Omnic Okas je specijalizirani lijek neophodan za normalizaciju rada mokraćnog mjehura u pozadini hiperplazije prostate. Omnic - upute za uporabu - cijena, recenzije Omnic okas kontraindikacije i nuspojave

Omnic Okas: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Omnic Ocas

ATX kod: G04CA02

Aktivna supstanca: Tamsulozin

Proizvođač: Astellas Pharma Europe B.V. (Holandija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 22.10.2018

Omnic Okas je α1-blokator, lijek za liječenje hiperplazije prostate.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Omnica Okas - film tablete sa kontrolisanim oslobađanjem: okrugle, konveksne sa obe strane, sa jedne strane ugravirano „04“, žute do smeđe-žute boje (10 kom. u blisterima, 1 ili 3 blistera u kartonsko pakovanje).

Sastav lijeka:

• aktivna supstanca: tamsulozin hidrohlorid – 0,4 mg;
• dodatne komponente: makrogol 7.000.000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), magnezijum stearat (1,2 mg);
• sastav ljuske: opadry yellow 03F22733 (7,25 mg), koji sadrži hipromelozu (69,536%), žutu boju željeznog oksida (17,440%) i makrogol 8000 (13,024%).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih α1-adrenergičkih receptora, posebno podtipova α1A i α1D, koji su odgovorni za opuštanje uretre prostate, vrata mokraćne bešike i glatkih mišića prostate.

U dozi od 0,4 mg lijek povećava maksimalnu brzinu mokrenja, smanjuje tonus glatkih mišića mokraćne cijevi i prostate, čime se poboljšava odljev mokraće i smanjuje jačina simptoma pražnjenja i punjenja, u u čijem razvoju preaktivnost detruzora igra značajnu ulogu.

Dugotrajnom primjenom Omnica Ocas-a zadržava se učinak na simptome punjenja i pražnjenja mjehura, a smanjuje se rizik od razvoja akutne retencije mokraće i potrebe za hirurškom intervencijom.

Smanjenjem perifernog otpora, lijek može sniziti krvni tlak. Međutim, kada se koristi u preporučenoj dnevnoj dozi, nije uočena značajna promjena krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Omnic Okas je dostupan u obliku tableta s kontroliranim otpuštanjem, napravljenih na bazi matriksa korištenjem nejonskog gela, koji osigurava sporo i produženo oslobađanje aktivne tvari, te dovoljnu izloženost uz neznatne fluktuacije koncentracije tamsulozina. u krvnoj plazmi tokom dana između doza.

Lijek se apsorbira u crijevima, apsorpcija je približno 57% primljene doze. Hrana ne utiče na apsorpciju.

Tamsulozin ima linearnu farmakokinetiku. Nakon pojedinačne doze od 0,4 mg na prazan želudac, tvar postiže svoju maksimalnu koncentraciju nakon otprilike 6 sati. Do četvrtog dana uzimanja lijeka postiže se ravnotežno stanje, a najveća koncentracija tamsulozina u plazmi dostiže 4-6 sati nakon primjene (na prazan želudac ili nakon obroka). Maksimalna koncentracija u plazmi u odnosu na prvu dozu (6 ng/ml) u stanju dinamičke ravnoteže povećava se na 11 ng/ml.

Najniža koncentracija lijeka u plazmi je 40% maksimalne koncentracije u plazmi nakon primjene na prazan želudac ili nakon obroka. Također treba uzeti u obzir mogućnost individualnih razlika u koncentracijama tamsulozina nakon jedne ili više doza.

Omnic Okas karakteriše visoko vezivanje za proteine ​​plazme (oko 99%) i mali volumen distribucije (oko 0,2 l/kg).

Tamsulozin se sporo metaboliše u jetri i formira manje aktivne metabolite. Međutim, većina lijeka se nalazi u nepromijenjenom obliku u krvnoj plazmi.

Prema eksperimentalnim podacima, tamsulozin praktički nema sposobnost induciranja aktivnosti mikrosomalnih enzima jetre, tako da prilagodba doze nije potrebna za pacijente sa zatajenjem jetre.

Lijek i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom urinom, samo 4-6% - nepromijenjeni.

Poluvrijeme (T½) je 19 i 15 sati s jednom dozom iu stanju ravnoteže, respektivno.

Indikacije za upotrebu

Omnic Okas se koristi za liječenje poremećaja mokrenja uzrokovanih benignom hiperplazijom prostate.

Kontraindikacije

apsolutno:

• teško zatajenje jetre;
• ortostatska hipotenzija;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Srodnik (Omnica Okas se uzima s oprezom):

• arterijska hipotenzija;
• teška disfunkcija jetre;
• hronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min).

