Снотворное Имован Санофи-Авентрис Франс - «Имован: инструкция по применению, цена и мой опыт. В любой непонятной ситуации - ложись спать! Мой путь к здоровому сну.». Снотворное Имован — инструкция по применению,цена,отзывы и аналог

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Имован Ò

Торговое название

Международное непатентованное название

Зопиклон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг, делимые

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - зопиклон 7,5 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшенич-ный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с делительной линией на одной из сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Зопиклон.

Код АТХ N05CF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30, 60 и 115 нг/мл после приёма 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность около 80%. Время приёма, повторное дозирование и пол больного не влияют на всасывание.

Зопиклон очень быстро элиминируется из сосудистого русла. Связь с белками плазмы крови низкая (около 45%) и ненасыщаемая. Вероятность лекарственных взаимодействий, обусловленных вступлением в связь с белками, очень низкая. Спад уровня в плазме: между 3,75 мг и 15 мг, не зависит от дозы. Период полувыведения около 5 часов. Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер, плаценту и экскретируются в грудное молоко. При грудном вскармливании фармакокинетический профиль зопиклона в грудном молоке идентичен таковому в плазме. Расчётный процент дозы, поглощаемой ребёнком при грудном вскармливании, не превышает 0,2% дозы, принятой матерью за 24 часа.

Зопиклон подвергается интенсивному метаболизму в печени. К основным метаболитам относятся N-оксидное производное и N-деметилированное производное. Точные периоды полувыведения этих метаболитов, вычисленные по показателям анализа мочи - 4,5 и 7,5 часа, соответственно, находится в соответствии с фактом отсутствия их значительной кумуляции при повторном дозировании (15 мг дозы) на протяжении 14 дней.

Низкие показатели почечного клиренса неизменённой формы зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что клиренс зопиклона является, главным образом, метаболическим. Около 80% препарата выводится с мочой в виде свободных метаболитов (N-оксидного и N-деметилированного производных) и около 16% - с каловыми массами.

Особые группы риска

Пожилые больные: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и средний период полувыведения продолжительностью 7 часов, в различных исследованиях при повторном дозировании кумуляции препарата в плазме обнаружено не было.

Больные с почечной недостаточностью: после длительного применения кумуляции зопиклона или его метаболитов обнаружено не было. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану. Гемодиализ не имеет смысла в лечении передозировки вследствие большого объёма распределения лекарственного средства.

Больные с циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона намного снижен в результате замедленного диметилирования; следовательно, дозу для таких больных нужно корректировать.

Фармакодинамика

Зопиклон принадлежит к соединениям группы циклопирролона и относится к классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона по своему характеру подобны таковым других соединений этого класса, т.е.

Миорелаксирующий

Анксиолитический

Седативный

Снотворный

Противосудорожный

Вызывающий амнезию

Эти эффекты связаны с агонистическим действием, оказываемым на центральные рецепторы, относящиеся к комплексу макромолекулярных рецепторов ГАМК-ОМЕГА, называемых также BZ1 и BZ2 и регулирующих открытие каналов ионов хлора.

Показания к применению

Преходящая, кратковременная и хроническая бессонница взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Доза

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и не следует превышать максимальную дозу. Таблетки следует принимать непосредственно перед отходом ко сну. Таблетки по 3,75 мг особенно удобны для лиц пожилого возраста старше 65 лет и популяций особого риска.

Обычные дозы следующие:

Для взрослых младше 65 лет: 7,5 мг в день

Для лиц пожилого возраста старше 65 лет рекомендуемая суточная доза 3,75 мг; лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день

Для пациентов с нарушением функции печени или с недостаточностью дыхательной функции средней степени тяжести: рекомендуемая суточная доза 3,75 мг

Для пациентов с почечной недостаточностью: лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг в день.

Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Длительность лечения

Лечение должно быть максимально коротким, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы.

Следует сообщить пациентам продолжительность лечения:

От 2 до 5 дней в случае временной бессонницы (например, при путешествии)

От 2 до 3 недель в случае преходящей бессонницы (например, вызванной каким-либо серьёзным событием).

В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода. В таких случаях обязательна тщательная и повторная оценка состояния больного.

Побочные действия

Известны случаи синдрома отмены при прекращении терапии Имованом ® . Симптомы отмены варьируют и могут включать рикошетную бессонницу, мышечную боль, беспокойство, тремор, потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, тахикардию, делирий, кошмарные сновидения, раздражительность. В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судорожные приступы.

