Здравей Светлана.

Първо, искам да отговоря на най-важния въпрос какво да правите, ако не започнете да приемате Regulon или друг орален контрацептив на първия ден от менструалния цикъл. Както знаете, първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструацията - това е първият ден от менструалния цикъл. Ако всичко е правилно и навременно, тогава няма нужда да използвате повече защита и да използвате допълнителни средства (например презерватив), тъй като контрацептивният ефект настъпва веднага.

Приемливо е да пропуснете приема на първото хапче от 1 до 5 ден от менструалния цикъл, но след това трябва да използвате допълнителна контрацепция за една седмица, т.к. контрацептивният ефект е значително намален.

В случай, че приемът на ОК започва на 6-ия ден (и за вас това обикновено е 9-ият ден) от момента, в който е започнала менструацията, тогава все още трябва да продължите да пиете лекарството, но в този менструален цикъл контрацептивният ефект ще бъде напълно отсъства и концепцията за риска ще бъде максимална. От 1-вия ден на следващата менструация (при условие, че е приета 1-вата таблетка от новия блистер), контрацептивният ефект ще настъпи от деня на приема.

Правила за приемане на Regulon, които не трябва да се нарушават

Ако приемате лекарството Regulon постоянно, трябва да сте наясно с правилата, които, ако се спазват, ще повишат максимално неговата ефективност. Вземете "Regulon" по 1 таблетка 1 път на ден, препоръчително е да правите това по едно и също време. Продължителността на приема на цикъл е 21 дни, т.е. Блистерът съдържа 21 таблетки, предназначени за всеки ден на употреба.

След прием на 21 таблетки, на 22-ия ден от менструалния цикъл започва почивка от 7 дни, през която настъпва "менструация". Всъщност това е така нареченото „кървене при отнемане“, което при приемане на орални контрацептиви замества реалната менструация.

Независимо от продължителността на кървенето, приемът на първата таблетка от следващия блистер трябва да започне точно на 8-ия ден след 7-дневна почивка. Оказва се, че първата таблетка трябва да се изпие на 29-ия ден след изпиването на първата таблетка от предишния блистер (при условие, че таблетката е изпита на 1-вия ден от менструалния цикъл).

Ако жената не нарушава правилата за приемане на лекарството, започва всеки блистер навреме и не пропуска дни в приема на хапчета, тогава надеждният контрацептивен ефект при приема на Regulon се поддържа по време на периода на кървене на отнемане (тези 7 дни, които са оставени за почивка).

Страничните ефекти при приемането на Regulon са изключително редки, тъй като въпреки сравнително ниската цена, лекарството се счита за последно поколение ОК, което дава право да се прецени като най-ефективното и безопасно средство за предотвратяване на нежелана бременност. Въпреки това, някои нежелани реакции все още могат да бъдат налице, въпреки че тяхното присъствие се съобщава от абсолютно малцинство от тези, които са приемали Regulon от доста дълго време.

Страничните ефекти включват гадене, периодично повръщане, напрежение в млечните жлези, промени в телесното тегло надолу или нагоре, намаляване на нивото на сексуално желание и променливост на емоционалния фон на жената.

С уважение, Наталия.

Catad_pgroup Комбинирани орални контрацептиви

Най-физиологичният контрацептив, който запазва качеството на сексуалния живот. За лечение на обилно и/или продължително менструално кървене без органична патология.
ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ

Регулон - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

P N015054/01

Търговско наименование:

Регулон

Доза от:

филмирани таблетки.

Съединение

Активни вещества:етинил естрадиол - 0,03 mg и дезогестрел - 0,15 mg

Помощни вещества:а-токоферол; магнезиев стеарат; колоиден силициев диоксид; стеаринова киселина; повидон; картофено нишесте; лактоза монохидрат;
Филмова обвивка:пропиленгликол; макрогол 6000; хипромелоза.

Описание

Бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с надпис “P8” от едната страна и “RG” от другата.

Фармакотерапевтична група:

контрацептив (естроген + протестоген)

ATX код: G03AA09.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Regulon е комбиниран орален контрацептив, чийто основен контрацептивен ефект е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка. Етинил естрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол; дезогестрелът има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност. Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на липопротеините с висока плътност (HDL) в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на липопротеините с ниска плътност (LDL). При употребата на лекарството се наблюдава значително намаляване на количеството месечна загуба на кръв (с начална менорагия), нормализиране на менструалния цикъл и благоприятен ефект върху кожата (особено при наличие на акне вулгарис).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване
Когато се приема перорално, дезогестрел се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT) бързо и почти напълно. Метаболизира се до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел. Средната максимална концентрация в кръвния серум (Cmax) е 2 ng/ml, достига се 1,5 часа (Tmax) след приема на таблетката. Бионаличността на лекарството е 62-81%. Разпределение в тялото 3-кето-дезогестрел се свързва с протеините на кръвната плазма, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Обемът на разпределение е 1,5 l/kg.
Метаболизъм
В допълнение към 3-кето-дезогестрел, който се образува в черния дроб и в чревната стена, се образуват и други метаболити: Zα-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, Zα-OH-5a-H-дезогестрел (първа фаза метаболити). Те нямат фармакологична активност и частично се превръщат в полярни метаболити (сулфати и глюкуронати) чрез конюгация (втората фаза на метаболизма). Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min на 1 kg телесно тегло.
Екскреция от тялото
Средният полуживот на 3-кето-дезогестрел е 30 часа. Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата (в съотношение 4:6).
Стабилна концентрация се установява през втората половина на цикъла. По това време нивото на кетогестрел се повишава 2-3 пъти.

