Mirena hormonell enhet: indikationer, konsekvenser, recensioner av kvinnor och läkare. När man inte ska använda drogen

Modern medicin erbjuder en kvinna ett brett utbud av alternativ för att förhindra en oönskad graviditet. Bland de tillgängliga alternativen är det värt att lyfta fram Mirena intrauterina hormonella enhet, som inte bara kan användas som preventivmedel utan också som en del av terapi för vissa gynekologiska sjukdomar.

Mirena intrauterin enhet är en T-formad ram från vilken en viss mängd kommer in i kvinnans blod varje dag. hormon levonorgestrel. Det är detta hormon som är huvudkomponenten i alla nya generationens preventivmedel. Det aktuella intrauterina preventivmedlet har lokal effekt, installeras i 5 år och ersätts sedan med ett nytt (om det behövs och önskas av kvinnan).

Hur Mirena fungerar och dess effektivitet

Den allmänna principen för "arbete" för Mirena intrauterina enhet är densamma som för hormonella implantat och preventivmedelsinjektioner - de är utformade för att blockera (frisättningen av ägget från äggstocken) och fördröja utvecklingen av livmoderslemhinnan, vilket automatiskt gör implantation av det befruktade ägget nästan omöjligt.

Det aktuella preventivmedlet anses vara ganska effektivt, med en lång verkanstid. Enligt statistiken blev endast 2 av 1 000 kvinnor som hade Mirena intrauterinapparat installerad gravida under det första året de använde den.

Trots så stor effektivitet och förmågan att använda Mirena under lång tid, En kvinnas förmåga att bli gravid återställs omedelbart efter avlägsnande av den intrauterina enheten. Det är ytterst sällsynt att möjligheten till befruktning återställs 3-6 månader efter borttagandet av det aktuella preventivmedlet.

Notera:Mirena intrauterina enhet, liksom alla andra hormonella preventivmedel, kan inte skydda en kvinna från.

Möjliga biverkningar

Som regel uppträder biverkningar under de första 1-3 månaderna efter installation av det aktuella preventivmedlet, men de försvinner snabbt och kräver ingen specifik behandling. En kvinna efter installation av Mirena intrauterin enhet kan märka följande biverkningar:

• regelbunden
• signifikant ökning av känsligheten hos bröstkörtlarna;
• , inte relaterat till matintag;
• kort varaktighet av menstruationscykeln, i vissa fall kan månatlig blödning sluta helt;
• periodisk
• störningar i den psyko-emotionella bakgrunden - till exempel plötsliga förändringar i humör;
• viktökning;

Alla dessa biverkningar försvinner av sig själva, och när det gäller menstruationscykelns varaktighet kommer den att återställas efter att Mirenas intrauterina enhet har tagits bort.

Eftersom läkemedlet i fråga är ett preventivmedel kan dess medicinska egenskaper också tillskrivas biverkningar, men de kommer att vara extremt fördelaktiga för hälsan. Till exempel är Mirena-spiralen erkänd av läkare som en utmärkt förebyggande åtgärd för inflammatoriska bäckensjukdomar, järnbristanemi, etc. Dessutom lindrar denna intrauterina enhet avsevärt en kvinnas tillstånd under smärtsam menstruation och minskar storleken på myomatösa noder.

Kontraindikationer för installation av Mirena

• medfödda och/eller förvärvade anomalier i livmoderstrukturen;
• neoplasmer i livmodern eller malign natur;
• överkänslighet eller individuell intolerans mot hormonet eller materialet som Mirenaspiralen är gjord av;
• befintlig graviditet eller misstanke om det;
• inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen;
• septisk abort utförd inom de senaste tre månaderna;
• progressiv infektion av det genitourinära systemet;
• historia av nedre extremiteter;
• historia av bröstcancer och dess behandling;
• , utvecklad efter förlossningen;
• inflammation i livmoderhalskanalen i livmoderhalsen (cervicit);
• leversjukdomar som förekommer i akut form;
• tumörer av godartad och/eller malign natur.

Insättning och avlägsnande av Mirena intrauterin enhet

Endast en gynekolog kan avgöra om det är lämpligt att använda det aktuella preventivmedlet för en viss kvinna. Och endast en läkare bör sätta in/installera Mirena-spiralen, och det finns några villkor för att utföra en sådan manipulation:

Notera:Om en kvinna omedelbart under installationen av det aktuella preventivmedlet klagar över mycket svår smärta, eller om blödning har börjat, bör gynekologen utföra en ultraljudsundersökning och fysisk undersökning för att utesluta perforering av livmodern (mekanisk skada).

Processen att ta bort Mirena intrauterina enhet

Om en kvinna har en regelbunden menstruationscykel, kan Mirena tas bort på vilken menstruationsdag som helst efter dess utgångsdatum. Om en kvinna behöver ytterligare preventivmedel kan läkaren installera en ny spiral samma dag.

Om spiralen inte tas bort under menstruationen, bör kvinnan använda ytterligare preventivmedel en vecka före denna manipulation. Samma regel gäller om patienten får diagnosen amenorré.

Efter att ha tagit bort det intrauterina preventivmedlet måste läkaren försäkra sig om att anordningen är intakt. Ofta under det aktuella förfarandet glider den hormonella elastomerkärnan på de horisontella "axlarna" på den T-formade kroppen. När spiralens integritet väl har bekräftats krävs inga ytterligare undersökningar eller ingrepp.

Notera:installation av en ny enhet är möjlig omedelbart efter borttagning av den gamla eftersom den fullständiga säkerheten för att använda två eller flera intrauterina system i rad har bevisats. Det finns inga förändringar i kvinnans hälsa .

Mirena intrauterin enhet under graviditet och amning

Inga hormonella läkemedel, inklusive den som övervägs, kan användas under graviditet. Om graviditet inträffar när du använder Mirena, måste den tas bort, eftersom kvinnans risk för spontan abort eller för tidig födsel ökar avsevärt.

Det är nödvändigt att ta bort det aktuella preventivmedlet under graviditeten med yttersta försiktighet, men om detta inte är möjligt kommer läkaren att ta upp frågan om artificiell avbrytning av graviditeten. En kvinna kan vägra abort, men i det här fallet måste hon informeras om riskerna och eventuella konsekvenser av för tidig födsel för barnet. Patienten själv kommer att behöva noggrant övervaka sitt eget välbefinnande och, om kolikliknande buksmärtor eller feber uppträder, omedelbart söka kvalificerad medicinsk hjälp.

När det gäller användningen av Mirena av en kvinna som ammar, är läkare tydliga i sin åsikt - om enheten installeras 6 veckor efter födseln kommer det inte att påverka barnets tillväxt och utveckling. Hormonet som kommer in i blodet hos en ammande mamma påverkar inte kvaliteten och kvantiteten av bröstmjölken.

Möjliga komplikationer vid användning av Mirena

Generellt sett leder användningen av det aktuella intrauterina preventivmedlet ytterst sällan till komplikationer, och om några ovanliga symtom uppträder bör kvinnan omedelbart söka kvalificerad medicinsk hjälp. Det kan dock uppstå problem.

Utdrivning – framfall av den intrauterina enheten

Den intrauterina enheten kan delvis eller helt falla ut ur livmoderhålan, och den största risken för detta fenomen är hos kvinnor som inte är sjuka under de första månaderna efter installationen av enheten. Det är ytterst sällsynt att avvisning av systemet är möjligt vid ett senare användningsdatum.

Notera:Du kan märka att Mirenas spiral faller ut genom att noggrant undersöka bindor och tamponger under menstruationen. Om framfall märks, måste du börja använda kondom under samlag och söka hjälp från en gynekolog.

Mekanisk skada på livmoderns väggar - perforering

Det är extremt sällsynt att skador på livmoderväggen kan uppstå när en intrauterin enhet sätts in, men detta faktum identifieras omedelbart av läkaren och upptäcks omedelbart. Om perforeringen inte märktes av gynekologen, kan spiralen komma in i andra delar av bäckenet och skada inre organ - kirurgisk ingrepp kommer att krävas.

Infektioner

Användning av intrauterina preventivmedel är förknippad med viss risk för bäckeninfektioner, men risken för att utveckla dem minskar avsevärt 20 dagar efter insättningen Mirena in i livmoderhålan. Infektionen kan orsakas av patogena bakterier som kommer in i livmoderhålan precis under installationen av spiralen. Om infektion upptäcks 20 dagar efter installationen av Mirena, inträffade troligen infektionen under samlag med en sjuk partner.

Mirena intrauterin enhet anses vara en effektiv metod för att förhindra oönskad graviditet. Och dess positiva egenskaper och minimala möjlighet att utveckla komplikationer gör detta botemedel också extremt populärt bland kunder på gynekologiska kliniker.

Tsygankova Yana Aleksandrovna, medicinsk observatör, terapeut av högsta kvalifikationskategorin

Mirena intrauterina enhet är gjord av plast och innehåller progesteroner. Under dagen släpper den i genomsnitt cirka 20 mcg aktiv substans i en kvinnas kropp, vilket ger preventivmedel och terapeutiska effekter.

En intrauterin enhet (IUD) består av en kärna fylld med en hormonellt aktiv substans, som ger huvudeffekten på kroppen, och en speciell kropp formad som bokstaven "T". För att förhindra att läkemedlet släpps för snabbt är kroppen täckt med ett speciellt membran.

Spiralens kropp är dessutom utrustad med gängor som gör att den kan tas bort efter användning. Hela strukturen är placerad i ett speciellt rör, vilket möjliggör problemfri installation.

Den huvudsakliga aktiva ingrediensen i kärnan är levonorgestrel. Det börjar aktivt släppas ut i kroppen så snart preventivmedlet är installerat i livmodern. Den genomsnittliga frisättningshastigheten är upp till 20 mikrogram under de första åren. Normalt sjunker siffran till 10 mcg vid det femte året. Totalt innehåller en spiral 52 mg aktiv substans.

Den hormonella komponenten i läkemedlet fördelas på ett sådant sätt att den endast ger en lokal effekt. Under operationen av spiralen förblir det mesta av den aktiva substansen i det livmoderskikt som täcker livmodern. I myometriet (muskelskiktet) är koncentrationen av läkemedlet cirka 1 % av den i endometriet, och i blodet är levonorgestrel i så obetydliga mängder att det inte kan ge några effekter.

När du väljer Mirena är det viktigt att komma ihåg att koncentrationen av den aktiva substansen i blodet påverkas avsevärt av kroppsvikten. Hos kvinnor med låg vikt (36-54 kg) kan indikatorerna överskrida normen med 1,5-2 gånger.

Handling

Mirenas hormonsystem producerar sin huvudsakliga effekt inte på grund av frisättningen av en biologiskt aktiv substans i livmoderhålan, utan på grund av kroppens reaktion på närvaron av en främmande kropp i den. Det vill säga när en spiral sätts in utvecklas en lokal inflammatorisk reaktion som gör endometriet olämpligt för implantation av ett befruktat ägg.

Detta uppnås genom följande effekter:

• hämning av normala tillväxtprocesser i endometrium;
• minskad aktivitet hos körtlar i livmodern;
• aktiva transformationer av det submukosala lagret.

Effekterna av levonorgestrel bidrar också till förändringar i endometriet.

Dessutom, på grund av Mirenas intrauterina enhet, tjocknar slemhinnan som utsöndras i livmoderhalsen, liksom en betydande förträngning av livmoderhalskanalens lumen. En sådan effekt gör det svårt för spermier att tränga in i livmoderhålan med deras vidare avancemang till ägget för befruktning.

Den huvudsakliga aktiva ingrediensen i spiralen påverkar också spermier som kommer in i livmodern. Under dess inflytande sker en betydande minskning av deras rörlighet, de flesta spermier förlorar helt enkelt sin förmåga att nå ägget.

Den huvudsakliga mekanismen för terapeutisk verkan är endometriets reaktion på levonorgestrel. Dess effekt på slemskiktet leder till en gradvis förlust av könsreceptorernas känslighet för östrogener och gestagener. Resultatet är enkelt: känsligheten för östradiol, som främjar tillväxten av endometrium, minskar kraftigt, och slemskiktet blir tunnare och avvisas mindre aktivt.

