Tabletki Hartil - instrukcja użytkowania. Połączony lek przeciwnadciśnieniowy Hartil: instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i cena Hartil 5 instrukcji użytkowania

  • tabletki Tabletki 2,5 mg + 12,5 mg: Białe, owalne tabletki ze ścięciem, z linią podziału po obu stronach, po jednej stronie tabletki wytłoczone cyfry „2,5” i „12,5” po przeciwnych stronach linii podziału. Tabletki są białe, owalne, ścięte, z linią podziału po obu stronach, z wytłoczonymi po jednej stronie cyframi „5” i „25” po przeciwnych stronach linii podziału. Tabletki są koloru jasnoróżowego lub pomarańczowo-różowego, ewentualnie z powierzchnia marmurkowa, owalna, płaska, fazowana, ze znakiem i grawerem „R3” po jednej stronie; ze śladami na powierzchniach bocznych.

efekt farmakologiczny

Tabletki ramiprylu i hydrochlorotiazydu mają działanie przeciwnadciśnieniowe i moczopędne. Ramipril i hydrochlorotiazyd stosuje się samodzielnie lub razem w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (BP). Przeciwnadciśnieniowe działanie obu składników uzupełnia się, jest prawie addytywne, a ramipril zmniejsza hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu. Ramipryl Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, hamuje enzym karboksypeptydazę dipeptydylową I (synonimy: enzym konwertujący angiotensynę, kininaza II). Enzym ten katalizuje przemianę angiotensyny I w tkankach do czynnej angiotensyny II, zwężającej naczynia krwionośne, jak również rozkład bradykininy, czynnej substancji rozszerzającej naczynia. Zmniejszenie ilości angiotensyny II i zahamowanie rozkładu bradykininy prowadzi do rozszerzenia naczyń. Ponieważ angiotensyna II stymuluje również uwalnianie aldosteronu, ramiprilat powoduje zmniejszenie uwalniania aldosteronu. Stosowanie ramiprylu prowadzi do wyraźnego zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego. Zwykle nie obserwuje się znaczących zmian w szybkości przepływu krwi przez nerki i szybkości filtracji kłębuszkowej. Przyjmowanie tabletek ramiprylu przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powoduje obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej i leżącej, bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca (HR). U większości pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się po 1-2 godzinach od przyjęcia jednej dawki. Nasilenie działania osiąga maksimum 3-6 godzin po podaniu. Z reguły działanie przeciwnadciśnieniowe pojedynczej dawki utrzymuje się przez 24 godziny. W przypadku długotrwałego leczenia ramiprylem maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga się zwykle po 2-4 tygodniach. Wykazano, że przy długotrwałej terapii działanie przeciwnadciśnieniowe może utrzymać się przez 2 lata. Nagłe odstawienie ramiprylu nie prowadzi do szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi. Hydrochlorotiazyd Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Hamuje wchłanianie zwrotne jonów sodu i chloru w dystalnym nefronie. Zwiększonemu wydalaniu przez nerki tych jonów towarzyszy zwiększone tworzenie moczu (w wyniku osmotycznego wiązania wody). Zwiększa się wydalanie jonów potasu i magnezu, opóźnia się wydzielanie kwasu moczowego. Wysokie dawki prowadzą do zwiększonego wydalania wodorowęglanów, a długotrwałe stosowanie opóźnia wydalanie jonów wapnia. Możliwe mechanizmy działania przeciwnadciśnieniowego obejmują zmiany równowagi sodu, zmniejszenie objętości płynu pozakomórkowego i osocza, zmiany oporu naczyniowego nerek lub zmniejszoną odpowiedź na noradrenalinę i angiotensynę II. Usuwanie elektrolitów i wody rozpoczyna się po około 2 godzinach od podania, maksymalny efekt osiągany jest w ciągu 3-6 godzin i utrzymuje się przez 6-12 godzin. Działanie przeciwnadciśnieniowe osiągane jest w ciągu 3-4 dni leczenia i utrzymuje się przez 1 tydzień po zakończeniu stosowania leku. Przy długotrwałym leczeniu obniżenie ciśnienia krwi osiąga się poprzez stosowanie mniejszych dawek niż wymagane do uzyskania efektu moczopędnego. Spadkowi ciśnienia krwi towarzyszy nieznaczny wzrost filtracji kłębuszkowej, oporu naczyń nerkowych i aktywności reniny w osoczu krwi. Przyjmowanie pojedynczych dużych dawek hydrochlorotiazydu prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, współczynnika przesączania kłębuszkowego, przepływu krwi przez nerki i średniego ciśnienia krwi. Przy długotrwałym stosowaniu małych dawek objętość osocza krwi pozostaje zmniejszona, natomiast objętość minutowa i współczynnik filtracji kłębuszkowej powracają do poziomu początkowego sprzed rozpoczęcia leczenia. Średnie ciśnienie krwi i ogólnoustrojowy opór naczyniowy pozostają obniżone. Tiazydowe leki moczopędne mogą zakłócać wytwarzanie mleka.

Farmakokinetyka

Ramipril Po podaniu doustnym ramipril jest szybko wchłaniany. Na podstawie radioaktywności wykrytej w moczu po doustnym podaniu znakowanego ramiprylu (wydalanie przez nerki jest tylko jedną z kilku dróg), można stwierdzić, że co najmniej 56% leku ulega wchłonięciu. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie. Ramipril jest prolekiem i podlega metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę, w wyniku czego powstaje (w wyniku hydrolizy, głównie w wątrobie) jedynego aktywnego metabolitu, ramiprylatu. Oprócz tego, że jest przekształcany do aktywnego metabolitu ramiprylatu, ramipryl jest sprzęgany z kwasem glukuronowym i przekształcany w ester diketopiperazynowy ramiprylu. Ramiprylat ulega również sprzęganiu z kwasem glukuronowym i przekształca się w ramiprilat diketopiperazyny (kwas). Ze względu na aktywację/metabolizm ramiprylu, biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 20%. Po doustnym podaniu 2,5-5 mg ramiprylu biodostępność ramiprylatu wynosi około 45% biodostępności rejestrowanej po dożylnym podaniu tych samych dawek ramiprylu. Stężenie ramiprylu w osoczu krwi osiąga wartość maksymalną (Cmax) w ciągu 1 godziny po podaniu doustnym. Cmax ramiprylatu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 2-4 godzin po doustnym przyjęciu ramiprylu. Okres półtrwania (T1/2) ramiprylu wynosi około 1 godziny. Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji ramiprylu wynosi około 90 l (1,2 l/kg), a ramiprylatu 500 l (6,7 l/kg). Wiązanie ramiprylu i ramiprylatu z białkami osocza wynosi odpowiednio około 73% i 56%. Doświadczenia na zwierzętach w okresie laktacji wykazały, że ramipryl przenika do mleka matki. Zmniejszenie stężenia ramiprylatu w osoczu krwi jest wielofazowe. Początkowa faza dystrybucji i eliminacji charakteryzuje się T1/2 wynoszącym około 3 godziny. Następnie następuje faza pośrednia (T1/2 około 15 godzin) i faza końcowa, podczas której stężenie ramiprylatu w osoczu jest bardzo niskie (T1/2 - 4-5 dni). Ta końcowa faza wynika z powolnej dysocjacji ramiprylatu z silnych, ale nasyconych kompleksów z ACE. Pomimo czasu trwania fazy eliminacji, równowagowe stężenie ramiprylu osiągane jest w ciągu około 4 dni przy dawce dobowej wynoszącej 2,5 mg lub większej ramiprylu. Efektywny T1/2 (parametr związany z doborem dawki) wynosi 13-17 godzin po przyjęciu kilku dawek. Po doustnym podaniu 10 mg znakowanego ramiprylu około 40% radioaktywności jest wydalane przez jelita, a 60% przez nerki. Po dożylnym podaniu ramiprylu około 50-60% dawki jest wykrywane w moczu (w postaci ramiprylu i jego metabolitów); Podobno około 50% jest wydalane z pominięciem nerek. Po dożylnym podaniu ramiprylatu około 70% substancji i jej metabolitów wykrywa się w moczu, co oznacza, że ​​około 30% ramiprylatu jest wydalane z pominięciem nerek. W ciągu 24 godzin po doustnym podaniu 5 mg ramiprylu pacjentom za pomocą cewnika usuwającego powstałą żółć, stwierdzono równe ilości wydalania ramiprylu i jego metabolitów przez nerki i żółć. Około 80-90% metabolitów wydalanych przez nerki i żółć stanowiła ramiprylat i leki odpowiedzialne za jego dalszy metabolizm. Pochodne glukuronidowe i diketopiperazynowe ramiprylu stanowiły około 10-20%, a ramipryl niezmetabolizowany stanowił około 2% całkowitej ilości ramiprylu. Farmakokinetyka ramiprylu i ramiprylatu u zdrowych ochotników w niewielkim stopniu zależy od wieku (nie stwierdzono różnic pomiędzy osobami młodymi a osobami w wieku 65–75 lat). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie ramiprylatu przez nerki jest zmniejszone. Klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny i koreluje z klirensem kreatyniny (CC). Z tego powodu stężenie ramiprylatu w osoczu krwi jest większe, a jego eliminacja następuje w dłuższym czasie niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. W przypadku podawania ramiprylu w dużych dawkach (10 mg) zaburzenia czynności wątroby spowalniają aktywację ramiprylu (przekształcenie w ramiprylat) i prowadzą do zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi. Eliminacja ramiprilatu ulega spowolnieniu. U dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą niewydolnością serca nie obserwowano istotnej kumulacji ramiprylu i ramiprylatu po doustnym podaniu ramiprylu (5 mg raz na dobę przez 2 tygodnie). Hydrochlorotiazyd Po podaniu doustnym wchłania się około 70% hydrochlorotiazydu, jego biodostępność również wynosi 70%. Po doustnym podaniu 12,5 mg hydrochlorotiazydu stężenie w osoczu osiąga maksimum (70 ng/ml) w ciągu 1,5–4 godzin; Stężenie hydrochlorotiazydu w osoczu 25 mg osiąga maksimum (142 ng/ml) po 2-5 godzinach; Stężenie hydrochlorotiazydu w dawce 50 mg w osoczu osiąga maksimum (260 ng/ml) po 2-4 godzinach. Około 40% hydrochlorotiazydu wiąże się z białkami osocza. Hydrochlorotiazyd przenika w małych ilościach do mleka matki. Prawie całkowicie (ponad 95%) jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. W ciągu 24 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej 50–70% jest wydalane. Hydrochlorotiazyd wykrywa się w moczu w ciągu 60 minut po podaniu. T1/2 hydrochlorotiazydu wynosi od 5 do 15 godzin. Jeśli czynność nerek jest zaburzona, wydalanie zmniejsza się, a T1/2 wzrasta. Klirens nerkowy hydrochlorotiazydu wykazuje wysoką korelację z CC. U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej mniejszym niż 10 ml/min. jedynie 10% przyjętej dawki wykrywa się w moczu. Zgodnie z wynikami ostatnich badań hydrochlorotiazyd jest częściowo wydalany z żółcią. Nie ma znaczących zmian w farmakokinetyce marskości wątroby. Nie badano farmakokinetyki leku u pacjentów z niewydolnością serca. Ramipril i hydrochlorotiazyd Jednoczesne stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na biodostępność żadnego ze składników. Można uznać, że ustalone połączenie 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu w postaci tabletek Hartil-D jest biologicznie równoważne skojarzonemu podaniu 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Specjalne warunki

