Sorbifer durules recept. Vaskészítmények (ATC B03A). Speciális betegcsoportok

FOGADÓ: Aszkorbinsav, vas-szulfát

Gyártó: CJSC "EGIS Pharmaceutical Plant", az Astra Zeneca, Svédország engedélyével

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Vaskészítmények (vastartalmú) orális adagolásra

Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5 005192 sz

Utasítás

Kereskedelmi név

Sorbifer® Durules®

Nem védett nemzetközi név

Dózisforma

Filmtabletta

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyagok: vas(II)-szulfát száraz 320 mg (100 mg vas(II)-nek felel meg), aszkorbinsav 60 mg,

Segédanyagok: povidon (K-25), polietilén por, karbomer 934 R, magnézium-sztearát,

héj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid E 171, vas (III) sárga oxid E 172, szilárd paraffin.

Leírás

A tabletták lencse alakúak, enyhén mindkét oldalán domborúak, okker bevonatúak, sárga színűek, egyik oldalán „Z” véséssel, jellegzetes szaggal.

Farmakoterápiás csoport

Hematopoiesis stimulánsok. Vas kiegészítő. Fe++ készítmények szájon át történő alkalmazásra.

ATX kód: B03AA

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A „Durules” egy speciális gyártási technológia, amely biztosítja a hatóanyag (vasionok) fokozatos, hosszú távú felszabadulását és a gyógyszer egyenletes ellátását.

A vas elsősorban a duodenumban és a proximális jejunumban szívódik fel.

A hemhez kötött vas felszívódása körülbelül 20%, a nem hemhez kötött vasé körülbelül 10%. A hatékony felszívódás érdekében a vasnak Fe(II) formában kell lennie. Orális alkalmazás után az aszkorbinsav teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyomor sósavja és az aszkorbinsav serkenti a vas felszívódását, Fe 3+-ról Fe 2+-ra csökkentve. Az aszkorbinsav jelenléte a gyógyszerben kedvezőbb feltételeket teremt a vas felszívódásához a belekben, és javítja a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét. A bélhámsejtekbe jutó vas Fe 2+ (ferro forma) intracelluláris oxidáción megy keresztül Fe 3+ -dá (ferri forma), amely az apoferritinhez kötődik. Az apoferritin egy része a vérbe kerül, másik része átmenetileg a bélhámsejtekben marad ferritin formájában, amely 1-2 nap múlva kerül a vérbe, vagy a hámsejtek hámlása során széklettel ürül ki a szervezetből.

A vérbe jutó vas körülbelül 1/3-a kötődik apotranszferrinhez, amelynek molekulája transzferrinné alakul. A vas-transzferrin komplex a célszervekbe kerül, és miután a sejtjeik felszínén található receptorokhoz kötődik, endocitózissal bejut a citoplazmába. A citoplazmában a vas disszociál a transzferrinről és rekombinálódik az apoferritinnel. Az apoferritin a vasat Fe 3+-ra oxidálja, a flavoproteinek pedig részt vesznek a vas redukciójában.

Nincsenek adatok a gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozóan károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél.

Farmakodinamika

A vas a szervezet nélkülözhetetlen összetevője, szükséges a hemoglobin képződéséhez és az oxidatív folyamatok végrehajtásához az élő szövetekben. A hatóanyagot egy biológiailag közömbös, szivacsos szerkezetű műanyag mátrix tartalmazza. Amikor a tabletták porózus mátrixából a gyomor-bél traktuson áthaladnak (6 órán belül), a vasionok folyamatos felszabadulása következik be. A tabletta filmbevonata és a porózus mátrix biztosítja a vasionok hosszú távú felszabadulását. A tabletta filmbevonata, amely a bélperisztaltika hatására teljesen szétesik és felszabadítja a hatóanyagot, segít megelőzni a tabletta gyomorban való feloldódását. A vasionok lassú felszabadulása nem vezet magas helyi koncentráció kialakulásához, ami elkerüli a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának irritációját.

A vas jelentős mennyiségben rakódik le mioglobinként az izmokban.

Az aszkorbinsav lelassítja a ferritin lebomlását azáltal, hogy blokkolja a ferritin autofágiáját a ferritin lizoszómái által és hemosziderinné való átalakulását.

Az aszkorbinsav felgyorsítja a vas felszívódását a gyomor-bél traktusban, így a nem kötött hem vas (III) vas (II)-vé redukálja a gyomorban.

Használati javallatok

A vashiányos vérszegénység megelőzése és kezelése

Használati utasítás és adagolás

A tablettát egészben, rágás nélkül, étkezés előtt legalább fél órával kell bevenni, fél pohár vízzel.

Ne vegye be a tablettákat fekve.

Felnőttek és 12 év feletti serdülők:

II-III. fokozatú vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeknél, ha szükséges, orvosi javaslatra az adag napi 2-szer (reggel és este) 3-4 tablettára emelhető.

Ha mellékhatások jelentkeznek, az adag felére csökkenthető (1 tabletta naponta).

A kezelés időtartama:

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a vasanyagcserére vonatkozó laboratóriumi adatok alapján.

A kezelést addig kell végezni, amíg a hemoglobinszint normalizálódik, a vér Fe-szintjének szabályozása mellett, és addig kell folytatni, amíg a vasraktár teljesen telítődik további 2 hónapig. Súlyos vashiány esetén a kezelés átlagos időtartama 3-6 hónap.

Mellékhatások

Gyakran (>1/100)

Hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés

Ritkán (<1/100)

- a nyelőcső fekélyes elváltozásai, a nyelőcső szűkülete

Ismeretlen gyakoriság (nem a rendelkezésre álló adatok alapján határozható meg):

Túlérzékenységi reakciók (pl. bőrkiütés, anafilaxiás reakció, angioödéma)

Feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések

A feltételezett gyógyszermellékhatásokra vonatkozó adatok szolgáltatása nagyon fontos a gyógyszer haszon/kockázat arányának folyamatos nyomon követéséhez. Az egészségügyi szakembereknek minden feltételezett mellékhatásról tájékoztatást kell adniuk az útmutató végén felsorolt ​​elérhetőségeken, valamint a nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

Ellenjavallatok

A gyógyszer aktív vagy bármely más inaktív összetevőjével szembeni túlérzékenység

Nyelőcső szűkület és/vagy egyéb obstruktív elváltozások az emésztőrendszerben

Megnövekedett vastartalom a szervezetben (hemosiderosis, hemochromatosis)

Ismételt vérátömlesztés

Más típusú anémia, amely nem társul vashiányhoz, kivéve, ha más típusú vérszegénységben is vashiány alakul ki

12 év alatti gyermekek (klinikai adatok hiánya miatt)

Gyógyszerkölcsönhatások

- ciprofloxacin: Egyidejű alkalmazás körülbelül 50%-kal csökkenti a ciprofloxacin felszívódását, így fennáll annak a veszélye, hogy a vérplazma ciprofloxacin tartalma alacsonyabb lesz, mint a terápiás hatás eléréséhez szükséges.

- levofloxacin: egyidejű alkalmazása csökkenti a levofloxacin felszívódását.

-moxifloxacin: Egyidejű alkalmazás közel 40%-kal csökkenti a moxifloxacin biohasznosulását, ezért ha egyidejű alkalmazásra van szükség, biztosítani kell a lehető leghosszabb időszakot a moxifloxacin és a Sorbifer Durules bevétele között.