Uputstvo za upotrebu Omnica Okas: način i doziranje

Omnic Ocas se uzima oralno, 1 tableta jednom dnevno, bez obzira na obroke, gutajući tablete cijele, bez lomljenja ili žvakanja (kako bi se izbjeglo mijenjanje trajanja oslobađanja aktivne tvari).

Trajanje upotrebe se određuje pojedinačno. Lijek se propisuje kao kontinuirana terapija, čije trajanje nije ograničeno.

Nuspojave

Gradacija nuspojava: česta – od > 1% do< 10%; нечастые – от >0,1% više< 1%; редкие – от >0,01% više< 0,1%; очень редкие – < 0,01%:

• iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - palpitacije, ortostatska hipotenzija;
• iz gastrointestinalnog trakta: povremeno – mučnina, dijareja ili zatvor, povraćanje;
• od nervnog sistema: česte – vrtoglavica; manje često – glavobolja; rijetko – nesvjestica;
• iz respiratornog sistema: retko - rinitis;
• iz reproduktivnog sistema: retko - poremećaji ejakulacije; vrlo rijetko – prijapizam;
• sa kože i potkožnog tkiva: povremeno – svrab, osip, urtikarija; rijetko – angioedem;
• ostalo: rijetko - astenija; vrlo rijetko - intraoperativna nestabilnost šarenice (sindrom male zenice) tokom operacije katarakte, što povećava rizik od komplikacija tokom i nakon operacije.

Predoziranje

Predoziranje tamsulozinom može se manifestirati smanjenjem krvnog tlaka i kompenzatornom tahikardijom.

Liječenje stanja je simptomatsko. Da bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučuje se ispiranje želuca, uzimanje aktivnog uglja i osmotskog laksativa. Horizontalni položaj pacijenta često pomaže vraćanju krvnog pritiska i otkucaja srca. Ako se u ovom slučaju ne primijeti poboljšanje, propisuju se lijekovi koji povećavaju volumen cirkulirajuće krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktori. Potrebno je pratiti funkciju bubrega. Tamsulozin se intenzivno vezuje za proteine ​​plazme, tako da je malo verovatno da će dijaliza biti efikasna.

specialne instrukcije

Prije propisivanja lijeka Omnic Ocas, pacijent se šalje na detaljan pregled kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje imaju simptome slične benignoj hiperplaziji prostate. Prije početka primjene lijeka i redovno tokom terapije indiciran je digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje PSA (prostatnog specifičnog antigena).

Ako je zakazana operacija katarakte, pacijent treba upozoriti kirurga na primjenu tamsulozina, jer tijekom uzimanja lijeka može doći do razvoja sindroma male zjenice.

Omnic Okas, kao i drugi α1-blokatori, može pomoći u snižavanju krvnog tlaka, što u nekim slučajevima može dovesti do nesvjestice. Kod prvih znakova razvoja ortostatske hipotenzije (opća slabost i vrtoglavica) treba zauzeti sjedeći ili ležeći položaj i ne mijenjati ga dok znakovi ne nestanu.

Nema potrebe za postupnim ukidanjem lijeka, jer ne uzrokuje simptome ustezanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Nije bilo izvještaja o negativnom učinku tamsulozina na sposobnost upravljanja složenim mašinama ili upravljanja vozilima. Međutim, ne može se isključiti mogućnost razvoja nuspojave kao što je vrtoglavica. Stoga se u početnoj fazi terapije, dok se ne uspostavi individualna tolerancija Omnica Okasa, preporučuje suzdržati se od obavljanja bilo kakvih potencijalno opasnih aktivnosti.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Omnic Okas nije namijenjen ženama.

Za oštećenu funkciju bubrega

Nije potrebno prilagođavanje režima doziranja, ali lijek treba oprezno primjenjivati ​​kod kronične bubrežne insuficijencije ako je volumen pročišćene krvi u 1 minuti tijekom bubrežne filtracije (ili klirensa kreatinina) manji od 10 ml.

Za disfunkciju jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze, ali lijek treba koristiti s oprezom kod teškog oštećenja jetre.

Prema uputama, Omnic Okas je kontraindiciran kod pacijenata s teškim zatajenjem jetre.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu enalaprila, teofilina, nifedipina i atenolola, nisu nađene negativne interakcije.

In vitro, trihlormetiazid, propranolol, hlormadinon, simvastatin, diklofenak, varfarin, diazepam, glibenklamid i amitriptilin nisu promenili slobodnu frakciju tamsulozina u plazmi. Tamsulozin, zauzvrat, ne mijenja slobodne frakcije hlormadinona, propranolola, diazepama i trihlormetiazida.

Na nivou metabolizma u jetri, in vitro studije nisu pokazale interakciju sa glibenklamidom, salbutamolom, amitriptilinom i finasteridom.

