Urządzenie hormonalne Mirena: wskazania, konsekwencje, recenzje kobiet i lekarzy. Kiedy nie stosować leku

Współczesna medycyna oferuje kobiecie szeroką gamę możliwości zapobiegania niechcianej ciąży. Wśród dostępnych opcji warto wyróżnić wewnątrzmaciczną wkładkę hormonalną Mirena, która może być stosowana nie tylko jako środek antykoncepcyjny, ale także w ramach terapii niektórych chorób ginekologicznych.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena to ramka w kształcie litery T, z której codziennie pewna ilość wchodzi do krwi kobiety. hormon lewonorgestrel. To właśnie ten hormon jest głównym składnikiem każdego środka antykoncepcyjnego nowej generacji. Przedmiotowy wewnątrzmaciczny wkładka antykoncepcyjna ma działanie miejscowe, jest instalowany na 5 lat, a następnie wymieniany na nowy (jeśli jest to konieczne i pożądane przez kobietę).

Jak działa Mirena i jej skuteczność

Ogólna zasada „pracy” wkładki domacicznej Mirena jest taka sama, jak w przypadku implantów hormonalnych i zastrzyków antykoncepcyjnych - mają one za zadanie blokować (uwalnianie komórki jajowej z jajnika) i opóźniać rozwój błony śluzowej macicy, co automatycznie sprawia, że ​​implantacja zapłodnionego jaja jest prawie niemożliwa.

Omawiany środek antykoncepcyjny jest uważany za dość skuteczny i o długim okresie działania. Według statystyk, jedynie 2 na 1000 kobiet, którym wszczepiono wkładkę domaciczną Mirena, zaszły w ciążę w pierwszym roku jej stosowania.

Pomimo tak dużej skuteczności i możliwości długotrwałego stosowania Mireny, Zdolność kobiety do zajścia w ciążę zostaje przywrócona natychmiast po usunięciu wkładki wewnątrzmacicznej. Niezwykle rzadko zdarza się, aby możliwość poczęcia została przywrócona po 3-6 miesiącach od odstawienia danego środka antykoncepcyjnego.

Notatka:Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena, jak każdy inny hormonalny środek antykoncepcyjny, nie jest w stanie chronić kobiety.

Możliwe efekty uboczne

Z reguły skutki uboczne pojawiają się w ciągu pierwszych 1-3 miesięcy po zainstalowaniu danego środka antykoncepcyjnego, ale szybko znikają i nie wymagają specjalnego leczenia. Kobieta po założeniu wkładki domacicznej Mirena może zauważyć następujące skutki uboczne:

• regularny
• znaczny wzrost wrażliwości gruczołów sutkowych;
• , niezwiązane z przyjmowaniem pokarmu;
• krótki czas trwania cyklu miesiączkowego, w niektórych przypadkach miesięczne krwawienie może całkowicie ustać;
• okresowy
• zaburzenia na tle psycho-emocjonalnym - na przykład nagłe zmiany nastroju;
• przybranie na wadze;

Wszystkie te skutki uboczne znikają samoistnie, a jeśli chodzi o czas trwania cyklu miesiączkowego, zostanie on przywrócony po usunięciu wkładki wewnątrzmacicznej Mirena.

Ponieważ omawiany lek jest środkiem antykoncepcyjnym, jego właściwości lecznicze można również przypisać skutkom ubocznym, ale będą one niezwykle korzystne dla zdrowia. Na przykład spirala Mirena jest uznawana przez lekarzy za doskonały środek zapobiegawczy w przypadku zapalnych chorób miednicy, niedokrwistości z niedoboru żelaza itp. Ponadto ta wkładka wewnątrzmaciczna znacznie łagodzi stan kobiety podczas bolesnych miesiączek i zmniejsza wielkość węzłów chłonnych.

Przeciwwskazania do założenia Mireny

• wrodzone i/lub nabyte anomalie budowy macicy;
• nowotwory macicy lub charakter złośliwy;
• nadwrażliwość lub indywidualna nietolerancja hormonu lub materiału, z którego wykonana jest spirala Mirena;
• istniejąca ciąża lub jej podejrzenie;
• choroby zapalne narządów miednicy;
• aborcja septyczna przeprowadzona w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
• postępująca infekcja układu moczowo-płciowego;
• historia kończyn dolnych;
• historia raka piersi i jego leczenia;
• , powstały po porodzie;
• zapalenie kanału szyjki macicy (zapalenie szyjki macicy);
• choroby wątroby występujące w ostrej postaci;
• nowotwory łagodne i/lub złośliwe.

Zakładanie i usuwanie wkładki wewnątrzmacicznej Mirena

Tylko ginekolog może określić celowość stosowania danego środka antykoncepcyjnego u konkretnej kobiety. I tylko lekarz powinien założyć/założyć spiralę Mirena i istnieją pewne warunki przeprowadzenia takiej manipulacji:

Notatka:Jeżeli bezpośrednio podczas stosowania danego środka antykoncepcyjnego kobieta skarży się na bardzo silny ból lub zaczęło się krwawienie, lekarz ginekolog powinien przeprowadzić badanie USG i badanie fizykalne, aby wykluczyć perforację macicy (uszkodzenie mechaniczne).

Proces usuwania wkładki wewnątrzmacicznej Mirena

Jeśli kobieta ma regularny cykl menstruacyjny, Mirena może zostać usunięta w dowolnym dniu miesiączki po jej upływie. Jeśli kobieta potrzebuje dalszej antykoncepcji, lekarz może założyć nową wkładkę domaciczną tego samego dnia.

Jeśli wkładka nie zostanie usunięta podczas menstruacji, na tydzień przed tą manipulacją kobieta powinna zastosować dodatkową antykoncepcję. Ta sama zasada obowiązuje, jeśli u pacjentki zdiagnozowano brak miesiączki.

Po wyjęciu wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej lekarz musi upewnić się, że wkładka jest nienaruszona. Często podczas rozpatrywanego zabiegu rdzeń hormonalno-elastomerowy wsuwa się na poziome „ramiona” ciała w kształcie litery T. Po potwierdzeniu integralności spirali nie są wymagane żadne dodatkowe badania ani interwencje.

Notatka:montaż nowego urządzenia możliwy jest od razu po usunięciu starego, gdyż udowodniono całkowite bezpieczeństwo stosowania dwóch lub więcej systemów wewnątrzmacicznych pod rząd. Nie ma żadnych zmian w stanie zdrowia kobiety .

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena podczas ciąży i karmienia piersią

W czasie ciąży nie można stosować żadnych leków hormonalnych, w tym omawianego. Jeśli podczas stosowania systemu Mirena zajdzie w ciążę, należy go usunąć, ponieważ ryzyko samoistnego poronienia lub przedwczesnego porodu u kobiety znacznie wzrasta.

Należy zachować szczególną ostrożność, aby usunąć przedmiotowy środek antykoncepcyjny w czasie ciąży, ale jeśli nie jest to możliwe, lekarz poruszy kwestię sztucznego przerwania ciąży. Kobieta może odmówić aborcji, jednak w takim przypadku należy ją poinformować o ryzyku i możliwych konsekwencjach przedwczesnego porodu dla dziecka. Sama pacjentka będzie musiała uważnie monitorować swoje samopoczucie, a jeśli pojawi się kolkowy ból brzucha lub gorączka, pilnie zwrócić się o wykwalifikowaną pomoc lekarską.

Jeśli chodzi o stosowanie Mireny przez kobietę karmiącą piersią, lekarze są w swojej opinii jednomyślni – założenie wkładki 6 tygodni po porodzie nie będzie miało żadnego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Hormon dostający się do krwi matki karmiącej nie wpływa na jakość i ilość mleka matki.

Możliwe powikłania podczas stosowania Mireny

Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie omawianego wewnątrzmacicznego wkładki antykoncepcyjnej niezwykle rzadko prowadzi do powikłań, a w przypadku pojawienia się nietypowych objawów kobieta powinna natychmiast zwrócić się o wykwalifikowaną pomoc lekarską. Mogą jednak pojawić się problemy.

Wydalenie – wypadnięcie wkładki wewnątrzmacicznej

Wkładka wewnątrzmaciczna może wypaść częściowo lub całkowicie z jamy macicy, a największe ryzyko wystąpienia tego zjawiska występuje u nieródek w ciągu pierwszych kilku miesięcy po założeniu wkładki. Niezwykle rzadko zdarza się możliwość odrzucenia systemu w późniejszym terminie użytkowania.

Notatka:Wypadanie cewki Mirena można zauważyć dokładnie oglądając podpaski i tampony podczas menstruacji. Jeśli zauważysz wypadanie, musisz zacząć używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego i zwrócić się o pomoc do ginekologa.

Mechaniczne uszkodzenie ścian macicy - perforacja

Niezwykle rzadko zdarza się, że po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej może dojść do uszkodzenia ściany macicy, jednak fakt ten jest natychmiast rozpoznawany przez lekarza i natychmiast wykrywany. Jeśli ginekolog nie zauważył perforacji, spirala może przedostać się do innych części miednicy i uszkodzić narządy wewnętrzne - konieczna będzie interwencja chirurgiczna.

Infekcje

Stosowanie wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych wiąże się z pewnym ryzykiem infekcji w obrębie miednicy mniejszej, jednak ryzyko ich rozwoju znacznie się zmniejsza po 20 dniach od ich założenia Mirenę do jamy macicy. Zakażenie może być spowodowane przez bakterie chorobotwórcze, które dostają się do jamy macicy już podczas zakładania wkładki domacicznej. Jeśli infekcja zostanie wykryta 20 dni po założeniu Mireny, najprawdopodobniej do infekcji doszło podczas stosunku płciowego z chorym partnerem.

Wkładka domaciczna Mirena uznawana jest za skuteczną metodę zapobiegania niechcianej ciąży. A jego pozytywne właściwości i minimalna możliwość wystąpienia powikłań sprawiają, że środek ten jest również niezwykle popularny wśród klientek klinik ginekologicznych.

Tsygankova Yana Aleksandrovna, obserwator medyczny, terapeuta najwyższej kategorii kwalifikacji

Wkładka domaciczna Mirena jest wykonana z tworzywa sztucznego i zawiera progesteron. W ciągu dnia średnio uwalnia do organizmu kobiety około 20 mcg substancji czynnej, co zapewnia działanie antykoncepcyjne i lecznicze.

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) składa się z rdzenia wypełnionego hormonalnie aktywną substancją, która zapewnia główne działanie na organizm oraz specjalnego korpusu w kształcie litery „T”. Aby zapobiec zbyt szybkiemu uwolnieniu leku, ciało pokrywa się specjalną membraną.

Korpus spirali dodatkowo wyposażony jest w gwinty umożliwiające jej zdjęcie po użyciu. Całość umieszczona jest w specjalnej rurze, co pozwala na bezproblemowy montaż.

Głównym składnikiem aktywnym rdzenia jest lewonorgestrel. Zaczyna być aktywnie uwalniany do organizmu, gdy tylko środek antykoncepcyjny zostanie zainstalowany w macicy. Średnia szybkość uwalniania wynosi do 20 mcg w ciągu pierwszych kilku lat. Zwykle w piątym roku liczba ta spada do 10 mcg. Łącznie jedna spirala zawiera 52 mg substancji czynnej.

Składnik hormonalny leku jest rozprowadzany w taki sposób, że wywołuje jedynie efekt lokalny. Podczas działania wkładki większość substancji czynnej pozostaje w warstwie endometrium pokrywającej macicę. W myometrium (warstwie mięśniowej) stężenie leku wynosi około 1% stężenia w endometrium, a we krwi lewonorgestrel występuje w tak nieznacznych ilościach, że nie jest w stanie wywołać żadnego efektu.

Wybierając Mirenę należy pamiętać, że na stężenie substancji aktywnej we krwi istotny wpływ ma masa ciała. U kobiet o niskiej masie ciała (36–54 kg) wskaźniki mogą przekraczać normę 1,5–2 razy.

Działanie

Układ hormonalny Mirena wywiera swoje główne działanie nie w wyniku uwolnienia substancji biologicznie czynnej do jamy macicy, ale w wyniku reakcji organizmu na obecność w nim ciała obcego. Oznacza to, że po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej rozwija się miejscowa reakcja zapalna, która sprawia, że ​​endometrium nie nadaje się do wszczepienia zapłodnionego jaja.

Osiąga się to poprzez następujące efekty:

• hamowanie normalnych procesów wzrostu w endometrium;
• zmniejszona aktywność gruczołów znajdujących się w macicy;
• aktywne przemiany warstwy podśluzówkowej.

Działanie lewonorgestrelu przyczynia się również do zmian zachodzących w endometrium.

Dodatkowo, dzięki wkładce domacicznej Mirena, dochodzi do zagęszczenia wydzieliny śluzowej wydzielanej w szyjce macicy, a także znacznego zwężenia światła kanału szyjki macicy. Efekt taki utrudnia plemnikom przedostanie się do jamy macicy i ich dalsze przedostanie się do komórki jajowej w celu zapłodnienia.

Główny składnik aktywny spirali wpływa również na plemniki dostające się do macicy. Pod jego wpływem następuje znaczny spadek ich ruchliwości, większość plemników po prostu traci zdolność dotarcia do komórki jajowej.

Głównym mechanizmem działania terapeutycznego jest reakcja endometrium na lewonorgestrel. Jego działanie na warstwę śluzową prowadzi do stopniowej utraty wrażliwości receptorów płciowych na estrogeny i gestageny. Wynik jest prosty: wrażliwość na estradiol, który sprzyja wzrostowi endometrium, znacznie się zmniejsza, a warstwa śluzu staje się cieńsza i jest mniej aktywnie odrzucana.

