Hartil tabletták - használati utasítás. Kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer Hartil: használati utasítás, analógok, áttekintések és ár Hartil 5 használati utasítás

  • tabletta Tabletta 2,5 mg + 12,5 mg: Fehér, ovális, letöréssel ellátott tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, a tabletta egyik oldalán „2,5” és „12,5” bevéséssel a bemetszéssel ellentétes oldalon. A tabletták fehérek, oválisak, metszett, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán „5” és „25” számok gravírozása a bemetszéssel szemben. márványozott felület, ovális, lapos, lesarkított, egyik oldalán „R3” jelzéssel és gravírozással; oldalfelületein nyomokkal.

farmakológiai hatás

A Ramipril/hidroklorotiazid tabletta vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatású. A ramiprilt és a hidroklorotiazidot önmagában vagy együtt alkalmazzák a magas vérnyomás (BP) kezelésére. Mindkét komponens vérnyomáscsökkentő hatása kiegészíti egymást, szinte additív, a hidroklorotiazid hipokalémiás hatását a ramipril csökkenti. Ramipril A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja gátolja a dipeptidil-karboxipeptidáz I enzimet (szinonimák: angiotenzin-konvertáló enzim, kinináz II). Ez az enzim katalizálja az angiotenzin I szövetek általi átalakulását aktív érösszehúzó angiotenzin II-vé, valamint az aktív értágító bradikinin lebomlását. Az angiotenzin II mennyiségének csökkentése és a bradikinin lebomlásának visszaszorítása értágulathoz vezet. Mivel az angiotenzin II az aldoszteron felszabadulását is serkenti, a ramiprilát csökkenti az aldoszteron felszabadulását. A ramipril alkalmazása a perifériás vaszkuláris rezisztencia jelentős csökkenéséhez vezet. Általában nincs jelentős változás a vese véráramlásának sebességében és a glomeruláris filtrációs sebességben. Az artériás hipertóniában szenvedő betegek ramipril tabletta szedése csökkenti a vérnyomást álló és fekvő helyzetben a pulzusszám (HR) kompenzációs növekedése nélkül. A legtöbb betegnél a vérnyomáscsökkentő hatás egy adag bevétele után 1-2 órával jelentkezik. A hatás súlyossága a beadás után 3-6 órával éri el maximumát. Általános szabály, hogy egyetlen adag vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át tart. Hosszú távú ramipril-kezelés esetén a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában 2-4 hét után érhető el. Kimutatták, hogy hosszú távú terápia mellett a vérnyomáscsökkentő hatás 2 évig fennmaradhat. A ramipril-kezelés hirtelen abbahagyása nem vezet gyors és túlzott vérnyomás-emelkedéshez. Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid egy tiazid diuretikum. Elnyomja a nátrium- és klórionok reabszorpcióját a disztális nefronban. Ezen ionok fokozott vesén keresztüli kiválasztását fokozott vizeletképződés kíséri (a víz ozmotikus megkötése miatt). A kálium- és magnéziumionok kiválasztódása fokozódik, a húgysav pedig késik. A nagy dózisok a bikarbonát fokozott kiválasztásához vezetnek, a hosszú távú használat pedig késlelteti a kalciumionok kiválasztását. A vérnyomáscsökkentő hatás lehetséges mechanizmusai közé tartozik a nátriumháztartás megváltozása, az extracelluláris folyadék és a plazmatérfogat csökkenése, a vese vaszkuláris rezisztenciájának változása vagy a noradrenalin és angiotenzin II-re adott válaszok csökkenése. Az elektrolitok és a víz eltávolítása körülbelül 2 órával a beadás után kezdődik, a maximális hatás 3-6 órán belül érhető el, és 6-12 óráig tart. A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelést követő 3-4 napon belül érhető el, és a gyógyszer befejezése után 1 hétig tart. Hosszú távú kezelés esetén a vérnyomás csökkenése a vizelethajtó hatáshoz szükségesnél alacsonyabb dózisok alkalmazásával érhető el. A vérnyomás csökkenését a glomeruláris filtrációs ráta, a vese vaszkuláris rezisztenciája és a renin aktivitás enyhe növekedése kíséri a vérplazmában. A hidroklorotiazid egyszeri nagy dózisai a plazmatérfogat, a glomeruláris filtrációs sebesség, a vese véráramlásának és az átlagos vérnyomás csökkenéséhez vezetnek. Kis dózisok hosszú távú alkalmazása esetén a vérplazma térfogata csökken, míg a perctérfogat és a glomeruláris filtrációs ráta a kezelés megkezdése előtti kezdeti szintre tér vissza. Az átlagos vérnyomás és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia továbbra is csökken. A tiazid diuretikumok befolyásolhatják az anyatejtermelést.

Farmakokinetika

Ramipril Orális alkalmazás után a ramipril gyorsan felszívódik. A jelzett ramipril orális adagolása után a vizeletben kimutatott radioaktivitás alapján (a vesén keresztül történő kiválasztódás csak egy a több út közül), a gyógyszer legalább 56%-a felszívódik. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódást. A ramipril egy prodrug, és a májon keresztül metabolizálódik, aminek eredményeként (a hidrolízisnek köszönhetően, főleg a májban) az egyetlen aktív metabolit, a ramiprilát képződik. Amellett, hogy a ramipril a ramiprilát aktív metabolitjává alakul, glükuronsavval konjugálódik, és a ramipril diketopiperazin-észterévé alakul. A ramiprilát glükuronsavval is konjugálódik, és diketopiperazin ramipriláttá (savvá) alakul. A ramipril aktivációja/metabolizmusa miatt a biohasznosulás orális adagolás után körülbelül 20%. 2,5-5 mg ramipril orális adagolása után a ramiprilát biohasznosulása körülbelül 45%-a az azonos dózisú ramipril intravénás beadása után mért biohasznosulásnak. A ramipril koncentrációja a vérplazmában az orális beadást követő 1 órán belül eléri maximális értékét (Cmax). A ramiprilát Cmax értéke a vérplazmában a ramipril szájon át történő bevétele után 2-4 órán belül érhető el. A ramipril felezési ideje (T1/2) körülbelül 1 óra. Intravénás beadást követően a ramipril megoszlási térfogata körülbelül 90 L (1,2 L/kg), a ramipriláté pedig 500 L (6,7 L/kg). A ramipril és a ramiprilát plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 73%, illetve 56%. Szoptató állatokon végzett kísérletek kimutatták, hogy a ramipril kiválasztódik az anyatejbe. A ramiprilát koncentrációjának csökkenése a vérplazmában többfázisú. A kezdeti eloszlási és eliminációs fázist körülbelül 3 órás T1/2 jellemzi. Ezt egy köztes fázis (T1/2 kb. 15 óra) és egy végső fázis követi, mely során a ramiprilát plazmakoncentrációja nagyon alacsony (T1/2 - 4-5 nap). Ez a végső fázis a ramiprilát lassú disszociációjának köszönhető az erős, de telített ACE-komplexekből. Az eliminációs fázis időtartama ellenére a ramipril egyensúlyi koncentrációja körülbelül 4 nap alatt érhető el napi 2,5 mg vagy annál nagyobb ramipril adag mellett. A hatásos T1/2 (a dózis kiválasztásához kapcsolódó paraméter) több adag bevétele után 13-17 óra. 10 mg jelzett ramipril orális beadása után a radioaktivitás körülbelül 40%-a a belekben, 60%-a pedig a vesén keresztül ürül. A ramipril intravénás beadása után a dózis körülbelül 50-60%-a kerül meghatározásra a vizeletben (ramipril és metabolitjai formájában); Úgy tűnik, körülbelül 50% -a ürül ki a veséken keresztül. A ramiprilát intravénás beadása után az anyag és metabolitjainak körülbelül 70%-a kerül meghatározásra a vizeletben, ami azt jelenti, hogy a ramiprilát körülbelül 30%-a ürül ki a veséken keresztül. 5 mg ramipril orális beadása után 24 órán belül a keletkező epét eltávolító katéterrel rendelkező betegeknél a ramipril és metabolitjai azonos mennyiségben ürülnek ki a vesén és az epén keresztül. A vesén és az epén keresztül kiválasztott metabolitok hozzávetőleg 80-90%-át a ramiprilát és a további metabolizmusát elősegítő gyógyszerek képviselték. A ramipril glükuronid- és diketopiperazin-származékai körülbelül 10-20%-át, a metabolizálatlan ramipril pedig körülbelül 2%-át tette ki a ramipril teljes mennyiségének. A ramipril és a ramiprilát farmakokinetikája egészséges önkéntesekben kismértékben függ az életkortól (nem találtak különbséget a fiatalok és a 65-75 évesek között). Károsodott vesefunkciójú betegeknél a ramiprilát vesén keresztül történő kiválasztódása csökken. A ramiprilát renális clearance-e arányos és korrelál a kreatinin-clearance-szel (CC). Emiatt a ramiprilát koncentrációja a vérplazmában magasabb, és eliminációja hosszabb ideig megy végbe, mint normál vesefunkciójú betegeknél. Ha a ramiprilt nagy dózisban (10 mg) adják be, a károsodott májfunkció lelassítja a ramipril aktiválódását (ramipriláttá alakul) és a vérplazma koncentrációjának növekedéséhez vezet. A ramiprilát eliminációja lelassul. Artériás hipertóniában és krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél a ramipril (naponta egyszer 5 mg 2 hétig) orális adagolását követően nem figyelték meg a ramipril és a ramiprilát jelentős felhalmozódását. Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid kb. 70%-a szívódik fel orális adagolás után, és biohasznosulása is 70%. 12,5 mg hidroklorotiazid orális adagolása után a plazmakoncentráció 1,5-4 órán belül eléri a maximumot (70 ng/ml); 25 mg hidroklorotiazid plazmakoncentrációja 2-5 óra múlva éri el a maximumot (142 ng/ml); 50 mg hidroklorotiazid plazmakoncentrációja 2-4 óra múlva éri el a maximumot (260 ng/ml). A hidroklorotiazid körülbelül 40%-a kötődik plazmafehérjékhez. A hidroklorotiazid kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Szinte teljesen (több mint 95%) változatlan formában ürül ki a veséken keresztül. Az egyszeri orális adag bevétele után 24 órán belül 50-70% ürül ki. A hidroklorotiazid a beadást követő 60 percen belül kimutatható a vizeletben. A hidroklorotiazid T1/2 tartománya 5-15 óra. Ha a veseműködés károsodott, a kiválasztás csökken, a T1/2 pedig nő. A hidroklorotiazid renális clearance-e magas korrelációt mutat a CC-vel. 10 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegeknél. a bevitt adagnak csak 10%-a kerül meghatározásra a vizeletben. A legújabb vizsgálatok eredményei szerint a hidroklorotiazid részben az epével ürül. A májcirrhosisban nincs jelentős változás a farmakokinetikában. A farmakokinetikát szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Ramipril és hidroklorotiazid A ramipril és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az egyes összetevők biohasznosulását. Megállapítható, hogy az 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid fix kombinációja Hartil-D tabletta formájában biológiailag egyenértékű 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid kombinált adagolásával.

