Stosowanie ergokalcyferolu. Co to jest Ergokalcyferol – jego rola w profilaktyce i leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Kategorie osób wymagających zwiększonego spożycia D2

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku

ERGOKALCYFEROL

Nazwa handlowa

Ergokalcyferol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ergokalcyferol

Forma dawkowania

Roztwór doustny, oleisty 0,125%

100 ml roztworu zawiera

substancja czynna – ergokalcyferol 0,125 g (50 000 j.m.),

substancja pomocnicza - rafinowany dezodoryzowany olej słonecznikowy do 100 ml.

Opis

Przezroczysta oleista ciecz o kolorze od jasnożółtego do ciemnożółtego, bez zjełczałego smaku. Dopuszczalny jest specyficzny zapach.

Grupa farmakoterapeutyczna

Witamina D i jej pochodne.

Kod ATS A11C C01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Podana doustnie witamina D2 wchłania się szybko w proksymalnym odcinku jelita cienkiego (w obecności kwasów żółciowych – o 60-90%, w przypadku hipowitaminozy – prawie całkowicie); w jelicie cienkim ulegają częściowemu wchłanianiu (krążenie jelitowo-wątrobowe). Wraz ze zmniejszeniem przepływu żółci do jelita intensywność i kompletność wchłaniania gwałtownie spada. W osoczu i układzie limfatycznym wiąże się z alfa globulinami i krąży w postaci chylomikronów lub poprotein. W dużych ilościach gromadzi się w kościach, w mniejszych ilościach w wątrobie, mięśniach, krwi i jelicie cienkim, szczególnie długo utrzymuje się w tkance tłuszczowej. W małych ilościach przenika do mleka matki. Wraz z krwią witamina D2 dostarczana jest do komórek wątroby, gdzie jest metabolizowana, przekształcając się w nieaktywny metabolit kalcyfediol (25-dihydrocholekalcyferol) przy udziale 25-hydroksylazy z utworzeniem jej formy transportowej, która jest dostarczana przez krew do mitochondriów nerek. W nerkach następuje jej dalsza hydroksylacja przy udziale 1-α-hydroksylazy, w wyniku czego powstaje hormonalna forma witaminy – aktywny metabolit kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol) i nieaktywny metabolit 24,25- dihydroksycholekalcyferol. Okres półtrwania witaminy D2 w organizmie wynosi 19-48 h. Witamina D i jej metabolity wydalane są z żółcią, a niewielkie ilości są wydalane przez nerki. Kumuluje się.

Farmakodynamika

Witamina D2 rozpuszczalna w tłuszczach. Reguluje wymianę Ca2+ i fosforu w organizmie. Jego aktywne metabolity (w szczególności kalcytriol) z łatwością przenikają przez błony komórkowe i wiążą się ze specjalnymi receptorami w komórkach narządów docelowych, co pomaga aktywować syntezę białek wiążących wapń, ułatwia wchłanianie Ca2+ i fosforu (wtórnie) w jelitach, nasilają ich resorpcję w kanalikach proksymalnych nerek, a także zwiększają wychwytywanie tkanki kostnej i zapobiegają ich resorpcji z tkanki kostnej.
Wzrost Ca2+ we krwi rozpoczyna się w ciągu 12-24 godzin po zażyciu leku, efekt terapeutyczny obserwuje się po 10-14 dniach i utrzymuje się do 6 miesięcy.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie i leczenie

Hipo- i awitaminoza witaminy D

Osteoporoza, osteomalacja

Niedoczynność przytarczyc (pooperacyjna, idiopatyczna), tężyczka

Stany zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę D na skutek osteopatii nefrogennej, nieodpowiedniego i niezbilansowanego odżywiania, zespołu złego wchłaniania, niedostatecznego nasłonecznienia, hipokalcemii, hipofosfatemii, niewydolności nerek, marskości wątroby, ciąży i laktacji

Sposób użycia i dawkowanie

Ergokalcyferol jest przepisywany doustnie podczas posiłków. 1 ml leku zawiera 50 000 jm (1 jm zawiera 0,025 mcg ergokalcyferolu). Lek stosuje się w postaci kropli, jedna kropla z zakraplacza do oczu zawiera około 1400 jm. Najwyższa dawka dobowa wynosi 100 000 jm (2 ml/dzień).

Dla zapobiegania

Zapobieganie krzywicy prowadzi się poprzez przepisywanie Ergokalcyferolu (biorąc pod uwagę stan zdrowia, warunki życia i porę roku (w okresie jesienno-zimowym) kobiecie w ciąży (w okresie prenatalnym) oraz karmiącej matce i dziecku (po urodzeniu).
Kobietom w ciąży lek przepisuje się od 30-32 tygodnia ciąży do porodu, 1 kropla co 3 dni (1400 j.m.).

Kobietom karmiącym piersią, które nie przeszły profilaktyki przedporodowej z powodu krzywicy, Ergokalcyferol przepisywany jest bezpośrednio po urodzeniu, 1 kropla (1400 j.m.) 1 raz na 3 dni przez 2-3 tygodnie lub przed rozpoczęciem stosowania leku przez dziecko.

Specyficzną profilaktykę krzywicy w okresie jesienno-zimowym (z przerwą w leczeniu w miesiącach letnich) należy rozpocząć u noworodków donoszonych od 3 tygodnia życia, przepisując 1 kroplę (1400 j.m.) 1 raz na 3 dni przez cały okres cały pierwszy rok życia z wyjątkiem miesięcy letnich (biorąc pod uwagę ilość ergokalcyferolu zawartego w pożywieniu dziecka – przy sztucznym karmieniu suchymi mieszankami). Czas podawania ustala lekarz na podstawie obliczeń, że całkowita dawka ergokalcyferolu na cykl profilaktyki wynosi 150-300 tys. IU (3-6 ml). Ta metoda jest najbardziej fizjologiczna i jest stosowana w większości przypadków.
Dla wcześniaków, bliźniąt i dzieci w niesprzyjających warunkach domowych i klimatycznych (Północ), z częstymi chorobami współistniejącymi) Ergokalcyferol przepisywany jest od 2 tygodnia życia (pod warunkiem przywrócenia pierwotnej masy ciała) 1-2 krople (1400-2800 IU) 1 raz na 2 dni przez pierwszy rok życia lub metodą „witaminy push” – 14-21 kropli (20 000-30 000 IU) 2 razy w tygodniu przez 6-8 tygodni lub metodą „kompaktową” – 200- 300 tys. j.m. (4-6 ml) na 20 dni - 7-10 kropli dziennie (10-15 tys. j.m./dzień).

Po zakończeniu cyklu podawania ergokalcyferolu przeprowadza się „podtrzymującą” specyficzną profilaktykę krzywicy, 1 kropla (1400 j.m.) 1 raz na 3 dni przez cały pierwszy rok życia dziecka, z wyjątkiem miesięcy letnich, a następnie powtórzenie w okresie jesienno-zimowym do 2 roku życia. Na obszarach o długich i surowych zimach profilaktykę podtrzymującą krzywicy prowadzi się do 3 roku życia. Dawka kursowa ergokalcyferolu w tych przypadkach wynosi 300-400 tysięcy IU (6-8 ml).

