Fotil Forte instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, opinie. Fotil forte, krople do oczu Zapalenie skóry powiek fotil forte

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

Mieszanina

1 ml zawiera maleinian tymololu 6,84 mg, co odpowiada zawartości tymololu 5 mg, chlorowodorku pilokarpiny 40 mg; Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy – 0,1 mg, kwas cytrynowy – 0,88 mg, cytrynian sodu – 6,13 mg, hypromeloza – 5 mg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml;

Efekt farmakologiczny

Połączony lek przeciwjaskrowy. ;Pilokarpina jest m-cholinomimetykiem, stosowana miejscowo powoduje skurcz mięśni gładkich mięśnia okrężnego tęczówki i mięśnia rzęskowego, co prowadzi do zwiększenia kąta przedniej komory oka i zmiany konfiguracja strefy beleczkowej. Pomaga to zwiększyć odpływ płynu wewnątrzgałkowego z przedniej komory oka i zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe. ;Maleinian tymololu jest beta-blokerem, który zapobiega stymulującemu działaniu katecholamin na receptory beta-adrenergiczne. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez ograniczenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. ;Pilokarpina i tymolol, połączone w jeden lek, wzajemnie wzmacniają swoje działanie. ;

Farmakokinetyka

Tymolol; Szybko przenika przez rogówkę. Zmniejszając tworzenie się płynu wewnątrzgałkowego, zmniejsza szybkość usuwania pilokarpiny z oka. ;Pilokarpina; Dobrze przenika przez rogówkę. Cmax w płynie wewnątrzgałkowym osiągane jest po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z większością tkanek oka, co wydłuża jej okres półtrwania w oku, który wynosi od 1,5 do 2,5 h. Pilokarpina w postaci niezmienionej jest wydalana z tkanek oka wraz z płynem wewnątrzgałkowym. ;W osoczu krwi i wątrobie ulega szybkiej hydrolizie do postaci nieaktywnej. T1/2 z osocza krwi - mniej niż 0,5 godziny;

Wskazania

Jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy konieczne jest skojarzenie tymololu i pilokarpiny: - jaskra otwartego kąta; ;- jaskra z zamkniętym kątem; ;- jaskra wtórna; - zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacjach okulistycznych;

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, ostre zapalenie tęczówki, bradykardia zatokowa, blok AV II i III stopnia, niewydolność serca w fazie dekompensacji, wstrząs kardiogenny, astma oskrzelowa, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.; Stosować ostrożnie w przypadku chorób naczyń mózgowych, niewydolności serca, astmy oskrzelowej, cukrzycy i hipoglikemii, tyreotoksykozy, przed operacjami w znieczuleniu ogólnym;

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku Fotil Forte w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe wyłącznie w przypadku, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu;

Sposób użycia i dawkowanie

Spojówkowo. 1 kropla do chorego oka 2 razy dziennie; Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe utrzymuje się przy zwykłej dawce, można je zwiększyć: 1 kropla leku Fotil Forte 2 razy dziennie;

Skutki uboczne

Miejscowe: szybko przemijające uczucie pieczenia i ból oka, wzmożone łzawienie, zaczerwienienie spojówek, skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy, krótkowzroczność; związane ze stosowaniem tymololu: zmniejszona wrażliwość rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek; możliwe: skurcz mięśnia rzęskowego, krótkowzroczność wywołana, zmniejszona ostrość wzroku w słabym świetle (z powodu zwężenia źrenic); Układowe: nudności, biegunka, wzmożona potliwość, zwiększone wydzielanie śliny, obniżone ciśnienie krwi, atak astmy, niewydolność serca, arytmia.;

Przedawkować

Objawy: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca.; Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Atropina może być stosowana jako antidotum na pilokarpinę. Izoprenalina dożylna jest wskazana w przypadku ciężkiej bradykardii i skurczu oskrzeli; dobutamina – na niedociśnienie tętnicze;

