Farmakológiai csoport

• Cefalosporinok

Por az Axone intravénás és intramuszkuláris adagolására szolgáló oldat készítéséhez (Axone)

Utasítások a gyógyszer orvosi használatához

Használati javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések: hasüreg fertőzései (peritonitis, gyomor-bélrendszeri, epeúti gyulladásos betegségek, beleértve a cholangitist, epehólyag empyéma), kismedencei szervek fertőzései, alsó légúti fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást, tüdőtályog, pleurális empyema), akut középfülgyulladás, csontok és ízületek, bőr és lágyszövetek fertőzései (beleértve a fertőzött sebeket és égési sérüléseket), húgyúti fertőzések (szövődményes és szövődménymentes), szövődménymentes gonorrhoea, bakteriális agyhártyagyulladás, bakteriális vérmérgezés, Lyme-kór. A posztoperatív fertőzések megelőzése. Fertőző betegségek legyengült immunrendszerű személyeknél.

Kiadási űrlap

por intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldat készítéséhez 1 g.

Farmakodinamika

Széles spektrumú, harmadik generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadásra. A baktericid hatás a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásának köszönhető. Ellenáll a legtöbb gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmus béta-laktamázának. Hatékony a következő mikroorganizmusok ellen: Gram-pozitív aerobok - Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans csoportok; Gram-negatív aerobok: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Moraxella catarrhalis, (beleértve a penicillint termelő törzseket), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratitia. (beleértve a Serratia marcescenst is); bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsek is érzékenyek; anaerobok: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. In vitro aktivitással rendelkezik a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen, bár klinikai jelentősége nem ismert: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (beleértve a Providencia rettgerit), Salmonella spp., beleértve a Salmonella typhi-t, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. A meticillinrezisztens staphylococcusok a cefalosporinokkal szemben is rezisztensek, pl. a ceftriaxonra, a D csoportú streptococcusok és enterococcusok számos törzsére, beleértve a Az Enterococcus faecalis a ceftriaxonnal szemben is rezisztens.

Használata terhesség alatt

Terhesség alatt lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatot érő lehetséges károsodást.

A kezelés ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást (az anyatejbe kerül).

A használat ellenjavallatai

Túlérzékenység, beleértve más cefalosporinokra.

Mellékhatások

Az idegrendszerből és az érzékszervekből:
A szív- és érrendszerből és a vérből (hematopoiesis, hemostasis): eosinophilia (6%), thrombocytosis (5,1%), leukopenia (2,1%);
A gyomor-bél traktusból: hasmenés (2,7%);
A húgyúti rendszerből: megnövekedett vér karbamid-nitrogén (1,2%);
Allergiás reakciók: kiütések (1,7%);
Egyéb:

Használati utasítás és adagolás

IV, IM. Ne használjon Ca2+ tartalmú oldatokat a gyógyszer hígításához! Felnőtteknél a kezdő napi adag a fertőzés típusától és súlyosságától függően 1-2 g naponta egyszer vagy 2 adagra osztva (12 óránként), a teljes napi adag nem haladhatja meg a 4 g-ot Lyme-kór : felnőttek és gyermekek - 50 mg/kg (de legfeljebb 2 g) naponta 1 alkalommal 14 napig. Szövődménymentes gonorrhoea esetén - 250 mg IM egyszer. A posztoperatív szövődmények megelőzése érdekében - 1 g egyszer 30-60 perccel a műtét előtt. A vastag- és végbélműtétek során az 5-nitroimidazolok csoportjába tartozó gyógyszer további alkalmazása javasolt. Adag újszülöttek számára - 20-50 mg / kg / nap. Bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére gyermekeknél az ajánlott napi adag 50-75 mg/ttkg, 2 adagra osztva (12 óránként). Gyermekeknél a teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot Bakteriális agyhártyagyulladás esetén a kezdő adag 100 mg/kg (de legfeljebb 4 g) naponta egyszer, majd 100 mg/kg/nap (de legfeljebb 4 g) naponta 1 alkalommal vagy 2 adagra osztva (12 óránként). A kezelés időtartama 7-14 nap. Gyermekek akut középfülgyulladásának kezelésekor egyszeri 50 mg/kg (de legfeljebb 1 g) intramuszkuláris injekció javasolt. Gyermekek egyéb fertőzéseinek kezelésekor az ajánlott napi adag gyermekeknél 50-75 mg/ttkg, 2 adagra osztva (12 óránként). Gyermekeknél a teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot, az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél a felnőtt adagokat alkalmazzák. Az 50 mg/ttkg-nál nagyobb adagot intravénás infúzióban kell beadni 30 perc alatt. Krónikus veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) - a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot; A hemodializált betegeknek nincs szükségük további adagra a hemodialízis után, azonban ellenőrizni kell a ceftriaxon plazmakoncentrációját, mivel ilyen betegeknél lassabb lehet a eliminációja (adagolás módosítására lehet szükség). A ceftriaxon-kezelést a fertőzés tüneteinek és jeleinek megszűnése után legalább 2 napig folytatni kell. A kezelés folyamata általában 4-14 nap; bonyolult fertőzések esetén hosszabb adagolásra lehet szükség. A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések kezelésének legalább 10 napnak kell lennie. Bőr- és lágyrészfertőzésben szenvedő gyermekeknek - napi 50-75 mg/ttkg napi adag naponta egyszer vagy 25-37,5 mg/ttkg 12 óránként, legfeljebb 2 g/nap. Más lokalizációjú súlyos fertőzések esetén - 25-37,5 mg/kg 12 óránként, legfeljebb 2 g/nap. Középfülgyulladás esetén - intramuszkulárisan, egyszer, 50 mg/kg, legfeljebb 1 g. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása csak akkor szükséges, ha a CC 10 ml/perc alatt van. Ebben az esetben a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot anélkül, hogy meghatároznánk a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában. Az oldatok elkészítésének és beadásának szabályai: csak frissen készített oldatokat szabad használni. Intramuszkuláris beadáshoz 0,25 vagy 0,5 g gyógyszert 2 ml-ben és 1 g-ot 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban oldunk. Egy fenékbe legfeljebb 1 g injekciót javasolt beadni. Intravénás injekcióhoz 0,25 vagy 0,5 g-ot 5 ml-ben és 1 g-ot 10 ml injekcióhoz való vízben oldunk. Lassan (2-4 perc) intravénásan kell beadni. Intravénás infúzióhoz oldjunk fel 2 g-ot 40 ml Ca2+-mentes oldatban (0,9% NaCl oldat, 5-10% dextróz oldat, 5% levulóz oldat). Az 50 mg/ttkg vagy nagyobb adagokat intravénásan kell beadni 30 perc alatt.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A bakteriosztatikus antibiotikumok csökkentik a ceftriaxon baktericid hatását. Antagonizmus kloramfenikollal in vitro. Gyógyszerészetileg nem kompatibilis a Ca2+-ot tartalmazó oldatokkal (beleértve a Hartmann- és Ringer-oldatot), valamint az amsacrinnel, vancomycinnel, flukonazollal és aminoglikozidokkal. Nem tartalmaz N-metiltiotetrazol-csoportot, ezért az etanollal való kölcsönhatás során nem vezet egyes cefalosporinokban rejlő diszulfiram-szerű reakciók kialakulásához.

Használati óvintézkedések

Vese- és májelégtelenség kombinálása esetén a dózis módosítása és a plazmakoncentráció monitorozása szükséges (a máj- vagy vesefunkció izolált károsodása esetén a vérszint időszakos ellenőrzése javasolt).

A penicillinekre túlérzékeny betegeknél a cefalosporin antibiotikumokkal keresztallergiás reakciók léphetnek fel.

Hosszú távú alkalmazás esetén citológiai vérvizsgálat szükséges. Szem előtt kell tartani a dysbacteriosis és a felülfertőződés lehetséges kialakulását.

Óvatosan alkalmazható hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél, koraszülötteknél és allergiás reakciókra hajlamos betegeknél.

Károsodott szintézisben vagy csökkent K-vitamin-tartalékban (például krónikus májbetegségben, alultápláltságban) szenvedő betegeknél a PT meghatározása szükséges. A PT megnyúlása esetén a terápia előtt vagy alatt K-vitamint kell felírni.

A ceftriaxonnal kezelt betegeknél ultrahanggal kimutatott epehólyag-elváltozásokról számoltak be (a változások átmenetiek és a kezelés abbahagyása után megszűnnek); néhány betegnél epehólyag-betegség tüneteit is megfigyelték. Ha epehólyag-betegségre utaló jelek és/vagy ultrahang-rendellenességek jelentkeznek, a ceftriaxon-kezelést abba kell hagyni.

