Alzheimer tapasz. "Exelon" (gipsz): ár, vélemények és használati utasítások. A hatóanyag adagolása

Csak komplex kezeléssel hatékony

A gyakorlat azt mutatja, hogy a tapaszok nagyon hatékonyak komplex kezelés esetén. De nem cselekszenek azonnal. Ennek ellenére a beteg demencia korai megnyilvánulásai hat hónapon belül gyakorlatilag megszűntek, és a rövid távú memória lassan, de helyreáll. A tapasz alattomos, hogy még egy tapasztalt orvos számára is nehéz kiválasztani a megfelelő adagot. Az egyetlen módja annak, hogy meghatározzuk, hogy egy javítás segít-e vagy sem, a próba és hiba. A beteg állapotát legalább néhány hétig folyamatosan ellenőrizni kell. Más gyógyszerekkel való kompetens kombinációra van szükség, ami kiküszöböli az öngyógyítást. És a tapasznak van egy kocsija és egy kis kocsija is az ellenjavallatokkal.

2017.04.23, 11:07 írta: disha1

Tényleg segít

Nagyapámnál váratlanul Alzheimer-kórt diagnosztizáltak. Mivel a szakasz korai volt, úgy döntöttünk, hogy mindenekelőtt a patch-eket próbáljuk ki, mint a legegyszerűbb módszert.
Az Exelon tapaszt az alkaron vagy a háton kell felhelyezni, egy percig erősen tartva a kezével. Legfeljebb 24 óráig hagyhatod rajta, majd a következő tapaszt kell felragasztani, de más helyre, hogy ne legyen allergia.
Nagyon tetszett az eredmény: a kezelés első hónapja után nagyapám sokkal jobban érezte magát, a betegség tünetei enyhültek.

2017.04.05 15:53-kor ezt írta: Ulyana

Nem rossz eredmény

Természetesen a tapasz nem csodaszer, de még csak nem is szuperhatékony gyógymód, de egy beteg ember számára kiküszöböl néhány problémát. A tapaszban lévő rivasztigmin adagja 9 és 18 mg között változik. Ezért a tüneteitől függően kiválaszthatja a szükségeset. A gyógyszer nem egyszerre jut be a bőrön keresztül a teljes adagban, hanem fokozatosan, ami szerintem jó, hiszen ez a hatóanyag szállítási mód kíméletesebb és hatékonyabb az idegrendszerre. Ráadásul kicsi, mindössze 5 cm átmérőjű, és nem okoz kényelmetlenséget a páciensnek, mivel gyakorlatilag láthatatlan és nem érezhető a testen.
Az én esetemben édesanyámnak elég jól segített, de ahogy az orvos mondta, ez csak azért van, mert kezdeti enyhe demencia stádiumban van, ha súlyosbodik, gyakorlatilag használhatatlan a tapasz. Abbahagyta az áramszüneteket, különben mindig elfelejtette elzárni a gázt vagy a vizet, bezárni az ajtót, és kabát nélkül kiment a hidegbe sétálni. Emellett kevésbé agresszív, és minden megjegyzésre fájdalom nélkül reagált. Általában sokkal nyugodtabb és elérhetőbb lettem.
A tapasznak azonban mellékhatásai is vannak – emésztési zavarok. Gyomorégés és hányinger kezdett gyötörni bizonyos ételek után, különösen azokat, amelyeket különösen szeret: hús, burgonya. Ezért teljesen át kellett gondolnom az étrendet, és ki kellett állnom a kis „háborút”, amelyet akkor indított, amikor a kolbász és a kolbász eltűnt az asztalról.

2017.03.14 12:50-kor írta: Swetka

Nagyon drága, hosszú várakozás a hatásra, sok ellenjavallat

A tapaszt kezelésre vásároltam egy idős, Alzheimer-kórban szenvedő rokontól. Azonnal azt mondom, hogy ezt a dolgot csak orvos felügyelete mellett szabad használni. Sokféle adagolási változat létezik. És a választás nemcsak a betegség stádiumától és a beteg állapotától, hanem a bevitt gyógyszerek készletétől is függ.
A tapaszt a váll területére ragasztják, és egy napig hagyják. Az agyra ható fő hatóanyag a rivistagmin, a demencia kezelésére eddig nem találtak ki jobbat. A minimális adagtól nem volt terápiás hatás, 4 hét után az orvos emelte. Észrevehető javulás csak 3 hónap után következett be, és csak komplex kezeléssel.
A tapasznak számos ellenjavallata van. A főbbek az idegrendszer betegségeihez kapcsolódnak. A tapasz azonban növeli a gyomor savasságát, növeli a kiválasztó rendszer terhelését, és tilos, ha asztmája van. A tapasz nagyon drága, és nagyon sokáig kell várni a hatásra. És egyáltalán nem tény, hogy ez meg fog történni. A kezelés hatása körülbelül 5 hónapig tartott, majd újra elkezdődött a romlás. Meg kellett ismételnem a tanfolyamot. Most a javítást folyamatosan támogató szerként használják.

2017.01.05, 17:32 írta: Mypochka

Mellékhatások jelentek meg

Az Exelon tapaszt a nagymamám használta, súlyos pszichés zavarai voltak. Diagnózis: demencia. Gyakran felírják Alzheimer-kórra is. A tapasz használatát csak orvos írhatja fel, mivel ellenjavallatai vannak, és mellékhatásokat is okozhat.
A tapasz a bőr szinte minden területére felhelyezhető. Olyan testrészeket kell kiválasztania, ahol minimális szőrzet található. A tapaszt a háton és a vállakon ajánlott felhelyezni. A tapaszt legfeljebb egy napig viselje. Ezután mindenképpen cserélje ki egy újra. Minden új tapaszt új helyre kell felhelyezni. Fontos, hogy a ragasztási terület tiszta és száraz legyen. Ezért jobb, ha ezt egy felelős személy teszi meg.
Ragasztás előtt figyelni kell a tapasz integritására. Nem szabad eltörni. Ellenkező esetben a gyógyászati ​​összetevők megzavarhatják a bontási mintát, és váratlan eredményeket adhatnak.
A tapasz hatékonynak bizonyult, és képes volt enyhíteni a betegség tüneteit.
De nálunk a tapasz a nagymamámnál nem vált be, mivel mellékhatásokat okozott: hányingert, hányást, görcsöket. Le kellett mondanom a használatot.

Sajnos ma már gyakorlatilag nincs gyógymód. Vannak azonban olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen lelassíthatják az idegrendszeri rendellenességek kialakulását. Ez a csoport magában foglalja az "Exelon" gyógyszert. A tapasz könnyen használható, és meglehetősen jó eredményeket ad, ezért a modern orvoslásban igény van rá. Tehát mit tartalmaz a gyógyszer, és hogyan hat a szervezetre? Mennyibe kerül a patch? Hogyan néz ki a kezelési terv? Az ezekre a kérdésekre adott válaszok sok beteget érdekelnek.

A gyógyszer kiadási formája és az összetétel leírása

Az "Exelon" gyógyszer egy tapasz, amely egy úgynevezett transzdermális terápiás rendszer. A gyógyszertárban vásárolhat egy kis ovális alakú, fehér, bézs színű tapaszt. Az érintkezési felület 5 négyzetcentiméter.

A gyógyszer fő hatóanyaga a rivasztigmin. Vannak olyan tapaszok, amelyek 9 és 18 mg-ot tartalmaznak ebből a komponensből. A tapasz viselése során a gyógyszer fokozatosan bejut a szervezetbe - egy nap alatt, valamivel több, mint a teljes adag (4,6 és 9,5 mg).

A gyógyszer néhány segédanyagot is tartalmaz, különösen akril-kopolimert, alfa-tokoferolt, butil-metakrilátot és metil-metakrilátot. Ezenkívül a ragasztóréteg szilikonolajat és szilikon kopolimert tartalmaz.

A gyógyszer farmakológiai tulajdonságai

A rivasztigmin gyógyszer fő összetevője az agyi kolinészteráz szelektív inhibitora. Ez az anyag lelassítja a funkcionálisan ép neuronok által termelt acetilkolin pusztulását, valamint javítja a szinaptikus átvitel folyamatait.

A gyógyszer alkalmazása lehetővé teszi az acetilkolin szintjének növelését az agykéregben, valamint a hippocampusban, ami a kolinerg átvitel javulásához vezet. És mivel az Alzheimer-kór demenciája és az agy kognitív funkcióinak hanyatlása főként az acetilkolin hiányával függ össze, a gyógyszer valóban segít normalizálni az idegrendszer működését. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy ez a gyógyszer lelassítja a béta-amiloid szintézisét, és megakadályozza az amiloid plakkok képződését, amelyek az Alzheimer-kór egyik tünete.

Használati javallatok

A modern gyógyászatban ezt a gyógyszert meglehetősen gyakran használják, de a használatára vonatkozó javallatok meglehetősen specifikusak - enyhe vagy közepes demencia Alzheimer-kórban. A tapasz használata ugyanakkor lehetséges mind a betegség jelenlétében, mind olyan esetekben, amikor annak kialakulásának gyanúja merül fel (ebben az esetben segít a betegség megnyilvánulásainak lassításában).

