Imipenem ulega zniszczeniu. Imipenem Cilastatyna: instrukcje użytkowania, ostrzeżenia i recenzje. Nazwy handlowe leków zawierających substancję czynną imipenem

Nazwa międzynarodowa

Imipenem+[Cilastatyna] (Imipenem+)

Przynależność do grupy

Antybiotyk-karbapenem + inhibitor dehydropeptydazy

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego

efekt farmakologiczny

Antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania. Hamuje syntezę ścian komórkowych bakterii i działa bakteriobójczo na szeroką gamę mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, tlenowych i beztlenowych.

Imipenem jest pochodną tienamycyny i należy do grupy karbapenemów.

Cylastatyna sodowa hamuje dehydropeptydazę, enzym metabolizujący imipenem w nerkach, co znacząco zwiększa stężenie niezmienionego imipenemu w drogach moczowych. Cylastatyna nie ma własnego działania przeciwbakteryjnego i nie hamuje bakteryjnej beta-laktamazy.

Wrażliwe in vivo: Gram-dodatnie tlenowce – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, w tym szczepy tworzące penicylinazę, Staphylococcus epidermidis, w tym szczepy tworzące penicylinazę, Streptococcus agalactiae (paciorkowce grupy B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Gram-ujemne aerobaty: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella Morganii, Poteus vulgaris. , w tym S. marcescens.

Gram-dodatnie beztlenowce: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Beztlenowce Gram-ujemne: Bacteroides spp., w tym B. fragilis, Fusobacterium spp.

Wrażliwe in vitro (skuteczność kliniczna nie została ustalona): tlenowce Gram-dodatnie - Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. grupy C, G i wiridany.

Gram-ujemne tlenowce: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy tworzące penicylinazę, Pasteurella spp., Providencia stuartii.

Gram-ujemne beztlenowce: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Niewrażliwe: Enterococcus faecium, oporne na metycylinę Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro działa synergistycznie z aminoglikozydami na niektóre szczepy Pseudomonas aeruginosa.

Wskazania

Do podawania dożylnego – leczenie ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy: zakażenia dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych (powikłane i niepowikłane), zakażenia w obrębie jamy brzusznej i ginekologiczne, posocznica, zakażenia kości i stawów, skóry i tkanki podskórnej, zapalenie wsierdzia, super- i ko-infekcje.

Do podawania domięśniowego – leczenie łagodnych i umiarkowanych infekcji wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy: infekcji dolnych dróg oddechowych, infekcji wewnątrzbrzusznych i ginekologicznych, infekcji skóry i tkanki podskórnej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na karbapenemy i inne antybiotyki beta-laktamowe), ciąża (wyłącznie ze wskazań „istotnych”); CRF (klirens kreatyniny poniżej 5 ml/min bez hemodializy), przewlekła niewydolność nerek u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg, zakażenia OUN u dzieci.

Do zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych sporządzonej z użyciem lidokainy jako rozpuszczalnika - nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające o strukturze amidowej (wstrząs, zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego).

Dodatkowo do podania domięśniowego: dzieci poniżej 12. roku życia.

Skutki uboczne

Z układu nerwowego: mioklonie, zaburzenia psychiczne, omamy, splątanie, drgawki, parestezje, zawroty głowy, senność, encefalopatia, drżenie, ból głowy, zawroty głowy.

Ze zmysłów: utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia smaku.

Z układu moczowego: skąpomocz, bezmocz, wielomocz, ostra niewydolność nerek (rzadko), zmiany koloru moczu.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby (rzadko), niewydolność wątroby, żółtaczka, zapalenie żołądka i jelit, ból brzucha, zapalenie języka, przerost brodawek języka, przebarwienie zębów lub języka, ból gardła gardło, nadmierne ślinienie.

Z narządów krwiotwórczych: eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, trombocytoza, monocytoza, limfocytoza, bazofilia, pancytopenia, hamowanie hematopoezy szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna.

Wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” i fosfatazy zasadowej, LDH, hiperbilirubinemia, hiperkreatyninemia, zwiększone stężenie azotu mocznikowego; bezpośredni fałszywie dodatni test Coombsa; zmniejszenie Hb i hematokrytu, wydłużenie czasu protrombinowego; hiponatremia, hiperkaliemia, hiperchloremia; pojawienie się białka, czerwonych krwinek, leukocytów, wałeczków w moczu.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadko), złuszczające zapalenie skóry (rzadko), gorączka, reakcje anafilaktyczne.

Z układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, kołatanie serca, tachykardia.

Reakcje miejscowe: przekrwienie skóry, bolesny naciek w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył.

Inne: kandydoza, świąd pochwy, sinica, nadmierna potliwość, bóle wielostawowe, osłabienie, uczucie pieczenia za mostkiem.

Zastosowanie i dawkowanie

Kroplówka IV i domięśniowo. Dawki podano w przeliczeniu na imipenem.

W początkowej fazie leczenia posocznicy bakteryjnej, zapalenia wsierdzia i innych ciężkich i zagrażających życiu infekcji, zaleca się podanie dożylne. infekcji dolnych dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa oraz w przypadku ciężkich powikłań.

Aby przygotować roztwór do infuzji, należy dodać do butelki 100 ml rozpuszczalnika (0,9% roztwór NaCl, 5% wodny roztwór dekstrozy, 10% wodny roztwór dekstrozy, 5% roztwór dekstrozy, 0,9% NaCl itp.). Stężenie imipenemu w otrzymanym roztworze wynosi 5 mg/ml.

Co 250-500 mg podaje się dożylnie przez 20-30 minut, a co 750-1000 mg przez 40-60 minut. Jeśli podczas podawania wystąpią nudności, szybkość podawania leku zostanie zmniejszona.

Podane poniżej dawki obliczono dla masy ciała 70 kg lub większej i CC 70 ml/min/1,73 m2 lub większej. U pacjentów z CC poniżej 70 ml/min/1,73 m2 i/lub mniejszą masą ciała dawkę należy proporcjonalnie zmniejszyć.

Schemat dawkowania u pacjentów o masie ciała 70 kg i więcej oraz CC 71 (ml/min/1,73 m2): przy dużej wrażliwości patogenów, w tym tlenowców i beztlenowców Gram-dodatnich i Gram-ujemnych: łagodne nasilenie - 250 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 1 g); stopień umiarkowany – 500 mg co 6 lub 8 godzin (całkowita dawka dobowa 2 g lub 1,5 g); zakażenia zagrażające życiu – 500 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 1 g); niepowikłane zakażenia dróg moczowych – 250 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 1 g); powikłane zakażenia dróg moczowych – 500 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 2 g).

Przy umiarkowanej wrażliwości patogenów, głównie niektórych szczepów Pseudomonas aerugin®sa: łagodne nasilenie – 500 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 2 g); stopień umiarkowany – 500 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 2 g) lub 1000 mg co 8 godzin (całkowita dawka dobowa 3 g); zakażenia zagrażające życiu – 1000 mg co 6 lub 8 godzin (całkowita dawka dobowa 4 g lub 3 g); niepowikłane zakażenia dróg moczowych – 250 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 1 g); powikłane zakażenia dróg moczowych – 500 mg co 6 godzin (całkowita dawka dobowa 2 g).

Ze względu na wysoką aktywność przeciwdrobnoustrojową leku, nie należy podawać dawki większej niż 50 mg/kg/dobę lub 4 g/dobę. Pacjentom powyżej 12. roku życia chorych na mukowiscydozę przepisano dawkę do 90 mg/kg/dobę, ale nie większą niż 4 g/dobę.

Dorośli o masie ciała poniżej 70 kg lub CC poniżej 71 (ml/min/1,73 m2): W pierwszej kolejności należy określić całkowitą dawkę dobową odpowiednią dla pacjentów o masie ciała 70 kg oraz przy braku przewlekłej niewydolności nerek. Przy stosowaniu w całkowitej dawce dobowej 1 g/dzień: przy CC powyżej 71 ml/min/1,73 m2 i masie ciała powyżej 70 kg – 250 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 60 kg - 250 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 40-50 kg - 125 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 30 kg - 125 mg co 8 godzin Przy CC 41-70 i masie ciała powyżej 70 kg - 250 mg co 8 godzin; z CC 41-70 i masą ciała 50-60 kg - 125 mg co 6 godzin; przy CC 41-70 i masie ciała 50-60 kg - 125 mg co 8 godzin przy CC 21-40 i masie ciała powyżej 60 kg - 250 mg co 12 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 50 kg - 125 mg co 8 godzin; przy CC 21-40 i masie ciała 30-40 kg - 125 mg co 12 godzin przy CC 6-20 i masie ciała powyżej 70 kg - 250 mg co 12 godzin; przy CC 6-20 i masie ciała 30-60 kg - 125 mg co 12 godzin.

Przy przepisywaniu w całkowitej dawce dobowej 1,5 g/dzień: przy CC powyżej 71 i masie ciała powyżej 70 kg - 500 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 50-60 kg - 250 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 40 kg - 250 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 30 kg - 125 mg co 6 godzin Przy CC 41-70 i masie ciała powyżej 70 kg - 250 mg co 6 godzin; z CC 41-70 i masą ciała 50-60 kg - 250 mg co 8 godzin; z CC 41-70 i masą ciała powyżej 40 kg - 125 mg co 6 godzin; przy CC 41-70 i masie ciała 30 kg – 125 mg co 8 godzin przy CC 21-40 i masie ciała powyżej 60 kg – 250 mg co 8 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 50 kg - 250 mg co 12 godzin; przy CC 21-40 i masie ciała 30-40 kg - 125 mg co 8 godzin przy CC 6-20 i masie ciała powyżej 50 kg - 250 mg co 12 godzin; przy CC 6-20 i masie ciała 30-40 kg - 125 mg co 12 godzin.

Przy przepisywaniu w całkowitej dawce dobowej 2 g/dzień: przy CC powyżej 71 i masie ciała powyżej 70 kg - 500 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 60 kg - 500 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 40-50 kg - 250 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 30 kg - 250 mg co 8 godzin Przy CC 41-70 i masie ciała powyżej 70 kg - 500 mg co 8 godzin; z CC 41-70 i masą ciała 50-60 kg - 250 mg co 6 godzin; z CC 41-70 i masą ciała 40 kg - 250 mg co 8 godzin; Dla CC 41-70 i masy ciała 30 kg - 125 mg co 6 godzin Dla CC 21-40 i masy ciała powyżej 70 kg - 250 mg co 6 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 50-60 kg - 250 mg co 8 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 40 kg - 250 mg co 12 godzin; przy CC 21-40 i masie ciała 30 kg – 125 mg co 8 godzin przy CC 6-20 i masie ciała powyżej 40 kg – 250 mg co 12 godzin; z CC 6-20 i masą ciała 30 kg - 125 mg co 12 godzin.

