Skutki uboczne zastrzyków meloksykamu. Zastrzyki meloksykamu: instrukcje użytkowania. Sposób użycia, przedawkowanie

ZAJAZD: Meloksykam

Producent: Firma Kimpharm SA

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Meloksykam

Numer rejestracyjny w Republice Kazachstanu: Nr RK-LS-3Nr 021484

Okres rejestracji: 03.07.2015 - 03.07.2018

ED (Umieszczone na Liście leków w ramach gwarantowanej bezpłatnej opieki medycznej, podlegające zakupowi u Jedynego Dystrybutora)

Instrukcje

Nazwa handlowa

Meloksykam

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Meloksykam

Forma dawkowania

Roztwór do wstrzykiwań 15 mg/1,5 ml

Mieszanina

Jedna ampułka zawiera:

substancja aktywna- meloksykam 15 mg,

Substancje pomocnicze: meglumina, glikofurol, poloksamer, glicyna, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis

Żółta lub zielonkawo-żółta przezroczysta ciecz o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Oksykamery. Meloksykam.

Kod ATX M01AC06

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Meloksykam jest całkowicie wchłaniany po podaniu domięśniowym. Względna biodostępność w porównaniu z biodostępnością po podaniu doustnym wynosi prawie 100%. Dlatego przy przejściu z postaci zastrzyków na postacie doustne wybór dawki nie jest wymagany. Po podaniu domięśniowym 15 mg leku, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 1,6-1,8 µg/ml osiągane jest po 60-90 minutach.

Meloksykam intensywnie wiąże się z białkami osocza (zwłaszcza albuminami) – w 99%. Przechodzi przez bariery histohematyczne i przenika do mazi stawowej. Stężenie w płynie stawowym wynosi 50% stężenia w osoczu. Metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Jest wydalany przez jelita i nerki (w przybliżeniu w równych proporcjach), w postaci niezmienionej - 5% dawki dziennej (przez jelita). Okres półtrwania po podaniu wynosi od 13 do 25 godzin. Całkowity klirens osoczowy wynosi 7-12 ml/min.

Farmakokinetyka w specjalnych populacjach pacjentów

Niewydolność wątroby ani łagodna niewydolność nerek nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek mają większy klirens osoczowy.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek obserwuje się zmniejszone wiązanie meloksykamu z białkami.

U starszych mężczyzn parametry farmakokinetyczne są podobne do parametrów młodszych mężczyzn.

Starsze kobiety mają wyższe wartości AUC i dłuższy okres półtrwania w porównaniu do młodszych pacjentów.

Farmakodynamika

Meloksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy kwasu enolowego, który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm powyższego działania polega na zdolności meloksykamu do hamowania biosyntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego.

Mechanizm działania związany jest głównie z selektywnym hamowaniem cyklooksygenazy-2 (COX-2), specyficznego enzymu biorącego udział w rozwoju procesów zapalnych. Uważa się, że hamowanie COX-2 zapewnia działanie terapeutyczne NLPZ, podczas gdy hamowanie konstytutywnie obecnego izoenzymu COX-1 może być odpowiedzialne za działania niepożądane ze strony żołądka i nerek.

Selektywność meloksykamu wobec COX-2 została potwierdzona w różnych układach testowych, zarówno in vitro, jak i in vivo.

Częstość występowania perforacji, wrzodów i krwawień górnego odcinka przewodu pokarmowego związana ze stosowaniem meloksykamu była niska i zależna od dawki.

Wskazania do stosowania

Meloksykam przeznaczony jest do wstępnego i krótkotrwałego (nietrwałego) leczenia objawowego zapalnych i zwyrodnieniowych chorób stawów, którym towarzyszy ból, m.in.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zapalenie kości i stawów

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)

Sposób użycia i dawkowanie

Domięśniowe podanie leku można stosować jedynie przez 3-5 dni (w zależności od ciężkości stanu chorobowego) Dalsze leczenie kontynuuje się za pomocą postaci doustnych (tabletki) lub czopków doodbytniczych.

Lek podaje się poprzez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.Przy niewielkim lub umiarkowanym pogorszeniu czynności nerek (klirens kreatyniny zmniejsza się o nie więcej niż 25 ml/min od w normie), jak również w przypadku marskości wątroby w fazie remisji, nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Leku nie można podawać dożylnie.

Maksymalna dzienna dawka meloksykamu wynosi 15 mg.

Połączone zastosowanie. Całkowita dzienna dawka meloksykamu , stosowany w postaci tabletek, czopków, zawiesin do podawania doustnego i zastrzyków, nie powinien przekraczać 15 mg.

Ze względu na możliwą niezgodność, zawartości ampułek Meloksykamu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Skutki uboczne

Często (≥1/100 do<1/10)

Ból głowy, zawroty głowy

Zmniejszony apetyt, zapalenie jamy ustnej

Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia, biegunka

Swędzenie, wysypka

Leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość

Obrzęk, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (≥1/1000 do<1/100)

Dezorientacja, szumy uszne, zawroty głowy, senność

Kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, uczucie przypływu krwi do twarzy

Zmiany nadżerkowe i wrzodziejące błony śluzowej żołądka i dwunastnicy/perforacja w ostrej fazie lub niedawno przebyta

Pokrzywka

Przejściowe zmiany w wynikach testów czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz lub bilirubiny)

Zmiany w wynikach badań czynności nerek (zwiększone stężenie kreatyniny i (lub) mocznika w surowicy, albuminuria, krwiomocz), trudności w oddawaniu moczu, w tym ostre zatrzymanie moczu

Rzadko (od ≥1/10 000 do<1/1 000)

Wstrząs anafilaktyczny, reakcje rzekomoanafilaktyczne i inne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości

- splątanie, chwiejność emocjonalna, bezsenność, koszmary senne

Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie

U pacjentów predysponowanych możliwy jest ostry rozwój astmy oskrzelowej

Zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, perforacja przewodu pokarmowego

Zapalenie wątroby

Toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło

Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na meloksykam lub którykolwiek składnik leku

nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Meloksykamu nie należy przepisywać pacjentom, u których po przepisaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ w wywiadzie występowały objawy astmy oskrzelowej, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki.

nie należy podawać pacjentom przyjmującym leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko wystąpienia krwiaka śródmięśniowego

zmiany erozyjne i wrzodziejące w błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy

niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie, choroba Leśniowskiego-Crohna

ciężka niewydolność wątroby, choroba wątroby w ostrej fazie

krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub inne zaburzenia krzepnięcia

postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek (o ile nie jest wykonywana hemodializa), klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min

niewyrównana niewydolność serca

zespół bólowy pooperacyjny po wszczepieniu bajpasu aortalno-wieńcowego (bypass)

dzieci poniżej 18 roku życia

Ciąża i laktacja

Interakcje leków

przy jednoczesnym stosowaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (a także kwasem acetylosalicylowym) zwiększa się ryzyko wystąpienia zmian nadżerkowych, wrzodziejących oraz krwawień z przewodu pokarmowego

w przypadku leków przeciwnadciśnieniowych skuteczność tych ostatnich może być zmniejszona

przy stosowaniu preparatów litu istnieje możliwość kumulacji litu i nasilenia jego działania toksycznego (zaleca się monitorowanie stężenia litu we krwi)

w przypadku metotreksatu nasila się jego działanie niepożądane na układ krwiotwórczy (ryzyko wystąpienia anemii i leukopenii, wskazane jest okresowe monitorowanie ogólnych badań krwi)

w przypadku leków moczopędnych zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych. Pacjenci przyjmujący Meloksykam w skojarzeniu z lekami moczopędnymi powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynów, a przed rozpoczęciem leczenia meloksykamem należy sprawdzić czynność nerek.