Varfarin i diklofenak mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Kada se koristi istovremeno s furosemidom, dolazi do blagog smanjenja koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; sa cimetidinom – povećana koncentracija. U oba slučaja, razine lijeka ostaju unutar normalnog raspona, tako da nije potrebno prilagođavanje doze.

U slučaju kombinovane upotrebe drugih blokatora α1-adrenergičkih receptora, može se razviti hipotenzivni efekat.

Analogi

Analozi Omnic Okasa su: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnic, Omsulosin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulosin, Tamsulosin Bacter, Tamsulosin Canon, Tamsulosin retard, Tamsulosin-OBL, Tamsulosin-Tuizkusin, Tamsulosin-Teva,

Uslovi skladištenja

Uslovi skladištenja: mesto van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja – 3 godine.

Poremećaj normalnog funkcioniranja mokraćnog sustava, u pravilu, prati mnogo negativnih senzacija. Poteškoće u izlučivanju mokraće zbog kompresije uretre bilo čime (hematom, tumor, kamen, uvećana prostata) se u medicinskoj zajednici naziva disurija. Lijekovi “Omnic” i “Omnic Ocas” namijenjeni su liječenju ovog problema uzrokovanog njime. Koja je razlika između njih i postoji li uopće, bit će riječi u nastavku.

Osnovni sastav i oblik oslobađanja lijekova

Proizvođač nudi potrošačima lijek "Omnik" u obliku kapsula. Omnic kapsule s modificiranim oslobađanjem sadrže 400 mcg tamsulozin hidroklorida kao glavnog aktivnog sastojka.

Pomoćne komponente su celuloza, triacetin, žuti i crveni željezni oksidi, kalcijum stearat.Narandžasto tijelo kapsule prekriveno je maslinastozelenim poklopcem. Boje granula su od bijele do svijetlo žute.

Što se tiče lijeka "Omnic Okas", upute za upotrebu pokazuju da je lijek dostupan u obliku tableta s kontroliranim oslobađanjem. Glavni aktivni sastojak je isti tamsulozin hidrohlorid. Pomoćne komponente su nešto drugačije od onih koje su uključene u Omnic: makrogol (8.000 i 7.000.000), magnezijev stearat i pročišćena voda. Tablete su okrugle, bikonveksne, žute do smeđe-žute boje.

Farmakodinamika

Uzimanje Omnica stimulira smanjenje napetosti glatkih mišića vrata mokraćne bešike, a tonus prostate se smanjuje. Tokom liječenja lijekom simptomi iritacije (punjenja) i opstrukcije (pražnjenja) mokraćne bešike koji prate hiperplaziju prostate postaju manje izraženi.

“Omnik” se odlikuje visokom selektivnošću, zbog čega ne pomaže u snižavanju krvnog tlaka ni kod pacijenata s normalnim krvnim tlakom, niti kod hipertoničara.

Farmakološki učinak na muško tijelo je praktično isti za lijekove “Omnic” i “Omnic Okas”. Koja je razlika i postoji li uopće razlika za one koji pate od visokog krvnog tlaka? Oba lijeka, kada se uzimaju po 400 mcg dnevno, ne uzrokuju primjetno povećanje krvnog tlaka.

Indikacije i kontraindikacije

Uputstva za upotrebu “Omnik” i “Omnik Okas” preporučuju upotrebu za liječenje disuričnih abnormalnosti uzrokovanih benignom hiperplazijom prostate.

Što se tiče kontraindikacija, treba reći da pacijenti koji pate od ortostatske arterijske hipotenzije (značajan pad krvnog tlaka kada osoba ustane) ne bi trebali uzimati lijek, jer to može dovesti do smanjenja dotoka krvi u mozak i nesvjestice. . Osim toga, lijekovi se ne propisuju u prisustvu teškog zatajenja bubrega i u slučaju individualne preosjetljivosti na aktivne ili pomoćne komponente. Za one koji pate od zatajenja bubrega, Omnic i Omnic Ocas se propisuju s velikim oprezom. Koja je razlika između njih? Omnic kapsule se uzimaju za teške stepene bolesti, a Omnic Ocas kapsule se uzimaju za hronične oblike i klirens kreatina ispod 10 ml/min.

Primjena i doziranje

Kako piju Omnik? U uputama za upotrebu (cijena lijeka će biti riječi kasnije) navodi se da se ovaj lijek uzima jednom u dnevnoj količini od 400 mcg. Kapsulu je preporučljivo uzimati nakon doručka, ne žvakati je i uzimati sa dovoljnom količinom tečnosti. Mala ili umjerena odstupanja od norme u radu jetre i bubrega nisu osnova za prilagođavanje doze.

"Omnik Okas", čija je cijena nešto viša od cijene lijeka "Omnik", upute vam omogućavaju da ga uzimate bez obzira na obroke.

Dnevna količina lijeka je 1 tableta (400 mcg). Ne preporučuje se žvakanje lijeka, jer to može utjecati na produženo oslobađanje glavnog aktivnog sastojka.