Przy przepisywaniu w całkowitej dawce dobowej 3 g/dzień: przy CC powyżej 71 i masie ciała powyżej 70 kg - 1000 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 60 kg - 750 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 50 kg - 500 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 40 kg - 500 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 30 kg - 250 mg co 6 godzin Przy CC powyżej 41-70 i masie ciała powyżej 70 kg - 500 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 50-60 kg - 500 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 40 kg – 250 co 6 godzin; z CC powyżej 71 i masą ciała 30 kg - 250 mg co 8 godzin Przy CC 21-40 i masie ciała powyżej 60 kg - 500 mg co 8 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 50 kg - 250 mg co 6 godzin; przy CC 21-40 i masie ciała 30-40 kg - 250 mg co 8 godzin przy CC 6-20 i masie ciała powyżej 60 kg - 500 mg co 12 godzin; przy CC 6-20 i masie ciała 30-50 kg - 250 mg co 12 godzin.

Przy przepisywaniu w całkowitej dawce dobowej 4 g/dzień: przy CC powyżej 71 i masie ciała powyżej 70 kg - 1000 mg co 6 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 60 kg - 1000 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 50 kg – 750 mg co 8 godzin; przy CC powyżej 71 i masie ciała 40 kg - 500 mg co 6 godzin; z CC powyżej 71 i masą ciała 30 kg - 500 mg co 8 godzin Przy CC 41-70 i masie ciała powyżej 60 kg - 750 mg co 8 godzin; z CC 41-70 i masą ciała 50 kg - 500 mg co 6 godzin; z CC 41-70 i masą ciała 40 kg - 500 mg co 8 godzin; przy CC 41-70 i masie ciała 30 kg – 250 mg co 6 godzin przy CC 21-40 i masie ciała powyżej 70 kg – 500 mg co 6 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 50-60 kg - 500 mg co 8 godzin; z CC 21-40 i masą ciała 40 kg - 250 mg co 6 godzin; przy CC 21-40 i masie ciała 30 kg – 250 mg co 8 godzin przy CC 6-20 i masie ciała powyżej 50 kg – 500 mg co 12 godzin; z CC 6-20 i masą ciała 30-40 kg - 250 mg co 12 godzin.

Pacjentom z CC 6-20 w większości przypadków przepisuje się 125-250 mg co 12 godzin, ponieważ przepisując 500 mg co 12 godzin, zwiększa się ryzyko wystąpienia drgawek.

Pacjentom z CC mniejszym niż 6 ml/min/1,73 m2 lek jest przepisywany, jeśli w ciągu 48 godzin zostaną poddani hemodializie, a dawki odpowiadają przepisanym pacjentom z CC 6-20 ml/min/1,73 m2 . Imipenem i cylastatyna są usuwane podczas hemodializy, dlatego lek podaje się po zabiegu, a następnie w odstępach 12 h. U pacjentów z infekcjami OUN poddawanych hemodializie lek jest przepisywany, jeśli oczekiwana korzyść przewyższa ryzyko.

Dzieciom powyżej 3 miesiąca życia przepisuje się dawkę 15-25 mg/kg co 6 godzin (z wyjątkiem infekcji ośrodkowego układu nerwowego). Przy dużej wrażliwości patogenów całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g, przy umiarkowanej wrażliwości patogenu - 4 g. W przypadku mukowiscydozy przepisuje się dawki większe niż 90 mg/kg/dobę.

Dzieci do 3 miesiąca życia (o masie ciała powyżej 1500 g): we wczesnym okresie noworodkowym (do 7 dnia) – 25 mg/kg co 12 godzin; w późnym okresie noworodkowym (8-28 dni) – 25 mg/kg co 8 godzin; w wieku 1-3 miesięcy - 25 mg/kg co 6 h. Dawkę do 500 mg podaje się w ciągu 15-30 minut, powyżej 500 mg - w ciągu 40-60 minut.

Leku nie przepisuje się dzieciom z infekcjami ośrodkowego układu nerwowego lub przewlekłą niewydolnością nerek (masa ciała poniżej 30 kg).

W przypadku podawania domięśniowego pacjentom z infekcjami dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanki podskórnej oraz infekcjami ginekologicznymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu choroby, w zależności od ciężkości, przepisuje się 500-750 mg co 12 godzin.W przypadku infekcji w obrębie jamy brzusznej, Lek podaje się w dawce 750 mg co 12 godzin. Lek wstrzykuje się głęboko w duży mięsień za pomocą igły o rozmiarze co najmniej 21 i średnicy 2. Proszek miesza się z 2 ml 1% roztworu chlorowodorku lidokainy (bez epinefryny), wodą do wstrzyknięcie lub 0,9% roztwór NaCl aż do utworzenia jednorodnej zawiesiny (białej lub lekko żółtej).

Maksymalna dawka dzienna wynosi 1500 mg.

Leczenie należy kontynuować przez kolejne 2 dni po ustąpieniu objawów. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa leczenia po 14 dniach stosowania, a także u pacjentów z CC poniżej 20 ml/min/1,73 m2.

Specjalne instrukcje

Zabarwia mocz na czerwono.

Postać dawkowania do podawania domięśniowego nie powinna być stosowana do podawania dożylnego i odwrotnie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe.

U osób, u których w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (zwłaszcza zapalenie jelita grubego), ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego jest zwiększone.

Terapię lekami przeciwpadaczkowymi u pacjentów po przebytych urazach mózgu lub napadach drgawkowych należy kontynuować przez cały okres leczenia lekiem (w celu uniknięcia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego).

Należy pamiętać, że u pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia związanej z wiekiem niewydolności nerek, co może wymagać zmniejszenia dawki.

Interakcja

Farmaceutycznie niezgodny z solami kwasu mlekowego i innymi lekami przeciwbakteryjnymi.

W przypadku jednoczesnego stosowania z penicylinami i cefalosporynami możliwa jest alergia krzyżowa; wykazuje antagonizm w stosunku do innych antybiotyków beta-laktamowych (penicylin, cefalosporyn i monobaktamów).

Gancyklowir zwiększa ryzyko wystąpienia napadów uogólnionych.

Znacząco zmniejsza stężenie kwasu waplproinowego we krwi, co może zmniejszać skuteczność terapii przeciwdrgawkowej.

Leki blokujące wydzielanie kanalikowe nieznacznie zwiększają stężenie imipenemu w osoczu oraz T1/2 (w przypadku konieczności stosowania wysokich stężeń imipenemu nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków).

Recenzje leku Imipenem z cylastatyną: 0

Napisz recenzję

Czy stosujesz Imipenem z cylastatyną jako analogiem lub odwrotnie?

efekt farmakologiczny

Imipenem jest antybiotykiem beta-laktamowym o szerokim spektrum działania, pochodną tienamycyny, należącym do grupy karbapenemów. Hamuje syntezę ścian komórkowych bakterii i działa bakteriobójczo na szeroką gamę bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. mikroorganizmy tlenowe i beztlenowe. Cylastatyna sodowa hamuje dehydropeptydazę, enzym metabolizujący imipenem w nerkach, co znacząco zwiększa stężenie niezmienionego imipenemu w drogach moczowych. Cylastatyna nie ma własnego działania przeciwbakteryjnego i nie hamuje bakteryjnych beta-laktamaz.

Imipenem + cylastatyna jest odporny na zniszczenie przez bakteryjne beta-laktamazy, co sprawia, że jest skuteczny wobec większości mikroorganizmów wytwarzających beta-laktamazę, takich jak Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. i Enterobacler spp., oporne na penicyliny i cefalosporyny.

Imipenem + cylastatyna działa bakteriobójczo in vivo na następujące mikroorganizmy:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Slaphylococcus epidermidis (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella pochwylis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., w tym Serratia marcescens;

Gram-dodatnie bakterie beztlenowe: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Gram-ujemne bakterie beztlenowe: Bacleroides spp., w tym Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Imipenem działa bakteriobójczo in vitro na następujące mikroorganizmy:

Gram-dodatnie bakterie tlenowe: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus grupy C, G i grupa viridans;

Gram-ujemne bakterie tlenowe: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy wytwarzające penicylinazę, Pasteurella spp., Providencia stuartii; Gram-ujemne bakterie beztlenowe: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

Niewrażliwy: Enterococcus faecium, oporne na metycylinę Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro działa synergistycznie z aminoglikozydami na niektóre szczepy Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie (Cmax) imipenemu podawanego dożylnie w dawce 250 mg, 500 mg, 1000 mg przez 20 minut wynosi odpowiednio 14-24 µg/ml, 21-58 µg/ml, 41-83 µg/ml. Cmax cylastatyny podawanej dożylnie w dawce 250 mg, 500 mg, 1000 mg przez 20 minut - odpowiednio 15-25 µg/ml, 31-49 µg/ml, 56-80 µg/ml. 20% podanej dawki imipenemu i 40% cylastatyny wiąże się odwracalnie z białkami osocza.

Imipenem dobrze i szybko ulega dystrybucji w większości tkanek i płynów ustrojowych. Najwyższe stężenia osiąga się w wysięku opłucnowym, płynach otrzewnowych i śródmiąższowych oraz narządach rozrodczych. Występuje w niskich stężeniach w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Objętość dystrybucji u dorosłych wynosi 0,23-0,31 l/kg, u dzieci w wieku 2-12 lat - 0,7 l/kg, u noworodków -0,4-0,5 l/kg. Obydwa składniki leku są wydalane głównie przez nerki (70-76% w ciągu 10 godzin) poprzez filtrację kłębuszkową (2/3) i aktywne wydzielanie kanalikowe (1/3): 1-2% jest wydalane przez jelita i 20- 25% drogą pozanerkową (mechanizm nieznany).

Po podaniu dożylnym okres półtrwania (T 1/2) imipenemu i cylastatyny u dorosłych wynosi 1 godzinę, u dzieci w wieku 2-12 lat - 1-1,2 godziny, u noworodków T 1/2 imipenemu - 1,7-2,4 godziny , cylastatyna -3,8-8,4 godziny; w przypadku zaburzeń czynności nerek T1/2 imipenemu - 2,9-4 h. Cylastatyna - 13,3-17,1 h.

