Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Nem védett nemzetközi név

Bromhexin

Dózisforma

8 mg filmtabletta

Összetett

Egy filmtabletta tartalmaz:

hatóanyag - brómhexin-hidroklorid 8 mg,

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, zselatin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

héj összetétele: szacharóz, kalcium-karbonát, könnyű magnézium-karbonát, talkum, makrogol 6000, folyékony glükóz (szárazanyagra számítva), titán-dioxid (E 171), povidon K25, karnaubaviasz, kinolinsárga (E 104).

Leírás

Enyhén mindkét oldalán domború felületű, sárga vagy zöldessárga bevonatú, csaknem fehér maggal rendelkező tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Nyomtatók. Mucolitikumok. Bromhexin.

ATX kód: R05CB02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át bevéve a bromhexin szinte teljesen felszívódik; felezési ideje kb. 0,4 óra Cmax szájon át bevéve 1 óra A májon való első áthaladás hatása körülbelül 80%. A kiválasztási folyamat során biológiailag aktív anyagok képződnek. A plazmafehérjékhez való kötődés 99%.

A plazmakoncentráció csökkenése többfázisú folyamat. A felezési idő, amely után a hatás megszűnik, körülbelül egy óra. Ezenkívül a terminális felezési idő hozzávetőlegesen 16 óra, ezt a brómhexin kis mennyiségű szövetekben történő újraeloszlása ​​okozza. Az eloszlási térfogat körülbelül 7 liter/ttkg. A brómhexin nem halmozódik fel a szervezetben.

A brómhexin átjut a placenta gáton, és behatol a cerebrospinális folyadékba és az anyatejbe is.

A kiválasztás elsősorban a vesén keresztül történik, mivel a metabolitok a májban képződnek. A brómhexin nagyfokú fehérjekötődése és jelentős eloszlási térfogata, valamint a szövetekből a vérbe történő lassú újraeloszlása ​​miatt nem valószínű, hogy a gyógyszer jelentős része dialízissel vagy kényszerdiurézissel eltávolítható.

Súlyos májbetegségben a kiindulási anyag csökkent clearance-ére lehet számítani. Súlyos veseelégtelenség esetén a brómhexin felezési ideje megnyúlhat. Fiziológiás körülmények között a brómhexin nitrozációja lehetséges a gyomorban.

Farmakodinamika

A brómhexin a vazicin növényi hatóanyag szintetikus származéka. Szekretolitikus hatású, és elősegíti a váladék kiürülését a hörgőkből. Tanulmányok kimutatták, hogy ez a gyógyszer növeli a savós komponens arányát a hörgőváladékban. Ez megkönnyíti a köpet szállítását azáltal, hogy csökkenti annak viszkozitását és fokozza a ciliáris epitélium munkáját.

A brómhexin alkalmazásával megnő az amoxicillin, eritromicin és oxitetraciklin antibiotikumok koncentrációja a köpetben és a hörgőváladékban. Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem világos.

Használati javallatok

Szekretolitikus terápia a hörgők és a tüdő akut és krónikus megbetegedéseinél, amelyeket nehezen szétválasztható köpet kísér

Használati utasítás és adagolás

Felnőttek naponta háromszor 1-2 tablettát szednek a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-ből (ami napi 24-48 mg brómhexin-hidrokloridnak felel meg).

Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek naponta háromszor 1 tablettát vesznek be a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-ből.

Súlyos máj- vagy veseműködési zavarok esetén az adag csökkentése javasolt.

A tablettákat étkezés után, rágás nélkül, bő folyadékkal kell bevenni. A gyógyszer szekretolitikus hatását folyadékbevitel tartja fenn.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség indikációitól és lefolyásától függően. A Bromhexine 8 Berlin Hemi nem szedhető 4-5 napnál tovább anélkül, hogy orvossal konzultálna.

Mellékhatások

Néha (≥ 1/1000-ig< 1/100)

Megnövekedett testhőmérséklet

Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, angioödéma, légzési elégtelenség, viszketés, csalánkiütés)

Hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés

Nagyon ritkán (< 1/10000)

Anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot

Súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma kialakulása

Ha túlérzékenységi reakciót, anafilaxiás reakciót vagy bármilyen szokatlan elváltozást tapasztal a bőrön vagy a nyálkahártyán, azonnal hagyja abba a Bromhexine 8 Berlin-Chemie szedését és forduljon orvoshoz.