- norfloxacin: Egyidejű alkalmazás körülbelül 75%-kal csökkenti a norfloxacin felszívódását.

- ofloxacin: Egyidejű alkalmazás körülbelül 30%-kal csökkenti az ofloxacin felszívódását.

Ha a Sorbifer Durules-t a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, szükség lehet ezeknek a gyógyszereknek a dózisának módosítására. A Sorbifer Durules és ezen gyógyszerek bevétele közötti ajánlott minimális időnek legalább 2 órának kell lennie:

- kalcium vagy magnézium-karbonátot tartalmazó étrend-kiegészítők, valamint alumínium- vagy kalcium-hidroxid, magnézium-karbonátot tartalmazó savlekötők, vassókkal együtt komplexet képeznek, amely csökkenti egymás felszívódását.

- kaptopril: Egyidejű alkalmazás körülbelül 37%-kal csökkenti a kaptopril plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét, feltehetően a gyomor-bél traktusban végbemenő kémiai reakciók miatt.

- cink: egyidejű használat csökkenti a cinksók felszívódását.

- klodronát: kutatás in vitro kimutatták, hogy a vastartalmú készítmények a klodronáttal komplex vegyületet képeznek, egyidejű használatuk csökkentheti a klodronát felszívódását.

- deferoxamin: egyidejű használat esetén a deferoxamin és a vas felszívódása csökken a komplex vegyület képződése miatt.

- levodopa Egyidejű alkalmazás esetén a vas-szulfát megközelítőleg 50%-kal csökkenti az egyszeri dózisú levodopa és a karbidopa egyszeri adagjainak biohasznosulását 75%-kal, valószínűleg kelátkomplex képződése miatt.

- metildopa: Ha vassókkal (vas-szulfát vagy glükonát) együtt alkalmazzák, a metildopa biológiai hozzáférhetősége csökken, valószínűleg a kelát komplex képződése miatt.

- penicillamin: A penicillamin és a vassók egyidejű alkalmazása csökkenti a felszívódásukat, valószínűleg a kelát komplex képződése miatt.

- risedronát: végrehajtották ban ben vitro A vizsgálatok kimutatták, hogy a vasat tartalmazó készítmények komplex vegyületeket képeznek a risedronáttal. Bár nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat ban ben vivo, feltételezhető, hogy ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkenti a risedronát felszívódását.

- tetraciklinek: egyidejű használat esetén a tetraciklinek és a vas felszívódása csökken. Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a Sorbifer Durules és ezen gyógyszerek bevétele közötti ajánlott minimális időköznek legalább 3 órának kell lennie. Szájon át történő bevétel esetén a vas gátolja az oxitetracixin (doxiciklin) enterohepatikus keringését, valamint intravénás beadás esetén.

- pajzsmirigyhormonok: vas- és tiroxin-készítmények egyidejű alkalmazásával a tiroxin felszívódásának csökkenése lehetséges, ami csökkenti a helyettesítő terápia hatékonyságát.

- cimetidin: egyidejű alkalmazás esetén a gyomorsavtermelés cimetidin okozta csökkenése csökkenti a vas felszívódását. Ezért ezen gyógyszerek bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

- kloramfenikol: Egyidejű alkalmazás esetén a vaskezelés klinikai hatása késhet.

Ha a gyógyszert teával, kávéval, tojással, tejtermékekkel, búzakenyérrel, zabkásával vagy növényi rostokban gazdag élelmiszerekkel egyidejűleg szedik, a vas felszívódása csökkenhet.

Az aszkorbinsavval kapcsolatos kölcsönhatások:

Növeli a koncentrációt szalicilátok a vérben (növeli a krisztalluria kialakulásának kockázatát), etinilösztradiol, benzilpenicillin, És tetraciklinek. - csökkenti a koncentrációt szájon át szedhető fogamzásgátló.

Növeli az aktivitást noradrenalin.

Csökkenti az antikoaguláns hatást kumarin származékai, heparin.

Javítja a vaskészítmények, valamint a táplálékból származó vas felszívódását a belekben (a Fe 3+ Fe 2+ -dá alakulása miatt).

Növeli az általános hézagot etilalkohol.

Befolyásolhatja a hatékonyságot diszulfiram krónikus alkoholizmus kezelésében.

Az aszkorbinsav egyidejű alkalmazása és deferoxamin növeli a vas kiválasztását.

Az acetilszalicilsav, az orális fogamzásgátlók, a friss gyümölcslevek és a lúgos italok csökkentik az aszkorbinsav felszívódását és felszívódását.

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazásakor a széklet sötétedése jelenik meg, aminek nincs klinikai jelentősége.

A gyógyszert óvatosan alkalmazzák gyomor- és nyombélfekély, gyulladásos bélbetegségek (enteritis, divertikulitisz, colitis ulcerosa, Crohn-betegség), krónikus máj- és vesebetegségek esetén.

A kezelés hatékonyságának átfogó laboratóriumi és műszeres ellenőrzése javasolt 7-14 naponta, a vérszegénység lefolyásától függően.

A gyógyszer csak vashiány esetén hatásos. A kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a vashiány diagnózisát (alacsony vastartalom a szérumban, magas a szérum összes vasmegkötő képessége).

A gyógyszer hatástalan más típusú, nem vashiányos vérszegénység esetén (fertőző vérszegénység, krónikus betegségekhez társuló vérszegénység, talaszémia).

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszer terápiás dózisokban alkalmazható.

A gyógyszer képességre gyakorolt ​​hatásának jellemzői járművet vagy potenciálisan veszélyes gépet üzemeltetni.

Nem befolyásolja.

Túladagolás

A viszonylag kis mennyiségű vas mérgezési tüneteket okozhat. Bizonyított, hogy a 20 mg/kg-nak megfelelő vastartalom már okozhat egyes mérgezési tüneteket, 60 mg/kg-ot meghaladó vastartalomnál pedig ilyen tünetek kialakulása várható. A 200-250 mg/kg-nak megfelelő vastartalom végzetes lehet.

Tünetek:

Kevesebb, mint 3 mcg/ml - enyhe mérgezés

3-5 mcg/ml - mérsékelt mérgezés

> 5 mcg/ml - súlyos mérgezés

A vas maximális koncentrációját a vas lenyelése után 4-6 órával határozzák meg.

Enyhe-közepes mérgezés: a bevételt követő 6 órán belül hányás és hasmenés léphet fel.

Súlyos mérgezés: súlyos hányás és hasmenés, levertség, metabolikus acidózis, sokk, gyomor-bélrendszeri vérzés, kóma, görcsök, hepatotoxicitás, később gastrointestinalis szűkület. A súlyos toxicitás májnekrózist és sárgaságot, hipoglikémiát, vérzési rendellenességeket, oliguriát, veseelégtelenséget és tüdőödémát is okoz.

A vassók túladagolása különösen korai életkorban veszélyes a gyermekek számára.

A C-vitamin túladagolása súlyos acidózist és hemolitikus anémiát okozhat érzékeny egyénekben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány).

Kezelés:

Tej vagy hányást kiváltó szerek benne.

Gyomormosás 5% -os nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal és sóoldattal (például nátrium-szulfáttal, felnőtteknek 30 g-os dózisban); tej és tojás 5 g bizmut-karbonáttal kombinálva bőrpuhítóként.

