Vérzés a Nuvaring használata közben. Fogamzásgátló gyűrű - új generációs hüvelyi női hormonkészítmény

Sok nő megtagadja a hormonális fogamzásgátló tabletták – kombinált orális fogamzásgátlók vagy minitabletták – szedését, mert félnek a „felesleges” vagy „mesterséges” hormonoktól. Azt azonban nem mindenki tudja, hogy a fogamzásgátló gyűrű a hormonális fogamzásgátlás egyik eszköze is.

A legtöbb beteg úgy véli, hogy a hüvelyben lévő gyűrű mechanikusan véd a terhesség ellen, összetévesztve azt a hüvelyi rekeszizommal és a méhsapkákkal. Valójában ez nem igaz. Vizsgáljuk meg részletesen a hüvelyi fogamzásgátló gyűrű hatásmechanizmusát.

A gyűrű működése és hatásmechanizmusa

A Nuvaring fogamzásgátló gyűrű egy vékony, körülbelül 6 cm átmérőjű, áttetsző gyűrű, egy speciális szintetikus anyagból készült rugalmas rugalmas gyűrű, amelyet széles körben használnak különféle orvosi implantátumok gyártásához. Az anyag meglehetősen hipoallergén, így a fogamzásgátló gyűrűvel szembeni allergia nagyon ritka.

A gyűrű belsejében gyógyászati anyag található - etinilösztradiol és etonogesztrel. Ezek olyan hormonális anyagok, amelyek naponta a gyártó által szigorúan meghatározott mennyiségben szabadulnak fel az anyag pórusaiból, és a hüvely gazdag érhálózatán keresztül kerülnek a véráramba.

A gyűrűben lévő hormonok a következő fogamzásgátló hatásokkal rendelkeznek:

Elnyomja az ovulációs folyamatokat a petefészekben.
Megakadályozzák az endometrium növekedését, ezáltal megakadályozzák az embrió beágyazódását.
Mesterségesen szimulált hormonális hátteret hoznak létre.
Megvastagítják a nyálkahártyát a méhnyakcsatornában, és megakadályozzák a spermiumok behatolását a méhüregbe és a csövekbe.

Mindezek a hatások teljesen visszafordíthatók. A hormontabletták abbahagyásával vagy a gyűrű használatának abbahagyásával egy nő könnyen teherbe eshet 1-3 cikluson belül.

Fogamzásgátló gyűrűvel lehet teherbe esni?

Helyes használat esetén a hüvelygyűrű hatékonysága összehasonlítható a fogamzásgátló tablettákéval. A Pearl indexe kisebb, mint 1.

Ez azt jelenti, hogy a gyűrű egy éves használata után 100 nőből csak egynél fordult elő nem tervezett terhesség. Az ilyen magas hatékonyság érdekében nagyon fontos a termék megfelelő használata.

Nuvaring: használati utasítás

Fotó: A NuvaRing gyűrű megjelenése

Kezdjük azzal, hogy minden fogamzásgátló módszert nőgyógyásznak kell felírnia, mivel mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai, amelyekről az alábbiakban fogunk beszélni. Bármilyen hormonális fogamzásgátlás önálló felírása teljesen elfogadhatatlan.

Tehát a nőgyógyász hüvelygyűrűt javasolt fogamzásgátlásra. A FÁK-országok piacán csak egy ilyen termék létezik - Nuvaring, Nova-ring vagy NuvaRing. A Nuvaringot 2001-ben találták fel Hollandiában, és azóta aktívan használják Amerikában és Európában. Ezért a továbbiakban a kifejezetten a NuvaRingre vonatkozó utasításokból indulunk ki.

El kell kezdenie használni a gyűrűt a következő menstruáció elejétől- vagyis az első napján. A gyűrűt később is behelyezheti - az első öt napban, de akkor ebben a ciklusban további fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

A gyűrűt abortusz, vetélés vagy egyéb terhességmegszakítás után is használhatja. Ideális lenne a Nuvaring beadása a terhesség befejezését követő első napon vagy a következő menstruációs ciklus első napjától.

Hogyan kell helyesen behelyezni a gyűrűt?

Fogamzásgátló gyűrű felszerelése

A gyűrű kényelmesebb behelyezése érdekében a legkényelmesebb testhelyzetet kell felvennie - hanyatt fekve, guggolva vagy lábbal a fürdőkád oldalán állva.

A fogamzásgátlót tiszta kézzel eltávolítják az alufóliáról, és két ujjal megnyomva mélyen a hüvely hátsó fornixjába helyezik.

Ez az eljárás összehasonlítható az egészségügyi tampon vagy a hüvelyi membrán vagy sapka behelyezésével.

A perem rugalmas szerkezete lehetővé teszi, hogy „ragadjon” a hüvely összehajtott falaihoz, és ott biztonságosan rögzítse.

A gyűrű 21 napig marad a hüvelyben, és a behelyezés első napjától kezdi kifejteni hatását.

Hogyan kell kivenni a Nuvaringot?

Hogyan kell megfelelően eltávolítani a hormongyűrűt

Mint már mondtuk, a gyűrű három hétig van a hüvelyben, utána el kell távolítani. A gyűrű beszerzése nagyon egyszerű. Ismét kényelmes pozíciót kell felvenni, és ujjával fel kell venni a fejpántot, és eltávolítani a fogamzásgátlót a hüvelyből.

A Nuvaring nem használható fel újra, ezért a gyűrűt a háromhetes ciklus lejárta után el kell dobni. A termék eltávolítása után 7 napon belül a betegnek meg kell kezdenie a menstruációt.

Fontos megjegyezni, hogy a menstruációtól függetlenül az eltávolítás után pontosan 7 nappal új gyűrűt kell behelyezni.

Így a Nuvaring 3 hétig van a hüvelyben, majd a nő 7 napot tölt gyűrű nélkül, a 8. napon pedig új fogamzásgátlót kell visszahelyezni a hüvelybe.

Használati javallatok Nuvaring

A fogamzásgátló gyűrű nagyon rugalmas

Szigorúan véve a gyártó egyetlen javallatot közölt a női gyűrű használatára – a fogamzásgátlást vagy a nem kívánt terhesség elleni védelmet.

A nőgyógyászok azonban gyakran alkalmazzák a hormonális fogamzásgátlás „pozitív mellékhatásait” terápiás célokra:

A menstruációs ciklus normalizálása és szabályozása.
Menstruáció alatti fájdalom csökkentése.
A menstruáció időtartamának és súlyosságának csökkentése, amelyet széles körben alkalmaznak endometriózisban és méhmiómában szenvedő nőknél.
A myomatosus csomópontok és az endometriózis gócainak növekedésének megelőzése.
Pattanásos és zsíros bőrű nők bőrállapotának javítása.

A Nuvaring használatának ellenjavallatai

Valójában meglehetősen sok tilalom van a hormonális fogamzásgátlás használatára vonatkozóan:

Bármilyen hormonfüggő rosszindulatú daganat: mellrák, méhrák, petefészekrák stb.
Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés.
Trombózis és bármilyen vérzési rendellenesség, valamint az ezekre való családi hajlam.
Terhesség és szoptatás. Semmiképpen ne használja a gyűrűt szoptatás alatt, mivel a gyógyszerek összetevői bejutnak az anyatejbe.
Súlyos májbetegségek, valamint májdaganatok.
Allergia a gyűrű bármely összetevőjére.
Nem fertőtlenített gyulladásos betegségek a női nemi szervek területén: hüvelygyulladás, colpitis stb.

