Uwaga!
Zawartość strony nie stanowi oficjalnej instrukcji stosowania leku i ma charakter wyłącznie informacyjny.
Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.

Grupa farmakologiczna

Leki diagnostyczne

Nazwa: Diaskintest

Działanie farmakologiczne:
Diaskintest jest rekombinowanym alergenem gruźlicy w standardowym rozcieńczeniu. Roztwór Diaskintest do podawania śródskórnego to rekombinowane białko wytwarzane przez genetycznie zmodyfikowane kultury Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczone w izotonicznym sterylnym roztworze buforu fosforanowego z dodatkiem środka konserwującego (fenolu).
Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nie występują w szczepionkowym szczepie BCG.

Mechanizm działania leku Diaskintest opiera się na wykryciu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis. U pacjentów zakażonych gruźlicą podawanie leku Diaskintest prowadzi do rozwoju specyficznej reakcji skórnej, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania do stosowania:
Diaskintest służy do przeprowadzenia testu śródskórnego u pacjentów w każdym wieku w celu rozpoznania gruźlicy, oceny aktywności procesu gruźliczego oraz identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem rozwinięcia się aktywnego procesu gruźliczego.
Diaskintest służy do diagnostyki różnicowej gruźlicy, alergii zakaźnych i poszczepiennych (opóźnione reakcje nadwrażliwości), a także do oceny skuteczności terapii przeciwgruźliczej w połączeniu z innymi metodami.
Należy pamiętać, że Diaskintest nie powoduje rozwoju reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, która jest związana ze szczepieniem BCG, w związku z czym nie może być stosowany zamiast próby tuberkulinowej w kwalifikacji pacjentów do szczepienia przypominającego i pierwotnego szczepienia BCG.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki gruźlicy stosuje się test śródskórny z użyciem leku Diaskintest zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.
W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą zaleca się wykonanie testu z użyciem leku Diaskintest u pacjentów kierowanych do placówki przeciwgruźliczej na dodatkowe badania, u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę (biorąc pod uwagę czynniki medyczne, społeczne i epidemiologiczne), a także u pacjentów skierowany do specjalisty gruźlicy w celu uzyskania wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy należy przeprowadzić test z użyciem leku Diaskintest w połączeniu z badaniami rentgenowskimi i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi w placówce przeciwgruźliczej.
W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z objawami zakażenia gruźlicą należy w placówce przeciwgruźliczej przeprowadzić badanie lekiem Diaskintest podczas badania kontrolnego wszystkich grup rejestracyjnych przychodni w odstępach 3-6 miesięcy.

Sposób aplikacji:
Przeprowadzenie testu:
Diaskintest przeznaczony jest do badań śródskórnych. Lek powinien być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny, znający techniki iniekcji śródskórnych. Test z lekiem Diaskintest przeprowadza się u młodzieży, dorosłych i dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza. Roztwór można podawać wyłącznie śródskórnie. Do wykonania badania zaleca się stosowanie strzykawek tuberkulinowych i krótkich, cienkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed zastosowaniem leku Diaskintest należy sprawdzić datę wydania i datę ważności leku i strzykawek.

Aby przeprowadzić badanie, należy pobrać do strzykawki dwie dawki leku Diaskintest (0,2 ml roztworu) i wypuścić roztwór na sterylny wacik do kreski 0,1 ml. Podczas badania pacjent musi znajdować się w pozycji siedzącej. Badanie przeprowadza się na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia, po uprzednim potraktowaniu obszaru skóry 70% alkoholem etylowym. W celu wykonania badania w górne warstwy naciągniętej skóry wstrzykuje się 0,1 ml roztworu Diaskintest. Wstrzyknięcie powinno odbywać się równolegle do powierzchni skóry. Bezpośrednio po badaniu u pacjentów zwykle pojawia się biaława grudka w postaci „skórki cytryny”, której średnica wynosi 7-10 mm.
U pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających (leki odczulające dobiera lekarz i z reguły przyjmuje się je w ciągu 5 dni przed badaniem lekiem Diaskintest i w ciągu 2 dni po).

Rozliczanie wyników:
Wynik badania z użyciem leku Diaskintest ocenia lekarz lub pielęgniarka 72 godziny po badaniu. Ocenę przeprowadza się poprzez pomiar wielkości przekrwienia i grudek (nacieków) poprzecznie do osi przedramienia. Rozmiar oblicza się w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki, ale należy wziąć pod uwagę, że przekrwienie bierze się pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma nacieku.
Reakcję na test uważa się za ujemną, jeżeli nie stwierdza się nacieków i przekrwień lub ich wielkość nie przekracza 2 mm.
Odpowiedź na test uważa się za wątpliwą, jeśli u pacjenta występuje przekrwienie bez nacieku.

Reakcję na test uznaje się za pozytywną, jeśli pojawi się grudka (naciek) dowolnej wielkości (reakcje takie należy podzielić ze względu na nasilenie). Jeśli naciek jest mniejszy niż 5 mm, reakcję uważa się za łagodną, ​​jeśli wielkość grudki wynosi od 5 do 9 mm, reakcję uważa się za umiarkowaną, jeśli wielkość grudki wynosi od 10 do 14 mm, reakcję uważa się ciężki : silny. Za reakcję hiperergiczną uważa się obecność nacieku większego niż 15 mm, a także rozwój zmian pęcherzykowo-nekrotycznych, zapalenia naczyń chłonnych lub zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości grudki.
Pacjenci z wątpliwą i pozytywną reakcją na test z użyciem leku Diaskintest powinni zostać zbadani w kierunku gruźlicy. Należy wziąć pod uwagę, że skórne objawy alergii niespecyficznych (w tym przekrwienie), w przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, rozwijają się natychmiast po wstrzyknięciu i z reguły ustępują w ciągu 48-72 godzin.
Diaskintest nie powoduje opóźnionych reakcji nadwrażliwości, które są związane ze szczepieniem BCG.

Przypadki braku reakcji na lek Diaskintest:
Negatywne wyniki testów przy użyciu leku Diaskintest można zaobserwować u pacjentów niezakażonych Mycobacterium tuberculosis, u osób, które wyzdrowiały z gruźlicy, a także u pacjentów zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą. Ponadto negatywne wyniki badań można uzyskać u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku tomograficznych zdjęć rentgenowskich, klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych oznak aktywności procesu.
Należy zauważyć, że test z lekiem Diaskintest może dać wynik negatywny u pacjentów z gruźlicą, u których występują ciężkie zaburzenia immunopatologiczne spowodowane ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego. Wykrycie ujemnego wyniku testu jest możliwe u pacjentów we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis lub u pacjentów we wczesnych stadiach procesu gruźliczego ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszą stany niedoborów odporności.