Különleges körülmények

Ramipril Az artériás hipotenzió tünetei A szövődménymentes artériás hipertóniában szenvedő betegeknél ritkán figyelhetők meg az artériás hipotenzió tünetei. A ramiprilt szedő artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az artériás hipotenzió kialakulásának valószínűsége nő a keringő vér térfogatának csökkenésével (például diuretikumos kezelés, a sóbevitel korlátozása, dialízis, hasmenés vagy hányás következtében), valamint a renin-függő artériás hipertónia súlyos formái. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél artériás hipotenzió tüneteit figyelték meg, függetlenül attól, hogy veseelégtelenséggel párosul-e. Ez leggyakrabban súlyosabb szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fordul elő, akiknek nagy dózisú kacsdiuretikumot kell szedniük, és akiknek hyponatraemiában vagy funkcionális veseelégtelenségben szenvednek. Az artériás hipotenzió fokozott kockázatának kitett betegeknél szoros megfigyelés szükséges a kezelés kezdeti szakaszában és az adag módosítása során. Ez vonatkozik a szívkoszorúér-betegségben vagy agyi érbetegségben szenvedő betegekre is, akiknél a jelentős vérnyomásesés szívinfarktushoz vagy agyi érbetegséghez vezethet. Artériás hipotenzió esetén a beteget a hátára kell fektetni, a lábakat fel kell emelni, és szükség esetén intravénás nátrium-klorid oldatot kell adni. Az átmeneti hipotenzív reakció nem ellenjavallat a gyógyszer későbbi alkalmazásához. Egyes szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek normális vagy alacsony a vérnyomása, a ramipril a szisztolés vérnyomás további csökkenését okozhatja. Ez a hatás megjósolható, ezért általában nem indokolja a kezelés abbahagyását. Ha a hipotenzió tüneti, szükség lehet az adag csökkentésére vagy a kezelés leállítására. Aorta- és mitralis szűkület/hipertrófiás kardiomiopátia Más ACE-gátlókhoz hasonlóan a ramipril is óvatosságot igényel, ha aorta szűkületben szenvedő betegeknek írják fel, vagy a bal kamra kilökődési nehézségei vannak (például aorta szűkületben vagy hipertrófiás kardiomiopátiában). Egyes esetekben a hemodinamikai kép elfogadhatatlanná teheti a ramipril és a hidroklorotiazid fix kombinációjának szedését. Primer aldoszteronizmus (Conn-kór) A ramipril és a hidroklorotiazid fix kombinációinak alkalmazása ellenjavallt, mivel az elsődleges aldoszteronizmusban szenvedő betegek nem érzékenyek a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre, amelyek hatása a renin-angiotenzin rendszer elnyomásán alapul. Károsodott vesefunkció Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesefunkció romlása fordulhat elő az ACE-gátló kezelés megkezdésekor. Ilyen helyzetekben akut veseelégtelenség eseteit írták le, amelyek általában átmenetiek. Egyes betegeknél, akiknél mindkét veseartéria beszűkült vagy egyetlen vese artériás szűkülete van, az ACE-gátlók növelik a vér karbamid- és szérum kreatininszintjét; Ezek a változások általában megszűnnek a gyógyszer abbahagyása után. Ennek valószínűsége különösen nagy veseelégtelenség esetén. Renovascularis hypertonia jelenlétében nagy a kockázata a súlyos artériás hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának. Az ilyen betegeknél a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni kis adagokkal, amelyeket gondosan kell kiválasztani. Mivel a diuretikumok hozzájárulhatnak a fent leírt klinikai dinamikához, ezeket a ramipril-kezelés első heteiben fel kell függeszteni, és a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell. Egyes, nyilvánvaló vese-érrendszeri betegség nélküli artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril szedése, különösen diuretikumok jelenlétében, a vér karbamid- és szérum kreatininszintjének emelkedését okozza; Ezek a változások általában csekélyek és átmenetiek. Előfordulásuk valószínűsége nagyobb azoknál a betegeknél, akik már vesekárosodásban szenvednek. Ilyen esetekben szükség lehet az adag csökkentésére és/vagy a diuretikum és/vagy a ramipril kezelés leállítására. Vesetranszplantáció utáni állapot A közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegeknél a ramipril alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt a ramipril alkalmazása nem javasolt ilyen betegek számára. Túlérzékenység/Angioödéma Az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a hangszalagok és/vagy a gége angioödéma ritkán fordul elő ACE-gátlókat, köztük ramiprilt kapó betegeknél. A kezelés során angioödéma bármikor kialakulhat. Ebben az esetben a ramipril szedését azonnal abba kell hagyni, megfelelő kezelést kell végezni, és a beteget monitorozni kell; A beteg elengedése előtt meg kell győződnie arról, hogy az ödéma minden tünete megszűnt. Még olyan esetekben is, amikor a duzzanat a nyelvre korlátozódik, és nincsenek légzési distressz jelei, a betegek hosszú távú megfigyelést igényelhetnek, mivel az antamin- és kortikoszteroid-kezelés nem biztos, hogy elegendő. Ritka esetekben a beteg haláláról számoltak be a gége vagy a nyelv angioödémája miatt. Ha a duzzanat kiterjed a nyelvre, a hangszálakra vagy a gégére, akkor valószínű a légúti elzáródás, különösen azoknál a betegeknél, akik korábban légúti műtéten estek át. Ilyen esetekben sürgősségi ellátást kell tenni (lásd a Túladagolás című részt). Ez magában foglalhatja az adrenalin (adrenalin) beadását és/vagy a légutak átjárhatóságának fenntartását. A beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani, amíg a tünetek teljesen és véglegesen eltűnnek. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében angioödéma szerepel, nem ACE-gátló szedésével összefüggésben, megnőhet az angioödéma kialakulásának kockázata az ACE-gátló szedésére adott válaszként. Anafilaktoid reakciók hemodializált betegeknél Anafilaktoid reakciókról számoltak be nagy hidraulikus permeabilitású membránokat (például AN 69) használó hemodializált betegeknél, ACE-gátlók egyidejű alkalmazása mellett. Ilyen esetekben meg kell fontolni más típusú membrán vagy más osztályba tartozó vérnyomáscsökkentő szerek használatát. Anafilaktoid reakciók alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis során Ritkán életveszélyes anafilaktoid reakciók fordultak elő ACE-gátlót szedő betegeknél dextrán-szulfáttal végzett kis sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis során. Az ilyen reakciók elkerülhetők az ACE-gátló ideiglenes felfüggesztésével minden aferézis előtt. Deszenzitizáció Az ACE-gátlókat deszenzitizáló terápia hátterében (például hymenoptera méreg) szedő betegeknél elhúzódó anafilaktoid reakciók alakulnak ki. Ha az ilyen betegek a deszenzitizáció során tartózkodtak az ACE-gátlók szedésétől, nem figyeltek meg reakciókat, de az ACE-gátlók véletlen beadása anafilaktoid reakciót váltott ki. Májelégtelenség Az ACE-gátlók alkalmazása összefügg egy ritka szindróma kialakulásával, amely cholestaticus sárgasággal vagy hepatitisszel kezdődik, és fulmináns májelhalásig halad, néha halálos kimenetelű. A szindróma kialakulásának mechanizmusa nem világos. Ha a ramiprilt szedő betegeknél sárgaság alakul ki, vagy a májenzimek aktivitása jelentősen megnő, a gyógyszer szedését fel kell függeszteni, és a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani a tünetek megszűnéséig. Neutropenia/agranulocytosis Beszámoltak arról, hogy ACE-gátlót szedő betegeknél neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia alakulhat ki. Normál veseműködés mellett és szövődmények hiányában neutropenia ritkán alakul ki. A neutropenia és az agranulocytosis reverzibilis, és az ACE-gátló abbahagyása után megszűnik. Rendkívül óvatosan kell felírni a ramiprilt olyan betegeknek, akik érrendszeri megnyilvánulásokkal járó kötőszöveti betegségben szenvednek, antidepresszáns kezelésben részesülnek, allopurinolt vagy prokainamidot szednek, valamint e tényezők kombinációját, különösen a károsodott vesefunkció hátterében. E betegek némelyike ​​súlyos fertőzéseket alakít ki, amelyek nem mindig reagálnak az intenzív antibiotikum-terápiára. Ha a ramiprilt ilyen betegek kezelésére alkalmazzák, javasolt a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése, és a betegeket figyelmeztetni kell, hogy jelentsenek minden fertőzésre utaló jelet. A rassz ACE-gátlók nagyobb valószínűséggel okozzák az angioödéma kialakulását a Negroid fajhoz tartozó betegeknél, mint más rasszokhoz tartozó betegeknél. Más ACE-gátlókhoz hasonlóan a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást fekete bőrű betegeknél, mint más rasszokhoz tartozó embereknél, valószínűleg azért, mert az artériás hipertóniában szenvedő fekete betegek populációjában gyakrabban fordul elő alacsony reninszint. Köhögés Beszámoltak arról, hogy az ACE-gátlók szedését köhögés kísérheti. Jellemző, hogy a köhögés száraz és tartós; a gyógyszer abbahagyása után elmúlik. Az a tény, hogy a köhögést ACE-gátló szedése okozza, differenciáldiagnosztikai jellemzőnek kell tekinteni. Műtét/általános érzéstelenítés Műtéten vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett általános érzéstelenítésen átesett betegeknél a ramipril blokkolhatja az angiotenzin II képződés fokozódását a kompenzáló renin felszabadulás miatt. Ha feltételezhető, hogy ezzel a mechanizmussal hipotenzió alakul ki, a keringő vér mennyiségének növelésével korrigálható. Hiperkalémia Egyes ACE-gátlókat, köztük a ramiprilt szedő betegeknél a szérum káliumszintje emelkedett. A hyperkalaemia kialakulásának kockázata közé tartoznak a veseelégtelenségben vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek, kálium-megtakarító diuretikumokat vagy káliumtartalmú sópótlókat szedők, valamint a szérum káliumszintjét növelő egyéb gyógyszereket (például heparint) szedő betegek. Ha az ACE-gátló kezelés alatt a fent felsorolt ​​gyógyszerek szedését szükségesnek tartják, a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd. Interakció szakasz). Cukorbetegségben szenvedő betegek Az orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint szedő diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorszintjét gondosan ellenőrizni kell az ACE-gátló kezelés első hónapjában (lásd Interakciók című részt). Lítium Általában nem javasolt a lítium és a ramipril kombinálása (lásd Interakciók című részt). Káliumtartalmú étrend-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sópótlók Bár a szérum káliumszintje általában a normál tartományon belül maradt az ACE-gátlókkal végzett klinikai vizsgálatok során, néhány betegnél hyperkalaemia alakult ki. A hyperkalaemia kockázata számos tényezővel jár, beleértve a veseelégtelenséget, a diabetes mellitus-t és a kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamterén vagy amilorid), valamint a káliumtartalmú étrend-kiegészítők vagy sópótlók egyidejű alkalmazása. Káliumtartalmú étrend-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sópótlók alkalmazása a szérum káliumszint jelentős emelkedését eredményezheti, különösen károsodott veseműködésű betegeknél. Ha a ramiprilt kálium-megtakarító diuretikumokkal együtt szedik, az alkalmazásuk által okozott hypokalemia gyengülhet. Hidroklorotiazid Vesekárosodás A tiazidok azotémiát okozhatnak vesebetegségben szenvedő betegeknél. A károsodott vesefunkció hátterében lévő gyógyszerek szedése kumulatív hatásokhoz vezethet. Ha a veseelégtelenség előrehalad, amelyet a nem fehérje nitrogénszintjének növekedése jellemez, gondosan fel kell mérni a kezelés szükségességét, és mérlegelni kell a diuretikumok kezelésének abbahagyását. Károsodott májműködés Károsodott vagy fokozatosan károsodott májműködésű betegeknek a tiazidokat óvatosan kell felírni, mivel a folyadék- és elektrolit-egyensúly kismértékű ingadozása is májkómát okozhat. Metabolikus és endokrin hatások A tiazid-terápia csökkentheti a glükóz toleranciát. Cukorbetegség esetén szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek adagjának módosítására. A tiazid-terápia látens diabetes mellitus megnyilvánulását okozhatja. A koleszterin- és trigliceridszintek emelkedését összefüggésbe hozták a tiazid-diuretikumokkal. Egyes tiazid diuretikumokat kapó betegek húgysavszintjének növekedését vagy köszvény tüneteit tapasztalhatják. Köszvény Egyes betegeknél a tiazid-terápia növelheti a húgysavszintet és/vagy köszvényt okozhat. A ramipril azonban fokozhatja a húgysav kiválasztódását, ezáltal mérsékelve a hidroklorotiazid által okozott húgysavszint-emelkedés mértékét. Víz- és elektrolit-egyensúlyi zavarok Minden vizelethajtó kezelésben részesülő betegnek rendszeresen meg kell határoznia a vérszérum elektrolittartalmát. A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid, folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavart okozhatnak (hipokalémia, hyponatraemia és hypochloraemiás alkalózis). A folyadék- vagy elektrolit-egyensúly felborulásának előfutárai közé tartozik a szájszárazság, szomjúság, gyengeség, letargia, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcsök, izomfáradtság, hipotenzió, oliguria, tachycardia és gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például hányinger és hányás. Bár a tiazid diuretikumok alkalmazása hypokalemia kialakulásához vezethet, a ramipril egyidejű alkalmazásával csökkenthető a diuretikumok által okozott hypokalemia súlyossága. A hipokalémia kialakulásának valószínűsége a legnagyobb a májcirrhosisban szenvedő betegeknél, fokozott diurézisben szenvedő betegeknél, akiknél nem megfelelő orális elektrolitbevitel, valamint kortikoszteroid- és ACTH-kezelés során (lásd a Kölcsönhatások című részt). Meleg időben perifériás ödémában szenvedő betegeknél hyponatraemia alakulhat ki. A kloridhiány általában csekély, és nem igényel kezelést. A tiazidok csökkenthetik a kalciumionok kiválasztását a vizelettel, ami a vér kalciumszintjének enyhe időszakos emelkedéséhez vezethet, még a kalcium-anyagcsere nyilvánvaló zavarainak hiányában is. A nyilvánvaló hypercalcaemia látens hyperparathyreosisra utalhat. A tiazidok adását fel kell függeszteni a mellékpajzsmirigy-funkciós vizsgálat eredményéig. Kimutatták, hogy a tiazidok fokozzák a magnézium vesén keresztül történő kiválasztását, ami a vér magnéziumszintjének csökkenését eredményezheti. Neutropenia/agranulocytosis A ramipril és hidroklorotiazid fix dózisú kombinációját fel kell függeszteni, ha neutropenia (neutrofilszám kevesebb, mint 1000/mm3) jelentkezik, vagy annak gyanúja merül fel. Doppingtesztek A gyógyszer részét képező hidroklorotiazid pozitív reakciót válthat ki a doppingellenőrzés során. Egyéb Függetlenül attól, hogy a kórelőzményében szerepel-e allergia vagy bronchiális asztma, a betegeknél túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki. Beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásának lehetőségéről. Laktóz intolerancia Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Nem alkalmazható ritka örökletes galaktóz intoleranciában, örökletes laktózhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Hartil-D gyenge vagy közepesen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az egyéni reakciókban mutatkozó különbségek miatt egyes betegek károsodhatnak a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez vagy egyéb, fokozott figyelmet igénylő munkavégzéshez. Ez különösen a kezelés kezdetén és/vagy az adag növelése után jelentkezik.

