Fraxiparine 0 3 uputstva za upotrebu. Fraxiparin - upute za upotrebu. Uslovi skladištenja i rok trajanja

• Upute za upotrebu Fraxiparina
• Sastav lijeka Fraxiparine
• Indikacije za lijek Fraxiparine
• Uslovi skladištenja za lek Fraxiparin
• Rok trajanja lijeka Fraxiparine

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

rastvor za injekcije 9500 IU anti-Xa/1 ml: špricevi 0,6 ml 10 kom.

Injekcija

Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina do pH 5-7,5 do pH 5,0-7,5, voda do 0,6 ml.

0,6 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

rastvor za injekcije 9500 IU anti-Xa/1 ml: špricevi 0,8 ml 10 kom.
Reg. br.: 4110/99/05/06 od 28.04.2006.

Injekcija prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta.

Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili razblažena hlorovodonična kiselina do pH 5-7,5 do pH 5,0-7,5, voda do 0,8 ml.

0,8 ml - špricevi za jednu dozu (2) - blisteri (5) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka FRAXIPARINE na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2007. Datum ažuriranja: 26.02.2007

farmakološki efekat

Nadroparin kalcij je heparin niske molekularne težine (LMWH) dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina. To je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od 4300 daltona.

Pokazuje visoku sposobnost vezivanja za protein plazme antitrombin III (ATIII). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, koji je odgovoran za visok antitrombotički potencijal nadroparina. Nadroparin kalcij karakteriše veća aktivnost anti-Xa faktora u poređenju sa anti-IIa faktorom ili antitrombotičkom aktivnošću.

Drugi mehanizmi koji posreduju u antitrombotičkoj aktivnosti nadroparina uključuju stimulaciju inhibitora puta tkivnog faktora (TFPI), aktivaciju fibrinolize direktnim oslobađanjem tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih ćelija i modifikaciju reologije krvi (smanjenje viskoziteta krvi i povećana permeabilnost membrane trombocita i granulocita) .

Nadroparin je heparin male molekularne mase, u kojem su antitrombotička i antikoagulantna svojstva standardnog heparina odvojena, a karakteriše ga veća aktivnost protiv faktora Xa u odnosu na aktivnost protiv faktora IIa. Ima neposrednu i produženu antitrombotičku aktivnost. Odnos između ovih vrsta aktivnosti za nadroparin kalcij je u rasponu od 2,5-4.

U poređenju sa nefrakcionisanim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i ima mali učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama, nadroparin ne uzrokuje značajno smanjenje aktiviranog parcijalnog trombinskog vremena (aPTT).

Tokom terapije tokom perioda maksimalne aktivnosti, moguće je povećati aPTT na vrednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produženje odražava rezidualni antitrombotički efekat nadroparin kalcijuma.

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva određuju se na osnovu promjena u aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi.

Usisavanje

Nakon subkutane primjene, apsorpcija je skoro 100%. Cmax u krvnoj plazmi se postiže između 3 i 5 sati.

Kada se koristi nadroparin kalcij u režimu od 1 injekcije dnevno, Cmax se postiže između 4 i 6 sati nakon primjene.

Metabolizam

Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom.

Odstranjivanje

Nakon supkutane primjene, T1/2 aktivnosti anti-Xa faktora je 3-4 sata Kada se koriste heparini niske molekularne težine, aktivnost anti-IIa faktora nestaje iz plazme brže od aktivnosti anti-Xa faktora. Aktivnost anti-Xa faktora pojavljuje se unutar 18 sati nakon primjene lijeka.

Izlučuje se prvenstveno bubrezima nepromijenjen ili u obliku metabolita koji se malo razlikuju od nepromijenjene tvari.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih pacijenata, zbog fiziološkog pogoršanja bubrežne funkcije, eliminacija se usporava. Kada se lijek koristi u profilaktičke svrhe u ovoj kategoriji pacijenata, nije potrebna promjena režima doziranja u slučaju blage bubrežne disfunkcije.

Prije početka liječenja LMWH (heparin niske molekularne težine), bubrežnu funkciju treba sistematski procjenjivati ​​kod starijih pacijenata starijih od 75 godina koristeći Cockroft formulu.

Kod osoba sa teškim zatajenjem bubrega, uz subkutanu primjenu nadroparina, T1/2 se produžava na 6 sati, pa je nadroparin kontraindiciran za liječenje takvih pacijenata. Kada se nadroparin koristi u profilaktičkim dozama u ovoj kategoriji pacijenata, dozu treba smanjiti za 25%.

Kod pacijenata sa umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina veći od 30 ml/min), u nekim slučajevima je preporučljivo pratiti nivo aktivnosti anti-Xa faktora u krvi kako bi se isključila mogućnost predoziranja tokom upotrebe lijeka. Kod ove kategorije pacijenata može doći do akumulacije nadroparina, pa je kod takvih pacijenata potrebno smanjiti dozu nadroparina za 25% u liječenju tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez patološkog Q zuba nadroparina za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, sadržaj nadroparina ne prelazi onaj u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji uzimaju terapijske doze nadroparina. Stoga kod ove kategorije pacijenata nije potrebno smanjenje doze nadroparina koji se uzima u profilaktičke svrhe.

Tokom hemodijalize, unošenje niskomolekularnog heparina u visokim dozama u arterijsku liniju petlje sistema za dijalizu (kako bi se spriječilo zgrušavanje krvi u petlji) ne uzrokuje promjene farmakokinetičkih parametara, osim u slučaju predoziranja, kada se prodiranje lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora, povezanog sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi.

Indikacije za upotrebu

• sprječavanje stvaranja tromba tijekom kirurških i ortopedskih intervencija;
• sprečavanje zgrušavanja krvi u sistemu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize ili hemofiltracije;
• prevencija tromboembolijskih komplikacija kod pacijenata sa visokim rizikom od stvaranja tromba (sa akutnom respiratornom i/ili srčanom insuficijencijom u stanjima intenzivne nege);
• liječenje tromboembolije;
• liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez patološkog Q talasa na EKG-u.

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje supkutano (osim za upotrebu tokom hemodijalize). Ovaj dozni oblik je namijenjen za odrasli. Lijek se ne primjenjuje intramuskularno. 1 ml fraksiparina je ekvivalentno približno 9500 IU aktivnosti anti-Xa faktora nadroparin kalcijuma.

Prevencija tromboembolije u hirurgiji

Učestalost upotrebe lijeka je 1 injekcija dnevno.

Doza se određuje prema stupnju rizika od tromboembolije u specifičnoj kliničkoj situaciji i ovisi o tjelesnoj težini pacijenta i vrsti operacije.

At umjereni trombogeni rizik, kao i kod pacijenata nema povećan rizik od tromboembolije efikasna prevencija tromboembolijske bolesti postiže se primjenom lijeka u dozi od 2850 IU/dan (0,3 ml). Početna injekcija se daje 2 sata prije operacije, a zatim se nadroparin daje 1 put dnevno. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana i tokom perioda rizika od tromboze do prelaska pacijenta na ambulantni režim.