Exelon tapasz: utasítások

Természetesen sok beteget érdekelnek a jogorvoslat helyes használatára vonatkozó kérdések. Semmilyen körülmények között ne használja jogosulatlanul. Csak a kezelőorvosnak van joga az Exelon tapaszt alapos vizsgálat után ajánlani a betegnek. Az utasítások tartalmazzák a szükséges ajánlásokat.

A terápiát általában alacsonyabb adaggal kezdik, nevezetesen egy tapasszal, amely napi 4,6 mg hatóanyagot biztosít a szervezetnek. Ha a gyógyszert a szervezet több héten keresztül jól tolerálja, és nem okoz mellékhatásokat vagy állapotromlást, az adagot napi 9,5 mg rivasztigminre emelik. A terápia időtartamát kizárólag az orvos határozza meg - a kezelés több hónapig, esetenként akár évekig is elvégezhető, ha a gyógyszernek pozitív hatása van. Néha a tapasz helyettesíthető tablettákkal vagy Exelon oldatos injekciókkal vagy más gyógyszerekkel.

Ha a kezelést több napra vagy hosszabb időre meg kell szakítani, a kezelést újra kell kezdeni a hatóanyag minimális adagjával.

Vannak-e ellenjavallatok?

Vannak bizonyos ellenjavallatok az "Exelon" gyógyszer használatához. A tapasz nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a rivasztigminre vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.

Ezt a gyógyszert óvatosan kell előírni a bronchiális asztmában vagy a légzőrendszer egyéb obstruktív betegségeiben szenvedőknek. A relatív ellenjavallatok közé tartozik a betegek húgyúti elzáródásra és görcsös szindrómára való hajlama is. Óvatosan kell kezelni a károsodott májfunkciójú betegeket, valamint az 50 kg-ot meg nem haladó testtömegű betegeket.

Sokan érdeklődnek az iránt, hogy az Exelon gyógyszer alkalmazható-e terhesség és szoptatás alatt? A tapaszt terhes nőknek csak vészhelyzetben írják fel, mivel még nem végeztek megfelelő vizsgálatokat, amelyek megerősítenék ennek a terméknek az ártalmatlanságát, vagy fordítva, az anya és a gyermek testére gyakorolt ​​​​veszélyt. Ha szükség van a tapasz használatára a szoptatás alatt, akkor a gyermek szoptatását le kell állítani.

A tapasz használatának lehetséges mellékhatásai

Lehetséges-e komplikáció az Exelon tapasz használatával kapcsolatban? Az orvosok véleménye azt mutatja, hogy a mellékhatások viszonylag ritkán alakulnak ki, különösen a gyógyszer tabletta formájában történő bevételéhez képest. Ennek ellenére jogsértések lehetségesek, és érdemes megismerkedni ezek listájával:

• Leggyakrabban a terápia az emésztőrendszer megzavarásához vezet, amit hányinger és hányás, hasi fájdalom, hasmenés és dyspepsia kísér. Rendkívül ritka, hogy a terápia során a nyálkahártya fekélyes elváltozásai alakulnak ki.
• Az idegrendszer bizonyos reakciói is lehetségesek, beleértve a szorongást, a delíriumot, az ájulást, a fejfájást, a depressziót és a hallucinációkat.
• Néhány beteg kisebb allergiás bőrreakciókról számolt be, beleértve a kiütést és a bőrpírt. Néha bőrpír vagy gyulladás alakul ki azon a helyen, ahol a tapaszt rögzítik.
• A szív- és érrendszerből agyi keringési zavarok és bradycardia lehetséges.
• Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartozik az anorexia, a fogyás, a fáradtság, a láz, az álmatlanság és a húgyúti fertőzések.

Ha bármilyen jogsértés van, feltétlenül forduljon orvoshoz. Lehet, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő a beteg számára, vagy csak az adagolást kell módosítani.

Túladagolás és tünetei

Lehetséges-e túladagolás Exelon (tapasz) alkalmazásakor? A használati utasítás olyan információt tartalmaz, hogy az ilyen eseteket rendkívül ritkán rögzítik, és általában nem túl veszélyesek. A véletlen túladagolás tünetei közé tartozik a vérnyomás emelkedése, hányinger, néha hányás és hallucinációk. A bradycardia vagy syncope rendkívül ritka. Általános szabály, hogy nincs szükség speciális kezelésre. A gyógyszer szedésének abbahagyása után a szervezet 1-2 nap múlva normalizálódik.

Vannak hatékony analógok?

Természetesen ez a gyógyszer nem mindenki számára alkalmas. Lehetséges valamivel helyettesíteni az "Exelon" gyógyszert? Természetesen léteznek analógjai, de csak a kezelőorvos választhatja ki a megfelelőt.

Elég gyakran hasonló diagnózisú betegeket írnak fel az Alzenorm-ra. Jó eredményeket lehet elérni olyan gyógyszerekkel, mint a Chloprothixene és a Memantine. Ezenkívül az Alzheimer-kór progressziójának lassítása érdekében a betegeknek gyakran javasolják a Noogeron gyógyszer szedését. De érdemes megjegyezni, hogy a fenti termékek mindegyike tabletta, kapszula vagy injekciós oldat formájában kapható. Egyes esetekben a tapasz sokkal kényelmesebb használni.

Mennyibe kerül a patch?

Természetesen sok beteg számára fontos kérdés egy adott gyógyszer költsége. Tehát mennyibe kerül az Exelon tapasz? Az ár sok tényezőtől függ. Különösen figyelembe kell vennie a gyártót, a hatóanyag adagját stb. Egy 30 tapaszt tartalmazó csomag körülbelül 3600-4500 rubelbe kerül. Általában ez a gyógyszermennyiség egy hónapra elegendő. Mellesleg el kell mondani, hogy egyes klinikákon ezt a gyógyszert ingyenesen, receptre adják az Alzheimer-kórban szenvedő betegeknek (kérje kezelőorvosát).

Exelon tapasz: vélemények

Egyes esetekben sokkal hasznosabb információkhoz juthatunk, ha elolvassuk a már kezelésen átesett betegek véleményét, tapasztalatait. Tehát mit mondanak az "Exelon" gyógyszerről? A vélemények többnyire pozitívak. A szakértők megjegyzik, hogy a gyógyszer megfelelő használata valóban segít bizonyos tünetek megszüntetésében és a beteg állapotának javításában.

Mennyire hatékony az Exelon tapasz? A betegek visszajelzései azt mutatják, hogy valóban vannak pozitív eredmények. Egyes esetekben a betegség előrehaladása egy évig vagy tovább lassulhat. Érdemes azonban megérteni, hogy az Alzheimer-szindróma rendkívül súlyos állapot, és jelenleg nincs gyógymód. Ezért ne vegye a tapaszt a gyógyulás garanciájaként, mivel sajnos ez lehetetlen.

Az Exelon gyógyszer különlegessége egy új adagolási forma tapasz formájában. Amint más cikkekben is szerepel, az Exelon enyhe vagy közepes fokú demencia kezelésére szolgál súlyossági foka Alzheimer-kór és Parkinson-kór esetén.

Ez a transzdermális terápiás szer, az első és máig egyetlen, biztosítja a hatóanyag - rivasztigmin - egyenletes és állandó ellátását a vérplazmában 24 órán keresztül. Naponta egyszer használt.

• Az Exelon tapaszt tiszta, száraz, ép bőrre kell felhelyezni, minimális szőrrel a hát felső vagy alsó részén, a vállon vagy a mellkason, olyan területeken, ahol nem érintkezik szűk ruházattal.
• Ne használjon krémet, testápolót, olajat, púdert vagy más bőrápoló terméket azon a területen, ahol a gyógyszert rögzítik, hogy megakadályozzák a leválást.
• A tapaszt nem szabad felhelyezni vörös, kiütéses, irritált vagy sérült bőrre.
• Ne használja a tapaszt közvetlen napfényben vagy szaunában a gyógyszer hosszan tartó hatása érdekében.
• A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz rögzítését. A tapaszt viselheti a fürdőruhája alatt. Győződjön meg arról, hogy a tapasz a helyén marad
• A tapaszt 24 óra használat után újra kell cserélni. A tapaszt minden nap ugyanabban az időben kell kicserélni, és csak egy tapasz megengedett a beteg testén
• Javasoljuk, hogy a tapasz felhelyezéséhez minden nap váltakozzon. Ne használja ugyanazt a bőrfelületet a tapasz felhelyezéséhez legalább 14 napig
• Szokjon rá a javítás használatára. Ebben az esetben Önnek és szeretteinek könnyebb lesz megszokni ezt a folyamatot.
• Ne használja az Exelon tapaszt más hasonló hatású gyógyszerekkel (kolinerg szerek) vagy antikolinerg gyógyszerekkel. Jelentse kezelőorvosának az egyidejű terápia jelenlétét.
• Ha szeretteinél műtéten esik át az Exelon tapasz használata közben, tájékoztassa kezelőorvosát, mert a tapasz fokozhatja egyes izomrelaxánsok hatását az érzéstelenítés során.

