verapamil, diltiazem). Utilizați cu precauție în timp ce lucrați pentru șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie implică o concentrare sporită.

Dacă medicamentul este întrerupt, doza trebuie redusă treptat.

Condiții de păstrare a medicamentului SotaHEXAL

La o temperatură care nu depășește 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a SotaHEXAL

5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
I47.1 Tahicardie supraventriculară	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahiaritmia supraventriculară
	Tahicardie supraventriculară
	Aritmii supraventriculare
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahiaritmii supraventriculare
	Tahicardie supraventriculară
	Tahicardie sinusală neurogenă
	Tahicardie ortodomică
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Paroxismul tahicardiei supraventriculare
	Paroxismul tahicardiei supraventriculare în sindromul WPW
	Paroxismul tahicardiei atriale
	Tahiaritmie paroxistica supraventriculară
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tahicardie atrială politopică
	Aritmie atrială
	Tahicardie atrială adevărată
	Tahicardie atrială
	Tahicardie atrială cu bloc AV
	Aritmie de reperfuzie
	Reflexul Berzold-Jarisch
	Tahicardie paroxistica supraventriculară susținută recurentă
	Tahicardii ventriculare simptomatice
	Sindromul Wolff-Parkinson-White
	Tahicardie sinusala
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Extrasistolă supraventriculară
	Aritmii supraventriculare
	Tahicardie din joncțiunea AV
	Tahicardie supraventriculară
	Tahicardie ortodomică
	Tahicardie sinusala
	Tahicardie joncțională
	Tahicardie atrială politopică haotică
I47.2 Tahicardie ventriculară	Aritmie ventriculară
	Tahicardie paroxistică ventriculară
	Tahiaritmia ventriculară
	Tahicardie ventriculară
	Tahicardie ventriculară fuziformă bidirecțională paroxistică
	Tahicardie ventriculară paroxistică
	Torsade de pointes (torsade de pointes)
	Torsade de vârf în infarctul miocardic
	Tahicardie ventriculară simptomatică
	Tahicardie ventriculară
	Aritmie ventriculară care pune viața în pericol
	Tahicardie ventriculară susținută
	Tahicardie ventriculară monomorfă susținută
I49.9 Tulburare de ritm cardiac, nespecificată	tahicardie cu reintrare AV
	tahicardie de reintrare nodal AV
	Tahicardie reintranta antidromica
	Aritmii
	Aritmie
	Aritmie cardiacă
	Aritmie datorată hipokaliemiei
	Aritmie ventriculară
	Tahiaritmia ventriculară
	Frecvența mare a contracției ventriculare
	Fibrilație atrială aritmie tahisistolică
	Tulburări ale ritmului cardiac
	Tulburări ale ritmului cardiac
	Tulburări ale ritmului cardiac
	Aritmie paroxistica supraventriculară
	Aritmie paroxistica supraventriculară
	Tahicardie paroxistica supraventriculară
	Tulburare paroxistica de ritm
	Ritm atrioventricular paroxistic
	Pulsatie patologica precordiala
	Aritmii cardiace
	Tahiaritmia supraventriculară
	Tahicardie supraventriculară
	Aritmii supraventriculare
	Tahiaritmie
	Aritmie extrasistolica

O aritmie este un tip de bătăi ale inimii care diferă de ritmul sinusal normal. Când apare aritmia, o persoană se confruntă cu una sau mai multe tulburări în funcționarea inimii. Patologia se poate manifesta atât prin creșterea frecvenței și intensității contracțiilor cardiace (tahicardie), cât și, dimpotrivă, printr-o scădere a acestora (bradicardie). Întreruperile în funcționarea mușchiului inimii pot apărea și la o persoană sănătoasă. Cu toate acestea, în cele mai multe cazuri, aritmia apare în combinație cu alte boli cardiace. Această afecțiune este riscantă deoarece excitabilitatea țesutului cardiac - miocardul - crește, ceea ce poate duce ulterior la insuficiență cardiacă dacă boala nu este tratată.