Rejestracja dokumentów księgowych podczas przeprowadzania testu z lekiem Diaskintest:
W dokumentach należy odnotować nazwę leku i producenta, datę ważności i numer serii leku, a także datę wykonania badania, miejsce wstrzyknięcia (prawe lub lewe przedramię) oraz wynik badania test.

Skutki uboczne:
Lek Diaskintest z reguły jest dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. Zgłaszano pojedyncze przypadki rozwoju ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w szczególności po badaniu możliwy był rozwój osłabienia, hipertermii i bólu głowy.

Przeciwwskazania:
Diaskintest nie jest stosowany do badań u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi (w okresie nawrotowym) chorobami o etiologii zakaźnej, z wyjątkiem przypadków, gdy podejrzewa się gruźlicę.
Nie należy testować leku Diaskintest u pacjentów z chorobami somatycznymi i innymi w okresie zaostrzenia, a także u pacjentów cierpiących na epilepsję, choroby alergiczne i powszechne choroby skóry.
W grupach dziecięcych w czasie kwarantanny z powodu infekcji dziecięcych zabrania się wykonywania badań przy użyciu leku Diaskintest (badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny).

Ciąża:
W czasie ciąży decyzję o wykonaniu testu Diaskintest podejmuje lekarz.

Interakcje z innymi lekami:
Przed wykonaniem szczepień profilaktycznych zaleca się wykonanie próby z lekiem Diaskintest. Ponadto w przypadku wyniku negatywnego, bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyników można wykonać badania szczepień (z wyłączeniem BCG).
Po szczepieniach zapobiegawczych test z lekiem Diaskintest jest dozwolony nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu zapobiegawczym.

Przedawkować:
Brak danych dotyczących przedawkowania leku Diaskintest.

Formularz wydania:
Roztwór do śródskórnego podawania Diaskintestu, 30 dawek (3 ml) w szklanych butelkach z gumowym korkiem i zwijaną aluminiową nakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia, w kartonowym opakowaniu zawierającym 1, 5 lub 10 butelek szklanych, zamkniętych w konturowym opakowaniu z polimeru materiały.

Warunki przechowywania:
Diaskintest nadaje się do stosowania przez 2 lata od wypuszczenia na rynek, pod warunkiem przechowywania i transportu w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Zabrania się zamrażania roztworu Diaskintest.
Po otwarciu butelki roztwór można zużyć w ciągu 2 godzin.
Po upływie terminu ważności Diaskintest należy wyrzucić.

Mieszanina:
0,1 ml (1 dawka) Diaskintestu zawiera:
Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 – 0,2 µg;
Chlorek sodu – 0,46 mg;
Fosforan sodu dipodstawiony 2-woda – 0,3876 mg;
fosforan potasu monopodstawiony – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Woda do wstrzykiwań – do 0,1 ml.

Jedna dawka (0,1 ml) leku zawiera:

substancja czynna – białko rekombinowane CFP10-ESAT6 0,2 µg (wartość obliczona),

substancje pomocnicze: disodu wodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, polisorbat-80, fenol, woda do wstrzykiwań.

Opis

Bezbarwna, przezroczysta ciecz

Grupa farmakoterapeutyczna

Alergeny. Ekstrakt alergenowy. Inne alergeny.

Kod ATX V01AA20

Właściwości farmakologiczne

DIASKINTEST® rekombinowany alergen tuberculosis w standardowym rozcieńczeniu jest rekombinowanym białkiem wytwarzanym przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną w sterylnym izotonicznym roztworze buforu fosforanowego ze środkiem konserwującym (fenolem). Zawiera dwa antygeny obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nieobecne w szczepionkowym szczepie BCG.

Właściwości immunologiczne

Działanie leku DIASKINTEST® opiera się na wykrywaniu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis. Podawany śródskórnie DIASKINTEST® powoduje u osób zakażonych gruźlicą specyficzną reakcję skórną, będącą przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania do stosowania

Diagnostyka gruźlicy, ocena przebiegu procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy

Diagnostyka różnicowa gruźlicy

Diagnostyka różnicowa alergii poszczepiennych i zakaźnych (nadwrażliwość typu opóźnionego)

Ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami

W celu rozpoznania (diagnozy) zakażenia gruźlicą przeprowadza się test z lekiem DIASKINTEST®:

Osoby kierowane do zakładu przeciwgruźliczego w celu dodatkowego badania na obecność procesu gruźliczego

Osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem czynników ryzyka epidemiologicznego, medycznego i społecznego

Osoby kierowane do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób przeprowadza się test z lekiem DIASKINTEST®

W połączeniu z badaniem klinicznym, laboratoryjnym i rentgenowskim w placówce przeciwgruźliczej

W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w placówce przeciwgruźliczej przeprowadza się śródskórny test z lekiem DIASKINTEST®

Podczas badania kontrolnego we wszystkich grupach rejestracji przychodni w odstępie 3-6 miesięcy.

Sposób użycia i dawkowanie

Badanie przeprowadzane jest zgodnie z zaleceniami lekarza u dzieci, młodzieży i dorosłych przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę posiadającą uprawnienia do wykonywania badań śródskórnych.

Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Do przeprowadzenia badania używa się strzykawek tuberkulinowych oraz cienkich, krótkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed użyciem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności.

Po otwarciu butelkę z lekiem można przechowywać nie dłużej niż 2 godziny. Za pomocą strzykawki pobrać 0,2 ml (dwie dawki) leku DIASKINTEST® i pobrać roztwór do kreski 0,1 ml na sterylny wacik.

Badanie przeprowadza się w pozycji siedzącej. Po nałożeniu na wewnętrzną powierzchnię środkowej jednej trzeciej przedramienia 70% alkoholem etylowym wstrzykuje się 0,1 ml leku DIASKINTEST® w górne warstwy naciągniętej skóry, równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania badania z reguły na skórze tworzy się grudka w postaci „skórki cytryny” o średnicy 7-10 mm i białawym kolorze.

U osób, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających przez 7 dni (5 dni przed badaniem i 2 dni po nim).

Skutki uboczne

U niektórych osób mogą wystąpić krótkotrwałe objawy reakcji ogólnej: złe samopoczucie, ból głowy, gorączka.

Przeciwwskazania

Ostre i przewlekłe (w okresie zaostrzenia) choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków podejrzanych o gruźlicę

Choroby somatyczne i inne w okresie zaostrzenia

Powszechne choroby skóry

Stany alergiczne

Padaczka

W grupach dziecięcych, gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny.

Interakcje leków

W przypadku osób zdrowych, które uzyskały negatywny wynik testu, szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można wykonać bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku testu.