Ellenjavallatok

Ismert túlérzékenység a brómhexinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben

Örökletes galaktóz vagy fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, örökletes szacharáz-izomaltáz hiány

Laktációs időszak

18 év alatti gyermekek

Gyógyszerkölcsönhatások

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie köhögéscsillapító gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásakor a köhögési reflex elnyomása miatt a váladék veszélyes felhalmozódása lehetséges - ezért ilyen gyógyszerkombináció felírásakor különösen alapos vizsgálat szükséges.

A gyomor-bél traktus irritációjának tüneteit okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozható a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára kifejtett irritáló hatás.

Különleges utasítások

Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma rendkívül ritka esetekben fordultak elő a bromhegzin alkalmazása következtében. Ha bármilyen szokatlan elváltozás jelentkezik a bőrön vagy a nyálkahártyán, azonnal hagyja abba a Bromhexine 8 Berlin-Chemie szedését és forduljon orvoshoz.

Gyomor- és nyombélfekély

Ne alkalmazza a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-t, ha gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved (vagy korábban szenvedett), mivel a brómhexin befolyásolhatja a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának barrier funkcióját.

Tüdők és légutak

A váladék esetleges felhalmozódása miatt óvatosan kell eljárni a Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazásakor károsodott hörgőmozgásban és fokozott nyálkakiválasztásban szenvedő betegeknél (például olyan ritka betegségben, mint az elsődleges ciliáris dyskinesia [cilia dyskinesia]).

Máj- és vesebetegségek

Károsodott májműködés vagy súlyos vesebetegség esetén fokozott elővigyázatosság szükséges (a brómhexint kisebb adagban vagy hosszabb időközönként kell bevenni).

Súlyos veseelégtelenség esetén a májban termelődő brómhexin metabolitok felhalmozódása valószínű.

Laktóz, glükóz, szacharóz

Ez a készítmény laktózt, glükózt és szacharózt tartalmaz. Ebben a tekintetben ellenjavallt olyan örökletes betegségekben szenvedő betegeknél, mint a fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma vagy szacharáz-izomaltáz hiánya a szervezetben.

Terhesség

Jelenleg nincs tapasztalat a bromhexin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban; ezért a Bromhexine 8 Berlin-Chemie terhes nők számára csak a kockázatok és előnyök orvos általi alapos értékelése után megengedett; alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem javasolt.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Ismeretlen

Túladagolás

Tünetek: A veszélyes túladagolás embernél előforduló esetei még mindig nem ismertek.

Nincsenek adatok a gyógyszer krónikus toxikus hatásairól emberre.

Kezelés: jelentős túladagolás után a vérkeringés ellenőrzése és szükség esetén tüneti kezelés javasolt. A brómhexin alacsony toxicitása miatt nincs szükség invazívabb intézkedésekre a felszívódás csökkentésére vagy a szervezetből való kiürülésének felgyorsítására. Ezen túlmenően a farmakokinetikai jellemzők (nagy eloszlási térfogat, lassú újraelosztási folyamatok és jelentős fehérjekötés) miatt a dialízis és a kényszerdiurézis nincs jelentős hatással az anyag szervezetből történő eltávolítására.

Kiadási forma és csomagolás

25 tabletta kemény, átlátszó polivinil-klorid fóliából és kemény alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

1 vagy 2 kontúrcsomagot az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A lejárati idő után a gyógyszer nem használható fel!

A gyógyszertári kiadás feltételei

A pult felett

Gyártó

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (áruk) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén:

A JSC Berlin-Chemie AG képviselete a Kazah Köztársaságban

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax: +7 727 2446180

Email cím: [e-mail védett]

A nehezen eltávolítható köhögéssel járó fertőzések esetén olyan gyógyszerekkel kell kezelni, amelyek hígítják és megkönnyítik a szervezetből való kiürülést, ilyen gyógyszerek közé tartozik a Bromhexine 8 Berlin Chemie.

Ha ez nem történik meg, akkor a hörgőfában felhalmozódott váladék jó környezetté válik a kórokozó mikroflóra elszaporodásához, és a gyógyulás késik.

Kapcsolatban áll

osztálytársak

Összetétel és farmakológiai hatás

Az utasítások szerint a tabletták hatóanyaga a brómhexin-hidroklorid, amely mucolitikus (szekretolitikus), szekretomotoros és gyenge köhögéscsillapító hatást fejt ki. A gyógyszer serkenti a csillós hámot, elvékonyítja a tracheobronchialis váladékot, csökkenti annak vastagságát és elősegíti a szekréciót. A tabletták bevételének hatása a terápia megkezdése után 2-5 nappal jelentkezik.

