Clorprothixene zentiva indicații de utilizare. Clorprothixene puternic antipsihotic - instrucțiunile de utilizare sunt necesare pentru a fi studiate, recenziile de la medici și pacienți sunt amestecate Instrucțiuni de utilizare Clorprothixene

Chlorprothixene Zentiva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Chlorprothixen-Zentiva

Cod ATX: N05AF03

Substanta activa: clorprothixen

Producător: Zentiva k.s (Republica Cehă, Slovacia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcia), s.c. Zentiva, S.A. (România)

Actualizare descriere și fotografie: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva este un medicament cu efecte antipsihotice, antidepresive moderate și efecte sedative pronunțate.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Chlorprothixene Zentiva este comprimate filmate: rotunde, biconvexe, portocalii (15 mg fiecare) sau maro deschis până la galben deschis (50 mg fiecare); culoarea miezului la rupere este de la aproape alb la alb (într-un pachet de carton sunt 3 sau 5 pachete de benzi de contur a câte 10 buc.).

Compoziția a 1 tabletă:

• substanță activă: clorprotixen clorhidrat – 15 sau 50 mg;
• componente auxiliare (15/50 mg): amidon de porumb – 10/37,5 mg; lactoză monohidrat – 92/135 mg; zaharoză – 10/20 mg; stearat de calciu – 1,5/3,75 mg; talc – 1,5/3,75 mg;
• coajă (15/50 mg): hipromeloză 2910/5 – 2,011/3,659 4 mg; macrogol 6000 – 0,069/0,133 3 mg; macrogol 300 – 0,49/0,916 6 mg; talc – 1,43/2,419 4 mg; lac de aluminiu pe bază de colorant galben apus (E110) – 1/0 mg; dioxid de titan – 0,342 3 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Clorprothixene este un antipsihotic, un derivat de tioxantenă. Are efecte antipsihotice, antidepresive moderate și sedative pronunțate. Efectul antipsihotic este asociat cu efectul de blocare al clorprothixenului asupra receptorilor dopaminergici. Proprietățile analgezice și antiemetice ale medicamentului sunt, de asemenea, asociate cu blocarea acestor receptori. Clorprothixene este capabil să blocheze receptorii α1-adrenergici, receptorii 5-HT2, precum și receptorii H1-histaminic, ceea ce îi determină efectul hipotensiv și antihistaminic de blocare adrenergică.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, biodisponibilitatea clorprothixenului este de aproximativ 12%. După administrare orală, se absoarbe bine și rapid. În ficat și pereții intestinali suferă un metabolism de prim pasaj. Are efect de primă trecere prin ficat.

Clorprothixenul pătrunde în bariera placentară și în laptele matern.

Excreția se realizează prin intestine și rinichi: clorprothixen - 29%, clorprothixen sulfoxid - 41%.

Timpul de înjumătățire variază de la 8 la 12 ore.

Indicatii de utilizare

Indicațiile pentru Chlorprothixene Zentiva sunt următoarele afecțiuni și boli:

• insomnie;
• psihoze, inclusiv stări maniacale și schizofrenie, însoțite de agitație psihomotorie, anxietate și agitație;
• stări depresive, nevroze, tulburări psihosomatice;
• sindromul de sevraj în alcoolism și dependență de droguri;
• tulburări de comportament la copii;
• confuzie, hiperactivitate, agitație, iritabilitate la pacienții vârstnici;
• durere (în combinație cu analgezice).

Contraindicatii

Absolut:

• suprimarea măduvei osoase;
• modificări patologice în sânge;
• feocromocitom;
• intoleranță la lactoză sau fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază, deficit de izomaltază/zaharază (Chlorprothixene Zentiva conține lactoză și zaharoză);
• depresia sistemului nervos central de orice origine (inclusiv cele asociate cu consumul de alcool, opiacee sau barbiturice);
• colaps vascular;
• stări comatoase;
• vârsta de până la 6 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, inclusiv fenotiazine.

Relativ (Chlorprothixene Zentiva este prescris sub supraveghere medicală):

• tendința de a se prăbuși;
• Diabet;
• glaucom (inclusiv prezența unei predispoziții la apariția acestuia);
• retenția urinară și riscul dezvoltării acesteia în manifestările clinice ale hiperplaziei de prostată;
• insuficienta renala/hepatica;
• sindromul Reye;
• boala Parkinson (asociată cu tulburări extrapiramidale crescute);
• insuficiență cardiovasculară și respiratorie severă asociată cu boli infecțioase acute, astm sau emfizem (există un risc crescut de creștere tranzitorie a tensiunii arteriale);
• ateroscleroză cerebrală severă;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului;
• epilepsie (asociată cu probabilitatea de creștere a convulsiilor ca urmare a unui prag de convulsii scăzut);
• sarcina si perioada de alaptare.

Instrucțiuni de utilizare a Chlorprothixene Zentiva: metodă și dozare

Chlorprothixene Zentiva este destinat administrării orale. Este posibilă terapia pe termen lung, deoarece medicamentul nu provoacă dependență sau dependență de droguri.

