Tablete Hartil - instrucțiuni de utilizare. Medicamentul antihipertensiv combinat Hartil: instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii și preț Hartil 5 instrucțiuni de utilizare

  • comprimate Comprimate 2,5 mg + 12,5 mg: comprimate albe ovale, cu un teșit, cu un scor pe ambele părți, pe o parte a comprimatului - gravate „2,5” și „12,5” pe părțile opuse ale scorului. Tabletele sunt albe, ovale, teșite, marcate pe ambele părți, gravate pe o față cu numerele „5” și „25” pe părțile opuse ale scorului Roz deschis sau roz portocaliu, eventual cu o suprafață de marmură, ovală, plată, teșit, marcat și gravat „R3” pe o parte; cu riscuri pe suprafetele laterale.

efect farmacologic

Ramipril/hidroclorotiazidă comprimate are efecte antihipertensive și diuretice. Ramiprilul și hidroclorotiazida sunt utilizate singure sau împreună în tratamentul hipertensiunii arteriale (TA). Efectele antihipertensive ale ambelor componente sunt complementare, aproape aditive, iar efectul hipokalemic al hidroclorotiazidei este redus de ramipril. Ramipril Ramiprilat, metabolitul activ al ramiprilului, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II). Această enzimă catalizează conversia angiotensinei I de către țesuturi în angiotensină II vasoconstrictor activ, precum și descompunerea bradikininei vasodilatatoare active. O scădere a cantității de angiotensină II și suprimarea defalcării bradikininei duce la vasodilatație. Deoarece angiotensina II stimulează și eliberarea de aldosteron, ramiprilatul duce la o scădere a eliberării de aldosteron. Utilizarea ramiprilului duce la o scădere pronunțată a rezistenței vasculare periferice. De obicei, nu există modificări semnificative ale ratei fluxului sanguin renal și filtrarea glomerulară. Primirea comprimatelor de ramipril de către pacienții cu hipertensiune arterială reduce tensiunea arterială în poziție în picioare și în decubit fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace (HR). La majoritatea pacienților, efectul antihipertensiv apare la 1-2 ore după administrarea unei singure doze. Gradul de severitate al efectului ajunge la maxim 3-6 ore de la administrare. De regulă, efectul antihipertensiv al unei singure doze persistă timp de 24 de ore. În cazul tratamentului prelungit cu ramipril, efectul antihipertensiv maxim este de obicei atins după 2-4 săptămâni. S-a demonstrat că cu terapia de lungă durată efectul antihipertensiv poate fi menținut timp de 2 ani. Întreruperea bruscă a tratamentului cu ramipril nu duce la o creștere rapidă și excesivă a tensiunii arteriale. Hidroclorotiazidă Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Suprimă reabsorbția ionilor de sodiu și clorură în nefronul distal. Excreția renală crescută a acestor ioni este însoțită de urinare crescută (datorită legării osmotice de apă). Excreția ionilor de potasiu și magneziu crește, iar acidul uric este întârziat. Dozele mari duc la creșterea excreției de bicarbonat, iar utilizarea pe termen lung întârzie excreția ionilor de calciu. Posibilele mecanisme de acțiune antihipertensivă includ: alterarea echilibrului de sodiu, scăderea lichidului extracelular și a volumului plasmatic, alterarea rezistenței vasculare renale sau scăderea răspunsurilor la norepinefrină și angiotensină II. Excreția electroliților și a apei începe la aproximativ 2 ore de la ingestie, efectul maxim se atinge în 3-6 ore și durează 6-12 ore. Efectul antihipertensiv se realizează în 3-4 zile de tratament și durează 1 săptămână după terminarea medicamentului. Cu un tratament de lungă durată, se obține o scădere a tensiunii arteriale folosind doze mai mici decât cele necesare pentru un efect diuretic. Scăderea tensiunii arteriale este însoțită de o ușoară creștere a ratei de filtrare glomerulară, a rezistenței vasculare renale și a activității reninei în plasma sanguină. Administrarea unor doze mari unice de hidroclorotiazidă duce la scăderea volumului plasmatic, a ratei de filtrare glomerulară, a fluxului sanguin renal și a tensiunii arteriale medii. La utilizarea pe termen lung a dozelor mici, volumul plasmatic rămâne redus, în timp ce volumul minute și rata de filtrare glomerulară revin la nivelul inițial anterior începerii tratamentului. Tensiunea arterială medie și rezistența vasculară sistemică rămân reduse. Diureticele tiazidice pot interfera cu producția de lapte matern.

Farmacocinetica

Ramipril După administrarea orală, ramiprilul se absoarbe rapid. Judecând după radioactivitatea determinată în urină după ingestia ramiprilului marcat (excreția renală este doar una dintre mai multe căi), cel puțin 56% din medicament este absorbit. Ingestia simultană de alimente nu afectează absorbția. Ramiprilul este un promedicament care suferă un metabolism de prim pasaj prin ficat, ducând la formarea (datorită hidrolizei, în principal în ficat) a singurului metabolit activ ramiprilat. În plus față de transformarea în metabolitul activ ramiprilat, ramiprilul este conjugat cu acid glucuronic și transformat în esterul dicetopiperazin al ramiprilului. Ramiprilatul suferă, de asemenea, conjugarea cu acidul glucuronic și este transformat în diketopiperazine-ramiprilat (acid). Datorită activării/metabolismului ramiprilului, biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 20%. După administrarea orală a 2,5-5 mg ramipril, biodisponibilitatea ramiprilatului este de aproximativ 45% din biodisponibilitatea înregistrată după administrarea intravenoasă a acelorași doze de ramipril. Concentrația de ramipril în plasmă atinge valoarea sa maximă (Cmax) în decurs de 1 oră de la ingerare. Cmax a ramiprilatului în plasmă este atinsă în 2-4 ore după administrarea orală a ramiprilului. Timpul de înjumătățire (T1/2) al ramiprilului este de aproximativ 1 oră. După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al ramiprilului este de aproximativ 90 L (1,2 L/kg), iar cel al ramiprilatului este de 500 L (6,7 L/kg). Comunicarea cu proteinele plasmatice pentru ramipril și ramiprilat este de aproximativ 73%, respectiv 56%. Experimentele pe animale care alăptează au arătat că ramiprilul este excretat în laptele matern. Scăderea concentrației de ramiprilat în plasma sanguină are un caracter multifazic. Faza de distribuție și excreție inițială este caracterizată de T1 / 2, egal cu aproximativ 3 ore. Urmează o fază intermediară (T1/2 aproximativ 15 ore) și faza finală, timp în care concentrația de ramiprilat în plasmă este foarte scăzută (T1/2 - 4-5 zile). Această fază finală se datorează disocierii lente a ramiprilatului de complexele puternice, dar saturate, cu ACE. În ciuda duratei fazei de eliminare, concentrația de echilibru a ramiprilului este atinsă în aproximativ 4 zile cu un aport zilnic de 2,5 mg sau mai mult de ramipril. T1 / 2 eficient (un parametru legat de alegerea dozei) este de 13-17 ore după administrarea mai multor doze. După ingestia a 10 mg de ramipril marcat, aproximativ 40% din radioactivitate este excretată prin intestine și 60% prin rinichi. După administrarea intravenoasă de ramipril, aproximativ 50-60% din doză este determinată în urină (sub formă de ramipril și metaboliții săi); aparent, aproximativ 50% este excretat ocolind rinichii. După administrarea intravenoasă de ramiprilat, aproximativ 70% din substanță și metaboliții săi sunt determinați în urină, din care rezultă că aproximativ 30% din ramiprilat este excretat ocolind rinichii. În 24 de ore de la ingestia a 5 mg de ramipril la pacienții cu cateter care îndepărtează bila rezultată, s-au găsit cantități egale de excreție de ramipril și metaboliții săi de către rinichi și bilă. Aproximativ 80-90% din metaboliții excretați de rinichi și bilă au fost reprezentați de ramiprilat și medicamente pentru metabolizarea ulterioară a acestuia. Ponderea glucuronidei și a derivatului de dicetopiperazin ai ramiprilului a reprezentat aproximativ 10-20%, iar ramiprilul nemetabolizat a reprezentat aproximativ 2% din cantitatea totală de ramipril. Farmacocinetica ramiprilului și ramiprilatului la voluntarii sănătoși este puțin dependentă de vârstă (nu au fost găsite diferențe între tineri și cei cu vârsta cuprinsă între 65 și 75 de ani). La pacienții cu insuficiență renală, excreția de ramiprilat de către rinichi este redusă. Clearance-ul renal al ramiprilatului este proporțional și se corelează cu clearance-ul creatininei (CC). Din acest motiv, concentrația de ramiprilat în plasma sanguină este mai mare, iar excreția sa se efectuează mai mult timp decât la pacienții cu funcție renală normală. Dacă ramipril este administrat în doze mari (10 mg), disfuncția hepatică încetinește activarea ramiprilului (conversia în ramiprilat) și duce la creșterea concentrației plasmatice a acestuia. Excreția ramiprilatului încetinește. La pacienții adulți cu hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă cronică, nu există o acumulare semnificativă de ramipril și ramiprilat după administrarea orală de ramipril (5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni). Hidroclorotiazidă Aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită după administrarea orală, iar biodisponibilitatea acesteia este de asemenea de 70%. După ingerarea a 12,5 mg de hidroclorotiazidă, concentrația plasmatică atinge un maxim (70 ng/ml) în 1,5-4 ore; Concentrația plasmatică de hidroclorotiazidă de 25 mg atinge un maxim (142 ng/ml) după 2-5 ore; Concentrația plasmatică a hidroclorotiazidei 50 mg atinge un maxim (260 ng/ml) după 2-4 ore. Aproximativ 40% din hidroclorotiazidă se leagă de proteinele plasmatice. Hidroclorotiazida se excretă în cantități mici în laptele matern. Aproape complet (mai mult de 95%) este excretat prin rinichi nemodificat. În 24 de ore după o singură administrare orală, 50-70% este excretat. Hidroclorotiazida este determinată în urină în decurs de 60 de minute de la administrare. T1 / 2 hidroclorotiazida este în intervalul de la 5 la 15 ore. În caz de afectare a funcției renale, excreția scade și T1 / 2 crește. Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei prezintă o corelație ridicată cu CC. La pacienții cu o rată de filtrare glomerulară mai mică de 10 ml/min. doar 10% din doza luată este determinată în urină. Conform unor studii recente, hidroclorotiazida este parțial excretată în bilă. Nu se observă modificări semnificative ale farmacocineticii cirozei hepatice. Farmacocinetica nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență cardiacă. Ramipril și hidroclorotiazidă Administrarea simultană de ramipril și hidroclorotiazidă nu afectează biodisponibilitatea fiecăruia dintre componente. Se poate considera că combinația fixă ​​de 5 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă sub formă de comprimate Hartil-D este echivalentă biologic cu aportul combinat de 5 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă.

