Lijek protiv kašlja s mukolitičkim djelovanjem - Bromhexine Berlin Chemie sirup: upute za upotrebu za djecu različite dobi. Lijek protiv kašlja s mukolitičkim djelovanjem - Bromhexine Berlin Chemie sirup: upute za upotrebu za djecu

Trgovačko ime

Bromheksin 4 Berlin-Chemie

Međunarodno nezaštićeno ime

Bromheksin

Oblik doziranja

Oralni rastvor 4mg/5ml

Compound

100 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca - Bromheksin hidrohlorid 0,080 g

Pomoćne tvari:

propilen glikol, sorbitol, koncentrovana aroma kajsije, 0,1 M hlorovodonična kiselina, prečišćena voda.

Opis

Prozirna, bezbojna, blago viskozna otopina s mirisom kajsije.

Farmakoterapijska grupa

Ekspektoransi. Mukolitici. Bromheksin.

ATX kod R05CB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, bromheksin se gotovo u potpunosti apsorbira; njegovo poluvrijeme je približno 0,4 sata Tmax kada se uzima oralno je 1 sat Efekat prvog prolaska kroz jetru je oko 80%. Biološki aktivne supstance nastaju tokom procesa izlučivanja. Vezivanje za proteine ​​plazme - 99%.

Smanjenje koncentracije u plazmi je višefazno. Poluvrijeme nakon kojeg učinak prestaje je oko 1 sat. Osim toga, terminalni poluvijek je otprilike 16 sati, što je uzrokovano preraspodjelom malih količina bromheksina u tkiva. Volumen distribucije je približno 7 litara po kg tjelesne težine. Bromheksin se ne akumulira u tijelu.

Bromheksin prolazi placentarnu barijeru i takođe prodire u cerebrospinalnu tečnost i majčino mleko.

Izlučivanje je prvenstveno putem bubrega, jer se metaboliti formiraju u jetri. Zbog visokog stepena vezivanja bromheksina na proteine ​​i njegovog značajnog volumena distribucije, kao i zbog njegove spore redistribucije iz tkiva u krv, malo je vjerovatno da će se bilo koji značajan dio lijeka ukloniti dijalizom ili forsiranom diurezom.

Kod teškog oboljenja jetre može se očekivati ​​smanjen klirens matične supstance. U slučaju teškog zatajenja bubrega, poluvijek bromheksina može biti produžen. U fiziološkim uslovima, nitrozacija bromheksina je moguća u želucu.

Farmakodinamika

Bromheksin je sintetički derivat biljnog aktivnog sastojka vasicina. Ima sekretolitičko dejstvo i pospešuje evakuaciju sekreta iz bronhija. Eksperimenti na životinjama pokazali su da ovaj lijek povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu. To olakšava transport sputuma smanjujući njegovu viskoznost i poboljšavajući rad cilijarnog epitela.

Primjenom bromheksina dolazi do povećanja koncentracije antibiotika amoksicilina, eritromicina i oksitetraciklina u sputumu i bronhijalnom sekretu. Klinički značaj ovog efekta je neizvjestan.

Indikacije za upotrebu

Kao sekretolitičko sredstvo za akutne i kronične bolesti bronha i pluća, praćene poremećenim stvaranjem i eliminacijom sluzi.

Upute za upotrebu i doze

Oralni rastvor

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 2 - 4 mjerice BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tri puta dnevno (ekvivalentno 24 - 48 mg bromheksin hidrohlorida dnevno).

Djeca i adolescenti od 6 do 14 godina, kao i pacijenti sa manjom od 50 kg, uzimaju 2 mjerice BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tri puta dnevno (ekvivalentno 24 mg bromheksin hidrohlorida dnevno).

Upotreba BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI dozvoljena je samo kod dece starije od 2 godine i pod medicinskim nadzorom.

Upute za upotrebu u posebnim populacijama pacijenata:

Primjena lijeka BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kod disfunkcije jetre ili ozbiljnih bubrežnih bolesti zahtijeva poseban oprez (bromheksin treba koristiti u manjoj dozi ili u dužim intervalima).

Trajanje liječenja se određuje pojedinačno u skladu sa indikacijama i tokom bolesti. Uzimanje BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI bez preporuke lekara dozvoljeno je ne duže od 4-5 dana.