Przed szczepieniami profilaktycznymi należy zaplanować badanie z lekiem DIASKINTEST®. Jeżeli przeprowadzono szczepienia profilaktyczne, badanie z lekiem DIASKINTEST® przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu.

Specjalne instrukcje

Ze względu na to, że lek nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG, zamiast próby tuberkulinowej nie można stosować próby z lekiem DIASKINTEST® w celu selekcji osób do szczepienia podstawowego i doszczepienia szczepionką BCG.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki zakażenia gruźlicą stosuje się test śródskórny z lekiem DIASKINTEST®, zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodycznym.

Rozliczanie wyników

Wynik badania lekarz lub przeszkolona pielęgniarka ocenia po 72 godzinach od jego wykonania, mierząc za pomocą przezroczystej linijki poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i nacieku (grudek) w milimetrach. Hyperemię bierze się pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji.

Za odpowiedź na test uważa się:

Wynik negatywny – przy całkowitym braku nacieku i przekrwienia lub w obecności „reakcji na nakłucie” do 2 mm;

Wątpliwe - w obecności przekrwienia bez infiltracji;

Pozytywny – w obecności nacieku (grudek) dowolnej wielkości.

Pozytywne reakcje na DIASKINTEST® warunkowo różnią się stopniem nasilenia:

· łagodny odczyn – w obecności nacieku o wielkości do 5 mm;

· odczyn umiarkowanie wyraźny – z wielkością nacieku 5-9 mm;

· wyraźny odczyn – z wielkością nacieku 10-14 mm;

· reakcja hiperergiczna – z naciekiem o wielkości 15 mm i większej, ze zmianami pęcherzykowo-nekrotycznymi i (lub) zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją na DIASKINTEST® są badane w kierunku gruźlicy.

W przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, objawy skórne nieswoistej alergii na lek (głównie przekrwienie) obserwuje się zwykle bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48-72 godzinach.

Zwykle nie ma reakcji na DIASKINTEST®:

U osób niezakażonych Mycobacterium tuberculosis;

U osób zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą;

U pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku klinicznych, tomograficznych, instrumentalnych i laboratoryjnych oznak aktywności procesu;

U osób wyleczonych z gruźlicy.

Jednocześnie test z lekiem DIASKINTEST® może dać wynik negatywny u pacjentów chorych na gruźlicę z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi wywołanymi ciężką gruźlicą, u osób we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis, we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

W dokumentach księgowych notuje się:

a) nazwa leku;

b) producent, numer partii, data ważności;

c) data badania;

d) wstrzyknięcie leku w lewe lub prawe przedramię;

e) wynik testu.

Ciąża i laktacja

Nie badano wpływu leku na kobiety w czasie ciąży i laktacji.

Nie jest znany wpływ leku na płód kobietom w ciąży.

Substancja aktywna

Rekombinowane białko CFP10-ESAT6*

Forma wydania, skład i opakowanie

Roztwór do podawania śródskórnego bezbarwny, przezroczysty.

Substancje pomocnicze: fosforan sodu dipodstawiony 2-woda – 387,6 ​​mcg – 460 mcg, dipodstawiony fosforan potasu – 63 mcg, polisorbat 80 – 5 mcg, fenol – 250 mcg, woda do wstrzykiwań – do 0,1 ml.

3 ml (30 dawek) - butelki szklane (1) - opakowanie na komórki konturowe (1) - opakowania kartonowe.
3 ml (30 dawek) - butelki szklane (5) - opakowanie na komórki konturowe (1) - opakowania kartonowe.
3 ml (30 dawek) - butelki szklane (5) - opakowanie na komórki konturowe (2) - opakowania kartonowe.

* wyprodukowany przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną w sterylnym izotonicznym roztworze buforu fosforanowego, z dodatkiem środka konserwującego (fenol), zawierającym dwa antygeny CFP10 i ESAT6.

efekt farmakologiczny

Rekombinowany preparat przeciwgruźliczy w rozcieńczeniu standardowym. Jest to rekombinowane białko wytwarzane przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Zawiera 2 antygeny obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nieobecne w szczepionkowym szczepie BCG.

Działanie leku Diaskintest opiera się na wykrywaniu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis. Po podaniu śródskórnym Diaskintest powoduje u osób chorych na gruźlicę specyficzną reakcję skórną, będącą przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania

Przeznaczony do badań śródskórnych we wszystkich grupach wiekowych w celu:

— diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę czynną;

— diagnostyka różnicowa gruźlicy;

— diagnostyka różnicowa poszczepienna i zakaźna (nadwrażliwość typu opóźnionego);

— ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki zakażenia gruźlicą stosuje się śródskórny test z lekiem Diaskintest zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.

Aby zidentyfikować (zdiagnozować) zakażenie gruźlicą, przeprowadza się test z lekiem Diaskintest:

— osoby skierowane do zakładu przeciwgruźliczego na dodatkowe badania w kierunku obecności procesu gruźliczego;

— osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem epidemiologicznych, medycznych i społecznych czynników ryzyka;

- osoby kierowane do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób przeprowadza się test z lekiem Diaskintest w połączeniu z badaniem klinicznym, laboratoryjnym i rentgenowskim w placówce przeciwgruźliczej.

Aby monitorować pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w placówce przeciwgruźliczej, podczas badania kontrolnego we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się śródskórny test z lekiem Diaskintest w odstępie 3-6 miesięcy.

Ze względu na to, że lek nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG, zamiast próby tuberkulinowej nie można stosować próby z lekiem Diaskintest w celu selekcji osób do szczepienia podstawowego i doszczepienia szczepionką BCG.

Przeciwwskazania

- ostre i przewlekłe (w okresie zaostrzenia) choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy;

- choroby somatyczne i inne w okresie zaostrzenia;

- powszechne choroby skóry;

- stany alergiczne.

W grupach dziecięcych, gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny.

Dawkowanie

Badanie przeprowadza się zgodnie z zaleceniami lekarza dzieci, młodzież i dorośli specjalnie przeszkolona pielęgniarka uprawniona do przeprowadzania badań śródskórnych.

Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Do przeprowadzenia badania używa się strzykawek tuberkulinowych oraz cienkich, krótkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed użyciem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności. Za pomocą strzykawki pobrać 0,2 ml (dwie dawki) leku Diaskintest i wprowadzić roztwór do kreski 0,1 ml na sterylny wacik.

Badanie przeprowadza się w pozycji siedzącej. Po nałożeniu na wewnętrzną powierzchnię środkowej jednej trzeciej przedramienia 70% preparatu Diaskintest wstrzykuje się w górne warstwy rozciągniętej skóry, równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania badania z reguły na skórze tworzy się grudka w postaci „skórki cytryny” o średnicy 7-10 mm i białawym kolorze.