Conditii speciale

Ramipril Simptome ale hipotensiunii arteriale La pacienţii cu hipertensiune arterială necomplicată, simptomele hipotensiunii arteriale sunt rar observate. La pacienții cu hipertensiune arterială care iau ramipril, probabilitatea de a dezvolta hipotensiune arterială crește odată cu scăderea volumului sanguin circulant (de exemplu, ca urmare a tratamentului cu diuretice, restricția aportului de sare, dializă, diaree sau vărsături), precum și în forme severe de hipertensiune arterială dependentă de renină. Simptomele de hipotensiune arterială au fost observate la pacienții cu insuficiență cardiacă, indiferent dacă aceasta este combinată cu insuficiență renală. Acest lucru este observat cel mai frecvent la pacienții cu insuficiență cardiacă mai severă, cărora li se cere să ia doze mari de diuretice de ansă și au hiponatremie sau insuficiență renală funcțională. Pacienții cu risc crescut de hipotensiune arterială au nevoie de o observare atentă în timpul perioadei inițiale de tratament și atunci când selectează o doză. Acest lucru se aplică și pacienților cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrovasculară, la care o scădere semnificativă a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident cerebrovascular. În caz de hipotensiune arterială, pacientul trebuie așezat pe spate, picioarele trebuie ridicate și, dacă este necesar, trebuie administrată o perfuzie intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu. O reacție hipotensivă tranzitorie nu este o contraindicație pentru administrarea ulterioară a medicamentului. La unii pacienţi cu insuficienţă cardiacă cu tensiune arterială normală sau scăzută, ramiprilul poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice. Acest efect poate fi prezis, deci de obicei nu este un motiv pentru a opri tratamentul. Dacă hipotensiunea arterială se manifestă prin simptome, poate fi necesară reducerea dozei sau oprirea tratamentului. Stenoză aortică și mitrală / cardiomiopatie hipertrofică Ca și în cazul altor inhibitori ai ECA, ramipril necesită prudență atunci când este prescris pacienților cu stenoză aortică sau dificultăți de ejecție din ventriculul stâng (de exemplu, cu stenoză aortică sau cardiomiopatie hipertrofică). În unele cazuri, imaginea hemodinamică poate face inacceptabilă administrarea unei combinații fixe de ramipril și hidroclorotiazidă. Aldosteronism primar (boala Conn) Utilizarea combinațiilor fixe de ramipril și hidroclorotiazidă este contraindicată deoarece pacienții cu aldosteronism primar nu sunt sensibili la agenții antihipertensivi a căror acțiune se bazează pe suprimarea sistemului renină-angiotensină. Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă cardiacă la începutul tratamentului cu inhibitori ai ECA, poate exista o deteriorare a funcţiei renale. În astfel de situații sunt descrise cazuri de insuficiență renală acută, de obicei tranzitorie. La unii pacienți cu îngustarea ambelor artere renale sau cu stenoză a unei artere la un singur rinichi, inhibitorii ECA cresc nivelul ureei din sânge și al creatininei serice; de obicei aceste modificări dispar după oprirea medicamentelor. Probabilitatea acestui lucru este deosebit de mare în cazul insuficienței renale. În prezența hipertensiunii renovasculare, riscul de a dezvolta hipotensiune arterială severă și insuficiență renală este mare. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie inițiat sub atentă supraveghere medicală la doze mici, care trebuie ajustate cu atenție. Deoarece diureticele pot contribui la dinamica clinică descrisă mai sus, în primele săptămâni de tratament cu ramipril, utilizarea lor trebuie întreruptă, iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție. La unii pacienți cu hipertensiune arterială fără boală vasculară evidentă a rinichilor, administrarea de ramipril, în special pe fondul diureticelor, determină o creștere a nivelului de uree din sânge și creatininei serice; aceste modificări sunt de obicei minore și trecătoare. Probabilitatea apariției lor este mai mare la pacienții care suferă deja de insuficiență renală. În astfel de cazuri, poate fi necesară reducerea dozei și/sau oprirea administrării diureticului și/sau ramiprilului. Starea după transplant de rinichi Datorită lipsei de experiență cu utilizarea ramiprilului la pacienții care au suferit recent transplant de rinichi, ramiprilul nu este recomandat acestor pacienți. Hipersensibilitate/edem angioneurotic Angioedemul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, corzilor vocale şi/sau laringelui se dezvoltă rar la pacienţii cărora li se administrează inhibitori ECA, inclusiv ramipril. În timpul perioadei de tratament, angioedemul se poate dezvolta în orice moment. În acest caz, ramipril trebuie oprit imediat, trebuie efectuat un tratament adecvat și pacientul trebuie monitorizat; înainte de a elibera pacientul, trebuie să vă asigurați că toate simptomele edemului au fost eliminate. Chiar și în cazurile în care edemul este limitat la limbă și nu există semne de insuficiență respiratorie, pacienții pot avea nevoie de urmărire pe termen lung, deoarece tratamentul cu angistamine și corticosteroizi poate să nu fie suficient. În cazuri rare, a fost raportată decesul pacienților din cauza angioedemului laringelui sau al limbii. Dacă umflarea se extinde la limbă, corzile vocale sau laringe, ocluzia căilor respiratorii este foarte probabilă, mai ales la pacienții care au suferit anterior intervenții chirurgicale respiratorii. În astfel de cazuri, este necesar să se ia măsuri de urgență (vezi secțiunea Supradozaj). Aceasta poate include administrarea de epinefrină (adrenalină) și/sau menținerea căilor respiratorii deschise. Pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă până când simptomele dispar complet și definitiv. Pacienții cu antecedente de angioedem fără legătură cu un inhibitor ECA pot prezenta un risc crescut de a dezvolta angioedem ca răspuns la un inhibitor ECA. Reacții anafilactoide la pacienții care primesc tratament cu hemodializă Au existat raportări de reacții anafilactoide la pacienții aflați în hemodializă care utilizează membrane cu permeabilitate hidraulică ridicată (de exemplu, AN 69) în timpul utilizării inhibitorilor ECA. În astfel de cazuri, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană sau a unei alte clase de agenți antihipertensivi. Reacții anafilactoide în afereza lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL) (LDL) În cazuri rare, pacienții care iau un inhibitor ECA pe fondul aferezei lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL) cu sulfat de dextran dezvoltă reacții anafilactoide care pun viața în pericol. Astfel de reacții pot fi evitate prin abținerea temporară de a lua un inhibitor ECA înainte de fiecare procedură de afereză. Desensibilizare Pacienții care iau inhibitori ECA în timpul tratamentului de desensibilizare (de exemplu, venin de himenoptere) dezvoltă reacții anafilactoide prelungite. Dacă astfel de pacienți s-au abținut de la administrarea inhibitorilor ECA pe durata desensibilizării, nu au fost observate reacții, totuși, administrarea accidentală a ECA a provocat o reacție anafilactoidă. Insuficiență hepatică La utilizarea inhibitorilor ECA se asociază dezvoltarea unui sindrom rar, care începe cu icter colestatic sau hepatită și progresează spre necroză hepatică tranzitorie, uneori cu un rezultat fatal. Mecanismul de dezvoltare a acestui sindrom nu este clar. Dacă pacienții care iau ramipril dezvoltă icter sau cresc semnificativ activitatea enzimelor „hepatice”, medicamentul trebuie întrerupt, lăsând pacientul sub supraveghere medicală până când simptomele dispar. Neutropenie/agranulocitoză Neutropenie/agranulocitoză, trombocitopenie și anemie au fost raportate la pacienții care iau inhibitori ECA. Cu funcție renală normală și în absența complicațiilor, neutropenia se dezvoltă rar. Neutropenia și agranulocitoza sunt reversibile și se rezolvă după întreruperea tratamentului cu inhibitor ECA. Trebuie avută o precauție extremă atunci când se prescrie ramipril la pacienții care suferă de boli ale țesutului conjunctiv cu manifestări vasculare, care urmează tratament cu antidepresive, luând alopurinol sau procainamidă, precum și o combinație a acestor factori, în special pe fondul insuficienței renale. Unii dintre acești pacienți dezvoltă infecții severe care nu sunt întotdeauna susceptibile de terapie intensivă cu antibiotice. Dacă ramiprilul este utilizat în tratamentul unor astfel de pacienți, se recomandă verificarea periodică a numărului de leucocite, iar pacienții trebuie avertizați să raporteze orice semne de infecție. Rasă Inhibitorii ECA sunt mai susceptibili de a provoca dezvoltarea angioedemului la pacienții de rasă neagră, comparativ cu pacienții din alte rase. Ca și alți inhibitori ai ECA, ramiprilul poate fi mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienții de culoare, comparativ cu persoanele de alte rase, posibil din cauza unei incidențe mai mari a persoanelor cu niveluri scăzute de renină în populația de pacienți de culoare care suferă de hipertensiune arterială. Tuse S-a raportat că utilizarea inhibitorilor ECA poate fi însoțită de tuse. În mod caracteristic, tusea este uscată și persistentă; dispare după întreruperea medicamentului. Faptul că tusea este cauzată de administrarea unui inhibitor ECA trebuie considerat semnul său de diagnostic diferențial. Chirurgie / Anestezie generală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale sau anestezie generală cu medicamente care scad TA, ramiprilul poate bloca creșterea formării angiotensinei II sub influența eliberării compensatorii de renină. Dacă se presupune că hipotensiunea arterială se dezvoltă prin acest mecanism, aceasta poate fi corectată printr-o creștere a volumului sanguin circulant. Hiperkaliemie La unii pacienţi care iau inhibitori ECA, inclusiv ramipril, există o creştere a concentraţiilor plasmatice de potasiu. Pacienții cu risc de a dezvolta hiperkaliemie includ pacienții cu insuficiență renală sau diabet zaharat, care iau diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu și cei care iau alte medicamente care cresc concentrațiile serice de potasiu (de exemplu, heparină). Dacă utilizarea medicamentelor de mai sus în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA este recunoscută ca fiind necesară, se recomandă monitorizarea regulată a nivelurilor de potasiu seric (vezi. secțiunea de interacțiune). Pacienți cu diabet zaharat La pacienții cu diabet zaharat care iau agenți hipoglicemianți orali sau insulină, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul zahărului din sânge în timpul primei luni de tratament cu un inhibitor ECA (vezi pct. Interacțiuni). Litiu În general, nu se recomandă combinarea litiului cu ramipril (vezi Interacțiuni). Suplimente alimentare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu. Riscul de a dezvolta hiperkaliemie este asociat cu o serie de factori, inclusiv insuficiență renală, diabet zaharat și utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren sau amilorid), precum și suplimente alimentare care conțin potasiu sau înlocuitori de sare. . Utilizarea suplimentelor alimentare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric, în special la pacienții cu insuficiență renală. În timp ce luați ramipril pe fondul diureticelor care excretă potasiu, hipokaliemia cauzată de aportul acestora poate fi slăbită. Hidroclorotiazidă Insuficiență renală La pacienții cu boală renală, tiazidele pot provoca azotemie. Luarea medicamentelor pe fondul insuficienței renale poate duce la efecte cumulative. Dacă insuficiența renală progresează, caracterizată printr-o creștere a azotului non-proteic, necesitatea terapiei trebuie evaluată cu atenție și trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii diureticelor. Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică afectată sau progresivă, tiazidele trebuie administrate cu prudență, deoarece chiar și ușoare fluctuații ale echilibrului hidric și electrolitic pot provoca comă hepatică. Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate scădea toleranța la glucoză. În diabetul zaharat, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau a agenților hipoglicemianți orali. Terapia cu tiazide poate determina manifestarea diabetului zaharat latent. O creștere a nivelurilor de colesterol și trigliceride a fost asociată cu terapia cu diuretice tiazidice. Unii pacienți care primesc diuretice tiazidice pot prezenta o creștere a nivelului de acid uric sau manifestări de gută. Guta La unii pacienti, terapia tiazidica poate creste nivelul acidului uric si/sau poate provoca guta. Cu toate acestea, ramiprilul poate crește excreția de acid uric, atenuând astfel gradul de creștere a nivelului de acid uric cauzat de hidroclorotiazidă. Încălcări ale echilibrului hidric și electrolitic Orice pacient care primește tratament cu diuretice, este necesar să se determine periodic conținutul de electroliți din serul sanguin. Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot provoca dezechilibru hidroelectrolitic (hipokaliemie, hiponatremie și alcaloză hipocloremică). Precursori de dezechilibru hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, slăbiciunea, letargia, somnolența, neliniștea, mialgia sau spasmele musculare, oboseala musculară, hipotensiunea arterială, oliguria, tahicardia și tulburările gastro-intestinale precum greața și vărsăturile. Deși utilizarea diureticelor tiazidice poate duce la dezvoltarea hipokaliemiei, în timp ce luați ramipril, este posibil să se reducă severitatea hipokaliemiei cauzate de diuretice. Probabilitatea de a dezvolta hipopotasemie este cea mai mare în ciroza hepatică, la pacienții cu diureză crescută, cu aport oral inadecvat de electroliți, precum și în timpul tratamentului cu corticosteroizi și ACTH (vezi secțiunea Interacțiuni). Pe vreme caldă, hiponatremia se poate dezvolta la pacienții cu edem periferic. Deficiența de clorură este de obicei minoră și nu necesită tratament. Tiazidele pot reduce excreția ionilor de calciu în urină, ducând la o ușoară creștere periodică a nivelului de calciu din sânge, chiar și în absența unor tulburări evidente ale metabolismului calciului. Hipercalcemia evidentă poate indica hiperparatiroidism latent. Tiazidele trebuie întrerupte până la rezultatele studiului funcției glandelor paratiroide. S-a demonstrat că tiazidele cresc excreția renală de magneziu, ceea ce poate duce la scăderea nivelului de magneziu din sânge. Neutropenie/Agranulocitoză Combinația cu doză fixă ​​de ramipril și hidroclorotiazidă trebuie întreruptă dacă apare sau este suspectată neutropenie (număr de neutrofile mai mic de 1000/mm3). Teste anti-doping Hidroclorotiazida, care face parte din acest medicament, poate da o reacție pozitivă la controalele anti-doping. Altele Indiferent de prezența unui istoric de alergii sau astm bronșic, pacienții pot dezvolta reacții de hipersensibilitate. S-a raportat posibilitatea exacerbarii cursului lupusului eritematos sistemic. Intoleranţă la lactoză Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Nu trebuie administrat pacienților cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit ereditar de lactoză sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. Influența asupra conducerii și lucrului cu mecanisme Hartil-D are un efect slab sau moderat asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme. Datorită diferențelor dintre reacțiile individuale, unii pacienți pot fi afectați în capacitatea de a conduce o mașină, de a folosi utilaje și de a efectua alte tipuri de muncă care necesită o atenție sporită. Acest lucru este deosebit de pronunțat la începutul tratamentului și/sau după creșterea dozei.