Етинил естрадиол
Всмукване
Етинил естрадиол се абсорбира от стомашно-чревния тракт бързо и напълно. Средната максимална концентрация в кръвния серум (Cmax) е 80 pg/ml - 1-2 часа (Tmax) след приема на таблетката. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и ефект на първо преминаване е около 60%.
Разпределение в тялото
Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно албумин. Обемът на разпределение е 5 l/kg.
Метаболизъм
Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първата фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втората фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация.
Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min на 1 kg телесно тегло.
Екскреция от тялото
Средният елиминационен полуживот на етинил естрадиол е приблизително 24 часа. Около 40% се екскретират през бъбреците и около 60% през червата.
Стабилна концентрация се установява за 3-4 дни, докато нивото на етинил естрадиол в кръвния серум е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза

Показания за употреба

Контрацепция.

Противопоказания
- бременност или подозрение за такава;
- кърмене;
- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително умерена или тежка артериална хипертония с кръвно налягане 160/100 mmHg или повече);
- прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина), включително анамнеза;
- мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) в момента или в анамнезата,
- наличие на венозен тромбоемболизъм при роднини;
- захарен диабет (с наличие на ангиопатия);
- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
- дислипидемия;
- тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. история (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на три месеца след нормализиране на тези параметри);
- жълтеница поради приема на глюкостероиди (лекарства, съдържащи стероидни хормони);
- жлъчнокаменна болест в момента или в анамнезата;
- Синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън, Ротор;
- чернодробни тумори (включително в историята);
- силен сърбеж, отосклероза или прогресия на отосклероза по време на предишна бременност или по време на прием на глюкокортикостероиди;
- хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
- индивидуална свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.

Внимателно

Състояния, повишаващи риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни сърдечни заболявания, фибрилация на предсърдията, продължителна имобилизация, обширна хирургия, операция на долни крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия, вкл. анамнеза, промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант).

Захарен диабет, който не е усложнен от съдови заболявания, системен лупус еритематозус (SLE), болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия; хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Начин на употреба и дози

Вътре. Приемът на таблетките започва от първия ден на менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня.
След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (четири седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.
Първа доза от лекарството
Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.
Прием на лекарството след раждане
Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция.
Ако вече сте имали полов акт след раждане, тогава трябва да изчакате до първата си менструация, за да вземете хапчетата.
Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Прием на лекарството след аборт
След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчетата от първия ден и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване от друг орален контрацептив
Преминаване към Regulon от друго перорално лекарство (21 или 28 дни):
Препоръчително е да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневен пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген (така наречените „мини-хапчета“):
Първата таблетка Regulon трябва да се приеме на първия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
В горните случаи се препоръчват следните нехормонални методи като допълнителни методи за контрацепция: използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт. Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.
Забавяне на менструалния цикъл
Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.
Пропуснати хапчета
Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя просто трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.
Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Какво да направите, ако имате повръщане или диария?
Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:
- хипертония;
- хемолитично-уремичен синдром;
- порфирия;
- загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Рядко срещани: артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус.

Много рядко: артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството):

Други странични ефекти, по-леки, но по-чести. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.
- Репродуктивна система:ациклично кървене/зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището (например кандидоза).
- Млечна жлеза:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
- Стомашно-чревен тракт и хепато-билиарна система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
- Кожа:еритема нодозум/ексудативен, обрив, хлоазма.
- Централна нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.
- Метаболитни нарушения:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.
- Очи:повишена чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
- Други:алергични реакции

Предозиране

Възможно гадене, повръщане, а при момичета и кървене от влагалището.
Лекарството няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Ако се появят симптоми на предозиране през първите 2-3 часа след приема на лекарството, е възможна стомашна промивка.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, както и лекарства, съдържащи жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици. след оттегляне на лекарството.
Ампицилин, тетрациклин - намаляване на ефективността (механизмът на взаимодействие не е установен).
Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.
Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството и на всеки 6 месеца след това. Препоръчва се събиране на подробна фамилна и лична анамнеза и общ медицински и гинекологичен преглед (преглед от гинеколог, вземане на цитонамазка, изследване на млечните жлези и чернодробната функция, проследяване на кръвното налягане (АН), концентрацията на холестерол в анализ на кръв, урина). Тези изследвания трябва да се повтарят периодично, поради необходимостта от навременно идентифициране на рискови фактори или възникнали противопоказания.

Лекарството е надеждно контрацептивно лекарство: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
- заболявания на хемостатичната система.
- състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
- епилепсия;
- мигрена;
- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
- сърповидно-клетъчна анемия, тъй като в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
- поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишения риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия).

Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).
Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанни нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е приблизително 5 случая на 100 000 жени годишно.
При използване на лекарства от второ поколение това е числото от 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение това е числото от 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:
- с възрастта;
- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);
- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). При съмнение за генетично предразположение е необходима консултация със специалист преди употребата на лекарството.
- при затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- при дислипопротеинемия;
- при артериална хипертония;
- при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
- с предсърдно мъждене;
- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
- при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.
В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството: препоръчително е да спрете не по-късно от 4 седмици преди операцията и да възобновите не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията.
Рискът от венозни тромбоемболични заболявания се увеличава при жените след раждане.
Заболявания като захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Биохимични аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III и наличие на антифосфолипидни антитела повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм.