Útmutató a tapasz felhelyezéséhez Excelon:

1. Nyissa ki a csomagot a szaggatott vonal mentén, és távolítsa el a tapaszt (a gyógyszert a lezárt tasakból való kivétel után azonnal fel kell használni). A tapaszt nem szabad levágni vagy összehajtani.

2. A tapasz ragadós oldalát védőfólia borítja. Távolítsa el a védőfóliát az egyik feléről anélkül, hogy ujjaival megérintené a tapasz ragadós felületét.

3. Helyezze fel a tapasz öntapadó oldalát a hát felső vagy alsó részén, a vállára vagy a mellkasára, majd húzza le a maradék védőfóliát a másik feléről.

4. Nyomja meg a tapaszt a kezével néhány másodpercig, és győződjön meg arról, hogy a tapasz szélei szorosan illeszkednek. Szükség esetén ragasztás után golyóstollal felírhatjuk a tapaszra a ragasztás időpontját (például a hét napját).

Kérdések és válaszok a javítás használatával kapcsolatban

Mi a teendő, ha lejön a tapasz? Ha a tapasz leválik, a nap hátralévő részében ki kell cserélni egy újra. Másnap a szokásos időben cserélje ki a tapaszt egy újra.

Hogyan lehet eltávolítani az Exelon tapaszt?
Óvatosan húzza meg a tapasz egyik szélét, és távolítsa el teljesen a bőrről.

Hogyan kell megsemmisíteni a tapaszt?
A tapasz eltávolítása után hajtsa félbe úgy, hogy a ragacsos részek egymás felé nézzenek, és összenyomják. Helyezze a használt tapaszt a megmaradt csomagolásba, és dobja ki gyermekektől és háziállatoktól távol, mert a tapaszon maradhat néhány hatóanyag.

Lehetséges abbahagyni a tapasz felhelyezését? Az Exelon tapasszal történő kezelés élethosszig tartó használatot jelent. Jelenleg csak így lehet lassítani a demencia kialakulását, fenntartani a páciens kapcsolatát a környező valósággal, és kommunikálni szeretteivel.

Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, mielőtt elkezdi szedni/alkalmazni ezt a gyógyszert.
Mentse el az utasításokat, mert újra szüksége lehet rájuk.
Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adható másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha ugyanazok a tüneteik jelentkeznek, mint Önnél.

REGISZTRÁCIÓS SZÁM: LSR-007020/08-200315

KERESKEDELMI NÉV: Exelon®

NEMZETKÖZI NEM TULAJDONSÁGI NÉV (MHH): rivasztigmin

DÓZISFORMA: transzdermális terápiás rendszer

ÖSSZETETT
1 transzdermális terápiás rendszer (TTS) a következőket tartalmazza: hatóanyag- 9,00 mg rivasztigmin (4,6 mg/24 óra, 5 cm2 TTC-ben), 18,00 mg (9,5 mg/24 óra, 10 cm2 TTC-ben) vagy 27,00 mg (13,3 mg/24 óra, 15 cm2 TTC-ben) ); Segédanyagok: D,L-α-tokoferol 0,03 mg, 0,06 mg, 0,09 mg, metil-metakrilát és butil-metakrilát kopolimer 6,00 mg, 12,00 mg, 18,00 mg, akrilsav kopolimer 14,97 mg, 29,4,9 mg, 4,94 mg ragasztóréteg: szilikon kopolimer 14,84 mg, 29,67 mg, 44,505 mg, dimetikon (szilikonolaj 12,500 cSt) 0,15 mg, 0,30 mg, 0,45 mg, D,L-α-tokoferol 0,015 mg, 0,035 mg polimer fóliák: polietilén-tereftalát hordozó, 23 mikron: 5 cm 2 10 cm 2, 15 cm 2; védő fluorpolimer polietilén-tereftalát fólia, 75 mikron: 10,13 cm 2, 20,25 cm 2, 29,16 cm 2.

LEÍRÁS:
Transzdermális terápiás rendszer bézs hátlappal, dupla tapadóréteggel és téglalap alakú átlapoló védőfóliával, süllyesztett, kerek. A TTC szubsztrátumon felül van egy felirat: „AMSC” 4,6 mg/24 óra dózisnál, „BHDI” 9,5 mg/24 óra adagnál, „CNFU” 13,3 mg/24 óra adagnál.

GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT: kolinészteráz inhibitor

ATH KÓD: N06DA03

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamika
A rivasztigmin, mint a karbamát típusú acetil- és butiril-kolinészteráz szelektív inhibitora, lelassítja a funkcionálisan intakt neuronok által termelt acetilkolin pusztulását és javítja a szinaptikus átvitelt. A gyógyszer szelektíven növeli az acetilkolin tartalmát az agykéregben és a hippocampusban, és így segít javítani a kolinerg idegátvitelt. A rivasztigmin pozitív hatással van az acetilkolin-hiányhoz kapcsolódó kognitív funkciók hanyatlására Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciában. Ezenkívül bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kolinészterázok gátlása lelassíthatja a béta-amiloid fehérje-prekurzor fragmentumainak képződését, amelyek felhalmozódása amiloid plakkok kialakulásához vezet, amelyek az Alzheimer-kór egyik fő kóros tünete.
A rivasztigmin kölcsönhatásba lép a célenzimmel, és kovalens kötést hoz létre, ami az enzim átmeneti inaktiválásához vezet.
Fiatal, egészséges férfiakban a 3 mg orális rivasztigmin az első 1,5 órában körülbelül 40%-kal csökkentette a cerebrospinális folyadék (CSF) acetilkolinészteráz aktivitását. A maximális gátló hatás elérése után az enzimaktivitás körülbelül 9 óra elteltével visszaáll az eredeti szintre. A butiril-kolinészteráz gátlása a liquorban szintén reverzibilis, az enzimaktivitás 3,6 óra elteltével visszaáll az eredeti szintre.
Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél az acetilkolin-észteráz aktivitás gátlása a liquorban a rivasztigmin által dózisfüggő a napi kétszer 6 mg-ig terjedő vizsgált dózistartományban (maximális dózis). A butiril-kolinészteráz aktivitás gátlása a cerebrospinalis folyadékban 14, per os rivasztigminnel kezelt Alzheimer-kórban szenvedő betegnél hasonló volt az acetilkolinészteráz aktivitás gátlásához. A napi kétszeri 6 mg-os adag az enzimaktivitás több mint 60%-os csökkenését okozza az eredetihez képest. A gyógyszer ezen hatása a terápia 12 hónapja (a maximális vizsgált időtartam) alatt fennmaradt.
Statisztikailag szignifikáns korrelációt mutattak ki a CSF mindkét enzimjének rivasztigmin általi gátlásának mértéke és az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív funkcióiban bekövetkezett változások között; Ezenkívül a butiril-kolinészteráz gátlása a liquorban megbízhatóan és következetesen korrelál a memória-, figyelem- és reakciósebesség-tesztek jobb eredményeivel.
Az Exelon® transzdermális terápiás rendszer (TTS) alkalmazása Alzheimer-kór miatt enyhe vagy közepesen súlyos demenciában (10-20 pont a Mini Mental State Examination (MMSE), Mini Mental State Examination, MMSE) és súlyos demenciában szenvedő betegeknél. Az Alzheimer-kór a kognitív funkciók (figyelem, memória, beszéd stb.), funkcionális állapotának és aktivitásának jelentős javulását eredményezi a mindennapi életben a placebóhoz képest.
Farmakokinetika
Abszorpció
A rivasztigmin felszívódása a TTC Exelon®-ból lassan megy végbe. A gyógyszer első adagjának alkalmazása után a kimutatható rivasztigmin koncentráció eléréséhez szükséges idő 0,5-1 óra volt, a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 10-16 óra elteltével érhető el, a Cmax elérése után a plazmakoncentráció lassan csökken a TTC Exelon® használatának fennmaradó 24 órás időtartama.
A rivasztigmin egyensúlyi koncentrációja a plazmában a használt Exelon® TTC újjal való cseréje után átlagosan körülbelül 40 perc alatt lassan csökken, amíg a hatóanyag felszívódása az újonnan ragasztott Exelon® TTC-ből nem kezd érvényesülni az eliminációval szemben. Ezt követően a rivasztigmin plazmakoncentrációja lassan emelkedni kezd, és körülbelül 8 óra elteltével ismét eléri a maximumot, egyensúlyi állapotban a legalacsonyabb koncentráció a maximum körülbelül 50%-a, ellentétben az orális adagolással, amelyben a plazmakoncentráció gyakorlatilag nulla. adagok között. A rivasztigmin plazmakoncentrációinak hasonló időbeli jellemzőit figyelték meg a TTC Exelon® alkalmazásakor, a 4,6 mg/24 óra és 13,3 mg/24 óra közötti dózistartományban. Bár a rivasztigmin expozíciója (Cmax és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC)) nyilvánvalóan alacsonyabb, mint orális adagolás esetén, növekedése egyenesen arányos a TTS Exelon® dózisának növekedésével.
Amikor a dózist TTS Exelon®-ról 4,6 mg/24 óra értékről 9,5 mg/24 óra értékre emelték, a rivasztigmin Cmax-ja és AUC-értéke 2,6-szorosára, 13,3 mg/24 óra értékre 4,9-szeresére nőtt.
A relatív különbség a rivasztigmin maximális és minimális koncentrációja között (fluktuációs index, IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) a ​​TTC Exelon® alkalmazásakor 0,58 volt 4,6 mg/24 óra dózis esetén, 0,77 9,5-ös adag esetén. mg/24 óra, 0,72 13,3 mg/24 óra dózis esetén, ami lényegesen kevesebb, mint orális adagolás esetén (IC 3,96 6 mg/nap és 4,15 12 mg/nap adag esetén).
Az Exelon® TTC-ből 24 óra alatt felszabaduló rivasztigmin mennyisége (mg dózis 24 óránként) nem egyenlő a rivasztigmin kapszulák azonos dózisának orális adagolásával (24 órás rivasztigmin plazmaexpozíció alapján).
Az Exelon® TTC 9,5 mg/24 óra megfelel az Exelon® orális kapszulák napi kétszeri 6 mg-os adagjának (12 mg naponta).
Az 1 adag TTC Exelon® és az orális kapszulák alkalmazásának közvetlen összehasonlítása során a rivasztigmin Cmax- és AUC0-24h-értékének egyének közötti variabilitása 43% és 49% volt a TTC Exelon® esetében, illetve 74% és 103% a kapszulák esetében. Ismételt alkalmazás és az egyensúlyi állapot elérése esetén a rivasztigmin Cmax és AUC0-24h populáció közötti variabilitása Alzheimer-kór miatt demenciában szenvedő betegeknél szintén szignifikánsan alacsonyabb volt a TTC Exelon® esetében, mint az orális kapszulák esetében: 45% és 43% a transzdermális kapszulák esetében. terápiás rendszer, illetve 71%, illetve 73% a kapszulák esetében.
Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egyértelmű összefüggést figyeltek meg a testtömeg és a rivasztigmin és a NAP266-90 metabolit egyensúlyi koncentrációja között. Alzheimer-típusú demenciában szenvedő és 35 kg testtömegű betegekben a rivasztigmin egyensúlyi koncentrációja körülbelül kétszeresére nőtt a 65 kg testtömegű betegekéhez képest; míg a 100 kg-os betegeknél az egyensúlyi koncentráció körülbelül kétszeresére csökkent. A testtömegnek a rivasztigmin expozícióra gyakorolt ​​hatása különösen fontos a nagyon alacsony testtömegű betegeknél, amikor a gyógyszeradagot emelik.
A rivasztigmin jól felszabadul az Exelon® TTS-ből 24 órás bőrön történő alkalmazás során (a gyógyszertartalom körülbelül 50%-a). A rivasztigmin és a NAP266-90 metabolit legmagasabb AUC∞-értékét akkor figyelték meg, amikor az Exelon® TTC-t a hát, a mellkas vagy a váll felső felére alkalmazták; az AUC∞ körülbelül 20-30%-kal csökkent, ha a hasra és a combra alkalmazták.
Alzheimer-kórban szenvedő demenciában szenvedő betegek plazmában nem halmozódott fel jelentős mértékben a rivasztigmin vagy a NAP226-90 metabolitja. Azzal az eltéréssel, hogy a rivasztigmin plazmakoncentrációja a TTS Exelon® második alkalmazása során magasabb volt, mint az első napon.
terjesztés
A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%), és könnyen áthatol a vér-agy gáton. A látszólagos megoszlási térfogat 1,8-2,7 l/kg.
Anyagcsere
A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik, a plazma felezési ideje (T1/2) a transzdermális terápiás rendszer eltávolítása után körülbelül 3,4 óra. Az eliminációt korlátozta a rivasztigmin felszívódásának mértéke (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a T1/2 növekedését a TTC Exelon® alkalmazása után (3,4 óra), összehasonlítva az orális vagy intravénás adagolással (1,4 és 1,7 óra). drog. A rivasztigmin metabolizmusa elsősorban a kolinészteráz általi hidrolízissel megy végbe, és egy dekarbamilált metabolitot (NAP226-90) hoz létre, amely in vitro minimálisan képes gátolni az acetilkolinészterázt.<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
A metabolit és a kiindulási anyag AUC aránya 0,7 volt a transzdermális terápiás rendszerben, szemben a 3,5 orális kapszulákkal, ami a bőrön keresztül történő alkalmazás után alacsonyabb metabolizmust jelez. A NAP226-90 metabolit kisebb mennyiségének képződése a first-pass metabolizmus (a májon keresztüli „first pass” hatás) hiányának köszönhető.
Eltávolítás
A rivasztigmin elsősorban a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában; szinte nem mutatható ki a vizeletben változatlan formában. 24 órával a beadás után az adag több mint 90%-a eliminálódik. Az adag kevesebb mint 1%-a ürül a széklettel.
Farmakokinetika idős betegeknél
Alzheimer-kórban szenvedő idős betegeknél nem észleltek életkorral összefüggő expozíciós változásokat a TTC Exelon® alkalmazása során.
Farmakokinetika károsodott májfunkciójú betegeknél
A TTS Exelon® alkalmazását károsodott májfunkciójú betegeknél nem vizsgálták. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rivasztigmin orális adagolása után a Cmax körülbelül 60%-os és az AUC több mint kétszeres növekedését figyelték meg egészséges önkéntesekhez képest.
Egyszeri 3 mg-os rivasztigmin vagy napi kétszeri 6 mg-os többszöri adag bevétele után a rivasztigmin clearance-e körülbelül 60-65%-kal volt alacsonyabb az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint az egészséges betegeknél. Ezek a farmakokinetikai jellemzők nem befolyásolják a mellékhatások előfordulását és súlyosságát.
Farmakokinetika károsodott vesefunkciójú betegeknél
A TTS Exelon® alkalmazását károsodott vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták. Populáció-alapú elemzések alapján a kreatinin-clearance nem volt egyértelmű hatással a rivasztigmin vagy metabolitjának egyensúlyi plazmakoncentrációjára. Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia.
Súlyos Alzheimer-típusú demencia.

ELLENJAVALLATOK

Rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Allergiás kontakt dermatitisz anamnézisében, amely az Exelon® TTC gyógyszer alkalmazása során keletkezett.
18 éves korig.

GONDOSAN

A rivasztigmint óvatosan kell alkalmazni sinus-szindrómában vagy vezetési zavarokban (sinoatrialis blokk, atrioventrikuláris blokk) szenvedő betegeknél.

- a gyomor sósav-szekréciójának fokozása érdekében, ezért óvatosan kell eljárni, ha a rivasztigmint akut stádiumban gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegeknek vagy az ilyen állapotokra hajlamos betegeknek írják fel;

A rivasztigmint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében asztma vagy obstruktív légúti betegség szerepel.

ALKALMAZÁS TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS SORÁN

Terhesség
Állatkísérletekben a rivasztigmin átjutott a placentán. Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a rivasztigmin képes-e áthatolni a vér-placenta gáton emberben.
A kísérleti adatok azt mutatták, hogy a rivasztigmin nem rendelkezik teratogén tulajdonságokkal. Állatkísérletekben a terhességi időszak hosszának növekedését figyelték meg. Az Exelon® terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát embereken még nem igazolták, ezért a gyógyszer terhesség alatt csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a kezelés várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.
Szoptatás
A vizsgálatok során a rivasztigmin és metabolitjai kiválasztódtak a szoptató állatok tejébe. Nem ismert, hogy a rivasztigmin átjut-e az anyatejbe, ezért a szoptatást kerülni kell a gyógyszer alkalmazása során.
Termékenység
Nincsenek adatok a rivasztigmin reproduktív korú nőkre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.
Nincsenek adatok a rivasztigmin emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásairól. Állatkísérletek nem mutattak ki negatív hatást a hímek vagy nőstények termékenységére, sem a szülők, sem az utódok esetében.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

A gyógyszeres terápia csak a demenciában szenvedő betegek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett és a betegeket gondozó személyek felügyelete mellett végezhető. A betegeket és gondozóikat hozzáértő egészségügyi szakembereknek kell tájékoztatniuk a gyógyszer használatáról
A benne lévő és felszabaduló rivasztigmin mennyiségét a TTC Exelon® dózisától függően az 1. táblázat mutatja be.

Asztal 1.
TTC Exelon® A benne lévő rivasztigmin mennyisége A 24 óra alatt in vivo felszabaduló rivasztigmin mennyisége
TTS Exelon® 4,6 mg/24 óra 9 mg 4,6 mg
TTS Exelon® 9,5 mg/24 óra 18 mg 9,5 mg
TTS Exelon® 13,3 mg/24 óra 27 mg 13,3 mg

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia.