łączne stosowanie NLPZ i antagonistów receptora angiotensyny II (a także inhibitorów ACE) nasila działanie zmniejszające filtrację kłębuszkową, co może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

domaciczne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać skuteczność tych ostatnich

przy lekach przeciwzakrzepowych (heparyna, tyklopidyna, warfaryna) i trombolitycznych (streptokinaza, fibrynolizyna) zwiększa się ryzyko krwawień (konieczna jest okresowa kontrola parametrów krzepnięcia krwi)

z cholestyraminą, w wyniku związania meloksykamu, zwiększa się jego wydalanie przez przewód pokarmowy

cyklosporyny: NLPZ mogą pośrednio zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyny poprzez prostaglandyny nerkowe. Podczas jednoczesnego stosowania tych leków należy monitorować czynność nerek.

w przypadku selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;

NLPZ mogą powodować zatrzymanie sodu, potasu i płynów oraz osłabiać działanie saluretyków. W rezultacie u pacjentów predysponowanych podawanie NLPZ może prowadzić do progresji niewydolności serca i nadciśnienia.

Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych leków przy jednoczesnym podaniu meloksykamu i leków zobojętniających sok żołądkowy, cymetydyny, digoksyny, furosemidu.

Specjalne instrukcje

Meloksykam w ampułkach nie jest przeznaczony do podawania dożylnego!

Podobnie jak inne NLPZ, Meloksykam należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, a także u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe. Jeśli wystąpią wrzody trawienne lub krwawienie z przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie meloksykamu.

Przepisując Meloksykam, możliwy jest rozwój krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, zarówno z obecnością w przeszłości objawów wstępnych, jak i epizodami podobnych powikłań z przewodu pokarmowego lub bez. W starszym wieku obserwuje się cięższy przebieg tych powikłań.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane na skórę i błony śluzowe, w takich przypadkach należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku Meloxicam.

NLPZ, w tym meloksykam, hamują syntezę prostaglandyn nerkowych, które biorą udział w utrzymaniu wystarczającego poziomu nerkowego przepływu krwi. Przepisywanie NLPZ pacjentom ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki i objętością krwi krążącej może przyspieszyć dekompensację nerek, jednak po zaprzestaniu leczenia NLPZ czynność nerek zwykle wraca do poprzedniego poziomu. Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest szczególnie wysokie u pacjentów z objawami odwodnienia, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym i ciężką chorobą nerek, u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, a także u pacjentów, którzy przeszli poważną operację prowadzącą do hipowolemia. U takich pacjentów od samego początku leczenia konieczne jest dokładne monitorowanie diurezy i czynności nerek.

W rzadkich przypadkach Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może powodować śródmiąższowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, martwicę rdzenia nerkowego lub zespół nerczycowy.

W rzadkich przypadkach zgłaszano zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy lub zmiany innych wskaźników czynności wątroby. W większości przypadków odchylenia od normy były niewielkie i przemijające.

Jeżeli odchylenia od normy są wyraźne lub trwałe, należy przerwać stosowanie leku Meloxicam i przeprowadzić kontrolne badania laboratoryjne.

U pacjentów z klinicznie niepostępującą marskością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leku. U pacjentów osłabionych i wyczerpanych działania niepożądane mogą być bardziej nasilone; pacjenci tacy wymagają uważnego monitorowania. Podobnie jak inne NLPZ, meloksykam należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje większe ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby lub serca.

Meloksykam może zwiększać retencję sodu, potasu i wody oraz zmniejszać działanie natriuretyczne leków moczopędnych. W rezultacie, w obecności czynników predysponujących, przepisanie NLPZ może prowadzić do postępu niewydolności serca i nadciśnienia. Dlatego u pacjentów z grupy ryzyka konieczne jest monitorowanie kliniczne.

Podobnie jak inne NLPZ, MOVALIS może maskować objawy chorób zakaźnych.

Płodność

Stosowanie meloksykamu, podobnie jak innych leków hamujących syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn, może powodować zmniejszenie płodności i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Meloksykam może opóźniać owulację. Dlatego kobiety, które mają trudności z zajściem w ciążę, a także kobiety poddawane badaniom w kierunku niepłodności, powinny przerwać stosowanie meloksykamu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia ostrości wzroku, zawroty głowy lub senność, zaleca się unikanie takich czynności, jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, nasilenie innych działań niepożądanych leku.

Leczenie: objawowy. Nie ma specyficznych antidotów. W badaniach klinicznych wykazano, że cholestyramina przyspiesza eliminację meloksykamu.

Forma wydania i opakowanie

1,5 ml w neutralnych ampułkach szklanych lub sterylnych ampułkach strzykawkowych.

Na każdą ampułkę naklejana jest etykieta wykonana z etykiety lub papieru listowego lub tekst nanoszony jest bezpośrednio na ampułkę przy użyciu farby do druku wklęsłego przeznaczonego do wyrobów szklanych.

5 ampułek pakowanych jest w blistry wykonane z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej.

W opakowaniu kartonowym znajdują się 2 opakowania konturowe wraz z zatwierdzoną instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim. W każdym opakowaniu znajduje się wertykulator ampułkowy. W przypadku pakowania ampułek z nacięciami, pierścieniami i kropkami, wertykulatory nie są uwzględniane.

Dopuszcza się umieszczanie blistrów konturowych (bez zamykania ich w opakowaniu kartonowym) w pudełkach kartonowych. W każdym pudełku, zgodnie z liczbą opakowań, zawarta jest instrukcja użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

Szymkent ul. Raszidowa, 81

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

JSC „Khimpharm”, Republika Kazachstanu

Adres organizacji goszczącej na terytorium Republiki Kazachstanu skargi konsumentów dotyczące jakości produktu (produktu).

JSC „Khimpharm”, Republika Kazachstanu,

Szymkent, ul. Raszidowa, 81

Numer telefonu 7252 (561342)

Numer faksu 7252 (561342)

Adres e-mail [e-mail chroniony]

Załączone pliki

234702321477976386_ru.doc	113,5 kb
815200051477977642_kz.doc	77 kb

Do najpopularniejszych leków z grupy NLPZ należy Meloksykam, produkowany w tabletkach i ampułkach z roztworem do wstrzykiwań domięśniowych. Meloksykam działa skutecznie, jeśli jest stosowany prawidłowo, a ścisłe przestrzeganie instrukcji leku pozwala ograniczyć do minimum ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Na co pomaga Meloksykam?

Lek Meloksykam jest skuteczny w kompleksowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w bólu pleców (), zapaleniu stawów, w tym reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach zapalnych mięśni i stawów.

Ważną zaletą leku Meloksykam w różnych postaciach jest to, że jego substancją czynną jest środek chondroneutralny. Oznacza to, że lek nie ma negatywnego wpływu na tkankę chrzęstną stawów, w przeciwieństwie do niektórych innych NLPZ, co umożliwia stosowanie Meloksykamu w leczeniu bólu kręgosłupa.

W związku z tym wskazaniami do stosowania leku są następujące choroby:

1. artroza;
2. deformująca choroba zwyrodnieniowa stawów;
3. spondyloartroza;
4. (choroba Bechterewa).

Meloksykam stosuje się w leczeniu objawowym tych chorób. Wnikając w tkankę, lek dość skutecznie łagodzi reakcję zapalną, zmniejsza obrzęk, obniża temperaturę i intensywność bólu.

Na co pomaga Meloksykam?

Podczas stosowania Meloksykamu w dowolnej postaci dawkowania:

• zablokowana jest produkcja prostaglandyn (w wyniku selektywnego hamowania aktywnych enzymów COX-2);
• zapalenie zmniejsza się;
• ból ustępuje (lek jest skuteczny w bólach o umiarkowanym i dużym nasileniu);
• spadki temperatury (w tym lokalne);
• przywracana jest ruchomość stawów poprzez eliminację dyskomfortu i nieprzyjemnych wrażeń.

Biodostępność leku po podaniu domięśniowym meloksykamu jest wyższa niż po podaniu doustnym.