Există medicamente speciale pentru normalizarea ritmului cardiac, dintre care unul este Sotahexal. Analogii medicamentului sunt, de asemenea, utilizați pe scară largă în practica medicală. Astfel de medicamente aparțin grupului de medicamente cu efecte antiaritmice și beta-blocante. Când intră în organism, blochează receptorii beta-adrenergici, care se găsesc în mușchii netezi, mușchii inimii și alte țesuturi și sunt responsabili de răspunsul organismului la stres. Efectul cardiac general este o scădere a frecvenței și intensității contracțiilor cardiace și o scădere a conductivității cardiace. Ca efect sistemic, se observă și o scădere a tensiunii arteriale pe pereții vaselor coronare.

Compoziția medicamentului

„Sotalol” este numele internațional acceptat la nivel internațional pentru medicamentul „Sotahexal”. Analogii pot avea efecte antiaritmice diferite, dar similare. Sotahexal conține clorhidrat de sotalol ca ingredient activ principal. În plus, include o cantitate mică de componente auxiliare. Printre acestea se numără celuloza, lactoza monohidrat, amidonul de porumb, stearat de magneziu și alți lianți.

Perioada de valabilitate a comprimatelor sau a soluției injectabile este de 5 ani.

„Sotahexal”, analogi și formă de eliberare

Un comprimat din acest medicament conține 40, 80 sau 160 mg de substanță activă. Se produce în principal sub formă de tablete albe rotunde, ușor convexe pe o parte și cu abrevierea SOT în relief. Pe spate, tableta este împărțită în jumătate cu semne pentru ușurința de dozare. Totul este ambalat în blistere a câte 10 bucăți și pachete de carton. Fiecare pachet poate conține de la 1 până la 10 blistere (în total de la 10 până la 100 de comprimate).

Sotahexal este disponibil și sub formă de soluție pentru injecție intravenoasă. Fiecare fiolă conține 4 ml de medicament. 1 ml de soluție conține 10 mg de substanță bazică pură. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc întunecat și uscat, ferit de lumina soarelui, unde accesul copiilor este limitat.

Analogii cu substanța activă clorhidrat de sotalol sunt preparați în tablete:

• "Sotalex" (160 mg fiecare).
• "Soritmik" (0,16 g fiecare).
• "Sotalol Canon" (80 și 160 mg fiecare).
• „Darob” (80 și 160 mg fiecare).
• "Tenzol" (80 și 160 mg fiecare).

efect farmacologic

„Sotahexal”, analogii și sinonimele medicamentului au un efect antiaritmic pronunțat. Acest lucru se realizează datorită capacității lor de a bloca receptorii β-adrenergici și de a inhiba canalele de potasiu. Medicamentele cresc durata impulsurilor și a perioadelor reflexe ale atriilor și ventriculilor. Crește tonusul mușchilor netezi ai bronhiilor și stratul muscular al pereților vaselor de sânge. Reduce contractilitatea miocardică.

Clorhidratul de sotalol are o gamă întreagă de proprietăți. Medicamentul german Sotahexal are și efecte negative cronotrope, dromotrope, bathmotrope. Analogii a căror compoziție este identică pot avea o denumire comercială diferită. De asemenea, pot reduce ritmul cardiac și forța. Datorită acestui fapt, nevoia de consum de oxigen de către miocard este redusă semnificativ. Ca urmare, sarcina asupra inimii scade.

Absorbția și excreția medicamentului

Absorbția medicamentului are loc rapid. Biodisponibilitatea sa este de 90%, iar absorbția este de aproximativ 80%. Deja la 2,5-4 ore de la administrare, concentrația maximă a substanței active este atinsă în plasma sanguină. Și după administrarea intravenoasă, efectul apare în 5-10 minute. Absorbția are loc cu 20% mai bine și mai rapid dacă luați medicamentul pe stomacul gol. Datorită faptului că solubilitatea substanței în grăsimi este foarte scăzută, clorhidratul de sotalol nu trebuie luat simultan cu produse lactate și grăsimi animale.