A gyógyszer formáló anyagokat is tartalmaz, beleértve a tejcukrot, amelyet a diszacharid intoleranciában szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük. Ezenkívül a drazsék kinolinsárga festéket is tartalmaznak.

A Berlin Chemie egy német gyógyszergyár, amelyet 1890-ben alapítottak. Termékeit több mint 100 országban értékesíti, és több mint 500 gyógyszert gyárt, köztük brómhexint.

Bromhexine 4 Berlin Hemi - oldat szájon át történő használatra. Az utasítás szerint átlátszó, színtelen, enyhén olajos folyadék, jellegzetes sárgabarack illattal.

Hatóanyagként 5 ml oldat 4 mg brómhexint tartalmaz. A használati utasításnak megfelelően születéstől fogva gyermekek számára engedélyezett, de 2 év alatti gyermekek számára óvatosan írják fel.

Dragee 8

A Bromhexine 8 Berlin Hemi kerek formájú drazsékban készül, vékony héjjal borítva, amelynek színe sárgától sárgászöldig változik. Belül egy majdnem fehér magot tartalmaznak.

Milyen köhögés ellen szedjem?

Mielőtt elkezdi használni a gyógyszert, gondolja át, hogy a Bromhexine 8 Berlin Chemie miben segít. Az orvosok a köhögés két típusát különböztetik meg:

• száraz (nem produktív);
• nedves (produktív).

A nedves köhögést köpet ürítése kíséri. Az evakuálás megkönnyítésére köptető gyógyszereket írnak fel.

Egy német cégtől mindezekkel a tulajdonságokkal rendelkezik, ezért írják elő nem produktív és produktív köhögés esetén.

A tabletták használatára vonatkozó utasítások gyermekeknek és felnőtteknek

A Bromhexine Berlin Hemi tabletta használati utasítása alapján felnőttek és gyermekek bronchopulmonalis rendszerének akut és krónikus patológiáinak kezelésére írják fel, amelyek viszkózus köpet megjelenésével fordulnak elő:

• a tüdő gyulladása és emfizéma;
• bronchiectasia (a hörgők irreverzibilis dilatációja);
• a légcső és a hörgők egyidejű gyulladása:
• pneumokoniózis;

Hogyan kell használni?

Olvassa el az utasításokat, és konzultáljon orvosával a Bromhexine 8 Berlin Chemie szedésének módjáról. Megfelelő terápiát választ ki. A használati utasítás szerint a tablettákat étkezés után, vízzel kell lenyelni anélkül, hogy összetörné őket. A tabletták szekretolitikus hatásának fokozása érdekében a terápia során sokat kell inni.

Köhögéscsillapító szerekkel, például kodein tartalmú szerekkel együtt köptetőt nem érdemes felírni: megakadályozzák a cseppfolyós légcsőváladék kiürülését. A brómhexin javítja az antimikrobiális szerek vándorlását a köpetbe az antibiotikum-terápia első 96-120 órájában.

Adagolás

A gyógyszer adagját és a beadás időtartamát a beteg életkora, súlya és a klinikai kép súlyossága alapján választják ki.

A Bromhexine Berlin Hemi tabletta használati utasításának megfelelően 6-14 éves gyermekek számára, ha súlyuk legfeljebb 50 kg, adagonként 0,008 g-ot (1 tabletta) írnak fel. Gyakoriság - napi 3 alkalommal.

Azok a személyek, akik már betöltötték a 14. életévét, a Berlin Chemie Bromhexine használati utasítása alapján napi háromszor 1-2 tablettát írnak elő.

Mindenképpen orvoshoz kell fordulni, ha a betegség tünetei 5 napos kezelés után sem múlnak el.

A használati utasítás szerint a máj és a vesék patológiái esetén, amelyeket működésük zavarai kísérnek, csökkenteni kell az adagot vagy meg kell hosszabbítani a tabletták bevétele közötti intervallumot.

• hányinger;
• hányás;
• hasmenés;
• dyspepsia.

Ha mérgezésre utaló jelek jelentkeznek, az áldozatot hányni kell, és a gyomrot ki kell mosni, ha a gyógyszer bevétele után legfeljebb 2 óra telt el. A „mesterséges vese” eszköz használata és a vízhajtók felírása hiábavaló: a hatóanyag fehérjékhez kötődik, és nem szabadul ki a szervezetből.

