Thioctacid bv telítő dózis. Gyógyászati ​​segédkönyv geotar. Tioktacid - terjedelem és terápiás hatások

Néhány tény a termékről:

Használati útmutató

Ár az online gyógyszertár honlapján: tól től 1 754

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A Thioctacid BV duplán domború, ovális, gyorsan felszabaduló tabletták mustárszínű ostyában, amelyeket német gyógyszerészek gyártanak 30, 60, 100 darabos, zárt csomagolásban. A készítmény hatóanyaga a tioktikus (alfa-liponsav) (600 mg). A további összetevőket a gyógyszerhez mellékelt utasítások sorolják fel.

farmakológiai hatás

A tioktsav részt vesz a mitokondriumok anyagcsere folyamataiban - a sejt energiaközpontjaiban, ahol az ATP zsírokból és szénhidrátokból termelődik. Patológiás állapotokban a sejtek táplálkozása megzavarodik, a zsírok és szénhidrátok hiánya ATP-hiányhoz és idegvezetési zavarokhoz vezet. A Thioctacid BV-t úgy tervezték, hogy javítsa ezt a helyzetet.

Farmakodinámiás mechanizmus

A metabolikus gyógyszer egy endoantioxidáns, amely a szövetekre kifejtett hatásmechanizmusában hasonlít a piridoxinra. Eltávolítja a szabad gyököket, megfiatalítja a sejteket, megvédi őket a különböző toxikus hatásoktól: korrigálja a plazma lipid-, koleszterin-, cukortartalmát, helyreállítja a májsejteket, javítja az idegrostok trofizmusát.

Farmakokinetikai alapismeretek

Az alfa-liponsav szinte azonnal felszívódik a bélben, maximális felhalmozódása a beadást követő fél órán belül (4 mcg/l). A gyógyszer rendkívüli módon áthalad a májon, 20%-os biohasznosulás mellett. A metabolitok fele oxidációval és konjugációval 25 percen belül eltávolítódik, 90%-uk pedig a húgyúti rendszeren keresztül ürül.

Javallatok

Ellenjavallatok

A felhasználásra vonatkozó korlátozások: egyéni intolerancia; baba hordozása; szoptatás. Nincsenek megbízható adatok a gyógyszer gyermekkori neuropátiák kezelésében történő alkalmazásáról, vagyis a gyógyszer tilos gyermek számára.

Használati utasítás és adagolás

Vegyük szájon át, éhgyomorra, reggel. Rágás nélkül vegye be vízzel. A bevonat nem akadálya az oldódásnak. A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta. A súlyos patológia kezdeti terápiát igényel a gyógyszer injekciós formájával egy hónapig.

Mellékhatások

A gyógyszer bevétele után a szervekre és szövetekre gyakorolt ​​​​negatív hatások ritkán jelentkeznek, meg kell jegyezni: hányinger és egyéb mérgezési tünetek az emésztőrendszerből, fájdalom, dyspepsia; allergiás kiütések, viszketés, anafilaxia; ájulás előtti állapotok - az idegrendszer reakciója; izzadás, látászavarok, tisztázatlan tudat – olyan reakció, amikor a vércukorszint a jó felszívódása miatt csökken.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolásával járó mérgezés leggyakoribb tünetei a következők: görcsök; változások a véralvadási rendszerben; sav-bázis egyensúlyhiány; kómás állapot, ami halálhoz vezet. Maximális adag: legfeljebb 10 tabletta. Ha ezt a szabályt megsértik, a beteget sürgősen kórházba kell helyezni tüneti és görcsoldó kezelés céljából.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszer nagyon mérgező lehet. A tioktinsavat és az alkoholt nem lehet egyszerre bevenni, mivel inaktiválja, hozzájárulva az idegrendszeri szövődmények kialakulásához; daganatellenes szerek fémekkel, a sav jelenléte csökkenti a citosztatikumok hatékonyságát; inzulin, mivel a szervezet jó glükózfelhasználása miatt hipoglikémia alakulhat ki, beleértve a végzetes kimenetelű kómát (az inzulin dózisának módosítása szükséges).

Különleges utasítások

Fennáll az alkohol és a gyógyszer kombinálásának veszélye az idegrost-patológia kialakulása és progressziója miatt, valamint a hipoglikémiás kóma kockázata, ha a cukorbetegeknél a gyógyszer szedése során nem figyelik a vércukorszintet.