Aby zapobiec atakom tężyczki, przepisuje się 100 tysięcy jm/dzień (2 ml).

W profilaktyce osteoporozy u kobiet w okresie menopauzy – 400-800 j.m./dzień (lub 1 kropla 1 raz na 2-3 dni) w połączeniu z preparatami Ca2+ (1-1,5 g/dzień).
Leczenie

Krzywica I stopnia

Przepisać 9800 IU -15 400 IU (7-11 kropli) dziennie przez 30-45 dni. W trakcie leczenia 500 000-600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na kurs). W przypadku ostrego procesu wskazaną dawkę przepisuje się metodą „zagęszczoną” przez 10 dni.

Krzywica II stopień

W przypadkach podostrych przepisać 20 000 IU -26 000 IU (14-19 kropli) dziennie przez 30-45 dni. Cykl leczenia wymaga dawki od 600 000 jm do 800 000 jm (od 12 ml do 16 ml na cykl). W przypadku ostrego procesu wskazaną dawkę przepisuje się metodą „zagęszczoną” przez 10-15 dni.

Krzywica III stopień

Przepisane 26 000 IU - 33 600 IU (19-24 kropli) dziennie przez 40-60 dni w przypadkach podostrych, na cykl leczenia 800 000 IU-1 000 000 IU (16-20 ml). W przypadku ostrego procesu wskazaną dawkę przepisuje się metodą „zagęszczoną” przez 10-15 dni.

Na krzywicę II-III etap. Aby zapobiec nawrotom, zaleca się przepisanie dzieciom drugiego cyklu leczenia w łącznej dawce 400 tys. IU (8 ml) przez 10 dni.

W przypadku osteoporozy i osteomalacji witaminę D2 przepisuje się w dawce nie większej niż 3000 jm (2 krople) dziennie przez 45 dni (pod kontrolą cotygodniowego testu Sulkovicha).

W przypadku chorób przytarczyc z napadami tężyczki do 1 miliona j.m./dobę (20 ml) do czasu ustania napadów.

Skutki uboczne

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Ogólne osłabienie, ból głowy, zaburzenia snu, drażliwość

Utrata apetytu i nudności

Hipertermia

Zwapnienie tkanek miękkich, płuc, nerek, naczyń krwionośnych

Zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu, zmiany w moczu (leukocyty, białko, wałeczki szkliste)

W przypadku wystąpienia opisanych efektów należy odstawić lek i maksymalnie ograniczyć wprowadzanie wapnia do organizmu, w tym jego przyjmowanie z pożywieniem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku

Hiperwitaminoza D

Aktywna postać gruźlicy płuc

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy

Ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek

Organiczne choroby serca i naczyń krwionośnych

Podwyższony poziom wapnia i fosforu we krwi i moczu

Sarkoidoza

Choroba kamicy moczowej

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu z solami wapnia zwiększa się toksyczność witaminy D2. Przy jednoczesnym stosowaniu z retinoidami, tokoferolem, kwasem askorbinowym, pantotenianem wapnia, tiaminą, ryboflawiną, pirydoksyną działanie toksyczne jest zmniejszone. Kiedy przepisywany jest jod, następuje utlenianie witaminy. Przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków (tetracyklina, neomycyna) obserwuje się naruszenie wchłaniania ergokalcyferolu, którego połączenie z kwasami mineralnymi prowadzi do rozpadu i inaktywacji leku.

Diuretyki tiazydowe, leki zawierające Ca2+ zwiększają ryzyko hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia Ca2+ we krwi).

W przypadku hiperwitaminozy wywołanej ergokalcyferolem można nasilić działanie glikozydów nasercowych i zwiększyć ryzyko arytmii w wyniku rozwoju hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).

Pod wpływem barbituranów (m.in. fenobarbitalu), fenytoiny i prymidonu może znacząco wzrosnąć zapotrzebowanie na ergokalcyferol, co objawia się nasileniem osteomalacji czy nasileniem krzywicy (w wyniku przyspieszonego metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów na skutek indukcji enzymów mikrosomalnych ).
Długotrwała terapia z jednoczesnym stosowaniem leków zobojętniających zawierających Al3+ i Mg2+ zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).
Kalcytonina, pochodne kwasu etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galusu i kortykosteroidy osłabiają to działanie.
Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawkowania.
Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii. Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D (szczególnie kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy (niezalecane).

Specjalne instrukcje

Lek należy przyjmować pod nadzorem lekarza. Indywidualne zaspokajanie konkretnej potrzeby musi uwzględniać wszystkie możliwe źródła tej witaminy.

Preparaty witaminy D2 przechowywane są w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, które je dezaktywuje: tlen utlenia witaminę D2, a światło zamienia ją w toksyczną toksynę.

Należy wziąć pod uwagę, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne. Zbyt duże dawki witaminy D2, stosowane przez dłuższy czas lub w dawkach szokowych, mogą powodować przewlekłą hiperwitaminozę D2. Należy pamiętać, że wrażliwość na witaminę D2 jest różna u poszczególnych pacjentów, a u niektórych pacjentów przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może wywołać objawy hiperwitaminozy.

Przepisywać ostrożnie pacjentom z długotrwałą niedoczynnością tarczycy oraz osobom w podeszłym wieku, gdyż zwiększając odkładanie się wapnia w płucach, nerkach i naczyniach krwionośnych, może przyczyniać się do rozwoju i nasilenia miażdżycy.

Przy stosowaniu w dużych dawkach należy jednocześnie przepisywać witaminę A (10 000-15 000 IU dziennie), kwas askorbinowy i witaminy z grupy B, aby zmniejszyć toksyczne działanie na organizm. Nie należy łączyć przyjmowania witaminy D2 z naświetlaniem lampą kwarcową. Nie należy stosować suplementów wapnia jednocześnie z witaminą D w dużych dawkach.

Stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę i pacjentów unieruchomionych.

Zastosowanie w pediatrii

Określenie dobowego zapotrzebowania dziecka na witaminę D oraz sposób jej podawania powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza i każdorazowo poddawane korekcie podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia. Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, a niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo małe dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D2 w dawce podtrzymującej 1800 jm przez dłuższy okres czasu występuje zwiększone ryzyko opóźnienia wzrostu. Przepisując Ergokalcyferol wcześniakom, zaleca się jednoczesne podawanie fosforanów.

Ciąża i laktacja

Ergokalcyferol można stosować od 30-32 tygodnia ciąży.Należy zachować ostrożność przepisując ergokalcyferol kobietom w ciąży powyżej 35. roku życia. Podczas przyjmowania leku u kobiet w ciąży możliwa jest hiperkalcemia z powodu przedawkowania witaminy D2, co może prowadzić do pogorszenia funkcji przytarczyc u płodu.

W czasie ciąży nie należy stosować witaminy D2 w dużych dawkach 2000 j.m./dobę ze względu na możliwość wystąpienia działania teratogennego w przypadku przedawkowania.

Witaminę D2 należy przepisywać ostrożnie w okresie laktacji, ponieważ lek przyjmowany przez matkę w dużych dawkach może powodować objawy przedawkowania u dziecka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów

pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznej maszyny

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu Ergokalcyferolanu na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z innymi mechanizmami.