• psihoze, inclusiv stări maniacale și schizofrenie: doza zilnică inițială – 50–100 mg. Doza este crescută treptat până la obținerea efectului optim, de obicei 300 mg. Doza medie de întreținere este de 100 până la 200 mg pe zi. Maxim - 600 mg pe zi. De obicei, doza zilnică este împărțită în 2-3 doze, partea mai mică trebuie luată în timpul zilei, cea mai mare parte seara;
• sindrom de sevraj pentru dependența de droguri și alcoolism: doză zilnică - 500 mg în 2-3 prize. Durata de utilizare - 7 zile. După ce starea se îmbunătățește, doza este redusă treptat. Doza zilnică de întreținere variază de la 15 la 45 mg. Utilizarea Chlorprothixene Zentiva vă permite să vă stabilizați starea și să reduceți probabilitatea de a dezvolta o nouă abundență;
• hiperactivitate, iritabilitate, agitație, confuzie la pacienții vârstnici: de la 15 la 90 mg pe zi în 3 prize;
• tulburare de comportament la copii: 0,5–2 mg/kg;
• nevroze, stări depresive, tulburări psihosomatice: doză zilnică – 90 mg în 2-3 prize;
• insomnie: 15–30 mg cu 60 de minute înainte de culcare;
• durere (în combinație cu analgezice): 15–300 mg pe zi.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente; > 1% și< 10% – часто; >0,1% și< 1% – нечасто; >0,01% și< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică (în special când se utilizează doze mari de Chlorprothixene Zentiva), modificări tranzitorii ale intervalului Q-T pe electrocardiogramă și tahicardie;
• sistem nervos: amețeli, oboseală crescută, somnolență, întârziere psihomotorie, sindrom hipocinetico-hipertensiv extrapiramidal ușor, acatizie (în primele 6 ore de la administrare), reacții distonice, diskinezie tardivă persistentă (tulburări apar de obicei la începutul terapiei și adesea pe măsură ce aceasta continuă să dispară de la sine); rar - distonie tardivă, sindrom neuroleptic malign;
• sistemul endocrin: rareori – dismenoree; cu utilizarea pe termen lung a dozelor mari de Chlorprothixene Zentiva - galactoree, diabet zaharat, ginecomastie, scăderea potenței/libidoului, transpirație crescută, modificări ale metabolismului carbohidraților, creșterea apetitului, creștere în greutate;
• sistemul digestiv: xerostomie (tranzitorie); rar - constipație, icter colestatic (cu un curs lung, în special cu utilizarea de doze mari, dezvoltarea unei tulburări este cel mai probabil între 2 și 4 săptămâni de terapie);
• organe hematopoietice: rar – agranulocitoză (tulburarea se dezvoltă cel mai adesea la 4-10 săptămâni de tratament); în cazuri izolate - leucopenie benignă tranzitorie și anemie hemolitică;
• organe senzoriale: opacarea cristalinului/corneei cu posibilă afectare a vederii, pareză de acomodare (apare la începutul tratamentului și dispare pe măsură ce se continuă administrarea Chlorprothixene Zentiva);
• altele: erupție cutanată, retenție urinară, dermatită, înroșire, sindrom de sevraj, fotosensibilitate.

Supradozaj

Simptome principale: somnolență, hiper- sau hipotermie, convulsii, comă, șoc, simptome extrapiramidale.

În caz de supradozaj, de obicei este prescrisă terapie simptomatică și de susținere. Lavajul gastric și cărbunele activat trebuie luate cât mai curând posibil. Sunt prezentate și activități care vizează menținerea funcționării sistemului cardiovascular și respirator. Epinefrina nu trebuie utilizată deoarece poate provoca o scădere ulterioară a tensiunii arteriale. Tulburările extrapiramidale pot fi tratate cu biperiden, iar crizele cu diazepam.

Instrucțiuni Speciale

Luarea medicamentului poate duce la indicatori falși de hiperbilirubinemie, un rezultat fals pozitiv la efectuarea unui test imunobiologic de sarcină în urină și o modificare a intervalului QT pe electrocardiogramă.

Abuzul de alcool crește depresia sistemului nervos central.

Dezvoltarea reacțiilor distonice este cel mai adesea observată la copii și pacienții tineri. De regulă, acestea apar la începutul terapiei și pot scădea în 24-48 de ore după oprirea Chlorprothixene Zentiva.

Efecte extrapiramidale parkinsoniene pot fi observate în primele zile de tratament, dar frecvența acestora crește de obicei pe măsură ce doza este crescută; aspectul lor este mai frecvent la pacienții în vârstă și la copiii mai mari

Dischinezia tardivă la începutul tratamentului este dependentă de doză, dar frecvența acesteia poate crește cu un curs lung și pe măsură ce se atinge doza totală. După întreruperea tratamentului cu Chlorprothixene Zentiva, tulburarea poate persista.

