Omnic Okas är ett specialiserat läkemedel som är nödvändigt för normalisering av urean mot bakgrund av prostatahyperplasi. Omnik - bruksanvisning - pris, recensioner Omnik okas kontraindikationer och biverkningar

Omnik Okas: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Omnic Ocas

ATX-kod: G04CA02

Aktiv substans: Tamsulosin

Tillverkare: Astellas Pharma Europe B.V. (Nederländerna)

Beskrivning och fotouppdatering: 22.10.2018

Omnic Okas är en α1-blockerare, ett läkemedel för behandling av prostatahyperplasi.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform Omnika Okas - tabletter med kontrollerad frisättning, filmdragerade: runda, konvexa på båda sidor, graverad "04" på ena sidan, från gul till brungul (10 stycken i blister, 1 eller 3 blister i en kartong) .

Läkemedlets sammansättning:

• aktiv substans: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
• ytterligare komponenter: makrogol 7 000 000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), magnesiumstearat (1,2 mg);
• skalkomposition: opadry yellow 03F22733 (7,25 mg), innehållande hypromellos (69,536%), järnfärgad gul oxid (17,440%) och macrogol 8000 (13,024%).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Tamsulosin är en specifik kompetitiv blockerare av postsynaptiska α1-adrenerga receptorer, särskilt subtyperna α1A och α1D, som är ansvariga för att slappna av prostata urinröret, blåshalsen och glatta muskulaturen i prostatakörteln.

Vid en dos på 0,4 mg ökar läkemedlet den maximala urineringshastigheten, minskar tonen i de glatta musklerna i urinröret och prostata, vilket förbättrar utflödet av urin och minskar svårighetsgraden av tömnings- och fyllnadssymptom vid utveckling av vilken detrusor-hyperaktivitet spelar en betydande roll.

Vid långvarig användning av Omnic Okas kvarstår effekten på symtomen vid fyllning och tömning av urinblåsan, risken för att utveckla akut urinretention och behovet av kirurgiska ingrepp minskar.

Genom att minska perifert motstånd kan läkemedlet sänka blodtrycket. Vid användning i den rekommenderade dagliga dosen observerades dock ingen signifikant tryckförändring.

Farmakokinetik

Omnic Okas finns i form av tabletter med kontrollerad frisättning baserade på en matris som använder en icke-jonisk gel, vilket säkerställer en långsam och förlängd frisättning av den aktiva substansen, och tillräcklig exponering med små fluktuationer i koncentrationen av tamsulosin i blodplasman hela tiden. dagen mellan doserna.

Läkemedlet absorberas i tarmen, absorptionen är cirka 57% av den mottagna dosen. Mat påverkar inte absorptionen.

Tamsulosin kännetecknas av linjär farmakokinetik. Efter en engångsdos på 0,4 mg på fastande mage når substansen sin maximala koncentration efter cirka 6 timmar. Jämviktstillståndet uppnås på den fjärde dagen av att ta läkemedlet, medan den högsta koncentrationen av tamsulosin i plasma når 4-6 timmar efter administrering (på fastande mage eller efter en måltid). Maximal plasmakoncentration jämfört med den första dosen (6 ng/ml) i jämviktstillstånd ökar till 11 ng/ml.

Läkemedlets lägsta plasmakoncentration är 40% av maximal plasmakoncentration efter administrering på fastande mage eller efter en måltid. Möjligheten för individuella skillnader mellan olika patienter i förhållande till koncentrationen av tamsulosin efter att ha tagit en enstaka dos eller upprepad användning bör också beaktas.

Omnic Okas kännetecknas av hög plasmaproteinbindning (cirka 99%) och en liten distributionsvolym (cirka 0,2 l/kg).

Tamsulosin metaboliseras långsamt i levern med bildning av mindre aktiva metaboliter. Samtidigt finns det mesta av läkemedlet i oförändrad form i blodplasman.

Enligt experimentella data har tamsulosin praktiskt taget inte förmågan att inducera aktiviteten av mikrosomala leverenzymer, så dosjustering hos patienter med leversvikt krävs inte.

Läkemedlet och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen, endast 4-6% - oförändrade.

Eliminationshalveringstiden (T½) är 19 respektive 15 timmar vid en engångsdos och vid steady state.

Indikationer för användning

Omnic Okas används för att behandla urinvägssjukdomar orsakade av benign prostatahyperplasi.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarlig leversvikt;
• ortostatisk hypotension;
• överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet.

Släkting (Omnika Okas tas med försiktighet):

• arteriell hypotoni;
• allvarlig leverdysfunktion;
• kronisk njursvikt (kreatininclearance under 10 ml/min).

Bruksanvisning Omnika Okas: metod och dosering

Omnic Okas tas oralt 1 tablett 1 gång per dag utan hänvisning till måltider, genom att svälja tabletterna hela, utan att gå sönder eller tugga (för att undvika att ändra varaktigheten av frisättningen av den aktiva substansen).