Gyomormosás után 5 g deferoxamint 50-100 ml vízben oldva adunk be, és ezt az oldatot a gyomorban hagyjuk. A bélműködés serkentésére felnőtt betegek mannit vagy szorbit oldatot kaphatnak szájon át. Hasmenés okozása gyermekeknél, különösen fiatal korban, veszélyes lehet, és nem ajánlott. A betegeket gondosan ellenőrizni kell az aspiráció megelőzése érdekében.

Röntgenfelvételen a tabletták árnyékot adnak, így a hasüreg röntgenfelvételével azonosíthatja a gyomormosás és a kiváltott hányás után megmaradt tablettákat. Intravénás infúziót célszerű kelátképző vegyületekből (nátrium, kalcium-edetát, 500 mg/500 ml, hosszú infúzió formájában) felírni. A dimercaprol nem alkalmazható, mivel toxikus komplexeket képez a vassal. A dezferoxamin egy specifikus gyógyszer, amely kelát komplexet képez a vassal. Gyermekeknél akut, súlyos mérgezés esetén a dezferoxamint mindig 90 mg/ttkg adagban intramuszkulárisan, majd 15 mg/ttkg intravénásan kell felírni, amíg a vérszérum vastartalma meg nem felel a szérum vasmegkötő képességének. Ha az infúzió sebessége túl magas, hipotenzió alakulhat ki. Kevésbé súlyos mérgezési esetekben a dezferoxamint intramuszkulárisan 50 mg/ttkg dózisban, legfeljebb 4 g-os dózisban írják fel Súlyos intoxikációban: sokkos és/vagy kómában, valamint megnövekedett szérum vasszint esetén (> 90 mmol/l gyermekeknél, > 142 mmol/l felnőtteknél), azonnal el kell kezdeni az intenzív szupportív kezelést. Sokk esetén vér- vagy plazmatranszfúziót, légzési elégtelenség esetén oxigénterápiát írnak elő. A mérgezés megszüntetése után ajánlott a vérszérum vasszintjének ellenőrzése a kezelés teljes időtartama alatt.

Kiadási forma és csomagolás

30 és 50 tabletta barna üvegbe van töltve, FG-7 polietilén kupakkal, hamisításmentesen és harmonika lengéscsillapítóval. Az üveget az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozba helyezik.

Tárolási feltételek

ÉS A vashiányos vérszegénység (IDA) az egyik legsúlyosabb egészségügyi probléma. A WHO szerint a világ lakosságának 20%-a szenved vashiányban különböző mértékben. A vashiány okozta vérszegénység az összes vérszegénység 80-95%-át teszi ki . A nőknél sokkal gyakrabban észlelik, mint a férfiaknál. Az esetek 60%-ában az IDA 65 év feletti betegeknél fordul elő.

A vas a különféle fehérjék és enzimrendszerek nélkülözhetetlen és nélkülözhetetlen összetevője, amely biztosítja a szükséges szintű szisztémás és celluláris aerob anyagcserét, valamint a redox homeosztázist a szervezet egészében. A vas fontos szerepet játszik a magas szintű immunrezisztencia fenntartásában. A szervezet megfelelő vastartalma hozzájárul a nem specifikus védekező faktorok teljes működéséhez, a sejtes és helyi immunitáshoz (Kazakova L.I. et al., 1990).

Napi vasszükséglet 10 mg, nőknek 18 mg (terhesség és szoptatás alatt - 38, illetve 33 mg). A szervezetben a vas található hemoglobinban (kb. 65,5%), depóban (31%), kis része a mioglobinban (3,5%), hem-tartalmú enzimekben és a vérplazmában.

Az IDA kialakulását a krónikus vérveszteség, a vas felszívódásának károsodása, a növekedés, a terhesség és a szoptatás során megnövekedett szervezet vasigénye, valamint a szervezet nem megfelelő vasbevitele okozza.

Az IDA klinikai képe bármely vérszegénységre jellemző tünetekből (fokozott fáradtság, csökkent terhelési tolerancia, szédülés) és a szöveti sideropeniával kapcsolatos tünetekből áll. A trofikus rendellenességek a vastartalmú enzimek hiányával járnak: hajhullás, törékeny körmök, száraz bőr, repedések a szájzugban, ízelváltozások. Súlyos szöveti vashiány esetén koilonychia, dysphagia, károsodott gyomorszekréció és nevetés vagy köhögés közbeni vizelet-inkontinencia jelentkezik. Az IDA-ban szenvedő betegek szív- és érrendszerében bekövetkező változások kisebb fizikai aktivitással nyilvánulnak meg: légszomj, szívdobogásérzés és tachycardia az esetek 60%-ában. Kísérleti és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az IDA-val a vér egyik legfontosabb funkciója megszakad - az oxigén átvitele a szövetekbe a szöveti hipoxia kialakulásával és a szív- és érrendszeri változásokkal.

A.V. Lierman et al. felhívni a figyelmet arra, hogy a fiatalok vashiányos állapotát gyakran neurocirkulációs dystoniaként értelmezik: szívfrekvencia-emelkedéssel, vérnyomáscsökkenéssel, a szív kitágulásával vagy normál határvonalaival, szisztolés zörejével a szív csúcsán.

Számos tanulmány megállapította, hogy az IDA-ban szenvedő idős embereknél az öregedés során csökken a vasszint a vérszérumban és a csontvelőben, csökken a vas vörösvértestekbe történő beépülésének hatékonysága, ami összefüggésben áll a a hemoglobinszint és a szív- és érrendszeri változások súlyossága. A szívkoszorúér-betegség és a pangásos szívelégtelenség súlyosbodása következik be. Megjelent a munka, amely azt jelzi, hogy az IDA-ban szenvedő betegeknél csendes szívizom-ischaemiát diagnosztizáltak, amely a betegség súlyosságának növekedésével nőtt. Előfordulásának oka a szívizom hipoxia, amely a fizikai aktivitással fokozódik.

Így az IDA-ban szenvedő betegek szív- és érrendszeri károsodásának súlyossága és vashiány közötti kapcsolat kérdése tudományos és gyakorlati érdeklődésre tart számot, különös tekintettel e változások visszafordíthatóságára.

Vizsgálatunk célja a vashiányos vérszegénység, ideértve az egyidejű kardiovaszkuláris patológiában szenvedők kezelésének tolerálhatóságát és hatékonyságát értékelni a Sorbifer Durules gyógyszerrel.

Anyag és módszerek

A vizsgálatban 5 év alatt 1426, 18 és 70 év közötti beteg vett részt (a férfiak és a nők átlagéletkora 48,3±4,5, illetve 42,5+2,3 év volt). A vizsgált betegek 5%-ánál újonnan diagnosztizáltak IDA-t, a betegek 24%-a egy évig, 71%-a 5 évig szenvedett vérszegénységben. Fiatal nőknél az IDA oka az elhúzódó menorrhagia (46%), 28% -ban - a méh mióma jelenlétével összefüggő menorrhagia. A betegek 14%-ánál (főleg férfiaknál) az IDA oka korábbi gyomor-bélrendszeri vérzés, 12%-ban pedig alultápláltság.

A betegeket gyógyszerrel kezelték Sorbifer Durules 4 héten belül. Amikor a Sorbifer Durules tabletták porózus mátrixából áthalad a gyomor-bél traktuson, a vasionok 6 órán keresztül folyamatosan szabadulnak fel. A vasionok lassú felszabadulása miatt lokálisan nem képződik nagy vaskoncentráció, így elkerülhető a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának irritációja. A gyógyszer bevont formája megakadályozza a sárga szegély kialakulását a fogakon a hosszú távú használat során. A gyógyszer 320 mg vas-szulfátot tartalmaz, ami 100 mg vas vasnak felel meg, és 60 mg aszkorbinsavat, amely javítja a mikroelem felszívódását és asszimilációját. Napi 2-szer 1 tablettát alkalmaztunk.

