Set de reactivi „diagnosticum erythrocyte Salmonella vi-antigen for rpg” (sed-vi). Diagnosticum erythrocyte salmonella o Erythrocyte diagnosticum de la Shigella Sonne

Principiul activ al diagnosticului este antigenul Vi, fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

Formular de eliberare

Disponibil în set de 1 flacon cu diagnosticum - 3 ml, ser diagnostic Salmonella adsorbit receptor Vi Dry sub formă de liofilizat de 0,1 ml 1 flacon; Soluție de clorură de sodiu 0,9% - 2 sticle de 8 ml; tabletă de unică folosință pentru reacții imunologice - 1 buc.

Compus

Cantitatea de reactivi:

Diagnosticum erythrocyte Salmonella Vi-antigen, care este o suspensie 0,75% de eritrocite umane formalinizate și sensibilizate din grupa sanguină O (I) cu antigen Vi într-o soluție tampon fosfat (pH - 7,2 ± 0,2; concentrație - 0,06 mol/l). Conservant - formaldehidă. Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la decantare se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid transparent supernatant gălbui 1 flacon-3 ml.

Ser de diagnostic Salmonella adsorbit receptor B uscat - masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej. 1 flacon - de la 0,1 ml.

Soluție de întreținere - soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid limpede, incolor, pH de la 6,5 ​​la 7,5. 2 sticle - 8 ml fiecare.

Placă cu fund rotund pentru reacții imunologice de unică folosință - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele include 12 godeuri cu fund rotund transparent, incolor. 1 BUC.

Diagnosticul trebuie aglutinat în RPGA cu serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1/2 din titrul acestora, dar nu mai puțin de 1/160. Diagnosticum nu trebuie aglutinat cu serurile uscate adsorbite de Salmonella diagnostic pentru RA: O receptor 9 - într-o diluție de 1:40 și mai mare, H receptor d - într-o diluție de 1:10 și mai mare.

Indicatii de utilizare

Conceput pentru a detecta anticorpi specifici la antigenul Vi de Salmonella typhus în serul din sânge uman într-o reacție pasivă de hemaglutinare (RPHA).

Regimul de dozare și modul de administrare

Probele de ser de sânge uman sunt utilizate ca probe analizate.
Proba analizată este păstrată în condiții care împiedică creșterea bacteriilor la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 72 de ore. Congelarea este permisă; probele de testat congelate trebuie dezghețate la temperatura camerei înainte de testare.
Nu este permisă analiza probelor cu hemoliză severă, creștere bacteriană, precum și a celor depozitate o perioadă lungă de timp fără congelare sau recongelare.

EFECTUAREA ANALIZEI
Pregătirea soluțiilor pentru RPGA.
Se desface flacoanele cu ser de diagnostic Salmonella adsorbit de receptorul B și se adaugă 1 ml din soluția de clorură de sodiu 0,9% furnizată, obținându-se astfel o diluție de 1:10, care este o diluție de lucru.
O sticlă deschisă cu ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit uscat la o diluție de 1:10 poate fi păstrată la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de o lună.
Diagnosticum este gata de utilizare. Înainte de deschidere, flaconul cu diagnosticum trebuie agitat cu grijă până se obține o suspensie omogenă. Se recomandă să repetați agitarea în timpul funcționării.
O sticlă deschisă cu diagnosticum într-o formă închisă poate fi păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de o lună.
Soluție de clorură de sodiu 0,9%. Gata de folosire.

Conducerea RPGA.
La monitorizarea oricărui număr de seruri analizate este obligatoriu să se efectueze 1 serie de aglutinare cu ser diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat.
Pentru a efectua RPHA, se folosește o tabletă de unică folosință pentru reacții imunologice. Se prepară diluții în serie de două ori ale serurilor analizate în 0,05 ml din soluția de clorură de sodiu 0,9% furnizată începând de la 1:10 până la 1:2560 și 1 rând de diluție în serie de două ori a receptorului B adsorbit în ser de diagnostic Salmonella uscat, începând de la o diluție de 1:10, până la dublarea titrului indicat pe eticheta sticlelor acestui ser.
Adăugați 0,025 ml de diagnosticum în fiecare godeu cu diluții de ser.