Признаци на тромбоемболия са:

Внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка,
- внезапен задух,
- всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия), слабост или силно изтръпване на половината тяло , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем).

Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид, когато се прави диференциална диагностична оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на черния дроб или интраабдоминално кървене.
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на контрацептивите.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, е необходимо да спрете приема на хапчетата и да го възобновите само след като се изключи бременност.

Хлоазма
Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за това по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат хапчетата.

Промени в лабораторните показатели
Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.
След остър вирусен хепатит трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца). В случай на диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на лекарството е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция).
Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.
Лекарството преминава в кърмата в малки количества.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други полово предавани болести!

Ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки. 21 таблетки в блистер (Al/PVC/PVDC). По 1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

При температура 15-30 °C.
Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Име и адрес на производителя

JSC "Gedeon Richter", Унгария
1103 Будапеща, ул. Демрей 19-21, Унгария
Изпращайте жалби на потребителите на адреса на представителството в Москва.

Регулон е контрацептив, съдържащ естроген и гестаген. Лекарството има контрацептивен, естроген-прогестогенен ефект.

Характеризира се със способността да инхибира производството на гонадотропин, предотвратявайки началото на овулацията и проникването на активни сперматозоиди в маточната кухина.

Regulon се счита за ефективен орален контрацептив и се използва като средство за предотвратяване на нежелана бременност. Лекарството се използва и за нормализиране на менструалния цикъл и лечение на дисфункционално маточно кървене.

Клинична и фармакологична група

Монофазен орален контрацептив.

Условия за продажба от аптеките

Може да се закупи с лекарско предписание.

Цена

Колко струва Regulon в аптеките? Средната цена е 500 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Дозираната форма на Regulon е филмирани таблетки: почти бели или бели, двойно изпъкнали, кръгли, с надпис "P8" от едната страна, "RG" от другата (21 бр. В блистери, 1 или 3 блистера в картонена опаковка) .

Активни съставки в 1 таблетка:

• дезогестрел - 0,15 mg;
• Етинил естрадиол - 0,03 mg.

Допълнителни компоненти: магнезиев стеарат, α-токоферол, лактоза монохидрат, стеаринова киселина, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, повидон.

Филмово покритие: пропилей гликол, хипромелоза, макрогол 6000.

фармакологичен ефект

Таблетките Regulon, поради активните съставки, включени в техния състав (етинилестрадиол е аналог на естрогена, а дезогестрелът е аналог на прогестерона), имат контрацептивен ефект. Те потискат синтеза на гонадотропни хормони и процеса на овулация (отделяне на зряла яйцеклетка). В допълнение, активните вещества затрудняват движението на сперматозоидите в цервикалния канал поради удебеляване на цервикалната слуз и променят ендометриалния епител (вътрешния слой на стената на матката), което пречи на процеса на имплантиране (прикрепване на оплодена яйцеклетка).

Лекарството също има благоприятен ефект върху липидния (мастния) метаболизъм на женското тяло, повишава концентрацията на липопротеини с висока плътност, нормализира менструалния цикъл и намалява интензивността на менструалното кървене.

Показания за употреба

Регулон се използва за предотвратяване на нежелана бременност.

Противопоказания

Абсолютно:

1. дислипидемия;
2. Жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
3. Бременност (включително предполагаема);
4. Период на кърмене;
5. Пушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
6. Тромбоза (артериална или венозна) или тромбоемболизъм в момента или в историята, включително дълбока венозна тромбоза на крака, инсулт, инфаркт на миокарда, белодробна емболия;
7. Тежко чернодробно увреждане, хепатит (включително анамнеза), холестатична жълтеница, включително развита по време на предишна бременност (преди нормализиране на лабораторните и функционални параметри и три месеца след възстановяването им в норма);
8. Жълтеница, причинена от приема на глюкокортикоиди (лекарства, съдържащи стероидни хормони);
9. Чернодробни тумори (включително анамнеза);
10. Синдроми на Дъбин-Джонсън, Гилбърт, Ротор;
11. Злокачествени хормонозависими неоплазми на млечните жлези и гениталните органи (диагностицирани или подозирани);
12. Тежък сърбеж, отосклероза или нейното влошаване при приемане на глюкокортикостероиди или по време на предишна бременност;
13. Вагинално кървене с неясен произход;
14. Ясно изразени и/или множество рискови фактори за тромбоза на вени или артерии (включително умерена или тежка артериална хипертония с стойности на кръвното налягане ≥ 160/100 mm Hg);
15. Прекурсори на тромбоза (включително ангина пекторис, преходна исхемична атака), включително данни в анамнезата;
16. Венозна тромбоемболия при роднини;
17. Мигрена, придружена от фокални неврологични симптоми (включително индикации в анамнезата);
18. Панкреатит, протичащ с тежка хипертриглицеридемия (включително анамнеза);
19. Захарен диабет, усложнен от ангиопатия;
20. Свръхчувствителност към компонентите на продукта.

