Amiodaron 200 mg használati utasítás. Amiodaron tabletták. Hivatalos utasítások. Az amiodaron anyag használata

Hatóanyag: amiodaron-hidroklorid 100%-os anyagtartalomban - 200,00 mg; Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 160,00 mg; povidon K-17 - 4,00 mg; kalcium-sztearát - 2,00 mg; burgonyakeményítő - legfeljebb 400,00 mg.

A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, lapos hengeresek, bemetszéssel és letört színűek.

Az amiodaron a III. osztályú antiaritmiás szerek (a repolarizációs gátlók osztálya) közé tartozik, és egyedülálló antiaritmiás hatásmechanizmussal rendelkezik, mivel a III. osztályú antiaritmiás szerek (káliumcsatorna-blokád) tulajdonságai mellett az I. osztályú antiaritmiás szerek (nátriumcsatorna-blokád) hatása is van. osztályú antiaritmiás szerek (kalciumcsatorna-blokád) és nem kompetitív béta-adrenerg blokkoló hatás.

Az antiarrhythmiás hatáson túl antianginás, koszorúér-tágító, alfa- és béta-adrenerg blokkoló hatása is van.

Antiaritmiás tulajdonságok:

-a kardiomiociták akciós potenciáljának 3. fázisának időtartamának növekedése, főként a káliumcsatornák ionáramának blokkolása miatt (a Williams osztályozás szerinti III. osztályú antiarrhythmiás hatás);

-a sinuscsomó automatizmusának csökkenése, ami a pulzusszám csökkenéséhez vezet;

-az alfa- és béta-adrenerg receptorok nem kompetitív blokádja;

A sinoatrialis, pitvari és atrioventrikuláris vezetés lassulása, kifejezettebb tachycardiával;

-nincs változás a kamrai vezetőképességben;

-a refrakter periódusok növekedése és a pitvarok és a kamrák szívizom ingerlékenységének csökkenése, valamint az atrioventricularis csomópont refrakter periódusának növekedése;

-a vezetés lelassítása és a refrakter periódus időtartamának növelése további atrioventrikuláris vezetési kötegekben.

Egyéb hatások:

-a negatív inotróp hatás hiánya szájon át történő bevétel esetén;

-a szívizom oxigénfogyasztásának csökkentése a perifériás ellenállás és a pulzusszám mérsékelt csökkenése miatt;

-a koszorúér-véráramlás növekedése a koszorúerek simaizomzatára gyakorolt ​​közvetlen hatás miatt;

-a perctérfogat fenntartása az aortanyomás csökkentésével és a perifériás ellenállás csökkentésével;

-befolyása a pajzsmirigyhormonok metabolizmusára: az átalakulás gátlásaT 3 a T-ben 4 (tiroxin-5-dejodináz blokkolása), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt ​​stimuláló hatásának gyengüléséhez vezet. A terápiás hatásokat átlagosan egy héttel a gyógyszer szedésének megkezdése után figyelik meg (több naptól két hétig). Használatának abbahagyása után 9 hónapig a vérplazmában határozzák meg. Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy az amiodaron farmakodinámiás hatása 10-30 napig fennmaradjon a kezelés abbahagyása után.

A biohasznosulás orális adagolás után 30-80% között változik a különböző betegeknél (átlagos érték körülbelül 50%). Az amiodaron egyszeri orális adagja után a maximális plazmakoncentráció 3-7 órán belül érhető el. A terápiás hatás azonban általában a gyógyszer megkezdése után egy héten belül alakul ki (több naptól két hétig). egy olyan gyógyszer, amely lassan szabadul fel a szövetekbe, és nagy affinitással rendelkezik azokhoz. A vérplazmafehérjékkel való kapcsolat 95%-os (albuminnal 62%, béta-lipoproteinekkel 33,5%). nagy eloszlási térfogattal rendelkezik. A kezelés első napjaiban a gyógyszer szinte minden szövetben felhalmozódik, különösen a zsírszövetben, és ezen kívül a májban, a tüdőben, a lépben és a szaruhártyában. izoenzimek segítségével a májban metabolizálódikCYP3A4És CYP2C8.Fő metabolitja, a dezetil-amiodaron farmakológiailag aktív, és fokozhatja a fő vegyület antiaritmiás hatását. és aktív metabolitja, a dezetil-amiodaronin vitroképesek gátolni az izoenzimeketCYP1A1, CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6, CYP2A6, CYP2B6És CYP2C8.Az amiodaron és a dezetil-amiodaron bizonyos transzportereket, például a P-glikoproteint is gátolják(P-gp)és szerves kation transzporter (POK2).Ban benvivoamiodaron kölcsönhatása izoenzim szubsztrátokkalCYP3A4, CYP2C9, CYP2D6És P-gp.