Riscul de a dezvolta reacții extrapiramidale și hipotensive la adolescenți este mai mare decât la pacienții adulți.

În timpul utilizării Chlorprothixene Zentiva, este necesară o analiză de sânge și determinarea formulei leucocitelor, monitorizarea indicatorilor funcției hepatice, un examen oftalmologic, precum și o observare atentă pentru a identifica semnele precoce ale distoniei și dischineziei tardive.

Apariția sindromului neuroleptic malign este posibilă în orice moment în timpul terapiei, dar mai des dezvoltarea acestuia este observată la scurt timp după începerea tratamentului cu Chlorprothixene Zentiva sau după transferul pacientului de la un alt antipsihotic, în timpul utilizării combinate cu alte medicamente psihoactive sau după creșterea dozei. .

Se recomandă să se abțină de la consumul de etanol, precum și expunerea la insolație și la temperaturi extrem de ridicate.

Terapia trebuie întreruptă treptat, aceasta va reduce probabilitatea dezvoltării sindromului de sevraj.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timp ce iau Chlorprothixene Zentiva, pacienții trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Chlorprothixene Zentiva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii/alăptării, dacă este posibil.

Utilizare în copilărie

Terapia cu Chlorprothixene Zentiva este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 6 ani.

Pentru afectarea funcției renale

Chlorprothixene Zentiva, atunci când este indicat pentru insuficiență renală concomitentă, trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru disfuncția ficatului

Chlorprothixene Zentiva pentru insuficiența hepatică trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

• etanol și medicamente care conțin etanol, anestezice, analgezice opioide, sedative, hipnotice, antipsihotice: efectul inhibitor al clorprotixenului asupra sistemului nervos central este sporit;
• medicamente antiepileptice (la pacienții cu epilepsie): pragul de activitate convulsivă este redus (este necesară ajustarea suplimentară a dozei);
• blocante m-colinergice, antihistaminice și medicamente antiparkinsoniene: efectul anticolinergic al clorprothixenului este sporit;
• fenotiazine, metoclopramidă, haloperidol, rezerpină: pot apărea tulburări extrapiramidale;
• levodopa: eficacitatea sa scade;
• fenilefrină: efectul vasoconstrictor poate fi redus;
• dopamină (în doze mari), epinefrină și efedrina: efectul vasoconstrictor periferic poate fi pervertit;
• epinefrină: se pot dezvolta hipotensiune arterială și tahicardie;
• medicamente antihipertensive: efectul lor este sporit;
• chinidină: crește riscul de reacții adverse din inimă;
• guanetidina: efectul hipotensiv este redus;
• bromocriptină: se poate dezvolta hiperprolactinemie, ceea ce necesită ajustarea regimului de dozare;
• medicamente ototoxice (în special antibiotice): clorprotixenul poate masca simptomele de ototoxicitate (sub formă de tinitus, amețeli).

Analogii

Un analog al Chlorprothixene Zentiva este Truxal.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi de pana la 25 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Numele comercial brevetat al medicamentului: Vitamina E Zentiva

Forma de dozare:

capsule

Compus:

1 capsulă conține vitamina E (acetat de tocoferol) 100 mg, 200 mg sau 400 mg
Excipienți: Ulei de floarea soarelui, gelatina, glicerol 75%, metilparaben, colorant purpuriu Rubor ponceau 4R (E 124), apa purificata.

Descriere:
Capsule roșii, ovale, umplute cu ulei transparent galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică:

vitamina

cod ATX: A11NA03

Proprietăți farmacologice
Are efect antioxidant, participă la biosinteza hemului și proteinelor, proliferarea celulară, respirația tisulară și alte procese importante ale metabolismului tisular, previne hemoliza globulelor roșii, reduce permeabilitatea crescută și fragilitatea capilarelor. Necesar pentru dezvoltarea și funcționarea țesutului conjunctiv, a mușchilor netezi și scheletici, precum și pentru întărirea pereților vaselor de sânge. Participă la metabolismul acizilor nucleici și al prostaglandinelor, la ciclul respirator celular și la sinteza acidului arahidonic. Este un antioxidant natural și inhibă peroxidarea lipidelor de către radicalii liberi. Activează fagocitoza și este utilizat pentru a menține rezistența normală a eritrocitelor. În doze mari, previne agregarea trombocitelor. Are un efect pozitiv pronunțat asupra sistemului reproducător uman, încetinește dezvoltarea modificărilor aterosclerotice în vasele de sânge.

Farmacocinetica:
Atunci când se administrează oral, se absoarbe 20%-40% (este necesară prezența bilei și funcționarea normală a pancreasului). Pe măsură ce doza crește, gradul de absorbție scade. Concentrația optimă în sânge este de 10-15 mg/l. Excreția se face în principal în fecale.
Mai puțin de 1% este excretat în urină sub formă de glucuronide și alți metaboliți.