Nuspojave

Prema učestalosti pojavljivanja, nuspojave se klasificiraju na sljedeći način:

Često
	≥ 1/100 do< 1/10
	≥ 1/1000 do< 1/100
	≥ 1/10000 do< 1/1000
Vrlo rijetko
Nepoznato	Na osnovu dostupnih podataka, ne može se procijeniti

ponekad:

Vrućica

Reakcije preosjetljivosti (osip na koži, angioedem, otežano disanje, svrab, urtikarija)

- mučnina, bol u stomaku, povraćanje, dijareja

Vrlo rijetko

- anafilaktičke reakcije, sve do razvoja šoka

Teške kožne reakcije, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom (pogledajte odjeljak "Posebne upute").

Kod prvih manifestacija reakcije preosjetljivosti, anafilaktičkih reakcija ili pojave bilo kakvih neuobičajenih promjena na koži ili sluzokoži, odmah prestanite sa uzimanjem BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE i posavjetujte se s liječnikom.

Izvještaji o mogućim nuspojavama

Važno je prijaviti moguće nuspojave nakon registracije lijeka. Ovo omogućava kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni radnici bi trebali prijaviti sve moguće neželjene reakcije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili druge pomoćne tvari

Period laktacije

Interakcije lijekova

Kod primjene BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE u kombinaciji s lijekovima protiv kašlja, moguće je opasno nakupljanje sekreta zbog suzbijanja refleksa kašlja - stoga je kod propisivanja takve kombinacije lijekova potrebno posebno temeljito ispitivanje.

Uz istovremenu primjenu lijekova koji izazivaju simptome iritacije gastrointestinalnog trakta, moguće je povećati iritativno djelovanje na sluznicu gastrointestinalnog trakta.

specialne instrukcije

Kožne reakcije: Teške kožne reakcije, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom, javljaju se u izuzetno rijetkim slučajevima kao rezultat upotrebe bromheksina. Ukoliko dođe do bilo kakvih neuobičajenih promena na koži ili sluzokoži, odmah prestanite sa uzimanjem BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE i obratite se lekaru.

Čir na želucu i dvanaesniku: Ne biste trebali koristiti BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ako patite (ili ste ranije patili) od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, jer bromheksin može utjecati na zaštitnu funkciju gastrointestinalne sluznice.

Pluća i disajni putevi: Zbog mogućeg nakupljanja sekreta, potreban je oprez pri primjeni BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kod pacijenata sa poremećenom pokretljivošću bronha i povećanim lučenjem sluzi (na primjer, s tako rijetkom bolešću kao što je primarna cilijarna diskinezija [cilia dyskinesia]).

Poremećaji jetre i bubrega: u slučaju poremećene funkcije jetre ili ozbiljnih bubrežnih bolesti, potreban je poseban oprez (bromheksin koristiti u manjoj dozi ili u dužim intervalima).

Kod teškog zatajenja bubrega, vjerovatno je nakupljanje metabolita bromheksina proizvedenih u jetri.

djeca: upotreba BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI je dozvoljena samo kod djece starije od 2 godine i pod medicinskim nadzorom.

propilen glikol, sorbitol: Zbog propilen glikola, koji je dio lijeka, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE može kod djece izazvati iste simptome koji se javljaju nakon konzumiranja alkohola.

S tim u vezi, lijek je kontraindiciran u slučajevima rijetke nasljedne bolesti - kongenitalne intolerancije na fruktozu.

Kalorični sadržaj 2,6 kcal/g sorbitola.

Jedna merica sadrži 2 g sorbitola (izvor 0,5 g fruktoze), što je ekvivalentno približno 0,17 jedinica hleba.

Lijek može imati blagi laksativni učinak zbog sorbitola koji sadrži.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Do danas nema iskustva sa upotrebom bromheksina tokom trudnoće; stoga je upotreba BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE od strane trudnica dozvoljena samo nakon detaljne procjene od strane liječnika o rizicima i koristima; upotreba u prvom trimestru trudnoće se ne preporučuje.

Laktacija

Budući da se aktivna tvar izlučuje u majčino mlijeko, upotreba BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tokom dojenja nije dozvoljena.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nepoznato

Predoziranje

Simptomi: Slučajevi opasnog predoziranja kod ljudi su još uvijek nepoznati.