Prekoračenje dozvoljene doze

Neophodno je pažljivo slijediti preporuke ljekara kako bi se izbjeglo predoziranje Omnic i Omnic Okas lijekovima. Koja je razlika u simptomima? Do danas nisu zabilježeni slučajevi akutnog predoziranja Omnicom. Teoretski gledano, postoji mogućnost pada krvnog pritiska i razvoja kompenzacijske tahikardije. Uzimanje velikih količina Omnic Okasa uzrokuje arterijsku hipotenziju u akutnoj fazi.

Liječenje se u oba slučaja sastoji od dovođenja pacijenta u horizontalni položaj, uzimanja sorbenata (najbolje se pokazao aktivni ugljen) ili osmotskog laksativa. Kako bi se spriječila dalja apsorpcija tamsulozina, preporučuje se ispiranje želuca. Ako u slučaju trovanja Omnic Ocasom sve gore opisane mjere ne daju željeni učinak, prihvatljiva je upotreba vazokonstriktora i lijekova koji povećavaju volumen krvi. Vjerovatnoća da će dijaliza pružiti bilo kakav primjetan učinak je mala, budući da se tamsulozin prilično intenzivno vezuje za proteine ​​plazme.

Nuspojave

Upotreba Omnic-a može izazvati neke neželjene efekte iz različitih sistema ljudskog tijela. CVS se može manifestirati kroz vrtoglavicu, ubrzan rad srca, a ponekad može doći i do ortostatske hipotenzije.

Moguća reakcija nervnog sistema je glavobolja, impotencija.Iz gastrointestinalnog trakta mogu se uočiti dijareja, zatvor, mučnina i povraćanje. Ne često, ali dešava se da reproduktivni sistem reaguje razvojem (odbacivanje sperme u bešiku).

Pogledali smo fenomene koje Omnik može izazvati (jeftiniji analozi postoje, ali i oni doprinose razvoju sličnih reakcija). "Omnic Okas", pored svega gore opisanog, može uzrokovati nesvjesticu (to se događa prilično rijetko), prijapizam (produžena i bolna erekcija koja nije povezana sa seksualnim uzbuđenjem). Ponekad pacijenti razvijaju rinitis. Alergijske reakcije uzrokovane oba lijeka su slične: urtikarija, kožni osip, svrab, angioedem (rijetko).

Na šta treba obratiti pažnju?

Ako pacijent ima predispoziciju za ortostatsku hipotenziju, Omnic treba koristiti s oprezom. Kod prvih znakova razvoja ovog stanja osobu treba spustiti ili barem sjediti. Osim toga, potrebno je potvrditi dijagnozu kako bi se isključila prisutnost bolesti koje uzrokuju iste simptome kao i hiperplazija prostate.

Mnoge pacijente zanima šta je bolje od Omnika, efikasnije i daje brže rezultate? Uz upotrebu Omnic Okasa moguće je brže postići željeni efekat. Međutim, ako se koristi ovaj lijek, može preći prag nakon kojeg će doći do nesvjestice.

Ako se hirurška intervencija izvrši tokom liječenja Omnic Okasom, postoji mogućnost razvoja sindroma uske zjenice.

Pri liječenju oba lijeka važno je na početku i tijekom liječenja redovno raditi rektalni pregled (digitalni) i po potrebi određivanje specifičnog antigena prostate.

Raspon cijena

Danas se Omnik kapsule mogu kupiti u lancu ljekarni za 360-370 rubalja (govorimo o 10 kapsula). Pakovanje od 30 komada dostupno je potrošačima po cijeni od 740-795 rubalja. Za 100 kapsula morat ćete platiti od 2085 do 2175 rubalja.

Cijena lijeka "Omnic Okas" je mnogo veća. Blister od 10 tableta koštat će potrošača 560-620 rubalja. Pakovanje od 30 komada koštat će još više: za njega ćete morati platiti od 1520 do 1690 rubalja.

Generalno, možemo reći da lijek, recimo, nije baš jeftin. Međutim, njegova kupovina ne nosi posebno osjetljive posljedice za novčanik potrošača prosječnih finansijskih mogućnosti.

Analozi lijekova i mišljenja ljekara

Trenutno postoji mnogo lijekova koji imaju sličan učinak kao i Omnic Okas i Omnic. Analogi su jeftiniji od originalnog proizvoda i lako se mogu kupiti u lancu ljekarni.

Među najpopularnijim lijekovima su "Omsulosin" (cijena 30 tableta je oko 470 rubalja), "Proflosin" (30 tableta koštat će 395-450 rubalja, 100 - 1130-1160 rubalja).

Osim toga, Tamsulosin Teva je danas tražen na farmaceutskom tržištu. Može se kupiti za 450-560 rubalja (30 tableta).