Interakcja z innymi lekami

Podczas jednoczesnego stosowania leku Fotil forte z lekami wzmagającymi uwalnianie katecholamin (na przykład rezerpiną) w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), bradykardię i zawroty głowy; Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków i ogólnoustrojowych wolnych blokerów kanału wapniowego prowadzi do nasilenia ich działania farmakologicznego i zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i niedociśnienia tętniczego.; Inhibitory izoenzymu CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu;

Specjalne instrukcje

Kropli do oczu Fotil forte nie należy stosować jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fotil Forte należy przerwać stosowanie innych kropli do oczu. Należy odstawić dotychczas stosowany lek przeciwjaskrowy i następnego dnia rozpocząć terapię kroplami do oczu Fotil Forte; Skuteczność leku należy oceniać po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, regularnie kontrolując ciśnienie wewnątrzgałkowe. ;Dalsze leczenie należy także prowadzić, regularnie monitorując ciśnienie wewnątrzgałkowe.; Krople do oczu Fotil Forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako substancję konserwującą i nie zaleca się ich stosowania podczas noszenia soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem leku soczewki kontaktowe należy wyjąć i założyć ponownie nie wcześniej niż 15 minut po zakropleniu leku; Tymolol, będący częścią leku, może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą lub objawami nadczynności tarczycy.; W przypadku zbliżającego się zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym należy odstawić Fotil Forte na 48 godzin przed zabiegiem, ponieważ lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie i środków znieczulających; Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn; Działanie zwężające źrenicę może powodować przejściowe pogorszenie widzenia (uczucie krótkowzroczności), dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi skomplikowanych urządzeń wymagających zwiększonej koncentracja i szybkość reakcji psychomotorycznych;

Lek przeciwjaskrowy

Aktywne składniki

Forma wydania, skład i opakowanie

Krople do oczu w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu.

Substancje pomocnicze: – 0,1 mg, kwas cytrynowy – 0,88 mg, cytrynian sodu – 6,13 mg, hypromeloza – 5 mg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

5 ml - butelki z zakraplaczem polietylenowym (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Połączony lek przeciwjaskrowy.

- m-cholinomimetyk. Po wkropleniu do oka pilokarpina powoduje zwężenie źrenic, skurcz akomodacji i zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany jest skurczem mięśnia rzęskowego i mięśnia tęczówki, co prowadzi do poszerzenia kąta komory przedniej i zmiany struktury fizycznej siateczki beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej. Efekt ten utrzymuje się od 4 godzin do 14 godzin.

, będąc beta-blokerem, zapobiega wiązaniu się neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami β 1 - i β 2 -adrenergicznymi w ciele rzęskowym. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, ograniczając wytwarzanie cieczy wodnistej. Działanie hipotensyjne występuje 20 minut po zakropleniu, osiąga maksimum po 2 godzinach i utrzymuje się około 24 godzin.

Farmakokinetyka

Pilokarpina

Ssanie

Dobrze przenika przez rogówkę. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z wieloma tkankami oka.

Metabolizm i wydalanie

T1/2 ze środkowej części oka wynosi 1,5–2,5 h. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z płynem wewnątrzgałkowym. Połączenie go z tymololem, który ogranicza powstawanie cieczy wodnistej, spowalnia tempo eliminacji pilokarpiny.

Pilokarpina jest szybko hydrolizowana do nieaktywnych postaci we krwi i wątrobie. T 1/2 wynosi mniej niż 0,5 godziny.

Tymolol

Ssanie

Szybko przenika przez rogówkę do cieczy wodnistej przedniej komory oka. Około 80% miejscowo zastosowanego tymololu przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Cmax w osoczu krwi określa się po około 1 godzinie od założenia kropli do oczu.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany głównie w wątrobie. T1/2 wynosi 2-5 godzin. Jest wydalany głównie przez nerki.

Wskazania

Jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy konieczne jest skojarzenie tymololu i pilokarpiny:

- jaskra otwartego kąta;

- jaskra zamykającego się kąta;

- jaskra wtórna;

- zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji okulistycznej.