At povećan rizik od tromboze (operacije kuka i koljena) doza Fraxiparina ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Lijek se primjenjuje u dozi od 38 IU/kg prije operacije, tj. 12 sati prije zahvata, zatim nakon operacije, tj. počevši 12 sati nakon završetka zahvata, zatim 1 put dnevno do 3 dana nakon operacije uključujući. Zatim, počevši od 4. dana nakon operacije, 1 put dnevno u dozi od 57 IU/kg tokom perioda rizika od tromboze do prelaska pacijenta na ambulantni režim. Minimalno trajanje - 10 dana.

Prilikom propisivanja lijeka nehirurškim pacijentima s visokim rizikom od stvaranja tromba, koji se obično nalaze u jedinicama intenzivne njege (s respiratornim zatajenjem i/ili infekcijama respiratornog trakta i/ili zatajenjem srca), doza nadroparina ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. i navedeno je u tabeli ispod. Lijek se primjenjuje 1 put dnevno. Nadroparin se koristi tokom čitavog perioda rizika od tromboze.

U slučajevima kada se čini da je rizik od tromboembolije, povezan s vrstom operacije (posebno u onkološkim operacijama) i/ili s individualnim karakteristikama pacijenta (posebno s anamnezom tromboembolijske bolesti), doza od 2850 IU (0,3 ml) može biti dovoljno, ali dozu treba prilagoditi pojedinačno.

Trajanje tretmana. Liječenje Fraxiparinom u kombinaciji s tehnikom tradicionalne elastične kompresije donjih ekstremiteta treba nastaviti sve dok se motorna aktivnost pacijenta potpuno ne obnovi. U opštoj hirurgiji, trajanje upotrebe Fraxiparina je do 10 dana u odsustvu posebnog rizika od venske tromboembolije povezanog sa individualnim karakteristikama pacijenta. Ukoliko postoji rizik od tromboembolijskih komplikacija nakon preporučenog perioda liječenja, potrebno je nastaviti preventivno liječenje, prvenstveno oralnim antikoagulansima.

Međutim, klinička učinkovitost dugotrajnog liječenja heparinima niske molekularne težine ili antagonistima vitamina još nije utvrđena.

Prevencija zgrušavanja krvi u sistemu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize

Fraxiparin treba primijeniti intravaskularno u arterijski šant petlje za dijalizu.

U pacijenti koji primaju ponovljene sesije hemodijalize, sprečavanje koagulacije u ekstrakorporalnoj petlji za pročišćavanje postiže se davanjem početne doze od 65 IU/kg u arterijsku liniju dijalizne petlje na početku sesije.

Ova doza, primijenjena kao pojedinačna intravaskularna bolusna injekcija, prikladna je samo za sesije dijalize koje ne traju duže od 4 sata. Nakon toga, doza se može prilagoditi u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta, koji uvelike varira.

Doze lijeka u zavisnosti od tjelesne težine prikazane su u tabeli.

Ako je potrebno, doza se može mijenjati u skladu sa specifičnom kliničkom situacijom i tehničkim uvjetima dijalize. Kod pacijenata s povećanim rizikom od krvarenja sesije dijalize se mogu izvoditi smanjenjem doze lijeka za 2 puta.

Liječenje duboke venske tromboze (DVT)

Svaka sumnja na duboku vensku trombozu treba odmah potvrditi rezultatima odgovarajućih testova.

Učestalost upotrebe lijeka je 2 injekcije dnevno s intervalom od 12 sati.

Pojedinačna doza Fraxiparina je 85 IU/kg.

Doza Fraxiparina ovisno o tjelesnoj težini kod pacijenata koji imaju više od 100 kg ili manje od 40 kg nije određena. Kod pacijenata koji teže više od 100 kg, efikasnost LMWH može biti smanjena. S druge strane, kod pacijenata koji teže manje od 40 kg, rizik od krvarenja može biti povećan. U takvim slučajevima potrebno je posebno kliničko praćenje.

Trajanje tretmana. Liječenje LMWH treba odmah zamijeniti oralnim antikoagulansima osim ako su potonji kontraindicirani. Trajanje terapije LMWH ne bi trebalo da prelazi 10 dana, uključujući period prelaska na antagoniste vitamina K, osim u slučajevima kada se pojave poteškoće u stabilizaciji INR. Stoga liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je prije moguće.

Liječenje nestabilne angine/infarkta miokarda bez patološkog Q talasa na EKG-u

Fraxiparin se primjenjuje supkutano u dozi od 86 IU/kg 2 puta dnevno (sa razmakom od 12 sati) u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (preporučene doze za oralnu primjenu su 75-325 mg nakon uvodne minimalne doze od 160 mg).

Početna doza od 86 IU/kg primjenjuje se intravenozno kao bolus - zatim u istoj dozi supkutano. Preporučeno trajanje terapije je 6 dana do stabilizacije stanja pacijenta.

Doze Fraxiparina u zavisnosti od tjelesne težine prikazane su u tabeli.

Za prevencija tromboze at pacijenti sa umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min i< 60 мл/мин) nije potrebno smanjenje doze. U pacijenti sa teškim zatajenjem bubrega (SC< 30 мл/мин) dozu treba smanjiti za 25%.

At liječenje tromboembolije, nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez patološkog Q zuba at pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega dozu treba smanjiti za 25%. Nadroparin je kontraindiciran pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega.

Pravila za davanje lijeka

Poželjno je davati injekciju u ležećem položaju, u potkožno tkivo anterolateralnog ili posterolateralnog trbušnog pojasa, naizmjenično s desne i lijeve strane. Dozvoljena je injekcija u butinu.

Kako biste izbjegli gubitak lijeka prilikom upotrebe šprica, nemojte uklanjati mjehuriće zraka prije ubrizgavanja.

Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod uglom, u uklješteni nabor kože, držati između palca i kažiprsta do kraja rastvora. Nemojte trljati mjesto uboda nakon injekcije. Graduirani špricevi su dizajnirani za odabir doze ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.

Nakon davanja lijeka, trebate koristiti sistem zaštite igle šprica:

• držeći upotrebljeni špric u jednoj ruci za zaštitno kućište, drugom rukom povucite držač da biste oslobodili rezu i povucite poklopac da zaštitite iglu dok ne klikne. Korištena igla je potpuno zaštićena.

Nuspojave

Lokalne reakcije:često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu injekcije;

u nekim slučajevima se opaža pojava gustih čvorova, što ne ukazuje na inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana;

vrlo rijetko - nekroza kože (obično joj prethodi purpura ili infiltrirana ili bolna eritematozna mrlja, koja može, ali ne mora biti popraćena općim simptomima;

u takvim slučajevima, liječenje treba odmah prekinuti).

Iz sistema zgrušavanja krvi: kod primjene lijeka u visokim dozama moguća su krvarenja različitih lokacija (kod pacijenata s drugim faktorima rizika).