Ramipril Objawy niedociśnienia tętniczego U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym rzadko obserwuje się objawy niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących ramipril prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia tętniczego wzrasta wraz ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej (np. w wyniku leczenia lekami moczopędnymi, ograniczeniem spożycia soli w diecie, dializami, biegunką lub wymiotami), a także w przypadku ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego zależnego od reniny. U pacjentów z niewydolnością serca obserwowano objawy niedociśnienia tętniczego, niezależnie od tego, czy współistnieje ona z niewydolnością nerek. Najczęściej występuje to u pacjentów z cięższą niewydolnością serca, którzy muszą przyjmować duże dawki diuretyków pętlowych i u których występuje hiponatremia lub czynnościowa niewydolność nerek. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem niedociśnienia tętniczego wymagają ścisłego monitorowania w początkowym okresie leczenia i podczas dostosowywania dawki. Dotyczy to również pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych, u których znaczny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesionymi nogami i, jeśli to konieczne, podać dożylnie roztwór chlorku sodu. Przejściowa reakcja hipotensyjna nie jest przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku. U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi ramipryl może powodować dodatkowe obniżenie skurczowego ciśnienia krwi. Działanie to jest przewidywalne i dlatego zwykle nie jest powodem do przerwania leczenia. Jeśli niedociśnienie jest objawowe, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Zwężenie aorty i zastawki mitralnej/kardiomiopatia przerostowa Podobnie jak inne inhibitory ACE, ramipryl należy zachować ostrożność przepisując pacjentom ze zwężeniem zastawki aortalnej lub trudnościami z wyrzutem lewej komory (na przykład ze zwężeniem zastawki aortalnej lub kardiomiopatią przerostową). W niektórych przypadkach obraz hemodynamiczny może sprawić, że przyjmowanie ustalonego połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu będzie niedopuszczalne. Pierwotny aldosteronizm (choroba Conna) Stosowanie ustalonych połączeń ramiprylu i hydrochlorotiazydu jest przeciwwskazane, ponieważ pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem nie są wrażliwi na leki przeciwnadciśnieniowe, których działanie opiera się na supresji układu renina-angiotensyna. Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z niewydolnością serca po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może wystąpić pogorszenie czynności nerek. W takich sytuacjach opisano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle przemijającej. U niektórych pacjentów ze zwężeniem obu tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy jednej nerki, inhibitory ACE zwiększają stężenie mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy; Zmiany te zwykle ustępują po odstawieniu leków. Prawdopodobieństwo takiego zdarzenia jest szczególnie duże w przypadku niewydolności nerek. W przypadku nadciśnienia naczyniowo-nerkowego istnieje duże ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza od małych dawek, które należy starannie dobrać. Ponieważ leki moczopędne mogą przyczyniać się do opisanej powyżej dynamiki klinicznej, należy je przerwać w pierwszych tygodniach leczenia ramiprylem i uważnie monitorować czynność nerek. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez oczywistej choroby naczyń nerkowych przyjmowanie ramiprylu, szczególnie w połączeniu z lekami moczopędnymi, powoduje zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy; Zmiany te są zwykle niewielkie i przemijające. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe u pacjentów cierpiących już na zaburzenia czynności nerek. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub odstawienie leku moczopędnego i/lub ramiprylu. Stan po przeszczepieniu nerki Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu ramiprylu u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki, nie zaleca się stosowania ramiprylu u takich pacjentów. Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE, w tym ramipryl, rzadko występuje obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, strun głosowych i (lub) krtani. Podczas leczenia obrzęk naczynioruchowy może rozwinąć się w dowolnym momencie. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie ramiprylu, wdrożyć odpowiednie leczenie i monitorować stan pacjenta; Przed zwolnieniem pacjenta należy upewnić się, że wszystkie objawy obrzęku zostały wyeliminowane. Nawet w przypadkach, gdy obrzęk ogranicza się do języka i nie występują oznaki niewydolności oddechowej, pacjenci mogą wymagać długotrwałej obserwacji, ponieważ leczenie antaminą i kortykosteroidami może nie być wystarczające. W rzadkich przypadkach zgłaszano śmierć pacjenta z powodu obrzęku naczynioruchowego krtani lub języka. Jeśli obrzęk obejmuje język, struny głosowe lub krtań, prawdopodobna jest niedrożność dróg oddechowych, szczególnie u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację oddechową. W takich przypadkach należy zastosować natychmiastowe leczenie (patrz punkt „Przedawkowanie”). Może to obejmować podanie epinefryny (adrenaliny) i (lub) utrzymanie drożności dróg oddechowych. Pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza do czasu całkowitego i trwałego ustąpienia objawów. U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany ze stosowaniem inhibitora ACE, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego w odpowiedzi na przyjmowanie inhibitora ACE może być zwiększone. Reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów poddawanych hemodializie Zgłaszano przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran o wysokiej przepuszczalności hydraulicznej (na przykład AN 69) przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju membrany lub innej klasy leków hipotensyjnych. Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) Rzadko zdarzały się zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów przyjmujących inhibitor ACE podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu. Takich reakcji można uniknąć, tymczasowo odstawiając inhibitor ACE przed każdą procedurą aferezy. Odczulanie U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE w ramach terapii odczulającej (na przykład jadem błonkoskrzydłych) rozwijają się długotrwałe reakcje rzekomoanafilaktyczne. Jeżeli tacy pacjenci w trakcie odczulania powstrzymywali się od przyjmowania inhibitorów ACE, nie obserwowano żadnych reakcji, natomiast przypadkowe podanie inhibitorów ACE wywołało reakcję rzekomoanafilaktyczną. Niewydolność wątroby Stosowanie inhibitorów ACE wiąże się z rozwojem rzadkiego zespołu, który rozpoczyna się żółtaczką cholestatyczną lub zapaleniem wątroby i prowadzi do piorunującej martwicy wątroby, czasami zakończonej zgonem. Mechanizm rozwoju tego zespołu nie jest jasny. Jeżeli u pacjenta przyjmującego ramipril wystąpi żółtaczka lub znacząco zwiększy się aktywność enzymów wątrobowych, należy przerwać podawanie leku i pozostawić pacjenta pod nadzorem lekarza do czasu ustąpienia objawów. Neutropenia/agranulocytoza Donoszono, że u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE może rozwinąć się neutropenia/agranulocytoza, trombocytopenia i niedokrwistość. Przy prawidłowej czynności nerek i przy braku powikłań rzadko rozwija się neutropenia. Neutropenia i agranulocytoza są odwracalne i ustępują po odstawieniu inhibitora ACE. Należy zachować szczególną ostrożność przepisując ramipril pacjentom cierpiącym na choroby tkanki łącznej z objawami naczyniowymi, leczonym lekami przeciwdepresyjnymi, przyjmującym allopurynol lub prokainamid, a także kombinację tych czynników, zwłaszcza na tle zaburzeń czynności nerek. U niektórych z tych pacjentów rozwijają się ciężkie zakażenia, które nie zawsze ustępują po intensywnej antybiotykoterapii. Jeżeli w leczeniu takich pacjentów stosuje się ramipryl, zaleca się okresową kontrolę liczby białych krwinek i pouczenie pacjentów, aby zgłaszali wszelkie objawy zakażenia. Rasa Inhibitory ACE z większym prawdopodobieństwem powodują rozwój obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy Negroid w porównaniu z pacjentami innych ras. Podobnie jak inne inhibitory ACE, ramipril może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej w porównaniu do osób innych ras, prawdopodobnie ze względu na większą częstość występowania osób z niskim poziomem reniny w populacji pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym. Kaszel Donoszono, że przyjmowaniu inhibitorów ACE może towarzyszyć kaszel. Typowe jest, że kaszel jest suchy i uporczywy; ustępuje po odstawieniu leku. Fakt, że kaszel jest spowodowany przyjmowaniem inhibitora ACE, należy uznać za cechę diagnostyki różnicowej. Zabieg chirurgiczny/znieczulenie ogólne U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub znieczuleniu ogólnym lekami obniżającymi ciśnienie krwi ramipryl może blokować zwiększone wytwarzanie angiotensyny II w wyniku kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeśli podejrzewa się, że w wyniku tego mechanizmu może wystąpić niedociśnienie, można je skorygować, zwiększając objętość krwi krążącej. Hiperkaliemia U niektórych pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, w tym ramipryl, występuje zwiększone stężenie potasu w surowicy. Do grupy ryzyka wystąpienia hiperkaliemii zaliczają się pacjenci z niewydolnością nerek lub cukrzycą, pacjenci przyjmujący leki moczopędne oszczędzające potas lub zamienniki soli zawierające potas, a także pacjenci przyjmujący inne leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (na przykład heparynę). Jeżeli przyjmowanie powyższych leków w trakcie leczenia inhibitorem ACE zostanie uznane za konieczne, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz. Sekcja interakcji). Pacjenci z cukrzycą U pacjentów z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę należy dokładnie monitorować stężenie cukru we krwi w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorem ACE (patrz punkt „Interakcje”). Lit Generalnie nie zaleca się łączenia litu i ramiprylu (patrz punkt „Interakcje”). Suplementy diety zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas Chociaż w badaniach klinicznych inhibitorów ACE stężenie potasu w surowicy na ogół pozostawało w granicach normy, u niektórych pacjentów wystąpiła hiperkaliemia. Ryzyko hiperkaliemii wiąże się z wieloma czynnikami, w tym niewydolnością nerek, cukrzycą i jednoczesnym stosowaniem leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu lub amilorydu), a także suplementów diety lub substytutów soli zawierających potas. Stosowanie suplementów diety zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli zawierających potas może powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przyjmowanie ramiprylu jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może spowodować osłabienie hipokaliemii spowodowanej ich stosowaniem. Hydrochlorotiazyd Zaburzenia czynności nerek Tiazydy mogą powodować azotemię u pacjentów z chorobą nerek. Przyjmowanie leków na tle zaburzeń czynności nerek może prowadzić do kumulacji skutków. W przypadku postępującej niewydolności nerek, charakteryzującej się zwiększeniem stężenia azotu niebiałkowego, należy dokładnie ocenić potrzebę leczenia i rozważyć odstawienie leków moczopędnych. Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującymi zaburzeniami czynności wątroby tiazydy należy przepisywać ostrożnie, ponieważ nawet niewielkie wahania równowagi wodno-elektrolitowej mogą powodować śpiączkę wątrobową. Wpływ na metabolizm i gospodarkę hormonalną Terapia tiazydami może zmniejszać tolerancję glukozy. W przypadku cukrzycy może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących. Terapia tiazydami może powodować objawy utajonej cukrzycy. Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi wiąże się ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i trójglicerydów. U niektórych pacjentów przyjmujących tiazydowe leki moczopędne może wystąpić zwiększone stężenie kwasu moczowego lub objawy dny moczanowej. Dna U niektórych pacjentów leczenie tiazydami może zwiększać stężenie kwasu moczowego i (lub) powodować dnę moczanową. Jednakże ramipryl może zwiększać wydalanie kwasu moczowego, łagodząc w ten sposób stopień zwiększenia stężenia kwasu moczowego spowodowanego przez hydrochlorotiazyd. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej Każdy pacjent leczony lekami moczopędnymi musi okresowo oznaczać zawartość elektrolitów w surowicy krwi. Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia i zasadowica hipochloremiczna). Do czynników poprzedzających zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej zalicza się suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letarg, senność, niepokój, bóle mięśni lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niedociśnienie, skąpomocz, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Chociaż stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może prowadzić do rozwoju hipokaliemii, przy jednoczesnym stosowaniu ramiprylu można zmniejszyć nasilenie hipokaliemii wywołanej lekami moczopędnymi. Prawdopodobieństwo wystąpienia hipokaliemii jest największe u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów ze zwiększoną diurezą, przy niewystarczającym doustnym przyjmowaniu elektrolitów, a także podczas leczenia kortykosteroidami i ACTH (patrz punkt „Interakcje”). W czasie upałów u pacjentów z obrzękami obwodowymi może rozwinąć się hiponatremia. Niedobór chloru jest zwykle niewielki i nie wymaga leczenia. Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie jonów wapnia z moczem, powodując nieznaczne okresowe zwiększenie stężenia wapnia we krwi, nawet przy braku wyraźnych zaburzeń metabolizmu wapnia. Jawna hiperkalcemia może wskazywać na utajoną nadczynność przytarczyc. Należy przerwać leczenie tiazydami do czasu uzyskania wyników badania czynności przytarczyc. Wykazano, że tiazydy zwiększają wydalanie magnezu przez nerki, co może powodować zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Neutropenia/agranulocytoza W przypadku wystąpienia lub podejrzenia neutropenii (liczba neutrofilów mniejsza niż 1000/mm3) należy przerwać leczenie skojarzeniem ramiprylu i hydrochlorotiazydu w ustalonych dawkach. Testy antydopingowe Hydrochlorotiazyd, będący częścią tego produktu leczniczego, może dawać pozytywny wynik podczas kontroli antydopingowej. Inne Niezależnie od historii alergii lub astmy oskrzelowej u pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Zgłaszano możliwość zaostrzenia tocznia rumieniowatego układowego. Nietolerancja laktozy Ten produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, dziedzicznym niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Hartil-D ma słaby lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na różnice w indywidualnych reakcjach u niektórych pacjentów może wystąpić upośledzona zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających zwiększonej uwagi. Jest to szczególnie widoczne na początku leczenia i/lub po zwiększeniu dawki.