Az amiodaron eliminációja néhány napon belül megkezdődik, a gyógyszer bevétele és eliminációja közötti egyensúly (egyensúlyi állapot elérése) pedig a beteg egyéni jellemzőitől függően egy-több hónap múlva következik be. Az amiodaron fő eliminációs útja a bél. metabolitjai pedig nem ürülnek ki hemodialízissel. hosszan tartó felezési idő nagy egyéni variabilitás mellett (ezért a dózis kiválasztásakor, például növelése vagy csökkentése esetén emlékezni kell arra, hogy legalább 1 hónap szükséges az amiodaron új plazmakoncentrációjának stabilizálásához). Az elimináció orálisan 2 fázisban történik: a kezdeti felezési idő (első fázis) 4-21 óra, a felezési idő a 2. fázisban 25-110 nap. Hosszan tartó orális alkalmazás után az átlagos felezési idő 40 nap. A gyógyszer abbahagyása után az amiodaron teljes kiürülése a szervezetből több hónapig folytatódhat. Minden adag amiodaron (200 mg) 75 mg jódot tartalmaz. A jód egy része felszabadul a gyógyszerből, és a vizeletben jodid formájában található (6 mg 24 óránként 200 mg amiodaron napi adaggal). A gyógyszerben maradt jód nagy része a beleken keresztül ürül a májon keresztül, azonban az amiodaron hosszan tartó alkalmazása esetén a jód koncentrációja elérheti a vérben lévő amiodaron koncentrációjának 60-80% -át. A gyógyszer farmakokinetikája megmagyarázza a „terhelési” dózisok alkalmazását, amelyek célja a szöveti behatolás szükséges szintjének gyors elérése, amelyen terápiás hatása megnyilvánul.

Farmakokinetika veseelégtelenségben

Amiodaron-hidroklorid (amiodaron)

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Tabletták fehértől fehérig szürkés vagy sárgás árnyalatú, kerek, lapos hengeres, bevágással és letöréssel.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 71 mg, kukoricakeményítő - 65,05 mg, K25 - 7,7 mg, magnézium-sztearát - 3,85 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2,4 mg.

3 db. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúrcellás csomagolás (4) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúr cellás csomagolás (6) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúrcellás csomagolás (7) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúrcellás csomagolás (8) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúrcellás csomagolás (9) - kartoncsomagolás.
3 db. - kontúr cellás csomagolás (10) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúrcellás csomagolás (4) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúr cellás csomagolás (6) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúrcellás csomagolás (7) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúrcellás csomagolás (8) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúrcellás csomagolás (9) - kartoncsomagolás.
6 db. - kontúr cellás csomagolás (10) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (4) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (6) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (7) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (8) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (9) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (10) - kartoncsomagolás.
3 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
6 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
9 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
15 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
20 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
30 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
40 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
50 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
60 db. - dobozok (1) - kartondobozok.
100 darab. - dobozok (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A III. osztályba tartozó antiaritmiás gyógyszer anginás hatású.

Az antiaritmiás hatás a kardiomiociták akciós potenciáljának időtartamát növelő képességgel, valamint a pitvarok, a szívkamrák, az AV-csomó, a His-köteg és a Purkinje-rostok hatékony refrakter periódusával kapcsolatos. Ez a sinuscsomó automatizmusának csökkenésével, az AV-vezetés lassulásával és a kardiomiociták ingerlékenységének csökkenésével jár együtt. Úgy gondolják, hogy az akciós potenciál időtartamának növelésének mechanizmusa a káliumcsatornák blokkolásához kapcsolódik (a káliumionok kiválasztása a kardiomiocitákból csökken). Az inaktivált „gyors” nátriumcsatornák blokkolásával az I. osztályú antiaritmiás szerekre jellemző hatásai vannak. Gátolja a sinus csomó sejtmembrán lassú (diasztolés) depolarizációját, bradycardiát okozva, gátolja az AV vezetést (IV. osztályú antiarrhythmiák hatása).