Tárolási feltételek

B lista: Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

ATX besorolás:

** A Kábítószer-katalógus kizárólag tájékoztatási célokat szolgál. Részletesebb információkért olvassa el a gyártó utasításait. Ne öngyógyuljon; Az Aksone gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvosi tanácsot, és nem szolgálhatnak garanciául a gyógyszer pozitív hatására.

Érdekel az Axone gyógyszer? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz kérjen időpontot orvoshoz– klinika Eurolabor mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgálják, tanácsot adnak, megadják a szükséges segítséget és felállítják a diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboréjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszeres kezelési útmutatóban szereplő információk egészségügyi szakembereknek szólnak, és nem használhatók öngyógyítás alapjául. Az Axone gyógyszer leírása csak tájékoztató jellegű, és nem az orvos részvétele nélküli kezelés felírására szolgál. A betegeknek szakemberhez kell fordulniuk!

Ha érdekli más gyógyszer és gyógyszer, ezek leírása és használati utasítása, információ a felszabadulás összetételével és formájával, a felhasználási javallatokkal és mellékhatásokkal, a felhasználási módokkal, a gyógyszerek áraival és ismertetőivel, vagy bármilyen egyéb kérdése van és javaslatokat - írjon nekünk, mi biztosan megpróbálunk segíteni.

FOGADÓ: Ceftriaxon

Gyártó: Akriti Pharmaceuticals Pvt. kft

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Ceftriaxon

Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5016570 sz

Regisztrációs időszak: 05.04.2016 - 05.04.2021

Utasítás

Kereskedelmi név

Nem védett nemzetközi név

Ceftriaxon

Dózisforma

Por oldatos injekcióhoz, 1 g

Összetett

aktívanyag:

Ceftriaxon-nátrium

1000,00 mg ceftriaxonnak felel meg

Leírás

Majdnem fehér kristályos por, szagtalan.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra.

Egyéb béta-laktám antibakteriális gyógyszerek.

Harmadik generációs cefalosporinok. Ceftriaxon.

ATX kód: J01DD04

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás és elosztás: Parenterálisan beadva a ceftriaxon jól behatol a testszövetekbe és a testfolyadékokba. A koncentráció-idő görbe alatti terület intravénás és intramuszkuláris beadás esetén azonos. A ceftriaxon biohasznosulása intramuszkuláris beadás után 100%. Intravénás beadáskor a ceftriaxon gyorsan bediffundál az intersticiális folyadékba, ahol a baktericid koncentráció 24 órán keresztül megmarad az érzékeny baktériumokkal szemben.

A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz. A kötődés mértéke fordítottan arányos a ceftriaxon szérumkoncentrációjával. Az intersticiális folyadék alacsonyabb albumintartalma miatt a ceftriaxon koncentrációja magasabb, mint a vérszérumban.

A ceftriaxon áthatol a vér-agy gáton. Az agyhártyagyulladásban szenvedő újszülötteknél és gyermekeknél a ceftriaxon behatol a cerebrospinális folyadékba. Bakteriális agyhártyagyulladás esetén a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinális folyadékban átlagosan a vérszérum koncentrációjának 17%-a, ami körülbelül 4-szer magasabb, mint az aszeptikus meningitisben. Agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtteknél 2-25 órával a gyógyszer 50 mg/ttkg dózisának beadása után a ceftriaxon koncentrációja sokszorosa a minimális gátló koncentrációnak.

Anyagcsere és kiválasztódás: a felezési idő egészséges önkénteseknél körülbelül 8 óra Újszülötteknél a 8. életnapig és időseknél 75 év felettieknél az átlagos felezési idő körülbelül 16 óra Felnőtteknél a ceftriaxon 50-60%-a változatlan formában ürül a vizelettel, 40-50% - változatlan formában az epével. Újszülötteknél a beadott adag körülbelül 70%-a ürül a vesén keresztül.

Felnőtteknél mérsékelt vese- vagy májkárosodás esetén a ceftriaxon farmakokinetikája szinte változatlan marad, a felezési idő kissé megnyúlik. Ennek oka az a tény, hogy károsodott veseműködésű betegeknél a ceftriaxon epével történő kiválasztódása kompenzáló, károsodott májműködésű betegeknél pedig a ceftriaxon vesén keresztül történő kiválasztódása kompenzáló.

Farmakodinamika

III generációs cefalosporin antibiotikum parenterális használatra. Baktériumölő hatású, mivel gátolja a baktériumsejtfalak szintézisét.

Axon aktív az aerob gram-pozitív baktériumok ellen: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerob gram-negatív baktériumok: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (egyes törzsek rezisztensek), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (egyes törzsek a Salmonella spp.-rezisztensek). (beleértve a Salmonella typhi-t), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst), Shigella spp., Vibrio spp. (beleértve a Vibrio cholerae-t), Yersinia spp. (beleértve a Yersinia enterocoliticát is); anaerob baktériumok: Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis egyes törzseit), Clostridium spp. (beleértve a Clostridium difficile-t), Fusobacterium spp. (kivéve Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

A droghoz stabil meticillinrezisztens Staphylococcus spp. törzsek, a legtöbb Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis), egyes Enterobacter spp. törzseket, néhány Pseudomonas aeruginosa törzset, néhány Bacteroides spp. törzset, amelyek béta-laktamázt termelnek (beleértve a Bacteroides fragilist is).

Treponema pallidum érzékeny az Axonnak. A klinikai adatok azt mutatják, hogy a ceftriaxon magas hatékonyságú elsődleges és másodlagos szifiliszben.

A mikroorganizmusok érzékenységének meghatározásához ceftriaxont tartalmazó korongokat kell használni (bizonyos kórokozótörzsek rezisztensek lehetnek a klasszikus cefalosporinokkal szemben).

Használati javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések:

hashártyagyulladás

• agyhártyagyulladás

  a hasi szervek fertőzései (a gyomor-bél traktus, az epeutak gyulladásos betegségei, beleértve a cholangitist, az epehólyag empyéma)

  a felső és alsó légúti betegségek (beleértve a tüdőgyulladást, tüdőtályogot, pleurális empyemát)

  csont- és ízületi fertőzések

  bőr és lágyrész fertőzések

  húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is)

• fertőzött sebek és égési sérülések

A műtét előtti és posztoperatív fertőzések megelőzése.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek az átlagos napi adag 1-2 g ceftriaxon naponta egyszer. Súlyos esetekben vagy olyan fertőzések esetén, amelyek kórokozói ceftriaxonra érzékenyek, a napi adag 4 g-ra emelhető.

Újszülöttek számára(két hetes korig) az adag 20-50 mg/ttkg/nap.

Csecsemőknek és gyermekeknek 12 éves korig a napi adag 20-80 mg/kg. Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél felnőtt adagokat alkalmaznak.

Az 50 mg/ttkg-nál nagyobb adagot intravénás infúzióban kell beadni.

Bakteriális agyhártyagyulladás esetén csecsemőknél és kisgyermekeknél a kezdő adag 100 mg/ttkg naponta egyszer. A maximális napi adag 4 g.

A kezelésre gonorrea az adag 250 mg, egyszer intramuszkulárisan.

A fertőzések megelőzésére a műtét előtti és posztoperatív időszakban A műtét előtt 30-90 perccel 1-2 g ceftriaxont adunk be.

Veseelégtelenség esetén(kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml/perc) a ceftriaxon napi adagja nem haladhatja meg az 1 g-ot Súlyos máj- és vesekárosodás esetén, valamint hemodializált betegeknél a ceftriaxon koncentrációjának monitorozása szükséges a vérplazma, mert kiürülési sebességük csökkenhet.

A kezelés időtartama a betegség természetétől és súlyosságától függ.

A gyógyszer elkészítésének és beadásának szabályai

Az intramuszkuláris beadásra szánt oldat elkészítéséhez 1 g port 3,5 ml 1% -os lidokain oldattal hígítunk. Az oldatot mélyen a gluteális izomba fecskendezik. Az így kapott oldat intravénásan nem adható be!

Az intravénás beadásra szánt oldat elkészítéséhez 1 g port 10 ml steril desztillált vízzel hígítunk, és lassan, 2-4 perc alatt intravénásan adjuk be.