Właściwości farmakologiczne meloksykamu

Aktywnym składnikiem leku jest sam meloksykam, syntetyczna substancja otrzymywana z kwasu enolowego i należąca do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (grupa farmakologiczna – oksykamy).

Produkt skutecznie radzi sobie ze stanami zapalnymi i bólami w schorzeniach kręgosłupa i stawów, nie podrażniając błon śluzowych przewodu pokarmowego.

Meloksykam, charakteryzujący się doskonałą wchłanialnością, szybko wchłania się przez błony śluzowe przewodu pokarmowego i osiąga wymagane stężenie po 5-6 godzinach. Wiązanie z białkami osocza po podaniu doustnym wynosi około 89 procent, a osiągnięcie trwałego efektu terapeutycznego zajmuje od 3 do 5 dni.

Maksymalne stężenie meloksykamu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu i wynosi 99%. Zawartość substancji czynnej w płynie stawowym sięga do 50% jej maksymalnego stężenia w osoczu.

Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany w równym stopniu przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów.

Forma i skład wydania

Meloksykam jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego oraz roztworu w ampułkach do wstrzykiwań domięśniowych.

Pod innymi nazwami handlowymi zawierającymi meloksykam jako substancję czynną lek dostępny jest także w postaci żelu (kremu) do stosowania zewnętrznego oraz czopka (czopka) do stosowania doodbytniczego.

Tabletki i ampułki Meloksykamu dostępne są w aptekach na receptę.

Niekontrolowane stosowanie prowadzi do skutków ubocznych, zamazuje obraz choroby, co utrudnia postawienie prawidłowej diagnozy i jest szkodliwe dla zdrowia.

Sposób użycia zgodnie z instrukcją

Tabletki Meloksykamu

Tabletki należy przyjmować raz dziennie podczas posiłku, popijając wodą lub innym napojem. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku.

Dawka dobowa i czas trwania leczenia zależą od rozpoznania i stanu ogólnego pacjenta:

• W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów z reguły dawkę dzienną ustala się na 7,5 mg, w razie potrzeby dopuszczalne jest zwiększenie do 15 mg.
• W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa należy przyjmować 15 mg dziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 7,5 mg.

W przypadku leczenia młodzieży (od 15. roku życia) dawkę maksymalną oblicza się indywidualnie, przyjmując wartość 0,25 mg/kg.

Meloksykam w postaci roztworu do wstrzykiwań

Roztwór wstrzykuje się ściśle domięśniowo, głęboko w mięsień pośladkowy.

Dawka wynosi zwykle 7,5–15 mg raz dziennie. Przebieg leczenia trwa 3-5 dni.

Jeśli konieczna jest dalsza kontynuacja leczenia tym lekiem, pacjent zostaje przeniesiony na postać tabletkową.

Maksymalna dawka meloksykamu przyjmowanego w jakiejkolwiek postaci nie powinna przekraczać 15 mg na dzień.

Cechy terapii skojarzonej

Jeśli konieczne jest skojarzone stosowanie różnych postaci meloksykamu, nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Całkowita dzienna dawka meloksykamu stosowanego w postaci tabletek, roztworu do podawania domięśniowego oraz w innych postaciach dawkowania nie powinna przekraczać 15 mg.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Przeciwwskazania

Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z listą przeciwwskazań podanych w instrukcji leku. Meloksykamu w jakiejkolwiek postaci nie należy stosować, jeśli pacjent:

1. wcześniej stwierdzona nietolerancja leków NLPZ lub reakcja alergiczna na składniki;
2. niewyrównana niewydolność serca;
3. astma oskrzelowa z całkowitym i niepełnym połączeniem z polipowatością (obecnością łagodnych chorób) nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancją aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
4. zmiany erozyjne i wrzodziejące w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
5. Choroba Crohna;
6. wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zaostrzone);
7. okres po operacji bajpasów wieńcowych;
8. ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
9. postępujące choroby nerek.

Meloksykamu we żadnej postaci nie stosuje się w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie leku Meloxicam w postaci tabletek i zastrzyków jest przeciwwskazane w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Używaj ostrożnie

Szereg chorób i stanów, w których możliwe jest stosowanie Meloksykamu, ale przy zachowaniu szczególnej ostrożności i pod obowiązkowym nadzorem lekarza:

• historia chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego;
• jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa;
• cukrzyca;
• niedokrwienie serca;
• procesy zapalne w jelitach;
• choroba nerek (konieczne jest dokładne monitorowanie diurezy i czynności nerek);
• aktywna choroba wątroby;
• choroba tętnic obwodowych;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• hiperkaliemia;
• starszy wiek;
• częste picie alkoholu.

Jeżeli nie ma oczekiwanego efektu, nie należy samodzielnie zwiększać zalecanej dawki ani przedłużać leczenia przepisanego przez specjalistę. Właściwą decyzją w każdym wątpliwym przypadku byłoby skonsultowanie się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Skutki uboczne

Stosowanie Meloksykamu, jak każdego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, może powodować niepożądane reakcje.

Podczas przyjmowania tabletek i zastrzyków często (do 10% pacjentów) odnotowywano zawroty głowy i ból głowy, nudności, wymioty, zaparcia lub biegunkę, niedokrwistość, pojawienie się obrzęków obwodowych, wysypki skórne i swędzenie.

W dość rzadkich przypadkach (0,1-1%) u pacjentów występowały szumy uszne, senność, nadciśnienie, zmiany w morfologii krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczkowe zabarwienie skóry i błon śluzowych, odbijanie, zapalenie przełyku, owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem, skurcz oskrzeli.

W rzadkich (0,01-0,1%) i pojedynczych przypadkach występowały splątanie, utrata równowagi, dezorientacja, niewyraźne widzenie, perforacja przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne.

Jeżeli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza.

Wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania Meloksykamu, takich jak senność i zawroty głowy, wpływa na zdolność do wykonywania pracy wymagającej szybkiej reakcji. Dlatego w okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn i mechanizmów wymagających koncentracji.

Przedawkować

1. zaburzenia świadomości,
2. mdłości,
3. wymiociny,
4. ból brzucha,
5. krwawienie z przewodu pokarmowego,
6. ostra niewydolność nerek lub wątroby,
7. zarzymanie oddechu,
8. asystolia.

Jeżeli podczas leczenia meloksykamem w postaci doustnej wystąpią objawy przedawkowania, należy wykonać płukanie żołądka. Zaleca się przyjęcie węgla aktywnego w ciągu najbliższej godziny, a następnie przeprowadzenie leczenia objawowego.

Nie zaleca się łączenia Meloksykamu z lekami o podobnym działaniu, jeśli ich głównymi składnikami aktywnymi są jednocześnie niesteroidowe substancje przeciwzapalne. Jeśli jednocześnie przepisywane są inne formy meloksykamu, na przykład tabletki, zastrzyki, ważne jest, aby jego dzienna dawka nie przekraczała 15 gramów.

Jak przechowywać

Przechowywać Meloksykam w suchym miejscu, chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci. Leku nie wolno zamrażać, a maksymalna temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 stopni.

Interakcja z innymi lekami

Jeśli pacjent jest już leczony jakimikolwiek lekami, przed rozpoczęciem stosowania leku Meloxicam należy skonsultować się z lekarzem w sprawie ich zgodności.

Należy wziąć pod uwagę, że często jednoczesne stosowanie niektórych leków może mieć negatywne konsekwencje.

Jednoczesne stosowanie Meloksykamu i innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka, wrzodów dwunastnicy i krwawień z przewodu pokarmowego.

Łączne stosowanie z metotreksatem nasila działanie mielosupresyjne, a z domacicznymi środkami antykoncepcyjnymi i lekami przeciwnadciśnieniowymi zmniejsza ich skuteczność.