Användningstiden bestäms individuellt. Läkemedlet ordineras som kontinuerlig terapi, vars varaktighet inte är begränsad.

Bieffekter

Gradering av biverkningar: frekvent - från > 1 % till< 10%; нечастые – от >0,1 % till< 1%; редкие – от >0,01 % till< 0,1%; очень редкие – < 0,01%:

• från sidan av det kardiovaskulära systemet: sällsynt - hjärtklappning, ortostatisk hypotoni;
• från mag-tarmkanalen: sällsynt - illamående, diarré eller förstoppning, kräkningar;
• från nervsystemet: frekvent - yrsel; sällsynt - huvudvärk; sällsynt - svimning;
• på andningssystemets sida: sällsynt - rinit;
• från reproduktionssystemet: sällsynt - ejakulationsstörningar; mycket sällsynt - priapism;
• på huden och subkutan vävnad: sällsynt - klåda, utslag, urtikaria; sällsynt - angioödem;
• andra: sällsynt - asteni; mycket sällsynt - intraoperativ instabilitet i regnbågshinnan (små pupillsyndrom) vid kataraktoperation, vilket ökar risken för komplikationer under och efter operationen.

Överdos

En överdos av tamsulosin kan manifesteras av ett sänkt blodtryck och kompensatorisk takykardi.

Behandlingen av tillståndet är symptomatisk. För att förhindra ytterligare absorption av läkemedlet rekommenderas att tvätta magen, ta aktivt kol och ett osmotiskt laxermedel. Att återställa blodtrycket och hjärtfrekvensen underlättas ofta av patientens horisontella position. Om det inte finns någon förbättring i detta fall, ordineras läkemedel som ökar volymen av cirkulerande blod och, om nödvändigt, vasokonstriktorer. Kräver övervakning av njurfunktionen. Tamsulosin är starkt bundet till plasmaproteiner, så dialys är osannolikt att vara effektiv.

speciella instruktioner

Innan Omnic Okas förskrivs skickas patienten för en grundlig undersökning för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som visar sig i symtom som liknar benign prostatahyperplasi. Innan du påbörjar läkemedlet och regelbundet under behandlingen indikeras en digital rektal undersökning och, om nödvändigt, bestämning av PSA (prostataspecifikt antigen).

I fallet med en planerad operation för grå starr bör patienten varna kirurgen om användningen av tamsulosin, eftersom småpupillsyndrom kan utvecklas när du tar läkemedlet.

Omnic Okas kan, liksom andra α1-blockerare, hjälpa till att sänka blodtrycket, vilket i vissa fall är kantat av svimning. Vid de första tecknen på att utveckla ortostatisk hypotoni (allmän svaghet och yrsel) bör man inta en sittande eller liggande position och inte ändra den förrän tecknen försvinner.

Det finns inget behov av att gradvis dra tillbaka läkemedlet, eftersom det inte orsakar utvecklingen av ett abstinenssyndrom.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och komplexa mekanismer

Det har inte förekommit några rapporter om en negativ effekt av tamsulosin på förmågan att arbeta med komplexa mekanismer och köra fordon. Möjligheten att utveckla en sådan biverkning som yrsel kan dock inte uteslutas. Därför, i det inledande skedet av behandlingen, tills den individuella toleransen för Omnic Okas har fastställts, rekommenderas det att avstå från att utföra några potentiellt farliga aktiviteter.

Används under graviditet och amning

Omnic Okas är inte avsedd för kvinnor.

För nedsatt njurfunktion

Korrigering av doseringsregimen krävs inte, men läkemedlet bör användas med försiktighet vid kronisk njursvikt, om volymen renat blod inom 1 minut under njurfiltrering (eller kreatininclearance) är mindre än 10 ml.

För nedsatt leverfunktion

Korrigering av doseringsregimen krävs inte, men läkemedlet ska användas med försiktighet vid gravt nedsatt leverfunktion.

Enligt instruktionerna är Omnic Okas kontraindicerat till patienter med svår leversvikt.

farmakologisk interaktion

Vid samtidig användning av enalapril, teofyllin, nifedipin, atenolol hittades inga negativa interaktioner.

In vitro förändrade inte triklormetiazid, propranolol, klormadinon, simvastatin, diklofenak, warfarin, diazepam, glibenklamid och amitriptylin den plasmafria fraktionen av tamsulosin. Tamsulosin förändrar i sin tur inte de fria fraktionerna av klormadinon, propranolol, diazepam och triklormetiazid.

På nivån av levermetabolism i in vitro-studier hittades ingen interaktion med glibenklamid, salbutamol, amitriptylin och finasterid.

Warfarin och diklofenak kan öka elimineringshastigheten av tamsulosin.

Vid samtidig användning med furosemid sker en liten minskning av koncentrationen av tamsulosin i blodplasman; med cimetidin - en ökning av koncentrationen. I båda fallen förblir läkemedlets nivå inom det normala intervallet, så dosjustering krävs inte.