A gyógyszeres kezelést a TTC Exelon® 4,6 mg/24 óra napi egyszeri alkalmazásával kell kezdeni. Legalább 4 hetes kezelés után, ha jól tolerálható, a gyógyszer adagját az ajánlott hatásos dózisra kell emelni a TTC Exelon® 9,5 mg/24 óra alkalmazásával, amely mindaddig használható, amíg a terápiás hatás fennáll.
Dózisemelés:
Hosszan tartó kezelés esetén, ha a beteg terápiás hatásos, a TTS Exelon® 9,5 mg/24 óra alkalmazása javasolt, ha a gyógyszer jól tolerálható és legalább 6 hónapos TTS Exelon® 9,5 mg/24 óra kezelés után. , szükség esetén a kezelőorvos, a további terápiás hatás elérése érdekében a dózis 13,3 mg/24 órára emelhető azoknál a betegeknél, akiknél a TTC Exelon® 9,5 mg/24 óra alkalmazása ellenére a kognitív funkciók jelentős károsodását tapasztalják (pl. például a KSHOPS szerinti eredmények romlása) és/vagy a funkcionális állapot romlása (orvos szubjektív értékelése alapján).
Súlyos Alzheimer-típusú demencia
Kezdő adag és az ajánlott hatásos dózis kiválasztása:
A gyógyszeres kezelést a TTC Exelon® 4,6 mg/24 óra napi egyszeri alkalmazásával kell kezdeni. A gyógyszer adagját egymást követően először 9,5 mg/24 óra, majd 13,3 mg/24 óra hatásos dózisra kell emelni.Minden dózisemelés csak minimum 4 hét elteltével lehetséges, ha az előző adagot jól tolerálták. .
A 13,3 mg/24 óra feletti adagok nem jelentenek jelentős előnyt, de növelik a mellékhatások előfordulását.
A kezelés megszakítása:
Az Exelon® TTC-kezelés klinikai hatását rendszeresen értékelni kell. Ha a TTC Exelon® optimális dózisai mellett nincs klinikai hatás a terápiának, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
A gyógyszeres kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, ha az emésztőrendszerből származó nemkívánatos események jelentkeznek és/vagy a meglévő extrapiramidális tünetek (beleértve a tremort is) súlyosbodnak, amíg megszűnnek. Ha a gyógyszer használatának szünete nem haladta meg a három napot, akkor ugyanabban az adagban folytathatja a gyógyszer alkalmazását. Hosszabb megvonási idő esetén a kezelést a kezdeti adaggal (Exelon® TTC 4,6 mg/24 óra) kell folytatni.
A kapszula vagy belsőleges oldat formájában rivasztigminnel kezelt betegek az alábbiak szerint válthatnak TTC Exelon® kezelésre:
Azoknál a betegeknél, akik orális rivasztigmin-kezelésben részesülnek legfeljebb napi 6 mg dózisban, a kezelést a TTC Exelon® 4,6 mg/24 óra adaggal kell kezdeni.
Azoknál a betegeknél, akik stabil és jól tolerálható napi 9 mg-os rivasztigmin-kezelésben részesülnek, a kezelés azonnal megkezdhető a TTC Exelon® 9,5 mg/24 óra alkalmazásával. áttérés transzdermális formára Javasoljuk, hogy 4,6 mg/24 óra adaggal kezdje.
Azoknál a betegeknél, akik napi 12 mg-os orális rivasztigmin-terápiában részesülnek, a kezelés azonnal megkezdhető a TTS Exelon® 9,5 mg/24 óra alkalmazásával.
Legalább 4 hetes kezelés után, ha jól tolerálható, a TTC Exelon® 4,6 mg/24 óra adagja növelhető a TTC Exelon® 9,5 mg/24 óra használatával.
A TTC Exelon® kezelést a rivasztigmin utolsó orális adagját követő napon javasolt elkezdeni.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek
Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél nagyobb valószínűséggel fordultak elő nemkívánatos események (AE) és a kezelés megszakítása nemkívánatos események miatt, ezért ebben a betegcsoportban az adag emelésekor különös elővigyázatossággal kell eljárni, gondosan titrálni kell az adagot, és figyelemmel kell kísérni a fejlődést. a nemkívánatos események (pl. túlzott hányinger vagy hányás) kezelésére, és fontolja meg a TTC Exelon® adagjának 4,6 mg/24 órára történő csökkentését ilyen mellékhatások esetén. Különös körültekintéssel kell eljárni, amikor a TTC Exelon® 9,5 mg/24 óra ajánlott hatásos dózisa fölé titrálják az adagot.

Mindazonáltal, mivel enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rivasztigmin orális bevétele során a rivasztigmin fokozott expozíciója figyelhető meg, ezeknél a betegeknél javasolt a rivasztigmin adagjának óvatos titrálása az egyéni toleranciához.
A TTC Exelon® alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Különös körültekintéssel kell eljárni az ebbe a kategóriába tartozó betegek adagjának titrálásakor (lásd „Különleges utasítások”, „Farmakológiai tulajdonságok”).
A klinikailag jelentős májműködési zavarban szenvedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő dózisfüggő nemkívánatos események, ezért az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél mérlegelni kell a TTC Exelon® 4,6 mg/24 óra kezdő és maximális adagjának alkalmazását.

A TTS Exelon® adagolási rendjének módosítására nincs szükség.
Mindazonáltal, mivel enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél orális rivasztigmint szedtek, a rivasztigmin fokozott expozíciója miatt javasolt a rivasztigmin adagjának gondosan titrálása az egyéni toleranciához ezeknél a betegeknél. A klinikailag jelentős vesekárosodásban szenvedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő dózisfüggő nemkívánatos események, ezért az ebbe a kategóriába tartozó betegeknél a TTS Exelon® 4,6 mg/24 óra kezdeti és maximális adagját kell figyelembe venni.

