Активный метаболит бромгексина. Бромгексин при беременности и лактации. Инструкция по применению таблеток Бромгексин для детей и взрослых

В 5 мл раствора содержится:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,000 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95% - 150,000 мг, левоментол - 0.340 мг, сорбитол некристаллизующийся 70 % - 2142,855 мг, метилпарагидроксибензоат - 8,200 мг, хлористоводородная кислота - 1,420 мг, вода - до 5 мл.

Бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевос действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиповых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема.

Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• детский возраст до 3-х лет;
• наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит ).

С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате ( 95%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.

Раствор бромгексина содержит . может оказывать также легкое слабительное действие.

Проникает через плацентарный барьер, а также в грудноемолоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).

Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг - по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).

Детям от 3 до 6 лет - по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12 мг бромгексина).

Для удобства дозирования препарата используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствитсльности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими ), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков ( , окситетрациклин, амоксициллии), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

Препарат несовместим с щелочными растворами.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

В состав препарата входит спирт в концентрации 30,000 г, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.

По 50 мл или 100 мл раствора во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, снабженные пластиковым рассек ателем или без него укупоренные крышкой полимерной.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеющейся пленки.

Каждый флакон вместе с инструкцией но применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, или без мерного стаканчика, мерной ложки помещают в картонную упаковку (пачку)

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Муколитический препарат Бромгексин способствует уменьшению вязкости мокроты, что дает выраженный отхаркивающий эффект и облегчает выделение мокроты. Бромгексин малотоксичен. Существенного влияния на кровообращение не оказывает.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Состав

Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).

Условия хранения

Синонимы

Основные параметры

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: Bromhexinum;
бромгексин (N-(2-амино-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексиламина гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;

состав: каждая таблетка содержит бромгексина гидрохлорида - 0,008 г;

вспомогательные вещества: сахар или сахар рафинад, сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C В02.

Фармакологические свойства

Препарат проявляет муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Одной из важных особенностей действия бромгексина является его способность стимулировать образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, синтезирующегося в клетках альвеол: биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях. Последнее приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослаблению их реакции на неблагоприятные факторы и т. д. Препарат имеет также незначительное противокашлевое действие.

Фармакокинетика. После перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема бромгексин почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выделяется с мочой преимущественно в неизмененном виде. Основным активным метаболитом (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) является амброксол. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата - около 80%, что связано с эффектом "первого прохождения" через печень. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через один час после приема препарата.
Период полураспада составляет 4-5 часов. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь незначительная часть препарата.

Показания к применению

Острые бронхиты (Острый бронхит – острое сезонное воспаление слизистой оболочки бронхов) , хронические бронхиты (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты) с наличием или отсутствием бронхообструкции, не осложненные или осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, первичные и вторичные формы туберкулеза органов дыхания, хроническое (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) обструктивное заболевание легких, острая больничная пневмония, острая неосложненная внебольничная пневмония, острая пневмония тяжелой и осложненной формы. Препарат можно также использовать для санации (Санация - целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) бронхиального дерева в предоперационном периоде, а также для предотвращения накопления в бронхах густой вязкой мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита) после операции. Назначают также для ускорения выделения контрастного вещества после бронхографии.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 0,016 г (16 мг = 2 таблетки по 0,008 г) 3 - 4 раза в день; детям в возрасте от 3 до 4 лет - по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет - по 0,004 г (4 мг) 3 раза в день. Курс лечения от 4 дней до 4 недель.При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) Бромгексин-Дарница следует применять под контролем врача.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк) и др.). Редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства. Иногда может отмечаться временное повышение уровня трансаминазы сыворотки крови, но в процессе дальнейшего применения Бромгексина-Дарница он снижается.

Противопоказания

I триместр беременности, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) , повышенная чувствительность к Бромгексину-Дарница. Детям до 3 лет препарат не назначают в связи со сложностью дозирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин-Дарница можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, применяющимися в кардиологии, и другими лекарственными средствами. Бромгексин-Дарница не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин-Дарница не совместим со щелочными растворами.

Особенности применения

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин-Дарница следует применять под контролем врача.
У детей лечение следует сочетать с постуральным (Постуральный - обусловленный положением тела) дренажем (Дренаж - метод осушения ран (полостей тела), выведения из них жидкого отделяемого (гноя, выпота и т.п.) с помощью трубок, резиновых или марлевых полосок) и вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим отток секрета из бронхов.

При беременности Бромгексин-Дарница применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При беременности Бромгексин-Дарница применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 10 х 5 упаковок в пачке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Бромгексин - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Бромгексин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать сироп или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Бромгексин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии кашля, в том числе сухого при бронхите и астме у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Бромгексина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Бромгексин Берлин Хеми инструкция по применению относит к к средствам, стимулирующим моторную функцию дыхательных путей и секретоликам. Таблетки 4 мг и 8 мг, сироп, раствор обладают муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Бромгексин выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки 8 мг (в упаковках ячейковых и банках различной фасовки).
2. Сироп 4 мг/5 мл (во флаконах по 60 и 100 мл).
3. Таблетки для детей 4 мг (в блистерах по 10 штук).
4. Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл).