Fără a se lega de proteinele din sânge, medicamentul este distribuit uniform în țesuturi și organe periferice în 3-4 zile de la utilizarea regulată. În același timp, se obține un efect pozitiv asupra hipertensiunii arteriale. În lichidul cefalorahidian, concentrația medicamentului nu depășește 20%. Efectul după injectare durează până la 2 ore. Efectul durează până la 12 ore după administrarea orală a comprimatelor Sotahexal. Analogii medicamentului, care conțin clorhidrat de sotalol, nu sunt, de asemenea, supuși metabolismului și sunt excretați prin rinichi în urină (până la 90%) și în fecale, în medie, după 10-20 de ore.

De aceea, pacienții cu probleme cu rinichii și sistemul urinar sunt sfătuiți să ia medicamentul într-o doză mai mică. Persoanele în vârstă se confruntă adesea cu o scădere a funcției renale cauzată de vârstă. Aceasta înseamnă că substanța este excretată într-un ritm mai lent și se poate acumula în organism. Prin urmare, medicamentul este prescris acestui grup de pacienți cu prudență, iar doza sa este determinată individual.

Medicamentul ajută la normalizarea metabolismului oxigenului în țesuturi, elimină excitabilitatea nervoasă crescută, anxietatea, stresul și alți factori care afectează frecvența și intensitatea contracțiilor inimii.

"Sotahexal": instrucțiuni de utilizare

Analogii medicamentului și medicamentului cu numele original sunt utilizați pentru tulburările simptomatice ale ritmului cardiac, pentru tratament.Dar efectul este diferit la pacienții cu diagnostice similare. Prin urmare, ar trebui să fie prescris de un medic după o examinare amănunțită și strict conform indicațiilor.

Rareori, medicamentul este utilizat pentru a trata pacienții care au suferit de lichen solzător (psoriazis) sau suferă de diabet zaharat cu metabolism afectat al carbohidraților. Sotahexal este prescris cu prudență persoanelor cu antecedente de alergii. Analogii săi sunt, de asemenea, capabili să suprima sensibilitatea organismului la iritanții alergici. Medicamentul este utilizat cu atenție în tratamentul persoanelor cu insuficiență cardiacă care sunt predispuse la depresie frecventă. Pacienții care au suferit un infarct miocardic sunt expuși riscului de a-și exacerba aritmia în timp ce iau Sotahexal.

Dozare și perioada de tratament

În funcție de severitatea bolii, se determină durata terapiei cu Sotahexal. Instrucțiunile de utilizare (analogii pot avea alte instrucțiuni de utilizare) conțin următoarele recomandări:

• Comprimatul se înghite întreg, fără mestecat și se spală cu multă apă;
• luați 1-2 ore înainte de mese;
• Medicamentul este luat de 2-3 ori pe zi.

La începutul tratamentului, doza zilnică nu trebuie să depășească 80 mg (1 comprimat) pentru hipertensiune arterială și tahicardie. Cu toate acestea, în absența efectului terapeutic dorit, doza este crescută. Treptat, cu un interval de 2-3 zile, se crește la 240-320 mg pe zi, dar numai în spital. Cel mai eficient este considerat a fi o creștere treptată a dozei cu 80 mg pe săptămână.

Doza maximă poate fi de 6 comprimate pe zi de Sotagexal. Analogii, a căror doză poate fi, de asemenea, crescută dacă medicul consideră că este necesar, sunt prescrise individual. Chiar dacă există o amenințare la adresa vieții, cantitatea totală de substanță activă nu trebuie să depășească mai mult de 480 mg pe zi.

Dacă pacientul are insuficiență renală funcțională, regimul de tratament este selectat în funcție de valoarea clearance-ului creatininei. Când este crescută (până la 30 mg/min), doza este de obicei redusă de două până la patru ori.

Injecțiile intravenoase se administrează de două ori pe zi, împărțind fiola în două injecții a câte 2 ml fiecare. Soluția se injectează lent timp de 5-7 minute. În timpul tratamentului, monitorizarea tensiunii arteriale, a pulsului, a funcției rinichilor și a sistemului urinar și a clearance-ului creatininei serice este obligatorie.

