Растительные лекарственные средства. Лекарственные препараты растительного происхождения, оказывающие седативное действие. Лекарства минерального происхождения

В этой статье обсуждаются полезные и вредные эффекты различных химических соединений из природных источников (растения, токсины и зоотоксины) и синтетических источников (отравляющие вещества). Растения часто используют для получения терапевтического эффекта, и хотя большинство современных препаратов не растительного происхождения, некоторые (например, дигоксин) до сих пор получают из растений. Другие лекарства (например, такие как тубокурарин) получены после изучения ядов, обнаруженных в растениях. Некоторые растительные препараты так же токсичны для человека, как и токсины и яды, вырабатываемые растениями и животными. Однако есть лекарственные средства, получаемые из таких опасных веществ, как тетродотоксин и ботулиновый токсин. Поскольку нет простого семантического определения токсинов, ядов и отравляющих веществ, термин «отравляющие вещества» чаще используют для обозначения опасных веществ, проникающих из окружающей среды, - природных или синтетических, органических или неорганических (например, токсичных металлов).

В этой главе в первую очередь будут описаны растения, поскольку их чаще всего используют для получения лекарственных средств. Применение растений часто базируется на древних текстах, традициях, народных знаниях об их свойствах и на других источниках.

Удивительно, но растения до сих пор широко используют даже в тех странах, где разработано много современных фармакологических препаратов. Этому есть много причин, в частности необоснованный страх перед «научным», метафизические убеждения, такие как «природа лучше знает», навязчивое рекламирование коммерческих и социальных ценностей и обычное упрямство.

РАСТЕНИЯ

В растениях содержится множество веществ. Некоторые выполняют структурную функцию, например целлюлоза, другие вовлечены в клеточный метаболизм, как, например, многочисленные ферментные системы. В растениях также образуются органические молекулы для защиты от вирусов, бактерий, грибов, насекомых, животных и даже других растений, которые угрожают их жизни. Большая часть этих соединений обладает биологической активностью, поэтому неудивительно, что растения - это богатый источник фармакологически активных химических веществ, многие из которых являются потенциальными лекарственными средствами. Части или экстракты растений, используемые в медицинских целях, называются растительными препаратами.

С глубокой древности и до настоящего времени растения и растительные препараты применяли для лечения болезней.

Медицинское использование растений широко распространено и продолжает расти. Из группы больных разных наций, доставленных в отделение скорой помощи в Нью-Йорке, 22% сообщили, что применяют растительные препараты, в основном это были люди азиатского происхождения (37%). В Северной Америке большинство лекарственных растений люди приобретают самостоятельно в магазинах здорового питания, у гербалистов и натуропатов. Назначение растительных средств докторами вполне обычно в Европе и Азии. В Европе наибольшее потребление растительных средств на душу населения - в Германии и Франции. Немцы тратят $37 в год на человека на растительные средства, что в 1998 г. составило $2,5 млрд.

Ботаническое название растения состоит из рода и видового определения. В табл. 24.1 перечислены вещества, выделенные из растений и используемые как лекарственные средства:

• многие ценные лекарственные вещества были выделены из растений;

• растения, принадлежащие разным родам, могут синтезировать идентичные соединения или лекарства, например красавка и дурман, содержащие атропин;

• разные соединения со сходной фармакологической активностью входят в состав растений различных видов, например белены и красавки, содержащих антимускариновые вещества (скополамин и атропин). Наперстянка и строфантус также содержат сердечные гликозиды (дигоксин и уабаин соответственно);

• растения различных видов, но одного рода могут содержать разные соединения, например наперстянка пурпурная и наперстянка шерстистая, включающие сердечные гликозиды дигитоксин и дигоксин соответственно;

• на основе традиционного применения растительных экстрактов иногда можно предсказать действие и дальнейшее использование чистых веществ, выделенных из растений, например винкристин и винбластин используют как противоопухолевые средства из-за их способности подавлять деление клеток. Эти вещества были выделены из растения барвинка, которое было известно как гипогликемическое средство. Другими словами, фармакологически активные вещества с неизвестным действием могут быть выделены из растений, используемых в других целях.

Таблица 24.1 Вещества, полученные из растений, традиционно используемых в качестве растительных лекарственных средств или ядов

В конце XIX в. - начале XX в. фармакологи активно занимались выделением фармакологически активных веществ из растений и стандартизацией растительных экстрактов. Цель состояла в получении стабильных стандартизованных препаратов. Примерами являются листья красавки (British Pharmacopoeia) и листья наперстянки (United States Pharmacopoeia). Это означало, что препараты были стандартизованы по официально одобренным методам. Часто использовали биологическую оценку, поскольку тогда еще не было адекватных химических методов анализа компонентов и активных ингредиентов растений. Даже с современными химическими методами определение многих потенциально активных соединений в растениях представляет сложную задачу. Если же в растительном лекарственном средстве использовано более одного растения, эта сложность пропорционально увеличивается.

Особенности растительных препаратов

Активные вещества растительных препаратов

Растительные препараты содержат множество соединений, и зачастую нет точных данных, какое из них фармакологически активно. Например, чеснок (Allium sativa) включает большое количество соединений серы, но только некоторые из них обладают возможным терапевтическим действием. Зверобой (Hypericum perforatum) содержит гиперицины, но, вероятно, не они обусловливают его антидепрессивное действие. Считается, что терапевтически активными компонентами зверобоя являются гиперфорины.

Контроль качества растительных препаратов

В США не требуется проводить никаких нормативных анализов для продажи растительных препаратов в качестве пищевых добавок, поскольку это регламентировано законом о доброкачественности пищевых продуктов и медицинских препаратов (Dietary Supplement Health and Education Act). Согласно этому закону, нельзя делать заявления о лечении заболеваний этими добавками, но допускается рассматривать растения как модификаторы здоровья. Компоненты растительных препаратов не регламентируют, если нет данных о побочных эффектах конкретного продукта, или этикетка продукта не соответствует требованиям, или содержащиеся в нем вещества не указаны на этикетке.

В Канаде вся продукция медицинского назначения, включая растительные препараты для здоровья, имеет идентификационный номер лекарственного средства. Эти номера не нужны для сырья, например для цельных трав или растительных препаратов, обозначенных как пищевые или биологически активные добавки. В мире в целом правила ненамного строже. Таким образом, растительные препараты везде регламентируют менее жестко, чем лекарственные средства.

К сожалению, существует много примеров, когда растительные препараты содержали не заявленные на этикетке и более токсичные растения, синтетические вещества (например, фенилбутазон, синтетические кортикостероиды и другие рецептурные препараты) или тяжелые металлы (ртуть или свинец).

Иногда компоненты растительных препаратов названы некорректно или неправильно. Например, термин «женьшень» применим к сибирскому женьшеню, но это растение рода Eleutherococcusy а не Рапах, как американский или корейский женьшень. Соответственно, термин «женьшень» сам по себе имеет скорее не ботаническое, а фармакологическое значение, и только ботаническое название, состоящее из рода и вида, правильно определяет растение.

Стандартизация растительных препаратов

Как правило, химические компоненты растений варьируют в зависимости от вида, сорта и части растения, условий произрастания (почва, влажность, температура), сезона года и возраста растения. Эти различия делают стандартизацию активных ингредиентов очень важной, однако эта процедура сложная и не всегда доступная. Правила, регулирующие стандартизацию химических компонентов растительных средств, отсутствуют. Даже если на этикетке указано «стандартизовано» по какому-то компоненту, обычно неизвестно, является ли именно он основным источником терапевтического эффекта. Другими словами, возможность значительных различий между двумя препаратами является проблемой фармакологически активных растительных средств.

Проблемы, характерные для всех растительных препаратов и рецептурных средств

Определение эффективности

Терапевтическую эффективность растений в качестве лекарственных препаратов необходимо оценивать в ходе проспективных двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследований, желательно с плацебо, как при оценке лекарственных препаратов. Этим способом было изучено очень небольшое количество растений, хотя это - общепринятый стандарт органов, регламентирующих оборот рецептурных препаратов. Таким образом, сегодня нет стран с существующими официальными требованиями, согласно которым должна быть доказана эффективность растительных препаратов в лечении заболеваний. Такое явное разногласие между относительно нерегулируемыми растительными средствами и рецептурными препаратами можно объяснить комплексом политических, социальных и экономических факторов.

Побочные эффекты

Примеры прямых побочных эффектов растений

Общепринято считать, что растения натуральны, поэтому безопасны. Это не так, поскольку многие растительные препараты обладают фармакологической активностью. Растения и растительные препараты могут вызвать прямые побочные эффекты, тяжелые аллергические реакции и нежелательные лекарственные взаимодействия. Например, зверобой, который индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме циклоспорина, может привести к снижению его концентрации, если компенсаторно не увеличить дозу. Зверобой также усиливает действие , изменяющих обмен серотонина, таких как ингибиторы обратного захвата . Растения могут затруднять проведение некоторых лабораторных анализов. Например, элеутерококк вызывает ложно завышенные концентрации дигоксина в плазме, если введен одновременно с дигоксином.