Az intravénás infúziós oldat elkészítéséhez 2 g port körülbelül 40 ml kalciummentes oldattal kell hígítani, például: 0,9% nátrium-klorid oldat, 5% glükóz oldat, 10% glükóz oldat, 5% levulóz oldat. Az intravénás infúzió időtartama legalább 30 perc.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások: eozinofília, leukopenia, thrombocytopenia, hasmenés, bőrkiütés, emelkedett májenzimek.

gyakran (≥ 1/10 )

- eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, véralvadási zavarok

Hasmenés, laza széklet, hányinger, hányás, szájgyulladás, glossitis

- exanthema, allergiás dermatitis, viszketés, csalánkiütés, csalánkiütés, ödéma

Megnövekedett májenzimek

Bőrkiütés

ritkán (≥ 1/100 - < 1/10 )

A nemi szervek gombás fertőzése

Granulocitopénia

Coagulopathia

Fejfájás

Szédülés

Viszkető bőr

Fájdalom az injekció beadásának helyén

Láz

Megnövekedett vér kreatinin szintje

ritkán (≥ 1/1000 - 1/100 )

- pseudocolitis

- anafilaxiás sokk vagy anafilaktoid reakciók (pl.

hörgőgörcs, láz, hidegrázás, ödéma)

Csalánkiütés

Fejfájás, szédülés, szédülés

Reverzibilis cholelithiasis, megnövekedett májenzim-szint, szérum kreatinin,

Hematuria, oliguria,

Glucosuria, a Coombs-teszt és a galaktosémia teszt hamis pozitív eredménye

nagyon ritkán (≥ 1/10000 - 1/1000 )

Véralvadási zavarok

Pseudomembranosus enterocolitis, gyomor-bélrendszeri vérzés.

ismeretlen

Szuperfertőzés

Hemolitikus anémia

Agranulocitózis (<500 / мм)

Túlérzékenység

Görcsök

Szédülés

Hasnyálmirigy-gyulladás

Szájgyulladás

Glossitis

Epehólyag üledék

Kernikterus

Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma / toxikus

epidermális necrolysis, erythema multiforme, akut

generalizált exentematous pustulosis.

Fájdalom az injekció beadásának helyén

Oligouria

Vese üledék (reverzibilis)

Megnövekedett koagulációs idő

A hamis pozitív glükóz eredmények nem

enzimatikus módszerek

Fertőzések és fertőzések

A ceftriaxon beadását követő hasmenés eseteiről számoltak be, amelyek összefüggésben lehetnek Clostridium difficile, ellenőrizni kell a folyadék és az elektrolit szintjét a szervezetben.

A ceftriaxon kalciumsóinak kicsapása

Ritkán súlyos mellékhatásokról számoltak be, amelyek egyes esetekben halálos kimenetelűek voltak koraszülötteknél és idős korú újszülötteknél.<28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Ellenjavallatok

cefalosporinokkal és penicillinekkel szembeni túlérzékenység

hiperbilirubinémia újszülötteknél és koraszülötteknél (az Axon kiszoríthatja a bilirubint a szérumalbuminhoz való kötődésből, növelve a bilirubin encephalopathia kockázatát ezeknél a betegeknél)

újszülöttek (≤28 nap), akik már kapnak vagy várhatóan intravénás kalciumtartalmú oldatokat kapnak, beleértve a folyamatos kalciumtartalmú infúziót, például parenterális táplálást, az Axon kalciumkiválás kockázata miatt

terhesség (első trimeszter) és laktációs időszak

kolelitiasis

enterocolitis és vérzés az anamnézisben

Gyógyszerkölcsönhatások

Az axon és az aminoglikozidok szinergizmust mutatnak számos Gram-negatív baktériummal szemben, azonban fluorokinolonokkal, vankomicinnel, rifampicinnel egyidejűleg (de nem ugyanabban a fecskendőben) adva megnő a húgyúti kristályosodás kockázata. Ha kacsdiuretikumokkal (például furoszemiddel) egyidejűleg alkalmazzák, veseműködési zavar nem figyelhető meg. Nincs arra utaló jel, hogy az Axon növelné az aminoglikozidok nefrotoxicitását. Az Axon gyógyszer beadása utáni alkoholfogyasztás nem járt diszulfiram-szerű reakcióval. Aminofillinnel egyidejűleg beadva kicsapódik.

Az Axon gyógyszerészetileg nem kompatibilis más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal.

Az Axon nem tartalmaz N-metiltiotetrazol-csoportot, amely etanol intoleranciát és vérzést okozhat, ami bizonyos más cefalosporinokban rejlik. A probenecid nem befolyásolja a Rocephin eliminációját.

A bakteriosztatikus antibiotikumok csökkentik a ceftriaxon baktericid hatását.

In vitro antagonizmust találtak a kloramfenikol és a ceftriaxon között.

A ceftriaxon gyógyszerészetileg nem kompatibilis az amsacrinnel, vancomycinnel, flukonazollal és aminoglikozidokkal.

Különleges utasítások

A gyógyszert csak kórházi körülmények között használják. Az Axon alkalmazásakor figyelembe kell venni az anafilaxiás sokk kialakulásának valószínűségét. Ha kialakul, azonnal intravénásan kell beadni az adrenalint, majd glükokortikoidokat.

Más cefalosporinokhoz hasonlóan az Axon-kezelés során autoimmun hemolitikus anémia alakulhat ki.

Ha egy ceftriaxonnal kezelt betegnél vérszegénység alakul ki, a cefalosporinnal összefüggő vérszegénység diagnózisa nem zárható ki, és a kezelést az ok megállapításáig abba kell hagyni.

A legtöbb más antibakteriális gyógyszerhez hasonlóan a ceftriaxon által okozott hasmenés eseteiről számoltak be. Clostridium difficile (C. difficile), változó súlyosságú: az enyhe hasmenéstől a vastagbélgyulladásig. Az antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés elnyomja a vastagbél normál mikroflóráját és növekedést idéz elő C. difficile. viszont C. difficileáltal okozott hasmenés patogenezisében szerepet játszó A és B toxinokat termeli C. difficile. Törzsek C. difficile, hipertermelő toxinok, olyan fertőző ágensek, amelyeknél nagy a morbiditás és a mortalitás kockázata az antimikrobiális terápiával szembeni esetleges rezisztencia miatt, és a kezelés kolektómiát igényelhet. Emlékeztetni kell a hasmenés kialakulásának lehetőségére, amelyet a C. difficile, minden antibiotikum terápia után hasmenéses betegnél. Alapos anamnézis felvétel szükséges, mert által okozott hasmenés esetei C. difficile, több mint 2 hónappal az antibiotikum kezelés után. Ha hasmenést okozott C. difficile, szükség lehet a jelenlegi nem célzott törlésére C.difficile antibiotikum terápia. A klinikai indikációknak megfelelően megfelelő kezelést kell előírni folyadékok és elektrolitok, fehérjék, antibiotikum terápia bevezetésével. C. difficile, műtét.

Más antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezeléshez hasonlóan felülfertőzések alakulhatnak ki.

A protrombin idő változásának ritka eseteit írták le Axonnal kezelt betegeknél. A K-vitamin-hiányban szenvedő (szintéziszavar, alultápláltság) betegeknél szükség lehet a protrombin-idő monitorozására a kezelés alatt, és K-vitamin (10 mg/hét) adására, ha a protrombin idő a kezelés előtt vagy alatt megnő.

Egyidejű súlyos vese- és májelégtelenség esetén rendszeresen meg kell határozni a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában. Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, a plazma és a vesék funkcionális állapotának mutatóit, és fokozatosan csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az epehólyag ultrahangja néha egy árnyék jelenlétét tárja fel, ami ülepedést jelez. Ez a tünet az Axon-terápia befejezése vagy ideiglenes abbahagyása után megszűnik. Ilyen esetekben a fájdalom esetén sebészeti beavatkozás nem szükséges; konzervatív kezelést végeznek. A terápia alatti alkoholfogyasztás is hasonló hatással jár.

Ritka hasnyálmirigy-gyulladást írtak le, amely az epevezeték elzáródása miatt alakulhatott ki Axon-t kapó betegeknél. Ezeknek a betegeknek a többsége már rendelkezett az epepangás kockázati tényezőivel, például korábbi kezeléssel, súlyos betegséggel és teljes parenterális táplálással. Ugyanakkor nem zárható ki a Rocephin gyógyszer hatására képződő csapadék kiváltó szerepe az epeutakban a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásában.

Használata gyermekgyógyászatban: Az axon képes kiszorítani a szérumalbuminhoz kötött bilirubint. Ezért hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél és különösen koraszülötteknél az Axon alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel.

Terhesség és szoptatás

Az Axon alkalmazása a terhesség és a szoptatás második és harmadik trimeszterében csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Ha szoptatás alatt szükséges felírni, akkor a szoptatás leállításának kérdését kell eldönteni.

A járművezetési képességre és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás jellemzői

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásakor olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a szédülés és a fáradtság, egyes esetekben az autóvezetés vagy más mozgó tárgyak vezetési képessége romlik. Ezeket a jelenségeket fokozza az egyidejű alkoholfogyasztás.