Mieszanina

  • każda tabletka zawiera substancje czynne: 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu. 1 zakładka. ramipril 5 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony. każda tabletka zawiera substancje czynne: 5,0 mg ramiprylu i 25,0 mg hydrochlorotiazydu Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu. ramipril 10 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu. ramipril 10 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu. ramipril 5 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony. ramipril 5 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony.

Wskazania do stosowania Hartila

  • - nadciśnienie tętnicze; - Przewlekła niewydolność serca; - przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką; - nefropatia cukrzycowa i przewlekła rozlana choroba nerek (nefropatia niecukrzycowa); - w celu zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z powodu choroby wieńcowej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym z chorobą wieńcową, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, po przezskórnej przezskórnej angioplastyce wieńcowej, po pomostowaniu aortalno-wieńcowym.

Przeciwwskazania Hartila

  • - historia obrzęku naczynioruchowego, m.in. związane z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE; - istotne hemodynamicznie obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki; - niedociśnienie tętnicze lub niestabilna hemodynamika; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - pierwotny hiperaldosteronizm; - niewydolność nerek (KR

Dawka Hartila

  • 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg 10 mg 10 mg 7 szt., 2,5 mg + 12,5 mg 5 mg 5 mg + 25 mg 5 mg 7 szt.,

Skutki uboczne Hartila

  • Podczas stosowania inhibitorów ACE, ramiprylu lub hydrochlorotiazydu zaobserwowano szereg działań niepożądanych. Na początku leczenia i po zwiększeniu dawki obserwowano ciężkie niedociśnienie tętnicze. Efekt ten jest szczególnie charakterystyczny dla niektórych grup ryzyka. Mogą wystąpić takie objawy, jak zawroty głowy, ogólne osłabienie, niewyraźne widzenie, czasami połączone z utratą przytomności (omdleniem). Podczas stosowania inhibitorów ACE na tle niedociśnienia tętniczego obserwowano pojedyncze przypadki tachykardii, kołatania serca, zaburzeń rytmu, dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego, ciężkiego nadciśnienia tętniczego i wstrząsu, dynamicznego udaru naczyniowo-mózgowego, krwotoku mózgowego i udaru niedokrwiennego mózgu. Częstotliwość definiuje się następująco: często (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Interakcje leków

Poniżej przedstawiono interakcje składników leku Hartil-D z innymi inhibitorami ACE i lekami zawierającymi hydrochlorotiazyd. Leki moczopędne zawierające ramipryl Przepisanie leku moczopędnego pacjentowi przyjmującemu ramipryl zwykle prowadzi do addytywnego działania przeciwnadciśnieniowego. U pacjentów już przyjmujących leki moczopędne, szczególnie tych, którym przepisano leki moczopędne niedawno, dodanie ramiprylu może czasami powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego pod wpływem ramiprylu zmniejsza się w przypadku przerwania stosowania leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprylem (patrz punkt Instrukcje specjalne). Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne / leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) / środki znieczulające. Przyjmowanie niektórych środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych w skojarzeniu z inhibitorami ACE może zwiększyć niedociśnienie tętnicze (patrz punkt Instrukcje specjalne). Sympatykomimetyki Sympatykomimetyki mogą zmniejszać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, dlatego pacjenci wymagają uważnego monitorowania. Leki hipoglikemizujące Badania epidemiologiczne wykazały, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących) może nasilać działanie tych ostatnich, aż do rozwoju hipoglikemii. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich zdarzeń jest szczególnie duże w pierwszych tygodniach skojarzonego leczenia pacjentów, a także w przypadku zaburzeń czynności nerek. Leki trombolityczne i (lub) beta-adrenolityki Ramipryl można stosować podczas przyjmowania leków trombolitycznych i beta-blokerów. Inne leki przeciwnadciśnieniowe Jednoczesne stosowanie nitrogliceryny i innych organicznych azotanów lub leków rozszerzających naczynia może nasilać hipotensyjne działanie ramiprylu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (3 g/dobę) Ramipril można stosować podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (w małych dawkach pod nadzorem lekarza). Długotrwałe stosowanie NLPZ może osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE. Wpływ NLPZ i inhibitorów ACE na zwiększenie stężenia potasu w surowicy sumuje się, co może prowadzić do zaburzenia czynności nerek. Skutki te są zwykle odwracalne. W rzadkich przypadkach może wystąpić ostra niewydolność nerek, zwłaszcza jeśli czynność nerek jest zaburzona, np. u pacjentów w podeszłym wieku lub odwodnionych. Allopurinol Jednoczesne leczenie inhibitorem ACE i allopurynolem zwiększa ryzyko niewydolności nerek i może prowadzić do zwiększonego ryzyka leukopenii. Cyklosporyna Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i cyklosporyny zwiększa ryzyko niewydolności nerek i hiperkaliemii. Lowastatyna Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i lowastatyny zwiększa ryzyko hiperkaliemii. Prokainamid, cytostatyki i leki immunosupresyjne Przyjmowanie tych leków jednocześnie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko leukopenii. Hemodializa Hartil-D nie jest wskazana u pacjentów, których stan wymaga dializy, ponieważ przyjmowaniu inhibitorów ACE podczas dializy przy użyciu membran zapewniających wysokie natężenie prądu często towarzyszą reakcje rzekomoanafilaktyczne. To połączenie jest niedopuszczalne. Hydrochlorotiazyd Amfoterycyna B (pozajelitowo), karbenoksolon, kortykosteroidy, kortykotropina (ACTH) lub pobudzające leki przeczyszczające Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemię. Sole wapnia W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z tiazydowymi lekami moczopędnymi, zmniejszone wydalanie jonów wapnia może powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy. Glikozydy nasercowe Zwiększa się ryzyko zatrucia naparstnicą i hipokaliemii tiazydowej. Żywice cholestyraminy i kolestypol Leki te mogą zmniejszać lub spowalniać wchłanianie hydrochlorotiazydu. Dlatego leki moczopędne sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub 4-6 godzin po przyjęciu żywicy. Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie (tj. chlorek tubokuraryny). Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie tych leków. Leki wywołujące torsade de pointes Ryzyko hipokaliemii wymaga ostrożności podczas jednoczesnego stosowania hydrochlorotiazydu i leków powodujących torsade de pointes, takich jak niektóre leki przeciwpsychotyczne i inne leki. Sotalol Na tle hipokaliemii tiazydowej zwiększa się ryzyko arytmii spowodowanej spożyciem sotalolu. Ramipril/hydrochlorotiazyd Suplementy diety zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas Chociaż w badaniach klinicznych inhibitorów ACE stężenie potasu w surowicy na ogół mieściło się w zakresie prawidłowym, u niektórych pacjentów wystąpiła hiperkaliemia. Ryzyko hiperkaliemii wiąże się z wieloma czynnikami, w tym niewydolnością nerek, cukrzycą i jednoczesnym stosowaniem leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu lub amilorydu), a także suplementów diety lub substytutów soli zawierających potas. Stosowanie suplementów diety zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli zawierających potas może powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przyjmowanie ramiprylu jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może spowodować osłabienie hipokaliemii spowodowanej ich stosowaniem. Lit Podczas jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów ACE stężenie litu w surowicy krwi wzrasta odwracalnie i rozwijają się działania toksyczne. Stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może zwiększać ryzyko zatrucia litem i zwiększać toksyczność litu, jeśli jest już spowodowana jednoczesnym stosowaniem inhibitorów ACE. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ramiprylu z litem, jednakże w przypadkach, gdy konieczne jest takie skojarzenie, należy dokładnie monitorować stężenie litu w surowicy krwi (patrz punkt Instrukcje specjalne). Trimetoprim Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów ACE i tiazydów z trimetoprimem zwiększa ryzyko hiperkaliemii. Doustne leki hipoglikemizujące (np. sulfreawy i biguanidyny, takie jak metformina) i insulina. Jest możliwe, że hydrochlorotiazyd zmniejsza hipoglikemiczne działanie tych leków, podczas gdy ramipril je nasila. Chlorek sodu Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego złożonego połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu. Leczenie dużymi dawkami salicylanów (> 3 g/dobę) Hydrochlorotiazyd może nasilać toksyczne działanie salicylanów na ośrodkowy układ nerwowy.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek. Leczenie: w przypadku łagodnego przedawkowania – płukanie żołądka, podanie adsorbentów i siarczanu sodu (najlepiej w ciągu 30 minut od podania).

