Ett hostmedel med mukolytisk effekt - Bromhexine Berlin Chemie sirap: bruksanvisning för barn i olika åldrar. Ett hostmedel med mukolytisk effekt - sirap Bromhexine Berlin Chemie: bruksanvisningar för barn

Handelsnamn

Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Internationellt icke-proprietärt namn

Bromhexin

Doseringsform

Oral lösning 4mg/5ml

Förening

100 ml lösning innehåller

aktiv substans - bromhexinhydroklorid 0,080 g

Hjälpämnen:

propylenglykol, sorbitol, koncentrerad aprikossmak, 0,1 M saltsyra, renat vatten.

Beskrivning

Klar, färglös, lätt trögflytande lösning med aprikoslukt.

Farmakoterapeutisk grupp

Slemlösande medel. Mukolytika. Bromhexin.

ATX-kod R05CB02

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas bromhexin nästan fullständigt; dess halveringstid är cirka 0,4 timmar Tmax vid oralt intag är 1 timme Effekten av den första passagen genom levern är cirka 80 %. Biologiskt aktiva substanser bildas under utsöndringsprocessen. Plasmaproteinbindning - 99%.

Minskningen av plasmakoncentrationen är multifasisk. Halveringstiden efter vilken effekten upphör är cirka 1 timme. Dessutom är den terminala halveringstiden cirka 16 h. Detta beror på omfördelningen av små mängder bromhexin i vävnader. Distributionsvolymen är cirka 7 liter per kg kroppsvikt. Bromhexin ansamlas inte i kroppen.

Bromhexin passerar placentabarriären och tränger även in i cerebrospinalvätskan och bröstmjölken.

Utsöndring sker huvudsakligen via njurarna, eftersom metaboliter bildas i levern. På grund av den höga graden av proteinbindning av bromhexin och dess betydande distributionsvolym, såväl som på grund av dess långsamma omfördelning från vävnader till blodet, är utsöndring av någon betydande del av läkemedlet genom dialys eller forcerad diures osannolikt.

Vid svår leversjukdom kan en minskning av clearance av modersubstansen förväntas. Vid allvarlig njursvikt är det möjligt att förlänga halveringstiden för bromhexin. Under fysiologiska förhållanden är nitrosering av bromhexin möjlig i magen.

Farmakodynamik

Bromhexin är ett syntetiskt derivat av den växtaktiva ingrediensen vasicin. Det har en sekretolytisk effekt och främjar evakueringen av sekret från bronkerna. Djurförsök har visat att detta läkemedel ökar andelen av den serösa komponenten i bronkial sekret. Detta underlättar transporten av sputum genom att minska dess viskositet och förbättra ciliära epitelets arbete.

Mot bakgrund av användningen av bromhexin finns en ökning av koncentrationen av antibiotika amoxicillin, erytromycin och oxytetracyklin i sputum och bronkial sekret. Den kliniska betydelsen av denna effekt har inte fastställts.

Indikationer för användning

Som ett sekretolytiskt medel vid akuta och kroniska sjukdomar i bronkier och lungor, åtföljd av en kränkning av bildandet och utsöndringen av slem.

Dosering och administrering

Lösning för oral administrering

Vuxna och ungdomar över 14 år - 2-4 skopor av läkemedlet BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE tre gånger om dagen (motsvarande 24-48 mg bromhexinhydroklorid per dag).

Barn och ungdomar från 6 till 14 år, såväl som patienter som väger mindre än 50 kg - 2 skopor av läkemedlet BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE tre gånger om dagen (motsvarande 24 mg bromhexinhydroklorid per dag).

Användningen av BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE är endast tillåten till barn över 2 år och under medicinsk övervakning.

Instruktioner för användning i speciella patientgrupper:

Användningen av läkemedlet BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE vid nedsatt leverfunktion eller vid allvarliga njursjukdomar kräver särskild omsorg (Bromhexin bör användas i lägre dos eller med längre intervall).

Behandlingslängden bestäms individuellt i enlighet med indikationerna och sjukdomsförloppet. Det är tillåtet att ta BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE utan läkares rekommendation i högst 4-5 dagar.

Bieffekter

Beroende på frekvensen av förekomsten klassificeras biverkningar enligt följande:

Ofta
	≥ 1/100 upp till< 1/10
	≥ 1/1000 upp till< 1/100
	≥ 1/10000 upp till< 1/1000
Väldigt sällan
okänd	Enligt tillgängliga uppgifter kan det inte bedömas

Ibland:

Feber

Överkänslighetsreaktioner (hudutslag, angioödem, andningssvårigheter, klåda, urtikaria)

- illamående, buksmärtor, kräkningar, diarré

Väldigt sällan

- anafylaktiska reaktioner, upp till utveckling av chock

Allvarliga hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom (se avsnittet "Särskilda instruktioner").