Imipenem i cylastatyna są szybko i skutecznie (73-90%) eliminowane poprzez hemodializę (3-godzinna sesja przerywanej hemofiltracji usuwa 75% podanej dawki).

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- infekcje dolnych dróg oddechowych;

- infekcje dróg moczowych;

- zakażenia w obrębie jamy brzusznej;

- infekcje ginekologiczne;

- posocznica bakteryjna;

- infekcje kości i stawów;

- zakażenia skóry i tkanek miękkich;

- bakteryjne zapalenie wsierdzia.

Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym pooperacyjnym.

Schemat dawkowania

Kroplówka dożylna.

Postać dawkowania do podawania dożylnego nie powinna być podawana domięśniowo.

Średnia dawka terapeutyczna dla dorośli ludzie przy masie ciała większej lub równej 70 kg i prawidłowej czynności nerek (klirens kreatyniny 70 ml/min/1,73 m2 i więcej) – 1-2 g/dobę (w przeliczeniu na imipenem), podzielone na 3-4 podania.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 g lub 50 mg/kg, w zależności od tego, która wartość jest niższa.

Na łagodne zakażenia i niepowikłane zakażenia dróg moczowych- 250 mg 4 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 1 g);

Na kurs umiarkowany- 500 mg 3 razy dziennie lub 1000 mg 2 razy dziennie (całkowita dawka dobowa 1,5-2 g);

Na ciężkie i powikłane zakażenia dróg moczowych- 500 mg 4 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 2 g);

Na infekcja zagrażająca życiu pacjenta- 1000 mg 3-4 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3-4 g).

Dla profilaktyka infekcji pooperacyjnych- 1000 mg podczas wprowadzenia do znieczulenia i 1000 mg po 3 h. W przypadku zabiegów chirurgicznych obarczonych dużym ryzykiem zakażenia (operacja okrężnicy i odbytnicy) podaje się dodatkowo 500 mg po 8 godzinach i 16 godzinach po znieczuleniu ogólnym.

Dla pacjentów z CC poniżej 70 ml/min/1,73 m2 i/lub masa ciała poniżej 70 kg dawkę należy proporcjonalnie zmniejszyć (obliczenie dawki na podstawie imipenemu):

Maksymalna porcja dzienna 1,0 g

Masa ciała, kg
Masa ciała, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin	250 mg co 12 godzin
60-69	250 mg co 8 godzin	125 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin	125 mg co 12 godzin
50-59	125 mg co 6 godzin	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin
40-49	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin	125 mg co 12 godzin
30-39	125 mg co 8 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin	125 mg co 12 godzin

Maksymalna dzienna porcja 1,5 g

Masa ciała kg	Klirens kreatyniny, ml/min/1,73 m2
Masa ciała kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
60-69	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
50-59	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin	250 mg co 12 godzin
40-49	250 mg co 8 godzin	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin
30-39	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin

Maksymalna porcja dzienna 2,0 g

Masa ciała, kg	Klirens kreatyniny, ml/min/1,73 m2
Masa ciała, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
60-69	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
50-59	250 mg co 6 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
40-49	250 mg co 6 godzin	250 mg co X godzinę	250 mg co 12 godzin	250 mg co 12 godzin
30-39	250 mg co 8 godzin	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin

Maksymalna porcja dzienna 3,0 g

Masa ciała, kg	Klirens kreatyniny. ml/min/1,73 m2
Masa ciała, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 mg co 8 godzin	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
60-69	750 mg co godzinę	500 mg co 8 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
50-59	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
40-49	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
30-39	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin

Maksymalna porcja dzienna 4,0 g

Masa ciała, kg	Klirens kreatyniny, ml/min/1,73 m2
Masa ciała, kg	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 mg co 6 godzin	750 mg co 8 godzin	500 mil co 6 godzin	500 mg co 12 godzin
60-69	1000 mg co 8 godzin	750 mg co 8 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
50-59	750 mg co 8 godzin	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
40-49	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
30-39	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin

U pacjentów z CC poniżej 5 ml/min/1,73 m2 lek podaje się tylko wtedy, gdy hemodializa zostanie przeprowadzona nie później niż 48 godzin później.

U pacjentów z CC poniżej 5 ml/min/1,73 m2 u pacjentów poddawanych hemodializie lek należy podawać w dawkach zalecanych dla pacjentów z CC 6-20 ml/min/1,73 m2, bezpośrednio po zabiegu hemodializy oraz w odstępach 12-godzinnych od zakończenia zabiegu. Należy ściśle monitorować pacjentów poddawanych hemodializie, szczególnie tych z chorobami ośrodkowego układu nerwowego. Stosowanie leku u pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się jedynie w przypadkach, gdy korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia drgawek. Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie leku u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

U dzieci od 3 miesiąca życia i wadze do 40 kg pojedyncza dawka wynosi 15 mg/kg, podawana co 6 h. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 g.

Dzieci o masie ciała 40 kg i więcej przepisuje się takie same dawki jak u dorosłych (patrz tabele).

Przygotowanie roztworu do infuzji i podania

Do butelki z lekiem dodać 10 ml lub 20 ml odpowiedniego rozpuszczalnika. Dobrze wstrząśnij butelką, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.

Powstałej zawiesiny nie można stosować do podawania!

Powstałą zawiesinę przenosi się do butelki z resztą rozpuszczalnika (80-90 ml). Całkowita objętość roztworu wynosi 100 ml. Aby całkowicie przenieść lek (pozostałości leku na ściankach butelki) należy dodać do butelki 20 ml wcześniej otrzymanego roztworu, dobrze wstrząsnąć, następnie połączyć oba roztwory. Powstały roztwór dokładnie wymieszać, aż stanie się klarowny. Dopiero wtedy roztwór jest gotowy do użycia. Całkowita objętość roztworu wynosi 100 ml. Różnice w kolorze roztworu od bezbarwnego do żółtego nie wpływają na działanie leku.

Podawany dożylnie.

Czas trwania wlewu zależy od wybranej dawki: 250-500 mg podaje się w ciągu 20-30 minut; powyżej 500 mg - w ciągu 40-60 minut. Pacjenci, u których podczas infuzji wystąpią nudności, powinni zmniejszyć szybkość podawania leku.

Przygotowane roztwory do infuzji (stężenie imipenemu 5 mg/ml) można przechowywać przez 4 godziny w temperaturze pokojowej lub przez 24 godziny w lodówce.

W tabeli przedstawiono dane dotyczące okresów trwałości roztworów leków przygotowanych na bazie szeregu roztworów infuzyjnych.

Efekt uboczny

Z ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, mioklonie, zaburzenia psychiczne, omamy, splątanie, drgawki, parestezje, encefalopatia, drżenie, ból głowy, zawroty głowy.

Ze zmysłów: utrata słuchu, dzwonienie w uszach, zaburzenia smaku.

Z układu moczowego: skąpomocz, bezmocz, wielomocz, ostra niewydolność nerek, zmiany koloru moczu.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby (w tym piorunujące), niewydolność wątroby, żółtaczka, zapalenie żołądka i jelit, ból brzucha, zapalenie języka, przerost brodawek języka, przebarwienie zębów lub języka, ból gardła, nadmierne ślinienie, zgaga.

Z układu oddechowego: uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, duszność, hiperwentylacja.

Z narządów krwiotwórczych: eozynofilia. leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, trombocytoza, monocytoza, limfocytoza, leukocytoza, bazofilia, pancytopenia, hamowanie hematopoezy szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna.

Wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia, zwiększone stężenie azotu mocznikowego; fałszywie dodatni bezpośredni test Coombsa; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, wydłużenie czasu protrombinowego; zwiększone stężenie lipoprotein o małej gęstości; hiponatremia, hiperkaliemia, hipochloremia; pojawienie się białka, czerwonych krwinek, leukocytów, wałeczków, zwiększone stężenie bilirubiny w moczu.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry, gorączka, reakcje anafilaktyczne.

Z układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, kołatanie serca, tachykardia.

Reakcje lokalne: przekrwienie skóry, bolesny naciek w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył/zakrzepowe zapalenie żył.

Inni: kandydoza, świąd pochwy, sinica, nadmierna potliwość, bóle wielostawowe, osłabienie, uczucie pieczenia za mostkiem, ból w odcinku piersiowym kręgosłupa.

Przeciwwskazania do stosowania

- nadwrażliwość na jeden ze składników leku, a także na inne karbapenemy, antybiotyki beta-laktamowe, penicyliny i cefalosporyny;

— przewlekła niewydolność nerek z CC poniżej 5 ml/min/1,73 m2 bez hemodializy;

— wczesne dzieciństwo (do 3 miesięcy);

- u dzieci - ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg/dl).

Ostrożnie

Choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN), rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 70 ml/min/1,73 m2, pacjenci poddawani hemodializie, leczeni przeciwdrgawkowymi kwasem walproinowym (zmniejszona skuteczność terapii), starszy wiek.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie w czasie ciąży jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy możliwa korzyść z leczenia dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Imipenem i cylastatyna przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego należy rozważyć kwestię zaprzestania karmienia piersią w trakcie leczenia lekiem.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane we wczesnym dzieciństwie (do 3 miesięcy); u dzieci – z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg/dl)

Przedawkować

Interakcje leków

Farmaceutycznie niezgodny z solami kwasu mlekowego i roztworami innych antybiotyków.

W przypadku jednoczesnego stosowania z gancyklowirem zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów uogólnionych. Leków tych nie należy stosować jednocześnie, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Leki blokujące wydzielanie kanalikowe nieznacznie zwiększają stężenie imipenemu w osoczu oraz okres półtrwania (w przypadku konieczności stosowania wysokich stężeń imipenemu nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków).

Podczas stosowania leku zmniejsza się stężenie kwasu walproinowego w surowicy, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapii przeciwdrgawkowej, dlatego w okresie leczenia zaleca się monitorowanie stężenia kwasu walproinowego w surowicy.

Warunki wydawania z aptek

Dostępny na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci. Najlepiej spożyć przed datą. 2 lata.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

przeciwwskazane w przewlekłej niewydolności nerek z CC poniżej 5 ml/min/1,73 m2 bez hemodializy

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku

Ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i schematu dawkowania jest bezwzględnie wymagane, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do występowania napadów padaczkowych. Leczenie lekami przeciwdrgawkowymi u pacjentów z padaczką w wywiadzie należy kontynuować przez cały okres leczenia lekiem. W przypadku zaobserwowania miejscowego drżenia, mioklonii lub drgawek, pacjenta należy poddać badaniu neurologicznemu i zalecić leczenie przeciwdrgawkowe. W takim przypadku należy dokonać przeglądu dawkowania leku w celu ustalenia, czy należy je zmniejszyć, czy też należy odstawić lek.