Przeciwwskazania

- zapalenie przedniego błony naczyniowej oka;

- bradykardia zatokowa;

— blokada AV II i III stopnia;

- awaria zdekompensowana;

- wstrząs kardiogenny;

- astma oskrzelowa;

- dzieci i młodzież do 18. roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży);

- stan bezpośrednio po operacjach okulistycznych i innych chorobach oczu, w których zwężenie źrenicy jest niepożądane;

- nadwrażliwość na składniki leku.

Z ostrożność lek należy przepisać na niewydolność serca, zaburzenia naczyń mózgowych, cukrzycę, hipoglikemię, tyreotoksykozę, odwarstwienie siatkówki, krótkowzroczność, przed operacją w znieczuleniu ogólnym.

Dawkowanie

Lek jest przepisywany 1 kropla do chorego oka 2 razy dziennie.

U niektórych pacjentów stabilny spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany zastosowaniem leku Fotil osiąga się dopiero po kilku tygodniach terapii. Dlatego też oceniając wyniki leczenia, należy zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jeżeli podczas stosowania kropli do oczu Fotil nie nastąpi oczekiwane obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaleca się kontynuację leczenia kroplami do oczu Fotil Forte 1 kropla 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Reakcje lokalne: niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, szybko przemijające uczucie pieczenia i ból oka, wzmożone łzawienie, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek, zaczerwienienie spojówek, skurcz mięśnia rzęskowego i wywołana krótkowzroczność, zmniejszona ostrość wzroku w słabym świetle (w wyniku zwężenia źrenic) ), zmniejszona wrażliwość rogówki, punktowe zapalenie rogówki, alergiczne zapalenie powiek i spojówek; bardzo rzadko - podwójne widzenie, opadanie powiek.

Zgłoszono kilka przypadków odwarstwienia siatkówki, sztywności tęczówki lub powstania torbieli w tęczówce w związku ze stosowaniem środków zwężających źrenicę. Podczas długotrwałego stosowania pilokarpiny obserwowano odwracalne zmętnienie soczewki.

Reakcje ogólnoustrojowe: nudności, biegunka, wzmożona potliwość, zwiększone wydzielanie śliny, obniżone ciśnienie krwi, zaostrzenie astmy oskrzelowej, niewydolność serca, bradykardia, zaburzenia rytmu, skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy, wysypka skórna.

Tymolol przenika przez barierę krew-mózg i oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy.

U wszystkich pacjentów z niewydolnością serca tymolol może powodować zespół asteniczny, nudności, zawroty głowy, lęk, omamy, ból głowy i depresję.

Bardzo rzadko obserwowano przekrwienie nosa.

Przedawkować

Objawy: bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca.

Leczenie: prowadzić terapię objawową. Atropina może być stosowana jako antidotum na pilokarpinę. Izoprenalina dożylna jest wskazana w przypadku ciężkiej bradykardii i skurczu oskrzeli; dobutamina – na niedociśnienie tętnicze.

Interakcje leków

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami promującymi uwalnianie katecholamin (na przykład rezerpiną) w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), bradykardię i zawroty głowy.

Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków i ogólnoustrojowych wolnych blokerów kanału wapniowego prowadzi do nasilenia ich działania farmakologicznego i zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i niedociśnienia tętniczego.

Inhibitory izoenzymu CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu.

Specjalne instrukcje

Kropli do oczu Fotil forte nie należy stosować jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fotil Forte należy przerwać stosowanie innych kropli do oczu. Należy odstawić dotychczas stosowany lek przeciwjaskrowy i następnego dnia rozpocząć terapię kroplami do oczu Fotil Forte.

Skuteczność leku należy oceniać po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, regularnie kontrolując ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Dalsze leczenie należy również prowadzić, regularnie monitorując ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Krople do oczu Fotil Forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako substancję konserwującą i nie zaleca się ich stosowania podczas noszenia soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem leku należy wyjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie nie wcześniej niż 15 minut po zakropleniu leku.

Tymolol, będący częścią leku, może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą lub objawy nadczynności tarczycy.