W połączeniu z lekami z grupy leków przeciwzakrzepowych (heparyna, warfaryna), środków przeciwzakrzepowych (tyklopidyna), fibrynolityków, znacznie zwiększa się prawdopodobieństwo wszelkiego rodzaju krwawień.

Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne i Meloksykam powinni przyjmować odpowiednią ilość płynów. Należy mieć świadomość, że leki moczopędne zwiększają ryzyko wystąpienia dysfunkcji nerek. Połączenie z cyklosporyną może również negatywnie wpływać na funkcjonowanie nerek.

Połączenie z Kolestyraminą przyspiesza eliminację meloksykamu z organizmu.

Analogi meloksykamu

Jeśli konieczna jest wymiana, można zastosować leki produkowane w różnych postaciach dawkowania, zawierające tę samą substancję czynną – meloksykam.

Należy wziąć pod uwagę, że skutki uboczne analogów mogą różnić się od tych wskazanych w instrukcji leku o nazwie handlowej Meloksykam.

Nazwy i formy uwalniania farmaceutyków o podobnym składzie i działaniu:

Wszystkie te leki zastępcze zawierają również meloksykam jako substancję czynną, są w stanie złagodzić ból w miejscu zmiany chorobowej i charakteryzują się właściwościami przeciwzapalnymi i przeciwgorączkowymi.

Leki przeciwzapalne (NLPZ)

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Formularze zwolnień

• 1,5 ml - ampułki (3) - opakowania plastikowe konturowe (1) - opakowania kartonowe. 1,5 ml - ampułki z ciemnego szkła (3) - opakowanie na komórki konturowe (1) - opakowania kartonowe. 1,5 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - opakowanie na komórki konturowe (1) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe. 10 - opakowanie z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe. 20 - opakowanie z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe po 10 tabletek w opakowaniu, 10 szt. - opakowanie komórkowe konturowe (2) - opakowania kartonowe po 20 tabletek w opakowaniu 3 ampułki plastikowe po 1,5 ml w pudełku 5 ampułek plastikowych po 1,5 ml w pudełku 6 czopków umieszczono w opakowaniu komórkowym konturowym wykonanym z folii z polichlorku winylu. 1 lub 2 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczone są w opakowaniu kartonowym. Roztwór do podawania domięśniowego 10 mg/ml - 1,5 ml w ampułkach wykonanych z polietylenu o małej gęstości lub polipropylenu - opakowanie 5 sztuk. Tabletki 15 mg - 20 tabletek w opakowaniu. Tabletki 15 mg - 20 szt. w opakowaniu. Tabletki 7,5 mg - 20 szt. w opakowaniu. opakowanie 10 tabletek, opakowanie 20 tabletek, opakowanie 20 tabletek

Opis postaci dawkowania

• Tabletki są jasnożółte, płasko-cylindryczne, z linią podziału i ściętymi krawędziami. Okrągłe, płasko-cylindryczne tabletki koloru od jasnożółtego do żółtego, ze ściętymi krawędziami i nacięciem. Dopuszczalne są marmurkowatość i drobne inkluzje. okrągłe, płasko-cylindryczne tabletki o jasnożółtym kolorze ze ściętymi krawędziami.Przezroczysty żółty lub zielonkawo-żółty płyn. przezroczysty roztwór od żółtego do żółtego z zielonkawym odcieniem Roztwór do podawania domięśniowego Czopki są żółte, w kształcie torpedy, bez wtrąceń na przekroju podłużnym. Na nacięciu dozwolone jest wgłębienie w kształcie pręta powietrznego lub lejka. Tabletki Tabletki od jasnożółtego do żółtego z zielonkawym odcieniem, płasko-cylindryczne. Dopuszczalne jest lekkie marmurkowanie. Tabletki od jasnożółtego do żółtego z zielonkawym odcieniem, w kolorze płasko-cylindrycznym. Dopuszczalne jest lekkie marmurkowanie. Tabletki o dawce 15 mg mają linię podziału po jednej stronie. Tabletki od jasnożółtego do żółtego z zielonkawym odcieniem, płasko-cylindryczne, ścięte i nacięte; Marmurkowanie jest dozwolone. Tabletki od jasnożółtego do żółtego, płasko-cylindryczne ze ścięciem. Dopuszczalne są marmurkowatość i drobne inkluzje. Tabletki od jasnożółtego do żółtego, płasko-cylindryczne ze ścięciem. Tabletki o dawce 15 mg mają nacięcie po jednej stronie. Dopuszczalne są marmurkowatość i drobne inkluzje. Tabletki są jasnożółte z zielonkawym odcieniem, płasko-cylindryczne, ze skosem. Tabletki są jasnożółte, płasko-cylindryczne, z linią podziału i ściętymi krawędziami. tabletki

efekt farmakologiczny

Meloksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należy do pochodnych kwasu enolowego i wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu zostało potwierdzone we wszystkich standardowych modelach zapalenia. Mechanizm działania meloksykamu polega na jego zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn (PG), znanych mediatorów stanu zapalnego. Meloksykam in vivo w większym stopniu hamuje syntezę PG w miejscu zapalenia niż w błonie śluzowej żołądka czy nerkach. Różnice te wynikają z bardziej selektywnego hamowania cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1). Uważa się, że hamowanie COX-2 pośredniczy w działaniu terapeutycznym NLPZ, podczas gdy hamowanie konstytutywnie obecnego izoenzymu COX-1 może być odpowiedzialne za działania niepożądane ze strony żołądka i nerek. Selektywność meloksykamu wobec COX-2 została potwierdzona w różnych układach testowych, zarówno in vitro, jak i in vivo. Wybiórczą zdolność meloksykamu do hamowania COX-2 wykazano, stosując ludzką krew pełną jako układ testowy in vitro. Stwierdzono, że meloksykam (w dawkach 7,5 i 15 mg) aktywniej hamuje COX-2, wykazując większy wpływ hamujący na wytwarzanie PG E2 stymulowanej lipopolisacharydem (reakcja kontrolowana przez COX-2) niż na wytwarzanie tromboksanu, który bierze udział w procesie krzepnięcia krwi (reakcja kontrolowana przez COX-1). Działania te były zależne od dawki. Badania ex vivo wykazały, że meloksykam w zalecanych dawkach nie wpływa na agregację płytek krwi i czas krwawienia. W badaniach klinicznych działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (GIT) występowały na ogół rzadziej podczas stosowania meloksykamu w dawkach 7,5 i 15 mg niż w przypadku innych porównawczych NLPZ. Ta różnica w częstości występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wynika głównie z faktu, że podczas stosowania meloksykamu rzadziej obserwowano takie zjawiska, jak niestrawność, wymioty, nudności i bóle brzucha. Częstość występowania perforacji, wrzodów i krwawień górnego odcinka przewodu pokarmowego związana ze stosowaniem meloksykamu była niska i zależna od dawki.