Objavljena je studija slučajeva predoziranja prema kojoj je u 4 od 25 slučajeva predoziranja bromheksinom uočeno povraćanje, a kod troje djece zabilježeno je povraćanje, gubitak svijesti, ataksija, dvostruki vid, blaga metabolička acidoza i pojačano disanje. stopa. Djeca koja su uzimala do 40 mg bromheksina nisu imala simptome čak i bez mjera za uklanjanje ove supstance iz organizma. Nema podataka o kroničnim toksičnim efektima lijeka na ljude.

Terapijske mjere: nakon značajnog predoziranja indicirana je kontrola cirkulacije i, ako je potrebno, simptomatske terapijske mjere. Zbog niske toksičnosti bromheksina, obično nema potrebe za invazivnijim mjerama za smanjenje apsorpcije ili ubrzanje eliminacije. Osim toga, zbog farmakokinetičkih karakteristika (veliki volumen distribucije, spori procesi redistribucije i značajno vezivanje za proteine), dijaliza i forsirana diureza nemaju značajan utjecaj na uklanjanje tvari iz tijela.

Budući da djeca starija od 2 godine obično imaju samo blage simptome, čak i nakon uzimanja značajne doze, nema potrebe za antidotima kada uzimaju do 80 mg bromheksin hidrohlorida (tj. 100 ml BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE); za malu djecu ova granica je 60 mg bromheksin hidrohlorida (6 mg/kg tjelesne težine).

Bilješka: kada se uzimaju veće doze, takođe treba uzeti u obzir dejstvo pomoćnih supstanci (videti odeljke „Sastav” i „Posebna uputstva” – propilen glikol i sorbitol).

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

60 ml u smeđim staklenim bocama sa plastičnim ili aluminijumskim poklopcem na navoj.

1 boca, zajedno sa mjernom žličicom i uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne više od 3 mjeseca nakon prvog otvaranja boce.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge

Proizvođač

Berlin Chemie AG (Menarini Group),

Glinker Veg 125

12489 Berlin, Njemačka

Vlasnik potvrde o registraciji

Berlin Chemie AG (Menarini Group), Njemačka

Adresa organizacije koja prima reklamacije od potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan i odgovorna je za praćenje bezbednosti leka nakon registracije:

Predstavništvo JSC Berlin-Chemie AG u Republici Kazahstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax:+7 727 2446180

E-mail adresa: [email protected]

Priloženi fajlovi

984426251477976208_ru.doc	43 kb
381347421477977459_kz.doc	81.5 kb

P N013480/01 od 22.08.2011

Trgovačko ime:

Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Međunarodni nevlasnički naziv:

bromheksin

Hemijski naziv:

N- (2-amino-3,5 - dibromobenzil) -N- metilcikloheksanamin hidrohlorid

Oblik doziranja Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

oralni rastvor

Sastav po 100 ml rastvora Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

Aktivna supstanca: bromheksin hidrohlorid - 0,08 g;

Pomoćne tvari: propilen glikol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, koncentrat aromatične supstance sa mirisom kajsije - 0,05 g, rastvor hlorovodonične kiseline 0,1 M (3,5%) - 0,156 g, prečišćena voda - 49,062 g.

Opis Bromhexine 4 Berlin - Hemi:

prozirna, bezbojna, blago viskozna tečnost sa karakterističnim mirisom kajsije.

Farmakoterapijska grupa:

mukolitički ekspektorans.

Kod ATX:

R05CB02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bromheksin ima mukolitički (sekretolitički) i ekspektorans učinak. Smanjuje viskoznost sputuma; aktivira trepljasti epitel, povećava volumen sputuma i poboljšava njegovo pražnjenje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, skoro potpuno (99%) se apsorbira u gastrointestinalnom traktu u roku od 30 minuta. Bioraspoloživost - oko 80%. Veže se za proteine ​​plazme za 99%. Prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru. Prelazi u majčino mleko. U jetri se podvrgava demetilaciji i oksidaciji, metabolizira u ambroksol. Poluživot (T 1/2) jednako 16 sati (zbog spore reverzne difuzije iz tkiva). Izlučuju se putem bubrega u obliku metabolita. Kod teškog zatajenja bubrega T1/2 se može povećati.

Indikacije za upotrebu Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti praćene stvaranjem sputuma visokog viskoziteta (traheobronhitis, pneumonija, opstruktivni bronhitis, bronhiektazije, bronhijalna astma, emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pneumokonioza).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka;

Peptički ulkus (u akutnoj fazi);

Trudnoća (prvi trimestar);

Period laktacije;

Kongenitalna intolerancija na fruktozu.