A Nuvaring áttekintése - megöli a libidót, mellékhatások (szerző: BirdMari, forrás: irecommend.ru)

Nem tanácsos, de lehetséges a gyűrű használata a következő helyzetekben:

Dohányzó.
Kifejezett visszér.
Szívbetegségek.
Cholelithiasis.
18 év alatti lányoknak.
Autoimmun betegség.
A nemi szervek súlyos prolapsusa és a hüvelyfalak prolapsusa esetén, mivel ez jelentősen növeli a gyűrű spontán prolapsusának kockázatát.
Ne használjon hormonális női gyűrűt a műtét előestéjén. A javasolt műtét előtt egy hónappal tanácsos abbahagyni a hormonális fogamzásgátlók használatát.

A Nuvaring gyűrű előnyei és hátrányai

Fotó: A csomag hátoldala

Mint minden fogamzásgátlási módszernek, ennek is vannak előnyei és hátrányai.

Kezdjük a profikkal:

A termék legfontosabb előnye az alacsony dózisú hormonok. A standard fogamzásgátló tabletták 30 mcg etinilösztradiolt tartalmaznak, és naponta csak 20 mcg kerül a véráramba a gyűrűből.
A gyűrű második előnye, amely megkülönbözteti a tablettáktól, az a napi bevitel függetlensége a nőtől. A betegek gyakran kihagyják a tablettákat, és a gyűrű egymás után 3 hétig a hüvelyben van, és magától kiadja a szükséges mennyiségű gyógyszert.
A többi hormonális szerhez hasonlóan a gyűrű is jó hatással van a női haj és bőr állapotára, csökkenti a menstruáció alatti fájdalmat, és lerövidíti annak időtartamát is.
A gyűrű használatában lévő kisebb eltérések segítségével késleltetheti vagy felgyorsíthatja a menstruációs vérzés megjelenését. Ez nagyon kényelmes egy nyaralás vagy egy fontos utazás előtt. A gyűrű ilyen nem szabványos használatának módjait előzetesen meg kell beszélni a nőgyógyászral.

Nézzük meg a fogamzásgátló gyűrű fő hátrányait és mellékhatásait:

A gyűrű gondos használatának szükségessége.
Számos ellenjavallat és felhasználási korlátozás.
Azoknál a nőknél, akiknél a hüvelyben lévő idegen test okozta genitális fertőzések, a gyulladásos állapotok súlyosbodhatnak, valamint megnövekedhet a hüvelyváladék mennyisége.
A gyűrű néha spontán kieshet a hüvelyből, ezért időnként ellenőrizni kell a hüvelyben való jelenlétét.
Rendkívül ritka, hogy egy gyűrű kellemetlen érzést okoz egy nőnek vagy szexuális partnerének.
Szedése közben fejfájást, émelygést, emlőmirigyek megdugulását, visszérbetegséget, csökkent libidót és menstruációs vérzést tapasztalhat.

A Nuvaring fogamzásgátló gyűrű fényképes használati utasítása (absztrakt).

Nuvaring gyűrű ára és hol lehet megvásárolni

A Nuvaring fogamzásgátló gyűrűt hagyományos és online gyógyszertárakban vásárolhatja meg. Egy gyűrű átlagos költsége körülbelül 1300 rubel.

Kérdések és válaszok

A fogamzásgátló gyűrű befolyásolja a libidót?

Egyes nőknél, akiknél a nemi hormonok metabolizmusa egyéni jellemzői vannak, valóban csökkenhet a szexuális vágy és a libidó. Ezt a problémát általában az ösztrogén adagjának megváltoztatásával oldják meg, vagyis nagyobb dózisú fogamzásgátlóra váltanak.

Gyakrabban a gyűrűs nő és szexuális partnerei éppen ellenkezőleg, kellemes érzéseket észlelnek szexuális kapcsolat során, ami változatossá teszi a szexuális életet.

Hogyan váltsunk át a fogamzásgátló tablettákról a gyűrűre? Mi a helyzet a gyűrűktől a tabletekig?

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén - a COC-okat ugyanazon séma szerint helyezik át a gyűrűbe - 7 nappal az utolsó tabletta után. Ha egy nő meghosszabbított adagolású tablettákat, például Jess-t vagy Dimiát használt, a gyűrűt közvetlenül a buborékcsomagolás utolsó tablettája után kell behelyezni.

A progesztin gyógyszerekről (minitablettákról) való átálláskor a gyűrű bármelyik nap behelyezhető, de az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.

A fordított átmenet során, vagyis a gyűrűt tablettákkal helyettesítve, a séma azonos. Kombinált tabletták alkalmazásakor az átmenet 7 napos szünet után következik be. A gesztagén alkalmazásakor az átmenet közvetlenül a gyűrű eltávolítása után kezdődik, további fogamzásgátlással az első héten.

Miért feszül az alsó has és a hát alsó része fogamzásgátló gyűrű használatakor?

A gyűrű helytelen helyzete miatt kellemetlen érzés léphet fel – például túl közel van a hüvelynyíláshoz. Néha a fájdalom szindróma a kismedencei gyulladásos betegségek súlyosbodásával járhat, mivel idegen test van a hüvelyben.

Mikor kezd el hatni a fogamzásgátló gyűrű?

A menstruációs ciklus első napján behelyezve a gyűrű azonnal hatni kezd. Későbbi kezdéssel hosszabb időre van szükség az ovuláció elnyomásához, ezért a gyűrű bevezetésekor a ciklus 2-5. napján az első 7 napon további védelmet kell biztosítani.

Vagy a NuvaRing hormongyűrűvel kapcsolatos gyakori kérdések, amelyeket az orvos minden találkozón hall.

Mi az a NuvaRing?

egy rugalmas gyűrű, amelyet mélyen a hüvelybe helyeznek. A rendszert a menstruációs ciklus első napjaiban telepítik, és 21 napig a nemi traktusban marad. A fogamzásgátló gyűrű az ösztrogén és a progeszteron női nemi hormonokat tartalmazza. Ezek az anyagok fokozatosan szabadulnak fel, és bejutnak a véráramba, blokkolják az ovulációt és lehetetlenné teszik a terhességet. A hormonok viszkózussá teszik a méhnyak nyálkahártyáját is, így a fürge spermiumok nem hatolnak be a belsejébe, és nem töltik be rendeltetésüket.

Manapság a NuvaRing hüvelygyűrűt tartják az egyik leghatékonyabb fogamzásgátlónak, minimális mennyiségű hormonnal. Ez a tény népszerűvé teszi a rendszert mind a fiatal, mind az idősebb nők körében. Mit kell tudni a NuvaRingről és hogyan kell helyesen használni ezt a fogamzásgátlót?

Kinek alkalmas a NuvaRing?

A fogamzásgátló gyűrű jó választás a nők különböző kategóriáinak:

Fiatal és nem szült nők egy szexuális partnerrel.
A szülés és a szoptatás befejezése után.
A premenopauzális időszakban (krónikus patológia hiányában, amely ellenjavallattá válhat).

Miért jobb a NuvaRing, mint a fogamzásgátló tabletták?

A hüvelygyűrűnek három egyértelmű előnye van a hasonló összetételű COC-okkal szemben:

Az ösztrogén adagja alacsonyabb, mint bármely hormontabletta esetében.
A gyógyszer nem jut át a gyomor-bél traktuson, és nem befolyásolja az emésztést.
Nem kell emlékeznie arra, hogy minden nap beveszi a tablettákat – egyszerűen helyezze be a gyűrűt, és felejtse el 21 napra.

Adható-e a NuvaRing szoptató anyáknak?