Относително (трябва да се използва с изключително внимание поради високия риск от артериална или венозна тромбоза/тромбоемболия):

1. епилепсия;
2. мигрена;
3. Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m²);
4. Възраст над 35 години;
5. Артериална хипертония;
6. Семейна история;
7. дислипопротеинемия;
8. Клапни сърдечни дефекти, предсърдно мъждене;
9. Следродилен период;
10. Улцерозен колит, болест на Crohn;
11. Сърповидно-клетъчна анемия;
12. Чернодробни заболявания в остра и хронична форма;
13. Хипертриглицеридемия (включително признаци в фамилната анамнеза);
14. Обширна хирургия, хирургия на долните крайници;
15. Продължително обездвижване;
16. Тежка травма;
17. Разширени вени и повърхностен тромбофлебит;
18. Тежка депресия (включително анамнеза);
19. Захарен диабет без съдови нарушения;
20. Промени в биохимичните параметри (дефицит на протеин С или S, резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант);
21. Системен лупус еритематозус (SLE).

Рецепта по време на бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за употребата на Регулон. По време на кърмене трябва да спрете приема на лекарството или да спрете кърменето.

Това се дължи на факта, че приемането на хапчета в следродилния период провокира намаляване на количеството мляко, нарушава лактацията и влияе отрицателно върху растежа на детето.

Бременност след противозачатъчни хапчета Регулон

Контрацептивният ефект на таблетките Regulon се свързва със способността на включените в състава му синтетични аналози на ендогенните хормони естрадиол и прогестогени да предотвратяват освобождаването на зряла яйцеклетка от фоликула.

Лекарството може да се използва като средство за контрацепция в продължение на няколко години. Много жени обаче са загрижени дали това ще повлияе по някакъв начин на репродуктивната функция и последващата бременност.

Гинеколозите отговарят на такива въпроси, както следва: ако приемате хапчетата правилно (т.е. приемайте ги според схемата, описана в инструкциите и в съответствие с всички препоръки на Вашия лекар), тогава след приемането им можете да планирате бременност. Обикновено бременността след Regulon настъпва след около 6 месеца активна сексуална активност.

За жена, която планира дете, лекарите препоръчват да спре приема на лекарството най-малко три месеца преди зачеването.

Дозировка и начин на приложение

Както е посочено в инструкциите за употреба, Regulon се предписва перорално.

Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството:

• Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след аборт:

• След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след раждане:

• Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Преминаване от друг орален контрацептив:

• При преминаване от друго перорално лекарство (21- или 28-дневен): препоръчва се да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген („мини-хапчета“):

• Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако по време на приема на „мини-хапчето“ не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл:

• Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Повръщане/диария:

• Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Страничен ефект

Регулон може да причини следните нежелани реакции:

1. От сетивата: частична загуба на слуха, свързана с отосклероза.
2. Други: хорея на Sydenham, хемолитично-уремичен синдром, порфирия.
3. От сърдечно-съдовата система: артериална или венозна тромбоемболия, артериална хипертония.

По-рядко срещани нежелани реакции:

1. От централната нервна система: главоболие, чести промени в настроението, депресия.
2. Дерматологични реакции: обрив, нодуларен или ексудативен еритем.
3. От органите на зрението: чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
4. От страна на метаболизма: стагнация на течности в тялото, наддаване на тегло или намалена толерантност към въглехидрати.
5. От храносмилателната система: гадене, улцерозен колит, повръщане, болест на Crohn, холестаза, поява или обостряне на жълтеница.
6. От репродуктивната система: възпалителни процеси на влагалището, уголемяване на млечните жлези или болезнени усещания в тях, ациклично кървене от влагалището, галакторея, кандидоза.
7. Други: алергични реакции.

Предозиране

Ако препоръчителната терапевтична доза на таблетките Regulon е превишена, може да се развие гадене, повръщане и при млади жени може да се появи кървене от влагалището. Лечението се състои в промиване на стомаха, ако не са изминали повече от 3 часа след предозирането, промиване на червата, приемане на сорбенти (активен въглен) и провеждане на симптоматична терапия в болница.

специални инструкции

Не се препоръчва да започнете да приемате лекарството без консултация с гинеколог, тъй като Regulon може да се използва само според предписанието на лекар въз основа на резултатите от предварителен общ медицински и гинекологичен преглед. Лекарят трябва да проучи подробно както общото състояние на жената (фамилна и лична анамнеза, лабораторни изследвания, кръвно налягане), така и резултатите от изследване на тазовите органи, млечните жлези и цитологичен анализ на цервикална намазка. Решението за използване на хормонална орална контрацептивна терапия трябва да бъде претеглено, като се вземат предвид всички ползи и отрицателни ефекти.

Жената трябва да бъде предупредена за необходимостта от редовен (веднъж на всеки 6 месеца) профилактичен преглед, докато приема хапчетата. При поява или обостряне на заболявания на хемостатичната система, аномалии в лабораторните параметри на чернодробната функция, признаци на бъбречна и/или сърдечно-съдова недостатъчност, мигрена, епилепсия, захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, тежка депресия, естроген-зависими тумори или гинекологични заболявания, сърповидно-клетъчна анемия. Лекарството трябва да се спре и да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Рискът от развитие на тромбоемболични заболявания при приема на хормонални контрацептиви съществува, но не е по-висок, отколкото по време на бременност. В редки случаи може да възникне артериална или венозна тромбоемболия на съдовете на ретината или бъбречните, чернодробните и мезентериалните съдове. Вероятността им се увеличава при жени с тежко тютюнопушене, възраст над 35 години, затлъстяване, артериална хипертония, патологии на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения, предсърдно мъждене, дислипопротеинемия, продължително обездвижване, захарен диабет, усложнен от съдови лезии, както и при наличие на тромбоемболични заболявания в семейната история (родители, сестра, брат).

Преди планова операция на долните крайници или голяма операция, лекарството трябва временно да се спре и да се възобнови след ремобилизация след 2 седмици.