Indikationer

Hormonsystemet används i följande fall:

• metod för skydd mot ;
• menorragi av idiopatisk natur;
• förebyggande och förebyggande av patologisk tillväxt av endometrium under behandling med östrogenläkemedel;

I grund och botten, i modern gynekologi, används Mirena-spiralen för att kontrollera menorragi, som kännetecknas av kraftig blödning i frånvaro av endometrieproliferation. Ett liknande tillstånd kan uppstå i olika patologier i både reproduktions- och cirkulationssystemet (livmodercancer, trombocytopeni, adenomyos, etc.). Effekten av spiralen har bevisats, inom sex månader efter användning minskar blodförlustens intensitet med minst hälften, och över tiden kan effekten jämföras även med fullständig borttagning av livmodern.

Kontraindikationer

Liksom alla terapeutiska medel har spiralen ett antal kontraindikationer där användningen är förbjuden.

Dessa inkluderar:

• graviditet eller brist på förtroende för att det inte har inträffat;
• infektiösa processer i könsorganen;
• precancerösa förändringar i livmoderhalsen och dess skada av maligna tumörer;
• livmoderblödning av okänd etiologi;
• allvarlig deformation av livmodern på grund av en stor myomatös eller tumörnod;
• olika allvarliga leversjukdomar (cancer, hepatit, cirros);
• ålder över 65 år;
• allergi mot komponenter som används i läkemedlet;
• tromboembolism av alla organ, tromboflebit, systemisk lupus erythematosus eller misstanke om det.

Det finns också ett antal tillstånd där spiralen används med ökad försiktighet:

• övergående ischemiska attacker;
• migrän och huvudvärk av okänt ursprung;
• hypertoni;
• allvarlig cirkulationssvikt;
• historia av hjärtinfarkt;
• olika valvulära patologier i hjärtat (på grund av den höga risken för att utveckla infektiös endokardit);
• diabetes mellitus av båda typerna.

Kvinnor med sjukdomar från denna lista bör mer noggrant övervaka förändringar i sin egen hälsa efter installation av Mirena hormonella intrauterin enhet. Om någon negativ dynamik uppstår bör du omedelbart konsultera en läkare.

Egenheter

Efter att ha installerat spiralen är kvinnor ofta oroade över en signifikant minskning av intensiteten av menstruationen eller deras fullständiga försvinnande. När du använder Mirena-spiralen är detta en normal reaktion av kroppen, eftersom hormonet som finns i produktens kärna stoppar proliferationsprocesserna i endometriet. Detta innebär att dess avvisande antingen reduceras avsevärt eller helt stoppas.

Det är viktigt för kvinnor att komma ihåg att under de första månaderna efter att ha satt in en spiral kan din mens bli tyngre. Det finns ingen anledning att oroa sig - detta är också en normal reaktion av kroppen.

Hur fungerar installationen?

Instruktionerna för Mirena intrauterina enhet säger att endast en gynekolog kan installera den.

Före proceduren genomgår kvinnan ett antal obligatoriska tester som bekräftar frånvaron av kontraindikationer för användningen av preventivmedel:

• allmänna blod- och urintester;
• nivåanalys för att utesluta graviditet;
• fullständig undersökning av en gynekolog med tvåhandsundersökning;
• bedömning av tillståndet hos bröstkörtlarna;
• analys som bekräftar frånvaron av sexuellt överförbara infektioner;
• Ultraljud av livmodern och bihang;
• utökad typ.

Som preventivmedel rekommenderas det att installera Mirena-spiralen inom de första 7 dagarna från början av en ny graviditet. För att uppnå terapeutiska mål kan denna rekommendation försummas. Införandet av en spiral efter graviditet är tillåten först efter 3-4 veckor, när livmodern har gått igenom processen.

Ingreppet börjar med att gynekologen för in ett vaginalt spekulum i livmoderhålan. Sedan behandlas livmoderhalsen med ett antiseptiskt medel med en speciell tampong. Under kontroll av ett spekulum är ett speciellt ledarrör installerat i livmoderhålan, inuti vilket det finns en spiral. Läkaren, efter att ha kontrollerat korrekt installation av "axlarna" på spiralen, tar bort styrröret och sedan spekulumet. Spiralen anses installerad, och kvinnan får tid att vila i 20-30 minuter.

Bieffekter

I bruksanvisningen står det att de biverkningar som uppstår till följd av användning av Mirena inte kräver ytterligare behandling och försvinner i allmänhet efter några månader från användningsstart.

De huvudsakliga biverkningarna är förknippade med förändringar i menstruationens varaktighet. 10 % av patienterna rapporterade besvär av livmoderblödning, långvariga stänkblödningar och amenorré.

Biverkningar från centrala nervsystemet kan förekomma. De vanligaste besvären är huvudvärk, nervositet, irritabilitet, humörsvängningar (ibland även depressiva tillstånd).

Under de första dagarna efter installationen av spiralen kan oönskade effekter från mag-tarmkanalen utvecklas. Dessa är främst illamående, kräkningar, aptitlöshet och buksmärtor.

Om det finns överdriven känslighet för levonorgestrel är systemiska förändringar möjliga, såsom viktökning och uppkomsten av akne.

Det rekommenderas att konsultera en läkare efter att ha installerat spiralen om följande symtom uppträder:

• menstruationen är helt frånvarande i 1,5-2 månader (graviditet måste uteslutas);
• smärta i nedre delen av buken stör dig under lång tid;
• frossa och feber, kraftiga svettningar på natten uppträdde;
• obehag under samlag;
• volymen, färgen eller lukten av flytningar från könsorganen har förändrats;
• Under menstruationen började mer blod släppas ut.

Fördelar och nackdelar

IUD, som alla terapeutiska medel, har sina fördelar och nackdelar.

Fördelarna med Mirena inkluderar:

• effektiviteten och varaktigheten av den preventiva effekten;
• lokal effekt av komponenterna i spiralen - detta innebär att systemiska förändringar i kroppen sker i minimala mängder eller inte inträffar alls, beroende på patientens mottaglighet;
• snabb återställande av förmågan att bli gravid efter avlägsnande av IUD (inom 1-2 cykler i genomsnitt);
• snabb installation;
• låg kostnad, till exempel jämfört med inom 5 års användning;
• förebyggande av ett antal gynekologiska sjukdomar.

Nackdelar med Mirena:

• behovet av att spendera en stor summa pengar på sitt köp åt gången - det genomsnittliga priset för en spiral idag är från 12 000 rubel eller mer;
• det finns risk för att utveckla menorragi;
• risken för att utveckla inflammatoriska processer ökar med frekventa förändringar av sexuella partners;
• om spiralen är felaktigt installerad, orsakar dess närvaro i livmoderhålan smärta och provocerar blödning;
• Under de första månaderna orsakar kraftig menstruation olägenheter;
• är inte ett sätt att skydda mot sexuellt överförbara infektioner.

Möjliga komplikationer

Mirenas hormonsystem introduceras i livmoderhålan, vilket är ett invasivt ingrepp. Detta medför risk för att utveckla ett antal komplikationer som måste beaktas.

Uteslutning

Förlust av produkten från livmoderhålan. Komplikationen anses vara vanlig. För att kontrollera det rekommenderas det att kontrollera spiraltrådarna i slidan efter varje menstruationscykel.

Oftast sker omärkbar utdrivning under menstruationen. På grund av detta rekommenderas kvinnor att inspektera sina hygienprodukter för att inte missa processen med håravfall.

Utvisning i mitten av cykeln går sällan obemärkt förbi. Det åtföljs av smärta och tidig blödning.

Efter att ha lämnat livmoderhålan upphör enheten att ha en preventiv effekt på kroppen, vilket innebär att graviditet kan inträffa.

Perforering

Perforering av livmoderväggen är extremt sällsynt som en komplikation vid användning av Mirena. I grund och botten åtföljer denna patologi processen att installera en IUD i livmoderhålan.

Ny födelse, hög amning och atypisk position av livmodern eller dess struktur predisponerar för utvecklingen av komplikationer. I vissa fall underlättas perforering av oerfarenhet hos gynekologen som utför installationsproceduren.

I det här fallet tas systemet omedelbart bort från kroppen, eftersom det inte bara förlorar sin effektivitet utan också blir farligt.

Infektioner

När det gäller förekomstfrekvensen kan infektiös inflammation placeras mellan perforering och utdrivning. Den största sannolikheten för att stöta på denna komplikation inträffar under den första månaden efter installationen av spiralen. Den främsta riskfaktorn är den ständiga förändringen av sexpartners.

Mirena installeras inte om en kvinna redan har en akut infektionsprocess i det genitourinära systemet. Dessutom är akuta infektioner en strikt kontraindikation för installation av en IUD. Produkten måste tas bort om en infektion har utvecklats som inte är mottaglig för terapeutisk intervention inom de första dagarna.

Ytterligare möjliga komplikationer kan övervägas (mycket sällsynt, mindre än 0,1% av fallen per år), amenorré (en av de vanligaste), utveckling av en funktionell typ. Beslutet om behandling av vissa komplikationer fattas av läkaren, baserat på patientens allmänna tillstånd och hennes individuella egenskaper.

Borttagning

Spiralen måste tas bort efter 5 års användning. Det rekommenderas att utföra proceduren under de första dagarna av cykeln om kvinnan avser att fortsätta att skydda sig mot graviditet. Du kan ignorera denna rekommendation om du, efter att ha tagit bort den nuvarande Mirena, omedelbart planerar att installera en ny.

Spiralen tas bort med hjälp av trådar, som läkaren tar tag i med pincett. Om det av någon anledning inte finns några trådar för borttagning är konstgjord dilatation av livmoderhalskanalen nödvändig, följt av borttagning av spiralen med en krok.

Om du tar bort spiralen mitt i cykeln utan att installera en ny spiral, är graviditet möjlig. Innan produkten togs bort kunde sexuellt umgänge med befruktning mycket väl ha inträffat, och efter ingreppet kommer ingenting att hindra ägget från att implanteras i livmoderhålan.

När man tar bort ett preventivmedel kan en kvinna uppleva obehag, och smärtan kan ibland vara akut. Det är också möjligt att utveckla blödningar, svimningar och krampanfall med tendens till epilepsi, vilket läkaren måste ta hänsyn till när ingreppet utförs.

Mirena och graviditet

Mirena är ett läkemedel med hög effektivitet, men förekomsten av en oönskad graviditet kan inte uteslutas. Om detta händer är det första som den behandlande läkaren bör göra att se till att graviditeten inte är utomkvedsbakgrund. Om det bekräftas att ägget har implanterats i livmoderhålan, löses problemet med varje kvinna individuellt.

artificiell avbrytning av graviditeten. Vid avslag informeras kvinnan om alla möjliga risker och konsekvenser för sin egen hälsa och det ofödda barnets hälsa.

Om det beslutas att fortsätta graviditeten är det nödvändigt att varna kvinnan om behovet av att noggrant övervaka hennes tillstånd. Om några misstänkta symtom uppstår (stickande smärta i buken, feber etc.) ska hon omedelbart uppsöka läkare.

Kvinnan informeras också om möjligheten av en viriliserande effekt på fostret (uppkomsten av sekundära manliga sexuella egenskaper), men en sådan effekt är sällsynt. Idag, på grund av Mirenas höga preventivmedelseffektivitet, finns det inte många förlossningsresultat med dess användning, men hittills har det inte funnits några registrerade fall av utveckling av fosterskador. Detta beror på det faktum att barnet är skyddat från spiralens verkan.

Används efter förlossning och under amning

Det har på ett tillförlitligt sätt fastställts att användningen av Mirena 6 veckor efter födseln inte har en negativ effekt på barnet. Hans tillväxt och utveckling avviker inte från åldersnormer. Monoterapi med gestagener kan påverka mjölkens kvantitet och kvalitet under amning.

Levonorgestrel kommer in i barnets kropp under amning i en dos på 0,1%. En sådan mängd biologiskt aktiv substans kan inte skada barnets hälsa.

Mirena är en bra preventivmetod för kvinnor som kan skryta med god tolerans mot läkemedel av gestagentyp. Användningen av spiralen kommer också att vara användbar för dem som har tunga och smärtsamma mens, hög risk att utveckla myom och myom och aktiv endometrios. Emellertid har spiralen, precis som alla mediciner, sina nackdelar, varför det är bäst att diskutera lämpligheten av dess användning med din läkare. Specialisten kommer att kunna bedöma balansen mellan risker och fördelar korrekt och, om Mirena-spiralen inte är lämplig för patienten som terapeutiskt eller preventivmedel, erbjuda henne ett alternativ.