Indicatii

Medicamentul este prescris pentru tratamentul unor astfel de boli:

• tahicardie ventriculară;
• sindromul Wolff-Parkinson-White;
• cardiomiopatie;
• extrasistolă ventriculară;
• prolaps de valva mitrala;
• atrii;
• hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută);
• prevenirea și tratamentul infarctului miocardic (în unele cazuri).

În caz de disfuncție renală severă, medicul este obligat să monitorizeze constant concentrația substanței active în serul sanguin și să ajusteze doza de Sotahexal. Indicațiile de utilizare sunt similare. Dar, în ciuda acestui fapt, este strict interzisă înlocuirea independentă a unui medicament cu altul. Anularea tratamentului nu trebuie să apară imediat, ci treptat. Întreruperea bruscă a utilizării poate duce la agravarea stării clinice.

Contraindicatii

Orice medicament antiaritmic nu poate fi prescris întotdeauna unui pacient, inclusiv Sotagexal. Analogii au aceleași contraindicații; nu pot fi utilizați în prezența următoarelor condiții:

• hipersensibilitate sau intoleranță individuală la substanța principală sau componentele auxiliare;
• slăbiciune a unghiului sinusal;
• scăderea marcată a frecvenței cardiace (bradicardie);
• procese obstructive cronice în plămâni;
• formă severă de astm bronșic;
• insuficiență renală;
• infarct miocardic acut;
• insuficiență cardiacă acută sau cronică;
• șoc cardiogen;
• sindromul QT lung;
• copilărie;
• alergii, rinită alergică;
• sarcina și alăptarea;
• tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială);
• anestezie generala;
• cangrenă;
• patologii ale vaselor periferice;
• dezvoltarea tahicardiei de tip „Piruetă” (afecțiunea este diagnosticată mai des la femei decât la bărbați).

Nu există suficientă experiență cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Sotahexal este prescris numai pentru indicații vitale. Analogii din primul trimestru reprezintă, de asemenea, o amenințare pentru viața fătului, iar utilizarea lor poate duce la întreruperea sarcinii. Încă nu există date de cercetare fiabile cu privire la utilizarea medicamentului la femeile însărcinate.

În ultimele luni, terapia este întreruptă treptat cu 2-4 zile înainte de nașterea așteptată, dacă femeia a luat-o pe toată perioada sarcinii. Acest lucru se face pentru a se asigura că nou-născutul nu suferă de depresie respiratorie, bradicardie sau din cauza medicamentului Sotahexal.

Analogii pe bază de clorhidrat de sotalol trebuie opriți dacă o mamă tânără alăptează, deoarece substanța are capacitatea de a pătrunde în laptele matern și de a ajunge acolo la concentrații mari. Dacă, conform indicațiilor, tratamentul trebuie continuat, atunci este mai bine să opriți alăptarea, înlocuind laptele cu formule adaptative adecvate vârstei copilului.

Efecte secundare și supradozaj

Utilizarea pe termen lung a Sotahexal poate avea efecte nedorite asupra sistemului cardiovascular, endocrin, genito-urinar, respirator, digestiv și nervos central. Analogii provoacă reacții adverse similare. Pacientul poate prezenta:

• dificultăți de respirație, creșterea atacurilor de angină, simptome de insuficiență cardiacă, dureri de inimă, vasospasm, sindrom Raynaud;
• greață, vărsături, diaree, dureri de stomac, creșterea producției de gaze, balonare, dificultăți în mișcările intestinului, mucoasele gurii uscate;
• anxietate, neliniște, stări de panică, halucinații, tulburări de coordonare a mișcărilor, auz, schimbări bruște de dispoziție, tremor, oboseală, cefalee, amețeli, lipsă de somn sau, dimpotrivă, somnolență crescută, vise anxioase, depresie;
• conjunctivită, keratoconjunctivită sau sindrom de ochi uscat (mai ales la pacienții care poartă constant lentile de contact), inflamație a corneei, scăderea simțului gustului și mirosului, dureri oculare, fotofobie, acuitate vizuală afectată, auz;
• hipoglicemie (la persoanele cu diabet);
• bronhospasme, laringită, traheită;
• urticarie, dermatoze, mâncărimi ale pielii, roșeață, psoriazis, edem Quincke, transpirație crescută;
• la bărbați, durere în timpul ejaculării, la femei, scăderea libidoului și nereguli menstruale;
• febră, slăbiciune musculară, crampe, cianoză a extremităților.