Az antianginás hatás a szívkoszorúér-tágító és antiadrenerg hatásoknak köszönhető, csökkentve a szívizom oxigénigényét. Gátló hatással van a szív- és érrendszer α- és β-adrenerg receptoraira (teljes blokád nélkül). Csökkenti a szimpatikus idegrendszer hiperstimulációjával szembeni érzékenységet, a koszorúér-ér tónusát; növeli a koszorúér véráramlását; csökkenti a pulzusszámot; növeli a szívizom energiatartalékait (kreatin-szulfát, adenozin és glikogén tartalmának növelésével). Csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást és a szisztémás vérnyomást (intravénás beadással).

Úgy gondolják, hogy az amiodaron növelheti a foszfolipidek szintjét a szövetekben.

Tartalmaz. Befolyásolja a pajzsmirigyhormonok anyagcseréjét, gátolja a T3 átalakulását T4-vé (a tiroxin-5-dejodináz blokkolása), és gátolja e hormonok szív- és májsejtek általi felvételét, ami a pajzsmirigyhormonok serkentő hatásának gyengüléséhez vezet. a szívizom (T 3 hiánya annak túltermeléséhez és thyreotoxicosisához vezethet).

Szájon át történő bevétel esetén a hatás kezdete 2-3 naptól 2-3 hónapig terjed, a hatás időtartama is változó - több héttől több hónapig.

Intravénás beadás után a maximális hatás 1-30 percen belül érhető el, és 1-3 óráig tart.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után lassan szívódik fel a gyomor-bél traktusból, a felszívódás 20-55%. A vérben a Cmax 3-7 óra elteltével érhető el.

A zsírszövetekben és a magas vérellátású szervekben (máj, tüdő, lép) való intenzív felhalmozódása miatt nagy és változó V d-je van, és az egyensúlyi és terápiás koncentrációk lassú elérése a vérplazmában és hosszú -távú elimináció. Az amiodaron a használat abbahagyása után 9 hónapig kimutatható a vérplazmában. A fehérjekötés magas - 96% (62% - β-lipoproteinekkel, 33,5% - β-lipoproteinekkel).

Áthatol a BBB és a placenta gáton (10-50%), kiválasztódik az anyatejbe (az anya által kapott dózis 25%-a).

Intenzíven metabolizálódik a májban a dezetil-amiodaron aktív metabolitjává, és nyilvánvalóan dejódozással is. Hosszan tartó kezelés esetén a jódkoncentráció elérheti az amiodaron koncentrációjának 60-80% -át. A CYP2C9, CYP2D6 és CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izoenzimek inhibitora a májban.

Az eltávolítás kétfázisú. Orális beadás után a T1/2 a kezdeti fázisban 4-21 nap, a terminális fázisban - 25-110 nap; dezetil-amiodaron - átlagosan 61 nap. Orális adagolás esetén az amiodaron T1/2 általában 14-59 nap. Az amiodaron intravénás beadása után a T1/2 a terminális fázisban 4-10 nap. Főleg az epével ürül a belekben, enyhe enterohepatikus recirkuláció léphet fel. Az amiodaron és a dezetil-amiodaron nagyon kis mennyiségben választódik ki a vizelettel.

Az amiodaron és metabolitjai nem ürülnek ki dialízissel.

Javallatok

Paroxizmális ritmuszavarok kezelése és megelőzése: életveszélyes kamrai aritmiák (beleértve a kamrai tachycardiát is), a kamrai fibrilláció megelőzése (beleértve a kardioverziót is), supraventrikuláris aritmiák (általában, ha más terápia hatástalan vagy lehetetlen, különösen WPW szindrómával társulva), beleértve. pitvarfibrilláció és pitvarlebegés paroxizmusa; pitvari és kamrai extrasystole; szívkoszorúér-elégtelenség vagy krónikus szívelégtelenség miatti szívritmuszavarok, parasystole, kamrai aritmiák Chagas-izomgyulladásban szenvedő betegeknél; angina pectoris.

Ellenjavallatok

Sinus bradycardia, SSSU, sinoatrialis blokk, II-III fokú AV blokk (pacemaker használata nélkül), kardiogén sokk, hypokalaemia, összeomlás, artériás hipotenzió, hypothyreosis, pajzsmirigy-gyulladás, intersticiális tüdőbetegségek, MAO-gátlók szedése, terhesség, szoptatás, túlérzékenység amiodaronra és jódra.

Adagolás

Felnőtteknek szájon át történő bevétel esetén a kezdeti egyszeri adag 200 mg. Gyermekek számára az adag 2,5-10 mg/nap. A kezelési rendet és időtartamát egyénileg határozzák meg.