Tárolási feltételek

Megvásárolhatja a Thioctacid BV-t egy gyógyszertárban (Moszkvában és a régiókban a Thioctacid BV körülbelül ugyanannyiba kerül), és legfeljebb 25 °C-on tárolhatja 5 évig, gyermekektől elzárva. A gyógyszert vényre adják, mérgező lehet és lejárt, ezért a megjelenési dátum ellenőrzése kötelező.

Thioctacid BV- anyagcsere-folyamatokat befolyásoló gyógyszer.
A tioktikus (a-liponsav) részt vesz a sejt mitokondriális anyagcseréjében, és koenzimként működik a kifejezett antitoxikus hatással rendelkező anyagok átalakulási komplexumában. Megvédik a sejtet a közbenső anyagcsere vagy az exogén idegen anyagok lebontása során fellépő reaktív gyököktől, valamint a nehézfémektől. Az a-liponsav inzulinhoz viszonyított szinergikus hatása köztudottan növeli a glükóz felhasználását. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tioktinsav megváltoztatja a piroszőlősav koncentrációját a vérben.
Farmakokinetika
Szájon át bevéve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyidejű táplálékfelvétel csökkentheti a gyógyszer felszívódását. Cmax a vérplazmában 1 tabletta bevétele után. A Thioctacid BV 4 μg/ml; az elérési idő 25-30 perc. "First pass" hatása van a májon keresztül. A Thioctacid BV relatív biohasznosulása több mint 60%. T1/2 - 25 perc. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%).

Használati javallatok:
A gyógyszer használatának jelzései Thioctacid BV vannak:
- diabéteszes polyneuropathia;
- alkoholos polyneuropathia.

Alkalmazási mód:
Szájon át felírt 600 mg (1 tabletta) 1 alkalommal/nap.
Tabletták Thioctacid BVÉhgyomorra, reggeli előtt 30 perccel, rágás nélkül és vízzel.
Súlyos esetekben a kezelés a Thioctacid 600 T intravénás adagolására szolgáló oldat felírásával kezdődik 2-4 hétig, majd a beteget Thioctacid BV kezelésre helyezik.

Mellékhatások:
A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (>1/10); gyakran (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; nagyon ritkán - hányás, gyomor- és bélfájdalom, hasmenés, ízérzékelési változások.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk.
Az idegrendszer részéről: gyakran - szédülés.
A szervezet egészéből: nagyon ritkán - a javuló glükózfelhasználás miatt csökkenhet a vércukorszint és megjelenhetnek a hipoglikémia tünetei (zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok).

Ellenjavallatok:
Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Thioctacid BV a következők: terhesség (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban); szoptatási időszak (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer használatával kapcsolatban); gyermekkor és serdülőkor (nincs klinikai adat a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról); túlérzékenység a tioktikus (α-liponsav) és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Terhesség:
A gyógyszer felírása ellenjavallt Thioctacid BV terhesség és szoptatás alatt, mert nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer ezen időszakokban történő alkalmazásával kapcsolatban.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Tioktinsav és ciszplatin egyidejű alkalmazásakor a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg.
A tioktikus (α-liponsav) megköti a fémeket, ezért nem adható egyidejűleg fémtartalmú gyógyszerekkel (például vas, magnézium, kalcium).
Ha Thioctacid BV reggeli előtt 30 perccel, majd a vas- vagy magnéziumtartalmú készítmények délután vagy este is fogyaszthatók.
A tioktsav és az inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásakor ezek hatása fokozódhat, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt, különösen a tioktsav-terápia kezdetén. Egyes esetekben megengedett a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának csökkentése a hipoglikémia tüneteinek kialakulásának elkerülése érdekében.
Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.

Túladagolás:
A kábítószer-túladagolás tünetei Thioctacid BV: tioktikus (α-lipon)sav 10 g és 40 g közötti adagban történő bevétele esetén súlyos mérgezési tünetek figyelhetők meg (generalizált görcsrohamok; súlyos vércukor-reakciózavarok (tejsav-acidózishoz vezet), hipoglikémiás kóma, súlyos véralvadási zavarok, amelyek néha halálhoz vezetnek).
Kezelés: ha jelentős gyógyszertúladagolás gyanúja merül fel (pl. felnőtt 10 tablettánál több, gyermeknél 50 mg/ttkg-nál nagyobb adag bevétele), azonnali kórházi kezelés szükséges tüneti kezeléssel, és szükség esetén görcsoldó terápia, a létfontosságú szervek funkcióinak fenntartására irányuló intézkedések.