În caz de supradozaj, pot apărea următoarele:

• deprimarea funcțiilor cardiace;
• dificultăți de respirație;
• asistolie, leșin, slăbiciune, amețeli;
• cianoza extremităților;
• crampe musculare;
• bradicardie până la stop cardiac complet;
• șoc cardiovascular;
• spasm bronșic;
• tahicardie.

În ciuda acestor simptome grave de supradozaj, moartea este destul de rară. În caz de otrăvire cu medicamente, trebuie mai întâi să încetați să luați Sotagexal. Analogii și genericele clorhidratului de sotalol sunt eliminate în mod eficient din tractul gastrointestinal după administrarea de medicamente absorbante. În caz de supradozaj, este indicată terapia simptomatică. În caz de otrăvire gravă, este necesară spălarea stomacului și inducerea vărsăturilor, menținând funcțiile vitale ale organelor interne. Dozele în exces sunt complet eliminate prin hemodializă. O scădere metabolică a zahărului din sânge poate apărea la acei pacienți care respectă o dietă strictă sau care postesc.

Analogi și generice ale "Sotahexal"

Clorhidratul de sotalol este conținut într-un medicament produs în Elveția și Germania, cu denumirea comercială „Sotahexal”. Analogii săi sunt reprezentați și de alte medicamente cu o compoziție diferită, care, pe lângă efectul antiaritmic, ameliorează spasmele musculare, reduc tensiunea arterială și îmbunătățesc funcționarea atriilor. Acestea includ:

• „Anaprilin”, „Inderal”, „Obzidan”, „Pranolol” (ingredient activ - propranolol) sunt utilizate pentru a trata ischemia, aritmia și hipertensiunea arterială.
• „Pumpan” este un remediu homeopat bazat pe ingrediente din plante.
• „Magnerot” conține dihidrat și este utilizat pentru a trata ateroscleroza și tulburările metabolismului lipidic.
• Corvitol (tartrat de metoprolol) este eficient pentru migrene.
• „Nebilet” (clorhidrat de nebivolol) este prescris pentru hipertensiune arterială și boala coronariană.
• „Kudesan” (picături) este un supliment biologic pe bază de coenzime Q10 pentru prevenirea și tratamentul aritmiei.
• „Etatsizin” (etatsizin) este utilizat pentru tahicardie;
• „Aritmil”, „Amiodarone” (amiodarona clorhidrat) sunt utilizate pentru stop cardiac, tahicardie, aritmie atrială.
• „Propanorm” (clorhidrat de propafenonă) este utilizat pentru extrasistole ventriculare și supraventriculare.
• „Neo-Gilurythmal” (primalia bitartrat) este prescris pentru aritmia ventriculară și tahicardie.
• Korgard (nadolol) este utilizat pentru a trata angina pectorală și migrenele.

În Rusia, Sotalol Canon și Tenzol sunt produse cu același ingredient activ ca Sotahexal. Analogii din Moldova, Ucraina și țările vecine sunt mai ușor de găsit în farmacii decât medicamentul original. Costul medicamentelor depinde de țară și producător. Medicamentele autohtone, de regulă, au un preț semnificativ mai mic decât cele străine.

Instrucțiuni de utilizare pentru SotaHexal

Număr de înregistrare:

P N013255/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Sotahexal

Denumire comună internațională:

sotalol

Forma de dozare:

pastile.