Što se tiče mišljenja o leku, medicinski stručnjaci ga karakterišu kao veoma, veoma efikasno sredstvo za smanjenje tonusa prostate, što umnogome olakšava proces odliva mokraće. Osim toga, i liječnici i pacijenti navode da liječenje Omnic i Omnic Okasom značajno smanjuje intenzitet razvoja takvih neugodnih simptoma kao što su opstrukcija i iritacija mjehura.

Važna je i činjenica da ovi lijekovi mogu radikalno poboljšati kvalitetu života onog dijela jake polovine čovječanstva koji pati od bolesti prostate. Važno je samo obratiti pažnju na nekarakteristične simptome i, ne čekajući da „prođu sami od sebe“, potražiti liječničku pomoć, a zatim slijediti sve preporuke ljekara.

Lijek "Omnic" namijenjen je liječenju bolesti urinarnog sistema. Oni su popraćeni negativnim simptomima i uzrokuju neugodnosti pacijentima. Dizurija je otežano mokrenje zbog prekomjerne kompresije uretre. Ova patologija nastaje kao rezultat formiranja hematoma, tumora, povećanja prostate ili prisustva velikog kamena.

Prema uputstvu, lijekovi "Omnik" i "Omnik Okas" namijenjeni su za liječenje hiperplazije prostate. Već nakon prve upotrebe, nakon 1-2 sata, uočava se visoka koncentracija aktivne tvari u tijelu, pa bol i drugi simptomi nestaju kod pacijenata.

Koja je razlika između Omnika i Omnika Okasa

Lijekovi imaju slične kvalitete u svom djelokrugu primjene. Namijenjeni su za liječenje disuričnih pojava u mokraćnom sistemu. Također imaju isti način primjene. Oba lijeka se proizvode u obliku tableta, s kontroliranim otpuštanjem aktivnog sastojka.

Predstavljeni lijekovi imaju istu glavnu tvar, ali su pomoćne komponente različite. Nakon što se pacijent konsultuje sa lekarom, on će ispitati pritužbe i analizirati istoriju bolesti pacijenta. Liječenje potencije ovim lijekovima odabire se ovisno o individualnim karakteristikama tijela.

Uporedna tabela lijekova "Omnic" i "Omnic Okas"

Karakteristike	Omnic	Omnik Okas
Obrazac za oslobađanje	kapsule	pilule
Glavni aktivni sastojak	tamsulozin hidrohlorid	tamsulozin hidrohlorid
Ekscipijensi	Titanijum dioksid, celuloza, kalcijum stearat, triacetin, gvožđe oksid, natrijum lauril sulfat	makrogol, magnezijum stearat, prečišćena voda
Indikacije za upotrebu	teški oblik bolesti urinarnog trakta	hronične bolesti urinarnog sistema i klirens kreatina manji od 10 ml/min
Predoziranje	Nema slučajeva akutnog predoziranja	smanjenje krvnog tlaka i razvoj kompenzacijske tahikardije

Pacijentima koji nemaju kontraindikacije propisuje se lijek Omnic Okas. Omogućava brzo postizanje željenog rezultata i brz oporavak. Lijek se ne propisuje osobama koje su predisponirane za akutnu ortostatsku hipotenziju. Mnogi pacijenti ne razumiju razliku između ovih lijekova, pa se ljudima ne preporučuje da se samoliječe i kupuju lijekove bez ljekarskog recepta.

Omnik: lijek za prostatitis

Prostatitis je složena i prilično ozbiljna bolest koja zahtijeva odgovarajući tretman. Statistike pokazuju da se skoro 40% muške populacije suočava sa ovim problemom prije 45. godine. Kako ova bolest napreduje, pacijenti osjećaju bol i nelagodu u preponama.

Tablete za prostatitis propisuju se kao antibakterijski lijek koji učinkovito uklanja neugodne simptome i djeluje na glavnog uzročnika prostatitisa. Supstanca tamsulozin pomaže opuštanju glatkih mišića urinarnog trakta.

Nakon dvije sedmice, uz redovnu upotrebu, svi negativni simptomi i kliničke manifestacije prostatitisa potpuno nestaju kod pacijenata. Lijek "Omnic" je učinkovitiji i efikasniji lijek za upalne procese u prostati i spontano mokrenje s progresijom adenoma. Mnogi ljudi su već mogli cijeniti sve prednosti takve terapije i dijeliti samo pozitivne kritike.

Uputstvo za upotrebu

Predstavljeni lijekovi imaju isti režim doziranja. Treba ih uzimati jednu tabletu od 4 mg jednom dnevno. Zabranjeno je žvakanje kapsula i tableta, jer to utiče na trajanje oslobađanja glavne komponente.