Широко используемые растительные препараты

Таблица 24.3 Лекарственные растения, их использование и доказательства эффективности, полученные в рандомизированных клинических исследованиях

В табл. 24.3 приведены некоторые распространенные растительные препараты и их традиционные показания к применению. В таблицу включены современные доказательства эффективности и некоторые известные побочные эффекты. В настоящее время окончательных доказательств эффективности растительных препаратов, основанных на данных клинических наблюдений, нет. Проводились исследования, в ходе которых было показано некоторое превосходство над , но эти результаты требуют подтверждения в более обширных и долговременных наблюдениях. Доступных данных о безопасности длительного использования растительных препаратов также очень мало.

Выводы

Растения являются богатым источником биологически активных соединений и потенциальной основой эффективных лекарств. Однако для использования растительных препаратов в соответствии с критериями лекарственных средств требуется больше исследований, регламентирования и стандартизации. Сегодня правилом является «покупатель, будь осмотрителен».

Медицинские работники должны помнить, что больные часто принимают растительные продукты, которые могут обладать выраженными фармакологическими эффектами, оказывать нежелательные побочные эффекты и вступать в фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия с другими назначаемыми препаратами. Следовательно, необходимо собрать подробный анамнез о возможном использовании больным растительных препаратов. Этот аспект, вероятно, будет более важным при расширении области применения растений.

ТОКСИНЫ, ЗООТОКСИНЫ И ОТРАВЛЯЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

Любое природное или синтетическое соединение может причинить вред при избыточном воздействии

Точно определить такие термины, как «токсин», «зоотоксин» и «отравляющее вещество», невозможно, поскольку любое соединение может нанести вред при введении в большой дозе (табл. 24.4). Является ли соединение зоотоксином, токсином или отравляющим веществом - зависит главным образом от источника, а не от действия. Таким образом:

• токсинами изначально называют яды, вырабатываемые микроорганизмами, но сегодня этот термин широко используют и для других организмов (например, w-конотоксины брюхоногих моллюсков);

• зоотоксины - это яды, вводимые от одного вида животных другому;

• отравляющие вещества - это природные или синтетические соединения, которые могут нарушить функции организма. Помимо токсических, они могут иметь полезные эффекты.

Токсины и зоотоксины обычно являются белками или полипептидами, вырабатывают их в основном позвоночные, а отравляющие вещества, как правило, представлены малыми молекулами. Беспозвоночные и растения также вырабатывают токсины; большинство растительных ядов - алкалоиды (азотсодержащие органические молекулы).

Токсины, зоотоксины и отравляющие вещества по-разному влияют на нашу жизнь

Токсины, зоотоксины и отравляющие вещества по разным причинам представляют опасность для человека. К ним относят:

• природные токсины и отравляющие вещества, пероральные или ингаляционные (курение табака);

• токсины, продуцируемые вирусами и бактериями;

• токсины окружающей среды из природных источников;

• промышленные токсины в окружающей среде;

• зоотоксины;

• отравляющие вещества, используемые в качестве боевого оружия или в терактах.

Таблица 24.4 Потенциальная опасность летального исхода от токсинов и ядов

Давно замечено, что жизнь - это токсический процесс. Кислород, который настолько необходим для аэробной жизни, потенциально токсичен для всех тканей вследствие своей способности образовывать свободные радикалы, повреждающие биологические молекулы.

Мир вокруг нас насыщен токсичными элементами и соединениями. Процесс эволюции привел к продолжающейся биологической борьбе между конкурирующими видами. В результате возникло огромное количество различных токсичных соединений - от сравнительно простых молекул до сложных белковых структур. Помимо этого процесс индустриализации привел к появлению миллиардов токсичных соединений, которые были намеренно созданы как потенциально токсичные для других видов, а в некоторых случаях - для нашего вида. Многие промышленные соединения обладают побочным токсическим действием, но их потенциальная угроза не была распознана в течение многих лет.

Более опасным аспектом является применение ядов и токсинов в качестве оружия или других форм насилия, таких как терроризм. Биологическое оружие не является новым видом оружия. В течение веков военные пытались использовать инфекционные болезни против неприятеля. В настоящее время люди расширили свои знания о возможностях токсинов и ядов, используемых в насильственных целях. Этот список включает помимо биологического оружия токсичные газы, ингибиторы холинэстеразы и природные токсины. Некоторые из них уже были применены в террористических целях.

Таким образом, наш мир наполнен потенциальной химической угрозой, но ее значение не следует переоценивать, т.к. бдительность со стороны медицинских работников и регламентирующих органов помогает относительно быстро выявлять потенциальную угрозу. Например, как только было обнаружено наличие афлатоксинов (гепатотоксинов) в загрязненном арахисе, в развитых странах были предприняты шаги для снижения их опасности. Также в странах с развитой инфраструктурой проводится постоянный мониторинг и определение других возможных опасностей, например введение запрета на этилированное топливо. К сожалению, страх неизвестного, публикации в СМИ и сомнительные политические мотивы могут раскрутить незначительную угрозу до уровня истерии. Для оценки значения реальной опасности важно правильно определить степень угрозы и сравнить ее с пользой. Так, мы ежедневно используем машины для передвижения и принимаем удобство в обмен на опасность, которую в действительности мы мало контролируем.

Также необходимо помнить, что эволюция снабдила нас разными биохимическими и физиологическими механизмами защиты. Классическим примером является рвотный рефлекс в ответ на яды, поступившие с пищей и определенные рвотным центром в заднем поле ромбовидной ямки, который, активируясь, инициирует рвоту, очищая желудок от потенциально ядовитого содержимого. В этих отделах ЦНС отсутствует гематоэнцефалический барьер, поэтому они быстро чувствуют яды, циркулирующие в крови. Печень посредством CYP-ферментов, подобных ферментов в кишечнике и других органах обезвреживает поглощенные и циркулирующие яды. К сожалению, действие указанных механизмов направлено и против потенциально полезных биологических молекул, в частности лекарственных средств.

Токсины, зоотоксины и отравляющие вещества являются потенциальным источником полезных лекарств

Как было показано на примерах в этой главе, токсины, зоотоксины и отравляющие вещества являются источником многих лекарств, например атропина, тубокурарина, алкалоидов барвинка и эзерина. Бактериальные токсины (стрептокиназа) и фракции змеиного яда (малайской гадюки) используют для растворения тромбов. Помимо лекарственных средств, многие зоотоксины, токсины и отравляющие вещества используют как фармакологические инструменты.

Острая интоксикация возникает при непродолжительном воздействии, хроническая - при действии токсина в течение нескольких месяцев или лет

Воздействие зоотоксинов подразумевает прямой контакт с ядовитым животным, но самым частым путем проникновения ядов является пероральный. Яды постоянно присутствуют в воде, воздухе и пище (например, пестициды, тяжелые металлы, хлорированные углеводороды), что ведет к хроническому низкоуровневому воздействию. Частый профессиональный путь проникновения ядов - ингаляционный. Кожа является эффективным барьером для водорастворимых ядов, но не для жирорастворимых веществ.

Токсины и отравляющие вещества могут обладать прямыми и непрямыми механизмами действия

Многие токсины и яды действуют избирательно в отношении отдельных органов, зачастую вследствие особенностей их физиологических и биохимических функций (рис. 24.1). Наиболее уязвимы почки. Металлотионины - уникальная группа белков, способствующая защите органов путем связывания некоторых отравляющих веществ (например, кадмия).

Обратимость и необратимость повреждений, вызванных ядом, часто определяется регенеративными способностями ткани. Например, повреждения печени часто обратимы, поскольку печень обладает высокими регенеративными свойствами, а повреждения ЦНС обычно необратимы, т.к. нейроны в нормальном состоянии не восстанавливаются. Аксоны нейронов особенно уязвимы, поскольку они обладают ограниченными метаболическими функциями и работают за счет транспорта (на большую протяженность) веществ из тела клетки. Более того, нормальная возрастная убыль нейронов может привести к тому, что нейротоксины будут уменьшать возраст появления неврологических и поведенческих нарушений (например, паркинсонизм, вызванный лекарствами).