Часто

Сухость во рту

Дисгевзия (горький привкус), остаточная сонливость

Иногда

Головная боль, головокружение

Тошнота

Усталость

Кошмарные сновидения, ажитация

Редко

Антероградная амнезия

Сыпь, зуд

Спутанность сознания, раздражительность, агрессивность, галлюцинации

Нарушение либидо

Падение (в основном у взрослых пациентов)

Очень редко

- ангионевротический отек, анафилактические реакции

Повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (от легкой до умеренной)

Частота неизвестна

Диспепсия

Диплопия

Беспокойство, бред, раздражительность, аномальное для больного поведение (возможно связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены

Атаксия

Мышечная слабость

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зопиклону или к какому-либо из вспомогательных веществ

Тяжёлая дыхательная недостаточность

Синдром ночных апноэ

Тяжёлая, острая или хроническая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)

Миастения

Аллергия на пшеницу (отличная от целиакии)

Лекарственные взаимодействия

- Алкоголь

Седативный эффект бензодиазепинов и родственных им препаратов усиливается за счет алкоголя. При снижении бдительности управление автомобилем или рабочими механизмами может стать опасным.

Больным следует избегать приёма спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при применении

- Рифампицин

Сниженные плазменные концентрации и сниженная эффективность зопиклона вследствие усиленного метаболизма в печени. Клинический мониторинг. Если необходимо, то можно применять другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- Другие депрессанты центральной нервной системы

Производные морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии, кроме бупренорфина), нейролептические средства, барбитураты, седативные, анксиолитические средства, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные Н 1 -противогистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Подавление ЦНС усиливается. Пониженная бдительность может сделать опасным управление автомобилем или рабочими механизмами.

Более того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые и средства заместительной терапии) и барбитуратами возрастает опасность угнетения дыхания, которое в случае передозировки может быть летальным.

- Бупренорфин

При использовании в качестве заместительной терапии риск летального подавления дыхания возрастает. Соотношение пользы и вреда этой комбинации следует тщательно взвесить. Больного нужно предупредить о необходимости строго соблюдать назначенную дозу.

- Клозапин

Повышенный риск острой сосудистой недостаточности с остановкой дыхания и/или сердечной деятельности.

- Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир

Несколько повышенный седативный эффект зопиклона.

Особые указания

Лекарственная зависимость

Прием седативных/снотворных средств наподобие зопиклона, может приводить к физической и психической лекарственной зависимости или злоупотреблению.

Риск зависимости или злоупотребления повышается:

С дозой и продолжительностью лечения

При наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем и/или лекарственными препаратами

При приеме с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Внезапное прекращение лечения при развитии физической зависимости может сопровождаться симптомами отмены.

Рикошетная бессоница

Преходящий синдром, при котором симптомы, для лечения которых были назначены седативные/снотворные препараты, при отмене последних могут возвращаться в усиленной форме.

Так как риск такого феномена выше после прекращения лечения Имованом ® , особенно после длительной терапии, то рекомендуется постепенно снизить дозировку и соответственно проинформировать пациента.

Толерантность

После приема повторных доз может развиться снижение эффективности других снотворных препаратов. Тем не менее, отсутствует выраженная толерантность у больных, получавших лечение в течение периода продолжительностью до 4 недель.

Амнезия

Может возникать антероградная амнезия, в особенности после прерванного сна или в случае задержки отхода ко сну после приема таблетки. Для снижения этого риска пациенты должны убедиться:

Таблетку следует принимать непосредственно перед сном, то есть в постели

Также следует позаботиться об условиях, наиболее благоприятствующих полноценному ночному сну.

Другие психиатрические и парадоксальные реакции

Известны случаи других психиатрических и парадоксальных реакций, таких как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, раздражение, кошмарные сновидения, галлюцинации, аномальное для больного поведение и других неблагоприятных поведенческих эффектов возникших при приеме седативных/снотворных средств таких как зопиклон. При возникновении подобных реакций прием зопиклона следует прекратить. Такие реакции возможны чаще у взрослых.

Сомнамбулизм и ассоциированное с ним поведение

Снохождение и другие, ассоциированные с ним поведения, как вождение автомобиля, в сонном состоянии, приготовление и прием пищи или совершение телефонных звонков с амнезией после события было зарегистрировано у больных, находившихся на лечении зопиклоном и находившихся после его приёма в состоянии неполного пробуждения. Одновременный приём с зопиклоном алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы повышает риск такого поведения так же, как и приём зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу. Настоятельно рекомендуется рассмотреть вопрос от отмене зопиклона для больных перенёсших подобные нарушения.

Депрессия

Так же как и другие снотворные средства, Имован ® не является составляющей частью терапии депрессии и может маскировать её симптомы.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность Имована ® у детей и подростков младше 18 лет не установлена, поэтому в этой популяции не рекомендуется.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных оценивающих безопасность Имована ® во время беременности и лактации.

При приеме Имована ® в течении последних трех месяцев беременности или родов за счет фармакологических свойств препарата возможно возникновение таких эффектов у новорожденного, как гипотермия, гипотония и подавление дыхания.