Összetett

  • minden tabletta hatóanyagokat tartalmaz: 2,5 mg ramiprilt és 12,5 mg hidroklorotiazidot Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát. 1 lap. ramipril 5 mg Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő 1500, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid. minden tabletta hatóanyagokat tartalmaz: 5,0 mg ramiprilt és 25,0 mg hidroklorotiazidot Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hipromellóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát. ramipril 10 mg Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő 1500, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát. ramipril 10 mg Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő 1500, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát. ramipril 5 mg Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő 1500, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid. ramipril 5 mg Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő 1500, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid.

Hartil használati javallatok

  • - artériás magas vérnyomás; - krónikus szívelégtelenség; - krónikus szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után stabil hemodinamikával rendelkező betegeknél; - diabéteszes nephropathia és krónikus diffúz vesebetegség (nem diabéteszes nephropathia); - a szívinfarktus, a stroke vagy a koszorúér-halál kockázatának csökkentése koszorúér-betegségben szenvedő, magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél, beleértve azokat a betegeket is, akik szívinfarktuson, perkután transzluminális szívkoszorúér angioplasztikán vagy koszorúér bypass grafton átestek.

Hartil ellenjavallatok

  • - angioödéma anamnézisében, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben; - hemodinamikailag jelentős kétoldali veseartéria szűkület vagy egyetlen vese artéria szűkülete; - artériás hipotenzió vagy instabil hemodinamika; - terhesség; - laktációs időszak (szoptatás); - elsődleges hiperaldoszteronizmus; - veseelégtelenség (KR

Hartil adagolása

  • 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg 10 mg 10 mg 7 db, 2,5 mg + 12,5 mg 5 mg 5 mg + 25 mg 5 mg 7 db,

Hartil mellékhatásai

  • Számos mellékhatást figyeltek meg ACE-gátlók, ramipril vagy hidroklorotiazid szedése közben. A kezelés kezdetén és az adag emelése után súlyos artériás hipotenziót figyeltek meg. Ez a hatás különösen jellemző bizonyos kockázati csoportokra. Előfordulhatnak olyan tünetek, mint a szédülés, általános gyengeség, homályos látás, amely néha eszméletvesztéssel (ájulás) társul. Az ACE-gátlók szedése során az artériás hipotenzió hátterében egyedi esetekben tachycardia, szívdobogásérzés, szívritmuszavarok, angina pectoris, miokardiális infarktus, súlyos artériás magas vérnyomás és sokk, dinamikus cerebrovascularis baleset, agyvérzés és ischaemiás stroke eseteit figyelték meg. A gyakoriság meghatározása a következő: gyakran (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Gyógyszerkölcsönhatások

Az alábbiakban felsoroljuk a Hartil-D gyógyszer komponenseinek kölcsönhatásait más ACE-gátlókkal és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszerekkel. Ramipril-diuretikumok Ha egy ramiprilt szedő betegnek diuretikumot írnak fel, az általában additív vérnyomáscsökkentő hatáshoz vezet. A már vizelethajtót szedő betegeknél, különösen azoknál, akiknek nemrégiben vizelethajtót írtak fel, a ramipril hozzáadása néha túlzott vérnyomáscsökkenést okozhat. Az artériás hipotenzió tüneteinek valószínűsége a ramipril hatására csökken, ha abbahagyja a diuretikum szedését a ramipril-kezelés megkezdése előtt (lásd a Különleges utasítások című részt). Triciklikus antidepresszánsok / antipszichotikus szerek (neuroleptikumok) / érzéstelenítők Bizonyos érzéstelenítők, triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok ACE-gátlókkal kombinációban történő szedése fokozhatja az artériás hipotenziót (lásd a Különleges utasítások című részt). Szimpatomimetikumok A szimpatomimetikumok csökkenthetik az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását, ezért a betegek gondos megfigyelést igényelnek. Hipoglikémiás szerek Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az ACE-gátlók és a hipoglikémiás szerek (inzulinok és orális hipoglikémiás szerek) egyidejű alkalmazása fokozhatja az utóbbiak hatását, egészen a hipoglikémia kialakulásáig. Az ilyen események valószínűsége különösen nagy a betegek kombinált kezelésének első heteiben, valamint károsodott vesefunkció esetén. Trombolitikumok és/vagy béta-blokkolók A ramipril trombolitikumok és béta-blokkolók szedése közben is alkalmazható. Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek Nitroglicerin és más szerves nitrátok vagy értágítók egyidejű alkalmazása fokozhatja a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsavat (3 g/nap) A Ramipril acetilszalicilsav szedése közben is alkalmazható (kis adagokban orvosi felügyelet mellett). Az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása gyengítheti az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását. Az NSAID-ok és az ACE-gátlók a szérum káliumszintjének növelésére gyakorolt ​​hatása additív, ami vesekárosodáshoz vezethet. Ezek a hatások általában reverzibilisek. Ritka esetekben akut veseelégtelenség léphet fel, különösen ha a vesefunkció károsodott, például idős vagy dehidratált betegeknél. Allopurinol Az ACE-gátlóval és az allopurinollal történő egyidejű kezelés növeli a veseelégtelenség kockázatát, és a leukopenia kockázatának növekedéséhez vezethet. Ciklosporin Az ACE-gátlók és a ciklosporin egyidejű alkalmazása növeli a veseelégtelenség és a hyperkalaemia kockázatát. Lovasztatin Az ACE-gátlók és a lovasztatin egyidejű alkalmazása növeli a hyperkalaemia kockázatát. Prokainamid, citosztatikumok és immunszuppresszánsok Ezeknek a gyógyszereknek az ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a leukopenia kockázatát. A Hartil-D hemodialízis nem javallt olyan betegek számára, akiknek állapota dialízist igényel, mivel az ACE-gátlók dialízis során történő bevétele nagy áramerősséget biztosító membránokkal gyakran anafilaktoid reakciókkal jár. Ez a kombináció elfogadhatatlan. Hidroklorotiazid Amfotericin B (parenterális), karbenoxolon, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH) vagy stimuláns hashajtók A hidroklorotiazid elektrolit-egyensúlyzavarokat, különösen hipokalémiát okozhat. Kalciumsók Ha ezeket a gyógyszereket tiazid diuretikumokkal egyidejűleg szedik, a kalciumionok csökkent kiválasztódása növelheti a szérum kalciumszintjét. Szívglikozidok A digitálisz-mérgezés és a tiazid-hipokalémia kockázata nő. Kolesztiramin gyanták és kolesztipol Ezek a gyógyszerek csökkenthetik vagy lelassíthatják a hidroklorotiazid felszívódását. Ezért a szulfonamid diuretikumokat legalább egy órával a gyanta bevétele előtt vagy 4-6 órával utána kell bevenni. Nem depolarizáló izomrelaxánsok (pl. tubokurarin-klorid) A hidroklorotiazid fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását. Torsade de pointes-t okozó gyógyszerek A hypokalaemia kockázata óvatosságot igényel hidroklorotiazid és torsade de pointes-t okozó gyógyszerek, például egyes antipszichotikumok és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor. Szotalol A tiazid-hipokalémia hátterében a szotalolbevitel miatti aritmia kockázata nő. Ramipril/hidroklorotiazid Káliumtartalmú étrend-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sópótlók Bár a szérum káliumszintje általában a normál tartományon belül volt az ACE-gátlókkal végzett klinikai vizsgálatok során, néhány betegnél hyperkalaemia alakult ki. A hyperkalaemia kockázata számos tényezővel jár, beleértve a veseelégtelenséget, a diabetes mellitus-t és a kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, triamterén vagy amilorid), valamint a káliumtartalmú étrend-kiegészítők vagy sópótlók egyidejű alkalmazása. Káliumtartalmú étrend-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú sópótlók alkalmazása a szérum káliumszint jelentős emelkedését eredményezheti, különösen károsodott veseműködésű betegeknél. Ha a ramiprilt kálium-megtakarító diuretikumokkal együtt szedik, az alkalmazásuk által okozott hypokalemia gyengülhet. Lítium A lítium és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása esetén a vérszérum lítiumszintje reverzibilisen megemelkedik, és toxikus hatások alakulnak ki. A tiazid diuretikumok alkalmazása növelheti a lítium toxicitás kockázatát és fokozhatja a lítium toxicitást, ha azt már az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása okozta. A ramipril lítiummal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt, de olyan esetekben, amikor ilyen kombinációra van szükség, gondosan ellenőrizni kell a vérszérum lítiumszintjét (lásd a Különleges utasítások című részt). Trimetoprim ACE-gátlók és tiazidok trimetoprimmel történő egyidejű alkalmazása növeli a hyperkalaemia kockázatát. Orális hipoglikémiás szerek (pl. szulfokarbamid és biguanidinek, például metformin) és inzulin Lehetséges, hogy a hidroklorotiazid csökkenti ezen szerek hipoglikémiás hatását, míg a ramipril fokozza azt. Nátrium-klorid A ramipril és hidroklorotiazid rögzített kombinációja vérnyomáscsökkentő hatásának gyengülése. Kezelés nagy adag szalicilátokkal (> 3 g/nap) A hidroklorotiazid fokozhatja a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt ​​toxikus hatásait.