Postać dawkowania zawiera 37,56 mg (1,63 mEq) sodu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Podczas stosowania leku, zarówno podczas podawania, jak i po 2-3 tygodniach. po zaprzestaniu leczenia może rozwinąć się biegunka wywołana przez Clostridium difficile (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). W łagodnych przypadkach wystarczy przerwać leczenie i zastosować żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol), w ciężkich przypadkach wskazane jest uzupełnienie ubytków płynów, elektrolitów i białek oraz wyznaczenie wankomycyny i metronidazolu. Nie należy stosować leków hamujących motorykę jelit.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, w trakcie leczenia Pseudomonas aeruginosa może szybko rozwinąć oporność na lek. Dlatego w trakcie leczenia zakażeń wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa zaleca się przeprowadzanie okresowych testów wrażliwości na antybiotyki, w zależności od sytuacji klinicznej.

U pacjentów w podeszłym wieku prawdopodobnie występują zaburzenia czynności nerek związane z wiekiem, co może wymagać zmniejszenia dawki.

Zabarwia mocz na czerwono.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Kwas 5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroksyetylo]-3-((2-[(iminometylo)amino]etylo)tio)-7-okso-1-azabicyklohept-2-eno-2-karboksylowy

Właściwości chemiczne

Antybiotyk ten należy do grupy karbapenemów, środków przeciwbakteryjnych beta-mleczanowych. Ogólnie rzecz biorąc, tego typu substancje są bardziej odporne na beta-laktamazy , mają szerokie spektrum działania. Substancja ta jest pochodną tienamycyna . Często stosuje się go w połączeniu z innymi lekami. Masa cząsteczkowa związku chemicznego = 299,3 gramów na mol. Imipenem ma postać roztworu (liofilizat do sporządzania roztworu) do podawania dożylnego lub domięśniowego.

efekt farmakologiczny

Bakteriobójczy , przeciwbakteryjny , antybakteryjny .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Imipenem hamuje syntezę ścian komórkowych bakterii. Substancja jest aktywna wobec aerobik I mikroorganizmy beztlenowe , jednakże nie ma wpływu na królestwo grzybów. Antybiotyku nie da się rozłożyć enzymy bakteryjne beta-laktamazy , cefalosporynazy I penicylinaza dlatego jest skuteczny w przypadkach, gdy inne leki tego samego rodzaju są bezsilne.

Substancja ta działa na gronkowce , Listeria monocytogenes , paciorkowce grupy B, C I G , Eneterokoki , Bacillus sp. , Nocardia sp. , paciorkowce viridans które należą do grupy Wiridany , Citrobacter spp. , Acinetobacter spp . a niektóre są odporne szczepy.

Gram-dodatnie bakterie beztlenowe są również wrażliwe na działanie produktu - Eubakterie sp. , Bifidobacterium spp. , Peptococcus spp. , Clostridium spp. , Propionibacterium spp. . i Gram-ujemne beztlenowce - Bacteroides sp. , Prevotella disiens , Prevotella bivia , Fusobacterium spp. , Prevotella melaninogenica , VeiIlonella spp. Antybiotyk nie ma wpływu na cykl życia mykoplazmy , chlamydia , Enterococcus faecium , Xanthomonas maltophilia , grzyby , szczepy P. sepacia , wirusy , gronkowce oporne na metycylinę.

Dożylne wstrzyknięcia imipenemu pozwalają na osiągnięcie maksymalnego stężenia leku w osoczu w ciągu 15-20 minut po podaniu. Lek działa nadal przez 5 godzin po infuzji. W przypadku zastrzyków domięśniowych biodostępność leku wynosi około 95%, a okres półtrwania wynosi 60 minut. Lek ma stosunkowo niski stopień wiązania z białkami osocza - do 20%.

Metabolizm substancji zachodzi w nerkach za pomocą enzymu dehydropeptydazy , który rozszczepia pierścień beta-laktamowy. Następnie lek ulega szybkiej i całkowitej dystrybucji do większości tkanek, narządów i płynów (płyn wewnątrzgałkowy, ciało szkliste, plwocina, żółć, płyn mózgowo-rdzeniowy, mięśniówka macicy, skóra itp.). Około 72% imipenemu podanego dożylnie jest eliminowane z organizmu w ciągu 10 godzin.

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany:

do leczenia infekcji układu moczowo-płciowego, narządów jamy brzusznej, dróg oddechowych;
w praktyce ginekologicznej;
Na posocznica ;
do leczenia infekcji stawów i kości;
z zakaźnym;
w przypadku chorób skóry i tkanek miękkich wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie antybiotyków;
w celu zapobiegania powikłaniom pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany:

jeśli występuje w substancji czynnej, penicyliny, cefalosporyny , Inny antybiotyki beta-laktamowe ;
dzieci do 3 miesięcy (dożylnie) i do 12 lat (domięśniowo);
podczas karmienia piersią;
dzieci z niewydolnością nerek.

Skutki uboczne

Może rozwinąć się:

wysypki skórne, eozynofilia ;
wymioty, zaburzenia smaku, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego , mdłości;
zwiększona aktywność napadowa, napady padaczkowe ;
uszkodzenie skóry i błon śluzowych przez grzyby z rodzaju Candida , reakcje anafilaktyczne ;
ból i dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia podczas podawania leku dożylnie.

Imipenem, instrukcja użycia (Sposób i dawkowanie)

Dawkowanie i sposób podawania zależą od ciężkości choroby, wzrostu, masy ciała i indywidualnych cech organizmu pacjenta. Lek przepisywany jest dożylnie lub domięśniowo, na zalecenie lekarza prowadzącego.

Wlewy dożylne podaje się powoli, kroplowo. Najczęściej tę metodę podawania stosuje się na początku posocznica , zapalenie wsierdzia lub inne zagrażające życiu zakażenia spowodowane zaburzeniami fizjologicznymi (np. wstrząśnięty ).

Dożylnie dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat przepisuje się 1-4 gramy leku dziennie. Wlewy podaje się co 6 godzin. W przypadku dzieci powyżej 3 miesiąca życia, które ważą więcej niż 4 kg, dawkę dobową oblicza się w przeliczeniu na 60 mg na kg masy ciała.

Zastrzyki domięśniowe są przepisywane od 12 roku życia. Lek wstrzykuje się głęboko w mięsień w ilości 1-1,5 grama dziennie (w 2 dawkach).

Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 4 gramy dożylnie i 1,5 grama domięśniowo. Dzieciom nie należy podawać dożylnie więcej niż 2 gramy leku w ciągu dnia.

U pacjentów powyżej 65. roku życia dochodzi do upośledzenia funkcji nerek i wątroby oraz upośledzenia funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego. Dlatego leczenie tej grupy pacjentów należy prowadzić ze szczególną ostrożnością, przepisując minimalne dawki aktywne i skuteczne. Konieczne jest również dokładne monitorowanie czynności nerek.

Przedawkować

Brak danych na temat przypadków przedawkowania narkotyków. Zaleca się odstawienie leku i zalecenie leczenia wspomagającego. Uważa się, że imipenem jest eliminowany przez .

Interakcja

Połączenie Imipenem + Cilastatyna Lub może prowadzić do rozwoju drgawek.

Warunki sprzedaży

Na receptę.

Specjalne instrukcje

Szczególną ostrożność należy zachować przepisując lek pacjentom z chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nerek. Zaleca się dostosowanie dawkowania.

Należy pamiętać i wziąć pod uwagę, że jeśli u pacjenta wcześniej występowały reakcje alergiczne antybiotyki beta-laktamowe może rozwinąć się alergia na imipenem.

Podczas stosowania tego leku i , ten ostatni jest inhibitorem nerek dehydropeptydazy . To połączenie może prowadzić do kumulacji imipenemu w moczu.

Podczas leczenia lekiem wynik fałszywie dodatni Reakcja Coombsa .

Dla dzieci

W praktyce pediatrycznej antybiotyk stosowany w postaci zastrzyków dożylnych. Konieczne jest dostosowanie dziennej dawki.

Osoby starsze

Podczas ciąży i laktacji

Kobietom w ciąży przepisuje się lek tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść znacznie przewyższa ryzyko dla płodu. Podczas leczenia lepiej zaprzestać karmienia piersią.

Leki zawierające (analogi imipenemu)

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

Połączenie Imipenem + Cilastatyna jest zaliczany do następujących leków: Akwapenem , Imipenem I Cylastatyna , , Imipenem I cylastatyna sodowa , Imipenem +Fiolka z cylastatyną , Tsilapenem ,Grimipenem , Tsilaspen , Tiepenem .

Imipenem jest antybiotykiem należącym do grupy karbapenemów. Hamuje namnażanie się patologicznych mikroorganizmów o charakterze Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Lek ten stosuje się wyłącznie na zalecenie lekarza prowadzącego, po przeprowadzeniu badań i potwierdzeniu diagnozy.

Substancje czynne i postać dawkowania

Antybiotyk zawiera dwa aktywne składniki - imipenem i cylastatynę. Imipenem działa bakteriobójczo na wiele drobnoustrojów chorobotwórczych, w tym tlenowych i beztlenowych. Cilastatyna jest enzymem, który sam w sobie nie ma działania przeciwbakteryjnego, ale spowalnia metabolizm pierwszej substancji w nerkach i drogach moczowych, zwiększając jej stężenie.

Lek jest produkowany przez rosyjskie i indyjskie firmy farmaceutyczne w postaci bladożółtego proszku do sporządzania roztworów. Stosuje się go do podawania dożylnego, domięśniowego i kroplomierzy.

W aptekach można znaleźć cztery rodzaje farmaceutyków o identycznym działaniu:

Lek nie jest dostępny w postaci tabletek ani kapsułek. Koszt leku waha się od 600 do 800 rubli.

Do przygotowania gotowego roztworu stosuje się roztwory chlorku sodu i dekstrozy w różnych stężeniach. Zazwyczaj na 1 g leku stosuje się 100 ml roztworu (500 mg imipenemu i 500 mg cilastytyny).