Терапия должна быть как можно кратковременной и не должна превышать 4-х недель включая период отмены. Более того, у новорожденных, родившихся у матерей принимавших длительное время седативные/снотворные средства на последних стадиях беременности может развиться физическая зависимость и возможен некоторый риск развития синдрома отмены в постнатальном периоде.

Применение Имована ® во время беременности не рекомендуется.

Если Имован ® назначается женщине с возможной беременностью, ей следует предупредить врача относительно отмены препарата в случае планирования беременности или подозрения на беременность.

Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке очень низкая, Имован ® не следует применять у лактирующих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за фармакологических свойств и его действия на центральную нервную систему Имован ® может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению или к управлению машинами. Имеются данные о том, что риск нежелательных эффектов зопиклона повышается при одновременном приеме с алкоголем. Следовательно, не рекомендуется управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами при комбинированном приеме зопиклона с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: обычно проявляются разнообразием уровней подавления центральной нервной системы, начиная от сонливости вплоть до комы в зависимости от принятого количества. При легких случаях симптомы включают сонливость, спутанность сознания и летаргию; при более тяжелых случаях симптомы включают атаксию, гипотонию, гипотензию, метгемоглобинемию, подавление дыхания и кому. При комбинированном приеме с другими депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь, передозировка может представлять угрозу жизни. Прочие факторы риска, как присутствие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного могут способствовать тяжести симптомов и в очень редких случаях приводить к летальному исходу.

Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в соответствующих клинических условиях, необходимо обратить внимание на дыхательную и сердечную деятельность. Промывание желудка или введение активированного угля сразу после приема лекарственного средства, является единственно полезной мерой. Гемодиализ не имеет смысла из-за большого объема распределения зопиклона. В качестве эффективного антидота может использоваться Флумазенил.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, Франция

Адрес местонахождения: 56 route de Choisy-au-Bac 60205 Compiègne FRANCE

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Санофи-авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Наименование:

Имован (Imovanе)

Фармакологическое действие:

Психотропный препарат снотворного, седативного,транквилизирующего, противосудорожного, миорелаксирующего действия. Имован - представитель класса психотропных лекарственных препаратов, циклопирролонов, которые структурно отличаются от бензодиазепинов и барбитуратов.

Оказывает эффективное снотворное действие, благодаря высокой степени сродства к местам связывания на рецепторном комплексе GABA в ЦНС.

Имован ускоряет период засыпания, сокращает количество ночных пробуждений, при сохранении нормальной фазовой структуры сна, включая стабилизацию доли быстрого сна.

Время полувыведения Имована из организма от 3 до 6 часов. Прием препарата не сопровождается кумуляцией Имована или его метаболитов. Преимуществом Имована по сравнению с препаратами бензодиазепинового или барбитурового ряда является отсутствие наутро сонливости или разбитости.

Показания к применению:

Назначается для лечения бессонницы ситуативного, временного и хронического характера, при затрудненном засыпании, частых ночных пробуждениях, ранних пробуждениях, вторичных нарушениях сна расстройствах психики.

Методика применения:

Продолжительность курса лечения строго ограничена. При ситуативной бессоннице срок приема от 2 до 5 суток, при временной бессоннице - срок приема не более 2-3 недель, при хронической бессоннице - не более 4 недель. Длительное лечение назначается лишь после консультации с лечащим врачом.

Прием препарата должен осуществляться непосредственно перед сном.

Дозировка: для взрослых (до 65 лет) -1 таблетка в течение суток (7,5 мг),

Для пациентов старше 65 лет – первоначальный суточный прием ограничить 0,5таблетки(3,75 мг), позже при показаниях суточную дозу можно довести до 7,5 мг,

Больным, страдающим нарушением печеночной функции или хронической легочной недостаточностью, рекомендован суточный прием препарата 3,75 мг.

Нежелательные явления:

Побочные действия Имована могут проявляться чаще в виде горечи или сухости во рту, головокружения, головной боли, остаточной сонливости, нарушений пищеварения (диспепсия, тошнота), аллергических реакций кожи (зуд, сыпь). Реже - в виде ангиоэдемы или анафилактических реакций. Крайне редко могут наблюдаться парадоксальные реакции в виде раздражительности, агрессивности, галлюцинаций, неадекватного поведения.

Могут иметь место случаи антиретроградной амнезии (вследствие прерванного сна или затянувшегося периода засыпания).

Прекращение лечения может осложниться синдромом отмены, в виде бессонницы, беспокойства, тремора, потливости, спутанности сознания, головной боли, тахикардии, галлюцинаций и раздражительности. В отдельных случаях возможны судороги.

Крайне редко может повышаться сывороточная трансаминаза и / или щелочная фосфатаза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая форма острой дыхательной недостаточности или печеночной недостаточности, синдром задержки дыхания в период сна, тяжелые психозы, тяжелая миастения.