U osób, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających przez 7 dni (5 dni przed badaniem i 2 dni po nim).

Rozliczanie wyników

Wynik badania lekarz lub przeszkolona pielęgniarka ocenia po 72 godzinach od jego wykonania, mierząc za pomocą przezroczystej linijki poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i nacieku (grudek) w milimetrach. Hyperemię bierze się pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji.

Za odpowiedź na test uważa się:

negatywny - przy całkowitym braku infiltracji i przekrwienia lub w obecności „reakcji nakłucia” do 2 mm;

wątpliwe - w obecności przekrwienia bez infiltracji;

pozytywne - w obecności nacieków (grudek) dowolnej wielkości.

Pozytywne reakcje na Diaskintest warunkowo różnią się stopniem nasilenia:

łagodna reakcja- w obecności infiltracji o wielkości do 5 mm;

umiarkowana reakcja- o wielkości nacieku 5-9 mm;

wyraźna reakcja- o wielkości nacieku 10-14 mm;

reakcja hiperergiczna- gdy wielkość nacieku wynosi 15 mm lub więcej, ze zmianami pęcherzykowo-nekrotycznymi i (lub) zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją na Diaskintest są badane na gruźlicę.

W przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, objawy skórne nieswoistej alergii na lek (głównie przekrwienie) obserwuje się zwykle bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48-72 godzinach.

Lek Diaskintest nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG.

Zwykle nie ma reakcji na Diaskintest:

- u osób niezakażonych Mycobacterium tuberculosis;

- u osób zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą;

- u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku klinicznych, tomograficznych, instrumentalnych i laboratoryjnych oznak aktywności procesu;

- u osób wyleczonych z gruźlicy.

Jednocześnie test z lekiem Diaskintest może dać wynik negatywny u pacjentów chorych na gruźlicę z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi spowodowanymi ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego, u osób we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis, we wczesnych stadiach choroby proces gruźlicy u osób z chorobami współistniejącymi, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

29.05.2018

Technika diaskintestu. Diaskintest: specjalne instrukcje. Czym różni się od konwencjonalnych rozwiązań?

Kiedy fizjatra przepisuje Diaskintest zamiast lub w połączeniu z próbą Mantoux, pacjent ma naturalne pytanie: jakim rodzajem szczepionki jest Diaskintest, czym różni się od próby tuberkulinowej, jakie mogą być konsekwencje takiego badania. Aby zrozumieć, dlaczego Diaskintest jest niebezpieczny, należy uważnie przeczytać instrukcje.

Krótka informacja z adnotacji dotyczącej leku

Jedna dawka badanego leku zawiera genetycznie zmodyfikowane białko, w skład którego wchodzą dwa antygeny – CFP10 i ESAT6. Obecność tych antygenów umożliwia identyfikację obecności specyficznych prątków gruźlicy w organizmie osobnika. Różnica w stosunku do starej próbki polega na możliwości wykluczenia z badania tych szczepów prątków, które zostały użyte do produkcji szczepionki BCG – dzięki temu fakt zaszczepienia nie wpływa w żaden sposób na wynik badania.

Zwykle nie ma reakcji na Diaskintest®:

• w osobach
• niezakażone Mycobacterium tuberculosis;
• w osobach
• wcześniej zakażony Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą;
• u chorych na gruźlicę w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku objawów klinicznych,
• tomografia rentgenowska,
• instrumentalne i laboratoryjne oznaki działania procesu;
• w osobach
• wyleczony z gruźlicy.

Jednocześnie test z lekiem Diaskintest® może dać wynik negatywny u pacjentów chorych na gruźlicę z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi spowodowanymi ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego, u osób we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis, we wczesnych stadiach choroby proces gruźliczy u osób z chorobami współistniejącymi, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

Dokumenty księgowe wskazują: a) nazwę leku; b) producent, numer partii, data ważności; c) data badania; d) wstrzyknięcie leku w lewe lub prawe przedramię; e) wynik testu.

Po otwarciu butelkę z lekiem można przechowywać nie dłużej niż 2 godziny.

DIASKINTEST: Przedawkowanie

Nie podano danych dotyczących przedawkowania leku Diaskintest®.

DIASKINTEST: Interakcje leków

Przed szczepieniami profilaktycznymi należy zaplanować badanie z lekiem Diaskintest®. Jeżeli przeprowadzono szczepienia zapobiegawcze, test z lekiem Diaskintest® przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu.

DIASKINTEST: Ciąża i laktacja

Nie podano danych dotyczących stosowania leku Diaskintest® podczas ciąży i laktacji (karmienia piersią).

DIASKINTEST: Skutki uboczne

• diagnostyka gruźlicy,
• ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na aktywną gruźlicę;
• diagnostyka różnicowa gruźlicy;
• diagnostyka różnicowa alergii poszczepiennych i zakaźnych (nadwrażliwość typu opóźnionego);
• ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki zakażenia gruźlicą stosuje się test śródskórny z lekiem Diaskintest®, zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.

W celu wykrycia (diagnozy) zakażenia gruźlicą przeprowadza się test z lekiem Diaskintest®:

• osoby
• wysłany do instytucji przeciwgruźliczej w celu dodatkowego badania na obecność procesu gruźliczego;
• osoby
• należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, biorąc pod uwagę epidemiologię,
• medyczne i społeczne czynniki ryzyka;
• osoby
• skierowano do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.

W celu diagnostyki różnicowej gruźlicy i innych chorób test z lekiem Diaskintest® przeprowadza się w połączeniu z klinicznym testem laboratoryjnym oraz w placówce przeciwgruźliczej.

Aby monitorować pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w placówce przeciwgruźliczej, podczas badania kontrolnego we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się śródskórny test z lekiem Diaskintest® w odstępie 3-6 miesięcy.

Ze względu na to, że lek nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanej ze szczepieniem BCG, zamiast próby tuberkulinowej nie można stosować próby z lekiem Diaskintest® w celu selekcji osób do szczepienia podstawowego i doszczepienia szczepionką BCG.

DIASKINTEST: Przeciwwskazania

• ostre i przewlekłe (w okresie zaostrzenia) choroby zakaźne,
• z wyjątkiem przypadków podejrzanych o gruźlicę;
• choroby somatyczne i inne podczas zaostrzenia;
• powszechne choroby skóry;
• stany alergiczne.

W grupach dziecięcych, gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny.

DIASKINTEST: Instrukcje specjalne

Jeśli u pacjenta wykonano Diaskintest i rozwinęła się u niego alergia „niegruźlicza”, objawy są zwykle zauważalne natychmiast. Znikają przed oceną wyników testu. DST jest często podawany w przypadku pozytywnych reakcji w teście Mantoux – w celu prawidłowego wyboru taktyki leczenia. Nie można ich jednak zastępować zamiennie. Te badania diagnostyczne uzupełniają się.