Iz hematopoetskog sistema:

• kada se koristi u visokim dozama - blaga trombocitopenija (tip I), koja obično nestaje daljom terapijom;
• vrlo rijetko - eozinofilija (reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka);
• u nekim slučajevima - imunološka trombocitopenija (tip II), u kombinaciji s arterijskom i/ili venskom trombozom ili tromboembolijom.

Ostalo: privremeno umjereno povećanje aktivnosti jetrenih enzima (ALT, AST);

vrlo rijetko - alergijske reakcije, hiperkalijemija (kod predisponiranih pacijenata);

u nekim slučajevima - anafilaktičke reakcije, prijapizam.

Kontraindikacije za upotrebu

• znakovi krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezan s poremećenom hemostazom, s izuzetkom DIC-a koji nije uzrokovan heparinom;
• organske lezije organa sa tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu);
• povrede ili hirurške intervencije na centralnom nervnom sistemu;
• septički endokarditis;
• intrakranijalne hemoragije;
• teško zatajenje bubrega (CK< 30 мл/мин);
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• anamneza preosjetljivosti na druge heparine niske molekularne težine i/ili heparin.

specialne instrukcije

Predoziranje

Simptomi: uz subkutanu primjenu u visokim dozama - krvarenje. U slučaju oralne primjene čak i prekomjerne doze LMWH, ozbiljni problemi su još uvijek malo vjerojatni zbog vrlo niske apsorpcije lijeka.

tretman: s manjim krvarenjem, u pravilu, dovoljno je odgoditi primjenu sljedeće doze lijeka. Treba pratiti broj trombocita i druge parametre zgrušavanja krvi.

U nekim slučajevima indikovana je upotreba protamin sulfata, ali treba imati na umu da je njegova efikasnost znatno niža nego kod predoziranja nefrakcionisanog heparina. Omjer koristi i rizika protamin sulfata treba pažljivo procijeniti zbog njegovih nuspojava (naročito rizika od anafilaktičkog šoka). Ako se donese odluka o korištenju protamin sulfata, treba ga primijeniti intravenozno polako. Njegova efektivna doza ovisi o primijenjenoj dozi heparina (protamin sulfat u dozi od 100 antiheparinskih jedinica koristi se za neutralizaciju 100 IU anti-Xa faktor aktivnosti LMWH), vremenu proteklom nakon primjene heparina (uz moguće smanjenje doze protivotrova). Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati aktivnost anti-Xa faktora. Štaviše, karakteristike apsorpcije LMWH određuju privremenu prirodu neutralizirajućeg efekta protamin sulfata, stoga će možda biti potrebno podijeliti njegovu dozu u nekoliko injekcija (2-4) u toku dana.

Interakcije lijekova

Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava kada se Fraxiparine koristi kod pacijenata koji primaju kalijeve soli, diuretike koji štede kalij, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, NSAIL, heparine (niske molekularne težine ili nefrakcionisani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim.

Fraxiparin može pojačati djelovanje lijekova koji utiču na hemostazu, kao što su acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL, antagonisti vitamina K, fibrinolitici i dekstran, što dovodi do međusobnog pojačanog djelovanja.

Inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetika i antipiretika, tj. u dozi većoj od 500 mg; NSAIL):

• abciksimab, acetilsalicilna kiselina kao antiagregacijski agens (tj. u dozi od 50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Kontakti za upite

GlaxoSmithKline, predstavništvo, (Velika britanija)



Zastupanje
OOO " GlaxoSmithKline Export doo"
u Republici Bjelorusiji

Uputstvo za medicinsku upotrebu

lijek

Fraxiparine

Trgovačko ime

Fraxiparine

Međunarodno nezaštićeno ime

Nadroparin kalcijum

Oblik doziranja

Rastvor za injekciju, 3800 IU anti-Xa/0,4 ml br. 10

Compound

1 špric sadrži

aktivna supstanca- nadroparin kalcijum 3800 IU anti-Xa,

Pomoćne tvari: rastvor kalcijum hidroksida ili hlorovodonična kiselina razrijeđena na pH 5-7,5, voda za injekcije do 0,4 ml

Opis

Prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili svijetložuta otopina

Farmakoterapijska grupa

Antikoagulansi. Direktni antikoagulansi (heparin i njegovi derivati). Nadroparin.

ATX kod B01AB06

Farmakološka svojstva

F armakokinetika

Farmakokinetička svojstva nadroparina zasnivaju se na biološkoj aktivnosti, odnosno na promjenama aktivnosti anti-Xa faktora.

Maksimalni nivo anti-Xa aktivnosti (Cmax) postiže se 3-4 sata nakon subkutane primjene 2 puta dnevno, kada se Fraxiparine koristi 1 put dnevno - nakon 4-6 sati. Bioraspoloživost je skoro potpuna (oko 88%).

Nakon intravenske primjene, maksimalni nivo anti-Xa aktivnosti u plazmi postiže se u roku od 10 minuta, a poluvrijeme je oko 2 sata. Metabolizam se odvija uglavnom u jetri (desulfacija, depolimerizacija). Izlučuje se prvenstveno putem bubrega.

Anti-Xa aktivnost traje 18 sati nakon primjene lijeka.

Posebne grupe pacijenata

Starije osobe

Zbog mogućeg smanjenja bubrežne funkcije, eliminacija nadroparina je usporena kod starijih pacijenata. Prije propisivanja lijeka potrebno je procijeniti funkciju bubrega i shodno tome prilagoditi propisanu dozu.

Bolesnici sa oštećenom funkcijom bubrega

U kliničkim studijama farmakokinetike nadroparina kod pacijenata sa različitim stepenom zatajenja bubrega, pronađena je korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Kod pacijenata sa umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 36-43 ml/min), AUC i T1/2 povećani su za 52 odnosno 39%, uz smanjenje klirensa nadroparina u plazmi za 63%. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 10-20 ml/min), AUC i T1/2 povećani su za 95 odnosno 112%, uz smanjenje klirensa nadroparina u plazmi za 50%. Kod pacijenata sa klirensom kreatinina od 3-6 ml/min ili na hemodijalizi, AUC i T1/2 povećani su za 62 odnosno 65%, uz smanjenje klirensa nadroparina u plazmi za 67%.

Farmakodinamika

Aktivna tvar lijeka je nadroparin kalcij - heparin niske molekularne težine, dobiven depolimerizacijom standardnog heparina pod posebnim uvjetima. To je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom težinom od približno 4300 daltona. Fraksiparin pokazuje veliku sličnost sa antitrombinom proteina plazme. To dovodi do ubrzane supresije faktora Xa, koji stimulira visoki antitrombički potencijal Fraxiparina.

Ostali mehanizmi za pojačavanje antitrombotičke aktivnosti uključuju stimulaciju inhibitora tkivnog faktora, aktivaciju fibrinolize direktnim oslobađanjem tkivnog plazmogenog aktivatora iz endotelnih ćelija i modifikaciju hemoheoloških parametara (smanjenje viskoziteta krvi i povećanje broja trombocita, varijabilnost membrane granulocita).