W przypadku zbliżającego się zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym należy odstawić Fotil Forte na 48 godzin przed zabiegiem, ponieważ lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie i środków znieczulających ogólnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Efekt zwężający źrenicę może powodować przejściowe zaburzenia widzenia (uczucie krótkowzroczności), dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi skomplikowanych urządzeń wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Fotil Forte w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe wyłącznie wówczas, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Używaj w dzieciństwie

Przeciwwskazania: dzieci poniżej 18. roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży).

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2° do 8°C. Okres ważności - 3 lata.

Po otwarciu opakowania lek można przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności po otwarciu butelki wynosi 1 miesiąc.

Leki przeciwjaskrowe.

Skład Fotilu forte

Składniki aktywne: Pilokarpina i Tymolol.

Producenci

Santen JSC (Finlandia)

efekt farmakologiczny

Przeciwjaskrowe.

Tymolol blokuje receptory beta-adrenergiczne i zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego.

Pilokarpina pobudza receptory m-cholinergiczne, powoduje zwężenie źrenic i obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez usprawnienie odpływu płynu wewnątrzgałkowego.

Skutki uboczne Fotil forte

Lokalny:

• związany z mechanizmem działania pilokarpiny - przejściowe uczucie pieczenia, ból oka, zaczerwienienie błony łącznej oka, wzmożone łzawienie, przejściowe skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy, krótkowzroczność, zaburzenia ostrości wzroku w słabym świetle;
• związane z mechanizmem działania tymololu - drętwienie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek.

System:

• nudności, biegunka, zwiększone pocenie się i ślinienie, obniżone ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli, niewydolność serca, zaburzenia rytmu, reakcje alergiczne;
• w rzadkich przypadkach - odwarstwienie siatkówki, sztywność i tworzenie torbieli w tęczówce, odwracalne zmętnienie soczewki (przy długotrwałym stosowaniu), bardzo rzadko - ból głowy, przekrwienie nosa, osłabienie mięśni.

Wskazania do stosowania

Jaskra otwartego i zamkniętego kąta, jaskra bezsoczewkowa, jaskra wtórna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (po operacji lub gdy istnieje ryzyko uszkodzenia oka), jaskra po operacji zaćmy.

Sposób użycia i dawkowanie

1 kropla do chorego oka 2 razy dziennie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zaprzestać stosowania innych kropli do oczu.

Przedawkować

Brak danych.

Interakcja

Doustne beta-blokery, blokery kanału wapniowego, rezerpina mogą powodować nasilenie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie u pacjentów planujących operację w znieczuleniu ogólnym, u pacjentów z chorobami układu krążenia lub naczyń mózgowych.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.

Może wygładzić obraz hipoglikemii lub tyreotoksykozy w cukrzycy.

Leczenie należy prowadzić pod kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Należy zachować ostrożność podczas jazdy nocą lub przy słabym oświetleniu.

Przed zakropleniem należy usunąć lizy kontaktowe i założyć je ponownie 15 minut po zastosowaniu leku (możliwość wytrącenia się na nich środka konserwującego - chlorku benzalkoniowego).

Po otwarciu butelki roztwór należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.

Krople - 1 ml:

• Substancje czynne: maleinian tymololu 6,84 mg, co odpowiada zawartości tymololu 5 mg, chlorowodorek pilokarpiny 40 mg.
• Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy – 0,1 mg, kwas cytrynowy – 0,88 mg, cytrynian sodu – 6,13 mg, hypromeloza – 5 mg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

5 ml - butelki z zakraplaczem polietylenowym (1) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

Krople do oczu w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu.

efekt farmakologiczny

Połączony lek przeciwjaskrowy.

Pilokarpina jest m-cholinomimetykiem. Po wkropleniu do oka pilokarpina powoduje zwężenie źrenic, skurcz akomodacji i zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowany jest skurczem mięśnia rzęskowego i mięśnia tęczówki, co prowadzi do poszerzenia kąta komory przedniej i zmiany struktury fizycznej siateczki beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej. Efekt ten utrzymuje się od 4 godzin do 14 godzin.

Tymolol, będący beta-blokerem, zapobiega wiązaniu się neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami β1- i β2-adrenergicznymi w ciele rzęskowym. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, ograniczając wytwarzanie cieczy wodnistej. Działanie hipotensyjne występuje 20 minut po zakropleniu, osiąga maksimum po 2 godzinach i utrzymuje się około 24 godzin.