Test D nie da pozytywnej reakcji w przypadku zakażenia gruźlicą bydła, a odmiana ta nie jest rzadkością na obszarach hodowli bydła. Jest to podstawa szczepień przeciwgruźliczych. Ponadto praktyka pokazuje: jeśli pacjentowi podano Diaskintest w początkowej fazie infekcji, reakcja może być fałszywie ujemna. Podobny obraz obserwuje się czasami podczas zaostrzenia gruźlicy. Eksperci zalecają stosowanie testu Mantoux, a w przypadku wątpliwych wskazań sprawdzenie ich bardziej konkretnym lekiem.

Badania lekarskie są dobrowolne. Nikt nie może zmusić człowieka do poddania się tej czy innej manipulacji medycznej. Ale jeśli wybierzesz: test Mantoux i Diaskintest lub gruźlicę z długoterminową terapią i nawrotami, odpowiedź jest przewidywalna. Oczywiście próby i testy są w trosce o zdrowie własne i bliskich.

Ogromną rolę w ograniczaniu zachorowań na gruźlicę odgrywają regularne badania, które pozwalają zidentyfikować wszystkich zakażonych. To właśnie praktyka corocznego badania wszystkich dzieci w przedszkolach i szkołach pozwoliła znacznie zmniejszyć liczbę pacjentów cierpiących na tę najniebezpieczniejszą chorobę. Większość zakażonych osób jest wykrywana we wczesnym stadium i poddawana jest mniej traumatycznemu dla zdrowia leczeniu.

Co to jest Diaskintest

Środek ten stosuje się w taki sam sposób, jak lek na reakcję Mantoux. Zatem Diaskintest jest lekiem do diagnozowania gruźlicy.

Czym różni się od konwencjonalnych rozwiązań?

Diaskintest zawiera białka specyficzne wyłącznie dla Mycobacterium tuberculosis. Oznacza to, że pozytywna reakcja jest możliwa tylko wtedy, gdy te mikroorganizmy są obecne w organizmie.

Jeśli u pacjenta rozwinie się alergia na lek (niezwiązana z obecnością patogenu gruźlicy w organizmie), zwykle dzieje się to natychmiast. A do czasu oceny wyników badań zjawiska te znikają, nie wpływając na ostateczny obraz.

Jednocześnie test Mantoux jest mniej swoisty i może dać wynik pozytywny zarówno w przypadku zakażenia innymi prątkami, jak i w przypadku silnej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu BCG.

Dlatego Diaskintest został opracowany jako dokładniejszy lek diagnostyczny. Teraz proponuje się jego użycie przynajmniej w celu wyjaśnienia pozytywnych wyników Mantoux, zanim fizjatra podejmie decyzję o leczeniu.

Dlaczego Diaskintest nie zastępuje reakcji Mantoux?

Dowiedziawszy się o tym nowym leku, wielu rodziców zastanawia się, czy w ogóle można zastąpić jedną próbkę inną? I tutaj ważne jest, aby zrozumieć, że testów tych nie można stosować zamiennie.

Diaskintest nie da wyniku pozytywnego w przypadku zakażenia tzw. „bydlęcym” szczepem gruźlicy. Ten typ mikroorganizmów często występuje, zwłaszcza na obszarach pasterskich (na przykład tam, gdzie ludzie piją świeże mleko). Stanowi także podstawę szczepienia BCG.

Ponadto niektórzy lekarze uważają, że w przypadku niedawnej infekcji, na samym początku procesu gruźlicy, Diaskintest może również okazać się fałszywie ujemny.

Dlatego mniej specyficzny test Mantoux nie jest gorszy od nowych leków. Sensowne jest najpierw wykonanie tej reakcji, a dopiero potem, w przypadku wątpliwych wyników, kontrolowanie ich za pomocą Diaskintestu.

Jak często powinienem badać się na gruźlicę?

Standardowo u wszystkich dzieci (ze względu na większą podatność na infekcje) należy przynajmniej raz w roku zdiagnozować gruźlicę. W placówkach dziecięcych reakcje Mantoux przeprowadza się zwykle dwa razy w roku.

Diaskintest można wykonać w tym samym czasie. Czasami te dwa testy wykonuje się jednocześnie – na różnych rękach.

Wybierając czas na Diaskintest, powinieneś się zastanowić przeciwwskazania do jego produkcji:

• Zaostrzenia różnych chorób przewlekłych - zakaźnych, alergicznych, somatycznych (atopowe zapalenie skóry, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie wątroby i tak dalej);
• Ostre procesy zakaźne, na przykład ARVI, zapalenie płuc i tak dalej;
• Ostre reakcje alergiczne;
• Padaczka;

Jeśli dziecko zostało zaszczepione, Diaskintest można podać dopiero po miesiącu.

Cechy testu

Lek podaje się śródskórnie w przedramię (jak Mantoux). Wyniki ocenia się po 72 godzinach (trzech dniach). Jeśli wiadomo, że dziecko cierpi na alergie, badaniu towarzyszy przyjmowanie leków przeciwhistaminowych (przez pięć dni przed wstrzyknięciem i dwa dni po wstrzyknięciu).

W miejscu wstrzyknięcia Diaskintestu tworzy się mała biaława grudka (zestalająca się), która stopniowo zanika. Dalsze reakcje są związane z oceną wyników testu.

Czy można zwilżyć miejsce pobrania próbki?

Ponieważ lek wstrzykuje się pod skórę, miejsce wstrzyknięcia może być mokre. Ale nie można go pocierać, nie można go niczym posmarować („aby zagoić”), nie można go zaparować. Dlatego nie zaleca się kąpać dziecka przez trzy dni przed oceną wyników badania. Ale jeśli woda dostanie się do miejsca wstrzyknięcia, nie jest to straszne.

Ocena wyników

Instrukcje dotyczące leku Diaskintest opisują trzy rodzaje reakcji:

1. Negatywny– brak zaczerwienień i stwardnień (lub średnica zaczerwienienia nie większa niż 2 mm);
2. Wątpliwy– jest zaczerwienienie, ale nie zgrubienie;
3. Pozytywny– jest pieczęć;

Już pozytywne wyniki ocenia się w następujący sposób:

• Słaba reakcja – zagęszczenie poniżej 5 mm;
• Umiarkowane – zagęszczenie 5-9 mm;
• Wyraźny – zagęszczenie 10-14 mm;
• Hiperergiczne – zagęszczenie powyżej 15 mm, pęcherzyki i „strupy”, zapalenie regionalnych węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości zagęszczenia;

Nie tylko przy pozytywnej, ale także wątpliwej reakcji przeprowadzane są dodatkowe badania diagnostyczne.