Túladagolás

Túladagolási eseteket csak súlyos veseelégtelenség esetén jelentettek.

Tünetek: fokozott mellékhatások.

Kezelés: szimptomatikus. Túladagolás esetén a hemodialízis és a peritoneális dialízis nem csökkenti a gyógyszer koncentrációját. Nincs specifikus ellenszer.

Kiadási forma és csomagolás

1 g ceftriaxon 10 ml-es átlátszó üvegben, gumidugóval, préselt alumínium kupakkal és zárt műanyag védőkupakkal lezárva. A palackra öntapadó címkepapírból készült címkét ragasztanak.

1 palack az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozba van helyezve.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyassza le!

Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

D-10, D-11 számú telek, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Név és országregisztrációs igazolvány tulajdonosa

Avicena-Ltd LLP, Kazahsztán

A csomagoló szervezet neve és országa

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztók termékminőséggel kapcsolatos állításait a Kazah Köztársaság területén

Avicena-LTD LLP

050002, Almaty, st. Dzhangildina, 31, 416. iroda

tel./fax: +7727 3572387 /88/89

email: [e-mail védett]

Szervezet címe,felelős a gyógyszer biztonságosságának regisztráció utáni ellenőrzéséért

ConsultAsia LLP

utca. Sevcsenko 165 B, iroda 909 a

tel./fax: +77051708876/+77051708825

email: [e-mail védett]

Csatolt fájlok

848050551477976248_ru.doc	79,5 kb
619197881477977513_kz.doc	120 kb

Catad_pgroup Antibiotikumok cefalosporinok

Ceftriaxon - használati utasítás

Regisztrációs szám

A gyógyszer kereskedelmi neve: Ceftriaxon

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

Ceftriaxon

Kémiai név:]-7-[[(2-amino-4-tiazolil)(metoxi-imino)-acetil]-amino]-8-oxo-3-[[(1,2,5,6-tetrahidro-2-metil-5,6- dioxo-1,2,4-triazin-3-il)-tio]-metil]-5-tia-1-azabiciklookt-2-én-2-karbonsav (dinátriumsó formájában).

Összetett:

Egy üveg 1,0 g ceftriaxon-nátriumsót tartalmaz.

Leírás:
Majdnem fehér vagy sárgás kristályos por.

Farmakoterápiás csoport:

antibiotikum, cefalosporin

ATX kód.

Farmakológiai tulajdonságok
A ceftriaxon egy harmadik generációs cefalosporin antibiotikum parenterális alkalmazásra, baktericid hatású, gátolja a sejtmembrán szintézist, és in vitro gátolja a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus növekedését. A ceftriaxon rezisztens a béta-laktamáz enzimekkel szemben (a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium által termelt penicillináz és cefalosporináz egyaránt). In vitro és a klinikai gyakorlatban a ceftriaxon általában hatékony a következő mikroorganizmusok ellen:
Gram pozitív:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Jegyzet: A meticillinnel szemben rezisztens Staphylococcus spp. rezisztens a cefalosporinokra, köztük a ceftriaxonra is. A legtöbb enterococcus törzs (pl. Streptococcus faecalis) a ceftriaxonnal szemben is rezisztens.
Gram negatív:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (egyes törzsek rezisztensek), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Kl. pneumoniae-t), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (egyes törzsek), a Salmonella törzsek spp. (beleértve a S. typhi-t), Serratia spp. (beleértve a S. marcescenst), Shigella spp., Vibrio spp. (beleértve a V. cholerae-t), Yersinia spp. (beleértve az Y. enterocoliticát is)
Jegyzet: A felsorolt ​​mikroorganizmusok számos törzse, amelyek más antibiotikumok, például penicillinek, első generációs cefalosporinok és aminoglikozidok jelenlétében folyamatosan szaporodnak, érzékenyek a ceftriaxonra. A Treponema pallidum in vitro és állatkísérletekben is érzékeny a ceftriaxonra. Klinikai adatok szerint a ceftriaxon jó hatékonysággal rendelkezik primer és másodlagos szifiliszben.
Anaerob kórokozók:
Bacteroides spp. (beleértve a B. fragilis egyes törzseit), Clostridium spp. (beleértve a CI. difficile-t), Fusobacterium spp. (kivéve F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Jegyzet: Számos Bacteroides spp. (pl. B. fragilis), amelyek béta-laktamázt termelnek, rezisztensek a ceftriaxonnal szemben. A mikroorganizmusok érzékenységének meghatározásához ceftriaxont tartalmazó korongokat kell használni, mivel kimutatták, hogy in vitro bizonyos kórokozótörzsek rezisztensek lehetnek a klasszikus cefalosporinokkal szemben.

Farmakokinetika:
Parenterálisan beadva a ceftriaxon jól behatol a testszövetekbe és a testfolyadékokba. Egészséges felnőtt egyénekben a ceftriaxon felezési ideje hosszú, körülbelül 8 óra. A koncentráció-idő görbe alatti területek a vérszérumban intravénás és intramuszkuláris beadás után azonosak. Ez azt jelenti, hogy a ceftriaxon biohasznosulása intramuszkulárisan beadva 100%. Intravénás beadás esetén a ceftriaxon gyorsan bediffundál az intersticiális folyadékba, ahol 24 órán keresztül megőrzi baktericid hatását a rá érzékeny kórokozókkal szemben.
A felezési idő egészséges felnőtt alanyokban körülbelül 8 óra. 8 napos újszülötteknél és 75 év feletti időseknél az átlagos felezési idő körülbelül kétszer hosszabb. Felnőtteknél a ceftriaxon 50-60%-a változatlan formában ürül a vizelettel, és 40-50%-a változatlan formában az epével is. A bélflóra hatására a ceftriaxon inaktív metabolittá alakul. Újszülötteknél a beadott adag körülbelül 70%-a ürül a vesén keresztül. Felnőtteknél veseelégtelenség vagy májpatológia esetén a ceftriaxon farmakokinetikája szinte változatlan marad, az eliminációs felezési idő kissé megnyúlik. Ha a veseműködés károsodott, az epébe történő kiválasztódás fokozódik, és ha a máj patológiája lép fel, akkor a ceftriaxon vesén keresztül történő kiválasztódása nő.
A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz, és ez a kötődés fordítottan arányos a koncentrációval: például 100 mg/l-nél kisebb vérszérum-koncentrációnál a ceftriaxon fehérjekötődése 95%, 300 mg-os koncentrációban /l ez csak 85%. Az intersticiális folyadék alacsonyabb albumintartalma miatt a ceftriaxon koncentrációja magasabb, mint a vérszérumban.
Behatolás a cerebrospinális folyadékba: Agyhártyagyulladásban szenvedő újszülötteknél és gyermekeknél a ceftriaxon behatol az agy-gerincvelői folyadékba, míg bakteriális agyhártyagyulladás esetén a vérszérum gyógyszerkoncentrációjának átlagosan 17%-a diffundál a cerebrospinális folyadékba. ami körülbelül 4-szer több, mint az aszeptikus meningitisben. 24 órával az 50-100 mg/ttkg dózisú ceftriaxon intravénás beadása után a cerebrospinális folyadék koncentrációja meghaladja az 1,4 mg/l-t. Agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél a ceftriaxon 50 mg/ttkg dózisának beadása után 2-25 órával a ceftriaxon koncentrációja sokszorosan meghaladta a leggyakrabban agyhártyagyulladást okozó kórokozók elnyomásához szükséges minimális gátló dózist.

Használati javallatok:

Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések: szepszis, agyhártyagyulladás, hasi fertőzések (peritonitis, gyomor-bél traktus, epeutak gyulladásos betegségei), csontok, ízületek, kötőszövetek, bőr fertőzései, csökkent immunrendszerű betegek fertőzései, vesefertőzések valamint húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, különösen tüdőgyulladás, valamint fül-, orr- és torokfertőzések, valamint nemi szervek fertőzései, beleértve a gonorrhoeát is. A fertőzések megelőzése a posztoperatív időszakban.