Warunki przechowywania

  • trzymać z dala od dzieci
Dostarczone informacje

Hartil to lek należący do grupy inhibitorów ACE. Substancją czynną leku jest ramipril.

Lek działa kardioprotekcyjnie i angioprotekcyjnie, aktywuje procesy rozpuszczania skrzepów krwi i płytek cholesterolowych na ściankach naczyń krwionośnych, powoduje wzrost poziomu fibrynogenu i zmniejsza agregację płytek krwi.

W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują Hartil, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe RECENZJE osób, które już stosowały Hartil można przeczytać w komentarzach.

Skład i forma wydania

Produkt dostępny w postaci tabletek przeznaczonych do stosowania doustnego. Każdy blister zawiera 7 tabletek.

  • Lek zawiera substancję czynną ramipril.

Działanie farmakologiczne: lek przeciwnadciśnieniowy.

W czym pomaga Hartil?

Zgodnie z instrukcją dla Hartila lek należy przyjmować jako lek na następujące rodzaje chorób:

  • na przewlekłą niewydolność serca.
  • z nadciśnieniem tętniczym.
  • z nefropatią cukrzycową, przewlekłymi rozsianymi chorobami nerek.
  • w leczeniu niewydolności serca występującej po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką.

W recenzjach medycznych Hartila zaleca się stosowanie leku jako środka zmniejszającego ryzyko zawału mięśnia sercowego, „śmierci wieńcowej” lub udaru mózgu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, w tym u tych, którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe, zawał mięśnia sercowego i przezskórną przezskórną angioplastykę wieńcową.


efekt farmakologiczny

Lek zawiera substancję czynną ramipril. Działa przeciwnadciśnieniowo poprzez hamowanie aktywności enzymu konwertującego angiotensynę. Zmniejsza konwersję nieaktywnej angiotensyny I do formy aktywnej – angiotensyny II. Dodatkowo obniża poziom aldosteronu we krwi.

Zatem stosowanie leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi bez efektu zwiększenia częstości akcji serca.

Ramipril zwiększa tolerancję pacjentów na aktywność fizyczną i zwiększa pojemność minutową serca.

Instrukcja użycia

Zgodnie z instrukcją dla Hartila lek podaje się doustnie. Nie ma związku z godzinami posiłków. Tabletek nie należy żuć, należy je popić co najmniej 200 ml płynu.

Dawkowanie Hartilu dla każdego pacjenta ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego, a zalecane dawki leku zależą od konkretnej choroby.

  • Dawka początkowa wynosi 1,25-2,5 mg 1-2 razy dziennie. W razie potrzeby możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki.

Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie, w zależności od wskazań do stosowania i skuteczności leczenia.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w następujących przypadkach:

  1. Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku;
  2. Naruszenie równowagi elektrolitowej (sodu, potasu) we krwi;
  3. Ciężka dysfunkcja wątroby;
  4. Pierwotny hiperaldosteronizm;
  5. toczeń rumieniowaty układowy;
  6. Zmniejszona funkcja krwiotwórcza w szpiku kostnym;
  7. Niewydolność nerek, przeszczep nerki;
  8. Zwężenie tętnicy nerkowej;
  9. Dzieci poniżej 15 roku życia;
  10. Okres ciąży i laktacji;
  11. Historia obrzęku naczynioruchowego związanego ze stosowaniem inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.

Przepisywany ostrożnie pacjentom cierpiącym na cukrzycę i pacjentom w podeszłym wieku

Skutki uboczne

Recenzje medyczne Hartila zwracają uwagę na prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Ich lista jest bardzo obszerna i wymaga szczegółowych badań. Zaleca się zapoznanie się z najczęstszymi działaniami niepożądanymi przed rozpoczęciem stosowania leku:

  • z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne i tachykardia;
  • z układu oddechowego: duszność, nieżyt nosa, zapalenie oskrzeli, wyciek z nosa, suchy kaszel, zapalenie zatok, skurcz oskrzeli;
  • ze strony układu nerwowego: senność, ból głowy, osłabienie, pobudliwość nerwowa, niepokój, skurcze mięśni, parestezje, zawroty głowy, drżenie, zmiany nastroju;
  • z układu moczowego: zmniejszenie objętości moczu, zwiększony białkomocz, rozwój lub nasilenie istniejącej niewydolności nerek;
  • z narządów krwiotwórczych: leukocytopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, obniżone stężenie hemoglobiny i hematokrytu, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, pancytopenia, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, zmniejszona liczba czerwonych krwinek;
  • z układu pokarmowego: nudności, biegunka, ból w nadbrzuszu, pragnienie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, otępienie apetytu, nadwrażliwość lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
  • ze zmysłów: szumy uszne, zaburzenia przedsionkowe, a także zaburzenia węchu, smaku, wzroku i słuchu;
  • reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, swędzenie, zapalenie spojówek;
  • inne skutki: wzmożona potliwość, łysienie, hipertermia, zmniejszenie libido.

Przedawkowanie tego leku objawia się nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi. Pojawia się bradykardia, zaburzenia równowagi wodno-solnej, a nawet ostra niewydolność nerek.

Analogi

W aptekach można znaleźć następujące analogi Hartilu:

  1. Ampril;
  2. Anghiram;
  3. euroramipril 10;
  4. euroramipril 5;
  5. Ramag;
  6. Ramy Sandoz;
  7. Ramigeksal;
  8. Ramizes;
  9. Ramid;
  10. Ramira;
  11. Tritas.

Uwaga: stosowanie analogów należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Ceny

Średnia cena tabletek HARTIL w aptekach (Moskwa) wynosi 370 rubli.

Warunki sprzedaży

Lek sprzedawany jest w aptekach wyłącznie na receptę od specjalisty.

Formularz zwolnienia

Pigułki

Mieszanina

Substancja czynna: Ramipril Stężenie substancji czynnej (mg): 5

Efekt farmakologiczny

Lek przeciwnadciśnieniowy, inhibitor ACE. W wyniku zahamowania aktywności ACE (niezależnie od aktywności reniny osocza) rozwija się efekt hipotensyjny (przy pacjencie leżącym i stojącym) bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca.Tłumienie aktywności ACE powoduje zmniejszenie poziomu angiotensyny II, co z kolei prowadzi do zmniejszenia wydzielania aldosteronu. W wyniku spadku stężenia angiotensyny II, w wyniku eliminacji ujemnego sprzężenia zwrotnego, następuje wzrost aktywności reninowej osocza.Ramipril działa na ACE krążący we krwi i zlokalizowany w tkankach m.in. ściana naczyń. Zmniejsza obwodowy opór naczyniowy (obciążenie następcze), ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc (obciążenie wstępne); zwiększa pojemność minutową serca i zwiększa tolerancję wysiłku.Przy długotrwałym stosowaniu ramipryl sprzyja odwrotnemu rozwojowi przerostu mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.Ramipryl zmniejsza częstość występowania arytmii podczas reperfuzji mięśnia sercowego; poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego Ramipril zapobiega rozpadowi bradykininy i stymuluje tworzenie się tlenku azotu (NO) w śródbłonku Działanie przeciwnadciśnieniowe rozpoczyna się 1-2 godziny po podaniu leku doustnie, maksymalny efekt występuje w ciągu 3-6 godzin i utrzymuje się przez 24 h. Przy codziennym stosowaniu działanie przeciwnadciśnieniowe nasila się w ciągu 3-4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia (1-2 lata). Skuteczność przeciwnadciśnieniowa nie zależy od płci, wieku i masy ciała pacjenta.U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego ramipril ogranicza obszar martwicy, poprawia rokowanie życiowe; zmniejsza śmiertelność we wczesnych i późnych stadiach zawału mięśnia sercowego, częstość występowania nawracających zawałów; zmniejsza nasilenie objawów niewydolności serca, spowalnia jej postęp.Przy długotrwałym stosowaniu (co najmniej 6 miesięcy) zmniejsza stopień nadciśnienia płucnego u pacjentów z wrodzonymi i nabytymi wadami serca.Ramipril zmniejsza ciśnienie w żyle wrotnej z wrotnym nadciśnienie; hamuje mikroalbuminurię (w początkowych stadiach) i pogorszenie czynności nerek u pacjentów z ciężką nefropatią cukrzycową. W przypadku nefropatii niecukrzycowej, której towarzyszy białkomocz (powyżej 3 g/dobę) i niewydolność nerek, spowalnia dalsze pogarszanie się czynności nerek, zmniejsza białkomocz oraz zmniejsza ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny lub rozwoju schyłkowej niewydolności nerek.

Farmakokinetyka

Ramipryl ma wielofazowy profil farmakokinetyczny.Wchłanianie: Po podaniu doustnym ramipril jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stopień wchłaniania wynosi co najmniej 50-60% podanej dawki. Cmax w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1 godziny Dystrybucja i metabolizm Prawie całkowicie metabolizowany (głównie w wątrobie) z utworzeniem aktywnych i nieaktywnych metabolitów. Jego aktywny metabolit, ramiprylat, hamuje aktywność ACE około 6 razy silniej niż ramipryl. Cmax ramiprylatu w osoczu krwi osiągane jest po 2-4 godzinach.Do znanych nieaktywnych metabolitów należą ester diketopiperazyny, kwas diketopiperazyny, a także glukuronidy ramiprylu i ramiprylatu.Wiązanie ramiprylu i ramiprylatu z białkami osocza wynosi około 73% i 56% %, odpowiednio Przy przyjmowaniu w zwykłych dawkach 1 raz dziennie Css ramiprylu w osoczu krwi osiąga się w 4. dniu przyjmowania leku Wydalanie ramiprylu T1/2 - 5,1 godziny, ramiprylatu T1/2 13-17 godzin Po podaniu doustnym Po podaniu 60% dawki jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów), a około 40% z kałem. Około 2% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych W niewydolności nerek wydalanie z moczem ramiprylu, ramiprylatu i nieaktywnych metabolitów jest zmniejszone (co prowadzi do zwiększenia stężenia ramiprylatu). aktywność enzymatyczna w wątrobie, gdy jej funkcja jest zaburzona, prowadzi do spowolnienia przemiany ramiprylu do ramiprylatu, co może powodować zwiększenie stężenia ramiprylu w osoczu krwi.