Przedawkować

Objawy hiperwitaminozy witaminy D: wczesny (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, oddawanie moczu w nocy, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, astenia, hiperkalcemia, hiperkalciuria; późne - bóle kości, zmętnienie moczu (pojawienie się wałeczków szklistych, białkomocz, leukocyturia w moczu), podwyższone ciśnienie krwi, swędzenie skóry, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, zaburzenia rytmu, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka, utrata masy ciała, rzadko - zmiany psychiczne (aż do rozwoju psychozy) i nastroju.

Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20-60 tys. IU/dobę, u dzieci - 2-4 tys. IU/dobę): zwapnienie tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (działania te najczęściej występują, gdy do hiperkalcemii dodaje się hiperfosfatemię), zaburzenia wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce podtrzymującej 1800 jm/dobę).

Leczenie: odstawić lek, w miarę możliwości ograniczyć przyjmowanie witaminy D2 do organizmu z pożywieniem, wywołać wymioty lub przepłukać żołądek zawiesiną węgla aktywnego, przepisać środki przeczyszczające zawierające sól fizjologiczną, skorygować równowagę wodno-elektrolitową. Skuteczne są hemodializa i dializa otrzewnowa.

Toksyczne działanie dużych dawek leku osłabia jednoczesne przyjmowanie witaminy A.

Forma wydania i opakowanie

10 ml w szklanych butelkach, umieszczonych w opakowaniach kartonowych, wraz z instrukcją stosowania leku w celach medycznych.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze od 8 do 15°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

SA „Witaminy” Ukraina, 20300, obwód czerkaski, Uman,

ul. Leninska „Iskra”, 31.

Adres organizacji przyjmującej roszczenia konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) na terytorium Republiki Kazachstanu

TP SA Sopharma. Kazachstan, 050031, Aksai - 1 a, 30 a.

Tel/fax: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.

E-mail: [e-mail chroniony]

Wziąłeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często spotykasz się z problemem bólu pleców?

Czy możesz tolerować ból bez stosowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej, jak najszybciej uporać się z bólem pleców

lek ERGOKALCYFEROL

Nazwa handlowa

Ergokalcyferol

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ergokalcyferol

Forma dawkowania

Roztwór doustny, oleisty 0,125%

Mieszanina

100 ml roztworu zawiera

substancja czynna – ergokalcyferol 0,125 g (50 000 j.m.),

substancja pomocnicza - rafinowany dezodoryzowany olej słonecznikowy do 100 ml.

Opis

Przezroczysta oleista ciecz o kolorze od jasnożółtego do ciemnożółtego, bez zjełczałego smaku. Dopuszczalny jest specyficzny zapach.

Grupa farmakoterapeutyczna

Witamina D i jej pochodne.

Kod ATS A11C C01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Podana doustnie witamina D2 wchłania się szybko w proksymalnym odcinku jelita cienkiego (w obecności kwasów żółciowych – o 60-90%, w przypadku hipowitaminozy – prawie całkowicie); w jelicie cienkim ulegają częściowemu wchłanianiu (krążenie jelitowo-wątrobowe). Wraz ze zmniejszeniem przepływu żółci do jelita intensywność i kompletność wchłaniania gwałtownie spada. W osoczu i układzie limfatycznym wiąże się z alfa globulinami i krąży w postaci chylomikronów lub poprotein. W dużych ilościach gromadzi się w kościach, w mniejszych ilościach w wątrobie, mięśniach, krwi i jelicie cienkim, szczególnie długo utrzymuje się w tkance tłuszczowej. W małych ilościach przenika do mleka matki. Wraz z krwią witamina D2 dostarczana jest do komórek wątroby, gdzie jest metabolizowana, przekształcając się w nieaktywny metabolit kalcyfediol (25-dihydrocholekalcyferol) przy udziale 25-hydroksylazy z utworzeniem jej formy transportowej, która jest dostarczana przez krew do mitochondriów nerek. W nerkach następuje jej dalsza hydroksylacja przy udziale 1-α-hydroksylazy, w wyniku czego powstaje hormonalna forma witaminy – aktywny metabolit kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol) i nieaktywny metabolit 24,25- dihydroksycholekalcyferol. Okres półtrwania witaminy D2 w organizmie wynosi 19-48 h. Witamina D i jej metabolity wydalane są z żółcią, a niewielkie ilości są wydalane przez nerki. Kumuluje się.

Farmakodynamika

Witamina D2 rozpuszczalna w tłuszczach. Reguluje wymianę Ca2+ i fosforu w organizmie. Jego aktywne metabolity (w szczególności kalcytriol) z łatwością przenikają przez błony komórkowe i wiążą się ze specjalnymi receptorami w komórkach narządów docelowych, co pomaga aktywować syntezę białek wiążących wapń, ułatwia wchłanianie Ca2+ i fosforu (wtórnie) w jelitach, nasilają ich resorpcję w kanalikach proksymalnych nerek, a także zwiększają wychwytywanie tkanki kostnej i zapobiegają ich resorpcji z tkanki kostnej.
Wzrost Ca2+ we krwi rozpoczyna się w ciągu 12-24 godzin po zażyciu leku, efekt terapeutyczny obserwuje się po 10-14 dniach i utrzymuje się do 6 miesięcy.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie i leczenie

Hipo- i awitaminoza witaminy D

Osteoporoza, osteomalacja

Niedoczynność przytarczyc (pooperacyjna, idiopatyczna), tężyczka

Stany zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę D na skutek osteopatii nefrogennej, nieodpowiedniego i niezbilansowanego odżywiania, zespołu złego wchłaniania, niedostatecznego nasłonecznienia, hipokalcemii, hipofosfatemii, niewydolności nerek, marskości wątroby, ciąży i laktacji

Sposób użycia i dawkowanie

Ergokalcyferol jest przepisywany doustnie podczas posiłków. 1 ml leku zawiera 50 000 jm (1 jm zawiera 0,025 mcg ergokalcyferolu). Lek stosuje się w postaci kropli, jedna kropla z zakraplacza do oczu zawiera około 1400 jm. Najwyższa dawka dobowa wynosi 100 000 jm (2 ml/dzień).

Dla zapobiegania

Zapobieganie krzywicy prowadzi się poprzez przepisywanie Ergokalcyferolu (biorąc pod uwagę stan zdrowia, warunki życia i porę roku (w okresie jesienno-zimowym) kobiecie w ciąży (w okresie prenatalnym) oraz karmiącej matce i dziecku (po urodzeniu).
Kobietom w ciąży lek przepisuje się od 30-32 tygodnia ciąży do porodu, 1 kropla co 3 dni (1400 j.m.).

Kobietom karmiącym piersią, które nie przeszły profilaktyki przedporodowej z powodu krzywicy, Ergokalcyferol przepisywany jest bezpośrednio po urodzeniu, 1 kropla (1400 j.m.) 1 raz na 3 dni przez 2-3 tygodnie lub przed rozpoczęciem stosowania leku przez dziecko.