Wskazania

Układ hormonalny stosuje się w następujących przypadkach:

• metoda ochrony przed ;
• krwotok miesiączkowy o charakterze idiopatycznym;
• zapobieganie i zapobieganie patologicznemu wzrostowi endometrium podczas leczenia lekami estrogenowymi;

Zasadniczo we współczesnej ginekologii cewkę Mirena stosuje się do kontrolowania krwotoku miesiączkowego, który charakteryzuje się obfitym krwawieniem przy braku proliferacji endometrium. Podobny stan może wystąpić w różnych patologiach zarówno układu rozrodczego, jak i układu krążenia (rak macicy, małopłytkowość, adenomioza itp.). Skuteczność spirali została udowodniona, w ciągu sześciu miesięcy stosowania intensywność utraty krwi zmniejsza się co najmniej o połowę, a z biegiem czasu efekt można porównywać nawet przy całkowitym usunięciu macicy.

Przeciwwskazania

Jak każdy środek terapeutyczny, wkładka wewnątrzmaciczna ma wiele przeciwwskazań, w których jej stosowanie jest zabronione.

Obejmują one:

• ciąża lub brak pewności, że do niej nie doszło;
• procesy zakaźne w drogach moczowo-płciowych;
• zmiany przednowotworowe szyjki macicy i jej uszkodzenie przez nowotwory złośliwe;
• krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
• ciężkie odkształcenie macicy z powodu dużego węzła mięśniakowego lub nowotworowego;
• różne ciężkie choroby wątroby (rak, zapalenie wątroby, marskość wątroby);
• wiek powyżej 65 lat;
• alergia na składniki użyte w leku;
• choroba zakrzepowo-zatorowa jakichkolwiek narządów, zakrzepowe zapalenie żył, toczeń rumieniowaty układowy lub jego podejrzenie.

Istnieje również szereg warunków, w których spiralę stosuje się ze zwiększoną ostrożnością:

• przejściowe ataki niedokrwienne;
• migreny i bóle głowy niewiadomego pochodzenia;
• nadciśnienie;
• ciężka niewydolność krążenia;
• historia zawału mięśnia sercowego;
• różne patologie zastawek serca (ze względu na wysokie ryzyko rozwoju zakaźnego zapalenia wsierdzia);
• cukrzyca obu typów.

Kobiety cierpiące na choroby z tej listy powinny uważniej monitorować zmiany we własnym stanie zdrowia po założeniu hormonalnej wkładki domacicznej Mirena. Jeśli wystąpi jakakolwiek ujemna dynamika, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Osobliwości

Po zainstalowaniu wkładki kobiety często obawiają się znacznego zmniejszenia intensywności miesiączki lub ich całkowitego zniknięcia. Podczas stosowania spirali Mirena jest to normalna reakcja organizmu, ponieważ hormon zawarty w rdzeniu produktu hamuje procesy proliferacyjne w endometrium. Oznacza to, że jego odrzucanie jest albo znacznie zmniejszone, albo całkowicie zatrzymane.

Ważne jest, aby kobiety pamiętały, że w ciągu pierwszych kilku miesięcy po założeniu wkładki domacicznej miesiączki mogą stać się obfite. Nie ma powodu do niepokoju – to także normalna reakcja organizmu.

Jak działa instalacja?

W instrukcji wkładki domacicznej Mirena podano, że może ją zainstalować wyłącznie ginekolog.

Przed zabiegiem kobieta przechodzi szereg obowiązkowych badań, które potwierdzają brak przeciwwskazań do stosowania antykoncepcji:

• ogólne badania krwi i moczu;
• analiza poziomu w celu wykluczenia ciąży;
• pełne badanie przez ginekologa z badaniem obu rąk;
• ocena stanu gruczołów sutkowych;
• analiza potwierdzająca brak infekcji przenoszonych drogą płciową;
• USG macicy i przydatków;
• typ rozszerzony.

Jako środek antykoncepcyjny zaleca się założenie spirali Mirena w ciągu pierwszych 7 dni od rozpoczęcia nowej ciąży. Aby osiągnąć cele terapeutyczne, można pominąć to zalecenie. Wprowadzenie wkładki po ciąży jest dozwolone dopiero po 3-4 tygodniach, kiedy macica przeszła ten proces.

Zabieg rozpoczyna się od wprowadzenia przez ginekologa wziernika do jamy macicy. Następnie szyjkę macicy traktuje się środkiem antyseptycznym za pomocą specjalnego tamponu. Pod kontrolą wziernika do jamy macicy instalowana jest specjalna rurka przewodząca, wewnątrz której znajduje się spirala. Lekarz po sprawdzeniu prawidłowego założenia „ramion” wkładki domacicznej usuwa rurkę prowadzącą, a następnie wziernik. Spiralę uważa się za zainstalowaną, a kobieta ma czas na odpoczynek przez 20-30 minut.

Skutki uboczne

W instrukcji jest napisane, że skutki uboczne powstałe w wyniku stosowania Mireny nie wymagają dodatkowego leczenia i z reguły ustępują po kilku miesiącach od rozpoczęcia stosowania.

Główne działania niepożądane są związane ze zmianami w czasie trwania miesiączki. 10% pacjentek skarżyło się na krwawienie z macicy, przedłużone plamienie i brak miesiączki.

Mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Najczęstsze dolegliwości to bóle głowy, nerwowość, drażliwość, zmiany nastroju (czasami nawet stany depresyjne).

W pierwszych dniach po założeniu wkładki mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Są to głównie nudności, wymioty, utrata apetytu i ból brzucha.

Jeśli występuje nadmierna wrażliwość na lewonorgestrel, możliwe są zmiany ogólnoustrojowe, takie jak przyrost masy ciała i pojawienie się trądziku.

Zaleca się konsultację z lekarzem po założeniu wkładki w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• miesiączka jest całkowicie nieobecna przez 1,5-2 miesiące (należy wykluczyć ciążę);
• ból w podbrzuszu dokucza ci przez długi czas;
• pojawiły się dreszcze i gorączka, w nocy pojawiły się obfite poty;
• dyskomfort podczas stosunku płciowego;
• zmieniła się objętość, kolor lub zapach wydzieliny z dróg rodnych;
• Podczas menstruacji zaczęło wydzielać się więcej krwi.

Zalety i wady

Wkładka domaciczna, jak każdy środek terapeutyczny, ma swoje zalety i wady.

Zalety Mireny to:

• skuteczność i czas działania antykoncepcyjnego;
• miejscowy efekt składników spirali – oznacza to, że zmiany ogólnoustrojowe w organizmie zachodzą w minimalnych ilościach lub w ogóle nie występują, w zależności od podatności pacjenta;
• szybkie przywrócenie zdolności do zajścia w ciążę po usunięciu wkładki domacicznej (średnio w ciągu 1-2 cykli);
• szybka instalacja;
• niski koszt, na przykład w porównaniu z okresem użytkowania wynoszącym 5 lat;
• profilaktyka wielu chorób ginekologicznych.

Wady Mireny:

• potrzeba wydania dużej sumy pieniędzy na jego zakup na raz - średnia cena spirali wynosi dziś od 12 000 rubli lub więcej;
• istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku miesiączkowego;
• ryzyko rozwoju procesów zapalnych wzrasta wraz z częstymi zmianami partnerów seksualnych;
• jeśli wkładka jest zainstalowana nieprawidłowo, jej obecność w jamie macicy powoduje ból i wywołuje krwawienie;
• W pierwszych miesiącach obfite miesiączki powodują niedogodności;
• nie jest środkiem ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową.

Możliwe komplikacje

Do jamy macicy wprowadza się układ hormonalny Mirena, co jest zabiegiem inwazyjnym. Niesie to za sobą ryzyko wystąpienia szeregu powikłań, które należy wziąć pod uwagę.

Wydalenie

Utrata produktu z jamy macicy. Powikłanie uważa się za powszechne. Aby to kontrolować, zaleca się kontrolę nitek wkładki w pochwie po każdym cyklu menstruacyjnym.

Najczęściej niezauważalne wydalenie następuje podczas menstruacji. Z tego powodu kobietom zaleca się sprawdzanie środków higienicznych, aby nie przeoczyć procesu wypadania włosów.

Wydalenie w środku cyklu rzadko pozostaje niezauważone. Towarzyszy temu ból i wczesne krwawienie.

Po opuszczeniu jamy macicy wyrób przestaje działać antykoncepcyjnie na organizm, co oznacza możliwość zajścia w ciążę.

Perforacja

Perforacja ściany macicy jest niezwykle rzadkim powikłaniem podczas stosowania systemu Mirena. Zasadniczo ta patologia towarzyszy procesowi instalowania wkładki domacicznej w jamie macicy.

Niedawny poród, wysoka laktacja oraz nietypowe położenie macicy lub jej budowy predysponują do rozwoju powikłań. W niektórych przypadkach perforację ułatwia brak doświadczenia ginekologa wykonującego procedurę instalacji.

W takim przypadku system jest pilnie usuwany z organizmu, ponieważ nie tylko traci swoją skuteczność, ale także staje się niebezpieczny.

Infekcje

Pod względem częstotliwości występowania zapalenie zakaźne można umiejscowić pomiędzy perforacją a wydaleniem. Największe prawdopodobieństwo wystąpienia tego powikłania występuje w pierwszym miesiącu po założeniu wkładki domacicznej. Głównym czynnikiem ryzyka jest ciągła zmiana partnerów seksualnych.

Mireny nie instaluje się, jeśli u kobiety występuje już ostry proces zakaźny w układzie moczowo-płciowym. Ponadto ostre infekcje są ścisłym przeciwwskazaniem do założenia wkładki domacicznej. Produkt należy usunąć, jeżeli w ciągu pierwszych kilku dni rozwinęła się infekcja niepoddająca się leczeniu.

Można uwzględnić dodatkowe możliwe powikłania (bardzo rzadkie, mniej niż 0,1% przypadków rocznie), brak miesiączki (jeden z najczęstszych), rozwój typu funkcjonalnego. Decyzję o leczeniu poszczególnych powikłań podejmuje lekarz na podstawie ogólnego stanu pacjentki i jej indywidualnych cech.

Usuwanie

Wkładkę należy usunąć po 5 latach stosowania. Zaleca się wykonanie zabiegu w pierwszych dniach cyklu, jeśli kobieta zamierza w dalszym ciągu chronić się przed ciążą. Możesz zignorować to zalecenie, jeśli po zdjęciu dotychczasowej Mireny od razu planujesz założyć nową.

Spiralę usuwa się za pomocą nici, które lekarz chwyta kleszczami. Jeżeli z jakiegoś powodu nie ma nici do usunięcia, konieczne jest sztuczne poszerzenie kanału szyjki macicy, a następnie usunięcie spirali za pomocą haczyka.

Jeśli usuniesz wkładkę w połowie cyklu bez zakładania nowej wkładki, ciąża jest możliwa. Przed usunięciem produktu mógł nastąpić stosunek płciowy z zapłodnieniem, a po zabiegu nic nie przeszkodzi w wszczepieniu komórki jajowej do jamy macicy.

Podczas usuwania środka antykoncepcyjnego kobieta może odczuwać dyskomfort, a ból może czasami być ostry. Możliwe jest również wystąpienie krwawień, omdleń i drgawek konwulsyjnych ze skłonnością do epilepsji, co lekarz musi wziąć pod uwagę podczas przeprowadzania zabiegu.

Mirena i ciąża

Mirena jest lekiem o dużej skuteczności, jednak nie można wykluczyć wystąpienia niechcianej ciąży. Jeśli tak się stanie, pierwszą rzeczą, którą powinien zrobić lekarz prowadzący, jest upewnienie się, że ciąża nie jest pozamaciczna. Jeśli zostanie potwierdzone, że komórka jajowa została wszczepiona do jamy macicy, problem jest rozwiązywany indywidualnie z każdą kobietą.

sztuczne przerwanie ciąży. W przypadku odmowy kobieta zostaje poinformowana o wszelkich możliwych zagrożeniach i konsekwencjach dla własnego zdrowia i zdrowia nienarodzonego dziecka.

Jeśli zostanie podjęta decyzja o kontynuowaniu ciąży, należy ostrzec kobietę o konieczności uważnego monitorowania jej stanu. W przypadku pojawienia się podejrzanych objawów (kłujący ból brzucha, gorączka itp.) należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Kobieta jest również informowana o możliwości wystąpienia wirylizującego wpływu na płód (pojawienie się wtórnych męskich cech płciowych), jednak taki efekt występuje rzadko. Obecnie, ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną Mireny, nie ma wielu powikłań porodowych przy jej stosowaniu, ale jak dotąd nie odnotowano przypadków rozwoju wad wrodzonych. Wynika to z faktu, że dziecko jest chronione przed działaniem spirali.

Stosować po porodzie i w okresie laktacji

Rzetelnie ustalono, że stosowanie Mireny 6 tygodni po urodzeniu nie ma negatywnego wpływu na dziecko. Jego wzrost i rozwój nie odbiega od norm wiekowych. Monoterapia gestagenami może wpływać na ilość i jakość mleka w okresie laktacji.

Lewonorgestrel dostaje się do organizmu dziecka podczas karmienia piersią w dawce 0,1%. Taka ilość substancji biologicznie czynnej nie jest w stanie zaszkodzić zdrowiu dziecka.

Mirena to dobra metoda antykoncepcji dla kobiet, które mogą pochwalić się dobrą tolerancją na leki z grupy progestagenów. Stosowanie wkładki przyda się także osobom, które mają obfite i bolesne miesiączki, są narażone na duże ryzyko rozwoju mięśniaków i mięśniaków oraz aktywną endometriozę. Jednak wkładka domaciczna, jak każdy lek, ma swoje wady, dlatego celowość jej stosowania najlepiej omówić z lekarzem. Specjalista będzie w stanie prawidłowo ocenić bilans ryzyka i korzyści, a jeśli spirala Mirena nie jest odpowiednia dla pacjentki jako środek terapeutyczny lub antykoncepcyjny, zaproponować jej alternatywę.