Dnevna doza nije veća od 400 mcg. Razlika između ovih lijekova leži u načinu uzimanja tableta. "Omnik" se uzima posle jela pre ručka, a "Omnik okas" se može piti bez obzira na obroke iu bilo koje doba dana.

Analogi

Ljekarne nude širok i raznolik izbor analoga lijekova. Imaju iste ili slične efekte na organizam. Analogi su niske cijene, ovisno o originalu, i mogu se kupiti bez recepta od svog liječnika.

Najpopularniji i najpopularniji analozi su Omsulosin, Proflosin i Tamsulosin Teva. Razlika između ovih lijekova je broj nuspojava. Lijekovi smanjuju vjerojatnost razvoja negativnih simptoma kao što su iritacija ili akutna opstrukcija mjehura. Redovnom primjenom i pridržavanjem uputa mogu značajno poboljšati stanje i kvalitetu života pacijenta.

Dolazi mi mnogo pacijenata koji se žale na razvoj prostate i bolesti mokraćnog sistema. Ljudi ne vide razliku između lijekova "Omnic" i "Omnic Ocas", pa prave ozbiljnu grešku kada se odluče na samoliječenje. Lijekove propisujemo tek nakon sveobuhvatne dijagnoze, proučavanja anamneze svakog pacijenta i individualnih karakteristika tijela. U suprotnom možete naići na razne neugodne simptome i nuspojave. Nepravilno liječenje dovodi do toga da bolesti urinarnog trakta pređu u kronični oblik. Bolje je odbiti samoliječenje i potražiti kvalificiranu pomoć.

Astellas Pharma Europe B.V. Astellas Pharma Europe B.V./Ortat CJSC Yamanuchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V./ "ORTAT" CJSC

Zemlja porijekla

Holandija Holandija/Rusija Rusija

Grupa proizvoda

Genitourinarni sistem

Lijek koji se koristi za urinarne poremećaje povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa1-blokator

Obrasci za oslobađanje

• 10 - blisteri (1) - kartonska pakovanja. 10 - blisteri (3) - kartonska pakovanja 10 - blisteri (3) - kartonska pakovanja. pakovanje 10 kap

Opis doznog oblika

• Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem

farmakološki efekat

Alfa1-adrenergički blokator. To je specifičan kompetitivni blokator postsinaptičkih alfa1-adrenergičkih receptora, posebno alfa1A i alfa1D podtipova, koji se nalaze u glatkim mišićima prostate, vratu mokraćne bešike, uretri prostate i detruzoru. Smanjuje tonus glatkih mišića prostate i uretre, poboljšava odliv mokraće i smanjuje pojave nestabilnosti mokraćne bešike. Ovo rezultira smanjenjem simptoma opstrukcije (pražnjenja) i iritacije (punjenja) povezanih s benignom hiperplazijom prostate. Opisani efekti na simptome opstrukcije i iritacije ostaju pri dugotrajnoj upotrebi. Antagonisti alfa1-adrenergičkih receptora mogu smanjiti krvni tlak smanjenjem perifernog vaskularnog otpora. Pri primjeni lijeka Omnic® Ocas u dnevnoj dozi od 400 mcg nisu uočeni slučajevi klinički značajnog smanjenja krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Apsorpcija Omnic® Ocas je tableta sa kontrolisanim otpuštanjem zasnovana na matriksu koji koristi nejonski gel, koji obezbeđuje dugo i sporo oslobađanje tamsulozina i daje dovoljnu ekspoziciju uz male fluktuacije tokom 24 sata. Tamsulozin u obliku Omnic® Ocas se apsorbuje u crevima. Apsorpcija je 57%. Na apsorpciju tamsulozina u obliku Omnic® Ocas ne utiče unos hrane. Tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratne oralne primjene lijeka na prazan želudac u dozi od 400 mcg, Cmax tamsulozina u krvnoj plazmi se postiže u prosjeku nakon 6 sati.U ravnotežnom stanju, koje se postiže do 4. dana primjene, Cmax tamsulozina u krvnoj plazmi se postiže nakon 4-6 sati i kada se uzima na prazan želudac i nakon jela. Maksimalne koncentracije u plazmi se povećavaju sa približno 6 ng/mL nakon prve doze na 11 ng/mL u stanju ravnoteže. Postoje značajne individualne razlike u koncentraciji u plazmi nakon jedne doze i ponovne upotrebe. Distribucija Vezivanje za proteine ​​plazme je oko 99%, Vd je mali - oko 0,2 l/kg. Metabolizam Tamsulozin se polako metabolizira u jetri da bi formirao manje aktivne metabolite. Većina tamsulozina je prisutna u krvnoj plazmi nepromijenjena. Prema eksperimentalnim studijama, tamsulozin praktički nema sposobnost induciranja aktivnosti mikrosomalnih enzima jetre. Izlučivanje Tamsulozin i njegovi metaboliti se izlučuju prvenstveno urinom, pri čemu se oko 4-6% lijeka izlučuje nepromijenjeno. Kada uzimate Omnic Ocas u dozi od 400 mcg jednokratno iu stanju dinamičke ravnoteže, T1/2 iznosi 19 sati, odnosno 15 sati.