Fontos jegyzetek

A kezelés megkezdése előtt emlékeznie kell arra, hogy a Bromhexine Berlin Hemi tablettákban a használati utasítás szerint tilos inni, ha a következő patológiák vannak:

• egyéni intolerancia a gyógyszerrel szemben;
• hipolaktázia;
• fruktonémia;
• a glükóz és a galaktóz felszívódásának károsodása;
• szacharáz és izomaltáz hiány;
• gyomor- és nyombélfekély visszaesése.

A használati utasítás szerint a Bromhexine Berlin Hemi tabletta 6 év alatti gyermekeknek nem adható. A gyógyszer szoptatás alatt és a terhesség első 13 hetében ellenjavallt; a későbbi szakaszokban akkor lehetséges, ha a nő számára nyújtott előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges károkat.

A használati utasítás szerint a bromhexint óvatosan kell szedniük felnőtteknek és gyermekeknek, akiknek a következő betegségei vannak:

• vese- és májelégtelenség;
• az emésztőrendszerből származó vérvesztésre való hajlam a kórtörténetben;
• a hörgők motoros funkciójának megsértése, ami miatt a váladék felhalmozódik bennük.

A használati utasítás szerint a Berlin Chemie Bromhexine tabletta számos nemkívánatos reakciót okozhat:

• hányinger, hányás, laza széklet, hasi fájdalom;
• láz;
• allergiák, amelyek kiütések, angioödéma, viszketés, csalánkiütés, légzési nehézség, anafilaxia, erythema maligna, toxikus epidermális nekrolízis formájában nyilvánulhatnak meg.

Ha a tabletták használata során olyan nemkívánatos események lépnek fel, amelyek nem szerepelnek a használati utasításban, ezeket jelenteni kell kezelőorvosának.

Ha allergia jelentkezik, abba kell hagynia egy német cég Bromhexine ivását, és orvosi segítséget kell kérnie, az orvos antihisztaminokat ír fel, és módosítja a további kezelési rendet.

A használati utasítás szerint a gyógyszert gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten kell tárolni a gyógyszer gyártásától számított 5 évig. A lejárati idő után a tablettákat nem szabad bevenni, és meg kell semmisíteni. Ha nem tartják be a tárolási szabályokat, a Bromhexine alkalmazásának hatékonysága csökkenhet.

Az utasítások szerint a tabletták bevételekor rendkívül óvatosnak kell lennie vezetés közben.

Szekretolitikus terápia akut és krónikus bronchopulmonalis betegségekre, amelyek a köpet szekréciójának és szállításának zavarával járnak (például akut és krónikus bronchitis, bronchiectasia stb.).

Ellenjavallatok Bromhexine 8 Berlin-Chemie tabletta 8 mg

A brómhexinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. Laktázhiány, ritka, örökletes galaktóz- vagy fruktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz-izomaltáz-hiány. Gyomor- és/vagy nyombélfekély (beleértve a kórelőzményt is). Terhesség (1. trimeszter). Gyermekek életkora 6 éves korig. Óvatosan: károsodott vesefunkció és/vagy májbetegség esetén; károsodott hörgők motilitása esetén, amelyet a váladék túlzott felhalmozódása kísér. Terhesség és szoptatás ideje alatt: A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt a 2. és 3. trimeszterben csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A brómhexin alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Használati utasítás és adagolás: Bromhexine 8 Berlin-Chemie tabletta 8 mg

A gyógyszert szájon át, étkezés után, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal. Felnőttek és 14 év feletti serdülők: 1-2 tabletta naponta 3-szor (24-48 mg/nap). 6-14 éves gyermekek, valamint 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek: 1 tabletta naponta háromszor (24 mg/nap). Károsodott vesefunkció és/vagy súlyos májbetegség esetén az adagok közötti intervallumot növelni kell, vagy az adagot csökkenteni kell. Ebben a kérdésben konzultálnia kell orvosával. A bromhexint nem szabad 4-5 napnál tovább bevenni anélkül, hogy orvosával konzultálna. A használat időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, és a betegség indikációitól és lefolyásától függ.