Compus

1 tableta contine:
substanta activa: 80 mg/160 mg clorhidrat de sotalol; Excipienți: lactoză monohidrat 26,75 mg/53,5 mg; amidon de porumb 10 mg/20 mg; hiproloză 1,5 mg/3 mg; carboximetil amidon de sodiu 5 mg/10 mg; dioxid de siliciu coloidal 0,5 mg/1 mg; stearat de magneziu 1,25 mg/2,5 mg.

Comprimate de 80 mg: comprimate rotunde albe sau aproape albe, convexe pe o parte cu inscripția „SOT”; pe cealaltă parte a scorului, suprafața comprimatelor este teșită spre scor;
Comprimate de 160 mg: comprimate albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o parte și inscripționate cu „SOT” pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică:

beta - blocant adrenergic.

Când luați blocante „lente” ale canalelor de calciu, cum ar fi verapamil și diltiazem, simultan, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale ca urmare a agravării contractilității.
Administrarea intravenoasă a acestor medicamente trebuie evitată în timpul utilizării sotalolului (cu excepția situațiilor de urgență).
Utilizarea combinată a medicamentelor antiaritmice din clasa IA (în special tip chinidină: disopiramidă, chinidină, procainamidă) sau clasa III (de exemplu, amiodarona) poate determina o prelungire pronunțată a intervalului QT.
Medicamente care prelungesc intervalul QT: Utilizați cu precauție cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi antiaritmice de clasa I, fenotiazine, antidepresive triciclice, terfenadină și astemizol și unele antibiotice chinolone.
Când luați simultan nifedipină și alți derivați de 1,4-dihidropiridină, este posibilă o scădere a tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă de norepinefrină sau inhibitori MAO, precum și retragerea bruscă a clonidinei, pot provoca hipertensiune arterială. În acest caz, retragerea clonidinei trebuie efectuată treptat și numai la câteva zile după întreruperea cu Sotahexal.
Antidepresivele triciclice, barbituricele, fenotiazinele, medicamentele narcotice și antihipertensive, diureticele și vasodilatatoarele pot provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Utilizarea anesteziei prin inhalare, inclusiv tubocurarina, în timp ce luați Sotahexal crește riscul de suprimare a funcției miocardice și dezvoltarea hipotensiunii arteriale.
Odată cu utilizarea simultană a Sotahexal cu reserpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină și glicozide cardiace, se poate dezvolta bradicardie severă și o încetinire a conducerii excitației în inimă.
Beta-blocantele pot potența hipertensiunea de sevraj după întreruperea tratamentului cu clonidină; prin urmare, beta-blocantele trebuie întrerupte treptat, cu câteva zile înainte de a reduce treptat clonidina.
Prescrierea insulinei sau a altor agenți hipoglicemianți orali, în special în timpul activității fizice, poate duce la creșterea hipoglicemiei și la manifestarea simptomelor acesteia (transpirație excesivă, puls rapid, tremor). Pentru diabetul zaharat, este necesară ajustarea dozei de insulină și/sau medicamente hipoglicemiante.
Diureticele care economisesc potasiu (de exemplu, furosemid, hidroclorotiazidă) pot provoca aritmii cauzate de hipokaliemie.
Stimulantii receptorilor beta2. Când se utilizează concomitent cu Sotahexal, pot fi necesare doze mai mari de beta-agonişti, cum ar fi salbutamol, terbutalină şi izoprenalina.