Химические угрозы для человека

• Токсины животных и растений

• Зоотоксины

• Отравляющие вещества природных и антропогенных источников

Яды могут действовать опосредованно

Аллергические реакции представляют иммунологически обусловленные нежелательные реакции на повторное действие и сенсибилизацию аллергенами. Также яды могут действовать непосредственно на иммунную систему, вызывая иммуносупрессию, делая человека восприимчивым к инфекции. Активация и увеличение количества фагоцитов в местах воздействия химического вещества ведет к усугублению повреждения ткани.

Ежегодно в США примерно 8 млн человек получают острое отравление

Угроза воздействия ядовитых веществ отслеживается и ограничивается законодательными нормами путем рекомендаций, издаваемых правительственными комитетами и агентствами, ответственными за защиту населения от токсической опасности. Для этого используют оценку потенциальной опасности конкретного яда при воздействии на уровне, не вызывающем наблюдаемого нежелательного эффекта у человека (no-observed-adverse-effect level, NOAEL). NOAEL опасности соединения определяют на животных с использованием интересующей дозировки и установлением максимальной переносимой дозы, вызывающей наблюдаемый нежелательный эффект. Для конкретного токсина предельно допустимым уровнем воздействия считается 1/100 NOAEL (доля выводится с учетом 1/10 индивидуальных различий и 1/10 внутривидовых различий). Использование этого метода соотносят с тем, что в США Environmental Protection Agency рассматривает риск одной смерти на 1 млн человек, подвергающихся воздействию токсичного вещества, как максимально допустимый уровень воздействия. Для сравнения этого риска с другими угрозами упомянем, что в США 20 000 человек ежегодно погибают от эффектов нелегальных лекарств, а острый токсикоз от отравлений лекарствами или ядами составляет до 10% всех случаев госпитализации. Дорожно-транспортные происшествия и огнестрельные ранения представляют гораздо большую опасность.

Рис. 24.1 Физиологические механизмы реакций почек, легких и печени на ядовитые вещества.

Медицинские мероприятия и специфическая терапия в случае действия зоотоксинов и отравлений

Очевидно, что первым этапом лечения отравлений или укусов должно стать удаление источника заражения (табл. 24.5). Зате

В настоящее время лекарственные препараты, полученные на основе растительного сырья, составляют добрую треть всего реестра лекарственных средств, применяемых в современной медицине. Как правило, они отпускаются в аптеках без рецепта врача. Однако это не значит, что каждый бесконтрольно может заниматься самолечением. Безграмотное применение лекарственных растений может оказаться не только малоэффективным, но и опасным для здоровья.

При применении лекарственных препаратов растительного происхождения нужно помнить следующие моменты:

1. Примерно у 4-5% людей отмечается непереносимость, сверхчувствительность к некоторым растительным препаратам. Прием таких препаратов даже в незначительных дозах может вызвать аллергическую реакцию в виде крапивницы, экземы, отеков, зуда, приступов бронхиальной астмы.
2. Кроме аллергических реакций, существует такое понятие как индивидуальная чувствительность. Например, лимонник китайский обычно оказывает стимулирующее действие на нервную систему, но у некоторых людей лимонник может вызвать вялость и угнетенность. А валериана , обычно оказывающая успокаивающее действие, у части людей может вызвать возбуждение.
3. Лекарственные средства растительного происхождения могут быть несовместимы с принимаемыми вами химическими препаратами. Валериану не рекомендуется принимать вместе с антигистаминными препаратами. При употреблении противозачаточных пилюль не стоит одновременно применять зверобой : по некоторым данным, он снижает их эффективность. Женьшень , который часто используется как тонизирующее средство, несовместим с кофе и препаратами, содержащими кофеин: их сочетание может вызвать вместо бодрости повышенную возбудимость и раздражительность. Успокаивающие травы не рекомендуется принимать вместе с противоаллергическими препаратами – димедролом, тавегилом и супрастином. При таком сочетании может усилиться вялость и сонливость. А при употреблении тетрациклина и сульфаниламидов совместно со зверобоем резко усиливается светочувствительность кожи, что может привести к ожогам даже через несколько минут пребывания на солнце.
4. При длительном приеме одного и того же растительного средства к нему может возникнуть привыкание и его эффективность заметно снизится. Поэтому схему траволечения рекомендуется обновлять через каждые 3-4 недели. А при отсутствии эффекта – перейти на более серьезные препараты.
5. Известно, что растения содержат множество активных веществ, при этом они не всегда сочетаются удачно.
6. Хотя лечебные травы, хотя и применяются тысячелетиями, современной наукой изучены гораздо хуже, чем синтетические таблетки. Никто не проводил широкомасштабных исследований, подтверждающих их эффективность и безопасность.
7. Так как концентрация лечебных веществ неодинакова даже в разных ветках одного растения, то при использовании растений неизбежны передозировки или, наоборот, «недоборы» дозы лекарства. Хотя некоторые препараты растительного происхождения все-же стандартизованы по содержанию активных веществ в одной таблетке (это касается антидепрессантов на основе зверобоя).
8. Вопреки распространенному заблуждению о том, что в растительных препаратах нет никакой «вредной химии», сегодня в круговорот веществ в природе попало очень много «химии». Все вредные соединения могут накапливаться и в лекарственных растениях.
9. Большинство растительных лечебных компонентов не копирует биологически активные соединения в организме человека. Как и синтетические лекарства, растительные препараты лишь имеют сходство с веществами-регуляторами человеческого организма. Поэтому у трав возможны и лечебное действие, и побочные эффекты.
10. Даже у неядовитых лекарственных растений много противопоказаний к применению:

В большинстве стран мира уровень развития современной медицины достаточно высок, однако многие люди в развивающихся странах для получения первой помощи все еще прибегают к услугам специалистов по традиционной медицине1 , используют лекарственные растения и препараты на основе этих растений. За последние десятилетия и в развитых странах возрос интерес к лечению препаратами растительного происхождения, что привело к повышению спроса на лекарственные растения.

Многообразие видов традиционных лекарственных средств развивалось в различных этнических, культурных, климатических, географических и даже философских условиях.

Правила регистрации и законодательная база, связанные с этими препаратами, должны гарантировать их безопасность и эффективность, но разработка этих документов представляет определенные трудности.

Традиционные препараты на основе лекарственных растений и здоровье человека

Натуральные препараты, служившие основой медицины еще в древности, широко распространены и сегодня. Они составляют значительную долю международной торговли.

Лекарственные растения играют важную роль в фармакологических исследованиях и разработке препаратов, причем не только в тех случаях, когда растительные компоненты используются непосредственно в качестве терапевтического средства, но и тогда, когда они используются как сырье для производства препаратов или как образцы для синтеза фармакологически активных соединений. Поэтому необходимо регулирование использования и экспорта, а также международное сотрудничество и координация сохранения видов лекарственных растений.

В Конвенции ООН по многообразию видов говорится о том, что сохранение и рациональное использование биологических видов имеет огромное значение для удовлетворения потребностей населения планеты в пище, лечении и т. д. Необходимым условием для достижения этой цели является открытый доступ к генетическим ресурсам и технологиям и их равномерное распределение.

Разработка законодательной базы, связанной с лекарственными растениями, не происходит по единой модели. В разных странах приняты различные определения лекарственных растений и продуктов, получаемых из них. Кроме того, в разных странах существует различный подход к лицензированию, отпуску, производству лекарственных средств и торговле ими с целью гарантии их безопасности, качества и эффективности.

Несмотря на то, что использование препаратов на основе лекарственных растений имеет многовековую историю, до настоящего времени изучено лечебное действие сравнительно небольшого числа видов растений. А данные по безопасности и эффективности имеются для еще меньшего количества растений и препаратов на их основе.

Регулирование и регистрация препаратов на основе лекарственных растений

В одних странах фитопрепараты обладают таким же статусом, как остальные лекарственные средства, в других они приравниваются к продуктам питания и использование их в терапевтических целях запрещено. В развивающихся странах традиционно используются препараты на основе лекарственных растений, они широко применяются в народной медицине. Однако в этих странах почти нет нормативно закрепленных основ для того, чтобы традиционные препараты на основе лекарственных растений можно было отнести к категории лекарственных средств.

В законодательстве разных стран для классификации натуральных лекарственных средств применяются следующие критерии: описание в монографии по фармакопее, статус препарата, отпускаемого по рецепту, заявка о том, что препарат обладает терапевтическим действием, зарегистрированные ингредиенты или многолетний опыт использования. В некоторых государствах делается различие между «официально признанной» и «официально одобренной» продукцией, причем последняя допускается к реализации без прохождения научной экспертизы.

Законодательный подход к препаратам на основе лекарственных растений делится на следующие категории:

• регуляторные требования одинаковы для всех продуктов;
• во всех регулятивных требованиях присутствуют исключения для натуральных/традиционных препаратов;
• исключения для натуральных препаратов касаются только регистрации или разрешения на реализацию.