Användbar video om intrauterina enheter

Förlossning är en av de mest trevliga och glada händelser som kan hända i en makes liv. Du bör dock noga förbereda dig för det mentalt, fysiskt och ekonomiskt.

Det är väldigt bra att varje gift par själva kan bestämma hur många barn de ska ha och när. För att göra detta använder makar olika preventivmedel, varav ett är hormonspiralen. För- och nackdelarna med denna preventivmetod, finesser i installation och användning, recensioner och vanliga frågor - du hittar allt detta i vår artikel.

Låt oss nu titta på principen för spiralens funktion och ge dess beskrivning.

Beskrivning av spiralen

Den hormonella intrauterina enheten är ett av de mest effektiva preventivmedlen. Den är gjord av plast och har formen av bokstaven "T". På spiralen, vars storlek varierar från tre till fem centimeter, finns det ett litet fack som innehåller det nödvändiga hormonet. Kärnan i denna enhet är att läkemedlet introduceras i kroppen gradvis, i lika doser. Vad är dess effekt?

Hormonet påverkar livmodern på ett sådant sätt att dess förmåga att stänga går förlorad. Detta sker på grund av hämning av tillväxten av livmoderepitelet, försvagning av körtlarnas funktion och självkomprimering av livmoderhalsslem. Som ett resultat kan det befruktade ägget inte nå livmoderhålan, vilket innebär att graviditet inte inträffar.

Som du kan se är många typer av hormonspiraler abortframkallande, eftersom deras uppgift inte är att förhindra att ägget befruktas, utan att begränsa dess tillgång till livmodern. Det vill säga graviditet inträffar, men utvecklingen av det befruktade ägget stannar.

Vilka är de positiva och negativa aspekterna av att installera en hormonspiral? Låt oss ta reda på.

För- och nackdelar med att använda en spiral

Innan man bestämmer sig för vilket preventivmedel man ska använda, bör en kvinna väga alla fördelar och nackdelar med en viss metod. Låt oss diskutera dem mer i detalj i ljuset av vårt ämne.

Positiv punkter på det hormonella preventivmedlet:

• Nästan hundra procent garanti för att förhindra oönskad graviditet.
• Bekväm att använda.
• Lokal verkan av drogen.
• Användningstid.
• Inget obehag vid samlag.
• Terapeutisk effekt för vissa sjukdomar.

Till huvudet negativ Aspekter av hormonspiralen inkluderar:

• Dyr installation.
• Förekomst av biverkningar.
• Fertiliteten är helt återställd endast sex till tolv månader efter att enheten tagits bort.
• Möjligheten att installera spiralen är endast för dem som har barn (nollminerande kvinnor kan endast ordineras ett preventivmedel av medicinska skäl).
• Användningen av hormonella läkemedel under behandling av sjukdomar utförs endast efter samråd med en specialist.
• Det tar lite tid att vänja sig (vissa kvinnor kan uppleva obehag i början).
• Brist på skydd mot sexuellt överförbara infektioner.
• Oförmåga att använda för vissa sjukdomar.

Vilka biverkningar har hormonspiralen?

Negativa konsekvenser

Biverkningar av hormonspiralen är:

1. Sannolikheten för blödning.
2. Utseendet av godartade cystor på äggstockarna (som kan försvinna av sig själv).
3. Möjlighet till utomkvedshavandeskap.
4. Smärtsamma förnimmelser i bröstkörtlarna.
5. Olika patologiska förändringar i reproduktionssystemets organ.
6. Irritabilitet, dåligt humör, depression.
7. Smärta i bäckenorganen.
8. Frekvent huvudvärk.

Enligt olika studier uppstår många av ovanstående symtom under den initiala verkningsperioden av hormonet och försvinner omedelbart efter att kroppen vant sig vid det.

Hur är det med p-piller? Är de effektiva i kampen mot oönskad graviditet? Har de en negativ inverkan? Och vad är bättre att välja: piller eller spiraler?

Hormonella läkemedel

Den urgamla frågan: "Intrauterinapparat eller hormonella piller - vilket är bättre?" - bör avgöras utifrån dina synpunkter och preferenser. Vad kan man ta hänsyn till?

Först och främst bör du veta att hormonella preventivmedel är mycket olika både i sammansättning och i deras verkningsprincip. Vissa av dem har en abortframkallande effekt (de gör livmoderns slemhinna så tunn att ett nybildat embryo inte kan fästa vid det), medan andra förtjockar livmoderslemmet så att det inte tillåter att spermierna befruktas.

Finns det för- och nackdelar med p-piller? Naturligtvis, och här är några av dem.

Brister. Dessa inkluderar ett obekvämt doseringsschema, som kan missas eller glömmas, och sedan ökar sannolikheten för graviditet. Samt ett antal biverkningar som liknar spiralens biverkningar.

Fördelar. Denna fördel med läkemedel inkluderar bildandet av en kvinnas hormonella nivåer, inklusive stabilisering av menstruationscykeln, vilket lindrar det "svagare könet" av smärta under "kritiska dagar", och kan också ha en gynnsam effekt på utseendet (tillståndet hos hud och hår).

En annan viktig positiv egenskap hos tabletterna är att deras användning förhindrar utvecklingen av tumörer i de kvinnliga könsorganen och förhindrar förekomsten av utomkvedshavandeskap. Dessutom påverkar hormoner i form av mediciner inte grundläggande reproduktionsfunktioner - sannolikheten för befruktning återställs nästan omedelbart efter att preventivmedel har slutat.

Så fördelarna, nackdelarna och negativa konsekvenserna av hormonspiraler har fastställts, och beslutet att installera denna typ av preventivmedel har accepterats och godkänts. Vad ska du göra härnäst?

Installation av ett preventivmedel

Installationen av hormonspiralen måste ske under sterila förhållanden. Manipulationen utförs av en erfaren läkare. Om dessa villkor är uppfyllda kommer den intrauterina enheten inte att orsaka smärta, och risken för infektion i livmoderhålan minimeras.

Är det nödvändigt att genomgå några procedurer eller undersökningar innan du installerar spiralen? Säkert.

Först och främst bör möjligheten till graviditet uteslutas (för detta finns ett specialiserat test eller ett specifikt blod- och urintest). Du kommer också att behöva genomgå universella tester: allmän blod/urinalys, vaginalt utstryk och gynekologiskt ultraljud. Om en kvinna är sjuk med några kroniska sjukdomar kommer samråd med specialister att krävas.

Låt oss nu gå vidare till nästa fråga: vilka typer av hormonspiraler finns det och hur skiljer de sig från varandra?

Typer av intrauterina preventivmedel

Följande typer av hormonella intrauterina enheter är mest efterfrågade i Ryska federationen:

1. "Mirena" (tillverkad i Tyskland).
2. "Levonova" (tillverkad i Finland).

Båda skyddsanordningarna har nästan identisk design och egenskaper.

Men eftersom den vanligaste preventivmetoden är Mirena intrauterin enhet (IUD), så kommer vi att prata om det ytterligare.

Vad är Mirena

Denna typ av preventivmedel är säkert fixerad i kvinnans livmoder på grund av dess "T"-formade design. En trådögla placeras på produktens nedre kant för att göra det enkelt att ta bort systemet från kroppen.

I mitten av Mirenas spiral finns en anordning som innehåller femtiotvå milligram av ett vitt hormon (levonorgestrel), som långsamt penetrerar kroppen genom ett speciellt membran.

P-medlet börjar verka direkt efter installationen. Utsläppt direkt i livmoderhålan verkar gestagenen övervägande lokalt. I detta fall uppnås en ganska hög koncentration av levonorgestrel direkt i endometriet.

Liksom andra hormonspiraler undertrycker Mirena aktiviteten av livmoderepitelet och minskar spermiernas rörlighet. Under loppet av flera månader sker transformation i livmoderslemhinnan, vilket leder till sällsynta blödningar och i slutändan till en förkortning av menstruationscykeln eller dess fullständiga avbrytande.

Finns det några kontraindikationer för användningen av denna preventivmetod? Ja, och vi kommer att prata om detta nedan.

När ska du inte installera Mirena?

Mirena hormonapparat ska inte användas om:

1. Det finns risk för graviditet.
2. Det finns inflammatoriska processer i bäckenorganen eller i urinsystemet.
3. Kroniska sexuellt överförbara infektioner uppträder.
4. Onkologiska, precancerösa tillstånd i livmodern eller bröstkörtlarna noteras.
5. Det finns en historia av trombos.
6. Det finns allvarliga leversjukdomar.
7. Det finns en allergisk reaktion på komponenterna i spiralen.

Indikationer för användning

Ibland rekommenderas Mirena för användning som en hjälpbehandling för vissa sjukdomar. Till exempel, myom, åtföljd av svår smärta och blödning. I det här fallet kommer en intrauterin enhet att lindra sådana symtom. Det kommer också att lindra smärta under månatlig menstruation och kan avsevärt minska eller stoppa ökningen av myom.

Hur man installerar Mirena

Som nämnts ovan bör en spiral installeras av en gynekolog. Efter en noggrann undersökning och undersökningar kommer läkaren att installera Mirena på sitt kontor och kommer att göra det snabbt och smärtfritt. Om en kvinna har en låg smärttröskel kan hon få lokalbedövning.

När är den bästa tiden att utföra denna manipulation? Under den första veckan efter början av de kritiska dagarna, då sannolikheten att bli gravid reducerades till noll.

Har Mirena biverkningar? Naturligtvis som andra hormonspiraler.

Dåligt inflytande

Vilka oönskade konsekvenser kan denna hormonspiral ha? Skadan på kroppen som orsakas av Mirena är vanligtvis tillfällig och minimal. Först av allt detta:

• acne;
• illamående;
• viktökning;
• huvudvärk;
• plötsliga humörsvängningar;
• frånvaro av menstruation, minimering av flytningar;
• minskad sexuell aktivitet;
• smärta i ryggraden.

Sådana symtom är sällsynta och försvinner snart. Om obehaget och åtföljande obehagliga känslor inte försvinner bör du konsultera en läkare.

Är det möjligt att placera Mirena hormonapparat direkt efter förlossningen?

Förlossning och amning

Det rekommenderas inte att installera ett intrauterint preventivmedel omedelbart efter förlossningen. Detta beror på en ökning av livmoderns volym, vilket kan provocera fram snabbt framfall av enheten. Enligt instruktionerna ska det ta cirka två månader (och i vissa fall mer) innan livmodern återgår till sin ursprungliga storlek och gynekologen tillåter införande av Mirena.

Om en kvinna ammar är detta inte en anledning att vägra preventivmedel. Faktum är att hormonet som verkar i en spiral inte i något fall kommer att spridas genom blodkärlen och absorberas i mjölken. Som nämnts ovan är Mirenas verkningsprincip den lokala fördelningen av huvudämnet.

Är det möjligt att installera en spiral efter ett missfall eller abort? Ibland kan detta göras på samma dag, ibland en vecka senare. Hur som helst, beslutet fattas av den behandlande gynekologen efter en noggrann undersökning av patienten.

Spiral faller ut

Även om Mirena har installerats i minst fem år, finns det ibland fall där den tappas utan tillstånd. Hur kan detta fastställas?

Till exempel, under menstruation, bör du noggrant undersöka bindor och tamponger för att upptäcka en fallen enhet. Dessutom kommer varje förändring i spiralens position att indikeras av dålig hälsa eller smärta som kvinnan upplever.

Varför kan en helix ta bort sig själv? Detta händer ganska sällan, ofta under de första stadierna av installationen av det intrauterina systemet och oftast hos kvinnor som inte har någon form. Orsakerna till detta fenomen har inte fastställts eller underbyggts vetenskapligt.

Det är exakt bevisat att varken kräkningar, diarré, sport, eller alkohol dricker påverkar den partiella eller fullständiga glidningen av Mirena från livmoderhålan.

Ja, hormonspiralen är ett effektivt medel mot graviditet. Men vad ska man göra om befruktning inträffar?

Graviditet och Mirena

Det är värt att nämna här att graviditet inträffar extremt sällan när man använder ett intrauterint preventivmedel. Men om detta händer, rekommenderas det att göra ett ultraljud så snart som möjligt för att bestämma platsen där fostret är fäst.

Om det befruktade ägget implanteras i livmodern ska spiralen tas bort. Detta kommer att förhindra utvecklingen av ett hot mot barnets utveckling.

Om Mirena är djupt inbäddad i moderkakan, rekommenderas det inte att ta bort det för att inte skada fostret.

Ett friskt barns födelse påverkas praktiskt taget inte av om hormonspiralen stannar kvar i livmodern eller inte. I sådana incidenter är ett mönster omöjligt: ​​fall av födelse av både friska barn och de med patologier observerades. Det är fortfarande svårt att avgöra om avvikelser i fosterutvecklingen är en konsekvens av förekomsten av preventivmedlet i livmodern eller om det påverkats av andra, mer objektiva faktorer.

Borttagning av spiralen

Eftersom Mirenas giltighetstid är begränsad till fem år, tas systemet bort efter denna period och, på kvinnans begäran, installeras ett nytt. Vid behov kan spiralen tas bort tidigare.

Detta är väldigt lätt att göra. På vilken dag som helst av menstruationscykeln bör du kontakta din behandlande gynekolog, som försiktigt drar ut Mirena och tar tag i dess trådar med en speciell pincett.

Efter ett sådant förfarande är läkaren skyldig att kontrollera systemets integritet och integritet. Om något element saknas (till exempel har kärnan som innehåller hormonet glidit ut), kommer specialisten att utföra de nödvändiga manipulationerna för att ta bort dem från kroppen.

Är det möjligt att bli gravid direkt efter att man tagit bort preventivmedlet? I vissa fall kan detta inträffa redan nästa månad. Ofta kommer kroppen att behöva lite tid för att anpassa sig till funktionen av barnafödande. Ibland kan denna period vara ett helt år.

På praktik

Vilka är de verkliga åsikterna om användningen av hormonspiral? Recensioner om detta är ganska tvetydiga och motsägelsefulla.

Först och främst är många patienter inte nöjda med den abortframkallande effekten av vissa typer av hormonspiraler, såväl som deras negativa effekt på huden och vikten. Den sista negativa effekten kan dock enkelt elimineras - experter rekommenderar att kvinnor med spiral rör sig mer och ger upp godis, mjöl och fet mat.

Andra är mycket nöjda med den valda preventivmetoden och noterar gärna frånvaron eller minimering av menstruation, användarvänlighet och fördelaktig kostnad (om du beräknar det totala priset för p-piller under en femårsperiod, installerar du spiralen nr. längre ser så dyrt ut).

Gynekologer kan inte heller tydligt komma överens om användningen av en spiral. De bekräftar en ganska hög skyddsnivå och vissa läkande egenskaper hos spiralen, men notera att den bör installeras noggrant, efter en noggrann diagnos.

Moderna preventivmetoder tillåter en kvinna att förhindra uppkomsten av en oplanerad graviditet och därmed undvika problem i samband med det. Bland mångfalden av moderna preventivmedel kan Mirena intrauterina hormonella enhet urskiljas. Förutom dess huvudsyfte kan Mirena-spiralen förskrivas som en behandling för vissa sjukdomar i det kvinnliga könsorganet.

Mirenas intrauterina enhet har formen av en T-formad ram, från vilken (efter införandet i livmoderhålan) en viss mängd av hormonet levonorgestrel, huvudkomponenten i alla nya generationers preventivmedel, kommer in i kvinnans blod varje dag. Denna intrauterina preventivmedel har en övervägande lokal effekt. Mirena-spiralen installeras i fem år, varefter den ersätts med en ny.

Handlingsmekanism.
Funktionsprincipen för hormonspiralen liknar verkan av kombinerade orala preventivmedel, hormonimplantat och preventivmedelsinjektioner. Åtgärden syftar till att blockera ägglossningsprocessen (frisättningen av ett ägg från äggstocken) och fördröja utvecklingen av livmoderslemhinnan, och därigenom komplicera implantationen av det befruktade ägget.

Metodens effektivitet.
Mirena-spiralen är ett pålitligt och effektivt sätt att skydda mot oönskad graviditet, med lång användningstid. För varje tusen kvinnor som började använda denna hormonspiral var det bara två fall av oplanerad graviditet under det första året.

Fertiliteten återställs bokstavligen direkt efter att spiralen har tagits bort. Mycket sällan återställs förmågan att bli gravid hos kvinnor under en längre period efter att ha slutat använda produkten (inom tre till sex månader).

Det bör noteras att, precis som alla andra metoder för hormonellt preventivmedel, kan Mirena-spiralen inte skydda en kvinna från sexuellt överförbara sjukdomar (STD).

Bieffekter.
Vanligtvis uppträder biverkningarna av Mirena hormonella enhet under de första månaderna efter introduktionen. Gradvis försvinner de alla och kräver ingen ytterligare behandling. Oftast, efter att ha börjat använda det, märker kvinnor följande biverkningar:

• minskning av varaktigheten av menstruationsblödning (kan vara helt frånvarande), såväl som en minskning av dess intensitet;
• förekomsten av akne;
• huvudvärk;
• illamående;
• viktökning;
• yrsel;
• frekventa humörförändringar;
• cystor på äggstockarna;
• ökad känslighet hos bröstkörtlarna.

När det gäller menstruationens varaktighet bör det noteras att allt kommer att falla på plats efter att ha slutat använda detta preventivmedel.

Inverkan av det intrauterina systemet på kvinnors hälsa.
Mirena-spiralen är ett utmärkt sätt att förebygga bäckensjukdomar av inflammatorisk natur, järnbristanemi, dessutom minskar användningen avsevärt risken för att utveckla endometrios, lindrar smärtsam menstruation (algomenorré) och kan också minska storleken på myomatösa noder.

Kostnaden för Mirena hormonella enhet varierar mellan nio och elva tusen rubel, beroende på region. Jämfört med p-piller, på vilka du i genomsnitt måste spendera sjuhundra till tusen rubel varje månad (i fem år), är användningen mer lönsam ur ekonomisk synvinkel.

Kontraindikationer.
I närvaro av allvarliga sjukdomar, kroniska infektioner eller maligna neoplasmer bör användningen av Mirena intrauterin enhet överenskommas med specialister.
Andra kontraindikationer för användningen av denna preventivmetod är:

• överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet;
• historia av djup ventrombos i de nedre extremiteterna;
• maligna neoplasmer i livmodern eller livmoderhalsen;
• tidigare behandling för bröstcancer;
• sjukdomar som uppstår med ökad känslighet för infektioner;
• förekomsten av inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen;
• uterina anomalier (medfödda och förvärvade);
• graviditet eller misstanke om det;
• förekomst av urinvägsinfektioner;
• postpartum endometrit;
• cervikal dysplasi;
• septisk abort under de senaste tre månaderna (allvarlig livmoderinfektion under eller strax före eller efter aborten);
• livmoderblödning av okänd orsak;
• cervicit;
• akuta leversjukdomar (svår cirros, gulsot, hepatit) och levertumörer.

Villkor för att införa en hormonspiral i livmoderhålan.
Endast en erfaren läkare som har utfört denna procedur mer än en gång bör installera intrauterina enheter. För kvinnor i fertil ålder införs Mirena-spiralen som preventivmedel i livmoderhålan senast inom sju dagar från menstruationscykelns början. Införandet av ett preventivmedel vid ett senare tillfälle utförs först efter bekräftelse på att kvinnan inte är gravid, och hon rekommenderas att dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel (kondom) i en vecka. Efter utgångsdatumet kan spolen bytas ut mot en annan vilken dag som helst under cykeln.

Installationen av en intrauterin enhet efter förlossningen utförs tidigast sex veckor, detta är exakt den tid som krävs för involution av livmodern. Om det finns en minskning av hastigheten av livmoderkontraktion efter förlossning eller subinvolution, är det nödvändigt att utesluta utvecklingen av postpartum endometrit och skjuta upp införandet av spiralen tills livmodern är helt återställd.

Det rekommenderas att installera spiralen i livmoderhålan efter en konstgjord eller spontan abort under första och andra trimestern efter sju dagar, om det inte finns några tecken på infektion.

Om installationen av ett intrauterint preventivmedel är svårt, eller det finns mycket svår smärta eller blödning under eller efter proceduren, är i detta fall en fysisk och ultraljudsundersökning nödvändig för att utesluta perforering (mekanisk skada) av livmodern.

Ta bort Mirena.
Specialisten tar bort den intrauterina enheten från livmoderhålan (efter dess utgångsdatum) på vilken dag som helst av menstruationen (med förbehåll för en vanlig cykel), genom att ta tag i dess trådar med pincett och försiktigt dra. Om ytterligare preventivmedel är nödvändigt får kvinnan en ny spiral samma dag, det finns inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Om spiralen inte tas bort under menstruationen, bör kvinnan använda ytterligare preventivmedel en vecka före denna procedur. Om amenorré förekommer ska en kvinna använda barriärpreventivmedel en vecka innan den intrauterina enheten tas bort och innan menstruationen börjar.

Efter avlägsnande av Mirenas intrauterina system måste läkaren försäkra sig om dess integritet, eftersom om svårigheter uppstår under avlägsnandet, har det förekommit fall av hormonelastomerkärnan som glider på de horisontella armarna på den T-formade kroppen, som ett resultat av som de "sänkte" inne i kärnan. Efter att ha bekräftat spiralens integritet krävs inga ytterligare undersökningar eller ingrepp. Restriktorer placerade på de horisontella armarna förhindrar vanligtvis kärnan från att helt separeras från den T-formade kroppen.

Idag är det vetenskapligt bevisat att det är möjligt att säkert använda två eller flera intrauterina system i rad.

Användning av Mirena under graviditet och amning.
Hormonella preventivmedel, inklusive Mirena intrauterin enhet, ska inte användas under graviditet eller om graviditet misstänks. Om graviditet inträffar under användning av det intrauterina systemet (vilket är möjligt om syraliumet faller ut) bör systemet tas bort, eftersom det avsevärt ökar risken för spontan abort och för tidig födsel.

Ovarsamt avlägsnande av spiralen eller sondering av livmodern kan också orsaka spontan abort. Om det inte är möjligt att ta bort preventivmedlet noggrant, uppstår frågan om lämpligheten av artificiell avbrytning av graviditeten. Om kvinnan inte vill göra abort i detta fall informeras hon om risker och sannolika konsekvenser av för tidig födsel för barnet. I framtiden kommer en sådan graviditet att kräva noggrann övervakning. Patienten kommer också att behöva informera läkare om symtom uppstår som kan komplicera graviditeten (inklusive kolikiga buksmärtor i kombination med feber).

Man tror att användningen av Mirena sex veckor efter födseln inte påverkar barnets tillväxt och utveckling. Monoterapi med gestagener påverkar inte kvaliteten och kvantiteten av bröstmjölk.

Komplikationer.
Användningen av detta intrauterina preventivmedel leder mycket sällan till problem och komplikationer. Om du upplever några ovanliga symtom är det viktigt att kontakta din läkare omedelbart för att undvika ytterligare komplikationer.

Vid användning av Mirena hormonapparat kan komplikationer uppstå i form av intrauterint systemframfall, livmoderperforation, infektion och ektopisk graviditet.

Förlust (utvisning).
Spiralen kan helt eller delvis falla ut ur livmoderhålan. Risken för detta fenomen är mycket hög hos kvinnor som inte är sjuka som använder denna preventivmetod under de första månaderna av användning. Det finns dock fall av systemavslag i ett senare skede av användning. För att märka förlusten i tid måste du kontrollera dem varje menstruation när du byter bindor eller tamponger.

Om du märker framfall måste du dessutom använda kondom och omedelbart kontakta din gynekolog. Vid partiellt framfall avlägsnas det intrauterina systemet helt.

Perforering.
Det är mycket sällsynt, men det finns fortfarande fall när spiralen genomborrar livmoderns vägg under införandet. Vanligtvis identifieras detta faktum omedelbart och korrigeras. Om detta inte märktes kan spiralen komma in i andra delar av bäckenet och skada inre organ. I detta fall krävs kirurgiskt ingrepp för att ta bort det.

Infektion.
Användningen av intrauterina preventivmedel åtföljs av en viss risk för bäckeninfektion, men risken för detta minskar avsevärt tjugo dagar efter det att den har förts in i livmoderhålan. Bäckeninfektioner kan orsakas av bakterier som kommer in i livmodern vid införande av spiralen. Utvecklingen av infektion sker vanligtvis inom tre veckor efter installationen. Om infektion observeras efter den angivna tiden, är det mer sannolikt att infektion har inträffat genom kontakt med en sjuk partner.

Vetenskapliga studier har visat att Mirenas spiral inte bidrar till utvecklingen av bäckenorganen eller infertilitet.

Intrauterint terapeutiskt system med styrtråd	1 ST.
aktiv substans:
levonorgestrel	52 mg
Hjälpämnen: polydimetylsiloxanelastomerkärna; membran tillverkat av polydimetylsiloxanelastomer innehållande kolloidal vattenfri kiseldioxid 30–40 viktprocent.
andra komponenter: T-formad kropp gjord av PE innehållande bariumsulfat - 20–24 viktprocent; tunn tråd av brun PE, färgad med svart järnoxid - ≤1 viktprocent.
leveransanordning: ledare - 1 st.

Beskrivning av doseringsformen

Mirena ® intrauterina terapeutiska system (IUD) är en T-formad levonorgestrel-frisättande struktur placerad i ett styrrör.

Styrtrådens komponenter är införingsröret, kolven, indexringen, handtaget och skjutreglaget. Spiralen består av en vit eller benvit hormonelastomerkärna placerad på en T-formad kropp och täckt av ett ogenomskinligt membran som reglerar frisättningen av levonorgestrel. Den vita T-formade kroppen har en ögla i ena änden och två armar i den andra. Bruna trådar fästs i öglan för att ta bort systemet. Den T-formade designen innehåller bariumsulfat, vilket gör den synlig vid röntgenundersökning. Spiralen är fri från synliga föroreningar.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- progestational, preventivmedel.

Farmakodynamik

Läkemedlet Mirena ® - en spiral som frisätter levonorgestrel, har en huvudsakligen lokal gestagen effekt. Progestin (levonorgestrel) frisätts direkt i livmoderhålan, vilket gör att det kan användas i en extremt låg daglig dos. Höga koncentrationer av levonorgestrel i endometriet hjälper till att minska känsligheten hos dess östrogen- och progesteronreceptorer, vilket gör endometriet resistent mot östradiol och har en stark antiproliferativ effekt. När du använder läkemedlet Mirena ® observeras morfologiska förändringar i endometrium och en svag lokal reaktion på närvaron av en främmande kropp i livmodern. En ökning av viskositeten hos livmoderhalssekretionen förhindrar penetration av spermier i livmodern. Läkemedlet Mirena ® förhindrar befruktning på grund av hämning av spermiers rörlighet och funktion i livmodern och äggledarna. Hos vissa kvinnor är ägglossningen också undertryckt.

Tidigare användning av Mirena ® påverkar inte reproduktionsfunktionen. Ungefär 80 % av kvinnorna som vill skaffa barn blir gravida inom 12 månader efter att spiralen tagits bort.

Under de första månaderna av användning av läkemedlet Mirena ® , på grund av hämning av processen för endometrieproliferation, kan en initial ökning av fläckar och fläckar från slidan observeras. Efter detta leder en uttalad suppression av endometrieproliferation till en minskning av varaktigheten och volymen av menstruationsblödningar hos kvinnor som använder Mirena ® . Små blödningar förvandlas ofta till oligo- eller amenorré. Samtidigt förblir ovariefunktionen och koncentrationen av östradiol i blodplasman normala.

Mirena ® kan användas för att behandla idiopatisk menorragi, d.v.s. menorragi i frånvaro av hyperplastiska processer i endometrium (endometriecancer, metastaserande lesioner i livmodern, submukösa eller stora interstitiell myomatös nod som leder till deformation av livmoderhålan, adenomyos), endometrit, extragenitala sjukdomar och tillstånd åtföljda av svår hypokoagulation (till exempel hypokoagulation) , von Willebrands sjukdom, svår trombocytopeni), vars symtom är menorragi. Efter 3 månaders användning av läkemedlet Mirena ® minskar menstruationsblodförlusten hos kvinnor med menorragi med 62–94 % och med 71–95 % efter 6 månaders användning. När du använder Mirena ® i 2 år är läkemedlets effektivitet (minskning av menstruationsblodförlust) jämförbar med kirurgiska behandlingsmetoder (ablation eller resektion av endometrium). Ett mindre gynnsamt svar på behandlingen är möjligt med menorragi orsakad av submukösa uterusfibroider. Att minska menstruationsblodförlusten minskar risken för järnbristanemi. Mirena ® minskar svårighetsgraden av dysmenorrésymtom.

Effektiviteten av Mirena ® för att förhindra endometriehyperplasi under kronisk östrogenterapi var lika hög med både oral och transdermal östrogenadministrering.

Farmakokinetik

Den aktiva ingrediensen i Mirena ® spiral är levonorgestrel. Levonorgestrel frisätts direkt i livmoderhålan. Beräknad frisättningshastighet in vivo vid olika tidpunkter presenteras i tabell 1.

bord 1

Beräknad frisättningshastighet in vivo för IUD Mirena ®

Absorption. Efter administrering av läkemedlet Mirena ® börjar levonorgestrel omedelbart släppas ut i livmoderhålan, vilket framgår av mätningar av dess koncentration i blodplasman. Frisatt levonorgestrel är mer än 90 % systemiskt tillgängligt.

Efter insättning av Mirena ® spiral detekteras levonorgestrel i blodplasman efter en timme. Cmax är 414 pg/ml och uppnås inom 2 veckor efter administrering. I enlighet med den minskande frisättningshastigheten minskar medianplasmakoncentrationen av levonorgestrel hos kvinnor i fertil ålder som väger mer än 55 kg från 206 pg/ml (25–75:e percentilen: 151–264 pg/ml) fastställt vid 6 månader till 194 pg/ ml (146–266 pg/ml) efter 12 månader och upp till 131 pg/ml (113–161 pg/ml) efter 60 månader.

Den höga lokala exponeringen av läkemedlet i livmoderhålan, nödvändig för den lokala effekten av Mirena ® på endometriet, ger en hög koncentrationsgradient i riktningen från endometrium till myometrium (koncentrationen av levonorgestrel i endometrium överstiger dess koncentration i livmoderhalsen. myometriet med mer än 100 gånger) och låga koncentrationer av levonorgestrel i plasmablod (koncentrationen av levonorgestrel i endometriet överstiger dess koncentration i blodplasman med mer än 1000 gånger).

Hos postmenopausala kvinnor som använder Mirena ® spiral samtidigt med användning av östrogener, minskar mediankoncentrationen av levonorgestrel i blodplasman från 257 pg/ml (25–75:e percentilen: 186–326 pg/ml), bestämt efter 12 månader, till 149 pg/ml (122–180 pg/ml) efter 60 månader. Vid användning av Mirena ® spiral samtidigt med oral administrering av östrogener, ökar koncentrationen av levonorgestrel i blodplasman, bestämd efter 12 månader, till cirka 478 pg/ml (25–75:e percentilen: 341–655 pg/ml), vilket är på grund av induktionen av SHBG-syntes.

Distribution. Levonorgestrel binder ospecifikt till plasmaalbumin och specifikt till SHBG. Mindre än 2 % av cirkulerande levonorgestrel är närvarande som den fria steroiden. Levonorgestrel binder till SHBG med hög affinitet. Under användning av läkemedlet Mirena ® minskar koncentrationen av SHBG. I detta avseende innebär en förändring av koncentrationen av SHBG i blodplasman en ökning (vid en högre koncentration av SHBG) eller en minskning (vid en lägre koncentration av SHBG) i den totala koncentrationen av levonorgestrel i blodplasman. Koncentrationen av SHBG minskar i genomsnitt med cirka 20–30 % inom 1 månad efter insättning av Mirena ® spiralen, förblir på denna nivå under det första användningsåret och ökar något därefter. Den genomsnittliga skenbara Vd för levonorgestrel är cirka 106 L.

Kroppsvikt och plasma-SHBG-koncentrationer har visat sig påverka systemiska levonorgestrelkoncentrationer, dvs. med låg kroppsvikt och/eller höga SHBG-koncentrationer är levonorgestrelkoncentrationerna högre. Hos kvinnor i fertil ålder med låg kroppsvikt (37–55 kg) är medianplasmakoncentrationen av levonorgestrel cirka 1,5 gånger högre.

Ämnesomsättning. Levonorgestrel metaboliseras i stor utsträckning. De viktigaste metabola vägarna är reduktion av Δ4-3-oxogruppen och hydroxylering vid positionerna 2α, 1β och 16β följt av konjugering. CYP3A4 är det huvudsakliga enzymet involverat i den oxidativa metabolismen av levonorgestrel. Tillgänglig data in vitro tyder på liten betydelse för CYP-medierade biotransformationsreaktioner för levonorgestrel jämfört med reduktion och konjugering.

Eliminering. Den totala plasmaclearancen för levonorgestrel är cirka 1 ml/min/kg. Oförändrat levonorgestrel utsöndras endast i spårmängder. Metaboliter utsöndras genom tarmarna och njurarna med en utsöndringskoefficient på cirka 1,77. T1/2 i den terminala fasen, representerad huvudsakligen av metaboliter, är ungefär en dag.

Linjäritet/icke-linjäritet. Farmakokinetiken för levonorgestrel beror på koncentrationen av SHBG, som i sin tur påverkas av östrogener och androgener. Vid användning av läkemedlet Mirena ® observerades en minskning av den genomsnittliga koncentrationen av SHBG med cirka 30%, vilket åtföljdes av en minskning av koncentrationen av levonorgestrel i blodplasman. Detta indikerar icke-linjäriteten hos levonorgestrels farmakokinetik över tid. Med tanke på den övervägande lokala effekten av Mirena ® är effekten av förändringar i systemiska koncentrationer av levonorgestrel på effektiviteten av Mirena ® osannolik.

Indikationer för Mirena ®

preventivmedel;

idiopatisk menorragi;

förebyggande av endometriehyperplasi under östrogenersättningsterapi.

Kontraindikationer

överkänslighet mot levonorgestrel eller någon komponent i läkemedlet;

graviditet eller misstanke om det;

akuta eller återkommande inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen;

infektioner i de yttre och inre könsorganen;

postpartum endometrit;

septisk abort inom de senaste 3 månaderna;

cervicit;

sjukdomar åtföljda av ökad mottaglighet för infektioner;

cervikal dysplasi;

diagnostiserade eller misstänkta maligna neoplasmer i livmodern eller livmoderhalsen;

diagnostiserade gestagenberoende tumörer eller misstanke om dem, inkl. bröstcancer;

blödning från könsorganen av okänd etiologi;

medfödda eller förvärvade anomalier i livmodern, inkl. myom som leder till deformation av livmoderhålan;

akuta leversjukdomar eller tumörer;

Mirena ® har inte studerats på kvinnor över 65 år, därför rekommenderas inte användning av Mirena ® för denna kategori av patienter.

FÖRSIKTIGT

Efter samråd med en specialist:

medfödda hjärtfel eller hjärtklaffsjukdom (på grund av risken för att utveckla septisk endokardit);

diabetes.

Lämpligheten av att ta bort systemet bör diskuteras om något av följande tillstånd är närvarande eller först inträffar:

migrän, fokal migrän med asymmetrisk synförlust eller andra symtom som indikerar övergående cerebral ischemi;

ovanligt svår huvudvärk;

svår arteriell hypertoni;

allvarliga cirkulationsstörningar, inkl. stroke och hjärtinfarkt.

Används under graviditet och amning

Graviditet. Användningen av Mirena ® är kontraindicerad under graviditet eller misstänkt graviditet.

Graviditet hos kvinnor som har Mirena ® installeras är extremt sällsynt. Men om spiralen faller ut ur livmoderhålan är kvinnan inte längre skyddad från graviditet och bör använda andra preventivmedel innan hon konsulterar en läkare.