A fogamzásgátló gyűrű használatára vonatkozó utasítások nem javasolják a NuvaRing használatát szoptatás alatt. Várjon, amíg a szoptatás befejeződik, és csak ezután helyezze be a gyűrűt. A szoptató anyák fogamzásgátlásként használhatnak minitablettákat (tisztán progesztin készítményeket). Ne feledkezzünk meg az óvszerről sem.

Feltehet-e egy nő maga a fogamzásgátló gyűrűt, vagy el kell mennie orvoshoz?

A NuvaRing egyszerű, kényelmes és megfizethető. Bármely nő gond nélkül behelyezhet egy gyűrűt önállóan. Ehhez kényelmes pozíciót kell felvennie - guggolva, állva vagy fekve -, és a gyűrűt a lehető legmélyebbre kell helyeznie. Ha bármilyen nehézség adódik, időpontot kérhet orvoshoz. Az orvos behelyezi a gyűrűt, majd részletesen elmondja a betegnek, hogyan kell ezt otthon csinálni.

Érezheti egy férfi a gyűrűt szex közben?

Nem, a NuvaRing egyáltalán nem érezhető szexuális kapcsolat közben.

Érezheti egy nő a hüvelygyűrűt?

Nem, ha a NuvaRing megfelelően van felszerelve, nem érezhető a hüvelyben.

Miért nem esik ki a gyűrű?

A mélyen behelyezett NuvaRing izomzattal biztonságosan rögzül a hüvelybe. Ezenkívül a gyűrű vízszintesen fekszik a nemi traktusban, mint egy polcon, és rendkívül kicsi a valószínűsége, hogy kiessen.

Kieshet a gyűrű?

Ritka, de előfordul. Ebben az esetben a gyűrűt meleg vagy hideg vízzel le kell mosni, és óvatosan vissza kell helyezni a hüvelybe. A fogamzásgátló hatás nem csökken, ha kevesebb mint 3 óra telt el a gyűrű kiesése óta.

A gyűrű kiesett, de nem volt időm gyorsan visszatenni a helyére. Mit kell tenni?

Ha több mint 3 óra telt el a gyűrű kiesése vagy eltávolítása óta, a következő séma szerint kell eljárnia:

Ha a NuvaRing gyűrű használatának 1. vagy 2. hetében ilyen probléma jelentkezik, a lehető leggyorsabban vissza kell helyeznie a helyére. A gyógyszer fogamzásgátló hatása csökken, és egy ideig a nő nem lesz védett a nem kívánt terhességtől. A következő 7 napban további óvszer használata javasolt.
Ha a gyűrű a használat 3. hetében kiesik, ki kell dobni, és azonnal újat kell behelyezni. Ebben az esetben nem lesz menstruációs vérzés, de csekély foltosodás figyelhető meg. Ez normális, nem kell pánikba esni. A gyűrűt az előírt 21 nap elteltével eltávolítják, majd 7 napig szünetet tartanak, és új gyógyszert vezetnek be.
Ha egy nő nem akar azonnal új gyűrűt venni, megvárhatja a megvonásos vérzést, és 7 nap múlva behelyezheti a NuvaRing-et. Ez a lehetőség csak akkor lehetséges, ha a gyűrű az első két hétben soha nem esik ki. Ha a probléma korábban is előfordult, lásd a 2. pontot.

Lehetséges eltávolítani a hüvelygyűrűt szex közben?

Igen, de ennek semmi értelme, mert a NuvaRing nem érzi magát nőnek vagy férfinak. Ha a gyűrűt ennek ellenére eltávolítják, 2-3 órán belül, de legkésőbb vissza kell küldeni.

A NuvaRing túl mélyre süllyedhet?

Nem, a fogamzásgátló gyűrű biztonságosan rögzítve van a hüvelyhez. Nem esik a méhbe, mivel a reproduktív szerv bejáratát egy zárt garat blokkolja. A gyűrűnek nincs hova kijutnia a nő nemi szervéből, és még szex közben sem hatol túl mélyen.

Lehetséges a NuvaRing gyűrűt a hüvelyben hagyni 4 hétig?

Ez elfogadható, mert a rendszer fogamzásgátló hatása legfeljebb 28 napig tart. 4 hét elteltével a gyűrűt le kell venni: a hormonszint csökken, és a nő elveszíti a nem kívánt terhesség elleni védelmet.

Le lehet fagyasztani egy NuvaRinget?

A fogamzásgátló gyűrűt legfeljebb 12 óráig tárolhatja a hűtőszekrényben. Nem ajánlott a rendszert a fagyasztóban lefagyasztani. Ha fogamzásgátlót kell magával vinnie (például ha másik városba utazik), használjon speciális hűtőtáskát.

Lehetőség van menstruáció lemondására?

Igen, egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A menstruáció nem jön meg, de a ciklus közepén előfordulhat pecsételés. Az új gyűrű 21 napig a hüvelyben hagyható (a szokásos módon).

Hogyan lehet elhalasztani a menstruáció időpontját a NuvaRing gyűrű használatakor?

Nagyon egyszerű: csak nem 7 nap múlva kell behelyezni egy új gyűrűt, hanem például az előző eltávolítása után 5 vagy 6 után. Fontos tudni: minél rövidebb a szünet, annál nagyobb a valószínűsége a foltosodásnak a ciklus közepén.

18 év alatti lányok használhatják a fogamzásgátló gyűrűt?

A NuvaRing biztonságosságát serdülőknél nem vizsgálták. Személyes orvosi konzultáció szükséges.

Használjak gyűrűt, ha méhsüllyedésem van?

Ezzel a patológiával a NuvaRing kieshet. Más fogamzásgátlási módok alkalmazása javasolt.

Miért nem szedhetsz antibiotikumot, ha van gyűrűd?

Ez nem teljesen igaz. Ha az orvos antibakteriális gyógyszereket írt fel, azokat be kell venni. A probléma az, hogy egyes antibiotikumok (különösen az ampicillin és a tetraciklin) alkalmazásakor csökken a fogamzásgátló hatás. Amíg egy nő antibiotikumot szed, óvszert is kell használnia - a kezelés teljes időtartama alatt és a terápia befejezése után 7 napig.

Eltörhet a NuvaRing?

Igen, ez lehetséges. A gombás fertőzés (rigó) elleni hüvelykúpok egyidejű alkalmazásakor nő a gyűrűrepedés kockázata. A kezelés során ezenkívül óvszert kell használnia, és figyelemmel kell kísérnie a NuvaRing állapotát.

Használhatok fogamzásgátló gyűrűt tamponnal?

Igen, a tamponok használata nem befolyásolja a NuvaRing működését. Ritka esetekben a gyűrű kieshet a tampon eltávolítása után.

Okoz-e a NuvaRing méhnyakrákot?

Úgy gondolják, hogy a méhnyak rosszindulatú elváltozásainak fő oka a humán papillomavírus (HPV), de nem a hormonális fogamzásgátlók használata. A statisztikák azt mutatják, hogy a NuvaRinget használó nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki méhnyakrák, de a nőgyógyászok ezt a rendszeres orvosi vizsgálatoknak és az éves teszteknek (oncocitológiai kenetnek) tulajdonítják. Érdemes megjegyezni, hogy ebben a helyzetben a betegséget általában a korai szakaszban észlelik, amikor sokkal könnyebben gyógyítható.

Milyen gyorsan eshet teherbe a NuvaRing eltávolítása után?

A termékenység helyreállítása a gyógyszer abbahagyása után 1-3 hónapon belül következik be. Ez azt jelenti, hogy egy nő a gyűrű eltávolítása utáni első ciklusban teherbe eshet. Egyes esetekben a gyermek fogantatása 3-12 hónap után következik be.