Test Diaskin, a dokładniej jednym słowem Diaskintest, to nowoczesny lek do wykrywania ukrytych postaci gruźlicy. W porównaniu do znanego i stosowanego od prawie 100 lat, nowe podstawowe narzędzie diagnostyczne pozwala niemal dokładnie określić, czy dana osoba jest zakażona bakterią gruźlicy, czy nie.

Pamiętajmy, że bakterie te są również tzw. Przenoszą się od chorego drogą powietrzną, kontaktową, poprzez wspólne naczynia i inne przedmioty gospodarstwa domowego. Test Diaskintest pozwala wykryć obecność bakterii w organizmie na etapie, gdy choroba się nie objawia.

W kontakcie z

Diaskintest – co to jest?

Czasami ludzie zastanawiają się, jakim rodzajem szczepionki jest Diaskintest. Ale to nie jest szczepionka, ale próbka testowa. Test Diaskina pokazuje reakcję organizmu na gruźlicę w postaci nieaktywnej lub aktywnej. Pozytywny wynik tego testu jest bezwzględnym wskazaniem do rozpoczęcia chemioterapii, aby zapobiec aktywowaniu się choroby.

Test Diaskina to test immunologiczny, podczas którego do skóry wprowadzane są alergeny białkowe (antygeny) w celu wykrycia odpowiedzi immunologicznej organizmu (interferon). Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, oznacza to, że ludzki układ odpornościowy jest zaznajomiony z tymi alergenami białkowymi. Oznacza to, że dana osoba jest zakażona lub znajduje się w aktywnym stadium choroby.

Jak przebiega Diaskintest?

Badanie na gruźlicę przeprowadza się w sposób tradycyjny, jak wszystkie inne badania.

Diaskintest wykonuje się na dowolnej dłoni w okolicy przedramienia (przestrzeń pomiędzy nadgarstkiem a łokciem). Jeżeli osoba jest praworęczna, stara się umieścić test na lewej ręce (i odwrotnie, dla osoby leworęcznej – na prawej), gdyż jest on mniej aktywny, aby zminimalizować ewentualne zewnętrzne podrażnienia mechaniczne. Ale zdarzają się przypadki, gdy testy Mantoux i Diaskin są wykonywane jednocześnie na różnych rękach. Ogólnie rzecz biorąc, najważniejsze jest to, że osoba nie drapie miejsca wstrzyknięcia i nie wywołuje przypadkowo irytującej reakcji.

Test na gruźlicę podaje się śródskórnie za pomocą specjalnej strzykawki tuberkulinowej z cienką igłą.

Dlaczego Diaskintest jest szczepiony?

Ponieważ wiele osób nadal jest przekonanych, że test Diaskina jest szczepionką, a obecnie panuje coraz bardziej irracjonalne negatywne podejście do szczepień, na przykład rodzice często zastanawiają się, czy wykonać test Diaskina dla swoich dzieci. Można tu dokonać następujących ocen.

W rzeczywistości aż 95% dorosłych jest zakażonych (nosicieli) Bacillus Kocha. Dziś taką chorobę powszechnie nazywa się utajoną postacią gruźlicy. To nie jest choroba, ale w pewnych warunkach może się rozwinąć. Dzieje się tak u mniej niż 1% osób. Jednocześnie proces zakaźny przebiega potajemnie i bezobjawowo przez długi czas. Bez wykonania testów alergenowych nie da się go rozpoznać po oznakach zewnętrznych. Wczesne wykrycie procesu gruźliczego znacznie zwiększa szanse na wyzdrowienie.

Jak często mogę to robić?

Diaskintest wykonywany jest tak często, jak wymagają tego zalecenia Ministra Zdrowia: badanie jest obowiązkowe dla wszystkich dzieci w wieku od 8 do 17 lat raz w roku.

Podejmując decyzję o tym, jak często diaskintest można wykonywać u dziecka lub osoby dorosłej, kierują się następującymi standardami:

• Po negatywnym teście kolejne można zrobić po 2 miesiącach;
• po każdym szczepieniu – za miesiąc;
• po przebyciu ostrych chorób zakaźnych - za miesiąc.

W przypadku osób zarejestrowanych u fityzjatry w przychodni przeciwgruźliczej badanie kontrolne wykonuje się raz na 3-6 miesięcy.

Diaskintest można wykonać od 1. roku życia po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu Mantoux.

Przygotowanie

Do analizy Diaskintest nie jest wymagane żadne przygotowanie. Warunkiem koniecznym jest brak chorób zakaźnych w ciągu miesiąca poprzedzającego i w momencie badania.

Skład leku

Lek Diaskintest zawiera:

• Specjalnie przygotowane białka bakterii gruźlicy CFP10 ESAT6;
• substancja konserwująca – fenol;
• stabilizator – polisorbat;
• fosforany sodu i potasu;
• chlorek sodu;
• woda.

Kraj pochodzenia i producenta: Rosja.

Gdzie zrobić diaskintest?

Test Diaskina przeprowadza się w:

• Szkoły;
• przedszkola;
• kliniki dziecięce;
• przychodnie przeciwgruźlicze;
• ośrodki i instytuty przeciwgruźlicze.

Nacisk na placówki dziecięce tłumaczy się faktem, że współczesne standardy opieki zdrowotnej wymagają wykonania Diaskintestu na dziecku. Ponieważ dzieci i młodzież są najbardziej podatne na zakażenie bakteriami gruźlicy.

Badani są dorośli, w tym kobiety w ciąży, jeśli mają kontakt z osobami zakażonymi lub są zarejestrowani w PTD.

Ocena wyników

Diaskintest jest sprawdzany 2-3 dni po instalacji.

Jak ocenić wynik:

• negatywny (normalny);
• wątpliwe (fałszywie pozytywne);
• pozytywny.

Normalne dla dzieci i dorosłych

Normą według Diaskintestu jest całkowity brak reakcji: brak zaczerwienienia, brak obrzęku (grudki).

Reakcja w dzień

Reakcja na Diaskintest w ciągu dnia nie jest znacząca. Zaczerwienienie może wystąpić zarówno w pierwszym, jak i drugim dniu. Nie jest to zbyt dobry znak, ale prawdopodobna jest fałszywie pozytywna reakcja.

Pierwsza reakcja może pojawić się 6 godzin po wstrzyknięciu.