Farmakokinetyka

Pilokarpina

Ssanie

Dobrze przenika przez rogówkę. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z wieloma tkankami oka.

Metabolizm i wydalanie

T1/2 ze środkowej części oka wynosi 1,5–2,5 h. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z płynem wewnątrzgałkowym. Połączenie go z tymololem, który ogranicza powstawanie cieczy wodnistej, spowalnia tempo eliminacji pilokarpiny.

Pilokarpina jest szybko hydrolizowana do postaci nieaktywnej w osoczu krwi i wątrobie. T1/2 wynosi mniej niż 0,5 godziny.

Ssanie

Szybko przenika przez rogówkę do cieczy wodnistej przedniej komory oka. Około 80% miejscowo zastosowanego tymololu przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Cmax w osoczu krwi określa się po około 1 godzinie od założenia kropli do oczu.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowany głównie w wątrobie. T1/2 wynosi 2-5 godzin. Jest wydalany głównie przez nerki.

Farmakodynamika

Pilokarpina, pobudzając receptory m-cholinergiczne, obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez skurcz mięśnia rzęskowego i mięśnia tęczówki, co prowadzi do poszerzenia kąta komory przedniej oka oraz zmienia strukturę fizyczną tkanki beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej (efekt utrzymuje się od 4 do 14 godzin). Tymolol zapobiega wiązaniu się neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami beta2-adrenergicznymi w ciele rzęskowym, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej, zmniejszając ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Farmakologia kliniczna

Lek przeciwjaskrowy.

Wskazania do stosowania Fotil forte

Jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy konieczne jest skojarzenie tymololu i pilokarpiny:

• jaskra otwartego kąta;
• jaskra zamykającego się kąta;
• jaskra wtórna;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji okulistycznej.

Przeciwwskazania do stosowania Fotilu forte

• Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka;
• bradykardia zatokowa;
• blok AV II i III stopnia;
• niewyrównana niewydolność serca;
• wstrząs kardiogenny;
• astma oskrzelowa;
• POChP;
• dzieci i młodzież do 18. roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży);
• stan bezpośrednio po operacjach okulistycznych i innych chorobach oczu, w których zwężenie źrenicy jest niepożądane;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności serca, zaburzeń naczyń mózgowych, cukrzycy, hipoglikemii, tyreotoksykozy, odwarstwienia siatkówki, krótkowzroczności oraz przed operacją w znieczuleniu ogólnym.

Fotil forte Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Stosowanie preparatu Fotil® forte w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe jedynie wówczas, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazania: dzieci poniżej 18. roku życia (ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży).

Fotil forte Skutki uboczne

Reakcje miejscowe: niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, szybko przemijające uczucie pieczenia i ból oka, wzmożone łzawienie, zespół suchego oka, zapalenie skóry powiek, zaczerwienienie spojówek, skurcz mięśnia rzęskowego i wywołana krótkowzroczność, zmniejszona ostrość wzroku w słabym świetle ( z powodu zwężenia źrenic), zmniejszona wrażliwość rogówki, punktowe zapalenie rogówki, alergiczne zapalenie powiek i spojówek; bardzo rzadko - podwójne widzenie, opadanie powiek.

Zgłoszono kilka przypadków odwarstwienia siatkówki, sztywności tęczówki lub powstania torbieli w tęczówce w związku ze stosowaniem środków zwężających źrenicę. Podczas długotrwałego stosowania pilokarpiny obserwowano odwracalne zmętnienie soczewki.

Reakcje ogólnoustrojowe: nudności, biegunka, wzmożona potliwość, zwiększone wydzielanie śliny, obniżone ciśnienie krwi, zaostrzenie astmy oskrzelowej, niewydolność serca, bradykardia, zaburzenia rytmu, skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy, wysypka skórna.

Tymolol przenika przez barierę krew-mózg i oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy.

