Растворимый панадол инструкция по применению. Панадол® таблетки растворимые. Противопоказания, передозировка и побочные эффекты
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «__» ________ 201_ г.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
ПАНАДОЛ®
Торговое название
ПАНАДОЛ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки растворимые 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (особо тонкий), повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание
Плоские белые таблетки со скошенной кромкой, гладкие на одной стороне и с риской - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01.
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1-4 ч.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставах и мышцах, боль в пояснице, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите.
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе.
Возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации.
Способ применения и дозы
Таблетки Панадол® перед приёмом внутрь следует растворить не менее чем в 100 мл (1/2 стакана) воды.
Детям (6-11 лет) - 1/2-1 таблетки 3-4 раза в сутки, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для детей 1 таблетка (0,5г), максимальная суточная - 2 таблетки. Дозу для детей рассчитывают, исходя из массы тела ребёнка: максимальная разовая доза -10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
Детям (12-18 лет): по 1 таблетке 3-4 раза в день, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 1 таблетка (0,5 г), максимальная суточная - 4 таблетки (2 г).
Взрослые: обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых 2 таблетки (1г), максимальная суточная - 8 таблеток (4г).
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочные действия
Очень редко
Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона)
Нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.
У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП возможен бронхоспазм.
При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
Ингредиенту препарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Наследственная непереносимость фруктозы
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, препараты зверобоя, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
Хронических заболеваниях печени или почек
Применении метоклопрамида, домперидона, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) или антикоагулянтов
Парацетамол не рекомендуется применять в качестве обезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжении длительного времени. Препарат следует с осторожностью применять при непереносимости фруктозы, поскольку он содержит сорбитол (62,5 мг/таб). Препарат содержит натрий (427 мг/таб). Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать токсическое действие на печень.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Панадол
- препарат группы неселективных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат содержит активное вещество парацетамол, обладающее выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов, которое происходит за счет снижения активности фермента циклооксигеназы. Противовоспалительное действие препарата выражено слабо вследствие того, что парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами. Анальгетический и антипиретический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в центральной нервной системе.
Препарат Панадол Актив
кроме парацетамола содержит натрия бикарбонат, который способствует ускорению абсорбции активного вещества и обеспечивает скорейшее наступление терапевтического эффекта парацетамола.
После перорального применения парацетамол хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная плазменная концентрация активного вещества отмечается спустя 30-120 минут после приема препарата. Степень связи парацетамола с белками плазмы низкая. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Показания к применению
Препарат Панадол применяется для устранения болевого синдрома различной этиологии, в том числе: головная боль, мигрень и мигренеподобная боль; миалгии, артралгии, ревматические боли, невралгии; альгодисменорея, зубная боль.Кроме того, препарат может применяться для устранения симптомов гриппа, в том числе повышенной температуры тела, головной и мышечной боли.
Способ применения
Препарат принимают перорально. Таблетки препарата Панадол и Панадол Актив рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки препарата Панадол Солюбл перед приемом следует растворить в стакане воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4000мг, для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 2000мг. В случае необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Не рекомендуется принимать препарат более 7 дней подряд.
Пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, необходима коррекция дозы препарата.
Побочные действия
Препарат Панадол обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: анемия, в том числе гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Кроме того, возможно развитие метгемоглобинемии, симптомами которой являются цианоз, одышка и кардиалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз и анафилактоидные реакции.
Другие: снижение уровня глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы, бронхоспазм (отмечается преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), папиллярный некроз и интерстициальный нефрит. Парацетамол может изменять лабораторные показатели содержания сахара и мочевой кислоты в крови.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Панадол являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; гипербиллирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; нарушения со стороны системы кроветворения, в том числе анемия и лейкопения.
Препарат Панадол и Панадол Солюбл не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат Панадол Актив не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат не следует назначать пациентам, страдающим алкоголизмом.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Беременность
:Препарат Панадол не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия, однако в связи с тем, что парацетамол проникает через гематоплацентарный барьер его назначение в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации лечащим врачом, который должен учесть возможные риски для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении препарат Панадол усиливает терапевтическое действие кумариновых антикоагулянтов, в том числе варфарина. При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола. Холестирамин при сочетанном применении снижает абсорбцию парацетамола. При одновременном применении препарата с барбитуратами отмечается уменьшение антипиретического эффекта парацетамола. Индукторы микросомального окисления, изониазид и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают гепатотоксическое действие парацетамола. Препарат при одновременном применении снижает эффективность диуретиков. Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.Передозировка
:При применении препарата Панадол в дозах значительно превышающих рекомендованные у пациентов возможно развитие токсических поражений печени. Кроме того, в первые сутки после передозировки препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, бледности кожных покровов, потеря аппетита и абдоминальная боль. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие метаболического ацидоза и нарушений углеводного обмена. При тяжелых интоксикациях препаратом возможно развитие энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии и комы.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Специфическим антидотом является N-ацетилцистеин, который применяют в течение первых 24 часов после приема завышенных доз препарата. В случае если у пациента не развилась рвота, при передозировке назначают пероральный прием метионина. Лечение передозировки парацетамола должно проходить под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Условия хранения
Препарат Панадол рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата Панадол - 5 лет.