Pažljivo

zatajenje bubrega i/ili jetre;

bronhijalne bolesti praćene prekomjernim nakupljanjem sekreta;

anamneza želučanog krvarenja;

djeca mlađa od 2 godine.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U II iIIItrimestra trudnoće, primjena lijeka je moguća samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Upotreba lijeka tokom dojenja je kontraindicirana.

Upute za upotrebu i doze Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Oralni rastvor.

1 merna kašika sadrži 5 ml rastvora.

Odrasli i tinejdžeri stariji od 14 godina: 3 puta dnevno, 2-4 merice (24-48 mg bromheksina dnevno).

Djeca od 6 do 14 godina, kao i pacijenti do 50 kg: 3 puta dnevno, 2 merice (24 mg bromheksina dnevno).

Djeca od 2 do 6 godina: 3 puta dnevno po 1 mernu kašiku (12 mg bromheksina dnevno).

Djeca mlađa od 2 godine: 3 puta dnevno po 1/2 merna kašika (6 mg bromheksina dnevno). U slučaju ograničene bubrežne funkcije ili teškog oštećenja jetre, lijek treba koristiti u dužim intervalima između doza ili u smanjenoj dozi.

Nuspojava

Učestalost je klasifikovana prema naslovima, u zavisnosti od pojave slučaja: vrlo često (>1/10), često (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Poremećaji probavnog sistema:

rijetko:mučnina, povraćanje, dijareja, bol u trbuhu;

Poremećaji imunološkog sistema:

rijetko:groznica, reakcije preosjetljivosti (osip na koži, angioedem, respiratorna insuficijencija, svrab, urtikarija);

Vrlo rijetko:anafilaktičke reakcije do šoka.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Vrlo rijetko:Stevens-Johnsonov sindrom.

Ako se jave neželjena dejstva, prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje i drugi gastrointestinalni poremećaji. tretman: ne postoji specifičan antidot. U slučaju predoziranja potrebno je izazvati povraćanje, a zatim dati pacijentu tekućinu (mlijeko ili vodu). Preporučuje se ispiranje želuca u roku od 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Bromhexine 4 Berlin-Chemie se može prepisivati ​​istovremeno s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju bronhopulmonalnih bolesti.

Kombiniranom primjenom Bromhexine 4 Berlin-Chemie i antitusiva koji potiskuju refleks kašlja (uključujući i one koji sadrže kodein), zbog slabljenja refleksa kašlja, može postojati rizik od kongestije.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie podstiče prodiranje antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) ​​u plućno tkivo.

specialne instrukcije

Za održavanje sekretolitičkog učinka lijeka Bromhexine 4 Berlin-Chemie tokom perioda uzimanja lijeka, potrebno je osigurati da u organizam uđe dovoljno tekućine.

U slučajevima poremećene pokretljivosti bronha ili sa značajnom količinom izlučenog sputuma (na primjer, kod rijetkog malignog cilijarnog sindroma), primjena Bromhexine 4 Berlin-Chemie zahtijeva oprez zbog rizika od zadržavanja sekreta u respiratornom traktu. Upotreba Bromhexine 4 Berlin-Chemie kod djece mlađe od 2 godine moguća je samo pod nadzorom ljekara.

Upute za bolesnike sa dijabetesom: 5 ml otopine (1 mjerica) sadrži 2 g sorbitola (ekvivalentno 0,5 g fruktoze), što odgovara 0,17 hljebnih jedinica.

Obrazac za oslobađanje Bromhexine 4 Berlin - Hemi

Oralni rastvor 4 mg/5 ml.

60 ili 100 ml otopine u tamnim staklenim bocama sa plastičnim ili aluminijskim čepom na navrtnji sa brtvom. 1 boca sa mernom kašikom zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Držite lijek van domašaja djece.

bromheksin*

Farmakološka grupa

• Sekretolitici i stimulansi motoričke funkcije respiratornog trakta

Sastav i oblik oslobađanja

5 ml mješavine (1 mjerna žlica) sadrži bromheksin hidrohlorid 4 mg; u tamnim staklenim bocama od 60 ml, zajedno sa mernom kašikom, 1 set u kartonskoj kutiji.