Vid kombinerad användning av andra α1-adrenerga blockerare kan en hypotensiv effekt utvecklas.

Analoger

Analogerna av Omnik Okas är: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulosin, Proflosin, Sonizin, Tamselin, Tamsulosin, Tamsulosin Bacter, Tamsulosin Canon, Tamsulosin retard, Tamsulosin-OBL, Tamsulosin-Teva, Tamsulon, Taniniz, Fokusin, Fokusin, .

Regler och villkor för lagring

Förvaringsförhållanden: en plats otillgänglig för barn, med en temperatur på upp till 25 ° C.

Hållbarhet - 3 år.

Brott mot urinsystemets normala funktion åtföljs som regel av en massa negativa förnimmelser. Svårigheter med utsöndring av urin på grund av komprimering av urinröret av något (hematom, tumör, sten, prostataförstoring) i en medicinsk miljö kallas dysuri. För att behandla detta problem orsakat av drogerna "Omnik" och "Omnik Okas". Vad som är skillnaden mellan dem, och om det finns någon alls, kommer att diskuteras nedan.

Huvudsammansättningen och formen för frisättning av läkemedel

Tillverkaren erbjuder läkemedlet "Omnik" till konsumenter i inkapslad form. Modifierad frisättning Omnic-kapslar innehåller 400 mikrogram tamsulosinhydroklorid som den huvudsakliga aktiva ingrediensen.

Cellulosa, triacetin, gula och röda järnoxider, kalciumstearat kan särskiljas som hjälpkomponenter Kapselns orange kropp är täckt med ett olivgrönt lock. Granulerna är vita till ljusgula till färgen.

När det gäller läkemedlet "Omnik Okas" indikerar bruksanvisningen att läkemedlet är tillgängligt i form av tabletter med kontrollerad frisättning. Den huvudsakliga aktiva ingrediensen är samma tamsulosinhydroklorid. Hjälpkomponenter skiljer sig något från de som ingår i "Omnik": makrogol (8 000 och 7 000 000), magnesiumstearat och renat vatten. Tabletterna är runda, bikonvexa, gula till brungula till färgen.

Farmakodynamik

Mottagning av "Omnik" stimulerar en minskning av spänningen i blåshalsens glatta muskler, tonen i prostatakörteln minskar. Mot bakgrund av läkemedelsbehandling blir symtomen på irritation (fyllning) och obstruktion (tömning) av urinblåsan, åtföljande prostatahyperplasi, mindre uttalade.

"Omnic" kännetecknas av hög selektivitet, som ett resultat av vilket det inte bidrar till att sänka blodtrycket vare sig hos patienter med normalt blodtryck eller hos hypertensiva patienter.

Den farmakologiska effekten på en mans kropp är praktiskt taget densamma för Omnik och Omnik Okas läkemedel. Vad är skillnaden, och är det även för dem som lider av högt blodtryck? Båda läkemedlen, när de tas vid 400 mcg per dag, orsakar inte en märkbar ökning av blodtrycket.

Indikationer och kontraindikationer

"Omnik" och "Omnik Okas" bruksanvisningar rekommenderar användning för behandling av dysuriska avvikelser orsakade av benign prostatahyperplasi.

När det gäller kontraindikationer bör det sägas om otillåtligheten av att ta läkemedlet av de patienter som lider av ortostatisk arteriell hypotension (en betydande blodtryckssänkning i det ögonblick när en person reser sig), eftersom detta kan leda till en minskning av blodet tillförsel till hjärnan och svimning. Dessutom förskrivs inte läkemedel i närvaro av allvarlig njursvikt och vid individuell överkänslighet mot de aktiva eller hjälpkomponenterna. För dig som lider av njurinsufficiens skrivs Omnic och Omnic Okas ut med stor omsorg. Vad är skillnaden mellan dem? Omnic kapslar tas för svåra grader av sjukdomen, och Omnic Okas för kronisk form och kreatinclearance under 10 ml/min.

Applicering och dosering

Hur dricker de "Omnik"? Instruktioner för användning (priset på läkemedlet kommer att diskuteras senare) anger att detta botemedel ska tas en gång i en daglig volym på 400 mcg. Det är tillrådligt att ta kapseln efter frukost, tugga inte och drick mycket vätska. Små eller måttliga avvikelser från normen i leverns och njurarnas funktion är inte grunden för dosjustering.

"Omnik Okas", vars pris är något högre än läkemedlet "Omnik", instruktionen låter dig ta det oavsett måltid.

Den dagliga volymen av läkemedlet är 1 tablett (400 mcg). Att tugga läkemedlet rekommenderas inte, eftersom detta kan påverka den förlängda frisättningen av den huvudsakliga aktiva ingrediensen.

Överskrider den tillåtna dosen

Det är nödvändigt att noggrant följa rekommendationerna från den behandlande läkaren för att undvika en överdos av Omnik och Omnik Okas läkemedel. Vad är skillnaden i symtom? Hittills har det inte förekommit några fall av akut överdos med Omnic. Teoretiskt finns det en möjlighet för blodtrycksfall och utveckling av kompensatorisk takykardi. Intaget av stora volymer Omnik Okas orsakar arteriell hypotoni i det akuta skedet.