Használati utasítás és adagolás:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: Az átlagos napi adag 1-2 g ceftriaxon naponta egyszer (24 óránként). Súlyos esetekben vagy közepesen érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén a napi egyszeri adag 4 g-ra emelhető.
Újszülöttek, csecsemők és 12 év alatti gyermekek számára: Napi egyszeri adagolás esetén a következő séma javasolt:
Újszülötteknek (2 hetes korig): Napi 20-50 mg/ttkg (az 50 mg/ttkg adagot nem szabad túllépni az újszülöttek fejletlen enzimrendszere miatt).
Csecsemők és 12 év alatti gyermekek számára: A napi adag 20-75 mg/ttkg. 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél a felnőtt adagolást kell követni. Az 50 mg/ttkg-nál nagyobb adagokat intravénás infúzióban kell beadni legalább 30 percen keresztül.
A terápia időtartama: a betegség lefolyásától függ.
Kombinált terápia:
Kísérletek bebizonyították, hogy a ceftriaxon és az aminoglikozidok sok Gram-negatív baktériumra gyakorolt ​​hatásában szinergizmus áll fenn. Bár az ilyen kombinációk potencírozó hatása előre nem jelezhető, súlyos és életveszélyes fertőzések (például Pseudomonas aeruginosa okozta) esetén együttes alkalmazásuk indokolt.
A ceftriaxon és az aminoglikozidok fizikai összeférhetetlensége miatt ajánlott adagokban külön kell felírni őket!
Agyhártyagyulladás:
Újszülöttek és gyermekek bakteriális agyhártyagyulladása esetén a kezdő adag 100 mg/ttkg naponta egyszer (maximum 4 g). A kórokozó mikroorganizmus izolálása és érzékenységének meghatározása után az adagot ennek megfelelően csökkenteni kell. A legjobb eredményeket a következő terápiás időszakokkal érték el:
Gonorrea:
Mind a penicillináz-képző, mind a nem penicillináz-képző törzsek által okozott gonorrhoea kezelésére az ajánlott adag 250 mg egyszer intramuszkulárisan.
Megelőzés a műtét előtti és posztoperatív időszakban:
Fertőzött vagy fertőzésgyanús sebészeti beavatkozások előtt, a posztoperatív fertőzések megelőzésére, a fertőzés kockázatától függően a ceftriaxon egyszeri beadása javasolt 1-2 g-os adagban, 30-90 perccel a műtét előtt.
A vese- és májműködés elégtelensége:
Károsodott vesefunkciójú betegeknél, feltéve, hogy a májműködés normális, nincs szükség a ceftriaxon adagjának csökkentésére. Csak preterminális veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt) szükséges, hogy a ceftriaxon napi adagja ne haladja meg a 2 g-ot.
Károsodott májműködésű betegeknél, feltéve, hogy a vesefunkció megmarad, szintén nincs szükség a ceftriaxon adagjának csökkentésére.
Súlyos máj- és vesepatológia egyidejű jelenléte esetén rendszeresen ellenőrizni kell a ceftriaxon koncentrációját a vérszérumban. Hemodializált betegeknél az eljárás után nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására.
Intramuszkuláris beadás:
Intramuszkuláris beadáshoz 1 g gyógyszert 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban kell hígítani, és mélyen a gluteális izomba fecskendezni, egy fenékbe legfeljebb 1 g gyógyszert kell beadni. A lidokain oldatot soha nem szabad intravénásan beadni!
Intravénás beadás:
Intravénás injekcióhoz 1 g gyógyszert 10 ml steril desztillált vízben kell hígítani, és lassan, 2-4 perc alatt intravénásan kell beadni.
Intravénás infúzió:
Az intravénás infúzió időtartama legalább 30 perc. Intravénás infúzióhoz 2 g port kb. 40 ml kalciummentes oldatban kell hígítani, például: 0,9%-os nátrium-klorid oldat, 5%-os glükóz oldat, 10%-os glükóz oldat, 5%-os levulóz oldat.

Mellékhatások:
Szisztémás mellékhatások:
a gyomor-bél traktusból (a betegek körülbelül 2%-a): hasmenés, hányinger, hányás, szájgyulladás és glossitis.
Változások a vérképben (a betegek körülbelül 2% -ánál) eosinophilia, leukopenia, granulocytopenia, hemolitikus anémia, thrombocytopenia formájában.
Bőrreakciók (a betegek körülbelül 1% -ánál) exanthema, allergiás dermatitis, csalánkiütés, ödéma, erythema multiforme formájában.
Egyéb ritka mellékhatások: fejfájás, szédülés, megnövekedett májenzimek, epehólyag pangás, oliguria, emelkedett szérum kreatinin, mikózisok a nemi szervek területén, hidegrázás, anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók. A pszeudomembranosus enterocolitis és a véralvadási zavarok rendkívül ritkák.
Helyi mellékhatások:
Intravénás beadást követően néhány esetben phlebitist figyeltek meg. Ez a jelenség a gyógyszer lassú (2-4 percen túli) adagolásával megelőzhető. A leírt mellékhatások általában megszűnnek a kezelés abbahagyása után.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység a cefalosporinokkal és a penicillinekkel szemben. A terhesség első trimesztere.

Gyógyszerkölcsönhatások:
Ne keverje össze ugyanabban az infúziós palackban vagy ugyanabban a fecskendőben más antibiotikummal (kémiai inkompatibilitás).

Túladagolás:

A ceftriaxon túl magas plazmakoncentrációja hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel nem csökkenthető. A túladagolás eseteinek kezelésére tüneti intézkedések javasoltak.

Különleges utasítások:

A többi cefalosporin antibiotikumra jellemző részletes anamnézis felvétel ellenére sem zárható ki az anafilaxiás sokk kialakulásának lehetősége, ami azonnali kezelést igényel - először intravénásan adrenalint, majd glükokortikoidokat adnak be.
Néha az epehólyag ultrahangvizsgálata árnyék jelenlétét tárja fel, ami ülepedést jelez. Ez a tünet a ceftriaxon-terápia befejezése vagy ideiglenes abbahagyása után megszűnik. Az ilyen esetek még fájdalom jelenlétében sem igényelnek sebészeti beavatkozást, elegendő a konzervatív kezelés.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy más cefalosporin antibiotikumokhoz hasonlóan a ceftriaxon is képes kiszorítani a szérumalbuminhoz kötött bilirubint. Ezért hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél és különösen koraszülötteknél a ceftriaxon alkalmazása még nagyobb körültekintést igényel. Mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe, a szoptatást nem szabad folytatni a ceftriaxon-kezelés alatt.
Hosszú távú alkalmazás esetén a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges. A ceftriaxont csak kórházi körülmények között alkalmazzák

Kiadási űrlap
Por oldatos injekció készítéséhez, 1,0 g üvegben, minden palack kartondobozba van csomagolva, orvosi felhasználási útmutatóval.

Tárolási feltételek
Fénytől védett helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma
2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Orvosi rendelvényre kiadva.

Gyártó:

"Vertex Exports", India.

Hozzászólások

(csak a MEDI RU szerkesztősége által ellenőrzött szakemberek számára látható)

Ceftriaxon - ár, elérhetőség a gyógyszertárakban

Fel van tüntetve az az ár, amelyen Moszkvában vásárolhat Ceftriaxone. A pontos árat városában az online gyógyszerrendelési szolgáltatásra való átállás után kapja meg.

Adagolási forma:  

por intramuszkuláris és intravénás beadásra szánt oldat készítéséhez

Összetett:

1 palack tartalma:

Ceftriaxon nátriumsó, 1 g ceftriaxonnal egyenértékű.

Leírás:

Fehértől fehérig terjedő, sárgás árnyalatú por.

Farmakoterápiás csoport:Antibiotikum-cefalosporin ATX:  

J.01.D.D.04 Ceftriaxon

Farmakodinamika:

Széles spektrumú, harmadik generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadásra. A baktericid hatás a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásának köszönhető. Ellenáll a legtöbb gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmus béta-laktamázának.

Hatékony a következő mikroorganizmusok ellen: Gram-pozitív aerobok - Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans csoportok;

Gram-negatív aerobok: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Moraxella catarrhalis (beleértve a penicillinázt alkotó törzseket), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt alkotó törzseket), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst is); bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsek is érzékenyek; anaerobok: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

In vitro aktivitással rendelkezik a következő mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (beleértve a Salmonella typhi-t), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

A meticillinrezisztens staphylococcusok a cefalosporinokkal szemben is rezisztensek, pl. a ceftriaxonra, a D csoportú streptococcusok és enterococcusok számos törzsére, beleértve a Az Enterococcus faecalis a ceftriaxonnal szemben is rezisztens.