Симптомите на тромбоемболизъм включват внезапна гръдна болка, излъчваща се към лявата ръка, задух, силно главоболие, придружено от диплопия, частична или пълна внезапна загуба на зрение, замаяност, афазия, колапс, слабост, силно изтръпване на половината тяло, фокална епилепсия, остър корем, нарушена моторика.функции, изразена с едностранна болка в мускула на прасеца.

Жените, предразположени към хлоазма, трябва да избягват излагането на пряка слънчева светлина и ултравиолетова радиация.

Ефективността на лекарството може да бъде нарушена при едновременна терапия с други лекарства, в който случай е необходимо използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция.

Ако има ациклично кървене или липса на подобно на менструално кървене след редовна употреба на таблетки от два блистера, таблетките трябва да бъдат спрени и да се направи преглед, за да се изключи бременност.

Естрогенните компоненти на оралните контрацептиви могат да повлияят на нивото на лабораторните параметри на функционалните параметри на щитовидната жлеза, бъбреците, надбъбречните жлези, хемостазата, черния дроб, транспортните протеини и липопротеините.

Употребата на Regulon при жени с менорагия значително намалява менструалната загуба на кръв, нормализира менструалния цикъл и има благоприятен ефект върху състоянието на кожата, особено при акне вулгарис.

В случай на тежки чернодробни патологии, хепатит, холестатична жълтеница, лекарството може да се предписва само 3 месеца след възстановяване и запазване на нормалните лабораторни и функционални показатели.

Лекарството не предпазва от болести, предавани по полов път, включително HIV инфекция (СПИН).

Приемът на хапчета не засяга способността на жената да шофира или да работи с други машини.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Съединение

Активни съставки: 0,03 mg етинил естрадиол и 0,15 mg дезогестрел във всяка филмирана таблетка
Ядро на таблетката: all-rac-a-tocopherol, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон К-30, картофено нишесте, лактоза монохидрат.
Обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

Описание

Бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с "P8" от едната страна и„RG“ е от другата страна.

Показания за употреба

Regulon е орален контрацептив, съдържащ синтетичен фоликуларен хормон и прогестерон, който се използва за предотвратяване на бременност. Ефектът на лекарството се дължи на потискането на овулацията.
Употребата на орални контрацептиви има редица предимства пред други методи за контрацепция, които са изброени по-долу:
- Това е надежден метод за контрацепция; След спиране на лекарството можете да забременеете.
- Менструацията ще стане по-кратка и по-лесно поносима.
- Менструалната болка може да стане по-слаба или да изчезне напълно.
- Използването на лекарството може да намали честотата на анемия (кръвозагуба), тазови инфекции, извънматочна бременност (извънматочна бременност) и някои усложнения на матката, яйчниците и млечните жлези.
Регулон, подобно на други хормонални контрацептиви, не Ви предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Противопоказания

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните съставки (дезогестрел или етинил естрадиол) или към някоя от останалите съставки на Регулон.
Ако сте бременна или кърмите.
Ако в момента или някога сте имали следните състояния:
Инфаркт на миокарда.
Удар.
Тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Белодробна емболия.
Злокачествени тумори на млечните жлези или матката.
Вагинално кървене с неизвестен произход.
Тежко чернодробно заболяване или чернодробен тумор.
Увреждане на слуха (отосклероза), влошено по време на предишна бременност.
Тежки нарушения на метаболизма на мазнините.
Умерена или тежка хипертония.
Тежки форми на диабет с усложнения.
Разливане на жлъчка или сърбеж по време на предишна бременност или по време на прием на друго орално контрацептивно лекарство.
В случай на хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от вирус), докато чернодробните функционални тестове се върнат към нормални стойности. Автоимунно заболяване, което засяга определени органи и системи (еритема нодозум).
Камъни в жлъчния мехур.

Бременност и кърмене

Преди да започнете да приемате Regulon, трябва да се изключи бременност. Ако забременеете, трябва незабавно да спрете приема на Регулон.
Тъй като активната съставка на Регулон може да премине в кърмата и да доведе до намаляване на количеството мляко, не се препоръчва употребата на Регулон по време на кърмене.

Начин на употреба и дози

Една таблетка трябва да се приема всеки ден, за предпочитане по едно и също време, като се започне от първия ден на менструалния цикъл, в продължение на 21 дни. Това е последвано от 7-дневна почивка, по време на която не е необходимо да приемате хапчета и по време на която се появява менструално кървене от абстиненция. Следващата серия от 21 таблетки трябва да започне на осмия ден, дори ако отменното кървене не е спряло.
Приемане на Regulon за първи път
. Изчакайте да започне менструацията Ви и използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция (презерватив или противозачатъчна капачка и спермицид). Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструацията.
Ако вече сте започнали менструацията си, можете да започнете да приемате хапчетата на 2 до 5 ден от цикъла, независимо дали кървенето е спряло. В този случай през първите 7 дни от първия цикъл на хапчета използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако менструацията е започнала преди 5 дни, трябва да изчакате до първия ден на следващата менструация и да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция. Започнете да приемате хапчетата на първия ден от следващия си цикъл.
Ако искате да избегнете абстинентно кървене в следващия си цикъл Може да имате ситуация, в която искате да избегнете абстинентно кървене, например когато планирате да отидете на почивка, да се явите на изпит или по някаква друга причина. В този случай трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка Regulon, без да правите 7-дневна почивка. Можете да пропуснете колкото желаете кървене на отнемане, но не се препоръчва да ги пропускате повече от 3 последователни цикъла, тъй като това може да доведе до проблеми с кървенето (зацапване или пробивно кървене).
Преминаване от друг орален контрацептив към Regulon
Предишният пакет орални контрацептиви трябва да се прекрати. Първата таблетка Regulon трябва да се приеме на следващия ден, т.е. без да се прави 7-дневна почивка между опаковките с таблетки, не е необходимо да се чака кървене от отнемане. Също така не е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако преминавате към Регулон от мини-таблетка, първата таблетка Регулон трябва да се приеме на първия ден от Вашия цикъл. Ако менструацията не е започнала, можете да започнете да приемате Regulon всеки ден, но трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на Regulon.
След раждане
Употребата на Регулон може да започне 21-28 дни след раждането. Ако през този период има полов акт, трябва да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция и можете да започнете да приемате хапчето в началото на първата си менструация. Ако започнете да приемате хапчето по-късно от 3 седмици след раждането, трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Страничен ефект