A laboratóriumi paramétereket idővel értékelték: a vizsgálat kezdetekor, 2, 3, 4 hetes gyógyszeres kezelés után. A klinikai vérelemzést automata analizátorral végeztük. A vizsgálatba bevont laboratóriumi paraméterek a következők voltak: vörösvérsejtszám, hemoglobin, színindex, hematokrit, átlagos vörösvértest térfogat, átlagos hemoglobin tartalom a vörösvértestekben, átlagos hemoglobin koncentráció a vörösvértestekben. A szervezet vasanyagcseréjét jellemző laboratóriumi paramétereket alkalmaztuk: szérum vas (SI), szérum teljes vasmegkötő képessége (TIBC), szérum látens vasmegkötő képessége (LIBC) és transzferrin szaturációs koefficiens (TSC). A műszeres kutatási módszerek közé tartozott a hasüreg ultrahangos vizsgálata (ultrahang), EKG-ST Holter monitorozás a kezelés előtt és után észlelt EKG elváltozások esetén. Az anyag statisztikai feldolgozása az orvosi és biológiai statisztikai program segítségével történt.

eredmények

A vizsgált betegek 36,4%-ánál enyhe, 27,3%-ánál közepes, 18,2%-ánál súlyos IDA volt kimutatható.

A kezelés előtt a betegek 36%-a panaszkodott fokozott fáradtságra, 18%-a szívdobogásérzésre és 46%-a vashiány szöveti megnyilvánulásaira (koilonychia, dysphagia, károsodott gyomorszekréció, vizelet-inkontinencia nevetéskor, köhögéskor).

48 beteg anamnézisében szívkoszorúér-betegség (CHD) szerepelt, és az EKG-monitorozás során változásokat észleltek. A betegek fokozott mellkasi fájdalomra, szívdobogásérzésre és légszomjra panaszkodtak.

A kezelés hatékonyságát hetente határozták meg a betegek gyógyszertoleranciájának szubjektív megítélése, a közérzetjavulás mértéke és a perifériás vérkép alapján. A gyógyszer jól tolerálható volt, a terápia első hetében csak néhány esetben figyeltek meg székrekedést. A gyógyszer egyéb mellékhatásait nem azonosították.

Kéthetes kezelés után a betegek szubjektív értékelését a kezelés hatékonyságáról úgy határozták meg, hogy „az állapot javult” – 36%-ban, „az állapot jelentősen javult” 18%-ban, és 18%-ban – „az állapot javult” keveset javult.” A gyógyszer szedése után 4 héttel a betegek állapota jelentős javulást észlelt, így a betegek 54%-a úgy értékelte, hogy állapota „jelentősen javult”. Ugyanakkor 55% -uk nem panaszkodott, 18% -uk fokozott fáradtságot, a szöveti vashiány megnyilvánulásait csak a betegek 18% -ánál, és a betegek 9% -a panaszkodott szívdobogásról.

A kapott laboratóriumi adatok megerősítik a betegek klinikai állapotának javulásának általános tendenciáját a terápia során. A hemoglobin és a hematokrit növekedését az ábra mutatja. 1. Már a kezelés 2. hetében jelentősen megemelkedett a vér hemoglobinszintje. A hematokrit átlagosan a kezdeti 26,8±1,3%-os értékről 39,0±2,5%-ra nőtt a kezelés után.

A vörösvértestek száma 3,2±0,51-ről 4,7±0,21x1012/l-re emelkedett. Ennek a mutatónak a jelentős növekedését figyelték meg a kezelés 3. hetében. A színindex dinamikájának elemzése, amelyet az eritrociták átlagos hemoglobintartalmának szintje és az eritrocita átlagos térfogata határoz meg, a hipokrómiás állapotból a normokróm jellemzőbe való átmenetet jelzi (1. táblázat).

Rizs. 1. A hematológiai paraméterek dinamikája Sorbifer Durules kezelés során

48 IDA-ban szenvedő, egyidejű koszorúér-betegségben szenvedő betegnél az esetek 38,2%-ában kamrai extrasystole-t, 14 betegnél pedig sinus tachycardiát észleltek. Az EKG monitorozás során 36 IDA-s betegnél észlelték az ST szegmens eltolódását az izolinról lefelé, köztük 24-en, akiknél fájdalommentes myocardialis ischaemia volt. A Sorbifer Durules-szal végzett terápia 16 betegnél enyhült a cardialgia és 4 betegnél a tachyarrhythmia. Ezenkívül 18 betegnél a 24 órás EKG-monitorozás szerint csökkent a fájdalmas és csendes szívizom ischaemia epizódjainak száma és időtartama a szokásos antianginás terápia hátterében.

A teljes klinikai és hematológiai remisszió (a hemoglobinszint és a ferrokinetikai paraméterek normalizálódása) a kezelés kezdetétől számított 4 hét elteltével a betegek 75%-ánál következett be. Az elért remisszió fenntartásához ciklikus menorrhagia okozta tartós vérveszteség esetén a Sorbifer Durules 1 tabletta szedésének folytatása javasolt a kezelést követő 4 hónapban.

Az IDA kezelését azonnal el kell kezdeni a diagnózis igazolása és a vashiány okainak megállapítása után. Meg kell jegyezni, hogy a vas-kiegészítő helyes kiválasztásához figyelembe kell venni a mikroelem mennyiségét a gyógyszer minden tablettájában. A gyógyszernek elhúzódó hatásúnak kell lennie, ami csökkenti az adagolás gyakoriságát, és a betegek jól tolerálják. A gyógyszer napi és kezelési dózisát az anémiás szindróma, a zsigeri elváltozások súlyosságának és a szérum vasszintjének figyelembevételével számítják ki.

Így az IDA kezelésének fő elve a vashiány hátterében álló okok kijavítása, nemcsak a vérszegénység, hanem a vér és a szövetek vashiányának megszüntetése is. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a vashiány kompenzálása és az IDA korrekciója nem érhető el speciális diétákkal. A Sorbifer Durules készítményben található magas vas vas tartalma, magas terápiás hatékonysága és jó tolerálhatósága minimális mellékhatásokkal, amit a szer vizsgálatunkban kimutatott, lehetővé teszi, hogy széleskörű felhasználásra ajánljuk a vashiányos állapotok kezelésében.

Irodalom:

1. Belosevszkij V.A., Minakov E.V. Vérszegénység krónikus betegségekben./ Voronezh University Publishing House. 1995 - 34-37.

2. Volkov V.S. , Kirilenko N.P. Vashiányos állapotok./ Kardiológia - 6. sz., -t.31., 1991, -P 64-67

3. Wood Marie E., Bann Paul A., Tokarev Yu.N., Bukhni A.E. A hematológia és az onkológia titkai. / alatt. szerk., M.: BINOM, 1997.

4. Gorokhovskaya G.N., Ponomarenko O.P., Parfenova E.S. A kardiovaszkuláris rendszer állapota vashiányos vérszegénységben./ Kreml Medicine, Clinical Bulletin - No. 2, 1998, - P. 34-37.