Proszek przechowuje się w temperaturze pokojowej przez dwa lata. Roztwór roboczy stosuje się nie później niż godzinę po przygotowaniu.

Działanie produktu farmaceutycznego

Ten antybiotyk ma szerokie spektrum działania. Niszczy ściany komórkowe drobnoustrojów chorobotwórczych.

Główne mikroorganizmy, na które wpływają aktywne składniki leku:

Bakterie Gram-dodatnie		Bakterie Gram-ujemne
Pogląd	Niebezpieczeństwo	Pogląd	Niebezpieczeństwo
Gronkowiec	Procesy zapalne i ropne w różnych narządach	Salmonella w kształcie pręta	Ostre infekcje jelitowe, salmonelloza
Streptokoki	Uszkodzenie układu oddechowego i układu trawiennego. Powoduje 15 poważnych chorób.	Enterobacteriaceae (w tym Escherichia coli)	Choroby zakaźne układu pokarmowego i oddechowego, nerek, dróg moczowych, narządów płciowych
Listeria	Rozwój listeriozy	Klebsiella	Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcje jelitowe, zapalenie spojówek, posocznica
Enterokoki	Patologie jelitowe	Protea	Najbardziej ostre dolegliwości jelitowe

„Imipenem” pomaga również w zakażeniach szpitalnych, nokardiozie, shigellozie, jersiniozie jelitowej i problemach układu moczowo-płciowego wywołanych przez Neisseria. Zwalcza Acinetobacter, Citrobacter, Haemophilus influenzae i Bacteroides. Ale to nie pomoże w przypadku chlamydii, mykoplazmozy, infekcji grzybiczych i wirusowych.

Roztwór imipenemu można podawać dożylnie, domięśniowo lub w postaci wlewu. 95% składników aktywnych przedostaje się do ludzkich tkanek i płynów biologicznych. Po zakończeniu ekspozycji organizm usuwa pozostały produkt z moczem w ciągu 10 godzin od podania.

Wskazania do stosowania imipenemu

Antybiotyk jest przepisywany w celu leczenia zmian zakaźnych:

narządy jamy brzusznej i miednicy;
dróg moczowych;
kości i stawy;
dolne drogi oddechowe;
skórę i tkanki miękkie.

Leczą wiele infekcji ginekologicznych, bakteryjne zapalenie wsierdzia i sepsę. Imipenem stosuje się w celu zahamowania procesów zakaźnych w szpitalu. Lek ten jest zalecany w profilaktyce uszkodzeń bakteryjnych i występowaniu wtórnych stanów zapalnych po operacjach.

Przepisując antybiotyk, należy wziąć pod uwagę wiek i masę ciała pacjenta, a także to, czy cierpi na choroby przewlekłe i dziedziczne, współistniejące choroby zakaźne oraz sprawność układu odpornościowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dożylny antybiotyk można przepisać dzieciom w wieku od trzech miesięcy. Możliwe dawki dla tej metody podawania:

dzieci od 3 miesiąca życia– 15 mg na kilogram masy ciała co 6 godzin;
dzieci powyżej 12 roku życia– 0,25–1 g co 6 godzin;
dorośli ludzie- podobny.

Jeśli dziecko w wieku 12 lat waży mniej niż 40 kg, wówczas obowiązuje go ten sam schemat, co w przypadku młodszych dzieci.

W przypadku dorosłych pacjentów dzienna dawka zależy również od ciężkości zakażenia. Zatem dla pacjenta o masie ciała 70 kg i więcej możliwe jest codzienne podawanie (w gramach):

na łagodne infekcje– jeden (0,25 czterokrotnie);
dla średnio ciężkich– 1,5–2 (raz lub dwa razy lub 0,5 – trzy razy);
za poważne– 2 (0,5 czterokrotnie).

W przypadku zagrożenia życia dawkę zwiększa się do 3–4 g: gram podaje się trzy lub cztery razy dziennie. U pacjentów w podeszłym wieku prawdopodobne jest związane z wiekiem zaburzenie czynności nerek, które może wymagać zmniejszenia dawki.

Domięśniowe wstrzyknięcia imipenemu podaje się dorosłym i młodzieży w wieku od 12 lat. Dopuszcza się wstrzykiwanie 500–750 mg co 12 godzin. Dla osoby dorosłej maksymalna dzienna dawka antybiotyku dożylnie wynosi 4 g, domięśniowo – 1,5 g, dla dzieci i osób o masie ciała poniżej 40 kg – 2 g dożylnie.

W przypadku stosowania antybiotyku w celu eliminacji zakażeń szpitalnych oraz w celach profilaktycznych po zabiegu chirurgicznym, aby zapobiec zakażeniom po zabiegach chirurgicznych, maksymalna dawka dobowa nie przekracza 1 g.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Antybiotyk jest przeciwwskazany u dzieci poniżej trzeciego miesiąca życia oraz w przypadku nadwrażliwości na składniki aktywne. Rozwój alergii jest możliwy przy odpowiedniej reakcji na inne środki przeciwbakteryjne beta-laktamowe.

Dostosowanie dawkowania produktu farmaceutycznego jest konieczne w przypadku stosowania u osób z dysfunkcją nerek i chorobami ośrodkowego układu nerwowego, a także u osób cierpiących na rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Kobietom w ciąży podaje się antybiotyk tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie należy stosować preparatu w okresie laktacji, ponieważ nie ustalono, czy substancje czynne przenikają do mleka. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Bardzo ważne jest, aby stosować Imipenem Cilastatin wyłącznie pod nadzorem lekarza, ponieważ ma on sporo skutków ubocznych. Przede wszystkim są to reakcje alergiczne. Pojawiają się jako:

wysypki skórne;
stany gorączkowe;
pokrzywka;
wysokie stężenie eozynofilów we krwi;
szok anafilaktyczny.

W przypadku nieprawidłowej reakcji na składniki leku z ośrodkowego układu nerwowego, pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, drgawki i atak epilepsji. Podobne zjawiska są możliwe przy jednoczesnym stosowaniu imipenemu, cylastatyny i gancyklowiru.

Możliwe działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, objawiające się nudnościami, wymiotami, biegunką, rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego i zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych. Również po podaniu dożylnym niektórzy pacjenci odczuwają silny ból i może powstać skrzep krwi.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, drgawki, niskie ciśnienie krwi i zaburzenia rytmu serca. Jeżeli objawy te są poważne, należy zwrócić się o pomoc w nagłych wypadkach.

Farmaceutyki o podobnym działaniu

Antybiotyki z grupy karbapenemów działają podobnie jak imipenem. Zawierają te same substancje czynne – imipenem i cylastatynę, ale w innym stężeniu. Koszt leków również jest różny:

„Tiepenem” – od 300 rubli;
„Tienam” – od 600 rubli;
„Grimipenem” – od 130 rubli;
„Tsilapenem” – od 400 rubli;
„Aquapenem” – od 650 rubli.

Narkotyk	Zdjęcie	Cena
		od 473 rub.
		od 5024 rub.
		od 579 rub.

Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna na imipenem lub cylastatynę, lekarz wybierze analog z inną substancją czynną. Przed zastosowaniem imipenemu należy wziąć pod uwagę wszystkie możliwe reakcje alergiczne. Roztwory preparatów farmaceutycznych (do podawania kroplowego, dożylnego i domięśniowego) nie są zamienne. Stosuje się je ściśle zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza.

Postać dawkowania: proszek do sporządzania roztworu do infuzji Mieszanina:

Na 1 butelkę/butelkę:

Sterylna mieszanina zawierająca:

Składniki aktywne: imipenem jednowodny – 530,0 mg (w przeliczeniu na imipenem – 500,0 mg), cylastatyna sodowa – 532,0 mg (w przeliczeniu na cylastatynę – 500,0 mg);

substancja pomocnicza: wodorowęglan sodu - 20,0 mg.

Opis: B biały lub biały proszek z żółtawym odcieniem. Grupa farmakoterapeutyczna:Antybiotyk-karbapenem + inhibitor dehydropeptydazy ATX:

J.01.D.H.51 Imipenem i inhibitor dehydropeptydazy

Farmakodynamika:

Lek składa się z dwóch składników:

1) imipenem, antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania, pochodna tienampcyny, należący do grupy karbaienemów;

2) cylastatyna sodowa – inhibitor enzymu metabolizmu imipenemu w nerkach i znacząco zwiększa stężenie niezmienionego imipenemu w drogach moczowych.

Imipenem hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii i działa bakteriobójczo na szeroką gamę drobnoustrojów tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Cilastyna nie ma własnego działania przeciwbakteryjnego i nie hamuje bakteryjnej beta-laktamazy.

Imipenem jest odporny na zniszczenie przez bakteryjną beta-laktamazę, dzięki czemu jest skuteczny przeciwko wielu mikroorganizmom, m.in. Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp. I Enterobakterspp ., które są oporne na większość antybiotyków beta-laktamowych.

Spektrum środków przeciwbakteryjnych obejmuje prawie wszystkie klinicznie istotne mikroorganizmy chorobotwórcze.

Aktywny przeciwko następującym mikroorganizmom in vitro, a także in vivo:

Gram-ujemne bakterie tlenowe : A cinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella pochwylis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.., w tym Serratia marcescens;

Gram-dodatnie bakterie tlenowe : EnterokokikałJest, Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis(w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Gram-ujemne bakterie beztlenowe :Bacteroides sp., w tym Baeteroides fragilis, Fusobacterium spp.;

Gram-dodatnie bakterie beztlenowe : Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubaeterium spp., Peptocoecus spp., Peplostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Imipenem działa bakteriobójczo in vitro na następujące mikroorganizmy ( skuteczność kliniczna nie została ustalona):

Gram-dodatnie tlenowce : Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus grupy C, G i grupa viridans;

Tlenowce Gram-ujemne : Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, w tym szczepy wytwarzające penicylinazę, Pasteurella spp., Providencia stuartii;

Beztlenowce Gram-ujemne : Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.;

Niewrażliwy : Enterococcus faecium, oporne na metycylinę Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Burkholderia cepacia.

Win vitro działa synergicznie z aminoglikozydami na niektóre szczepy Pseudomonasaeruginosa .

Farmakokinetyka:

Po dożylnym podaniu roztworu leku czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) w osoczu dla obu składników wynosi 20 minut. W tym przypadku maksymalne stężenie (C m ax) osiąga wartości od 21 do 58 µg/ml dla imipenemu i od 21 do 55 µg/ml dla cylastatyny. Po podaniu leku przez 4-6 godzin Cmax imipenemu zmniejsza się do wartości 1 mcg/ml i poniżej.