Compus

  • fiecare comprimat conține substanțe active: 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă Excipienți: lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearil fumarat de sodiu. 1 filă. ramipril 5 mg Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat 1500, croscarmeloză de sodiu, stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fier, oxid roșu de fier. fiecare comprimat conține substanțe active: 5,0 mg ramipril și 25,0 mg hidroclorotiazidă Excipienți: lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearil fumarat de sodiu. ramipril 10 mg Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat 1500, croscarmeloză de sodiu, stearil fumarat de sodiu. ramipril 10 mg Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat 1500, croscarmeloză de sodiu, stearil fumarat de sodiu. ramipril 5 mg Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat 1500, croscarmeloză de sodiu, stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fier, oxid roșu de fier. ramipril 5 mg Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat 1500, croscarmeloză de sodiu, stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fier, oxid roșu de fier.

Hartil indicații de utilizare

  • - hipertensiune arteriala; - insuficienta cardiaca cronica; - insuficienta cardiaca cronica dupa infarct miocardic acut la pacientii cu hemodinamica stabila; - nefropatie diabetica si boala cronica difuza de rinichi (nefropatie non-diabetica); - pentru a reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces coronarian la pacienții cu risc cardiovascular crescut cu boală coronariană, inclusiv pacienții care au avut infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutanată, bypass coronarian.

Contraindicatii Hartil

  • - angioedem în istorie, incl. asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA; - stenoză bilaterală semnificativă hemodinamic a arterelor renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi; - hipotensiune arterială sau hemodinamică instabilă; - sarcina; - perioada de alăptare (alăptare); - hiperaldosteronism primar; - insuficiență renală (KK

Doza Hartil

  • 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg 10 mg 10 mg 7 buc, 2,5 mg + 12,5 mg 5 mg 5 mg + 25 mg 5 mg 7 buc,

Efecte secundare Hartil

  • În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA, ramipril sau hidroclorotiazidă, au fost observate o serie de reacții adverse. La începutul cursului de tratament și după creșterea dozei, s-a observat hipotensiune arterială severă. Acest efect este deosebit de caracteristic pentru unele grupuri de risc. Pot exista simptome precum amețeli, slăbiciune generală, vedere încețoșată, uneori în combinație cu pierderea conștienței (leșin). Pe fondul hipotensiunii arteriale au fost observate cazuri separate de tahicardie, palpitații, aritmii, angină pectorală, infarct miocardic, hipertensiune arterială severă și șoc, accident cerebrovascular dinamic, hemoragie cerebrală și accident vascular cerebral ischemic. Frecvența este definită după cum urmează: adesea (>1/100, 1/1000, 1/10000,

interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunile componentelor medicamentului Hartil-D cu alți inhibitori ECA și medicamente care conțin hidroclorotiazidă sunt enumerate mai jos. Ramipril Diuretice Administrarea unui diuretic la un pacient care ia ramipril are ca rezultat, de obicei, o însumare a efectului antihipertensiv. La pacienții care iau deja diuretice, în special la cei cărora li s-au prescris recent diuretice, adăugarea de ramipril poate determina uneori o scădere excesivă a tensiunii arteriale. Probabilitatea apariției simptomelor de hipotensiune arterială sub influența ramiprilului este redusă dacă încetați să luați un diuretic înainte de a începe tratamentul cu ramipril (vezi pct. Instrucțiuni speciale). Antidepresive triciclice / antipsihotice (neuroleptice) / anestezice Administrarea anumitor anestezice, antidepresive triciclice și antipsihotice în prezența inhibitorilor ECA poate crește hipotensiunea arterială (vezi pct. Instrucțiuni speciale). Simpatomimetice Simpaticomimeticele pot slăbi efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA, astfel încât pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Agenți hipoglicemianți Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a agenților hipoglicemianți (insuline și agenți hipoglicemianți orali) poate spori efectul acestora din urmă, până la dezvoltarea hipoglicemiei. Probabilitatea unor astfel de evenimente este deosebit de mare în primele săptămâni de tratament combinat al pacienților, precum și în caz de insuficiență renală. Trombolitice și/sau beta-blocante Ramipril poate fi utilizat în timpul tratamentului cu trombolitice și beta-blocante. Alte medicamente antihipertensive Utilizarea concomitentă a nitroglicerinei și a altor nitrați organici sau vasodilatatoare poate crește efectul hipotensiv al ramiprilului. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic (3 g/zi) Ramipril poate fi utilizat în timpul tratamentului cu acid acetilsalicilic (în doze mici sub supraveghere medicală). Utilizarea pe termen lung a AINS poate slăbi efectul hipotensiv al inhibitorilor ECA. Efectele AINS și inhibitorilor ECA asupra creșterii nivelului de potasiu seric sunt cumulative, ceea ce poate duce la afectarea funcției renale. Aceste efecte sunt de obicei reversibile. În cazuri rare, poate apărea insuficiență renală acută, în special atunci când funcția renală este afectată, de exemplu, la pacienții vârstnici sau deshidratați. Alopurinol Tratamentul simultan cu un inhibitor ECA și alopurinol crește riscul de insuficiență renală și poate duce la un risc crescut de leucopenie. Ciclosporină Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a ciclosporinei crește riscul de insuficiență renală și hiperkaliemie. Lovastatină Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a lovastatinei crește riscul de hiperkaliemie. Procainamidă, citostatice și imunosupresoare Administrarea acestor medicamente concomitent cu inhibitori ai ECA poate crește riscul de leucopenie. Hemodializa Hartil-D nu este indicată la pacienții a căror afecțiune necesită dializă, deoarece utilizarea inhibitorilor ECA pe fundalul dializei folosind membrane care asigură intensitate mare a curentului este adesea însoțită de reacții anafilactoide. Această combinație nu este permisă. Hidroclorotiazidă Amfotericina B (parenterală), carbenoxolonă, corticosteroizi, corticotropină (ACTH) sau laxative stimulatoare Hidroclorotiazida poate provoca dezechilibru electrolitic, în special hipokaliemie. Săruri de calciu În timp ce luați aceste medicamente cu diuretice tiazidice, o scădere a excreției ionilor de calciu poate crește nivelul de calciu din serul sanguin. Glicozide cardiace Risc crescut de intoxicație digitalică și hipokaliemie tiazidă. Rășini de colestiramină și colestipol Aceste medicamente pot reduce sau întârzia absorbția hidroclorotiazidei. Prin urmare, diureticele sulfonamide trebuie luate cu cel puțin o oră înainte sau cu 4-6 ore după administrarea rășinii. Relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu clorură de tubocurarin) Hidroclorotiazida poate crește efectul acestor medicamente. Medicamente care provoacă torsada vârfurilor Riscul de hipokaliemie necesită prudență atunci când luați hidroclorotiazidă și medicamente care provoacă torsada vârfurilor, cum ar fi unele antipsihotice și alte medicamente. Sotalol Pe fondul hipokaliemiei tiazidice, crește riscul de aritmii datorate utilizării sotalolului. Ramipril/hidroclorotiazidă Suplimente alimentare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu Deși concentrațiile serice de potasiu din studiile clinice cu inhibitori ai ECA au fost de obicei în limitele normale, unii pacienți au dezvoltat hiperkaliemie. Riscul de hiperkaliemie este asociat cu o serie de factori, inclusiv insuficiență renală, diabet zaharat și utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren sau amilorid), precum și suplimente alimentare care conțin potasiu sau înlocuitori de sare. Utilizarea suplimentelor alimentare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu poate duce la o creștere semnificativă a nivelului de potasiu seric, în special la pacienții cu insuficiență renală. În timp ce luați ramipril pe fondul diureticelor care excretă potasiu, hipokaliemia cauzată de aportul acestora poate fi slăbită. Litiu Odată cu administrarea concomitentă de litiu și inhibitori ai ECA, nivelul de litiu din serul sanguin crește reversibil și se dezvoltă efecte toxice. Utilizarea diureticelor tiazidice poate crește riscul de intoxicație cu litiu și poate crește intoxicația cu litiu dacă este deja cauzată de utilizarea simultană a inhibitorilor ECA. Nu se recomandă utilizarea ramiprilului concomitent cu litiul, dar în cazurile în care este necesară o astfel de combinație, trebuie efectuată o monitorizare atentă a nivelului de litiu din serul sanguin (vezi secțiunea Instrucțiuni speciale). Trimetoprim Utilizarea inhibitorilor ECA și tiazidelor concomitent cu trimetoprim crește riscul de hiperkaliemie. Agenții hipoglicemianți orali (de exemplu, sulfouree și biguanidine, cum ar fi metformina) și insulina Hidroclorotiazida pot reduce efectul hipoglicemiant al acestor agenți, în timp ce ramiprilul îl potențează. Clorura de sodiu Slăbirea efectului antihipertensiv al combinației fixe de ramipril și hidroclorotiazidă. Tratamentul cu doze mari de salicilați (> 3 g/zi) Hidroclorotiazida poate crește efectele toxice ale salicilaților asupra sistemului nervos central.

Supradozaj

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, echilibru de apă și electroliți afectat, insuficiență renală acută. Tratament: in caz de supradozaj usor - lavaj gastric, administrare de adsorbanti si sulfat de sodiu (de preferinta in 30 de minute de la ingestie).

Conditii de depozitare

  • stai departe de copii
Informații furnizate

Hartil este un medicament care aparține grupului de inhibitori ai ECA. ingredientul activ al medicamentului este ramipril.

Medicamentul are un efect cardioprotector și angioprotector, activează procesele de dizolvare a cheagurilor de sânge și a plăcilor de colesterol de pe pereții vaselor de sânge, determină o creștere a nivelului de fibrinogen și reduce agregarea trombocitelor.

În acest articol, vom analiza de ce medicii prescriu Hartil, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Hartil pot fi citite în comentarii.

Compoziția și forma eliberării

Acest medicament este disponibil sub formă de tablete destinate utilizării orale. Fiecare blister conține 7 comprimate.

  • Medicamentul conține ramipril ca ingredient activ.

Acțiune farmacologică: medicament antihipertensiv.

Ce îl ajută pe Hartil?

Conform instrucțiunilor pentru Hartil, medicamentul trebuie luat ca medicament pentru următoarele tipuri de boli:

  • in insuficienta cardiaca cronica.
  • cu hipertensiune arterială.
  • cu nefropatie diabetică, boală cronică difuză de rinichi.
  • în insuficienţa cardiacă care a apărut după infarctul miocardic acut la pacienţii cu hemodinamică stabilă.

Recenziile medicale despre Hartil recomandă medicamentul ca mijloc de reducere a riscului de a dezvolta infarct miocardic, „moarte coronariană” sau accident vascular cerebral la pacienții cu boală coronariană, inclusiv cei care au suferit bypass coronarian, infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutanată.


efect farmacologic

Medicamentul conține substanța activă ramipril. Are efect antihipertensiv prin inhibarea activității enzimei de conversie a angiotensinei. Reduce conversia angiotensinei-I inactive la forma activă - angiotensină-II. În plus, reduce nivelul de aldosteron din sânge.

Astfel, utilizarea medicamentului la pacienții cu hipertensiune arterială duce la o scădere a nivelurilor tensiunii arteriale sistolice și diastolice, fără efectul creșterii ritmului cardiac.

Ramiprilul crește toleranța la efort la pacienți, crește debitul cardiac.

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor pentru Hartil, medicamentul se administrează pe cale orală. Nu există nicio legătură cu orele de masă. Tabletele nu trebuie mestecate, dar este necesar să beți cel puțin 200 ml de lichid.

Doza de Hartil pentru fiecare pacient este stabilită individual de către medicul curant, în timp ce există doze recomandate de medicament, care depind de boala specifică.

  • Doza inițială este de 1,25-2,5 mg de 1-2 ori pe zi. Dacă este necesar, este posibilă o creștere treptată a dozei.

Doza de întreținere este stabilită individual, în funcție de indicațiile de utilizare și de eficacitatea tratamentului.

Contraindicatii

Nu puteți utiliza medicamentul în astfel de cazuri:

  1. Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului;
  2. Încălcarea echilibrului electrolitic (sodiu, potasiu) al sângelui;
  3. Disfuncție hepatică severă;
  4. hiperaldosteronism primar;
  5. lupus eritematos sistemic;
  6. Funcția redusă a hematopoiezei în măduva osoasă;
  7. Insuficiență renală, transplant de rinichi;
  8. Stenoza arterelor renale;
  9. Vârsta copiilor până la 15 ani;
  10. Perioada de sarcină și alăptare;
  11. Antecedente de angioedem asociat cu utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

Fiți atenți numiți pacienți care suferă de diabet, pacienți vârstnici

Efecte secundare

Recenziile medicale despre Hartil notează probabilitatea de reacții adverse. Lista lor este foarte extinsă și necesită un studiu detaliat. Se recomandă să vă familiarizați cu cele mai frecvente efecte secundare înainte de a începe tratamentul:

  • din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune arterială ortostatică și tahicardie;
  • din sistemul respirator: dificultăți de respirație, rinită, bronșită, rinoree, tuse uscată, sinuzită, bronhospasm;
  • din sistemul nervos: somnolență, cefalee, slăbiciune, iritabilitate nervoasă, anxietate, spasme musculare, parestezii, amețeli, tremor, modificări ale dispoziției;
  • din sistemul urinar: o scădere a volumului de urină, proteinurie crescută, dezvoltarea sau întărirea insuficienței renale existente;
  • din partea organelor hematopoietice: leucocitopenie, anemie, trombocitopenie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, agranulocitoză, anemie hemolitică, neutropenie, pancitopenie, deprimarea hematopoiezei măduvei osoase, scăderea numărului de eritrocite;
  • din sistemul digestiv: greață, diaree, durere în regiunea epigastrică, sete, stomatită, pancreatită, vărsături, constipație, gură uscată, lipsa apetitului, hipersensibilitate sau inflamație a mucoasei bucale;
  • din partea simțurilor: tinitus, tulburări vestibulare, precum și o încălcare a mirosului, gustului, vederii și auzului;
  • reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, fotosensibilitate, mâncărime, conjunctivită;
  • alte efecte: transpirație crescută, alopecie, hipertermie, scăderea libidoului.

O supradoză a acestui medicament se manifestă printr-o scădere excesivă a tensiunii arteriale. Există bradicardie, încălcări ale echilibrului apă-sare până la insuficiență renală acută.

Analogii

Analogii lui Hartil în farmacii pot fi găsiți după cum urmează:

  1. Ampril;
  2. Angiram;
  3. Euroramipril 10;
  4. Euroramipril 5;
  5. Ramag;
  6. Rami Sandoz;
  7. Ramihexal;
  8. Ramizes;
  9. Ramimed;
  10. Ramira;
  11. Tritace.

Atenție: utilizarea analogilor trebuie convenită cu medicul curant.

Preturi

Prețul mediu al tabletelor HARTIL în farmacii (Moscova) este de 370 de ruble.

Condiții de vânzare

Medicamentul este eliberat în farmacii numai pe bază de rețetă.