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze. - Przewlekła niewydolność serca. - Przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką. - Nefropatia cukrzycowa i przewlekła rozsiana choroba nerek (nefropatia niecukrzycowa). - W celu zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub śmierci wieńcowej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym z chorobą niedokrwienną serca, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, po przezskórnej przezskórnej angioplastyce wieńcowej lub po pomostowaniu aortalno-wieńcowym.

Przeciwwskazania

Historia obrzęku naczynioruchowego, m.in. związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE. - Hemodynamicznie istotne obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki. - Niedociśnienie tętnicze lub niestabilna hemodynamika. - Ciąża. - Okres laktacji (karmienie piersią). - Pierwotny hiperaldosteronizm. - Niewydolność nerek (KR - Nadwrażliwość na ramipril lub jakikolwiek inny składnik leku. Stosować ostrożnie w przypadku: - Hemodynamicznie istotnego zwężenia aorty lub mitralnego (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z późniejszym zaburzeniem czynności nerek) - Ciężkiego pierwotnego nowotworu tętniczego nadciśnienie tętnicze - ciężkie zmiany w tętnicach wieńcowych i mózgowych (niebezpieczeństwo zmniejszonego przepływu krwi przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi) - niestabilna dławica piersiowa - ciężkie komorowe zaburzenia rytmu - terminalna postać CHF - niewyrównane serce płucne - w przypadku chorób wymagających stosowania kortykosteroidy i leki immunosupresyjne (brak doświadczenia klinicznego) - w tym w układowych chorobach tkanki łącznej - Ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby - Hiperkaliemia - Hiponatremia (w tym podczas stosowania leków moczopędnych i diety z ograniczoną ilością sodu) - Początkowa lub ciężka objawy niedoboru płynów i elektrolitów, stany, którym towarzyszy spadek BCC (m.in. biegunka, wymioty), cukrzyca. - Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego. - Stan po przeszczepieniu nerki. - U pacjentów w podeszłym wieku. - U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone). Doświadczenie w stosowaniu ramiprylu u pacjentów dializowanych jest ograniczone.

Środki ostrożności

Stosować ostrożnie w przypadku istotnego hemodynamicznie zwężenia aorty lub mitralnego (ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi z późniejszym zaburzeniem czynności nerek), ciężkiego pierwotnego złośliwego nadciśnienia tętniczego, ciężkich zmian w tętnicach wieńcowych i mózgowych (ryzyko zmniejszonego przepływu krwi przy nadmiernym obniżenie ciśnienia krwi), niestabilna dławica piersiowa, ciężkie zaburzenia rytmu komór; schyłkowa przewlekła niewydolność serca; niewyrównane serce płucne; w przypadku chorób wymagających stosowania kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych (brak doświadczenia klinicznego) – m.in. w przypadku układowych chorób tkanki łącznej, ciężkiej niewydolności nerek i/lub wątroby, hiperkaliemii, hiponatremii (w tym podczas stosowania leków moczopędnych i diety o ograniczonej zawartości sodu); z początkowymi lub ciężkimi objawami niedoboru płynów i elektrolitów, stanami, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi (w tym biegunka, wymioty); cukrzyca; hamowanie hematopoezy szpiku kostnego; stan po przeszczepieniu nerki; u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone) Doświadczenie w stosowaniu ramiprylu u pacjentów dializowanych jest jedynie ograniczone.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.Lek powoduje upośledzenie rozwoju nerek płodu, obniżone ciśnienie krwi u płodu i noworodków, upośledzenie czynności nerek, hiperkaliemię, hipoplazję czaszki, małowodzie, przykurcze kończyn, deformację czaszki, hipoplazję płuc.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości, bez rozgryzania, popijając dużą ilością płynu (około 1 szklanki). Tabletki można przyjmować niezależnie od pory posiłku. Dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny i tolerancję. W przypadku nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz dziennie. (dziennie 1 tabletka 2,5 mg). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 2,5–5 mg/dobę. (1 tabletka 2,5 mg lub 1 tabletka 5 mg). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku przewlekłej niewydolności serca zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg 1 raz dziennie. (1 tabletka Hartilu 1,25 mg dziennie). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. W przypadku konieczności przyjęcia większej dawki niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W leczeniu po zawale mięśnia sercowego zaleca się rozpoczęcie stosowania leku 2-9 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego. Zalecana dawka początkowa, w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od ostrego zawału mięśnia sercowego, wynosi 2,5 mg 2 razy na dobę. (2 tabletki 1,25 mg lub 1 tabletka 2,5 mg 2 razy na dobę). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę początkową można podwoić do 5 mg (2 tabletki po 2,5 mg lub 1 tabletka po 5 mg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku nietolerancji leku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku osób niecukrzycowych lub nefropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg (1 tabletka 1,25 mg) 1 raz na dobę. codziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. W przypadku konieczności przyjęcia większej dawki niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg. Aby zapobiec zawałowi mięśnia sercowego, udarowi mózgu lub śmierci z powodu chorób układu krążenia, zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz dziennie. W zależności od tolerancji leku, po 1 tygodniu stosowania dawkę należy podwoić w stosunku do dawki początkowej. Po 3 tygodniach stosowania dawkę tę należy ponownie podwoić. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg 1 raz na dobę. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących leki moczopędne i/lub z niewydolnością serca, a także z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawkowania. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny od 20 do 50 ml/min na 1,73 m2 powierzchni ciała) dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg 1 raz/dobę. (1 tabletka 1,25 mg/dzień). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 5 mg. Jeśli nie mierzy się CK, można ją obliczyć na podstawie kreatyniny w surowicy, stosując wzór Cockrofta. Dla mężczyzn: CC (ml/min) = (140 - wiek) x masa ciała (kg) / 72 x kreatynina w surowicy (mg/dl). Dla kobiet: wynik obliczeń należy pomnożyć przez 0,85. W przypadku zaburzeń czynności wątroby równie często można zaobserwować zmniejszone lub zwiększone działanie leku Hartil, dlatego na wczesnych etapach leczenia tej kategorii pacjentów wymagany jest uważny nadzór lekarski. Maksymalna dawka dobowa w takich przypadkach nie powinna przekraczać 2,5 mg. Stosowanie u pacjentów otrzymujących leki moczopędne: ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć możliwość czasowego odstawienia lub przynajmniej zmniejszenia dawki leków moczopędnych na okres co najmniej 2-3 dni (lub dłużej, w zależności od czasu trwania leczenia). działanie leków moczopędnych) przed rozpoczęciem stosowania leku Hartil. U pacjentów leczonych wcześniej lekami moczopędnymi zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg.

Skutki uboczne

Z układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia; rzadko - arytmia, zwiększone zaburzenia ukrwienia narządów spowodowane zwężeniem naczyń krwionośnych. Przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą wieńcową i klinicznie istotnym zwężeniem naczyń mózgowych, może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego) i niedokrwienie mózgu (ewentualnie z dynamicznym incydentem naczyniowo-mózgowym lub udarem mózgu).Z układu moczowo-płciowego : rozwój lub nasilenie niewydolności nerek, zwiększone istniejące białkomocz, zmniejszenie objętości moczu (na początku stosowania leku) Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, senność, parestezje, pobudliwość nerwowa, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, zaburzenia nastroju; przy stosowaniu w dużych dawkach - bezsenność, stany lękowe, depresja, dezorientacja, omdlenia.Z narządów zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np. metaliczny), węchu, słuchu i wzroku, szumy uszne.Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, suchość w ustach, pragnienie, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, nadwrażliwość lub zapalenie błony śluzowej policzka, zapalenie trzustki; rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby z rozwojem ostrej niewydolności wątroby.Z układu oddechowego: „suchy” kaszel, skurcz oskrzeli (u pacjentów ze zwiększonym odruchem kaszlowym), duszność, wyciek z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło; rzadko - obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła lub krtani, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), pęcherzyca, zapalenie błon surowiczych, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie stawów, eozynofilia.Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość, obniżone stężenie hemoglobiny i hematokryt, trombocytopenia, leukocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna; Możliwe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, depresja szpiku kostnego.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek Leczenie: w przypadku łagodnego przedawkowania - płukanie żołądka, podanie adsorbentów i siarczanu sodu (najlepiej w ciągu 30 minut od podania) W przypadku ostre przedawkowanie: kontrola i wspomaganie funkcji życiowych na oddziale intensywnej terapii; w przypadku spadku ciśnienia krwi podać katecholaminy i angiotensynę II. Pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesionymi nogami i podać dodatkową ilość płynów i sodu.Nie wiadomo, czy wymuszona diureza, hemofiltracja i korekta pH moczu przyspieszają eliminację ramiprylu. Należy to wziąć pod uwagę rozważając hemodializę i hemofiltrację.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Hartil z allopurinolem, kortykosteroidami, prokainamidem, cytostatykami i innymi substancjami powodującymi zmiany we krwi zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń układu krwiotwórczego.W przypadku jednoczesnego stosowania leku Hartil z lekami hipoglikemizującymi (pochodnymi insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika) dochodzi do nadmiernego możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Zjawisko to może wynikać z faktu, że inhibitory ACE mogą zwiększać wrażliwość tkanek na insulinę, stosowane jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (w tym lekami moczopędnymi) lub innymi lekami o działaniu hipotensyjnym (np. azotanami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i środkami znieczulającymi). może nasilić działanie przeciwnadciśnieniowe. Jednoczesne stosowanie ramiprylu z solami potasowymi i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, nie zaleca się stosowania heparyny ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami litu zwiększa się stężenie litu w surowicy krwi Obserwuje się, co prowadzi do zwiększonego ryzyka kardio- i nefrotoksycznego działania. NLPZ i sole sodowe zmniejszają skuteczność inhibitorów ACE.Ramipril może nasilać działanie etanolu.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia preparatem Hartil wymagana jest regularna kontrola lekarska.Po przyjęciu pierwszej dawki, a także w przypadku zwiększania dawki leku moczopędnego i/lub Hartilu, pacjenci powinni pozostawać pod kontrolą lekarską przez 8 godzin, aby uniknąć rozwoju niekontrolowanej reakcji hipotensyjnej ; Zaleca się wielokrotne pomiary ciśnienia krwi.Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia należy skorygować odwodnienie, hipowolemię i zmniejszenie liczby czerwonych krwinek. Jeśli te zaburzenia są ciężkie, nie należy rozpoczynać leczenia ramiprylem ani kontynuować jego stosowania do czasu podjęcia działań zapobiegających nadmiernemu spadkowi ciśnienia krwi i zaburzeniom czynności nerek.W przypadku pacjentów z uszkodzeniem naczyń nerkowych (na przykład nieistotnym klinicznie zwężeniem tętnicy nerkowej lub zaburzeniami hemodynamicznymi) konieczne jest uważne monitorowanie znaczne zwężenie tętnicy pojedynczej nerki), upośledzona czynność nerek, z wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z niewydolnością serca, a także po przeszczepieniu nerki. Upośledzoną czynność nerek można rozpoznać po podwyższonym stężeniu mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne.Ze względu na zmniejszoną syntezę wydzielanie angiotensyny II i aldosteronu w surowicy krwi może powodować zmniejszenie stężenia sodu i zwiększenie stężenia potasu. Hiperkaliemia występuje częściej w przypadku zaburzeń czynności nerek (na przykład w nefropatii cukrzycowej) lub w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.W przypadku nadmiernego spadku ciśnienia krwi pacjenta należy położyć i unieść nogi; Mogą być również konieczne podanie płynów i inne środki.Zmiany krwi są bardziej prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i podstawową chorobą tkanki łącznej (np. SLE i twardziną skóry) lub w przypadku innych leków wpływających na układ krwiotwórczy i odpornościowy.Stężenie sodu w organizmie Należy również regularnie monitorować stężenie w surowicy u pacjentów przyjmujących leki moczopędne jednocześnie z lekiem Hartil. Należy również regularnie kontrolować liczbę białych krwinek, aby uniknąć rozwoju leukopenii. Monitorowanie powinno być częstsze na początku leczenia oraz u pacjentów należących do dowolnej grupy ryzyka. Istnieją doniesienia o zagrażających życiu reakcjach rzekomoanafilaktycznych, czasami prowadzących do wstrząsu, u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran o dużej przepuszczalności hydraulicznej (np. poliakrylonitryl). z jednoczesnym podawaniem inhibitorów ACE. Zgłaszano także reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów poddawanych aferezie LDL po spożyciu siarczanu dekstranu.Podczas leczenia odczulającego stosowanego w celu złagodzenia reakcji alergicznych na użądlenia owadów (np. pszczół i os), może wystąpić ciężka, zagrażająca życiu reakcja rzekomoanafilaktyczna (upadnięcie). Inhibitory ACE Ciśnienie krwi, niewydolność oddechowa, wymioty, reakcje skórne). Dlatego też inhibitorów ACE nie należy podawać pacjentom otrzymującym terapię odczulającą.W przypadku niedoboru laktazy, galaktozemii lub zespołu złego wchłaniania glukozy/laktozy należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka Hartil zawiera następującą ilość laktozy: tabletki 5 mg - 96,47 mg, tabletki 10 mg - 193,2 mg Stosowanie u dzieci i młodzieży Doświadczenie w stosowaniu ramiprylu u dzieci z ciężką niewydolnością nerek (CR