Lijek se odlikuje izraženijom aktivnošću anti-Xa faktora u odnosu na aktivnost anti-IIa faktora. Odnosi između dvije aktivnosti za Fraxiparine su u rasponu od 2,5-4. Ima i trenutne i produžene antitrombične efekte.

U poređenju sa nefrakcionisanim heparinima, Fraxiparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i zanemariv učinak na ukupnu hemostazu.

Indikacije za upotrebu

prevencija tromboembolijskih komplikacija (povezanih s općim ili ortopedskim operacijama, kod nehirurških pacijenata - s akutnom respiratornom insuficijencijom, respiratornom infekcijom i/ili akutnom srčanom insuficijencijom u jedinici intenzivne njege)

sprečavanje zgrušavanja krvi tokom hemodijalize

liječenje tromboembolije

liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q zuba

Upute za upotrebu i doze

Upute za primjenu lijeka

Za supkutanu primjenu. Nemojte koristiti intramuskularno.

1. Operite ruke sapunom i osušite ih ručnikom.

Sedite ili lezite u udoban položaj. Fraxiparin se ubrizgava supkutano u abdominalno područje 1,5-2 cm ispod pupka. Odaberite lijevo ili desno područje kao što je prikazano na slici. Alternativno, lijek se može ubrizgati u bedro.

2. Očistite predviđeno mjesto injekcije tamponom alkoholom.

3. Skinite zaštitni poklopac sa igle. Ako količina rastvora u špricu premašuje dozu koju je preporučio Vaš lekar, uklonite višak. Lagano pritisnite klip šprica kako biste doveli količinu rastvora na nivo koji je preporučio Vaš lekar. Izbjegavajte kontakt igle s drugim površinama do umetanja. Mala količina mjehurića u otopini je normalna i nema potrebe za uklanjanjem.

4. Nježno uhvatite kožu u pregibu između palca i kažiprsta.

5. Iglu treba ubaciti okomito, a ne pod uglom, u stegnuti nabor kože, koji treba držati između palca i kažiprsta tokom čitavog perioda uvođenja.

6. Unesite Sve količinu rastvora koja se nalazi u špricu.

Uklonite iglu sa mesta ubrizgavanja. Mjesto ubrizgavanja ne treba trljati.

7. Iz sigurnosnih razloga stavite zaštitni poklopac na iglu nakon injekcije. Odlažite korišteni špric prema uputama Vašeg ljekara.

Fraxiparin se ne sme koristiti naizmenično sa drugim heparinima niske molekularne težine tokom terapije.

Broj trombocita treba pratiti tokom cijelog liječenja.

Prevencija tromboembolijskih poremećaja

opšta hirurgija

U opštoj hirurgiji, doza fraksiparina od 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) se primenjuje supkutano 2-4 sata pre operacije, a zatim, u narednim danima, 1 put dnevno. Ukupno trajanje liječenja je najmanje 7 dana. Preporučljivo je provoditi prevenciju tokom cijelog perioda rizika.

Ortopedija

U ortopedskoj praksi doza se odabire ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i primjenjuje supkutano u skladu sa tablicom 1. Prva doza se daje 12 sati prije operacije, druga doza 12 sati nakon operacije. Lijek se primjenjuje jednom dnevno, minimalno trajanje liječenja je 10 dana.

Tabela 1

tjelesna težina (kg)	12 sati prije i 12 sati nakon operacije, zatim jednom dnevno 3 dana nakon operacije		Počevši od 4. dana nakon operacije
	Zapremina injekcije (ml)	IU anti-Xa	Zapremina injekcije (ml)	IU anti-Xa
70 ili više

Za pacijente s visokim tromboembolijskim rizikom u jedinici intenzivne njege (akutna respiratorna insuficijencija, respiratorna infekcija, akutna srčana insuficijencija) liječenje se nastavlja tijekom cijelog perioda rizika od tromboembolije. Doza se bira u zavisnosti od tjelesne težine pacijenta, prema tabeli 2.

tabela 2

Liječenje tromboembolijskih poremećaja

Kod liječenja tromboembolijskih komplikacija, terapiju oralnim antikoagulansima, u nedostatku kontraindikacija, treba započeti što je prije moguće.

Fraxiparin se daje supkutano svakih 12 sati.

Doza se bira u zavisnosti od telesne težine pacijenta, prema tabeli 3.

Tabela 3

tjelesna težina (kg)	2 puta dnevno tokom 10 dana
	Zapremina injekcije (ml)	IU anti-Xa
90 ili više kg

Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize Fraxiparin se obično primjenjuje kao pojedinačna doza putem intraarterijske infuzije na početku svake procedure.

Za pacijente bez povećanog rizika od krvarenja, početne doze se određuju na osnovu tjelesne težine pacijenta, prema tabeli 4.

Tabela 4

Bolesnicima s povećanim rizikom od krvarenja treba dati polovinu doze. Dodatna, manja doza može se primijeniti tokom dijalize koja traje duže od 4 sata. Dozu za sekvencijalnu dijalizu treba prilagoditi u skladu sa uočenim efektom. Pacijente treba pažljivo pratiti tokom svake procedure dijalize zbog znakova krvarenja ili zgrušavanja.

Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q

Fraxiparin se daje supkutano 2 puta dnevno (svakih 12 sati) u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (do 325 mg dnevno). Trajanje tretmana je 6 dana. Početna doza se određuje na 86 IU anti-Xa/kg i treba je primijeniti kao intravenski bolus. Zatim se ista doza primjenjuje supkutano. Doze se određuju u zavisnosti od telesne težine u skladu sa tabelom 5.

Tabela 5

tjelesna težina (kg)	Početna doza intravenozno, bolus	Subkutana injekcija	IU anti-Xa
100 kg ili više

Kod starijih pacijenata doza se po potrebi prilagođava, osim u slučajevima oštećenja bubrega.

Otkazivanja bubrega

Nema potrebe za prilagođavanjem doze ako je klirens kreatinina veći ili jednak 50 ml/min. Kod umjerenog do teškog zatajenja bubrega može doći do povećane izloženosti nadroparinu, što dovodi do povećanog rizika od tromboembolije i krvarenja. Kod takvih pacijenata (klirens kreatinina manji od 30 ml/min ili 30 ml/min - 50 ml/min), dozu Fraxiparina treba smanjiti za 25-33%.

Otkazivanje jetre

Nisu sprovedene nikakve studije.