U wszystkich pacjentów z niewydolnością serca tymolol może powodować zespół asteniczny, nudności, zawroty głowy, lęk, omamy, ból głowy i depresję.

Bardzo rzadko obserwowano przekrwienie nosa.

Interakcje leków

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami promującymi uwalnianie katecholamin (na przykład rezerpiną) w pojedynczych przypadkach obserwowano niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), bradykardię i zawroty głowy.

Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków i ogólnoustrojowych wolnych blokerów kanału wapniowego prowadzi do nasilenia ich działania farmakologicznego i zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i niedociśnienia tętniczego.

Inhibitory izoenzymu CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu.

Dawkowanie Fotilu forte

Lek jest przepisywany 1 kropla do chorego oka 2 razy dziennie.

U niektórych pacjentów stabilny spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego wywołany stosowaniem Fotilu® osiągany jest dopiero po kilkutygodniowej terapii. Dlatego też oceniając wyniki leczenia, należy zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Jeżeli w trakcie stosowania kropli do oczu Fotil® nie nastąpi spodziewane obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaleca się kontynuację stosowania kropli do oczu Fotil® Forte 1 kropla 2 razy dziennie.

Przedawkować

Objawy: bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Atropina może być stosowana jako antidotum na pilokarpinę. Izoprenalina dożylna jest wskazana w przypadku ciężkiej bradykardii i skurczu oskrzeli; dobutamina – na niedociśnienie tętnicze.

Środki ostrożności

Kropli do oczu Fotil® forte nie należy stosować jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fotil® forte należy zaprzestać stosowania innych kropli do oczu. Należy odstawić dotychczas stosowany lek przeciwjaskrowy i następnego dnia rozpocząć terapię kroplami do oczu Fotil® forte.

Skuteczność leku należy oceniać po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, regularnie kontrolując ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Dalsze leczenie należy również prowadzić, regularnie monitorując ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Krople do oczu Fotil® forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący i nie zaleca się ich stosowania podczas noszenia soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem leku należy wyjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie nie wcześniej niż 15 minut po zakropleniu leku.

Tymolol, będący częścią leku, może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą lub objawy nadczynności tarczycy.

W przypadku zbliżającego się zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym należy odstawić Fotil® Forte na 48 godzin przed zabiegiem, gdyż lek nasila działanie środków zwiotczających mięśnie i środków znieczulających ogólnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Efekt zwężający źrenicę może powodować przejściowe zaburzenia widzenia (uczucie krótkowzroczności), dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi skomplikowanych urządzeń wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Instrukcje do użytku medycznego

medycyna

FOTIL® FORTE

Nazwa handlowa

Fotil® mocny

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Krople do oczu, 5 ml

Mieszanina

1 ml roztworu zawiera:

substancje czynne: chlorowodorek pilokarpiny 40 mg, maleinian tymololu 6,84 mg (co odpowiada 5 mg tymololu),

Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, hypromeloza, woda do wstrzykiwań.

Opis

Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwjaskrowe i miotyki. Pilokarpina w połączeniu z innymi lekami.

Kod centrali S01EB51

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Pilokarpina szybko przenika przez rogówkę. Stężenie w cieczy wodnistej osiąga maksimum po 30 minutach. Pilokarpina wiąże się z wieloma tkankami oka. Okres półtrwania w fazie eliminacji ze środkowej części oka wynosi 1,5 -2,5 godziny. Jednak hipotensyjne działanie leku utrzymuje się przez kilka godzin. Pilokarpina jest wydalana w postaci niezmienionej z płynem wewnątrzgałkowym. Połączenie go z tymololem, który ogranicza powstawanie cieczy wodnistej, spowalnia tempo eliminacji pilokarpiny.

Pilokarpina jest szybko hydrolizowana w osoczu krwi i wątrobie, tworząc formy nieaktywne. Okres półtrwania w osoczu jest krótszy niż 0,5 godziny.

Tymolol szybko przenika przez rogówkę do cieczy wodnistej przedniej komory oka.