Farmakokinetyka

Wchłanianie Meloksykam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT), o czym świadczy jego wysoka biodostępność bezwzględna (89%) po podaniu doustnym. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu i leków zobojętniających nie wpływa na wchłanianie. Po pojedynczej dawce leku w tabletkach średnie maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 5-6 godzin. Przy doustnym przyjmowaniu Meloksykamu (w dawkach 7,5 mg i 15 mg) jego stężenia są proporcjonalne do dawek. Przy wielokrotnym stosowaniu stan stacjonarny farmakokinetyki osiągany jest w ciągu 3 do 5 dni. Zakres różnic pomiędzy maksymalnym i minimalnym stężeniem leku po przyjmowaniu raz na dobę jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,4-1,0 mcg/ml przy dawce 7,5 mg i 0,8-2 mcg/ml przy dawce 15 mg. 0 mcg/ml (podano odpowiednio wartości minimalne i maksymalne w okresie równowagi farmakokinetyki stężenia), chociaż odnotowano także wartości spoza określonego zakresu. Dystrybucja Meloksykam bardzo dobrze wiąże się z białkami osocza, zwłaszcza z albuminami (99%). Wnika do płynu stawowego, stężenie w płynie stawowym wynosi około 50% stężenia w osoczu krwi. Objętość dystrybucji po wielokrotnym podaniu doustnym meloksykamu (w dawkach od 7,5 mg do 15 mg) wynosi około 16 l, ze współczynnikiem zmienności w zakresie od 11% do 32%. Metabolizm Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc cztery farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit 5'-karboksymeloksykam (60% dawki) powstaje w wyniku utlenienia metabolitu pośredniego 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który również jest wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że w tej przemianie metabolicznej istotną rolę odgrywa izoenzym CYP2C9, dodatkowe znaczenie ma izoenzym CYP3A4. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch pozostałych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki leku), których aktywność prawdopodobnie jest indywidualna. Wydalanie Meloksykam jest wydalany w równym stopniu przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów. Mniej niż 5% dziennej dawki wydalane jest przez jelita w postaci niezmienionej, w moczu w postaci niezmienionej lek występuje jedynie w śladowych ilościach. Średni okres półtrwania meloksykamu waha się od 13 do 25 godzin. Klirens osoczowy po podaniu pojedynczej dawki meloksykamu wynosi średnio 7-12 ml/min. Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Zaburzona czynność wątroby, a także łagodna niewydolność nerek nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. Szybkość eliminacji meloksykamu z organizmu jest znacznie większa u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. Meloksykam słabiej wiąże się z białkami osocza u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. W schyłkowej fazie choroby nerek zwiększona objętość dystrybucji może skutkować większymi stężeniami wolnego meloksykamu, dlatego u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg. Pacjenci w podeszłym wieku Parametry farmakokinetyczne pacjentów w podeszłym wieku są podobne do parametrów młodych pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens osoczowy podczas farmakokinetyki stanu stacjonarnego jest nieco niższy niż u młodszych pacjentów. Starsze kobiety mają wyższe wartości AUC i dłuższy okres półtrwania niż młodsze pacjentki obu płci.

Specjalne warunki

Potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależy od dawki i czasu trwania leczenia, dlatego należy stosować minimalną skuteczną dawkę meloksykamu przez możliwie najkrótszy czas. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie w zależności od przebiegu choroby i skuteczności terapii. Pacjenci, u których w przeszłości występowały wrzody żołądka lub dwunastnicy, a także pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe powinni poddawać się regularnym badaniom lekarskim, ponieważ u takich pacjentów występuje zwiększone ryzyko chorób nadżerkowych i wrzodziejących przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia wrzodów trawiennych lub krwawień z przewodu pokarmowego, a także wystąpienia działań niepożądanych ze strony skóry i błon śluzowych, należy przerwać stosowanie leku. U pacjentów z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka rozwoju takich chorób NLPZ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiej zakrzepicy układu sercowo-naczyniowego, zawału mięśnia sercowego i dławicy piersiowej, która może zakończyć się zgonem. Ryzyko to może wzrastać wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia. NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które biorą udział w utrzymaniu perfuzji nerek. Stosowanie NLPZ u pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki lub zmniejszoną objętością krwi krążącej może prowadzić do dekompensacji utajonej niewydolności nerek. Po odstawieniu NLPZ czynność nerek zwykle powraca do wartości wyjściowych. Do grup najbardziej narażonych na ryzyko wystąpienia tej reakcji należą pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z odwodnieniem, zastoinową niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub ostrą niewydolnością nerek, pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, a także pacjenci, którzy przeszli poważne interwencje chirurgiczne, które doprowadziły do ​​hipowolemii. U takich pacjentów na początku leczenia należy uważnie monitorować diurezę i czynność nerek. Stosowanie NLPZ w połączeniu z lekami moczopędnymi może prowadzić do zatrzymania sodu, potasu i wody, a także do zmniejszenia działania natriuretycznego leków moczopędnych. W rezultacie u predysponowanych pacjentów mogą wystąpić nasilone objawy niewydolności serca lub nadciśnienia. Dlatego należy ściśle monitorować takich pacjentów i utrzymywać odpowiednie nawodnienie. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania czynności nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka meloksykamu nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. Podczas stosowania leku Meloksykam (jak również większości innych NLPZ) można zaobserwować epizodyczne zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy lub innych wskaźników czynności wątroby. W większości przypadków wzrost ten był niewielki i przejściowy. Jeżeli wykryte zmiany są istotne lub nie zmniejszają się z czasem, należy odstawić lek Meloksykam i monitorować wykryte zmiany laboratoryjne. U pacjentów z marskością wątroby (wyrównaną) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Osłabieni lub niedożywieni pacjenci mogą gorzej tolerować działania niepożądane i dlatego należy ich ściśle monitorować. Podobnie jak inne NLPZ, meloksykam może maskować objawy choroby zakaźnej. Lek Meloksykam, który hamuje syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn, może wpływać na płodność i dlatego nie jest zalecany kobietom mającym trudności z zajściem w ciążę. W związku z tym u kobiet poddawanych badaniu z tego powodu zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku Meloksykam. W bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania NLPZ obserwowano ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Na początku leczenia obserwuje się duże ryzyko wystąpienia takich reakcji i w większości przypadków reakcje te pojawiały się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku wystąpienia pierwszych wysypek skórnych, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku Meloxicam. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Stosowanie Meloksykamu może powodować niepożądane reakcje, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Mieszanina

• 1 ml 1 amper. meloksykam 10 mg 15 mg 1 tabl. meloksykam 15 mg Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 144 mg, skrobia ziemniaczana 82,5 mg, krzemionka koloidalna (Aerosil) 6 mg, powidon drobnocząsteczkowy 6 mg, cytrynian sodu 27 mg, powidon K25 10,5 mg, stearynian wapnia 3 mg, talk 6 mg. 1 zakładka. meloksykam 7,5 mg Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 115,5 mg, skrobia ziemniaczana 81,9 mg, krzemionka koloidalna 5,4 mg, powidon drobnocząsteczkowy 4,5 mg, cytrynian sodu 22,5 mg, powidon K25 7,5 mg, stearynian wapnia 2,5 mg, talk 2,7 mg. substancja czynna: meloksykam – 15,0 mg; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 176,0 mg; celuloza mikrokrystaliczna – 124,8 mg; cytrynian sodu dwuwodny – 15,0 mg; karboksymetyloskrobia sodowa – 14,4 mg; powidon K-30 – 7,2 mg; koloidalny dwutlenek krzemu – 4,0 mg; stearynian wapnia – 3,6 mg. substancja czynna: meloksykam 15,0 mg; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (cukier mleczny) 161 mg; powidon (poliwinylopirolidon) 8,0 mg; skrobia ziemniaczana 14,0 mg; stearynian magnezu 2,0 mg. substancja czynna: meloksykam 7,5 mg; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (cukier mleczny) 80,5 mg; powidon (poliwinylopirolidon) 4,0 mg; skrobia ziemniaczana 7,0 mg; stearynian magnezu 1,0 mg każda tabletka zawiera: jako substancję czynną: meloksykam 15 mg; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna kroskarmeloza sodowa. każda tabletka zawiera: jako substancję czynną: meloksykam 7,5 mg; substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny meloksykam – 15 mg substancja pomocnicza: glicerydy kwasów tłuszczowych (Witepsol H 15) – 985 mg. Meloksykam – 15 mg Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 69,7 mg, celuloza mikrokrystaliczna 56,0 mg, sodu cytrynian dwuwodny 18,0 mg, powidon-KZO 6,0 mg, krospowidon 12,0 mg, krzemionka koloidalna 1,5 mg, stearynian magnezu 1,8 mg. Meloksykam – 7,5 mg Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 77,2/69,7 mg, celuloza mikrokrystaliczna 56,0/56,0 mg, sodu cytrynian dwuwodny 18,0/18,0 mg, powidon-KZO 6,0/6,0 mg, krospowidon 12,0/12,0 mg, krzemionka koloidalna 1,5/1,5 mg, stearynian magnezu 1,8/1,8 mg. meloksykam 15 mg substancje pomocnicze: skrobia preżelatynizowana (skrobia 1500), celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian dwuwodny, krzemionka koloidalna (Aerosil 380), magnezu stearynian meloksykam 15 mg; Składniki pomocnicze: krzemionka koloidalna, krospowidon, stearynian magnezu, cytrynian sodu, powidon, MCC Meloksykam 15 mg; składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, talk, meloksykam stearynian magnezu 15 mg; Składniki pomocnicze: etanol, poloksamer, chlorek sodu, glicyna, meglumina, wodorotlenek sodu Meloksykam 15 mg; składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, talk, meloksykam stearynian magnezu 15 mg; Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 113 mg. , skrobia kukurydziana 130 mg., powidon 8 mg., kroskarmeloza sodowa 8 mg., krospowidon 20 mg., stearynian magnezu 6 mg. Meloksykam 7,5 mg.; Substancje pomocnicze: cukier mleczny, poliwinylopirolidon, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, aerozol, skrobia ziemniaczana, kroskameloza sodowa. meloksykam 7,5 mg; Składniki pomocnicze: krzemionka koloidalna, krospowidon, stearynian magnezu, cytrynian sodu, powidon, MCC Meloksykam 7,5 mg; składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa, talk, meloksykam stearynian magnezu 7,5 mg; Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 105,5 mg, skrobia kukurydziana 67 mg, powidon 7 mg, kroskarmeloza sodowa 8 mg, krospowidon 20 mg, magnezu stearynian 5 mg meloksykam 15 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna (aerosil), kroskarmeloza sodowa, talk , stearynian magnezu meloksykam 15 mg Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana 33,4 mg, krzemionka koloidalna (aerosil) 4,4 mg, laktoza jednowodna 165 mg, stearynian magnezu 2,2 mg. meloksykam 7,5 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna (Aerosil), kroskarmeloza sodowa, talk, stearynian magnezu.