Срок годности препарата Панадол Актив - 3 года.
Срок годности препарата Панадол Солюбл - 4 года.
Форма выпуска
Таблетки Панадол , покрытые оболочкой, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.Таблетки Панадол Актив, покрытые оболочкой, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки растворимые Панадол Солюбл по 2 штуки в стрипах ламинированных, по 6 стрипов в картонной упаковке.
Состав
:Панадол содержит: парацетамола - 500мг; вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Панадол Актив содержит: парацетамола - 500мг; вспомогательные вещества, в том числе натрия бикарбонат.
1 таблетка растворимая Панадол Солюбл содержит: парацетамола - 500мг; вспомогательные вещества.
Парацетамол* (Paracetamol*)
АТХ
N02BE01 Парацетамол
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит парацетамола 500 мг; в блистере 12 шт., в коробке 1 блистер.1 таблетка растворимая — 500 мг; в ламинированном стрипе 2 шт., в коробке 6 стрипов.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - анальгезирующее, жаропонижающее.
Подавляет синтез ПГ в ЦНС, уменьшает возбудимость гипоталамического центра теплорегуляции, увеличивает теплоотдачу.
Фармакодинамика
Обладает анальгезирующими и жаропонижающими свойствами; последние проявляются в условиях лихорадочного синдрома любого генеза.Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме достигает пика через 30-60 мин, T1/2 плазмы — 1-4 ч. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой, главным образом, в виде эфиров с глюкуроновой и серной кислотами; менее 5% выводится в неизмененном виде.Показания препарата Панадол® таблетки растворимые
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, зубная боль, меналгия). Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.Противопоказания
Гиперчувствительность.Побочные действия
Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Взаимодействие
Усиливает результат непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид или домперидон повышают, а холестирамин уменьшает скорость всасывания.Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 2 табл. до 4 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч (наибольшая суточная дозировка — 8 табл.), детям от 6 до 12 лет — по 1/2-1 табл. до 4 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч (наибольшая суточная дозировка — 4 табл.). Растворимые таблетки перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.Передозировка
Симптомы передозировки в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области. Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход). Повреждения печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых). Острая почечная недостаточность с канальцевым некрозом может развиться и при отсутствии серьезных повреждений печени. Иными проявлениями передозировки являются сердечные аритмии и панкреатит. Лечение — прием метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.Меры предосторожности
Не предлогается комбинировать с др. препаратами, в состав которых входит парацетамол, давать детям до 6 лет. Надлежит соблюдать осторожность при тяжелых нарушениях функции печени или почек. На время лечения нужно исключить прием алкоголя.Особые указания
Риск передозировки возрастает у заболевших с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.Условия хранения препарата Панадол® таблетки растворимые
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Панадол® таблетки растворимые
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
– это препарат, обладающий обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он предназначен для симптоматической терапии, не влияет на этиологию заболевания и не ускоряет процесс выздоровления. Лекарственное средство помогает при болевом синдроме различного генеза и локализации.
Активное вещество и лекарственная форма
Активный компонент Панадола – это (в 1 таб – 500 мг).
Выпускаются как обычные таблетки, покрытые оболочкой, так и диспергируемые. Они поставляются в блистерах по 6 или 12 штук.
От чего помогает Панадол в таблетках?
Таблетки Панадол помогают купировать или уменьшить боль и лихорадку на фоне простудных заболеваний и (в т. ч. ).
К числу прочих показаний относятся:
- артралгия;
- мышечные боли различной локализации;
- во время менструаций;
- при или ;
- посттравматические боли (в т. ч. при );
- боли после оперативных вмешательств.
Обратите внимание
Парацетамол в таблетках нельзя давать детям младше 6 лет. Для них выпускаются другие лекарственные формы препарата – сироп (суспензия) и ректальные суппозитории.
Кому нельзя принимать Панадол?
Противопоказанием к лечению Панадолом является гиперсенситивность к парацетамолу. Большую осторожность нужно соблюдать, если были негативные реакции на другие НПВС, в т. ч. – ацетилсалициловую кислоту.
Таблетки Панадол не назначаются при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- функциональная ;
- гипербилирубинемии (доброкачественного характера);
- патологии органов системы кроветворения.