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

Pigułki

Mieszanina

Substancja czynna: Ramipril Stężenie substancji czynnej (mg): 5

Efekt farmakologiczny

Lek przeciwnadciśnieniowy, inhibitor ACE. W wyniku zahamowania aktywności ACE (niezależnie od aktywności reniny osocza) rozwija się efekt hipotensyjny (przy pacjencie leżącym i stojącym) bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca.Tłumienie aktywności ACE powoduje zmniejszenie poziomu angiotensyny II, co z kolei prowadzi do zmniejszenia wydzielania aldosteronu. W wyniku spadku stężenia angiotensyny II, w wyniku eliminacji ujemnego sprzężenia zwrotnego, następuje wzrost aktywności reninowej osocza.Ramipril działa na ACE krążący we krwi i zlokalizowany w tkankach m.in. ściana naczyń. Zmniejsza obwodowy opór naczyniowy (obciążenie następcze), ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc (obciążenie wstępne); zwiększa pojemność minutową serca i zwiększa tolerancję wysiłku.Przy długotrwałym stosowaniu ramipryl sprzyja odwrotnemu rozwojowi przerostu mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.Ramipryl zmniejsza częstość występowania arytmii podczas reperfuzji mięśnia sercowego; poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego Ramipril zapobiega rozpadowi bradykininy i stymuluje tworzenie się tlenku azotu (NO) w śródbłonku Działanie przeciwnadciśnieniowe rozpoczyna się 1-2 godziny po podaniu leku doustnie, maksymalny efekt występuje w ciągu 3-6 godzin i utrzymuje się przez 24 h. Przy codziennym stosowaniu działanie przeciwnadciśnieniowe nasila się w ciągu 3-4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia (1-2 lata). Skuteczność przeciwnadciśnieniowa nie zależy od płci, wieku i masy ciała pacjenta.U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego ramipril ogranicza obszar martwicy, poprawia rokowanie życiowe; zmniejsza śmiertelność we wczesnych i późnych stadiach zawału mięśnia sercowego, częstość występowania nawracających zawałów; zmniejsza nasilenie objawów niewydolności serca, spowalnia jej postęp.Przy długotrwałym stosowaniu (co najmniej 6 miesięcy) zmniejsza stopień nadciśnienia płucnego u pacjentów z wrodzonymi i nabytymi wadami serca.Ramipril zmniejsza ciśnienie w żyle wrotnej z wrotnym nadciśnienie; hamuje mikroalbuminurię (w początkowych stadiach) i pogorszenie czynności nerek u pacjentów z ciężką nefropatią cukrzycową. W przypadku nefropatii niecukrzycowej, której towarzyszy białkomocz (powyżej 3 g/dobę) i niewydolność nerek, spowalnia dalsze pogarszanie się czynności nerek, zmniejsza białkomocz oraz zmniejsza ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny lub rozwoju schyłkowej niewydolności nerek.

Farmakokinetyka

Ramipryl ma wielofazowy profil farmakokinetyczny.Wchłanianie: Po podaniu doustnym ramipril jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stopień wchłaniania wynosi co najmniej 50-60% podanej dawki. Cmax w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1 godziny Dystrybucja i metabolizm Prawie całkowicie metabolizowany (głównie w wątrobie) z utworzeniem aktywnych i nieaktywnych metabolitów. Jego aktywny metabolit, ramiprylat, hamuje aktywność ACE około 6 razy silniej niż ramipryl. Cmax ramiprylatu w osoczu krwi osiągane jest po 2-4 godzinach.Do znanych nieaktywnych metabolitów należą ester diketopiperazyny, kwas diketopiperazyny, a także glukuronidy ramiprylu i ramiprylatu.Wiązanie ramiprylu i ramiprylatu z białkami osocza wynosi około 73% i 56% %, odpowiednio Przy przyjmowaniu w zwykłych dawkach 1 raz dziennie Css ramiprylu w osoczu krwi osiąga się w 4. dniu przyjmowania leku Wydalanie ramiprylu T1/2 - 5,1 godziny, ramiprylatu T1/2 13-17 godzin Po podaniu doustnym Po podaniu 60% dawki jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów), a około 40% z kałem. Około 2% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych W niewydolności nerek wydalanie z moczem ramiprylu, ramiprylatu i nieaktywnych metabolitów jest zmniejszone (co prowadzi do zwiększenia stężenia ramiprylatu). aktywność enzymatyczna w wątrobie, gdy jej funkcja jest zaburzona, prowadzi do spowolnienia przemiany ramiprylu do ramiprylatu, co może powodować zwiększenie stężenia ramiprylu w osoczu krwi.

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze. - Przewlekła niewydolność serca. - Przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką. - Nefropatia cukrzycowa i przewlekła rozsiana choroba nerek (nefropatia niecukrzycowa). - W celu zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub śmierci wieńcowej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym z chorobą niedokrwienną serca, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, po przezskórnej przezskórnej angioplastyce wieńcowej lub po pomostowaniu aortalno-wieńcowym.

Przeciwwskazania

Historia obrzęku naczynioruchowego, m.in. związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE. - Hemodynamicznie istotne obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki. - Niedociśnienie tętnicze lub niestabilna hemodynamika. - Ciąża. - Okres laktacji (karmienie piersią). - Pierwotny hiperaldosteronizm. - Niewydolność nerek (KR - Nadwrażliwość na ramipril lub jakikolwiek inny składnik leku. Stosować ostrożnie w przypadku: - Hemodynamicznie istotnego zwężenia aorty lub mitralnego (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z późniejszym zaburzeniem czynności nerek) - Ciężkiego pierwotnego nowotworu tętniczego nadciśnienie tętnicze - ciężkie zmiany w tętnicach wieńcowych i mózgowych (niebezpieczeństwo zmniejszonego przepływu krwi przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi) - niestabilna dławica piersiowa - ciężkie komorowe zaburzenia rytmu - terminalna postać CHF - niewyrównane serce płucne - w przypadku chorób wymagających stosowania kortykosteroidy i leki immunosupresyjne (brak doświadczenia klinicznego) - w tym w układowych chorobach tkanki łącznej - Ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby - Hiperkaliemia - Hiponatremia (w tym podczas stosowania leków moczopędnych i diety z ograniczoną ilością sodu) - Początkowa lub ciężka objawy niedoboru płynów i elektrolitów, stany, którym towarzyszy spadek BCC (m.in. biegunka, wymioty), cukrzyca. - Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego. - Stan po przeszczepieniu nerki. - U pacjentów w podeszłym wieku. - U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone). Doświadczenie w stosowaniu ramiprylu u pacjentów dializowanych jest ograniczone.