Adagolási forma:  cseppek orális adagolásraÖsszetett:

100 g gyógyszerhez:
Hatóanyag:
Brómhexin-hidroklorid
Segédanyagok:
Csillagánizs gyümölcsolaj
Keserű édeskömény gyümölcsolaj
Levomentol
Kakukkfű gyógynövény olaj
Borsmenta olaj
Eukaliptusz olaj
Szacharóz
Poliszorbát 80
Etanol 96%
tömény sósav 36%
Kálium-foszfát-dihidrát
Nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát
Tisztított víz

Leírás:

Tiszta, enyhén sárgás oldat, aromás szaggal.

Farmakoterápiás csoport:Köptető nyálkaoldó szer ATX:  

R.05.C.B Mucolitikumok

R.05.C.B.02 Brómhexin

Farmakodinamika:A bromhexin 8 nyálkaoldó (szekretolitikus), köptető és gyenge köhögéscsillapító hatással rendelkezik. Csökkenti a köpet viszkozitását (depolimerizálja a mukoprotein és mukopoliszacharid rostokat, növeli a hörgőváladék savós komponensét); aktiválja a csillós hámot, növeli a térfogatot és javítja a köpet ürítését. Farmakokinetika:Szájon át bevéve 30 percen belül szinte teljesen (99%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. A biohasznosulás 80%-os az „első áthaladás a májon” hatásnak köszönhetően. a plazmában fehérjékhez kötődik, áthatol a vér-agy és a placenta gáton. A májban demetiláción és oxidáción megy keresztül, a keletkező metabolitok () egy része aktív marad. A felezési idő 15 óra a szövetekből való lassú fordított diffúzió miatt. A maximális koncentráció a vérben körülbelül 1 órával a beadás után érhető el. A vesék választják ki. Krónikus veseelégtelenség esetén a brómhexin metabolitok felszabadulása károsodott. Ismételt használat során felhalmozódhat. Javallatok:

Akut és krónikus bronchopulmonalis betegségek, amelyek nagy viszkozitású köpet képződésével járnak (tüdőgyulladás, tracheobronchitis, obstruktív bronchitis, bronchiectasis, tüdőemphysema, cisztás fibrózis, tüdőtuberkulózis, pneumokoniózis).

Ellenjavallatok:

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• terhesség és szoptatás;
• 12 év alatti gyermekek (alkohol jelenléte miatt)
• peptikus fekély (akut stádiumban);

Gondosan:Óvatosan kell alkalmazni olyan hörgőbetegségekben szenvedő betegeknél, akiket a váladék túlzott felhalmozódása kísér; gyomorvérzés, vese- és/vagy májelégtelenség az anamnézisben; örökletes fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharóz-izomaltáz hiány; bronchiális asztmára, mert A gyógyszer összetételében lévő levomentol, eukaliptusz és borsmenta olajok véletlen belélegzése gégegörcshöz vagy bronchiális asztma rohamához vezethet. Használati utasítás és adagolás:

Hacsak orvosa eltérő adagot nem ír elő, a Bromhexine 8-at naponta háromszor szájon át kell bevenni.

Veseelégtelenség esetén a gyógyszer szükséges adagját csökkentik, vagy növelik a gyógyszeradagok közötti intervallumokat.

Ha a betegség képe romlik, vagy 4-5 nap után nincs javulás, orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások:Hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés. Néha láz, fokozott érzékenység (bőrkiütések, angioödéma, légszomj, viszketés, csalánkiütés). Nagyon ritkán - anafilaxiás reakció, akár sokk. Gyomor- és nyombélfekély súlyosbodása, szédülés, fejfájás, a máj transzaminázok fokozott aktivitása (rendkívül ritka). Túladagolás:

Életveszélyes túladagolás a Bromhexine 8 emberben történő alkalmazásakor nem ismert.

Túladagolás esetén a szokásos mellékhatásokon túlmenően a betegségnek nincs jele.

Akut túladagolás kezelése: mesterséges hányás, gyomormosás, tüneti terápia.

Kölcsönhatás:

A Bromhexine 8 egyidejűleg felírható más, a bronchopulmonalis betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel.

A Bromhexine 8-at nem írják fel egyidejűleg köhögéscsillapítókkal (beleértve a tartalmúakat is), mert megnehezíthetik a bromhexin 8-mal hígított köpet köhögését.

Különleges utasítások:

A drog 41 térfogatszázalék alkoholt tartalmaz. Ha betartják az adagolást, a beteg legfeljebb 0,36 g alkoholt vesz fel milliliterenként (23 csepp). Veszélyes a májbetegekre, alkoholizmusra, epilepsziára, agyi betegségekre, valamint terhes nőkre és gyermekekre.