Przydatny film na temat wkładek wewnątrzmacicznych

Poród to jedno z najprzyjemniejszych i najbardziej radosnych wydarzeń, jakie mogą przydarzyć się w życiu małżonka. Należy się jednak do tego starannie przygotować psychicznie, fizycznie i finansowo.

Bardzo dobrze, że każde małżeństwo może samodzielnie decydować, ile i kiedy będzie mieć dzieci. Aby to zrobić, małżonkowie stosują różne środki antykoncepcyjne, z których jednym jest hormonalna wkładka domaciczna. Plusy i minusy tej metody antykoncepcji, subtelności instalacji i użytkowania, recenzje i często zadawane pytania - wszystko to znajdziesz w naszym artykule.

Przyjrzyjmy się teraz zasadzie działania spirali i podajmy jej opis.

Opis spirali

Hormonalna wkładka wewnątrzmaciczna jest jednym z najskuteczniejszych środków antykoncepcyjnych. Wykonany jest z tworzywa sztucznego i ma kształt litery „T”. Na spirali, której rozmiar waha się od trzech do pięciu centymetrów, znajduje się mała komora zawierająca niezbędny hormon. Istotą tego urządzenia jest to, że lek wprowadza się do organizmu stopniowo, w równych dawkach. Jaki jest jego efekt?

Hormon wpływa na macicę w taki sposób, że traci się jej zdolność do zamykania. Dzieje się tak z powodu zahamowania wzrostu nabłonka macicy, osłabienia funkcji gruczołów i samozagęszczenia śluzu szyjkowego. W rezultacie zapłodnione jajo nie może przedostać się do jamy macicy, co oznacza, że ​​ciąża nie zachodzi.

Jak widać, wiele rodzajów wkładek hormonalnych ma działanie poronne, gdyż ich zadaniem nie jest zapobieganie zapłodnieniu komórki jajowej, ale ograniczenie jej dostępu do macicy. Oznacza to, że zachodzi ciąża, ale rozwój zapłodnionego jaja zatrzymuje się.

Jakie są pozytywne i negatywne aspekty założenia hormonalnej wkładki domacicznej? Dowiedzmy Się.

Plusy i minusy stosowania spirali

Przed podjęciem decyzji, który środek antykoncepcyjny zastosować, kobieta powinna rozważyć wszystkie zalety i wady danej metody. Omówmy je bardziej szczegółowo w świetle naszego tematu.

Pozytywny punkty hormonalnego środka antykoncepcyjnego:

• Prawie stuprocentowa gwarancja zapobiegania niechcianej ciąży.
• Wygodny w użyciu.
• Lokalne działanie leku.
• Czas użytkowania.
• Brak dyskomfortu podczas stosunku płciowego.
• Efekt terapeutyczny w przypadku niektórych chorób.

Do głównego negatywny Aspekty spirali hormonalnej obejmują:

• Drogi montaż.
• Istnienie skutków ubocznych.
• Płodność zostaje w pełni przywrócona dopiero po sześciu do dwunastu miesiącach od usunięcia urządzenia.
• Możliwość zainstalowania wkładki domacicznej jest dostępna tylko dla tych, którzy mają dzieci (kobietom unieważniającym można przepisać środek antykoncepcyjny wyłącznie ze względów medycznych).
• Stosowanie leków hormonalnych podczas leczenia chorób odbywa się wyłącznie po konsultacji ze specjalistą.
• Wymaga przyzwyczajenia się (niektóre kobiety mogą na początku odczuwać dyskomfort).
• Brak ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową.
• Niemożność stosowania w przypadku niektórych chorób.

Jakie skutki uboczne ma hormonalna wkładka domaciczna?

Negatywne konsekwencje

Skutki uboczne hormonalnej wkładki domacicznej to:

1. Prawdopodobieństwo krwawienia.
2. Pojawienie się łagodnych cyst na jajnikach (które mogą samoistnie zniknąć).
3. Możliwość ciąży pozamacicznej.
4. Bolesne odczucia w gruczołach sutkowych.
5. Różne zmiany patologiczne w narządach układu rozrodczego.
6. Drażliwość, zły nastrój, depresja.
7. Ból narządów miednicy.
8. Częste bóle głowy.

Według różnych badań wiele z powyższych objawów pojawia się w początkowym okresie działania hormonu i znika natychmiast po przyzwyczajeniu się organizmu.

A co z pigułkami antykoncepcyjnymi? Czy są skuteczne w walce z niechcianą ciążą? Czy mają one negatywny wpływ? A co lepiej wybrać: pigułki czy spirale?

Leki hormonalne

Odwieczne pytanie: „Wkładka wewnątrzmaciczna czy pigułki hormonalne – co jest lepsze?” - należy podjąć decyzję w oparciu o Twoje poglądy i preferencje. Co można wziąć pod uwagę?

Przede wszystkim powinieneś wiedzieć, że hormonalne środki antykoncepcyjne różnią się bardzo zarówno składem, jak i zasadą działania. Niektóre z nich mają działanie poronne (sprawiają, że wyściółka macicy staje się tak cienka, że ​​nowo powstały zarodek nie może się do niej przyczepić), inne zaś zagęszczają śluz maciczny, uniemożliwiając zapłodnienie plemnika.

Czy „pigułka” antykoncepcyjna ma zalety i wady? Oczywiście, a oto niektóre z nich.

Wady. Należą do nich niewygodny schemat dawkowania, który można przeoczyć lub zapomnieć, a wtedy wzrośnie prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. A także szereg skutków ubocznych podobnych do skutków ubocznych spirali.

Zalety. Zaletą leków jest kształtowanie gospodarki hormonalnej kobiety, w tym stabilizacja cyklu miesiączkowego, co łagodzi ból „słabszej płci” w „krytycznych dniach”, a także może korzystnie wpływać na wygląd (stan skóra i włosy).

Kolejną ważną pozytywną cechą tabletek jest to, że ich stosowanie zapobiega rozwojowi nowotworów żeńskich narządów płciowych i zapobiega wystąpieniu ciąży pozamacicznej. Co więcej, hormony w postaci leków nie wpływają na podstawowe funkcje rozrodcze – prawdopodobieństwo poczęcia przywracane jest niemal natychmiast po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji.

Zatem określono zalety, wady i negatywne skutki hormonalnych wkładek domacicznych, a decyzja o zainstalowaniu tego rodzaju antykoncepcji została przyjęta i zatwierdzona. Co powinieneś zrobić dalej?

Instalacja środka antykoncepcyjnego

Instalacja hormonalnej wkładki domacicznej musi odbywać się w sterylnych warunkach. Manipulację przeprowadza doświadczony lekarz. Jeśli te warunki zostaną spełnione, wkładka wewnątrzmaciczna nie będzie powodować bólu, a ryzyko infekcji jamy macicy zostanie zminimalizowane.

Czy przed założeniem wkładki domacicznej konieczne jest poddanie się jakimkolwiek zabiegom lub badaniom? Z pewnością.

Przede wszystkim należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę (w tym celu wykonuje się specjalistyczne badanie lub specyficzne badanie krwi i moczu). Konieczne będzie również wykonanie badań uniwersalnych: badania ogólnego krwi/moczu, wymazu z pochwy i USG ginekologicznego. Jeśli kobieta choruje na jakiekolwiek choroby przewlekłe, konieczne będą konsultacje ze specjalistami.

Przejdźmy teraz do kolejnego pytania: jakie są rodzaje wkładek hormonalnych i czym się od siebie różnią?

Rodzaje wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych

W Federacji Rosyjskiej największe zapotrzebowanie na hormonalne wkładki domaciczne są następujące:

1. „Mirena” (wyprodukowano w Niemczech).
2. „Levonova” (wyprodukowano w Finlandii).

Obydwa urządzenia zabezpieczające mają niemal identyczną konstrukcję i właściwości.

Ponieważ jednak najpopularniejszą metodą antykoncepcji jest wkładka domaciczna Mirena (IUD), porozmawiamy o tym dalej.

Co to jest Mirena

Ten rodzaj środka antykoncepcyjnego jest bezpiecznie zamocowany w macicy kobiety dzięki konstrukcji w kształcie litery „T”. Na dolnej krawędzi produktu umieszczono pętelkę z nitką, która ułatwia wyjmowanie systemu z korpusu.

W centrum wkładki Mirena znajduje się urządzenie zawierające pięćdziesiąt dwa miligramy białego hormonu (lewonorgestrel), który powoli przenika do organizmu przez specjalną membranę.

Środek antykoncepcyjny zaczyna działać natychmiast po instalacji. Uwalniany bezpośrednio do jamy macicy gestagen działa głównie miejscowo. W tym przypadku dość wysokie stężenie lewonorgestrelu osiąga się bezpośrednio w endometrium.

Podobnie jak inne hormonalne wkładki domaciczne, Mirena hamuje aktywność nabłonka macicy i zmniejsza ruchliwość plemników. W ciągu kilku miesięcy w endometrium zachodzą zmiany, które prowadzą do rzadkich krwawień, a ostatecznie do skrócenia cyklu miesiączkowego lub jego całkowitego zniesienia.

Czy są jakieś przeciwwskazania do stosowania tej metody antykoncepcji? Tak, i porozmawiamy o tym poniżej.

Kiedy nie należy zakładać Mireny?

Nie należy stosować urządzenia hormonalnego Mirena, jeśli:

1. Istnieje możliwość zajścia w ciążę.
2. W narządach miednicy lub układzie moczowym występują procesy zapalne.
3. Pojawiają się przewlekłe infekcje przenoszone drogą płciową.
4. Odnotowuje się onkologiczne, przedrakowe stany macicy lub gruczołów sutkowych.
5. W przeszłości występowała zakrzepica.
6. Występują poważne choroby wątroby.
7. Występuje reakcja alergiczna na składniki spirali.

Wskazania do stosowania

Czasami Mirena jest zalecana do stosowania jako leczenie wspomagające przy niektórych schorzeniach. Na przykład mięśniaki macicy, którym towarzyszy silny ból i krwawienie. W takim przypadku wkładka wewnątrzmaciczna złagodzi takie objawy. Złagodzi także ból podczas miesięcznej miesiączki i może znacznie zmniejszyć lub zatrzymać wzrost węzłów chłonnych.

Jak zainstalować Mirenę

Jak wspomniano powyżej, wkładkę domaciczną powinien założyć ginekolog. Po dokładnym badaniu i badaniach lekarz zainstaluje Mirenę w swoim gabinecie i zrobi to szybko i bezboleśnie. Jeśli kobieta ma niski próg bólu, można jej zastosować znieczulenie miejscowe.

Kiedy jest najlepszy czas na przeprowadzenie tej manipulacji? W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu krytycznych dni, kiedy prawdopodobieństwo zajścia w ciążę spadło do zera.

Czy Mirena ma skutki uboczne? Oczywiście, podobnie jak inne hormonalne wkładki domaciczne.

Zły wpływ

Jakie niepożądane konsekwencje może mieć ta hormonalna wkładka domaciczna? Uszkodzenia ciała spowodowane przez Mirenę są zwykle przejściowe i minimalne. Przede wszystkim to:

• trądzik;
• mdłości;
• przybranie na wadze;
• ból głowy;
• nagłe zmiany nastroju;
• brak miesiączki, minimalizacja wydzieliny;
• zmniejszona aktywność seksualna;
• ból kręgosłupa.

Objawy takie są rzadkie i szybko znikają. Jeżeli dyskomfort i towarzyszące mu nieprzyjemne doznania nie ustępują, należy zgłosić się do lekarza.

Czy można założyć wkładkę hormonalną Mirena bezpośrednio po porodzie?

Poród i karmienie piersią

Nie zaleca się instalowania wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego bezpośrednio po porodzie. Wynika to ze zwiększenia objętości macicy, co może spowodować szybkie wypadanie urządzenia. Zgodnie z instrukcją powinno minąć około dwóch miesięcy (a w niektórych przypadkach więcej), zanim macica powróci do pierwotnego rozmiaru i lekarz ginekolog wyrazi zgodę na wprowadzenie systemu Mirena.

Jeśli kobieta karmi piersią, nie jest to powód do odmowy stosowania antykoncepcji. Faktem jest, że hormon działający spiralnie w żadnym wypadku nie przedostanie się przez naczynia krwionośne i nie zostanie wchłonięty do mleka. Jak wspomniano powyżej, zasadą działania Mireny jest lokalna dystrybucja głównej substancji.

Czy można założyć wkładkę domaciczną po poronieniu lub aborcji? Czasami można to zrobić tego samego dnia, czasami tydzień później. Tak czy inaczej, decyzję podejmuje prowadzący ginekolog po szczegółowym badaniu pacjenta.

Spirala wypada

Chociaż Mirena jest instalowana przez co najmniej pięć lat, czasami zdarzają się przypadki jej upuszczenia bez pozwolenia. Jak można to ustalić?

Na przykład podczas menstruacji należy dokładnie obejrzeć podpaski i tampony, aby zauważyć upadłe urządzenie. Dodatkowo każda zmiana położenia spirali będzie sygnalizowana złym stanem zdrowia lub odczuwanym przez kobietę bólem.

Dlaczego helisa może sama się usunąć? Dzieje się tak dość rzadko, często podczas pierwszych etapów zakładania systemu domacicznego i najczęściej u nieródek. Przyczyny tego zjawiska nie zostały naukowo ustalone i potwierdzone.

Dokładnie udowodniono, że ani wymioty, ani biegunka, ani uprawianie sportu, ani picie alkoholu nie wpływają na częściowe lub całkowite wysunięcie się wkładki Mirena z jamy macicy.