Както всички лекарства, Регулон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всички пациенти ги получават.
Когато приемате Регулон, следните нежелани реакции могат да се появят по-често от обикновено:
. Генитални органи, кървене между менструация, липса или намаляване на обичайния обем на менструално кървене след приема на лекарството, промяна в естеството на вагиналното течение, увеличаване на размера на маточните фиброиди (доброкачествен тумор на матката), влошаване на ендометриозата (патологична удебеляване на вътрешната лигавица на матката) и някои вагинални инфекции, например млечница (кандидоза).
Млечни жлези: чувствителност, болезненост, уголемяване, секреция.
Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане (HS лелитиаза),
пожълтяване на кожата (холестатична жълтеница).
Кожа: обрив, жълтеникаво-кафяви петна
Очи: дискомфорт при носене на контактни лещи.
Централна нервна система: главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия. Метаболитен
промени: глюкозен толеранс.
задържане на течности, промени в телесното тегло, намаление
Редки нежелани реакции: Симптоми, причинени от отосклероза (осификация
лабиринт на вътрешното ухо), като звънене в ушите, замаяност, загуба на слуха; тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове); емболия (запушване на кръвоносен съд).
Понякога се появяват жълтеникаво-кафяви петна по кожата (хлоазма), особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените с тенденция към развитие на хлоазма трябва да се въздържат от слънчеви бани и да избягват излагането на ултравиолетови лъчи, докато приемат контрацептиви.
През първите няколко месеца от приема на хапчето може да има нередности в месечното ви кървене, като нередовно кървене, кървене между две кървене на отнемане, което може да е силно (пробивно кървене) или слабо (зацапване), или кървенето на отнемане може да не започне на време. Тези колебания не означават, че лекарството не е подходящо за Вас. Въпреки това, ако е необходимо, можете да обсъдите това с Вашия лекар.

Системо-органен клас	Много чести >1/10 (наблюдавани при повече от 10 на 100 пациенти)	Чести >1/100 до<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Нечести >1/1 000 до<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Редки >1/10 000 до<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Много рядко<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Психиатрична нарушения		депресия, променлив настроение, упадък либидото
Нарушения на нервната система		Мигрена Главоболие Нервност Световъртеж
Нарушения на слуха и равновесието				Симптоми, причинени от отосклероза (осификация на лабиринта на вътрешното ухо), като звънене в ушите, замайване, загуба на слуха
Съдови нарушения			Високо артериална налягане	Тромбоза (образование кръвни съсиреци в съдове) Емболия (блокиране кръвоносна съд)

				ДОГОВОРЕНО MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLirmmn
Стомашно-чревни нарушения		гадене Повръщане		RESPОрден на Мин Рве	УБЛИКИ БЕЛАРУСAdrpvoohra истерия*1 публична Беларус	ления
Нарушения на кожата и подкожната тъкан		Акне, обрив
Нарушения на половите органи и гърдите	Пробив кървене, зацапване освобождаване от отговорност	Болезнено мензис. Отсъствие нормално менструален nogo кървене. набъбване млечни продукти жлези, особенно в начало мензис.
са често срещани нарушения и нарушения на мястото на инжектиране	Нараства тегло

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелана реакция, която не е описана в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар.
Ако пушите, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като тютюнопушенето увеличава риска от развитие на тромботични заболявания, особено при жени над 35 години.
Трябва незабавно да спрете приема на Регулон и да се свържете с вашия доставчик на здравни услуги, ако се появи някой от следните признаци или симптоми:
Ако забележите възможни признаци на тромбоза, като внезапна силна болка в гърдите, която може да се разпространи към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, слабост или изтръпване в която и да е част от тялото, задух, необичайна кашлица, особено при кашлица кръвообращение, замаяност или припадък, зрително увреждане, увреждане на слуха или говора, нова мигрена или влошаваща се мигрена.
Ако развиете жълтеница (пожълтяване на кожата).
Ако кръвното Ви налягане се повиши, докато приемате Регулон, спрете приема на лекарството.
В случай на остро или хронично чернодробно заболяване, употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да се преустанови, докато резултатите от изследванията на чернодробната функция се върнат към нормалните стойности.
При нарушения на метаболизма на мазнините.
Ако почувствате бучка в гърдата си.
Ако почувствате внезапна остра болка в долната част на корема или стомаха.
Ако имате необичайно, тежко вагинално кървене или ако имате менструация
не започна два пъти подред.
При продължителна почивка на легло или 4 седмици преди планирана операция.
Ако подозирате бременност.
В случай на остро или хронично чернодробно заболяване, употребата на лекарството
трябва да се прекрати, докато резултатите от изследванията на чернодробната функция се върнат към нормалните стойности. Ако приемате лекарства, които могат да намалят контрацептивната ефективност на Regulon, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция, докато приемате друго лекарство.
Ако имате диабет, може да се наложи да увеличите дозата си инсулин или лекарства за диабет.