1 tableta sadrži 8 mg bromheksin hidroklorida; 25 kom u blisteru, 1 blister u kutiji.

farmakološki efekat

Farmakološko djelovanje - sekretomotorno, sekretolitičko, antitusivno, antibakterijsko.

Izaziva depolimerizaciju mukoproteinskih i mukopolisaharidnih polimernih molekula (mukolitički efekat). Stimuliše proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih ćelija tokom disanja i njihovu zaštitu od štetnih faktora. Surfaktant pomaže poboljšanju reoloških svojstava bronhopulmonalnog sekreta, njegovom „klizanju” duž epitela i olakšava oslobađanje sputuma iz respiratornog trakta.

Farmakokinetika

Gotovo potpuno apsorbira. Vezivanje za proteine ​​plazme - 99%. Volumen distribucije je oko 7 l/kg. Prodire kroz BBB i placentnu barijeru, kao i u majčino mlijeko. T1/2 - od 1 do 16 sati Izlučuje se samo urinom u obliku metabolita.

Indikacije za lijek Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Akutne i kronične bolesti bronha i pluća sa poremećenim izlučivanjem sputuma.

Kontraindikacije

Preosjetljivost.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Koristite s oprezom samo prema preporuci ljekara.

Nuspojave

U rijetkim slučajevima, dispeptički poremećaji, alergijske reakcije.

Interakcija

Podstiče prodiranje antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin) u plućno tkivo.

Upute za upotrebu i doze

Oralno, odrasli i djeca starija od 14 godina - 8-16 mg 3 puta dnevno; djeca mlađa od 14 godina i pacijenti s težinom do 50 kg - 8 mg 3 puta dnevno; djeca mlađa od 6 godina - 4 mg 3 puta dnevno.

Mere predostrožnosti

Propisivati ​​s oprezom za čir na želucu. Nije dozvoljeno da se koristi u kombinaciji sa antitusicima (kodein), jer ako se potisne refleks kašlja, moguća je stagnacija sekreta u respiratornom traktu.

Uslovi skladištenja za lek Bromheksin 4 Berlin-Chemie

Na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Bromhexine 4 Berlin-Chemie

3 godine. Nakon otvaranja - 3 mjeseca.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

oralni rastvor

Vlasnik/Registar

PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA, OJSC

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

E84 Cistična fibroza J04 Akutni laringitis i traheitis J15 Bakterijska pneumonija, neklasifikovana na drugom mestu J20 Akutni bronhitis J37 Hronični laringitis i laringotraheitis J42 Hronični bronhitis, nespecificiran J45 Astma R05 Kašalj

Farmakološka grupa

Mukolitik i ekspektorans

farmakološki efekat

Mukolitički agens sa ekspektorantnim djelovanjem. Smanjuje viskoznost bronhijalnog sekreta depolarizacijom kiselih polisaharida koje sadrži i stimulacijom sekretornih ćelija bronhijalne sluznice, koje proizvode sekret koji sadrži neutralne polisaharide. Vjeruje se da bromheksin potiče stvaranje surfaktanta.

Farmakokinetika

Bromheksin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i podvrgava se intenzivnom metabolizmu tokom „prvog prolaska“ kroz jetru. Bioraspoloživost je oko 20%. Kod zdravih pacijenata, Cmax u plazmi se određuje nakon 1 sata.

Široko rasprostranjen u tjelesnim tkivima. Oko 85-90% se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita. Ambroksol je metabolit bromheksina.

Vezanje bromheksina za proteine ​​plazme je visoko. T1/2 u terminalnoj fazi je oko 12 sati.

Bromheksin prodire u BBB. U malim količinama prodire kroz placentnu barijeru.

Samo male količine se izlučuju urinom sa T1/2 6,5 sati.

Klirens bromheksina ili njegovih metabolita može biti smanjen kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Bolesti respiratornog trakta praćene stvaranjem viskoznih sekreta koje se teško ispuštaju: traheobronhitis, kronični bronhitis sa bronho-opstruktivnom komponentom, bronhijalna astma, cistična fibroza, kronična upala pluća.

Preosjetljivost na bromheksin.

Iz probavnog sistema: dispeptički simptomi, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu.

Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica.

Dermatološke reakcije: pojačano znojenje, osip na koži.

Iz respiratornog sistema: kašalj, bronhospazam.

specialne instrukcije

Za čir na želucu, kao i kada postoji anamneza želučanog krvarenja, bromheksin treba koristiti pod nadzorom ljekara.