Formular de eliberare

Pastile

Compus

Ingredient activ: Ramipril (Ramipril) Concentrație de ingredient activ (mg): 5

Efect farmacologic

Medicament antihipertensiv, inhibitor ECA. Ca urmare a suprimării activității ACE (indiferent de activitatea reninei plasmatice), se dezvoltă un efect hipotensiv (în poziția pacientului întins și în picioare) fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace.Suprimarea activității ACE reduce nivelul angiotensinei II. , care, la rândul său, duce la o scădere a secreției de aldosteron. Ca urmare a scăderii concentrației angiotensinei II, datorită eliminării feedback-ului negativ, are loc o creștere a activității reninei plasmatice Ramiprilul acționează asupra ECA, circulând în sânge și localizat în țesuturi, incl. peretele vascular. Reduce OPSS (postîncărcare), presiunea în capilarele pulmonare (preîncărcare); creste debitul cardiac si creste toleranta la efort.Cu utilizarea prelungita, ramiprilul favorizeaza regresia hipertrofiei miocardice la pacientii cu hipertensiune arteriala.Ramipril reduce incidenta aritmiilor in timpul reperfuziei miocardice; îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic.Ramipril previne descompunerea bradikininei și stimulează formarea de oxid nitric (NO) în endoteliu.utilizarea zilnică a efectului antihipertensiv crește în 3-4 săptămâni și persistă cu tratament pe termen lung (1- 2 ani). Eficacitatea antihipertensivă nu depinde de sexul, vârsta și greutatea corporală a pacientului.La pacienții cu infarct miocardic acut, ramiprilul limitează aria de necroză, îmbunătățește prognosticul de viață; reduce mortalitatea în perioadele precoce și târzie ale infarctului miocardic, incidența atacurilor de cord recurente; reduce severitatea manifestărilor insuficienței cardiace, încetinește progresia acesteia.Cu utilizare prelungită (cel puțin 6 luni), reduce gradul de hipertensiune pulmonară la pacienții cu malformații cardiace congenitale și dobândite.Ramipril reduce presiunea în vena portă cu hipertensiune portală. ; inhibă microalbuminuria (în stadiile inițiale) și deteriorarea funcției renale la pacienții cu nefropatie diabetică severă. Cu nefropatie non-diabetică, însoțită de proteinurie (mai mult de 3 g/zi) și insuficiență renală, încetinește deteriorarea în continuare a funcției renale, reduce proteinuria, reduce riscul de creștere a nivelului de creatinine sau de a dezvolta insuficiență renală în stadiu terminal.

Farmacocinetica

Ramiprilul are un profil farmacocinetic multifazic Absorbţie După administrarea orală, ramiprilul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Gradul de absorbție nu este mai mic de 50-60% din doza administrată. Cmax în plasmă se atinge în decurs de 1 oră.Distribuție și metabolism Metabolizat aproape complet (în principal în ficat) cu formarea metaboliților activi și inactivi. Metabolitul său activ, ramiprilatul, inhibă activitatea ECA de aproximativ 6 ori mai mult decât ramiprilul. Cmax a ramiprilatului în plasmă este atinsă după 2-4 ore.Printre metaboliții inactivi cunoscuți se numără esterul de diketopiperazina, acidul de diketopiperazin, precum și glucuronidele de ramipril și ramiprilat.Legarea ramiprilului și a ramiprilatului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% și 56%, respectiv.doze normale de 1 dată/zi Css de ramipril în plasma sanguină este atinsă până în a 4-a zi de administrare a medicamentului.Înlăturarea T1/2 de ramipril - 5,1 ore, T1/2 de ramiprilat 13-17 ore.După administrarea orală, 60% din doză este excretată în urină (în principal sub formă de metaboliți) și aproximativ 40% - cu fecale. Aproximativ 2% din doza administrată se excretă prin urină nemodificat.Farmacocinetica în situații clinice speciale Excreția ramiprilului, ramiprilatului și a metaboliților inactivi în urină scade odată cu insuficiența renală (ceea ce duce la creșterea concentrației de ramiprilat). ramipril la ramiprilat, care poate determina o creștere a concentrației de ramipril în plasma sanguină.

Indicatii

Hipertensiune arteriala. - Insuficiență cardiacă cronică. - Insuficiență cardiacă cronică după infarct miocardic acut la pacienții cu hemodinamică stabilă. - Nefropatie diabetică și boală cronică difuză de rinichi (nefropatie non-diabetică). - Pentru a reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces coronarian la pacienții cu risc cardiovascular crescut cu boală coronariană, inclusiv pacienții care au avut infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutanată, bypass coronarian.

Contraindicatii

Angioedem în istorie, incl. asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA. - stenoză bilaterală semnificativă hemodinamic a arterelor renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi. - Hipotensiune arterială sau hemodinamică instabilă. - Sarcina. - Perioada de alăptare (alăptare). - Hiperaldosteronism primar. - Insuficiență renală (CC - Hipersensibilitate la ramipril sau orice altă componentă a medicamentului. Utilizați cu prudență în: - Stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de scădere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale) - Hipertensiune arterială malignă primară severă .- Leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale) - Angina pectorală instabilă - Aritmii ventriculare severe - ICC în stadiu terminal - Cor pulmonale decompensat - În boli care necesită administrarea de corticosteroizi și imunosupresoare ( lipsa experienței clinice) - inclusiv cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv - Insuficiență renală și/sau hepatică severă - Hiperkaliemie - Hiponatremie (inclusiv pe fondul luării de diuretice și a unei diete care restricționează aportul de sodiu) - Manifestări inițiale sau severe ale deficienței de lichide și electroliți , condiții însoțite de o scădere a BCC (incl. diaree, vărsături), diabet. - Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase. - Starea după transplantul de rinichi. - La pacienții vârstnici. - La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite). Există doar o experiență limitată cu utilizarea ramiprilului la pacienții dializați.

Masuri de precautie

Utilizați cu precauție în stenoza aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de scădere excesivă a tensiunii arteriale cu insuficiență renală ulterioară), hipertensiune arterială malignă primară severă, leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu o scădere excesivă a tensiune arterială), angină pectorală instabilă, tulburări ventriculare severe de ritm; stadiul terminal al insuficienței cardiace cronice; inima pulmonară decompensată; în boli care necesită administrarea de corticosteroizi și imunosupresoare (lipsa experienței clinice) - incl. cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv, insuficiență renală și/sau hepatică severă, hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul luării de diuretice și a unei diete cu aport limitat de sodiu); cu manifestări inițiale sau pronunțate de deficit de lichid și electroliți, afecțiuni însoțite de o scădere a CBC (inclusiv diaree, vărsături); diabetul zaharat; oprimarea hematopoiezei măduvei osoase; starea după transplantul de rinichi; la pacienții vârstnici, la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite) Există doar o experiență limitată cu utilizarea ramiprilului la pacienții dializați.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.Medicamentul provoacă o încălcare a dezvoltării rinichilor fătului, o scădere a tensiunii arteriale a fătului și a nou-născuților, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a craniului, oligohidramnios, contractura membre, deformare a craniului, hipoplazie a plămânilor.

Dozaj si administrare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, înghițindu-le întregi, fără a mesteca, cu mult lichid (aproximativ 1 cană). Tabletele pot fi luate indiferent de orele mesei. Doza este stabilită individual, luând în considerare efectul terapeutic și tolerabilitatea. În cazul hipertensiunii arteriale, doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. (zilnic 1 comprimat 2,5 mg). In functie de efectul terapeutic, doza poate fi crescuta prin dublarea dozei zilnice la fiecare 2-3 saptamani. Doza standard de întreținere este de 2,5-5 mg/zi. (1 comprimat 2,5 mg sau 1 comprimat 5 mg). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. În insuficiența cardiacă cronică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg 1 dată/zi. (zilnic 1 comprimat Hartil 1,25 mg). In functie de efectul terapeutic, doza poate fi crescuta prin dublarea dozei zilnice la fiecare 2-3 saptamani. Dacă trebuie să luați mai mult de 2,5 mg de medicament, această doză poate fi luată imediat sau împărțită în 2 doze. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. Pentru tratamentul după infarctul miocardic, se recomandă începerea administrării medicamentului la 2-9 zile după infarctul miocardic acut. Doza inițială recomandată, în funcție de starea pacientului și de timpul scurs după infarctul miocardic acut, este de 2,5 mg de 2 ori/zi. (2 comprimate de 1,25 mg sau 1 comprimat de 2,5 mg de 2 ori/zi). În funcție de efectul terapeutic, doza inițială poate fi dublată la 5 mg (2 comprimate de 2,5 mg sau 1 comprimat de 5 mg) de 2 ori/zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. În caz de intoleranță la medicament, doza trebuie redusă. Cu nefropatie non-diabetică sau diabetică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg (1 comprimat 1,25 mg) 1 dată/zi. zilnic. In functie de efectul terapeutic, doza poate fi crescuta prin dublarea dozei zilnice la fiecare 2-3 saptamani. Dacă trebuie să luați mai mult de 2,5 mg de medicament, această doză poate fi luată imediat sau împărțită în 2 doze. Doza zilnică maximă recomandată este de 5 mg. Pentru a preveni infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau decesul din cauza tulburărilor cardiovasculare, doza inițială recomandată este de 2,5 mg 1 dată/zi. În funcție de tolerabilitatea medicamentului, după 1 săptămână de administrare, doza trebuie dublată față de doza inițială. Această doză trebuie dublată din nou după 3 săptămâni de utilizare. Doza de întreținere recomandată este de 10 mg 1 dată/zi. Utilizare la pacienții vârstnici care iau diuretice și/sau cu insuficiență cardiacă, precum și cu insuficiență hepatică sau renală: doza trebuie stabilită prin selecție individuală, în funcție de răspunsul pacientului la tratament. Pacienții cu insuficiență renală necesită corectarea regimului de dozare. Cu disfuncție renală moderată (CC de la 20 la 50 ml / min pe 1,73 m2 de suprafață corporală), doza inițială este de obicei de 1,25 mg 1 dată / zi. (1 comprimat 1,25 mg/zi). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 5 mg. Dacă CC nu este măsurat, acesta poate fi calculat din creatinina serică folosind formula Cockcroft. Pentru bărbați: CC (ml / min) \u003d (140 - vârstă) x greutatea corporală (kg) / 72 x creatinina serică (mg / dl). Pentru femei: rezultatul calculului trebuie înmulțit cu 0,85. În caz de afectare a funcției hepatice, un efect redus sau crescut al medicamentului Hartil poate fi observat la fel de des, prin urmare, este necesară o supraveghere medicală atentă în stadiile incipiente ale tratamentului la această categorie de pacienți. Doza zilnică maximă în astfel de cazuri nu trebuie să depășească 2,5 mg. Utilizarea la pacienții care primesc terapie diuretică: din cauza riscului unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau cel puțin reducerea dozei de diuretice cu cel puțin 2-3 zile (sau mai mult, în funcție de durata tratamentului). acţiune diuretică) înainte de a lua Hartil . Pentru pacienții tratați anterior cu diuretice, doza inițială uzuală este de 1,25 mg.