Tak, hormonalna wkładka domaciczna jest skutecznym lekarstwem na ciążę. Co jednak zrobić, jeśli dojdzie do zapłodnienia?

Ciąża i Mirena

Warto w tym miejscu wspomnieć, że w przypadku stosowania wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego do ciąży dochodzi niezwykle rzadko. Jeśli jednak tak się stanie, zaleca się jak najszybsze wykonanie badania USG w celu ustalenia miejsca przyczepu płodu.

Jeżeli zapłodnione jajo zostanie wszczepione do macicy, należy usunąć wkładkę. Zapobiegnie to rozwojowi zagrożeń dla rozwoju dziecka.

Jeśli Mirena jest głęboko osadzona w łożysku, nie zaleca się jej usuwania, aby nie zaszkodzić płodowi.

Na urodzenie zdrowego dziecka praktycznie nie ma wpływu to, czy hormonalna wkładka wewnątrzmaciczna pozostaje w macicy, czy nie. W takich przypadkach schemat nie jest możliwy: obserwowano przypadki narodzin zarówno dzieci zdrowych, jak i dzieci z patologiami. Nadal trudno jest określić, czy nieprawidłowości w rozwoju płodu są konsekwencją obecności środka antykoncepcyjnego w macicy, czy też mają na to wpływ inne, bardziej obiektywne czynniki.

Usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej

Ponieważ okres ważności Mireny jest ograniczony do pięciu lat, po tym okresie system jest usuwany i na prośbę kobiety zakładany jest nowy. W razie potrzeby spiralę można usunąć wcześniej.

Jest to bardzo łatwe do zrobienia. W dowolnym dniu cyklu miesiączkowego należy zgłosić się do prowadzącego ginekologa, który ostrożnie wyciągnie wkładkę Mirena, chwytając jej nitki specjalnymi pęsetami.

Po takim zabiegu lekarz ma obowiązek sprawdzić integralność i integralność układu. Jeśli brakuje jakiegoś elementu (na przykład wysunął się rdzeń zawierający hormon), specjalista przeprowadzi niezbędne manipulacje, aby usunąć je z organizmu.

Czy możliwe jest zajście w ciążę bezpośrednio po odstawieniu środka antykoncepcyjnego? W niektórych przypadkach może to nastąpić już w następnym miesiącu. Często organizm będzie potrzebował trochę czasu, aby dostosować się do funkcji rodzenia. Czasami okres ten może trwać cały rok.

Na praktyce

Jakie są prawdziwe opinie na temat stosowania wkładek hormonalnych? Recenzje na ten temat są dość niejednoznaczne i sprzeczne.

Przede wszystkim wiele pacjentek nie jest zadowolonych z poronnego działania niektórych rodzajów hormonalnych wkładek domacicznych, a także ich negatywnego wpływu na skórę i wagę. Ten ostatni negatywny efekt można jednak łatwo wyeliminować – eksperci zalecają kobietom z wkładką domaciczną więcej ruchu i rezygnację ze słodyczy, mąki i tłustych potraw.

Inni są bardzo zadowoleni z wybranej metody antykoncepcji i chętnie zauważają brak lub minimalizację miesiączki, łatwość użycia i korzystną cenę (jeśli przeliczyć całkowitą cenę tabletek antykoncepcyjnych w okresie pięciu lat, to zainstalowanie wkładki nie dłuższy wygląda na bardzo drogi).

Ginekolodzy również nie mogą jednoznacznie zgodzić się na stosowanie wkładki domacicznej. Potwierdzają one dość wysoki poziom ochrony i pewne właściwości lecznicze spirali, należy jednak pamiętać, że należy ją instalować ostrożnie, po dokładnej diagnozie.

Nowoczesne metody antykoncepcji pozwalają kobiecie zapobiec zajściu w nieplanowaną ciążę, a tym samym uniknąć problemów z nią związanych. Wśród różnorodnych nowoczesnych środków antykoncepcyjnych można wyróżnić wewnątrzmaciczną wkładkę hormonalną Mirena. Oprócz głównego celu, spiralę Mirena można przepisać w leczeniu niektórych chorób żeńskich narządów płciowych.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena ma postać ramki w kształcie litery T, z której (po wprowadzeniu do jamy macicy) codziennie do krwi kobiety przedostaje się pewna ilość hormonu lewonorgestrelu, głównego składnika każdego środka antykoncepcyjnego nowej generacji. Ten wewnątrzmaciczny wkładka antykoncepcyjna ma głównie działanie miejscowe. Spiralę Mirena instaluje się na pięć lat, po czym wymienia się ją na nową.

Mechanizm akcji.
Zasada działania hormonalnej wkładki domacicznej jest podobna do działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, implantów hormonalnych i zastrzyków antykoncepcyjnych. Działanie ma na celu zablokowanie procesu owulacji (uwolnienie komórki jajowej z jajnika) i opóźnienie rozwoju błony śluzowej macicy, co komplikuje zagnieżdżenie zapłodnionego jaja.

Skuteczność metody.
Spirala Mirena to niezawodny i skuteczny sposób ochrony przed niechcianą ciążą, o długim okresie stosowania. Na każde tysiąc kobiet, które rozpoczęły stosowanie tej hormonalnej wkładki domacicznej, wystąpiły tylko dwa przypadki nieplanowanej ciąży w ciągu pierwszego roku.

Płodność zostaje przywrócona dosłownie natychmiast po usunięciu wkładki. Bardzo rzadko zdolność do zajścia w ciążę u kobiet powraca po dłuższym czasie od zaprzestania stosowania produktu (w ciągu trzech do sześciu miesięcy).

Należy zauważyć, że podobnie jak inne środki antykoncepcji hormonalnej, spirala Mirena nie jest w stanie chronić kobiety przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (STD).

Skutki uboczne.
Zwykle skutki uboczne stosowania urządzenia hormonalnego Mirena pojawiają się w pierwszych miesiącach po jego wprowadzeniu. Stopniowo wszystkie znikają i nie wymagają dodatkowego leczenia. Najczęściej po rozpoczęciu stosowania kobiety zauważają następujące skutki uboczne:

• skrócenie czasu trwania krwawienia miesiączkowego (może być całkowicie nieobecne), a także zmniejszenie jego intensywności;
• występowanie trądziku;
• ból głowy;
• mdłości;
• przybranie na wadze;
• zawroty głowy;
• częste zmiany nastroju;
• cysty jajników;
• zwiększona wrażliwość gruczołów sutkowych.

Jeśli chodzi o czas trwania miesiączki, należy zauważyć, że wszystko się ułoży po zaprzestaniu stosowania tego środka antykoncepcyjnego.

Wpływ systemu wewnątrzmacicznego na zdrowie kobiet.
Spirala Mirena jest doskonałym sposobem zapobiegania chorobom narządów miednicy mniejszej o charakterze zapalnym, anemii z niedoboru żelaza, ponadto jej stosowanie znacznie zmniejsza ryzyko rozwoju endometriozy, łagodzi bolesne miesiączki (algomenorrhea), a także może zmniejszać wielkość węzłów chłonnych.

Koszt urządzenia hormonalnego Mirena waha się od dziewięciu do jedenastu tysięcy rubli, w zależności od regionu. W porównaniu z pigułkami antykoncepcyjnymi, na które trzeba będzie wydawać średnio od siedmiuset do tysiąca rubli miesięcznie (przez pięć lat), ich stosowanie jest bardziej opłacalne z ekonomicznego punktu widzenia.

Przeciwwskazania.
W przypadku ciężkich chorób, przewlekłych infekcji lub nowotworów złośliwych zastosowanie wkładki domacicznej Mirena należy uzgodnić ze specjalistami.
Inne przeciwwskazania do stosowania tej metody antykoncepcji to:

• nadwrażliwość na składniki leku;
• historia zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych;
• nowotwory złośliwe macicy lub szyjki macicy;
• wcześniejsze leczenie raka piersi;
• choroby, które występują ze zwiększoną podatnością na infekcje;
• obecność chorób zapalnych narządów miednicy;
• anomalie macicy (wrodzone i nabyte);
• ciąża lub podejrzenie jej;
• obecność infekcji dróg moczowych;
• poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy;
• dysplazja szyjki macicy;
• poronienie septyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy (poważne zakażenie macicy w trakcie lub tuż przed lub po aborcji);
• krwawienie z macicy o nieznanej przyczynie;
• zapalenie szyjki macicy;
• ostre choroby wątroby (ciężka marskość, żółtaczka, zapalenie wątroby) i nowotwory wątroby.

Warunki wprowadzenia hormonalnej wkładki do jamy macicy.
Tylko doświadczony lekarz, który wykonywał tę procedurę więcej niż raz, powinien instalować wkładki wewnątrzmaciczne. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym spiralę Mirena jako środek antykoncepcyjny wprowadza się do jamy macicy nie później niż w ciągu siedmiu dni od rozpoczęcia cyklu miesiączkowego. Wprowadzenie środka antykoncepcyjnego w późniejszym terminie następuje dopiero po potwierdzeniu, że kobieta nie jest w ciąży i zaleca się jej dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji (prezerwatywy) przez tydzień. Po upływie terminu ważności cewkę można wymienić na inną w dowolnym dniu cyklu.

Instalacja wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie odbywa się nie wcześniej niż sześć tygodni, jest to dokładnie czas wymagany do inwolucji macicy. Jeśli po porodzie lub subinwolucji nastąpi zmniejszenie częstości skurczów macicy, należy wykluczyć rozwój poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy i odłożyć założenie wkładki do czasu całkowitego przywrócenia macicy.

Zaleca się założenie wkładki do jamy macicy po poronieniu sztucznym lub samoistnym w I i II trymestrze ciąży, po siedmiu dniach, jeśli nie występują oznaki infekcji.

Jeżeli założenie wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego jest utrudnione lub w trakcie lub po zabiegu obserwuje się bardzo silny ból lub krwawienie, wówczas konieczne jest badanie przedmiotowe i USG, aby wykluczyć perforację (uszkodzenie mechaniczne) macicy.

Usunięcie Mireny.
Specjalista usuwa wkładkę wewnątrzmaciczną z jamy macicy (po upływie terminu ważności) w dowolnym dniu miesiączki (pod warunkiem prawidłowego cyklu), chwytając jej nitki pęsetą i delikatnie pociągając. Jeśli konieczna jest dalsza antykoncepcja, kobiecie zakłada się nową wkładkę domaciczną tego samego dnia; nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli wkładka nie zostanie usunięta w trakcie miesiączki, to na tydzień przed zabiegiem kobieta powinna zastosować dodatkową antykoncepcję. W przypadku braku miesiączki kobieta powinna stosować antykoncepcję barierową na tydzień przed usunięciem wkładki wewnątrzmacicznej i przed wystąpieniem miesiączki.

Po usunięciu systemu domacicznego Mirena lekarz musi upewnić się co do jego integralności, ponieważ w przypadku trudności podczas jego usuwania zdarzały się przypadki zsuwania się rdzenia hormonalno-elastomerowego na poziome ramiona korpusu w kształcie litery T w wyniku które „zatopiły” w rdzeniu. Po potwierdzeniu integralności spirali nie są wymagane żadne dodatkowe badania ani interwencje. Ograniczniki umieszczone na ramionach poziomych zwykle uniemożliwiają całkowite oddzielenie rdzenia od korpusu w kształcie litery T.

Dziś zostało naukowo udowodnione, że możliwe jest bezpieczne stosowanie dwóch lub więcej systemów wewnątrzmacicznych pod rząd.

Stosowanie Mireny w czasie ciąży i karmienia piersią.
Hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym wkładki wewnątrzmacicznej Mirena, nie należy stosować w czasie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Jeżeli w trakcie stosowania systemu domacicznego dojdzie do zajścia w ciążę (co jest możliwe w przypadku wypadnięcia syralium), system należy usunąć, gdyż znacznie zwiększa to ryzyko samoistnego poronienia i przedwczesnego porodu.

Nieostrożne usunięcie wkładki lub sondowanie macicy może również spowodować samoistne poronienie. Jeżeli nie jest możliwe ostrożne usunięcie środka antykoncepcyjnego, pojawia się pytanie o celowość sztucznego przerwania ciąży. Jeżeli w takim przypadku kobieta nie chce dokonać aborcji, zostaje poinformowana o ryzyku i prawdopodobnych konsekwencjach przedwczesnego porodu dla dziecka. W przyszłości taka ciąża będzie wymagała uważnego monitorowania. Pacjentka będzie również musiała poinformować lekarza, jeśli pojawią się objawy, które mogą wikłać ciążę (w tym kolkowy ból brzucha połączony z gorączką).

Uważa się, że stosowanie Mireny sześć tygodni po urodzeniu nie wpływa na wzrost i rozwój dziecka. Monoterapia gestagenami nie wpływa na jakość i ilość mleka matki.

Komplikacje.
Stosowanie tego wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego bardzo rzadko prowadzi do problemów i powikłań. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy, ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby uniknąć dalszych powikłań.

Podczas stosowania urządzenia hormonalnego Mirena mogą wystąpić powikłania w postaci wypadania układu wewnątrzmacicznego, perforacji macicy, infekcji i ciąży pozamacicznej.

Strata (wydalenie).
Wkładka wewnątrzmaciczna może częściowo lub całkowicie wypaść z jamy macicy. Ryzyko wystąpienia tego zjawiska jest bardzo duże u nieródek stosujących tę metodę antykoncepcji w pierwszych miesiącach stosowania. Zdarzają się jednak przypadki odrzucenia systemu na późniejszym etapie użytkowania. Aby na czas zauważyć stratę, należy je sprawdzać przy każdej menstruacji przy zmianie podpasek lub tamponów.