Tárolási feltételek:
Drog Thioctacid BV 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten gyermekektől elzárva kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.

Kiadási űrlap:
Thioctacid BV - tabletták, sárgászöld filmhéjjal borított, hosszúkás, mindkét oldalán domború.
Kiszerelés: 30 db.; 60 db.; 100 darab.

Összetett:
1 tabletta Thioctacid BV tartalmaz: tioktikus (α-liponsav) 600 mg.
Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz - 157 mg, hiprolóz - 20 mg, magnézium-sztearát - 24 mg.
A filmhéj összetétele: hipromellóz - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titán-dioxid - 4 mg, talkum - 2,02 mg, kinolinsárga festék alapú alumíniumlakk - 1,32 mg, indigókármin alapú alumíniumlakk - 0,16 mg.

Továbbá:
Az alkoholfogyasztás kockázati tényező a polyneuropathia kialakulásában, és csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát Thioctacid BV Ezért a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtartalmú italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban.
A diabéteszes polyneuropathia kezelését az optimális vércukorkoncentráció fenntartása mellett kell végezni.
Tekintettel arra, hogy a tioktsav megköti a fémeket, és a Thioctacid BV tablettát 30 perccel reggeli előtt kell bevenni, a fémtartalmú gyógyszereket ebédidőben vagy este kell bevenni. Ugyanebből az okból kifolyólag a Thioctacid BV-vel végzett kezelés alatt a tejtermékek fogyasztása csak délután javasolt.

AVD, Pharma GmbH és Co.KG AVD. Pharma GmbH és Co.KG/Viatris GmbH és Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH és Co.KG Pliva AO

Származási ország

Németország

Termékcsoport

Cukorbetegség elleni gyógymódok

Metabolikus szer.

Kiadási űrlapok

• Módosított hatóanyagleadású filmtabletta 600 mg - 100 db csomagonként. 1 palack a használati utasítással együtt kartondobozban. Módosított hatóanyagleadású filmtabletta 600 mg - 30 db csomagonként. 1 palack a használati utasítással együtt kartondobozban. Módosított hatóanyagleadású tabletta, filmbevonat, 600 mg - 60 db csomagonként. 1 palack a használati utasítással együtt kartondobozban.

Az adagolási forma leírása

• sárga-zöld, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta. sárga-zöld, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta.

farmakológiai hatás

A tioktikus (alfa-lipon)sav megtalálható és termelődik az emberi szervezetben, ahol az egyes sejtekben a fő energiatermelő trikarbonsavciklus reakcióiban koenzimként működik. A tioktsav endogén vízben és zsírban oldódó antioxidáns. A tioktsav megvédi a sejtet a szabad gyökök pusztító hatásaitól; antitoxikus hatása van; helyreállítja a szervezet belső antioxidáns rendszerét, beleértve a C-, E-vitamint, a koenzim Q10-et stb., növeli az endogén antioxidáns glutation koncentrációját. A gyógyszer hepatoprotektív, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás, nootrop hatású. A tioktsav hatása a GLUT4 receptor transzporterekre a glükózfelhasználás növekedése és az inzulinrezisztencia megnyilvánulásainak csökkenése. Csökkenti az éhséget, felgyorsítja a zsírsavak oxidációját, megakadályozza a zsírlerakódások felhalmozódását. A Thioctacid® BV (gyors felszabadulás) egy optimalizált adagolási forma orális adagolásra, amely elkerüli a felszívódás nagy változékonyságát, garantálja a tioktinsav stabil szintjét a vérplazmában és magas biohasznosulását.