Efecte secundare

Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie; rar - aritmie, tulburări circulatorii crescute ale organelor cauzate de îngustarea vaselor de sânge. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și vasoconstricție semnificativă clinic a creierului, se pot dezvolta ischemie miocardică (angina pectorală sau infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident cerebrovascular dinamic sau accident vascular cerebral). sistem: dezvoltare sau insuficiență renală crescută, proteinurie crescută existentă, scăderea volumului de urină (la începutul administrării medicamentului) Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap, slăbiciune, somnolență, parestezii, iritabilitate nervoasă, anxietate, tremor , spasme musculare, tulburări de dispoziție; atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, confuzie, leșin Din partea simțurilor: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, un gust metalic), miros, auz și vedere, tinitus. sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, gură uscată, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, hipersensibilitate sau inflamație a mucoasei bucale, pancreatită; rar - hepatită, icter colestatic, disfuncție hepatică cu dezvoltarea insuficienței hepatice acute.Din sistemul respirator: tuse „secată”, bronhospasm (la pacienții cu reflex de tuse crescut), dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, bronșită. Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate; rareori - angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, faringelui sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), pemfigus (pemfigus), serozită, vaculitoză, miozită, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.Din partea organelor hematopoietice: anemie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, trombocitopenie, leucocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică; posibilă scădere a numărului de celule roșii din sânge, deprimare a măduvei osoase.

Supradozaj

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, dereglarea echilibrului hidric și electrolitic, insuficiență renală acută.Tratament: în caz de supradozaj ușor - lavaj gastric, administrare de adsorbanți și sulfat de sodiu (de preferință în 30 de minute după ingestie). supradozaj: controlul și sprijinirea funcțiilor vitale în UTI; cu scăderea tensiunii arteriale - introducerea de catecolamine și angiotensină II. Pacientul trebuie asezat pe spate cu picioarele ridicate, se administreaza lichide suplimentare si sodiu.Nu se stie daca diureza fortata, hemofiltrarea si corectarea pH-ului urinar accelereaza excretia ramiprilului. Acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când se ia în considerare hemodializa și hemofiltrarea.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu utilizarea simultană a Hartil cu alopurinol, corticosteroizi, procainamidă, citostatice și alte substanțe care provoacă modificări ale sângelui, crește riscul de tulburări ale sistemului hematopoietic.Odată cu utilizarea simultană a Hartil cu medicamente hipoglicemice (derivați de insulină sau sulfoniluree), un este posibilă o scădere a glicemiei. Acest fenomen se poate datora faptului că inhibitorii ECA pot crește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Când sunt utilizați concomitent cu alte medicamente antihipertensive (inclusiv diuretice) sau alte medicamente care au efect hipotensiv (de exemplu, nitrați, antidepresive triciclice și anestezice), un este posibilă creșterea efectului antihipertensiv.Administrarea concomitentă de săruri de potasiu și diuretice care economisesc potasiu, heparina cu ramipril nu este recomandată din cauza riscului de apariție a hiperkaliemiei..AINS și sărurile de sodiu reduc eficacitatea inhibitorilor ECA.Ramiprilul poate spori efectul de etanol.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Hartil, este necesară monitorizarea medicală regulată.După administrarea primei doze, precum și creșterea dozei de diuretic și/sau Hartil, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 8 ore pentru a evita dezvoltarea unei reacții hipotensive necontrolate; se recomandă măsurarea repetată a tensiunii arteriale.Dacă este posibil, deshidratarea, hipovolemia și scăderea numărului de globule roșii trebuie corectate înainte de începerea medicamentului. Dacă aceste tulburări sunt severe, ramiprilul nu trebuie început sau continuat până când nu au fost luate măsuri pentru a preveni scăderea excesivă a tensiunii arteriale și afectarea funcției renale. ), insuficiență renală, cu scădere pronunțată a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu inimă. insuficiență, precum și după transplantul de rinichi.Insuficiența renală poate fi detectată prin niveluri crescute de uree și creatinine serice, mai ales dacă pacientul ia diuretice.Datorită scăderii sintezei de angiotensină II și a secreției de aldosteron în serul sanguin, o scădere în nivelurile de sodiu și o creștere a nivelului de potasiu sunt posibile. Hiperkaliemia este mai frecventă cu afectarea funcției renale (de exemplu, cu nefropatie diabetică) sau atunci când este administrată concomitent cu diuretice care economisesc potasiu.În cazul unei scăderi excesive a tensiunii arteriale, pacientul trebuie să fie culcat, picioarele ridicate; pot fi necesare, de asemenea, lichide și alte măsuri.Modificările sanguine sunt mai probabile la pacienții cu insuficiență renală și boală concomitentă a țesutului conjunctiv (de exemplu, LES și sclerodermie), precum și în cazul altor medicamente care afectează sistemul hematopoietic și imunitar. Concentrațiile serice trebuie, de asemenea, monitorizate în mod regulat la pacienții care iau diuretice concomitent cu Hartil. De asemenea, ar trebui să verificați în mod regulat numărul de leucocite pentru a evita dezvoltarea leucopeniei. Monitorizarea ar trebui să fie mai frecventă la începutul terapiei și la pacienții aparținând oricărei grupe de risc Există raportări de reacții anafilactoide care pun viața în pericol, uneori transformându-se în șoc, la pacienții aflați în hemodializă care utilizează membrane cu permeabilitate hidraulică ridicată (de exemplu, din poliacrilonitril). ) cu administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA. De asemenea, au fost raportate reacții anafilactoide la pacienții supuși aferezei LDL cu absorbție de sulfat de dextran.În terapia de desensibilizare pentru a reduce o reacție alergică la înțepăturile de insecte (de exemplu, albine și viespi), o reacție anafilactoidă severă, care pune viața în pericol (scăderea tensiunii arteriale, insuficiență respiratorie). , vărsături, reacții cutanate). Prin urmare, inhibitorii ECA nu trebuie administrați pacienților care primesc terapie desensibilizantă.În caz de deficit de lactază, galactozemie sau sindrom de malabsorbție a glucozei/lactozei, trebuie avut în vedere că fiecare comprimat de Hartil conține următoarele cantități de lactoză: comprimate de 5 mg - 96,47 mg, comprimate 10 mg - 193,2 mg Utilizare pediatrică Experiență cu ramipril la copiii cu insuficiență renală severă (QC

Instructiuni de folosire

Ingrediente active

Formular de eliberare

Pastile

Compus

Ingredient activ: Ramipril (Ramipril) Concentrație de ingredient activ (mg): 5

Efect farmacologic

Medicament antihipertensiv, inhibitor ECA. Ca urmare a suprimării activității ACE (indiferent de activitatea reninei plasmatice), se dezvoltă un efect hipotensiv (în poziția pacientului întins și în picioare) fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace.Suprimarea activității ACE reduce nivelul angiotensinei II. , care, la rândul său, duce la o scădere a secreției de aldosteron. Ca urmare a scăderii concentrației angiotensinei II, datorită eliminării feedback-ului negativ, are loc o creștere a activității reninei plasmatice Ramiprilul acționează asupra ECA, circulând în sânge și localizat în țesuturi, incl. peretele vascular. Reduce OPSS (postîncărcare), presiunea în capilarele pulmonare (preîncărcare); creste debitul cardiac si creste toleranta la efort.Cu utilizarea prelungita, ramiprilul favorizeaza regresia hipertrofiei miocardice la pacientii cu hipertensiune arteriala.Ramipril reduce incidenta aritmiilor in timpul reperfuziei miocardice; îmbunătățește alimentarea cu sânge a miocardului ischemic.Ramipril previne descompunerea bradikininei și stimulează formarea de oxid nitric (NO) în endoteliu.utilizarea zilnică a efectului antihipertensiv crește în 3-4 săptămâni și persistă cu tratament pe termen lung (1- 2 ani). Eficacitatea antihipertensivă nu depinde de sexul, vârsta și greutatea corporală a pacientului.La pacienții cu infarct miocardic acut, ramiprilul limitează aria de necroză, îmbunătățește prognosticul de viață; reduce mortalitatea în perioadele precoce și târzie ale infarctului miocardic, incidența atacurilor de cord recurente; reduce severitatea manifestărilor insuficienței cardiace, încetinește progresia acesteia.Cu utilizare prelungită (cel puțin 6 luni), reduce gradul de hipertensiune pulmonară la pacienții cu malformații cardiace congenitale și dobândite.Ramipril reduce presiunea în vena portă cu hipertensiune portală. ; inhibă microalbuminuria (în stadiile inițiale) și deteriorarea funcției renale la pacienții cu nefropatie diabetică severă. Cu nefropatie non-diabetică, însoțită de proteinurie (mai mult de 3 g/zi) și insuficiență renală, încetinește deteriorarea în continuare a funcției renale, reduce proteinuria, reduce riscul de creștere a nivelului de creatinine sau de a dezvolta insuficiență renală în stadiu terminal.

Farmacocinetica

Ramiprilul are un profil farmacocinetic multifazic Absorbţie După administrarea orală, ramiprilul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Gradul de absorbție nu este mai mic de 50-60% din doza administrată. Cmax în plasmă se atinge în decurs de 1 oră.Distribuție și metabolism Metabolizat aproape complet (în principal în ficat) cu formarea metaboliților activi și inactivi. Metabolitul său activ, ramiprilatul, inhibă activitatea ECA de aproximativ 6 ori mai mult decât ramiprilul. Cmax a ramiprilatului în plasmă este atinsă după 2-4 ore.Printre metaboliții inactivi cunoscuți se numără esterul de diketopiperazina, acidul de diketopiperazin, precum și glucuronidele de ramipril și ramiprilat.Legarea ramiprilului și a ramiprilatului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% și 56%, respectiv.doze normale de 1 dată/zi Css de ramipril în plasma sanguină este atinsă până în a 4-a zi de administrare a medicamentului.Înlăturarea T1/2 de ramipril - 5,1 ore, T1/2 de ramiprilat 13-17 ore.După administrarea orală, 60% din doză este excretată în urină (în principal sub formă de metaboliți) și aproximativ 40% - cu fecale. Aproximativ 2% din doza administrată se excretă prin urină nemodificat.Farmacocinetica în situații clinice speciale Excreția ramiprilului, ramiprilatului și a metaboliților inactivi în urină scade odată cu insuficiența renală (ceea ce duce la creșterea concentrației de ramiprilat). ramipril la ramiprilat, care poate determina o creștere a concentrației de ramipril în plasma sanguină.