Upotreba u pedijatriji

Nuspojave

Pojačano krvarenje, blaga trombocitopenija (uključujući trombocitopeniju izazvanu heparinom), trombocitoza, reverzibilna eozinofilija

Alergijske reakcije, urtikarija, osip, eritem, uključujući angioedem, nekroza kože (na mjestu injekcije), anafilaktičke reakcije

Reverzibilna hiperkalemija

Privremeno povećanje nivoa jetrenih enzima

Mali hematomi, tvrdi čvorovi ili kalcinoza na mjestu injekcije koji nestaju nakon nekoliko dana

Prijapizam

Preosjetljivost na lateks koji se nalazi u štitniku igle

Kontraindikacije

Preosjetljivost na nadroparin ili pomoćne tvari

Teška trombocitopenija povezana s primjenom heparina ili nadroparina

Intraokularno krvarenje i druga krvarenja ili povećan rizik od krvarenja povezanog s poremećenom hemostazom, isključujući diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (DIC) koja nije uzrokovana heparinom

Organske bolesti sa potencijalom za krvarenje (na primjer, čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, cerebralno krvarenje, cerebralna aneurizma)

Hemoragična cerebrovaskularna povreda

Akutni infektivni endokarditis

Teška nekontrolisana hipertenzija

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) osim vremena na hemodijalizi

Povrede i operacije centralnog nervnog sistema, oka ili uha

Retinopatija, krvarenje u staklasto tijelo oka

Prijeti pobačaj

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti

Interakcije lijekova

Lijek Fraxiparine se propisuje s oprezom kada se koristi istovremeno s oralnim antikoagulansima, sistemskim glukokortikosteroidima i dekstranima. Prilikom propisivanja oralnih antikoagulansa pacijentima koji već primaju Fraxiparine, Fraxiparine se koristi dok se INR ne normalizuje.

Uz istovremenu primjenu Fraxiparina s kalijevim solima, diureticima koji štede kalij, ACE inhibitorima, inhibitorima angiotenzina II, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, heparinom, ciklosporinom, uočava se razvoj hiperkalemije.

Fraxiparin može pojačati antikoagulantni učinak sljedećih lijekova: nesteroidnih protuupalnih lijekova, acetilsalicilne kiseline i preparata koji je sadrže, trombocitnih antiagregacijskih sredstava, glukokortikosteroida, te se stoga ne preporučuje njihova kombinirana primjena s Fraxiparinom. U slučajevima kada se upotreba ovih kombinacija ne može izbjeći, treba biti oprezan u tekućoj procjeni sistema koagulacije krvi i opšteg kliničkog stanja.

specialne instrukcije

Heparinom izazvana trombocitopenija

Zbog mogućnosti heparinom izazvane trombocitopenije, Broj trombocita treba pratiti tokom trajanja terapije Fraxiparinom..

Identificirani su rijetki slučajevi trombocitopenije, neki teški, koji su povezani s arterijskom ili venskom trombozom. Dijagnozu heparinom izazvane trombocitopenije treba razmotriti u sljedećim stanjima:

Trombocitopenija

Svako značajno smanjenje broja trombocita (30-50% od početne vrijednosti)

Vaskularna tromboza ili pogoršanje postojeće tromboze tokom terapije koja je u toku

DIC sindrom

Ako se razvije bilo koje od gore navedenih stanja, liječenje nadroparinom treba prekinuti.

Ovi simptomi mogu biti imunoalergijske prirode i, prilikom prve upotrebe lijeka, njihova pojava je opisana između 5 i 21 dana, ali se mogu pojaviti i ranije u slučaju trombocitopenije koja se javlja tijekom primjene heparina.

Ako postoje poznati slučajevi heparin-inducirane trombocitopenije (kada se koriste standardni heparini ili heparini male molekularne težine), liječnik treba razmotriti primjenu nadroparina. Ako je pozitivan, broj trombocita i procjenu treba pratiti svakodnevno tokom trajanja terapije nadroparinom. Ako se razvije trombocitopenija izazvana heparinom, liječenje nadroparinom treba odmah prekinuti i zamijeniti ga drugom klasom antitrombotičkih lijekova. Ako to nije moguće, može se koristiti drugi heparin niske molekularne težine, ali broj trombocita i procjenu treba pratiti najmanje dnevno i uzimanje lijeka treba prekinuti što je prije moguće, jer je trombocitopenija prijavljena kod drugih klasa antitrombotičkih lijekova.

U vitro Testovi agregacije trombocita imaju ograničenu vrijednost u dijagnozi trombocitopenije izazvane heparinom.

Nadroparin treba koristiti s oprezom u sljedećim situacijama koje mogu biti povezane s povećanim rizikom od krvarenja:

Otkazivanje jetre

Teška arterijska hipertenzija

Povijest peptičkog ulkusa i drugih bolesti s povećanim rizikom od krvarenja

Poremećaji cirkulacije u horoidi i retini oka

Postoperativni period nakon hirurških intervencija na mozgu, kičmenoj moždini, očima

Hiperkalemija

Heparin može potisnuti adrenalno lučenje aldosterona što dovodi do hiperkalemije, posebno kod pacijenata s rizikom od povišenih nivoa kalija u plazmi, kod pacijenata sa dijabetesom melitusom, kroničnim zatajenjem bubrega, već postojećom metaboličkom acidozom ili kada uzimaju lijekove koji uzrokuju hiperkalemiju (npr. ACE inhibitori , nesteroidni protuupalni lijekovi).

Rizik od razvoja hiperkalemije raste sa dužim trajanja terapije, ali je obično reverzibilan.

Kod pacijenata sa rizikom od hiperkalemije, potrebno je pratiti nivoe kalijuma u plazmi.

Spinalna i epiduralna anestezija/lumbalna punkcija i kombinirana upotreba s drugim lijekovima

Ako je potrebna spinalna ili epiduralna anestezija tijekom primjene lijeka Fraxiparine, uočeni su rijetki slučajevi intraspinalnog hematoma, čak i razvoj dugotrajne paralize. Rizik od razvoja intraspinalnog hematoma povećava se upotrebom epiduralnog katetera ili uz istovremenu primjenu drugih lijekova koji mogu uzrokovati hemostazu, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi, inhibitori trombocita ili drugi antikoagulansi, kao i kod traumatskih, ponovljenih epiduralna ili spinalna punkcija.

Stoga je potrebno pažljivo procijeniti prednosti i rizike kombinirane primjene nervnih blokada i antikoagulansa u sljedećim slučajevima:

Kod pacijenata koji su već na terapiji antikoagulansima, koristi od blokade živaca treba procijeniti u odnosu na moguće rizike.

Kod pacijenata koji planiraju operaciju uz blokadu živaca, potrebno je procijeniti prednosti antikoagulansa u odnosu na moguće rizike.

Ako je potrebno kombinirati takvu anesteziju i propisivanje nadroparina, treba uzeti u obzir da se u slučaju spinalne/epiduralne anestezije ili lumbalne punkcije mora održati razmak od najmanje 12 sati između injekcije Fraxiparina i umetanje/vađenje igle ili katetera u slučaju njegove profilaktičke primjene, odnosno 24 sata u slučaju da je propisano u terapijskim dozama. Za pacijente sa oštećenjem bubrega, potrebno je razmotriti produženje predloženog intervala.

Pacijentima je potrebno pažljivo neurološko praćenje znakova i simptoma neuroloških poremećaja i, ako je potrebno, hitne mjere liječenja.