Specyficzną profilaktykę krzywicy w okresie jesienno-zimowym (z przerwą w leczeniu w miesiącach letnich) należy rozpocząć u noworodków donoszonych od 3 tygodnia życia, przepisując 1 kroplę (1400 j.m.) 1 raz na 3 dni przez cały okres cały pierwszy rok życia z wyjątkiem miesięcy letnich (biorąc pod uwagę ilość ergokalcyferolu zawartego w pożywieniu dziecka – przy sztucznym karmieniu suchymi mieszankami). Czas podawania ustala lekarz na podstawie obliczeń, że całkowita dawka ergokalcyferolu na cykl profilaktyki wynosi 150-300 tys. IU (3-6 ml). Ta metoda jest najbardziej fizjologiczna i jest stosowana w większości przypadków.
Dla wcześniaków, bliźniąt i dzieci w niesprzyjających warunkach domowych i klimatycznych (Północ), z częstymi chorobami współistniejącymi) Ergokalcyferol przepisywany jest od 2 tygodnia życia (pod warunkiem przywrócenia pierwotnej masy ciała) 1-2 krople (1400-2800 IU) 1 raz na 2 dni przez pierwszy rok życia lub metodą „witaminy push” – 14-21 kropli (20 000-30 000 IU) 2 razy w tygodniu przez 6-8 tygodni lub metodą „kompaktową” – 200- 300 tys. j.m. (4-6 ml) na 20 dni - 7-10 kropli dziennie (10-15 tys. j.m./dzień).

Po zakończeniu cyklu podawania ergokalcyferolu przeprowadza się „podtrzymującą” specyficzną profilaktykę krzywicy, 1 kropla (1400 j.m.) 1 raz na 3 dni przez cały pierwszy rok życia dziecka, z wyjątkiem miesięcy letnich, a następnie powtórzenie w okresie jesienno-zimowym do 2 roku życia. Na obszarach o długich i surowych zimach profilaktykę podtrzymującą krzywicy prowadzi się do 3 roku życia. Dawka kursowa ergokalcyferolu w tych przypadkach wynosi 300-400 tysięcy IU (6-8 ml).

Aby zapobiec atakom tężyczki, przepisuje się 100 tysięcy jm/dzień (2 ml).

W profilaktyce osteoporozy u kobiet w okresie menopauzy – 400-800 j.m./dzień (lub 1 kropla 1 raz na 2-3 dni) w połączeniu z preparatami Ca2+ (1-1,5 g/dzień).
Leczenie

Krzywica I stopnia

Przepisać 9800 IU -15 400 IU (7-11 kropli) dziennie przez 30-45 dni. W trakcie leczenia 500 000-600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na kurs). W przypadku ostrego procesu wskazaną dawkę przepisuje się metodą „zagęszczoną” przez 10 dni.

Krzywica II stopień

W przypadkach podostrych przepisać 20 000 IU -26 000 IU (14-19 kropli) dziennie przez 30-45 dni. Cykl leczenia wymaga dawki od 600 000 jm do 800 000 jm (od 12 ml do 16 ml na cykl). W przypadku ostrego procesu wskazaną dawkę przepisuje się metodą „zagęszczoną” przez 10-15 dni.

Krzywica III stopień

Przepisane 26 000 IU - 33 600 IU (19-24 kropli) dziennie przez 40-60 dni w przypadkach podostrych, na cykl leczenia 800 000 IU-1 000 000 IU (16-20 ml). W przypadku ostrego procesu wskazaną dawkę przepisuje się metodą „zagęszczoną” przez 10-15 dni.

Na krzywicę II-III etap. Aby zapobiec nawrotom, zaleca się przepisanie dzieciom drugiego cyklu leczenia w łącznej dawce 400 tys. IU (8 ml) przez 10 dni.

W przypadku osteoporozy i osteomalacji witaminę D2 przepisuje się w dawce nie większej niż 3000 jm (2 krople) dziennie przez 45 dni (pod kontrolą cotygodniowego testu Sulkovicha).

W przypadku chorób przytarczyc z napadami tężyczki do 1 miliona j.m./dobę (20 ml) do czasu ustania napadów.

Skutki uboczne

Sposób użycia i dawkowanie
Lek przyjmuje się doustnie.
Roztwór ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju zawiera 25 000 jm w 1 ml. Jedna kropla roztworu ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju z zakraplacza do oczu zawiera około 700 jm.
W celu zapobiegania krzywicy witaminę D2 przepisuje się donoszonym niemowlętom od 3 tygodnia życia przez cały pierwszy rok życia, z wyjątkiem miesięcy letnich. Dawka kursu rocznie wynosi średnio nie więcej niż 150-300 tysięcy ME.
Wcześniakom i dzieciom w niesprzyjających warunkach bytowych i klimatycznych przepisuje się witaminę D2 od 2 tygodnia życia. Całkowita dawka ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju wynosi w tych przypadkach 300-400 tys. ME.
Podczas leczenia krzywicy I stopnia dzieciom przepisuje się 10-15 tysięcy jm leku dziennie przez 30-45 dni. W sumie na leczenie przepisuje się nie więcej niż 500–600 tysięcy ME.
W leczeniu krzywicy w stadium II-III przepisuje się 600–800 tysięcy jm ergokalcyferolu (witaminy D2) na cykl leczenia przez 30–45 dni.
W przypadku zaostrzenia lub nawrotu krzywicy zaleca się drugi cykl leczenia w dawce całkowitej 400 tys. IU w ciągu 10 dni, nie wcześniej jednak niż 2 miesiące po zakończeniu pierwszego kursu.
W leczeniu pacjentów z patologią ortopedyczną (osteoporozą) zaleca się przyjmowanie 3 tys. IU leku dziennie przez 45 dni, powtarzanie kursu po 3 miesiącach.

Efekt uboczny
Reakcje alergiczne.

Przedawkować
Objawy hiperwitaminozy witaminy D2: wczesny (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, nokturia, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, astenia, hiperkalcemia, hiperkalciuria; późne - bóle kości, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych wałeczków w moczu, białkomocz, leukocyturia), wysokie ciśnienie krwi, swędzenie skóry, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, zaburzenia rytmu, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka , utrata masy ciała, rzadko - zmiany nastroju i psychiki (aż do rozwoju psychozy).
Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D2 (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20-60 tys. IU/dzień, u dzieci - 2-4 tys. IU/dzień); zwapnienie tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (działania te najczęściej występują w połączeniu z hipokalcemią, hiperfosfatemią), zaburzenia wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce 1 0,8 tys. IU/dzień).
Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów hiperwitaminozy D należy odstawić lek, ograniczyć spożycie wapnia i przepisać witaminy A, C i B.

Interakcja z innymi lekami
Działanie toksyczne osłabiają witamina A, witamina E, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.
Tiazydowe leki moczopędne i leki zawierające wapń zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia wapnia we krwi).
W przypadku hiperwitaminozy spowodowanej stosowaniem ergokalcyferolu można nasilić działanie glikozydów nasercowych i zwiększyć ryzyko arytmii w wyniku rozwoju hiperkalcemii (odpowiednie dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).
Nie należy przyjmować jednocześnie z kompleksami multiwitaminowymi zawierającymi ergokalcyferol.
Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny, prymidonu może znacznie wzrosnąć zapotrzebowanie na ergokalcyferol, co objawia się nasileniem osteomalacji lub nasileniem krzywicy (w wyniku przyspieszonego metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów na skutek indukcji enzymów mikrosomalnych ).
Długotrwała terapia z jednoczesnym stosowaniem leków zobojętniających zawierających jony glinu i magnezu zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).
Kalcytonina, pochodne kwasu etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i leki glikokortykosteroidowe osłabiają to działanie.
Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawkowania.
Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D2 (szczególnie kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.