Intravénás (sugaras vagy csepegtető) beadás esetén az egyszeri adag 5 mg/kg, a napi adag legfeljebb 1,2 g (15 mg/kg).

Mellékhatások

A szív- és érrendszerből: sinus bradycardia (refrakter az antikolinerg gyógyszerekre), AV-blokád, hosszú távú használat esetén - CHF progressziója, "pirouette" típusú kamrai aritmia, meglévő aritmia felerősödése vagy előfordulása, parenterális alkalmazás esetén - vérnyomáscsökkenés.

Az endokrin rendszerből: hypo- vagy hyperthyreosis kialakulása.

A légzőrendszerből: hosszú távú használat esetén - köhögés, légszomj, intersticiális tüdőgyulladás vagy alveolitis, tüdőfibrózis, mellhártyagyulladás, parenterális alkalmazás esetén - bronchospasmus, apnoe (súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél).

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, étvágytalanság, tompaság vagy ízérzés elvesztése, nehéz érzés az epigasztriumban, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hasmenés; ritkán - a máj transzaminázok fokozott aktivitása; hosszú távú használat esetén - toxikus hepatitis, cholestasis, sárgaság, májcirrhosis.

Az idegrendszerből: fejfájás, gyengeség, szédülés, depresszió, fáradtságérzés, paresztézia, hallási hallucinációk, hosszú távú használat esetén - perifériás neuropátia, remegés, memóriazavar, alvás, extrapiramidális megnyilvánulások, ataxia, látóideg-gyulladás, parenterális alkalmazás esetén - intracranialis hypertonia.

Az érzékszervekből: uveitis, lipofuscin lerakódás a szaruhártya hámjában (ha a lerakódások jelentősek és részben kitöltik a pupillát - fényes foltok vagy a szem előtti fátyol panaszai erős fényben), retina mikroleválása.

A vérképző rendszerből: thrombocytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: bőrkiütés, hámló dermatitis, fényérzékenység, alopecia; ritkán - a bőr szürke-kék elszíneződése.

Helyi reakciók: thrombophlebitis.

Egyéb: mellékhere-gyulladás, myopathia, csökkent potencia, vasculitis, parenterális alkalmazás esetén - láz, fokozott izzadás.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az amiodaron és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatás a hosszú felezési idő miatt akár több hónappal a használat befejezése után is lehetséges.

Az amiodaron és az I. A osztályú antiaritmiás szerek (beleértve a dizopiramidot is) egyidejű alkalmazása esetén a QT-intervallum megnő az értékre gyakorolt ​​additív hatás miatt, és megnő a „pirouette” típusú kamrai tachycardia kialakulásának kockázata.

Ha az amiodaront egyidejűleg hashajtókkal alkalmazzák, amelyek hipokalémiát okozhatnak, megnő a kamrai aritmia kialakulásának kockázata.

A hypokalaemiát okozó gyógyszerek, beleértve a diuretikumokat, a kortikoszteroidokat (iv), a tetrakozaktidot, amiodaronnal egyidejűleg alkalmazva, megnövelik a QT-intervallumot és növelik a kamrai aritmiák (beleértve a torsade de pointes) kialakulásának kockázatát.

Az általános érzéstelenítés és az oxigénterápia egyidejű alkalmazása esetén fennáll a bradycardia, az artériás hipotenzió, a vezetési zavarok, valamint a stroke volumen csökkenése kialakulásának veszélye, ami nyilvánvalóan az additív kardiodepresszív és értágító hatásoknak köszönhető.

Egyidejű alkalmazás esetén a triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, asztemizol, terfenadin növelik a QT-intervallumot és növelik a kamrai aritmia kialakulásának kockázatát, különösen a piruett típusú.

Warfarin, fenprokumon, acenokumarol egyidejű alkalmazása esetén az antikoaguláns hatás fokozódik, és nő a vérzés kockázata.

A vinkamin, szultoprid, eritromicin (iv), pentamidin (iv, i.m.) egyidejű alkalmazásával nő a „pirouette” típusú kamrai aritmia kialakulásának kockázata.

Egyidejű alkalmazás esetén növelhető a dextrometorfán koncentrációja a vérplazmában a májban történő metabolizmusának csökkenése miatt, amelyet a citokróm P450 rendszer CYP2D6 izoenzimének aktivitásának gátlása okoz. amiodaron hatása és a dextrometorfán szervezetből történő kiválasztódásának lassulása.

A digoxin egyidejű alkalmazása esetén a digoxin koncentrációja a vérplazmában jelentősen megnő a clearance csökkenése miatt, és ennek eredményeként nő a digitalis mérgezés kialakulásának kockázata.