Okres półtrwania każdego składnika wynosi 1 godzinę.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 20% dla imipenemu i 40% dla cylastatyny.

Około 7% imipenemu podanego dożylnie jest wydalane przez nerki w ciągu 10 godzin. Stężenie imipenemu w moczu powyżej 10 mcg/ml może utrzymywać się przez 8 godzin po dożylnym podaniu leku. Około 70-80% cylastatyny jest wydalane przez nerki w ciągu 10 godzin po podaniu leku.

Po podaniu leku dożylnie co 6 godzin pacjentom z prawidłową czynnością nerek nie zaobserwowano kumulacji imipenemu z cylastatyną w osoczu ani w moczu.

Po podaniu leku w dawce 1 g oznaczono następujące średnie stężenia imipenemu w tkankach i środowisku organizmu człowieka:

Tkanina lub medium	Stężenie imipenemu µg/ml lub µg/g	Czas pomiaru (H)
Ciało szkliste gałki ocznej
Płyn wewnątrzgałkowy
Tkanka płucna

Płyn opłucnowy
Płyn otrzewnowy

Alkohol (bez stanu zapalnego)
Alkohol (na stany zapalne)
Wydzielina prostaty
Tkanka prostaty
Jajowody
Endometrium
Myometrium
Kość
Płyn śródmiąższowy

Tkanka łączna

Wskazania:

Lek stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe na niego mikroorganizmy, a także w empirycznym leczeniu procesu zakaźnego jeszcze przed zidentyfikowaniem jego patogenów bakteryjnych.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez Enterokokifaccalis, Gronkowiecaureus Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bakteria Propioni spp., Bacteroides spp., w tym

Infekcje dolnych dróg oddechowych wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (szczepy wytwarzające penicylinazę), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens.

Zakażenia dróg moczowych (powikłane i niepowikłane) wywołane przez Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(szczepy wytwarzające penicylinazę), E nterobakterspp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Pseudomonas aeruginosa.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich spowodowane przez Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(szczepy wytwarzające penicylinazę), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., w tym B. fragilis, Fusobacterium spp.

Zakażenia kości i stawów spowodowane przez Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(szczepy wytwarzające penicylinazę), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Posocznica bakteryjna wywołana przez Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(szczepy wytwarzające penicylinazę), Enterobacter spp., Escherichia coli. Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis.

Zakaźne zapalenie wsierdzia. spowodowany Staphylococcus aureus (szczepy wytwarzające penicylinazę).

Zakażenia ginekologiczne wywołane przezEnterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(szczepy wytwarzające penicylinazę).Staphylococcus epider midis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. grupa B), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella pochwylis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., w tym B. fragilis.

Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym u pacjentów z grupy ryzyka, z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia powikłań infekcyjnych pooperacyjnych, a także u pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia śródoperacyjnego podczas operacji.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku; nadwrażliwość na inne karbapenemy.

Ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne) na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny lub cefalosporyny).

Dzieci poniżej 3 miesięcy.

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg/dl).

Pacjenci z klirensem kreatyniny (CC) mniejszym niż 5 ml/min/1,73 m2 (z wyjątkiem przypadków, gdy hemodializa zostanie przeprowadzona nie później niż 48 godzin po wlewie leku).

Ostrożnie:

Choroby ośrodkowego układu nerwowego, z CC poniżej 70 ml/min 1,73 m2, pacjenci poddawani hemodializie, pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Ciąża i laktacja:

Nie przeprowadzono badań u kobiet w ciąży. Lek należy stosować w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Imipenem przenika do mleka matki. Jeśli stosowanie leku zostanie uznane za konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie:

POSTAĆ DAWKOWANIA DO PODANIA DOŻYLNEGO NIE NALEŻY PODAWAĆ DOMIĘŚNIOWO.

Obliczenie całkowitej dawki dobowej leku należy przeprowadzić na podstawie ciężkości zakażenia i rozłożyć na kilka zastosowań w równych dawkach, biorąc pod uwagę stopień wrażliwości jednego lub większej liczby drobnoustrojów chorobotwórczych, czynność nerek i masę ciała.

Schemat dawkowania dla dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dawki podane w Tabeli 1 obliczono dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny większy niż 70 ml/min/1,73 m2) i masą ciała ≥70 kg.

U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤70 ml/min/1,73 m2 (patrz tabela 2) i (lub) masą ciała poniżej 70 kg (patrz tabela 3) konieczne jest zmniejszenie dawki. Szczególnie ważne jest zmniejszenie dawki w zależności od masy ciała u pacjentów, których masa ciała jest znacznie mniejsza niż 70 kg i mają umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Średnia dawka terapeutyczna dobowa imipenemu wynosi 1-2 g, podzielona na 3-4 dawki (patrz tabela 1). W leczeniu umiarkowanych infekcji lek można stosować także w dawce 1 g dwa razy na dobę.

W przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe drobnoustroje, dawkę dobową leku podawanego w infuzji dożylnej można zwiększyć maksymalnie do 4 g (imipenemu) na dobę lub 50 mg/kg na dobę, w zależności od tego, która wartość jest niższa.

Każdą dawkę leku do infuzji dożylnej mniejszą lub równą 500 mg należy podawać dożylnie przez 20-30 minut. Każdą dawkę powyżej 500 mg należy podawać dożylnie przez 40–60 minut.

Pacjenci, u których podczas infuzji wystąpią nudności, powinni zmniejszyć szybkość podawania leku.

Tabela 1. Schemat dawkowania w infuzji dożylnej u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek i masą ciała ≥70 kg*

Ciężkość infekcji	Dawka imipenem, mg	Przerwa pomiędzy naparami	Całkowita dawka dzienna


Ciężkie (wrażliwe patogeny)
Ciężkie i/lub zagrażające życiu
Ciężkie i/lub zagrażające życiu, spowodowane przez mniej wrażliwe mikroorganizmy (głównie niektóre szczepy). P. aeruginosa)

*U pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg konieczne jest dalsze proporcjonalne zmniejszenie podawanych dawek.

Ze względu na wysoką aktywność przeciwdrobnoustrojową leku zaleca się, aby całkowita dawka dobowa leku nie przekraczała 50 mg kg lub 4 g (imipenemu) na dobę, w zależności od tego, która dawka jest mniejsza.

Chociaż chorych na mukowiscydozę z prawidłową czynnością nerek leczono lekiem w dawce do 90 mg/kg mc. na dobę, podzielonej na kilka dawek, całkowita dawka nie przekraczała 4 g (imipenemu) na dobę.

Lek z powodzeniem stosowany jest w monoterapii u chorych na nowotwory z obniżoną odpornością i potwierdzonymi lub podejrzewanymi infekcjami, takimi jak sepsa.

Schemat dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Aby dostosować dawkę leku w leczeniu dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, konieczne jest:

Na podstawie charakterystyki zakażenia wybierz całkowitą dzienną dawkę leku z Tabeli 1.
Z Tabeli 2 należy wybrać odpowiednią zmniejszoną dawkę leku w oparciu o dawkę dobową (Tabela 1) i klirens kreatyniny pacjenta. (Aby obliczyć czas infuzji, patrz Schemat dawkowania dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek).
Z Tabeli 3 wybierz w lewej kolumnie wartość masy ciała najbliższą masie ciała pacjenta (kg).

Tabela 2. Schemat dawkowania w infuzji dożylnej u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi nerki i masa ciała ≥70 kg*

Ogólny dzienna dawka imipenemu z tabeli 1
Ogólny dzienna dawka imipenemu z tabeli 1	41-70	21-40	6-20
1,0 g dziennie	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin	250 mg co 8 godzin
1,5 g dziennie	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
2,0 g dziennie	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
3,0 g dziennie	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
4,0 g dziennie	750 mg co 8 godzin	500 mg co 6 godzin	500 mg co 12 godzin

*U pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg konieczne jest dalsze proporcjonalne zmniejszenie podawanych dawek.

Tabela 3. Schemat dawkowania w infuzji dożylnej u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) masą ciała poniżej 70 kg

Maksymalna porcja dzienna 1,0 g

Masa ciała (kg)	Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
Masa ciała (kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin	250 mg co 12 godzin
	ale 250 mg po 8 godzinach	125 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin	125 mg co 12 godzin
	125 mg co 6 godzin	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin
	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin	125 mg co 12 godzin
	125 mg co 8 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin	125 mg co 12 godzin

Maksymalna dzienna porcja 1,5 g

Masa ciała (kg)	Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
Masa ciała (kg)	>71 kg	41-70	21-40	6-20
	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 8 godzin	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin
	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin

Maksymalna porcja dzienna 2,0 g

Masa ciała(kg)	Klirens kreatyniny a (ml/min/1,73 m2)
Masa ciała(kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 6 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 8 godzin	125 mg co 6 godzin	125 mg co 8 godzin	125 mg co 12 godzin

Maksymalna porcja dzienna 3,0 g

Masa ciała (kg)	Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
Masa ciała (kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	1000 mg co 8 godzin	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
	750 mg co 8 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin
	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin

Maksymalna porcja dzienna 4,0 g

Masa ciała (kg)	Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
Masa ciała (kg)	≥71 kg	41-70	21-40	6-20
	1000 mg co 6 godzin	750 mg co 8 godzin	500 mg co 6 godzin	500 mg co 12 godzin
	1000 mg co 8 godzin	750 mg co 8 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
	750 mg co 8 godzin	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	500 mg co 12 godzin
	500 mg co 6 godzin	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 12 godzin
	500 mg co 8 godzin	250 mg co 6 godzin	250 mg co 8 godzin	250 mg co 12 godzin

W przypadku podawania dawki 500 mg pacjentom, u których klirens kreatyniny wynosi 6-20 ml/min/1,73 m2, ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć.

Nie należy podawać leku Imipenem + Cylastatyna dożylnie pacjentom, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 5 ml/min/1,73 m2 pc., chyba że hemodializa zostanie przeprowadzona nie później niż 48 godzin po infuzji produktu Imipenem + Cylastatyna.

Hemodializa

Podczas leczenia pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 5 ml/min/1,73 m2 poddawanych hemodializie, należy zastosować zalecenia dotyczące dawkowania leku Imipenem + Cilastatyna u pacjentów z klirensem kreatyniny 6-20 ml/min/ 1,73 m2 (patrz punkt „Schemat dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek”).