Controalele obligatorii sunt:
1. Controlul serului diagnostic de salmonella adsorbit de receptor
Vi ser uscat și analizat, care se adaugă într-o diluție de 1:10 într-un volum de 0,05 ml
în două puţuri de control.
2. Verificarea absenței aglutinării spontane a diagnosticului, pentru care se adaugă 0,025 ml diagnosticum în două godeuri care conțin 0,05 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Tableta se agită și se pune timp de 1,5-2,0 ore într-un termostat la o temperatură de (37+1) °C.

CONTABILITATEA REZULTATELOR
Reacția este luată în considerare folosind sistemul cu patru încrucișări:
4+ - toate globulele roșii sunt aglutinate și acoperă uniform fundul puțului;
3+ - aproape toate globulele roșii sunt aglutinate. Pe fondul lor, există un inel discret de eritrocite decantate, neaglutinate;
3+ - împreună cu aglutinatul uniform în fundul puțului există un sediment de eritrocite neaglutinate sub forma unui mic „inel” sau „buton”;
1+ - majoritatea globulelor roșii sunt neaglutinate și așezate sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau a unui „buton” în centrul fundului găurii.
(-) - nu sunt semne de aglutinare. Celulele roșii din sânge s-au așezat sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau a unui buton în centrul puțului sau pe fundul eprubetei.
O reacție de cel puțin 3+ este considerată pozitivă.
Rezultatele obținute în RPGA pot fi considerate de încredere dacă diagnosticul Salmonella ser adsorbit receptor B uscat 1:10 a obținut un rezultat pozitiv la o diluare a nu mai puțin de 14 din titrurile lor și în 2 godeuri cu serul analizat și cu diagnosticul. Receptorul B adsorbit în ser de Salmonella uscat în diluții de 1:10 nu ar trebui să existe fulgi sau sedimente; în godeuri cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și diagnosticum - reacția este negativă.
Titrul de anticorpi al serului analizat este considerat a fi ultima diluție a serului, care încă dă aglutinare pozitivă a globulelor roșii.
Interpretarea rezultatelor.
Persoanele care au anticorpi la antigenul B la o diluție de 1:40 sau mai mare sunt considerate a fi suspectate de purtător cronic de bacterii tifoide. Cu toate acestea, din cauza faptului că diagnosticul nu poate fi pus doar pe baza unui studiu serologic, este necesar un examen bacteriologic aprofundat.

Precauții pentru utilizare

În kit sunt incluse ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit receptorul B uscat inactivat.
Serurile de testat trebuie inactivate la 56°C timp de 30 de minute.
Serurile de testare, precum și reactivii, echipamentele și instrumentele în contact cu acestea pot constitui material potențial infecțios și trebuie manipulate cu grijă:
- lucrul cu manusi de cauciuc;
- la pipetare este necesar să se utilizeze dispozitive automate;
- la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă;
- stergeti echipamentul cu alcool etilic 96% inainte si dupa utilizare.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:
- toți reactivii trusei trebuie păstrați la o temperatură de 2 până la 8 °C;
- nu utilizați reactivi expirați;
- nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
- pentru a efectua RPGA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

Trusa de reactivi cu antigenul Diagnosticum Salmonella VI este destinată detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul Salmonella typhus VI într-o reacție de hemaglutinare pasivă (RPHA).

SET CARACTERISTICI

2.1. Principiul metodei.

Principiul activ al antigenului Diagnosticum Salmonella VI este antigenul Vi fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

2.2. SETARE CONȚINUT

Reactivi	Cantitate
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen lichid - este o suspensie 1% de Salmonella typhus formalinizată și sensibilizată cu antigen Vi al eritrocitelor de oaie într-o soluție tampon fosfat (pH 7,2). + 0,2; concentrație 0,06 mol/l). Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 flacon - 6 ml
Receptor B adsorbit în ser de diagnostic Salmonella uscat - masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej	1 flacon – 0,1 ml
1% suspensie de eritrocite de oaie formalinizate, nesensibilizate - o suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 sticla -
Soluție pentru diluarea serului și stadializarea RPHA - soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid transparent incolor, pH de la 6,5 ​​la 7,5	2 sticle – 8 ml fiecare
Placă cu fund rotund de unică folosință pentru reacții imunologice - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele incluzând 12 godeuri cu fund rotund transparent, incolor	1 buc

CARACTERISTICI ANALITICE SI DIAGNOSTICE.

3.1. Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1:160.

Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20.

3.2. Timp de analiză: 2 ore.

3.3. Setul conține 8 definiții.

MASURI DE PRECAUTIE

Când lucrați cu trusa, trebuie să respectați „Regulile de proiectare, măsuri de siguranță, salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când lucrați în laboratoarele (departamente, departamente) ale instituțiilor sanitare și epidemiologice ale Ministerului Sănătății al URSS ( M., 1981).

Serurile analizate, precum și reactivii aflați în contact cu acestea, trebuie considerate ca potențial infectate, capabile să păstreze sau să transmită pe termen lung HIV, virusul hepatitei sau orice alt agent cauzator al infecției virale - trebuie manipulate cu grijă:

• lucrul cu mănuși de cauciuc;
• la pipetare este necesar să se utilizeze dozatoare automate;
• la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă
• Ștergeți echipamentul cu alcool etilic 70% înainte și după utilizare.

Serurile analizate trebuie inactivate la o temperatură de 56 0 C timp de 30 de minute.

Serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B, inclus în kit, este uscat și inactivat.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

• Toți reactivii trusei trebuie păstrați la temperaturi de la 2 la 8 0 C;
• nu utilizați reactivi expirați;
• nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
• Pentru a efectua RPHA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

Vi-Diagnosticum

Diagnosticum Vi

Vi-Antigenic

Pret la cerere

Puteți adăuga un articol în coș specificând cantitatea

Producător: Microgen NPO Federal State Unitary Enterprise

Țara Rusia

Unitate Măs.: set

Tip ambalaj: cutie de carton

Cod furnizor:

Descriere

Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigenul este destinat stadializării unei reacții de hemaglutinare pasivă (RPHA) și este o suspensie de 0,75% din grupa sanguină O (I) formalinizată și sensibilizată de eritrocite umane cu antigen Vi într-o soluție tampon fosfat (pH 7,2±0,2; concentrație); - 0,06 mol/l), conservat în formaldehidă. Complet cu ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit de receptorul B, soluție uscată de diluare și o placă de unică folosință cu 96 de godeuri cu fund rotund pentru reacții imunologice. Principiul de acțiune se bazează pe fenomenul de aglutinare a eritrocitelor la interacțiunea cu serurile care conțin anticorpi la antigenul Vi fixați pe suprafața eritrocitelor. Proiectat pentru 8 definiții

Scop functional

Detectarea anticorpilor specifici la antigenul Salmonella typhus B în probele de ser uman. Reacție de aglutinare la o diluție de nu mai puțin de 1/2 din titrul lor, dar nu mai puțin de 1:160. Nivelul condiționat al serului sanguin diagnostic al persoanelor sănătoase ar trebui să fie considerat diluții de ser nu mai mari de 1:20. Diagnosticum nu trebuie aglutinat cu serurile uscate adsorbite de Salmonella diagnostic pentru RA: O receptor 9 - într-o diluție de 1:40 și mai mare, H receptor d - într-o diluție de 1:10 și mai mare.
Se prepară diluții duble în serie ale serurilor analizate în 0,05 ml din soluția de clorură de sodiu 0,9% furnizată începând de la 1:10 până la 1:2560 și 1 rând de diluție dublă în serie de ser de diagnostic, începând de la o diluție de 1:10, până la dublu. titrul indicat pe eticheta sticlei. Sticlele se agită înainte de deschidere și în timpul utilizării pentru omogenizarea suspensiei. Sapă în godeurile tabletei atașate, adaugă 0,025 ml de diagnosticum. Configurați comenzile și incubați într-un termostat. Timpul de analiză este de 2 ore.
Controalele obligatorii sunt: ​​controlul serului diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat și ser test (la o diluție de 1:10 într-un volum de 0,05 ml) și verificarea absenței aglutinării spontane a diagnosticului.
Rezultatele reacției sunt înregistrate folosind un sistem cu patru încrucișări:
4+ toate globulele roșii sunt aglutinate și acoperă uniform fundul puțului sub forma unei „umbrele”;
3+ aproape toate eritrocitele sunt aglutinate, pe fondul lor există un inel discret de eritrocite neaglutinate sedimentate;
3+, împreună cu aglutinatul uniform, în fundul puțului există un sediment de eritrocite neaglutinate sub forma unui mic „inel” sau „buton”;
1+ majoritatea globulelor roșii sunt neaglutinate și așezate sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau a unui „buton” în centrul fundului găurii.
(-) nu există semne de aglutinare. Celulele roșii din sânge s-au așezat sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau a unui buton în centrul puțului sau pe fundul eprubetei.
O reacție de cel puțin 3+ este considerată pozitivă.
Rezultatele obținute în RPGA pot fi considerate de încredere dacă diagnosticul Salmonella ser adsorbit receptor B uscat 1:10 a obținut un rezultat pozitiv la o diluare a nu mai puțin de 14 din titrurile lor și în 2 godeuri cu serul analizat și cu diagnosticul. Receptorul B adsorbit în ser de Salmonella uscat în diluții de 1:10 nu ar trebui să existe fulgi sau sedimente; în godeuri cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și diagnosticum - reacția este negativă.
Titrul de anticorpi al serului analizat este considerat a fi ultima diluție a serului, care încă dă aglutinare pozitivă a globulelor roșii.
Persoanele care au anticorpi la antigenul B la o diluție de 1:40 sau mai mare sunt considerate a fi suspectate de purtător cronic de bacterii tifoide. Cu toate acestea, din cauza faptului că diagnosticul nu poate fi pus doar pe baza unui test serologic, este necesar un examen bacteriologic aprofundat

Specificații

Conținutul setului:
1. Diagnosticum erythrocyte Salmonella Vi-antigenic, suspensie omogenă de culoare maro, fără fulgi, la sedimentare se formează două straturi - un sediment maro dens de eritrocite și un supernatant gălbui transparent; 6 ml - 1 flacon;
2. Ser diagnostic Salmonella adsorbit receptor B, masă omogenă uscată de la alb cu o tentă maronie până la bej - sub formă de liofilizat de 0,1 ml 1 flacon;
3. Suspensie 1% de eritrocite de oaie formalinizate, nesensibilizate - o suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi, la decantare se formează două straturi - un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui; 1 ml - 1 flacon;
4. Soluție pentru diluarea serului și stadializarea RPHA - soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid transparent incolor - 8 ml, 2 sticle;
5. O placă de unică folosință pentru reacții imunologice este formată din 8 rânduri, fiecare cu 12 godeuri cu fund rotund transparent, incolor - 1 buc.
Conditii de pastrare: in camera uscata, intunecata la temperatura de +4...8°C. O sticlă deschisă cu diagnosticum într-o formă închisă poate fi păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de o lună.
Perioada de valabilitate - 18 luni de la data producerii, indicata pe ambalaj.
Înregistrat la Roszdravnazor

Trusa de reactivi cu antigenul Diagnosticum Salmonella VI este destinată detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul Salmonella typhus VI într-o reacție de hemaglutinare pasivă (RPHA).

SET CARACTERISTICI

2.1. Principiul metodei.

Principiul activ al antigenului Diagnosticum Salmonella VI este antigenul Vi fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

2.2. SETARE CONȚINUT

Reactivi	Cantitate
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen lichid - este o suspensie 1% de Salmonella typhus formalinizată și sensibilizată cu antigen Vi al eritrocitelor de oaie într-o soluție tampon fosfat (pH 7,2). + 0,2; concentrație 0,06 mol/l). Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 flacon - 3 ml
Receptor B adsorbit în ser de diagnostic Salmonella uscat - masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej	1 flacon – 0,1 ml
1% suspensie de eritrocite de oaie formalinizate, nesensibilizate - o suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 sticla -
Soluție pentru diluarea serului și stadializarea RPHA - soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid transparent incolor, pH de la 6,5 ​​la 7,5	2 sticle – 8 ml fiecare
Placă cu fund rotund de unică folosință pentru reacții imunologice - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele incluzând 12 godeuri cu fund rotund transparent, incolor	1 buc

CARACTERISTICI ANALITICE SI DIAGNOSTICE.

3.1. Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1:160.

Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20.

3.2. Timp de analiză: 2 ore.

3.3. Setul conține 8 definiții.

MASURI DE PRECAUTIE

Când lucrați cu trusa, trebuie să respectați „Regulile de proiectare, măsuri de siguranță, salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când lucrați în laboratoarele (departamente, departamente) ale instituțiilor sanitare și epidemiologice ale Ministerului Sănătății al URSS ( M., 1981).

Serurile analizate, precum și reactivii aflați în contact cu acestea, trebuie considerate ca potențial infectate, capabile să păstreze sau să transmită pe termen lung HIV, virusul hepatitei sau orice alt agent cauzator al infecției virale - trebuie manipulate cu grijă:

• lucrul cu mănuși de cauciuc;
• la pipetare este necesar să se utilizeze dozatoare automate;
• la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă
• Ștergeți echipamentul cu alcool etilic 70% înainte și după utilizare.

Serurile analizate trebuie inactivate la o temperatură de 56 0 C timp de 30 de minute.

Serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B, inclus în kit, este uscat și inactivat.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

• Toți reactivii trusei trebuie păstrați la temperaturi de la 2 la 8 0 C;
• nu utilizați reactivi expirați;
• nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
• Pentru a efectua RPHA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

Certificat de înregistrare nr. RZN 2016/3905 din 04.04.2016

Scop

Setul de reactivi „Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen for RPHA” (SED-Vi) este destinat pentru detectarea anticorpilor la Vi-antigenul agentului cauzator al febrei tifoide în serurile din sânge uman prin reacția de hemaglutinare pasivă (RPHA). ).

Caracteristicile setului Principiul de funcționare

În prezența anticorpilor la agentul cauzator al febrei tifoide, se observă hemaglutinarea eritrocitelor de pui sensibilizate cu antigenul Vi, ceea ce duce la formarea unei „umbrele” de eritrocite așezate în partea inferioară a puțurilor în formă de U ale plăcii. . În absența anticorpilor la agentul cauzal al febrei tifoide, celulele roșii din sânge depuse formează un „punct”.

Setați conținutul Denumirea reactivului Descriere Cantitate în kit

Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen, uscat 6% (EDS)	Eritrocite de pui formalizate sensibilizate cu antigenul S. typhi Vi. Masă higroscopică uscată de culoare maro. După dizolvare, suspensia este de culoare roșu-brun.	1 fl., de la 0,6 ml
Ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluat 1:20, (K+))	Ser de iepure Salmonella adsorbit, receptor Vi, diluat 1:20. Masă poroasă higroscopică uscată de culoare albă. După dizolvare, este un lichid transparent gălbui sau incolor.	1 fl., de la 0,3 ml
Diluant de probă de testare (RSD)	Lichid transparent de culoare albastru-violet.	1 fl., 10 ml
Soluție tampon fosfat (PBS)	Lichid transparent incolor.	1 fl., 10 ml
Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice	Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice din polistiren transparent, incolor.	1 BUC.

Caracteristici de diagnostic

Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic de salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20), la titrul indicat pe eticheta serului. Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20. Timpul de analiză este de 3040 minute. Trusa este concepută pentru a testa 42 de seruri de sânge în opțiunea de screening sau 10 seruri de sânge în opțiunea de titrare.

Masuri de precautie

Trusa este destinată numai utilizării pentru diagnostic in vitro. Substantele incluse in kit sunt inactivate si sigure. Când lucrați cu kitul, ar trebui să respectați SP 1.3.2322-08 și SanPiN 2.1.7.2790-10.

Echipamente și materiale suplimentare

Echipamente, materiale, soluții:

• Dozatoare cu pipete cu 1 canal cu volum de dozare variabil 5 - 40 µl; 40 - 200 ui; 200 - 1000 ui şi 1000 - 5000 ui;
• Dozatoare cu pipete cu 8 sau 12 canale cu volume de dozare variabilă de 5 - 40 µl și 40 - 200 µl;
• apă distilată (GOST 6709-72).

Probele analizate

Probele de ser de sânge studiate sunt păstrate la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 3 zile din momentul recoltării sângelui. Zerul poate fi păstrat congelat la o temperatură care nu depășește minus 18 °C timp de cel mult 1 an. Înainte de utilizare, probele sunt dezghețate la o temperatură de 16 până la 25 °C și amestecate prin agitare. Reînghețarea nu este permisă. Nu trebuie utilizate probe cu creștere bacteriană și hemoliză. Înainte de efectuarea reacției, serurile de testat sunt încălzite la 56 °C timp de 30 de minute.

Efectuarea analizei Prepararea serului de diagnostic de control (K+)

Se prepară o soluție de lucru de ser diagnostic Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20) din 0,3 ml (K+). Pentru a face acest lucru, adăugați 0,3 ml de soluție tampon de fosfat (PBS) la conținutul sticlei cu K+. Cantitatea rămasă de ser poate fi alicotată și păstrată congelată la o temperatură care nu depășește minus 18 ° C timp de cel mult 6 luni.

Prepararea Salmonella erythrocyte diagnosticum (SED)

Pentru a prepara o diluție de lucru a suspensiei Salmonella erythrocyte diagnosticum, se adaugă 0,6 ml de apă distilată la conținutul sticlei cu 6% SED uscat și se lasă să se hidrateze timp de 2 ore la o temperatură de 16 până la 25 °C. Apoi se adaugă la soluție 2,4 ml de soluție tampon fosfat (PBS). Soluția de lucru este păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de cel mult 1 lună. Înghețarea nu este permisă.

Declarația RPGA în timpul screening-ului serurilor de sânge

Serurile de sânge pentru studiile de screening sunt diluate în godeurile tabletei, după cum urmează:

• se prepară diluții preliminare de 1:20 în primele godeuri ale plăcii, adăugând mai întâi 190 μl de soluție RIP în ele, apoi 10 μl din serul de testat. Fiecare ser se adaugă cu un vârf separat și se pipetează cu atenție (culoarea soluției din godeuri după adăugarea serurilor ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde);
• Se prepară diluții de screening de 1:40 în al doilea godeu, adăugând mai întâi 25 μl de soluție PBS în ele, apoi 25 μl de seruri pre-diluate și pipetând cu atenție.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120. Se adaugă 50 μl de soluție de PBS în alte 4 godeuri pentru a monitoriza EDS pentru absența hemaglutinării spontane.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile plăcii cu diluții de screening ale serurilor de testat (cu excepția primelor care conțin RIP) și martori. Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Declarația RPGA în timpul titrării serurilor de sânge de testat

Titrarea serurilor de testat și a soluției de lucru K+ se efectuează pe rânduri scurte ale plăcii. Un alt rând scurt este utilizat pentru a monitoriza absența hemaglutinării spontane a EDS.

Se adaugă 180 μl de soluție RIP în primele godeuri ale rândurilor scurte pentru titrarea serului de testat. Adăugați 50 μl de soluție PBS în toate celelalte godeuri.

În godeurile cu soluția RIP se adaugă 20 μl de ser de testat (se obține o diluție de 1:10). Fiecare ser este adăugat cu propriul vârf și pipetat cu atenție (culoarea soluției din godeuri ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde). Apoi, 50 μl sunt transferați din primele godeuri în următoarele godeuri din rânduri, obținându-se diluții duble de la 1:20 la 1:1280. La sfârșitul titrarii, soluțiile în volum de 50 μl sunt îndepărtate din ultimele godeuri.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120.

Pentru a controla diagnosticul pentru absența hemaglutinării spontane, se adaugă 50 μl de soluție PBS în toate godeurile dintr-un rând scurt.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile (cu excepția primelor godeuri din fiecare rând pentru serurile de testare care conțin RIP). Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Înregistrarea și interpretarea rezultatelor Înregistrarea rezultatelor la screening-ul serului sanguin

Rezultatele sunt luate în considerare la o scară convențională de patru încrucișări. Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare prin cel puțin 3 (+++) încrucișări.

• ++++ (4+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile acesteia cad;
• +++ (3+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile sale sunt netede;
• ++ (2+) - împreună cu eritrocitele aglutinate, în fundul puțului există un sediment sub forma unui mic „inel” de eritrocite neaglutinate;
• + (1+) - majoritatea globulelor roșii nu sunt aglutinate și se stabilesc sub forma unui mic „inel”;
• (-) - globulele roșii neaglutinate formează un „punct” în partea de jos a puțului.

Un rezultat pozitiv este considerat a fi hemaglutinarea eritrocitelor încărcate cu antigen Vi prin cel puțin 3 încrucișări (+++).

Controlul calității diagnosticului este asigurat de 4 godeuri ale rândului de control, în care s-au adăugat doar soluție PBS și SED. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Se consideră că serurile cu rezultat negativ nu conțin anticorpi la antigenul Vi cu un titru de diagnostic de 1:40 sau mai mic.

Serurile care dau un rezultat pozitiv la o diluție de 1:40 trebuie retestate cu titrarea serului pentru a stabili titrul acestuia.

Luarea în considerare a rezultatelor la titrarea serului sanguin

Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare de cel puțin 3 (+++) încrucișări.

Controlul calității diagnosticului este asigurat de puțurile rândului pentru controlul EDS. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.