Posebni uslovi

Prilikom primjene lijeka Omnic® Ocas (kao i drugih alfa1-blokatora), u nekim slučajevima može se primijetiti pad krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima dovodi do nesvjestice. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sjedne ili legne i ostane u tom položaju sve dok znakovi ovog stanja ne nestanu. Prilikom hirurških intervencija kod katarakte za vrijeme uzimanja lijeka, moguć je razvoj sindroma intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom uske zjenice), što hirurg mora uzeti u obzir za preoperativnu pripremu pacijenta tokom operacije. Prije početka terapije lijekom Omnic® Ocas, pacijenta treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i po potrebi određivanje prostate specifičnog antigena (PSA). U slučaju zatajenja bubrega nije potrebno prilagođavanje doze. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Tokom perioda lečenja pacijenti treba da budu oprezni pri upravljanju vozilima i drugim aktivnostima koje zahtevaju visoku koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Compound

• tamsulozin hidrohlorid 400 mcg Pomoćne supstance: makrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, prečišćena voda. Sastav ljuske: Opadry žuta 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, željezo oksid žuta boja), prečišćena voda. tamsulozin hidrohlorid 400 mcg Pomoćne supstance: makrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, prečišćena voda. Sastav ljuske: Opadry žuta 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, željezo oksid žuta boja), prečišćena voda. tamsulozin hidrohlorid 400 mcg Pomoćne supstance: makrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, prečišćena voda. Sastav ljuske: Opadry žuta 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, željezo oksid žuta boja), prečišćena voda. tamsulozin hidrohlorid 400 mcg Pomoćne supstance: makrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, prečišćena voda. Sastav ljuske: Opadry žuta 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, željezo oksid žuta boja), prečišćena voda.

Omnic Okas indikacije za upotrebu

• - benigna hiperplazija prostate (liječenje disurije).

Omnic Okas kontraindikacije

• - ortostatska arterijska hipotenzija; - teško zatajenje jetre; - preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka. Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod kronične bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml/min).

Omnic Okas doza

• 0,4 mg 0,4 mg

Nuspojave Omnic Okasa

• Kriterijumi za procenu incidencije neželjenih efekata: često - >1%, 0,1%, 0,01%,

Interakcije lijekova

Kada je tamsulozin propisan istovremeno sa atenololom, enalaprilom, nifedipinom ili teofilinom, nisu otkrivene interakcije s lijekovima. Kada se koristi istovremeno sa cimetidinom, uočeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; s furosemidom - smanjenje koncentracije, ali to ne zahtijeva promjenu doze Omnica Ocas, jer njegova koncentracija ostaje u normalnom rasponu. Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona. In vitro studije nisu pokazale interakciju na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom. Diklofenak i varfarin mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Predoziranje

Simptomi: akutna arterijska hipotenzija. Liječenje: kako bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučljivo je izvršiti ispiranje želuca, propisati aktivni ugalj i osmotski laksativ

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Omnic je lijek koji se učinkovito koristi za liječenje poremećene urinarne disfunkcije praćene benignom hiperplazijom prostate.

Aktivna tvar - tamsulozin - ne utječe na mišiće zidova krvnih žila, čime tijelo ne podvrgava smanjenju krvnog tlaka. Mehanizam djelovanja lijeka dovodi do opuštanja glatkih mišićnih vlakana vrata i mokraćnog mjehura, što pojačava mlaz mokraće čak i kod značajnog volumena prostate. Ne postoji takav učinak na zidove krvnih žila zbog izražene selektivnosti tamsulozina.

Postoji podtip alfa adrenergičkih receptora u žilama - alfa 1 B receptori; uzimanje alfa 1 A - blokatora ne uzrokuje značajno smanjenje krvnog tlaka kod pacijenata.

Klinička i farmakološka grupa

blokator α1-adrenergičkih receptora; lijek za simptomatsko liječenje benigne hiperplazije prostate.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept lekara.

Cijene

Koliko košta Omnic u apotekama? Prosječna cijena u 2018. je 400 rubalja za 10 kapsula.

Oblik i sastav izdanja

Omnic se proizvodi u obliku tvrdih želatinskih kapsula s modificiranim otpuštanjem (veličina br. 2, narandžasto tijelo sa oznakom “701” i maslinasto zeleni poklopac sa oznakom “0.4”). Kapsule sadrže:

• Aktivna tvar - 0,4 mg tamsulozin hidroklorida (u obliku bijelih granula svijetložute boje);
• Pomoćne komponente - kalcijum stearat, indigotin, želatina, crveni željezov oksid, polisorbat 80, talk, MCC, žuti željezni oksid, titan dioksid, natrijum lauril sulfat, kopolimer metakrilne kiseline (tip C), triacetin.