Действующим веществом препарата является бромгексина гидрохлорид.

Фармакологическое действие

Бромгексин, инструкция по применению подтверждает это, снижает вязкость бронхиального секрета, так как деполяризует содержащиеся в нем кислые полисахариды и стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, которые вырабатывают секрет с содержанием нейтральных полисахаридов.

Основное действующее вещество — бромгексина гидрохлорид обеспечивает слабое противокашлевое действие. Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и стимулирует отхождение. Также он улучшает образование сурфактанта, который стабилизирует альвеолярные клетки при дыхательном процессе.

Эффект от приема лекарства становится заметен через 2-5 дней после начала приема. Прием таблеток Бромгексина и других форм выпуска препарата не приводит к его накоплению в организме, он выводится в основном почками с мочой, главным образом в виде метаболитов.

От чего помогает Бромгексин Берлин Хеми?

Показания к применению лекарства включают заболевания дыхательных путей, течение которых сопряжено с образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

• Муковисцидоза.
• Хронического бронхита с бронхообструктивным компонентом.
• Трахеобронхита.
• Хронической пневмонии.
• Бронхиальной астмы.

Инструкция по применению

Бромгексин в таблетках и растворе принимают внутрь:

• взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза в сутки;
• детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза в сутки;
• в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки;
• в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, детям — до 16 мг 2 раз в сутки.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза в сутки медленно в течение 2-3 мин.

Противопоказания

Перед тем, как принимать Бромгексин в таблетках или сиропе, следует ознакомиться с противопоказаниями к его применению. К абсолютным противопоказаниям относятся:

• персональная гиперчувствительность;
• кормление грудью;
• язвенная болезнь ЖКТ в периоде обострения;
• беременность в первом триместре;
• непереносимость сахаров;
• детский возраст до 2-х лет для сиропа и до 6-ти лет для таблеток.

Побочные явления

Обычно Бромгексин переносится хорошо. Однако в редких случаях могут возникнуть некоторые нежелательные эффекты:

• ангионевротический отек;
• головокружение;
• анафилактические реакции;
• синдром Стивенса – Джонсона;
• усиление кашля;
• диарея;
• крапивница;
• синдром Лайелла;
• увеличение активности аминотрансфераз в крови;
• диспепсические расстройства;
• тошнота;
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• бронхоспазм;
• рвота;
• расстройство дыхания;
• увеличение потоотделения;
• боли в желудке;
• кожные высыпания;
• кожный зуд;
• головная боль;
• озноб;
• анафилактический шок.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Назначается, если ожидаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Сироп и таблетки противопоказаны детям до 2 лет. Детям до 6 лет в виду особенностей дозировки целесообразно принимать сироп, старше 6 лет – сироп и таблетки для детей.

Особые указания

При лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка, а также лиц, в анамнезе которых есть указания на желудочное кровотечение, применение препарата должно осуществляться под контролем врача. Пациентам с диагнозом бронхиальная астма Бромгексин назначается с осторожностью.

Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с препаратами, в составе которых содержится кодеин, что объясняется затруднением откашливания разжиженной мокроты. Бромгексин может применяться в составе комбинированных препаратов растительного происхождения, содержащих эфирные масла (включая ментол, масло эвкалипта, мяты перечной, аниса).

Лекарственное взаимодействие

Не назначают параллельно с противокашлевыми ЛС (например, кодеиносодержащими), по причине затруднения отхождения секрета бронхов.

Сочетаемый прием с НПВС может раздражающе воздействовать на слизистые ЖКТ и даже привести к образованию эрозий и язв.

Применение Бромгексина благоприятствует проникновению в бронхиальный секрет сульфаниламидных ЛС и антибиотиков (Окситетрациклин, Эритромицин, Амоксициллин, Цефалексин), в первые 4-5 суток антибиотикотерапии.

Аналоги лекарства Бромгексин

По структуре определяют аналоги:

1. Веро-Бромгексин.
2. Флегамин.
3. Бромгексин Берлин-Хеми (МС; Гриндекс; Никомед; -Русфарм; -Акри; -Эгис;).
4. Солвин.
5. Флекоксин.
6. Бронхотил.

К аналогам по действию относят:

1. Амброксол.
2. Ацестин.
3. Лазолван.
4. Амбробене.
5. Ацетилцистеин.
6. Флюдитек.
7. Флуимуцил
8. Аскорил.
9. АмброГексал.
10. Либексин.
11. Бронхосан.
12. Флавамед.
13. Бронхоксол.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Бромгексин (таблетки 8 мг №50) в Москве составляет 28 рублей.

Отпускается без рецепта. Хранить следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.