Jeśli zauważysz wypadanie, musisz dodatkowo zastosować prezerwatywę i natychmiast skontaktować się z ginekologiem. W przypadku częściowego wypadnięcia system wewnątrzmaciczny zostaje całkowicie usunięty.

Perforacja.
Jest to bardzo rzadkie, ale nadal zdarzają się przypadki, gdy spirala przebija ścianę macicy podczas zakładania. Zwykle fakt ten jest natychmiast identyfikowany i korygowany. Jeśli nie zostanie to zauważone, spirala może przedostać się do innych części miednicy i uszkodzić narządy wewnętrzne. W takim przypadku wymagana jest interwencja chirurgiczna, aby ją usunąć.

Infekcja.
Stosowanie wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych wiąże się z pewnym ryzykiem infekcji w obrębie miednicy mniejszej, jednak ryzyko to znacznie spada po dwudziestu dniach od ich wprowadzenia do jamy macicy. Infekcje miednicy mogą być spowodowane przez bakterie, które dostają się do macicy podczas zakładania wkładki domacicznej. Rozwój infekcji następuje zwykle w ciągu trzech tygodni po instalacji. Jeśli infekcja zostanie zaobserwowana po upływie określonego czasu, bardziej prawdopodobne jest, że do infekcji doszło w wyniku kontaktu z chorym partnerem.

Badania naukowe udowodniły, że spirala Mirena nie przyczynia się do rozwoju narządów miednicy ani niepłodności.

Wewnątrzmaciczny system terapeutyczny z prowadnikiem	1 szt.
substancja aktywna:
lewonorgestrel	52 mg
Substancje pomocnicze: rdzeń z elastomeru polidimetylosiloksanowego; membrana wykonana z elastomeru polidimetylosiloksanowego zawierającego koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu 30–40% wag.
inne komponenty: Korpus w kształcie litery T wykonany z PE zawierający siarczan baru - 20–24% wag.; cienka nić wykonana z brązowego PE, barwiona czarnym tlenkiem żelaza - ≤1% wag.
urządzenie dostarczające: dyrygent - 1 szt.

Opis postaci dawkowania

Wewnątrzmaciczny system terapeutyczny (IUD) Mirena ® to struktura w kształcie litery T, uwalniająca lewonorgestrel, umieszczona w rurce prowadzącej.

Elementy prowadnika to rurka wprowadzająca, tłok, pierścień indeksujący, uchwyt i suwak. Wkładka domaciczna składa się z białego lub prawie białego hormonalnego rdzenia elastomerowego umieszczonego na korpusie w kształcie litery T i pokrytego nieprzezroczystą membraną regulującą uwalnianie lewonorgestrelu. Biały korpus w kształcie litery T ma pętlę na jednym końcu i dwa ramiona na drugim. Do pętli przymocowane są brązowe nici, aby usunąć system. Konstrukcja w kształcie litery T zawiera siarczan baru, dzięki czemu jest widoczny w badaniu rentgenowskim. Wkładka domaciczna jest wolna od widocznych zanieczyszczeń.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- progestagenowe, antykoncepcyjne.

Farmakodynamika

Lek Mirena ® - wkładka domaciczna uwalniająca lewonorgestrel, ma głównie miejscowe działanie gestagenne. Progestyna (lewonorgestrel) uwalniana jest bezpośrednio do jamy macicy, co pozwala na jej stosowanie w wyjątkowo małej dziennej dawce. Wysokie stężenia lewonorgestrelu w endometrium pomagają zmniejszyć wrażliwość jego receptorów estrogenowych i progesteronowych, dzięki czemu endometrium jest odporne na estradiol i ma silne działanie antyproliferacyjne. Podczas stosowania leku Mirena ® obserwuje się zmiany morfologiczne w endometrium i słabą miejscową reakcję na obecność ciała obcego w macicy. Zwiększenie lepkości wydzieliny szyjkowej uniemożliwia przedostanie się plemników do macicy. Lek Mirena ® zapobiega zapłodnieniu poprzez hamowanie ruchliwości i funkcjonowania plemników w macicy i jajowodach. U niektórych kobiet owulacja jest również tłumiona.

Wcześniejsze stosowanie Mireny ® nie wpływa na funkcje rozrodcze. Około 80% kobiet, które chcą mieć dziecko, zachodzi w ciążę w ciągu 12 miesięcy po usunięciu wkładki domacicznej.

W pierwszych miesiącach stosowania leku Mirena ®, dzięki zahamowaniu procesu proliferacji endometrium, można zaobserwować początkowe nasilenie plamień i plamień z pochwy. Następnie wyraźne zahamowanie proliferacji endometrium prowadzi do zmniejszenia czasu trwania i objętości krwawienia miesiączkowego u kobiet stosujących Mirena ® . Skąpe krwawienia często przekształcają się w skąpe lub brak miesiączki. Jednocześnie czynność jajników i stężenie estradiolu w osoczu krwi pozostają w normie.

Mirena ® może być stosowana w leczeniu idiopatycznego krwotoku miesiączkowego, tj. krwotok miesiączkowy przy braku procesów rozrostowych w endometrium (rak endometrium, zmiany przerzutowe macicy, podśluzówkowy lub duży śródmiąższowy węzeł mięśniakowy prowadzący do deformacji jamy macicy, adenomioza), zapalenie błony śluzowej macicy, choroby pozagenitalne i stany, którym towarzyszy ciężka hipokoagulacja (np. , choroba von Willebranda, ciężka małopłytkowość), której objawem jest krwotok miesiączkowy. Po 3 miesiącach stosowania leku Mirena ® utrata krwi menstruacyjnej u kobiet z krwotokiem miesiączkowym zmniejsza się o 62–94%, a po 6 miesiącach stosowania o 71–95%. Przy stosowaniu Mireny ® przez 2 lata skuteczność leku (zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej) jest porównywalna z metodami leczenia chirurgicznego (ablacja czy resekcja endometrium). Mniej korzystna odpowiedź na leczenie jest możliwa w przypadku krwotoku miesiączkowego spowodowanego podśluzowymi mięśniakami macicy. Zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Mirena ® zmniejsza nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania.

Skuteczność Mireny ® w zapobieganiu rozrostowi endometrium podczas przewlekłej terapii estrogenowej była równie wysoka zarówno przy doustnym, jak i przezskórnym podawaniu estrogenów.

Farmakokinetyka

Aktywnym składnikiem wkładki Mirena ® jest lewonorgestrel. Lewonorgestrel jest uwalniany bezpośrednio do jamy macicy. Obliczona szybkość uwalniania na żywo w różnych punktach czasowych przedstawiono w tabeli 1.

Tabela 1

Obliczona szybkość uwalniania na żywo do wkładki wewnątrzmacicznej Mirena®

Wchłanianie. Po podaniu leku Mirena ® lewonorgestrel zaczyna być natychmiast uwalniany do jamy macicy, o czym świadczą pomiary jego stężenia w osoczu krwi. Uwolniony lewonorgestrel jest dostępny ogólnoustrojowo w ponad 90%.

Po założeniu wkładki Mirena ® lewonorgestrel wykrywany jest w osoczu krwi już po godzinie. Cmax wynosi 414 pg/ml i jest osiągane w ciągu 2 tygodni po podaniu. Zgodnie ze zmniejszającą się szybkością uwalniania, średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu u kobiet w wieku rozrodczym o masie ciała powyżej 55 kg zmniejsza się z 206 pg/ml (25–75. percentyl: 151–264 pg/ml) oznaczonego po 6 miesiącach do 194 pg/ml ml (146–266 pg/ml) po 12 miesiącach i do 131 pg/ml (113–161 pg/ml) po 60 miesiącach.

Wysoka miejscowa ekspozycja leku w jamie macicy, niezbędna do miejscowego działania Mireny ® na endometrium, zapewnia wysoki gradient stężeń w kierunku od endometrium do mięśniówki macicy (stężenie lewonorgestrelu w endometrium przekracza jego stężenie w w myometrium ponad 100 razy) i niskie stężenia lewonorgestrelu w osoczu krwi (stężenie lewonorgestrelu w endometrium przekracza jego stężenie w osoczu krwi ponad 1000 razy).

U kobiet po menopauzie stosujących wkładkę Mirena ® jednocześnie z estrogenami, mediana stężenia lewonorgestrelu w osoczu krwi spada z 257 pg/ml (25–75 percentyl: 186–326 pg/ml), oznaczonego po 12 miesiącach, do 149 pg/ml (122–180 pg/ml) po 60 miesiącach. W przypadku jednoczesnego stosowania wkładki Mirena ® z doustnym podawaniem estrogenów, stężenie lewonorgestrelu w osoczu krwi oznaczane po 12 miesiącach wzrasta do około 478 pg/ml (25–75 percentyl: 341–655 pg/ml), co odpowiada w wyniku indukcji syntezy SHBG.

Dystrybucja. Lewonorgestrel wiąże się nieswoiście z albuminami osocza, a specyficznie z SHBG. Mniej niż 2% krążącego lewonorgestrelu występuje w postaci wolnego steroidu. Lewonorgestrel wiąże się z SHBG z dużym powinowactwem. Podczas stosowania leku Mirena ® stężenie SHBG spada. Pod tym względem zmiana stężenia SHBG w osoczu krwi pociąga za sobą wzrost (przy wyższym stężeniu SHBG) lub spadek (przy niższym stężeniu SHBG) całkowitego stężenia lewonorgestrelu w osoczu krwi. Stężenie SHBG zmniejsza się średnio o około 20–30% w ciągu 1 miesiąca od założenia wkładki Mirena ®, utrzymuje się na tym poziomie przez pierwszy rok stosowania, a następnie nieznacznie wzrasta. Średnia pozorna Vd lewonorgestrelu wynosi około 106 l.

Wykazano, że masa ciała i stężenie SHBG w osoczu wpływają na ogólnoustrojowe stężenia lewonorgestrelu, tj. przy małej masie ciała i/lub wysokim stężeniu SHBG, stężenie lewonorgestrelu jest wyższe. U kobiet w wieku rozrodczym o małej masie ciała (37–55 kg) średnie stężenie lewonorgestrelu w osoczu jest około 1,5 razy większe.

Metabolizm. Lewonorgestrel jest intensywnie metabolizowany. Najważniejszymi szlakami metabolicznymi są redukcja grupy Δ4-3-okso i hydroksylacja w pozycjach 2α, 1β i 16β, a następnie koniugacja. CYP3A4 jest głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie oksydacyjnym lewonorgestrelu. Dostępne dane in vitro sugerują niewielkie znaczenie reakcji biotransformacji lewonorgestrelu za pośrednictwem CYP w porównaniu z redukcją i sprzęganiem.

Eliminacja. Całkowity klirens osoczowy lewonorgestrelu wynosi około 1 ml/min/kg. Niezmieniony lewonorgestrel jest wydalany jedynie w śladowych ilościach. Metabolity są wydalane przez jelita i nerki ze współczynnikiem wydalania około 1,77. T1/2 w fazie końcowej, reprezentowanej głównie przez metabolity, wynosi około jednego dnia.

Liniowość/nieliniowość. Farmakokinetyka lewonorgestrelu zależy od stężenia SHBG, na które z kolei wpływają estrogeny i androgeny. Podczas stosowania leku Mirena ® zaobserwowano spadek średniego stężenia SHBG o około 30%, czemu towarzyszyło zmniejszenie stężenia lewonorgestrelu w osoczu krwi. Wskazuje to na nieliniowość farmakokinetyki lewonorgestrelu w czasie. Biorąc pod uwagę głównie lokalne działanie Mirena ® , wpływ zmian ogólnoustrojowych stężeń lewonorgestrelu na skuteczność Mirena ® jest mało prawdopodobny.

Wskazania do stosowania Mireny ®

zapobieganie ciąży;

idiopatyczny krwotok miesiączkowy;

zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na lewonorgestrel lub którykolwiek składnik leku;

ciąża lub podejrzenie jej;

ostre lub nawracające choroby zapalne narządów miednicy;

infekcje zewnętrznych i wewnętrznych narządów płciowych;

poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy;

poronienie septyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;

zapalenie szyjki macicy;

choroby, którym towarzyszy zwiększona podatność na infekcje;

dysplazja szyjki macicy;

zdiagnozowano lub podejrzewano nowotwory złośliwe macicy lub szyjki macicy;

zdiagnozowane nowotwory zależne od progestagenu lub ich podejrzenie, m.in. rak sutka;

krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii;

wrodzone lub nabyte anomalie macicy, m.in. mięśniaki prowadzące do deformacji jamy macicy;

ostre choroby lub nowotwory wątroby;

Mirena ® nie była badana u kobiet w wieku powyżej 65 lat, dlatego nie zaleca się stosowania Mireny ® u tej kategorii pacjentów.

OSTROŻNIE

Po konsultacji ze specjalistą:

wrodzone wady serca lub wady zastawek serca (ze względu na ryzyko rozwoju septycznego zapalenia wsierdzia);

cukrzyca.

Należy rozważyć celowość usunięcia systemu w przypadku wystąpienia lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych warunków:

migrena, migrena ogniskowa z asymetryczną utratą wzroku lub innymi objawami wskazującymi na przejściowe niedokrwienie mózgu;

niezwykle silny ból głowy;

ciężkie nadciśnienie tętnicze;

ciężkie zaburzenia krążenia, m.in. udar i zawał mięśnia sercowego.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża. Stosowanie Mireny ® jest przeciwwskazane w czasie ciąży lub podejrzenia ciąży.

Ciąża u kobiet, którym wszczepiono Mirena ®, zdarza się niezwykle rzadko. Jeśli jednak wkładka wypadnie z jamy macicy, kobieta nie jest już chroniona przed ciążą i przed zasięgnięciem porady lekarza powinna zastosować inne metody antykoncepcji.