Salicilati, nesteroidni protuupalni lijekovi i inhibitori trombocita

U profilaktičke ili terapijske svrhe za uklanjanje tromboembolijskih poremećaja i sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize, ne preporučuje se istovremena primjena aspirina, NSAIL ili inhibitora trombocita, jer to može povećati rizik od krvarenja. Kada se ova kombinacija ne može izbjeći, potrebno je praćenje kliničkih i bioloških parametara pacijenta.

U kliničkim studijama u liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q talasa, Fraxiparine je propisivan u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (do 325 mg dnevno).

Otkazivanja bubrega

Nadroparin se prvenstveno izlučuje bubrezima, stoga, ako je bubrežna funkcija oštećena, izloženost nadroparinu se može povećati, a samim tim i rizik od krvarenja kod takvih pacijenata, te lijek treba koristiti s oprezom.

Uz klirens kreatinina od 30-50 mg/ml, ljekar koji prisustvuje treba razmotriti smanjenje doze Fraxiparina na osnovu procjene rizika između mogućeg krvarenja i razvoja tromboembolije.

Starije osobe

Prije propisivanja lijeka potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Nekroza kože

U vrlo rijetkim slučajevima identificirani su slučajevi nekroze kože, čiji su preduvjeti bili purpura, infiltracija ili bolni eritematozni plakovi, sa ili bez pridruženih općih simptoma. Ako se ovi simptomi razviju, liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti.

Latex

Omot igle može sadržavati lateks, što može dovesti do razvoja alergijskih reakcija kod pacijenata s alergijom na lateks.

Plodnost

Nisu sprovedene kliničke studije o uticaju nadroparina na plodnost.

Trudnoća i dojenje

Podaci o upotrebi nadroparina tokom trudnoće i dojenja su ograničeni.

Ne preporučuje se upotreba lijeka tokom trudnoće, osim ako terapijska korist ne nadmašuje mogući rizik.

Nema informacija o prodiranju nadroparina u majčino mlijeko, međutim, upotreba Fraxiparina tokom dojenja se ne preporučuje.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema podataka o uticaju Fraxiparina na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima.

Predoziranje

Simptomi: krvarenje. U takvim slučajevima treba odrediti broj trombocita i druge parametre koagulacije. Manje krvarenje rijetko zahtijeva posebnu intervenciju.

tretman: indicirana je spora intravenska primjena protamin sulfata. 0,6 ml protamin sulfata neutrališe oko 1,0 ml fraksiparina. Treba uzeti u obzir da je nemoguće u potpunosti neutralizirati aktivnost fraxiparina anti-Xa faktora. Ako je potrebno, može biti potrebno da se izračunata doza primeni u nekoliko doza (2-4) tokom dana.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

0,4 ml stavlja se u staklene, graduirane, silikonizirane špriceve kapaciteta 1 ml, opremljene iglom za injekciju od nehrđajućeg čelika pričvršćenom na cijev šprica i zaštićene gumenim poklopcem. 2 napunjene šprice su smeštene u PVC blister pakovanja, prekrivene prozirnom plastičnom folijom. 5 konturnih pakovanja zajedno s uputama za upotrebu na državnom i ruskom jeziku smješteno je u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od +30 °C. Nemojte zamrzavati.

Čuvati van domašaja djece!

Terminskladištenje

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Francuska

Vlasnik potvrde o registraciji

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

LifeMed LLP

st. Popova, 9/57 -9, 050040, Almati, Republika Kazahstan.

Broj telefona/faksa: +7 727 328 41 01

E-mail adresa: [email protected]

Da li ste uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće

Heparini niske molekularne težine (LMWH) su klasa antikoagulansa koji se koriste za prevenciju i liječenje tromboembolijskih komplikacija.

Spektar primjene je prilično širok, kombinirajući hirurške i terapijske profile, kao i hitnu medicinu.

Za razliku od svog prethodnika, Heparina, LMWH imaju izraženu farmakološku aktivnost, sigurniji su i kontrolisaniji, a mogu se davati i subkutano i intravenozno.

Danas na tržištu postoji nekoliko generacija ovih lijekova koji se stalno dopunjuju novim lijekovima. U ovom članku ćemo govoriti o tome čija cijena i kvaliteta u potpunosti zadovoljavaju potrebe liječnika i pacijenata.

Indikacije

Aktivni sastojak Fraxiparina je nadroparin kalcij, koji je indiciran u sljedećim kliničkim situacijama:

• prevencija tromboze kod hirurških pacijenata;
• liječenje plućne embolije;
• liječenje tromboflebitisa različitog porijekla;
• sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize;
• u liječenju akutnog koronarnog sindroma (srčani udar).

Važno je napomenuti da se Fraxiparine prvenstveno koristi u bolničkim uslovima pod nadzorom lekara. Prije propisivanja potrebno je uraditi niz kliničkih i laboratorijskih studija, posebno koagulogram.

Kontraindikacije

Ne postoji lijek koji je prikladan za sve pacijente.

Prije upotrebe pažljivo pročitajte upute i utvrdite imate li sljedeće:

• alergijske reakcije na nadroparin kalcij ili pomoćne komponente koje su dio otopine;
• trombocitopenija;
• aktivno krvarenje ili povećan rizik od njegovog razvoja;
• traumatske ozljede mozga;
• i period laktacije;
• težak;
• djeca mlađa od 18 godina (relativna kontraindikacija).

Za razliku od heparina, koji ima prirodni antidot - protamin sulfat, LMWH ga nemaju.

Ako se Fraxiparine koristi nepravilno ili ako se pojave nuspojave, njegovo djelovanje se ne može zaustaviti.

Obrazac za oslobađanje

Fraxiparin je dostupan kao rastvor za supkutanu ili intravensku primenu. Dostupan u zatvorenim špricevima za jednokratnu upotrebu sa zaštitnim poklopcem, koji su sigurno upakovani u 10 komada po pakovanju.

Otopina za supkutanu primjenu Fraxiparine

Obično se daje supkutano, da bi se to učinilo, štrcaljka se uklanja iz omotača i uklanja se poklopac. Mjesto uboda (peri-umbilikalno područje) tretira se antiseptikom tri puta.

Prstima lijeve ruke formira se kožni nabor, a igla se ubacuje strogo okomito na kožu cijelom dužinom. Šprica se uklanja i nije prikladna za ponovnu upotrebu.

Proizvođač

Fraxiparine je brendirani lijek američke farmaceutske korporacije Aspen.

Ova kompanija je na tržištu više od 160 godina prema podacima iz 2017. godine, jedna je od deset svjetskih lidera u proizvodnji lijekova, medicinske i laboratorijske opreme.

Francuske kompanije Sanofi-aventis i Glaxosmithkline predstavljaju širok izbor različitih doza nadroparin kalcijuma, takođe pod trgovačkim nazivom Fraxiparine.

U ovom slučaju, lijek je generički (kupili smo pravo proizvodnje od Aspena). Nadroparin-Pharmex, koji proizvodi kompanija grupe Pharmex, dostupan je za prodaju u Ukrajini.