Indicatii de utilizare

prevenirea și tratamentul hipovitaminozei vitaminei E;

în terapia complexă pentru tratamentul hormonal al tulburărilor menstruale, modificări degenerative și proliferative ale articulațiilor și ligamentelor coloanei vertebrale, distrofie musculară și scleroză laterală amiotrofică;

stări de convalescență după boli;

alimentatie inadecvata si dezechilibrata

activitate fizică crescută.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, infarct miocardic acut, copilărie.

Cu grija- la pacientii cu cardioscleroza severa care au suferit un infarct miocardic, cu risc crescut de a dezvolta tromboembolism; hipoprotrombinemia cauzată de deficitul de vitamina K poate fi agravată de dozele de vitamina E mai mari de 400 UI.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.
În timpul sarcinii și alăptării, luați medicamentul numai la recomandarea medicului.

Instructiuni de utilizare si doze
Capsule 100 mg: adulti, 2-4 capsule pe zi.
Capsule 200 mg: adulti 1-2 capsule pe zi.
Capsule 400 mg: adulți, 1 capsulă pe zi.
Pentru nereguli menstruale (ca adaos la terapia hormonală) 300-400 mg o dată la două zile secvenţial, începând din a 17-a zi a ciclului.

Efect secundar
Reactii alergice; din tractul gastrointestinal: diaree, greață, gastralgie. Rareori, pacienții cu predispoziție prezintă creatinurie, activitate crescută a creatinkinazei, niveluri crescute de colesterol seric, tromboflebită, embolie pulmonară și tromboză.

Supradozaj
Dozele mari de vitamina E (400-800 mg pe zi pentru o perioadă lungă de timp) pot provoca vedere încețoșată, diaree, amețeli, dureri de cap, greață, oboseală severă, leșin și creșterea părului alb în zonele de alopecie din epidermoliza vezică.
Dozele foarte mari (depășind 800 mg pe o perioadă lungă de timp) pot provoca sângerări la pacienții cu deficit de vitamina K; pot perturba metabolismul hormonilor tiroidieni și pot crește riscul de tromboflebită și tromboembolism la pacienții sensibili.
Tratament: simptomatică, sevraj de droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente
Îmbunătățește efectul glucocorticosteroizilor, antiinflamatoarelor nesteroidiene, glicozidelor cardiace. Crește eficacitatea medicamentelor antiepileptice la pacienții cu epilepsie (care au niveluri crescute de produse de peroxidare a lipidelor în sânge).
Fierul crește necesarul zilnic de vitamina E. Vitamina E sporește efectul anticoagulantelor dacă dozele depășesc 400 UI pe zi.
Nu este recomandat să luați și alte complexe de vitamine care conțin vitamina E în același timp pentru a evita supradozajul.
Prescrierea vitaminei E în doze mari poate cauza deficit de vitamina A în organism.
Utilizarea simultană a vitaminei E într-o doză de peste 400 UI pe zi cu anticoagulante (derivați de cumarină și indandionă) crește riscul de hipotrombinemie și sângerare.
Colestiramina, colestipolul și uleiurile minerale reduc absorbția.

Instrucțiuni Speciale
Cu epidermoliza buloasă congenitală, părul alb poate începe să crească în zonele afectate de alopecie.

Formular de eliberare
Capsule 100 mg, 200 mg: 30 capsule în sticle de sticlă închisă la culoare.
capsule de 400 mg: 20 sau 30 de capsule în sticle de sticlă închisă la culoare.
Fiecare flacon, împreună cu instrucțiunile de uz medical, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La o temperatură de 15 până la 25°C într-un loc uscat, ferit de lumină.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Eliberare din farmacii
Peste masa.

Producător:

„ZENTIVA a.s”, Republica Slovacă
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă

Adresa reprezentanței din Moscova:
119017, Moscova, st. Bolshaya Ordynka, 40 de ani, clădirea 4

Instructiuni de uz medical

medicament

CLOROPROTIXEN

Nume comercial

Clorprothixen

Denumire comună internațională

Clorprothixen

Forma de dozare

Comprimate filmate, 50 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa- clorprothixen clorhidrat 50 mg

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, zaharoză, talc, stearat de calciu

compoziție coajă: hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talc, opasprayM-1-6181 (galben).

Descriere

Comprimate filmate, de formă lenticulară, de la galben deschis la ușor maro.

Grupa farmacoterapeutică

Antipsihotice (neuroleptice), derivați de tioxantenă

Cod ATS N05AF03

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, clorprothixenul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, iar efectul său apare în decurs de 30 de minute. Clorprotixenul pătrunde în bariera hemato-encefalică și este distribuit pe scară largă în organism. Se leagă de proteinele plasmatice din sânge (mai mult de 99%).Metabolizat intens în ficat și excretat sub formă de metaboliți în urină și fecale. Timpul biologic de înjumătățire este de 8-12 ore.Clorprotixenul pătrunde în bariera placentară și, de asemenea, în cantități mici, trece în laptele matern.