Túladagolás

Tünetek: jelentős vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, víz- és elektrolit-egyensúlyzavar, akut veseelégtelenség. Kezelés: enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát beadása (lehetőleg a beadást követő 30 percen belül).

Tárolási feltételek

  • gyerekektől távol tartandó
Információ biztosított

A Hartil az ACE-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyógyszer hatóanyaga a ramipril.

A gyógyszer kardioprotektív és angioprotektív hatással rendelkezik, aktiválja a vérrögök és a koleszterin plakkok feloldódási folyamatait az erek falán, növeli a fibrinogén szintjét és csökkenti a vérlemezke-aggregációt.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Hartil-t, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. A Hartil-t már használók valódi VÉLEMÉNYEI a megjegyzésekben olvashatók.

Összetétel és kiadási forma

Ez a termék szájon át történő alkalmazásra szánt tabletták formájában kapható. Minden buborékfólia 7 tablettát tartalmaz.

  • A gyógyszer ramiprilt tartalmaz hatóanyagként.

Farmakológiai hatás: vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Miben segít Hartil?

A Hartilra vonatkozó utasítások szerint a gyógyszert a következő típusú betegségek gyógyszereként kell bevenni:

  • krónikus szívelégtelenség esetén.
  • artériás hipertóniával.
  • diabéteszes nephropathiával, krónikus diffúz vesebetegségekkel.
  • stabil hemodinamikai állapotú betegeknél akut szívinfarktus után fellépő szívelégtelenségre.

A Hartil orvosi véleménye a gyógyszert a szívinfarktus, a „koszorúér-halál” vagy a stroke kockázatának csökkentésére ajánlja koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, beleértve azokat is, akik koszorúér bypass grafton, szívinfarktuson és perkután transzluminális koszorúér angioplasztikán estek át.


farmakológiai hatás

A gyógyszer ramipril hatóanyagot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő hatása van, mivel elnyomja az angiotenzin-konvertáló enzim aktivitását. Csökkenti az inaktív angiotenzin-I átalakulását aktív formává - angiotenzin-II-vé. Ezenkívül csökkenti az aldoszteron szintjét a vérben.

Így a gyógyszer alkalmazása artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a szisztolés és a diasztolés vérnyomás csökkenéséhez vezet anélkül, hogy a pulzusszámot növelné.

A ramipril növeli a betegek fizikai aktivitással szembeni toleranciáját és növeli a perctérfogatot.

Használati útmutató

A Hartilra vonatkozó utasítások szerint a gyógyszert szájon át adják be. Nincs kapcsolat az étkezési időkkel. A tablettákat nem szabad rágni, de legalább 200 ml folyadékkal kell bevenni.

A Hartil adagját minden egyes beteg számára egyénileg a kezelőorvos határozza meg, és a gyógyszer ajánlott dózisai az adott betegségtől függenek.

  • A kezdő adag 1,25-2,5 mg naponta 1-2 alkalommal. Szükség esetén az adag fokozatos emelése lehetséges.

A fenntartó adagot egyénileg állítják be, a használati javallatoktól és a kezelés hatékonyságától függően.

Ellenjavallatok

A gyógyszer nem alkalmazható a következő esetekben:

  1. Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire;
  2. Az elektrolit (nátrium, kálium) vér egyensúlyának megsértése;
  3. Súlyos májműködési zavar;
  4. Elsődleges hiperaldoszteronizmus;
  5. Szisztémás lupus erythematosus;
  6. Csökkent hematopoietikus funkció a csontvelőben;
  7. Veseelégtelenség, veseátültetés;
  8. Veseartéria szűkület;
  9. 15 év alatti gyermekek;
  10. Terhesség és szoptatás időszaka;
  11. Angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók alkalmazásával összefüggő angioödéma anamnézisében.

Óvatosan írják fel cukorbetegségben szenvedő betegek és idős betegek számára

Mellékhatások

A Hartil orvosi véleményei megjegyzik a mellékhatások valószínűségét. Listájuk nagyon kiterjedt, és részletes tanulmányozást igényel. Javasoljuk, hogy a gyógyszer szedésének megkezdése előtt ismerkedjen meg a leggyakoribb mellékhatásokkal:

  • a szív- és érrendszerből: ortosztatikus hipotenzió és tachycardia;
  • a légzőrendszerből: légszomj, nátha, hörghurut, orrfolyás, száraz köhögés, sinusitis, bronchospasmus;
  • az idegrendszerből: álmosság, fejfájás, gyengeség, idegi ingerlékenység, szorongás, izomgörcsök, paresztézia, szédülés, remegés, hangulatváltozások;
  • a húgyúti rendszerből: a vizelet mennyiségének csökkenése, fokozott proteinuria, meglévő veseelégtelenség kialakulása vagy fokozódása;
  • a vérképző szervekből: leukocitopénia, vérszegénység, thrombocytopenia, csökkent hemoglobin és hematokrit, agranulocitózis, hemolitikus anémia, neutropenia, pancitopénia, a csontvelő vérképzésének gátlása, a vörösvértestek számának csökkenése;
  • az emésztőrendszerből: hányinger, hasmenés, fájdalom az epigasztrikus régióban, szomjúság, szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, hányás, székrekedés, szájszárazság, étvágytalanság, túlérzékenység vagy a szájnyálkahártya gyulladása;
  • érzékszervekből: fülzúgás, vesztibuláris zavarok, valamint szaglás, ízlelés, látás és hallás zavarai;
  • allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység, viszketés, kötőhártya-gyulladás;
  • egyéb hatások: fokozott izzadás, alopecia, hipertermia, csökkent libidó.

Ennek a gyógyszernek a túladagolása a vérnyomás túlzott csökkenésében nyilvánul meg. Bradycardia, víz-só egyensúlyhiány, sőt akut veseelégtelenség is jelentkezik.

Analógok

A Hartil következő analógjai megtalálhatók a gyógyszertárakban:

  1. Ampril;
  2. Anghiram;
  3. Euroramipril 10;
  4. Euroramipril 5;
  5. Ramag;
  6. Ramy Sandoz;
  7. Ramigexal;
  8. Ramizes;
  9. Ramimed;
  10. Ramira;
  11. Tritace.

Figyelem: az analógok használatát a kezelőorvossal kell egyeztetni.

Árak

A HARTIL, tabletták átlagos ára a gyógyszertárakban (Moszkva) 370 rubel.

Eladási feltételek

A gyógyszert a gyógyszertárakban csak szakember receptje alapján értékesítik.

Kiadási űrlap

Tabletták

Összetett

Hatóanyag: Ramipril Hatóanyag koncentrációja (mg): 5

Farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, ACE-gátló. Az ACE-aktivitás visszaszorítása következtében (a plazma renin aktivitásától függetlenül) hipotenzív hatás alakul ki (fekve és állva) a szívfrekvencia kompenzáló növekedése nélkül.Az ACE-aktivitás elnyomása csökkenti az angiotenzin II szintjét, ami viszont az aldoszteron szekréció csökkenéséhez vezet. Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése következtében a negatív visszacsatolás megszűnése következtében a plazma reninaktivitása megnövekszik A ramipril a vérben keringő és a szövetekben található ACE-ra hat. érfal. Csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást (utóterhelés), a nyomást a pulmonalis kapillárisokban (előterhelés); növeli a perctérfogatot és növeli a terheléstűrő képességet.Hosszú távú alkalmazás esetén a ramipril elősegíti a myocardialis hypertrophia fordított kifejlődését artériás hipertóniában szenvedő betegeknél A ramipril csökkenti a szívizom reperfúzió során fellépő aritmiák előfordulását; javítja az ischaemiás szívizom vérellátását A ramipril megakadályozza a bradikinin lebomlását és serkenti a nitrogén-monoxid (NO) képződését az endotéliumban A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer szájon át történő bevétele után 1-2 órával kezdődik, a maximális hatás 3-6 órán belül alakul ki és 24 órán át fennáll.. Napi használat esetén a vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 héten belül fokozódik, és tartós (1-2 év) kezelés mellett is fennáll. A vérnyomáscsökkentő hatásosság nem függ a beteg nemétől, életkorától és testtömegétől.Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a ramipril korlátozza a nekrózis területét, javítja az életkilátásokat; csökkenti a mortalitást a szívinfarktus korai és késői szakaszában, az ismétlődő infarktusok előfordulását; csökkenti a szívelégtelenség megnyilvánulásának súlyosságát, lassítja annak progresszióját.Hosszú távú (legalább 6 hónapig tartó) alkalmazása esetén veleszületett és szerzett szívhibákban szenvedő betegeknél csökkenti a pulmonalis hypertonia mértékét.A ramipril a portállal csökkenti a nyomást a portális vénában magas vérnyomás; gátolja a mikroalbuminuriát (a kezdeti stádiumban) és a vesefunkció romlását súlyos diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. Nem diabeteses nephropathia esetén proteinuriával (több mint 3 g/nap) és veseelégtelenséggel együtt lassítja a vesefunkció további romlását, csökkenti a proteinuriát, csökkenti a kreatininszint emelkedésének vagy a végstádiumú veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

Farmakokinetika

A ramipril többfázisú farmakokinetikai profillal rendelkezik Felszívódás: Orális alkalmazás után a ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A felszívódás mértéke a beadott dózis legalább 50-60%-a. A vérplazmában a Cmax 1 órán belül elérhető Megoszlás és metabolizmus Szinte teljesen metabolizálódik (főleg a májban), aktív és inaktív metabolitok képződésével. Aktív metabolitja, a ramiprilát körülbelül 6-szor erősebben gátolja az ACE-aktivitást, mint a ramipril. A ramiprilát Cmax-értéke a vérplazmában 2-4 óra elteltével érhető el.Az ismert inaktív metabolitok közé tartozik a diketopiperazin-észter, a diketopiperazinsav, valamint a ramipril és a ramiprilát glükuronidjai.A ramipril és ramiprilát plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 73% és 56 Szokásos adagban naponta 1-szer szedve a ramipril Css-értéke a vérplazmában a gyógyszer szedésének 4. napjára alakul ki Kiválasztás T1/2 ramipril - 5,1 óra, T1/2 ramiprilát 13-17 óra. beadáskor a dózis 60% -a a vizelettel (főleg metabolitok formájában), és körülbelül 40% -a széklettel ürül. A beadott adag kb. 2%-a változatlan formában ürül a vizelettel Farmakokinetika speciális klinikai esetekben Veseelégtelenség esetén csökken a ramipril, ramiprilát és inaktív metabolitjainak vizelettel történő kiválasztása (ami a ramiprilát koncentrációjának növekedéséhez vezet). Az enzimaktivitás a májban károsodott működése esetén a ramipril ramipriláttá történő átalakulásának lelassulásához vezet, ami a ramipril vérplazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.