Farmakokinetika

A gyógyszer szájon át történő bevétele esetén a tioktsav gyorsan (1520 percen belül) és a gyomor-bél traktus kezdeti részeiben teljesen felszívódik gyors felszabadulási formájának köszönhetően. A Thioctacid® BV gyógyszer étkezéssel egyidejű bevétele csökkenti a tioktinsav felszívódását. Ha a gyógyszert étkezés előtt 30 perccel éhgyomorra szedik, az lehetővé teszi, hogy elkerülje az étellel való nem kívánt kölcsönhatásokat, mivel a tioktinsav felszívódása már az étkezés időpontjában teljes. A tioktinsav maximális koncentrációja a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 30 perccel érhető el, és 4 mcg/ml. A tioktsav „első áthaladó” hatást fejt ki a májon keresztül. A tioktsav BV biohasznosulása 85%. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (8090%). A felezési idő 25 perc.

Különleges körülmények

Az alkoholfogyasztás kockázati tényező az alkoholos polyneuropathia kialakulásában, ezért a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholtartalmú italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban. A diabéteszes polyneuropathia kezelését az optimális vércukorkoncentráció fenntartása mellett kell végezni. A gyógyszer szedése során a vizelet sajátos szagot kaphat. A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták kifejezetten.

Összetett

• 1 lap. tioktikus (?-liponsav) 600 mg Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz, hiprolóz, magnézium-sztearát. A filmhéj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, talkum, kinolinsárga festék alapú alumíniumlakk, indigókármin alapú alumíniumlakk. tioktikus (alfa-liponsav) 600 mg Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz, hiprolóz, magnézium-sztearát. Filmhéj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, talkum, kinolinsárga festék alapú alumíniumlakk

A Thioctacid BV használati javallatai

• Különböző eredetű neuropátiák, beleértve a diabéteszes és alkoholos polyneuropathia, a szisztémás kötőszöveti elváltozásokkal járó polyneuropathia, az arcideg elváltozások. Agyi infarktus, Parkinson-kór. Diabéteszes retinopátia és diabetikus makulaödéma. Glaukóma. Enyhe súlyosságú akut vírusos hepatitis C. Súlyos súlyosságú akut vírusos hepatitis A (májkóma nélkül). Mérsékelt súlyosságú akut vírusos hepatitis C. A csigolyaközi porckorong és a gerinc más részeinek elváltozásai radiculopathiával. Egyéb állapotok, amelyeket a szövetsejtek és szervek szabad gyökök általi károsodása kísér.

Thioctacid BV ellenjavallatok

• - terhesség (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban); - szoptatási időszak (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban); - gyermekkorban és serdülőkorban (nincs klinikai adat a gyógyszer gyermekek és serdülők körében történő alkalmazásáról); - túlérzékenység a tioktikus (p-liponsavval) és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Thioctacid BV adagolása

• 600 mg

Thioctacid BV mellékhatásai

• A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: Nagyon gyakori: > 1/10; Gyakran: 1/100; Nem gyakori: 1/1000; Ritkán: 1/10000; Nagyon ritkán:

Gyógyszerkölcsönhatások

Tioktinsav és ciszplatin egyidejű alkalmazásakor a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg. A tioktsav megköti a fémeket, ezért nem adható együtt fémtartalmú gyógyszerekkel (például vas, magnézium, kalcium) és tejtermékekkel. Az adagok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie. A tioktsav fokozza az inzulin és az orális hipoglikémiás szerek hipoglikémiás hatását.

Túladagolás

Tünetek: Ha egyszeri 10-40 g-os tioktikus (alfaliponsavat) szed (több mint 16 600 mg-os tabletta), mérgezési tünetek jelentkezhetnek (generalizált görcsrohamok; tejsavas acidózishoz vezető súlyos sav-bázis egyensúlyi zavarok; hipoglikémiás kóma; súlyos véralvadási zavarok; generalizált görcsrohamok)). Ha tioktsav-mérgezés gyanúja merül fel, azonnali kórházi kezelésre van szükség. Kezelés: tüneti, szükség esetén görcsoldó terápia, a létfontosságú szervek funkcióit fenntartó intézkedések.

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó

Az Állami Gyógyszernyilvántartás által biztosított információ.