Маленьким пациентам от 6 до 9 лет дают по 250 мг (по половине таблетки) 3 или 4 раза в сутки по показаниям. Допустимая суточная дозировка – 2 г.
Детям от 9 до 12 лет можно принимать по 1 таб. до 4 раз в день (максимальная суточная доза – 4 г).
Разовая доза для больных старше 12 лет составляет 500-1000 мг, т. е. 1-2 таблетки ; кратность приема – до 4 раз в день, с соблюдением 4-часовых промежутков.
Как анальгетик Панадол можно пить не более 5 дней подряд, а для того, чтобы сбить высокую температуру – не более 3 дней. Если возникает необходимость более долгого лечения, обязательно нужно проконсультироваться с терапевтом. Прием парацетамола более 1 недели требует мониторинга периферической крови и функций печени.
Фармакологическое действие
Парацетамол неселективно блокирует фермент циклооксигеназу в ЦНС, благодаря чему угнетается биосинтез простагландинов (медиаторов боли). Вещество снижает возбудимость гипоталамического центра терморегуляции, что обусловливает антипиретический эффект. Противовоспалительный эффект этого активного компонента выражен слабо, поэтому отечность и экссудацию Панадола почти не уменьшает.
После приема внутрь парацетамол очень быстро абсорбируется в ЖКТ, и практически равномерно распределяется в тканях и биологических жидкостях. Биотрансформация с образованием неактивных метаболитов протекает в печени, а экскреция осуществляется преимущественно через почки.
Возможные побочные эффекты
Подавляющее большинство пациентов отлично переносит таблетки Панадол , если соблюдаются предписанные дозировки. Исключение составляют лица с гиперчувствительностью к парацетамолу или вспомогательным ингредиентам. У них может развиться кожная аллергическая реакция (зуд и высыпания по типу эритематозной « »), и бронхоспазм. В тяжелых случаях не исключен .
Вероятные побочные эффекты:
При длительном бесконтрольном лечении высокими дозами возможно развитие тубулярного некроза и интерстециального нефрита. Может страдать кроветворная функция; анализ периферической крови показывает , лейкопению и тромбоцитопению.
Передозировка, отравление Панадолом в таблетках
Для взрослого человека в отсутствие патологий печени парацетамол представляет опасность, если за сутки принято 10 г и более.
Острая симптоматика развивается спустя 6-14 часов после случайного превышения дозы (≥ 10 г), а хроническая – через 2-4 суток.
Клинические признаки острой передозировки:
- (повышенная потливость);
- анорексия (резкое снижение или полное отсутствие аппетита);
- расстройства кишечника;
- боли или ощущение дискомфорта в абдоминальной области.
Симптомы хронической передозировки:
- снижение двигательной активности;
- выраженная общая слабость;
Передозировка может привести к таким тяжелым осложнениям, как гепатонекроз, прогрессирующая энцефалопатия (на фоне дисфункции печени), коллаптоидное состояние и кома. Если своевременно не оказана квалифицированная медицинская помощь, отравление парацетамолом может закончиться для пациента фатально.
При передозировке нужно вызвать «неотложку», промыть пострадавшему желудок и дать (обычный или белый ). Специфическим антидотом парацетамола является метионин; его нужно ввести в течение 8-9 часов после отравления. Спустя 12 часов делают внутривенные инъекции N-ацетилцистеина для детоксикации. Для очищения крови может потребоваться гемодиализ. Тяжелые отравления – это безусловное показание для госпитализации пострадавшего в профильное отделение стационара.
Взаимодействие Панадола с другими ЛС
При незначительной передозировке (≥ 5 г) может развиваться сильная интоксикация, когда параллельно принимаются барбитураты , трициклические Рифампицин или С Зидовудин .
В сочетании с таблетками Панадол антипсихотические и антипаркинсонические средства (в частности – Карбамазепин) часто вызывают и дизурию.
Парацетамол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (Варфарин и др. кумарины) и антиагрегантов ; в таких ситуациях повышается риск кровотечений различной локализации (преимущественно – в ЖКТ).
Одновременно с Панадолом нельзя применять другие НПВС (особенно – содержащие парацетамол) во избежание развития нефропатии (вплоть до терминальной почечной недостаточности).
Противорвотные средства (Домперидон и Метоклопрамид) повышают скорость абсорбции парацетамола, а Колестирамин ее снижает.
Концентрация активного компонента в плазме возрастает в полтора раза, если пациент получает Дифлунисал .
Парацетамол уменьшает терапевтический эффект урикозоурических средств .