Behandling i båda fallen är att föra patienten till en horisontell position, ta sorbenter (aktivt kol har visat sig bäst) eller ett osmotiskt laxermedel. För att förhindra ytterligare absorption av tamsulosin rekommenderas magsköljning. Om, vid förgiftning med Omnik Okas, alla ovanstående åtgärder inte har önskad effekt, är det tillåtet att använda vasokonstriktorer och läkemedel som ökar BCC. Sannolikheten för att dialys kommer att ge någon påtaglig effekt är liten, eftersom tamsulosin binder ganska intensivt till plasmaproteiner.

Bieffekter

Användningen av "Omnic" kan orsaka vissa oönskade effekter från olika system i människokroppen. CCC kan visa sig med yrsel, ökad hjärtfrekvens och ortostatisk hypotoni kan ibland observeras.

En möjlig reaktion från nervsystemet är huvudvärk, impotens, från mag-tarmkanalens sida kan diarré, förstoppning, illamående och kräkningar observeras. Inte ofta, men det händer att reproduktionssystemet reagerar med utveckling (återflöde av spermier till urinblåsan).

Vi undersökte de fenomen som Omnik är kapabel att orsaka (analoger finns billigare än den, men de bidrar också till utvecklingen av sådana reaktioner). "Omnik Okas", förutom allt ovan, kan orsaka svimning (det händer ganska sällan), priapism (förlängd och smärtsam erektion, inte förknippad med sexuell upphetsning). Ibland utvecklar patienter rinit. Allergiska reaktioner orsakade av båda läkemedlen är liknande: urtikaria, hudutslag, klåda, angioödem (sällsynt).

Vad ska man vara uppmärksam på?

Om patienten har en predisposition för ortostatisk hypotoni ska Omnic användas med försiktighet. Vid de första tecknen på utvecklingen av detta tillstånd bör en person läggas ner, eller åtminstone sitta. Dessutom bör diagnosen verifieras för att utesluta förekomsten av sjukdomar som orsakar samma symtom som prostatahyperplasi.

Många patienter är intresserade av vad som är bättre än Omnik, mer effektivt än det och ger snabbare resultat? Med användning av Omnik Okas är det möjligt att uppnå önskad effekt tidigare. Men när det gäller användningen av detta läkemedel kan det övervinna tröskeln, varefter svimning uppstår.

Om, mot bakgrund av behandling med Omnik Okas, en kirurgisk operation utförs, finns det en möjlighet att utveckla ett litet pupillsyndrom.

Vid behandling med båda läkemedlen är det viktigt i början och under hela behandlingen att regelbundet genomföra en rektalundersökning (finger) och vid behov bestämning av ett specifikt antigen i prostatakörteln.

Prisklass

Kapslar "Omnik" idag i apotekskedjan kan köpas för 360-370 rubel (vi pratar om 10 kapslar). Ett paket med 30 stycken är tillgängligt för konsumenter till ett pris av 740-795 rubel. För 100 kapslar måste du betala från 2085 till 2175 rubel.

Läkemedlet "Omnik Okas" pris är mycket högre. En blister med 10 tabletter kommer att kosta konsumenten 560-620 rubel. Ett paket med 30 stycken kommer att kosta ännu mer: du måste betala för det från 1520 till 1690 rubel.

I allmänhet kan vi säga att läkemedlet, låt oss säga, inte är precis billigt. Dess förvärv medför dock inte några särskilt känsliga konsekvenser för plånboken hos en konsument med genomsnittliga ekonomiska möjligheter.

Analoger av läkemedlet och läkares åsikter

För närvarande finns det många läkemedel som har en effekt som liknar effekterna av Omnik Okas och Omnik. Analoger är billigare än originalprodukten och de är lätta nog att köpa på apotekskedjan.

Av de mest populära läkemedlen kan man namnge "Omsulozin" (kostnaden för 30 tabletter är cirka 470 rubel), "Proflosin" (30 tabletter kostar 395-450 rubel, 100 - 1130-1160 rubel).

Dessutom efterfrågas Tamsulosin Teva också på läkemedelsmarknaden idag. Det kan köpas för 450-560 rubel (30 tabletter).

När det gäller åsikterna om läkemedlet, karakteriserar medicinska arbetare det som ett mycket, mycket effektivt verktyg för att minska tonen i prostatan, vilket i hög grad underlättar urinutflödet. Dessutom rapporterar både läkare och patienter att behandling med Omnic och Omnic Okas avsevärt minskar intensiteten av utvecklingen av sådana obehagliga symtom som obstruktion och irritation av urinblåsan.