Środki ostrożności

Stosować ostrożnie w przypadku istotnego hemodynamicznie zwężenia aorty lub mitralnego (ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi z późniejszym zaburzeniem czynności nerek), ciężkiego pierwotnego złośliwego nadciśnienia tętniczego, ciężkich zmian w tętnicach wieńcowych i mózgowych (ryzyko zmniejszonego przepływu krwi przy nadmiernym obniżenie ciśnienia krwi), niestabilna dławica piersiowa, ciężkie zaburzenia rytmu komór; schyłkowa przewlekła niewydolność serca; niewyrównane serce płucne; w przypadku chorób wymagających stosowania kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych (brak doświadczenia klinicznego) – m.in. w przypadku układowych chorób tkanki łącznej, ciężkiej niewydolności nerek i/lub wątroby, hiperkaliemii, hiponatremii (w tym podczas stosowania leków moczopędnych i diety o ograniczonej zawartości sodu); z początkowymi lub ciężkimi objawami niedoboru płynów i elektrolitów, stanami, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi (w tym biegunka, wymioty); cukrzyca; hamowanie hematopoezy szpiku kostnego; stan po przeszczepieniu nerki; u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone) Doświadczenie w stosowaniu ramiprylu u pacjentów dializowanych jest jedynie ograniczone.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.Lek powoduje upośledzenie rozwoju nerek płodu, obniżone ciśnienie krwi u płodu i noworodków, upośledzenie czynności nerek, hiperkaliemię, hipoplazję czaszki, małowodzie, przykurcze kończyn, deformację czaszki, hipoplazję płuc.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości, bez rozgryzania, popijając dużą ilością płynu (około 1 szklanki). Tabletki można przyjmować niezależnie od pory posiłku. Dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny i tolerancję. W przypadku nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz dziennie. (dziennie 1 tabletka 2,5 mg). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. Standardowa dawka podtrzymująca wynosi 2,5–5 mg/dobę. (1 tabletka 2,5 mg lub 1 tabletka 5 mg). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku przewlekłej niewydolności serca zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg 1 raz dziennie. (1 tabletka Hartilu 1,25 mg dziennie). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. W przypadku konieczności przyjęcia większej dawki niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W leczeniu po zawale mięśnia sercowego zaleca się rozpoczęcie stosowania leku 2-9 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego. Zalecana dawka początkowa, w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od ostrego zawału mięśnia sercowego, wynosi 2,5 mg 2 razy na dobę. (2 tabletki 1,25 mg lub 1 tabletka 2,5 mg 2 razy na dobę). W zależności od efektu terapeutycznego dawkę początkową można podwoić do 5 mg (2 tabletki po 2,5 mg lub 1 tabletka po 5 mg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. W przypadku nietolerancji leku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku osób niecukrzycowych lub nefropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg (1 tabletka 1,25 mg) 1 raz na dobę. codziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać podwajając dawkę dobową co 2-3 tygodnie. W przypadku konieczności przyjęcia większej dawki niż 2,5 mg leku, dawkę tę można przyjąć natychmiast lub podzielić na 2 dawki. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg. Aby zapobiec zawałowi mięśnia sercowego, udarowi mózgu lub śmierci z powodu chorób układu krążenia, zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg 1 raz dziennie. W zależności od tolerancji leku, po 1 tygodniu stosowania dawkę należy podwoić w stosunku do dawki początkowej. Po 3 tygodniach stosowania dawkę tę należy ponownie podwoić. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg 1 raz na dobę. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących leki moczopędne i/lub z niewydolnością serca, a także z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawkowania. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny od 20 do 50 ml/min na 1,73 m2 powierzchni ciała) dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg 1 raz/dobę. (1 tabletka 1,25 mg/dzień). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 5 mg. Jeśli nie mierzy się CK, można ją obliczyć na podstawie kreatyniny w surowicy, stosując wzór Cockrofta. Dla mężczyzn: CC (ml/min) = (140 - wiek) x masa ciała (kg) / 72 x kreatynina w surowicy (mg/dl). Dla kobiet: wynik obliczeń należy pomnożyć przez 0,85. W przypadku zaburzeń czynności wątroby równie często można zaobserwować zmniejszone lub zwiększone działanie leku Hartil, dlatego na wczesnych etapach leczenia tej kategorii pacjentów wymagany jest uważny nadzór lekarski. Maksymalna dawka dobowa w takich przypadkach nie powinna przekraczać 2,5 mg. Stosowanie u pacjentów otrzymujących leki moczopędne: ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć możliwość czasowego odstawienia lub przynajmniej zmniejszenia dawki leków moczopędnych na okres co najmniej 2-3 dni (lub dłużej, w zależności od czasu trwania leczenia). działanie leków moczopędnych) przed rozpoczęciem stosowania leku Hartil. U pacjentów leczonych wcześniej lekami moczopędnymi zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg.

Skutki uboczne

Z układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia; rzadko - arytmia, zwiększone zaburzenia ukrwienia narządów spowodowane zwężeniem naczyń krwionośnych. Przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą wieńcową i klinicznie istotnym zwężeniem naczyń mózgowych, może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego) i niedokrwienie mózgu (ewentualnie z dynamicznym incydentem naczyniowo-mózgowym lub udarem mózgu).Z układu moczowo-płciowego : rozwój lub nasilenie niewydolności nerek, zwiększone istniejące białkomocz, zmniejszenie objętości moczu (na początku stosowania leku) Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, senność, parestezje, pobudliwość nerwowa, niepokój, drżenie, skurcze mięśni, zaburzenia nastroju; przy stosowaniu w dużych dawkach - bezsenność, stany lękowe, depresja, dezorientacja, omdlenia.Z narządów zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np. metaliczny), węchu, słuchu i wzroku, szumy uszne.Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, suchość w ustach, pragnienie, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, nadwrażliwość lub zapalenie błony śluzowej policzka, zapalenie trzustki; rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby z rozwojem ostrej niewydolności wątroby.Z układu oddechowego: „suchy” kaszel, skurcz oskrzeli (u pacjentów ze zwiększonym odruchem kaszlowym), duszność, wyciek z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość na światło; rzadko - obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, gardła lub krtani, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), pęcherzyca, zapalenie błon surowiczych, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie stawów, eozynofilia.Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość, obniżone stężenie hemoglobiny i hematokryt, trombocytopenia, leukocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna; Możliwe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, depresja szpiku kostnego.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek Leczenie: w przypadku łagodnego przedawkowania - płukanie żołądka, podanie adsorbentów i siarczanu sodu (najlepiej w ciągu 30 minut od podania) W przypadku ostre przedawkowanie: kontrola i wspomaganie funkcji życiowych na oddziale intensywnej terapii; w przypadku spadku ciśnienia krwi podać katecholaminy i angiotensynę II. Pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesionymi nogami i podać dodatkową ilość płynów i sodu.Nie wiadomo, czy wymuszona diureza, hemofiltracja i korekta pH moczu przyspieszają eliminację ramiprylu. Należy to wziąć pod uwagę rozważając hemodializę i hemofiltrację.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Hartil z allopurinolem, kortykosteroidami, prokainamidem, cytostatykami i innymi substancjami powodującymi zmiany we krwi zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń układu krwiotwórczego.W przypadku jednoczesnego stosowania leku Hartil z lekami hipoglikemizującymi (pochodnymi insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika) dochodzi do nadmiernego możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Zjawisko to może wynikać z faktu, że inhibitory ACE mogą zwiększać wrażliwość tkanek na insulinę, stosowane jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (w tym lekami moczopędnymi) lub innymi lekami o działaniu hipotensyjnym (np. azotanami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i środkami znieczulającymi). może nasilić działanie przeciwnadciśnieniowe. Jednoczesne stosowanie ramiprylu z solami potasowymi i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, nie zaleca się stosowania heparyny ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami litu zwiększa się stężenie litu w surowicy krwi Obserwuje się, co prowadzi do zwiększonego ryzyka kardio- i nefrotoksycznego działania. NLPZ i sole sodowe zmniejszają skuteczność inhibitorów ACE.Ramipril może nasilać działanie etanolu.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia preparatem Hartil wymagana jest regularna kontrola lekarska.Po przyjęciu pierwszej dawki, a także w przypadku zwiększania dawki leku moczopędnego i/lub Hartilu, pacjenci powinni pozostawać pod kontrolą lekarską przez 8 godzin, aby uniknąć rozwoju niekontrolowanej reakcji hipotensyjnej ; Zaleca się wielokrotne pomiary ciśnienia krwi.Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia należy skorygować odwodnienie, hipowolemię i zmniejszenie liczby czerwonych krwinek. Jeśli te zaburzenia są ciężkie, nie należy rozpoczynać leczenia ramiprylem ani kontynuować jego stosowania do czasu podjęcia działań zapobiegających nadmiernemu spadkowi ciśnienia krwi i zaburzeniom czynności nerek.W przypadku pacjentów z uszkodzeniem naczyń nerkowych (na przykład nieistotnym klinicznie zwężeniem tętnicy nerkowej lub zaburzeniami hemodynamicznymi) konieczne jest uważne monitorowanie znaczne zwężenie tętnicy pojedynczej nerki), upośledzona czynność nerek, z wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z niewydolnością serca, a także po przeszczepieniu nerki. Upośledzoną czynność nerek można rozpoznać po podwyższonym stężeniu mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne.Ze względu na zmniejszoną syntezę wydzielanie angiotensyny II i aldosteronu w surowicy krwi może powodować zmniejszenie stężenia sodu i zwiększenie stężenia potasu. Hiperkaliemia występuje częściej w przypadku zaburzeń czynności nerek (na przykład w nefropatii cukrzycowej) lub w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.W przypadku nadmiernego spadku ciśnienia krwi pacjenta należy położyć i unieść nogi; Mogą być również konieczne podanie płynów i inne środki.Zmiany krwi są bardziej prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i podstawową chorobą tkanki łącznej (np. SLE i twardziną skóry) lub w przypadku innych leków wpływających na układ krwiotwórczy i odpornościowy.Stężenie sodu w organizmie Należy również regularnie monitorować stężenie w surowicy u pacjentów przyjmujących leki moczopędne jednocześnie z lekiem Hartil. Należy również regularnie kontrolować liczbę białych krwinek, aby uniknąć rozwoju leukopenii. Monitorowanie powinno być częstsze na początku leczenia oraz u pacjentów należących do dowolnej grupy ryzyka. Istnieją doniesienia o zagrażających życiu reakcjach rzekomoanafilaktycznych, czasami prowadzących do wstrząsu, u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran o dużej przepuszczalności hydraulicznej (np. poliakrylonitryl). z jednoczesnym podawaniem inhibitorów ACE. Zgłaszano także reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów poddawanych aferezie LDL po spożyciu siarczanu dekstranu.Podczas leczenia odczulającego stosowanego w celu złagodzenia reakcji alergicznych na użądlenia owadów (np. pszczół i os), może wystąpić ciężka, zagrażająca życiu reakcja rzekomoanafilaktyczna (upadnięcie). Inhibitory ACE Ciśnienie krwi, niewydolność oddechowa, wymioty, reakcje skórne). Dlatego też inhibitorów ACE nie należy podawać pacjentom otrzymującym terapię odczulającą.W przypadku niedoboru laktazy, galaktozemii lub zespołu złego wchłaniania glukozy/laktozy należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka Hartil zawiera następującą ilość laktozy: tabletki 5 mg - 96,47 mg, tabletki 10 mg - 193,2 mg Stosowanie u dzieci i młodzieży Doświadczenie w stosowaniu ramiprylu u dzieci z ciężką niewydolnością nerek (CR

Mechanizmem wzrostu ciśnienia krwi (BP) jest zwężenie światła naczyń krwionośnych, które następuje pod wpływem różnych czynników fizjologicznych.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego (AH) stosuje się leki na bazie inhibitorów ACE, które hamują powstawanie angiotensyny II, hormonu powodującego zwężenie naczyń krwionośnych.

Na bazie inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) stworzono Hartil D, który jest wskazany w leczeniu pierwotnego i wtórnego nadciśnienia tętniczego. Podobnie jak inne leki wpływające na serce i naczynia krwionośne, Hartil D należy przyjmować wyłącznie po przepisaniu przez lekarza na podstawie dokładnego badania.