Vid de första manifestationerna av en överkänslighetsreaktion, anafylaktiska reaktioner eller några ovanliga förändringar på hud och slemhinnor, sluta omedelbart att ta BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE och kontakta en läkare.

Rapporter om möjliga biverkningar

Att rapportera eventuella biverkningar efter registreringen av läkemedlet spelar en viktig roll. Detta möjliggör fortsatt övervakning av nytta/risk-förhållandet för läkemedlet. Sjukvårdspersonal bör rapportera alla möjliga biverkningar.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra hjälpämnen

laktationsperiod

Läkemedelsinteraktioner

Vid användning av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE i kombination med hostdämpande läkemedel är en farlig ackumulering av utsöndring möjlig på grund av dämpningen av hostreflexen - därför är en särskilt noggrann undersökning nödvändig vid förskrivning av denna kombination av läkemedel.

Med samtidig användning av läkemedel som orsakar symtom på irritation i mag-tarmkanalen är det möjligt att öka den irriterande effekten på slemhinnorna i mag-tarmkanalen.

speciella instruktioner

Hudreaktioner: som ett resultat av användningen av bromhexin har i extremt sällsynta fall allvarliga hudreaktioner inträffat, till exempel Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom. Om du märker några ovanliga förändringar på hud och slemhinnor, sluta omedelbart att ta BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE och kontakta en läkare.

Magsår och duodenalsår: Du ska inte använda BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE om du lider (eller har lidit tidigare) av mag- eller tolvfingertarmsår, eftersom Bromhexin kan påverka barriärfunktionen hos slemhinnan i mag-tarmkanalen.

Lungor och luftvägar: på grund av möjlig ackumulering av sekret bör försiktighet iakttas vid användning av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE till patienter med nedsatt bronkial motilitet och ökad utsöndring av slem (till exempel vid en så sällsynt sjukdom som primär ciliär dyskinesi [ciliär dyskinesi]).

Lever- och njursjukdomar: vid nedsatt leverfunktion eller allvarliga njursjukdomar måste särskild försiktighet iakttas (använd bromhexin i lägre dos eller med längre intervall).

Vid allvarlig njursvikt är ackumulering av metaboliter av bromhexin, som bildas i levern, sannolikt.

Barn: Användningen av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE är endast tillåten till barn från 2 års ålder och under medicinsk övervakning.

propylenglykol, sorbitol: På grund av propylenglykolen i preparatet kan BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE orsaka samma symtom hos barn som efter att ha druckit alkohol.

I detta avseende är läkemedlet kontraindicerat i en sällsynt ärftlig sjukdom - medfödd fruktosintolerans.

Kaloriinnehåll 2,6 kcal/g sorbitol.

En skopa innehåller 2 g sorbitol (en källa till 0,5 g fruktos), vilket motsvarar ungefär 0,17 brödenheter.

Kanske en lätt laxerande effekt av läkemedlet på grund av sorbitol som finns i det.

Graviditet och amning

Graviditet

Hittills finns det ingen erfarenhet av användning av bromhexin under graviditet; därför är användning av BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE av gravida kvinnor endast tillåten efter en grundlig bedömning av riskerna och fördelarna av en läkare; användning under första trimestern av graviditeten rekommenderas inte.

Laktation

Eftersom den aktiva substansen utsöndras i bröstmjölk är det inte tillåtet att använda BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE under amning.

Funktioner av läkemedlets påverkan på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Okänd

Överdos

Symtom: fall av överdosering hos människor, som utgör en fara, är fortfarande okända.

En studie av överdosfall har publicerats, enligt vilken kräkningar observerades i 4 av 25 fall av överdosering med bromhexin, och hos tre barn noterades fenomen som kräkningar, liksom förlust och förvirring, ataxi, dubbelseende, mild metabolisk acidos och snabb andning. Hos barn som tog upp till 40 mg bromhexin fanns det inga symtom även utan åtgärder för att avlägsna detta ämne från kroppen. Det finns inga uppgifter om den kroniska toxiska effekten av läkemedlet på människor.