Viktigt är också det faktum att dessa mediciner dramatiskt kan förbättra livskvaliteten för den del av den starka hälften av mänskligheten som lider av prostatasjukdomar. Det är bara viktigt att vara uppmärksam på okarakteristiska symtom och, utan att vänta på att det "går över av sig själv", söka medicinsk hjälp och sedan följa alla rekommendationer från den behandlande läkaren.

Läkemedlet "Omnik" är avsett för behandling av sjukdomar i urinvägarna. De åtföljs av negativa symtom och orsakar olägenheter för patienterna. Dysuri är svårigheter att urinera på grund av överdrivet tryck på urinröret. Denna patologi uppstår som ett resultat av bildandet av ett hematom, tumör, prostataförstoring eller närvaron av en stor sten.

Preparat "Omnik" och "Omnik Okas" enligt instruktionerna är avsedda för behandling av prostatahyperplasi. Redan efter den första appliceringen, efter 1-2 timmar, observeras en hög koncentration av den aktiva substansen i kroppen, så smärta och andra symtom försvinner hos patienter.

Vad är skillnaden mellan Omnic och Omnic Okas

Läkemedlen har liknande egenskaper i tillämpningsområdet. De är avsedda för behandling av dysuriska fenomen i urinvägarna. De har också samma applikation. Båda läkemedlen produceras i form av tabletter, med en kontrollerad frisättning av den aktiva ingrediensen.

De presenterade preparaten har samma huvudämne, och hjälpkomponenterna skiljer sig åt. Efter att patienten gått till läkaren kommer han att studera klagomålen och analysera patientens historia. Behandling av styrka med dessa läkemedel väljs beroende på organismens individuella egenskaper.

Jämförande tabell över droger "Omnik" och "Omnik Okas"

Egenskaper	omnic	Omnik Okas
Släpp blankett	kapslar	biljard
Huvudsaklig ingrediens	tamsulosinhydroklorid	tamsulosinhydroklorid
Hjälpämnen	titandioxid, cellulosa, kalciumstearat, triacetin, järnoxid, natriumlaurylsulfat	makrogol, magnesiumstearat, renat vatten
Indikationer för användning	allvarlig form av urinvägssjukdom	kroniska sjukdomar i urinvägarna och kreatinclearance mindre än 10 ml / min
Överdos	det finns inga fall av akut överdos	sänkt blodtryck och utvecklingen av kompensatorisk takykardi

Patienter som inte har några kontraindikationer ordineras läkemedlet Omnic Okas. Det låter dig snabbt uppnå önskat resultat och en snabb återhämtning. Läkemedlet är inte ordinerat till personer som har en predisposition för en akut form av ortostatisk hypotoni. Många patienter förstår inte skillnaden mellan dessa läkemedel, så folk rekommenderas inte att självmedicinera och köpa medicin utan läkares recept.

Omnic: ett botemedel mot prostatit

Prostatit är en komplex och ganska allvarlig sjukdom som kräver korrekt behandling. Statistik visar att nästan 40 % av den manliga befolkningen möter detta problem före 45 års ålder. Med progressionen av denna sjukdom känner patienterna ömhet och obehag i ljumsken.

Tabletter för prostatit ordineras som ett antibakteriellt läkemedel, vilket effektivt eliminerar obehagliga symtom och påverkar det huvudsakliga orsaksmedlet för prostatit. Ämnet tamsulosin hjälper till att slappna av de glatta musklerna i urinvägarna.

Två veckor senare, med regelbunden användning, försvinner alla negativa symtom och kliniska manifestationer av prostatit helt hos patienter. Läkemedlet "Omnik" är en effektiv och effektiv behandling av inflammatoriska processer i prostatakörteln och spontan urinering med progression av adenom. Många människor har redan kunnat uppskatta alla fördelarna med sådan terapi och dela bara positiv feedback.

Användningsinstruktioner

De presenterade läkemedlen har samma doseringsregim. De behöver dricka en tablett på 4 mg en gång om dagen. Det är förbjudet att tugga kapslar och tabletter, eftersom detta påverkar varaktigheten av frisättningen av huvudkomponenten.

Den dagliga dosen är inte mer än 400 mcg. Skillnaden mellan dessa läkemedel ligger i hur pillren tas. "Omnik" tas efter måltid före lunch, och "Omnik Okas" kan drickas oavsett måltid och när som helst på dagen.

Analoger

Apotek erbjuder ett brett och varierat urval av analoger av läkemedel. De har en liknande eller liknande effekt på kroppen. Analoger är låga, beroende på originalet, och de kan köpas utan recept från din läkare.

De mest populära och populära analogerna inkluderar Omsulozin, Proflosin och Tamsulosin Teva. Skillnaden mellan dessa läkemedel är antalet biverkningar. Läkemedel minskar risken för att utveckla negativa symtom som irritation eller akut blåsobstruktion. Med regelbunden användning och att följa instruktionerna kan de avsevärt förbättra patientens tillstånd och hans livskvalitet.