Indicatii

Hipertensiune arteriala. - Insuficiență cardiacă cronică. - Insuficiență cardiacă cronică după infarct miocardic acut la pacienții cu hemodinamică stabilă. - Nefropatie diabetică și boală cronică difuză de rinichi (nefropatie non-diabetică). - Pentru a reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces coronarian la pacienții cu risc cardiovascular crescut cu boală coronariană, inclusiv pacienții care au avut infarct miocardic, angioplastie coronariană transluminală percutanată, bypass coronarian.

Contraindicatii

Angioedem în istorie, incl. asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA. - stenoză bilaterală semnificativă hemodinamic a arterelor renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi. - Hipotensiune arterială sau hemodinamică instabilă. - Sarcina. - Perioada de alăptare (alăptare). - Hiperaldosteronism primar. - Insuficiență renală (CC - Hipersensibilitate la ramipril sau orice altă componentă a medicamentului. Utilizați cu prudență în: - Stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de scădere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale) - Hipertensiune arterială malignă primară severă .- Leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale) - Angina pectorală instabilă - Aritmii ventriculare severe - ICC în stadiu terminal - Cor pulmonale decompensat - În boli care necesită administrarea de corticosteroizi și imunosupresoare ( lipsa experienței clinice) - inclusiv cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv - Insuficiență renală și/sau hepatică severă - Hiperkaliemie - Hiponatremie (inclusiv pe fondul luării de diuretice și a unei diete care restricționează aportul de sodiu) - Manifestări inițiale sau severe ale deficienței de lichide și electroliți , condiții însoțite de o scădere a BCC (incl. diaree, vărsături), diabet. - Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase. - Starea după transplantul de rinichi. - La pacienții vârstnici. - La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite). Există doar o experiență limitată cu utilizarea ramiprilului la pacienții dializați.

Masuri de precautie

Utilizați cu precauție în stenoza aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de scădere excesivă a tensiunii arteriale cu insuficiență renală ulterioară), hipertensiune arterială malignă primară severă, leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de reducere a fluxului sanguin cu o scădere excesivă a tensiune arterială), angină pectorală instabilă, tulburări ventriculare severe de ritm; stadiul terminal al insuficienței cardiace cronice; inima pulmonară decompensată; în boli care necesită administrarea de corticosteroizi și imunosupresoare (lipsa experienței clinice) - incl. cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv, insuficiență renală și/sau hepatică severă, hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul luării de diuretice și a unei diete cu aport limitat de sodiu); cu manifestări inițiale sau pronunțate de deficit de lichid și electroliți, afecțiuni însoțite de o scădere a CBC (inclusiv diaree, vărsături); diabetul zaharat; oprimarea hematopoiezei măduvei osoase; starea după transplantul de rinichi; la pacienții vârstnici, la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite) Există doar o experiență limitată cu utilizarea ramiprilului la pacienții dializați.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.Medicamentul provoacă o încălcare a dezvoltării rinichilor fătului, o scădere a tensiunii arteriale a fătului și a nou-născuților, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a craniului, oligohidramnios, contractura membre, deformare a craniului, hipoplazie a plămânilor.

Dozaj si administrare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, înghițindu-le întregi, fără a mesteca, cu mult lichid (aproximativ 1 cană). Tabletele pot fi luate indiferent de orele mesei. Doza este stabilită individual, luând în considerare efectul terapeutic și tolerabilitatea. În cazul hipertensiunii arteriale, doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. (zilnic 1 comprimat 2,5 mg). In functie de efectul terapeutic, doza poate fi crescuta prin dublarea dozei zilnice la fiecare 2-3 saptamani. Doza standard de întreținere este de 2,5-5 mg/zi. (1 comprimat 2,5 mg sau 1 comprimat 5 mg). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. În insuficiența cardiacă cronică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg 1 dată/zi. (zilnic 1 comprimat Hartil 1,25 mg). In functie de efectul terapeutic, doza poate fi crescuta prin dublarea dozei zilnice la fiecare 2-3 saptamani. Dacă trebuie să luați mai mult de 2,5 mg de medicament, această doză poate fi luată imediat sau împărțită în 2 doze. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. Pentru tratamentul după infarctul miocardic, se recomandă începerea administrării medicamentului la 2-9 zile după infarctul miocardic acut. Doza inițială recomandată, în funcție de starea pacientului și de timpul scurs după infarctul miocardic acut, este de 2,5 mg de 2 ori/zi. (2 comprimate de 1,25 mg sau 1 comprimat de 2,5 mg de 2 ori/zi). În funcție de efectul terapeutic, doza inițială poate fi dublată la 5 mg (2 comprimate de 2,5 mg sau 1 comprimat de 5 mg) de 2 ori/zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. În caz de intoleranță la medicament, doza trebuie redusă. Cu nefropatie non-diabetică sau diabetică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg (1 comprimat 1,25 mg) 1 dată/zi. zilnic. In functie de efectul terapeutic, doza poate fi crescuta prin dublarea dozei zilnice la fiecare 2-3 saptamani. Dacă trebuie să luați mai mult de 2,5 mg de medicament, această doză poate fi luată imediat sau împărțită în 2 doze. Doza zilnică maximă recomandată este de 5 mg. Pentru a preveni infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau decesul din cauza tulburărilor cardiovasculare, doza inițială recomandată este de 2,5 mg 1 dată/zi. În funcție de tolerabilitatea medicamentului, după 1 săptămână de administrare, doza trebuie dublată față de doza inițială. Această doză trebuie dublată din nou după 3 săptămâni de utilizare. Doza de întreținere recomandată este de 10 mg 1 dată/zi. Utilizare la pacienții vârstnici care iau diuretice și/sau cu insuficiență cardiacă, precum și cu insuficiență hepatică sau renală: doza trebuie stabilită prin selecție individuală, în funcție de răspunsul pacientului la tratament. Pacienții cu insuficiență renală necesită corectarea regimului de dozare. Cu disfuncție renală moderată (CC de la 20 la 50 ml / min pe 1,73 m2 de suprafață corporală), doza inițială este de obicei de 1,25 mg 1 dată / zi. (1 comprimat 1,25 mg/zi). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 5 mg. Dacă CC nu este măsurat, acesta poate fi calculat din creatinina serică folosind formula Cockcroft. Pentru bărbați: CC (ml / min) \u003d (140 - vârstă) x greutatea corporală (kg) / 72 x creatinina serică (mg / dl). Pentru femei: rezultatul calculului trebuie înmulțit cu 0,85. În caz de afectare a funcției hepatice, un efect redus sau crescut al medicamentului Hartil poate fi observat la fel de des, prin urmare, este necesară o supraveghere medicală atentă în stadiile incipiente ale tratamentului la această categorie de pacienți. Doza zilnică maximă în astfel de cazuri nu trebuie să depășească 2,5 mg. Utilizarea la pacienții care primesc terapie diuretică: din cauza riscului unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau cel puțin reducerea dozei de diuretice cu cel puțin 2-3 zile (sau mai mult, în funcție de durata tratamentului). acţiune diuretică) înainte de a lua Hartil . Pentru pacienții tratați anterior cu diuretice, doza inițială uzuală este de 1,25 mg.

Efecte secundare

Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie; rar - aritmie, tulburări circulatorii crescute ale organelor cauzate de îngustarea vaselor de sânge. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și vasoconstricție semnificativă clinic a creierului, se pot dezvolta ischemie miocardică (angina pectorală sau infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident cerebrovascular dinamic sau accident vascular cerebral). sistem: dezvoltare sau insuficiență renală crescută, proteinurie crescută existentă, scăderea volumului de urină (la începutul administrării medicamentului) Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap, slăbiciune, somnolență, parestezii, iritabilitate nervoasă, anxietate, tremor , spasme musculare, tulburări de dispoziție; atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, confuzie, leșin Din partea simțurilor: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, un gust metalic), miros, auz și vedere, tinitus. sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, gură uscată, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, hipersensibilitate sau inflamație a mucoasei bucale, pancreatită; rar - hepatită, icter colestatic, disfuncție hepatică cu dezvoltarea insuficienței hepatice acute.Din sistemul respirator: tuse „secată”, bronhospasm (la pacienții cu reflex de tuse crescut), dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, bronșită. Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate; rareori - angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, faringelui sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), pemfigus (pemfigus), serozită, vaculitoză, miozită, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.Din partea organelor hematopoietice: anemie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului, trombocitopenie, leucocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică; posibilă scădere a numărului de celule roșii din sânge, deprimare a măduvei osoase.