Podobnie jak imipenem, gac i cylastatyna są eliminowane z układu krążenia podczas hemodializy. W związku z tym lek Imipenem + Cilastatyna do wlewu dożylnego należy podawać pacjentom po hemodializie, a następnie w odstępach 12-godzinnych od zakończenia zabiegu. Należy ściśle monitorować pacjentów poddawanych hemodializie, szczególnie tych z chorobami ośrodkowego układu nerwowego; Przepisywanie imipenemu + cylastatyny pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się jedynie w przypadkach, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia drgawek (patrz punkt „Z ostrożnością”).

Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zalecać stosowanie leku Imipenem + Cilastatyna do podawania dożylnego pacjentom poddawanym dializie otrzewnowej.

Stanu nerek u pacjentów w podeszłym wieku nie można w pełni określić na podstawie samego pomiaru poziomu azotu resztkowego lub kreatyniny we krwi. Aby dobrać dawkowanie dla takich pacjentów, zaleca się oznaczenie klirensu kreatyniny.

Starsi pacjenci

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Dysfunkcja wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Zapobieganie

Schemat dawkowania u dorosłych pacjentów

W celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym u dorosłych Imipenem + Cilastatyna do infuzji dożylnej należy podawać w dawce 1 g podczas wprowadzenia znieczulenia, a następnie 1 g po 3 godzinach. W przypadku zabiegów chirurgicznych wysokiego ryzyka (np. operacji okrężnicy i odbytnicy) należy podać dwie dodatkowe dawki po 500 mg 8 i 16 godzin po wprowadzeniu do znieczulenia.

Schemat dawkowania dla dzieci od 3. miesiąca życia

Dzieci o masie ciała ≥40 kg powinny otrzymywać takie same dawki jak pacjenci dorośli.
Dzieciom powyżej 3. miesiąca życia i masie ciała poniżej 40 kg należy podawać lek w dawce 15 mg/kg w odstępach 6-godzinnych. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej

Leku Imipenem + Cilastatyna do infuzji dożylnej nie należy mieszać ani dodawać do innych antybiotyków.

Postać leku Imipenem + Cilastatyna do wlewu dożylnego jest chemicznie niezgodna z kwasem mlekowym (mleczanem) i nie należy go przygotowywać na bazie rozpuszczalników zawierających mleczan. Jednakże dożylny produkt Imipenem + Cilastatyna można podawać za pomocą tego samego systemu infuzyjnego, co roztwór zawierający mleczan.

Roztwór leku Imipenem + Cilastatyna do infuzji dożylnej przygotowuje się zgodnie z poniższą Tabelą 4. Końcowy roztwór do infuzji należy wstrząsać aż do uzyskania klarownego roztworu. Kolor roztworów leku Imipenem + Cilastatyna zmienia się od bezbarwnego do żółtego (zmiany koloru w tych granicach nie wpływają na aktywność leku).

Tabela 4. Przygotowanie roztworu leku Imipenem + Cilastatyna do infuzji dożylnej

Dawka leku Imipenem + Cilastatyna (mg imipenemu)	Objętość dodanego rozpuszczalnika (ml)	Średnie stężenie roztworu do infuzji leku Imipenem + Cylastatyna (mg/ml imipenemu)

Do butelki 20 ml, 25 ml

Do fiolki z lekiem Imipenem + Cilastatyna należy najpierw dodać 10 ml odpowiedniego rozpuszczalnika z listy przedstawionej w Tabeli 5. Powstałą zawiesinę pierwotną należy dokładnie wstrząsnąć i dodać do butelki infuzyjnej zawierającej 90 ml rozpuszczalnika do infuzji.

NIE NALEŻY STOSOWAĆ ZAWIESINY PODSTAWOWEJ DO PODAWANIA.

Aby zapewnić całkowite przeniesienie leku, procedurę należy powtórzyć. Dodać 10 ml wcześniej otrzymanego roztworu z butelki infuzyjnej do butelki z pozostałym proszkiem.

Powstałą zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć i dodać do butelki do infuzji zawierającej 90 ml rozpuszczalnika do infuzji. Całkowita objętość rozpuszczalnika wynosi 100 ml.

Końcowy roztwór do infuzji należy wstrząsać aż do uzyskania klarownego roztworu.

Tabela 5 przedstawia dane dotyczące czasu stosowania roztworu do infuzji leku Imipenem + Cilastatyna. przygotowany z różnych rozcieńczalników do infuzji i przechowywany w temperaturze pokojowej lub w lodówce.

Tabela 5

Rozpuszczalnik	Okres stabilności leku
Rozpuszczalnik	Temperatura pokojowa (25°C)	Lodówka
0,9% roztwór chlorku sodu
5% roztwór dekstrozy
10% roztwór dekstrozy
5% roztwór dekstrozy i 0,9 % roztwór chlorku sodu
5% roztwór dekstrozy i 0,45% roztwór chlorku sodu
5% roztwór dekstrozy i 0,225% roztwór chlorku sodu
5% roztwór dekstrozy i 0,15% roztwór chlorku potasu
5% i 10% roztwór mannitolu

Skutki uboczne:

W badaniach klinicznych imipenem + cylastatyna podawano dożylnie 1723 pacjentom. Najczęstszymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi prawdopodobnie związanymi ze stosowaniem leku były nudności (2,0%), biegunka (1,8%), wymioty (1,5%), wysypka (0,9%), gorączka (0,5%), obniżone ciśnienie krwi (0,4%). %), drgawki (0,4%) (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), zawroty głowy (0,3%), swędzenie (0,3%), pokrzywka (0,2%), senność (0,2%).

Najczęstszymi miejscowymi działaniami niepożądanymi były zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył (3,1%), ból w miejscu wstrzyknięcia (0,7%), rumień w miejscu wstrzyknięcia (0,4%) i bliznowacenie ściany żyły (0,2%). Często zgłaszano także zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy.

Poniżej wymieniono działania niepożądane odnotowane podczas badań klinicznych i doświadczeń po rejestracji.

Zarejestrowane działania niepożądane są klasyfikowane według częstotliwości: bardzo często (≥14 0), często (≥1/100,<110), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1 1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, kandydoza.

Bardzo rzadko: zapalenie żołądka i jelit.

Z krwi i układu limfatycznego

Często: eozynofilia.

Niezbyt często: pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, trombocytoza.

Rzadko: agranulocytoza.

Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, supresja czerwonej linii szpiku kostnego.

Z układu odpornościowego

Rzadko: reakcje anafilaktyczne.

Od strony mentalnej

Niezbyt często: zaburzenia psychiczne, w tym omamy i stany splątania.

Z układu nerwowego

Niezbyt często: drgawki, mioklonie, zawroty głowy, senność.

Rzadko: encefalopatia, parestezje, drżenie, zaburzenia smaku.

Bardzo rzadko: zaostrzenie miastenii, ból głowy.

Częstotliwość nieznana: pobudzenie, dyskineza.

Zaburzenia słuchu i błędnika

Rzadko: utrata słuchu.

Bardzo rzadko: zawroty głowy, dzwonienie w uszach.

Od strony serca

Bardzo rzadko: sinica, tachykardia, kołatanie serca.

Od strony naczyń krwionośnych

Często: zakrzepowe zapalenie żył.

Niezbyt często: obniżone ciśnienie krwi.

Bardzo rzadko: uderzenia gorąca.

Z układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko: duszność, hiperwentylacja, ból gardła.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego

Często: biegunka, wymioty, nudności. Nudności i/lub wymioty podczas stosowania leku Imipenem + [Cilastatyna] częściej obserwowano u pacjentów z granulocytopenią.

Rzadko: przebarwienia zębów i/lub języka.

Bardzo rzadko: krwotoczne zapalenie okrężnicy, ból brzucha, zgaga, zapalenie języka, przerost brodawek języka, nadmierne ślinienie.

Z wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko: piorunujące zapalenie wątroby.

Ze skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka (w tym osutka).

Niezbyt często: pokrzywka, swędzenie.

Rzadko: toksyczna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry.

Bardzo rzadko: nadmierna potliwość, zmiany w strukturze skóry.

Od strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej

Bardzo rzadko: ból wielostawowy, ból kręgosłupa piersiowego.

Z nerek i dróg moczowych

Rzadko: ostra niewydolność nerek, skąpomocz/anuria, wielomocz, zmiana koloru moczu (bezpieczne i nie należy mylić z krwiomoczem). Rola imipenemu + cylastatyny w zmianach czynności nerek jest trudna do oceny, ponieważ zwykle występują inne czynniki predysponujące do wystąpienia azotemii przednerkowej lub pogorszenia czynności nerek.

Z narządów płciowych i piersi

Bardzo rzadko: swędzenie narządów płciowych.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

Niezbyt często: gorączka, ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia.

Bardzo rzadko: dyskomfort w klatce piersiowej, astenia/osłabienie.

Wskaźniki laboratoryjne

Często: zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.

Niezbyt często: dodatni bezpośredni test Coombsa, wydłużony czas protrombinowy, zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi.

Dzieci (powyżej 3 miesięcy)

W badaniu klinicznym z udziałem 178 dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy zaobserwowane działania niepożądane były porównywalne z działaniami zgłaszanymi u dorosłych pacjentów.

Przedawkować:

Objawy przedawkowania są zgodne z profilem działań niepożądanych i mogą obejmować drgawki, splątanie, drżenie, nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi i bradykardię.

Brak szczegółowych informacji na temat leczenia przedawkowania narkotyków. sód jest wydalany podczas hemodializy, jednak skuteczność tej procedury w przypadku przedawkowania leku nie jest znana.

Interakcja:

Lek jest niezgodny farmaceutycznie z kwasem mlekowym (mleczanem) i nie należy go przygotowywać z rozpuszczalników go zawierających. Jednakże lek można podawać dożylnie za pomocą tego samego systemu infuzyjnego, co roztwór zawierający mleczan.

Jednoczesnemu stosowaniu zprobenecydem towarzyszy minimalne zwiększenie stężenia imipenemu w osoczu i okresu półtrwania. dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowaniaprobenecydu i leku.

Podczas stosowania leku z kwasem walproinowym lub dwuwalproinianem sodu zmniejsza się stężenie kwasu walproinowego w osoczu. W wyniku tej interakcji stężenie kwasu walproinowego może spaść poniżej poziomu terapeutycznego, zwiększając ryzyko wystąpienia drgawek.