Mieszanina

Tabletki Hartil D to lek złożony na bazie inhibitora ACE ramiprylu i hydrochlorotiazydu o działaniu moczopędnym. Substancje te oddzielnie działają na rzecz obniżenia ciśnienia krwi, a razem wzmacniają i uzupełniają swoje korzystne działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Dzięki połączeniu dwóch zasad normalizacji ciśnienia krwi Hartil D jest uważany za jeden ze skutecznych leków korygujących nadciśnienie.

Głównym składnikiem aktywnym jest ramipril w ilości 2,5 lub 5 mg na tabletkę (w zależności od postaci dawkowania Hartil D). Jest inhibitorem ACE, enzymem przekształcającym angiotensynę I w angiotensynę II we krwi. Substancja ta powoduje zwężenie światła naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia krwi. Spadek stężenia angiotensyny II prowadzi do zmniejszenia produkcji aldosteronu, hormonu nadnerczy, który ma również właściwości nadciśnieniowe. Wiążąc się z enzymem ACE we krwi, ramipril działa hipotensyjnie.

Zbadano także inne pozytywne aspekty ramiprylu:

  • zwiększa tolerancję na aktywność fizyczną;
  • prowadzi do regresji procesu przerostowego lewej komory;
  • zmniejsza częstotliwość i nasilenie ataków dusznicy bolesnej w (CHD);
  • hamuje rozkład bradykininy (peptydu o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne).

Hartil D zawiera także hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg w tabletce), który wykazuje umiarkowane działanie moczopędne, usuwając nadmiar płynów z organizmu. Zmniejsza to obciążenie ścian naczyń krwionośnych, co pomaga normalizować ciśnienie krwi.

Kompleksowe działanie ramiprilu i hydrochlorotiazydu powoduje dobre działanie hipotensyjne i kardioprotekcyjne, które utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu.

Czym różni się od zwykłego leku Hartil?

Hartil D jest zmodyfikowaną formą leku opartą na inhibitorze ACE. Istnieje prostsza forma leku -. Natomiast Hartil D jest lekiem złożonym, który zawiera dwie substancje aktywne.

Hartil zawiera wyłącznie inhibitor ACE – ramipril w ilości 5 lub 10 mg. Jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale ma także szereg innych wskazań do stosowania, m.in. powikłań spowodowanych chorobą i niewydolności serca. Hartil nie zawiera leku moczopędnego, który uzupełnia hipotensyjne działanie ramiprylu.

Do czego służą te tabletki?

Po przestudiowaniu instrukcji łatwo zrozumieć, do czego służą tabletki Hartil D. Głównym wskazaniem do przyjmowania Hartil D jest nadciśnienie - utrzymujący się wzrost ciśnienia krwi. W związku z tym lekarz przepisuje Hartil D pacjentom z wysokim ciśnieniem krwi, które wymaga stałej (często przez całe życie) korygowania za pomocą leków.

Mechanizm akcji

Połączone działanie leku Hartil D można zrozumieć na podstawie opisanego powyżej składu składników. Obie substancje w połączeniu dają efekt hipotensyjny, ale działają na różne sposoby.

  • ramipril: wiązanie ACE w osoczu krwi – zahamowanie wytwarzania angiotensyny II – zmniejszenie stężenia aldosteronu – rozszerzenie naczyń krwionośnych;
  • hydrochlorotiazyd: zmniejszenie wchłaniania zwrotnego (reabsorpcji) wody oraz jonów sodu i chloru w kanalikach nerkowych, zwiększona diureza, usuwanie płynu z moczem z organizmu, zmniejszenie ciśnienia na ściankach naczyń krwionośnych.

W połączeniu obie substancje skutecznie stabilizują ciśnienie krwi, dzięki czemu pacjent czuje się dobrze przez cały dzień.

Mechanizm działania inhibitorów ACE w nadciśnieniu tętniczym

Przy jakim ciśnieniu jest to pobierane?

Po przestudiowaniu instrukcji użytkowania Hartil D nie jest trudno zrozumieć, pod jakim ciśnieniem jest on pobierany. Ponieważ głównym wskazaniem leku jest nadciśnienie tętnicze, możemy przejść do oficjalnego opisu tej diagnozy. Za nadciśnienie tętnicze uważa się stan, w którym ciśnienie krwi kształtuje się na poziomie 140/90 Hg. Sztuka. i wyżej. W konsekwencji, po stwierdzeniu nadciśnienia tętniczego u pacjenta, lekarz ma prawo przepisać mu Hartil D w leczeniu i leczeniu podtrzymującym nadciśnienia tętniczego.

Instrukcja użycia

Podobnie jak w przypadku innych leków na układ sercowo-naczyniowy, podczas przyjmowania Hartil D należy postępować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i przestrzegać dawkowania przepisanego przez lekarza. Instrukcje stosowania Hartil D są bardzo proste:

  • dawkowanie - 1 tabletka Hartil D na 24 godziny;
  • godzina odbioru - rano;
  • Sposób podawania: doustnie, w całości, z płynem.

Lekarz prowadzący powinien określić odpowiednią dawkę dla pacjenta wybierając tabletki w następującym zestawie:

  • 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu;
  • 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie na podstawie ogólnego stanu zdrowia pacjenta, stopnia zaawansowania nadciśnienia tętniczego i wieku.

Osobom w podeszłym wieku lekarz powinien przepisać Hartil D ze szczególną ostrożnością, obserwując reakcję organizmu. Po 65. roku życia zwiększa się wrażliwość na składniki preparatu Hartil D i częściej występują działania niepożądane. Istnieje również szereg przeciwwskazań, w przypadku których nie wolno przyjmować ramiprylu, jak każdego innego leku

Przeciwwskazania do stosowania Hartil D to:

  • indywidualna wrażliwość na substancje zawarte w składzie;
  • obrzęk skóry i błon śluzowych w wywiadzie (obrzęk naczynioruchowy);
  • obustronne zwężenie tętnic nerkowych;
  • tętnicze (odczyty ciśnienia skurczowego poniżej 95 mm Hg);
  • niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min na 1,73 m2;
  • poddawany hemodializie;
  • ciężkie zaburzenia czynnościowe wątroby.

Ciąża, laktacja oraz wiek poniżej 18 lat stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Hartil D. Leku nie należy podawać dzieciom, gdyż jego wpływ na organizm dziecka nie został dostatecznie zbadany. Wpływ inhibitora ACE na płód jest szkodliwy i może spowodować śmierć lub poważne wady wrodzone. Leki moczopędne komplikują przebieg ciąży, powodując małowodzie i zaburzenie funkcjonowania krążenia łożyskowo-macicznego.

Dawkowanie

Początkowa dawka leku Hartil D, przepisywana indywidualnie, zwykle zaczyna się od 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, którą utrzymuje się również w przypadku początkowego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego. W przypadku konieczności wzmocnienia korekcji nadciśnienia lekarz zwiększa dawkę Hartil D w odstępach co najmniej 2-3 tygodni regularnego stosowania. Nie zaleca się przekraczania dawki powyżej 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu na dobę.

Skutki uboczne

Najczęściej Hartil D jest dobrze tolerowany przez pacjentów, chociaż na początku stosowania Hartil D często obserwuje się niedociśnienie - nadmierny spadek ciśnienia krwi jako reakcję organizmu na łączne działanie leku.

Pacjenci z niewydolnością serca, zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej lub patologiami nerek są bardziej podatni na hipotoniczne działanie Hartilu D. Jednak ten stan nie wymaga przerwania leczenia, ponieważ niskie ciśnienie krwi można skorygować, układając pacjenta w pozycji poziomej lub podając sól fizjologiczną pod nadzorem lekarza

Na tle niedociśnienia mogą rozwinąć się takie stany, jak osłabienie, zmęczenie, zmniejszona koncentracja i rzadziej omdlenia. Powinni o tym pamiętać kierowcy i inne osoby, których praca wymaga ciągłej koncentracji.

Opisano także inne skutki uboczne ze strony różnych narządów i układów:

  • Przewód pokarmowy: nudności, ból brzucha, pragnienie;
  • narządy oddechowe: suchy kaszel;
  • nerki: podwyższony poziom kreatyniny i mocznika;
  • układ odpornościowy: reakcje alergiczne, pokrzywka, obrzęk skóry i błon śluzowych.

Ogólnie wpływ Hartilu D na stan pacjentów jest często opisywany jako pozytywny, w niewielkiej liczbie przypadków odnotowano rozwój działań niepożądanych.



Podobne artykuły

  • Teoretyczne podstawy selekcji. Studiowanie nowego materiału

    Przedmiot – biologia Zajęcia – 9 „A” i „B” Czas trwania – 40 minut Nauczyciel – Zhelovnikova Oksana Viktorovna Temat lekcji: „Genetyczne podstawy selekcji organizmów” Forma procesu edukacyjnego: lekcja w klasie. Typ lekcji: lekcja na temat komunikowania nowych...

  • Cudowne słodycze mleczne Krai „kremowy kaprys”

    Cukierki krowie znają wszyscy – produkowane są od niemal stu lat. Ich ojczyzną jest Polska. Oryginalna krowa to miękkie toffi z nadzieniem krówkowym. Oczywiście z biegiem czasu oryginalna receptura ulegała zmianom, a każdy producent ma swój własny...

  • Fenotyp i czynniki determinujące jego powstawanie

    Dziś eksperci zwracają szczególną uwagę na fenotypologię. Są w stanie „dotrzeć do sedna” osoby w ciągu kilku minut i przekazać o niej wiele przydatnych i interesujących informacji. Osobliwości fenotypu Fenotyp to wszystkie cechy jako całość,...

  • Dopełniacz liczby mnogiej z końcówką zerową

    I. Główną końcówką rzeczowników rodzaju męskiego jest -ov/(-ov)-ev: grzyby, ładunek, dyrektorzy, krawędzie, muzea itp. Niektóre słowa mają końcówkę -ey (mieszkańcy, nauczyciele, noże) i końcówkę zerową (buty, mieszkańcy). 1. Koniec...

  • Czarny kawior: jak prawidłowo podawać i jeść pysznie

    Składniki: Czarny kawior w zależności od możliwości i budżetu (bieługa, jesiotr, jesiotr gwiaździsty lub inny kawior rybny podrobiony jako czarny) krakersy, biały chleb miękkie masło, jajka na twardo, świeży ogórek Sposób gotowania: Dzień dobry,...

  • Jak określić rodzaj imiesłowu

    Znaczenie imiesłowu, jego cechy morfologiczne i funkcja składniowa Imiesłów jest specjalną (niesprzężoną) formą czasownika, która oznacza atrybut przedmiotu poprzez działanie, odpowiada na pytanie który? (co?) i łączy cechy. .