Pakovanje

Dostupan u špricevima za jednokratnu upotrebu od 0,3, 0,4, 0,6 i 0,8 ml, po 10 komada u jednom pakovanju.

Doziranje lijeka

0,3 ml

Doza ovisi o koncentraciji aktivne tvari - nadroparin kalcija, mjereno u međunarodnim jedinicama.

1 ml Fraxiparine sadrži 9500 IU aktivne komponente.

Dakle, 0,3 ml će sadržavati 2850 IU. Ova količina lijeka je indicirana za pacijente čija težina ne prelazi 45 kg.

0,4 ml

Sadrži 3800 IU nadroparin kalcijuma, indicirano za pacijente težine od 50 do 55 kg.

0,6 ml

Sadrži 5700 IU aktivnog sastojka, pogodan za pacijente od 60 do 69 kg.

Cijena

Cijena Fraxiparina ovisi o dozi i proizvođaču. Podrazumijeva se da je brendirani lijek mnogo skuplji od generičkog lijeka.

Cijena fraksiparina ovisno o dozi:

Cijene su prosječne, predstavljene za 2017. Može se razlikovati ovisno o regiji i ljekarni.

Video na temu

O toku tromboflebitisa u videu:

Dakle, Fraxiparine je nezamjenjiv lijek za liječenje i prevenciju tromboze. Prednosti uključuju raznovrsnost dostupnih doza, sigurnost i razumnu cijenu.

Tokom trudnoće postoje situacije kada doktor, nakon sljedeće analize krvi, ženi prepisuje dodatni lijek - antikoagulans. Sklonost stvaranju krvnih ugrušaka opasna je za život majke i djeteta, pa je u tom periodu dozvoljeno koristiti lijekove koji su kontraindicirani. Fraxiparin se tijekom trudnoće, uprkos zabrani službenih uputa, propisuje za sprječavanje hiperkoagulacije. Većina hemostaziologa se slaže da lijek, kada se pravilno koristi, ne šteti fetusu.

Fraxiparin je heparin niske molekularne težine koji ima antikoagulantni učinak. Drugim riječima, sprječava aktiviranje lanca reakcija koje dovode do zgrušavanja krvi. Redovnom primjenom ovog lijeka sprječava se stvaranje krvnih ugrušaka.

Aktivna komponenta Fraxiparina je kalcijum nadroparin. Ova tvar može brzo i pouzdano formirati veze s proteinskim molekulima u plazmi. Upravo ovaj mehanizam sprječava nastanak krvnih ugrušaka. Primjena Fraxiparina, odnosno kalcijum nadroparina, ima izražen učinak na svojstva krvi i praktički ne izaziva nuspojave. Kao i svi heparini, ne povećava rizik od krvarenja.

Trombofilija je poremećaj zgrušavanja krvi s rizikom od nastanka krvnih ugrušaka. Ovo stanje može dovesti do smrti fetusa u maternici. Fraxiparin tokom trudnoće održava normalnu opskrbu krvlju nerođenog djeteta i ne šteti zdravlju majke. Još jedna prednost ovog lijeka je da ne prolazi kroz placentnu barijeru i ne utiče na fetus.

Upotreba tokom trudnoće

Tokom trudnoće, Fraxiparine se propisuje za liječenje stanja povezanih sa povećanim zgrušavanjem krvi, kao i za njihovu prevenciju. Trajanje terapije se bira pojedinačno: u nekim slučajevima to je svih 9 mjeseci. Dugotrajno liječenje može biti potrebno ako je žena ranije imala pobačaj zbog krvnih ugrušaka. U takvim slučajevima čak i jednodnevna pauza u primjeni ljekovitog rastvora može izazvati smrt fetusa.

Nemoguće je sa sigurnošću reći koliko je Fraxiparine siguran tokom trudnoće. Upute sadrže informacije da je njegova upotreba moguća u 2. i 3. trimestru. Hemostaziolozi su uvjereni da je lijek bezopasan za žene i fetuse, ali nisu provedene kliničke studije na ovoj kategoriji ljudi. Odnosno, pitanje teratogenosti Fraxiparina ostaje otvoreno. Ipak, lijek se jako dugo koristi za liječenje i prevenciju povećanog zgrušavanja krvi kod trudnica, a napomena za lijek nije prilagođavana nekoliko desetljeća.

Fraxiparin se rijetko propisuje trudnicama. Nakon prijema laboratorijskih dijagnostičkih podataka, liječnik utvrđuje stepen rizika od prijevremenog porođaja i intrauterine smrti fetusa, a zatim odlučuje o potrebi primjene lijeka. Njegova redovna primjena pomaže u obnavljanju normalnog zgrušavanja krvi i izbjegavanju takvih komplikacija.

Prvo tromjesečje je najopasnije za uzimanje bilo kakvih lijekova, uključujući i antikoagulanse. Pokušavaju odgoditi njihovu upotrebu do 16. sedmice, kada se formira posteljica. Može se koristiti u 2. i 3. trimestru ako trudnica nema drugih kontraindikacija.

Što je period duži, veći je rizik od komplikacija zbog povećanog zgrušavanja krvi. Posteljica raste tokom svih 9 mjeseci, broj velikih i malih krvnih žila u njoj se stalno povećava. Krvni ugrušci se najbrže stvaraju u kapilarama, što dovodi do kroničnog i daljeg intrauterinog usporavanja rasta.

U 3. tromjesečju maternica i fetus dostižu maksimalnu veličinu. Što su veći, to više komprimiraju donju šuplju venu, koja prenosi krv od ekstremiteta do srca. Kao rezultat toga, stagnira, što dovodi do razvoja krvnih ugrušaka. Najopasnija opcija je začepljenje plućne arterije; ovo stanje može dovesti do smrti trudnice.

Postaje jasno da postoje vitalne indikacije za propisivanje Fraxiparina. U svim gore navedenim slučajevima, rizici od njegove upotrebe su manji od posljedica narušenog zgrušavanja krvi.

Prilikom planiranja trudnoće Fraxiparine se propisuje i za povećano zgrušavanje krvi. Tromboza je jedan od razloga koji sprečava da se oplođena jajna ćelija pričvrsti za zid materice. Odnosno, primjena ovog lijeka potiče začeće.

Način primjene

Kada propisujete Fraxiparine tokom trudnoće, važno je znati kako ga ubrizgati. Proizvođač je zabrinut zbog jednostavnosti upotrebe: lijek je dostupan u obliku otopine, sipa se u jednokratne špriceve s iglom za injekciju pod kožu. Zapremina jedne doze može varirati u apotekama: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Tokom trudnoće, minimalna doza koja se najčešće propisuje je 0,3 ml, 1 put dnevno. Trajanje tijeka injekcija se bira pojedinačno, ali ne može biti kraće od 10 dana. Doza se povećava ako žena ima veliku tjelesnu težinu.