В тех случаях, когда препараты на основе лекарственных растений не регистрируются и не контролируются регулирующими органами, необходима особая система лицензирования, с помощью которой органы здравоохранения могли бы осуществлять проверку состава препарата, требовать подтверждения его качества до реализации, гарантировать правильное и безопасное применение, а также обязать владельцев лицензий сообщать о предполагаемых побочных эффектах.

Политика и деятельность ВОЗ. Программа ВОЗ по традиционной медицине

На Всемирной Ассамблее по здравоохранению (ВАЗ) принят ряд постановлений, призванных привлечь внимание к тому факту, что большие группы населения в развивающихся странах все еще пользуются услугами традиционной медицины и что представители этой медицины являются рабочей силой, потенциально важной для оказания первичной медико-санитарной помощи. В Алма-атинской Декларации 1978 г. рекомендуется, включать испытанные традиционные средства в национальные программы и регуляторные документы по использованию препаратов.

Политика Всемирной Организации Здравоохранения в отношении традиционной медицины была изложена в докладе Генерального директора ВОЗ «О традиционной медицине и современном здравоохранении» на 44-й Всемирной Ассамблее по здравоохранению в 1991 г.

В этом докладе говорится, что «государства-участники ВОЗ пересмотрели национальные программы, законодательства и решения по характеру и объему использования традиционной медицины в их системе здравоохранения». Согласно соответствующим постановлениям ВАЗ, основные цели Программы по традиционной медицине таковы: способствовать интеграции традиционной медицины в национальные системы здравоохранения; способствовать рациональному использованию традиционной медицины путем разработки технических инструкций и международных стандартов в сфере траволечения и акупунктуры; а также информировать о различных формах традиционной медицины.

В постановлении ВАЗ 42.43 (1989 г.) государства-участников ВОЗ призывают: провести всестороннюю оценку традиционной медицины; провести систематизированную регистрацию и экспертизу (доклиническую и клиническую) лекарственных растений, используемых специалистами по традиционной медицине и населением, ввести меры по контролю продукции на основе лекарственных растений и по внедрению и поддержке соответствующих стандартов; а также выяснить, какие лекарственные растения и препараты на их основе обладают удовлетворительным соотношением эффективности и безопасности и какие из них следует включить в национальные реестры или фармакопеи.

Препараты на основе лекарственных растений входят в программу Международной Конференции по органам контроля препаратов начиная с 1986 г. В 1986 и 1989 г., на 4-й и 5-й конференциях, прошли семинары по контролю обращения натуральных препаратов в международной торговле. Было принято решение о том, что ВОЗ разработает стандарты, определяющие основные требования к регистрации и обращению натуральных препаратов.

Проект Правил оценки препаратов на основе лекарственных растений был подготовлен на совещании ВОЗ в Мюнхене в июне 1991 г. и принят на 6-й Конференции по органам контроля препаратов в октябре 1991 г. в Оттаве. Эти правила определяют основные критерии оценки качества, безопасности и эффективности препаратов на основе лекарственных растений. Правила предназначены для того, чтобы способствовать государственным распорядительным органам, научным организациям и производителям проводить оценку документации, относящейся к этой продукции. Общее правило такой оценки заключается в том, что необходимо принимать во внимание традиционный опыт их использования, а также учитывать медицинские, исторические и этнические аспекты.

Данные правила содержат основные критерии оценки качества, безопасности и эффективности, а также важные требования к маркировке и информационным вкладышам в упаковку. Требования по фармацевтической оценке касаются, в частности, таких вопросов, как идентификация, анализ и стабильность. Оценка безопасности должна проводиться, как минимум, по имеющимся отчетам, касающимся безопасности и токсикологических исследований. В оценку эффективности должен входить анализ традиционного применения, проводимый на основе имеющихся материалов.

В 1994 г. региональное отделение ВОЗ в Восточно-Средиземноморском регионе опубликовало Правила формирования государственной политики в отношении препаратов на основе лекарственных растений. Большая часть населения планеты пользуется традиционными методами лечения, особенно с применением лекарственных растений, что наиболее эффективно при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей и заболеваний кожи. С учетом вышесказанного не вызывает сомнений необходимость формирования государственной политики в отношении традиционных лекарственных средств и стимулирования сотрудничества между государствами-участниками ВОЗ. Целью такой государственной политики будет разработка регуляторной и юридической реформы для обеспечения надлежащей практики и предоставления первой помощи в более обширных масштабах, в то же время гарантируя подлинность, безопасность и эффективность этих препаратов. Было внесено предложение о создании в каждом государстве Национальной экспертной комиссии, которая выработает конкретные меры по формированию государственной политики в этом регионе, а затем будет разрабатывать, направлять и контролировать различные стадии ее внедрения. В обязанности Национальной экспертной комиссии входит составление государственных списков основных препаратов на основе лекарственных растений, подготовка инструкций по требованиям к регистрации, консультирование по поводу государственной системы лицензирования и по поводу способов учета побочных эффектов, а также выработка адекватных методов сотрудничества с Министерством здравоохранения. Основными критериями отбора основных препаратов на основе лекарственных растений должны быть безопасность, эффективность, потребность в этом препарате и наличие сырья. На основании одобренного списка лекарственных растений для каждого государства должны быть выработаны четкие принципы обеспечения запаса этих растений, куда должны входить сбор, выращивание, обработка, импорт этих растений и охрана флоры данного государства. Правила также содержат отдельную главу, посвященную критериям исследований традиционных препаратов на основе лекарственных растений и критериям их рационального использования.

Поскольку необходимо научное исследование большинства препаратов на основе лекарственных растений, ВОЗ оказывает содействие государствам-участникам в отборе безопасных и эффективных препаратов, которые могут использоваться в системе здравоохранения этих государств.

Для того чтобы разработать критерии и общие принципы исследовательской работы по экспертизе препаратов на основе лекарственных растений, в 1992 г. Региональное отделение ВОЗ в Западно-Тихоокеанском регионе организовало собрание экспертов. Разработанные на этом собрании правила служат государствам-участникам ВОЗ основой для разработки собственных инструкций по исследованиям, а также для обмена данными исследований и другой информацией, в результате чего будет создана база достоверных данных для регистрации препаратов на основе лекарственных растений. Принятие этой политики должно способствовать преодолению юридических преград при использовании препаратов на основе лекарственных растений.

Требования к натуральным препаратам в отдельных странах

Канада

Согласно законодательству Канады препараты на растительной основе приравниваются к лекарственным препаратам и, таким образом, подлежат маркировке и другим требованиям Закона о продуктах и лекарствах. Это означает, что, в отличие от США, на рынке Канады законно находится большое количество препаратов на растительной основе. Для регистрации или присвоения препарату идентификационного номера необходимо исследование его состава и получение одобрения на этикетку.

13 августа 1987 г. после длительных дискуссий Министерство здравоохранения Канады издало Бюллетень со списком растений, которые представляют опасность или этикетки которых должны содержать предупредительные надписи. Эту продукцию разрешалось продавать в качестве продуктов питания, лекарств и даже косметических средств, в зависимости от их свойств, действия и способа применения. В то же время растения могут считаться лекарственными средствами при условии подачи и одобрения заявки и данных о количественном содержании активных ингредиентов. В сегодняшней практике препараты на растительной основе, используемые для лечения неопасных заболеваний, могут получить идентификационный номер препарата (ИНП) исходя из логического фармакологического обоснования и библиографических сведений, где подтверждается традиционное использование, не противоречащее результатам современных научных исследований. Кроме того, с возникновением необходимости в особом механизме регистрации лекарственных растений и препаратов на их основе был предложен проект «Стандартные монографии по препаратам» (СМП). Комбинации из нескольких растений, описанных в таких монографиях, будут одобрены в том случае, если их использование оправдано на основании разумных терапевтических принципов.

5 января 1990 г. издан еще один Бюллетень, разъясняющий политику Министерства здравоохранения в отношении препаратов на основе лекарственных растений.

В нем содержатся нормативные требования и рекомендации по механизму присвоения этой продукции ИНП. В документе четко определено, что самым важным критерием для классификации продукции на растительной основе как продукта питания или как лекарственного средства является фармакологическая активность ингредиентов, предназначение этой продукции, а также имеющаяся информация об ее использовании. В данном Бюллетене лекарственные средства на растительной основе подразделяются на две группы:

• Растения, сведения о которых имеются в фармакопеях и фармакологических справочниках. Благодаря длительной практике использования, известны свойства этих растений, а также показания и противопоказания к их применению. Продукция, в состав которой входят такие растительные компоненты, должна рассматриваться как другие лекарственные средства; такая продукция широко представлена на рынке в виде препаратов, отпускаемых по рецепту и без рецепта.
• Растения, которые недостаточно описаны в научной литературе, поэтому в Канаде они малоизвестны. Тем не менее, существует литература по их традиционному использованию, основанная на эмпирических наблюдениях, а такие сведения представляют ценность для признания приемлемости того или иного лекарственного средства на растительной основе. Ожидается, что лекарственные средства из этой группы будут использоваться для лечения заболеваний, не представляющих опасность для здоровья. Эти продукты, используемые традиционно или используемые в народной медицине, должны иметь особое обозначение. Рассмотрение заявок на ИНП с применением СМП должно производителю гарантировать, что его продукция отвечает условиям СМП.