Podczas stosowania Mireny ® niektóre kobiety nie doświadczają krwawienia miesiączkowego. Brak miesiączki nie musi oznaczać ciąży. Jeśli kobieta nie miesiączkuje, a jednocześnie występują inne objawy ciąży (nudności, zmęczenie, tkliwość piersi), należy skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania i testu ciążowego.

Jeżeli w czasie stosowania Mireny ® u kobiety zajdzie w ciążę, zaleca się usunięcie wkładki, ponieważ pozostawione wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne na miejscu, zwiększa ryzyko samoistnej aborcji i przedwczesnego porodu. Usunięcie Mireny ® lub sondowanie macicy może doprowadzić do samoistnego poronienia. Jeżeli nie jest możliwe ostrożne usunięcie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, należy omówić możliwość aborcji medycznej. Jeżeli kobieta chce kontynuować ciążę, a nie można usunąć wkładki wewnątrzmacicznej, należy poinformować pacjentkę o ryzyku, w szczególności o możliwym ryzyku poronienia septycznego w drugim trymestrze ciąży, poporodowych chorobach ropno-septycznych, które mogą być powikłane sepsa, wstrząs septyczny i śmierć, a także możliwe konsekwencje dla dziecka w przypadku przedwczesnego porodu. W takich przypadkach należy uważnie monitorować przebieg ciąży. Konieczne jest wykluczenie ciąży pozamacicznej. Należy wyjaśnić kobiecie, że ma obowiązek zgłaszać wszystkie objawy mogące wskazywać na powikłanie ciąży, w szczególności pojawienie się kurczowego bólu w podbrzuszu, krwawienia lub plamienie z pochwy oraz podwyższoną temperaturę ciała.

Hormon zawarty w Mirenie ® uwalniany jest do jamy macicy. Oznacza to, że płód jest narażony na stosunkowo wysokie miejscowe stężenie hormonu, chociaż hormon przedostaje się do niego w małych ilościach przez krew i łożysko. Ze względu na wewnątrzmaciczne zastosowanie i miejscowe działanie hormonu należy wziąć pod uwagę możliwość wirylizującego wpływu na płód. Ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną Mireny ®, doświadczenie kliniczne dotyczące przebiegu ciąży podczas jej stosowania jest ograniczone. Należy jednak poinformować kobietę, że w chwili obecnej nie ma dowodów na występowanie wad wrodzonych spowodowanych stosowaniem systemu Mirena ® w przypadku ciąży trwającej do porodu bez usunięcia wkładki.

Okres karmienia piersią. Karmienie dziecka piersią podczas stosowania Mireny ® nie jest przeciwwskazane. Podczas karmienia piersią do organizmu dziecka może przedostać się około 0,1% dawki lewonorgestrelu. Jednakże jest mało prawdopodobne, aby dawki uwalniane do jamy macicy po założeniu systemu Mirena® stwarzały ryzyko dla dziecka.

Uważa się, że stosowanie Mireny® 6 tygodni po urodzeniu nie ma szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Monoterapia gestagenami nie wpływa na ilość i jakość mleka matki. Zgłaszano rzadkie przypadki krwawienia z macicy u kobiet stosujących Mirena ® w okresie laktacji.

Skutki uboczne

U większości kobiet po założeniu Mireny ® zmienia się charakter cyklicznych krwawień. W ciągu pierwszych 90 dni stosowania Mireny ® wydłużenie czasu trwania krwawień obserwuje się u 22% kobiet, a nieregularne krwawienia obserwuje się u 67% kobiet, częstość występowania tych zjawisk zmniejsza się odpowiednio do 3 i 19%, do końca pierwszego roku jego użytkowania. Jednocześnie brak miesiączki rozwija się u 0%, a rzadkie krwawienia u 11% pacjentek w ciągu pierwszych 90 dni stosowania. Pod koniec pierwszego roku stosowania częstość występowania tych zdarzeń wzrasta odpowiednio do 16 i 57%.

Stosując Mirena ® w połączeniu z długoterminową estrogenową terapią zastępczą, większość kobiet stopniowo zatrzymuje cykliczne krwawienia już w pierwszym roku stosowania.

W tabeli przedstawiono dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania Mireny ®. W zależności od częstości występowania działania niepożądane (HP) dzielą się na bardzo częste (≥1/10); częste (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Dane dotyczące częstotliwości odzwierciedlają szacowaną częstość występowania HP odnotowaną podczas badań klinicznych preparatu Mirena ® we wskazaniach „antykoncepcja” i „idiopatyczny krwotok miesiączkowy” z udziałem 5091 kobiet. HP zgłaszane podczas badań klinicznych preparatu Mirena ® we wskazaniu „Zapobieganie rozrostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” (z udziałem 514 kobiet) obserwowano z tą samą częstotliwością, z wyjątkiem przypadków wskazanych w przypisach.

Tabela 2

Działania niepożądane

Klasa system-organ	Stopień częstotliwości
	Często	Często	Nieczęsto	Rzadko	Częstotliwość nieznana
Zaburzenia układu odpornościowego	-	-	-	-	Reakcje alergiczne (w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia psychiczne	-	Obniżony nastrój, depresja	-	-	-
Zaburzenia układu nerwowego	Ból głowy	Migrena	-	-	-
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Ból brzucha	Mdłości	-	-	-
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	-	Trądzik, hirsutyzm	Łysienie, swędzenie, egzema, przebarwienia skóry	-	-
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	-	Ból pleców**	-	-	-
Schorzenia narządów płciowych i piersi	Zmiany objętości utraty krwi, w tym zwiększenie lub zmniejszenie intensywności krwawienia, plamienie, skąpe i brak miesiączki, zapalenie sromu i pochwy*, wydzielina z dróg rodnych*; ból w okolicy miednicy	Zakażenie miednicy mniejszej, torbiele jajników, bolesne miesiączkowanie, ból piersi**, obrzęk piersi, wydalenie wkładki domacicznej (całkowite lub częściowe)	Perforacja macicy (w tym penetracja)***	-	-
Dane laboratoryjne i instrumentalne	-	-	-	-	Zwiększone ciśnienie krwi

* „Często” w przypadku wskazania „zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”.

** „Bardzo często” w przypadku wskazania „zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”.

*** Wskaźnik ten opiera się na wynikach dużego, prospektywnego, porównawczego, nieinterwencyjnego badania kohortowego kobiet stosujących wkładkę domaciczną, które wykazało, że karmienie piersią w momencie założenia i założenia do 36 tygodnia po porodzie są niezależnymi czynnikami ryzyka perforacji (patrz Środki ostrożności). W badaniach klinicznych z użyciem wkładki Mirena ®, które nie obejmowały kobiet karmiących piersią, przypadki perforacji obserwowano z „rzadką” częstotliwością.

Aby opisać pewne reakcje, ich synonimy i związane z nimi warunki, w większości przypadków odpowiada im terminologia MedDRA.

Dodatkowe informacje

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę z zainstalowanym systemem Mirena®, względne ryzyko ciąży pozamacicznej wzrasta.

Partner może wyczuć nitki podczas stosunku.

Ryzyko raka piersi podczas stosowania Mirena ® we wskazaniu „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” jest nieznane. Zgłaszano raka piersi (częstość nieznana, patrz punkt). Ostrożnie i „Instrukcje specjalne”).

Zgłoszono następujące przypadki HP w związku z zakładaniem lub usuwaniem systemu Mirena®: ból podczas zabiegu, krwawienie podczas zabiegu, reakcja wazowagalna związana z zakładaniem, której towarzyszyły zawroty głowy lub omdlenia. Zabieg może wywołać napad padaczkowy u pacjentów cierpiących na padaczkę.

Infekcja. Po założeniu wkładki domacicznej zgłaszano przypadki posocznicy (w tym posocznicy paciorkowcowej grupy A) (patrz „Środki ostrożności”).

Interakcja

Wpływ innych leków na wkładkę Mirena ®. Możliwe interakcje z lekami indukującymi lub hamującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe, w wyniku czego klirens hormonów płciowych może się zwiększać lub zmniejszać.

Substancje zwiększające klirens lewonorgestrelu (np. fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, a ewentualnie także okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, a także preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny). Wpływ tych substancji na skuteczność antykoncepcyjną wkładki Mirena ® jest nieznany, ale przyjmuje się, że nie jest on istotny ze względu na lokalny mechanizm działania.

Substancje o różnym wpływie na klirens lewonorgestrelu. Wiele inhibitorów proteazy wirusa HIV lub wirusa zapalenia wątroby typu C oraz NNRTI, stosowane razem z hormonami płciowymi, mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie progestagenu w osoczu krwi.

Substancje zmniejszające klirens lewonorgestrelu (inhibitory enzymów), na przykład silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (w tym flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol), werapamil, makrolidy (na przykład klarytromycyna, erytromycyna), diltiazem i sok grejpfrutowy, mogą zwiększać stężenie progestagenu w osoczu.

Sposób użycia i dawkowanie

Wewnątrzmaciczne. Wkładka Mirena ® jest wkładana do jamy macicy i pozostaje skuteczna przez 5 lat. Szybkość uwalniania lewonorgestrelu na żywo na początku wynosi około 20 mcg/dzień i spada do około 18 mcg/dzień po roku i do około 10 mcg/dzień po 5 latach. Średnia szybkość uwalniania lewonorgestrelu wynosi około 15 mcg/dzień przez okres do pięciu lat.

Wkładkę Mirena ® można stosować u kobiet otrzymujących doustne lub przezskórne preparaty HTZ zawierające wyłącznie estrogen. Przy prawidłowym założeniu wkładki Mirena ®, przeprowadzonej zgodnie z instrukcją użycia medycznego, wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środek antykoncepcyjny w ciągu roku) wynosi około 0,2%. Skumulowany współczynnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję przez 5 lat wynosi 0,7%.

Instrukcja użytkowania wkładki Mirena ®

Wkładka Mirena ® dostarczana jest w sterylnym opakowaniu, które otwiera się wyłącznie bezpośrednio przed założeniem systemu wewnątrzmacicznego. Podczas obchodzenia się z otwartym systemem należy przestrzegać zasad aseptyki. Jeżeli wydaje się, że sterylność opakowania jest naruszona, wkładkę należy wyrzucić jako odpad medyczny. Należy również postępować z wkładką wyjętą z macicy, ponieważ zawiera ona pozostałości hormonów.

Instalacja, demontaż i wymiana systemu wewnątrzmacicznego

Przed założeniem wkładki Mirena ® kobietę należy poinformować o skuteczności, ryzyku i skutkach ubocznych stosowania wkładki. Należy wykonać badanie ogólne i ginekologiczne, w tym badanie narządów miednicy i gruczołów sutkowych. W razie potrzeby, zgodnie z decyzją lekarza, należy pobrać wymaz z szyjki macicy. Należy wykluczyć ciążę i choroby przenoszone drogą płciową, a choroby zapalne narządów miednicy mniejszej należy całkowicie wyleczyć. Określa się położenie macicy i wielkość jej jamy. Jeżeli zaistnieje konieczność uwidocznienia macicy, przed założeniem wkładki Mirena ® należy wykonać USG narządów miednicy. Po badaniu ginekologicznym do pochwy wprowadza się wziernik pochwy, a szyjkę macicy traktuje się roztworem antyseptycznym. Następnie wkładkę Mirena ® wprowadza się do macicy przez cienką, elastyczną plastikową rurkę. Szczególnie ważne jest prawidłowe umieszczenie wkładki Mirena ® w dnie macicy, co zapewnia równomierne działanie gestagenu na endometrium, zapobiega wydalaniu wkładki i stwarza warunki dla jej maksymalnej skuteczności. Dlatego należy dokładnie przestrzegać instrukcji zakładania wkładki Mirena ®. Ponieważ technika instalowania różnych wkładek domacicznych w macicy jest inna, należy zwrócić szczególną uwagę na ćwiczenie prawidłowej techniki instalowania określonego systemu. Kobieta może odczuć wprowadzenie systemu, ale nie powinno to powodować silnego bólu. Przed podaniem, jeśli to konieczne, można zastosować blokadę okołoszyjkową i/lub leki przeciwbólowe.

W niektórych przypadkach u pacjentów może wystąpić zwężenie kanału szyjki macicy. Nie należy stosować nadmiernej siły podczas zakładania wkładki Mirena ® u takich pacjentów. Czasami po założeniu wkładki domacicznej obserwuje się ból, zawroty głowy, pocenie się i bladość skóry. Kobietom zaleca się odpoczynek przez pewien czas po założeniu wkładki Mirena ® . Jeśli po półgodzinnym przebywaniu w spokojnej pozycji zjawiska te nie ustąpią, istnieje możliwość nieprawidłowego ułożenia systemu wewnątrzmacicznego. Należy wykonać badanie ginekologiczne; w razie potrzeby system jest usuwany. U niektórych kobiet stosowanie wkładki Mirena ® powoduje alergiczne reakcje skórne.

Kobietę należy poddać ponownemu badaniu po 4–12 tygodniach od założenia, a następnie raz w roku lub częściej, jeśli jest to wskazane klinicznie.

U kobiet w wieku rozrodczym wkładkę Mirena ® należy założyć do jamy macicy w ciągu 7 dni od rozpoczęcia miesiączki.

Wkładkę Mirena ® można wymienić na nową w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.

Wkładkę domaciczną można założyć także bezpośrednio po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży, pod warunkiem, że nie występują choroby zapalne narządów płciowych.

Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest zalecane u kobiet, które urodziły co najmniej jeden poród. Założenie wkładki Mirena ® w okresie poporodowym należy przeprowadzić dopiero po całkowitej inwolucji macicy, nie wcześniej jednak niż 6 tygodni po porodzie. W przypadku przedłużającej się subinwolucji należy wykluczyć poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy i odłożyć decyzję o założeniu wkładki Mirena ® do czasu zakończenia inwolucji. W przypadku trudności z założeniem wkładki domacicznej i/lub bardzo silnego bólu lub krwawienia w trakcie lub po zabiegu, należy wziąć pod uwagę możliwość perforacji i podjąć odpowiednie środki, takie jak badanie fizykalne i USG.