Használata gyermekeknél
A rivasztigmin gyermekeknél történő alkalmazását nem vizsgálták, ezért a gyógyszer gyermekek számára nem javasolt.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
FIGYELEM!!!
Minden további Exelon® transzdermális terápiás rendszert (TTS) csak az előző eltávolítása után szabad alkalmazni.
Egyszerre csak egy Exelon® TTS használható.
A TTC Exelon®-t nem szabad felvágni, részekre osztani, vagy bármilyen módon megsérülni.
A TTC Exelon®-t legalább 30 másodpercig erősen kell nyomni a tenyerével a rögzítési helyen.
Exelon® TTC rögzítési hely
A TTC Exelon®-t tiszta, száraz, ép bőrre kell alkalmazni, minimális szőrrel.
Ne használjon krémet, testápolót, olajat, púdert vagy más bőrápoló terméket azon a területen, ahol a gyógyszert rögzítik, hogy megakadályozzák a leválást.
A TTC Exelon® nem alkalmazható vörös, kiütéses, irritált vagy sérült bőrre.
Naponta csak egy Exelon® TTC-t kell felvinni az 1. ábrán látható testterületek egyikére:
- Bal vagy jobb váll;
- Bal felső mellkas vagy a jobb oldalon (nem szabad a mell területére alkalmazni);
- Bal hátsó felső vagy jobb oldalon;
- Hát bal alsó vagy jobb oldalon.
Rizs. 1
24 óránként távolítsa el az előző Exelon® TTC-t, mielőtt egy új Exelon® TTC-t alkalmazna az alábbi testrészek egyikére.
A bőrirritáció elkerülése érdekében minden további Exelon® TTS-t a bőr más-más területére kell ragasztani (esetleg ugyanazon anatómiai területen belül). Például, ha az Exelon® TTC-t a jobb ágyéki régióhoz csatlakoztatta, akkor legközelebb helyezze a rendszert a bal oldalra. A bőrirritáció kockázatának minimalizálása érdekében a TTC-t csak kéthetes időközönként lehet alkalmazni ugyanazon a bőrterületen.
Az Exelon® TTC rögzítése
A TTC Exelon® egy vékony, átlátszatlan műanyag tapasz a bőrre ragasztáshoz. Ne távolítsa el az Exelon® TTC-t a lezárt tasakból, és ne távolítsa el a korábbi Exelon® TTC-t, hacsak nem tervez egy újat.
A gyógyszert a lezárt csomagolásból való kivétel után azonnal fel kell használni.
Óvatosan távolítsa el az előző Exelon® TTC-t.
Ha először kezdi el a gyógyszeres kezelést, vagy szünet után folytatja a kezelést, kérjük, kövesse a TTC Exelon® rögzítésére vonatkozó utasításokat, kezdve az alábbi képpel.
A gyógyszert közvetlenül felhasználás előtt ki kell venni a lezárt tasakból.
Az Exelon® TTC eltávolításához vágja le a tasakot a jelzett pontozott vonal vagy horony mentén.
A TTS Exelon® ragasztós oldalát védőfólia borítja.
Óvatosan távolítsa el a védőfóliát az egyik oldalon, amely védi az Exelon® TTC tapadó oldalát anélkül, hogy megérintené a ragasztófelületet.
A védőfólia eltávolítása után azonnal vigye fel a TTC Exelon®-t a hát, a váll vagy a mellkas felső vagy alsó részének bőrére.
Miután a transzdermális terápiás rendszert a bőrhöz csatlakoztatta, távolítsa el a felső védőréteget a TTS másik oldalán.
A TTC Exelon®-t legalább 30 másodpercig erősen kell nyomni a tenyerével a rögzítési helyen. Győződjön meg arról, hogy a rendszer szorosan illeszkedik a bőrhöz, különösen a szélek körül.
Szükség esetén a ragasztás után vékony golyóstollal ráírhatja a transzdermális terápiás rendszerre a rögzítés dátumát (például a hét napját).
A TTC Exelon®-t folyamatosan kell viselni, és 24 óra elteltével újra kell cserélni.
A transzdermális terápiás rendszernek a bőr különböző területeire történő rögzítése lehetővé teszi a test legkényelmesebb területeinek kiválasztását, ahol a rendszer nem érintkezik a szűk ruházattal.
Hogyan távolítsuk el a TTC Exelon®-t
Az egyik sarkot óvatosan hátrafeszítve lassan és óvatosan távolítsa el a transzdermális terápiás rendszert.
Ha ragasztómaradványok vannak a bőrén, enyhén nedvesítse meg a területet meleg vízzel és enyhe szappanos oldattal, vagy használjon babaolajat a ragasztómaradványok eltávolításához. Ne használjon alkoholt vagy más folyékony oldószert (körömlakklemosót vagy más oldószert).
Az Exelon® TTC felhelyezése vagy eltávolítása után alaposan mosson kezet szappannal és vízzel. Ha az Exelon® TTC felhelyezése vagy eltávolítása után szembekerül vagy kivörösödik a szem, azonnal öblítse ki a szemet bő vízzel, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek továbbra is fennállnak.
Hogyan kell megsemmisíteni a használt Exelon® TTS-t
Hajtsa félbe a használt transzdermális terápiás rendszert, és nyomja össze a ragasztós részeket.
Helyezze a használt Exelon® TTC-t a zacskóba. A használt transzdermális terápiás rendszert tartalmazó zacskót gyermekektől elzárva kell kidobni. A gyógyszer megsemmisítése után kezet kell mosni szappannal.
A TTC Exelon® viselésének feltételei (vizes eljárások, hosszabb tartózkodás hőforrások közelében)
A TTC Exelon® nem válik le vízi eljárások során (zuhanyzás, fürdő, úszómedence). - A vizes eljárások során ügyeljen arra, hogy a rendszer szorosan illeszkedjen a bőrhöz, különösen a szélek körül.
A TTS Exelon®-t használó betegek nem tartózkodhatnak hosszabb ideig semmilyen külső hőforrás közelében (túlzott napsugárzás, szauna, szolárium).
Mi a teendő, ha a TTS Exelon® elakad
Ha a TTC Exelon® leválik, a nap végéig ki kell cserélni egy új transzdermális terápiás rendszerre. Másnap a szokásos módon rögzítse az új Exelon® TTS-t.
Mikor és mennyi ideig kell alkalmazni a TTC Exelon®-t?
A gyógyszeres kezelés maximális hatékonysága érdekében minden nap új TTS-t kell alkalmazni, lehetőleg ugyanabban az időben.
Ha egynél több Exelon® TTC-t használ egyidejűleg
Azonnal távolítson el minden TTS-t a bőréről, és értesítse egészségügyi szolgáltatóját az esetről. Orvosi ellátásra lehet szüksége. Egyes esetekben túladagolás esetén hányingert, hányást, hasmenést, megnövekedett vérnyomást és hallucinációkat észleltek. Bradycardia és/vagy ájulás is előfordulhat.
Ha elfelejtette felragasztani a következő TTS-t a szokásos időben, azonnal ragassza fel. A következő TTS másnap a szokásos időben használható. Ne alkalmazzon két TTC-t a kihagyott adag pótlására.

MELLÉKHATÁS

TÚLADAGOLÁS

Tünetek A szájon át történő alkalmazásra szánt gyógyszer véletlen túladagolását a legtöbb esetben nem kísérte semmilyen klinikai megnyilvánulás; Szinte minden beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést. Túladagolás esetén hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, szédülés, remegés, fejfájás, álmosság, bradycardia, zavartság, fokozott verejtékezés, megnövekedett vérnyomás, hallucinációk és általános rossz közérzet volt megfigyelhető. A kolinészteráz-gátlók túladagolása kolinerg krízishez vezethet, olyan tünetek kialakulásával, mint súlyos hányinger, hányás, fokozott nyálfolyás, fokozott izzadás, bradycardia, vérnyomáscsökkenés, légzésdepresszió és görcsök. Izomgyengeség alakulhat ki, ami végzetes lehet, ha a légzőizmok érintettek. Tekintettel a kolinészteráz-gátlóknak a szívritmusra (HR) gyakorolt ​​vagotóniás hatására, a bradycardia és/vagy syncope előfordulása nem zárható ki.
A gyógyszer regisztrációt követő alkalmazása során, valamint ritka esetekben a klinikai vizsgálatok során alkalmazási/adagolási hibákat jelentettek a TTS Exelon® használatakor, amelyet több TTS Exelon® egyidejű alkalmazása okozott (a következő TTS-t a az előző). A betegeket és a gondozókat tájékoztatni kell a gyógyszer alkalmazásáról.
Ritka haláleseteket jelentettek kábítószer-túladagolás esetén, de a gyógyszerrel való kapcsolat továbbra is tisztázatlan. A tünetek és a kimenetel a betegek között változott. Nem volt egyértelmű kapcsolat a bevitt gyógyszer dózisa és az eredmény súlyossága között.
Kezelés. Mivel a rivasztigmin felezési ideje a vérplazmából körülbelül 3,4 óra, az acetilkolin-észteráz gátlás időtartama pedig körülbelül 9 óra, tünetmentes túladagolás esetén az összes TTC azonnali eltávolítása javasolt; a TTC Exelon® a következő időszakban nem használható. 24 óra. Ha a túladagolást súlyos hányinger és hányás kíséri, mérlegelni kell hányáscsillapítók alkalmazását. Ha egyéb nemkívánatos események jelentkeznek, szükség esetén megfelelő tüneti kezelést kell biztosítani.
Jelentős túladagolás esetén atropin alkalmazható, melynek kezdő adagja 0,03 mg/ttkg intravénásan; a későbbi adagolás a klinikai választól függ. A szkopolamin alkalmazása ellenszerként nem javasolt.

Kölcsönhatás MÁS GYÓGYSZEREKKEL

A TTC Exelon® más gyógyszerekkel való kölcsönhatására vonatkozóan nem végeztek speciális vizsgálatot.
A rivasztigmin elsősorban hidrolízissel metabolizálódik észterázok részvételével. A rivasztigmin metabolizmusa a fő citokróm P450 izoenzimek részvételével minimális mértékben megy végbe. Így a rivasztigmin farmakokinetikai kölcsönhatása más, ezen enzimek által metabolizált gyógyszerekkel valószínűtlennek tűnik.
A rivasztigmin azonban gátló hatással lehet más anyagok butiril-kolinészteráz által közvetített metabolizmusára.
Interakciók nem ajánlottak
Metoklopramid
Tekintettel a gyógyszerek extrapiramidális rendszerre gyakorolt ​​kumulatív hatásának lehetőségére, a metoklopramid és a rivasztigmin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
A kolinerg rendszert befolyásoló gyógyszerek
Tekintettel a rivasztigmin farmakodinámiás jellemzőire, más kolinomimetikumokkal való egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel lehetséges, hogy kombinált hatást fejthetnek ki. A rivasztigmin befolyásolhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Suxametónium sók
Érzéstelenítés során a rivasztigmin, mint kolinészteráz-gátló, fokozhatja a depolarizáló izomrelaxánsok (izomrelaxánsok, szuxametónium-sók) hatását.
Megfontolandó kölcsönhatások
Bétablokkolók
A rivasztigmin és különböző béta-blokkolók (beleértve az atenololt) egyidejű alkalmazásakor szinergikus kölcsönhatást figyeltek meg, amely bradycardia kialakulásához vezetett, ami viszont ájulást okozhat. Annak ellenére, hogy a kardioszelektív béta-blokkolók egyidejű alkalmazása az ilyen hatások kialakulásának legnagyobb kockázatával jár, ezeket a nemkívánatos eseményeket az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszereket kapó betegeknél is megfigyelték.
Kölcsönhatás nikotinnal
A rivasztigmin felszívódásának 23%-os növekedését mutatták ki orálisan (kapszula formájában, legfeljebb 12 mg/nap dózisban) nikotint szedő betegeknél.
Kölcsönhatások a leggyakrabban egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel
Egészséges önkéntesekben nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatásokat a rivasztigmin és a digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között. A warfarin által kiváltott protrombin-idő-emelkedést az orális rivasztigmin nem változtatta meg. Orális rivasztigmin és digoxin egyidejű alkalmazásakor nem figyeltek meg káros hatást az intrakardiális vezetésre.
A rivasztigmin egyidejű alkalmazása olyan általánosan használt gyógyszerekkel, mint antacidok, hányáscsillapítók, hipoglikémiás szerek, központi hatású vérnyomáscsökkentő szerek, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, pozitív inotróp hatású gyógyszerek, antianginás szerek, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket is. , a benzodiazepinek és az antihisztaminok nem jártak együtt a rivasztigmin kinetikájának változásával vagy a klinikailag jelentős nemkívánatos események fokozott kockázatával.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A betegeknek kerülniük kell a szemmel való érintkezést közvetlenül a TTS felhelyezése vagy eltávolítása után. A TTC felhelyezése vagy eltávolítása után alaposan mosson kezet szappannal és vízzel. Ha szembe kerül, vagy ha a szem kipirosodik a TTC felhelyezése vagy eltávolítása után, azonnal öblítse ki a szemet bő vízzel, és forduljon orvoshoz, ha a tünetek továbbra is fennállnak.
Emésztőrendszeri rendellenességek
A mellékhatások gyakorisága és súlyossága általában növekszik a rivasztigmin adagjának növelésével, különösen a dózismódosítási időszakokban. Ha az Exelon® TTC használatának szünete több mint három nap volt, a kezelést a kezdeti adaggal (Exelon® TTC 4,6 mg/24 óra) kell folytatni.
A gasztrointesztinális traktusból (GIT) jelentkező dózisfüggő mellékhatások, mint például a hányinger, hányás és hasmenés, a kezelés kezdetén vagy a gyógyszeradag emelésekor megfigyelt súlyossága csökkenhet a gyógyszer adagjának csökkentésével. rivasztigmin; ha nincs hatás, a TTS Exelon®-kezelést meg kell szakítani. Ezek a nemkívánatos események gyakoribbak a nőknél. Azoknál a betegeknél, akiknél a hosszan tartó hasmenés vagy hányás miatt a kiszáradás jelei jelentkeznek, a súlyos szövődmények lehetséges kockázata miatt intravénás folyadékbevitel és a rivasztigmin-terápia adagjának csökkentése vagy abbahagyása javasolt.