Javallatok

Artériás magas vérnyomás. - Krónikus szívelégtelenség. - Krónikus szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után stabil hemodinamikai állapotú betegeknél. - Diabéteszes nephropathia és krónikus diffúz vesebetegség (nem diabéteszes nephropathia). - A szívinfarktus, a stroke vagy a koszorúér-halál kockázatának csökkentése olyan betegeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri kockázatnak kitett koszorúér-betegség, beleértve azokat a betegeket is, akik szívinfarktuson, perkután transzluminális koszorúér angioplasztikán vagy koszorúér bypass grafton átestek.

Ellenjavallatok

Angioödéma anamnézisében, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben. - Hemodinamikailag jelentős bilaterális veseartéria szűkület vagy egyetlen vese artéria szűkülete. - Artériás hipotenzió vagy instabil hemodinamika. - Terhesség. - Szoptatási időszak (szoptatás). - Elsődleges hiperaldoszteronizmus. - veseelégtelenség (KR - túlérzékenység ramiprillal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben. Óvatosan kell alkalmazni: - hemodinamikailag jelentős aorta vagy mitralis szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenése, ami a vesefunkció károsodását okozhatja). - Súlyos primer malignus artériás magas vérnyomás - Súlyos szívkoszorúér és agyi artériák elváltozásai (a vérnyomás túlzott csökkenésével járó csökkent véráramlás veszélye) - Instabil angina - Súlyos kamrai aritmiák - CHF terminális stádium - Dekompenzált cor pulmonale - Olyan betegségek esetén kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok (klinikai tapasztalat hiánya) - beleértve a szisztémás kötőszöveti betegségeket is - Súlyos vese- és/vagy májelégtelenség - Hiperkalémia - Hyponatremia (beleértve a diuretikumok szedését és a korlátozott nátriumbevitel melletti diétát is) - Kezdeti vagy súlyos a folyadék- és elektrolithiány megnyilvánulásai; a BCC csökkenésével járó állapotok (pl. hasmenés, hányás), diabetes mellitus. - A csontvelő hematopoiesisének gátlása. - Veseátültetés utáni állapot. - Idős betegeknél. - Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt). A ramipril dializált betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Elővigyázatossági intézkedések

Óvatosan alkalmazza hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitralis szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenése és a vesefunkció károsodásának kockázata), súlyos primer rosszindulatú artériás hipertónia, a koszorúér- és agyi artériák súlyos elváltozásai (a véráramlás csökkenése a túlzott mértékű véráramlás kockázata esetén). vérnyomáscsökkenés), instabil angina, súlyos kamrai ritmuszavarok; végstádiumú krónikus szívelégtelenség; dekompenzált cor pulmonale; kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok alkalmazását igénylő betegségekre (klinikai tapasztalat hiánya) - incl. szisztémás kötőszöveti betegségek, súlyos vese- és/vagy májelégtelenség, hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok szedését és a korlátozott nátriumbevitelű diétát is); a folyadék- és elektrolithiány kezdeti vagy súlyos megnyilvánulásaival, a vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást); diabetes mellitus; a csontvelő hematopoiesisének gátlása; veseátültetés utáni állapot; idős betegeknél, gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt) A ramipril dializált betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt A gyógyszer károsítja a magzati vesék fejlődését, csökkenti a magzat és az újszülött vérnyomását, károsítja a veseműködést, hyperkalaemiát, koponya hypoplasiát, oligohydramniont, végtag kontraktúrát, koponya deformációt, tüdő hypoplasiát.

Használati utasítás és adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni, egészben, rágás nélkül, bő folyadékkal (kb. 1 pohárral) lenyelni. A tabletták étkezési időtől függetlenül bevehetők. Az adagot egyénileg állítják be, figyelembe véve a terápiás hatást és a tolerálhatóságot. Artériás magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. (napi 1 tabletta 2,5 mg). A terápiás hatástól függően az adag növelhető a napi adag 2-3 hetente történő megduplázásával. A standard fenntartó adag 2,5-5 mg/nap. (1 tabletta 2,5 mg-os vagy 1 tabletta 5 mg-os). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. Krónikus szívelégtelenség esetén az ajánlott kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. (1 tabletta Hartil 1,25 mg naponta). A terápiás hatástól függően az adag növelhető a napi adag 2-3 hetente történő megduplázásával. Ha 2,5 mg-nál több gyógyszert kell bevenni, ez az adag azonnal bevehető vagy 2 adagra osztható. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. A szívinfarktus utáni kezeléshez a gyógyszer szedését az akut miokardiális infarktus után 2-9 nappal javasolt elkezdeni. Az ajánlott kezdő adag a beteg állapotától és az akut miokardiális infarktus után eltelt időtől függően napi kétszer 2,5 mg. (2 tabletta 1,25 mg-os vagy 1 tabletta 2,5 mg-os naponta kétszer). A terápiás hatástól függően a kezdő adag megduplázható 5 mg-ra (2 tabletta 2,5 mg-os vagy 1 tabletta 5 mg-os) naponta kétszer. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. Ha a gyógyszer intoleráns, az adagot csökkenteni kell. Nem cukorbeteg vagy diabéteszes nephropathia esetén az ajánlott kezdő adag 1,25 mg (1 1,25 mg-os tabletta) naponta egyszer. napi. A terápiás hatástól függően az adag növelhető a napi adag 2-3 hetente történő megduplázásával. Ha 2,5 mg-nál több gyógyszert kell bevenni, ez az adag azonnal bevehető vagy 2 adagra osztható. Az ajánlott maximális napi adag 5 mg. A szívinfarktus, a stroke vagy a szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozás megelőzése érdekében az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. A gyógyszer tolerálhatóságától függően 1 hét használat után az adagot meg kell duplázni a kezdeti adaghoz képest. Ezt az adagot 3 hét használat után ismét meg kell duplázni. Az ajánlott fenntartó adag 10 mg naponta egyszer. Alkalmazása vizelethajtót szedő és/vagy szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél, valamint károsodott máj- vagy veseműködésben: az adagot egyénileg kell meghatározni a beteg kezelésre adott válaszától függően. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás módosítására van szükség. Mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance 20-50 ml/perc/1,73 m2 testfelület) a kezdő adag általában 1,25 mg naponta egyszer. (1 tabletta 1,25 mg/nap). A maximális napi adag nem haladhatja meg az 5 mg-ot. Ha a CK-t nem mérik, akkor a szérum kreatininből a Cockroft-képlet segítségével számítható ki. Férfiaknál: CC (ml/perc) = (140 - életkor) x testtömeg (kg) / 72 x szérum kreatinin (mg/dl). Nők esetében: a számítás eredményét meg kell szorozni 0,85-tel. Májműködési zavar esetén a Hartil gyógyszer csökkent vagy fokozott hatása ugyanolyan gyakran megfigyelhető, ezért a betegek e kategóriájának kezelésének korai szakaszában gondos orvosi felügyeletre van szükség. A maximális napi adag ilyen esetekben nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot. Alkalmazása vizelethajtó kezelésben részesülő betegeknél: a vérnyomás jelentős csökkenésének kockázata miatt legalább 2-3 nappal (vagy hosszabb ideig, a kezelés időtartamától függően) mérlegelni kell a diuretikumok átmeneti felfüggesztésének vagy legalább a dózis csökkentésének lehetőségét. diuretikumok hatása) a Hartil-kezelés megkezdése előtt. A korábban diuretikumokkal kezelt betegeknél a szokásos kezdő adag 1,25 mg.

Mellékhatások

A szív- és érrendszerből: csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia; ritkán - aritmia, a szervek vérellátásának megnövekedett zavara, amelyet az erek szűkülete okoz. A vérnyomás túlzott mértékű csökkenésével főként koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és az agyi erek klinikailag jelentős beszűkülése esetén myocardialis ischaemia (angina vagy szívinfarktus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy szélütéssel) alakulhat ki.A húgyúti rendszerből : kialakulása vagy fokozott veseelégtelenség, fokozott meglévő proteinuria, csökkent vizeletmennyiség (a gyógyszer szedésének kezdetén).Központi idegrendszer felől: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, paresztézia, idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcsök, hangulati zavarok; nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, zavartság, ájulás Érzékszervekből: vesztibuláris zavarok, ízérzés (például fémes íz), szaglás, hallás és látás zavarai, fülzúgás Emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, epigasztrikus fájdalom, szájszárazság, szomjúság, csökkent étvágy, szájgyulladás, szájnyálkahártya túlérzékenysége vagy gyulladása, hasnyálmirigy-gyulladás; ritkán - hepatitis, kolesztatikus sárgaság, károsodott májműködés akut májelégtelenség kialakulásával Légzőrendszerből: „száraz” köhögés, hörgőgörcs (fokozott köhögési reflex esetén), légszomj, orrfolyás, nátha, sinusitis, bronchitis Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység; ritkán - az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), pemphigus (pemphigus), serositis, vasculitis, onycholys myositis, myalgia, arthralgia, ízületi gyulladás, eosinophilia.A vérképző szervekből: vérszegénység, csökkent hemoglobin koncentráció és hematokrit, thrombocytopenia, leukocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, hemolitikus anémia; A vörösvértestek számának lehetséges csökkenése, csontvelő-depresszió.