Farmacodinamica

Clorprothixene este un derivat de tioxantenă, similară ca structură cu fenotiazinele. Acțiunile sale antipsihotice sunt atribuite blocării receptorilor dopaminergici postsinaptici din creier și, în plus, blocării alfa-adrenergice și inhibării eliberării majorității hormonilor hipotalamici și hipofizari. Concentrațiile de prolactină sunt crescute prin blocarea factorului inhibitor al prolactinei (PIF), care inhibă eliberarea de prolactină din glanda pituitară. Spre deosebire de alte tioxantene, clorprothixenul are un efect sedativ pronunțat deoarece inhibă activitatea sistemului reticular al trunchiului cerebral și acționează ca un antiemetic prin inhibarea chemoreceptorilor din măduva spinării.

Indicatii de utilizare

tulburări schizofrenice, faza maniacală a psihozei maniaco-depresive

tulburări de comportament grave asociate cu agresivitate și agitație, anxietate și tensiune

stare de agitație cu leziuni organice ale creierului.

unele etape de anxietate cronică și stres mental.

insomnie rezistentă la terapia tradițională, mai ales când pacientul se trezește foarte devreme și apoi nu poate dormi.

în psihiatrie infantilă la copiii cu tulburări de comportament grave (în special cu agitație psihomotorie), rezistenți la alte terapii.

în geriatrie, cu anxietate, agresivitate, iritabilitate, frică, tulburări de comportament și de somn.

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru adulți și adolescenți, se utilizează de obicei 30-50 mg de 3-4 ori pe zi. Datorită efectului sedativ al medicamentului, se recomandă ca doza de seară să fie mai mare decât doza zilnică.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani și pacienții vârstnici, utilizați 15-30 mg de 3-4 ori pe zi.

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 600 mg.

Tratamentul începe cu o doză mică, care este crescută treptat până când simptomele bolii dispar. Dacă tratamentul trebuie întrerupt, doza trebuie redusă treptat. Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la greață, transpirație, dureri de cap, insomnie și neliniște, chiar și după câteva săptămâni. Comprimatele filmate se iau întregi în timpul meselor și se înghit întregi cu un pahar cu apă sau lapte pentru a evita iritația stomacului.

Efecte secundare

De multe ori

Creștere în greutate

tahicardie

Somnolență, amețeli, dureri de cap

Obstructie intestinala

Oboseală, hipotensiune ortostatică

Rareori

Distonie (mai frecventă la copii și adolescenți la începutul tratamentului, dispare de obicei la 1-2 zile după întreruperea tratamentului), acatizie, simptome extrapiramidale

Încălcarea acomodarii

Congestie nazala

Crize epileptiforme nespecifice de organ

Gură uscată, greață

Dermatită, fotosensibilitate, mâncărime, eritem, eczeme

Încălcarea termoreglării

Sensibilitate crescută

Apatie, anxietate crescută

Foarte rar

Niveluri crescute de prolactină

Stop cardiac, bradicardie

Tulburări ale hematopoiezei (leucopenie, anemie hemolitică, purpură trombocitopenică, pancitopenie, eozinofilie, agranulocitoză)

Sindrom neuroleptic malign (hiperpirexie, rigiditate musculară, akineză, comă), diskinezie tardivă

Retinopatie pigmentată, depozite nespecifice de organ, depuneri în formă de cristalin, depozite corneene

Astm, edem laringian

Uricosuria

Sindromul lupus

Hiperglicemie

Icter colestatic

Nereguli menstruale, ginecomastie, galactoree

Contraindicatii

Hipersensibilitate la clorprothixene, tioxantenă sau alte componente ale medicamentului

Depresie SNC de orice origine (inclusiv cele cauzate de alcool, barbiturice sau opiacee)

Stări comatoase

Colapsul vascular

Boli ale organelor hematopoietice

Modificări patologice în sânge

Copii sub 6 ani

Interacțiuni medicamentoase

Efectul inhibitor al cloprotixenului asupra sistemului nervos central poate fi îmbunătățit prin utilizarea concomitentă de băuturi alcoolice, somnifere, antidepresive, medicamente antiepileptice, analgezice, relaxante musculare, neuroleptice, antihistaminice de generație mai în vârstă și medicamente similare.

Efectul anticolinergic slab al clorprothixenului poate fi mai vizibil în timpul utilizării concomitente a medicamentelor anticolinergice, antimuscarinice, antihistaminice și antiparkinsoniene.

Clorprotixenul poate bloca efectul alfa-adrenergic al epinefrinei (adrenalinei), care, după administrarea concomitentă, poate duce la hipotensiune arterială și tahicardie.

Clorprotixenul poate reduce efectul antiparkinsonian al levodopei, deoarece blochează receptorii de dopamină din creier.

Clorprothixene reduce, de asemenea, pragul pentru activitatea convulsivă, ceea ce necesită ajustarea suplimentară a dozei de medicamente antiepileptice.

Riscul de simptome extrapiramidale crește odată cu utilizarea simultană a fenotiazinelor, metoclopramidei, haloperidolului și rezerpinei.