Fogyás
Mivel az Alzheimer-kórban szenvedő betegek súlycsökkenést tapasztalhatnak a kolinészteráz-gátlókkal, köztük a rivasztigminnel végzett kezelés során, a betegek testsúlyát a TTC Exelon®-kezelés alatt ellenőrizni kell.

A kolinerg rendszer fokozott aktivitásával kapcsolatos egyéb nemkívánatos események
Más kolinomimetikumokhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha az Exelon® TTC-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik sinus-szindrómában vagy vezetési zavarban (sinoatrialis blokk, atrioventricularis blokk) szenvednek; olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy obstruktív légúti betegség szerepel.
A kolinerg stimuláció a következőkhöz vezethet:
- a gyomor sósav-szekréciójának fokozása érdekében, ezért óvatosan kell eljárni az Exelon® TTC alkalmazásakor gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél akut stádiumban, vagy olyan betegeknél, akik hajlamosak ezekre az állapotokra;
- húgyúti elzáródás és görcsös szindróma kialakulásához vagy súlyosbodásához, ezért óvatosan kell eljárni, ha a rivasztigmint olyan betegeknek írják fel, akik hajlamosak ezekre az állapotokra.
Más kolinomimetikumokhoz hasonlóan a rivasztigmin alkalmazása során az extrapiramidális rendellenességek súlyosbodhatnak.

Reakciók az Exelon® TTC rögzítési helyén és bőrreakciók
Az Exelon® TTC alkalmazása során fellépő bőrreakciók általában enyhék vagy közepesen súlyosak. Ezek a reakciók nem jelzik a beteg rivasztigmin iránti érzékenységét. Az Exelon® TTC alkalmazása során azonban allergiás kontakt dermatitisz fordulhat elő.
Allergiás kontakt dermatitisre kell gyanakodni, ha a TTC rögzítésének helyén olyan bőrreakció lép fel, amely meghaladja a TTC méretét, vagy a tapadás helyén a bőrreakciók kifejezett intenzitást értek el (pl. fokozódó bőrpír, duzzanat, papulák, hólyagok megjelenése), valamint akkor is, ha a bőrreakciók súlyossága nem csökken jelentősen a TTC eltávolítását követő 48 órán belül. Ezekben az esetekben a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni (lásd „Ellenjavallatok”).
Ha a betegeknél allergiás kontakt dermatitishez hasonló reakció alakul ki a TTC rögzítésének helyén az Exelon® TTC gyógyszer alkalmazása során, ha a rivasztigmin kezelés folytatására van szükség, a beteget orvosi személyzet felügyelete mellett és a kezelést követően. az allergológiai vizsgálat során kapott negatív eredményt javasolt a rivasztigmin orális adagolásra szánt gyógyszerformáira átvinni. Egyes betegek, akik az Exelon® TTC alkalmazása miatt rivasztigminre érzékenyek, nem használhatják a rivasztigmint más adagolási formákban.
A gyógyszer regisztrációt követő alkalmazása során adatok gyűjtöttek arról, hogy a rivasztigmin alkalmazása során egyes betegeknél széles körben elterjedt bőr túlérzékenységi reakciók alakultak ki, függetlenül az alkalmazás módjától (orális vagy transzdermális). Ezekben az esetekben a gyógyszert teljesen fel kell függeszteni (lásd az Ellenjavallatok részt). A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a megfelelő bőrreakciók kialakulásának lehetőségéről a rivasztigmin alkalmazása során.

Használata speciális betegcsoportokban
Alkalmazása idős betegeknél
Az Exelon® TTC klinikai vizsgálataiban a betegek 88%-a 65 éves vagy annál idősebb volt, és a betegek 55%-a 75 évesnél idősebb. Általában véve nem volt különbség a gyógyszer biztonságosságában és hatékonyságában az életkortól függően. Mindazonáltal nem zárható ki az idősebb betegek egyéni fokozott érzékenysége a gyógyszer hatásaira.
Májműködési zavarban szenvedő betegek
Amikor enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rivasztigmint szájon át szedték, a rivasztigmin expozíciójának növekedését figyelték meg, ezért ebben a betegcsoportban az egyéni tolerancia függvényében dóziscsökkentésre lehet szükség. A rivasztigmin alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Amikor enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a rivasztigmint szájon át szedték, a rivasztigmin expozíciójának növekedését figyelték meg, ezért ebben a betegcsoportban az egyéni tolerancia függvényében dóziscsökkentésre lehet szükség.
Alacsony vagy nagy testtömegű betegek
A testtömeg és a rivasztigmin-expozíció közötti összefüggés miatt az adagot gondosan titrálni kell, és ellenőrizni kell az alacsony vagy nagy testtömegű betegeknél.

BEFOLYÁS A JÁRMŰVEZÉSI KÉPESSÉGRE ÉS A GÉPEK MŰKÖDTETÉSÉRE
Az Alzheimer-típusú demencia a vezetési képesség fokozatos csökkenését vagy a járművezetési képességek csökkenését okozhatja. A rivasztigminnel kezelt betegeknél szédülés és álmosság jelentkezhet, különösen a kezelés kezdetén vagy a gyógyszer adagjának megváltoztatásakor. A rivasztigmin ájulást vagy delíriumot okozhat. A gyógyszerrel kezelt demenciában szenvedő betegek gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez való képességét a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell.

KIADÁSI ŰRLAP
Egy transzdermális terápiás rendszer 4,6 mg/24 óra vagy 9,5 mg/24 óra többszörösen laminált tasakban (polietilén-tereftalát fóliával, alumínium fóliával és poliakrilnitril kopolimerrel bevont papír): 3, 7, 30 tasakban, használati utasítással egy kartondobozban.
Egy 13,3 mg/24 órás transzdermális terápiás rendszer többrétegű laminált tasakban (polietilén-tereftalát fóliával, alumíniumfóliával és poliakril-nitrát kopolimerrel bevont papír). 7, 30 csomag, használati utasítással együtt kartondobozban.

Az Exelon az agyi acetil- és butiril-kolinészteráz szelektív inhibitora.

Hatóanyag

Rivasztigmin.

Kiadási forma és összetétel

Elérhető a következő formákban:

• kapszulák;
• belsőleges oldat;
• transzdermális terápiás rendszer (tapasz).

Használati javallatok

• enyhe vagy közepes fokú demencia, amely Alzheimer-kórból ered (vagy annak gyanúja);
• Parkinson kór.

Ellenjavallatok

• fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire;
• gyermekkor.

Rendkívül óvatosan alkalmazzák a következő patológiák esetén:

• májműködési zavar;
• vezetési zavarok;
• bronchiális asztma;
• a légzőrendszer betegségei.

Különféle kolinomimetikumokkal egyidejűleg nem alkalmazható.

Az Exelon használati útmutatója (módszer és adagolás)

Kapszulák

Naponta kétszer vegye be - reggelivel és vacsorával. A kezdeti adag 1,5 mg naponta kétszer, különös érzékenységgel a kolinerg gyógyszerekre - 1 mg naponta kétszer.