В октябре 1990 г. по распоряжению министра здравоохранения были опубликованы инструкции «Традиционные препараты на основе лекарственных растений», предназначенные для того, чтобы помочь производителям в составлении заявок на ИНП и маркировании продукции, относящейся к категории «традиционные препараты на основе лекарственных растений» (ТПОЛР). Заявки должны содержать проект этикетки, в которой четко обозначены показания к применению данного традиционного препарата на растительной основе. К заявке должны прилагаться рекомендации. Если существует СМП по данному лекарственному растению и если заявка соответствует условиям этой монографии, это считается приемлемой альтернативой другим рекомендациям. Неприемлемыми являются такие термины, как «тонизирующее средство», «добавка», «очистительное средство» и т. п. Некоторые сочетания трав, например, мочегонное вместе со слабительным, а также сочетания трав с противоположным действием, рассматриваются как сомнительные.

Экспертиза в первую очередь основывается на традиционных сведениях об эффективности и дозировке. Если существуют сомнения относительно безопасности, вместо традиционных сведений эксперты пользуются современными методами исследования.

США

Значение препаратов на растительной основе для рынка США

Препараты на основе лекарственных растений в США менее распространены, чем в большинстве развитых государств. Это объясняется тем, что реализацией данных препаратов занимаются преимущественно диетические магазины, клиентуру которых составляет незначительный процент населения. Расширить сферу реализации этой продукции, продавая ее в аптеках, сложно, поскольку нельзя заявлять о лечебном действии этих препаратов и клиенты обращались бы за консультацией к провизорам, которые, в большинстве случаев, слабо разбираются в лекарственных травах.

Юридический статус

В конце 1930 гг. был принят Закон о пищевой, лекарственной и косметической продукции, и с тех пор FDA считает лекарственным средством любой продукт, обладающий лечебными, болеутоляющими или профилактическими свойствами. Поэтому препараты на растительной основе должны пройти такой же процесс одобрения, как любой химический препарат. Большинство натуральных продуктов в США классифицируются как продукты питания или пищевые добавки, несмотря на то, что многие из них используются потребителями в качестве народных лекарственных средств. Большая часть регулятивных документов касается безопасности. Если продукт «признан безопасным», это гарантирует, что продукт правильно маркирован и не является подделкой. Натуральные продукты теоретически приобретают статус «безопасных», когда этот статус подтвержден компетентным специалистом и не опровергнут другими специалистами.

Некоторым особенно известным лекарственным растениям FDA присваивает статус препаратов, разрешенных для отпуска без рецепта. Однако большинство лекарственных растений исключили из этого списка. Это произошло главным образом потому, что американские производители лекарственных растений не представили свидетельств в поддержку их использования. В ноябре 1992 г. FDA был назначен новый консультативный комитет, куда входили приглашенные со стороны эксперты по препаратам, отпускаемым без рецепта.

Новое законодательство

Начиная с 1976 г. в нормативных актах по регулированию рынка диетической продукции указывается, что продукты питания, в том числе добавки к рациону и лекарственные растения, лекарственными средствами не являются. Поэтому в FDA не велась работа по написанию монографий о добавках к рациону, витаминах, минералах и лекарственных растениях.

В 1990 г. Конгресс принял Закон о маркировке продуктов питания, согласно которому на этикетках всех пищевых продуктов должна быть обозначена их пищевая ценность, а FDA должна определить критерии для одобрения маркировки ценности продуктов питания для здоровья человека. Закон учитывает, что потребление витаминов, минералов, лекарственных растений и других подобных продуктов отличается от потребления обычных пищевых продуктов, а следовательно, согласно Закону, к этой продукции должны применяться более мягкие стандарты определения их ценности для здоровья. Конгресс дал FDA один год для выяснения общественного мнения по поводу механизма введения стандартов и процедур оценки заявок о ценности добавок, которые не подпадают под действие Закона о маркировке продуктов питания. Проект, представленный Американской ассоциацией продуктов на растительной основе, не получил одобрения FDA.

Добавки к рациону, а не пищевые добавки

В октябре 1994 г. Законом о добавках к рациону признается, что эти добавки полезны для профилактики хронических заболеваний, а поэтому в перспективе способствуют ограничению затрат на охрану здоровья. Травы и другие лекарственные растения, витамины и минералы теперь подпадают под определение «добавки к рациону», которые выпускаются в форме капсул, таблеток, жидкостей и т. д. и которые не являются продуктами питания в обычном понимании, а маркируются как добавка к рациону. К добавкам к рациону не относятся вещества, которые ранее продавались как лекарственные препараты или которые проходят клинические испытания. Законом предусматривается, что добавка к рациону считается продуктом питания, которому не требуется одобрения FDA на реализацию, а не пищевой добавкой, которой требуется такое разрешение. Наносить соответствующую информацию на этикетки добавок к рациону разрешается в тех случаях, когда они претендуют на то, что являются полезными при классической недостаточности питания, если имеется описание роли питательного или диетического компонента или если приводятся характеристики механизма действия продукта. Кроме того, на этикетке должно быть четко указано, что эта информация не проверялась FDA и что данный продукт не предназначен для диагностики, лечения или профилактики какого-либо заболевания.

Также необходимо наличие списка составляющих, растений или их частей, с четким указанием их количества. Если заявлено, что добавка соответствует официальному стандарту компендиума, а она не отвечает этому стандарту, маркировка продукта считается неправильной. Неправильно маркированным считается также продукт, не описанный в компендиуме, но не обладающий теми характеристиками, на которые он претендует.

Новый закон предусматривает создание Управления добавок к рациону при Национальном институте здоровья. Это ведомство должно заниматься изучением роли добавок к рациону в оздоровлении населения и стимулировать научные исследования этих продуктов.

Подписание в октябре 1994 г. Закона о добавках к рациону должно ускорить признание значения продуктов на растительной основе для американского рынка, поскольку этот закон дает возможность реализовывать эту продукцию как добавки к рациону при условии, что имеются данные об их безопасности, а также существует подтверждение того, о чем говорится в заявке. Вероятность того, что продукция на растительной основе будет продаваться как лекарственные препараты и будет признано ее лечебное действие, весьма невелика, поскольку в настоящее время FDA не принимает библиографические сведения о ее эффективности, предпочитая рандомизированные клинические исследования.

Перевод Ольги Сотниковой

Мужчина должен оставаться мужчиной в любом возрасте. Для этого нужно всегда помнить о главном секрете его силы - здоровье. Только вот достаточно ли он уделяет этому внимания? Опыт показывает, что это далеко не всегда так. В связи с этим мы обращаемся к женщинам. Милые дамы! Разве вы не хотите, чтобы ваши мужчины были здоровы? Почему вы? Да потому что большинство мужчин начинают собирать информацию о своих болезнях и способах их лечения, когда они уже больны. Общеизвестно, что профилактика любого недуга обходится дешевле, чем его лечение, причем как материально, так и морально. Женщины понимают это лучше мужчин.

Автор книги, известный врач-уролог Лев Кругляк, поможет разобраться в причинах мужских болезней, таких как простатит, аденома и рак предстательной железы, бесплодие и некоторых других. Вы узнаете, как предотвратить их, а также, если недуг уже дал о себе знать, как вовремя его вылечить. Главная задача автора - помочь мужчинам сохранить свое здоровье, чтобы создать условия для полноценной и полнокровной жизни до глубокой старости.

В книге представлен обширный материал альтернативных методов лечения (фитотерапия, массаж, лечебная гимнастика, шиацу, гомеопатические и антропософские препараты, рецепты народной медицины и др.), проверенных многолетней практикой автора.

Мужчины, берегите свое здоровье - это залог мужской силы!

Говоря о профилактике доброкачественной гиперплазии предстательной железы, мы упомянули о необходимости использования растительных препаратов. В последнее время фитопрепараты все чаще используются в комплексной терапии заболевания. Их изучение показало, что они оказывают мягкое воздействие на организм, как правило, обладают минимальным количеством побочных эффектов и поэтому могут применяться в течение длительного времени, что особенно важно при данном заболевании. В народной медицине различные растения давно используются для приготовления отваров, настоев и чаев при заболеваниях, связанных с нарушением мочеиспускания. Многие из них прошли серьезные клинические испытания. С успехом применяются и растения, произрастающие в экологически чистых регионах Африки, Азии и Южной Америки.