5. Kozinets G.I., Makarov V.A. A vérrendszer vizsgálata a klinikai gyakorlatban./ Szerk. , M.: Triada-X, 1997.

6. Korovina N.A., Zaplatnikov A.L., Zakharova I.N. Vashiányos vérszegénység gyermekeknél./Moszkva 1999, -P 25-27.

7. Lirman A.V., Strenev F.V. A szív változásairól vashiányos állapotokban. / Ék. Med., 1986, t 64, 5. szám, 69-72.

8. Meerson D.Z., Sukhomlinov A.B., Evseeva M.E., Abdikaliev N.A. A szívizom károsodásának megelőzése hemolitikus anémiában antioxidánsok használatával. / Cardiology., 1983., 23. évf., 6. szám, -94-99.

9. Strenev F.V. A szív, a központi hemodinamika és a fizikai teljesítőképesség változásairól enyhe és közepesen súlyos vashiányos vérszegénység hatására. / 1989, -45-47.

Milyen típusú gyógyszer a Sorbifer™ Durules® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sorbifer™ Durules® filmtabletták a szervezet vashiányának megszüntetésére, valamint a vashiány megelőzésére szolgálnak terhes nőknél, ha az étrend nem biztosítja a megfelelő vasbevitelt.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha

allergiás a hatóanyagra vagy az Összetétel részben felsorolt ​​bármely segédanyagára;
fokozott vaslerakódással járó betegségben szenved (például hemochromatosis, hemosiderosis);
beszűkült a nyelőcső és/vagy elváltozások (szűkület) vannak az emésztőrendszerben;
Ön más típusú vérszegénységben szenved, amely nem vashiány, kivéve azokat a betegségeket, amelyekben vashiány áll fenn;
Ha ismételt vérátömlesztést írtak fel Önnek;
ha krónikus máj- vagy vesebetegsége van károsodott működéssel;
A gyógyszert nem szabad intravénás beadásra szánt vaskészítményekkel együtt alkalmazni;
Ha fokozott oxalátok (oxálsavsók) ürülnek ki a vizelettel.

Óvintézkedések orvosi használatra

A Sorbifer™ Durules® filmtabletta alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a vashiány jelenlétét. Egyéb, nem vashiányos vérszegénység (fertőzés miatti vérszegénység, krónikus betegségeket kísérő vérszegénység) esetén a gyógyszer felírása szükségtelen.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyomor-bél traktus gyulladásos vagy fekélyes betegsége van, mivel ez a betegség súlyosbodhat az orális vas-kiegészítőkkel történő kezelés során.
A szájfekélyek és a fogak elszíneződésének veszélye miatt a tablettákat nem szabad feloldani, rágni vagy a szájban tartani. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Ha nem tudja követni ezt az ajánlást, vagy nyelési nehézségei vannak, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
Ha a tablettát véletlenül belélegzi, azonnal forduljon orvoshoz. Ennek az az oka, hogy ha a tabletta a légutakba kerül, fennáll a fekélyek és a hörgők szűkületének (szűkületének) a veszélye, ami köhögést, véres köpet és/vagy légszomj érzést okozhat, még akkor is, ha A tabletta néhány napig vagy akár hónapokig bejutott a légutakba, mielőtt ezek a tünetek megjelennének. Ezért az orvosnak sürgősen meg kell győződnie arról, hogy a tabletta nem károsítja a légutakat.
Krónikus veseelégtelenségben, diabetes mellitusban és/vagy magas vérnyomásban szenvedő, vas-kiegészítőt kapó idős betegeknél a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának fekete-barna pigmentációját figyelték meg. Ez a pigmentáció zavarhatja a gyomor-bélrendszeri műtétet, ezért a sebészt figyelmeztetni kell a folyamatos vaspótlásra, figyelembe véve ezt a kockázatot.
A vas túlterhelésének elkerülése érdekében rendkívüli elővigyázatossággal kell eljárni, ha dúsított élelmiszereket vagy egyéb vastartalmú étrend-kiegészítőket használnak egyidejűleg.
A vas-kiegészítők szedése feketévé teheti a székletet, aminek nincs klinikai jelentősége.
Az aszkorbinsavval kapcsolatos óvintézkedések
Az aszkorbinsav bevitelének hosszú távú növelése az aszkorbinsav fokozott vesén keresztüli kiválasztódását eredményezheti, és így hiányt okozhat, ha a bevitelt csökkentik vagy gyorsan leállítják.
Az aszkorbinsav befolyásolhatja a vizeletben lévő cukor laboratóriumi vizsgálati eredményeit.
Nagy dózisú aszkorbinsav hamis negatív eredményt adhat a széklet okkult vérvizsgálatában.

Egyéb gyógyszerek és gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sorbifer Durules gyógyszert nem szabad kombinálni a következő gyógyszerekkel:
fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például tetraciklin, ofloxacin, norfloxacin, levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin vagy más hasonló hatóanyagokat tartalmazó antibakteriális gyógyszerek;
kaptopril (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer);
deferoxamin;
cink;
cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer);
kloramfenikol (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer);
levodopát vagy karbidopát tartalmazó Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek;
metildopát tartalmazó magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
pajzsmirigyhormon tartalmú gyógyszerek (például tiroxin);
gyulladáscsökkentő gyógyszerek, kötőszöveti betegségek és anyagcsere-rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek penicillamint tartalmaznak (mind ezeknek a gyógyszereknek, mind a vas felszívódása csökkenhet);
a kalcium- vagy magnézium-karbonátot tartalmazó étrend-kiegészítők, valamint az alumínium-hidroxidot vagy kalcium- vagy magnézium-karbonátot tartalmazó antacid készítmények vassókkal komplexet képeznek, amely csökkentheti mind e gyógyszerek, mind a vas felszívódását;
csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek klodronátot vagy rizedronátot tartalmaznak (a Sorbifer™ Durules® rontja ezeknek a gyógyszereknek a felszívódását);
a szervátültetett szerv kilökődését megakadályozó gyógyszerek (mikofenolát-mofetil).
A Sorbifer™ Durules® gyógyszer csökkenti az ilyen gyógyszerek hatékonyságát. Ha ennek ellenére a Sorbifer™ Durules® gyógyszert a fenti gyógyszerek bármelyikével együtt kell alkalmazni, akkor a két gyógyszer bevétele között a lehető legnagyobb időtartamot be kell tartani.
Kerülendő kombinációk
vas (sók) intravénás beadásra (esetleges ájulás vagy sokk);
ismételt vérátömlesztés (esetleges ájulás vagy sokk).
Megfontolandó kombinációk
Acetohidroxámsav (bizonyos típusú húgyúti kövek oldására használt gyógyszer).
Óvintézkedésekkel alkalmazandó kombinációk
biszfoszfonátok (csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszerek);
Entakapon (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer);
Stroncium (oszteoporózis kezelésére szolgáló gyógyszer posztmenopauzás nőknél);
Protonpumpa-gátlók (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a sósav termelődését a gyomorban);
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (például szalicilátok és fenilbutazon) (fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek);
Dimercaprol (bizonyos típusú mérgezések ellenszere);
Kolesztiramin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer).
Beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszerek helyes együttes szedését.
A vas-szulfát-készítmények használata álpozitív okkult vérvizsgálati eredményhez vezethet.
Aszkorbinsavval kapcsolatos kölcsönhatások
Aszkorbinsav, amely a Sorbifer™ Durules® gyógyszer része:
javítja a vaskészítmények, valamint az élelmiszerből származó vas felszívódását a bélben;
növeli a koncentrációt szalicilátok a vérben (növeli a krisztalluria kialakulásának kockázatát). Aszpirin és aszkorbinsav egyidejű alkalmazása megzavarhatja az aszkorbinsav felszívódását. Az aszkorbinsav nem befolyásolja az acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő hatását;
növeli az antibiotikumok szintjét a vérben, mint pl benzilpenicillinÉs tetraciklin;
csökkenti a koncentrációt orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol);
növeli az aktivitást noradrenalin;
csökkenti az antikoaguláns hatást kumarin származékai, heparin;
felgyorsítja az etil-alkohol kiürülését a szervezetből. Befolyásolhatja a diszulfiram hatékonyságát a krónikus alkoholizmus kezelésében;
alumínium tartalmú savkötők egyidejű alkalmazása fokozhatja az alumínium vizelettel történő kiválasztását. Az antacidok és az aszkorbinsav egyidejű alkalmazása nem javasolt, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
Amygdalinnal (sok növény mandulában, magjában és magjában található) egyidejű alkalmazása cianid toxicitást okozhat;
az aszkorbinsav és a deferoxamin egyidejű bevitele növelheti a vas vesék általi kiválasztását;
az aszkorbinsav megváltoztathat néhány laboratóriumi vizsgálati eredményt (kreatinin, húgysav és glükóz) a vér- és vizeletmintákban.
Acetilszalicilsav, orális fogamzásgátlók, friss gyümölcslevekÉs lúgos italok csökkenti az aszkorbinsav felszívódását és asszimilációját.
A gyógyszerek kombinált szedésével kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát!

A Sorbifer™ Durules® tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Ha a Sorbifer™ Durules®-t teával, kávéval, tojással, tejtermékekkel, teljes kiőrlésű kenyérrel, gabonafélékkel vagy rostban gazdag ételekkel együtt használja, csökkenhet a vas felszívódása.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az előírt adagokban a Sorbifer™ Durules® filmtabletta terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható.
Ha terhes vagy szoptat, kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A Sorbifer™ Durules® nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket – ilyen adatok nem állnak rendelkezésre.

Hogyan kell bevenni a gyógyszert

Ezt a gyógyszert szigorúan az orvos által előírt módon kell bevenni. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
Adagolási rend
Tipikusan ajánlott adagok:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők:
Az általában ajánlott adag naponta kétszer 1 tabletta. Ha mellékhatások jelentkeznek, az adag felére csökkenthető (1 tabletta naponta).
A vashiány mértékétől függően a kezdő napi adag két vagy három tablettára emelhető felnőtteknél és 15 évesnél idősebb, illetve legalább 50 kg testtömegű serdülőknél, az adagot két részre osztva (reggel és este). ). A vas napi adagja nem haladhatja meg az 5 mg/ttkg-ot.
Terhesség alatt:
Naponta 1 tabletta vagy 2 naponta a terhesség utolsó 2 trimeszterében (vagy a 4. hónaptól).
A kezelés időtartamát egyedileg, az ismételt laboratóriumi vérvizsgálatok eredményei alapján határozzák meg.
Speciális betegcsoportok
Károsodott máj- és vesefunkciójú betegek
A klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A máj és a vese krónikus betegségei esetén, amelyek működési zavarai vannak, a gyógyszer ellenjavallt.
Idős betegek
Az idős betegekre vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Tipikusan felnőtteknek ajánlott adagok használhatók.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A tabletták nem adhatók csecsemőknek és 12 év alatti gyermekeknek.
Alkalmazási mód
Orális adagolásra szánt tabletták.
A tablettát nem szabad rágni, szopni vagy a szájban tartani. A tablettát egészben kell lenyelni, és vízzel le kell mosni. A tablettákat az egyéni toleranciától függően étkezés előtt vagy közben kell bevenni.
Ne vegyen be tablettákat fekve.
Ha az előírtnál több Sorbifer™ Durules® tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A túladagolás különösen veszélyes gyermekeknél.
Ha elfelejtette bevenni a Sorbifer™ Durules® tablettát
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adagok pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Sorbifer™ Durules® szedését
Ne hagyja abba a Sorbifer™ Durules® szedését, miután a laboratóriumi vérvizsgálati eredmények normalizálódtak anélkül, hogy ezt megbeszélné orvosával. Azzal a céllal
A szervezet vastartalékainak feltöltése érdekében a gyógyszert az orvos által javasolt ideig (kb. 2 hónapig) vegye be. Klinikailag jelentős vashiány esetén a kezelés átlagos időtartama 3-6 hónap.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiak bármelyike ​​előfordul, forduljon orvosához:
Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél fordul elő):
- hányinger;
- hasi fájdalom;
- hasmenés;
- székrekedés;
- a széklet színének megváltozása.
Ritka (10 000 betegből 1-10 betegnél fordul elő):
- dyspepsia;
- gyomorhurut;
- székletváltozások;
- fekélyes elváltozások a nyelőcsőben**;
- a nyelőcső szűkülete**;
- viszketés.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg):
- túlérzékenységi reakciók;
- bőrkiütés, csalánkiütés;
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), amelyet légzési nehézség vagy szédülés kísér. Azonnal forduljon orvosához!
- súlyos allergiás reakció (angioödéma), amelyet az arc vagy a gége duzzanata kísér, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat. Azonnal forduljon orvosához!
- fekélyek a szájban*, fogak elszíneződése*, fekélyek a garatban**, a gyomor vagy a belek melanózisa (a melanózisos belek belső felülete jellegzetes sötét színt kap) - a hörgők fekélyesedése**, a hörgők**, tüdőnekrózis**, tüdőgranuloma**.
Jegyzet:
* a gyógyszer helytelen alkalmazásakor, a tabletták rágásakor, feloldásakor vagy hosszú ideig a szájban tartásakor jelentkezett.
**a betegek, különösen az idősek és a nyelési nehézségekkel küzdők, hajlamosak lehetnek a nyelőcső elváltozásaira (nyelőcsőfekély), garatfekélyekre, hörgő granulomákra és/vagy hörgőszűkületet okozó hörgőnekrózisra, ha vas-szulfátot tartalmazó tablettákat belélegzik.
Az aszkorbinsavval kapcsolatos lehetséges mellékhatások:
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás.
Érrendszeri rendellenességek: forró árapály.
Emésztőrendszeri rendellenességek: hányinger, hányás és gyomorgörcsök. Nagy adag aszkorbinsav hasmenést okozhat.
A bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei: bőrpír.
Vese- és húgyúti rendellenességek: Azok a betegek, akiknél fokozott a hyperoxalaturia kockázata, nem szedhetnek napi 1 g-nál nagyobb aszkorbinsavat, mivel az oxalátok vizelettel történő kiválasztódása fokozódik. Ilyen kockázatot azonban nem mutattak ki hyperoxalaturiában nem szenvedő betegeknél.
Az aszkorbinsav a hemolitikus vérszegénység kockázatával jár néhány glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő embernél.
Az aszkorbinsav bevitelének hosszú távú növelése az aszkorbinsav fokozott vesén keresztüli kiválasztását és hiányt okozhat, ha a bevitelt csökkentik vagy gyorsan leállítják. A napi 600 mg-nál nagyobb adagok vizelethajtó hatásúak.
Mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen nem kívánt reakciót tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez az ajánlás minden lehetséges mellékhatásra vonatkozik, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban. A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.

Filmtabletta - 1 tabletta. vas-szulfát - 320 mg (ami 100 mg vas II-nek felel meg) aszkorbinsav - 60 mg segédanyagok: magnézium-sztearát; povidon K-25; polietilén por; karbomer 934P héj: hipromellóz; makrogol 6000; titán-dioxid; vas-oxid sárga; szilárd paraffin 30 vagy 50 db-os sötét üvegpalackokban; 1 palack kartondobozban.

Az adagolási forma leírása

Kerek, mindkét oldalán domború tabletta, világossárga bevonattal, egyik oldalán „Z” bevéséssel, szürke maggal a megszakításnál, jellegzetes szaggal.

Farmakokinetika

A Durules® egy olyan technológia, amely biztosítja a hatóanyag (vasion) fokozatos felszabadulását a tablettákból, a gyógyszer egyenletes bejutását a vérbe. Napi kétszer 100 mg bevétele 30%-kal nagyobb vasfelszívódást biztosít a Sorbifer® Durules® gyógyszerből, mint a hagyományos vaskészítményeknél. A vas felszívódása és biohasznosulása magas. A vas elsősorban a duodenumban és a proximális jejunumban szívódik fel. Plazmafehérje kötődés - 90% vagy több. Ferritin vagy hemosiderin formájában lerakódik a májsejtekben és a fagocita makrofágrendszer sejtjeiben, kis mennyiségben - mioglobin formájában az izmokban. T1/2 6 óra.

Farmakodinamika

A vas a szervezet nélkülözhetetlen alkotóeleme, szükséges a hemoglobin képződéséhez és a szövetekben az oxidatív folyamatok előfordulásához. A Durules® technológia biztosítja a hatóanyag (vasionok) fokozatos felszabadulását hosszú időn keresztül. A Sorbifer® Durules® tabletták műanyag mátrixa közömbös az emésztőnedvben, de a bélperisztaltika hatására teljesen szétesik, amikor a hatóanyag teljesen felszabadul.

Használati javallatok Sorbifer Durules

• vashiányos vérszegénység kezelése és megelőzése.

A Sorbifer Durules használatának ellenjavallatai

Betegségek, amelyeket a vas felhalmozódása kísér a szervezetben: aplasztikus és hemolitikus anémia, vérszegénység, hemochromatosis.

Sorbifer durules Használja terhesség és gyermekek alatt

Nincsenek ellenjavallatok.

Sorbifer Durules Mellékhatások

• étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés;
• bőrkiütés, viszketés.

Gyógyszerkölcsönhatások

Csökkentheti az egyidejűleg alkalmazott enoxacin, klodronát, grepafloxacin, levofloxacin, levodopa, metildopa, penicillamin, tetraciklinek és pajzsmirigyhormonok felszívódását. A Sorbifer® Durules® gyógyszer és az alumínium-hidroxidot és magnézium-karbonátot tartalmazó antacidok egyidejű alkalmazása csökkentheti a vas felszívódását (a beadásuk közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie); tetraciklinek szedése esetén a minimális intervallumot 3 óra A Sorbifer® Durules® nem kombinálható ciprofloxacinnal, doxiciklinnel, norfloxacinnal és ofloxacinnal.

A Sorbifer Durules adagolása

A felnőttek 2 tablettát írnak fel naponta háromszor; gyermekek - 1-2 tabletta naponta 3-szor, újszülöttek - 1 tabletta naponta háromszor.

Túladagolás

Tünetek: hasi fájdalom, hányás, fáradtság vagy gyengeség, hipertermia, paresztézia, sápadt bőr, szívdobogásérzés. Kezelés: gyomormosás, szájon át - nyers tojás, tej (vasionok megkötésére a gyomor-bél traktusban), deferoxamin adása, tüneti terápia.

Tartalom

A vérszegénység a vashiány egyik súlyos következménye a szervezetben - ez a szövetek oxidatív folyamataiért, és ami a legfontosabb, a hemoglobin képződéséért felelős alapvető elem. A Sorbifer Durules, a vashiány kezelésére szolgáló magyar gyógyszer, jó hatást fejt ki az ilyen kórképek korrigálására. Mik a sajátosságai, indikációi és ellenjavallatai?

Mi az a Sorbifer Durules

A Sorbifer egy olyan gyógyszer, amely pótolja a szervezet vashiányát, a Durules egy speciális technológia olyan gyógyszer létrehozására, amely megakadályozza, hogy a hatóanyagok az emésztőnedv hatására felszabaduljanak a gyomorban. Ehelyett a vasionok fokozatosan aktiválódnak a bélben a perisztaltika révén. Ez a mechanizmus megakadályozza az emésztőrendszer nyálkahártyájának irritációját, és megakadályozza a vasszint éles ugrását a szervezetben.

Összetett

A gyógyszer fő aktív komponensei a vas-szulfát (320 mg) és az aszkorbinsav (60 mg), amelyek növelik a gyógyszer felszívódását a nyombél falaiban. Segédanyagok a tabletta összetételében: polividon, polietilén, karbomer, magnézium-sztearát. A héj makrogolt, hidroxi-propil-metil-cellulózt, titán-dioxidot, paraffint és vas-oxidot tartalmaz.

Kiadási űrlap

Mi az a Sorbifer? Ezek kerek, mindkét oldalán domború sárga tabletták, mindkét oldalán z-vel. Orális beadásra szánt. A törésnél jellegzetes fémszagú szürke mag található. A pirulákat sötét üvegpalackokba csomagolják (a gyógyszer érzékeny a közvetlen fényhatásra), majd kartondobozokba csomagolják. A termék szájon át történő beadásra szolgál. A gyógyszernek kétféle csomagolása van: 30 és 50 tabletta csomagonként.

farmakológiai hatás

A gyógyszer vérszegénység elleni hatású, hatóanyagai növelik a vér hemoglobinszintjét. Ez a komplex vastartalmú fehérje a vér része, és felelős az oxigén és a szén-dioxid szállításáért. A hemoglobin képződése fokozódik annak a ténynek köszönhetően, hogy a vas-szulfát részt vesz az anyagcsere folyamatokban, és közvetlenül befolyásolja a hem szintézisét, a hemoglobin szerkezeti részét. Az aszkorbinsav elősegíti a vas-szulfát behatolását a bél lumenéből a véráramba.

Mire jó a Sorbifer Durules tabletta?

A gyógyszert kizárólag vashiányos vérszegénység kezelésére alkalmazzák – egyéb okok által okozott vérszegénység esetén hatástalan. Erős vérzés után ajánlott a vérveszteség gyors pótlására. Ez különösen igaz a méh-, orr- és gyomor-bélrendszeri effúziókra. A terméket bármely tényező okozta vashiány kompenzálására használják: korábbi betegségek, intenzív növekedés az átmeneti időszakban, rendszeres adományozás, helytelen táplálkozás stb.

A Sorbifer prevenciós célokra felírható terhes nőknek, szoptatás alatti anyáknak, véradóknak és más olyan állapotoknak, amelyekre a szervezet alacsony vasszintje jellemző. Gyakran ajánlott sportolóknak az intenzív edzés során elkerülhetetlen vasveszteséggel járó rejtett hiány megelőzésére.