Túladagolás

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, víz-elektrolit egyensúlyzavar, akut veseelégtelenség Kezelés: enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát adása (lehetőleg a beadást követő 30 percen belül). akut túladagolás: a létfontosságú funkciók ellenőrzése és támogatása az intenzív osztályon; ha a vérnyomás csökken, katekolaminokat és angiotenzin II-t kell adni. A beteget felemelt lábakkal a hátára kell fektetni, és további folyadék- és nátriummennyiségeket kell beadni.Nem ismert, hogy a forszírozott diurézis, a hemofiltráció és a vizelet pH-jának korrekciója felgyorsítja-e a ramipril eliminációját. Ezt figyelembe kell venni a hemodialízis és a hemofiltráció mérlegelésekor.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a Hartil-t allopurinollal, kortikoszteroidokkal, prokainamiddal, citosztatikumokkal és más, a vérben elváltozásokat okozó anyagokkal egyidejűleg alkalmazzák, megnő a vérképzőrendszeri rendellenességek kockázata. Ha a Hartil-t hipoglikémiás gyógyszerekkel (inzulin vagy szulfonilurea-származékok) egyidejűleg alkalmazzák, a túlzott mértékű vérképződés a vércukorszint csökkenése lehetséges. Ennek a jelenségnek az az oka, hogy az ACE-gátlók növelhetik a szövetek inzulinérzékenységét. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (beleértve a diuretikumokat is) vagy más vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel (például nitrátok, triciklikus antidepresszánsok és érzéstelenítők) egyidejűleg alkalmazzák. , a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat A ramipril káliumsókkal és kálium-megtakarító diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása a hyperkalaemia kockázata miatt a heparin alkalmazása nem javasolt Lítium-készítményekkel egyidejű alkalmazás esetén a vérszérum lítium koncentrációjának növekedése megfigyelhető, ami a szív- és nefrotoxicitás fokozott kockázatához vezet A NSAID-ok és a nátriumsók csökkentik az ACE-gátlók hatékonyságát.

Különleges utasítások

A Hartil-kezelés alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.Az első adag bevétele után, valamint a diuretikum és/vagy a Hartil adagjának emelésekor a betegeket 8 órán keresztül orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy elkerüljék a kontrollálatlan hipotenzív reakció kialakulását. ; Többszörös vérnyomásmérés javasolt, lehetőség szerint a kiszáradást, a hipovolémiát és a vörösvértestszám csökkenést korrigálni kell a gyógyszer szedésének megkezdése előtt. Ha ezek a rendellenességek súlyosak, a ramipril-kezelést nem szabad elkezdeni vagy folytatni mindaddig, amíg meg nem történik intézkedések a túlzott vérnyomásesés és a veseműködési zavar megelőzése érdekében. A veseérrendszeri károsodásban (például klinikailag jelentéktelen veseartéria szűkületben vagy hemodinamikailag) szenvedő betegeknél gondos megfigyelés szükséges a magányos vese artériájának jelentős szűkülete ), károsodott veseműködés, kifejezett vérnyomáscsökkenéssel, főleg szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint vesetranszplantáció után. a vérszérumban, különösen, ha a beteg vízhajtót szed.A csökkent szintézis miatt az angiotenzin II és az aldoszteron szekréció a vérszérumban csökkentheti a nátriumszintet és növelheti a káliumszintet. A hyperkalaemia gyakrabban fordul elő károsodott veseműködés esetén (például diabéteszes nefropátia esetén), vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal egyidejűleg szedve.Túlzott vérnyomáscsökkenés esetén a beteget le kell fektetni, lábát fel kell emelni; Folyadékbevitelre és egyéb intézkedésekre is szükség lehet Vérváltozások valószínűbbek károsodott veseműködésű és kötőszöveti alapbetegségben (pl. SLE és scleroderma) szenvedő betegeknél, illetve egyéb, a vérképzőszervi és immunrendszert befolyásoló gyógyszerek esetén. A szérumszinteket rendszeresen ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik a Hartil-lal egyidejűleg diuretikumokat szednek. A fehérvérsejtszámot is rendszeresen ellenőrizni kell a leukopenia kialakulásának elkerülése érdekében. A terápia kezdetén és bármely kockázati csoportba tartozó betegeknél gyakrabban kell ellenőrizni. Életveszélyes anafilaktoid reakciókról számoltak be, amelyek esetenként sokkig fejlődnek, nagy hidraulikus permeabilitású membránokkal (pl. poliakrilnitril) végzett hemodialízisben részesülő betegeknél. ACE-gátlók egyidejű adásával. Anafilaktoid reakciókról is beszámoltak olyan betegeknél, akik LDL-aferézisben részesültek dextrán-szulfát lenyelésével. A rovarcsípés (pl. méhek és darazsak) okozta allergiás reakciók csökkentésére alkalmazott deszenzitizáló terápia során súlyos, életveszélyes anafilaktoid reakció (esés) léphet fel a szedés során. ACE-gátlók Vérnyomás, légzési elégtelenség, hányás, bőrreakciók). Ezért ACE-gátlók nem adhatók deszenzitizáló terápiában részesülő betegeknek Laktázhiány, galaktoszémia vagy glükóz/laktóz felszívódási zavar esetén figyelembe kell venni, hogy minden Hartil tabletta a következő mennyiségű laktózt tartalmazza: 5 mg tabletta - 96,47 mg, 10 mg tabletta - 193,2 mg Alkalmazás gyermekgyógyászatban A ramipril súlyos veseelégtelenségben szenvedő (CR) gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Tabletták

Összetett

Hatóanyag: Ramipril Hatóanyag koncentrációja (mg): 5

Farmakológiai hatás

Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, ACE-gátló. Az ACE-aktivitás visszaszorítása következtében (a plazma renin aktivitásától függetlenül) hipotenzív hatás alakul ki (fekve és állva) a szívfrekvencia kompenzáló növekedése nélkül.Az ACE-aktivitás elnyomása csökkenti az angiotenzin II szintjét, ami viszont az aldoszteron szekréció csökkenéséhez vezet. Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése következtében a negatív visszacsatolás megszűnése következtében a plazma reninaktivitása megnövekszik A ramipril a vérben keringő és a szövetekben található ACE-ra hat. érfal. Csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást (utóterhelés), a nyomást a pulmonalis kapillárisokban (előterhelés); növeli a perctérfogatot és növeli a terheléstűrő képességet.Hosszú távú alkalmazás esetén a ramipril elősegíti a myocardialis hypertrophia fordított kifejlődését artériás hipertóniában szenvedő betegeknél A ramipril csökkenti a szívizom reperfúzió során fellépő aritmiák előfordulását; javítja az ischaemiás szívizom vérellátását A ramipril megakadályozza a bradikinin lebomlását és serkenti a nitrogén-monoxid (NO) képződését az endotéliumban A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer szájon át történő bevétele után 1-2 órával kezdődik, a maximális hatás 3-6 órán belül alakul ki és 24 órán át fennáll.. Napi használat esetén a vérnyomáscsökkentő hatás 3-4 héten belül fokozódik, és tartós (1-2 év) kezelés mellett is fennáll. A vérnyomáscsökkentő hatásosság nem függ a beteg nemétől, életkorától és testtömegétől.Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a ramipril korlátozza a nekrózis területét, javítja az életkilátásokat; csökkenti a mortalitást a szívinfarktus korai és késői szakaszában, az ismétlődő infarktusok előfordulását; csökkenti a szívelégtelenség megnyilvánulásának súlyosságát, lassítja annak progresszióját.Hosszú távú (legalább 6 hónapig tartó) alkalmazása esetén veleszületett és szerzett szívhibákban szenvedő betegeknél csökkenti a pulmonalis hypertonia mértékét.A ramipril a portállal csökkenti a nyomást a portális vénában magas vérnyomás; gátolja a mikroalbuminuriát (a kezdeti stádiumban) és a vesefunkció romlását súlyos diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél. Nem diabeteses nephropathia esetén proteinuriával (több mint 3 g/nap) és veseelégtelenséggel együtt lassítja a vesefunkció további romlását, csökkenti a proteinuriát, csökkenti a kreatininszint emelkedésének vagy a végstádiumú veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

Farmakokinetika

A ramipril többfázisú farmakokinetikai profillal rendelkezik Felszívódás: Orális alkalmazás után a ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A felszívódás mértéke a beadott dózis legalább 50-60%-a. A vérplazmában a Cmax 1 órán belül elérhető Megoszlás és metabolizmus Szinte teljesen metabolizálódik (főleg a májban), aktív és inaktív metabolitok képződésével. Aktív metabolitja, a ramiprilát körülbelül 6-szor erősebben gátolja az ACE-aktivitást, mint a ramipril. A ramiprilát Cmax-értéke a vérplazmában 2-4 óra elteltével érhető el.Az ismert inaktív metabolitok közé tartozik a diketopiperazin-észter, a diketopiperazinsav, valamint a ramipril és a ramiprilát glükuronidjai.A ramipril és ramiprilát plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 73% és 56 Szokásos adagban naponta 1-szer szedve a ramipril Css-értéke a vérplazmában a gyógyszer szedésének 4. napjára alakul ki Kiválasztás T1/2 ramipril - 5,1 óra, T1/2 ramiprilát 13-17 óra. beadáskor a dózis 60% -a a vizelettel (főleg metabolitok formájában), és körülbelül 40% -a széklettel ürül. A beadott adag kb. 2%-a változatlan formában ürül a vizelettel Farmakokinetika speciális klinikai esetekben Veseelégtelenség esetén csökken a ramipril, ramiprilát és inaktív metabolitjainak vizelettel történő kiválasztása (ami a ramiprilát koncentrációjának növekedéséhez vezet). Az enzimaktivitás a májban károsodott működése esetén a ramipril ramipriláttá történő átalakulásának lelassulásához vezet, ami a ramipril vérplazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.

Javallatok

Artériás magas vérnyomás. - Krónikus szívelégtelenség. - Krónikus szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után stabil hemodinamikai állapotú betegeknél. - Diabéteszes nephropathia és krónikus diffúz vesebetegség (nem diabéteszes nephropathia). - A szívinfarktus, a stroke vagy a koszorúér-halál kockázatának csökkentése olyan betegeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri kockázatnak kitett koszorúér-betegség, beleértve azokat a betegeket is, akik szívinfarktuson, perkután transzluminális koszorúér angioplasztikán vagy koszorúér bypass grafton átestek.