Specjalne instrukcje
Preparaty witaminy D2 przechowywane są w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, które je dezaktywuje: tlen utlenia witaminę D2, a światło zamienia ją w toksyczną toksynę. Należy wziąć pod uwagę, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia we krwi i moczu. Podczas leczenia dużymi dawkami ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przyjmowanie witaminy A w ilości 10-15 tys. j.m./dobę oraz kwasu askorbinowego i witamin z grupy B.
Przepisując ergokalcyferol wcześniakom, zaleca się jednoczesne podawanie fosforanów.
Należy mieć na uwadze, że wrażliwość na witaminę D2 jest zróżnicowana u poszczególnych pacjentów, a u niektórych pacjentów przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może wywołać zjawisko hiperwitaminozy.
Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, a niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo niskie dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D2 w dawkach większych niż 1800 jm przez dłuższy okres czasu występuje zwiększone ryzyko opóźnienia wzrostu.
Aby zapobiec hipowitaminozie D2, najkorzystniejsza jest zbilansowana dieta.
Noworodki karmione piersią, zwłaszcza te urodzone przez matki o ciemnej karnacji i/lub niewystarczającej ekspozycji na słońce, są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia niedoboru witaminy D2.
Obecnie skuteczność witaminy D2 uważa się za niepotwierdzoną w leczeniu łuszczycy, tocznia pospolitego (gruźlicy skórnej tocznia), reumatoidalnego zapalenia stawów, profilaktyce krótkowzroczności i nerwowości.
Nie zaleca się stosowania ergokalcyferolu w rodzinnej hipofosfatemii i niedoczynności przytarczyc, ze względu na konieczność stosowania dużych dawek i duże ryzyko przedawkowania (w przypadku tych nozologii najkorzystniejsze są dihydrotachysterol i kalcytriol).
W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D2 może wzrosnąć na skutek zmniejszenia wchłaniania witaminy D2, zmniejszenia zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenia ekspozycji na słońce i zwiększenia częstości występowania niewydolności nerek .
Przy długotrwałym stosowaniu dawek terapeutycznych (ponad 20 dni) konieczne jest badanie wapnia i fosforu we krwi i moczu.

Formularz zwolnienia
Oleisty roztwór do podawania doustnego 0,625 mg/ml.
10 ml i 15 ml w butelkach ze szkła pomarańczowego. Każda butelka wraz z instrukcją użycia umieszczona jest w kartonowym opakowaniu.

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Cechowanie.
1) Opakowanie podstawowe produktu leczniczego.
Na etykiecie butelki wskazano producenta i jego znak towarowy, nazwę leku, postać dawkowania, stężenie, ilość leku w mililitrach, „Przechowywać w miejscu niedostępnym dla światła, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 10°C”, numer partii, data przydatności do spożycia.
2) Opakowanie wtórne.
Na opakowaniu wskazany jest producent i jego znak towarowy, adres, telefon i faks, nazwa leku, postać leku, stężenie, ilość leku w mililitrach, „Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić od światła, w temperaturze nie przekraczającej 10°C.”, numer serii, data ważności, zawartość ergokalcyferolu w 1 ml, numer rejestracyjny, warunki dopuszczenia, kod kreskowy, sposób aplikacji.

Składowanie. W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 10°C.

Warunki wydawania z aptek
Bez recepty.

Producent/organizacja otrzymująca skargi
Federalne Państwowe Przedsiębiorstwo Unitarne „Zakład Produkcji Instrumentów Murom” (FSUE „MPZ”), Rosja
Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
602205, obwód włodzimierski, Murom, ul. Leningradzkiej, 7.

Nazwa międzynarodowa

Ergokalcyferol

Przynależność do grupy

Regulator metabolizmu witaminowo-wapniowo-fosforowego

Opis substancji czynnej (INN)

Ergokalcyferol

Forma dawkowania

Drażetki, krople do podawania doustnego [w oleju], krople do podawania doustnego [alkoholowe], kapsułki, roztwór do podawania doustnego [alkoholowe]

efekt farmakologiczny

Witamina D2 rozpuszczalna w tłuszczach. Reguluje wymianę Ca2+ i fosforu w organizmie. Jego aktywne metabolity (w szczególności kalcytriol) z łatwością przenikają przez błony komórkowe i wiążą się ze specjalnymi receptorami w komórkach narządów docelowych, co pomaga aktywować syntezę białek wiążących wapń, ułatwia wchłanianie Ca2+ i fosforu (wtórnie) w jelitach, i nasilają ich wchłanianie zwrotne w kanalikach proksymalnych nerek, a także zwiększają wychwyt przez tkankę kostną i zapobiegają ich resorpcji z tkanki kostnej.

Wzrost Ca2+ we krwi rozpoczyna się w ciągu 12-24 godzin po zażyciu leku, efekt terapeutyczny obserwuje się po 10-14 dniach i utrzymuje się do 6 miesięcy.

Wskazania

Hipo- i awitaminoza witaminy D (profilaktyka i leczenie), a także stany zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminę D: krzywica, osteomalacja, osteoporoza, osteopatia nerczycowa, nieodpowiednie i niezbilansowane odżywianie (w tym dieta pozajelitowa, wegetariańska), zaburzenia wchłaniania, niedostateczne nasłonecznienie, hipokalcemia, hipofosfatemia (w tym rodzinna), alkoholizm, niewydolność wątroby, marskość wątroby, żółtaczka obturacyjna, choroby przewodu pokarmowego (enteropatia glutenowa, uporczywa biegunka, wlew tropikalny, choroba Leśniowskiego-Crohna), szybka utrata masy ciała, ciąża (szczególnie przy nikotynie i zażywaniu narkotyków) uzależnienia, ciąża mnoga), okres laktacji; noworodki karmione piersią z niewystarczającym nasłonecznieniem; przyjmowanie barbituranów, cholestyraminy, kolestypolu, olejów mineralnych, leków przeciwdrgawkowych (w tym fenytoiny i prymidonu).

Niedoczynność przytarczyc: pooperacyjna, idiopatyczna, tężyczka (pooperacyjna i idiopatyczna), rzekoma niedoczynność przytarczyc.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, osteodystrofia nerkowa z hiperfosfatemią. Miażdżyca, starość (może przyczyniać się do rozwoju miażdżycy); gruźlica płuc (postać aktywna), sarkoidoza lub inna ziarniniakowatość; CHF, hiperfosfatemia, kamica fosforanowa, przewlekła niewydolność nerek, ciąża (u kobiet powyżej 35. roku życia), okres laktacji, dzieciństwo (patrz „Instrukcje specjalne”).

Skutki uboczne

Reakcje alergiczne.

Zastosowanie i dawkowanie

Wewnątrz. Profilaktykę krzywicy prowadzi się przepisując ergokalcyferol (biorąc pod uwagę stan zdrowia, warunki życia i porę roku (w okresie jesienno-zimowym) kobiecie w ciąży (w okresie prenatalnym) oraz karmiącej matce i dziecku (po urodzeniu).