Instrucțiuni Speciale

Retragerea medicamentului
La pacienți se observă o sensibilitate crescută la catecolamine după întreruperea tratamentului cu beta-blocante.
După încetarea bruscă a terapiei, au fost raportate cazuri izolate de exacerbare a anginei pectorale, apariția aritmiei și, în unele cazuri, dezvoltarea infarctului miocardic. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacientului, în special în cazul bolilor coronariene, dacă este necesară întreruperea bruscă a terapiei de lungă durată cu Sotahexal. Dacă este posibil, doza trebuie redusă treptat în decurs de una sau două săptămâni. Dacă este necesar, se recomandă inițierea terapiei de substituție. Încetarea bruscă a consumului de droguri poate provoca insuficiență coronariană „ascunsă”, precum și dezvoltarea hipertensiunii arteriale.
Proaritmie
Cel mai periculos efect secundar al medicamentelor antiaritmice este exacerbarea aritmiilor existente sau provocarea de noi aritmii. Medicamentele care prelungesc intervalul QT pot provoca torsada vârfurilor (TdP) sau torsada vârfurilor (TdP).
Apariția unor astfel de aritmii este asociată cu o prelungire a intervalului QT, o scădere a frecvenței cardiace, o scădere a potasiului și magneziului seric, cu concentrații plasmatice mari de sotalol, precum și utilizarea simultană a altor medicamente care prelungesc intervalul QT. . La femei, aceste complicații apar mai des.
Tahicardia torsada vârfurilor apare de obicei devreme după începerea terapiei sau când doza este crescută și se oprește spontan la majoritatea pacienților. În același timp, titrarea dozei reduce riscul de proaritmie. Rareori, tahicardia cu torsada vârfurilor poate evolua spre fibrilație ventriculară.
Alți factori de risc pentru torsada vârfurilor includ prelungirea semnificativă a intervalului QT cu cardiomegalie sau insuficiență cardiacă congestivă. Pacienții cu tahicardie ventriculară susținută și insuficiență cardiacă congestivă au cel mai mare risc de proaritmii grave (7%).
Medicamentul Sotahexal trebuie utilizat cu precauție extremă atunci când intervalul QT durează mai mult de 480 msec sau doza de medicament trebuie redusă; terapia trebuie întreruptă atunci când intervalul QT depășește 550 msec.
Tulburări electrolitice
Medicamentul Sotahexal nu trebuie utilizat la pacienții cu hipokaliemie sau hipomagnezemie necorectate, deoarece Posibilă prelungire a intervalului QT, precum și o creștere a potențialului de tahicardie de tip „piruetă”. O atenție deosebită trebuie acordată raportului apă-electroliți și echilibrului acido-bazic la pacienții cu diaree prelungită sau la pacienții care primesc magneziu și/sau medicamente care elimină potasiul din organism (diuretice).
Insuficiență cardiacă congestivă
Blocarea receptorilor beta-adrenergici poate reduce și mai mult contractilitatea miocardică și poate provoca progresia simptomelor insuficienței cardiace.
Terapia cu Sotahexal trebuie începută cu prudență și cu o doză mică la pacienții cu contractilitate afectată a miocardului ventricular stâng, controlată prin terapie cu inhibitori ECA, diuretice, glicozide cardiace etc.
Infarct miocardic
Nu a fost dovedit un raport beneficiu/risc pozitiv al utilizării sotalolului la pacienții după infarct miocardic cu afectare a funcției ventriculare stângi. Monitorizarea atentă a pacientului și titrarea dozei sunt esențiale în timpul inițierii și continuării terapiei.
Sotalolul nu trebuie utilizat la pacienții cu o fracție de ejecție a ventriculului stâng ≤ 40% fără aritmii ventriculare grave.
Modificări ECG
Prelungirea excesivă a intervalului QT, mai mare de 550 msec, poate fi un semn al toxicității medicamentului.
Reacții anafilactoide
La pacienții care utilizează beta-blocante cu antecedente de reacții anafilactice la diferiți alergeni, pot apărea reacții alergice mai grave la contactul repetat cu antigenul. Este posibil ca acești pacienți să nu răspundă la dozele obișnuite de epinefrină utilizate pentru a trata o reacție alergică.
Diabet
Sotahexal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat sau cu antecedente de episoade de hipoglicemie spontană, deoarece utilizarea beta-blocantelor poate masca semnele de apariție a hipoglicemiei acute, cum ar fi tahicardia.
Tireotoxicoza
Utilizarea beta-blocantelor poate masca unele semne clinice de hipertiroidism (de exemplu, tahicardie).
Pacienții cu suspiciune de tireotoxicoză trebuie monitorizați cu atenție pentru a evita dezvoltarea tireotoxicozei, inclusiv furtuna tiroidiană, atunci când medicamentul este întrerupt.
Disfuncție renală
Deoarece sotalolul este excretat în principal prin rinichi, este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Psoriazis
Utilizarea beta-blocantelor poate agrava simptomele psoriazisului.