Aby zapobiec przerostowi endometrium podczas HTZ lekami zawierającymi wyłącznie estrogeny, u kobiet z brakiem miesiączki można założyć wkładkę Mirena ® w dowolnym momencie; u kobiet z utrzymującą się miesiączką zakładanie przeprowadza się w ostatnich dniach krwawienia miesiączkowego lub krwawienia z odstawienia.

Wkładkę Mirena ® usuwa się ostrożnie pociągając za nitki chwycone pęsetą. Jeśli nici nie są widoczne, a system znajduje się w jamie macicy, można go usunąć za pomocą haka trakcyjnego w celu usunięcia wkładki. Może to wymagać rozszerzenia kanału szyjki macicy.

System należy zdemontować po 5 latach od montażu. Jeśli kobieta chce nadal stosować tę samą metodę, nowy system można zainstalować natychmiast po usunięciu poprzedniego.

Jeżeli u kobiet w wieku rozrodczym konieczna jest dalsza antykoncepcja, usunięcie wkładki należy wykonać w ciągu 7 dni od wystąpienia miesiączki, pod warunkiem, że kobieta miesiączkuje regularnie. Jeśli system zostanie usunięty w innym momencie cyklu lub jeśli kobieta ma nieregularne miesiączki i odbyła stosunek płciowy w ciągu poprzedniego tygodnia, istnieje ryzyko zajścia w ciążę. Aby zapewnić ciągłość antykoncepcji, należy założyć nową wkładkę domaciczną natychmiast po usunięciu poprzedniej lub zastosować alternatywną metodę antykoncepcji.

Instalacji i usuwaniu wkładki może towarzyszyć ból i krwawienie. Zabieg może powodować omdlenia na skutek reakcji wazowagalnej, bradykardię lub drgawki u pacjentów chorych na padaczkę, szczególnie tych z predyspozycją do tych schorzeń lub w przypadku zwężenia szyjki macicy.

Po wyjęciu wkładki Mirena ® należy sprawdzić, czy system jest integralny. W przypadku trudności w usunięciu wkładki domacicznej zdarzały się pojedyncze przypadki zsuwania się rdzenia hormonalno-elastomerowego na poziome ramiona korpusu w kształcie litery T, w wyniku czego pozostawały one ukryte wewnątrz rdzenia. Po potwierdzeniu integralności wkładki wewnątrzmacicznej sytuacja ta nie wymaga dodatkowej interwencji. Ograniczniki na ramionach poziomych zwykle zapobiegają całkowitemu oddzieleniu się rdzenia od korpusu T.

Dodatkowe informacje dla określonych grup pacjentów

Dzieci i młodzież do 18 roku życia. Wkładka Mirena ® jest wskazana dopiero po rozpoczęciu pierwszej miesiączki (rozpoczęciu się cyklu miesiączkowego).

Starsi pacjenci. Wkładka Mirena ® nie była badana u kobiet w wieku powyżej 65 lat, dlatego nie zaleca się stosowania wkładki Mirena ® u tej kategorii pacjentek. Wkładka Mirena ® nie jest lekiem pierwszego wyboru dla kobiet po menopauzie w wieku poniżej 65 lat z ciężkim zanikiem macicy.

Pacjenci z dysfunkcją wątroby. Wkładka Mirena ® jest przeciwwskazana u kobiet z ostrymi chorobami lub nowotworami wątroby (patrz także „Przeciwwskazania”).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Wkładka Mirena ® nie była badana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Instrukcje dotyczące wprowadzenia

Instalowany wyłącznie przez lekarza przy użyciu sterylnych narzędzi.

Mirena ® dostarczana jest wraz z prowadnikiem w sterylnym opakowaniu, którego nie wolno otwierać przed montażem.

Nie sterylizować ponownie. Tylko do jednorazowego użytku. Nie stosować Mirena ®, jeśli opakowanie wewnętrzne jest uszkodzone lub otwarte. Nie instaluj Mirena ® po upływie miesiąca i roku wskazanego na opakowaniu. Przed montażem należy zapoznać się z informacją dotyczącą stosowania Mireny ®.

Przygotowanie do wprowadzenia

1. Przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu ustalenia wielkości i położenia macicy oraz wykluczenia jakichkolwiek objawów ostrych chorób zapalnych narządów płciowych, ciąży lub innych przeciwwskazań ginekologicznych do założenia Mireny ® .

2. Zwizualizuj szyjkę macicy za pomocą lusterek i dokładnie oczyść szyjkę macicy i pochwę roztworem antyseptycznym.

3. W razie potrzeby skorzystaj z pomocy asystenta.

4. Chwyć przednią wargę szyjki macicy pęsetą. Delikatnie naciągając pęsetą wyprostuj kanał szyjki macicy. Kleszcze powinny znajdować się w tej pozycji przez cały czas podawania Mireny ®, aby zapewnić delikatne pociągnięcie szyjki macicy w kierunku wprowadzonego instrumentu.

5. Ostrożnie przesuwając sondę maciczną przez jamę do dna macicy, określ kierunek kanału szyjki macicy i głębokość jamy macicy (odległość od ujścia zewnętrznego do dna macicy), wyklucz przegrody w jamy macicy, zrostów i włókniaków podśluzówkowych. Jeżeli kanał szyjki macicy jest zbyt wąski, zaleca się jego poszerzenie i ewentualnie zastosowanie leków przeciwbólowych/blokady okołoszyjkowej.

Wstęp

1. Otworzyć sterylne opakowanie (ryc. 1). Następnie wszystkie manipulacje należy wykonywać przy użyciu sterylnych narzędzi i w sterylnych rękawiczkach.

2. Przesuń suwak do przodu w kierunku strzałki do najdalszego położenia, aby wciągnąć wkładkę wewnątrz rurki prowadzącej (ryc. 2).

Ważny: Nie przesuwaj suwaka w dół, ponieważ może to spowodować przedwczesne uwolnienie systemu Mirena®. Jeżeli tak się stanie, systemu nie będzie można ponownie umieścić w przewodzie.

3. Trzymając suwak w najdalszej pozycji, ustaw górna krawędź pierścień indeksujący zgodnie z odległością zmierzoną przez sondę od ujścia zewnętrznego do dna macicy (ryc. 3).

4. Trzymając suwak w najdalszej pozycji, ostrożnie wprowadzić prowadnik przez kanał szyjki macicy do macicy, aż pierścień wskazujący znajdzie się w odległości około 1,5–2 cm od szyjki macicy (ryc. 4).

Ważny: Nie naciskaj przewodu na siłę. W razie potrzeby należy poszerzyć kanał szyjki macicy.

5. Trzymając prowadnicę nieruchomo, przesuń suwak do znaku aby otworzyć poziome ramiona leku Mirena ® (ryc. 5). Odczekaj 5–10 s, aż poziome ramiona zostaną całkowicie otwarte.

6. Ostrożnie wsuwaj prowadnik do wewnątrz, aż pierścień indeksujący zetknie się z szyjką macicy. Mirena ® powinna teraz znajdować się w pozycji dolnej (ryc. 6).

7. Trzymając prowadnik w tej samej pozycji, zwolnij Mirena ®, przesuwając suwak maksymalnie w dół (ryc. 7). Trzymając suwak w tej samej pozycji, ostrożnie wyjmij przewód pociągając go. Odetnij nici tak, aby ich długość wynosiła 2-3 cm od zewnętrznego ujścia macicy.

Ważny: W przypadku wątpliwości co do prawidłowości zamontowania systemu należy sprawdzić położenie leku Mirena® np. za pomocą ultradźwięków lub w razie potrzeby wyjąć system i założyć nowy, sterylny system. Wyjąć system, jeśli nie znajduje się całkowicie w jamie macicy. Usuniętego systemu nie należy używać ponownie.

Zdejmowanie/wymiana Mireny ®

Przed zdjęciem/wymianą Mireny ® należy zapoznać się z instrukcją jej stosowania.

Mirena ® usuwa się ostrożnie pociągając za nitki chwycone pęsetą (ryc. 8).

Nową wkładkę można założyć natychmiast po usunięciu starej.

Przedawkować

Nie zauważono.

Specjalne instrukcje

Przed założeniem wkładki Mirena ® należy wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, gdyż w pierwszych miesiącach jej stosowania często obserwuje się nieregularne krwawienia/plamienia. Należy również wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, jeśli po rozpoczęciu HTZ z estrogenami wystąpi krwawienie u kobiety, która nadal stosuje wkładkę Mirena ® zainstalowaną wcześniej w celu antykoncepcji. Należy podjąć odpowiednie działania diagnostyczne także wtedy, gdy podczas długotrwałego leczenia wystąpią nieregularne krwawienia.

Wkładki Mirena ® nie można stosować do antykoncepcji po stosunku.

Wkładkę Mirena ® należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzoną lub nabytą wadą zastawkową serca, mając na uwadze ryzyko septycznego zapalenia wsierdzia.

Lewonorgestrel w małych dawkach może wpływać na tolerancję glukozy, dlatego też u kobiet chorych na cukrzycę stosujących wkładkę Mirena ® należy regularnie monitorować jego stężenie w osoczu krwi. Z reguły nie jest wymagane dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Niektóre objawy polipowatości lub raka endometrium mogą być maskowane przez nieregularne krwawienia. W takich przypadkach konieczne jest dodatkowe badanie w celu wyjaśnienia diagnozy.

Wkładki Mirena ® nie należy uważać za metodę pierwszego wyboru w okresie pomenopauzalnym u kobiet z ciężkim zanikiem macicy. Dostępne dane wskazują, że stosowanie wkładki Mirena ® nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 50 lat. Ze względu na ograniczone dane uzyskane podczas badań wkładki Mirena ® dla wskazania „zapobieganie przerostowi endometrium podczas HTZ z użyciem estrogenów”, nie można potwierdzić ani obalić ryzyka raka piersi podczas stosowania wkładki Mirena ® w tym wskazaniu.

Oligo- i brak miesiączki. Oligo- i brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym rozwijają się stopniowo, odpowiednio w około 57 i 16% przypadków w pierwszym roku stosowania wkładki Mirena ®. Jeżeli w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia ostatniej miesiączki nie wystąpi miesiączka, należy wykluczyć ciążę. Powtarzające się testy ciążowe w kierunku braku miesiączki nie są konieczne, jeśli nie ma innych oznak ciąży. Kiedy wkładka Mirena ® jest stosowana w połączeniu z ciągłą estrogenową HTZ, u większości kobiet w ciągu pierwszego roku stopniowo pojawia się brak miesiączki.

Choroby zapalne narządów miednicy mniejszej (PID). Rurka prowadząca pomaga chronić wkładkę Mirena® IUD przed infekcją podczas zakładania, a urządzenie wprowadzające Mirena® IUD zostało specjalnie zaprojektowane, aby zminimalizować ryzyko infekcji. PID u kobiet stosujących antykoncepcję wewnątrzmaciczną jest często spowodowane infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Ustalono, że obecność kilku partnerów seksualnych u kobiety lub kilku partnerów seksualnych u partnera kobiety jest czynnikiem ryzyka rozwoju PID. PID może mieć poważne konsekwencje: może upośledzać funkcje rozrodcze i zwiększać ryzyko ciąży pozamacicznej.

Podobnie jak w przypadku innych zabiegów ginekologicznych lub chirurgicznych, po założeniu wkładki domacicznej może rozwinąć się ciężka infekcja lub posocznica (w tym posocznica paciorkowcowa grupy A), chociaż zdarza się to niezwykle rzadko.

W przypadku nawracającego zapalenia błony śluzowej macicy lub PID, a także ciężkich lub ostrych infekcji, które są oporne na leczenie przez kilka dni, należy usunąć wkładkę Mirena ®. Jeśli u kobiety występuje uporczywy ból w podbrzuszu, dreszcze, gorączka, ból związany ze stosunkiem płciowym (dyspareunia), przedłużające się lub ciężkie plamienie/krwawienie z pochwy lub zmiana charakteru wydzieliny z pochwy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem . Silny ból lub gorączka, które pojawiają się wkrótce po założeniu wkładki domacicznej, mogą wskazywać na poważną infekcję, którą należy natychmiast leczyć. Nawet w przypadkach, gdy jedynie indywidualne objawy wskazują na możliwość zakażenia, wskazane jest wykonanie badania bakteriologicznego i monitorowanie.

Wydalenie. Możliwymi objawami częściowego lub całkowitego wydalenia jakiejkolwiek wkładki domacicznej są krwawienie i ból. Skurcze mięśni macicy podczas miesiączki czasami prowadzą do przemieszczenia wkładki lub nawet jej wydalenia z macicy, co prowadzi do zaprzestania działania antykoncepcyjnego. Częściowe wydalenie może zmniejszyć skuteczność wkładki Mirena ® . Ponieważ wkładka Mirena ® zmniejsza utratę krwi menstruacyjnej, zwiększenie utraty krwi może wskazywać na wydalenie wkładki. Kobietom zaleca się sprawdzanie nitek palcami, na przykład podczas brania prysznica. Jeśli kobieta wykazuje oznaki przemieszczenia się lub wypadnięcia wkładki lub nie czuje nitek, powinna unikać stosunków seksualnych lub zastosować inne metody antykoncepcji i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli położenie w jamie macicy jest nieprawidłowe, wkładkę należy usunąć. W tym czasie może zostać zainstalowany nowy system. Należy wyjaśnić kobiecie, jak sprawdzić gwinty wkładki Mirena®.