Terapeutiska åtgärder: efter en betydande överdos är cirkulationskontroll och vid behov symtomatiska terapeutiska åtgärder indikerade. På grund av bromhexins låga toxicitet behövs vanligtvis inte mer invasiva åtgärder för att minska absorptionen eller påskynda elimineringen. På grund av farmakokinetiska egenskaper (stor distributionsvolym, långsamma omfördelningsprocesser och betydande proteinbindning), påverkar dialys och forcerad diures inte signifikant utsöndringen av substansen från kroppen.

Eftersom barn över 2 år vanligtvis endast har lindriga symtom, även efter att ha tagit en stor dos, är det inte nödvändigt att använda motgift när man tar upp till 80 mg bromhexinhydroklorid (dvs. 100 ml BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE) behövs inte. ; för små barn är denna gräns 60 mg bromhexinhydroklorid (6 mg/kg kroppsvikt).

Notera: Vid intag av högre doser bör även effekten av hjälpämnen beaktas (se avsnitten "sammansättning" och "Särskilda instruktioner" - propylenglykol och sorbitol).

Släpp blankett och förpackning

60 ml i bruna glasflaskor med skruvlock av plast eller aluminium.

1 flaska, tillsammans med en mätsked och instruktioner för medicinsk användning på staten och ryska språken, läggs i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25°C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Inte mer än 3 månader efter den första öppnandet av injektionsflaskan.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Villkor för utlämning från apotek

Över disken

Tillverkare

Berlin Chemi AG (Menarini Group),

Glieniker Veg 125

12489 Berlin, Tyskland

Registreringsbevisinnehavare

Berlin Chemi AG (Menarini Group), Tyskland

Adress till den organisation som accepterar på Republiken Kazakstans territorium, påståenden från konsumenter om kvaliteten på produkter (varor) och ansvarar för övervakning efter registrering av läkemedlets säkerhet:

Representationskontor för JSC "Berlin-Chemie AG" i Republiken Kazakstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax: +7 727 2446180

E-postadress: [e-postskyddad]

Bifogade filer

984426251477976208_en.doc	43 kb
381347421477977459_kz.doc	81,5 kb

P N013480/01 daterad 2011-08-22

Handelsnamn:

Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Internationellt icke-proprietärt namn:

bromhexin

Kemiskt namn:

N- (2-amino-3,5-dibrombensyl) -N- metylcyklohexanaminhydroklorid

Doseringsform Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

oral lösning

Sammansättning per 100 ml lösning Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

Aktiv substans: bromhexinhydroklorid - 0,08 g;

Hjälpämnen: propylenglykol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, koncentrat av aromatisk substans med aprikoslukt - 0,05 g, saltsyra 0,1 M (3,5%) lösning - 0,156 g, renat vatten - 49,062 g.

Beskrivning Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

klar, färglös, lätt trögflytande vätska med en karakteristisk aprikosdoft.

Farmakoterapeutisk grupp:

mukolytiskt slemlösande medel.

Koda ATX:

R05CB02.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Bromhexin har en mukolytisk (sekretolytisk) och slemlösande effekt. Minskar sputumets viskositet; aktiverar det cilierade epitelet, ökar volymen av sputum och förbättrar dess urladdning.

Farmakokinetik

När det tas oralt absorberas det nästan fullständigt (99%) i mag-tarmkanalen inom 30 minuter. Biotillgänglighet - cirka 80%. Kontakter proteiner av plasma för 99%. Penetrerar genom placenta och blod-hjärnbarriärer. Tränger in i bröstmjölken. I levern genomgår den demetylering och oxidation och metaboliseras till ambroxol. Halveringstid (T 1/2) lika med 16 timmar (på grund av långsam omvänd diffusion från vävnaderna). Utsöndras av njurarna som metaboliter. Vid allvarlig njursvikt kan T 1/2 öka.

Indikationer för användning Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Akuta och kroniska bronkopulmonella sjukdomar, åtföljda av bildandet av sputum med ökad viskositet (trakeobronkit, lunginflammation, obstruktiv bronkit, bronkiektasi, bronkialastma, lungemfysem, cystisk fibros, tuberkulos, pneumokonios).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet;

magsår (i det akuta skedet);

Graviditet (I trimestern);

amningsperiod;

Medfödd fruktosintolerans.

Försiktigt

njur- och/eller leversvikt;

bronkialsjukdomar, åtföljda av överdriven ackumulering av sekret;

historia av magblödning;

barns ålder upp till 2 år.

Används under graviditet och amning

Användningen av läkemedlet under graviditetens första trimester är kontraindicerat. I II ochIIItrimestern av graviditeten är användningen av läkemedlet endast möjlig om den avsedda nyttan för modern uppväger den möjliga risken för fostret. Användning av läkemedlet under amning är kontraindicerat.