Chociaż mechanizm interakcji jest nieznany, dane Win vitro a badania na zwierzętach sugerują, że karbapenemy mogą hamować hydrolizę, która przekształca glukuronidowy metabolit kwasu walproinowego (VPA-g) z powrotem w kwas walproinowy, co powoduje zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu (patrz Środki ostrożności).

Jednoczesne stosowanie leków przeciwbakteryjnych i warfaryny może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe. Istnieją liczne doniesienia o nasileniu działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych, także u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwbakteryjne.

Ryzyko może się różnić w zależności od czynnika zakaźnego, wieku i ogólnego stanu pacjenta, dlatego trudno jest ocenić wpływ antybiotyków na zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR). Zaleca się okresową kontrolę wartości INR w trakcie i bezpośrednio po jednoczesnym stosowaniu leków przeciwbakteryjnych i doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Leku nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi antybiotykami, dopuszcza się jednak jednoczesne – izolowane – podawanie z innymi antybiotykami (aminoglikozydami).

Specjalne instrukcje:

Zabarwia mocz na czerwonawy (bezpieczny i nie należy go mylić z krwiomoczem).

Postać dawkowania do podawania dożylnego nie powinna być stosowana do podawania domięśniowego.

Istnieją dowody na częściową alergię krzyżową podczas stosowania leku i innych antybiotyków beta-laktamowych - penicylin i cefalosporyn. Przed rozpoczęciem leczenia należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i podjąć odpowiednie działania.

Podczas stosowania leku z kwasem walproinowym lub diwalproinianem sodu stężenie kwasu walproinowego w osoczu zmniejsza się, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapii przeciwdrgawkowej. Zwiększenie dawki kwasu walproinowego lub diwalproinianu sodu może nie wystarczyć do przezwyciężenia skutków interakcji. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania imipenemu i kwasu walproinowego/diwalproinianu sodu. U pacjentów otrzymujących leki przeciwdrgawkowe z użyciem kwasu walproinowego lub diwalproinianu sodu należy rozważyć leczenie zakażeń lekami przeciwbakteryjnymi innymi niż karbapenemy. Jeśli to konieczne, zastosowanie leku może wymagać dodatkowej terapii przeciwdrgawkowej.

Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych możliwy jest rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, którego nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. W związku z tym pacjentom z chorobami żołądkowo-jelitowymi, zwłaszcza zapaleniem jelita grubego, należy zachować ostrożność przepisując antybiotyki. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego u pacjentów, u których wystąpi biegunka po zastosowaniu leków przeciwbakteryjnych. Chociaż badania pokazują, że główną przyczyną „antybiotykowego zapalenia jelita grubego” jest toksyna wytwarzana przez Clostridiumtrudne należy wziąć pod uwagę inne możliwe przyczyny. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia rozpoznania rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy rozważyć możliwość przerwania terapii lekowej i wprowadzenia specyficznej terapii. Nie należy stosować leków hamujących motorykę jelit.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, Rseudowy topSaeruginosa mogą szybko nabrać oporności na imipenem. Dlatego podczas leczenia konieczne jest okresowe określanie wrażliwości Pseudomonas aeruginosa na antybiotyk w zależności od sytuacji klinicznej.

Aby zapobiec rozwojowi oporności i utrzymać skuteczność imipenemu w praktyce klinicznej, lek należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje, o których udowodniono (lub podejrzewano) wrażliwość na imipenem. Jeżeli istnieją informacje o zidentyfikowanym patogenie i jego wrażliwości na antybiotyki, lekarz kieruje się nimi w celu doboru optymalnego antybiotyku, a w przypadku braku takich informacji empirycznego wyboru leku przeciwbakteryjnego dokonuje się na podstawie regionalnych danych epidemiologicznych i dane dotyczące wrażliwości.

Ze względu na ryzyko toksycznego działania na wątrobę (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby) podczas stosowania leku należy uważnie monitorować czynność wątroby.

U pacjentów z chorobami wątroby należy monitorować stan czynności wątroby w okresie stosowania leku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, zgłaszano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN): mioklonie, splątanie i drgawki, szczególnie po przekroczeniu dawek zalecanych w zależności od czynności nerek i masy ciała. Zazwyczaj takie zjawiska obserwowano u pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (uszkodzenie mózgu lub drgawki w wywiadzie) i (lub) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których możliwa jest kumulacja leku. W związku z tym, zwłaszcza u takich pacjentów, niezwykle konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanych dawek (patrz punkt „Dawkowanie i sposób podawania”).

U pacjentów z zaburzeniami napadowymi należy kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.

W przypadku wystąpienia drżenia, mioklonii lub drgawek, pacjentów należy skierować na ocenę neurologiczną i zalecić leczenie przeciwdrgawkowe, jeśli nie zostało jeszcze rozpoczęte. Jeżeli objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego utrzymują się, dawkę leku należy zmniejszyć lub przerwać.

Leku nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 5 ml/min/1,73 m2, chyba że hemodializa zostanie przeprowadzona nie później niż 48 godzin po wlewie leku. Stosowanie leku u pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się jedynie w przypadkach, gdy korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia drgawek.

U dzieci powyżej 3. miesiąca życia lek stosuje się w takich samych wskazaniach jak u pacjentów dorosłych.

Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania imipenemu cylastatyny podawanego dożylnie u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg/dl).

Postać dawkowania zawiera 35,7 mg (1,55 mEq) sodu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:

Badania nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdów i maszyn nie wykonano. Niektóre działania niepożądane leku (takie jak omamy, zawroty głowy, senność i zawroty głowy) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Forma uwalniania/dawkowanie:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg + 500 mg.

Pakiet:

500 mg + 500 mg substancji czynnej w butelkach szklanych do leków o pojemności 20 ml lub 25 ml, hermetycznie zamkniętych korkami gumowymi, zaciskanych aluminiowymi nakrętkami lub 500 mg + 500 mg substancji czynnej w butelkach szklanych do krwi, infuzji oraz leki transfuzyjne o pojemności 100 ml, zamykane korkami gumowymi i zaciskane kapslami aluminiowymi.

1, 5 lub 10 butelek leku o pojemności 20 ml lub 25 ml umieszcza się w oddzielnych opakowaniach kartonowych wraz z instrukcją użycia.

1 butelka leku o pojemności 100 ml umieszczona jest w indywidualnym opakowaniu kartonowym wraz z instrukcją użycia.

W kartonowym pudełku przeznaczonym do opakowań konsumenckich (dla szpitali) umieszcza się 25 butelek leku o pojemności 20 ml lub 25 ml, wraz z instrukcją użycia odpowiadającą liczbie butelek.

35 butelek leku o pojemności 100 ml umieszcza się w pudełkach z tektury falistej z instrukcją użycia odpowiadającą liczbie butelek (dla szpitali).

Warunki przechowywania:

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed:

3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Podobne artykuły

Co to jest ubezpieczenie tytułu własności do transakcji dotyczących nieruchomości i ile kosztuje?

Ubezpieczenie OC jest obecnie bardzo popularnym rodzajem ubezpieczenia. Wynika to z faktu, że zdecydowana większość instytucji bankowych wyjątkowo niechętnie udziela kredytów pod zastaw nieruchomości, czyli jednym słowem...
Kolekcjonerzy – czy należy się ich bać?

Agencje windykacyjne nie są najprzyjemniejszym zajęciem na świecie. Kupują niemal nieściągalne długi od banków/organizacji kredytowych i próbują je odzyskać, często stosując dość kontrowersyjne metody. Do niedawna...
Kolekcjonerzy złożyli pozew. Czy powinniśmy się bać? Jak pozbyć się windykatorów: najlepsze wskazówki Czego boją się firmy windykacyjne

Warto zauważyć, że w warunkach cesji, czyli cesji prawa do roszczenia, warunkiem obligatoryjnym jest powiadomienie dłużnika. Zgodnie z prawem klient musi otrzymać pismo z banku informujące, że jego dług został przekazany firmie windykacyjnej...
Katalog - kody typów dokumentów dla podatku

Aby usprawnić obieg dokumentów i odciążyć pracowników, inspekcja skarbowa stosuje specjalną kodyfikację. Wiedza ta jest niezbędna nie tylko pracownikom służb, ale także obywatelom. Wyjaśnia to fakt, że w niektórych...
Katalog - kody typów dokumentów dla podatku

Sytuacja gospodarcza zmusza ludzi do przemieszczania się w poszukiwaniu pracy. Aby legalnie podjąć pracę, należy złożyć wniosek o patent lub zawrzeć umowę o pracę. Obywatele Rosji, pracownicy najemni - migranci, którzy przybyli na terytorium...
Jaki jest kod dokumentu pozwolenia na pobyt?

Przesyłając raporty i zaświadczenia do Federalnej Służby Podatkowej, które wymagają wskazania rodzaju dokumentu identyfikującego osobę fizyczną, konieczne staje się zanotowanie kodu rodzaju odpowiedniego dokumentu. Gdzie mogę dostać te kody i jaki kod...

Imipenem ulega zniszczeniu. Imipenem Cilastatyna: instrukcje użytkowania, ostrzeżenia i recenzje. Nazwy handlowe leków zawierających substancję czynną imipenem

Nazwa międzynarodowa

Przynależność do grupy

Forma dawkowania

efekt farmakologiczny

Wskazania

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Zastosowanie i dawkowanie

Specjalne instrukcje

Interakcja

Recenzje leku Imipenem z cylastatyną: 0

Napisz recenzję

Właściwości chemiczne

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Imipenem, instrukcja użycia (Sposób i dawkowanie)

Przedawkować

Interakcja

Warunki sprzedaży

Specjalne instrukcje

Dla dzieci

Osoby starsze

Podczas ciąży i laktacji

Leki zawierające (analogi imipenemu)

Substancje czynne i postać dawkowania

Działanie produktu farmaceutycznego

Wskazania do stosowania imipenemu

Dawkowanie i sposób podawania

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Farmaceutyki o podobnym działaniu

Podobne artykuły

Co to jest ubezpieczenie tytułu własności do transakcji dotyczących nieruchomości i ile kosztuje?

Kolekcjonerzy – czy należy się ich bać?

Kolekcjonerzy złożyli pozew. Czy powinniśmy się bać? Jak pozbyć się windykatorów: najlepsze wskazówki Czego boją się firmy windykacyjne

Katalog - kody typów dokumentów dla podatku

Katalog - kody typów dokumentów dla podatku

Jaki jest kod dokumentu pozwolenia na pobyt?