Предпазни мерки

Ако сте пропуснали да вземете хапчето навреме
Не спирайте приема на хапчетата за повече от 7 дни.
Ако забравите да вземете таблетката си в обичайното време, трябва да я приемете в рамките на 12 часа. Следващата таблетка трябва да се приеме в обичайното време. В този случай не са необходими допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако пропуснете да приемете една или повече таблетки и не ги приемете в рамките на 12 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Препоръчва се да приемете последната пропусната таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемете две таблетки в един ден, след което приемете таблетките както обикновено. В този случай е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция през следващите 7 дни.
Ако решите да спрете приема на Регулон
Ако спрете приема на таблетки Regulon преди края на опаковката, контрацептивният ефект може да не е пълен, така че се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако имате някакви въпроси относно приема на това лекарство, свържете се с Вашия лекар.
Какво да правите, ако имате повръщане или диария
Ако имате стомашно и чревно разстройство, придружено от повръщане и диария, контрацептивният ефект на Регулон може да бъде по-малко надежден. Ако симптомите на разстройството изчезнат в рамките на 12 часа, вземете допълнителна таблетка от опаковката и продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време. Ако симптомите на разстройството продължават повече от 12 часа, трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция, докато имате стомашно-чревно разстройство и през следващите 7 дни.

Най-доброто преди среща

Не използвайте Регулон след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

гледане

Актуализирано:

Противозачатъчните хапчета Regulon са ефективно средство за контрацепция: комбинацията от етинил естрадиол и дезогестрел потиска синтеза на фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони. Синтетичните хормони имат ефект, насочен не само към потискане на овулацията, но и към промяна на състава на цервикалната слуз, което затруднява проникването на спермата в цервикалния канал и матката.

В допълнение към контрацептивния ефект, Regulon има терапевтично свойство: някои хормонозависими заболявания отзвучават сами след корекция на хормоналните нива в 70% от случаите.

В какви случаи се предписва Regulon?

Инструкциите за употреба показват рационалността на използването на лекарство с действие на естроген-гестаген за предотвратяване на нежелана бременност. В гинекологичната практика Regulon се използва и за корекция на хормоналните нива, менструалния цикъл и лечението на заболявания като:

1. миома на матката;
2. дисменорея;
3. ендометриоза;
4. аденомиоза;
5. кисти в яйчниците и млечните жлези.

Regulon е показан и при функционално маточно кървене и прогестеронов дефицит след изкуствено прекъсване на бременността.

Regulon ви позволява да намалите тежестта на предменструалния синдром, болката в млечните жлези, долната част на корема и лумбалната област, да намалите обема на менструалния поток и да почистите кожата от акне.

Regulon осигурява почти 100% контрацептивен ефект, ако се използва правилно в съответствие с препоръките на производителя. Пропускането на контрацептив изисква незабавно приложение на допълнителна доза от лекарството или използване на локални контрацептиви. Ефектът на комбинираното монофазно лекарство зависи от начина на приложение и причината, поради която е предписано.

Периодът на адаптация при използване на Regulon продължава средно около 3 месеца. По това време се наблюдава промяна в хормоналните нива, която може да се прояви под формата на междуменструално кървене. Те не са причина за спиране на лекарството. След този период хормоналният фон се хармонизира и по-нататъшното използване на синтетични хормони не предизвиква безпокойство. Въпреки това, при продължително необичайно влагалищно течение, консултацията с гинеколог е задължителна.

Липсата на менструация след завършване на курс на приемане на хапчета също е причина за безпокойство. Вашият цикъл може да дойде по-късно. Аменореята може да показва бременност, ако има случаи на нарушение на режима на лекарството.

Начин на приложение

За да се осигури надежден контрацептивен ефект, Regulon трябва да се приема от началото на менструалния цикъл, т.е. от първия ден на появата на менструално течение. Допустимо е забавяне до 5 дни. През първите 7 дни са необходими бариерни методи за защита (презервативи). Трябва да се отбележи, че календарният метод за предотвратяване на бременност е ненадежден: рискът от забременяване е доста висок.

Регулон се пие в продължение на 21 дни, след което се прави почивка от 7 дни. По време на седемдневната почивка трябва да настъпи менструация (обикновено 2-3 дни след спиране на лекарството). Кървавото отделяне показва края на контрацептивния ефект. Въпреки пробивното кървене, контрацептивният ефект продължава до 28-ия ден от менструалния цикъл. На 29-ия ден Regulon се взема от нова опаковка.