U blisterima od 10 kom., 1 ili 3 blistera u kutiji.

Farmakološki efekat

Omnic je specifični blokator alfa1-adrenergičkih receptora koji se nalaze u glatkim mišićnim vlaknima uretre prostate, vrata mokraćne bešike i prostate. Upotreba lijeka pomaže u smanjenju tonusa glatkih mišića uretre, mokraćnog mjehura i prostate, što dovodi do značajnog poboljšanja odljeva urina.

Aktivna komponenta lijeka ima visoku selektivnost (ne utječe na glatka mišićna vlakna vaskularnih zidova), zbog čega lijek ne izaziva sistemsko smanjenje krvnog tlaka.

Omnic ima 100% bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi se opaža 6 sati nakon oralne primjene. Lijek i njegovi metaboliti se izlučuju isključivo putem bubrega. Otprilike 9% lijeka se izlučuje nepromijenjeno. Poluvrijeme eliminacije lijeka je od 10 do 13 sati.

Indikacije za upotrebu

Dizurični poremećaji kod benigne hiperplazije prostate (liječenje).

Omnik - okas i Omnik: u čemu je razlika?

Omnic ima neželjenu nuspojavu: retrogradnu ejakulaciju (odbacivanje sperme u bešiku tokom orgazma).

Budući da Omnic-Ocas, zbog svoje strukture, ima postepeno oslobađanje ljekovite tvari, održava se normalna ejakulacija. Stoga je Okas opravdan za upotrebu kod muškaraca koji imaju prilično aktivan seksualni život, a za koje je važna činjenica prisustva ejakulata na kraju spolnog odnosa.

Imajte na umu da se najčešće u režimima liječenja egzacerbacije prostatitisa tamsulozin propisuje kratkim tečajem, od 10 dana do 1 mjeseca, tako da je prikladno kupiti Okas oblik u pakiranju točno 10 dana. Nedostaci Okasa uključuju cijenu; košta više od običnog Omnica.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na sastavne komponente lijeka;
• teško zatajenje jetre;
• ortostatska hipotenzija (pad tlaka s naglom promjenom položaja tijela).

Primjena lijeka Omnic zahtijeva oprez kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega.

Doziranje i način primjene

Uputstva za upotrebu pokazuju da Omnic treba uzimati 1 kapsulu (0,4 mg) jednom dnevno. Kapsulu lijeka treba progutati cijelu bez žvakanja.

Nuspojave

Prilikom provođenja terapije upotrebom Omnic kapsula, rijetko su uočene sljedeće nuspojave:

1. Iz reproduktivnih organa: retrogradna ejakulacija.
2. Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, poremećaj stolice.
3. Sa kože: urtikarija, svrab, angioedem.
4. Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, opšta slabost (vrlo retko).
5. Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija.

Predoziranje

U kliničkoj praksi nije bilo slučajeva akutne intoksikacije lijekom Omnic. Kada se koriste pretjerano visoke doze lijeka, teoretski se mogu pojaviti sljedeći simptomi:

• akutni oblik arterijske hipotenzije;
• kompenzatorna tahikardija.

Za liječenje posljedica predoziranja, preporučuje se da pacijent legne i da mu se daju vazokonstriktori i lijekovi za zamjenu volumena. Da biste spriječili daljnju apsorpciju aktivnog elementa, možete isprati želudac i uzeti sorbente ili osmotske laksative. Funkciju bubrega također treba stalno pratiti.

specialne instrukcije

Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:

1. Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sklonih arterijskoj hipotenziji i s teškom disfunkcijom jetre.
2. Prije početka terapije tamsulozinom, pacijenta treba procijeniti na prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovno tokom terapije potrebno je uraditi digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostate specifičnog antigena. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna promjena režima doziranja.

U periodu liječenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakcije s drugim lijekovima:

1. Diklofenak i indirektni antikoagulansi blago povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.
2. In vitro studije nisu pokazale interakciju na nivou metabolizma u jetri sa amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom.
3. Uz istovremenu primjenu tamsulozina sa cimetidinom, zabilježeno je blago povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a s furosemidom smanjenje koncentracije; s drugim α1-blokatorima moguće je izraženo povećanje hipotenzivnog efekta.
4. Drugi α1-blokatori, inhibitori acetilholinesteraze, alprostadil, anestetici, diuretici, levodopa, antidepresivi, beta-blokatori, spori blokatori kalcijumskih kanala, relaksanti mišića, nitrati i etanol mogu povećati težinu hipotenzivnog efekta.
5. Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne menjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, trihlormetiazida i hlormadinona.