Formular de eliberare

Tablete 80 mg, 160 mg
10 comprimate într-un blister din polipropilenă și folie de aluminiu.
1, 2, 3, 5 sau 10 blistere per cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 ºС!
A nu se lasa la indemana copiilor!

Data de expirare a medicamentului

5 ani.
Nu utilizați după data de expirare!

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător:

Hexal AG, produs de Salutas Pharma GmbH, Germania.
Industrstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Germania.

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la Sandoz CJSC:
125315, Moscova, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Dezamăgit

Avantaje: Ieftin, accesibil

Dezavantaje: Nu vindeca, ci schilod. Există o mulțime de contraindicații. Nu m-a ajutat.

Când am început să sufer de amețeli, dificultăți de respirație, un fel de slăbiciune generală și uneori dureri înțepate foarte ascuțite în zona inimii, am decis imediat că trebuie să merg la un cardiolog. Și așa s-a dovedit că a fost pus un diagnostic de extrasistalie ventriculară. Acestea sunt întreruperi foarte pronunțate în funcționarea inimii. Medicul cardiolog a spus că acesta este încă un stadiu incipient și mi-a prescris Sotahexal. Ieftin, destul de accesibil. Sunt obișnuit să iau orice medicament sub formă de tablete, acestea sunt și tablete foarte convenabile, de dimensiuni mici și ușor de înghițit. Dar când am citit instrucțiunile, nu am vrut să le iau deloc - erau atât de multe contraindicații. Acolo, pentru a începe să le bei, trebuie să faci o examinare a corpului, de la vârful degetelor până la vârfurile părului. Poate de aceea nu au funcționat pentru mine, nu au ajutat deloc, ci doar cumva mi-au făcut inima să bată mai repede, deși ar fi trebuit să aibă un efect calmant. Dar când la a doua doză am început să simt greață și mi s-a întunecat vederea, le-am refuzat imediat. M-am odihnit și m-am dus să cer un alt medicament.

Nu rezolvă problema

Avantaje: Ieftin, ameliorează dificultățile de respirație

Dezavantaje: Efecte secundare, nu elimina atacurile

Am fost recent diagnosticat cu aritmie și mi s-a prescris acest medicament. Este prea ieftin, doar 120 de ruble pentru 20 de tablete. Având în vedere că trebuie să luați doar 1 comprimat pe zi, este foarte economic și profitabil. Este incomod de luat, trebuie să-l bei cu 2 ore înainte de masă, iar dacă alergi la serviciu dimineața, când ar trebui să-l bei? BINE. Dacă vorbim de eficacitate, întreruperile inimii au început să se simtă mai rar după cinci sau șase zile, înainte de asta nu am simțit deloc efectul. Cu toate acestea, durata acestor întreruperi și severitatea disconfortului nu a scăzut. Dar după aceste atacuri, slăbiciunea și amețelile au început să dispară mai repede. Am luat-o doar o lună, dar maximul care s-a atins a fost că respirația aproape că a dispărut și presiunea din piept mi-a încetat. Dar întreruperile au devenit mai puțin frecvente și nu s-au oprit și de aceea am luat medicamentul, în plus, are multe dezavantaje. O săptămână mai târziu, somnul meu a devenit foarte superficial și apoi a început insomnia. Din anumite motive, ochii mei au început să vadă mai rău, a devenit dificil să mă concentrez asupra obiectelor care se mișcău rapid și un voal a apărut în fața ochilor mei când stau mult timp la computer. Este foarte incomod pentru o persoană care lucrează și, în general, te deranjează. Pe scurt, în ciuda prețului mic, nu-l recomand, deoarece eficiența este scăzută, iar efectele secundare sunt extrem de neplăcute.