Farmakokinetika:

Intramuszkulárisan beadva jól felszívódik az injekció helyéről, és magas koncentrációt ér el a vérplazmában. A gyógyszer biohasznosulása 100%. Az átlagos plazmakoncentrációt az intramuszkuláris injekció után 2-3 órával érik el. Ismételt intramuszkuláris vagy intravénás adagolás esetén, 0,5-2 g-os adagokban, 12-24 órás időközönként, a ceftriaxon olyan koncentrációban halmozódik fel, amely 15-36%-kal magasabb, mint az egyszeri beadással elért koncentráció. 0,15-3 g-os adagban adva a felezési idő 5,8-8,7 óra; eloszlási térfogat - 5,78-13,5 l; plazma clearance - 0,58-1,45 l/h, vese clearance - 0,32-0,73 l/h. reverzibilisen kötődik a vérplazmafehérjékhez. A gyógyszer 33-67%-a változatlan formában ürül a veséken keresztül, a többi az epével a bélbe kerül, ahol biotranszformálódik inaktív metabolittá.

Behatolás a cerebrospinális folyadékba: agyhártyagyulladásban szenvedő újszülötteknél és gyermekeknél behatol az agy-gerincvelői folyadékba, míg bakteriális agyhártyagyulladás esetén a plazmában lévő gyógyszerkoncentráció átlagosan 17%-a diffundál az agy-gerincvelői folyadékba, ami körülbelül 4-szerese az agy-gerincvelői folyadékban. aszeptikus meningitis. 24 órával az 50-100 mg/ttkg dózisú ceftriaxon intravénás beadása után az agy-gerincvelői folyadék koncentrációja meghaladja az 1,4 mg/l-t. Agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél 2-24 órával az 50 mg/ttkg dózis beadása után a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinális folyadékban sokszorosan meghaladja az agyhártyagyulladás leggyakoribb kórokozóinak minimális gátló koncentrációját.

Javallatok: Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: bakteriális vérmérgezés; bakteriális meningitis; Lyme-kór (borreliosis); a hasi szervek fertőzései (hashártyagyulladás, az epeutak és a gyomor-bél traktus fertőzései); csontok, ízületek, lágy szövetek, bőr fertőzései, valamint sebfertőzések; fertőzések immunhiányos betegeknél; kismedencei szervek fertőzései; vese- és húgyúti fertőzések; a légutak és a felső légúti fertőzések; genitális fertőzések, beleértve a gonorrhoeát is. A posztoperatív fertőzések megelőzése. Ellenjavallatok:Ceftriaxonnal, egyéb cefalosporinokkal, penicillinek, karbapenemekkel, hiperbilirubinémiával szembeni túlérzékenység újszülötteknél, újszülötteknél, akiknél kalciumtartalmú oldatok intravénás beadása javasolt. Gondosan:A gyógyszert óvatosan írják fel fekélyes vastagbélgyulladásra, károsodott máj- és veseműködésre, antibakteriális szerek használatához kapcsolódó enteritisre és vastagbélgyulladásra, valamint koraszülöttekre. Terhesség és szoptatás:

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot (áthatol a placenta gáton).

Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, akkor a szoptatás leállításának kérdését kell eldönteni (az anyatejbe kiválasztódik).

Használati utasítás és adagolás:

A gyógyszert intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.

Standard adagolási rend:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1-2 g naponta egyszer (24 óránként) vagy 0,5-1 g 12 óránként. Súlyos esetekben vagy olyan fertőzések esetén, amelyek kórokozói csak mérsékelten érzékenyek a ceftriaxonra, a napi adag 4 g-ra emelhető.

Lyme-kór (borreliosis): 50 mg/ttkg (legmagasabb napi adag - 2 g) felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek naponta egyszer 14 napon keresztül.

Szövődménymentes gonorrhoea (penicillinázképző és penicillinázt nem képző törzsek okozzák): 250 mg gyógyszer egyszeri intramuszkuláris injekciója.

posztoperatív fertőzések megelőzése, a fertőzésveszély mértékétől függően a műtét megkezdése előtt 30-90 perccel egyszer 1-2 g ceftriaxont kell beadni. A vastag- és végbélműtétek során jól bevált a ceftriaxon és az 5-nitroimidazolok csoportjába tartozó gyógyszer, például az ornidazol egyidejű (de külön) alkalmazása.

Újszülöttek (legfeljebb 2 hétig): 20-50 mg/ttkg naponta egyszer. A napi adag nem haladhatja meg az 50 mg/ttkg-ot. Az adag meghatározásakor nem kell különbséget tenni a koraszülött és a koraszülött között.

Csecsemők és kisgyermekek (15 napostól 12 éves korig): bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére az ajánlott napi adag 50-75 mg/ttkg, 2 adagra osztva (12 óránként). Gyermekeknél a teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot Bakteriális agyhártyagyulladás esetén a kezdő adag 100 mg/kg (de legfeljebb 4 g) naponta egyszer, majd 100 mg/kg/nap (de legfeljebb 4 g) naponta 1 alkalommal vagy 2 adagra osztva (12 óránként). A kezelés időtartama 7-14 nap.

Gyermekek akut középfülgyulladásának kezelésekor egyszeri 50 mg/kg (de legfeljebb 1 g) intramuszkuláris injekció javasolt.

Gyermekek egyéb fertőzéseinek kezelésekor az ajánlott napi adag 50-75 mg/ttkg, 2 adagra osztva (12 óránként). A teljes napi adag gyermekeknél nem haladhatja meg a 2 g-ot.

Az 50 kg-os és annál nagyobb testtömegű gyermekeknél felnőtt adagokat alkalmaznak.

Az 50 mg/ttkg-nál nagyobb adagot intravénás infúzióban kell beadni 30 perc alatt.

Idős betegek: felnőttek számára szokásos adagok, életkorhoz nem igazítva.

Azoknál a betegeknél veseműködési zavar nincs szükség az adag csökkentésére, ha a májműködés normális marad. A ceftriaxon napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot, csak 10 ml/perc alatti kreatinin-clearance esetén veseelégtelenség esetén.

Azoknál a betegeknél májműködési zavar nincs szükség az adag csökkentésére, ha a vesefunkció normális marad.

Nál nél súlyos vese- és májelégtelenség kombinációja A ceftriaxon plazmakoncentrációját rendszeresen meg kell határozni, és szükség esetén módosítani kell az adagot. A napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot anélkül, hogy meghatározná a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában.

A hemodializált betegeknek nincs szükségük további adagra a hemodialízis után, azonban ellenőrizni kell a ceftriaxon plazmakoncentrációját, mivel ilyen betegeknél lassabb lehet a eliminációja (adagolás módosítására lehet szükség).

A ceftriaxon-kezelést a fertőzés tüneteinek és jeleinek megszűnése után legalább 2 napig folytatni kell. A kezelés folyamata általában 4-14 nap; bonyolult fertőzések esetén hosszabb adagolásra lehet szükség. által okozott fertőzések kezelésének menete Streptococcus pyogenes, legalább 10 napnak kell lennie.

Az oldatok elkészítésének és beadásának szabályai: csak frissen készített oldatokat szabad használni.

Intramuszkuláris beadásra: a palack tartalmát (1 g) 3,6 ml injekcióhoz való vízben oldjuk. Elkészítés után az oldat milliliterenként kb 250 mg szempontjából .

Szükség esetén hígabb oldat is használható. Más intramuszkuláris injekciókhoz hasonlóan az Axone-t is viszonylag nagy izomba kell beadni; A teszt aspiráció segít elkerülni a véredénybe történő véletlen injekciót. 1000 mg gyógyszer beadása javasolt egy viszonylag nagy izomba. Az intramuszkuláris injekciók során fellépő fájdalom csökkentése érdekében a gyógyszert 1% -os lidokain oldattal kell beadni. A lidokain oldatot nem szabad intravénásan beadni.

Intravénás beadásra : a palack tartalmát (1 g) 9,6 ml injekcióhoz való vízben oldjuk. Elkészítés után az oldat milliliterenként körülbelül 100 mg-ot tartalmaz. Az oldatot lassan, 2-4 perc alatt kell beadni.

Mert intravénás infúzió oldjon fel 2 g gyógyszert 40 ml steril injekcióhoz való vízben vagy valamelyik kalciumot nem tartalmazó infúziós oldatban (0,9%-os nátrium-klorid-oldat, 2,5%-os, 5%-os vagy 10%-os dextróz oldat, 5%-os levulóz oldat, 6%-os dextrán oldat dextrózban) . Az oldatot 30 perc alatt kell beadni.

Mellékhatások:

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, láz vagy hidegrázás, allergiás dermatitis, csalánkiütés, ödéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, allergiás tüdőgyulladás, anafilaxia, hörgőgörcs, szérumbetegség.

Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, görcsök.

Az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, hányás, ízérzékelési zavarok, szájgyulladás, glossitis, pszeudomembranosus colitis, hasi fájdalom, vastagbélgyulladás, dyspepsia, puffadás, epehólyag-iszap jelenség, sárgaság, epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás.