1 j.m. zawiera 0,025 mcg ergokalcyferolu.

Kobietom w ciąży lek przepisuje się od 30-32 tygodnia ciąży do porodu, 400-500 j.m./dobę na dobę; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 1 tys. j.m./dobę.

Kobietom karmiącym piersią, które nie przeszły profilaktyki przedporodowej krzywicy, ergokalcyferol przepisuje się od pierwszych dni życia dziecka w dawce 0,5-1 tys. IU dziennie przez 2-3 tygodnie. Specyficzną profilaktykę krzywicy w okresie jesienno-zimowym należy rozpocząć u noworodków donoszonych od 3 tygodnia życia. Całkowita dawka ergokalcyferolu na cykl profilaktyki wynosi 150-300 tys. IU. Wcześniakom, bliźniakom i dzieciom w niesprzyjających warunkach życiowych i klimatycznych ergokalcyferol przepisywany jest od 2 tygodnia życia (pod warunkiem przywrócenia pierwotnej masy ciała). Dawka kursowa ergokalcyferolu w tych przypadkach wynosi 300-400 tysięcy IU.

Metody zapobiegania krzywicy: metoda „dawki ułamkowej” – dzienna dawka 400-500 IU, przepisana dziecku codziennie przez cały pierwszy rok życia z wyjątkiem miesięcy letnich (uwzględniając ilość zawartego ergokalcyferolu w jedzeniu dziecka – przy sztucznym karmieniu suchymi mieszankami). Ta metoda jest najbardziej fizjologiczna i jest stosowana w większości przypadków.

Metoda „witaminy push” – 20-30 tys. IU 2 razy w tygodniu przez 6-8 tygodni.

Metoda „gęsta” – 200-300 tys. IU przez 20 dni – 10-15 tys. IU/dzień (zalecana na północy, w trudnych warunkach życia, wcześniaków i dzieci z częstymi chorobami współistniejącymi).

Po zakończeniu podawania ergokalcyferolu, „podtrzymującą” specyficzną profilaktykę krzywicy przeprowadza się w dawce 1 tys. IU 1 raz na 3 dni lub 500 IU 6 razy w tygodniu przez cały pierwszy rok życia dziecka, z wyjątkiem miesiącach letnich, następnie powtarzane w okresie jesienno-zimowym do 2 roku życia. Na obszarach o długich i surowych zimach profilaktykę podtrzymującą krzywicy prowadzi się do 3 roku życia.

Do leczenia krzywicy I stopnia. dzieciom urodzonym o czasie przepisuje się 10-15 tysięcy jm dziennie przez 30-45 dni; dawka kursowa – 500-600 tys. IU. Z krzywicą II stopnia. dawka kursowa – 600-800 tys. IU; Czas trwania leczenia w przebiegu podostrym wynosi 30-45 dni, w przebiegu ostrym - 10-15 dni. Z krzywicą III stopnia. dawka kursowa – 700-800 tys. IU (25 tys. IU na 30-35 dni); w przypadku krzywicy podostrej przebieg leczenia wynosi 40-60 dni, w przypadku krzywicy ostrej – 10-15 dni. Na krzywicę II-III etap. Aby zapobiec nawrotom, zaleca się przepisanie dzieciom drugiego cyklu leczenia w łącznej dawce 400 tys. IU przez 10 dni.

W przypadku osteomalacji i osteoporozy przepisuje się 3 tys. IU/dobę przez 45 dni (pod kontrolą cotygodniowego testu Sulkovicha). W profilaktyce osteoporozy u kobiet w okresie menopauzy – 400-800 IU/dzień w połączeniu z preparatami Ca2+ (1-1,5 g/dzień).

W przypadku schorzeń przytarczyc, w celu zapobiegania atakom tężyczki – do 1 miliona j.m./dobę.

Specjalne instrukcje

Preparaty witaminy D2 przechowywane są w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, które je dezaktywuje: tlen utlenia witaminę D, a światło zamienia ją w toksyczny toksysterol.

Należy wziąć pod uwagę, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest oznaczenie stężenia Ca2+ we krwi i moczu.

Podczas leczenia dużymi dawkami ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przyjmowanie witaminy A w ilości 10-15 tys. IU/dobę oraz kwasu askorbinowego i witamin z grupy B. Przepisując ergokalcyferol wcześniakom zaleca się jednoczesne podawanie fosforanów.

Należy pamiętać, że wrażliwość na witaminę D jest różna u poszczególnych pacjentów, a u niektórych pacjentów przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może wywołać objawy hiperwitaminozy.

Wrażliwość noworodków na witaminę D jest różna, a niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo niskie dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D w dawce 1800 jm przez długi okres czasu występuje zwiększone ryzyko opóźnienia wzrostu.

Aby zapobiec hipowitaminozie D, najkorzystniejsza jest zbilansowana dieta.

Noworodki karmione piersią, szczególnie te urodzone przez matki o ciemnej karnacji i/lub niewystarczającej ekspozycji na słońce, są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia niedoboru witaminy D.

Obecnie skuteczność witaminy D jest uważana za niepotwierdzoną w leczeniu łuszczycy, tocznia pospolitego (gruźlicy skórnej tocznia), reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zapobieganiu krótkowzroczności i nerwowości.

Nie zaleca się stosowania ergokalcyferolu w rodzinnej hipofosfatemii i niedoczynności przytarczyc ze względu na konieczność stosowania dużych dawek i duże ryzyko przedawkowania (w przypadku tych nozologii najkorzystniejsze są dihydrotachysterol i kalcytriol).

Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że kalcytriol w dawkach 4-15 razy większych od dawek zalecanych dla ludzi ma działanie teratogenne. Hiperkalcemia u matki (związana z długotrwałym przedawkowaniem witaminy D w czasie ciąży) może powodować zwiększoną wrażliwość płodu na witaminę D, zahamowanie czynności przytarczyc, specyficzny zespół elfiego wyglądu, upośledzenie umysłowe i zwężenie aorty.

W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D może wzrosnąć na skutek zmniejszenia wchłaniania witaminy D, zmniejszenia zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenia ekspozycji na słońce i zwiększenia częstości występowania niewydolności nerek.

Interakcja

Działanie toksyczne osłabiają witamina A, tokoferol, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.

Diuretyki tiazydowe, leki zawierające Ca2+ zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia Ca2+ we krwi).

W przypadku hiperwitaminozy wywołanej ergokalcyferolem można nasilić działanie glikozydów nasercowych i zwiększyć ryzyko arytmii w wyniku rozwoju hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).

Pod wpływem barbituranów (m.in. fenobarbitalu), fenytoiny i prymidonu może znacząco wzrosnąć zapotrzebowanie na ergokalcyferol, co objawia się nasileniem osteomalacji czy nasileniem krzywicy (w wyniku przyspieszonego metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów na skutek indukcji enzymów mikrosomalnych ).

Długotrwała terapia z jednoczesnym stosowaniem leków zobojętniających zawierających Al3+ i Mg2+ zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).

Kalcytonina, pochodne kwasu etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i kortykosteroidy osłabiają to działanie.

Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawkowania.

Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.

Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D (szczególnie kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy (niezalecane).

Instrukcja użycia:

Ergokalcyferol to lek stosowany w profilaktyce i leczeniu hipowitaminozy i niedoboru witaminy D.

Właściwości farmakologiczne

Ergokalcyferol (witamina D2) bierze udział w regulacji gospodarki fosforowo-wapniowej w organizmie. Pod wpływem enzymów organizmu przekształca się w aktywne metabolity, które z łatwością mogą przenikać przez błony komórki i wiązać się z znajdującymi się w nich specyficznymi receptorami. To oddziaływanie ergokalcyferolu z receptorami aktywuje syntezę białka wiążącego wapń, a także kolagenu, enzymu fosfatazy alkalicznej itp. Ułatwia się wchłanianie wapnia i fosforu z jelit do krwi, ich przemieszczanie się do różnych narządów i, przede wszystkim do tkanki kostnej, ulega przyspieszeniu.

Witamina D2 stymuluje wzrost tkanki chrzęstnej w strefach wzrostu kości, a w nerkach zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia, fosforanów i aminokwasów. Zgodnie z mechanizmem działania, Ergokalcyferol jest antagonistą hormonu przytarczyc przytarczyc.

Z przewodu pokarmowego Ergokalcyferol wchłania się w dalszej części jelita cienkiego, stopień wchłaniania zależy od stopnia jego niedoboru w organizmie, wynoszącego 60–90%, przy czym wchłanianie nasila żółć. W wątrobie i nerkach przekształca się w aktywne metabolity, a w organizmie najdłużej magazynuje się w tkance tłuszczowej. Wydalanie z organizmu odbywa się przez jelita.

Formularz zwolnienia

Lek jest wytwarzany w postaci drażetek, roztworów olejowych i alkoholowych do użytku wewnętrznego oraz w kroplach do podawania doustnego.

Wskazania do stosowania Ergokalcyferolu

Doustnie Ergokalcyferol stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów wapnia i fosforu w organizmie w stanach takich jak krzywica i choroby krzywicopodobne, osteoporoza, rozmiękanie tkanki kostnej, zaburzenia wchłaniania wapnia i fosforu w jelitach, przy braku światła słonecznego na Dalekiej Północy alkoholizm, w czasie ciąży i laktacji, z niedoczynnością przytarczyc, rzekomą niedoczynnością przytarczyc, tężyczką.

Witaminę D2 stosuje się zewnętrznie w leczeniu zapalenia skóry z suchą skórą, pieluszkowego zapalenia skóry, łagodnych oparzeń, drobnych ran i skaleczeń, otarć, w celu zapobiegania powstawaniu i leczenia pękających sutków u kobiet karmiących piersią.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Ergokalcyferolu nie stosuje się przy nietolerancji witaminy D2, nadmiarze wapnia i fosforu w organizmie, przy osteodystrofii nerek. Stosuje się ostrożnie pod nadzorem lekarza przy czynnej gruźlicy płuc, sarkoidozie, u osób w podeszłym wieku, w czasie ciąży u kobiet powyżej 35. roku życia, w okresie karmienia piersią, przy tworzeniu się kamieni fosforanowych w przypadku kamicy moczowej, przewlekłej niewydolności nerek i serca awaria.

Instrukcja stosowania Ergokalcyferolu

Do stosowania wewnętrznego dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od ciężkości choroby i biorąc pod uwagę ilość witaminy dostarczanej z pożywieniem. Przed użyciem zaleca się wymieszać lek łyżką z niewielką ilością wody.

Aby zapobiec rozwojowi krzywicy u dzieci, zapobiega się jej, przepisując kobietom Ergokalcyferol, począwszy od 30 tygodnia ciąży, w okresie jesienno-zimowym. Dawka wynosi 400 – 500 IU dziennie.

U dzieci donoszonych, w celach profilaktycznych, Ergokalcyferol podaje się zgodnie z zaleceniami w okresie jesienno-zimowym, począwszy od 3. – 4. tygodnia życia, w dawce 400 – 500 IU/dobę przez pierwsze 2. lat życia. W miesiącach letnich lek nie jest wskazany. U wcześniaków, a także w niesprzyjających warunkach i przy niskim stopniu nasłonecznienia, leczenie profilaktyczne rozpoczyna się od 2 tygodnia życia, w dawce 1000 IU/dobę. Technikę tę nazywa się metodą „dawki ułamkowej”.

W przypadku dzieci karmionych butelką dostosowanym mlekiem, obliczając dzienną dawkę ergokalcyferolu, należy wziąć pod uwagę jego zawartość w mieszance i odpowiednio zmniejszyć dawkę leku.

Aby zapobiegać krzywicy metodą „wstrzyknięcia witamin”, Ergokalcyferol podaje się w dawce 20–30 tys. IU 2 razy w tygodniu przez 6–8 tygodni z rzędu.

W przypadku niektórych kategorii dzieci - z rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej lub instytucji zamkniętych, w północnych regionach zamieszkania, w obecności czynników ryzyka rozwoju krzywicy na tle współistniejących chorób, w celu zapobiegania wygodniej jest stosować „ metoda kompaktowa”, gdy dzienna dawka Ergokalcyferolu wynosi 10 – 15 tys. IU dziennie przez 20 dni z rzędu.

W leczeniu krzywicy dawki ergokalcyferolu są wyższe. W przypadku krzywicy w stadium 1 niemowlętom urodzonym o czasie zaleca się przyjmowanie witaminy D2 od 10 do 15 tys. IU/dobę, w stadium 2 całkowita dawka po kursie wynosi 600–800 tys. IU, w stadium 3 – 700–800 tys. IU na kurs . Czas podawania zależy od ciężkości przebiegu - w ostrych przypadkach dawka kursowa rozkłada się na 10 - 15 dni, w podostrych przypadkach - na 30 - 45 dni podawania.

W przypadku osteomalacji i osteoporozy Ergokalcyferol przyjmuje się 3000 jm dziennie przez 1,5 miesiąca, kobiety w okresie menopauzy 400 - 800 jm/dzień wraz z suplementami wapnia. W przypadku patologii przytarczyc dawka ergokalcyferolu może sięgać nawet 1 miliona jm na dzień.

Podczas leczenia tym lekiem, aby zapobiec jego możliwemu wystąpieniu, raz na 7 dni należy oznaczać zawartość wapnia w moczu za pomocą testu Sulkovicha.

Witaminę D2 należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, w ciemnym miejscu, aby jej właściwości lecznicze nie utraciły swoich właściwości. Ten rozpuszczalny w tłuszczach lek może kumulować się w organizmie.

Gdy potrzebne są duże dawki ergokalcyferolu, optymalnie jest zabrać ze sobą kompleks witamin A, B i C. Aby uzyskać lepszy efekt u wcześniaków, konieczne jest jednoczesne przyjmowanie fosforanów.

Do stosowania zewnętrznego Ergokalcyferol nakłada się na czystą skórę 2 razy dziennie, czas stosowania zależy od dynamiki choroby.