Wynikiem diaskintestu jest odpowiedź immunologiczna organizmu. Na intensywność tej odpowiedzi wpływa ogólny stan odporności. U osoby, która nie jest w stanie immunosupresji, reakcja na wprowadzony alergen w obecności utajonej postaci gruźlicy będzie dynamiczna. Zaczerwienienie i pojawienie się reakcji zapalnej w postaci grudki są możliwe już pierwszego dnia po teście Diaskin. W ciągu 72 godzin reakcja będzie się nasilać, osiągając maksymalne rezultaty zarówno u dzieci, jak i dorosłych trzeciego dnia. Co więcej, reakcja zacznie zanikać, po czym nie będzie można dokonać prawidłowej oceny.

Wynik pozytywny

Jeśli u danej osoby wynik diaskintestu jest dodatni – czyli występuje grudka zapalna dowolnej wielkości – oznacza to, że jest ona zakażona prątkiem gruźlicy.

U osoby dorosłej

Przy dodatnim diaskinteście u osoby dorosłej wielkość grudki nie ma znaczenia; fakt jej obecności jest nieistotny. Dla celów klasyfikacji ustalono umowne rozmiary obrzęku w miejscu wstrzyknięcia:

• Do 5 mm. - słaby;
• do 9 mm. - umiarkowany;
• więcej niż 10 mm. - wyrażone.

Im więcej patogenów znajduje się w organizmie, tym większy jest proces zapalny w miejscu wstrzyknięcia.

Co zrobić, jeśli diaskintest jest pozytywny: konieczne jest leczenie i rejestracja w przychodni.

Dziecko ma

Logiczne pytanie dla każdego rodzica: co dalej, jeśli diaskintest wykaże wynik pozytywny. Konieczne będą dodatkowe badania w celu ustalenia, czy choroba jest utajona czy aktywna. Ale w każdym razie przepisane zostaną co najmniej 3 miesiące leczenia, na przykład izoniazyd.

Powikłania i skutki uboczne

Diaskintest nie powoduje żadnych szkód ani powikłań. Zawarte w nim fragmenty bakterii nie są szkodliwe ani dla dziecka, ani dla osoby dorosłej.

Bardzo rzadko działanie niepożądane Diaskintestu może objawiać się objawami ogólnego zatrucia:

• Wzrost temperatury;
• złe samopoczucie;
• ból głowy;

Jest to normalna reakcja immunologiczna na podanie leku białkowego.

Reakcja hiperergiczna

Reakcja hiperergiczna na Diaskintest jest wynikiem pozytywnym z utworzeniem dużej grudki większej niż 15 mm, podrażnieniem i zapaleniem otaczającej ją tkanki.

Siniak w miejscu wstrzyknięcia

Lekki siniak po diaskinteście nie jest niebezpieczny i jest uważany za normalny efekt uboczny zabiegu.

Przeciwwskazania

Diaskintest ma przeciwwskazania:

• Każda ostra choroba lub w ostrej fazie;
• choroby skórne;
• padaczka;
• stany alergiczne;
• szczepienie (w tym) w ciągu 1 miesiąca. przed testowaniem.

Czy można to zrobić, jeśli jesteś przeziębiony?

Przeziębienie i kaszel zaliczane są do ostrych chorób zakaźnych. Przy tych objawach nie można wykonać testu Diaskina.

Alergia na Diaskintest

Lek zawiera obce białko. Dlatego sam w sobie jest alergenem. Diaskintest może powodować alergie i reakcje alergiczne. Przeciwwskazaniem do wykonania badania są stany alergiczne.

Przeciwwskazania dla dzieci

Poza powyższym nie ma innych przeciwwskazań, także u dzieci.

Co można, a czego nie można zrobić?

Czego nie robić po szczepieniu Diaskintestem:

• Nałóż detergenty, kosmetyki i perfumy na miejsce pobrania próbki;
• nałożyć jakiekolwiek leki na miejsce wstrzyknięcia;
• pocierać i drapać miejsce wstrzyknięcia;
• przykryć próbkę plastrem lub owinąć bandażem.

W przeciwnym razie już pierwszego dnia możesz uzyskać zaczerwienienie i błędną ocenę wyników.

Czy można zmoczyć rękę?

Po diaskinteście nie zabrania się moczenia rąk.

Czy można prać po Diaskinteście?

Móc. Należy jednak unikać dostania się detergentów na miejsce pobrania próbki.

Czy można jeść słodycze?

Test Diaskina nie nakłada w tym zakresie żadnych ograniczeń.

Czego nie jeść podczas diaskintestu?

Co zrobić, jeśli jednostka systemowa jest głośna - główne przyczyny i ich eliminacja

Diaskintest® (rekombinowany alergen gruźlicy w standardowym rozcieńczeniu) to innowacyjny śródskórny test diagnostyczny, będący rekombinowanym białkiem zawierającym dwa połączone ze sobą antygeny – ESAT6 i CFP10, charakterystyczne dla patogennych szczepów prątków gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis) 1. Antygenów tych nie ma w szczepie szczepionkowym Mycobacterium bovis BCG oraz w większości prątków innych niż gruźlicze, dlatego Diaskintest® powoduje reakcję immunologiczną tylko na Mycobacterium tuberculosis i nie wywołuje reakcji związanej ze szczepieniem BCG. Dzięki tym właściwościom Diaskintest® posiada niemal 100% czułość i swoistość2, minimalizując prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji fałszywie dodatnich, które obserwuje się w 40–60% przypadków przy zastosowaniu tradycyjnej śródskórnej próby tuberkulinowej (test Mantoux)3. Technika wykonywania Diaskintestu i zapisywania wyników jest identyczna jak w przypadku próby Mantoux z tuberkuliną 4.

W Rosji stosowanie Diaskintestu zostało zatwierdzone w 2009 roku Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 855 z dnia 29 października 2009 roku 4

Od 2017 roku stosowanie Diaskintestu w badaniach przesiewowych w kierunku gruźlicy u dzieci powyżej 7. roku życia i młodzieży reguluje Rozporządzenie Ministra Zdrowia Rosji nr 124n z dnia 21 marca 2017 roku 5 .

Diaskintest jest wysoce czuły i bardzo pouczający: pozwala wykluczyć reakcje fałszywie dodatnie, które występują podczas testu Mantoux u osób zaszczepionych (odporność poszczepienna). Według różnych szacunków i w różnych regionach Rosji czułość Diaskintestu wynosi około 96%.

JAK UZYSKANA JEST WYSOKA PRECYZJA DIASKINTESTU

Diaskintest to test diagnostyczny polegający na powstaniu reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego (DHT), objawiającej się zagęszczeniem (grudką) w miejscu wstrzyknięcia w obecności w organizmie patogennej dla organizmu prątki gruźlicy, prątki gruźlicy. z obecnością w swojej strukturze dwóch antygenów ESAT-6 i CFP-10. Antygeny te nie występują w prątkach szczepionkowych (BCG) i bakteriach innych niż gruźlica.