A vérképző szervekből: vérszegénység (beleértve a hemolitikus), leukopenia, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocytosis, eosinophilia, agranulocytosis, basophilia, leukocytosis, limfocitózis, monocitózis, granulocitopénia.

Az urogenitális rendszerből: hüvelyi candidiasis, oliguria, vaginitis, glucosuria, hematuria, nephrolithiasis.

Helyi reakciók: intravénás beadással - phlebitis, fájdalom, tömörítés a véna mentén; IM injekció - fájdalom, melegség, szorító érzés vagy tömörödés az injekció beadásának helyén. Laboratóriumi mutatók: a protrombin idő növekedése (csökkenése), a tromboplasztin idő növekedése, a „máj” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, hiperbilirubinémia, hiperkreatininaemia, megnövekedett karbamidkoncentráció, üledék jelenléte a vizeletben.

Egyéb:fokozott izzadás, kipirulás, orrvérzés, szívdobogásérzés.

Túladagolás: Túladagolás esetén a hemodialízis és a peritoneális dialízis nem csökkenti a gyógyszerkoncentrációt. Nincs specifikus ellenszer. A túladagolás kezelése tüneti. Kölcsönhatás:

A bakteriosztatikus antibiotikumok csökkentik a ceftriaxon baktericid hatását. Antagonizmus kloramfenikollal in vitro.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ceftriaxon oldatokat nem szabad más antimikrobiális gyógyszerekkel keverni vagy egyidejűleg beadni. Gyógyszerészetileg nem kompatibilis a kalciumionokat tartalmazó oldatokkal (beleértve a Hartmann- és Ringer-oldatot), valamint az amsacrinnel, vancomycinnel, flukonazollal és aminoglikozidokkal.

Nem tartalmaz N-metiltiotetrazol-csoportot, ezért az etanollal való kölcsönhatás során nem vezet egyes cefalosporinokban rejlő diszulfiram-szerű reakciók kialakulásához.

A ceftriaxon azáltal, hogy elnyomja a bélflórát, megzavarja a K-vitamin szintézisét. A vérlemezke-aggregációt csökkentő gyógyszerekkel (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szalicilátok, szulfinpirazon) együtt adva a vérzés kockázata nő. Ha antikoagulánsokkal egyidejűleg adják be, az utóbbi hatásának növekedése figyelhető meg.

Ha kacsdiuretikumokkal egyidejűleg alkalmazzák, megnő a nefrotoxicitás kialakulásának kockázata.

A ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikusak számos Gram-negatív baktériummal szemben.

Különleges utasítások:

Kombinált súlyos vese- és májelégtelenség, valamint hemodializált betegek esetén rendszeresen meg kell határozni a gyógyszer plazmakoncentrációját.

Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, a máj és a vesék funkcionális állapotának mutatóit.

Ritka esetekben az epehólyag ultrahangos vizsgálata során sötétedést (ceftriaxon-kalcium-só-csapadék) figyeltek meg, amelyek a kezelés abbahagyása után eltűnnek. Ha lehetséges epehólyag-betegségre utaló tünetek vagy jelek jelentkeznek, vagy ha ultrahangos „iszapjelenség” jelei vannak, javasolt a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása.

A gyógyszer alkalmazása során ritka pancreatitis eseteket írtak le, amelyek az epeúti elzáródás miatt alakulhattak ki. A legtöbb betegnél fennálltak az epeúti pangás kockázati tényezői (korábbi gyógyszeres kezelés, súlyos kísérő betegségek, teljes parenterális táplálás); Ugyanakkor nem zárható ki az epeúti csapadékképződés kiváltó szerepe a ceftriaxon hatására. nem tartalmaz N-metil-tiotetrazol-csoportot, amely diszulfiram-szerű hatásokat vált ki etanol egyidejű alkalmazásával és vérzéssel, amelyek bizonyos cefalosporinok velejárói.

A gyógyszer alkalmazása során a protrombin idő változásának ritka eseteit írták le. A K-vitamin-hiányban szenvedő (szintéziszavar, alultápláltság) betegeknél szükség lehet a protrombin-idő monitorozására és K-vitamin (10 mg/hét) adására a protrombinidő növelésével a kezelés előtt vagy alatt. Az újszülöttek tüdejében és veséjében ceftriaxon-kalcium-csapadék lerakódásából eredő halálos reakciók eseteit leírták. Elméletileg fennáll a ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatok kölcsönhatása intravénás beadásra más korcsoportokban, ezért nem keverhető kalciumtartalmú oldatokkal (beleértve a parenterális táplálást is), és egyidejűleg is be kell adni. incl. külön hozzáférésen keresztül a különböző helyeken lévő infúziókhoz. Elméletileg a ceftriaxon 5 felezési idejének számítása alapján a ceftriaxon és a kalcium tartalmú oldatok beadása közötti intervallumnak legalább 48 órának kell lennie. mivel hiányzik a ceftriaxon intramuszkuláris beadásra kalciumtartalmú gyógyszerekkel (iv. és orálisan).

A ceftriaxonnal végzett kezelés során a Coombs-teszt, a galaktosémia teszt és a vizeletben a glükóz meghatározása álpozitív eredménye figyelhető meg (a glucosuriát csak enzimmódszerrel javasolt meghatározni).

A gyógyszer alkalmazása során, mind a szedése alatt, mind 2-3 hét után. a kezelés leállítása után Clostridium difficile (pszeudomembranosus colitis) okozta hasmenés alakulhat ki. Enyhe esetekben elegendő a kezelés megszakítása és az ioncserélő gyanták (colestipol) alkalmazása, súlyos esetekben a folyadék-, elektrolit- és fehérjeveszteség pótlása, vancomycin és metronidazol kinevezése javasolt. Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bélmozgást. A ceftriaxon (valamint más antibiotikumok) alkalmazásakor szuperinfekció alakulhat ki, amely a gyógyszer abbahagyását és a megfelelő kezelés kijelölését igényli.

A járművezetési képességre gyakorolt ​​hatás. Házasodik és szőrme:A gyógyszert használó betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor gépjárművet vezetnek és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényelnek. Kiadási forma/adagolás:

Por intramuszkuláris és intravénás beadásra szánt oldat készítéséhez 1 g.

Csomag:

1 g átlátszó, steril USF Type III injekciós üvegben, steril szürke butil gumidugóval és fémtekerccsel lezárva, és sötétkék polipropilén patentzárral lezárva.

1 palack a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Tárolási feltételek:Száraz helyen, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó. Legjobb megadás dátuma:

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: LS-002684 Regisztráció dátuma: 05.03.2012 Lejárati dátum: Határozatlan A regisztrációs okirat tulajdonosa:Ajanta Pharma Kft. India Gyártó:   Információ frissítés dátuma:   04.07.2017 Illusztrált utasítások

Használati útmutató

Az Axon használati útmutatója

Dózisforma

Por oldatos injekcióhoz, 1 g

Összetett

hatóanyag – ceftriaxon (nátriumsó formájában) 1 g

Leírás

III generációs cefalosporin antibiotikum parenterális használatra. Baktériumölő hatású, mivel gátolja a baktériumsejtfalak szintézisét.

Az Axon aktív az aerob Gram-pozitív baktériumok ellen:

• Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis
• aerob Gram-negatív baktériumok: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.

(egyes törzsek rezisztensek), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Moraxella spp, Morganella morganii, Pl. vulgaris, Providencia fajok, Pseudomonas aeruginosa (egyes törzsek rezisztensek), Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst), Shigella spp., Vibrio spp. enterocolitica); anaerob baktériumok:

• Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis egyes törzseit is)
• Clostridium spp. (beleértve a Clostridium difficile-t is)
• Fusobacterium spp. (kivéve Fusobacterium mostiferum
• Fusobacterium varium)
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus spp.

A Staphylococcus spp. meticillin-rezisztens törzsei, az Enterococcus spp. legtöbb törzse (beleértve az Enterococcus faecalis-t), az Enterobacter spp. egyes törzsei, a Pseudomonas aeruginosa egyes törzsei, a Bacteroides egyes törzsei, beleértve a betéta-lakaktázokat (beleértve a frakciókat is) ).
A Treponema pallidum érzékeny az Axonra.A klinikai adatok azt mutatják, hogy a ceftriaxon magas hatékonyságú elsődleges és másodlagos szifiliszben.
A mikroorganizmusok érzékenységének meghatározásához ceftriaxont tartalmazó korongokat kell használni (bizonyos kórokozótörzsek rezisztensek lehetnek a klasszikus cefalosporinokkal szemben).