Прежде всего остановимся на готовых препаратах, давно зарекомендовавших себя на практике. Заметим сразу, что автор, знакомя читателей с препаратами, не указывает их дозировки, считая это задачей лечащего врача.

В настоящее время наиболее изучены механизмы действия и клиническая эффективность экстрактов плодов американской карликовой вееролистной пальмы (пальма сабаль, пальма ползучая). Это «Пермиксон», «Простамол Уно», «Простаплант». Давно используют препараты коры сливы африканской - «Трианол», «Таденан». Описывать весьма сложные механизмы действия этих средств нет необходимости. Заметим лишь, что они, так же как и препараты из коры пигеума африканского и корней крапивы жгучей, семян тыквы, а также кактуса опунция и некоторых других растений, уменьшают воспалительные реакции в ткани предстательной железы и улучшают ее функцию, снимают боль и отек, способствуют прекращению нарушений мочеиспускания и, согласно ряду исследований, препятствуют дальнейшему разрастанию тканей железы.

Довольно широкое распространение получил «Цернилтон» - экстракт пыльцы растений. Имеющиеся в нем активные вещества способствуют уменьшению объема простаты, влияют на функцию мускулатуры мочевого пузыря, обладают антиандрогенным, противовоспалительным и обезболивающим действием.

Также применяется экстракт цветков опунции - растение из семейства кактусовых, родина которого - Центральная Америка, оно культивируется в странах с тропическим климатом. Этот препарат входит в состав некоторых биологически активных добавок, содержит много калия, кальция, магния, железа и, что особенно важно, цинка, который необходим для нормального функционирования предстательной железы.

Препарат «Трианол» представляет собой натуральный экстракт коры дерева Pygeum africanum. Он облегчает боль, успокаивает нарушения мочеиспускания и редуцирует остаточный объем мочи при заболеваниях предстательной железы, особенно в случае аденомы простаты.

«Простагут» («Простоплант») - растительный препарат, созданный на базе природных компонентов (экстракта плодов пальмы сабаль и корня крапивы двудомной), предназначенный для лечения начальной стадии аденомы предстательной железы. Он способствует улучшению процесса опорожнения мочевого пузыря.

Среди лечебных средств на растительной основе особенно хорошо себя зарекомендовал препарат «Пепонен», полученный на основе масла из семян специального сорта тыквы. Проведенные исследования показали выраженный клинический эффект при длительном применении препарата.

В настоящее время и в России появилось немало готовых растительных препаратов, многие из которых иностранного производства. Следует отметить, что не стоит расценивать их как «чудодейственные бальзамы». Они не дают быстрого эффекта, нередко очень дороги, а принимать их надо в течение многих месяцев, что делает их недоступными многим пациентам.

Хорошего эффекта можно добиться, применяя широко распространенные и доступные растения отечественной флоры, содержащие в значительных количествах биологически активные вещества (БАВ), тормозящие развитие аденомы в простате. Среди них крапива двудомная, тыква обыкновенная, каштан конский, кипрей мелкоцветковый, а также препараты из пыльцы осины, ржи и др.

По мнению некоторых авторов, одним из самых ценных растений, используемых при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), является крапива двудомная. Лечебный эффект препаратов из корневищ крапивы обусловлен комплексом веществ, который блокирует действие глобулина, связывающего половые гормоны, и тормозит превращение тестостерона в дигидротестостерон, что, как мы уже знаем, очень важно для механизма развития заболевания. В нашей стране зарегистрирован ряд препаратов на основе корня крапивы - «Проставерн Уртика», «Уртирон» и др. Ряд исследований показал, что эффективность их возрастает в сочетании с экстрактами коры сливы африканской и плодов пальмы ползучей.

Практически во всем мире на начальных стадиях заболевания рекомендуются препараты из семян тыквы, лечебный эффект которых проявляется противовоспалительным, мочегонным и влияющим на обмен дигидротестостерона действием. Масло семян тыквы входит в состав препаратов «Простабин», «Пепонен», «Тыквеол» и др., используемых в нашей стране в качестве средств для лечения ДГПЖ.

Выраженным положительным эффектом обладает «Простабин», который представляет собой белково-витаминный комплекс, полученный из семян тыквы. Благодаря его уникальному химическому составу широк спектр его воздействия на организм. Специфическое действие препарата, способствующее нормализации функции предстательной железы, объясняется наличием в составе препарата микроэлемента цинка. Под влиянием цинка улучшается подвижность сперматозоидов, секрет железы обретает необходимую для реализации детородной функции вязкость. Это благоприятно сказывается на общем самочувствии мужчины, сексуальность его повышается. Отметим также, что препарат оказывает общеукрепляющее действие, способствует лучшему функционированию центральной нервной системы, повышает общие защитные силы организма.

Интересен препарат «Тыквеол», который является аккумулятором биологически активных веществ, содержащихся в тыкве, - каротиноидов, токоферолов, фосфолипидов, флавоноидов, витаминов B 1 , B 2 , B 6 , C, P, РР, различных жирных кислот. Это позволяет ему оказывать противовоспалительное действие на ткани предстательной железы. «Тыквеол» тонизирует мышцу мочевого пузыря, улучшает кровоснабжение и питание ее кислородом. Отмечен положительный эффект при комбинированном (совместно с «Простабином») лечении аденомы предстательной железы «Тыквеолом». В таком случае его рекомендуется применять в микроклизмах (используя многоразовые пластиковые пипетки производителя на 20 мл) по 5–10 мл 1–2 раза в день, утром и вечером после опорожнения кишечника, курсом не менее 3 месяцев.

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы с успехом применяются некоторые другие лекарственные растения, о чем свидетельствует многолетний опыт автора. Это живокость полевая (настои цветков), кипрей обыкновенный (настой травы), кровохлебка лекарственная (отвар корней), лещина обыкновенная (отвар листьев, экстракт скорлупы орехов), лук репчатый (свежие луковицы, настой луковиц), льнянка обыкновенная (настой травы), ольха черная (настой шишек и листьев), омела белая (настойка листьев и молодых побегов), осина обыкновенная (пыльца, отвар почек и коры, настой коры, почек, листьев), пыльца ржи, спаржа лекарственная (отвар корневищ с корнями, настой побегов и плодов), лопух большой (отвар корней) и др.

Хотелось бы предупредить читателей, что в большинстве случаев не следует надеяться на быстрый эффект при назначении этих препаратов. Фитотерапия, как, впрочем, и медикаментозное лечение, не гарантирует избавление от возможного оперативного лечения, но позволяет значительно уменьшить жалобы больных и улучшить мочеиспускание, уменьшить количество остаточной мочи, тем самым повысить качество жизни пациентов. Опыт показывает, что фитотерапия оказывает наилучший эффект при лечении больных, страдающих аденомой простаты в сочетании с хроническим простатитом.

Лечение начинают после рекомендации врача (готовые аптечные формы гарантируют дозировку и эффективность) и не прекращают при улучшении во избежание рецидива. В принципе на самых ранних стадиях заболевания все лечение основано на препаратах из растительного сырья. Кроме готовых лекарственных средств можно с не меньшим успехом приготовить и использовать отвары и настои из указанных выше лечебных трав и растений.

Издавна в народной медицине используются при аденоме простаты, а также при хроническом простатите в сочетании с аденомой простаты препараты из кожуры спелых семян каштана конского. Наибольший эффект получается при приеме настойки и водного экстракта кожуры семян, которые замедляют перерождение и восстанавливают участки предстательной железы, охваченные патологическим процессом.

Настойка кожуры семян каштана конского

Залить 25 г сырья 250 мл спирта, настоять 10 дней, процедить, принимать по 10 капель 2 раза в день (до обеда и перед ужином) в течение 20 дней; после каждого курса лечения - десятидневный перерыв.

Водный экстракт кожуры семян каштана конского

Залить 40 г измельченного сырья 0,6 л кипятка и настаивать 12 часов. Не процеживая, настой упарить до 200 мл, затем процедить и принимать по 30–40 капель 3 раза в день после еды.

На сегодняшний день одним из лучших растительных средств для лечения ДГПЖ считается крапива двудомная . Уже хорошо изучены ее химический состав и фармакологические свойства, что позволяет широко использовать ее в практике. При аденоме предстательной железы для улучшения мочеиспускания применяют различные препараты крапивы.