Dosering och administrering Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Lösning för oral administrering.

1 mätsked innehåller 5 ml lösning.

Vuxna och ungdomar över 14 år: 3 gånger om dagen, 2-4 mätskedar (24-48 mg bromhexin per dag).

Barn från 6 till 14 år, såväl som patienter som väger mindre än 50 kg: 3 gånger om dagen, 2 skopor (24 mg bromhexin per dag).

Barn från 2 till 6 år: 3 gånger om dagen, 1 skopa (12 mg bromhexin per dag).

Barn under 2 år: 3 gånger om dagen i 1/2 måttsked (6 mg bromhexin per dag). Med begränsad njurfunktion eller allvarlig leverskada ska läkemedlet användas med längre intervall mellan doserna eller i reducerad dos.

Sidoeffekt

Frekvensen klassificeras i rubriker, beroende på förekomsten av fallet: mycket ofta (> 1/10), ofta (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Störningar i matsmältningssystemet:

Sällan:illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor;

Immunsystemets störningar:

Sällan:feber, överkänslighetsreaktioner (hudutslag, angioödem, andningssvikt, klåda, urtikaria);

Väldigt sällan:anafylaktiska reaktioner upp till chock.

Hud och subkutan vävnad:

Väldigt sällan:Stevens-Johnsons syndrom.

Om biverkningar uppstår bör läkemedlet avbrytas och konsultera en läkare.

Överdos

Symtom: illamående, kräkningar och andra gastrointestinala störningar. Behandling: det finns inget specifikt motgift. I händelse av en överdos är det nödvändigt att framkalla kräkningar och sedan ge patienten en vätska (mjölk eller vatten). Magsköljning rekommenderas inom 1-2 timmar efter intag av läkemedlet.

Interaktion med andra läkemedel

Bromhexine 4 Berlin-Chemie kan administreras samtidigt med andra läkemedel som används vid behandling av bronkopulmonella sjukdomar.

Med kombinerad användning av läkemedlet Bromhexine 4 Berlin-Chemie och hostdämpande medel som dämpar hostreflexen (inklusive de som innehåller kodein), på grund av försvagningen av hostreflexen, kan det finnas risk för trängsel.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie främjar penetrationen av antibiotika (erytromycin, cefalexin, oxytetracyklin, ampicillin, amoxicillin) i lungvävnaden.

speciella instruktioner

För att upprätthålla den sekretolytiska effekten av läkemedlet Bromhexine 4 Berlin-Chemie under läkemedlets intag, är det nödvändigt att säkerställa intag av vätska i kroppen i tillräckliga mängder.

I fall av nedsatt bronkial motilitet eller med en betydande mängd sputum utsöndrat (till exempel med ett sällsynt malignt ciliasyndrom) kräver användningen av Bromhexine 4 Berlin-Chemie försiktighet på grund av risken för försenad flytning i luftvägarna. Användningen av läkemedlet Bromhexine 4 Berlin-Chemie hos barn under 2 år är endast möjlig under överinseende av en läkare.

Anmärkning för diabetiker: 5 ml lösning (1 mätsked) innehåller 2 g sorbitol (motsvarande 0,5 g fruktos), vilket motsvarar 0,17 brödenheter.

Släpp blankett Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Oral lösning 4 mg/5 ml.

60 eller 100 ml lösning i mörka glasflaskor med skruvlock av plast eller aluminium med tätningspackning. 1 flaska komplett med en måttsked tillsammans med bruksanvisning i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Vid en temperatur som inte är högre än 25 °C.

Medicin att förvara på platsen, otillgänglig för barn.

Bromhexin* (Bromhexin*)

Farmakologisk grupp

• Sekretolytika och stimulerande medel för motorisk funktion i luftvägarna

Sammansättning och form av frisättning

5 ml av blandningen (1 mätsked) innehåller bromhexinhydroklorid 4 mg; i mörka glasflaskor om 60 ml, komplett med en måttsked, i en kartong 1 set.

1 dragé innehåller bromhexinhydroklorid 8 mg; i blister 25 st., i kartong 1 blister.

farmakologisk effekt

Farmakologisk verkan - sekretomotorisk, sekretolytisk, hostdämpande, antibakteriell.