Wskazania do stosowania meloksykamu

• Objawowe leczenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych chorobach zapalnych i zwyrodnieniowych stawów, któremu towarzyszy ból, gdy nie można zastosować doustnej lub doodbytniczej postaci dawkowania meloksykamu. Meloksykam pomaga zmniejszyć ból w momencie stosowania (nie wpływa na postęp choroby).

Przeciwwskazania meloksykamu

• - nadwrażliwość na meloksykam lub pomocniczy składnik leku; - stan po pomostowaniu tętnic wieńcowych; -wyrównana niewydolność serca; - dane anamnestyczne dotyczące ataku niedrożności oskrzeli, nieżytu nosa; - pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym historia)); - zmiany erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego; -choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); - krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienie; - ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby; -przewlekła niewydolność nerek (CRF) u pacjentów niepoddawanych dializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), postęp

Dawkowanie meloksykamu

• 10 mg/ml 10 mg/ml 15 mg 15 mg 7,5 mg 7,5 mg

Skutki uboczne Meloksykamu

• Poniżej opisano działania niepożądane, które uznano za możliwe do powiązania ze stosowaniem leku. Działania niepożądane zarejestrowane po wprowadzeniu leku do obrotu, których związek ze stosowaniem leku uznano za możliwy, oznaczono *. W obrębie klas narządów układowych stosuje się następujące kategorie w zależności od częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (? 1/10), często (? 1/100,

Interakcje leków

- Inne inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym glikokortykosteroidy i salicylany - jednoczesne stosowanie z meloksykamem zwiększa ryzyko wrzodów przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego (ze względu na działanie synergistyczne). Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi NGTVP. - Leki przeciwzakrzepowe do stosowania doustnego, heparyna do stosowania ogólnego, leki trombolityczne - jednoczesne stosowanie z meloksykamem zwiększa ryzyko krwawień. W przypadku jednoczesnego stosowania konieczne jest dokładne monitorowanie układu krzepnięcia krwi. - Leki przeciwpłytkowe, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - jednoczesne stosowanie z meloksykamem zwiększa ryzyko krwawień ze względu na hamowanie czynności płytek krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania konieczne jest dokładne monitorowanie układu krzepnięcia krwi. - Preparaty litowe - NLPZ zwiększają stężenie litu w osoczu poprzez zmniejszenie jego wydalania przez nerki. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meloksykamu z preparatami litu. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, zaleca się dokładne monitorowanie stężenia litu w osoczu przez cały okres jego stosowania. - Metotreksat – NLPZ zmniejszają wydzielanie metotreksatu przez nerki, zwiększając w ten sposób jego stężenie w osoczu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meloksykamu i metotreksatu (w dawce większej niż 15 mg na tydzień). W przypadku jednoczesnego stosowania konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek i morfologii krwi. Meloksykam może zwiększać toksyczność hematologiczną metotreksatu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. - Antykoncepcja – istnieją dowody na to, że NLPZ mogą zmniejszać skuteczność wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych, jednak nie zostało to udowodnione. - Leki moczopędne – stosowanie NLPZ w przypadku odwodnienia pacjenta wiąże się z ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek. - Leki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki moczopędne). NLPZ osłabiają działanie leków przeciwnadciśnieniowych poprzez hamowanie prostaglandyn, które mają właściwości rozszerzające naczynia krwionośne. - Antagoniści receptora angiotensyny II, a także inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę stosowane jednocześnie z NLPZ, zwiększają zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, co może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. - Cholestyramina, wiążąc się z meloksykamem w przewodzie pokarmowym, powoduje jego szybszą eliminację. - Pemetreksed – przy jednoczesnym stosowaniu meloksykamu i pemetreksedu u pacjentów z klirensem kreatyniny od 45 do 79 ml/min, meloksykam należy odstawić na 5 dni przed rozpoczęciem stosowania pemetreksedu i można wznowić podawanie 2 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie meloksykamu i pemetreksedu, należy ściśle monitorować takich pacjentów, zwłaszcza pod kątem supresji szpiku kostnego i występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 45 ml/min nie zaleca się stosowania meloksykamu z pemetreksedem. NLPZ, działając na prostaglandyny nerkowe, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny. W przypadku stosowania z meloksykamem produktów leczniczych, o których wiadomo, że hamują CYP2C9 i (lub) CYP3A4 (lub są metabolizowane przez te enzymy), takie jak pochodne sulfonylomocznika lubprobenecyd, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. pochodnymi sulfonylomocznika, nateglinidem) możliwe są interakcje za pośrednictwem CYP2C9, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia zarówno tych leków, jak i meloksykamu we krwi. Pacjenci przyjmujący meloksykam jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika lub nateglinidem powinni uważnie monitorować stężenie cukru we krwi ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii. Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających kwas żołądkowy, cymetydyny, digoksyny i furosemidu nie stwierdzono znaczących interakcji farmakokinetycznych.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zatrzymanie oddechu, asystolia, letarg, senność, podwyższone ciśnienie krwi, śpiączka, drgawki, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, reakcje anafilaktoidalne. Leczenie: nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe. Wymuszona diureza, alkalizacja moczu, hemodializa są nieskuteczne ze względu na silne wiązanie leku z białkami krwi.

Warunki przechowywania

• przechowywać w suchym miejscu
• trzymać z dala od dzieci
• przechowywać w miejscu chronionym przed światłem

Informacje podane przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

• Amelotex, Meloksykam, Meloksykam DS, Meloksykam-Teva, Movalis, Movasin

Substancja aktywna

Meloksykam

Forma wydania, skład i opakowanie

Pigułki

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana 33,4 mg, krzemionka koloidalna (Aerosil) 4,4 mg, laktoza jednowodna 165 mg, stearynian magnezu 2,2 mg.