När de använder Mirena ® upplever vissa kvinnor inga menstruationsblödningar. Frånvaron av menstruation indikerar inte nödvändigtvis graviditet. Om en kvinna inte har menstruation och samtidigt det finns andra tecken på graviditet (illamående, trötthet, ömhet i brösten), är det nödvändigt att konsultera en läkare för undersökning och ett graviditetstest.

Om graviditet inträffar hos en kvinna medan du använder Mirena ® , rekommenderas att ta bort spiralen, eftersom eventuellt intrauterint preventivmedel kvar på plats, ökar risken för spontanabort och för tidig födsel. Att ta bort Mirena ® eller sondera livmodern kan leda till spontan abort. Om försiktigt avlägsnande av det intrauterina preventivmedlet inte är möjligt, bör genomförbarheten av medicinsk abort diskuteras. Om en kvinna vill fortsätta graviditeten och spiralen inte kan tas bort ska patienten informeras om riskerna, särskilt om eventuell risk för septisk abort under graviditetens andra trimester, postpartum purulent-septiska sjukdomar som kan kompliceras av sepsis, septisk chock och död, samt eventuella konsekvenser för barn från för tidig födsel. I sådana fall bör graviditetsförloppet noggrant övervakas. Det är nödvändigt att utesluta ektopisk graviditet. Kvinnan ska förklaras att hon måste rapportera alla symtom som tyder på en graviditetskomplikation, särskilt uppkomsten av kramp i nedre delen av buken, blödningar eller fläckar från slidan och ökad kroppstemperatur.

Hormonet som finns i Mirena ® frisätts i livmoderhålan. Det innebär att fostret utsätts för en relativt hög lokal koncentration av hormonet, även om hormonet kommer in i det i små mängder via blodet och moderkakan. På grund av den intrauterina användningen och den lokala effekten av hormonet är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten av en viriliserande effekt på fostret. På grund av den höga preventiveffekten av Mirena ® är den kliniska erfarenheten av graviditetsutfall begränsad. Kvinnan bör dock informeras om att det för närvarande inte finns några tecken på fosterskador orsakade av användningen av Mirena ® i fall av graviditet som fortsätter fram till förlossningen utan att spiralen har tagits bort.

Amningsperiod. Att amma ett barn medan du använder Mirena ® är inte kontraindicerat. Cirka 0,1 % av dosen levonorgestrel kan komma in i barnets kropp under amning. Det är dock osannolikt att det utgör en risk för barnet vid doser som släpps ut i livmoderhålan efter Mirena®-placering.

Man tror att användningen av Mirena ® 6 veckor efter födseln inte har en skadlig effekt på barnets tillväxt och utveckling. Monoterapi med gestagener påverkar inte kvantiteten och kvaliteten på bröstmjölken. Sällsynta fall av livmoderblödning har rapporterats hos kvinnor som använder Mirena ® under amning.

Bieffekter

Hos de flesta kvinnor, efter att ha installerat Mirena ®, förändras karaktären av cyklisk blödning. Under de första 90 dagarna av att använda Mirena ® noteras en ökning av blödningens varaktighet av 22% av kvinnorna, och oregelbunden blödning observeras hos 67% av kvinnorna, frekvensen av dessa fenomen minskar till 3 respektive 19%, i slutet av det första året av dess användning. Samtidigt utvecklas amenorré hos 0 % och sällsynta blödningar hos 11 % av patienterna under de första 90 dagarnas användning. I slutet av det första användningsåret ökar frekvensen av dessa händelser till 16 respektive 57 %.

Vid användning av Mirena ® i kombination med långvarig östrogenersättningsterapi slutar de flesta kvinnor gradvis cykliska blödningar under det första året av användning.

Tabellen visar data om frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning av Mirena ®. Beroende på frekvensen av förekomsten delas biverkningar (HP) in i mycket vanliga (≥1/10); frekvent (från ≥1/100 till<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Frekvensdata återspeglar den uppskattade incidensen av HP som registrerats under kliniska prövningar av Mirena ® för indikationerna "preventivmedel" och "idiopatisk menorragi" som involverade 5091 kvinnor. HP rapporterade under kliniska prövningar av Mirena ® för indikationen "förebyggande av endometriehyperplasi under östrogenersättningsterapi" (som involverade 514 kvinnor) observerades med samma frekvens, förutom fall som anges av fotnoter.

Tabell 2

Negativa reaktioner

System-organ klass	Frekvensgrad
	Ofta	Ofta	Sällan	Sällan	Frekvens okänd
Immunsystemets störningar	-	-	-	-	Allergiska reaktioner (inklusive hudutslag, urtikaria, angioödem)
Mentala störningar	-	Nedstämdhet, depression	-	-	-
Störningar i nervsystemet	Huvudvärk	Migrän	-	-	-
Gastrointestinala störningar	Magont	Illamående	-	-	-
Hud och subkutan vävnad	-	Akne, hirsutism	Alopeci, klåda, eksem, hyperpigmentering av huden	-	-
Muskuloskeletala och bindvävssjukdomar	-	Ryggvärk**	-	-	-
Störningar i könsorgan och bröst	Förändringar i volymen av blodförlust, inklusive en ökning eller minskning av intensiteten av blödningar, fläckar, oligomenorré och amenorré, vulvovaginit*, flytningar från könsorganen*; smärta i bäckenområdet	Bäckeninfektion, cystor på äggstockarna, dysmenorré, bröstsmärtor**, bröstförstoring, utdrivning av spiralen (helt eller delvis)	Uterinperforation (inklusive penetration)***	-	-
Laboratorie- och instrumentdata	-	-	-	-	Förhöjt blodtryck

* "Ofta" för indikationen "förebyggande av endometriehyperplasi under östrogenersättningsterapi."

** "Mycket ofta" för indikationen "förebyggande av endometriehyperplasi under östrogenersättningsterapi."

*** Denna frekvens är baserad på resultaten av en stor, prospektiv, jämförande, icke-interventionell kohortstudie av kvinnor som använder spiral, som visade att amning vid tidpunkten för insättning och insättning upp till 36 veckor efter förlossningen var oberoende riskfaktorer för perforering (se Försiktighetsåtgärder). . I kliniska studier med Mirena ® spiral, som inte inkluderade kvinnor under amning, observerades fall av perforering med en frekvens av "sällsynt".

För att beskriva vissa reaktioner, deras synonymer och tillhörande tillstånd, i de flesta fall den terminologi som motsvarar MedDRA.

ytterligare information

Om en kvinna blir gravid med Mirena® installerat ökar den relativa risken för utomkvedshavandeskap.

Partnern kan känna trådarna under samlag.

Risken för bröstcancer vid användning av Mirena ® för indikationen "förebyggande av endometriehyperplasi under östrogenersättningsterapi" är okänd. Bröstcancer har rapporterats (okänd frekvens, se avsnitt). Försiktigt och "Specialinstruktioner").

Följande HP har rapporterats i samband med installation eller borttagning av Mirena®: smärta under ingreppet, blödning under ingreppet, vasovagal reaktion i samband med installationen åtföljd av yrsel eller svimning. Ingreppet kan provocera fram ett epileptiskt anfall hos patienter som lider av epilepsi.

Infektion. Fall av sepsis (inklusive grupp A streptokock-sepsis) har rapporterats efter insättning av spiral (se Försiktighetsåtgärder).

Samspel

Påverkan av andra läkemedel på Mirena ® spiralen. Möjlig interaktion med läkemedel som inducerar eller hämmar mikrosomala leverenzymer, som ett resultat av vilket clearance av könshormoner kan öka eller minska.

Ämnen som ökar clearance av levonorgestrel (till exempel fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin och eventuellt även oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, samt preparat som innehåller johannesört). Effekten av dessa substanser på den preventiva effekten av Mirena ® spiralen är okänd, men det antas att den inte är viktig på grund av den lokala verkningsmekanismen.

Ämnen med varierande effekt på clearance av levonorgestrel. När de används tillsammans med könshormoner kan många hiv- eller hepatit C-virusproteashämmare och NNRTI både öka och minska koncentrationen av gestagen i blodplasman.

Ämnen som minskar clearance av levonorgestrel (enzymhämmare), Till exempel kan starka och måttliga hämmare av CYP3A4, såsom azolantimykotika (inklusive flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolider (till exempel klaritromycin, erytromycin), diltiazem och grapefruktjuice, öka plasmakoncentrationerna av proges.

Användningsanvisningar och doser

Intrauterin. Mirena ® spiral förs in i livmoderhålan och förblir effektiv i 5 år. Levonorgestrel frisättningshastighet in vivo i början är ca 20 mcg/dag och minskar till ca 18 mcg/dag efter ett år och till ca 10 mcg/dag efter 5 år. Den genomsnittliga frisättningshastigheten för levonorgestrel är cirka 15 mikrogram/dag i upp till fem år.

Mirena ® spiral kan användas till kvinnor som får orala eller transdermala HRT-preparat som endast innehåller östrogen. Med korrekt installation av Mirena ® spiral, utförd i enlighet med instruktionerna för medicinsk användning, är Pearl index (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) cirka 0,2 %. Den kumulativa andelen, som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använt preventivmedel under 5 år, är 0,7 %.

Instruktioner för användning av Mirena ® spiral

Mirena ® spiral levereras i steril förpackning, som öppnas först omedelbart före installation av det intrauterina systemet. Det är nödvändigt att följa aseptiska regler vid hantering av ett öppet system. Om förpackningens sterilitet verkar äventyras ska spiralen kasseras som medicinskt avfall. Den spiral som tas bort från livmodern bör också hanteras eftersom den innehåller hormonrester.

Installation, borttagning och utbyte av det intrauterina systemet

Innan du sätter in Mirena ® spiralen bör en kvinna informeras om effektiviteten, riskerna och biverkningarna av spiralen. En allmän och gynekologisk undersökning bör göras, inklusive undersökning av bäckenorganen och bröstkörtlarna. Vid behov bör, enligt läkarens beslut, ett utstryk från livmoderhalsen undersökas. Graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar bör uteslutas, och bäckeninflammatoriska sjukdomar bör botas helt. Livmoderns läge och storleken på dess hålighet bestäms. Om det är nödvändigt att visualisera livmodern ska ett ultraljud av bäckenorganen göras innan Mirena ® spiral sätts in. Efter en gynekologisk undersökning förs ett vaginalt spekulum in i slidan och livmoderhalsen behandlas med en antiseptisk lösning. Mirena ® spiral förs sedan in i livmodern genom ett tunt, flexibelt plaströr. Den korrekta placeringen av Mirena ® spiralen i livmoderns fundus är särskilt viktig, vilket säkerställer en enhetlig effekt av gestagenet på endometriet, förhindrar utdrivning av spiralen och skapar förutsättningar för dess maximala effektivitet. Därför bör du noggrant följa instruktionerna för installation av Mirena ® IUD. Eftersom tekniken för att installera olika spiraler i livmodern är olika, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt att öva på rätt teknik för att installera ett specifikt system. Kvinnan kan känna införandet av systemet, men det bör inte orsaka henne svår smärta. Före administrering kan vid behov en paracervikal blockad och/eller smärtstillande medel användas.

I vissa fall kan patienter ha cervikal kanalstenos. Överdriven kraft ska inte användas när Mirena ® spiral sätts in i sådana patienter. Ibland efter införande av spiralen observeras smärta, yrsel, svettning och blek hud. Kvinnor rekommenderas att vila en tid efter att Mirena ® spiral har satts in. Om dessa fenomen inte försvinner efter att ha stannat i en lugn position i en halvtimme, är det möjligt att det intrauterina systemet inte är korrekt placerat. En gynekologisk undersökning bör utföras; vid behov tas systemet bort. Hos vissa kvinnor orsakar användningen av Mirena ® spiral allergiska hudreaktioner.

Kvinnan ska undersökas på nytt 4–12 veckor efter installationen och därefter en gång per år eller oftare om det är kliniskt indicerat.

Hos kvinnor i fertil ålder ska Mirena ® spiral föras in i livmoderhålan inom 7 dagar från menstruationens början.

Mirena ® spiral kan ersättas med en ny spiral vilken dag som helst under menstruationscykeln.

En spiral kan också installeras direkt efter en abort under graviditetens första trimester, förutsatt att det inte finns några inflammatoriska sjukdomar i könsorganen.

Användning av en spiral rekommenderas för kvinnor med en historia av minst en födsel. Installation av Mirena ® spiral under postpartumperioden bör utföras endast efter fullständig involution av livmodern, men inte tidigare än 6 veckor efter födseln. Vid förlängd subinvolution är det nödvändigt att utesluta postpartum endometrit och skjuta upp beslutet att sätta in Mirena ® spiralen tills involutionen är klar. Om det är svårt att sätta in spiralen och/eller mycket svår smärta eller blödning under eller efter ingreppet bör möjligheten till perforering övervägas och lämpliga åtgärder vidtas, såsom fysisk undersökning och ultraljud.

För att förhindra endometriehyperplasi under HRT med läkemedel som endast innehåller östrogen, hos kvinnor med amenorré, kan Mirena ® spiral installeras när som helst; hos kvinnor med fortsatt menstruation utförs installationen under de sista dagarna av menstruationsblödning eller abstinensblödning.

Mirena ® spiral tas bort genom att försiktigt dra i trådarna som grips med pincett. Om trådarna inte är synliga och systemet är i livmoderhålan kan det tas bort med hjälp av en dragkrok för att ta bort spiralen. Detta kan kräva utvidgning av livmoderhalskanalen.

Systemet bör tas bort 5 år efter installationen. Om en kvinna vill fortsätta använda samma metod, kan ett nytt system installeras omedelbart efter att det tidigare tagits bort.

Om ytterligare preventivmedel är nödvändigt hos kvinnor i fertil ålder, bör avlägsnande av spiralen utföras inom 7 dagar efter menstruationens början, förutsatt att kvinnan har regelbunden menstruation. Om systemet tas bort vid ett annat tillfälle i cykeln, eller kvinnan har oregelbunden mens och har haft samlag under föregående vecka, riskerar kvinnan att bli gravid. För att säkerställa kontinuerlig preventivmedel bör en ny spiral sättas in omedelbart efter att den tidigare spiralen tagits bort, eller så bör en alternativ preventivmetod sättas in.

Installation och borttagning av spiralen kan åtföljas av viss smärta och blödning. Proceduren kan orsaka synkope på grund av en vasovagal reaktion, bradykardi eller kramper hos patienter med epilepsi, särskilt de med en predisposition för dessa tillstånd eller i fall av cervikal stenos.

Efter att Mirena ® spiral har tagits bort ska systemet kontrolleras för integritet. När det var svårt att ta bort spiralen, fanns det enstaka fall där hormonelastomerkärnan halkade på de horisontella armarna på den T-formade kroppen, vilket ledde till att de gömdes inuti kärnan. När spiralens integritet väl har bekräftats kräver denna situation inte ytterligare ingrepp. Stoppare på de horisontella armarna hindrar vanligtvis kärnan från att helt separera från T-kroppen.

Ytterligare information för vissa patientgrupper

Barn och tonåringar under 18 år. Mirena ® spiral indikeras endast efter början av menarche (etableringen av menstruationscykeln).

Äldre patienter. Mirena ® spiral har inte studerats på kvinnor över 65 år, därför rekommenderas inte användning av Mirena ® spiral för denna kategori av patienter. Mirena ® spiral är inte ett förstahandsvalsläkemedel för postmenopausala kvinnor under 65 år med svår livmoderatrofi.

Patienter med leverdysfunktion. Mirena ® spiral är kontraindicerat för kvinnor med akuta sjukdomar eller levertumörer (se även "Kontraindikationer").

Patienter med nedsatt njurfunktion. Mirena ® spiral har inte studerats på patienter med nedsatt njurfunktion.

Instruktioner för introduktion

Installeras endast av en läkare som använder sterila instrument.

Mirena ® levereras tillsammans med styrtråden i steril förpackning, som inte får öppnas före installation.

Sterilisera inte om. Endast för engångsbruk. Använd inte Mirena ® om innerförpackningen är skadad eller öppnad. Installera inte Mirena ® efter att månaden och året som anges på förpackningen har löpt ut. Innan installationen bör du läsa informationen om användningen av Mirena ®.

Förbereder inför introduktionen

1. Genomför en gynekologisk undersökning för att bestämma livmoderns storlek och position och utesluta alla tecken på akuta inflammatoriska sjukdomar i könsorganen, graviditet eller andra gynekologiska kontraindikationer för installation av Mirena ® .

2. Visualisera livmoderhalsen med hjälp av speglar och rengör livmoderhalsen och slidan helt med en antiseptisk lösning.

3. Använd vid behov hjälp av en assistent.

4. Ta tag i den främre läppen av livmoderhalsen med en pincett. Använd försiktig dragkraft med pincett, räta ut livmoderhalskanalen. Tången ska vara i detta läge under hela administreringen av Mirena ® för att säkerställa en försiktig dragning av livmoderhalsen mot det insatta instrumentet.

5. Flytta livmodersonden försiktigt genom kaviteten till livmoderns fundus, bestäm riktningen för livmoderhalskanalen och djupet av livmoderhålan (avståndet från det externa os till livmoderns fundus), uteslut septa i livmodern. livmoderhåla, synekier och submukosalt fibrom. Om livmoderhalskanalen är för smal rekommenderas att vidga kanalen och eventuellt använda smärtstillande/paracervikal blockad.

Introduktion

1. Öppna den sterila förpackningen (fig. 1). Efter detta bör alla manipulationer utföras med sterila instrument och bära sterila handskar.

2. Flytta skjutreglaget framåt i pilens riktning till det längsta läget för att dra in spiralen inuti styrröret (fig. 2).

Viktig: Flytta inte reglaget nedåt, eftersom detta kan resultera i för tidig frisättning av Mirena ® . Om detta händer kommer systemet inte att kunna placeras tillbaka inuti ledaren.

3. Håll reglaget längst bort, ställ in överkant indexring i enlighet med avståndet som mäts av sonden från det externa os till livmoderns fundus (fig. 3).

4. Fortsätt att hålla skjutreglaget i det längsta läget, för försiktigt fram guidetråden genom livmoderhalskanalen in i livmodern tills indexringen är cirka 1,5–2 cm från livmoderhalsen (Fig. 4).

Viktig: Tryck inte på ledaren med våld. Vid behov bör livmoderhalskanalen utökas.

5. Håll guiden stilla, flytta reglaget till markeringen för att öppna de horisontella axlarna på Mirena ® -läkemedlet (fig. 5). Vänta 5–10 s tills de horisontella axlarna är helt öppna.

6. För försiktigt styrtråden inåt tills indexringen kommer i kontakt med livmoderhalsen. Mirena ® ska nu vara i bottenläge (Fig. 6).

7. Håll guiden i samma position och släpp Mirena ® genom att flytta skjutreglaget så långt ned som möjligt (fig. 7). Håll reglaget i samma läge och ta försiktigt bort ledaren genom att dra i den. Klipp av trådarna så att deras längd är 2-3 cm från livmoderns yttre os.

Viktig: Om det råder tvivel om att systemet är korrekt installerat är det nödvändigt att kontrollera Mirena ®-läkemedlets position, till exempel med hjälp av ultraljud, eller, om nödvändigt, ta bort systemet och sätta in ett nytt, sterilt system. Ta bort systemet om det inte är helt i livmoderhålan. Det borttagna systemet ska inte återanvändas.

Ta bort/byta ut Mirena ®

Innan du tar bort/ersätter Mirena ® måste du läsa bruksanvisningen.

Mirena ® avlägsnas genom att försiktigt dra i trådarna som grips med pincett (fig. 8).

Du kan installera en ny spiral direkt efter att du tagit bort den gamla.

Överdos

Inte noterat.

speciella instruktioner

Innan du installerar Mirena ®-spiralen bör patologiska processer i endometriet uteslutas, eftersom oregelbundna blödningar/fläckar ofta observeras under de första månaderna av dess användning. Patologiska processer i endometriet bör också uteslutas om blödning uppstår efter att ha påbörjat HRT med östrogener hos en kvinna som fortsätter att använda Mirena ® spiral, tidigare installerad för preventivmedel. Lämpliga diagnostiska åtgärder måste också vidtas när oregelbundna blödningar utvecklas under långtidsbehandling.

Mirena ® spiral används inte för postcoital preventivmedel.

Mirena ® spiral bör användas med försiktighet hos kvinnor med medfödd eller förvärvad hjärtklaffsjukdom, med tanke på risken för septisk endokardit.

Levonorgestrel i låga doser kan påverka glukostoleransen, och därför bör dess koncentration i blodplasman övervakas regelbundet hos kvinnor med diabetes mellitus som använder Mirena ® spiral. Som regel krävs ingen dosjustering av hypoglykemiska läkemedel.

Vissa manifestationer av polypos eller endometriecancer kan maskeras av oregelbunden blödning. I sådana fall är ytterligare undersökning nödvändig för att klargöra diagnosen.

Mirena ® spiral ska inte betraktas som förstahandsvalsmetoden i postmenopausal period hos kvinnor med svår uterinatrofi. Tillgängliga data indikerar att användningen av Mirena ® spiral inte ökar risken för att utveckla bröstcancer hos postmenopausala kvinnor under 50 år. På grund av de begränsade data som erhölls under studien av Mirena ® spiral för indikationen "förebyggande av endometriehyperplasi under HRT med östrogener", kan risken för bröstcancer vid användning av Mirena ® spiral för denna indikation inte bekräftas eller vederläggas.

Oligo- och amenorré. Oligo- och amenorré hos kvinnor i fertil ålder utvecklas gradvis, i cirka 57 respektive 16 % av fallen under det första året av användning av Mirena ® spiral. Om menstruationen uteblir inom 6 veckor efter början av den sista menstruationen, bör graviditet uteslutas. Upprepade graviditetstester för amenorré är inte nödvändiga om det inte finns några andra tecken på graviditet. När Mirena ® spiral används i kombination med kontinuerlig östrogen HRT, utvecklar de flesta kvinnor gradvis amenorré under det första året.

Inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (PID). Styrröret hjälper till att skydda Mirena ® spiral från infektion under införandet, och Mirena ® spiralinsättningsanordningen är speciellt utformad för att minimera risken för infektion. PID hos kvinnor som använder intrauterin preventivmedel orsakas ofta av sexuellt överförbara infektioner. Det har konstaterats att närvaron av flera sexpartners hos en kvinna eller flera sexpartners hos en kvinnas partner är en riskfaktor för utveckling av PID. PID kan få allvarliga konsekvenser: det kan försämra reproduktionsfunktionen och öka risken för utomkvedshavandeskap.

Som med andra gynekologiska eller kirurgiska ingrepp kan allvarlig infektion eller sepsis (inklusive grupp A streptokock-sepsis) utvecklas efter införande av en spiral, även om detta är extremt sällsynt.

Vid återkommande endometrit eller PID, samt svåra eller akuta infektioner som är resistenta mot behandling i flera dagar, bör Mirena ® spiral tas bort. Om en kvinna har ihållande smärta i nedre delen av buken, frossa, feber, smärta i samband med samlag (dyspareuni), långvariga eller kraftiga fläckar/blödningar från slidan, eller en förändring i arten av flytningar, bör du omedelbart rådfråga din läkare . Svår smärta eller feber som uppstår strax efter införande av en spiral kan indikera en allvarlig infektion som måste behandlas omedelbart. Även i de fall där endast individuella symtom indikerar risk för infektion, är bakteriologisk undersökning och övervakning indicerad.

Uteslutning. Möjliga tecken på partiell eller fullständig utdrivning av någon spiral är blödning och smärta. Sammandragningar av livmodermusklerna under menstruationen leder ibland till förskjutning av spiralen eller till och med dess utdrivning från livmodern, vilket leder till att preventivmedel upphör. Partiell utstötning kan minska effektiviteten av Mirena ® spiralen. Eftersom Mirena ® spiral minskar menstruationsblodförlust, kan en ökad blodförlust indikera utstötning av spiralen. En kvinna rekommenderas att kontrollera trådarna med fingrarna, till exempel när hon duschar. Om en kvinna visar tecken på att spiralen har lossnat eller faller ut, eller inte kan känna trådarna, bör hon undvika samlag eller använda andra preventivmedel och kontakta läkare så snart som möjligt.

Om positionen i livmoderhålan är felaktig måste spiralen tas bort. Ett nytt system kan installeras vid denna tidpunkt. Det är nödvändigt att förklara för kvinnan hur man kontrollerar trådarna i Mirena ® IUD.