A diltiazem és a verapamil egyidejű alkalmazása fokozza a negatív inotróp hatást, a bradycardiát, a vezetési zavarokat és az AV-blokkot.

Leírták az amiodaron plazmakoncentrációjának emelkedését az indinavirral történő egyidejű alkalmazása során. Úgy gondolják, hogy a ritonavir, a nelfinavir és a szakinavir hasonló hatást fejt ki.

A kolesztiramin egyidejű alkalmazása esetén az amiodaron koncentrációja a vérplazmában csökken a kolesztiraminhoz való kötődése és a gyomor-bél traktusból való csökkent felszívódása miatt.

Beszámoltak arról, hogy amiodaronnal egyidejűleg alkalmazzák a lidokain koncentrációját a vérplazmában, és görcsrohamok alakultak ki, nyilvánvalóan a lidokain metabolizmusának az amiodaron hatására történő gátlása miatt.

Úgy gondolják, hogy lehetséges szinergikus hatás a sinus csomópontra.

A lítium-karbonát egyidejű alkalmazásával lehetséges a hypothyreosis kialakulása.

A prokainamid egyidejű alkalmazása esetén a QT-intervallum megnő az értékre gyakorolt ​​additív hatás és a torsade de pointes (TdP) kialakulásának kockázata miatt. A prokainamid és metabolitja, az N-acetil-prokainamid megnövekedett plazmakoncentrációja és fokozott mellékhatások.

Propranolol, metoprolol, szotalol egyidejű alkalmazása esetén artériás hipotenzió, bradycardia, kamrafibrilláció és asystole lehetséges.

A trazodon egyidejű alkalmazásakor leírták a piruett típusú aritmia kialakulásának esetét.

A kinidin egyidejű alkalmazása esetén a QT-intervallum megnő az értékre gyakorolt ​​additív hatás és a torsade de pointes (TdP) kialakulásának kockázata miatt. A kinidin koncentrációjának növekedése a vérplazmában és mellékhatásainak növekedése.

Egyidejű alkalmazás esetén a klonazepam fokozott mellékhatásait írták le, ami nyilvánvalóan annak a felhalmozódásának köszönhető, hogy az amiodaron hatására a májban gátolja az oxidatív metabolizmust.

A ciszaprid egyidejű alkalmazása esetén a QT-intervallum jelentősen megnő az additív hatás, a kamrai aritmia kialakulásának kockázata (beleértve a piruett típusú) kockázatát is.

Egyidejű alkalmazás esetén a ciklosporin koncentrációja a vérplazmában nő, és a nefrotoxicitás kialakulásának kockázata.

Leírtak egy tüdőtoxicitás esetét nagy dózisú ciklofoszfamid és amiodaron egyidejű alkalmazásakor.

Az amiodaron koncentrációja a vérplazmában a cimetidin és a mikroszomális májenzimek egyéb gátlóinak hatására lelassul metabolizmusa miatt.

Úgy gondolják, hogy a májenzimek amiodaron hatása alatti gátlása miatt, amelynek részvételével a fenitoin metabolizálódik, növelhető az utóbbi koncentrációja a vérplazmában és fokozható mellékhatásai.

A fenitoin hatására a mikroszomális májenzimek indukciója miatt az amiodaron metabolizmusának sebessége a májban nő, és koncentrációja a vérplazmában csökken.

Különleges utasítások

Óvatosan kell alkalmazni krónikus szívelégtelenségben, májelégtelenségben, bronchiális asztmában, idős betegeknél (nagy a súlyos bradycardia kialakulásának kockázata), 18 éves kor alatt (a használat hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták).

Nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

Az amiodaron alkalmazásának megkezdése előtt el kell végezni a tüdő és a pajzsmirigy működésének röntgenvizsgálatát, és szükség esetén az elektrolit zavarok korrekcióját.

Hosszú távú kezelés esetén a pajzsmirigy működésének rendszeres ellenőrzése, szemész szakorvosi konzultáció és a tüdő röntgenvizsgálata szükséges.

Parenterálisan csak speciális kórházi osztályokon használható, állandó vérnyomás-, pulzus- és EKG-ellenőrzés mellett.

Az amiodaront kapó betegeknek kerülniük kell a közvetlen napfény hatását.

Az amiodaron abbahagyása esetén a szívritmuszavarok visszaesése lehetséges.