Clorprothixenul poate crește concentrațiile serice de prolactină; atunci când este utilizat împreună cu bromocriptină, doza acesteia trebuie ajustată.

Tioxantenele pot masca efectele ototoxice ale altor medicamente (zgomot în ureche, amețeli etc.).

Instrucțiuni Speciale

Clorprothixenul trebuie prescris cu prudență în caz de alcoolism și abuz de medicamente care au efect depresiv asupra sistemului nervos central (efectul depresiv al medicamentului poate crește), retard mintal, epilepsie, în special netratată (medicamentul reduce pragul pentru dezvoltarea convulsiilor), cu predispoziție la colaps, parkinsonism (creșterea efectelor extrapiramidale), în special la pacienții expuși la temperaturi ridicate, cu disfuncție severă a ficatului, sistemului cardiovascular și respirator (de exemplu, infecții pulmonare acute, astm, emfizem), pacienți vârstnici, cu glaucom cu unghi închis, cu miastenie gravis pseudoparalitică severă, diabet zaharat, hipertrofie de prostată (risc crescut de retenție urinară), în timpul terapiei electroconvulsivante.

Când se utilizează medicamentul la copii, există un risc crescut de hepatotoxicitate cu simptome ale sindromului Reye.

Hipersensibilitatea la fenotiazine poate apărea concomitent cu hipersensibilitatea la tioxantene.

Clorprothixene poate determina rezultate fals pozitive de laborator în imunotestul de urină pentru sarcină, precum și pentru prezența bilirubinei în urină și poate provoca modificări ale intervalului QT pe ECG.

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) cu utilizarea medicamentelor antipsihotice. Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice au dobândit adesea factori de risc pentru TEV, înainte și în timpul tratamentului cu clorprothixene trebuie identificați diferiți factori de risc pentru TEV și trebuie luate măsuri preventive.

Creșterea mortalității la persoanele în vârstă cu demență

Datele cercetării au arătat că persoanele în vârstă cu demență care sunt tratate cu medicamente antipsihotice au o rată a mortalității ușor crescută în comparație cu cei care nu le iau.

Clorprothixene nu este autorizat pentru tratamentul tulburărilor de comportament asociate cu demența.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Administrarea de cloprotixen are un efect negativ asupra activităților care necesită o viteză mare a reacțiilor mentale și fizice (de exemplu, conducerea vehiculelor, întreținerea utilajelor, lucrul la înălțime etc.). Este posibil să se angajeze în astfel de activități numai după permisiunea clară a medicului curant.

Supradozaj

O doză în intervalul de 2,5-4 g și peste poate fi letală pentru adulți, iar o doză de 4 mg/kg greutate corporală pentru copii.

Simptome: somnolență, stări de la apatie la comă, depresie respiratorie, hipotensiune arterială (poate să apară după câteva ore și să dureze 2-3 zile), tahicardie, febră, stupoare sau mișcări necontrolate, mioză. În timpul sevrajului, pot apărea convulsii, activitate crescută și hematurie adevărată.

Tratament: simptomatică și de susținere. Lavaj gastric (inducerea vărsăturilor nu este aplicabilă, deoarece o reacție distonică a capului și gâtului poate duce la aspirarea vărsăturilor!), cărbune activat, laxative saline, menținerea respirației și reglarea temperaturii corpului.

Când tensiunea arterială este redusă, norepinefrina sau metaraminolul se utilizează parenteral. Epinefrina nu trebuie utilizată din cauza riscului de hipotensiune arterială paradoxală.

Formular de eliberare și ambalaj

10 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Ambalajele cu 3 benzi de contur împreună cu instrucțiunile de utilizare în limbile de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Zentiva k.s., Cehia

Numele și țara deținătorului autorizației de introducere pe piață

Zentiva, k.s., Cehia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

050016 Almaty, str. Kunaeva 21B

telefon: 8-727-244-50-96

fax: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?

Cât de des te confrunți cu problema durerilor de spate?

Poți tolera durerea fără a lua analgezice?

Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil

Formula brută

C18H18CINS

Grupa farmacologică a substanței Clorprothixene

Clasificare nosologică (ICD-10)

Cod CAS

113-59-7

Caracteristicile substanței Clorprothixene

Neuroleptic, derivat de tioxantenă.

Pulbere cristalină galbenă, cu miros slab.

Farmacologie

efect farmacologic- antipsihotic, anticonvulsivant, neuroleptic, antiemetic, timoleptic.

Are activitate antiserotoninică, colinergică și adrenolitică. Blochează receptorii dopaminergici din sinapsele polineuronale ale creierului (ameliorează simptomele productive ale psihozei - iluzii și halucinații), precum și în zona nigrostriatală și regiunea tubuloinfundibulară (care provoacă tulburări extrapiramidale). Leagă histamina, serotonina, receptorii alfa-adrenergici și colinergici din sistemul nervos central, inhibă zona de declanșare a centrului vărsăturilor.

Atunci când este administrat pe cale orală, se absoarbe rapid. Acțiunea are loc în 20 de minute. Supus metabolismului de primă trecere (în pereții intestinali și ficat); datorită efectului de „prima trecere”, concentrațiile plasmatice sunt întotdeauna mai mici decât în ​​cazul administrării intramusculare. Pătrunde prin bariera placentară și în laptele matern. Este excretat de rinichi și intestine, în principal sub formă de metaboliți (la o doză zilnică de 300 mg - aproximativ 29% sub formă de clorprothixen, 41% sub formă de sulfoxid de clorprothixen). T 1/2 este de 8-12 ore.

Utilizarea substanței Clorprothixene

Psihoze, inclusiv schizofrenie și stări maniacale, care apar cu agitație psihomotorie, agitație și anxietate; stări depresive în timpul menopauzei; paroxisme de excitare asociate cu frică și tensiune; encefalopatie discirculatoare, leziuni cerebrale traumatice, sindrom de sevraj în alcoolism și dependență de droguri; hiperactivitate, iritabilitate, agitație, confuzie la pacienții vârstnici; tulburări de somn în stări de anxietate, premedicație, anxietate (inclusiv la pacienții cu arsuri), dermatoză pruriginoasă, bronhospasm, vărsături, sindrom de durere (în combinație cu analgezice). În psihiatrie infantilă: tulburări psihosomatice și nevrotice, tulburări de comportament la copii.

Contraindicatii

Hipersensibilitate; intoxicații cu depresive ale sistemului nervos central (inclusiv alcool), comă, colaps vascular, feocromocitom, boli ale organelor hematopoietice, sarcină, alăptare, copii (până la 6 ani).

Restricții de utilizare

Boli ale sistemului cardiovascular (risc de creștere tranzitorie a tensiunii arteriale), ateroscleroză cerebrală severă, glaucom (inclusiv predispoziția la acesta), tendință de colaps, ulcer peptic al stomacului și duodenului; detresă respiratorie asociată cu boli infecțioase acute, astm sau emfizem, retenție urinară, boala Parkinson (creșterea efectelor extrapiramidale), hiperplazie de prostată cu manifestări clinice (risc de retenție urinară), sindrom Reye (risc crescut de hepatotoxicitate), epilepsie (în consecință). de o scădere a pragului convulsiv, este posibilă o creștere a convulsiilor), diabet zaharat, afectare severă a funcției hepatice și/sau renale.

Efecte secundare ale substanței Clorprothixene

Din sistemul nervos și organele senzoriale: oboseală crescută, amețeli, retard psihomotorie, sindrom hipocinetico-hipertensiv extrapiramidal ușor, acatizie (în primele 6 ore de la administrare), reacții distonice, diskinezie tardivă persistentă, opacificare a corneei și/sau cristalinului cu posibilă afectare a vederii, pareză de acomodare; rareori - sindrom neuroleptic malign, distonie tardivă.

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostaza): hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, modificare a intervalului QT pe ECG; rar - agranulocitoză (mai probabil între 4-10 săptămâni de tratament), leucopenie, anemie hemolitică.

Din tractul gastrointestinal: uscăciune a mucoasei bucale, constipație, icter colestatic (mai probabil între 2-4 săptămâni de tratament).

Din sistemul genito-urinar: retenție urinară, dismenoree, scăderea potenței și/sau a libidoului.

Reactii alergice: erupții cutanate, dermatită, fotosensibilitate.

Alții: sindrom de sevraj, înroșirea feței, galactoree, ginecomastie, creșterea apetitului, modificări ale metabolismului carbohidraților, creștere în greutate, transpirație crescută.

Interacţiune

Efectul inhibitor al clorprothixenului asupra sistemului nervos central poate fi îmbunătățit atunci când este utilizat simultan cu anestezice generale, analgezice narcotice, sedative, hipnotice, alte neuroleptice, precum și cu etanol și medicamente care conțin etanol. Efectul anticolinergic este sporit de utilizarea simultană a medicamentelor anticolinergice, antihistaminice și antiparkinsoniene. Clorprothixene sporește efectul medicamentelor antihipertensive și reduce eficacitatea levodopei. Utilizarea concomitentă de clorprothixen și epinefrină poate duce la hipotensiune arterială și tahicardie.

Supradozaj

Simptome: convulsii, insuficiență respiratorie, somnolență severă, comă, tahicardie, hipertermie, scăderea tensiunii arteriale.

Nume:

Clorprothixen

Farmacologic
acțiune:

efect farmacologic- neuroleptic, antipsihotic, timoleptic, antiemetic, anticonvulsivant.
Are activitate antiserotoninică, colinergică și adrenolitică. Blochează receptorii dopaminergici din sinapsele polineuronale ale creierului (ameliorează simptomele productive ale psihozei - iluzii și halucinații), precum și în zona nigrostriatală și regiunea tubuloinfundibulară (care provoacă tulburări extrapiramidale).
Leagă histamina, serotonina, receptorii alfa-adrenergici și colinergici din sistemul nervos central, inhibă zona de declanșare a centrului vărsăturilor.