Használati útmutató

A Sorbifer Durules helyes szedésének módját a kezelőorvos határozza meg. A szokásos terápiás adag naponta kétszer 1 tabletta. Mellékhatások esetén az adag napi egy adagra csökkenthető. Súlyos vérszegénység esetén napi 3-4 tablettát írnak elő. A kezelés addig folytatódik, amíg a vashiány teljesen megszűnik (ez általában körülbelül két hónapig tart). Az indikátorok normalizálása után ajánlott folytatni a gyógyszer szedését, hogy a szervezetben tartalékot hozzon létre. A megelőzés érdekében fenntartó adagot írnak elő - 1 tabletta naponta.

Étkezés előtt vagy után

A Sorbifer Durules szedésének összefoglalója azt írja, hogy hatásos, ha étkezés előtt 40-45 perccel vagy étkezés után 2 órával veszik be. A gyomor-bél traktus betegségeiben szenvedőknek nem szabad éhgyomorra bevenniük a gyógyszert, hogy elkerüljék a gyomornyálkahártyára gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat. A tabletta bevonattal van ellátva, és bevétele előtt nem szabad törni vagy rágni. A gyógyszert bő folyadékkal - legalább fél pohárral - kell bevenni.

Utasítások terhesség alatt

Szinte minden nő szenved vashiánytól, vérszegénység kialakulásától és a hemoglobinszint fiziológiás csökkenésétől a terhesség alatt. A lehetséges szövődmények elkerülése érdekében (mind az anya, mind a gyermek számára) megfelelő megelőző gyógyszereket írnak elő. Ez különösen igaz a második és harmadik trimeszterben. A Sorbifer vaskiegészítőt gyakran használják, mert gyorsan növeli az alapvető anyagok szintjét.

Terhesség alatti megelőző célokra ajánlott adag napi 1 tabletta. Anémia és súlyos toxikózis kezelésekor kettőre növelhető (a patológia súlyosságától függően). A szüléshez közelebb (utolsó trimeszterben) a kezelőorvos növelheti az adagot. A Sorbifer szedése alatt a nőknek azt tanácsolják, hogy kerüljék a tejtermékeket: a bennük lévő kalcium megnehezíti a terhes nő vasfelvételét.

Sorbifer Durules szoptatás alatt

A terhesség kezdetétől a szoptatás végéig tartó időszakban a női szervezet körülbelül 1,4 g vasat veszít, ami komoly anyaghiányhoz vezet a szervezetben. A Sorbifer hatékonyan pótolja azt, és biztonságos az újszülöttek számára. Az ajánlott adag napi 2 tabletta. A tanfolyam 14-20 napig tart. Ebben az időszakban nem szükséges abbahagyni a szoptatást.

Szoptatás alatt a Sorbifer csak a kezelőorvos javaslatára szedhető, de még ebben az esetben is tanácsos úgy megszervezni a gyógyszerbevitelt, hogy az anya a szoptatás után azonnal megigya a tablettát. Gondosan figyelemmel kell kísérnie a baba állapotát: ha rosszul érzi magát, azonnal hagyja abba a Sorbifer szedését, és jobb, ha megmutatja a gyermeket orvosnak.

Sorbifer gyerekeknek

A gyógyszer nem alkalmas 12 év alatti gyermekek kezelésére, mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az alkalmazásáról (vagyis a biztonságosságot ebben a korban nem igazolták). 12 év elteltével a gyógyszert a gyermek testtömegének 1 kg-jára számítva 3 mg gyógyszer napi adagja alapján lehet felírni. A használat első napjaiban szorosan figyelemmel kell kísérnie a baba állapotát. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, vagy általános egészségi állapota romlik, azonnal abba kell hagynia a tabletták szedését. Célszerű a gyermeket az orvosnak megmutatni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Sorbifert D-penicillamin vagy tetraciklin antibiotikumokkal együtt alkalmazzák, mindkét gyógyszer felszívódása egyformán csökken. A gyógyszer csökkenti a pajzsmirigyhormonok, az enoxacin, a metildopa, a levodopa, a levofloxacin, a klodronát, a grepafloxacin hatékonyságát. A kalciumot, magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó gyógyszerek rontják a vas felszívódását. A Sorbifer ciprofloxacin, ofloxacin, doxiciklin, norfloxacin egyidejű alkalmazása elfogadhatatlan.

Mellékhatások

A kóros negatív reakciók valószínűsége az adag növelésével nő, de a Sorbifer minimális mennyiségben is a következő mellékhatásokat okozhatja:

• hányinger és hányás;
• hasi fájdalom;
• hasmenés vagy éppen ellenkezőleg, székrekedés;
• a nyelőcső fekélyes elváltozásai vagy szűkülete;
• allergiás megnyilvánulások (bőrkiütés, viszketés);
• idegrendszeri rendellenességek (fejfájás, gyengeség, szédülés);
• kellemetlen íz a szájban;
• bőr hipertermia;
• csökkent étvágy.

Ellenjavallatok

A gyógyszer nem alkalmazható, ha a beteg fokozott érzékenységgel rendelkezik a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. A gyógyszer orvosi ellenjavallatai közé tartoznak a következő testi állapotok is:

• természetesen magas vasszint (például örökletes anyagcsere-rendellenességek esetén);
• a szervezet képtelensége megfelelően felszívni a vasat (sideroblasztos, ólom, aplasztikus, hemolitikus anémia);
• erős vérzés;
• állapot a gyomor eltávolítása után;
• az emésztőrendszer bármely részének szűkülete.

Analógok

A vashiány kompenzálására, a vérszegénység kezelésére és megelőzésére a Sorbiferhez hasonló összetételű gyógyszerek használhatók:

• A Fenyuls cink a lehető legolcsóbb alternatíva. Hosszú használat során veszteséges a csomag kis kapacitása miatt - csak 10 kapszula.
• Aktiferrin - bélben oldódó bevonatú kapszulákban.
• Tardiferon - sokkal alacsonyabb vas-szulfát tartalma (80 mg).
• A Ferro-Folgamma javallatai és ellenjavallatai is szélesebbek, mivel a gyógyszer a vason kívül még két hatóanyagot tartalmaz: cianokobalamint (B12-vitamin) és folsavat.
• Totem - egy megoldás. További hatóanyagokat tartalmaz: réz-, vas- és mangánglükonátokat.
• Actiferrin - szájon át szedhető cseppek, szirupok és kapszulák formájában kapható. Ezenkívül D,L-szerint tartalmaz.

Különleges utasítások

A Sorbifer és bármely más gyógyszer adagjai közötti intervallumnak legalább két órának kell lennie. A tabletták vényre kaphatók: önálló használatuk orvosi rendelvény és a szervezet vasmegkötő aktivitásának előzetes meghatározása nélkül tilos. A gyógyszer szedése közben a széklet színe megváltozhat, egyes esetekben akár fekete is lehet. Ez a normától való eltérésnek minősül, és a gyógyszert le kell állítani.

Túladagolás esetén azonnal öblítse ki a gyomrot, igyon egy nyers tojást vagy tejet, és kérjen orvosi segítséget. Az alkoholfogyasztás a Sorbifer-kezelés alatt nem biztonságos, mivel az alkohol hatása alatt a gyógyszer elveszíti hatékonyságát, mellékhatásai fokozódnak, és egyéb kóros folyamatok is előfordulhatnak. Végső megoldásként 12 órás szünetet kell tartania a tabletta bevétele és az alkoholfogyasztás között.