Till mig kommer många patienter som klagar på utvecklingen av prostata och sjukdomar i urinvägarna. Folk ser inte skillnaden mellan Omnic och Omnic Okas, så de gör ett allvarligt misstag när de bestämmer sig för egenbehandling. Vi ordinerar mediciner endast efter en omfattande diagnos, studie av varje patients anamnes och kroppens individuella egenskaper. Annars kan du uppleva olika obehagliga symtom och biverkningar. Felaktig behandling leder till att urinvägssjukdomar utvecklas till en kronisk form. Det är bättre att vägra självbehandling och söka kvalificerad hjälp.

Astellas Pharma Europe B.V. Astellas Pharma Europep B.V./Ortat ZAO Yamanuchi Europep B.V. Yamanouchi Europep B.V./ "ORTAT" CJSC

Ursprungsland

Nederländerna Nederländerna/Ryssland Ryssland

Produktgrupp

genitourinary systemet

Ett läkemedel som används för urinvägssjukdomar associerade med benign prostatahyperplasi. Alfa1-blockerare

Släpp formulär

• 10 - blister (1) - förpackningar av kartong. 10 - blister (3) - kartongförpackningar 10 - blister (3) - kartongförpackningar. förpackning 10 kapslar

Beskrivning av doseringsformen

• Belagda tabletter, kontrollerad frisättning

farmakologisk effekt

Alfa1-blockerare. Det är en specifik kompetitiv blockerare av postsynaptiska alfa1-adrenerga receptorer, särskilt alfa1A och alfa1D subtyper, lokaliserade i de glatta musklerna i prostata, blåshalsen, prostata urinröret och detrusor. Minskar tonen i de glatta musklerna i prostata och urinrör, förbättrar utflödet av urin, minskar effekterna av blåsinstabilitet. Detta leder till en minskning av symptomen på obstruktion (tömning) och irritation (fyllnad) i samband med benign prostatahyperplasi. Den beskrivna effekten på symptomen på obstruktion och irritation kvarstår vid långvarig användning. Alfa1-adrenerga receptorantagonister kan sänka blodtrycket genom att minska det perifera vaskulära motståndet. Vid användning av läkemedlet Omnic® Okas i en daglig dos på 400 mcg, förekom inga fall av kliniskt signifikant blodtryckssänkning.

Farmakokinetik

Absorption Omnic® Okas är en matrisbaserad tablett med kontrollerad frisättning som använder en nonjonisk gel som ger en lång och långsam frisättning av tamsulosin och ger en tillräcklig exponering med små fluktuationer under 24 h. Tamsulosin i form av Omnic® Okas absorberas i tarmen. Absorptionen är 57%. Upptaget av tamsulosin i form av Omnic® Okas påverkas inte av födointaget. Tamsulosin kännetecknas av linjär farmakokinetik. Efter en enda oral administrering av läkemedlet i en dos av 400 μg på fastande mage, uppnås Cmax för tamsulosin i blodplasma efter i genomsnitt 6 timmar och efter måltider. Maximal plasmakoncentration ökar från cirka 6 ng/ml efter den första dosen till 11 ng/ml vid steady state. Det finns signifikanta individuella skillnader i plasmakoncentrationsvärden efter en engångsdos och upprepad användning. Distribution Plasmaproteinbindningen är cirka 99%, Vd är liten - cirka 0,2 l / kg. Metabolism Tamsulosin metaboliseras långsamt i levern till mindre aktiva metaboliter. Det mesta av tamsulosin finns i plasma oförändrat. Enligt experimentella studier är förmågan att inducera aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer i tamsulosin praktiskt taget frånvarande. Utsättning Tamsulosin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen, varvid cirka 4-6 % av läkemedlet utsöndras oförändrat. När du tar Omnic Okas i en dos på 400 mcg en gång och i ett jämviktstillstånd, är T1/2 19 timmar respektive 15 timmar.

Speciella villkor

Vid användning av läkemedlet Omnic® Okas (liksom andra alfa1-blockerare) kan det i vissa fall förekomma en sänkning av blodtrycket, vilket i sällsynta fall leder till svimning. Vid de första tecknen på ortostatisk hypotoni (yrsel, svaghet) ska patienten sitta eller ligga ner och förbli i denna position tills tecknen på detta tillstånd försvinner. Under kirurgiska ingrepp för grå starr medan du tar läkemedlet kan syndromet av intraoperativ instabilitet i ögats iris (små pupillsyndrom) utvecklas, vilket måste beaktas av kirurgen för preoperativ förberedelse av patienten under operationen. Innan behandling med Omnic® Okas påbörjas bör patienten undersökas för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som kan orsaka samma symtom som benign prostatahyperplasi. Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen är det nödvändigt att genomföra en digital rektalundersökning och, om nödvändigt, bestämning av prostataspecifikt antigen (PSA). Dosjustering krävs inte vid njursvikt. Påverkan på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer Under behandlingsperioden ska patienterna vara försiktiga när de kör fordon och andra aktiviteter som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Förening

• tamsulosinhydroklorid 400 mcg Hjälpämnen: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesiumstearat, renat vatten. Skalsammansättning: Opadry yellow 03F22733 (hypromellos, macrogol 8000, gult järnoxidfärgämne), renat vatten. tamsulosinhydroklorid 400 mcg Hjälpämnen: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesiumstearat, renat vatten. Skalsammansättning: Opadry yellow 03F22733 (hypromellos, macrogol 8000, gult järnoxidfärgämne), renat vatten. tamsulosinhydroklorid 400 mcg Hjälpämnen: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesiumstearat, renat vatten. Skalsammansättning: Opadry yellow 03F22733 (hypromellos, macrogol 8000, gult järnoxidfärgämne), renat vatten. tamsulosinhydroklorid 400 mcg Hjälpämnen: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesiumstearat, renat vatten. Skalsammansättning: Opadry yellow 03F22733 (hypromellos, macrogol 8000, gult järnoxidfärgämne), renat vatten.

Omnic Okas indikationer för användning

• - benign prostatahyperplasi (behandling av dysuri).

Omnic Okas kontraindikationer

• - ortostatisk arteriell hypotension; - allvarlig leversvikt; - överkänslighet mot tamsulosin eller någon annan komponent i läkemedlet. Läkemedlet bör användas med försiktighet vid kronisk njursvikt (CC mindre än 10 ml / min).

Omnic Okas dosering

• 0,4 mg 0,4 mg

Omnic Okas biverkningar

• Kriterier för att bedöma förekomsten av biverkningar: ofta -> 1 %, 0,1 %, 0,01 %,

farmakologisk interaktion

Vid förskrivning av tamsulosin samtidigt med atenolol, enalapril, nifedipin eller teofyllin hittades inga läkemedelsinteraktioner. Vid samtidig användning med cimetidin noterades en lätt ökning av koncentrationen av tamsulosin i blodplasman; med furosemid - en minskning av koncentrationen, men detta kräver ingen förändring av dosen av Omnic Okas, eftersom dess koncentration förblir inom det normala intervallet. Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin och warfarin förändrar inte den fria fraktionen av tamsulosin i human plasma in vitro. Tamsulosin förändrar i sin tur inte heller de fria fraktionerna av diazepam, propranolol, triklormetiazid och klormadinon. In vitro-studier har inte funnit interaktioner på nivån av levermetabolism med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid. Diklofenak och warfarin kan öka elimineringshastigheten av tamsulosin.

Överdos

Symtom: akut arteriell hypotoni. Behandling: för att förhindra ytterligare absorption av läkemedlet är det lämpligt att utföra en magsköljning, ordinera aktivt kol och ett osmotiskt laxermedel.

Förvaringsförhållanden

• håll borta från barn

Information lämnas

Omnic är ett läkemedel som effektivt används för att behandla nedsatt urindysfunktion, åtföljd av benign prostatahyperplasi.

Den aktiva substansen - tamsulosin - påverkar inte musklerna i blodkärlens väggar och utsätter därmed inte kroppen för en minskning av blodtrycket. Läkemedlets verkningsmekanism leder till avslappning av de glatta muskelfibrerna i livmoderhalsen och urinblåsan, vilket förbättrar urinströmmen även med en betydande volym av prostatakörteln. Det finns ingen sådan effekt på blodkärlens väggar på grund av den uttalade selektiviteten (selektiviteten) av tamsulosin.

I kärlen finns en undertyp av alfa - adrenoreceptorer - alfa 1 B-receptorer, att ta alfa 1 A - blockerare orsakar inte en signifikant minskning av blodtrycket hos patienter.

Klinisk och farmakologisk grupp

Blockerare av α1-adrenerga receptorer; botemedel för symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi.

Villkor för utlämning från apotek

Släpps på recept.

Priser

Hur mycket kostar Omnic på apotek? Det genomsnittliga priset 2018 är på nivån 400 rubel för 10 kapslar.

Släpp form och sammansättning

Omnic finns i form av hårda gelatinkapslar med modifierad frisättning (storlek #2, orange stomme märkt "701" och olivgrön lock märkt "0.4"). Kapslarna innehåller:

• Den aktiva substansen är 0,4 mg tamsulosinhydroklorid (i form av vita granulat med en ljusgul nyans);
• Hjälpkomponenter - kalciumstearat, indigotin, gelatin, röd järnoxid, polysorbat 80, talk, MCC, gul järnoxid, titandioxid, natriumlaurylsulfat, metakrylsyrasampolymer (typ C), triacetin.

I blister om 10 st, 1 eller 3 blister i en låda.

Farmakologisk effekt

Omnic är en specifik blockerare av alfa1-adrenerga receptorer som finns i de glatta muskelfibrerna i urinröret i prostata, blåshalsen och prostata. Användningen av läkemedlet hjälper till att minska tonen i de glatta musklerna i urinröret, urinblåsan och prostatakörteln, vilket leder till en betydande förbättring av urinutflödet.