Jeśli dana osoba jest chora na gruźlicę (aktywną lub utajoną (utajoną) gruźlicę), w miejscu wstrzyknięcia Diaskintestu tworzy się zagęszczenie (grudka) - pozytywny wynik testu. W takim przypadku konieczne jest dokładne dalsze badanie, aby wykluczyć aktywną gruźlicę. W przypadku braku wiarygodnych objawów choroby pozytywny wynik testu wskazuje, że dana osoba cierpi na utajoną (utajoną) infekcję gruźlicą i istnieje duże ryzyko, że choroba uaktywni się w najbliższej przyszłości. Dlatego konieczne jest specjalne leczenie profilaktyczne lekami przeciwgruźliczymi.

Jeśli dana osoba jest zdrowa i ma odporność na gruźlicę po zaszczepieniu BCG (odporność poszczepienna), wówczas wynik Diaskintest będzie ujemny.

Aby ocenić skuteczność dowolnej próbki testowej, bierze się pod uwagę dwie główne cechy: czułość i swoistość. Im wyższe te wskaźniki, tym lepiej test wykrywa infekcję.

Czułość testu to obecność pozytywnych reakcji u osób z wiarygodnie potwierdzoną diagnozą.

Czułość Diaskintestu wynosi 96,0% 6.

Specyfika testu polega na negatywnej reakcji na test u całkowicie zdrowych osób.

Swoistość Diaskintestu wynosi 99,0% 6.

Wszystko to sprawiło, że Diaskintest stał się niezawodną i wysoce pouczającą metodą diagnozowania zarówno utajonej, jak i aktywnej gruźlicy. Wysoka trafność diagnostyczna pozwala uniknąć niepotrzebnych i często szkodliwych kursów leczenia i badań.

ZALETY DIASKINTESTU NAD INNYMI BADANIAMI

• Wysoka specyficzność i wysoka czułość;
• Brak wyników fałszywie dodatnich w przypadku szczepienia BCG;
• Nie jest wymagany żaden specjalny sprzęt laboratoryjny;
• Nisko traumatyczny dla dzieci w każdym wieku;
• Skuteczny w każdym wieku: dzieci, młodzież, dorośli.

KIEDY STOSOWANO DIASKINTEST?

U dzieci poniżej 7 roku życia:

• diagnostyka różnicowa alergii poszczepiennych i zakaźnych;
• ocena aktywności procesu gruźliczego (w przypadku wykrycia zwapnień i śladów wcześniejszej infekcji) w połączeniu z innymi metodami klinicznymi, laboratoryjnymi i rentgenowskimi;

U dzieci powyżej 7. roku życia i młodzieży:

• diagnostyka gruźlicy i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy (badania przesiewowe) 7 ;
• diagnostyka różnicowa gruźlicy w połączeniu z innymi badaniami klinicznymi, laboratoryjnymi i rentgenowskimi;
• ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami.

U dorosłych:

• diagnostyka gruźlicy i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy;
• ocena aktywności procesu gruźliczego;
• diagnostyka różnicowa gruźlicy w połączeniu z innymi badaniami klinicznymi, laboratoryjnymi i rentgenowskimi;
• ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami;
• Uwaga! Szczepienie BCG nie ma wpływu na wyniki Diaskintestu.

JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO DIASKINTESTU

Badanie przeprowadzane jest zgodnie z zaleceniami lekarza u dzieci, młodzieży i dorosłych przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę posiadającą uprawnienia do wykonywania badań śródskórnych.

U osób, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających przez 7 dni (5 dni przed badaniem i 2 dni po nim).

ROZLICZANIE WYNIKÓW DIASKINTESTU

Wynik badania ocenia lekarz lub przeszkolona pielęgniarka po 72 godzinach (3 dniach) od jego założenia.

Kryteria oceny odpowiedzi na test Diaskintest:

Uwaga! Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją na Diaskintest® poddawane są kompleksowemu badaniu w kierunku gruźlicy.

DOKUMENTY PRZEPISOWE REGULUJĄCE STOSOWANIE DIASKINTEST:

1. Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 855 z dnia 29 października 2009 r. „W sprawie zmiany załącznika nr 4 do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 109 z dnia 21 marca 2003 r.”
2. Federalne wytyczne kliniczne dotyczące diagnostyki i leczenia utajonego zakażenia gruźlicą u dzieci, zatwierdzone przez Rosyjskie Towarzystwo Fthisjologów, wyd. Doktor nauk medycznych prof. VA Aksenova, 2015
3. Zalecenia dotyczące badań przesiewowych i monitorowania zakażenia gruźlicą u pacjentów otrzymujących genetycznie modyfikowane leki biologiczne, zatwierdzone przez Stowarzyszenie Reumatologów Federacji Rosyjskiej w 2013 r. z uzupełnieniami z 2016 r., wyd. Borisova S.E., Lukina G.V..
4. Wytyczne kliniczne „Utajone zakażenie gruźlicą (LTBI) u dzieci”, 2016
5. Zalecenia kliniczne „Rozpoznawanie i diagnostyka gruźlicy u dzieci rozpoczynających naukę i studiujących w placówkach oświatowych” wyd. Doktor nauk medycznych prof. VA Aksenova, 2017
6. Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 marca 2017 r. Nr 124n „W sprawie zatwierdzenia trybu i terminów profilaktycznych badań lekarskich obywateli w celu wykrycia gruźlicy”

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. i wsp. Nowy test skórny do diagnostyki gruźlicy oparty na rekombinowanym białku ESAT-CFP. Mol. Miód. -2008. - nr 4. - s. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. i inne. Badania kliniczne nowego testu skórnego „DIASKINTEST ®” do diagnostyki gruźlicy i chorób płuc – 2009. – nr 2. – s. 1–8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Wrażliwość na tuberkulinę i zakażenie Mycobacterium tuberculosis u dzieci. Problem rura i choroby płuc. - 2007. - nr 1. - s. 43–49

4 Zarządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 855 z dnia 29.10.09 r. „W sprawie wprowadzenia zmian w załączniku nr 4 do zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 109 z dnia 21.03.03”

5 Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 marca 2017 r. nr 124n „W sprawie zatwierdzenia trybu i terminu badań profilaktycznych obywateli w celu wykrycia gruźlicy”

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. Skuteczność testu skórnego z rekombinowanym alergenem gruźlicy w wykrywaniu gruźlicy u dzieci i młodzieży Moskwy w 2013 r. // Farmakologia pediatryczna, 2015. – N 1. – P.99-103

7 Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 21 marca 2017 r. nr 124n „W sprawie zatwierdzenia trybu i terminów profilaktycznych badań lekarskich obywateli w celu wykrycia gruźlicy”