Pigułki jasnożółty z zielonkawym odcieniem, płasko-cylindryczny, fazowany.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana 16,7 mg, krzemionka koloidalna 2,2 mg, laktoza jednowodna 82,5 mg, stearynian magnezu 1,1 mg.

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania konturowe komórkowe (1) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Meloksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania związany jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn w wyniku selektywnego tłumienia aktywności enzymatycznej cyklooksygenazy-2 (COX-2), biorącej udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. Przy stosowaniu dużych dawek, długotrwałym stosowaniu i indywidualnych cechach organizmu, selektywność COX-2 maleje. Hamuje syntezę prostaglandyn w obszarze stanu zapalnego w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka czy nerkach, co wiąże się ze stosunkowo selektywnym hamowaniem COX-2. Rzadziej powoduje zmiany erozyjne i wrzodziejące w przewodzie pokarmowym. W mniejszym stopniu meloksykam działa na cyklooksygenazę-1 (COX-1), która bierze udział w syntezie prostaglandyn chroniących błonę śluzową przewodu pokarmowego i bierze udział w regulacji przepływu krwi w nerkach.

Farmakokinetyka

Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, całkowita biodostępność meloksykamu wynosi 89%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie zmienia wchłaniania. Przy doustnym stosowaniu leku w dawkach 7,5 i 15 mg jego stężenia są proporcjonalne do dawek. Stężenie równowagi osiągane jest w ciągu 3-5 dni. Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 1 rok) stężenia są podobne do obserwowanych po pierwszym osiągnięciu stanu stacjonarnego farmakokinetyki. Wiązanie z białkami wynosi ponad 99%. Zakres różnic pomiędzy maksymalnym i podstawowym stężeniem leku po przyjmowaniu raz na dobę jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,4-1,0 mcg/ml przy stosowaniu dawki 7,5 mg oraz 0,8-2,0 mcg/ml przy stosowaniu dawki 15 mg (przy podaniu odpowiednio wartości Cmin i Cmax). Meloksykam przenika przez bariery histohematyczne, stężenie w płynie stawowym osiąga 50% Cmax leku w osoczu. Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc cztery farmakologicznie nieaktywne pochodne. Główny metabolit, 5"-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utlenienia metabolitu pośredniego, 5"-hydroksymetylomeloksykamu, który również jest wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że w tej przemianie metabolicznej ważną rolę odgrywa CYP2C9, a dodatkowe znaczenie ma izoenzym CYP3A4. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch pozostałych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki leku), których aktywność prawdopodobnie jest indywidualna.

Jest wydalany w równym stopniu przez jelita i nerki, głównie w postaci metabolitów.

Mniej niż 5% dawki dobowej wydalane jest przez jelita w postaci niezmienionej, w moczu lek w postaci niezmienionej występuje jedynie w śladowych ilościach. T1/2 meloksykamu wynosi 15-20 h. Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml/min. U osób w podeszłym wieku klirens leku jest zmniejszony. Vd jest niskie i wynosi średnio 11 litrów.

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby lub nerek nie wpływają znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.

Wskazania

- objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów;

- objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów;

- leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) i innych chorób zwyrodnieniowych stawów, którym towarzyszy ból.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na meloksykam lub pomocnicze składniki leku; kompozycja zawiera laktozę, dlatego nie powinni przyjmować leku pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

— stan po pomostowaniu tętnic wieńcowych;

- niewyrównana niewydolność serca;

- dane wywiadowcze dotyczące napadu niedrożności oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po zażyciu lub innych NLPZ (całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych ( łącznie z historią);

- zmiany erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;

- choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);

- krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienie;

- ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;

- przewlekła niewydolność nerek u pacjentów niedializowanych (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), postępujące choroby nerek, m.in. potwierdzona hiperkaliemia;

— ciąża, okres karmienia piersią;

- dzieci do lat 12.

Ostrożnie. ChNS, choroby naczyń mózgowych, niewydolność zastoinowa, dyslipidemia/hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, dane wywiadowcze dotyczące rozwoju zmian wrzodziejących przewodu pokarmowego, obecność zakażenia Helicobacter pylori, przewlekła niewydolność nerek z klirensem kreatyniny 30 -60 ml/min, starszy wiek, długotrwałe stosowanie NLPZ, częste spożywanie alkoholu, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne leczenie następującymi lekami:

- (na przykład warfaryna);

- leki przeciwpłytkowe (na przykład kwas acetylosalicylowy, klopidogrel);

- doustne glikokortykosteroidy (na przykład prednizolon);

- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina).

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie z posiłkami w dawce dziennej 7,5-15 mg.

Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg dziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dzień.

Zapalenie kości i stawów: 7,5 mg dziennie. W przypadku nieskuteczności dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 mg.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Z układu pokarmowego: często - niestrawność, Włącznie. nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka; rzadko - przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz „wątrobowych”, hiperbilirubinemia, odbijanie, zapalenie przełyku, wrzód żołądka i dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym ukryte), zapalenie jamy ustnej; rzadko - perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka.

Z narządów krwiotwórczych: często - niedokrwistość; rzadko - zmiany w składzie krwi, m.in. leukopenia, trombocytopenia.

Ze skóry: często - swędzenie, wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; rzadko - nadwrażliwość na światło, wysypki pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, m.in. Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.

Z układu oddechowego: rzadko - skurcz oskrzeli.

Z układu nerwowego: często - zawroty głowy, ból głowy; rzadko - zawroty głowy, szumy uszne, senność; rzadko - dezorientacja, dezorientacja, labilność emocjonalna.

Z układu sercowo-naczyniowego: często - obrzęki obwodowe; rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, „uderzenia” krwi do skóry twarzy.

Z układu moczowego: niezbyt często – hiperkreatyninemia i/lub zwiększone stężenie mocznika w surowicy krwi; rzadko - ostra niewydolność nerek; nie ustalono związku z przyjmowaniem meloksykamu - śródmiąższowe zapalenie nerek, albuminuria, krwiomocz.

Ze zmysłów: rzadko - zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, Włącznie. zamazana percepcja wzrokowa.

Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne/anafilaktyczne.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia świadomości, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zatrzymanie oddechu, asystolia.

Leczenie: nie ma specyficznego antidotum; w przypadku przedawkowania leku należy wykonać płukanie żołądka, zażyć węgiel aktywowany (w ciągu najbliższej godziny) i zastosować leczenie objawowe. Wymuszona diureza, alkalizacja moczu, hemodializa są nieskuteczne ze względu na silne wiązanie leku z białkami krwi.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (a także kwasem acetylosalicylowym) zwiększa się ryzyko wystąpienia zmian nadżerkowych, wrzodziejących oraz krwawień z przewodu pokarmowego.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi skuteczność tych ostatnich może zostać zmniejszona.

Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami litu możliwy jest rozwój kumulacji litu i nasilenie jego działania toksycznego (zaleca się monitorowanie stężenia litu we krwi).

Przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa się działanie niepożądane tego ostatniego na układ krwiotwórczy (ryzyko anemii i leukopenii; wskazane są okresowe ogólne badania krwi).

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i zwiększa się ryzyko rozwoju niewydolności nerek.

W przypadku jednoczesnego stosowania z wewnątrzmacicznymi środkami antykoncepcyjnymi skuteczność tego ostatniego może się zmniejszyć.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, tyklopidyna, warfaryna) i lekami trombolitycznymi (streptokinaza, fibrynolizyna) zwiększa się ryzyko krwawień (konieczne jest okresowe monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi).

Stosowany jednocześnie z cholestyraminą przyspiesza eliminację leku z organizmu.

Przy jednoczesnym stosowaniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, a także u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. U takich pacjentów występuje zwiększone ryzyko wystąpienia zmian erozyjnych i wrzodziejących przewodu żołądkowo-jelitowego. Należy zachować ostrożność i monitorować wskaźniki czynności nerek podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z objawami niewydolności krążenia, u pacjentów z marskością wątroby, a także u pacjentów z hipowolemią w wyniku zabiegów chirurgicznych .