Szinonimák

• Berlition, Lipamid, Liponsav, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Thioctacid® 600 T koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez - 1 amp. tioktsav (trometamol só formájában) - 600 mg segédanyagok: trometamol; injekcióhoz való víz buborékcsomagolásban 5 db 24 ml-es sötét üvegampulla; kartondobozban 1 vagy 2 csomag. Thioctacid® BV Filmtabletta - 1 tabletta. tioktsav (alfa-liponsav) - 600 mg segédanyagok: alacsony szubsztituált hidroxipropilcellulóz (L-HPC LH-22); hidroxi-propil-cellulóz (Klucel EF); magnézium-sztearát héj: hipromellóz (hidroxipropil-metil-cellulóz); makrogol 6000; talkum; titán-dioxid (E171); kinolinsárga alumíniumsó (E104); indigókármin alumíniumsó (E132) 30 tablettát tartalmazó sötét üvegpalackban; 1 palack dobozban.

Az adagolási forma leírása

Oldatos intravénás beadásra: tiszta sárgás oldat. Tabletta: sárga-zöld, mindkét oldalán domború, hosszúkás, filmbevonatú tabletta.

Farmakokinetika

Thioctacid® BV Szájon át szedve gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyidejű táplálékfelvétel csökkentheti a gyógyszer felszívódását. Cmax a vérplazmában 1 tabletta bevétele után. A Thioctacida® BV 4 μg/ml; az elérési idő 25-30 perc. "First pass" hatása van a májon keresztül. A Thioctacid® BV relatív biohasznosulása több mint 60%. T1/2 - 25 perc. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció. A tioktsav és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (80-90%).

Farmakodinamika

A tioktikus (alfa-liponsav) részt vesz a sejt mitokondriális anyagcseréjében, és koenzimként működik a komplexben a kifejezett antitoxikus hatású anyagok átalakulásában. Megvédik a sejtet a köztes anyagcsere vagy az exogén idegen anyagok lebontása során keletkező szabad gyököktől és a nehézfémektől. Az alfa-liponsav inzulinhoz viszonyított szinergikus hatása köztudottan növeli a glükóz felhasználást. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tioktinsav megváltoztatja a piroszőlősav koncentrációját a vérben.

Használati javallatok Thioctacid bv

A tioktacid anyagcsere-gyógyszer. Ez egy endogén antioxidáns, amely megköti a szabad gyököket. Májvédő hatású, szabályozza a sejtek anyagcseréjét és energiaháztartását. Diabéteszes polyneuropathia és a kapcsolódó érzékszervi rendellenességek kezelésére használják.
Javallatok:
A tioktacid egy tioktsav készítmény a diabéteszes polyneuropathia kezelésére:
A tioktacid is használható:

• érelmeszesedés;
• májbetegségek, beleértve hepatitis, májcirrhosis;
• mérgezés nehézfémek sóival és egyéb mérgezések.

Ellenjavallatok a Thioctacid bv

• túlérzékenység a tioktsavval és a Thioctacid egyéb összetevőivel szemben;
• szoptatás;
• gyerekek és tinédzserek.

Thioctacid bv Alkalmazása terhesség és gyermekek alatt

A reprodukcióra gyakorolt ​​hatásról rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé a Thioctacid magzatra gyakorolt ​​káros hatásaira vonatkozó következtetések levonását. A tioktacid terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot, és csak szigorú orvos felügyelete mellett. Ha a Thioctacid alkalmazása szükséges a szoptatás alatt, a szoptatást fel kell függeszteni.

Thioctacid bv Mellékhatások

Tioktacid tabletták: egyes esetekben - a vércukorszint csökkenése, allergiás reakciók, gyomor-bélrendszeri tünetek kialakulása.
Tioktacid oldatos injekcióban: megnövekedett koponyaűri nyomás és légzésvisszatartás, egyes esetekben - görcsök, kettős látás, pontos vérzések, fokozott vérzés, csökkent vércukorszint, allergiás reakciók.

Gyógyszerkölcsönhatások

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Egyidejű alkalmazás esetén a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg. Ezek a gyógyszerek megkötik a fémeket, ezért nem szabad fémet tartalmazó gyógyszerekkel (például vas, magnézium, kalciumtartalmú tejtermékek) egyidejűleg felírni. Egyidejű alkalmazás esetén az inzulin és az orális antidiabetikumok hatása fokozódhat, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése javasolt, különösen a Thioctacid® 600 T vagy Thioctacid® BV terápia kezdetén. Egyes esetekben csökkenthető a hipoglikémiás gyógyszerek adagja, hogy elkerüljük a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint) tüneteinek kialakulását. Ha a Thioctacid® BV-t 30 perccel reggeli előtt veszi be, akkor a vas- vagy magnéziumtartalmú készítményeket délután vagy este is be lehet venni. Az alkohol csökkentheti a Thioctacid® BV hatékonyságát. Ezért a betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak az alkoholtartalmú italok fogyasztásától a gyógyszeres kezelés alatt.