Perforering och penetration. Perforering eller penetrering av spiralens kropp eller livmoderhals kan förekomma främst under införandet, även om det inte kan upptäckas under en tid efter införandet och kan minska effektiviteten av Mirena ® spiralen. I dessa fall bör systemet tas bort. Om det finns en fördröjning i diagnostisering av perforation och migration av spiralen kan komplikationer som sammanväxningar, peritonit, tarmobstruktion, tarmperforation, abscesser eller erosioner av intilliggande inre organ uppstå.

I en stor prospektiv jämförande icke-interventionell kohortstudie av kvinnor som använde spiral (N=61 448 kvinnor) med en 1-års uppföljning, var perforationsfrekvensen 1,3 (95 % KI: 1,1-1,6) per 1 000 insättningar i hela studien kohort. ; 1,4 (95 % KI: 1,1–1,8) per 1 000 insättningar i studiekohorten Mirena ® IUD och 1,1 (95 % KI: 0,7–1,6) per 1 000 insättningar i studiekohorten med kopparinnehållande spiral. När uppföljningsperioden förlängdes till 5 år i en undergrupp av denna studie (N=39 009 kvinnor som använde Mirena ® spiral eller koppar intrauterin preventivmedel), var incidensen av perforation upptäckt vid olika tidpunkter under hela 5-årsperioden 2 (95 % KI: 1,6–2,5) per 1000 administreringar.

Studien visade att både amning vid insättningstillfället och insättning upp till 36 veckor efter förlossningen var associerade med en ökad risk för perforering (se tabell 3). Dessa riskfaktorer bekräftades i en undergrupp med en 5-årig uppföljningsperiod. Båda riskfaktorerna var oberoende av vilken typ av spiral som användes.

Tabell 3

Perforationshastighet per 1000 inläggningar för hela studiekohorten med 1 års uppföljning, stratifierad efter amning och tid postpartum vid insättning (parösa kvinnor)

En ökad risk för perforering vid insättning av spiral finns hos kvinnor med en fixerad onormal position av livmodern (retroversion och retroflexion).

Ektopisk graviditet. Kvinnor med en historia av utomkvedshavandeskap (utomkvedshavandeskap), tubal kirurgi eller bäckeninfektion löper högre risk för utomkvedshavandeskap. Möjligheten av utomkvedshavandeskap bör övervägas vid smärta i nedre delen av magen, särskilt om det kombineras med upphörande av menstruationen, eller när en kvinna med amenorré börjar blöda. Incidensen av ektopisk graviditet i kliniska studier med användning av Mirena ® spiral var cirka 0,1 % per år. I en stor prospektiv jämförande icke-interventionell kohortstudie med en uppföljningsperiod på 1 år var förekomsten av ektopisk graviditet vid användning av Mirena ® spiral 0,02 %. Den absoluta risken för utomkvedshavandeskap hos kvinnor som använder Mirena ® spiral är låg. Men om en kvinna med Mirena ® spiral insatt blir gravid är den relativa sannolikheten för en utomkvedshavandeskap högre.

Förlust av trådar. Om, under en gynekologisk undersökning, trådarna för att ta bort spiralen inte kan upptäckas i livmoderhalsområdet, är det nödvändigt att utesluta graviditet. Trådarna kan dras in i livmoderhålan eller livmoderhalskanalen och blir synliga igen efter nästa menstruation. Om graviditet utesluts kan trådarnas placering vanligtvis bestämmas genom noggrann sondering med lämpligt instrument. Om trådarna inte kan detekteras är perforering av livmoderväggen eller utdrivning av spiralen från livmoderhålan möjlig. Ultraljud kan användas för att bestämma korrekt placering av systemet. Om den inte är tillgänglig eller misslyckas, används röntgenundersökning för att fastställa platsen för Mirena ® spiralen.

Cystor på äggstockarna. Eftersom den preventiva effekten av Mirena ® spiralen huvudsakligen beror på dess lokala verkan, upplever kvinnor i fertil ålder vanligtvis ägglossningscykler med bristning av folliklarna. Ibland är follikulär atresi försenad och follikelutvecklingen kan fortsätta. Sådana förstorade folliklar kan inte kliniskt skiljas från cystor på äggstockarna. Ovariella cystor rapporterades som en biverkning hos cirka 7 % av kvinnorna som använde Mirena ® spiral. I de flesta fall orsakar dessa folliklar inga symtom, även om de ibland åtföljs av smärta i nedre delen av buken eller smärta vid samlag.

Som regel försvinner ovariecystor av sig själva inom 2–3 månader efter observation. Om detta inte händer, rekommenderas det att fortsätta övervakningen med ultraljud, samt terapeutiska och diagnostiska åtgärder. I sällsynta fall är det nödvändigt att tillgripa kirurgiskt ingrepp.

Användning av Mirena ® spiral i kombination med HRT östrogen. När du använder Mirena ® IUD i kombination med östrogener, är det nödvändigt att dessutom ta hänsyn till informationen som anges i bruksanvisningen för motsvarande östrogen.

Fertilitet. Efter avlägsnande av Mirena ® spiralen återställs kvinnors fertilitet.

Hjälpämnen i Mirena ® spiral. Den T-formade basen på Mirena ® spiralen innehåller bariumsulfat, som blir synligt vid röntgenundersökning.

Man måste komma ihåg att Mirena ® spiral inte skyddar mot HIV-infektion och andra sexuellt överförbara sjukdomar.

Ytterligare information för patienter

Regelbundna inspektioner. Läkaren bör undersöka patienten 4–12 veckor efter insättning av spiralen, därefter krävs regelbundna läkarundersökningar minst en gång per år.

Du bör rådfråga din läkare så snart som möjligt om:

Patienten kände inte längre trådarna i slidan;

Kvinnan kan känna den nedre delen av systemet;

En kvinna antar att hon är gravid;

Konstant buksmärta, feber eller en förändring i den vanliga karaktären av flytningar från vagina känns;

Kvinnan eller hennes partner känner smärta under samlag;

En kvinna märker plötsliga förändringar i sin menstruationscykel (till exempel om hennes menstruationer var lätta eller uteblivna och då har hon konstant blödning eller smärta, eller om hennes mens blir för tung).

Patienten utvecklade andra kliniska manifestationer, såsom huvudvärk av migräntyp eller svår återkommande huvudvärk, plötsliga synstörningar, gulsot, förhöjt blodtryck eller andra sjukdomar och tillstånd som anges i avsnittet "Kontraindikationer" och Försiktigt.

Vad ska man göra om patienten vill bli gravid eller ta bort Mirena ® spiralen av andra skäl. Läkaren kan enkelt ta bort spiralen när som helst, varefter graviditet blir möjlig. Borttagning är vanligtvis smärtfri. Efter borttagning av Mirena ® spiral återställs reproduktionsfunktionen. När graviditet inte önskas ska Mirena ®-spiralen tas bort senast den sjunde dagen av menstruationscykeln (för månatliga cykler). Om Mirena ® spiralen tas bort senare än den sjunde dagen av cykeln, bör du använda barriärmetoder för preventivmedel (till exempel kondom) i minst sju dagar innan den tas bort. Om du upplever oregelbunden menstruation eller ingen menstruation när du använder Mirena ® spiral, bör du börja använda barriärmetoder för preventivmedel 7 dagar innan du tar bort spiralen och fortsätta använda dem tills menstruationen återupptas. Du kan också sätta in en ny spiral direkt efter att du tagit bort den tidigare; i detta fall krävs inga ytterligare åtgärder för att förhindra graviditet.

Hur länge kan du använda Mirena ® spiral?. Mirena ® spiral ger skydd mot graviditet i 5 år, varefter den måste tas bort. En ny Mirena ® spiral kan sättas in omedelbart efter att den tidigare tagits bort.

Återställ förmågan att bli gravid.Är det möjligt att bli gravid efter att ha stoppat Mirena ® spiralen? Jo det kan du. När Mirena ® spiralen har tagits bort, upphör den att påverka kvinnans normala reproduktionsfunktion. Graviditet kan inträffa under den första menstruationscykeln efter att Mirena ® spiral tagits bort.

Effekt på menstruationscykeln. Kan Mirena ® spiral påverka en kvinnas menstruationscykel. Mirena ® spiral påverkar menstruationscykeln. Under dess inflytande kan menstruationen förändras och få karaktären av stänkfläckar, bli längre eller kortare, uppstå med mer eller mindre blödningar än vanligt eller helt sluta. Under de första 3–6 månaderna efter installationen av Mirena ® spiralen upplever många kvinnor, förutom sin normala menstruation, frekventa fläckar eller få blödningar. I vissa fall observeras mycket kraftig eller långvarig blödning under denna period. Om en kvinna upplever dessa symtom, särskilt om de inte försvinner, ska hon berätta för sin läkare. Det är mest troligt att när du använder Mirena ® spiral kommer antalet blödningar och mängden blod som förloras gradvis att minska för varje månad. Vissa kvinnor upplever så småningom att deras mens har slutat helt. Eftersom mängden blod som förloras under menstruationen vid användning av Mirena ® spiral vanligtvis minskar, upplever de flesta kvinnor en ökning av Hb-nivåerna i blodet. Efter att systemet har tagits bort återgår menstruationscykeln till det normala.

Brist på menstruation.Är det normalt att inte ha mens? Ja, om en kvinna använder Mirena ® spiral. Om man märker att menstruationen försvinner efter installationen av Mirena ® -spiralen, beror detta på hormonets effekt på livmoderslemhinnan. Det finns ingen månatlig förtjockning av slemhinnan, därför avvisas den inte under menstruationen. Det betyder inte nödvändigtvis att kvinnan har nått klimakteriet eller är gravid. Koncentrationen av egna hormoner i blodplasman förblir normal.

Faktum är att inte ha mens kan vara en stor fördel för en kvinnas komfort.

Hur kan en kvinna få reda på att hon är gravid? Graviditet är osannolikt för kvinnor som använder Mirena ® spiral, även om de inte har mens. Om en kvinna inte har haft mens på 6 veckor och är orolig bör ett graviditetstest tas. Om resultatet är negativt behövs inga ytterligare tester om inte kvinnan har andra tecken på graviditet, såsom illamående, trötthet eller ömhet i brösten.

Kan Mirena ® spiral orsaka smärta eller obehag. Vissa kvinnor upplever smärta (liknar mensvärk) under de första 2 till 3 veckorna efter att ha fått en spiral insatt. Om patienten upplever svår smärta eller den fortsätter i mer än 3 veckor efter installationen av systemet, bör du kontakta din läkare eller den medicinska institution där kvinnan lät installera Mirena ®-spiralen.

Påverkar Mirena ® spiralen samlag? Varken kvinnan eller hennes partner ska känna spiralen vid samlag. Annars bör samlag undvikas tills läkaren är säker på att systemet är i rätt läge.

Hur lång tid ska gå mellan installationen av Mirena ® spiral och samlag. Det bästa sättet att ge en kvinnas kropp vila är att avstå från samlag i 24 timmar efter att Mirena ® spiralen satts in i livmodern. Mirena ® spiral har dock en preventiv effekt från installationsögonblicket.

Vad händer om Mirena ® spiralen spontant lämnar livmoderhålan. Mycket sällan kan utdrivning av spiralen från livmoderhålan inträffa under menstruationen. En ovanlig ökning av blodförlusten vid menstruationsblödning kan innebära att Mirena ®-spiralen har fallit ut ur slidan. Partiell utdrivning av spiralen från livmoderhålan in i slidan är också möjlig (kvinnan och hennes partner kan märka detta vid samlag). När Mirena ® spiralen helt eller delvis lämnar livmodern upphör dess preventivmedelseffekt omedelbart.

Vilka tecken tyder på att Mirena ® spiral är på plats? En kvinna kan själv kontrollera om Mirena ® spiraltrådarna är på plats efter att hennes menstruation har slutat. Efter att din mens är slut ska du försiktigt föra in fingret i slidan och känna trådarna i dess ände, nära ingången till livmodern (livmoderhalsen). Du ska inte dra i trådarna, för... Det är möjligt att av misstag ta bort Mirena ® spiralen från livmodern. Om patienten inte kan känna trådarna bör hon konsultera en läkare.