Ha 2 hetes kezelés után a kezdeti adagot jól tolerálják, akkor azt napi kétszer 3 mg-ra, majd naponta kétszer 4,5 mg-ra és naponta kétszer 6 mg-ra kell emelni, legalább 2 hetes időközzel.

Ha mellékhatások lépnek fel, a gyógyszer 1 vagy több adagjának kihagyása után csökkennek. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, a napi adagot a korábbi, jól tolerált adagra kell csökkenteni.

A fenntartó adag 1,5-6 mg naponta kétszer. A legjobb eredmény elérése érdekében a gyógyszer maximális jól tolerálható dózisának fenntartása szükséges.

A maximális napi adag nem haladja meg a 6 mg-ot naponta kétszer.

Szünet után a kezelést a kezdeti adagtól folytatják, ami csökkenti a mellékhatások kockázatát, majd az adagot szekvenciálisan, lépésenként emelik.

Károsodott vese- vagy májfunkció esetén nincs szükség dózismódosításra.

Megoldás

A szükséges oldatmennyiséget adagolóval kell kimérni és kivonni, és abból kell kivenni a gyógyszert. Az oldat teljesen felcserélhető kapszulákkal, megfelelő mennyiségben kimérhető és a kapszulázási rend szerint használható.

Transzdermális terápiás rendszer

A TTC-terápiát Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett végzik.

A gyógyszer kezdeti adagja 4,6 mg/24 óra naponta egyszer. 4 hét elteltével, ha jól tolerálható, az adag növelhető a TTC 9,5 mg/24 óra alkalmazásával.Ugyanez a rendszer javasolt fenntartó terápia esetén is.

Hosszan tartó kezelés esetén a TTC 9,5 mg/24 óra alkalmazása javasolt Jó tolerálhatóság esetén 6 hónapos kezelés után 13,3 mg/24 óra adag írható fel, ha a gyógyszer alkalmazása ellenére jelentős károsodás lép fel. kognitív funkciókat figyelnek meg.

Figyelemmel kell kísérni a terápia klinikai hatását, és ennek hiányában a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani.

A TTC-terápia leállítása javasolt, ha a meglévő tünetek súlyosbodnak, vagy emésztőrendszeri mellékhatások lépnek fel. 3 nap szünet után folytathatja a gyógyszer szedését ugyanazzal az adaggal; ha a szünet hosszabb, a kúra a minimális kezdő adagtól folytatódik.

Váltás kapszuláról vagy oldatról TTS-re

Azoknál a betegeknél, akik 6 mg/nap dózisban kaptak orális terápiát, a TTC 4,6 mg/24 óra javasolt.

A 12 mg/nap adagról áttérhet a 9,5 mg/24 óra TTC-re.

50 kg-nál kisebb testtömegű betegek

Az 50 kg-nál kisebb testtömegű embereknél fokozott a nemkívánatos események és a terápia megszakításának kockázata, ezért ebben a betegcsoportban fokozott óvatossággal kell eljárni az adag emelésekor. Ha mellékhatások jelentkeznek, a TTC adagját 4,6 mg/24 óra értékre javasolt csökkenteni.

Használata gyermekeknél

A TTS Exelon használata

A tapaszt tiszta, száraz, ép bőrre kell felhelyezni, minimális szőrrel.

A gyógyszer alkalmazása előtt ne alkalmazzon krémeket, testápolókat, olajokat, púdereket és egyéb kozmetikumokat a bőrre.

Ne alkalmazza vörös, kiütéssel borított, irritált vagy sérült bőrre.

Naponta csak egy tapaszt kell felhelyezni a test egy részére: a bal vagy a jobb vállra, a mellkas bal vagy jobb oldalára (de nem a mellre), a hát felső vagy alsó részére, balra vagy jobbra. A TTS-t 24 óránként újra cserélik, de a bőr irritációjának elkerülése érdekében minden alkalommal új területre ragasztják.

A lezárt tasakból való kivétel után azonnal fel kell ragasztani, közvetlenül az előző tapasz eltávolítása után. A TTC ragasztásához óvatosan el kell távolítania a ragasztós oldalt borító védőfóliát anélkül, hogy ujjaival megérintené a ragasztófelületet. Ezt követően azonnal fel kell ragasztani a TTC-t a kiválasztott helyre, eltávolítani a másik védőréteget, erősen meg kell nyomni a TTC-t a tenyerével 30 másodpercig, és ellenőrizni kell, hogy a tapasz biztonságosan rögzítve legyen, különösen a széleken. Szükség esetén tollal felírhatja a rendszerre a csatolás dátumát. 24 óra elteltével a tapaszt ki kell cserélni egy újra.

A tapasz eltávolításához húzza vissza az egyik sarkát, és lassan és óvatosan távolítsa el a TTC-t. Ha ragasztó maradt a bőrön, nedvesítse meg meleg vízzel és enyhe szappanos oldattal vagy babaolajjal. Ne használjon alkoholt vagy folyékony oldószereket. Az eltávolítás után alaposan mosson kezet szappannal és vízzel. Ha a termék a szemébe kerül, öblítse ki bő vízzel. Ha a szem vörössége továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

Mellékhatások

Az Exelon a következő mellékhatásokat okozhatja:

• anorexia – anyagcsere oldalról;
• depresszió és szorongás, fejfájás, extrapiramidális rendellenességek - az idegrendszerből;
• cerebrovaszkuláris balesetek, bradycardia - a szív- és érrendszerből;
• hányinger és hányás, dyspepsia, hasmenés, hasi fájdalom, gyomorfekély - az emésztőrendszerből;
• különböző bőrgyógyászati ​​reakciók.

Helyi reakciók léphetnek fel a tapasz rögzítésének helyén - duzzanat és viszketés, gyulladás, irritáció.

Túladagolás

Az Exelon túladagolás tünetei a következők:

• hányinger, hányás, hasmenés;
• a vérnyomás kifejezett emelkedése;
• hallucinációk;
• bradycardia;
• ájulási állapotok.

A legtöbb túladagolást több tapasz egyidejű felhelyezése okozza, amikor az előző eltávolítása nélkül új tapaszt helyeztek fel. Ebben az esetben ugyanazok a tünetek figyelhetők meg, mint a kapszulák és a belsőleges oldat túladagolásakor.

Jelentős túladagolás esetén atropin-szulfát javallt, a kezdő adag 0,03 mg/ttkg intravénásan. A további dózismódosítások a klinikai hatástól függenek. A szkopolamin nem ajánlott ellenszerként.

Analógok

Analógok ATX kód szerint: Altsenorm.

Ne döntsön önállóan a gyógyszer megváltoztatása mellett, forduljon orvosához.

farmakológiai hatás

• Az Exelont az Alzheimer-kór kezelésében kell alkalmazni, és ezt a gyógyszert sikeresen alkalmazták a Parkinson-kór kezelésére is.
• A rivasztigmin, a gyógyszer fő hatóanyaga, lelassítja a neuronok által termelt acetilkolin pusztulási folyamatát. Emellett a rivasztigmin hatása miatt megnő az acetilkolin tartalma a hippocampusban és az agykéregben, ami serkenti a kolinerg idegátvitelt.
• Pozitív hatású lehet az acetilkolin-hiány okozta csökkent kognitív funkciók esetén (például Parkinson-kór vagy Alzheimer-kór okozta demenciában). Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a gyógyszer képes lelassítani az amiloid plakkok képződését (ezek a plakkok a progresszív Alzheimer-kór fő kóros jelei).

Különleges utasítások

• A TTC felhelyezése vagy eltávolítása után alaposan mosson kezet. A termék szembe jutása elfogadhatatlan. Ha a szeme kipirosodik, öblítse le vízzel. Ha az irritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
• A gyógyszer adagjának növelésével gyomor-bélrendszeri rendellenességek lehetségesek. Ezek közé tartozik a hányás és a hányinger. hasmenés, és gyakoribbak nőknél. Ebben az esetben javasolt az adag csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása. Hosszan tartó hányás vagy hasmenés esetén intravénás folyadék adása javasolt, valamint a dózis csökkentése vagy a gyógyszer abbahagyása.
• A terápia során ellenőrizni kell a betegek súlyát. 50 kg-nál kisebb testtömeg esetén nő a mellékhatások kockázata.
• A TTC alkalmazása során gyakran enyhe vagy közepes bőrreakciók lépnek fel, ami nem a rivasztigmin iránti érzékenység jele. De a kezelés allergiás kontakt dermatitiszt okozhat. Ha a bőrreakció túlmutat a TTC méretén, vagy duzzanat, papulák, hólyagok, fokozódó bőrpír jelentkezik, vagy ha a bőrreakciók 48 órán belül nem javulnak, a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani.
• Az Alzheimer-típusú demencia a vezetési képesség fokozatos csökkenését okozza. A rivasztigmin-kezelésben részesülő betegek szédülést és álmosságot tapasztalhatnak a kezelés kezdetén és az adag megváltoztatásakor. A gyógyszer ájulást vagy delíriumot okozhat. Ebben a tekintetben a betegeknek nem ajánlott gépjárművet vezetni.

Terhesség és szoptatás alatt