Adagolás Thioctacid bv

A Thioctacid 200, 600 és BV-t szájon át, éhgyomorra, 30 perccel reggeli előtt írják fel, naponta egyszer 200-600 mg-os adagban. A Thioctacid tablettákat rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal.
Súlyos diabéteszes polyneuropathia és súlyos érzékenységi rendellenességek esetén először a Thioctacid parenterális formáit kell alkalmazni - 100 T vagy 600 T.
A Thioctacid intravénás napi adagja a kezelés kezdetén 600 mg/nap 2-4 héten keresztül. Ezután áttérnek a fenntartó terápiára, szájon át - 300 mg/nap.
Lehetőség van a Thioctacid hígítatlan oldatának intravénás beadására injekciós fecskendő és perfuzor segítségével. Ebben az esetben az adagolási időnek legalább 12 percnek kell lennie. A tioktinsav fényérzékenysége miatt a Thioctacid ampullákat csak közvetlenül felhasználás előtt szabad kivenni a csomagolásból.
A tioktacid infúzióként használható, 100-250 ml-re hígítva. Az infúziós oldat elkészítéséhez csak izotóniás nátrium-klorid oldatot szabad használni! Az infúziós oldatot intravénásan, csepegtetve kell beadni 30 perc alatt; fénytől óvni kell. A fénytől védett oldatos infúzió 6 órán keresztül érvényes.

Túladagolás

Thioctacid® BV Tünetek: tioktikus (alfa-liponsav) 10-40 g-os dózisban történő bevételekor, különösen alkohollal kombinálva, súlyos mérgezési jelek figyelhetők meg, például generalizált görcsrohamok; a sav-bázis egyensúly súlyos zavarai, amelyek tejsavas acidózishoz vezetnek; hipoglikémiás kóma; súlyos vérzési rendellenességek, amelyek néha végzetes kimenetelhez vezetnek. Kezelés: gyógyszermérgezés gyanúja esetén (pl. felnőtteknél 10-nél több tabletta, gyermeknél 50 mg/ttkg-nál nagyobb adag bevétele), azonnali kórházi ápolás szükséges általános terápiás méregtelenítési intézkedésekkel (mesterséges hányás, gyomormosás, aktív szén bevétele). stb.) és tüneti terápia.

Elővigyázatossági intézkedések

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, orvoshoz kell fordulni. A krónikus alkoholfogyasztás kockázati tényező a polyneuropathia kialakulásában, és csökkentheti a Thioctacid® 600 T hatékonyságát. Ezért a betegeknek azt tanácsoljuk, hogy tartózkodjanak az alkoholtartalmú italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban.

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Tabletták

Összetett

1 tabletta tartalma: Tioktikus (α-liponsav) 600 mg Segédanyagok: alacsony szubsztituált hiprolóz - 157 mg, hiprolóz - 20 mg, magnézium-sztearát - 24 mg Filmhéj összetétele: hipromellóz - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titán dioxid - 4 mg, talkum - 2,02 mg, alumínium lakk kinolinsárga festék alapú - 1,32 mg, alumínium lakk indigókármin alapú - 0,16 mg.

Farmakológiai hatás

Metabolikus gyógyszer. A tioktikus (α-lipon)sav megtalálható az emberi szervezetben, ahol koenzimként működik a piroszőlősav és az alfa-ketosavak oxidatív foszforilációs reakcióiban. A tioktsav endogén antioxidáns, biokémiai hatásmechanizmusa szerint közel áll a B-vitaminokhoz.A tioktsav segít megvédeni a sejteket az anyagcsere-folyamatok során fellépő szabad gyökök toxikus hatásaitól; semlegesíti a szervezetbe került exogén toxikus vegyületeket is. A tioktsav növeli az endogén antioxidáns glutation koncentrációját, ami a polyneuropathia tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezet.A gyógyszer májvédő, hipolipidémiás, hipokoleszterinémiás, hipoglikémiás hatású; javítja az idegsejtek trofizmusát. A tioktsav és az inzulin szinergikus hatásának eredménye a glükózfelhasználás növekedése.

Farmakokinetika

Felszívódás Ha a Thioctacid BV (gyors felszabadulású) gyógyszert szájon át szedik, a tioktsav gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyidejű táplálékfelvétel csökkentheti a gyógyszer felszívódását. A vérplazmában a Cmax a beadás után 30 perccel érhető el, és 4 mcg/ml. A tioktsav abszolút biohasznosulása 20%, az anyagcsere a májon keresztüli first-pass hatástól függ. A fő metabolikus útvonalak az oxidáció és a konjugáció, az elimináció T1/2 25 perc. A tioktsav és metabolitjai a vizelettel választódnak ki (80-90%).

Javallatok

Diabéteszes polyneuropathia - alkoholos polyneuropathia.

Ellenjavallatok

Terhesség (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban); - szoptatási időszak (nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban); - gyermekkor és serdülőkor (nincs klinikai adat a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról); - fokozott érzékenység a tioktikus (α-liponsav) és a gyógyszer egyéb összetevőire.

Elővigyázatossági intézkedések

Az alkoholfogyasztás kockázati tényező a polyneuropathia kialakulásában, és csökkentheti a Thioctacid BV hatékonyságát, ezért a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholos italok fogyasztásától mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kezelésen kívüli időszakokban.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt, mert nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer ezen időszakokban történő alkalmazásával kapcsolatban.

Használati utasítás és adagolás

Szájon át felírt 600 mg (1 tabletta) 1 alkalommal/nap. A tablettákat éhgyomorra, reggeli előtt 30 perccel, rágás nélkül, vízzel kell bevenni.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger; nagyon ritkán - hányás, gyomor- és bélfájdalom, hasmenés, ízelváltozások Allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk Idegrendszerből: gyakran - szédülés A szervezet egészéből: nagyon ritkán - a javuló glükózfelhasználás miatt a vércukorszint csökkenhet, és hipoglikémia tünetei jelentkezhetnek (zavartság, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok).

Túladagolás

Tünetek: 10-40 g tioktikus (α-lipon)sav bevétele esetén súlyos mérgezési tünetek (generalizált görcsrohamok; súlyos vérhormon-zavarok (tejsavas acidózishoz vezet), hipoglikémiás kóma, súlyos véralvadási zavarok, amelyek esetenként halálos kimenetelhez vezetnek.) Kezelés: jelentős gyógyszertúladagolás gyanúja esetén (pl. felnőtteknél 10-nél több tabletta, gyermeknél 50 mg/ttkg-nál nagyobb adag bevétele), azonnali kórházi kezelés tüneti terápia, szükség esetén görcsoldó terápia, életfunkciók fenntartását szolgáló intézkedések szükségesek.fontos szervek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tioktinsav és ciszplatin egyidejű felírásakor a ciszplatin hatékonyságának csökkenése figyelhető meg, a tioktsav (α-liponsav) megköti a fémeket, ezért nem szabad fémet tartalmazó gyógyszerekkel (pl. vas-, magnézium-, kalcium). Ha a Thioctacid BV-t 30 perccel a reggeli előtt veszik be, akkor a vas- vagy magnéziumtartalmú készítmények napközben vagy este is fogyaszthatók Tioktinsav és inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek hatása fokozódhat, ezért a vércukorszint rendszeres ellenőrzése szintje javasolt, különösen a tioktinsav-terápia kezdetén. Egyes esetekben megengedhető a hipoglikémiás szerek adagjának csökkentése a hipoglikémiás tünetek kialakulásának elkerülése érdekében.Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioktsav hatását.

Különleges utasítások

A diabéteszes polyneuropathia kezelését a vérben a glükóz optimális koncentrációjának fenntartása mellett kell végezni Mivel a tioktinsav fémeket köt meg, és a Thioctacid BV tablettát 30 perccel reggeli előtt kell bevenni, a fémtartalmú gyógyszereket ebédidőben, ill. Este. Ugyanebből az okból kifolyólag a Thioctacid BV-vel végzett kezelés alatt a tejtermékek fogyasztása csak délután javasolt.