Безопасное и эффективное дозирование Имована для подростков до 18 лет и для детей не установлено.

Во время беременности:

Период беременности и лактации не является рекомендованным периодом для приема Имована.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не рекомендуется прием Имована одновременно с такими препаратами, как супрессоры ЦНС (с производными морфина, барбитуратами, седативными, антидепрессантами, седативными Н1-антигистаминными средствами, транквилизаторами, нейролептиками). Исключается также одновременный прием с клонидином и родственными субстанциями, талидомидом.

Применение клозапина одновременно с Имованом может спровоцировать шок и остановку дыхания, нарушение сердечной деятельности.

Во время приема Имована запрещено употребление алкоголя и алкогольсодержащих препаратов.

Передозировка:

Проявляется в виде различной степени угнетения ЦНС: спутанности сознания, сонливости, летаргии, коматозного состояния. Возможны случаи синусовой брадикардии с нарушениями AV проводимости, атаксии, гипотонии, гипотензии, вплоть до угнетения дыхания и комы.

Основные факторы риска при передозировке - употребление алкоголя и других супрессоров ЦНС. Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние больного, могут быть факторами, усиливающими тяжесть симптомов. Как антидот можно применять флумазенил. Зопиклон выводится путем гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Таблетированная форма для приема внутрь. Таблетки упакованы по 5 или 20 шт. В 1 табл. - 7,5 мг зопиклона.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре. Срок годности - не более 3-х лет.

Состав:

1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, дигидрат натрия, крахмал, магния стеарат, оболочка: гидроксипропилметилцелюлоза, титана диоксид.

Препараты аналогичного действия:

Трипсидан (Trypsidan) Сонмил (Sonmil) Барбиталнатрий (Barbitalumnatrium) Геминейрин (Hemineurinum) Эуноктин (Eunoctinum)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

Метаболизм

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T 1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

Выведение

В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 60 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 60 мг, лактозы моногидрат - 31.575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4.95 мг, магния стеарат - 0.975 мг.

Состав оболочки*: гипромеллоза - 4.95 мг, титана диоксид (Е171) - 1.65 мг, макрогол 6000 - 1.65 мг.

* - может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку "Опадрай OY-S-38906" - 8.25 мг (состав "Опадрай OY-S-38906": гипромеллоза - 60%, титана диоксид (Е171) - 20%, макрогол 6000 - 20%).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Взаимодействие

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Побочные действия

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.

Показания

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Противопоказания

• тяжелая миастения;
• выраженная дыхательная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром апноэ во сне;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Особые указания

При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Инструкция к лекарству Имован, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Имован

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочное действие Имован

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Очень значимая информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2000

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг; в блистере 5 и 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — седативное, снотворное .

Активирует ГАМКергические механизмы синаптической передачи в головном мозге.

Фармакокинетика

T 1/2 — 5,5-6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).

Клиническая фармакология

Обладая высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС , быстро вызывает сон с нормальным фазовым составом; утром отсутствуют сонливость и разбитость. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы. Резкое прекращение приема не вызывает эффектов отмены.

Показания препарата Имован ®

Бессонница: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Ощущение горького и металлического привкуса, тошнота, раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь); при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации (редко).

Взаимодействие

Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и др. средств, угнетающих ЦНС .

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном — по 1 табл. в течение 4 нед (не более). Для больных, страдающих тяжелой и стойкой бессонницей, доза может быть увеличена до 2 табл.

Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 0,5 табл. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.

У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 0,5 табл.

Меры предосторожности

На следующий день после приема следует с осторожностью управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Длительное применение, как и др. снотворных, не рекомендуется. Необходимо избегать одновременного приема с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС .

Условия хранения препарата Имован ®

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имован ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]	Бессонница
	Бессонница, особенно затруднение засыпания
	Десинхроноз
	Длительное нарушение сна
	Затруднение засыпания
	Затруднение при засыпании
	Затрудненное засыпание
	Инсомния
	Кратковременные и преходящие нарушения сна
	Кратковременные и хронические нарушения сна
	Кратковременный или неглубокий сон
	Нарушение засыпания
	Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
	Нарушения засыпания
	Нарушения сна
	Невротическое нарушение сна
	Неглубокий поверхностный сон
	Неглубокий сон
	Неудовлетворительное качество сна
	Ночное пробуждение
	Ночные пробуждения
	Патология сна
	Постсомническое нарушение
	Преходящая бессонница
	Проблемы при засыпании
	Раннее пробуждение
	Раннее утреннее пробуждение
	Ранние пробуждения
	Расстройство засыпания
	Расстройство сна
	Стойкая бессонница
	Трудное засыпание
	Трудности засыпания
	Трудности засыпания у детей
	Трудности при засыпании
	Трудность засыпания
	Упорная бессонница
	Ухудшение сна
	Хроническая бессонница
	Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
	Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна