Figyelem!
Az oldal tartalma nem minősül hivatalos utasításnak a gyógyszer használatára vonatkozóan, és csak tájékoztatási célokat szolgál.
Használat előtt konzultáljon orvosával.

Farmakológiai csoport

Diagnosztikai gyógyszerek

Név: Diaskintest

Farmakológiai hatás:
A Diaskintest egy rekombináns tuberkulózis allergén standard hígításban. Az intradermális beadásra szánt Diaskintest oldat egy rekombináns fehérje, amelyet Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészeteiből állítanak elő, izotóniás steril foszfát pufferoldattal hígítva, tartósítószerrel (fenollal).
A Diaskintest két olyan antigént tartalmaz, amelyek jelen vannak a Mycobacterium tuberculosis virulens törzseiben, és hiányoznak a BCG vakcinatörzsben.

A Diaskintest gyógyszer hatásmechanizmusa a Mycobacterium tuberculosisra specifikus antigénekre adott sejtes immunválasz kimutatásán alapul. Tuberculosis fertőzésben szenvedő betegeknél a Diaskintest gyógyszer alkalmazása specifikus bőrreakció kialakulásához vezet, amely a késleltetett típusú túlérzékenység megnyilvánulása.

Használati javallatok:
A Diaskintest intradermális teszt elvégzésére szolgál minden korcsoportban a tuberkulózis diagnosztizálása, a folyamat aktivitásának felmérése és az aktív tuberkulózisos folyamat kialakulásának magas kockázatának kitett betegek azonosítása céljából.
A Diaskintest a tuberkulózis, a fertőző és az oltás utáni allergiák (késleltetett túlérzékenységi reakciók) differenciáldiagnosztikájára, valamint a tuberkulózis elleni terápia hatékonyságának értékelésére más módszerekkel kombinálva.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Diaskintest nem okoz késleltetett típusú túlérzékenységi reakciót, amely a BCG oltással összefügg, ezért nem használható tuberkulin teszt helyett az újraoltásra és az elsődleges BCG oltásra szánt betegek kiválasztására.

A tuberkulózis egyéni és szűrődiagnosztikájának elvégzéséhez a Diaskintest gyógyszerrel végzett intradermális tesztet a phthisiáter előírása szerint vagy módszertani támogatásával végezzük.
A tuberkulózisfertőzés diagnosztizálására a Diaskintest gyógyszert használó teszt javasolt a tuberkulózis elleni intézetbe további kivizsgálásra küldött betegeknek, a tuberkulózis szempontjából magas kockázatú betegeknek (figyelembe véve az egészségügyi, társadalmi és epidemiológiai tényezőket), valamint a betegeknek. TBC-s szakemberhez fordult a tömeges tuberkulindiagnosztika eredményeiért.

A tuberkulózis differenciáldiagnózisához a Diaskintest gyógyszerrel végzett vizsgálatot röntgen- és klinikai laboratóriumi vizsgálatokkal kombinálva kell elvégezni egy tuberkulózisellenes intézményben.
A tuberkulózis-fertőzés megnyilvánulásaival rendelkező ftisziáternél regisztrált betegek megfigyelése érdekében a Diaskintest gyógyszert használó tesztet kell végezni egy tuberkulózisellenes intézményben az összes rendelői regisztrációs csoport kontrollvizsgálata során 3-6 hónapos időközönként.

Alkalmazási mód:
A teszt végrehajtása:
A Diaskintest intradermális tesztelésre szolgál. A gyógyszert speciálisan képzett, intradermális injekciós technikákban jártas egészségügyi személyzetnek kell beadnia. A Diaskintest gyógyszerrel végzett tesztet serdülők, felnőttek és gyermekek számára az orvos előírása szerint végezzük. Az oldatot csak intradermálisan lehet beadni. A vizsgálat elvégzéséhez ajánlott tuberkulin fecskendőt és rövid, vékony tűket használni, ferde vágással. A Diaskintest gyógyszer használata előtt ellenőrizze a gyógyszer és a fecskendők kiadási dátumát és lejárati idejét.

A teszt elvégzéséhez vegyen be két adag Diaskintest gyógyszert (0,2 ml oldat) egy fecskendőbe, és engedje ki az oldatot egy steril vattacsomóba a 0,1 ml-es jelig. A vizsgálat során a betegnek ülő helyzetben kell lennie. A vizsgálatot az alkar középső harmadának belső felületén végzik el, miután a bőrt előzőleg 70% -os etil-alkohollal kezelték. A vizsgálat elvégzéséhez 0,1 ml Diaskintest oldatot fecskendezünk a megfeszített bőr felső rétegeibe. Az injekciónak párhuzamosnak kell lennie a bőr felszínével. Közvetlenül a vizsgálat után a betegeknél általában fehéres papulák alakulnak ki „citromhéj” formájában, amelynek átmérője 7-10 mm.
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében nem specifikus allergia szerepel, a tesztet deszenzitizáló gyógyszerek szedése közben javasolt elvégezni (a deszenzitizáló gyógyszereket az orvos választja ki, és általában a vizsgálat előtt 5 napon belül veszik be a Diaskintest gyógyszerrel és 2 napon belül. napok után).

Az eredmények elszámolása:
A Diaskintest gyógyszerrel végzett vizsgálat eredményét az orvos vagy a nővér a vizsgálat után 72 órával értékeli. Az értékelést a hiperémia és az alkar tengelyére keresztben lévő papulák (infiltrátum) méretének mérésével végezzük. A méretet átlátszó vonalzóval milliméterben számítják ki, de figyelembe kell venni, hogy a hiperémiát csak akkor kell figyelembe venni, ha nincs beszivárgás.
A tesztre adott reakció negatívnak minősül, ha az infiltráció és a hiperémia teljes hiánya, vagy ha méretük nem haladja meg a 2 mm-t.
A tesztre adott válasz megkérdőjelezhető, ha a betegnek infiltráció nélküli hiperémiája van.

A tesztre adott reakció pozitívnak minősül, ha bármilyen méretű papulát (infiltrátumot) találunk (az ilyen reakciókat súlyosság szerint kell felosztani). 5 mm-nél kisebb méretű beszűrődés esetén a reakció enyhe, 5-9 mm-es papulák esetén mérsékeltnek tekinthető, kifejezett reakciónak számít . Hiperergikus reakciónak minősül a 15 mm-nél nagyobb infiltrátum jelenléte, valamint a vesiculo-nekrotikus elváltozások, lymphangitis vagy lymphadenitis kialakulása, függetlenül a papula méretétől.
Azoknál a betegeknél, akiknél a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt megkérdőjelezhető és pozitív reakciója van, meg kell vizsgálni a tuberkulózist. Figyelembe kell venni, hogy a nem specifikus allergiák bőrmegnyilvánulásai (beleértve a hiperémiát is), ellentétben a késleltetett típusú túlérzékenységi reakciókkal, közvetlenül az injekció beadása után alakulnak ki, és általában 48-72 órán belül eltűnnek.
A Diaskintest nem okoz késleltetett túlérzékenységi reakciókat, amelyek a BCG-oltással kapcsolatosak.

A Diaskintest gyógyszerre adott reakció hiányának esetei:
A Diaskintest gyógyszerrel negatív teszteredmények figyelhetők meg olyan betegeknél, akik nem fertőzöttek Mycobacterium tuberculosis-szal, olyan betegeknél, akik felépültek a tuberkulózisból, valamint azoknál a betegeknél, akik korábban Mycobacterium tuberculosis-fertőzöttek voltak inaktív tuberkulózisfertőzéssel. Ezenkívül negatív teszteredmények érhetők el tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisos változások involúciójának befejeződése során, a folyamataktivitás röntgen-tomográfiás, klinikai, laboratóriumi és műszeres jeleinek hiányában.
Meg kell jegyezni, hogy a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt negatív lehet azoknál a tuberkulózisban szenvedő betegeknél, akiknek súlyos immunpatológiai rendellenességei vannak, amelyeket a tuberkulózis folyamatának súlyos lefolyása okoz. Negatív teszt kimutatása lehetséges azoknál a betegeknél, akiknél a Mycobacterium tuberculosis fertőzés korai stádiuma van, vagy a tuberkulózis folyamat korai szakaszában szenvedő betegeknél, akiknél immunhiányos állapotokat kísérő egyidejű betegségek.

A számviteli dokumentumok nyilvántartása a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt során:
A dokumentumokban fel kell tüntetni a gyógyszer és a gyártó nevét, a gyógyszer lejárati idejét és gyártási számát, valamint a vizsgálat dátumát, az injekció beadási helyét (jobb vagy bal alkar), valamint a vizsgálat eredményét. teszt.

Mellékhatások:
A Diaskintest gyógyszert általában bármely életkorú betegek jól tolerálják. Szisztémás mellékhatások kialakulásának elszigetelt eseteiről számoltak be, különösen a vizsgálat után gyengeség, hipertermia és fejfájás kialakulása lehetséges.

Ellenjavallatok:
A Diaskintest nem használható akut és krónikus (relapszus alatt) fertőző etiológiájú betegségekben szenvedő betegek tesztelésére, kivéve azokat az eseteket, amikor tuberkulózis gyanúja merül fel.
Ne tesztelje a Diaskintest gyógyszert szomatikus és egyéb betegségekben szenvedő betegeknél súlyosbodás idején, valamint epilepsziában, allergiás betegségekben és gyakori bőrbetegségekben szenvedő betegeknél.
Gyermekcsoportokban a gyermekkori fertőzések miatti karantén idején tilos a Diaskintest gyógyszerrel történő tesztelés (a tesztet csak a karantén feloldása után végezzük).

Terhesség:
Terhesség alatt a Diaskintest teszt elvégzéséről az orvos dönt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A megelőző védőoltások elvégzése előtt ajánlott egy tesztet végezni a Diaskintest gyógyszerrel. Sőt, negatív eredmény esetén az oltási tesztek (BCG kivételével) azonnal elvégezhetők a vizsgálati eredmények értékelése és rögzítése után.
A megelőző védőoltások után a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt legkorábban 1 hónappal a megelőző vakcinázás után megengedett.

Túladagolás:
Nincs adat a Diaskintest gyógyszer túladagolására vonatkozóan.

Kiadási űrlap:
A Diaskintest intradermális adagolására szolgáló oldat, 30 adag (3 ml) gumidugóval és guruló alumínium kupakkal ellátott üvegpalackokban, első nyitásszabályozással, 1, 5 vagy 10 üvegpalackot tartalmazó kartondobozban, polimerből készült kontúrcsomagolásban anyagokat.

Tárolási feltételek:
A Diaskintest a kiadás után 2 évig használható, 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten történő tárolás és szállítás mellett. A Diaskintest oldat fagyasztása tilos.
A palack felbontása után az oldat 2 órán belül felhasználható.
A lejárati idő után a Diaskintestet meg kell semmisíteni.

Összetett:
0,1 ml (1 adag) Diaskintest tartalmaz:
Rekombináns CFP10-ESAT6 fehérje – 0,2 μg;
nátrium-klorid - 0,46 mg;
Nátrium-foszfáttal diszubsztituált 2-víz – 0,3876 mg;
monoszubsztituált kálium-foszfát – 0,063 mg;
fenol - 0,25 mg;
poliszorbát 80 – 0,005 mg;
Injekcióhoz való víz - legfeljebb 0,1 ml.

Egy adag (0,1 ml) a gyógyszerből a következőket tartalmazza:

hatóanyag – CFP10-ESAT6 rekombináns fehérje 0,2 μg (számított érték),

Segédanyagok: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, poliszorbát-80, fenol, injekcióhoz való víz.

Leírás

Színtelen átlátszó folyadék

Farmakoterápiás csoport

Allergének. Allergén kivonat. Egyéb allergének.

ATX kód: V01AA20

Farmakológiai tulajdonságok

A DIASKINTEST® tuberculosis allergén rekombináns standard hígításban egy rekombináns fehérje, amelyet az Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészete állít elő, steril izotóniás foszfát pufferoldatban tartósítószerrel (fenollal) hígítva. Két antigént tartalmaz, amelyek jelen vannak a Mycobacterium tuberculosis virulens törzseiben, és hiányoznak a BCG vakcinatörzsből.

Immunológiai tulajdonságok

A DIASKINTEST® gyógyszer hatása a Mycobacterium tuberculosis-specifikus antigénekre adott sejtes immunválasz kimutatásán alapul. Intradermálisan alkalmazva a DIASKINTEST® specifikus bőrreakciót vált ki tuberkulózisfertőzésben szenvedőknél, ami a késleltetett típusú túlérzékenység megnyilvánulása.

Használati javallatok

A tuberkulózis diagnosztizálása, a folyamataktivitás felmérése és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása

A tuberkulózis differenciáldiagnózisa

Az oltás utáni és fertőző allergiák (késleltetett típusú túlérzékenység) differenciáldiagnosztikája

A tuberkulózis elleni kezelés hatékonyságának értékelése más módszerekkel kombinálva

A tuberkulózis fertőzés azonosítására (diagnózisára) a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett tesztet végeznek:

Azok a személyek, akiket tuberkulózisellenes intézetbe küldenek további vizsgálatra a tuberkulózis folyamat jelenlétére

A tuberkulózis szempontjából fokozottan veszélyeztetett csoportokba tartozó személyek epidemiológiai, egészségügyi és társadalmi kockázati tényezők figyelembevételével

Ftiziáterhez beutalt személyek tömeges tuberkulindiagnosztika eredménye alapján

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisához a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett tesztet végeznek

Klinikai, laboratóriumi és röntgenvizsgálattal kombinálva egy tuberkulózis elleni intézetben

A tuberkulózis-fertőzés különböző megnyilvánulásaival rendelkező ftiziáternél regisztrált betegek megfigyelésére egy tuberkulózisellenes intézetben intradermális tesztet végeznek a DIASKINTEST® gyógyszerrel.

Az ellenőrző vizsgálat során a rendelői regisztráció minden csoportjában 3-6 hónapos időközönként.

Használati utasítás és adagolás

A vizsgálatot az orvos előírása szerint gyermekek, serdülők és felnőttek számára speciálisan képzett nővér végzi, aki jogosult intradermális vizsgálatok elvégzésére.

A gyógyszert szigorúan intradermálisan adják be. A teszt elvégzéséhez tuberkulin fecskendőt és vékony, ferde vágású rövid tűket használnak. Használat előtt ellenőrizze a megjelenési dátumot és a lejárati dátumot.

Felbontás után a gyógyszert tartalmazó palack legfeljebb 2 óráig tárolható. Egy fecskendővel szívjon fel 0,2 ml (két adag) DIASKINTEST® gyógyszert, és engedje ki az oldatot a 0,1 ml-es jelig egy steril vattakorongba.

A vizsgálatot ülő helyzetben kell elvégezni. Az alkar középső harmadának belső felületén lévő bőrterület 70%-os etil-alkohollal történő kezelése után 0,1 ml DIASKINTEST® gyógyszert fecskendeznek be a feszített bőr felső rétegeibe a felületével párhuzamosan.

A vizsgálat során általában egy „citromhéj” formájú papula képződik a bőrben, 7-10 mm átmérőjű, fehéres színű.

Azoknál a személyeknél, akiknek anamnézisében nem specifikus allergia szerepel, a vizsgálatot 7 napig (a vizsgálat előtt 5 nappal és utána 2 nappal) deszenzibilizáló gyógyszerek szedése közben javasolt elvégezni.

Mellékhatások

Egyesek általános reakció rövid távú jeleit tapasztalhatják: rossz közérzet, fejfájás, láz.

Ellenjavallatok

Akut és krónikus (exacerbáció idején) fertőző betegségek, a tuberkulózis gyanús esetek kivételével

Szomatikus és egyéb betegségek az exacerbáció során

Gyakori bőrbetegségek

Allergiás állapotok

Epilepszia

Azokban a gyermekcsoportokban, ahol a gyermekkori fertőzések miatt karantén van érvényben, a vizsgálatot csak a karantén feloldása után végzik el.

Gyógyszerkölcsönhatások

Egészséges, negatív teszteredménnyel rendelkező egyének esetében a megelőző védőoltások (a BCG kivételével) a vizsgálati eredmény értékelése és rögzítése után azonnal elvégezhetők.

A megelőző védőoltások előtt meg kell tervezni a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett tesztet. Ha megelőző védőoltásokat végeztek, akkor a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett tesztet legkorábban 1 hónappal az oltás után kell elvégezni.

Különleges utasítások

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer nem okoz BCG-oltással összefüggő késleltetett típusú túlérzékenységi reakciót, a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett teszt nem használható a tuberkulin teszt helyett az elsődleges oltásra és a BCG-vel történő újraoltásra szánt személyek kiválasztására.

A tuberkulózis fertőzés egyéni és szűrődiagnosztikájára a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett intradermális tesztet alkalmazzák a phthisiatrica orvos által előírt vagy módszertani támogatásával.

Az eredmények elszámolása

A vizsgálat eredményét az elvégzése után 72 órával orvos vagy szakképzett nővér értékeli úgy, hogy átlátszó vonalzóval megméri a hiperémia és az infiltrátum (papulák) keresztirányú (az alkar tengelyéhez viszonyított) méretét milliméterben. A hiperémiát csak infiltráció hiányában veszik figyelembe.

A tesztre adott válasz figyelembevétele:

Negatív - infiltráció és hiperémia teljes hiányában vagy legfeljebb 2 mm-es „szúrási reakció” jelenlétében;

Kétséges - hiperémia jelenlétében beszivárgás nélkül;

Pozitív – bármilyen méretű infiltrátum (papulák) jelenlétében.

A DIASKINTEST®-re adott pozitív reakciók súlyossága feltételesen változó:

· enyhe reakció – legfeljebb 5 mm méretű infiltrátum jelenlétében;

· mérsékelten kifejezett reakció – 5-9 mm-es infiltrátummérettel;

· kifejezett reakció – 10-14 mm-es infiltrátummérettel;

· hiperergikus reakció – 15 mm-es vagy nagyobb beszűrődéssel, hólyagos-nekrotikus elváltozásokkal és (vagy) lymphangitissel, lymphadenitissel, függetlenül az infiltrátum méretétől.

A DIASKINTEST®-re megkérdőjelezhető és pozitív reakciót mutató személyeket tuberkulózisra vizsgálják.

A késleltetett típusú túlérzékenységi reakcióval ellentétben a gyógyszerrel szembeni nem specifikus allergia (főleg hiperémia) bőrmegnyilvánulásai általában közvetlenül a vizsgálat után figyelhetők meg, és általában 48-72 óra elteltével eltűnnek.

A DIASKINTEST®-re általában nincs reakció:

Mycobacterium tuberculosis-szal nem fertőzött személyeknél;

Azoknál a személyeknél, akik korábban Mycobacterium tuberculosis-szal fertőzöttek, inaktív tuberkulózisfertőzéssel;

Tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisos változások involúciójának befejezése során a folyamataktivitás klinikai, röntgen-tomográfiás, műszeres és laboratóriumi jeleinek hiányában;

Tuberkulózisból gyógyult személyeknél.

Ugyanakkor a DIASKINTEST® gyógyszerrel végzett teszt negatív lehet azoknál a tuberkulózisban szenvedő betegeknél, akiknél súlyos tuberkulózis okozta súlyos immunpatológiai rendellenességek, a Mycobacterium tuberculosis fertőzés korai szakaszában, a tuberkulózis folyamat korai szakaszában lévő személyeknél. immunhiányos állapot kíséretében kísérő betegségekkel.

A számviteli bizonylatok megjegyzik:

a) a gyógyszer neve;

b) gyártó, tételszám, lejárati idő;

c) a vizsgálat időpontja;

d) a gyógyszer injekciója a bal vagy a jobb alkarba;

e) vizsgálati eredmény.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatti nőkre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Terhes nőknek történő beadás esetén a magzatra gyakorolt ​​hatás nem ismert.

Hatóanyag

Rekombináns fehérje CFP10-ESAT6*

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Megoldás intradermális beadásra színtelen, átlátszó.

Segédanyagok: nátrium-foszfát diszubsztituált 2-víz - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, kálium-foszfát diszubsztituált - 63 mcg, poliszorbát 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, injekcióhoz való víz - 0,1 ml-ig.

3 ml (30 adag) - üvegpalackok (1) - kontúros cellák csomagolása (1) - kartondobozok.
3 ml (30 adag) - üvegpalackok (5) - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
3 ml (30 adag) - üvegpalackok (5) - kontúr cellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

* Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészetével állítják elő, steril izotóniás foszfát pufferoldatban, tartósítószerrel (fenollal) hígítva, és két CFP10 és ESAT6 antigént tartalmaz.

farmakológiai hatás

Rekombináns tuberkulózis standard hígításban. Ez egy rekombináns fehérje, amelyet az Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT genetikailag módosított tenyészete állít elő. 2 antigént tartalmaz, amelyek a Mycobacterium tuberculosis virulens törzseiben jelen vannak, és hiányzik a BCG vakcinatörzsből.

A Diaskintest gyógyszer hatása a Mycobacterium tuberculosis-specifikus antigénekre adott sejtes immunválasz kimutatásán alapul. Ha intradermálisan adják be, a Diaskintest specifikus bőrreakciót vált ki tuberkulózisfertőzésben szenvedő betegeknél, ami a késleltetett típusú túlérzékenység megnyilvánulása.

Javallatok

Intradermális tesztelésre tervezve minden korcsoportban a következő célokra:

— a tuberkulózis diagnosztizálása, a folyamat aktivitásának felmérése és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása;

— a tuberkulózis differenciáldiagnózisa;

— az oltás utáni és a fertőző (késleltetett típusú túlérzékenység) differenciáldiagnózisa;

— a tuberkulózis elleni kezelés hatékonyságának értékelése más módszerekkel kombinálva.

A tuberkulózis fertőzés egyéni és szűrődiagnosztikájára a Diaskintest gyógyszerrel végzett intradermális tesztet alkalmazzák a phthisiáter előírása szerint vagy módszertani támogatásával.

A tuberkulózis fertőzés azonosításához (diagnózisához) a Diaskintest gyógyszerrel végzett tesztet végeznek:

— tuberkulózisellenes intézetbe küldött személyeket további vizsgálatra tuberkulózisos folyamat jelenlétére vonatkozóan;

— a tuberkulózis szempontjából fokozottan veszélyeztetett csoportokhoz tartozó személyek, figyelembe véve a járványügyi, egészségügyi és társadalmi kockázati tényezőket;

- a tömeges tuberkulindiagnosztika eredménye alapján ftisziáterhez beutalt személyek.

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisára a Diaskintest gyógyszerrel végzett vizsgálatot klinikai, laboratóriumi és röntgenvizsgálattal kombinálva egy tuberkulózisellenes intézményben végezzük.

A tuberkulózis-fertőzés különböző megnyilvánulásaival rendelkező ftiziátriai betegek megfigyelésére egy tuberkulózisellenes intézetben intradermális tesztet végeznek a Diaskintest gyógyszerrel a kontrollvizsgálat során az orvosi regisztráció minden csoportjában 3-6 hónapos időközönként.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer nem okoz BCG-oltással összefüggő késleltetett típusú túlérzékenységi reakciót, a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt nem használható a tuberkulin teszt helyett az elsődleges oltásra és a BCG-vel történő újraoltásra történő egyének kiválasztására.

Ellenjavallatok

- akut és krónikus (a súlyosbodás idején) fertőző betegségek, kivéve a tuberkulózis gyanúját;

- szomatikus és egyéb betegségek az exacerbáció során;

- gyakori bőrbetegségek;

- allergiás állapotok.

Azokban a gyermekcsoportokban, ahol a gyermekkori fertőzések miatt karantén van érvényben, a vizsgálatot csak a karantén feloldása után végzik el.

Adagolás

A vizsgálatot az orvos által előírt módon kell elvégezni gyerekek, tinédzserek és felnőttek speciálisan képzett nővér, aki jogosult intradermális vizsgálatok elvégzésére.

A gyógyszert szigorúan intradermálisan adják be. A teszt elvégzéséhez tuberkulin fecskendőt és vékony, ferde vágású rövid tűket használnak. Használat előtt ellenőrizze a megjelenési dátumot és a lejárati dátumot. Egy fecskendő segítségével vegyen be 0,2 ml (két adag) Diaskintest gyógyszert, és engedje ki az oldatot a 0,1 ml-es jelig egy steril vattakorongba.

A tesztet ülő helyzetben kell elvégezni. Az alkar középső harmadának belső felületén lévő bőrterület 70%-os kezelése után 0,1 ml Diaskintestet fecskendezünk a megfeszített bőr felső rétegeibe a felületével párhuzamosan.

A teszt elvégzésekor általában egy „citromhéj” formájú papula képződik a bőrben, 7-10 mm átmérőjű, fehéres színű.

Azoknál a személyeknél, akiknek anamnézisében nem specifikus allergia szerepel, a vizsgálatot 7 napig (a vizsgálat előtt 5 nappal és utána 2 nappal) deszenzibilizáló gyógyszerek szedése közben javasolt elvégezni.

Az eredmények elszámolása

A vizsgálat eredményét orvos vagy szakképzett ápoló értékeli 72 órával az elvégzése után, átlátszó vonalzóval milliméterben mérve a hiperémia és az infiltrátum (papulák) keresztirányú (az alkar tengelyéhez viszonyított) méretét. A hiperémiát csak infiltráció hiányában veszik figyelembe.

A tesztre adott válasz figyelembevétele:

negatív - infiltráció és hiperémia teljes hiányában vagy legfeljebb 2 mm-es „szúrási reakció” jelenlétében;

kétes - infiltráció nélküli hiperémia jelenlétében;

pozitív - bármilyen méretű infiltrátum (papulák) jelenlétében.

A Diaskintestre adott pozitív reakciók súlyossága feltételesen változó:

enyhe reakció- legfeljebb 5 mm méretű beszivárgás esetén;

mérsékelt reakció- 5-9 mm-es infiltrátummérettel;

kifejezett reakció- 10-14 mm-es infiltrátummérettel;

hiperergikus reakció- ha az infiltrátum mérete 15 mm vagy nagyobb, hólyagos-nekrotikus elváltozásokkal és (vagy) lymphangitissel, lymphadenitissel, függetlenül az infiltrátum méretétől.

A Diaskintestre megkérdőjelezhető és pozitív reakciót mutató személyeket tuberkulózisra vizsgálják.

A késleltetett típusú túlérzékenységi reakcióval ellentétben a gyógyszerrel szembeni nem specifikus allergia (főleg hiperémia) bőrmegnyilvánulásai általában közvetlenül a vizsgálat után figyelhetők meg, és általában 48-72 óra elteltével eltűnnek.

A Diaskintest gyógyszer nem okoz késleltetett típusú túlérzékenységi reakciót a BCG vakcinázással kapcsolatban.

A Diaskintest általában nem reagál:

- Mycobacterium tuberculosis-szal nem fertőzött személyeknél;

- korábban Mycobacterium tuberculosis-szal fertőzött, inaktív tuberkulózisfertőzéssel járó személyeknél;

- tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisos változások involúciójának befejeződése során a folyamataktivitás klinikai, röntgen-tomográfiás, műszeres és laboratóriumi jeleinek hiányában;

- tuberkulózisból gyógyult személyeknél.

Ugyanakkor a Diaskintest gyógyszerrel végzett teszt negatív lehet azoknál a tuberkulózisban szenvedő betegeknél, akiknél a tuberkulózis folyamatának súlyos lefolyása által okozott súlyos immunpatológiai rendellenességek, a Mycobacterium tuberculosis fertőzés korai szakaszában, a betegség korai szakaszában van. tuberkulózis folyamat az immunhiányos állapot kíséretében kísérő betegségekben szenvedőknél.

29.05.2018

Diaskintest technika. Diaskintest: speciális utasítások. Miben különbözik a hagyományos megoldásoktól?

Amikor a ftiziáter a Mantoux teszt helyett vagy azzal együtt Diaskintestet ír fel, természetes kérdés merül fel a páciensben: milyen oltás a Diaskintest, miben különbözik a tuberkulin teszttől, milyen következményei lehetnek egy ilyen vizsgálatnak. Annak megértéséhez, hogy a Diaskintest miért veszélyes, gondosan el kell olvasnia az utasításokat.

Rövid információ a gyógyszer megjegyzéséből

A vizsgált gyógyszer egy adagja genetikailag módosított fehérjét tartalmaz, amely két antigént - CFP10 és ESAT6 - tartalmaz. Ezen antigének jelenléte lehetővé teszi a specifikus tuberkulózis mikobaktériumok jelenlétének azonosítását az alany testében. A különbség a régi mintához képest abban rejlik, hogy a vizsgálatból kizárhatóak azok a mikobaktérium-törzsek, amelyeket a BCG vakcina gyártása során használnak fel - ennek eredményeként az oltás ténye semmilyen módon nem befolyásolja a vizsgálati eredményeket.

A Diaskintest®-re általában nincs reakció:

• személyekben
• nem fertőzött Mycobacterium tuberculosis-szal;
• személyekben
• korábban Mycobacterium tuberculosis-szal fertőzött inaktív tuberkulózisfertőzéssel;
• tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisos elváltozások involúciójának befejeződése során, klinikai vizsgálat hiányában,
• röntgen tomográfia,
• a folyamat tevékenységének műszeres és laboratóriumi jelei;
• személyekben
• kigyógyult a tuberkulózisból.

Ugyanakkor a Diaskintest® gyógyszerrel végzett teszt negatív lehet olyan tuberkulózisban szenvedő betegeknél, akiknél a tuberkulózis folyamatának súlyos lefolyása okozta súlyos immunpatológiai rendellenességek, a Mycobacterium tuberculosis fertőzés korai stádiumában lévő személyek, a betegség korai szakaszában vannak. a tuberkulózis folyamata immunhiányos állapot kíséretében kísérő betegségekben szenvedőknél.

A könyvelési bizonylatokon feltüntetik: a) a gyógyszer megnevezését; b) gyártó, tételszám, lejárati idő; c) a vizsgálat időpontja; d) a gyógyszer injekciója a bal vagy a jobb alkarba; e) vizsgálati eredmény.

Felbontás után a gyógyszert tartalmazó palack legfeljebb 2 óráig tárolható.

DIASKINTEST: Túladagolás

A Diaskintest® gyógyszer túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

DIASKINTEST: Gyógyszerkölcsönhatások

A megelőző védőoltások előtt meg kell tervezni a Diaskintest® gyógyszerrel végzett tesztet. Ha megelőző védőoltásokat végeztek, akkor a Diaskintest® gyógyszerrel végzett tesztet legkorábban 1 hónappal a vakcinázás után kell elvégezni.

DIASKINTEST: Terhesség és szoptatás

A Diaskintest® gyógyszer terhesség és szoptatás (szoptatás) alatti alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

DIASKINTEST: Mellékhatások

• tuberkulózis diagnózisa,
• a folyamat aktivitásának felmérése és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása;
• a tuberkulózis differenciáldiagnózisa;
• az oltás utáni és fertőző allergiák differenciáldiagnosztikája (késleltetett típusú túlérzékenység);
• a tuberkulózis elleni kezelés hatékonyságának értékelése más módszerekkel kombinálva.

A tuberkulózis fertőzés egyéni és szűrődiagnosztikájára a Diaskintest® gyógyszerrel végzett intradermális tesztet alkalmazzák a phthisiatric orvos által előírt vagy módszertani támogatásával.

A tuberkulózis fertőzés azonosításához (diagnózisához) a Diaskintest® gyógyszerrel végzett tesztet végeznek:

• személyek
• tuberkulózis elleni intézetbe küldve további vizsgálatra a tuberkulózis folyamat jelenlétére;
• személyek
• a tuberkulózis szempontjából magas kockázati csoportba tartozók, figyelembe véve az epidemiológiai,
• egészségügyi és szociális kockázati tényezők;
• személyek
• a tömeges tuberkulindiagnosztika eredménye alapján ftiziáterhez utalt.

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisához a Diaskintest® gyógyszerrel végzett vizsgálatot klinikai laboratóriumi vizsgálattal kombinálva és tuberkulózisellenes intézményben végzik.

A tuberkulózis-fertőzés különböző megnyilvánulásaival rendelkező ftiziátriai betegek megfigyelésére egy tuberkulózisellenes intézményben intradermális tesztet végeznek a Diaskintest® gyógyszerrel a kontrollvizsgálat során az orvosi regisztráció minden csoportjában 3-6 hónapos időközönként.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer nem okoz BCG-oltással összefüggő késleltetett típusú túlérzékenységi reakciót, a Diaskintest® gyógyszerrel végzett teszt nem használható a tuberkulin teszt helyett az elsődleges oltásra és a BCG-vel történő újraoltásra történő egyének kiválasztására.

DIASKINTEST: Ellenjavallatok

• akut és krónikus (exacerbáció idején) fertőző betegségek,
• kivéve a tuberkulózis-gyanús eseteket;
• szomatikus és egyéb betegségek az exacerbáció során;
• gyakori bőrbetegségek;
• allergiás állapotok.

Azokban a gyermekcsoportokban, ahol a gyermekkori fertőzések miatt karantén van érvényben, a vizsgálatot csak a karantén feloldása után végzik el.

DIASKINTEST: Különleges utasítások

Ha a beteg átesett Diaskintesten, és „nem tuberkulózisos” allergia alakult ki, a tünetek általában azonnal észrevehetők. A teszteredmények értékelése előtt eltűnnek. A DST-t gyakran pozitív Mantoux tesztreakciók esetén alkalmazzák - a kezelési taktika helyes megválasztása érdekében. De nem cserélhetőek felváltva. Ezek a diagnosztikai tesztek kiegészítik egymást.

A D-teszt nem ad pozitív reakciót, ha szarvasmarha-tuberkulózissal fertőzött, és ez a fajta nem ritka az állattenyésztési területeken. Ez az alapja a tuberkulózis elleni védőoltásnak. Ezenkívül a gyakorlat azt mutatja: ha a fertőzés kezdeti szakaszában a beteg Diaskintestet kapott, a reakció álnegatív lehet. Néha hasonló kép figyelhető meg a tuberkulózis súlyosbodása során. A szakértők javasolják a Mantoux-teszt használatát, és kétes indikációk esetén specifikusabb gyógyszerrel történő ellenőrzést.

Az orvosi vizsgálatok önkéntesek. Senki sem kényszerítheti az embert arra, hogy egyik vagy másik orvosi manipulációnak alávesse magát. De ha úgy dönt: a Mantoux teszt és a Diaskintest vagy a tuberkulózis hosszú távú terápiával és relapszusokkal, a válasz megjósolható. Természetesen a próbatétel a saját és szerettei egészsége érdekében történik.

A rendszeres vizsgálatok, amelyek segítenek minden fertőzött azonosításában, óriási szerepet játszanak a tuberkulózis előfordulásának csökkentésében. Ez az óvodai és iskolai gyermekek éves vizsgálatának gyakorlata tette lehetővé, hogy jelentősen csökkentsék a legveszélyesebb betegségben szenvedők számát. A legtöbb fertőzött embert korai stádiumban észlelik, és olyan kezelésen esnek át, amely kevésbé káros az egészségre.

Mi az a Diaskintest

Ezt a gyógyszert ugyanúgy használják, mint a Mantoux-reakció gyógyszerét. Így a Diaskintest a tuberkulózis diagnosztizálására szolgáló gyógyszer.

Miben különbözik a hagyományos megoldásoktól?

A Diaskintest kizárólag a Mycobacterium tuberculosisra specifikus fehérjéket tartalmaz. Vagyis pozitív reakció csak akkor lehetséges, ha ezek a mikroorganizmusok jelen vannak a szervezetben.

Ha a betegnél allergiás lép fel egy gyógyszerre (nem kapcsolódik a tuberkulózis kórokozójának a szervezetben való jelenlétéhez), ez általában azonnal megtörténik. És mire a vizsgálati eredményeket értékelik, ezek a jelenségek eltűnnek anélkül, hogy befolyásolnák a végső képet.

Ugyanakkor a Mantoux-teszt kevésbé specifikus, és pozitív lehet mind más mikobaktériumokkal fertőzött, mind erős immunválasz jelenlétében a BCG-vel végzett vakcináció után.

Ezért a Diaskintestet pontosabb diagnosztikai gyógyszerként fejlesztették ki. Most azt javasolják, hogy legalább a Mantoux pozitív eredményeinek tisztázására használják, mielőtt a ftiziáter döntést hozna a kezelésről.

Miért nem helyettesíti a Diaskintest a Mantoux reakciót?

Miután megismerték ezt az új gyógyszert, sok szülő azon tűnődik, hogy egyáltalán lehetséges-e az egyik minta helyettesítése egy másikkal? És itt fontos megérteni, hogy ezek a tesztek nem felcserélhetők.

A Diaskintest nem ad pozitív eredményt, ha fertőzött a tuberkulózis úgynevezett „szarvasmarha” törzsével. Ez a fajta mikroorganizmus gyakran megtalálható, különösen a pásztori területeken (például ahol az emberek friss tejet isznak). Ez a BCG oltás alapja is.

Ezenkívül egyes orvosok úgy vélik, hogy egy közelmúltbeli fertőzés esetén, a tuberkulózis folyamatának legelején, a Diaskintest álnegatívnak bizonyulhat.

Ezért a kevésbé specifikus Mantoux teszt nem rosszabb, mint az új gyógyszerek. Érdemes először ezt a reakciót végrehajtani, és csak azután, kétséges eredmény esetén ellenőrizni a Diaskintest segítségével.

Milyen gyakran kell tesztelnem a tuberkulózist?

Általánosságban elmondható, hogy minden gyermeknél (mivel érzékenyebbek a fertőzésekre) évente legalább egyszer tuberkulózist kell diagnosztizálni. Gyermekintézményekben a Mantoux-reakciókat általában évente kétszer hajtják végre.

A Diaskintest egyidejűleg is elvégezhető. Néha ezt a két tesztet egyidejűleg végzik el - különböző kezeken.

A Diaskintest időpontjának kiválasztásakor érdemes megfontolni ellenjavallatok a gyártáshoz:

• Különféle krónikus betegségek súlyosbodása - fertőző, allergiás, szomatikus (atópiás dermatitis, pyelonephritis, hepatitis stb.);
• Akut fertőző folyamatok, például ARVI, tüdőgyulladás és így tovább;
• Akut allergiás reakciók;
• Epilepszia;

Ha a gyermeket beoltották, a Diaskintest csak egy hónap múlva adható be.

A teszt jellemzői

A gyógyszert intradermálisan adják be az alkarba (mint a Mantoux). Az eredményeket 72 óra (három nap) elteltével értékelik. Ha ismert, hogy a gyermek allergiában szenved, akkor a tesztet antihisztaminok szedésével kísérik (öt nappal az injekció beadása előtt és két nappal azután).

A Diaskintest injekció beadásának helyén egy kis fehéres papulás (megszilárdulás) képződik, amely fokozatosan megszűnik. További reakciók a vizsgálati eredmények értékeléséhez kapcsolódnak.

Lehetséges a mintaterület nedvesítése?

Mivel a gyógyszert a bőrbe fecskendezik, az injekció helye nedves lehet. De nem dörzsölheti, nem kenheti be semmivel ("hogy meggyógyuljon"), nem gőzölheti. Ezért nem javasolt a gyermek fürdetése három napig a vizsgálati eredmények értékelése előtt. De ha csak víz kerül az injekció beadásának helyére, az nem ijesztő.

Az eredmények értékelése

A Diaskintest gyógyszerre vonatkozó utasítások háromféle reakciót írnak le:

1. Negatív– nincs bőrpír és induráció (vagy a vörösség átmérője nem haladja meg a 2 mm-t);
2. Kétséges– bőrpír van, de nincs megvastagodás;
3. Pozitív– van pecsét;

A már pozitív eredményeket a következőképpen értékeljük:

• Gyenge reakció – 5 mm-nél kisebb tömörítés;
• Mérsékelt – tömörítés 5-9 mm;
• Kifejezett – tömörítés 10-14 mm;
• Hiperergikus - 15 mm-nél nagyobb tömörítés, buborékok és „kéregek”, regionális nyirokcsomók gyulladása, függetlenül a tömörítés méretétől;

Nemcsak pozitív, hanem megkérdőjelezhető reakció esetén is további diagnosztikai vizsgálatokat végeznek.

A Diaskin-teszt, pontosabban egy szóval a Diaskintest egy modern gyógyszer a tuberkulózis látens formáinak azonosítására. A közel 100 éve ismert és használthoz képest az új elsődleges diagnosztikai eszközzel szinte pontosan meg lehet állapítani, hogy az ember fertőzött-e tuberkulózisbaktériummal vagy sem.

Emlékeztessünk, hogy ezeket a baktériumokat más néven. Beteg emberről levegőn, érintkezés útján, közös edényeken és egyéb háztartási cikkeken keresztül terjednek. A Diaskintest teszt lehetővé teszi a baktériumok jelenlétének kimutatását a szervezetben olyan szakaszban, amikor a betegség nem nyilvánul meg.

Kapcsolatban áll

Diaskintest - mi ez?

Néha az emberek kíváncsiak, hogy milyen vakcina az a Diaskintest. De ez nem oltás, hanem tesztminta. A Diaskin teszt megmutatja a szervezet tuberkulózisra adott válaszát inaktív vagy aktív formában. Ennek a tesztnek a pozitív eredménye abszolút indikációja a kemoterápia megkezdésének, amely megakadályozza a betegség aktívvá válását.

A Diaskin teszt egy immunológiai teszt, amelyben fehérje allergéneket (antigéneket) juttatnak a bőrbe, hogy kimutatják a szervezet immunválaszát (interferon). Ha a válasz igen, akkor az emberi immunrendszer ismeri ezeket a fehérje allergéneket. Ez azt jelzi, hogy a személy fertőzött, vagy a betegség aktív szakaszában van.

Hogyan történik a Diaskintest?

A tuberkulózis vizsgálatát hagyományos módon végzik, mint minden más tesztet.

A Diaskintestet bármely kézen végezzük az alkar területén (a csukló és a könyök közötti térben). Ha valaki jobbkezes, akkor a tesztet a bal kézre (és fordítva, balkezeseknél - a jobbra) próbálja meg elhelyezni, mivel az kevésbé aktív, hogy minimalizálja az esetleges külső mechanikai irritációt. De vannak olyan esetek, amikor a Mantoux és a Diaskin teszteket egyidejűleg végzik különböző kezeken. Általában a lényeg az, hogy a személy ne karcolja meg az injekció helyét, és véletlenül se váltson ki irritáló reakciót.

A tuberkulózis tesztjét intradermálisan, vékony tűvel ellátott speciális tuberkulin fecskendővel adják be.

Miért van beoltva a Diaskintest?

Mivel sokan még mindig biztosak abban, hogy a Diaskin-teszt oltás, és manapság egyre nagyobb az irracionális negatív hozzáállás az oltásokhoz, így például a szülők gyakran elgondolkodnak azon, hogy elvégezzék-e a Diaskin-tesztet gyermekeiknek. Itt a következő ítéletek születhetnek.

Valójában a felnőttek 95%-a fertőzött (hordozó) Koch-bacilusszal. Ma az ilyen fuvarozást általában a tuberkulózis látens formájának nevezik. Ez nem betegség, de bizonyos körülmények között kialakulhat. És ez az emberek kevesebb mint 1%-ánál fordul elő. Ugyanakkor a fertőző folyamat hosszú ideig rejtetten és tünetmentesen megy végbe. Külső jelekkel azonosítani nem lehet allergénvizsgálat nélkül. A tuberkulózis folyamatának korai felismerése jelentősen növeli a gyógyulás esélyét.

Milyen gyakran csinálhatom?

A Diaskintestet az Egészségügyi Minisztérium ajánlásai szerint gyakran végzik el: a tesztet minden 8 és 17 év közötti gyermek számára kötelező évente egyszer.

Annak eldöntésekor, hogy milyen gyakran végezhető diaskinteszt gyermek vagy felnőtt számára, a következő szabványok vezérlik őket:

• Negatív teszt után 2 hónap múlva tehető a következő;
• bármilyen oltás után – egy hónapon belül;
• akut fertőző betegségek elszenvedése után - egy hónap múlva.

Azok számára, akik egy tuberkulózisellenes rendelőben jelentkeztek ftiziátrián, 3-6 havonta kontrollvizsgálatot végeznek.

A Diaskintest 1 éves kortól végezhető, pozitív Mantoux teszt esetén.

Készítmény

A Diaskintest elemzéshez nincs szükség felkészülésre. Szükséges feltétel a fertőző betegségek hiánya a vizsgálatot megelőző hónapban és a vizsgálat időpontjában.

A gyógyszer összetétele

A Diaskintest gyógyszer a következőket tartalmazza:

• A tuberkulózisbaktériumok speciálisan elkészített fehérjéi CFP10 ESAT6;
• tartósítószer - fenol;
• stabilizátor - poliszorbát;
• nátrium- és kálium-foszfátok;
• nátrium-klorid;
• víz.

Származási ország és gyártó: Oroszország.

Hol kell diaskintesztet csinálni?

A Diaskin-tesztet a következő esetekben végzik:

• Iskolák;
• óvodák;
• gyermekklinikák;
• tuberkulózis elleni gyógyszertárak;
• tuberkulózisellenes központok és intézetek.

A gyermekintézmények előtérbe helyezése azzal magyarázható, hogy a modern egészségügyi szabványok előírják a Diaskintest elvégzését egy gyermeken. Mivel a gyermekek és a serdülők a legérzékenyebbek a tuberkulózisbaktériumokkal való fertőzésre.

Felnőtteket, beleértve a várandós nőket is, megvizsgálják, hogy érintkeztek-e fertőzöttekkel, vagy regisztrálva vannak-e a PTD-nél.

Az eredmények értékelése

A Diaskintestet a telepítés után 2-3 nappal ellenőrizzük.

Hogyan értékeljük az eredményt:

• negatív (normál);
• kétséges (hamis pozitív);
• pozitív.

Normális gyermekeknél és felnőtteknél

A Diaskintest szerint a norma a reakció teljes hiánya: nincs bőrpír, nincs duzzanat (papulák).

Napi reakciók

A Diaskintestre adott napi reakció nem jelentős. Vörösség az első és a második napon is előfordulhat. Ez nem túl jó jel, de a hamis pozitív reakció igen valószínű.

Az első reakció 6 órával az injekció beadása után jelentkezhet.

A diaskintest eredménye a szervezet immunválasza. Ennek a válasznak az intenzitását befolyásolja az általános immunállapot. Egy olyan személy számára, aki nincs immunszupprimált állapotban, a tuberkulózis látens formájának jelenlétében a bejuttatott allergénre adott válasz dinamikus lesz. A bőrpír és a gyulladásos reakció megjelenése papulák formájában már a Diaskin teszt utáni első napon lehetséges. 72 óra leforgása alatt a reakció fokozódik, a harmadik napon mutatva a maximális eredményeket gyermekeknél és felnőtteknél is. Ezenkívül a reakció elhalványul, ami után nem lehet helyes értékelést végezni.

Pozitív eredmény

Ha egy személy pozitív diaskinteszt-eredményt ad – azaz bármilyen méretű gyulladásos papula van jelen –, ez azt jelenti, hogy az illető fertőzött a tuberkulózisbacilusszal.

Felnőtt emberben

Felnőtteknél pozitív diaskintest esetén a papula mérete nem számít; Az osztályozás céljából meghatározták az injekció beadásának helyén kialakuló duzzanat hagyományos nagyságát:

• 5 mm-ig. – gyenge;
• 9 mm-ig. – mérsékelt;
• több mint 10 mm. – fejezte ki.

Minél több kórokozó van a szervezetben, annál nagyobb a gyulladásos folyamat az injekció helyén.

Mi a teendő, ha a diaskintest pozitív: kezelés és orvosi regisztráció szükséges.

A gyereknek van

Minden szülő számára logikus kérdés: mi a teendő, ha a diaskintest pozitív eredményt mutat. További vizsgálatokra lesz szükség annak megállapítására, hogy a betegség látens vagy aktív. De minden esetben legalább 3 hónapos kezelést írnak elő, például az Isoniazidot.

Szövődmények és mellékhatások

A Diaskintest nem okoz semmilyen kárt vagy szövődményt. A benne található baktériumtöredékek nem károsak sem gyermekre, sem felnőttre.

Nagyon ritkán a Diaskintest mellékhatása általános mérgezés tünetei formájában nyilvánulhat meg:

• Hőmérséklet emelkedés;
• rossz közérzet;
• fejfájás;

Ez egy normális immunreakció fehérje gyógyszer beadására.

Hiperergikus reakció

A Diaskintestre adott hiperergikus reakció pozitív eredmény, 15 mm-nél nagyobb papulák kialakulásával, a körülötte lévő szövet irritációjával és gyulladásával.

Zúzódás az injekció beadásának helyén

A diaskinteszt utáni enyhe zúzódás nem veszélyes, és az eljárás szokásos mellékhatása.

Ellenjavallatok

A Diaskintestnek vannak ellenjavallatai:

• Bármilyen akut betegség vagy akut fázisban;
• bőrbetegségek;
• epilepszia;
• allergiás állapotok;
• védőoltás (beleértve) 1 hónapon belül. tesztelés előtt.

Meg lehet ezt tenni, ha megfázik?

A megfázás és a köhögés akut fertőző betegségek közé tartozik. Ezekkel a tünetekkel a Diaskin teszt nem végezhető el.

Allergia a Diaskintestre

A gyógyszer idegen fehérjét tartalmaz. Ezért maga is allergén. A Diaskintest allergiát és allergiás reakciókat okozhat. Az allergiás állapotok ellenjavallatok a vizsgálathoz.

Ellenjavallatok gyermekek számára

A fentieken kívül nincs más ellenjavallat, beleértve a gyermekeket is.

Mit lehet és mit nem?

Mit ne tegyünk Diaskintest oltás után:

• Vigyen fel mosószereket, kozmetikumokat és parfümöket a mintavételi helyre;
• alkalmazzon bármilyen gyógyszert az injekció beadásának helyére;
• dörzsölje és karcolja meg az injekció helyét;
• takarja be a mintát gipsszel vagy tekerje be kötéssel.

Ellenkező esetben előfordulhat, hogy az első napon kipirosodhat, és helytelenül értékelheti az eredményeket.

Lehetséges, hogy megnedvesítse a kezét?

A diaskinteszt után nem tilos a kezét nedvesíteni.

Lehetséges a Diaskintest után mosni?

Tud. De kerülje, hogy mosószer kerüljön a mintavételi helyre.

Lehet édességet enni?

Ebben a tekintetben a Diaskin teszt nem ír elő korlátozásokat.

Mit nem szabad enni a diaskintest alatt?

Mi a teendő, ha a rendszeregység zajos - a fő okok és azok megszüntetése

A Diaskintest® (tuberculosis allergén rekombináns standard hígításban) egy innovatív intradermális diagnosztikai teszt, amely két egymással összefüggő antigént - ESAT6 és CFP10 - tartalmazó rekombináns fehérje, amely a mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) 1 patogén törzseire jellemző. Ezek az antigének a Mycobacterium bovis BCG vakcinatörzsben és a legtöbb nem tuberkulózisos mikobaktériumban hiányoznak, ezért a Diaskintest® csak a Mycobacterium tuberculosis ellen vált ki immunreakciót, és nem ad BCG vakcinázással összefüggő reakciót. Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően a Diaskintest® közel 100%-os szenzitivitással és specificitással rendelkezik 2, így minimálisra csökkenti a hamis pozitív reakciók kialakulásának valószínűségét, amelyek az esetek 40-60%-ában figyelhetők meg a hagyományos intradermális tuberkulin teszt (Mantoux teszt) 3 alkalmazásakor. A Diaskintest végrehajtásának és az eredmények rögzítésének technikája megegyezik a tuberkulin 4-es Mantoux-teszttel.

Oroszországban a Diaskintest használatát 2009-ben engedélyezte az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2009. október 29-i 855. számú rendelete 4

2017 óta az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2017. március 21-én kelt, 124n számú rendelete szabályozza a Diaskintest használatát a tuberkulózis szűrésében 7 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében.

A Diaskintest rendkívül érzékeny és rendkívül informatív: lehetővé teszi az ál-pozitív reakciók kizárását, amelyek a Mantoux-teszt során előfordulnak oltott egyénekben (oltás utáni immunitás). Különféle becslések szerint és Oroszország különböző régióiban a Diaskintest érzékenysége körülbelül 96%.

HOGYAN ÉRHET EL A DIASKINTEST NAGY PONTOSSÁGÁT

A Diaskintest egy diagnosztikai teszt, amely egy késleltetett típusú túlérzékenységi reakció (DHT) kialakulásán alapul, amely tömörödés (papula) formájában nyilvánul meg az injekció beadásának helyén az emberi szervezetre patogén mycobacterium tuberculosis jelenlétében, szerkezetében két antigén ESAT-6 és CFP-10 van jelen. Ezek az antigének nem találhatók meg a vakcina mikobaktériumokban (BCG) és a nem tuberkulózisbaktériumokban.

Ha egy személy tuberkulózisban szenved (aktív vagy látens (látens) tuberkulózisfertőzés), akkor a Diaskintest injekció helyén tömörödés (papula) képződik - pozitív teszt. Ebben az esetben alapos további vizsgálat szükséges az aktív tuberkulózis kizárásához. A betegség megbízható jeleinek hiányában a pozitív teszt azt jelzi, hogy a személy látens (látens) tuberkulózisban szenved, és nagy a kockázata annak, hogy a betegség a közeljövőben aktívvá válik. Ezért speciális megelőző kezelésre van szükség tuberkulózis elleni gyógyszerekkel.

Ha egy személy egészséges és immunis a tuberkulózis ellen a BCG-vel végzett oltást követően (vakcináció utáni immunitás), akkor a Diaskintest negatív lesz.

Bármely vizsgálati minta hatékonyságának értékeléséhez két fő jellemzőt kell figyelembe venni: az érzékenységet és a specificitást. Minél magasabbak ezek a mutatók, annál jobban észleli a teszt a fertőzést.

A teszt érzékenysége a pozitív reakciók jelenléte megbízhatóan megerősített diagnózissal rendelkező egyénekben.

A Diaskintest érzékenysége 96,0% 6.

A teszt sajátossága a tesztre adott negatív reakció abszolút egészséges embereknél.

A Diaskintest specificitása 99,0% 6.

Mindez lehetővé tette, hogy a Diaskintest megbízható és rendkívül informatív módszerré váljon mind a látens, mind az aktív tuberkulózis diagnosztizálására. A nagy diagnosztikai pontosság lehetővé teszi a szükségtelen és gyakran káros kezelési kurzusok és tanulmányok elkerülését.

A DIASKINTEST ELŐNYEI MÁS VIZSGÁLATOKHOZ

• Magas specifitás és nagy érzékenység;
• Nincs hamis pozitív eredmény a BCG oltás esetén;
• Nincs szükség speciális laboratóriumi felszerelésre;
• Alacsony traumás bármilyen korú gyermekek számára;
• Bármilyen életkorban hatásos: gyermekek, tinédzserek, felnőttek.

MIKOR ALKALMAZHATÓ A DIASKINTEST?

7 év alatti gyermekeknél:

• az oltás utáni és fertőző allergiák differenciáldiagnózisa;
• a tuberkulózis folyamat aktivitásának értékelése (ha meszesedést és korábbi fertőzés nyomait észlelik) más klinikai, laboratóriumi és röntgen módszerekkel kombinálva;

7 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél:

• a tuberkulózis diagnosztizálása és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása (szűrés) 7 ;
• a tuberkulózis differenciáldiagnózisa más klinikai, laboratóriumi és röntgenvizsgálatokkal kombinálva;
• a tuberkulózis elleni kezelés hatékonyságának értékelése más módszerekkel kombinálva.

Felnőtteknél:

• a tuberkulózis diagnosztizálása és az aktív tuberkulózis kialakulásának magas kockázatának kitett személyek azonosítása;
• a tuberkulózis folyamat aktivitásának értékelése;
• a tuberkulózis differenciáldiagnózisa más klinikai, laboratóriumi és röntgenvizsgálatokkal kombinálva;
• a tuberkulózis elleni kezelés hatékonyságának értékelése más módszerekkel kombinálva;
• Figyelem! A BCG oltás nem befolyásolja a Diaskintest eredményeit.

HOGYAN KÉSZÜLJÜK A DIASKINTESTRE

A vizsgálatot az orvos előírása szerint gyermekek, serdülők és felnőttek számára speciálisan képzett nővér végzi, aki jogosult intradermális vizsgálatok elvégzésére.

Azoknál a személyeknél, akiknek anamnézisében nem specifikus allergia szerepel, a vizsgálatot 7 napig (a vizsgálat előtt 5 nappal és utána 2 nappal) deszenzibilizáló gyógyszerek szedése közben javasolt elvégezni.

A DIASKINTEST EREDMÉNYEK ELSZÁMOLÁSA

A vizsgálat eredményét orvos vagy szakképzett nővér értékeli ki az elhelyezéstől számított 72 órával (3 nappal).

A Diaskintest tesztre adott válasz értékelésének kritériumai:

Figyelem! A Diaskintest®-re megkérdőjelezhető és pozitív reakciót mutató személyeket átfogó tuberkulózis-vizsgálatnak vetik alá.

A DIASKINTEST ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ SZABÁLYOZÁSI DOKUMENTUMOK:

1. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2009. október 29-i 855. számú rendelete „Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2003. március 21-i 109. számú rendelete 4. számú függelékének módosításáról”
2. Szövetségi klinikai irányelvek a látens tuberkulózisfertőzés diagnosztizálására és kezelésére gyermekeknél, az Orosz Phtiziológusok Társasága által jóváhagyott, szerk. az orvostudományok doktora prof. V.A. Aksenova, 2015
3. Az Orosz Föderáció Reumatológusok Szövetsége által 2013-ban jóváhagyott ajánlások a tuberkulózis fertőzésének szűrésére és monitorozására genetikailag módosított biológiai gyógyszert kapó betegeknél, 2016-tól kiegészítve, szerk. Borisova S.E., Lukina G.V.
4. Klinikai irányelvek „Latent tuberculosis fertőzés (LTBI) gyermekeknél”, 2016
5. Klinikai ajánlások "A tuberkulózis azonosítása és diagnosztizálása oktatási intézményekbe belépő és tanuló gyermekeknél" szerk. az orvostudományok doktora prof. V.A. Aksenova, 2017
6. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. március 21-i 124n számú rendelete „Az állampolgárok tuberkulózis kimutatása érdekében végzett megelőző orvosi vizsgálatai eljárásának és ütemezésének jóváhagyásáról”

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. és munkatársai Egy új bőrteszt a tuberkulózis diagnosztizálására az ESAT-CFP rekombináns fehérjén. Mol. édesem. -2008. - 4. sz. - P. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. és mások a tuberkulózis diagnosztizálására szolgáló új bőrteszt „DIASKINTEST ®” vizsgálata - 2009. - 2. sz. - 1-8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Tuberkulinérzékenység és Mycobacterium tuberculosis fertőzés gyermekeknél. Probléma cső és tüdőbetegségek. - 2007. - 1. sz.- P. 43–49

4 Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 855. számú, 09.29.10-i rendelete „Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2003. 21. 03-i 109. számú rendelete 4. számú függelékének módosításáról”

5 Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. március 21-i, 124n számú rendelete „Az állampolgárok tuberkulózis kimutatása érdekében végzett megelőző orvosi vizsgálatai eljárásának és ütemezésének jóváhagyásáról”

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. A rekombináns tuberkulózis allergénnel végzett bőrteszt hatékonysága a tuberkulózis kimutatásában Moszkvában 2013-ban gyermekek és serdülők körében // Gyermekgyógyászat, 2015. – N 1. – P.99-103

7 Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. március 21-i, 124n számú „Az állampolgárok tuberkulózis kimutatása érdekében végzett megelőző orvosi vizsgálatai eljárásának és ütemezésének jóváhagyásáról” szóló rendelete