U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne i meloksykam powinni przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Meloksykam, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy chorób zakaźnych.

Stosowanie meloksykamu, podobnie jak innych leków blokujących syntezę prostaglandyn, może wpływać na płodność i dlatego nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę.

Jeżeli w trakcie leczenia wystąpią reakcje alergiczne (świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nadwrażliwość na światło), a także u pacjentów, którzy w trakcie stosowania leku zauważą zaburzenia widzenia, należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o przerwaniu stosowania leku.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki i okresy przechowywania

Lek przechowuje się w suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Ból wywołany różnymi chorobami może dopaść człowieka w najbardziej niewygodnym momencie.

To właśnie tam porozmawiamy teraz o produkcie – Meloksykamie. Zastanówmy się, co jest specjalnego w tym leku, a także poznajmy jego szczegółowy opis i zastosowanie.

Meloksykam- niesteroidowe leki przeciwzapalne. Jest aktywnie stosowany w chorobach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, osteochondroza i ból stawów.

Lek ma trzy główne rodzaje działań:

• Przeciwbólowy.
• Łagodzi stany zapalne.
• Łagodzi gorączkę.

Mieszanina

Przyjrzyjmy się szczegółowo składowi i dowiedzmy się, dlaczego potrzebne są określone składniki leku.

• Meloksykam. Składnik czynny. Niesteroidowy lek przeciwzapalny należący do grupy oksykamów.
• Wstępnie żelowana skrobia. Jest środkiem spulchniającym i służy jako baza do tabletek. Substancja pomocnicza.
• Laktoza. Również substancja pomocnicza, która pomaga szybciej wchłaniać lek w organizmie człowieka.
• Krzemionka. Działa jako główny enterosorbent leku.
• Skrobia kukurydziana. Jest nośnikiem wiążącym, czyli stanowi bazę dla tabletek.
• Stearynian magnezu. Nadaje tabletkom charakterystyczny wygląd.

Formularz zwolnienia

Meloksykam jest dostępny w dwóch postaciach:

• Tabletki do stosowania doustnego 1,5 i 7,5 grama w blistrach. Jeden blister zawiera 20 tabletek.
• Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych. Ampułki zawierające 1,5 ml roztworu zawierającego 15 mg głównego składnika aktywnego (meloksykamu). Jedno opakowanie zawiera pięć ampułek.

efekt farmakologiczny

Spójrzmy na główną listę głównych działań farmakologicznych leku:

• Jest środkiem przeciwbólowym przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ważne jest, aby zrozumieć, że lek nie ma działania terapeutycznego, a jedynie usuwa niektóre objawy.
• Selektywna supresja izoenzymu Cyklooksygenaza pozwala uzyskać działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
• Wchłaniany do przewodu pokarmowego prawie wyłącznie ze względu na swój skład.
• Osiąga maksymalne stężenie w osoczu krwi 4–6 godzin po podaniu (tabletki). W przypadku iniekcji domięśniowej maksymalne stężenie osiągane jest po godzinie.
• Pół życia Opuszczenie organizmu przez lek zajmuje średnio 20–22 godzin. Jest wydalany głównie przez nerki.

Wskazania do stosowania

Meloksykam stosuje się jako środek objawowy i wspomagający w leczeniu wielu chorób.

Przyjrzyjmy się im:

Ponadto lek może leczyć inne choroby zapalne i zwyrodnieniowe, którym towarzyszy ból.

Instrukcja stosowania i schemat dawkowania

Przyjrzyjmy się zasadom dawkowania leku, a także dowiedzmy się, jak prawidłowo go stosować w przypadku niektórych chorób.

• Pigułki przyjmowany raz dziennie (najlepiej podczas posiłków). Koniecznie należy dobrze zażyć tabletkę, co pomoże jej szybciej rozpuścić się w przewodzie pokarmowym.
• Zastrzyki również raz dziennie. Zasadniczo zastrzyki podaje się w pierwszych dniach leczenia, a następnie przechodzą na tabletki.
• Daj zastrzyki konieczne wyłącznie domięśniowo.
• Dzienna dawka dla osoby dorosłej wynosi ona 7,5 mg raz na dobę. Jeśli nie ma oczekiwanego pozytywnego efektu, dawkę można podwoić (15 mg na dzień).
• Podczas zaostrzeń chorób Można natychmiast przyjąć dawkę 15 mg raz na dobę.
• Dla starszych maksymalna dawka wynosi 7,5 mg na dzień.

Należy pamiętać, że przekroczenie dawki 15 mg/dobę nie zwiększy pozytywnego efektu, a jedynie spowoduje dodatkowe skutki uboczne.

Skutki uboczne

W większości przypadków działania niepożądane występują w wyniku nieprzestrzegania dawkowania lub indywidualnej nietolerancji jednego ze składników.

Spójrzmy na główną listę skutków ubocznych:

• Silne bóle głowy. Podczas wstrzyknięcia zawroty głowy i utrata przytomności.
• Niedokrwistość.
• Nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka.
• Osłabienie, dezorientacja myśli, senność.
• Gorączka, podwyższone ciśnienie krwi.
• Wysypka skórna lub swędzenie (jeśli u pacjenta występują reakcje alergiczne na składniki leku).
• Obrzęk.

Ważne jest, aby zrozumieć, że w zdecydowanej większości przypadków takie skutki powstają na skutek zaniedbań pacjentów. Przed zażyciem leku należy uważnie przeczytać instrukcję.

Przedawkować

Przedawkowanie meloksykamu jest dość częste. Dzieje się tak, ponieważ większość leków przeciwbólowych zażywa się częściej niż raz dziennie.

Na tej podstawie pacjenci przyjmują również zwiększone dawki. Trzeba od razu powiedzieć, że przedawkowanie może być słabe i mocne.

Rozważ charakterystyczne cechy każdej opcji:

Przedawkowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w dużych ilościach może prowadzić do poważnych konsekwencji. Niemniej jednak nie ma się co bać, jeśli nie przesadzisz z dzienną dawką, nie będzie żadnych powikłań.

Interakcja z innymi lekami

Meloksykam dobrze wchodzi w interakcje z innymi lekami. Samo lekarstwo można nazwać środkiem pomocniczym i najczęściej jest przepisywane wraz z innymi lekami.

Mimo to zabrania się stosowania leku z innymi lekami niesteroidowymi z tej grupy. Lek może również silnie oddziaływać na układ krwionośny.

Jeżeli dana osoba regularnie zażywa leki wspomagające układ sercowo-naczyniowy, a także leki wspomagające pracę nerek lub wątroby, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Specjalne instrukcje

• Trzeba zachować ostrożność podczas przyjmowania leków przez pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Podczas przyjmowania leku Osoby w podeszłym wieku muszą stale monitorować czynność nerek.
• Jednoczesne przyjmowanie leków moczopędnych i Meloksykam, osoba może ulec odwodnieniu.
• Jeśli wystąpią reakcje alergiczne należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

W takich przypadkach lek jest bezwzględnie przeciwwskazany, ponieważ może poważnie zaszkodzić nie tylko matce, ale także dziecku. Należy zrozumieć, że nawet przyjmowanie go w pierwszych miesiącach ciąży jest zabronione.

Analogi

Rozważ listę najpopularniejszych analogów:

• Movalis.
• Arthrozan.
• Movasin.
• Melox.
• Meloflam.
• Actamelox.

Przeciwwskazania

Przyjrzyjmy się przypadkom, w których przyjmowanie leku jest surowo zabronione:

• Dzieci poniżej 15 roku życia.
• Kobiety w czasie ciąży i karmienia piersią.
• Skłonność do krwawień wewnętrznych.
• Poważne nieprawidłowości w funkcjonowaniu nerek lub wątroby.
• Niewydolność serca.