Orsakar depolymerisering av mukoprotein- och (mukolytisk effekt). Stimulerar produktionen av endogent ytaktivt ämne, vilket säkerställer stabiliteten hos alveolära celler under andning, deras skydd mot negativa faktorer. Det ytaktiva medlet hjälper till att förbättra de reologiska egenskaperna hos bronkopulmonell sekretion, dess "glidning" längs epitelet och underlättar frisättningen av sputum från luftvägarna.

Farmakokinetik

Nästan helt absorberad. Plasmaproteinbindning - 99%. Distributionsvolymen är cirka 7 l/kg. Penetrerar genom BBB och placentabarriären, samt in i bröstmjölken. T 1/2 - från 1 till 16 timmar Det utsöndras endast i urinen i form av metaboliter.

Indikationer för Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Akuta och kroniska sjukdomar i bronkier och lungor med nedsatt sputumurladdning.

Kontraindikationer

Överkänslighet.

Används under graviditet och amning

Använd endast med försiktighet enligt instruktioner från en läkare.

Bieffekter

I sällsynta fall dyspeptiska störningar, allergiska reaktioner.

Samspel

Främjar penetration av antibiotika (erytromycin, cefalexin, oxytetracyklin) i lungvävnaden.

Dosering och administrering

Inuti, vuxna och barn över 14 år - 8-16 mg 3 gånger om dagen; barn under 14 år och patienter som väger mindre än 50 kg - 8 mg 3 gånger om dagen; barn under 6 år - 4 mg 3 gånger om dagen.

Säkerhetsåtgärder

Försiktighetsåtgärder föreskrivna för magsår. Det är inte tillåtet att användas i kombination med hostdämpande medel (kodein), eftersom med en undertryckt hostreflex är stagnation av sekret i luftvägarna möjlig.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Vid en temperatur som inte är högre än 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för läkemedlet Bromhexine 4 Berlin-Chemie

3 år. Efter öppning - 3 månader.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

oral lösning

Ägare/registrator

PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA JSC

Internationell klassificering av sjukdomar (ICD-10)

E84 Cystisk fibros J04 Akut laryngit och trakeit J15 Bakteriell lunginflammation, ej klassificerad någon annanstans J20 Akut bronkit J37 Kronisk laryngit och laryngotrakeit J42 Kronisk bronkit, ospecificerad J45 Astma R05 Hosta

Farmakologisk grupp

Mukolytiskt och slemlösande läkemedel

farmakologisk effekt

Mukolytiskt medel med slemlösande verkan. Minskar viskositeten av bronkial sekret genom att depolarisera de sura polysackarider som finns i den och stimulera de sekretoriska cellerna i bronkial slemhinna, som producerar en hemlighet som innehåller neutrala polysackarider. Man tror att bromhexin främjar bildningen av ytaktivt ämne.

Farmakokinetik

Bromhexin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen och metaboliseras i stor utsträckning under den "första passagen" genom levern. Biotillgängligheten är cirka 20 %. Hos friska patienter bestäms Cmax i plasma efter 1 timme.

Bred spridd i kroppsvävnader. Cirka 85-90 % utsöndras i urinen huvudsakligen i form av metaboliter. Metaboliten av bromhexin är ambroxol.

Bindningen av bromhexin till plasmaproteiner är hög. T 1/2 i slutfasen är ca 12 timmar.

Bromhexin passerar BBB. I små mängder penetrerar det placentabarriären.

Endast små mängder utsöndras i urinen med en T 1/2 på 6,5 timmar.

Clearance av bromhexin eller dess metaboliter kan minska hos patienter med gravt nedsatt lever- och njurfunktion.

Sjukdomar i luftvägarna, åtföljda av bildandet av en svår att separera viskös hemlighet: trakeobronkit, kronisk bronkit med en bronkoobstruktiv komponent, bronkial astma, cystisk fibros, kronisk lunginflammation.

Överkänslighet mot bromhexin.

Från matsmältningssystemet: dyspeptiska fenomen, övergående ökning av aktiviteten av levertransaminaser i blodserumet.

Från sidan av det centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel.

Dermatologiska reaktioner:ökad svettning, hudutslag.

Från andningsorganen: hosta, bronkospasm.

speciella instruktioner

Vid magsår, samt tecken på magblödning i anamnesen, ska Bromhexin användas under medicinsk övervakning.

Använd med försiktighet till patienter som lider av bronkialastma.

Bromhexin används inte samtidigt med läkemedel som innehåller kodein, eftersom. detta gör det svårt att hosta upp löst sputum.

Den används som en del av kombinerade preparat av vegetabiliskt ursprung med eteriska oljor (inklusive eukalyptusolja, anisolja, pepparmyntsolja, mentol).