Ellenjavallatok

Angioödéma anamnézisében, beleértve korábbi ACE-gátló kezeléssel összefüggésben. - Hemodinamikailag jelentős bilaterális veseartéria szűkület vagy egyetlen vese artéria szűkülete. - Artériás hipotenzió vagy instabil hemodinamika. - Terhesség. - Szoptatási időszak (szoptatás). - Elsődleges hiperaldoszteronizmus. - veseelégtelenség (KR - túlérzékenység ramiprillal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben. Óvatosan kell alkalmazni: - hemodinamikailag jelentős aorta vagy mitralis szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenése, ami a vesefunkció károsodását okozhatja). - Súlyos primer malignus artériás magas vérnyomás - Súlyos szívkoszorúér és agyi artériák elváltozásai (a vérnyomás túlzott csökkenésével járó csökkent véráramlás veszélye) - Instabil angina - Súlyos kamrai aritmiák - CHF terminális stádium - Dekompenzált cor pulmonale - Olyan betegségek esetén kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok (klinikai tapasztalat hiánya) - beleértve a szisztémás kötőszöveti betegségeket is - Súlyos vese- és/vagy májelégtelenség - Hiperkalémia - Hyponatremia (beleértve a diuretikumok szedését és a korlátozott nátriumbevitel melletti diétát is) - Kezdeti vagy súlyos a folyadék- és elektrolithiány megnyilvánulásai; a BCC csökkenésével járó állapotok (pl. hasmenés, hányás), diabetes mellitus. - A csontvelő hematopoiesisének gátlása. - Veseátültetés utáni állapot. - Idős betegeknél. - Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt). A ramipril dializált betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Elővigyázatossági intézkedések

Óvatosan alkalmazza hemodinamikailag jelentős aorta- vagy mitralis szűkület (a vérnyomás túlzott csökkenése és a vesefunkció károsodásának kockázata), súlyos primer rosszindulatú artériás hipertónia, a koszorúér- és agyi artériák súlyos elváltozásai (a véráramlás csökkenése a túlzott mértékű véráramlás kockázata esetén). vérnyomáscsökkenés), instabil angina, súlyos kamrai ritmuszavarok; végstádiumú krónikus szívelégtelenség; dekompenzált cor pulmonale; kortikoszteroidok és immunszuppresszánsok alkalmazását igénylő betegségekre (klinikai tapasztalat hiánya) - incl. szisztémás kötőszöveti betegségek, súlyos vese- és/vagy májelégtelenség, hyperkalaemia, hyponatraemia (beleértve a diuretikumok szedését és a korlátozott nátriumbevitelű diétát is); a folyadék- és elektrolithiány kezdeti vagy súlyos megnyilvánulásaival, a vérmennyiség csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést, hányást); diabetes mellitus; a csontvelő hematopoiesisének gátlása; veseátültetés utáni állapot; idős betegeknél, gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt) A ramipril dializált betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt A gyógyszer károsítja a magzati vesék fejlődését, csökkenti a magzat és az újszülött vérnyomását, károsítja a veseműködést, hyperkalaemiát, koponya hypoplasiát, oligohydramniont, végtag kontraktúrát, koponya deformációt, tüdő hypoplasiát.

Használati utasítás és adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni, egészben, rágás nélkül, bő folyadékkal (kb. 1 pohárral) lenyelni. A tabletták étkezési időtől függetlenül bevehetők. Az adagot egyénileg állítják be, figyelembe véve a terápiás hatást és a tolerálhatóságot. Artériás magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. (napi 1 tabletta 2,5 mg). A terápiás hatástól függően az adag növelhető a napi adag 2-3 hetente történő megduplázásával. A standard fenntartó adag 2,5-5 mg/nap. (1 tabletta 2,5 mg-os vagy 1 tabletta 5 mg-os). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. Krónikus szívelégtelenség esetén az ajánlott kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. (1 tabletta Hartil 1,25 mg naponta). A terápiás hatástól függően az adag növelhető a napi adag 2-3 hetente történő megduplázásával. Ha 2,5 mg-nál több gyógyszert kell bevenni, ez az adag azonnal bevehető vagy 2 adagra osztható. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. A szívinfarktus utáni kezeléshez a gyógyszer szedését az akut miokardiális infarktus után 2-9 nappal javasolt elkezdeni. Az ajánlott kezdő adag a beteg állapotától és az akut miokardiális infarktus után eltelt időtől függően napi kétszer 2,5 mg. (2 tabletta 1,25 mg-os vagy 1 tabletta 2,5 mg-os naponta kétszer). A terápiás hatástól függően a kezdő adag megduplázható 5 mg-ra (2 tabletta 2,5 mg-os vagy 1 tabletta 5 mg-os) naponta kétszer. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. Ha a gyógyszer intoleráns, az adagot csökkenteni kell. Nem cukorbeteg vagy diabéteszes nephropathia esetén az ajánlott kezdő adag 1,25 mg (1 1,25 mg-os tabletta) naponta egyszer. napi. A terápiás hatástól függően az adag növelhető a napi adag 2-3 hetente történő megduplázásával. Ha 2,5 mg-nál több gyógyszert kell bevenni, ez az adag azonnal bevehető vagy 2 adagra osztható. Az ajánlott maximális napi adag 5 mg. A szívinfarktus, a stroke vagy a szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozás megelőzése érdekében az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer. A gyógyszer tolerálhatóságától függően 1 hét használat után az adagot meg kell duplázni a kezdeti adaghoz képest. Ezt az adagot 3 hét használat után ismét meg kell duplázni. Az ajánlott fenntartó adag 10 mg naponta egyszer. Alkalmazása vizelethajtót szedő és/vagy szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél, valamint károsodott máj- vagy veseműködésben: az adagot egyénileg kell meghatározni a beteg kezelésre adott válaszától függően. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás módosítására van szükség. Mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance 20-50 ml/perc/1,73 m2 testfelület) a kezdő adag általában 1,25 mg naponta egyszer. (1 tabletta 1,25 mg/nap). A maximális napi adag nem haladhatja meg az 5 mg-ot. Ha a CK-t nem mérik, akkor a szérum kreatininből a Cockroft-képlet segítségével számítható ki. Férfiaknál: CC (ml/perc) = (140 - életkor) x testtömeg (kg) / 72 x szérum kreatinin (mg/dl). Nők esetében: a számítás eredményét meg kell szorozni 0,85-tel. Májműködési zavar esetén a Hartil gyógyszer csökkent vagy fokozott hatása ugyanolyan gyakran megfigyelhető, ezért a betegek e kategóriájának kezelésének korai szakaszában gondos orvosi felügyeletre van szükség. A maximális napi adag ilyen esetekben nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot. Alkalmazása vizelethajtó kezelésben részesülő betegeknél: a vérnyomás jelentős csökkenésének kockázata miatt legalább 2-3 nappal (vagy hosszabb ideig, a kezelés időtartamától függően) mérlegelni kell a diuretikumok átmeneti felfüggesztésének vagy legalább a dózis csökkentésének lehetőségét. diuretikumok hatása) a Hartil-kezelés megkezdése előtt. A korábban diuretikumokkal kezelt betegeknél a szokásos kezdő adag 1,25 mg.

Mellékhatások

A szív- és érrendszerből: csökkent vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia; ritkán - aritmia, a szervek vérellátásának megnövekedett zavara, amelyet az erek szűkülete okoz. A vérnyomás túlzott mértékű csökkenésével főként koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és az agyi erek klinikailag jelentős beszűkülése esetén myocardialis ischaemia (angina vagy szívinfarktus) és agyi ischaemia (esetleg dinamikus cerebrovascularis balesettel vagy szélütéssel) alakulhat ki.A húgyúti rendszerből : kialakulása vagy fokozott veseelégtelenség, fokozott meglévő proteinuria, csökkent vizeletmennyiség (a gyógyszer szedésének kezdetén).Központi idegrendszer felől: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmosság, paresztézia, idegi ingerlékenység, szorongás, remegés, izomgörcsök, hangulati zavarok; nagy dózisban alkalmazva - álmatlanság, szorongás, depresszió, zavartság, ájulás Érzékszervekből: vesztibuláris zavarok, ízérzés (például fémes íz), szaglás, hallás és látás zavarai, fülzúgás Emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, epigasztrikus fájdalom, szájszárazság, szomjúság, csökkent étvágy, szájgyulladás, szájnyálkahártya túlérzékenysége vagy gyulladása, hasnyálmirigy-gyulladás; ritkán - hepatitis, kolesztatikus sárgaság, károsodott májműködés akut májelégtelenség kialakulásával Légzőrendszerből: „száraz” köhögés, hörgőgörcs (fokozott köhögési reflex esetén), légszomj, orrfolyás, nátha, sinusitis, bronchitis Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kötőhártya-gyulladás, fényérzékenység; ritkán - az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat vagy a gége angioödémája, exfoliatív dermatitis, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), pemphigus (pemphigus), serositis, vasculitis, onycholys myositis, myalgia, arthralgia, ízületi gyulladás, eosinophilia.A vérképző szervekből: vérszegénység, csökkent hemoglobin koncentráció és hematokrit, thrombocytopenia, leukocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, hemolitikus anémia; A vörösvértestek számának lehetséges csökkenése, csontvelő-depresszió.

Túladagolás

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés, bradycardia, sokk, víz-elektrolit egyensúlyzavar, akut veseelégtelenség Kezelés: enyhe túladagolás esetén - gyomormosás, adszorbensek és nátrium-szulfát adása (lehetőleg a beadást követő 30 percen belül). akut túladagolás: a létfontosságú funkciók ellenőrzése és támogatása az intenzív osztályon; ha a vérnyomás csökken, katekolaminokat és angiotenzin II-t kell adni. A beteget felemelt lábakkal a hátára kell fektetni, és további folyadék- és nátriummennyiségeket kell beadni.Nem ismert, hogy a forszírozott diurézis, a hemofiltráció és a vizelet pH-jának korrekciója felgyorsítja-e a ramipril eliminációját. Ezt figyelembe kell venni a hemodialízis és a hemofiltráció mérlegelésekor.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a Hartil-t allopurinollal, kortikoszteroidokkal, prokainamiddal, citosztatikumokkal és más, a vérben elváltozásokat okozó anyagokkal egyidejűleg alkalmazzák, megnő a vérképzőrendszeri rendellenességek kockázata. Ha a Hartil-t hipoglikémiás gyógyszerekkel (inzulin vagy szulfonilurea-származékok) egyidejűleg alkalmazzák, a túlzott mértékű vérképződés a vércukorszint csökkenése lehetséges. Ennek a jelenségnek az az oka, hogy az ACE-gátlók növelhetik a szövetek inzulinérzékenységét. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (beleértve a diuretikumokat is) vagy más vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel (például nitrátok, triciklikus antidepresszánsok és érzéstelenítők) egyidejűleg alkalmazzák. , a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat A ramipril káliumsókkal és kálium-megtakarító diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása a hyperkalaemia kockázata miatt a heparin alkalmazása nem javasolt Lítium-készítményekkel egyidejű alkalmazás esetén a vérszérum lítium koncentrációjának növekedése megfigyelhető, ami a szív- és nefrotoxicitás fokozott kockázatához vezet A NSAID-ok és a nátriumsók csökkentik az ACE-gátlók hatékonyságát.