Hogyan változik a menstruációs ciklus a hüvelygyűrű felszerelése után?

A NuvaRing bevezetése után megkezdődik a hormonok fokozatos felszabadulása. A menstruációs ciklus monotonná válik. A saját hormonjainak szintje stabil marad. A menstruáció általában kevésbé bőséges, és időtartama csökken. A NuvaRing miatti menstruációszerű vérzés 28 naponként jelentkezik, szigorúan az ütemterv szerint.

Mennyibe kerül a NuvaRing?

A fogamzásgátló gyűrű átlagos ára körülbelül 1000 rubel.

A Nuvaring vérzése ennek a gyógyszernek a mellékhatása. A NuvaRinga egyfajta hormonális fogamzásgátló. A hormonális fogamzásgátlók hatásmechanizmusa olyan, hogy az endokrin rendszer normális működését megzavarva bizonyos változásokat idéznek elő. E jelenségek némelyikére ezeket a gyógyszereket próbálják használni. De az emberi test bármely hormonja nem csak egy dolgot tesz. A hormonok az anyagcsere különböző pontjait befolyásolva olyan változásokat idéznek elő, hogy az egészséges nő steril lesz. Ilyen hatást csak nagyon erős hatással lehet elérni a női testre. És persze egy ilyen hatás nem múlik el nyomtalanul.

Nuvaring vérzése - ellenjavallatok a gyógyszer használatához

Tudnia kell, hogy a NuvaRinga ellenjavallt a következő problémák esetén: vénás trombózis, tüdőembólia az anamnézisben; artériás vérrögök (miokardiális infarktus) vagy előfutáruk – angina pectoris. Antitrombin III hiány, migrén; cukorbetegség; korábbi hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet hipertrigliceridémia kísér; súlyos betegségek, hormonfüggő rosszindulatú májdaganat, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés; diagnosztizált vagy lehetséges terhesség; szoptatási időszak; túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Mellékhatások - vérzés a Nuvaringból

A Nuvaring használatának mellékhatásai egyszerűen lenyűgözőek. Fennáll az artériás (szívroham, szélütés) és vénás (esetleg tüdőembólia) vérrögképződés kockázata, ami hirtelen látásvesztést, beszédzavart, gyengeséget vagy zsibbadást a test egyik oldalán, vagy hirtelen fájdalmat okozhat a testben. mellkasra vagy más testrészre. Ennek a gyűrűnek a használata növeli a méhnyak- és mellrák kockázatát. A rák valószínűsége a normál szintre csökken 10 évvel a gyógyszer használatának abbahagyása után. Fokozott a jó- és rosszindulatú májdaganatok kockázata is, amelyek intraabdominalis vérzést okozhatnak. Egyéb mellékhatások közé tartozik a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata és a vérnyomás emelkedése. A későbbi terhességekben nagyobb valószínűséggel fordul elő sárgaság, epekő, terhességi herpesz, Sydenham-féle chorea és otosclerosis okozta halláskárosodás. Akut májműködési zavar lehetséges. A hormonális fogamzásgátlók és a Nuvaring alkalmazása rontja a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás lefolyását. Gyakran megjelenik a Chloasma - foltok az arcon. Előfordult már, hogy a hüvely nyálkahártyájába gyűrű nőtt be, az ilyen gyűrűt csak műtéti úton lehet eltávolítani. Vannak esetek, amikor a gyűrű a húgycsőbe, onnan a hólyagba kerül, hólyaggyulladást okozva.

A Nuvaring alkalmazása során a menstruációs vérzés fokozódik, ráadásul egyszerűen menstruáción kívül is előfordulhat a Nuvaring vérzése. Ebben az esetben az orvosnak meg kell vizsgálnia, hogy van-e súlyosabb kísérő patológia, és újra mérlegelni kell, hogy van-e szükség hormonkezelésre.

Egy ilyen eszköz használata veszélyes vonzalomhoz hasonlít – talán átviszi, talán nem.

hüvelygyűrű 2,7 mg+11,7 mg: csomag. 1 vagy 3 db. Reg. szám: P N015411/01

Klinikai és farmakológiai csoport:

Hormonális fogamzásgátló intravaginális beadásra

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a csomópontnál.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

A gyógyszer aktív összetevőinek leírása " Nuvaring ®»

farmakológiai hatás

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

Az etonogesztrel egy progesztogén (19-nortesztoszteron származék), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A NuvaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (100 nő terhességének gyakoriságát tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NuvaRing ® gyógyszer esetében 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT elemzés), illetve az azokat a protokoll szerint teljesítő vizsgálati résztvevők elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinil-ösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl-index értékekhez.

A NuvaRing ® gyógyszer használatával a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiányos állapotok előfordulását. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazásával csökken az endometrium- és petefészekrák kockázata. Ezenkívül a nagy dózisú COC-k (0,05 mg etinilösztradiol) csökkentik a petefészek-ciszták, a kismedencei gyulladásos betegségek, az emlőmirigyek jóindulatú elváltozásainak és a méhen kívüli terhesség kialakulásának kockázatát. Nem teljesen világos, hogy az alacsony dózisú hormonális fogamzásgátlók hasonló előnyökkel járnak-e.

A vérzés természete

A NovaRing ®-t és levonorgesztrel/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t használó 1000 nő egyéves időszakon keresztüli vérzési mintázatának összehasonlítása azt mutatta, hogy a NovaRing ® használatakor az áttöréses vérzések vagy pecsételő vérzések gyakorisága jelentősen csökkent a COC-okhoz képest. . Ezenkívül a NuvaRing ® gyógyszert használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére

A NuvaRing gyógyszer (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki semmilyen hatást a nők csontsűrűségére.

Gyermekek

Javallatok

- fogamzásgátlás.

Adagolási rend

A NuvaRing ® 4 hetente egyszer kerül a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be. Például: ha a NuvaRing ® gyűrűt szerdán kb. 22:00-kor szerelték fel, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22:00-kor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt helyeznek be.

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NuvaRing ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NuvaRing ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. Lehetőség van gyűrű felszerelésére a ciklus 2-5. napján, azonban az első ciklusban a NuvaRing ® gyógyszer használatának első 7 napjában a fogamzásgátló módszerek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing ®-t a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) szedésének szabad időszakának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, ciklusának bármelyik napján áttérhet hüvelygyűrű használatára.

A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időtartamot.

Átállás a csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről (IUD)

A minitablettát szedő nő bármelyik napon áttérhet a NuvaRing ® használatára (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján, vagy a következő injekció beadásának napján helyezik be). Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Az abortusz után azonnal elkezdheti a NuvaRing ® használatát. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing ® közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Ebben az időszakban a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

A NuvaRing ® használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NuvaRing ® használatát egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NuvaRing ® használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha azonban ebben az időszakban már megtörtént a nemi kapcsolat, akkor először ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt, mielőtt elkezdené a NuvaRing ® gyógyszert használni.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. Annak érdekében, hogy elkerülje a fogamzásgátló hatás elvesztését a kezelési rendtől való eltérés esetén, kövesse az alábbi ajánlásokat.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot létesített, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ha a terhesség kizárt, a lehető leggyorsabban új gyűrűt kell behelyezni a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű a hüvelyen kívül maradt kevesebb, mint 3 óra, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat első vagy második hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat harmadik hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Felhívjuk figyelmét, hogy az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem jár vérzés a gyógyszer hatásának megszűnésével. A ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.