Koristiti s oprezom kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme.

Bromheksin se ne koristi istovremeno sa lekovima koji sadrže kodein, jer ovo otežava iskašljavanje tanke sluzi.

Koristi se kao deo kombinovanih preparata biljnog porekla sa esencijalnim uljima (uključujući ulje eukaliptusa, ulje anisa, ulje mente, mentol).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće i dojenja, bromheksin se koristi u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili dijete.

Interakcije lijekova

Bromheksin je nekompatibilan sa alkalnim rastvorima.

Oralno za odrasle i djecu stariju od 10 godina - 8 mg 3-4 puta dnevno. Djeca mlađa od 2 godine - 2 mg 3 puta dnevno; u dobi od 2 do 6 godina - 4 mg 3 puta dnevno; u dobi od 6 do 10 godina - 6-8 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati za odrasle na 16 mg 4 puta dnevno, za djecu - do 16 mg 2 puta dnevno.

U obliku inhalacija, odrasli - 8 mg, djeca starija od 10 godina - 4 mg, od 6-10 godina - 2 mg. U dobi do 6 godina - koristi se u dozama do 2 mg. Inhalacije se izvode 2 puta dnevno.

Terapeutski efekat se može pojaviti 4-6 dana tretmana.

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

◊ Oralni rastvor proziran, bezbojan, blago viskozan, sa karakterističnim mirisom kajsije.

Pomoćne supstance: propilen glikol - 25 g, sorbitol - 40 g, koncentrat arome kajsije - 0,05 g, hlorovodonična kiselina 0,1 M (3,5% rastvor) - 0,156 g, prečišćena voda - 49,062 g.

60 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - kartonska pakovanja.
100 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Mukolitički agens sa ekspektorantnim djelovanjem. Smanjuje viskoznost bronhijalnog sekreta depolarizacijom kiselih polisaharida koje sadrži i stimulacijom sekretornih ćelija bronhijalne sluznice, koje proizvode sekret koji sadrži neutralne polisaharide. Vjeruje se da bromheksin potiče stvaranje surfaktanta.

Farmakokinetika

Bromheksin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i podvrgava se intenzivnom metabolizmu tokom „prvog prolaska“ kroz jetru. Bioraspoloživost je oko 20%. Kod zdravih pacijenata Cmax se određuje nakon 1 sata.

Široko rasprostranjen u tjelesnim tkivima. Oko 85-90% se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita. Metabolit bromheksina je.

Vezanje bromheksina za proteine ​​plazme je visoko. T1/2 u terminalnoj fazi je oko 12 sati.

Bromheksin prodire u BBB. U malim količinama prodire kroz placentnu barijeru.

Samo male količine se izlučuju urinom sa T1/2 6,5 sati.

Klirens bromheksina ili njegovih metabolita može biti smanjen kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.

Indikacije

Bolesti respiratornog trakta praćene stvaranjem viskoznih sekreta koje se teško ispuštaju: traheobronhitis, kronični bronhitis sa bronho-opstruktivnom komponentom, cistična fibroza, kronična upala pluća.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bromheksin.

Doziranje

Oralno za odrasle i djecu stariju od 10 godina - 8 mg 3-4 puta dnevno. Djeca mlađa od 2 godine - 2 mg 3 puta dnevno; u dobi od 2 do 6 godina - 4 mg 3 puta dnevno; u dobi od 6 do 10 godina - 6-8 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati za odrasle na 16 mg 4 puta dnevno, za djecu - do 16 mg 2 puta dnevno.

U obliku inhalacija, odrasli - 8 mg, djeca starija od 10 godina - 4 mg, od 6-10 godina - 2 mg. U dobi do 6 godina - koristi se u dozama do 2 mg. Inhalacije se izvode 2 puta dnevno.

Terapeutski efekat se može pojaviti 4-6 dana tretmana.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: dispeptički simptomi, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu.

Sa strane centralnog nervnog sistema:, vrtoglavica.

Dermatološke reakcije: pojačano znojenje, osip na koži.

Iz respiratornog sistema: kašalj, bronhospazam.

Interakcije lijekova

Bromheksin je nekompatibilan sa alkalnim rastvorima.

specialne instrukcije

Za čir na želucu, kao i kada postoji istorija želučanih problema, bromheksin treba koristiti pod nadzorom ljekara.