Характеристики на приемане

Контрацептивният и терапевтичният ефект на Regulon зависи от режима и продължителността на приложение:

1. Ако една жена преди това е приемала системни хормонални лекарства, тогава при преминаване към Regulon контрацептивът продължава да се приема според схемата (21 дни употреба плюс седмична почивка). Това правило важи за комбинирани монофазни лекарства. При липса на пропуски на Regulon се поддържа достатъчен контрацептивен ефект. В този случай няма да са необходими допълнителни защитни мерки под формата на локална контрацепция.
2. Комбинираното лекарство се приема във всеки ден от цикъла без страх от забременяване, ако при смяната му забавянето на приема не надвишава един ден. Оскъдните периоди или липсата им през първия месец след приема на Regulon е нормална физиологична реакция на организма към промени в хормоналните нива. Ако няма менструация за дълъг период (повече от 2 месеца), трябва да се уверите, че няма бременност.
3. Ако, тогава няма причина за сериозно безпокойство: в момента няма данни за отрицателното въздействие на контрацептивите върху развиващия се плод. Въпреки това, трябва да информирате Вашия лекар за това обстоятелство, ако искате да продължите бременността.
4. Ако е необходимо да се забави менструацията, Regulon се приема без 7-дневна почивка, но не повече от 3 месеца подред, за да се предотвратят странични ефекти. Същите препоръки се следват и в случаите, когато режимът на приемане на Regulon е нарушен. Въпросите за това колко таблетки можете да приемате и какви са възможните последствия след спиране на Regulon, се обсъждат с Вашия лекар.
5. След аборт, кюретаж на матката вследствие на замръзнал плод, в деня на манипулациите се започва прием на контрацептив за предпазване от нова бременност и възстановяване на променените хормонални нива и функцията на репродуктивната система. Противозачатъчните хапчета Regulon помагат за възстановяване на повърхността на раната, предотвратяват възпалителни процеси и други неприятни последици поради анаболния ефект на хормоните. Поради това лекарството често се предписва за ендометриоза, за резорбция на кисти. Колко дни е необходимо да се приемат хормони и според какъв режим се решава от лекуващия лекар поотделно, в зависимост от идентифицираната патология.
6. След раждането лекарството може да се приема не по-рано от 3 седмици, при условие че няма кърмене. Ако препоръчаният период е превишен, трябва да се използват допълнителни защитни мерки.
7. Липсата на хапче за повече от 12 часа изисква коригиране на режима на дозиране. След 24 часа от момента, в който сте пропуснали хапчето, трябва да вземете двойна доза възможно най-скоро и след това да преминете към обичайния си режим. Тази препоръка е приемлива за първата и втората седмица от менструалния цикъл. Ако хапчето е пропуснато през третата седмица, по-нататъшната употреба на контрацептив продължава без 7-дневна почивка. В противен случай ще са необходими допълнителни защитни мерки за предотвратяване на бременност.
8. Обикновено менструацията настъпва 1-3 дни след спиране на приема. Ако менструацията е започнала малко по-късно след Regulon, това също се счита за знак за нормалност. Липсата на менструален цикъл за дълго време или, напротив, обилна менструация са вълнуващи обстоятелства, които изискват допълнителна консултация с гинеколог, за да се избегнат опасни последици. Забавянето след спиране на Regulon може да показва хормонален дисбаланс, възпалителни процеси в репродуктивните органи и онкология.

Противопоказания за употреба

Приемът на синтетични аналози на половите хормони е сериозна интервенция в тялото на жената, която води до промяна в естествените хормонални нива. Употребата на хормонално лекарство трябва да се предхожда от консултация с гинеколог (ендокринолог) и необходимите тестове за определяне на нивото на хормоните в кръвта.

Има ситуации, при които приемането на синтетични хормони е противопоказано:

• бременност;
• период на кърмене;
• следродилен период (поне 3 седмици);
• обостряне на ендокринни заболявания (захарен диабет, хипотиреоидизъм и други);
• тежки сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания;
• склонност към образуване на кръвни съсиреци (наследствен фактор);
• кървене от матката с неизвестна етиология;
• индивидуална свръхчувствителност на тялото към приема на синтетични хормони;
• тежка алергична реакция;
• хормонозависими неоплазми;
• психично заболяване.

Не всички изброени причини са абсолютно противопоказание за употребата на хормони. След елиминиране на провокиращите фактори и извършване на допълнителен преглед жената може да продължи да приема хормонално лекарство.

Странични ефекти

При липса на противопоказания за употребата на синтетични хормони, неприятните последици са редки. Най-често усложненията възникват при наличие на системни заболявания, в резултат на неконтролирана употреба на хапчета или превишаване на препоръчителната доза.

Най-честите нежелани реакции включват:

• повишено кръвно налягане;
• риск от инфаркт, инсулт;
• образуване на тромби във вените и артериите;
• частична загуба на слуха и зрението;
• нарушение на двигателната активност (остра хорея);
• пробивно маточно кървене;
• вагинален с кръв;
• липса на менструация в продължение на няколко месеца;
• неконтролирано повишаване на апетита и телесното тегло;
• нарушение на липидния метаболизъм (отлив на жлъчка);
• спонтанно отделяне на млечна течност от млечните жлези;
• болезненост, подуване на млечните жлези;
• промяна в микробния пейзаж на влагалището (активиране на гъбички);
• увреждане на стомашно-чревния тракт, включително диспепсия;
• хиперпигментация на кожата поради повишено производство на пигмент;
• алергични обриви, блуждаещ еритем;
• подуване на лицето, горните и долните крайници;
• психо-емоционална нестабилност (агресия, депресия).

Хормоналната контрацепция под формата на системни лекарства е доказала своята ефективност от десетилетия. Изразен контрацептивен и терапевтичен ефект се наблюдава при рационално използване на хормони и липса на противопоказания. Предварителната диагностика на тялото, консултацията с гинеколог и спазването на неговите препоръки предотвратяват риска от възможни усложнения.