Különleges utasítások

A Hartil-kezelés alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.Az első adag bevétele után, valamint a diuretikum és/vagy a Hartil adagjának emelésekor a betegeket 8 órán keresztül orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy elkerüljék a kontrollálatlan hipotenzív reakció kialakulását. ; Többszörös vérnyomásmérés javasolt, lehetőség szerint a kiszáradást, a hipovolémiát és a vörösvértestszám csökkenést korrigálni kell a gyógyszer szedésének megkezdése előtt. Ha ezek a rendellenességek súlyosak, a ramipril-kezelést nem szabad elkezdeni vagy folytatni mindaddig, amíg meg nem történik intézkedések a túlzott vérnyomásesés és a veseműködési zavar megelőzése érdekében. A veseérrendszeri károsodásban (például klinikailag jelentéktelen veseartéria szűkületben vagy hemodinamikailag) szenvedő betegeknél gondos megfigyelés szükséges a magányos vese artériájának jelentős szűkülete ), károsodott veseműködés, kifejezett vérnyomáscsökkenéssel, főleg szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint vesetranszplantáció után. a vérszérumban, különösen, ha a beteg vízhajtót szed.A csökkent szintézis miatt az angiotenzin II és az aldoszteron szekréció a vérszérumban csökkentheti a nátriumszintet és növelheti a káliumszintet. A hyperkalaemia gyakrabban fordul elő károsodott veseműködés esetén (például diabéteszes nefropátia esetén), vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal egyidejűleg szedve.Túlzott vérnyomáscsökkenés esetén a beteget le kell fektetni, lábát fel kell emelni; Folyadékbevitelre és egyéb intézkedésekre is szükség lehet Vérváltozások valószínűbbek károsodott veseműködésű és kötőszöveti alapbetegségben (pl. SLE és scleroderma) szenvedő betegeknél, illetve egyéb, a vérképzőszervi és immunrendszert befolyásoló gyógyszerek esetén. A szérumszinteket rendszeresen ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik a Hartil-lal egyidejűleg diuretikumokat szednek. A fehérvérsejtszámot is rendszeresen ellenőrizni kell a leukopenia kialakulásának elkerülése érdekében. A terápia kezdetén és bármely kockázati csoportba tartozó betegeknél gyakrabban kell ellenőrizni. Életveszélyes anafilaktoid reakciókról számoltak be, amelyek esetenként sokkig fejlődnek, nagy hidraulikus permeabilitású membránokkal (pl. poliakrilnitril) végzett hemodialízisben részesülő betegeknél. ACE-gátlók egyidejű adásával. Anafilaktoid reakciókról is beszámoltak olyan betegeknél, akik LDL-aferézisben részesültek dextrán-szulfát lenyelésével. A rovarcsípés (pl. méhek és darazsak) okozta allergiás reakciók csökkentésére alkalmazott deszenzitizáló terápia során súlyos, életveszélyes anafilaktoid reakció (esés) léphet fel a szedés során. ACE-gátlók Vérnyomás, légzési elégtelenség, hányás, bőrreakciók). Ezért ACE-gátlók nem adhatók deszenzitizáló terápiában részesülő betegeknek Laktázhiány, galaktoszémia vagy glükóz/laktóz felszívódási zavar esetén figyelembe kell venni, hogy minden Hartil tabletta a következő mennyiségű laktózt tartalmazza: 5 mg tabletta - 96,47 mg, 10 mg tabletta - 193,2 mg Alkalmazás gyermekgyógyászatban A ramipril súlyos veseelégtelenségben szenvedő (CR) gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok

A vérnyomás (BP) növelésének mechanizmusa az erek lumenének szűkülése, amely különböző élettani tényezők hatására következik be.

Az artériás magas vérnyomás (AH) kezelésére ACE-gátló alapú gyógyszereket alkalmaznak, amelyek gátolják az angiotenzin II, az érszűkületet (erek szűkülését) okozó hormon képződését.

Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló alapján létrehozták a Hartil D-t, amely elsődleges és másodlagos magas vérnyomás kezelésére javallt. Más, a szívre és az erekre ható gyógyszerekhez hasonlóan a Hartil D-t is csak az orvos által előírt alapos vizsgálat alapján szabad bevenni.

Összetett

A Hartil D tabletta az ACE-gátló ramipril és a vízhajtó hidroklorotiazid alapú kombinációs gyógyszere. Ezek az anyagok külön-külön is csökkentik a vérnyomást, együtt pedig fokozzák és kiegészítik egymás szív- és érrendszerre gyakorolt ​​jótékony hatását.

A vérnyomás normalizálásának két elvének kombinációjának köszönhetően a Hartil D a magas vérnyomás korrekciójának egyik hatékony gyógyszere.

A fő hatóanyag a ramipril tablettánként 2,5 vagy 5 mg mennyiségben (a Hartil D adagolási formájától függően). Ez egy ACE-gátló, egy enzim, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakítja a vérben. Ez az anyag az erek lumenének szűkülését és a vérnyomás emelkedését okozza. Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése az aldoszteron termelésének csökkenéséhez vezet, amely egy mellékvese hormon, amely szintén hipertóniás tulajdonságokkal rendelkezik. A vérben az ACE enzimhez kötődve a ramipril vérnyomáscsökkentő hatású.

A ramipril egyéb pozitív hatásait is tanulmányozták:

  • növeli a fizikai aktivitás toleranciáját;
  • a bal kamra hipertrófiás folyamatának regressziójához vezet;
  • csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát és súlyosságát (CHD);
  • gátolja a bradikinin (egy értágító hatású peptid) lebomlását.

A Hartil D hidroklorotiazidot is tartalmaz (tablettánként 12,5 vagy 25 mg), amelynek mérsékelt vízhajtó hatása van, eltávolítja a felesleges folyadékot a szervezetből. Ez csökkenti az erek falának terhelését, ami segít normalizálni a vérnyomást.

A ramipril és a hidroklorotiazid komplex hatása jó vérnyomáscsökkentő és kardioprotektív hatást fejt ki, amely a beadást követően 24 óráig tart.

Miben különbözik a szokásos Hartil gyógyszertől?

A Hartil D a gyógyszer módosított formája, amely ACE-gátlón alapul. Van egy egyszerűbb formája a gyógyszernek -. Ezzel szemben a Hartil D egy kombinált gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz.

A Hartil csak ACE-gátlót - ramiprilt tartalmaz 5 vagy 10 mg mennyiségben. Az artériás magas vérnyomás kezelésére írják fel, de számos egyéb javallat is van, beleértve a betegség okozta szövődményeket és a szívelégtelenséget. A Hartil nem tartalmaz olyan diuretikumot, amely kiegészíti a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását.

Mire valók ezek a tabletták?

Az utasítások tanulmányozása után könnyen megérthető, mire való a Hartil D tabletta. A Hartil D szedésének fő indikációja a magas vérnyomás - a vérnyomás tartós emelkedése. Emiatt az orvos Hartil D-t ír fel magas vérnyomású betegeknek, ami folyamatos (gyakran élethosszig tartó) korrekciót igényel gyógyszeres kezeléssel.

A cselekvés mechanizmusa

A Hartil D gyógyszer együttes hatása megérthető a fent leírt komponens összetételből. Mindkét anyag kombinálva vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, de eltérő módon fejtik ki hatásukat.

  • ramipril: az ACE megkötése a vérplazmában - az angiotenzin II termelés elnyomása - az aldoszteronszint csökkenése - az erek kitágulása;
  • hidroklorotiazid: a víz, valamint a nátrium- és klórionok csökkent reabszorpciója (reabszorpciója) a vesetubulusokban - fokozott diurézis - a vizeletben lévő folyadék eltávolítása a szervezetből - csökkent nyomás az erek falán.

A két anyag kombinálva hatékonyan stabilizálja a vérnyomást, így a beteg egész nap jól érzi magát.

Az ACE-gátlók hatásmechanizmusa artériás hipertóniában

Milyen nyomáson veszik?

A Hartil D használati utasításának tanulmányozása után nem nehéz megérteni, milyen nyomáson kell bevenni. Mivel a gyógyszer fő indikációja az artériás magas vérnyomás, a diagnózis hivatalos leírásából indulhatunk ki. Az artériás magas vérnyomás olyan állapotnak tekinthető, amikor a vérnyomás 140/90 Hg. Művészet. és magasabb. Következésképpen, miután megállapította a magas vérnyomás jelenlétét a betegben, az orvosnak jogában áll a Hartil D-t felírni az artériás hipertónia kezelésére és fenntartó terápiaként.

Használati útmutató

A többi szív- és érrendszeri gyógyszerhez hasonlóan a Hartil D szedése során is fontos, hogy kövesse a hivatalos utasításokat, és kövesse az orvos által előírt adagot. A Hartil D használati utasítása nagyon egyszerű:

  • adagolás - 1 tabletta Hartil D 24 óránként;
  • fogadási idő - reggel;
  • Beadás módja: szájon át, egészben, folyadékkal.

A kezelőorvosnak meg kell határoznia a beteg számára megfelelő adagot a következő kombinációban lévő tabletták kiválasztásával:

  • 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid;
  • 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.

A dózist egyénileg határozzák meg, a beteg általános egészségi állapota, a magas vérnyomás súlyossága és életkora alapján.

Idős embereknek az orvosnak rendkívül óvatosan kell felírnia a Hartil D-t, figyelemmel a szervezet reakciójára. 65 év után fokozott érzékenység tapasztalható a Hartil D összetevőivel szemben, és gyakoribbak a mellékhatások. Számos olyan ellenjavallat is létezik, amelyek miatt a ramipril, mint bármely más gyógyszer, tilos.

A Hartil D szedésének ellenjavallatai a következők:

  • egyéni érzékenység a készítményben lévő anyagokra;
  • a bőr és a nyálkahártya duzzanata anamnézisében (angioödéma);
  • a veseartériák kétoldali szűkülete;
  • artériás (95 Hgmm alatti szisztolés nyomásérték);
  • veseelégtelenség 30 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin-clearance mellett;
  • hemodialízis alatt áll;
  • súlyos funkcionális májbetegségek.

A terhesség, a szoptatás és a 18 év alatti életkor abszolút ellenjavallatok a Hartil D alkalmazására. A gyógyszer nem adható gyermekeknek, mivel a gyermek szervezetére gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták kellőképpen. Az ACE-gátló hatása a magzatra káros, és halált vagy súlyos születési rendellenességeket okozhat. A diuretikumok bonyolítják a terhesség lefolyását, oligohidramniont okozva, és megzavarják a placenta-uterin keringés működését.

Adagolás

A Hartil D egyénileg felírt kezdő adagja általában 2,5 mg ramiprillel és 12,5 mg hidroklorotiaziddal kezdődik, amelyet kezdeti és mérsékelt artériás magas vérnyomás esetén is fenntartanak. Ha meg kell erősíteni a magas vérnyomás korrekcióját, az orvos legalább 2-3 hetes rendszeres használat mellett növeli a Hartil D adagját. Nem javasolt napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid feletti adag túllépése.

Mellékhatások

Leggyakrabban a betegek jól tolerálják a Hartil D-t, bár a Hartil D szedésének kezdetén gyakran megfigyelhető hipotenzió - a vérnyomás túlzott csökkenése, mint a szervezet reakciója a gyógyszer együttes hatására.

Szívelégtelenségben, folyadék- és elektrolit egyensúlyzavarban vagy vesebetegségben szenvedő betegek érzékenyebbek a Hartil D hipotóniás hatására. Ez az állapot azonban nem igényli a gyógyszer abbahagyását, mivel az alacsony vérnyomás korrigálható a beteg vízszintes helyzetbe helyezésével. vagy sóoldat beadásával orvos felügyelete mellett

A hipotenzió hátterében olyan állapotok alakulhatnak ki, mint a gyengeség, fáradtság, csökkent koncentráció, ritkábban ájulás. A járművezetőknek és más olyan személyeknek, akiknek munkája állandó koncentrációt igényel, emlékezniük kell erre.

A különböző szervek és rendszerek egyéb mellékhatásait is leírják:

  • Emésztőrendszer: hányinger, hasi fájdalom, szomjúság;
  • légzőszervek: száraz köhögés;
  • vesék: megnövekedett kreatinin- és karbamidszint;
  • immunrendszer: allergiás reakciók, csalánkiütés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata.

Általánosságban elmondható, hogy a Hartil D betegek állapotára gyakorolt ​​hatását gyakran pozitívnak minősítik, mellékhatások kialakulását kevés esetben jegyezték fel.



Hasonló cikkek