Befolyásolhatja a radioaktív jód pajzsmirigyben történő felhalmozódásának vizsgálati eredményeit.

Az amiodaron nem alkalmazható egyidejűleg kinidinnel, béta-blokkolóval, kalciumcsatorna-blokkolóval

Használata idős korban

Idős betegeknél óvatosan alkalmazható (nagy a súlyos bradycardia kialakulásának kockázata).

Származási ország

Termékcsoport

Antiaritmiás gyógyszer

Kiadási űrlapok

• 10 - buborékfólia (6) PP/alumínium fóliából - karton csomagolás.

Az adagolási forma leírása

• tabletták

Farmakokinetika

Különleges körülmények

Összetett

• Amiodaron 200 mg; Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K25, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,

Az amiodaron használati javallatai

• Visszaesés megelőzése
• Életveszélyes kamrai aritmiák, ideértve a kamrai tachycardiát és a kamrai fibrillációt (a kezelést a kórházban kell elkezdeni, gondos szívellenőrzés mellett).
• Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia:
• - ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben szenvedő betegeknél;
• - ismétlődő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai organikus szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, ha más osztályok antiaritmiás szerek nem hatásosak, vagy alkalmazásukra ellenjavallatok vannak;
• - Wolff-Parkinson-White szindrómában szenvedő betegeknél visszatérő, tartós szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia dokumentált rohamai;
• - pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció) és pitvarlebegés.
• Hirtelen aritmiás halál megelőzése magas kockázatú betegeknél
• - a közelmúltban előforduló betegeknél

Amiodaron ellenjavallatok

• - beteg sinus szindróma (sinus bradycardia és sinoatriális blokk mesterséges pacemaker hiányában (a szinuszcsomó „leállásának” veszélye);
• - II-III fokú atrioventrikuláris blokád, két- és háromfázisú blokádok (mesterséges pacemaker hiányában - pacemaker);
• - hypokalaemia, hypomagnesemia;
• - pajzsmirigy-működési zavar (hypothyreosis, hyperthyreosis);
• - intersticiális tüdőbetegségek;
• - a QT-intervallum veleszületett vagy szerzett megnyúlása;
• - egyidejű alkalmazás olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújthatják a QT-intervallumot és paroxizmális tachycardia kialakulását okozhatják, beleértve a „pirouette” típusú polimorf kamrai tachycardiát (torsade de pointe): IA osztályú antiarrhythmiás szerek (kinidin, disopiramid, prokainamid), III. osztályú antiarrhythmiák ( dofetilid, ibutilid, bretylium-tozilát); szotalol; egyéb (nem antiaritmiás) gyógyszerek, például bepridil; vinkamin; egyes antipszichotikumok: fenotiazinok (klórpromazin, cyamemazin

Az amiodaron mellékhatásai

• A mellékhatások gyakoriságát a következő fokozatok szerint mutatjuk be: nagyon gyakori - több mint 10%, gyakori - 1-10%, nem gyakori - 0,1% és 1% között, ritka - 0,01-0,1%, nagyon ritka - kevesebb, mint 0,01%.
• A szív- és érrendszerből
• gyakori: mérsékelt bradycardia (dózisfüggő);
• nem gyakori: különböző fokú sinoatriális és AV-blokk, proarrhythmogén hatás (új aritmiák megjelenése vagy a meglévő aritmiák súlyosbodása, beleértve a szívmegállást is);
• nagyon ritka: súlyos bradycardia, sinuscsomó-leállás (sinuscsomó-diszfunkcióban szenvedő betegeknél és idős betegeknél), krónikus szívelégtelenség progressziója (hosszú távú alkalmazás esetén), kamrafibrilláció/lebegés.
• Az emésztőrendszerből
• nagyon gyakori: hányinger, hányás, étvágytalanság, tompaság vagy ízérzés elvesztése, diszgézia (fémes íz a szájban), nehézség érzése az epigasztriumban, a „máj” transzaminázok aktivitásának izolált növekedése (1,5-3-szor magasabb, mint normál), általában mérsékelt és az adag csökkentésével vagy akár spontán csökkenő;
• gyakori: akut toxikus hepatitis a máj transzaminázok fokozott aktivitásával és/vagy sárgasággal, beleértve a májelégtelenség kialakulását is. halálos;
• nagyon ritka: krónikus májelégtelenség (pszeudoalkoholos hepatitis, cirrhosis), beleértve. végzetes, hasnyálmirigy-gyulladás.

Gyógyszerkölcsönhatások

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó