Fotil Forte bruksanvisning, kontraindikationer, biverkningar, recensioner. Fotil forte, ögondroppar Dermatit på ögonlocken fotil forte

Användningsinstruktioner

Aktiva ingredienser

Släpp blankett

Förening

1 ml innehåller timololmaleat 6,84 mg, vilket motsvarar innehållet av timolol 5 mg, pilokarpinhydroklorid 40 mg; Hjälpämnen: bensalkoniumklorid - 0,1 mg, citronsyra - 0,88 mg, natriumcitrat - 6,13 mg, hypromellos - 5 mg, vatten för injektion - upp till 1 ml;

Farmakologisk effekt

Kombinerat antiglaukomläkemedel. ;Pilokarpin är ett m-kolinomimetikum, när det appliceras lokalt, orsakar det sammandragning av den glatta muskulaturen i den cirkulära muskeln i iris och ciliarmuskeln, vilket leder till en ökning av vinkeln på ögats främre kammare och en förändring i konfigurationen av den trabekulära zonen. Detta hjälper till att öka utflödet av intraokulär vätska från ögats främre kammare och minska det intraokulära trycket. ;Timololmaleat är en betablockerare som förhindrar den stimulerande effekten av katekolaminer på beta-adrenerga receptorer. Minskar intraokulärt tryck genom att minska bildandet av intraokulär vätska. ;Pilokarpin och timolol, när de kombineras i ett läkemedel, förstärker varandras effekt. ;

Farmakokinetik

Timolol; Penetrerar snabbt genom hornhinnan. ;Genom att minska bildandet av intraokulär vätska minskar det hastigheten för avlägsnande av pilokarpin från ögat. ;Pilokarpin; Penetrerar väl genom hornhinnan. Cmax i den intraokulära vätskan uppnås efter 30 minuter. Pilokarpin binder till de flesta ögonvävnader, vilket förlänger dess halveringstid från ögat, som sträcker sig från 1,5 till 2,5 h. Pilokarpin oförändrat utsöndras från ögonvävnaderna tillsammans med den intraokulära vätskan. ;I blodplasma och lever hydrolyseras det snabbt till en inaktiv form. T1/2 från blodplasma - mindre än 0,5 timmar;

Indikationer

Glaukom eller ökat intraokulärt tryck, när en kombination av timolol och pilokarpin är nödvändig: - öppenvinklad glaukom; ;- stängd vinkelglaukom; ;- sekundär glaukom; - ökat intraokulärt tryck efter oftalmologiska operationer;

Kontraindikationer

Överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet, akut irit, sinusbradykardi, AV-block av II och III grader, hjärtsvikt i dekompensationsstadiet, kardiogen chock, bronkial astma, allvarliga kroniska obstruktiva lungsjukdomar.; Använd med försiktighet vid cerebrovaskulära störningar, hjärtsvikt, bronkial astma, diabetes mellitus och hypoglykemi, tyreotoxikos, före operationer med generell anestesi;

Används under graviditet och amning

Användning av Fotil Forte under graviditet och amning är endast möjlig om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret;

Användningsanvisningar och doser

Konjunktivt. 1 droppe i det drabbade ögat 2 gånger om dagen; Om det intraokulära trycket förblir förhöjt vid den vanliga dosen kan det ökas: 1 droppe Fotil Forte 2 gånger om dagen;

Bieffekter

Lokal: snabbt övergående brännande känsla och smärta i ögat, ökad tårbildning, rodnad i bindhinnan, temporal och supraorbital huvudvärk, närsynthet; associerad med timolol: minskad känslighet i hornhinnan, punktat keratit, torra ögonsyndrom, ögonlocksdermatit; möjligt: ​​spasm i ciliarmuskeln, inducerad närsynthet, minskad synskärpa i svagt ljus (på grund av mios); Systemisk: illamående, diarré, ökad svettning, ökad salivutsöndring, sänkt blodtryck, astmatisk attack, hjärtsvikt, arytmi.;

Överdos

Symtom: bradykardi, arteriell hypotoni, bronkospasm, akut hjärtsvikt.; Behandling: utför symptomatisk terapi. Atropin kan användas som ett motgift mot pilokarpin. IV isoprenalin är indicerat för svår bradykardi och bronkospasm; dobutamin - för arteriell hypotoni;

Interaktion med andra läkemedel

När Fotil forte användes samtidigt med läkemedel som främjar frisättningen av katekolaminer (till exempel reserpin), observerades arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk), bradykardi och yrsel i enstaka fall; Samtidig användning av betablockerare och systemiska långsamma kalciumkanalblockerare leder till en ökning av deras farmakologiska effekt och ökar risken för att utveckla hjärtöverledningsstörningar och arteriell hypotoni.; Hämmare av CYP2D6-isoenzymet, såsom kinidin och cimetidin, kan öka plasmakoncentrationerna av timolol;

speciella instruktioner

Fotil forte ögondroppar ska inte användas samtidigt med andra ögondroppar som innehåller betablockerare.; Användningen av andra ögondroppar ska avbrytas innan behandling med Fotil Forte påbörjas. Det tidigare antiglaukomläkemedlet ska avbrytas och behandling med Fotil Forte ögondroppar ska påbörjas nästa dag.; Läkemedlets effektivitet bör bedömas 4 veckor efter behandlingsstart med regelbunden övervakning av intraokulärt tryck. ;Vidare behandling bör också utföras med regelbunden övervakning av intraokulärt tryck.; Fotil Forte ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel och rekommenderas inte för användning när du använder kontaktlinser. Innan du använder läkemedlet bör kontaktlinser tas bort och sättas in igen tidigast 15 minuter efter instillation av läkemedlet.; Timolol, som är en del av läkemedlet, kan maskera symtomen på hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus eller symtom på hypertyreos.; Vid kommande operation under generell anestesi är det nödvändigt att avbryta Fotil Forte 48 timmar före operationen, eftersom läkemedlet förbättrar effekten av muskelavslappnande medel och allmänna anestetika; Påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner; Den miotiska effekten kan orsaka en övergående försämring av synen (en känsla av närsynthet), därför måste försiktighet under behandlingsperioden iakttas när du kör fordon eller använder någon komplex utrustning som kräver ökad koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner;

Läkemedel mot glaukom

Aktiva ingredienser

Releaseform, sammansättning och förpackning

Ögondroppar i form av en klar, färglös lösning.

Hjälpämnen: - 0,1 mg, citronsyra - 0,88 mg, natriumcitrat - 6,13 mg, hypromellos - 5 mg, vatten för injektion - upp till 1 ml.

5 ml - droppflaskor av polyeten (1) - kartongförpackningar.

farmakologisk effekt

Kombinerat antiglaukomläkemedel.

- m-kolinomimetikum. När pilokarpin instilleras i ögat orsakar myos, spasmer av ackommodation och minskar det intraokulära trycket. Minskningen av intraokulärt tryck orsakas av sammandragning av ciliärmuskeln och irismuskeln, vilket leder till en breddning av den främre kammarvinkeln och förändrar den fysiska strukturen av det trabekulära nätet, vilket underlättar utflödet av kammarvatten. Denna effekt varar från 4 timmar till 14 timmar.

, som är en betablockerare, förhindrar bindningen av sympatomimetiska neurotransmittorer till β1- och β2-adrenerga receptorer i ciliärkroppen. Minskar det intraokulära trycket, vilket minskar produktionen av kammarvatten. Den hypotensiva effekten uppträder 20 minuter efter instillation, når ett maximum efter 2 timmar och varar i cirka 24 timmar.

Farmakokinetik

Pilokarpin

Sugning

Penetrerar väl genom hornhinnan. Koncentrationen i kammarvatten når sitt maximum efter 30 minuter. Pilokarpin binder till många vävnader i ögat.

Metabolism och utsöndring

T1/2 från ögats media är 1,5-2,5 h. Pilokarpin utsöndras oförändrat med den intraokulära vätskan. Kombination av det med timolol, vilket minskar bildandet av vattenhaltig vätska, saktar ner hastigheten för eliminering av pilokarpin.

Pilokarpin hydrolyseras snabbt till inaktiva former i blodet och levern. T 1/2 är mindre än 0,5 timmar.

Timolol

Sugning

Penetrerar snabbt genom hornhinnan in i kammarvattnet i ögats främre kammare. Cirka 80 % av topiskt applicerad timolol tränger in i den systemiska cirkulationen. Cmax i blodplasma bestäms cirka 1 timme efter installation av ögondroppar.

Metabolism och utsöndring

Metaboliseras främst i levern. T1/2 är 2-5 timmar och utsöndras huvudsakligen via njurarna.

Indikationer

Glaukom eller ökat intraokulärt tryck, när en kombination av timolol och pilokarpin är nödvändig:

- Öppenvinkelglaukom;

- stängningsvinkelglaukom;

- sekundär glaukom;

- ökat intraokulärt tryck efter oftalmisk kirurgi.

Kontraindikationer

- främre uveit;

- sinus bradykardi;

— AV-blockad II och III grader;

- dekompenserat fel;

- kardiogen chock;

- bronkial astma;

- barn och ungdomar under 18 år (på grund av bristen på data om läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn och ungdomar);

- tillstånd omedelbart efter oftalmologiska operationer och andra ögonsjukdomar där förträngning av pupillen är oönskad;

- överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

MED varning läkemedlet bör ordineras för hjärtsvikt, cerebrovaskulära störningar, diabetes mellitus, hypoglykemi, tyreotoxikos, näthinneavlossning, närsynthet, före operation under allmän anestesi.

Dosering

Läkemedlet ordineras 1 droppe i det drabbade ögat 2 gånger om dagen.

Hos vissa patienter uppnås en stabil minskning av intraokulärt tryck orsakad av användningen av läkemedlet Fotil först efter flera veckors behandling. Vid bedömning av behandlingsresultat bör därför det intraokulära trycket mätas cirka 4 veckor efter behandlingens början.

Om den förväntade minskningen av intraokulärt tryck inte inträffar under behandling med Fotil ögondroppar, rekommenderas att fortsätta behandlingen med Fotil Forte ögondroppar, 1 droppe 2 gånger om dagen.

Bieffekter

Lokala reaktioner: suddig syn, ögonirritation, snabbt övergående brännande känsla och smärta i ögat, ökad tårbildning, torra ögonsyndrom, ögonlocksdermatit, rodnad i bindhinnan, kramp i ciliarmuskeln och inducerad närsynthet, minskad synskärpa i svagt ljus (på grund av mios) ), minskad känslighet i hornhinnan, punktat keratit, allergisk blefarokonjunktivit; mycket sällan - diplopi, ptos.

Flera fall av näthinneavlossning, irisstelhet eller cystbildning i iris har rapporterats i samband med användning av miotiska medel. Vid långvarig användning av pilokarpin har reversibel grumling av linsen observerats.

Systemiska reaktioner: illamående, diarré, ökad svettning, ökad salivutsöndring, sänkt blodtryck, förvärring av bronkial astma, hjärtsvikt, bradykardi, arytmi, temporal och supraorbital huvudvärk, hudutslag.

Timolol penetrerar BBB och har en effekt på det centrala nervsystemet.

Hos alla patienter med hjärtsvikt kan timolol orsaka asteniskt syndrom, illamående, yrsel, ångest, hallucinationer, huvudvärk och depression.

Nästäppa observerades mycket sällan.

Överdos

Symtom: bradykardi, sänkt blodtryck, bronkospasm, akut hjärtsvikt.

Behandling: utföra symptomatisk behandling. Atropin kan användas som ett motgift mot pilokarpin. IV isoprenalin är indicerat för svår bradykardi och bronkospasm; dobutamin - för arteriell hypotoni.

Läkemedelsinteraktioner

Vid användning samtidigt med läkemedel som främjar frisättningen av katekolaminer (till exempel reserpin), observerades arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk), bradykardi och yrsel i enstaka fall.

Samtidig användning av betablockerare och systemiska långsamma kalciumkanalblockerare leder till en ökning av deras farmakologiska effekt och ökar risken för att utveckla hjärtöverledningsstörningar och arteriell hypotoni.

Hämmare av CYP2D6-isoenzymet, såsom kinidin och cimetidin, kan öka plasmakoncentrationerna av timolol.

speciella instruktioner

Fotil forte ögondroppar ska inte användas samtidigt med andra ögondroppar som innehåller betablockerare.

Användningen av andra ögondroppar ska avbrytas innan behandling med Fotil Forte påbörjas. Det tidigare antiglaukomläkemedlet ska avbrytas och behandling med Fotil Forte ögondroppar ska påbörjas nästa dag.

Läkemedlets effektivitet bör bedömas 4 veckor efter behandlingsstart med regelbunden övervakning av intraokulärt tryck.

Ytterligare behandling bör också utföras med regelbunden övervakning av intraokulärt tryck.

Fotil Forte ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel och rekommenderas inte för användning när du använder kontaktlinser. Innan du använder läkemedlet bör du ta bort kontaktlinser och sätta tillbaka dem tidigast 15 minuter efter instillation av läkemedlet.

Timolol, som är en del av läkemedlet, kan maskera symptomen på hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus eller symtom på hypertyreos.

Vid kommande operation under generell anestesi är det nödvändigt att avbryta Fotil Forte 48 timmar före operationen, eftersom läkemedlet förstärker effekten av muskelavslappnande medel och allmänna anestetika.

Inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Den miotiska effekten kan orsaka övergående synnedsättning (känsla av närsynthet), därför måste försiktighet under behandlingsperioden iakttas när du kör ett fordon eller använder någon komplex utrustning som kräver ökad koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Graviditet och amning

Användning av Fotil Forte under graviditet och amning är endast möjlig om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret och barnet.

Använd i barndomen

Kontraindikation: barn under 18 år (på grund av brist på data om läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn och ungdomar).

Villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Lagringsförhållanden och perioder

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2° till 8°C. Hållbarhet - 3 år.

Efter att ha öppnat förpackningen kan läkemedlet förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25°C. Hållbarhet efter öppnande av flaskan är 1 månad.

Läkemedel mot glaukom.

Sammansättning av Fotil forte

Aktiva ingredienser: Pilokarpin och Timolol.

Tillverkare

Santen JSC (Finland)

farmakologisk effekt

Antiglaukom.

Timolol blockerar beta-adrenerga receptorer och minskar produktionen av intraokulär vätska.

Pilokarpin stimulerar m-kolinerga receptorer, orsakar pupillkonstriktion och sänker intraokulärt tryck genom att förbättra utflödet av intraokulär vätska.

Biverkningar av Fotil forte

Lokal:

• associerad med pilokarpins verkningsmekanism - en övergående brännande känsla, smärta i ögat, rodnad i ögats bindehinna, ökad tårbildning, tillfällig temporal och supraorbital huvudvärk, närsynthet, försämrad synskärpa i svagt ljus;
• associerad med verkningsmekanismen för timolol - domningar i hornhinnan, exakt keratit, torra ögonsyndrom, ögonlocksdermatit.

Systemet:

• illamående, diarré, ökad svettning och salivutsöndring, sänkt blodtryck, bronkospasm, hjärtsvikt, arytmi, allergiska reaktioner;
• i sällsynta fall - näthinneavlossning, stelhet och cystorbildning i iris, reversibel grumling av linsen (vid långvarig användning), mycket sällan - huvudvärk, nästäppa, muskelsvaghet.

Indikationer för användning

Öppen- och slutenvinkelglaukom, afakiskt glaukom, sekundärt glaukom, förhöjt intraokulärt tryck (efter operation eller om det finns risk för ögonskador), glaukom efter operation för grå starr.

Instruktioner för användning och dosering

1 droppe i det drabbade ögat 2 gånger om dagen.

Innan behandlingen påbörjas ska användningen av andra ögondroppar avbrytas.

Överdos

Inga data.

Samspel

Orala betablockerare, kalciumkanalblockerare, reserpin kan orsaka ökade biverkningar från det kardiovaskulära systemet.

speciella instruktioner

Används med försiktighet till patienter som planerar operation under generell anestesi, till patienter med hjärt- och kärlsjukdomar.

Det finns inga data om säkerhet och effektivitet vid användning hos barn.

Kan jämna ut bilden av hypoglykemi eller tyreotoxikos vid diabetes mellitus.

Behandling bör utföras under kontroll av intraokulärt tryck.

Försiktighet måste iakttas vid körning på natten eller i dålig belysning.

Före instillation bör kontaktlys avlägsnas och återinstalleras 15 minuter efter användning av läkemedlet (möjligheten av utfällning av ett konserveringsmedel på dem - bensalkoniumklorid).

Efter att flaskan öppnats ska lösningen användas inom 1 månad.

Droppar - 1 ml:

• Aktiva substanser: timololmaleat 6,84 mg, vilket motsvarar innehållet av timolol 5 mg, pilokarpinhydroklorid 40 mg.
• Hjälpämnen: bensalkoniumklorid - 0,1 mg, citronsyra - 0,88 mg, natriumcitrat - 6,13 mg, hypromellos - 5 mg, vatten för injektion - upp till 1 ml.

5 ml - droppflaskor av polyeten (1) - kartongförpackningar.

Beskrivning av doseringsformen

Ögondroppar i form av en klar, färglös lösning.

farmakologisk effekt

Kombinerat antiglaukomläkemedel.

Pilokarpin är ett m-kolinomimetikum. När pilokarpin instilleras i ögat orsakar myos, spasmer av ackommodation och minskar det intraokulära trycket. Minskningen av intraokulärt tryck orsakas av sammandragning av ciliärmuskeln och irismuskeln, vilket leder till en breddning av den främre kammarvinkeln och förändrar den fysiska strukturen av det trabekulära nätet, vilket underlättar utflödet av kammarvatten. Denna effekt varar från 4 timmar till 14 timmar.

Timolol, som är en betablockerare, förhindrar bindningen av sympatomimetiska neurotransmittorer till β1- och β2-adrenerga receptorer i ciliärkroppen. Minskar det intraokulära trycket, vilket minskar produktionen av kammarvatten. Den hypotensiva effekten uppträder 20 minuter efter instillation, når ett maximum efter 2 timmar och varar i cirka 24 timmar.

Farmakokinetik

Pilokarpin

Sugning

Penetrerar väl genom hornhinnan. Koncentrationen i kammarvatten når sitt maximum efter 30 minuter. Pilokarpin binder till många vävnader i ögat.

Metabolism och utsöndring

T1/2 från ögats media är 1,5-2,5 h. Pilokarpin utsöndras oförändrat i den intraokulära vätskan. Kombination av det med timolol, vilket minskar bildandet av vattenhaltig vätska, saktar ner hastigheten för eliminering av pilokarpin.

Pilokarpin hydrolyseras snabbt till inaktiva former i blodplasma och lever. T1/2 är mindre än 0,5 timmar.

Sugning

Penetrerar snabbt genom hornhinnan in i kammarvattnet i ögats främre kammare. Cirka 80 % av topiskt applicerad timolol tränger in i den systemiska cirkulationen. Cmax i blodplasma bestäms cirka 1 timme efter installation av ögondroppar.

Metabolism och utsöndring

Metaboliseras främst i levern. T1/2 är 2-5 timmar och utsöndras huvudsakligen via njurarna.

Farmakodynamik

Pilokarpin, som stimulerar m-kolinerga receptorer, minskar det intraokulära trycket genom att dra ihop ciliärmuskeln och irismuskeln, vilket leder till en vidgning av vinkeln på ögats främre kammare och förändrar den fysiska strukturen av den trabekulära vävnaden, vilket underlättar utflöde av kammarvatten (effekten varar från 4 till 14 timmar). Timolol förhindrar bindningen av sympatomimetiska neurotransmittorer till beta2-adrenerga receptorer i ciliarkroppen, minskar produktionen av kammarvatten, minskar det intraokulära trycket.

Klinisk farmakologi

Läkemedel mot glaukom.

Indikationer för användning Fotil forte

Glaukom eller ökat intraokulärt tryck, när en kombination av timolol och pilokarpin är nödvändig:

• öppenvinkelglaukom;
• vinkelstängningsglaukom;
• sekundär glaukom;
• ökat intraokulärt tryck efter oftalmisk kirurgi.

Kontraindikationer för användning av Fotil forte

• främre uveit;
• sinus bradykardi;
• AV-block II och III grader;
• dekompenserad hjärtsvikt;
• kardiogen chock;
• bronkial astma;
• KOL;
• barn och ungdomar under 18 år (på grund av bristen på data om läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn och ungdomar);
• tillstånd omedelbart efter oftalmologiska operationer och andra ögonsjukdomar där förträngning av pupillen är oönskad;
• överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

Läkemedlet bör förskrivas med försiktighet vid hjärtsvikt, cerebrovaskulära störningar, diabetes mellitus, hypoglykemi, tyreotoxikos, näthinneavlossning, närsynthet och före operation under allmän anestesi.

Fotil forte Används under graviditet och barn

Användning av Fotil® forte under graviditet och amning är endast möjlig om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret och barnet.

Använd till barn

Kontraindikation: barn under 18 år (på grund av brist på data om läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn och ungdomar).

Fotil forte Biverkningar

Lokala reaktioner: dimsyn, ögonirritation, snabbt övergående brännande känsla och smärta i ögat, ökad tårbildning, torra ögon-syndrom, ögonlocksdermatit, rodnad i bindhinnan, kramp i ciliärmuskeln och inducerad närsynthet, minskad synskärpa i svagt ljus ( på grund av mios), minskad hornhinnekänslighet, punktat keratit, allergisk blefarokonjunktivit; mycket sällan - diplopi, ptos.

Flera fall av näthinneavlossning, irisstelhet eller cystbildning i iris har rapporterats i samband med användning av miotiska medel. Vid långvarig användning av pilokarpin har reversibel grumling av linsen observerats.

Systemiska reaktioner: illamående, diarré, ökad svettning, ökad salivutsöndring, sänkt blodtryck, förvärring av bronkial astma, hjärtsvikt, bradykardi, arytmi, temporal och supraorbital huvudvärk, hudutslag.

Timolol penetrerar BBB och har en effekt på det centrala nervsystemet.

Hos alla patienter med hjärtsvikt kan timolol orsaka asteniskt syndrom, illamående, yrsel, ångest, hallucinationer, huvudvärk och depression.

Nästäppa observerades mycket sällan.

Läkemedelsinteraktioner

Vid användning samtidigt med läkemedel som främjar frisättningen av katekolaminer (till exempel reserpin), observerades arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk), bradykardi och yrsel i enstaka fall.

Samtidig användning av betablockerare och systemiska långsamma kalciumkanalblockerare leder till en ökning av deras farmakologiska effekt och ökar risken för att utveckla hjärtöverledningsstörningar och arteriell hypotoni.

Hämmare av CYP2D6-isoenzymet, såsom kinidin och cimetidin, kan öka plasmakoncentrationerna av timolol.

Dosering av Fotil forte

Läkemedlet ordineras 1 droppe i det drabbade ögat 2 gånger om dagen.

Hos vissa patienter uppnås en stabil minskning av intraokulärt tryck orsakad av användningen av Fotil® först efter flera veckors behandling. Vid bedömning av behandlingsresultat bör därför det intraokulära trycket mätas cirka 4 veckor efter behandlingens början.

Om den förväntade minskningen av intraokulärt tryck inte inträffar under behandling med Fotil® ögondroppar, rekommenderas att fortsätta behandlingen med Fotil® Forte ögondroppar, 1 droppe 2 gånger om dagen.

Överdos

Symtom: bradykardi, sänkt blodtryck, bronkospasm, akut hjärtsvikt.

Behandling: utför symptomatisk terapi. Atropin kan användas som ett motgift mot pilokarpin. IV isoprenalin är indicerat för svår bradykardi och bronkospasm; dobutamin - för arteriell hypotoni.

Säkerhetsåtgärder

Fotil® forte ögondroppar ska inte användas samtidigt med andra ögondroppar som innehåller betablockerare.

Användningen av andra ögondroppar ska avbrytas innan behandling med Fotil® forte påbörjas. Det tidigare antiglaukomläkemedlet ska avbrytas och behandling med Fotil® forte ögondroppar ska påbörjas nästa dag.

Läkemedlets effektivitet bör bedömas 4 veckor efter behandlingsstart med regelbunden övervakning av intraokulärt tryck.

Ytterligare behandling bör också utföras med regelbunden övervakning av intraokulärt tryck.

Fotil® forte ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel och rekommenderas inte för användning när du använder kontaktlinser. Innan du använder läkemedlet bör du ta bort kontaktlinser och sätta tillbaka dem tidigast 15 minuter efter instillation av läkemedlet.

Timolol, som är en del av läkemedlet, kan maskera symptomen på hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus eller symtom på hypertyreos.

Vid kommande operation under generell anestesi är det nödvändigt att avbryta Fotil® Forte 48 timmar före operationen, eftersom läkemedlet förstärker effekten av muskelavslappnande medel och allmänna anestetika.

Inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Den miotiska effekten kan orsaka övergående synnedsättning (känsla av närsynthet), därför måste försiktighet under behandlingsperioden iakttas när du kör ett fordon eller använder någon komplex utrustning som kräver ökad koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Instruktioner för medicinsk användning

medicin

FOTIL® FORTE

Handelsnamn

Fotil® forte

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Ögondroppar, 5 ml

Förening

1 ml lösning innehåller:

aktiva substanser: pilokarpinhydroklorid 40 mg, timololmaleat 6,84 mg (motsvarande timolol 5 mg),

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, citronsyramonohydrat, natriumcitrat, hypromellos, vatten för injektion.

Beskrivning

Transparent, färglös lösning.

Farmakoterapeutisk grupp

Antiglaukomläkemedel och miotika. Pilokarpin i kombination med andra läkemedel.

PBX-kod S01EB51

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Pilokarpin penetrerar snabbt genom hornhinnan. Koncentrationen i kammarvatten når sitt maximum efter 30 minuter. Pilokarpin binder till många ögonvävnader. Halveringstiden för eliminering från ögats media är 1,5-2,5 timmar. Men den hypotensiva effekten av läkemedlet kvarstår i flera timmar. Pilokarpin utsöndras oförändrat i den intraokulära vätskan. Kombination av det med timolol, vilket minskar bildandet av vattenhaltig vätska, saktar ner hastigheten för eliminering av pilokarpin.

Pilokarpin hydrolyseras snabbt i blodplasma och lever för att bilda inaktiva former. Halveringstiden i plasma är mindre än 0,5 timmar.

Timolol penetrerar snabbt genom hornhinnan in i kammarvattnet i ögats främre kammare.

Cirka 80 % av topiskt applicerad timolol tränger in i den systemiska cirkulationen. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasma bestäms cirka 1 timme efter instillation av timolol. Halveringstiden är 2-5 timmar. Timolol metaboliseras primärt i levern av enzymet cytokrom P450 2D6 (CYP2D6). Det utsöndras främst via njurarna.

Farmakodynamik

Fotil® forte ögondroppar innehåller två aktiva substanser som orsakar dess blodtryckssänkande effekt. Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som stimulerar m-kolinerga receptorer. Vid ingjutning i ögat orsakar pilokarpin mios, sammandragning av ciliärmusklerna (ciliär spasm) och minskar det intraokulära trycket. Minskningen av det intraokulära trycket orsakas av sammandragning av ciliärmuskeln och irismuskeln, vilket leder till en breddning av den främre kammarvinkeln och en förändring i den fysiska strukturen av det trabekulära nätet, vilket underlättar utflödet av kammarvatten. Denna effekt varar från 4 till 14 timmar.

Målen för timolol är beta1- och beta2-adrenerga receptorer i ciliärkroppen.

Timolol förhindrar bindningen av sympatomimetiska neurotransmittorer till beta1- och beta2-adrenerga receptorer. Det sänker det intraokulära trycket, vilket minskar produktionen av kammarvatten. Den hypotensiva effekten uppträder 20 minuter efter instillation, når ett maximum efter 2 timmar och varar i cirka 24 timmar.

Indikationer för användning

Glaukom eller ökat intraokulärt tryck, när monoterapi är ineffektiv och en kombination av timolol och pilokarpin är nödvändig:

öppenvinkel och slutenvinkelglaukom

glaukom med afaki

sekundär glaukom

i kombination med annan metod för behandling av glaukom vid

markant ökning av intraokulärt tryck

ökat intraokulärt tryck efter oftalmisk kirurgi

Användningsanvisningar och doser

Det rekommenderas att påbörja behandling med Fotil® ögondroppar: en droppe i det drabbade ögat två gånger om dagen. Om patientens intraokulära tryck förblir förhöjt under behandling med Fotil® ögondroppar, rekommenderas att fortsätta behandlingen med Fotil® forte ögondroppar innehållande en dubbel dos pilokarpin, 1 droppe 2 gånger om dagen.

Bieffekter

Ofta (> 1/100)

Huvudvärk, inklusive temporal och supraorbital huvudvärk

En snabbt övergående känsla av stickningar och sveda i ögat under instillation av läkemedlet.

Suddig syn

Ökad tårbildning

Ciliär muskelspasm

Rodnad i bindhinnan

Ögonsmärta

Ögonirritation

Minskad synskärpa i svagt ljus (på grund av mios)

Inducerad närsynthet eller störning av boende

Sällan(<1/1000)

Retinal desinsertion

Glaskroppsblödning

Iris stelhet,

Iriscystor

Vasodilatation av iris

Ögonlocksförträngning

Förträngning av ögats främre kammare

Reversibel linsopacifiering (vid långvarig användning av pilokarpin)

Torra ögon syndrom

Blefarokonjunktivit

Försämring av synen

Diplopi

Svettas

Ökad salivutsöndring, kräkningar, diarré

Kongestiv hjärtsvikt, arytmi, hypotoni, perifera och cerebrala cirkulationsstörningar

Bronkospasm (särskilt hos patienter med astma och hjärtsvikt)

Nästäppa

Hallucinationer, ångest, mardrömmar, asteni, yrsel, förvirring

Överkänslighetsreaktioner: hudutslag, urtikaria

Skallighet

Mycket sällsynt (>1/1000,<1/100):

Minskad hornhinnekänslighet

Ytlig punctate keratit

Sänkt blodtryck, bradykardi

Illamående

Depression

Trötthet

Kontraindikationer

Överkänslighet mot aktiva substanser eller hjälpkomponenter i läkemedlet

Allergisk rinit

Tillstånd där mios är extremt oönskat (främre uveit, irit)

Korneal nötning

Dystrofiska processer i hornhinnan

Vissa former av sekundär glaukom/glaukom på grund av papillär blockering

Atrioventrikulärt block II och III grader

Hjärtsvikt i stadiet av dekompensation

Kardiogen chock

Sinus bradykardi

Akut och kronisk svår obstruktiv lungsjukdom

Bronkialastma (inklusive historia)

Läkemedelsinteraktioner

Kombinerad användning med läkemedel som stör avsättningen av katekolaminer (reserpin) bidrar till utvecklingen av arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk), bradykardi och yrsel.

Samtidig användning av betablockerare och systemiska kalciumkanalblockerare leder till en ökning av deras farmakologiska effekt och ökar risken för utveckling av hjärtöverledningsstörningar och arteriell hypotoni.

CYP2D6-hämmare som kinidin och cimetidin kan öka plasmakoncentrationerna av timolol.

speciella instruktioner

Fotil® forte ögondroppar ska inte användas samtidigt med andra ögondroppar som innehåller betablockerare.

Fotil® forte ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel, vilket kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser. Innan du använder läkemedlet bör kontaktlinser tas bort och sättas in igen tidigast efter 15 minuter.

Timolol, som är en del av läkemedlet, kan dölja symtomen på hypoglykemi hos patienter med diabetes eller symtom på hypertyreos.

En försämring av allmäntillståndet hos patienter med myasthenia gravis har beskrivits vid användning av ögondroppar som innehåller timolol.

Vissa patienter som får betablockerare har upplevt långvarig allvarlig hypotoni under anestesi. Därför rekommenderas, vid kommande planerad operation, gradvis utsättning av betablockerare.

Fotil® forte ögondroppar bör användas med försiktighet vid hjärtsvikt, cerebrovaskulära störningar, diabetes mellitus, hypoglykemi, näthinneavlossning, hos patienter med närsynthet, tyreotoxikos och före operation under allmän anestesi, samt hos barn under 18 år .

Tillstånd efter oftalmologisk kirurgi, hög närsynthet med risk för näthinneavlossning.

Graviditet och amning

Fotil® forte ögondroppar rekommenderas inte för användning under graviditet och amning. Timolol passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk. Läkemedlet ska endast användas under graviditet eller amning om den potentiella nyttan för modern motiverar risken för fostret eller barnet.

Används inom pediatrik

Säkerheten och effektiviteten av Fotil® forte ögondroppar hos barn har inte utvärderats i lämpliga och välkontrollerade studier, så läkemedlet bör användas med försiktighet till barn.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Fotil® forte ögondroppar kan påverka förmågan att köra bil och använda komplex utrustning. Den miotiska effekten kan orsaka kortvarig försämring av synen i mörker, därför bör patienten under behandlingen rådas att iaktta försiktighet när han kör i mörker eller använder någon komplex utrustning i dålig belysning. Kortvarig dimsyn kan uppstå efter instillation av Fotil® forte ögondroppar.

Överdos

Symtom: bradykardi, sänkt blodtryck, bronkospasm och akut hjärtsvikt.

Behandling: huvudsakligen symtomatisk. Atropin kan användas som ett motgift mot pilokarpin. Isoprenalin kan administreras intravenöst för att eliminera svår bradykardi eller bronkospasm, och dobutamin för att behandla arteriell hypotension.

Släpp blankett och förpackning

Ögondroppar 5 ml i en droppflaska av polyeten, förseglad med en plastpropp med skruvlock. Droppflaskan, tillsammans med bruksanvisningar på staten och ryska språken, placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid temperaturer mellan +2 och +8 °C.

Den öppnade flaskan förvaras i rumstemperatur som inte är högre än 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstid

Efter att ha öppnat flaskan - 1 månad.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Villkor för expediering från apotek

På recept

Tillverkare

AS Santen, Niittyhaankatu 20, 33720 Tammerfors, Finland

Adress till den organisation som accepterar påståenden från konsumenter om kvaliteten på produkter (produkter) på Republiken Kazakstans territorium

Representationskontor för Santen JSC i Kazakstan

Almaty, st. Zheltoksan, 129/65 kvm. 56

Telefonnummer - 250-39-17

Faxnummer - 250-39-17

E-postadress: [e-postskyddad]

Har du blivit sjukskriven på grund av ryggsmärtor?

Hur ofta möter du problemet med ryggsmärtor?

Kan man tåla smärta utan att ta smärtstillande?

Ta reda på mer om hur du hanterar ryggsmärtor så snabbt som möjligt