Idealna opcija je kada Fraxiparine daje medicinski stručnjak. Ali budući da se mnogim ljudima lijek propisuje dugo, a ponekad i cijelih 9 mjeseci, postoji potreba da sami savladaju proceduru. Pa ipak, prije nego što pređete na kućno liječenje, potreban vam je stručnjak koji će izvršiti nekoliko injekcija. Na taj način ćete moći vidjeti ispravnu tehniku ​​i razumjeti koji osjećaji mogu biti prilikom ubrizgavanja otopine.

Rastvor se primjenjuje na sljedeći način:

1. Uklonite vazduh iz šprica tako što ćete ga okrenuti naopako.
2. Pripremite pamučni štapić natopljen alkoholom.
3. Lezite na leđa i tretirajte malu površinu kože alkoholom, odmičući se nekoliko centimetara od pupka.
4. Na tretiranom području sa dva prsta uhvatite kožni nabor.
5. Ubodite iglu u vrh nabora pod uglom od 90° u odnosu na opštu površinu kože.
6. Polako pritiskajte klip dok se sav rastvor ne ubrizga.
7. Uklonite iglu i pritisnite vatu na mjesto uboda.

Nakon zahvata ne dozvoliti trljanje mjesta uboda. Morate ga mijenjati svakodnevno, mijenjajući stranu (lijevu, desnu). Odmah nakon vađenja igle može se pojaviti malo krvi na mjestu uboda, a nakon nekog vremena može doći do blagog otoka. Ovo je normalno i ne bi trebalo da bude alarmantno.

Fraxiparin se može dobiti besplatno tokom trudnoće. Lijek se propisuje u antenatalnoj ambulanti u mjestu stanovanja. Njegov prijem je osiguran izvodom iz matične knjige rođenih u okviru nacionalnog projekta „Zdravlje“ (Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. januara 2008. N 11N).

Kontraindikacije

Fraxiparin je snažan lijek, pa je njegova primjena kontraindikovana kod određenih stanja i bolesti. Prije prepisivanja ovog lijeka, ljekar pažljivo pregleda anamnezu i ispisuje uputnicu za laboratorijsku dijagnostiku. Prikupljeni podaci pomažu u procjeni zdravstvenog stanja žene i identifikaciji mogućih rizika.

Fraxiparin se ne može propisati u sljedećim slučajevima:

• sa individualnom netolerancijom na nadroparin;
• s nedostatkom zgrušavanja krvi s krvarenjem;
• ako prethodno liječenje antiagregacijskim sredstvima nije dalo pozitivan rezultat.

Fraxiparin treba s oprezom propisivati ​​pacijentima s poremećajima jetre ili bubrega, bolestima gastrointestinalnog trakta ili visokim krvnim tlakom.

Nuspojave i posljedice

Nuspojave primjene Fraxiparine ponekad se manifestiraju u obliku kožnih reakcija: mjesto ubrizgavanja svrbi i postaje prekriveno osipom. Alergije se mogu manifestirati urtikarijom i Quinckeovim edemom. Anafilaktički šok se razvija izuzetno rijetko. U slučaju predoziranja može doći do krvarenja.

Fraxiparin se u trudnoći uvijek propisuje na osnovu ozbiljnih indikacija koje nisu proučavane posljedice po fetus. Ali većina doktora se slaže da je, ako se pridržavate doze, rizik od njihove pojave minimalan.

Fraxiparine se propisuje s oprezom tijekom trudnoće, nema kliničkih podataka o njegovoj primjeni u ovom periodu, ali su recenzije budućih majki pozitivne. Lijek obnavlja normalno zgrušavanje krvi i sprječava stvaranje tromba, što vam omogućava da izbjegnete pobačaj, gladovanje kisikom i intrauterinu smrt fetusa. Ako se pridržavate doze koju vam je propisao ljekar, rizik od neželjenih reakcija je nizak.

Koristan video o tome kako dati potkožnu injekciju

1 špric Fraxiparina može sadržavati 9500, 7600, 5700, 3800 ili 2850 IU anti-Xa nadroparin kalcijum .

Dodatne komponente: hlorovodonične kiseline ili rješenje kalcijum hidroksid , voda.

Obrazac za oslobađanje

Šprice sadrže blago opalescentnu, bezbojnu, prozirnu otopinu za supkutanu injekciju.

Dva takva jednokratna šprica u blisteru, pet ili jedan blister u pakovanju papira.

farmakološki efekat

Antikoagulant I antitrombotički.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Kombinovana upotreba sa , indirektni antikoagulansi, NSAIL, fibrinolitici ili međusobno pojačavaju efekte lijekova.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

• Nemojte zamrzavati.
• Čuvati na temperaturi do 30 stepeni.
• Čuvati dalje od djece.

Najbolje do datuma

Tri godine.

specialne instrukcije

Fraxiparin se ne smije primjenjivati ​​intramuskularno.

Ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom.

Analogi

Nivo 4 ATX kod se podudara:

Analozi Fraxiparina: Atenativ, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmex, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

Za djecu

Dob ispod 18 godina je kontraindikacija za propisivanje lijeka.

Fraxiparin tokom trudnoće (i dojenja)

Nadroparin kalcijum prodire u placentu i izlučuje se u majčino mlijeko. Stoga se ne preporučuje propisivanje injekcija Fraxiparine tokom i tokom trudnoće, osim u ekstremnim slučajevima.

Fraxiparin za IVF

Prepisuje se za poboljšanje reoloških svojstava krvi, jer upotreba hormona izaziva suprotan efekat, te za olakšavanje implantacije.

Recenzije o Fraxiparinu

Recenzije pacijenata o lijeku su prilično različite, ali ne biste se trebali oslanjati na njih ako vam se ponudi liječenje Fraxiparinom. Valjanost propisivanja lijeka, njegovu učinkovitost i sve rizike povezane s njim može procijeniti samo specijalista.

Nema loših recenzija o Fraxiparinu tokom trudnoće od onih koje su bile podvrgnute liječenju. Kao što pokazuje praksa, lijek ne utječe na zdravlje djece. U latinskom receptu naziv proizvoda zvuči kao Fraxiparini.

Cijena fraxiparina, gdje kupiti

U Rusiji, cijena Fraxiparine No. 10 0,3 ml je 2177-4020 rubalja (kupovina u Moskvi koštat će otprilike isti iznos). U Ukrajini, cijena lijeka u ovom obliku oslobađanja je 510 grivna. Cijena analoga, koji se koriste i tokom trudnoće, gotovo je uvijek primjetno niža.

• Online apoteke u Rusiji Rusija
• Online ljekarne u Ukrajini Ukrajina

ZdravCity

Fraksiparin rastvor subkutano 9500 hiljada anti-ha IU/ml 0,3 ml n10 (2850 IU u špricu)

Fraksiparin rastvor subkutano 9500 hiljada anti-ha IU/ml 0,6 ml n10 (5700 IU u špricu)Aspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Fraksiparin rastvor subkutano 9500 hiljada anti-ha IU/ml 0,8 ml n10 (7600 IU u špricu)Aspen Notre Dame de Bondeville/Nanolek LLC

Pharmacy Dialog

Fraxiparin (šprica 2850IU anti-CA (9,5 hiljada IU/ml) 0,3ml br. 10)