Farmakokinetika

Szívás és elosztás:

• Parenterálisan beadva a ceftriaxon jól behatol a testszövetekbe és a testfolyadékokba

A koncentráció-idő görbe alatti terület intravénás és intramuszkuláris beadás esetén azonos A ceftriaxon biohasznosulása intramuszkuláris beadás után 100% Intravénás beadás esetén a ceftriaxon gyorsan bediffundál az intersticiális folyadékba, ahol a baktericid koncentráció 24 órán keresztül fennmarad az érzékenyekkel szemben baktériumok.

A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.A kötődés mértéke fordítottan arányos a ceftriaxon vérszérumbeli koncentrációjával.Az intersticiális folyadék alacsonyabb albumintartalma miatt a ceftriaxon koncentrációja benne magasabb, mint a szérumban.

A ceftriaxon áthatol a vér-agy gáton Újszülötteknél és gyermekeknél agyhártyagyulladás esetén a ceftriaxon behatol az agy-gerincvelői folyadékba Bakteriális agyhártyagyulladás esetén a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinális folyadékban átlagosan a vérszérum koncentrációjának 17%-a , ami megközelítőleg 4-szerese az aszeptikus meningitis agyhártyagyulladás esetén.Agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtteknél a gyógyszer 50 mg/ttkg dózisának beadása után 2-25 órával a ceftriaxon koncentrációja sokszorosa a minimális gátló hatásnak. koncentráció.

Anyagcsere és kiválasztódás:

• a felezési idő egészséges önkénteseknél körülbelül 8 óra Újszülötteknél a 8. életnapig és időseknél 75 év felettieknél az átlagos felezési idő körülbelül 16 óra Felnőtteknél a ceftriaxon 50-60%-a változatlan formában ürül a vizelettel
• 40-50% - változatlan az epében Újszülötteknél a beadott adag körülbelül 70%-a ürül a vesén keresztül

Felnőtteknél mérsékelt vese- vagy májkárosodás esetén a ceftriaxon farmakokinetikája szinte változatlan marad, a felezési idő enyhén megnyúlik, ami annak köszönhető, hogy károsodott vesefunkciójú betegeknél a ceftriaxon epével történő kiválasztódása kompenzáló hatású. megnövekedett, és károsodott májműködésű betegeknél a ceftriaxon kiválasztódása kompenzáló.

Mellékhatások

• -hasmenés
• hányinger
• hányás
• szájgyulladás
• glossitis
• pszeudocholelithasis lehetséges kialakulása

  Eozinofília

• leukopenia
• granulocitopénia
• thrombocytopenia
• hemolitikus anémia
• -exantéma
• allergiás dermatitisz
• csalánkiütés
• erythema multiforme

  Fejfájás

• szédülés
• fáradtság érzése

  Fokozott májenzim-aktivitás

• fájdalom a jobb hypochondriumban

  Láz

• anafilaxiás reakciók
• - emelkedett szérum kreatinin szint

  Az anogenitális terület mikózisai

• genitális candidiasis

  Oliguria

  Elszigetelt esetekben:

  Véralvadási zavar

  Pseudomembranosus colitis

  Intravénás beadás után egyes esetekben: phlebitis

• viszketés az injekció beadásának helyén (ez a jelenség a gyógyszer lassú (2-4 percen túli) beadásával elkerülhető)

A mellékhatások általában átmenetiek, és a gyógyszer abbahagyása után megszűnnek.

Értékesítési jellemzők

recept

Különleges körülmények

Használata gyermekgyógyászatban:

• Az axon képes kiszorítani a bilirubint
• szérumalbuminhoz kötődik

Ezért hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél és különösen koraszülötteknél az Axon alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel.

Terhesség és szoptatás

Az Axon alkalmazása a terhesség és a szoptatás második és harmadik trimeszterében csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.Ha szoptatás ideje alatt szükséges felírni, akkor a szoptatás leállításának kérdését meg kell vizsgálni. határozott.

A járművezetési képességre és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás jellemzői

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásakor olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a szédülés, fáradtság, esetenként az autóvezetési képesség, illetve más mozgó tárgyak vezetési képessége romlik, ezeket a jelenségeket fokozza az egyidejű alkoholfogyasztás.

Javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések:

• -hashártyagyulladás

  Agyhártyagyulladás

  A hasi szervek fertőzései (a gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei

• epeút
• beleértve a cholangitist is
• epehólyag empyéma)

  A felső és alsó légúti betegségek (beleértve a tüdőgyulladást

• tüdőtályog
• mellhártya empyéma)

  Csont- és ízületi fertőzések

  Bőr és lágyrész fertőzések

  Húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is)

  Gonorrea

  Fertőzött sebek és égési sérülések

  A műtét előtti és posztoperatív fertőzések megelőzése

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a cefalosporinokkal és a penicillinekkel szemben

Terhesség (első trimeszter) és szoptatási időszak

Cholelithiasis

Enterocolitis és vérzés anamnézisében

Gyógyszerkölcsönhatások

Az axon és az aminoglikozidok szinergizmust mutatnak számos Gram-negatív baktériummal szemben, azonban fluorokinolonokkal, vankomicinnel, rifampicinnel egyidejűleg (de nem ugyanabban a fecskendőben) adva megnő a húgyúti kristályosodás kockázata. Ha kacsdiuretikumokkal (például furoszemiddel) egyidejűleg alkalmazzák, veseműködési zavar nem figyelhető meg. Aminofillinnel egyidejűleg beadva kicsapódik.

Az Axon gyógyszerészetileg nem kompatibilis más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal.

Alkalmazási mód

Adagolás

A gyógyszert intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében az átlagos napi adag 1-2 g ceftriaxon naponta egyszer. Súlyos esetekben vagy olyan fertőzések esetén, amelyek kórokozói ceftriaxonra érzékenyek, a napi adag 4 g-ra emelhető.

Újszülötteknél (2 hetes korig) az adag 20-50 mg/ttkg/nap.

Csecsemők és 12 év alatti gyermekek esetében a napi adag 20-80 mg/kg. Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél felnőtt adagokat alkalmaznak.

Az 50 mg/ttkg-nál nagyobb adagot intravénás infúzióban kell beadni.

Csecsemők és kisgyermekek bakteriális agyhártyagyulladása esetén a kezdő adag 100 mg/ttkg naponta egyszer. A maximális napi adag 4 g.

Gonorrhoea kezelésére az adag 250 mg, egyszer intramuszkulárisan.

A preoperatív és posztoperatív időszakban a fertőzések megelőzésére 1-2 g ceftriaxont kell beadni 30-90 perccel a műtét előtt.

Veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kisebb, mint

50 ml/perc), a ceftriaxon napi adagja nem haladhatja meg az 1 g-ot Súlyos máj- és vesekárosodás esetén, valamint hemodializált betegeknél a ceftriaxon vérplazmakoncentrációját ellenőrizni kell, mert kiürülési sebességük csökkenhet.

A kezelés időtartama a betegség természetétől és súlyosságától függ.

A gyógyszer elkészítésének és beadásának szabályai

Az intramuszkuláris beadásra szánt oldat elkészítéséhez 1 g port 3,5 ml 1% -os lidokain oldattal hígítunk. Az oldatot mélyen a gluteális izomba fecskendezik. Az így kapott oldat intravénásan nem adható be!

Az intravénás beadásra szánt oldat elkészítéséhez 1 g port 10 ml steril desztillált vízzel hígítunk, és lassan, 2-4 perc alatt intravénásan adjuk be.

Az intravénás infúziós oldat elkészítéséhez 2 g port körülbelül 40 ml kalciummentes oldattal kell hígítani, például: 0,9% nátrium-klorid oldat, 5% glükóz oldat, 10% glükóz oldat, 5% levulóz oldat. Az intravénás infúzió időtartama legalább 30 perc.

Túladagolás

A gyógyszert csak kórházi körülmények között használják. Az Axon alkalmazásakor figyelembe kell venni az anafilaxiás sokk kialakulásának valószínűségét. Ha kialakul, azonnal intravénásan kell beadni az adrenalint, majd glükokortikoidokat.

Egyidejű súlyos vese- és májelégtelenség esetén rendszeresen meg kell határozni a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában. Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vérképet, a plazma és a vesék funkcionális állapotának mutatóit, és fokozatosan csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az epehólyag ultrahangja néha egy árnyék jelenlétét tárja fel, ami ülepedést jelez. Ez a tünet az Axon-terápia befejezése vagy ideiglenes abbahagyása után megszűnik. Ilyen esetekben a fájdalom esetén sebészeti beavatkozás nem szükséges; konzervatív kezelést végeznek. A terápia alatti alkoholfogyasztás is hasonló hatással jár.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás: Az Axon képes kiszorítani az albuminhoz kötött bilirubint