Эттракт из корневищ крапивы двудомной

Измельчить на мясорубке свежие вымытые корневища, собранные осенью или ранней весной, поместить в стеклянную банку, залить 45 %-ным спиртом (водкой) с таким расчетом, чтобы спирт покрывал сырье сверху слоем в 1–2 см, настоять 2 недели, ежедневно перемешивая. Процедив, принимать по 1–2 ч. ложки 3 раза в день за полчаса до еды. На 1 кг свежих корневищ использовать приблизительно 2 л 45 % спирта.

Порошок из корневищ крапивы двудомной

Хорошо высушенные корневища порезать секатором на кусочки 1–2 см длиной и тщательно измельчить в кофемолке в мелкий порошок (чем мельче, тем лучше). Полученный препарат принимать по 1 ч. ложки 3 раза в день за полчаса до еды, запивая теплой водой. Порошок желательно готовить ежедневно свежий, поскольку при длительном хранении в измельченном виде корневища крапивы быстрее теряют свои лечебные свойства.

Настой листьев крапивы двудомной

2 ст. ложки сырья залить 2 стаканами кипятка, настоять 10–15 минут, процедить, выпить в течение дня.

Отвар из корней крапивы двудомной

2 ст. ложки сырья залить 2 стаканами холодной воды, медленно довести до кипения, варить около 1 минуты, настоять 10 минут, процедить, выпить за день.

О лечебном действии лещины обыкновенной при аденоме простаты известно давно. И неудивительно, ибо она содержит целый ряд очень полезных веществ, оказывающих сосудосуживающее, капилляроукрепляющее и противовоспалительное действие. Обычно с лечебной целью используют листья, кору молодых побегов и скорлупу орехов. Листья собирают в первой половине лета, сушат, расстелив тонким слоем в сухом проветриваемом помещении. Кору заготавливают с молодых побегов в мае - июне, когда она легко отделяется от древесины, сушат ее на солнце или на чердаках.

При аденоме используют следующие препараты лещины.

Отвар коры лещины обыкновенной

Залить 1 ст. ложку измельченного сырья 0,5 л кипятка, кипятить 10 минут, настаивать до охлаждения, процедить; принимать по 0,5 стакана 4 раза в день до еды.

Отвар листьев лещины обыкновенной

Залить 2 ст. ложки измельченного сырья 0,5 л кипятка, кипятить 10 минут, процедить и пить вместо воды без нормы.

Экстракт скорлупы орехов лещины обыкновенной

Измельченную скорлупу от 1 кг орехов залить 2 л воды и кипятить на слабом огне до тех пор, пока не останется 1 л отвара, процедить и добавить 1 кг меда, принимать по 30 мл экстракта 3 раза в день до еды.

Можно использовать и следующие сборы с лещиной.

Лещина обыкновенная (листья) - 40 г

Смородина черная (листья) - 40 г

Тимьян ползучий (трава) - 40 г.

Залить 1 ст. ложку измельченной смеси 1 стаканом кипятка, настоять 30 минут, процедить. Выпить настой теплым в один прием, лучше в первой половине дня.

Лещина обыкновенная (скорлупа плодов) - 50 г

Лопух большой, или войлочный (корни), - 50 г

Осина обыкновенная (почки) - 50 г

Береза повислая (листья) - 50 г.

Залить 0,5 ч. ложки измельченной смеси 1 стаканом кипятка, кипятить 15 минут, процедить. Принимать по 0,5 стакана 2 раза в день за полчаса до еды.

О лечебном действии препаратов осины обыкновенной (тополя дрожащего) известно давно. Немало мужчин считают, что именно осина спасла их от оперативного лечения. С лечебной целью используют почки, листья и кору осины. Почки собирают в начале цветения осины, когда они достаточно твердые, плотные и клейкие от покрывающей их душистой смолы. Затем их сушат на печке или в сухом проветриваемом помещении, разложив тонким (2–3 см толщиной) слоем на бумаге или ткани, часто перемешивая. Можно сушить их на открытом воздухе, но обязательно в тени. Листья собирают в первой половине лета и сушат на чердаках или под навесами, расстелив тонким слоем и регулярно перемешивая. Кору заготавливают только с молодых стволов и ветвей, примерно в апреле - мае, когда она легко отделяется от древесины. Берут только гладкую, нерастрескавшуюся и имеющую зеленоватый цвет кору и сушат ее любым способом. Это растение содержит много полезных веществ, благодаря которым обладает противовоспалительным, обезболивающим и мочегонным действием. Именно поэтому препараты осины столь широко известны. Так, настой, отвар и настойку почек принимают при остром и хроническом воспалении мочевого пузыря, затрудненном и болезненном (особенно после операции) мочеиспускании, а также при ДГПЖ. Многие считают, что настой коры является эффективным профилактическим средством при начальных стадиях аденомы простаты, а также в более поздний период развития аденомы, когда операция по тем или иным причинам противопоказана. Лечебным действием обладают спиртовые и водные формы препаратов.

Настой почек осины обыкновенной

Залить 2 ч. ложки измельченного сырья 2 стаканами кипятка, настоять 15 минут, процедить и выпить весь состав в течение дня за 3–4 приема.

Сгущенный отвар почек или коры (1:1): залить 45 г измельченного сырья 0,5 л кипятка, кипятить до тех пор, пока отвар не выпарится наполовину, процедить и принимать по 0,25 стакана 3 раза в день, предварительно подсластив медом.

Настойка почек осины обыкновенной на 40 %-ном спирте

1:10. Принимать по 20–30 капель 3 раза в день.

Настойка коры осины обыкновенной на водке

Залить 5 ст. ложек измельченного сырья 0,5 л водки, настоять 2 недели в темном месте, процедить и принимать по 1 десертной ложке 3 раза в день до еды.

Настой коры осины обыкновенной

Залить 3 ст. ложки измельченного сырья 1 стаканом кипятка, кипятить на слабом огне 15 минут, настоять до охлаждения, процедить и принимать по 0,3 стакана 3 раза в день до еды.

Настой внутренней коры молодых ветвей осины обыкновенной

Залить 20 г измельченного сырья 1 стаканом кипятка, кипятить 15–20 минут, настаивать до охлаждения, процедить и принимать по 0,25 стакана 3 раза в день до еды.

Отмечен быстрый терапевтический эффект при задержке мочи, вызванной острым простатитом на фоне ДГПЖ, при употреблении настоя из травы кипрея мелкоцветкового. В ряде случаев восстанавливает нормальное мочеиспускание. При незначительных жалобах уместно назначить настой из травы кипрея обыкновенного, приготовленного по стандартному способу.

Интересно народное средство лечения аденомы простаты маслами.

Масляные «свечи»

Смешать в равных частях облепиховое и пихтовое масло, взболтать, смочить смесью кусочек ваты, немного отжать и ввести тампон в прямую кишку, оставив там до опорожнения кишечника. Курс лечения простаты - 25–30 процедур.

Одновременно при лечении нужно принимать по 1 ч. ложке настойки прополиса 3 раза в день за полчаса до еды, запивая настоем листа березы.

Положительное действие оказывает настойка эхинацеи («Иммунал», «Эстифан»), которую принимают по 40 капель утром и днем в течение 1 месяца.

Предлагается следующий курс употребления двух лекарственных сборов:

Трава хвоща полевого - 20 г

Трава горца птичьего - 30 г

Трава тысячелистника - 20 г

Цветки кипрея узколистного - 60 г

Корни крапивы двудомной - 30 г

Трава чабреца (тимьяна ползучего) - 30 г.

Залить 1 ст. ложку смеси трав 0,5 л кипятка, настоять 30 минут, процедить и принимать по 150 мл 3 раза в день после еды в течение 2 недель. По окончании курса перейти на прием следующего настоя.

Листья крапивы двудомной - 40 г

Цветки кипрея узколистного - 50 г

Трава хвоща полевого - 30 г

Плоды петрушки посевной - 20 г

Кора крушины ломкой - 20 г

Шишки хмеля обыкновенного - 30 г.

1 ст. ложку смеси трав залить 1 стаканом кипятка, настоять 30 минут, процедить и принимать в течение дня на протяжении 3 месяцев.

Для улучшения функциональной деятельности мочевого пузыря и уменьшения отека его слизистой оболочки применяют различные смеси:

Почки осины обыкновенной - 20 г

Трава кипрея обыкновенного - 20 г.

Отвар 2 ст. ложек сырья в 2 стаканах воды выпить глотками умеренно теплым между приемами пищи.

Корень крапивы двудомной - 30 г

Почки осины обыкновенной - 10 г

Корень одуванчика лекарственного - 10 г.

2 ст. ложки смеси залить 2 стаканами холодной воды, довести до кипения, настаивать 5 минут, процедить. Выпивать по 2 стакана в день в течение 2–3 недель.

Корень и трава одуванчика - 20 г

Листья крапивы двудомной - 20 г

Листья мелиссы лекарственной - 20 г

Цветки ромашки аптечной - 20 г

Листья мяты перечной - 20 г.