Skutki uboczne Ergokalcyferolu

Zgodnie z instrukcją ergokalcyferol może powodować bóle głowy, osłabienie, nudności, wzmożoną drażliwość, częste oddawanie moczu, utratę wagi, zwapnienie tkanek i bardzo rzadko zaburzenia rytmu serca.

10 ml - butelka z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe
5 ml - butelka z zakraplaczem z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Interakcje leków

Skuteczność ergokalcyferolu może zostać zmniejszona podczas leczenia barbituranami lub lekami przeciwdrgawkowymi. Można stosować w połączeniu z retinolem.

Działanie toksyczne osłabiają witamina A, tokoferol, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.

Tiazydowe leki moczopędne zwiększają ryzyko hiperkalcemii.

W przypadku hiperwitaminozy wywołanej ergokalcyferolem działanie glikozydów nasercowych może ulec wzmocnieniu ze względu na rozwój hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie, pod nadzorem lekarza, u pacjentów z chorobami serca i u pacjentów w podeszłym wieku. Przy długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza w dużych dawkach, należy regularnie badać stężenie wapnia we krwi i moczu.

| Ergokalcyferol

Analogi (generyczne, synonimy)

Witamina D2, Kalcyferol, Aldevit, Decrystol, Deltalin, Detamina, Drisdol, Fordetol, Infadin, Ostelin, Ultranol, Wigantol, Viosterol, Vitadol, Vitaplex D, Vitasterol

Przepis (międzynarodowy)

Cena: Wapń 500 ME 50g
D.t.d: N100 w przeciągu
P: zgodnie ze schematem

Przepis (Rosja)

Rp: dr. Ergokalcyferoli 500 ME

S: 3 tabletki 1 raz dziennie

Substancja aktywna

(Ergokalcyferol)

efekt farmakologiczny

Reguluje wymianę fosforu i wapnia w organizmie, ich wchłanianie w jelitach i odkładanie się w kościach. Chroni przed krzywicą (witaminoza D - stan spowodowany niedoborem witaminy D w organizmie) i leczy krzywicę.

Tryb aplikacji

Dla dorosłych: Matkom karmiącym przepisuje się 500 jm dziennie od pierwszych dni karmienia do momentu rozpoczęcia stosowania leku przez dziecko.

Ergokalcyferol jest skutecznym lekiem na toczeń skóry i błon śluzowych. Dzienna dawka dla dorosłych chorych na gruźlicę tocznia wynosi zwykle 100 000 jm. Dawka dzienna podzielona jest na 2 dawki i przyjmowana podczas posiłków. Przebieg leczenia wynosi 5-6 miesięcy.
Dla dzieci: Aby zapobiec krzywicy u noworodków i niemowląt, witaminę D2 przepisuje się kobietom w ciąży i matkom karmiącym. W 30-32 tygodniu ciąży witaminę D2 przepisuje się w dawkach ułamkowych przez 10 dni, łącznie 400 000-600 000 IU na kurs.

Dzieci urodzone o czasie zaczynają podawać lek w celach profilaktycznych od 3 tygodnia życia. Całkowita dawka w ramach profilaktyki wynosi zwykle około 300 000 jm. Wcześniakom, bliźniakom, niemowlętom karmionym butelką oraz w niesprzyjających warunkach bytowych i klimatycznych zaczynamy podawać witaminę D2 już od 2 tygodnia życia. Całkowita dawka na kurs w tych przypadkach wynosi do 600 000 IU.

Jako środek profilaktyczny lek można przepisywać różnymi metodami: zgodnie z metodą „ułamkową” dziecku podaje się 500–1000 jm dziennie przez pierwszy rok życia; stosując metodę „witaminy push” podawać 50 000 IU raz w tygodniu przez 8 tygodni. Według metody „kompaktowej”, zalecanej dla wcześniaków i dzieci z częstymi chorobami współistniejącymi, podaje się 300 000–400 000 jm w ciągu 10–12 dni.

Po zakończeniu leczenia witaminą D2 w pierwszym roku życia dziecka lek jest przepisywany ponownie wiosną i jesienią-zimą (do 2 lat). Na obszarach o długich i ostrych zimach zapobieganie krzywicy prowadzi się przez okres do 3 lat.

W leczeniu ciężkiej postaci ostrej krzywicy lub przy współistniejącym zapaleniu płuc witaminę D2 można podawać metodą „wstrząsu” (w szpitalu) w dawce 600 000–800 000 IU przez 3–6 dni.

W przypadku osteomalacji przepisuje się 3000 jm witaminy D2 dziennie przez 45 dni.

Stosuje się ją także przy dysfunkcji gruczołów przytarczyc, w szczególności przy tężyczce (drgawkach), chorobach kości spowodowanych zaburzeniami gospodarki wapniowej, niektórych postaciach gruźlicy, łuszczycy itp. Aby zapobiegać atakom tężyczki, podaje się do 1 000 000 jm tej witaminy na dzień jest przepisany.

Leczenie tocznia skóry i błon śluzowych. Dzieciom poniżej 16. roku życia chorym na toczeń gruźliczy przepisuje się dawki od 25 000 do 75 000 IU dziennie, w zależności od wieku, 2 dawki dziennie z posiłkami. Przebieg leczenia wynosi 5-6 miesięcy.

Wskazania

Krzywica. Dysfunkcja przytarczyc.
Tężyczka (drgawki).
Osteomalacja (zmiękczenie kości).
Osteoporoza (niedożywienie tkanki kostnej, któremu towarzyszy wzrost jej kruchości).
Gruźlica kości.
Toczeń gruźliczy (gruźlicza choroba skóry).

Przeciwwskazania

Należy zachować ostrożność przepisując ergokaliszferol osobom w podeszłym wieku i pacjentom obłożnie chorym. Ergokalcyferol może przyczyniać się do rozwoju miażdżycy. Lek ma zdolność kumulacji w organizmie.

Skutki uboczne

— Z układu odpornościowego:
reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, swędzenie;

— Z ośrodkowego układu nerwowego:
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, drażliwość, depresja;

- Zaburzenia metaboliczne:
hiperfosfatemia, zwiększone stężenie wapnia w moczu (możliwe zwapnienie narządów wewnętrznych);

- Z przewodu pokarmowego:
anoreksja, utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty;

— Z układu mięśniowo-szkieletowego:
ból kości;

- Z układu moczowego:
białkomocz, cylindruria, leukocyturia;

— Naruszenia ogólne:
ogólne osłabienie, gorączka.

Formularz zwolnienia

Drażetki 500 ME (waga 0,5 g) w opakowaniu 50 g (100 sztuk);
0,5% roztwór alkoholu (200 000 jednostek w 1 ml) w butelkach 5 ml;
0,125% roztwór oleju (50 000 IU w 1 ml) w butelkach 10 ml, 0,0625% roztwór oleju (25 000 IU w 1 ml) w butelkach 10 ml.

UWAGA!

Informacje na stronie, którą przeglądasz, mają charakter wyłącznie informacyjny i w żaden sposób nie promują samoleczenia. Zasób ten ma na celu zapewnienie pracownikom służby zdrowia dodatkowych informacji na temat niektórych leków, zwiększając w ten sposób ich poziom profesjonalizmu. Stosowanie leku „” koniecznie wymaga konsultacji ze specjalistą, a także jego zaleceń dotyczących sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.