Den aktiva komponenten i läkemedlet har en hög selektivitet (påverkar inte de glatta muskelfibrerna i blodkärlens väggar), så att läkemedlet inte provocerar en systemisk minskning av blodtrycket.

Omnic har 100 % biotillgänglighet. Den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i blodet observeras 6 timmar efter oral administrering. Läkemedlet och dess metaboliter utsöndras uteslutande via njurarna. Cirka 9% av läkemedlet utsöndras oförändrat. Halveringstiden för läkemedlet är från 10 till 13 timmar.

Indikationer för användning

Dysuriska störningar vid benign prostatahyperplasi (behandling).

Omnik - okas och Omnik: vad är skillnaden?

Omnic har en oönskad bieffekt av retrograd ejakulation (återflöde av sperma under orgasm in i urinblåsan).

Eftersom Omnik-Ocas har en gradvis frisättning av läkemedlet på grund av dess struktur bibehålls normal ejakulation. Därför är Okas motiverat att användas av män som har ett ganska aktivt sexliv, och för vilka faktumet av förekomsten av ejakulat i slutet av samlag är viktigt.

Observera att oftare i behandlingsregimerna för exacerbation av prostatit, ordineras tamsulosin i en kort kurs, från 10 dagar till 1 månad, så det är bekvämt att köpa Okas-formen i förpackning i exakt 10 dagar. Nackdelarna med Okas inkluderar priset, den kostar mer än en vanlig Omnik.

Kontraindikationer

• överkänslighet mot läkemedlets beståndsdelar;
• allvarlig leversvikt;
• ortostatisk hypotoni (trycksänkning med en plötslig förändring i kroppsställning).

Användningen av Omnic kräver försiktighet hos patienter med grav njurinsufficiens.

Dosering och appliceringssätt

Bruksanvisningen anger att Omnic ska tas 1 kapsel (0,4 mg) en gång om dagen. Kapseln av läkemedlet ska sväljas hel utan att tugga.

Bieffekter

Under behandling med användning av Omnic-kapslar observerades ibland följande biverkningar:

1. Från fortplantningsorganen: retrograd ejakulation.
2. Från matsmältningssystemets sida: illamående, kräkningar, avföringsrubbningar.
3. På hudens sida: urtikaria, klåda, angioödem.
4. Från sidan av det centrala nervsystemet: yrsel, huvudvärk, allmän svaghet (mycket sällan).
5. Från sidan av det kardiovaskulära systemet: takykardi, ortostatisk hypotoni.

Överdos

I klinisk praxis har det inte förekommit några fall av akut förgiftning med Omnik. Vid användning av alltför höga doser av läkemedlet kan följande symtom teoretiskt uppstå:

• akut form av arteriell hypotoni;
• kompensatorisk takykardi.

Som en behandling för konsekvenserna av en överdos rekommenderas att lägga ner patienten och administrera vasokonstriktor och volymersättningsläkemedel. För att förhindra ytterligare absorption av det aktiva elementet kan du tvätta magen och ta sorbenter eller osmotiska laxermedel. Du bör också ständigt övervaka njurarnas funktion.

speciella instruktioner

Innan du börjar använda läkemedlet, läs de speciella instruktionerna:

1. Använd med försiktighet till patienter som är benägna att drabbas av arteriell hypotoni, med allvarlig leverdysfunktion.
2. Innan behandling med tamsulosin påbörjas bör patienten utvärderas med avseende på förekomsten av andra sjukdomar som kan orsaka samma symtom som benign prostatahyperplasi. Innan behandling påbörjas och regelbundet under behandlingen bör en digital rektalundersökning och vid behov bestämning av prostataspecifikt antigen utföras. Hos patienter med nedsatt njurfunktion krävs inga förändringar i doseringsregimen.

Under behandlingsperioden är det nödvändigt att avstå från att delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

farmakologisk interaktion

När du använder läkemedlet är det nödvändigt att ta hänsyn till interaktionen med andra läkemedel:

1. Diklofenak och indirekta antikoagulantia ökar något elimineringshastigheten för tamsulosin.
2. In vitro-studier visade ingen interaktion på nivån av levermetabolism med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid.
3. Med samtidig användning av tamsulosin med cimetidin noterades en liten ökning av koncentrationen av tamsulosin i blodplasman, och med furosemid - en minskning av koncentrationen; med andra α1-blockerare - en uttalad ökning av den hypotensiva effekten är möjlig.
4. Andra α1-blockerare, acetylkolinesterashämmare, alprostadil, anestetika, diuretika, levodopa, antidepressiva, betablockerare, långsamma kalciumkanalblockerare, muskelavslappnande medel, nitrater och etanol kan öka svårighetsgraden av den hypotensiva effekten.
5. Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin och warfarin förändrar inte den fria fraktionen av tamsulosin i human plasma in vitro. Tamsulosin förändrar i sin tur inte heller de fria fraktionerna av diazepam, propranolol, triklormetiazid och klormadinon.