2. Várja meg a gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor szabad választani, ha az első 2 hétben korábban nem szegték meg a gyűrűhasználati rendet.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NuvaRing ® gyógyszert használták legfeljebb 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás elegendő marad. Tarthat egy hét szünetet a gyűrű használatában, majd helyezhet be egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing ® a hüvelyben maradt több mint 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A menstruációs vérzés kezdetének időpontjának megváltoztatása

Nak nek elhalasztani (megakadályozni) menstruációszerű megvonásos vérzés, egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing ® rendszeres használatához.

Nak nek elhalasztja a vérzés kezdetét a hét egy másik napján javasolt rövidebb szünetet tartani a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb idő telik el a gyűrűhasználat között, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használatakor nem következik be vérzés vagy pecsételés.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing ® használatakor gyűrűszakadást figyeltek meg. A NuvaRing ® gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű felszakad, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű elszakad, új gyűrűt kell behelyezni.

Kiesik a gyűrű

A NuvaRing ® esetenként arról számoltak be, hogy kiesik a hüvelyből, például helytelen behelyezéskor, tampon eltávolításakor, szexuális közösülés során, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing ® gyűrű jelenlétét a hüvelyben.

A gyűrű helytelen behelyezése

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing ®-t a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing gyógyszer biztonságossága és hatékonysága 18 év alatti tinédzserek nem tanulmányozták.

A NuvaRing ® használatának szabályai

Egy nő önállóan behelyezheti a NuvaRing ®-t a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ®-t össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing ® pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, meleg (nem forró) vízzel le kell mosni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni.

Mellékhatás

A gyógyszer alkalmazása során mellékhatások léphetnek fel, amelyek változó gyakorisággal fordulhatnak elő: gyakran (≥1/100), ritkán (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Gyakran	Ritkán	Ritkán	A forgalomba hozatalt követő adatok 1
Fertőzések és fertőzések
Hüvelyi fertőzés	Cervicitis, cystitis, húgyúti fertőzések
Az immunrendszertől
			Túlérzékenység
Anyagcsere
Hízás	Fokozott étvágy
Mentális zavarok
Depresszió, csökkent libidó	Hangulatváltozások
Az idegrendszerből
Fejfájás, migrén	Szédülés, hypoesthesia
A látószerv oldaláról
	Látás károsodás
A szív- és érrendszerből
	"Hőhullámok", megnövekedett vérnyomás	Vénás thromboembolia 3
Az emésztőrendszerből
Hasi fájdalom, hányinger	Puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés
A bőrtől
Pattanás	Alopecia, ekcéma, bőrviszketés, bőrkiütés		Csalánkiütés
A mozgásszervi rendszerből
	Hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom
A húgyúti rendszerből
	Dysuria, sürgős vizeletürítés, pollakiuria
A nemi szervekből és a mellből
Az emlőmirigyek dugulása és érzékenysége, nemi szervek viszketése nőknél, dysmenorrhoea, fájdalom a medence területén, hüvelyi folyás	Amenorrhoea, kellemetlen érzés az emlőmirigyekben, megnagyobbodott emlőmirigyek, csomók az emlőmirigyekben, nyaki polipok, kontaktus (szexuális kapcsolat során) pecsételő (vérzés), dyspareunia, méh ektropiája, fibrocisztás mastopathia, menorrhagia, metrorrha in a menorrhagia terület, premenstruációs szindróma, méhgörcs, égő érzés a hüvelyben, hüvelyszag, fájdalmas érzések a hüvelyben, kellemetlen érzés és szárazság a szeméremtest és a hüvely nyálkahártyájában		Helyi reakciók a partnerben 2
A test egészéből
	Fáradtság, ingerlékenység, rossz közérzet, duzzanat
Mások
Kényelmetlenség a hüvelygyűrű használatakor, a hüvelygyűrű elvesztése	Fogamzásgátló használatának nehézségei, a gyűrű szakadása (sérülése), idegen test érzése a hüvelyben

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 A partner helyi reakciói közé tartoznak a pénisz helyi reakcióiról szóló jelentések.

3 Megfigyelési kohorsz vizsgálati adatok: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Ellenjavallatok

- vénás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a tromboembóliát is;

- artériás trombózis (beleértve a kórelőzményt is), beleértve az agyi érkatasztrófát, szívinfarktust és/vagy a trombózis prekurzorait, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás rohamot;

- szívhibák trombogén szövődményekkel;

- hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);

— migrén fokális neurológiai tünetekkel az anamnézisben;

- diabetes mellitus érkárosodással;

- a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezője;

- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;

- súlyos májbetegségek a májfunkciós mutatók normalizálásáig;

- rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);

- megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

— terhesség (beleértve a feltételezett terhességet is);

- túlérzékenység a NuvaRing ® gyógyszer bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szemben.

Ha a fenti állapotok bármelyike előfordul, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert fel kell írni, ha az alábbi betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NuvaRing ® gyógyszer használatának előny-kockázat arányát:

- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia és/vagy artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban);

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, az alsó végtagokon végzett bármilyen műtéti beavatkozás vagy súlyos trauma;

— elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index);

- felületes vénák thrombophlebitise;

- dohányzás (különösen 35 év feletti nők esetében);

- diszlipoproteinémia;

- szívbillentyű betegség;

- pitvarfibrilláció;

- artériás magas vérnyomás;

- cukorbetegség;

- akut vagy krónikus májműködési zavar;

- kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;

- epehólyag;

- porfiria;

- szisztémás lupus erythematosus;

- hemolitikus-urémiás szindróma;

- Sydenham chorea (minor chorea);

- otosclerosis okozta halláskárosodás;

- (örökletes) angioödéma;

- krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség és colitis ulcerosa);

- sarlósejtes vérszegénység;

- chloasma;

- a hüvelygyűrű használatát megnehezítő állapotok: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy a felsorolt állapotok bármelyikének előfordulása esetén először orvoshoz kell fordulni, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további felhasználásának lehetőségét.

Terhesség és szoptatás

A NuvaRing ® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer használatát, hogy teherbe essen, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállítását a fogantatáshoz, mivel ez segít a fogantatás és a születés időpontjának helyes kiszámításában.

Terhesség

A NuvaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudták volna. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRing ®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing ® gyógyszert a hüvelybe helyezik, a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásakor a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja hasonló a COC-ok használatakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során NuvaRing®-et használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

Szoptatási időszak

A NuvaRing ® alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt negatív hatásukra.

Használata májműködési zavar esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a funkcióindikátorok normalizálásáig).