Około 80% miejscowo zastosowanego tymololu przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi określa się po około 1 godzinie od wkroplenia tymololu. Okres półtrwania wynosi 2-5 godzin. Tymolol jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzym cytochrom P450 2D6 (CYP2D6). Jest wydalany głównie przez nerki.

Farmakodynamika

Krople do oczu Fotil® forte zawierają dwie substancje czynne, które powodują działanie hipotensyjne. Pilokarpina jest parasympatykomimetykiem stymulującym receptory m-cholinergiczne. Po wkropleniu do oka pilokarpina powoduje zwężenie źrenic, skurcz mięśni rzęskowych (skurcz rzęsek) i zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowane jest skurczem mięśnia rzęskowego i mięśnia tęczówki, co prowadzi do poszerzenia kąta komory przedniej i zmiany struktury fizycznej siateczki beleczkowej, ułatwiając odpływ cieczy wodnistej. Efekt ten utrzymuje się od 4 do 14 godzin.

Celem tymololu są receptory adrenergiczne beta1 i beta2 w ciele rzęskowym.

Tymolol zapobiega wiązaniu się neuroprzekaźników sympatykomimetycznych z receptorami adrenergicznymi beta1 i beta2. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, ograniczając wytwarzanie cieczy wodnistej. Działanie hipotensyjne występuje 20 minut po zakropleniu, osiąga maksimum po 2 godzinach i utrzymuje się około 24 godzin.

Wskazania do stosowania

Jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, gdy monoterapia jest nieskuteczna i konieczne jest skojarzenie tymololu i pilokarpiny:

jaskra otwartego i zamkniętego kąta

jaskra z bezdechem

jaskra wtórna

w połączeniu z inną metodą leczenia jaskry w przypadku

wyraźny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego

zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji okulistycznej

Sposób użycia i dawkowanie

Zaleca się rozpoczęcie leczenia kroplami do oczu Fotil®: jedna kropla do chorego oka dwa razy dziennie. Jeżeli podczas stosowania kropli do oczu Fotil® u pacjenta utrzymuje się podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaleca się kontynuację leczenia kroplami do oczu Fotil® forte zawierającymi podwójną dawkę pilokarpiny, 1 kroplę 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Często (> 1/100)

Ból głowy, w tym skroniowe i nadoczodołowe bóle głowy

Szybko przemijające uczucie mrowienia i pieczenia w oku podczas zakraplania leku.

Rozmazany obraz

Zwiększone łzawienie

Skurcz mięśni rzęskowych

Zaczerwienienie spojówki

Ból oka

Podrażnienie oka

Zmniejszona ostrość wzroku w słabym świetle (z powodu zwężenia źrenic)

Indukowana krótkowzroczność lub zaburzenia akomodacji

Rzadko(<1/1000)

Dysinsercja siatkówki

Krwotok do ciała szklistego

Sztywność tęczówki,

Torbiele tęczówki

Rozszerzenie naczyń tęczówki

Zwężenie powiek

Zwężenie przedniej komory oka

Odwracalne zmętnienie soczewki (przy długotrwałym stosowaniu pilokarpiny)

Zespół suchego oka

Zapalenie powiek i spojówek

Pogorszenie widzenia

Dyplopia

Wyzysk

Zwiększone wydzielanie śliny, wymioty, biegunka

Zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu, niedociśnienie, zaburzenia krążenia obwodowego i mózgowego

Skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z astmą i niewydolnością serca)

Zatkanie nosa

Halucynacje, niepokój, koszmary senne, osłabienie, zawroty głowy, dezorientacja

Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, pokrzywka

Łysina

Bardzo rzadko (>1/1000,<1/100):

Zmniejszona wrażliwość rogówki

Powierzchowne punkcikowe zapalenie rogówki

Obniżone ciśnienie krwi, bradykardia

Mdłości

Depresja

Zmęczenie

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze leku

Alergiczny nieżyt nosa

Stany, w których zwężenie źrenic jest wyjątkowo niepożądane (zapalenie przedniego błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki)

Ścieranie rogówki

Procesy dystroficzne w rogówce

Niektóre formy jaskry wtórnej/jaskry spowodowanej blokiem brodawek

Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia

Niewydolność serca w fazie dekompensacji

Wstrząs kardiogenny

Bradykardia zatokowa

Ostra i przewlekła ciężka obturacyjna choroba płuc

Astma oskrzelowa (w tym historia)

Interakcje leków

Łączne stosowanie z lekami zakłócającymi odkładanie się katecholamin (rezerpiny) przyczynia się do rozwoju niedociśnienia tętniczego (w tym ortostatycznego), bradykardii i zawrotów głowy.

Jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków i ogólnoustrojowych blokerów kanałów wapniowych prowadzi do nasilenia ich działania farmakologicznego i zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń przewodzenia w sercu i niedociśnienia tętniczego.

Inhibitory CYP2D6, takie jak chinidyna i cymetydyna, mogą zwiększać stężenie tymololu w osoczu.

Specjalne instrukcje

Kropli do oczu Fotil® forte nie należy stosować jednocześnie z innymi kroplami do oczu zawierającymi beta-blokery.

Krople do oczu Fotil® forte zawierają chlorek benzalkoniowy jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oczu i odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem leku soczewki kontaktowe należy zdjąć i założyć ponownie nie wcześniej niż po 15 minutach.

Tymolol wchodzący w skład leku może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą lub objawy nadczynności tarczycy.

Opisywano pogorszenie stanu ogólnego pacjentów z miastenią podczas stosowania kropli do oczu zawierających tymolol.

U niektórych pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki podczas znieczulenia występowało długotrwałe, ciężkie niedociśnienie. Dlatego w przypadku zbliżającego się planowanego zabiegu chirurgicznego zaleca się stopniowe odstawianie beta-blokerów.

Krople do oczu Fotil® forte należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności serca, zaburzeń naczyniowo-mózgowych, cukrzycy, hipoglikemii, odwarstwienia siatkówki, u pacjentów z krótkowzrocznością, tyreotoksykozą oraz przed zabiegiem operacyjnym w znieczuleniu ogólnym, a także u dzieci poniżej 18 roku życia .

Stan po operacji okulistycznej, wysoka krótkowzroczność z ryzykiem odwarstwienia siatkówki.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania kropli do oczu Fotil® forte w okresie ciąży i laktacji. Tymolol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Lek należy stosować w okresie ciąży lub laktacji jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka.

Zastosowanie w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność kropli do oczu Fotil® forte u dzieci nie zostało ocenione w odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach, dlatego też lek należy stosować ostrożnie u dzieci.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Krople do oczu Fotil® forte mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi skomplikowanych urządzeń. Efekt zwężający źrenicę może powodować krótkotrwałe pogorszenie widzenia w ciemności, dlatego w trakcie leczenia należy zalecić pacjentowi zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów w ciemności lub obsługi skomplikowanych urządzeń przy słabym oświetleniu. Po zakropleniu kropli do oczu Fotil® forte może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie.

Przedawkować

Objawy: bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli i ostra niewydolność serca.

Leczenie: głównie objawowe. Atropina może być stosowana jako antidotum na pilokarpinę. Izoprenalinę można podawać dożylnie w celu wyeliminowania ciężkiej bradykardii lub skurczu oskrzeli, a dobutaminę w leczeniu niedociśnienia tętniczego.

Forma wydania i opakowanie

Krople do oczu 5 ml w polietylenowej butelce z zakraplaczem, zamkniętej plastikowym korkiem z zakrętką. Butelka z zakraplaczem wraz z instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim umieszczona jest w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od +2 do +8°C.

Otwartą butelkę przechowuje się w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia

Po otwarciu butelki - 1 miesiąc.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

AS Santen, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlandia

Adres organizacji przyjmującej reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu

Przedstawicielstwo Santen JSC w Kazachstanie

Ałmaty, ul. Żełtoksan, 129/65 mkw. 56

Numer telefonu - 250-39-17

Numer faksu - 250-39-17

Adres e-mail: [e-mail chroniony]

Wziąłeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często spotykasz się z problemem bólu pleców?

Czy możesz tolerować ból bez stosowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej, jak najszybciej uporać się z bólem pleców