Nagyon ritkán Steven-Johnson és Lyell szindrómák előfordulásáról számoltak be, amelyek átmenetileg a Bromhexine 8 gyógyszer szedésével járnak. Ha a bőrön vagy a nyálkahártyán elváltozások lépnek fel, abba kell hagyni a gyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulni.

Kiadási forma/adagolás:Szájon át történő alkalmazásra szánt cseppek 8 mg/ml. Csomag: A gyógyszer 20 ml-ét, 50 ml-ét és 100 ml-ét függőlegesen beépített csepegtetővel ellátott barna üvegfiolákba helyezzük. A palackon egy címke található, amelyet a használati utasítással együtt egy kartondobozba helyeznek.

gyógyszer

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Kereskedelmi név

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Nem védett nemzetközi név

Bromhexin

Dózisforma

8 mg filmtabletta

Összetett

Egy filmtabletta tartalmaz:

hatóanyag - brómhexin-hidroklorid 8 mg,

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, zselatin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

héj összetétele: szacharóz, kalcium-karbonát, könnyű magnézium-karbonát, talkum, makrogol 6000, folyékony glükóz (szárazanyagra számítva), titán-dioxid (E 171), povidon K25, karnaubaviasz, kinolinsárga (E 104).

Leírás

Enyhén mindkét oldalán domború felületű, sárga vagy zöldessárga bevonatú, csaknem fehér maggal rendelkező tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Nyomtatók. Mucolitikumok. Bromhexin.

ATX kód: R05CB02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át bevéve a bromhexin szinte teljesen felszívódik; felezési ideje kb. 0,4 óra Cmax szájon át bevéve 1 óra A májon való első áthaladás hatása körülbelül 80%. A kiválasztási folyamat során biológiailag aktív anyagok képződnek. A plazmafehérjékhez való kötődés 99%.

A plazmakoncentráció csökkenése többfázisú folyamat. A felezési idő, amely után a hatás megszűnik, körülbelül egy óra. Ezenkívül a terminális felezési idő hozzávetőlegesen 16 óra, ezt a brómhexin kis mennyiségű szövetekben történő újraeloszlása ​​okozza. Az eloszlási térfogat körülbelül 7 liter/ttkg. A brómhexin nem halmozódik fel a szervezetben.

A brómhexin átjut a placenta gáton, és behatol a cerebrospinális folyadékba és az anyatejbe is.

A kiválasztás elsősorban a vesén keresztül történik, mivel a metabolitok a májban képződnek. A brómhexin nagyfokú fehérjekötődése és jelentős eloszlási térfogata, valamint a szövetekből a vérbe történő lassú újraeloszlása ​​miatt nem valószínű, hogy a gyógyszer jelentős része dialízissel vagy kényszerdiurézissel eltávolítható.

Súlyos májbetegségben a kiindulási anyag csökkent clearance-ére lehet számítani. Súlyos veseelégtelenség esetén a brómhexin felezési ideje megnyúlhat. Fiziológiás körülmények között a brómhexin nitrozációja lehetséges a gyomorban.

Farmakodinamika

A brómhexin a vazicin növényi hatóanyag szintetikus származéka. Szekretolitikus hatású, és elősegíti a váladék kiürülését a hörgőkből. Tanulmányok kimutatták, hogy ez a gyógyszer növeli a savós komponens arányát a hörgőváladékban. Ez megkönnyíti a köpet szállítását azáltal, hogy csökkenti annak viszkozitását és fokozza a ciliáris epitélium munkáját.

A brómhexin alkalmazásával megnő az amoxicillin, eritromicin és oxitetraciklin antibiotikumok koncentrációja a köpetben és a hörgőváladékban. Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem világos.

Használati javallatok

Szekretolitikus terápia a hörgők és a tüdő akut és krónikus megbetegedéseinél, amelyeket nehezen szétválasztható köpet kísér

Használati utasítás és adagolás

Felnőttek naponta háromszor 1-2 tablettát szednek a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-ből (ami napi 24-48 mg brómhexin-hidrokloridnak felel meg).

Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek naponta háromszor 1 tablettát vesznek be a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-ből.

Súlyos máj- vagy veseműködési zavarok esetén az adag csökkentése javasolt.