Alkalmazás gyerekeknek

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, a NuvaRing ® gyógyszer használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni, mielőtt elkezdi használni a NuvaRing ® gyógyszert. Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt állapotok bármelyikének első alkalommal történő előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó, esetenként végzetes szövődményekkel.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a COC-t nem használó betegek VTE kockázatával. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedést a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó nők kockázatához képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a használat szünet utáni újrakezdése utáni első 6 hónapban figyelték meg. 4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 nő. A kockázat növekedése kisebb mértékben jelentkezik, mint a terhesség alatt, ahol a kockázat 5-20 per 10 000 YL (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; a terhesség 9 hónapig tartó feltételezése alapján a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). Szülés utáni nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 nő. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kutatási eredmények szerint a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél nagyobb a VTE kialakulásának kockázata, hasonlóan a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardiovascular Safety of NuvaRing ®) a VTE kockázatát olyan nőknél mérte fel, akik elkezdték a NuvaRing ®-t vagy a COC-t használni, áttértek NuvaRingre ® vagy COC-ra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a használatát. a NuvaRing ® vagy a COC-ok, a tipikus fogyasztók körében. A nőket 24-48 hónapig figyelték meg. Az eredmények a VTE kialakulásának hasonló kockázati szintjét mutatták a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél (8,3 eset/10 000 YL) és a COC-t használó nőknél (9,2 eset/10 000 YL). A kombinált orális fogamzásgátló tablettákat (dezogesztrel, gesztodén és drospirenon kivételével) szedő nőknél a VTE incidenciája 8,9 eset/10 000 nő volt.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája a NuvaRing ® gyógyszert elkezdő nőknél 11,4 eset/10 000 YL, míg a levonorgesztrel tartalmú COC-t kezdődő nőknél a a VTE incidenciája 9,2 eset/10 000 YL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél a VTE kialakulásának kockázatával összehasonlítva a COC-t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító(k)	Kockázati arány (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Nők, akik elkezdték használni a kábítószert (beleértve az ismételt szünetet is), és más fogamzásgátlási módról váltottak.	Az összes rendelkezésre álló COC az 1. vizsgálat során	VAGY 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Rendelkezésre álló COC-k, kivéve azokat, amelyek dezogesztrelt, gesztodént, drospirenont tartalmaznak	VAGY 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA által kezdeményezett tanulmány" (Sydney, 2011) Azok a nők, akik a vizsgált időszakban először kezdtek el kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) használni.	A vizsgálati időszakban elérhető COC-k 3	VAGY 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilösztradiol	VAGY 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a BMI-t, a használat időtartamát, a VTE anamnézisét.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

Rendkívül ritka esetekben fordulnak elő egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisa COC-k alkalmazása során. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k használatával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az egyik láb fájdalma és/vagy duzzanata; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás, amelyet fokális epilepsziás roham kísér vagy nem kísér; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" gyomor.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra;

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, az alsó végtagokon végzett bármilyen műtéti beavatkozás vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használatot legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után újra kell kezdeni;

- elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);

— esetleg a felületes vénák thrombophlebitise és a visszér.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

— kor;

— dohányzás (erős dohányzással és az életkorral a kockázat még jelentősebben nő, különösen a 35 év feletti nőknél);

— diszlipoproteinémia;

— elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m2);

— magas vérnyomás;

— migrén;

— szívbillentyű betegség;

— pitvarfibrilláció;

— betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene szedni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A nem kívánt keringési problémákat okozó egyéb állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (például a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófák prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának azonnali leállítására adhat okot.

A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását abba kell hagyni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-ok hosszú távú alkalmazása ennek a kockázatnak a további növekedéséhez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez milyen mértékben tudható be más tényezőknek, mint például a gyakoribb méhnyakkenet-vizsgálatoknak és a szexuális viselkedésbeli különbségeknek, beleértve. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NuvaRing ® gyógyszer használatához.

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kismértékű (1,24) növekedést mutatott ki az emlőrák relatív kockázatában a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák kialakulásának fokozott kockázata lehet
mind az a tény, hogy a COC-t szedő nőknél korábban diagnosztizálják az emlőrákot, mind a COC-k biológiai hatásai, vagy e tényezők kombinációja.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg COC-t szedő nőknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy ennek megfelelő családi anamnézis szerepel, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata hormonális fogamzásgátlók szedése során.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, de a klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között közvetlen összefüggést nem állapítottak meg. Ha a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során a vérnyomás állandó emelkedése figyelhető meg, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e eltávolítani a hüvelygyűrűt és fel kell-e írni a vérnyomáscsökkentő terápiát. Megfelelő vérnyomás-szabályozással, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, lehetséges a NuvaRing ® gyógyszer használatának újraindítása.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolatát a fogamzásgátlók használatával nem állapították meg véglegesen: epehólyag okozta sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfiria , szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (kis korea), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.

Akut vagy krónikus májelégtelenség okként szolgálhat a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyására, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A korábban terhesség alatt vagy szexuális szteroidok alkalmazása során megfigyelt kolesztatikus sárgaság kiújulása a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing ® használata közben.

A következő állapotok megakadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy kiesését okozhatják: nyaki prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során hüvelygyulladásos eseteket írtak le. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NuvaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt hatékonyságára.

Nagyon ritka eseteket írtak le nehéz gyűrűeltávolításról, amelynél orvosi szakembernek kellett eltávolítania.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

A NuvaRing ® gyógyszer felírása vagy használatának folytatása előtt gondosan át kell tekinteni a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NuvaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NuvaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Csökkentett ciklusvezérlés

A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NuvaRing ® gyógyszer helyes használata során, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai küretre lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a férfi szexuális partnerekre a péniszszöveten keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.

Laboratóriumi kutatás

A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai mutatóit, a transzportfehérjék plazmaszintjét (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciókat. , a szénhidrát anyagcsere paraméterei és a koaguláció és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

A NovaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Figyelembe véve a NuvaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságait, nem várható, hogy hatása a gépjárművezetéshez és a komplex berendezések használatához szükséges.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le.

Állítólagos tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti terápiát végezzen. Nincs ellenszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzések kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

A szakirodalom a következő kölcsönhatásokat írja le általában a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Kölcsönhatás léphet fel olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet. Kölcsönhatásokat a következő gyógyszerekkel állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A felsorolt gyógyszerek bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NuvaRing ® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A mikroszomális májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor és a leállításuk után 28 napig gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) 10 napig tartó orális adagolása a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása mellett enyhe hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára. etonogesztrel és etinilösztradiol. Ha antibiotikumot szed (kivéve amoxicillin és doxiciklin) gáti fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia a kezelés alatt és az antibiotikumok abbahagyása után 7 napig. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NuvaRing ® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt hatását. Kúpokkal és gombaellenes gyógyszerekkel kombinálva a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

A NuvaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság

A vérzés természete

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére

A NuvaRing gyógyszer (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki semmilyen hatást a nők csontsűrűségére.

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás

A NuvaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A körülbelül 1700 pg/ml-es etonogesztrel plazma Cmax értéke körülbelül 1 héttel a gyűrűs beadás után alakul ki. A plazmakoncentrációk kis tartományban változnak, és lassan csökkennek körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az etonogesztrel orálisan vett biohasznosulását. A NuvaRing ® gyógyszert és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nők méhnyakban és méhen belüli etonogesztrel koncentrációjának mérési eredményei alapján az etonogesztrel koncentrációk megfigyelt értékei hasonlóak voltak. .

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos V d értéke 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útjain keresztül megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Nem azonosítottak közvetlen kölcsönhatást az egyidejűleg szedett etinilösztradiollal.

Eltávolítás

Az etonogesztrel koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken. A terminális fázisban a T1/2 körülbelül 29 óra.Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,7:1 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Szívás

A NuvaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A körülbelül 35 pg/ml-es plazma-Cmax 3 nappal a gyűrű beadása után érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét után 18 pg/ml-re és 3 hét használat után 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és az orális etinilösztradiolhoz hasonló. A NuvaRing ®-t és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nők méhnyakban és méhen belüli etinilösztradiol koncentrációjának mérési eredményei alapján az etinilösztradiol koncentrációjának megfigyelt értékei megegyeztek. .

Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing ® (napi hüvelyi felszabadulás 0,015 mg etinilösztradiol), transzdermális tapasz (norelgesztromin/etinil-ösztradiol; napi felszabadulás 0,020 mg etinil-ösztradiol) és a COC/levonorgesztrel napi felszabadulású COC/etinil-radiol; 0,030 mg etinilösztradiol) egy ciklus alatt egészséges nőknél. Az etinilösztradiol szisztémás expozíciója (AUC 0-∞) egy hónapon keresztül a NuvaRing ® gyógyszer esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC esetében, és 10,9, 37,4 és 22,5 ngch/ml volt.

terjesztés

Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. A látszólagos Vd körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken. T 1/2 a terminális fázisban széles skálán változik; a medián körülbelül 34 óra Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 1,3:1 arányban választódnak ki. A metabolitok felezési ideje körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

A NovaRing ® farmakokinetikáját egészséges, 18 év alatti, már menstruált serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Veseműködési zavar

A vesebetegségnek a NovaRing ® farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Májműködési zavar

A májbetegségek hatását a NovaRing ® farmakokinetikájára nem vizsgálták.

Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa romolhat.

Etnikai csoportok

A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Kiadási űrlap

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a találkozásnál.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

Adagolás

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NuvaRing ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing ®-t a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) ciklusai közötti szokásos intervallum utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, ciklusának bármelyik napján áttérhet hüvelygyűrű használatára.

Átállás a csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (minitabletták, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciók vagy hormontartalmú intrauterin rendszerek (IUD))

A minitablettát szedő nő bármelyik nap átválthat a NuvaRing ® használatára. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha egy nő injekciót kapott, akkor a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

A NuvaRing ® használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NuvaRing ® használatát egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NuvaRing ® használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha azonban ebben az időszakban már megtörtént a szexuális kapcsolat, akkor a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elvesztésének elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű 3 óránál rövidebb ideig marad a hüvelyen kívül, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 óra múlva) vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat első vagy második hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat harmadik hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia a gyűrűt, és választania kell a következő két módszer közül.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NuvaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Tarthat egy hét szünetet a gyűrű használatában, majd helyezhet be egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing ® több mint 4 hétig a hüvelyben marad, a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Hogyan lehet eltolni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét

A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése érdekében új gyűrűt helyezhet be egy hét szünet nélkül. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing ® rendszeres használatához.

A vérzés kezdetének a hét másik napjára való halasztásához javasolt egy rövidebb szünetet tartani a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb idő telik el a gyűrűhasználat között, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használatakor nem következik be vérzés vagy pecsételés.

A gyűrű sérülése

Kiesik a gyűrű

A NuvaRing ® használatának szabályai

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le.

Feltételezett tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzések kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

A szakirodalom a következő kölcsönhatásokat írja le általában a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Lehetséges a kölcsönhatás olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális májenzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Kölcsönhatásokat a következő gyógyszerekkel állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) 10 napig tartó orális adagolása a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása mellett enyhe hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára. etonogesztrel és etinilösztradiol. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (≥1/100), ritkán (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Gyakran	Ritkán	Ritkán	A forgalomba hozatalt követő adatok 1
Fertőzések és fertőzések
Hüvelyi fertőzés	Cervicitis, cystitis, húgyúti fertőzések
Az immunrendszertől
			Túlérzékenység
Anyagcsere
Hízás	Fokozott étvágy
Mentális zavarok
Depresszió, csökkent libidó	Hangulatváltozások
Az idegrendszerből
Fejfájás, migrén	Szédülés, hypoesthesia
A látószerv oldaláról
	Látás károsodás
A szív- és érrendszerből
	"Hőhullámok", megnövekedett vérnyomás	Vénás thromboembolia 2
Az emésztőrendszerből
Hasi fájdalom, hányinger	Puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés
A bőrtől
Pattanás	Alopecia, ekcéma, bőrviszketés, bőrkiütés		Csalánkiütés
A mozgásszervi rendszerből
	Hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom
A húgyúti rendszerből
	Dysuria, sürgős vizeletürítés, pollakiuria
A nemi szervekből és a mellből
Az emlőmirigyek dugulása és érzékenysége, nemi szervek viszketése nőknél, fájdalmas menstruációszerű vérzés, fájdalom a medence területén, hüvelyi folyás	Menstruációszerű vérzés hiánya, kellemetlen érzés az emlőmirigyekben, megnagyobbodott emlőmirigyek, csomók az emlőmirigyekben, nyaki polipok, kontakt (közlekedés közbeni) pecsételés (vérzés), közösülés közbeni fájdalom, méhnyak ektropiája, fibrocisztás mastopathia, erős menstruáció -szerű vérzés, aciklikus vérzés, kellemetlen érzés a medence területén, premenstruációs szindróma, égő érzés a hüvelyben, hüvelyszag, fájdalom a hüvelyben, kellemetlen érzés és szárazság a szeméremtest és a hüvely nyálkahártyájában		Helyi reakciók a partnerben 3 galaktorrhea
A test egészéből
	Fáradtság, ingerlékenység, rossz közérzet, duzzanat
Mások
Kényelmetlenség a hüvelygyűrű használatakor, a hüvelygyűrű elvesztése	Fogamzásgátló használatának nehézségei, a gyűrű szakadása (sérülése), idegen test érzése a hüvelyben

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 Megfigyelési kohorsz vizsgálati adatok: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 A partner helyi reakciói közé tartoznak a péniszben fellépő helyi reakciók (pl. fájdalom, kipirulás, zúzódások és horzsolások).

A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedése során fellépő mellékhatások: hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, jó- és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
hajlam vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
diabetes mellitus érkárosodással;
a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik közvetlen családban), artériás magas vérnyomás, szívbillentyű-elváltozások, pitvarfibrilláció, kiterjedt műtét, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (BMI>30 kg/m2), dohányzás 35 év feletti nőknél;
hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
súlyos májbetegség;
rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);
ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
terhesség (beleértve a gyanút is);
szoptatási időszak;
túlérzékenység a NuvaRing ® gyógyszer bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szemben.

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Ha a fenti állapotok bármelyike előfordul, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.

A gyógyszert óvatosan kell felírni, ha az alábbi betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NuvaRing ® gyógyszer használatának előny-kockázat arányát:

trombózis és thromboembolia kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik közvetlen hozzátartozónál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai nélkül tünetek, billentyű betegségek szív, szívritmus zavarok, hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtéti beavatkozások;
felületes vénák thrombophlebitise;
diszlipoproteinémia;
szívbillentyű betegség;
megfelelően kontrollált artériás hipertónia;
diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
akut vagy krónikus májelégtelenség;
kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
kolelitiasis;
porfíria;
szisztémás lupus erythematosus;
hemolitikus-urémiás szindróma;
Sydenham chorea (kiskorea);
halláskárosodás az otosclerosis miatt;
angioödéma (örökletes) ödéma;
krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
sarlósejtes vérszegénység;
chloasma;
olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRing ® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, hogy teherbe tudjon esni, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállását a teherbeeséshez, mert ez segít a fogantatás és a születés dátumának helyes kiszámításában.

A NuvaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem találtak megnövekedett születési rendellenességek kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, és nem volt teratogén hatás azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudtak volna róla. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRing ®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing ® gyógyszert a hüvelybe adják be, a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásakor a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja hasonló a COC alkalmazásakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során NuvaRing®-et használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

A NuvaRing ® alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt negatív hatásukra.

Használata májműködési zavar esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a funkcióindikátorok normalizálásáig).

Használata gyermekeknél

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.

Különleges utasítások

Keringési zavarok

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a COC-t nem használó betegek VTE kockázatával. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC-k alkalmazásának első évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedést a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó nők kockázatához képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a használat szünet utáni újrakezdése utáni első 6 hónapban figyelték meg. 4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 nő. A kockázat azonban kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességi időtartamra átszámítva a kockázat 7-27 eset/10 000 JL). Szülés utáni nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 nő. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kutatási eredmények szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NuvaRing ®-t használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), felmérte a VTE kialakulásának kockázatát azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NuvaRing ®-t vagy a COC-okat, áttértek a NuvaRing ®-re vagy a COC-ra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a a NuvaRing ® vagy PDA gyógyszer, tipikus felhasználók körében. A nőket 24-48 hónapig figyelték meg. Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NuvaRing ® -t használó nőknél (incidencia 8,3 eset/10 000 YL) és a COC-t használó nőknél (incidencia 9,2 eset/10 000 YL). A dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE előfordulási gyakorisága 8,5 eset/10 000 nő volt.