Atunci când este administrat oral, se absoarbe rapid.
Acțiunea are loc în 20 de minute. Supus metabolismului de primă trecere (în pereții intestinali și ficat); datorită efectului de „prima trecere”, concentrațiile plasmatice sunt întotdeauna mai mici decât în ​​cazul administrării intramusculare.
Pătrunde prin bariera placentară și în laptele matern.
Excretat de rinichi și intestine, în principal sub formă de metaboliți (la o doză zilnică de 300 mg - aproximativ 29% sub formă de clorprothixen, 41% - sulfoxid de clorprothixen). T1/2 este de 8-12 ore.

Indicatii pentru
aplicatie:

Psihoze, inclusiv schizofrenie și stări maniacale, care apar cu agitație psihomotorie, agitație și anxietate;
- stari depresive in timpul menopauzei;
- paroxisme de excitare asociate cu frică și tensiune;
- encefalopatie discirculatorie, leziune cerebrală traumatică, sindrom de sevraj în alcoolism și dependență de droguri;
- hiperactivitate, iritabilitate, agitatie, confuzie la pacientii varstnici;
- tulburări de somn în stări de anxietate, premedicație, anxietate (inclusiv la pacienții cu arsuri), dermatoză pruriginoasă, bronhospasm, vărsături, sindrom de durere (în combinație cu analgezice);
- în psihiatrie infantilă: tulburări psihosomatice și nevrotice, tulburări de comportament la copii.

Mod de aplicare:

Oral 0,025-0,05 g de 3-4 ori pe zi, dacă este necesar 0,6 g pe zi, urmată de o reducere treptată a dozei, intramuscular 25-50 mg de 2-3 ori pe zi.
Ca antiemetic - 12,5-25 mg intramuscular.

Efecte secundare:

Din sistemul nervos și organele senzoriale: oboseală crescută, amețeli, retard psihomotorie, sindrom hipocinetico-hipertensiv extrapiramidal ușor, acatizie (în primele 6 ore de la administrare), reacții distonice, diskinezie tardivă persistentă, opacificare a corneei și/sau cristalinului cu posibilă afectare a vederii, pareză de acomodare; rareori - sindrom neuroleptic malign, distonie tardivă.
Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostaza): hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, modificare a intervalului QT pe ECG; rar - agranulocitoză (mai probabil între 4-10 săptămâni de tratament), leucopenie, anemie hemolitică.

Din tractul gastrointestinal: uscăciune a mucoasei bucale, constipație, icter colestatic (mai probabil între 2-4 săptămâni de tratament).
Din sistemul genito-urinar: retenție urinară, dismenoree, scăderea potenței și/sau a libidoului.
Reactii alergice: erupție cutanată, dermatită, fotosensibilitate.
Alții: sindrom de sevraj, înroșirea feței, galactoree, ginecomastie, creșterea poftei de mâncare, modificări ale metabolismului carbohidraților, creștere în greutate, transpirație crescută.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate;
- intoxicații cu deprimante ale SNC (inclusiv alcool);
- stări comatoase;
- colaps vascular;
- feocromocitom;
- boli ale organelor hematopoietice;
- sarcina, alaptarea;
- vârsta copiilor (până la 6 ani).

Restricții de utilizare: boli ale sistemului cardiovascular (risc de creștere tranzitorie a tensiunii arteriale), ateroscleroză cerebrală severă, glaucom (inclusiv predispoziția la acesta), tendință de colaps, ulcer peptic al stomacului și duodenului; detresă respiratorie asociată cu boli infecțioase acute, astm sau emfizem, retenție urinară, boala Parkinson (creșterea efectelor extrapiramidale), hiperplazie de prostată cu manifestări clinice (risc de retenție urinară), sindrom Reye (risc crescut de hepatotoxicitate), epilepsie (în consecință). de o scădere a pragului convulsiv, este posibilă o creștere a convulsiilor), diabet zaharat, afectare severă a funcției hepatice și/sau renale.

Se recomandă oprirea tratamentului reducând treptat doza.
În timpul terapiei trebuie evitat consumul de alcool, expunerea la temperaturi extreme, insolație, activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacţiune
alte medicamente
prin alte mijloace:

Efect depresiv Efectele clorprotixenului asupra sistemului nervos central pot fi îmbunătățite prin utilizarea simultană cu anestezice generale, analgezice narcotice, sedative, hipnotice, alte neuroleptice, precum și cu etanol și medicamente care conțin etanol.
Efect anticolinergic crește odată cu utilizarea simultană a medicamentelor anticolinergice, antihistaminice și antiparkinsoniene.
Clorprothixene sporește efectul medicamentelor antihipertensive și reduce eficacitatea levodopei.
Utilizarea concomitentă de clorprothixen și epinefrină poate duce la hipotensiune arterială și tahicardie.