Nyálkaoldó hatású köhögés elleni szer - Bromhexine Berlin Chemie szirup: használati utasítás különböző korú gyermekek számára. Nyálkaoldó hatású köhögéscsillapító - Bromhexine Berlin Chemie szirup: használati utasítás gyermekek számára

Kereskedelmi név

Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Nem védett nemzetközi név

Bromhexin

Dózisforma

Belsőleges oldat 4mg/5ml

Összetett

100 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - 0,080 g brómhexin-hidroklorid

Segédanyagok:

propilénglikol, szorbit, tömény sárgabarack aroma, 0,1 M sósav, tisztított víz.

Leírás

Átlátszó, színtelen, enyhén viszkózus oldat, sárgabarack szaggal.

Farmakoterápiás csoport

Nyomtatók. Mucolitikumok. Bromhexin.

ATX kód: R05CB02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a brómhexin szinte teljesen felszívódik; felezési ideje hozzávetőlegesen 0,4 óra, Tmax szájon át szedve 1 óra A májon történő első áthaladás hatása kb. 80%. A kiválasztási folyamat során biológiailag aktív anyagok képződnek. Plazmafehérje kötődés - 99%.

A plazmakoncentráció csökkenése többfázisú. A felezési idő, amely után a hatás megszűnik, körülbelül 1 óra. Ezenkívül a terminális felezési idő hozzávetőlegesen 16 óra, ezt a brómhexin kis mennyiségű szövetekben történő újraeloszlása ​​okozza. Az eloszlási térfogat körülbelül 7 liter/ttkg. A brómhexin nem halmozódik fel a szervezetben.

A brómhexin átjut a placenta gáton, és behatol a cerebrospinális folyadékba és az anyatejbe is.

A kiválasztás elsősorban a vesén keresztül történik, mivel a metabolitok a májban képződnek. A brómhexin nagyfokú fehérjekötődése és jelentős megoszlási térfogata, valamint a szövetekből a vérbe való lassú újraeloszlása ​​miatt nem valószínű, hogy a gyógyszer jelentős része dialízissel vagy kényszerdiurézissel eltávolítható.

Súlyos májbetegségben a kiindulási anyag csökkent clearance-ére lehet számítani. Súlyos veseelégtelenség esetén a brómhexin felezési ideje megnyúlhat. Fiziológiás körülmények között a brómhexin nitrozációja lehetséges a gyomorban.

Farmakodinamika

A brómhexin a vazicin növényi hatóanyag szintetikus származéka. Szekretolitikus hatású, és elősegíti a váladék kiürülését a hörgőkből. Állatkísérletek kimutatták, hogy ez a gyógyszer növeli a savós komponens arányát a hörgőváladékban. Ez megkönnyíti a köpet szállítását azáltal, hogy csökkenti annak viszkozitását és fokozza a ciliáris epitélium munkáját.

A brómhexin alkalmazásával megnő az amoxicillin, eritromicin és oxitetraciklin antibiotikumok koncentrációja a köpetben és a hörgőváladékban. Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan.

Használati javallatok

Szekretolitikus szerként a hörgők és a tüdő akut és krónikus betegségeihez, amelyek a nyálkaképződés és a nyálka eltávolításának zavarával járnak.

Használati utasítás és adagolás

Orális oldat

Felnőttek és 14 év feletti serdülők - 2-4 kanál BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE naponta háromszor (ami napi 24-48 mg brómhexin-hidrokloridnak felel meg).

A 6-14 éves gyermekek és serdülők, valamint az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek naponta háromszor vegyenek be 2 kanál BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-t (ami napi 24 mg brómhexin-hidrokloridnak felel meg).

A BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI alkalmazása csak 2 évesnél idősebb gyermekeknél és orvosi felügyelet mellett engedélyezett.

Használati utasítás speciális betegcsoportokban:

A BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE gyógyszer májelégtelenség vagy súlyos vesebetegség esetén történő alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel (a brómhexint kisebb dózisban vagy hosszabb időközönként kell alkalmazni).

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség indikációitól és lefolyásától függően. A BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI orvosi javaslat nélkül történő bevétele legfeljebb 4-5 napig megengedett.

Mellékhatások

Az előfordulás gyakorisága szerint a mellékhatásokat a következőképpen osztályozzák:

Gyakran
	≥ 1/100 to< 1/10
	≥ 1/1000 to< 1/100
	≥ 1/10000 to< 1/1000
Nagyon ritkán
Ismeretlen	A rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető

Néha:

Láz

Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, angioödéma, légzési nehézség, viszketés, csalánkiütés)

- hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés

Nagyon ritkán

- anafilaxiás reakciók, egészen a sokk kialakulásáig

Súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

A túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók vagy bármilyen szokatlan elváltozás megjelenése esetén a bőrön vagy a nyálkahártyán azonnal hagyja abba a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE szedését, és forduljon orvoshoz.

Jelentések a lehetséges mellékhatásokról

Fontos az esetleges mellékhatások bejelentése a gyógyszer regisztrációját követően. Ez lehetővé teszi a gyógyszer haszon/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereknek jelenteniük kell minden lehetséges mellékhatást.

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal vagy más segédanyagokkal szembeni túlérzékenység

Laktációs időszak

Gyógyszerkölcsönhatások

A BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE köhögéscsillapító gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásakor a köhögési reflex elnyomása miatt veszélyes váladék-felhalmozódás lehetséges - ezért ilyen gyógyszerkombináció felírásakor különösen alapos vizsgálat szükséges.

A gyomor-bél traktus irritációjának tüneteit okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozható a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára kifejtett irritáló hatás.

Különleges utasítások

Bőrreakciók: A brómhexin alkalmazása következtében rendkívül ritka esetekben súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma fordultak elő. Ha bármilyen szokatlan elváltozás lép fel a bőrön vagy a nyálkahártyán, azonnal hagyja abba a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE szedését, és forduljon orvoshoz.

Gyomor- és nyombélfekély: Ne alkalmazza a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-t, ha gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved (vagy szenvedett korábban), mivel a brómhexin befolyásolhatja a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának barrier funkcióját.

Tüdők és légutak: A váladék lehetséges felhalmozódása miatt óvatosan kell eljárni, ha a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE-t károsodott hörgőmotilitásban és fokozott nyálkakiválasztásban szenvedő betegeknél alkalmazzák (például olyan ritka betegségben, mint a primer ciliáris dyskinesia [cilia dyskinesia]).

Máj- és vesebetegségek: Károsodott májműködés vagy súlyos vesebetegség esetén fokozott elővigyázatosság szükséges (a brómhexint kisebb adagban vagy hosszabb időközönként alkalmazza).

Súlyos veseelégtelenség esetén a májban termelődő brómhexin metabolitok felhalmozódása valószínű.

Gyermekek: a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI alkalmazása csak 2 év feletti gyermekeknél és orvosi felügyelet mellett engedélyezett.

Propilénglikol, szorbit: A gyógyszer részét képező propilénglikol miatt a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE gyermekeknél ugyanazokat a tüneteket okozhatja, mint az alkoholfogyasztás után.

Ebben a tekintetben a gyógyszer ellenjavallt ritka örökletes betegség - veleszületett fruktóz intolerancia - esetén.

Kalóriatartalom 2,6 kcal/g szorbit.

Egy gombóc 2 g szorbitot tartalmaz (0,5 g fruktóz forrása), ami körülbelül 0,17 kenyéregységnek felel meg.

A gyógyszernek enyhe hashajtó hatása lehet a benne lévő szorbit miatt.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Jelenleg nincs tapasztalat a bromhexin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban; ezért a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE terhes nők általi alkalmazása csak a kockázatok és előnyök orvos általi alapos felmérése után megengedett; alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem javasolt.

Szoptatás

Mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, a BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE alkalmazása szoptatás alatt nem megengedett.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Ismeretlen

Túladagolás

Tünetek: A veszélyes túladagolás embernél előforduló esetei még mindig nem ismertek.

Túladagolási esetekről szóló tanulmányt tettek közzé, amely szerint a brómhexin túladagolása 25 esetéből 4-nél hányást, három gyermeknél pedig hányást, valamint eszméletvesztést, ataxiát, kettős látást, enyhe metabolikus acidózist és fokozott légúti légzést észleltek. mérték. A legfeljebb 40 mg brómhexint szedő gyermekeknek még akkor sem voltak tüneteik, ha nem eltávolították ezt az anyagot a szervezetből. Nincsenek adatok a gyógyszer krónikus toxikus hatásairól emberre.

Terápiás intézkedések: jelentős túladagolás után keringésszabályozás és szükség esetén tüneti terápiás intézkedések javallt. A brómhexin alacsony toxicitása miatt általában nincs szükség invazívabb intézkedésekre a felszívódás csökkentésére vagy az elimináció felgyorsítására. Ezen túlmenően a farmakokinetikai jellemzők (nagy eloszlási térfogat, lassú újraelosztási folyamatok és jelentős fehérjekötés) miatt a dialízis és a kényszerdiurézis nincs jelentős hatással az anyag szervezetből történő eltávolítására.

Mivel a 2 évesnél idősebb gyermekek általában csak enyhe tüneteket tapasztalnak, még jelentős adag bevétele után sem, nincs szükség antidotumokra, ha legfeljebb 80 mg brómhexin-hidrokloridot (azaz 100 ml BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE) szednek; kisgyermekek esetében ez a határ 60 mg brómhexin-hidroklorid (6 mg/ttkg).

Jegyzet: nagyobb dózisok alkalmazásakor a segédanyagok hatását is figyelembe kell venni (lásd az „Összetétel” és a „Különleges utasítások” című részt - propilénglikol és szorbit).

Kiadási forma és csomagolás

60 ml barna üvegben, csavaros műanyag vagy alumínium kupakkal.

1 palackot, egy mérőkanállal és az állami és orosz nyelvű orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt kartoncsomagolásba helyeznek.

Tárolási feltételek

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Legfeljebb 3 hónappal a palack első felbontása után.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A pult felett

Gyártó

Berlin Chemie AG (Menarini csoport),

Glinker Veg 125

12489 Berlin, Németország

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

Berlin Chemie AG (Menarini csoport), Németország

Annak a szervezetnek a címe, amely a fogyasztóktól a termékek (áruk) minőségével kapcsolatos panaszokat fogad a Kazah Köztársaság területén, és amely a gyógyszer biztonságosságának regisztráció utáni ellenőrzéséért felelős:

A JSC Berlin-Chemie AG képviselete a Kazah Köztársaságban

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax: +7 727 2446180

Email cím: [e-mail védett]

Csatolt fájlok

984426251477976208_ru.doc	43 kb
381347421477977459_kz.doc	81,5 kb

P N013480/01, 2011.08.22

Kereskedelmi név:

Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

brómhexin

Kémiai név:

N- (2-amino-3,5-dibróm-benzil) -N- metil-ciklohexán-amin-hidroklorid

Dózisforma Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

belsőleges oldat

Összetétel 100 ml oldatonként Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

Hatóanyag: brómhexin-hidroklorid - 0,08 g;

Segédanyagok: propilénglikol - 25,00 g, szorbit - 40,00 g, aromás anyag koncentrátum sárgabarack illattal - 0,05 g, sósav 0,1 M (3,5%) oldat - 0,156 g, tisztított víz - 49,062 g.

Leírás Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

átlátszó, színtelen, enyhén viszkózus folyadék, jellegzetes sárgabarack szaggal.

Farmakoterápiás csoport:

nyálkaoldó köptető.

Kód ATX:

R05CB02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A brómhexin nyálkaoldó (szekretolitikus) és köptető hatású. Csökkenti a köpet viszkozitását; aktiválja a csillós hámot, növeli a köpet mennyiségét és javítja a váladékozását.

Farmakokinetika

Szájon át szedve 30 percen belül szinte teljesen (99%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. Biohasznosulás - körülbelül 80%. 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Áthatol a placentán és a vér-agy gáton. Bejut az anyatejbe. A májban demetiláción és oxidáción megy keresztül, ambroxollá metabolizálódik. Felezési idő (T 1/2) 16 óra (a szövetekből való lassú fordított diffúzió miatt). A vesén keresztül metabolitok formájában választódik ki. Súlyos veseelégtelenségben a T1/2 emelkedhet.

Használati javallatok Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Akut és krónikus bronchopulmonalis betegségek, amelyek nagy viszkozitású köpet képződésével járnak (tracheobronchitis, tüdőgyulladás, obstruktív bronchitis, bronchiectasis, bronchiális asztma, emphysema, cisztás fibrózis, tuberkulózis, pneumokoniózis).

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;

Peptikus fekély (akut stádiumban);

Terhesség (első trimeszter);

Laktációs időszak;

Veleszületett fruktóz intolerancia.

Gondosan

vese- és/vagy májelégtelenség;

hörgő betegségek, amelyeket a váladék túlzott felhalmozódása kísér;

gyomorvérzés a kórtörténetben;

2 év alatti gyermekek.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A II. ésIIIA terhesség trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot. A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Használati utasítás és adagolás Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Orális oldat.

1 adagolókanál 5 ml oldatot tartalmaz.

Felnőttek és 14 év feletti serdülők: Naponta háromszor, 2-4 gombóc (24-48 mg brómhexin naponta).

6 és 14 év közötti gyermekek, valamint 50 kg-nál kisebb súlyú betegek: Naponta háromszor, 2 kanál (24 mg brómhexin naponta).

Gyermekek 2-6 éves korig: Naponta háromszor 1 adagolókanál (12 mg brómhexin naponta).

2 év alatti gyermekek: Napi 3 alkalommal 1/2 mérőkanál (6 mg brómhexin naponta). Korlátozott vesefunkció vagy súlyos májkárosodás esetén a gyógyszert hosszabb időközönként vagy csökkentett adagban kell alkalmazni.

Mellékhatás

A gyakoriság az eset előfordulásától függően címsorok szerint van besorolva: nagyon gyakran (>1/10), gyakran (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Emésztőrendszeri rendellenességek:

Ritkán:hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom;

Immunrendszeri rendellenességek:

Ritkán:láz, túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, angioödéma, légzési elégtelenség, viszketés, csalánkiütés);

Nagyon ritkán:anafilaxiás reakciók a sokkig.

A bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei:

Nagyon ritkán:Stevens-Johnson szindróma.

Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás és egyéb gyomor-bélrendszeri rendellenességek. Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Túladagolás esetén hánytatni kell, majd folyadékot (tejet vagy vizet) kell adni a betegnek. A gyógyszer bevétele után 1-2 órán belül gyomormosás javasolt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie más, a bronchopulmonalis betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel egyidejűleg is felírható.

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie és a köhögési reflexet elnyomó köhögéscsillapítók (beleértve a kodeint tartalmazókat is) együttes alkalmazása esetén a köhögési reflex gyengülése miatt fennáll a torlódás veszélye.

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie elősegíti az antibiotikumok (eritromicin, cefalexin, oxitetraciklin, ampicillin, amoxicillin) bejutását a tüdőszövetbe.

Különleges utasítások

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie gyógyszer szekretolitikus hatásának fenntartása érdekében a gyógyszer szedésének ideje alatt biztosítani kell, hogy elegendő folyadék kerüljön a szervezetbe.

Károsodott hörgők motilitása vagy jelentős mennyiségű köpet kiválasztása esetén (például ritka rosszindulatú ciliáris szindróma esetén) a Bromhexine 4 Berlin-Chemie alkalmazása óvatosságot igényel, mivel fennáll a váladék légúti visszatartásának veszélye. A Bromhexine 4 Berlin-Chemie alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak orvos felügyelete mellett lehetséges.

Utasítások cukorbetegek számára: 5 ml oldat (1 kanál) 2 g szorbitot tartalmaz (0,5 g fruktóznak felel meg), ami 0,17 kenyéregységnek felel meg.

Kiadási űrlap Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Belsőleges oldat 4 mg/5 ml.

60 vagy 100 ml oldat sötét üvegben, csavaros műanyag vagy alumínium dugóval és tömítő tömítéssel. 1 palack mérőkanállal, használati utasítással együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva.

brómhexin*

Farmakológiai csoport

• Szekretolitikumok és a légutak motoros működését serkentő szerek

Összetétel és kiadási forma

5 ml keverék (1 mérőkanál) 4 mg brómhexin-hidrokloridot tartalmaz; 60 ml-es sötét üvegpalackokban, mérőkanállal kiegészítve, 1 készlet kartondobozban.

1 tabletta 8 mg brómhexin-hidrokloridot tartalmaz; 25 db buborékfóliában, 1 buborékfólia dobozban.

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - szekretomotoros, szekretolitikus, köhögéscsillapító, antibakteriális.

Mukoprotein és mukopoliszacharid polimer molekulák depolimerizációját okozza (mukolitikus hatás). Serkenti az endogén felületaktív anyag termelődését, amely biztosítja az alveoláris sejtek stabilitását a légzés során és a káros tényezőktől való védelmét. A felületaktív anyag javítja a bronchopulmonalis szekréció reológiai tulajdonságait, a hám mentén történő „csúszását”, és megkönnyíti a köpet felszabadulását a légutakból.

Farmakokinetika

Szinte teljesen felszívódik. Plazmafehérje kötődés - 99%. Az eloszlási térfogat körülbelül 7 l/kg. Áthatol a BBB és a placenta gáton, valamint az anyatejbe. T1/2 - 1-16 óra Csak a vizelettel választódik ki metabolitok formájában.

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie gyógyszer indikációi

A hörgők és a tüdő akut és krónikus betegségei, károsodott köpetkiválasztással.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Óvatosan, csak az orvos által előírt módon használja.

Mellékhatások

Ritka esetekben dyspeptikus rendellenességek, allergiás reakciók.

Kölcsönhatás

Elősegíti az antibiotikumok (eritromicin, cefalexin, oxitetraciklin) bejutását a tüdőszövetbe.

Használati utasítás és adagolás

Szájon át, felnőttek és 14 év feletti gyermekek - 8-16 mg naponta háromszor; 14 év alatti gyermekek és 50 kg-nál kisebb súlyú betegek - 8 mg naponta háromszor; 6 év alatti gyermekek - 4 mg naponta háromszor.

Elővigyázatossági intézkedések

Óvatosan írjon fel gyomorfekély esetén. Köhögéscsillapítókkal (kodein) együtt nem alkalmazható, mivel a köhögési reflex elnyomása esetén a váladék stagnálása lehetséges a légutakban.

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie gyógyszer tárolási feltételei

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A Bromhexine 4 Berlin-Chemie gyógyszer eltarthatósági ideje

3 év. Felbontás után - 3 hónap.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

belsőleges oldat

Tulajdonos/Regisztrátor

PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA, OJSC

Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10)

E84 Cisztás fibrózis J04 Akut gégegyulladás és tracheitis J15 Bakteriális tüdőgyulladás, máshová nem sorolt ​​J20 Akut bronchitis J37 Krónikus laryngitis és laryngotracheitis J42 Meghatározatlan krónikus bronchitis

Farmakológiai csoport

Nyálkaoldó és köptető gyógyszer

farmakológiai hatás

Nyálkaoldó szer köptető hatású. Csökkenti a hörgőváladék viszkozitását azáltal, hogy depolarizálja a benne lévő savas poliszacharidokat és stimulálja a hörgők nyálkahártyájának szekréciós sejtjeit, amelyek semleges poliszacharidokat tartalmazó váladékot termelnek. Úgy gondolják, hogy a brómhexin elősegíti a felületaktív anyag képződését.

Farmakokinetika

A brómhexin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és intenzív metabolizmuson megy keresztül az „első áthaladás” során a májon. A biohasznosulás körülbelül 20%. Egészséges betegeknél a plazma Cmax-ját 1 óra elteltével határozzák meg.

Széles körben elterjedt a test szöveteiben. Körülbelül 85-90%-a ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában. Az ambroxol a brómhexin metabolitja.

A brómhexin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez. A T1/2 a terminális fázisban körülbelül 12 óra.

A brómhexin behatol a BBB-be. Kis mennyiségben áthatol a placenta gáton.

Csak kis mennyiségben ürül ki a vizelettel, T1/2 6,5 óra alatt.

A brómhexin vagy metabolitjainak clearance-e csökkenhet súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

A légúti megbetegedések, amelyeket nehezen üríthető viszkózus váladék képződés kísér: tracheobronchitis, krónikus bronchitis broncho-obstruktív komponenssel, bronchiális asztma, cisztás fibrózis, krónikus tüdőgyulladás.

A brómhexinnel szembeni túlérzékenység.

Az emésztőrendszerből: dyspeptikus tünetek, a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti emelkedése a vérszérumban.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fokozott izzadás, bőrkiütés.

A légzőrendszerből: köhögés, hörgőgörcs.

Különleges utasítások

Gyomorfekély esetén, valamint ha a kórelőzményben gyomorvérzés szerepel, a bromhexint orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Óvatosan alkalmazza bronchiális asztmában szenvedő betegeknél.

A bromhexint nem alkalmazzák egyidejűleg kodeint tartalmazó gyógyszerekkel, mert ez megnehezíti a vékony nyálka köhögését.

Növényi eredetű illóolajokkal (beleértve az eukaliptuszolajat, ánizsolajat, borsmentaolajat, mentolt) tartalmazó kombinált készítmények részeként használják.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a bromhexint olyan esetekben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Gyógyszerkölcsönhatások

A brómhexin nem kompatibilis a lúgos oldatokkal.

Szájon át felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek - 8 mg naponta 3-4 alkalommal. 2 év alatti gyermekek - 2 mg naponta háromszor; 2-6 éves korban - 4 mg naponta háromszor; 6-10 éves korban - 6-8 mg naponta háromszor. Szükség esetén az adagot felnőtteknek napi 4-szer 16 mg-ra, gyermekeknek naponta kétszer 16 mg-ra lehet emelni.

Inhaláció formájában, felnőttek - 8 mg, 10 év feletti gyermekek - 4 mg, 6-10 éves korig - 2 mg. 6 éves korig - legfeljebb 2 mg-os adagban alkalmazzák. Az inhalációt naponta kétszer végezzük.

A terápiás hatás a kezelés 4-6. napján jelentkezhet.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

◊ Orális oldat átlátszó, színtelen, enyhén viszkózus, jellegzetes sárgabarack illatú.

Segédanyagok: propilénglikol - 25 g, szorbit - 40 g, sárgabarack ízkoncentrátum - 0,05 g, sósav 0,1 M (3,5% -os oldat) - 0,156 g, tisztított víz - 49,062 g.

60 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.
100 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Nyálkaoldó szer köptető hatású. Csökkenti a hörgőváladék viszkozitását azáltal, hogy depolarizálja a benne lévő savas poliszacharidokat és stimulálja a hörgők nyálkahártyájának szekréciós sejtjeit, amelyek semleges poliszacharidokat tartalmazó váladékot termelnek. Úgy gondolják, hogy a brómhexin elősegíti a felületaktív anyag képződését.

Farmakokinetika

A brómhexin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és intenzív metabolizmuson megy keresztül az „első áthaladás” során a májon. A biohasznosulás körülbelül 20%. Egészséges betegeknél a Cmax-ot 1 óra elteltével határozzák meg.

Széles körben elterjedt a test szöveteiben. Körülbelül 85-90%-a ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában. A brómhexin metabolitja az.

A brómhexin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez. A T1/2 a terminális fázisban körülbelül 12 óra.

A brómhexin behatol a BBB-be. Kis mennyiségben áthatol a placenta gáton.

Csak kis mennyiségben ürül ki a vizelettel, T1/2 6,5 óra alatt.

A brómhexin vagy metabolitjainak clearance-e csökkenhet súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Javallatok

A légúti megbetegedések, amelyeket nehezen üríthető viszkózus váladék képződés kísér: tracheobronchitis, krónikus bronchitis broncho-obstruktív komponenssel, cisztás fibrózis, krónikus tüdőgyulladás.

Ellenjavallatok

A brómhexinnel szembeni túlérzékenység.

Adagolás

Szájon át felnőtteknek és 10 év feletti gyermekeknek - 8 mg naponta 3-4 alkalommal. 2 év alatti gyermekek - 2 mg naponta háromszor; 2-6 éves korban - 4 mg naponta háromszor; 6-10 éves korban - 6-8 mg naponta háromszor. Szükség esetén az adagot felnőtteknek napi 4-szer 16 mg-ra, gyermekeknek naponta kétszer 16 mg-ra lehet emelni.

Inhaláció formájában, felnőttek - 8 mg, 10 év feletti gyermekek - 4 mg, 6-10 éves korig - 2 mg. 6 éves korig - legfeljebb 2 mg-os adagban alkalmazzák. Az inhalációt naponta kétszer végezzük.

A terápiás hatás a kezelés 4-6. napján jelentkezhet.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: dyspeptikus tünetek, a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti emelkedése a vérszérumban.

A központi idegrendszer oldaláról:, szédülés.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: fokozott izzadás, bőrkiütés.

A légzőrendszerből: köhögés, hörgőgörcs.

Gyógyszerkölcsönhatások

A brómhexin nem kompatibilis a lúgos oldatokkal.

Különleges utasítások

Gyomorfekély esetén, valamint ha a kórelőzményben gyomorpanasz szerepel, a brómhexint orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.