A tablettákat étkezés után, rágás nélkül, bő folyadékkal kell bevenni. A gyógyszer szekretolitikus hatását folyadékbevitel tartja fenn.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség indikációitól és lefolyásától függően. A Bromhexine 8 Berlin Hemi nem szedhető 4-5 napnál tovább anélkül, hogy orvossal konzultálna.

Mellékhatások

Néha (≥ 1/1000-ig< 1/100)

Megnövekedett testhőmérséklet

Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, angioödéma, légzési elégtelenség, viszketés, csalánkiütés)

Hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés

Nagyon ritkán (< 1/10000)

Anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot

Súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma kialakulása

Ha túlérzékenységi reakciót, anafilaxiás reakciót vagy bármilyen szokatlan elváltozást tapasztal a bőrön vagy a nyálkahártyán, azonnal hagyja abba a Bromhexine 8 Berlin-Chemie szedését és forduljon orvoshoz.

Ellenjavallatok

Ismert túlérzékenység a brómhexinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben

Örökletes galaktóz vagy fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, örökletes szacharáz-izomaltáz hiány

Laktációs időszak

18 év alatti gyermekek

Gyógyszerkölcsönhatások

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie köhögéscsillapító gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásakor a köhögési reflex elnyomása miatt a váladék veszélyes felhalmozódása lehetséges - ezért ilyen gyógyszerkombináció felírásakor különösen alapos vizsgálat szükséges.

A gyomor-bél traktus irritációjának tüneteit okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozható a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára kifejtett irritáló hatás.

Különleges utasítások

Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma rendkívül ritka esetekben fordultak elő a bromhegzin alkalmazása következtében. Ha bármilyen szokatlan elváltozás jelentkezik a bőrön vagy a nyálkahártyán, azonnal hagyja abba a Bromhexine 8 Berlin-Chemie szedését és forduljon orvoshoz.

Gyomor- és nyombélfekély

Ne alkalmazza a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-t, ha gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved (vagy korábban szenvedett), mivel a brómhexin befolyásolhatja a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának barrier funkcióját.

Tüdők és légutak

A váladék esetleges felhalmozódása miatt óvatosan kell eljárni a Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazásakor károsodott hörgőmozgásban és fokozott nyálkakiválasztásban szenvedő betegeknél (például olyan ritka betegségben, mint az elsődleges ciliáris dyskinesia [cilia dyskinesia]).

Máj- és vesebetegségek

Károsodott májműködés vagy súlyos vesebetegség esetén fokozott elővigyázatosság szükséges (a brómhexint kisebb adagban vagy hosszabb időközönként kell bevenni).

Súlyos veseelégtelenség esetén a májban termelődő brómhexin metabolitok felhalmozódása valószínű.

Laktóz, glükóz, szacharóz

Ez a készítmény laktózt, glükózt és szacharózt tartalmaz. Ebben a tekintetben ellenjavallt olyan örökletes betegségekben szenvedő betegeknél, mint a fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma vagy szacharáz-izomaltáz hiánya a szervezetben.

Terhesség

Jelenleg nincs tapasztalat a bromhexin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban; ezért a Bromhexine 8 Berlin-Chemie terhes nők számára csak a kockázatok és előnyök orvos általi alapos értékelése után megengedett; alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem javasolt.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Ismeretlen

Túladagolás

Tünetek: A veszélyes túladagolás embernél előforduló esetei még mindig nem ismertek.

Nincsenek adatok a gyógyszer krónikus toxikus hatásairól emberre.

Kezelés: jelentős túladagolás után a vérkeringés ellenőrzése és szükség esetén tüneti kezelés javasolt. A brómhexin alacsony toxicitása miatt nincs szükség invazívabb intézkedésekre a felszívódás csökkentésére vagy a szervezetből való kiürülésének felgyorsítására. Ezen túlmenően a farmakokinetikai jellemzők (nagy eloszlási térfogat, lassú újraelosztási folyamatok és jelentős fehérjekötés) miatt a dialízis és a kényszerdiurézis nincs jelentős hatással az anyag szervezetből történő eltávolítására.

Kiadási forma és csomagolás

25 tabletta kemény, átlátszó polivinil-klorid fóliából és kemény alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

1 vagy 2 kontúrcsomagot az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

25 o C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A lejárati idő után a gyógyszer nem használható fel!

A gyógyszertári kiadás feltételei

A pult felett

Gyártó

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (áruk) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén:

A JSC Berlin-Chemie AG képviselete a Kazah Köztársaságban

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185