Az FDA által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NuvaRing ®-t, 11,4 eset/10 000 YL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t, a VTE incidenciája 9,2 eset/10 000 nő. JL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése NuvaRing ® -t használó nőknél a VTE kialakulásának kockázatával összehasonlítva a COC-t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító(k)	Kockázati arány (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Nők, akik elkezdték használni a kábítószert (beleértve az ismételt szünetet is), és más fogamzásgátlási módról váltottak.	Minden elérhető PDA az 1. vizsgálat során	VAGY 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Rendelkezésre álló COC-k, kivéve azokat, amelyek dezogesztrelt, gesztodént, drospirenont tartalmaznak	VAGY 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA által kezdeményezett tanulmány" (Sydney, 2011) Azok a nők, akik a vizsgált időszakban először kezdtek el kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) használni.	A 3. vizsgálati időszakban elérhető PDA-k	VAGY 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilösztradiol	VAGY 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Beleértve a következő gesztagéneket tartalmazó alacsony dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a BMI-t, a használat időtartamát, a VTE anamnézisét.

3 Beleértve alacsony dózisú COC-k, amelyek a következő gesztagéneket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei lehetnek az alsó végtag egyoldali duzzanata és/vagy fájdalom, az alsó végtag helyi hőmérséklet-emelkedése, hiperémia vagy az alsó végtag bőrének elszíneződése; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás, amelyet fokális epilepsziás roham kísér vagy nem kísér; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" gyomor.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

kor;
betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra;
hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használatot legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után újra kell kezdeni;
elhízás esetén (BMI több mint 30 kg/m2);
esetleg a felületes vénák thrombophlebitise és a visszér.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

kor;
dohányzás (erős dohányzással és az életkorral a kockázat még jelentősebben nő, különösen a 35 év feletti nőknél);
diszlipoproteinémia;
elhízás (BMI több mint 30 kg/m2);
artériás magas vérnyomás;
migrén;
szívbillentyű betegség;
pitvarfibrilláció;
betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene szedni.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

Az 54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise kismértékű (1,24) növekedést mutatott ki az emlőrák kialakulásának relatív kockázatában a COC-t szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák megnövekedett kockázata a COC-t szedő nőknél a mellrák korábbi diagnosztizálásának, a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak vagy a kettő kombinációjának tudható be.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg COC-t szedő nőknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik a heveny fájdalom a felső hasban, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolatát a fogamzásgátlók használatával nem állapították meg véglegesen: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (kisebb korea), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, angioödéma (örökletes) ödéma.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

A következő állapotok megakadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy kiesését okozhatják: nyaki prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka eseteket írtak le nehéz gyűrűeltávolításról, amelynél orvosi szakembernek kellett eltávolítania.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

Csökkentett hatékonyság

A NuvaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Változások a menstruáció természetében

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel férfi szexuális partnerek lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét nem vizsgálták a péniszszöveten keresztül történő felszívódás miatt.

Laboratóriumi kutatás

A fogamzásgátló hormonális gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai mutatóit, a transzportfehérjék (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemihormon-kötő globulin), lipid/lipoprotein plazmakoncentrációját. frakciók, szénhidrát-anyagcsere, valamint a koaguláció és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

Hasonló cikkek

Tételek az ábrák területeiről. Egy téglalap területe

Történelmi információk A Kijevi Ruszban nem voltak olyan területmértékek, mint a négyzetméretek, a fennmaradt forrásokból ítélve. Bár az ókori orosz építészeknek és földmérőknek volt elképzelésük róluk. Területi mérésekre volt szükség a földterület méretének meghatározásához...
Jóslás módszerei ingával - hogyan készítsünk ingát a jósláshoz saját kezűleg

Gyereknek, és jó összeszereléssel az ötletet például irodai ajándéktárgyá fejlesztheti.A játék alapja egy egyszerű függőáramkör (bár persze érdemesebb deszkán csinálni), ami a következőkből áll. egy tranzisztor, egy dióda és egy speciálisan felcsavart tekercs,...
A dowsing ingával való munka megtanulása: kiválasztás, kalibrálás, kérdések feltevése

A saját kezűleg készített inga szorosan kapcsolódik a tulajdonosának energiájához, azonban szinte lehetetlen bizonyos típusú ingákat saját kezűleg elkészíteni. Ha szeretné kipróbálni magát a dörzsölésben, kezdje azzal, hogy...
Az exponenciális függvény antiderivatívája UNT feladatokban

Exponenciális és logaritmikus függvények differenciálása 1. E szám y = e x függvény, tulajdonságai, grafikonja, differenciálása Tekintsük az y = a x exponenciális függvényt, ahol a > 1. Különböző a bázisokra különböző gráfokat kapunk (ábra....
A decimális logaritmus származéka

Fontos számunkra az Ön személyes adatainak védelme. Emiatt kidolgoztunk egy adatvédelmi szabályzatot, amely leírja, hogyan használjuk és tároljuk az Ön adatait. Kérjük, olvassa el megfelelőségi szabályzatunkat...
A nyári szünet remek időszak!

A nagyok a költészetről: A költészet olyan, mint a festészet: egyes alkotások jobban rabul ejtik, ha közelebbről megnézed, mások pedig, ha távolabb lépsz. A kis aranyos versek jobban irritálják az idegeidet, mint a festetlenek csikorgása...

Vérzés a Nuvaring használata közben. Fogamzásgátló gyűrű - új generációs hüvelyi női hormonkészítmény

A gyűrű működése és hatásmechanizmusa

Fogamzásgátló gyűrűvel lehet teherbe esni?

Nuvaring: használati utasítás

Hogyan kell helyesen behelyezni a gyűrűt?

Hogyan kell kivenni a Nuvaringot?

Használati javallatok Nuvaring

A Nuvaring használatának ellenjavallatai

A Nuvaring gyűrű előnyei és hátrányai

A Nuvaring fogamzásgátló gyűrű fényképes használati utasítása (absztrakt).

Nuvaring gyűrű ára és hol lehet megvásárolni

Kérdések és válaszok

Klinikai és farmakológiai csoport:

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A gyógyszer aktív összetevőinek leírása " Nuvaring ®»

farmakológiai hatás

Javallatok

Adagolási rend

Mellékhatás

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás

Használata májműködési zavar esetén

Alkalmazás gyerekeknek

Különleges utasítások

Túladagolás

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszertári kiadás feltételei

Tárolási feltételek és időtartamok

Gyógyszerkölcsönhatások

Farmakokinetika

Kiadási űrlap

Adagolás

Túladagolás

Kölcsönhatás

Mellékhatások

Javallatok

Ellenjavallatok

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

Használata májműködési zavar esetén

Használata gyermekeknél

Különleges utasítások

Hasonló cikkek

Tételek az ábrák területeiről. Egy téglalap területe

Jóslás módszerei ingával - hogyan készítsünk ingát a jósláshoz saját kezűleg

A dowsing ingával való munka megtanulása: kiválasztás, kalibrálás, kérdések feltevése

Az exponenciális függvény antiderivatívája UNT feladatokban

A decimális logaritmus származéka

A nyári szünet remek időszak!