Perforacja i penetracja. Perforacja lub penetracja trzonu lub szyjki wkładki może wystąpić głównie podczas zakładania wkładki, chociaż może nie zostać wykryta przez pewien czas po założeniu i może zmniejszyć skuteczność wkładki Mirena®. W takich przypadkach system należy usunąć. W przypadku opóźnienia w rozpoznaniu perforacji i migracji wkładki wewnątrzmacicznej mogą wystąpić powikłania takie jak zrosty, zapalenie otrzewnej, niedrożność jelit, perforacja jelit, ropnie czy nadżerki sąsiadujących narządów wewnętrznych.

W dużym prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym kobiet stosujących wkładki domaciczne (N=61 448 kobiet) z roczną obserwacją, częstość perforacji wyniosła 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) na 1000 wkładek w całym badaniu kohorta.; 1,4 (95% CI: 1,1–1,8) na 1000 założenia w kohorcie badania Mirena ® IUD i 1,1 (95% CI: 0,7–1,6) na 1000 założenia w kohorcie badania z wkładkami zawierającymi miedź. Po wydłużeniu okresu obserwacji do 5 lat w podgrupie tego badania (N=39 009 kobiet stosujących wkładkę domaciczną Mirena ® lub miedzianą wkładkę antykoncepcyjną wewnątrzmaciczną), częstość występowania perforacji wykrytych w różnych momentach w ciągu całego 5-letniego okresu wynosiła 2 (95% CI: 1,6–2,5) na 1000 podań.

Badanie wykazało, że zarówno karmienie piersią w momencie założenia, jak i założenie do 36 tygodnia po porodzie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem perforacji (patrz Tabela 3). Te czynniki ryzyka potwierdzono w podgrupie po 5-letnim okresie obserwacji. Obydwa czynniki ryzyka były niezależne od rodzaju użytej wkładki domacicznej.

Tabela 3

Wskaźnik perforacji na 1000 wkłuć dla całej kohorty badawczej z rocznym okresem obserwacji, ze stratyfikacją ze względu na karmienie piersią i czas założenia po porodzie (kobiety, które rodziły)

U kobiet z ustalonym nieprawidłowym położeniem macicy (retrowersja i retrofleksja) występuje zwiększone ryzyko perforacji podczas zakładania wkładki domacicznej.

Ciąża pozamaciczna. Kobiety, u których w przeszłości występowała ciąża pozamaciczna, operacja jajowodów lub infekcja miednicy, są bardziej narażone na ciążę pozamaciczną. Możliwość zajścia w ciążę pozamaciczną należy rozważyć w przypadku bólu w podbrzuszu, szczególnie jeśli towarzyszy mu ustanie miesiączki lub gdy u kobiety nie miesiączkuje krwawienie. Częstość występowania ciąży pozamacicznej w badaniach klinicznych ze stosowaniem wkładki Mirena ® wynosiła około 0,1% rocznie. W dużym prospektywnym, porównawczym, nieinterwencyjnym badaniu kohortowym z okresem obserwacji trwającym 1 rok, częstość występowania ciąży pozamacicznej podczas stosowania wkładki Mirena ® wynosiła 0,02%. Całkowite ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet stosujących wkładkę Mirena ® jest niskie. Jeśli jednak kobieta z włożoną wkładką Mirena ® zajdzie w ciążę, względne prawdopodobieństwo zajścia w ciążę pozamaciczną jest większe.

Utrata wątków. Jeżeli podczas badania ginekologicznego nie można wykryć nici do usunięcia wkładki w okolicy szyjki macicy, należy wykluczyć ciążę. Nici można wciągnąć do jamy macicy lub kanału szyjki macicy i stać się ponownie widocznymi po kolejnej miesiączce. Jeśli wykluczona jest ciąża, lokalizację nici można zwykle ustalić poprzez dokładne sondowanie odpowiednim narzędziem. Jeśli nie można wykryć nici, możliwa jest perforacja ściany macicy lub wydalenie wkładki z jamy macicy. Aby określić prawidłowe umiejscowienie systemu, można zastosować badanie ultrasonograficzne. Jeżeli jest ona niedostępna lub nieskuteczna, w celu ustalenia lokalizacji wkładki Mirena ® stosuje się badanie rentgenowskie.

Torbiele jajników. Ponieważ działanie antykoncepcyjne wkładki Mirena ® wynika głównie z jej działania miejscowego, u kobiet w wieku rozrodczym zwykle występują cykle owulacyjne z pęknięciem pęcherzyków. Czasami atrezja pęcherzyków jest opóźniona i rozwój pęcherzyków może być kontynuowany. Takich powiększonych pęcherzyków nie można klinicznie odróżnić od torbieli jajnika. Torbiele jajników zgłoszono jako działanie niepożądane u około 7% kobiet stosujących wkładkę domaciczną Mirena ®. W większości przypadków pęcherzyki te nie dają żadnych objawów, chociaż czasami towarzyszy im ból w podbrzuszu lub ból podczas stosunku.

Z reguły torbiele jajników znikają samoistnie w ciągu 2–3 miesięcy od obserwacji. Jeśli tak się nie stanie, zaleca się kontynuację monitorowania za pomocą ultradźwięków oraz działań terapeutycznych i diagnostycznych. W rzadkich przypadkach konieczne jest skorzystanie z interwencji chirurgicznej.

Stosowanie wkładki Mirena ® w połączeniu z estrogenową HTZ. Stosując wkładkę Mirena ® w połączeniu z estrogenami, należy dodatkowo wziąć pod uwagę informacje zawarte w instrukcji stosowania odpowiedniego estrogenu.

Płodność. Po usunięciu wkładki Mirena ® płodność kobiety zostaje przywrócona.

Substancje pomocnicze zawarte w wkładce Mirena ®. Podstawa wkładki Mirena ® w kształcie litery T zawiera siarczan baru, który staje się widoczny podczas badania rentgenowskiego.

Należy pamiętać, że wkładka Mirena ® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Dodatkowe informacje dla pacjentów

Regularne przeglądy. Lekarz powinien zbadać pacjentkę po 4–12 tygodniach od założenia wkładki domacicznej, następnie wymagane są regularne badania lekarskie przynajmniej raz w roku.

Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli:

Pacjentka nie czuła już nici w pochwie;

Kobieta może wyczuć dolny koniec systemu;

Kobieta zakłada, że ​​jest w ciąży;

Odczuwany jest ciągły ból brzucha, gorączka lub zmiana zwykłego charakteru wydzieliny z pochwy;

Kobieta lub jej partner odczuwa ból podczas stosunku;

Kobieta zauważa nagłe zmiany w swoim cyklu menstruacyjnym (na przykład, jeśli miesiączki są skąpe lub nie występują, a następnie występuje ciągłe krwawienie lub ból lub miesiączki stają się nadmiernie obfite).

U pacjenta wystąpiły inne objawy kliniczne, takie jak migrenowy ból głowy lub silny nawracający ból głowy, nagłe zaburzenia widzenia, żółtaczka, podwyższone ciśnienie krwi lub inne choroby i stany wymienione w części „Przeciwwskazania” i Ostrożnie.

Co zrobić, jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub usunąć wkładkę Mirena ® z innego powodu. Lekarz może łatwo usunąć wkładkę w dowolnym momencie, po czym zajście w ciążę staje się możliwe. Usunięcie jest zwykle bezbolesne. Po usunięciu wkładki Mirena ® funkcje rozrodcze zostają przywrócone. Jeżeli ciąża nie jest pożądana, wkładkę Mirena ® należy usunąć najpóźniej w siódmym dniu cyklu miesiączkowego (w przypadku cykli miesięcznych). Jeżeli wkładka Mirena ® zostanie usunięta później niż w siódmym dniu cyklu, należy stosować barierowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez co najmniej siedem dni przed jej usunięciem. Jeśli podczas stosowania wkładki Mirena ® wystąpią nieregularne miesiączki lub nie wystąpią żadne miesiączki, należy rozpocząć stosowanie barierowych metod antykoncepcji na 7 dni przed usunięciem wkładki i kontynuować ich stosowanie aż do wznowienia miesiączki. Możesz także założyć nową wkładkę od razu po wyjęciu poprzedniej; w tym przypadku nie są wymagane żadne dodatkowe środki zapobiegające ciąży.

Jak długo można używać wkładki Mirena ®?. Wkładka Mirena ® zapewnia ochronę przed ciążą przez 5 lat, po czym należy ją usunąć. Nową wkładkę Mirena ® można założyć natychmiast po usunięciu poprzedniej.

Przywrócenie zdolności do poczęcia. Czy można zajść w ciążę po odstawieniu wkładki Mirena ®? Tak, możesz. Po usunięciu wkładki Mirena ® przestaje ona mieć wpływ na normalne funkcje rozrodcze kobiety. Ciąża może wystąpić podczas pierwszego cyklu miesiączkowego po usunięciu wkładki Mirena ®.

Wpływ na cykl menstruacyjny. Czy wkładka Mirena ® może wpływać na cykl menstruacyjny kobiety? Wkładka Mirena ® wpływa na cykl menstruacyjny. Pod jego wpływem miesiączka może się zmienić i nabrać charakteru plamienia, wydłużyć się lub skrócić, wystąpić z większym lub mniejszym niż zwykle krwawieniem lub całkowicie ustać. W ciągu pierwszych 3–6 miesięcy po założeniu wkładki Mirena ® wiele kobiet oprócz normalnej miesiączki doświadcza częstego plamienia lub skąpego krwawienia. W niektórych przypadkach w tym okresie obserwuje się bardzo obfite lub długotrwałe krwawienie. Jeśli u kobiety wystąpią takie objawy, zwłaszcza jeśli nie ustąpią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi. Najprawdopodobniej podczas stosowania wkładki Mirena ® liczba dni krwawienia i ilość utraconej krwi będą stopniowo zmniejszać się z każdym miesiącem. Niektóre kobiety w końcu stwierdzają, że ich miesiączki całkowicie ustały. Ponieważ ilość krwi utraconej podczas menstruacji podczas stosowania wkładki Mirena ® zwykle maleje, u większości kobiet wzrasta poziom Hb we krwi. Po usunięciu systemu cykl menstruacyjny wraca do normy.

Brak miesiączki. Czy to normalne, że nie mam miesiączki? Tak, jeśli kobieta używa wkładki Mirena ®. Jeśli po założeniu wkładki Mirena ® zaobserwuje się zanik miesiączki, jest to spowodowane wpływem hormonu na błonę śluzową macicy. Nie ma miesięcznego pogrubienia błony śluzowej, dlatego nie jest ona odrzucana podczas menstruacji. Nie musi to koniecznie oznaczać, że kobieta osiągnęła menopauzę lub jest w ciąży. Stężenie własnych hormonów w osoczu krwi pozostaje w normie.

W rzeczywistości brak miesiączki może mieć duży wpływ na komfort kobiety.

Jak kobieta może dowiedzieć się, że jest w ciąży? Ciąża jest mało prawdopodobna u kobiet stosujących wkładkę Mirena ®, nawet jeśli nie miesiączkują. Jeżeli kobieta nie miesiączkuje od 6 tygodni i jest zaniepokojona, należy wykonać test ciążowy. Jeżeli wynik jest negatywny, nie ma potrzeby wykonywania dodatkowych badań, chyba że u kobiety występują inne objawy ciąży, takie jak nudności, zmęczenie lub tkliwość piersi.

Czy wkładka Mirena ® może powodować ból lub dyskomfort? Niektóre kobiety odczuwają ból (podobny do skurczów menstruacyjnych) w ciągu pierwszych 2 do 3 tygodni po założeniu wkładki domacicznej. Jeżeli u pacjentki wystąpi silny ból lub utrzymuje się on dłużej niż 3 tygodnie po założeniu systemu, należy skontaktować się z lekarzem lub placówką medyczną, w której kobieta miała zainstalowaną wkładkę Mirena®.

Czy wkładka Mirena ® wpływa na stosunek płciowy? Ani kobieta, ani jej partner nie powinni czuć wkładki podczas stosunku płciowego. W przeciwnym razie należy unikać stosunków seksualnych do czasu, aż lekarz upewni się, że system znajduje się we właściwej pozycji.

Ile czasu powinno upłynąć pomiędzy założeniem wkładki Mirena ® a stosunkiem płciowym. Najlepszym sposobem, aby dać ciału kobiety odpocząć, jest powstrzymanie się od współżycia seksualnego przez 24 godziny po założeniu wkładki Mirena ® do macicy. Jednakże wkładka Mirena ® ma działanie antykoncepcyjne od momentu założenia.

Co się stanie, jeśli wkładka Mirena ® samoistnie opuści jamę macicy? Bardzo rzadko podczas menstruacji może nastąpić wydalenie wkładki z jamy macicy. Nietypowy wzrost utraty krwi podczas krwawienia miesiączkowego może oznaczać wypadnięcie wkładki Mirena ® z pochwy. Możliwe jest również częściowe wydalenie wkładki z jamy macicy do pochwy (kobieta i jej partner mogą to zauważyć podczas stosunku płciowego). Kiedy wkładka Mirena ® całkowicie lub częściowo opuści macicę, jej działanie antykoncepcyjne natychmiast ustaje.

Jakie znaki wskazują, że wkładka Mirena ® jest na swoim miejscu? Kobieta może sama sprawdzić, czy po zakończeniu miesiączki nici Mirena ® są na swoim miejscu. Po zakończeniu okresu należy ostrożnie włożyć palec do pochwy i wyczuć nitki na jej końcu, w pobliżu wejścia do macicy (szyjki macicy). Nie należy ciągnąć nitek, bo... Istnieje możliwość przypadkowego usunięcia wkładki Mirena ® z macicy. Jeśli pacjentka nie czuje nici, powinna skonsultować się z lekarzem.