Приготавливать и принимать как сбор 2.

Побеги омелы белой - 50 г

Корень лопуха большого - 15 г

Мох исландский - 15 г

Рыльца кукурузы обыкновенной - 15 г

Трава лапчатки гусиной - 15 г

Трава перца водяного - 15 г.

Отвар 3 ст. ложки смеси в 3 стаканах воды выпивать ежедневно в течение месяца. За год провести 3–4 курса.

Трава золотарника канадского - 15 г

Почки тополя черного - 15 г

Мох исландский - 15 г

Побеги омелы белой - 15 г.

Парить 3 ст. ложки смеси в духовке в 3 стаканах воды в течение 3–4 часов. Выпить за день (после еды).

Побеги омелы белой - 100 г

Корень лопуха большого - 15 г

Корень лапчатки гусиной - 15 г

Корневище осоки песчаной - 15 г

Кора ивы простой - 15 г.

Настаивать 3 ст. ложки смеси 2 часа в 3 стаканах кипятка, выпить в 3 приема (после еды).

Гриб березовый (чага) - 20 г

Трава тысячелистника обыкновенного - 10 г

Трава зверобоя обыкновенного - 10 г

Трава чистотела большого - 10 г

Корень аира болотного - 10 г.

Плоды ореха лесного (лещины) - 40 г

Листья ореха лесного - 40 г

Корневище кровохлебки лекарственной - 40 г.

Приготавливать и принимать так же, как сбор 3.

При доброкачественной гипертрофии предстательной железы рекомендуются:

Настой листьев лещины (ореха лесного)

1 ст. ложку листьев (можно молодую кору) настаивать в 1 стакане кипятка. Пить по? стакана 3–4 раза в день после еды.

Настой почек тополя черного (осокоря)

Залить 2 ч. ложки измельченных сухих почек 2 стаканами кипятка, настаивать 15 минут. Принимать так же.

Отвар спаржи лекарственной

Варить 2 ч. ложки измельченного корня в стакане кипятка 10 минут. Пить по 0,25 стакана 3–4 раза в день.

Отвар плодов терна колючего

Варить 2 ст. ложки сухих плодов 10 минут в 0,5 л кипятка. Пить по 0,5 стакана 4 раза в день до еды. Настой 2 ст. ложки цветков в 2 стаканах кипятка пить по 0,5 стакана 4 раза в день до еды.

Отвар синеголовника полевого

Варить 1 ст. ложку корней 10 минут в 0,5 л воды. Пить по 0,25 стакана 3 раза в день перед едой.

Отвар корней солодки голой

Варить 1 ст. ложку сырья 10 минут в 0,5 л воды. Пить по 30–50 мл перед каждым приемом пищи.

Отвар измельченного корня лопуха большого и репейника. Приготавливать и принимать так же.

Корень бузины в порошке - 3 ст. ложки

Молодые плоды укропа - 2 ст. ложки

Верблюжье сено - 1 ст. ложка

Листья алоэ древовидного - 1 ст. ложка.

Настаивать 1 ст. ложку смеси 20 минут в стакане кипятка и пить по 1 ст. ложке 3 раза в день.

Почки березы белой - 15 г

Листья толокнянки обыкновенной - 15 г

Корень бузины травянистой - 15 г

Цветки василька синего - 10 г

Трава грыжника гладкого - 10 г

Рыльца кукурузы обыкновенной - 10 г

Трава хвоща полевого - 5 г.

Залить 4 ст. ложки смеси 1 л холодной воды на ночь, утром кипятить 5 минут и пить 5 раз в день.

Трава золотой розги - 20 г

Цветки бузины черной - 20 г

Трава зверобоя обыкновенного - 20 г

Трава фиалки трехцветной - 20 г

Корень живокости обыкновенной - 20 г.

2 ст. ложки смеси варить 15 минут в 2 стаканах воды и выпить в течение дня.

Эффективны также следующие настои и отвары:

Отвар корня верблюжьей колючки или бедренца-камнеломки

20 г на 200 мл воды. Пить по 1 ст. ложке 3 раза в день.

Настой травы цикория обыкновенного

Залить 1 ч. ложку сырья 1 стаканом кипятка и настаивать 15 минут, затем, подсластив, выпить в 2 приема перед едой.

Отвар корней кровохлебки лекарственной

Кипятить 1 ст. ложку сырья полчаса в 1 стакане воды, настаивать 2 часа, процедить и пить по 1 ст. ложке 5 раз в день до еды.

Чай из семян тмина обыкновенного

1 ст. ложка семян на 1,5 стакана воды. Варить 5 минут на слабом огне, настаивать 10 минут. Выпить в течение дня между приемами пищи.

Медикаментозное лечение эффективно лишь на первых стадиях заболевания, когда больной может свободно мочиться и моча выводится из мочевого пузыря полностью. В настоящее время существуют препараты, которые позволяют не только облегчить течение заболевания, но и уменьшить объем увеличенной железы. К ним относятся некоторые гомеопатические препараты: туя, кониум, ликоподий, селен, сепия, стафизагрия и др. При затрудненном мочеиспускании помогает препарат антропософской медицины - Berberis (барбарис обыкновенный) - по 5 гранул 3 раза день.

Отмечен хороший эффект при назначении гомеопатических препаратов фирмы Heel: это могут быть капли: «Сабаль-Гомаккорд», «Берберис-Гомаккорд», «Популюс композитум СР», «Нуксвомика-Гомаккорд» или ампулы «Убихинон композитум» и «Коэнзим композитум».

Среди новых лекарственных средств, предназначенных для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, представлен украинский комплексный гомеопатический препарат «Аденома-гран». Отмечается, что его эффективность при ДГПЖ составляет 70–80 %, при этом она тем выше, чем раньше начато лечение. «Аденома-гран» улучшает функцию предстательной железы, ее внутреннюю структуру, предупреждает дальнейший рост аденомы, при значительном исходном увеличении железы может использоваться в предоперационном периоде для подготовки к операции и улучшения ее результатов. При лечении субъективное улучшение состояния больного опережает улучшение объективных данных.

В любом случае применение этих лекарственных средств должно быть согласовано с лечащим врачом.

Интересен комбинированный метод лечения больных аденомой предстательной железы с помощью коктейлей. Так, приготавливают составные части двух коктейлей, которые настаивают в течение 2–3 часов. Их принимают в вечернее время, чередуя, через день. Тем, кто не переносит яблочный уксус, рекомендуется заменять его яблочным соком или компотом из фруктов (яблоки, курага, изюм). Эти коктейли рекомендуем принимать как биостимулятор. Однако в зависимости от заболевания и состояния больного их составные части можно увеличивать, уменьшать или исключать, но только по рекомендации врача. Мед и цветочная пыльца - высококалорийные продукты с богатым содержанием витаминов, микроэлементов, а также аминокислот, повышающие защитные функции организма.

Коктейль № 1

150–200 г воды, 1 ч. ложка меда, 1 ч. ложка яблочного уксуса, 1 ч. ложка цветочной пыльцы.

Коктейль № 2

150–200 г воды, 1 ч. ложка меда, 1 ч. ложка яблочного уксуса, 1 капля раствора Люголя.

В комплекс терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы включают также отвар из подмора пчел.

Отвар из подмора пчел

10–15 г (3 ст. ложки) подмора залить 0,5 л воды и кипятить в течение 1 часа, затем жидкость процедить через марлю, добавить 1 ч. ложку меда и 50 г спирта (спирт необходим для консервации). Отвар надо хранить в темном месте. Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день после еды в течение месяца. Курс повторить после двухнедельного перерыва.

Если имеется такая возможность, провести курс (15–20 сеансов) пчелоужаления в биологически активные точки вегетативно-сегментарной иннервации и в очаг местного патологического процесса.

Следует еще раз подчеркнуть, что лечение фитопрепаратами проводится лишь при аденоме первой и второй стадии, при этом курс длится не менее 3 месяцев. В дальнейшем для предотвращения развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуется ежегодно проводить двух-трехмесячные курсы фитотерапии. Опыт показывает, что нередко многие мужчины прекращают лечение уже в самом начале в связи со значительным улучшением самочувствия. Это связано с тем, что многие растения, применяемые при аденоме предстательной железы, обладают противовоспалительным и антимикробным действием, благодаря чему они снимают воспалительные процессы в простате, обычно сопутствующие аденоме, в то время как болезнь продолжает развиваться и дальше. Нет сомнения, что клинические проявления заболевания не заставят себя ждать, но уже в виде более тяжелых симптомов (полной задержке мочи, дисфункции почек и др.). Именно поэтому любой курс лечения должен проходить под контролем врача.