Таблетки Панадол при беременности и лактации
В ходе исследований не были выявлены эмбриотоксический, мутагенный и тератоганный эффекты парацетамола, но в период вынашивания и грудного вскармливания ребенка Панадол можно прингимать только после предварительной консультации с лечащим врачом. Особую осторожность следует соблюдать на ранних сроках беременности (I триместр) и в последние недели перед родами.
При необходимости проведения симптоматической терапии в период лактации ставится вопрос о временном переводе грудничка на искусственные молочные смеси.
Дополнительно
На время терапии следует воздержаться от приема алкогольных напитков и аптечных спиртовых настоек , поскольку этанол существенно повышает гепатотоксичность и провоцирует воспаление поджелудочной железы.
Одним из возможных побочных эффектов является головокружение, поэтому пациентам, принимающим таблетки Панадол целесообразно временно отказаться от управления транспортными средствами и работы с другими потенциально опасными механизмами.
Условия хранения и отпуска из аптек
Для приобретения Панадола рецепт врача не нужен.
Обычные и диспергируемые таблетки нужно держать в местах с низким уровнем влажности, при температуре, не превышающей +25°С.
Срок годности таблеток Панадол составляет 5 лет со дня выпуска.
Беречь от детей!
Аналоги таблеток Панадола
Аналогами таблеток Панадол по действующему веществу являются препараты , Стримол и .
Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель
Панадол®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (растворимый), повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, вода очищенная. Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с плоскими краями, маркировкой в виде треугольного логотипа на одной стороне и риской - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа при приеме в терапевтических дозах. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно, от 20 до 30% препарата связывается в случае острой интоксикации. При приеме в терапевтических дозах 90-100% препарата выводится с мочой в течение первого дня. Основное количество парацетамол выводится после конъюгации в печени, 5% - в неизменном виде.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Показания к применению
- головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль в суставах и мышцах, лихорадка и боль после вакцинации, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите, снижение повышенной температуры.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: 500-1000 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов по необходимости. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4000 мг (8 таблеток).
Дети (6-11 лет): 250-500 мг (½ - 1 таблетка) каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 часов. Максимальная длительность применения без назначения и наблюдения врача - 3 дня.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000)
Анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Тромбоцитопения
Бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП (Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов)
Нарушение функции печени
Следует немедленно прекратить прием препарат и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
ингредиенту препарата
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.
Особые указания
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
Пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)
Пациентам с хроническими заболеваниями почек
Пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови
В случае если головная боль становится постоянной
Пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.
Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Риск передозировки более вероятен у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.
Беременность и период лактации
Эпидемиологические данные по применению парацетамола во время беременности демонстрируют отсутствие отрицательного воздействия при приеме в рекомендуемых дозах, однако перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
Регулярное злоупотребление алкоголем;
Состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение : При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.
Форма выпуска и упаковка
По 6, 8 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 (по 6 или 12 таблеток) или 8 (по 8 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания
Наименование и страна организации-упаковщика
Эс.Си. Еврофарм С.А., Румыния
2 Panselelor str, Brasov, county of Brasov, 500419, Romania
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Похожие статьи
-
Пирог «Шарлотка» с сушеными яблоками Пирожки с сушеными яблоками
Пирог с сушёными яблоками был очень популярен в деревнях. Готовили его обычно в конце зимы и весной, когда убранные на хранение свежие яблоки уже кончались. Пирог с сушёными яблоками очень демократичен - в начинку к яблокам можно...
-
Этногенез и этническая история русских
Русский этнос - крупнейший по численности народ в Российской Федерации. Русские живут также в ближнем зарубежье, США, Канаде, Австралии и ряде европейских стран. Относятся к большой европейской расе. Современная территория расселения...
-
Людмила Петрушевская - Странствия по поводу смерти (сборник)
В этой книге собраны истории, так или иначе связанные с нарушениями закона: иногда человек может просто ошибиться, а иногда – посчитать закон несправедливым. Заглавная повесть сборника «Странствия по поводу смерти» – детектив с элементами...
-
Пирожные Milky Way Ингредиенты для десерта
Милки Вэй – очень вкусный и нежный батончик с нугой, карамелью и шоколадом. Название конфеты весьма оригинальное, в переводе означает «Млечный путь». Попробовав его однажды, навсегда влюбляешься в воздушный батончик, который принес...
-
Как оплатить коммунальные услуги через интернет без комиссии
Оплатить услуги жилищно-коммунального хозяйства без комиссий удастся несколькими способами. Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как...
-
Когда я на почте служил ямщиком Когда я на почте служил ямщиком
Когда я на почте служил ямщиком, Был молод, имел я силенку, И крепко же, братцы, в селенье одном Любил я в ту пору девчонку. Сначала не чуял я в девке беду, Потом задурил не на шутку: Куда ни поеду, куда ни пойду, Все к милой сверну на...