Används under graviditet och amning

Under graviditet och amning används Bromhexine i fall där den avsedda nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

farmakologisk interaktion

Bromhexin är oförenligt med alkaliska lösningar.

Inuti vuxna och barn över 10 år - 8 mg 3-4 gånger/dag. Barn under 2 år - 2 mg 3 gånger om dagen; vid en ålder av 2 till 6 år - 4 mg 3 gånger / dag; vid en ålder av 6 till 10 år - 6-8 mg 3 gånger / dag. Om nödvändigt kan dosen ökas för vuxna upp till 16 mg 4 gånger / dag, för barn - upp till 16 mg 2 gånger / dag.

I form av inhalationer för vuxna - 8 mg vardera, barn över 10 år - 4 mg vardera, i åldern 6-10 år - 2 mg vardera. Vid 6 års ålder - används i doser upp till 2 mg. Inandningar utförs 2 gånger om dagen.

Den terapeutiska effekten kan uppträda på den 4-6:e behandlingsdagen.

Sammansättning och form av frisättning av läkemedlet

◊ Lösning för oral administrering transparent, färglös, något trögflytande, med en karakteristisk aprikosdoft.

Hjälpämnen: propylenglykol - 25 g, sorbitol - 40 g, aromatiskt koncentrat med aprikoslukt - 0,05 g, saltsyra 0,1M (3,5% lösning) - 0,156 g, renat vatten - 49,062 g.

60 ml - mörka glasflaskor (1) kompletta med en måttsked - förpackningar av kartong.
100 ml - mörka glasflaskor (1) kompletta med en måttsked - förpackningar av kartong.

farmakologisk effekt

Mukolytiskt medel med slemlösande verkan. Minskar viskositeten av bronkial sekret genom att depolarisera de sura polysackarider som finns i den och stimulera de sekretoriska cellerna i bronkial slemhinna, som producerar en hemlighet som innehåller neutrala polysackarider. Man tror att bromhexin främjar bildningen av ytaktivt ämne.

Farmakokinetik

Bromhexin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen och metaboliseras i stor utsträckning under den "första passagen" genom levern. Biotillgängligheten är cirka 20 %. Hos friska patienter bestäms Cmax efter 1 timme.

Bred spridd i kroppsvävnader. Cirka 85-90 % utsöndras i urinen huvudsakligen i form av metaboliter. Bromhexin är en metabolit.

Bindningen av bromhexin till plasmaproteiner är hög. T 1/2 i slutfasen är ca 12 timmar.

Bromhexin passerar BBB. I små mängder penetrerar det placentabarriären.

Endast små mängder utsöndras i urinen med en T 1/2 på 6,5 timmar.

Clearance av bromhexin eller dess metaboliter kan minska hos patienter med gravt nedsatt lever- och njurfunktion.

Indikationer

Sjukdomar i luftvägarna, åtföljda av bildandet av en svår att separera viskös hemlighet: trakeobronkit, kronisk bronkit med en bronkoobstruktiv komponent, cystisk fibros, kronisk lunginflammation.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot bromhexin.

Dosering

Inuti vuxna och barn över 10 år - 8 mg 3-4 gånger/dag. Barn under 2 år - 2 mg 3 gånger om dagen; vid en ålder av 2 till 6 år - 4 mg 3 gånger / dag; vid en ålder av 6 till 10 år - 6-8 mg 3 gånger / dag. Om nödvändigt kan dosen ökas för vuxna upp till 16 mg 4 gånger / dag, för barn - upp till 16 mg 2 gånger / dag.

I form av inhalationer för vuxna - 8 mg vardera, barn över 10 år - 4 mg vardera, i åldern 6-10 år - 2 mg vardera. Vid 6 års ålder - används i doser upp till 2 mg. Inandningar utförs 2 gånger om dagen.

Den terapeutiska effekten kan uppträda på den 4-6:e behandlingsdagen.

Bieffekter

Från matsmältningssystemet: dyspeptiska fenomen, övergående ökning av aktiviteten av levertransaminaser i blodserumet.

Från sidan av det centrala nervsystemet:, yrsel.

Dermatologiska reaktioner:ökad svettning, hudutslag.

Från andningsorganen: hosta, bronkospasm.

farmakologisk interaktion

Bromhexin är oförenligt med alkaliska lösningar.

speciella instruktioner

I händelse av magsår, samt indikationer på en historia av magsår, bör Bromhexin användas under överinseende av en läkare.