Supradozaj

Simptome: scăderea pronunțată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, dereglarea echilibrului hidric și electrolitic, insuficiență renală acută.Tratament: în caz de supradozaj ușor - lavaj gastric, administrare de adsorbanți și sulfat de sodiu (de preferință în 30 de minute după ingestie). supradozaj: controlul și sprijinirea funcțiilor vitale în UTI; cu scăderea tensiunii arteriale - introducerea de catecolamine și angiotensină II. Pacientul trebuie asezat pe spate cu picioarele ridicate, se administreaza lichide suplimentare si sodiu.Nu se stie daca diureza fortata, hemofiltrarea si corectarea pH-ului urinar accelereaza excretia ramiprilului. Acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când se ia în considerare hemodializa și hemofiltrarea.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu utilizarea simultană a Hartil cu alopurinol, corticosteroizi, procainamidă, citostatice și alte substanțe care provoacă modificări ale sângelui, crește riscul de tulburări ale sistemului hematopoietic.Odată cu utilizarea simultană a Hartil cu medicamente hipoglicemice (derivați de insulină sau sulfoniluree), un este posibilă o scădere a glicemiei. Acest fenomen se poate datora faptului că inhibitorii ECA pot crește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Când sunt utilizați concomitent cu alte medicamente antihipertensive (inclusiv diuretice) sau alte medicamente care au efect hipotensiv (de exemplu, nitrați, antidepresive triciclice și anestezice), un este posibilă creșterea efectului antihipertensiv.Administrarea concomitentă de săruri de potasiu și diuretice care economisesc potasiu, heparina cu ramipril nu este recomandată din cauza riscului de apariție a hiperkaliemiei..AINS și sărurile de sodiu reduc eficacitatea inhibitorilor ECA.Ramiprilul poate spori efectul de etanol.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Hartil, este necesară monitorizarea medicală regulată.După administrarea primei doze, precum și creșterea dozei de diuretic și/sau Hartil, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 8 ore pentru a evita dezvoltarea unei reacții hipotensive necontrolate; se recomandă măsurarea repetată a tensiunii arteriale.Dacă este posibil, deshidratarea, hipovolemia și scăderea numărului de globule roșii trebuie corectate înainte de începerea medicamentului. Dacă aceste tulburări sunt severe, ramiprilul nu trebuie început sau continuat până când nu au fost luate măsuri pentru a preveni scăderea excesivă a tensiunii arteriale și afectarea funcției renale. ), insuficiență renală, cu scădere pronunțată a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu inimă. insuficiență, precum și după transplantul de rinichi.Insuficiența renală poate fi detectată prin niveluri crescute de uree și creatinine serice, mai ales dacă pacientul ia diuretice.Datorită scăderii sintezei de angiotensină II și a secreției de aldosteron în serul sanguin, o scădere în nivelurile de sodiu și o creștere a nivelului de potasiu sunt posibile. Hiperkaliemia este mai frecventă cu afectarea funcției renale (de exemplu, cu nefropatie diabetică) sau atunci când este administrată concomitent cu diuretice care economisesc potasiu.În cazul unei scăderi excesive a tensiunii arteriale, pacientul trebuie să fie culcat, picioarele ridicate; pot fi necesare, de asemenea, lichide și alte măsuri.Modificările sanguine sunt mai probabile la pacienții cu insuficiență renală și boală concomitentă a țesutului conjunctiv (de exemplu, LES și sclerodermie), precum și în cazul altor medicamente care afectează sistemul hematopoietic și imunitar. Concentrațiile serice trebuie, de asemenea, monitorizate în mod regulat la pacienții care iau diuretice concomitent cu Hartil. De asemenea, ar trebui să verificați în mod regulat numărul de leucocite pentru a evita dezvoltarea leucopeniei. Monitorizarea ar trebui să fie mai frecventă la începutul terapiei și la pacienții aparținând oricărei grupe de risc Există raportări de reacții anafilactoide care pun viața în pericol, uneori transformându-se în șoc, la pacienții aflați în hemodializă care utilizează membrane cu permeabilitate hidraulică ridicată (de exemplu, din poliacrilonitril). ) cu administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA. De asemenea, au fost raportate reacții anafilactoide la pacienții supuși aferezei LDL cu absorbție de sulfat de dextran.În terapia de desensibilizare pentru a reduce o reacție alergică la înțepăturile de insecte (de exemplu, albine și viespi), o reacție anafilactoidă severă, care pune viața în pericol (scăderea tensiunii arteriale, insuficiență respiratorie). , vărsături, reacții cutanate). Prin urmare, inhibitorii ECA nu trebuie administrați pacienților care primesc terapie desensibilizantă.În caz de deficit de lactază, galactozemie sau sindrom de malabsorbție a glucozei/lactozei, trebuie avut în vedere că fiecare comprimat de Hartil conține următoarele cantități de lactoză: comprimate de 5 mg - 96,47 mg, comprimate 10 mg - 193,2 mg Utilizare pediatrică Experiență cu ramipril la copiii cu insuficiență renală severă (QC

Mecanismul de creștere a tensiunii arteriale (TA) este îngustarea lumenului vaselor de sânge, care apare din cauza diferiților factori fiziologici.

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (AH) se folosesc medicamente pe bază de inhibitori ai ECA, care suprimă formarea angiotensinei II, un hormon care provoacă vasoconstricție (îngustarea vaselor de sânge).

Pe baza unui inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), a fost creat Hartil D, care este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale de tip primar și secundar. Ca și alte medicamente care afectează inima și vasele de sânge, Hartil D trebuie luat numai după numirea medicului curant, pe baza unei examinări amănunțite.

Compus

Tablete Hartil D este o combinație de medicamente bazată pe inhibitorul ECA ramipril și diureticul hidroclorotiazidă. Individual, aceste substanțe lucrează pentru a reduce presiunea și împreună își sporesc și se completează reciproc efectele benefice asupra sistemului cardiovascular.

Datorită combinației a două principii de normalizare a tensiunii arteriale, Hartil D este considerat unul dintre medicamentele eficiente pentru corectarea hipertensiunii arteriale.

Principalul ingredient activ este ramipril în cantitate de 2,5 sau 5 mg per comprimat (în funcție de forma de dozare a Hartil D). Este un inhibitor al ECA, o enzimă care transformă angiotensina I în angiotensină II în sânge. Această substanță provoacă o îngustare a lumenului vaselor de sânge și o creștere a tensiunii arteriale. O scădere a concentrației de angiotensină II duce la o scădere a producției de aldosteron, un hormon suprarenal care are și proprietăți hipertensive. Prin legarea de enzima ACE din sânge, ramiprilul are un efect hipotensiv.

Au fost studiate și alte aspecte pozitive ale acțiunii ramiprilului:

  • crește toleranța la activitatea fizică;
  • duce la regresia procesului hipertrofic al ventriculului stâng;
  • reduce frecvența și severitatea atacurilor de angină cu (CHD);
  • inhibă descompunerea bradikininei (o peptidă care are un efect vasodilatator).

Hartil D mai conține hidroclorotiazidă (12,5 sau 25 mg per comprimat), care are un efect diuretic mediu, eliminând excesul de lichid din organism. Acest lucru reduce sarcina pe pereții vaselor de sânge, ceea ce contribuie la normalizarea tensiunii arteriale.

Acțiunea complexă a ramiprilului și a hidroclorotiazidei produce un efect hipotensiv și cardioprotector bun, care durează 24 de ore după administrare.

Cum este diferit de medicamentul obișnuit Hartil?

Hartil D este o formă modificată a medicamentului bazată pe un inhibitor ECA. Există o formă mai simplă de medicină -. În schimb, Hartil D este un medicament combinat care conține două ingrediente active.

Ca parte a Hartil, există doar un inhibitor al ECA - ramipril în cantitate de 5 sau 10 mg. Este prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dar are și o serie de alte indicații pentru internare, inclusiv complicații cauzate de insuficiență cardiacă trecută și. Nu există niciun diuretic care să suplimenteze efectul hipotensiv al ramiprilului în compoziția Hartil.

Pentru ce sunt aceste tablete?

După studierea instrucțiunilor, este ușor de înțeles de ce se utilizează comprimatele Hartil D. Principala indicație pentru administrarea Hartil D este hipertensiunea arterială - o creștere persistentă a tensiunii arteriale. Prin urmare, medicul prescrie Hartil D pacienților cu hipertensiune arterială, ceea ce necesită o corecție constantă (adesea pe tot parcursul vieții) cu ajutorul medicamentelor.

Mecanism de acțiune

Efectul combinat al Hartil D poate fi înțeles din compoziția componentelor descrisă mai sus. Ambele substanțe în combinație produc un efect hipotensiv, dar acționează în moduri diferite.

  • ramipril: legarea ECA în plasma sanguină - suprimarea producției de angiotensină II - scăderea nivelului de aldosteron - dilatarea vaselor de sânge;
  • hidroclorotiazidă: scăderea reabsorbției (reabsorbției) a apei și a ionilor de sodiu și clor în tubii renali - creșterea diurezei - excreția de lichid prin urină din organism - scăderea presiunii pe pereții vaselor de sânge.

În combinație, ambele substanțe stabilizează eficient tensiunea arterială, făcând pacientul să se simtă bine în timpul zilei.

Mecanismul de acțiune al inhibitorilor ECA în hipertensiunea arterială

La ce presiune se ia?

După ce ați studiat instrucțiunile de utilizare pentru Hartil D, la ce presiune este luată, este ușor de înțeles. Deoarece principala indicație a medicamentului este hipertensiunea arterială, putem proceda de la descrierea oficială a acestui diagnostic. Hipertensiunea arterială este considerată o afecțiune când tensiunea arterială este la nivelul de 140/90 Hg. Artă. și mai sus. Prin urmare, după ce a stabilit prezența hipertensiunii la un pacient, medicul are dreptul să-i prescrie Hartil D ca tratament și terapie de întreținere a hipertensiunii arteriale.

Instructiuni de folosire

Ca și în cazul altor medicamente pentru sistemul cardiovascular, atunci când luați Hartil D, este important să urmați instrucțiunile oficiale și să urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Instrucțiunile pentru utilizarea Hartil D sunt foarte simple:

  • dozaj - 1 comprimat Hartil D în 24 de ore;
  • ora de receptie - dimineata;
  • mod de administrare - pe cale orală, în ansamblu, spălat cu lichid.

Medicul curant trebuie să determine doza adecvată pentru pacient selectând tablete în următoarea combinație:

  • 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă;
  • 5 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă.

Doza este determinată individual, în funcție de starea generală de sănătate a pacientului, severitatea hipertensiunii, vârsta.

Pentru vârstnici, medicul trebuie să prescrie Hartil D cu extremă prudență, observând reacția organismului. După vârsta de 65 de ani, există o sensibilitate crescută la componentele Hartil D și efectele secundare sunt mai frecvente. Există, de asemenea, o serie de contraindicații în care ramipril, ca oricare altul, este interzis să ia

Contraindicațiile pentru administrarea Hartil D sunt:

  • sensibilitatea individuală la substanțele din compoziție;
  • umflarea pielii și a mucoaselor (edem angioneurotic) în istorie;
  • îngustarea bilaterală a arterelor renale;
  • arterial (presiune sistolica sub 95 mm Hg);
  • insuficienta renala cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min la 1,73 m2;
  • în curs de hemodializă;
  • tulburări funcționale severe ale ficatului.

Sarcina, alăptarea, vârsta de până la 18 ani sunt contraindicații absolute pentru utilizarea Hartil D. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor, deoarece efectul său asupra organismului copiilor nu a fost suficient studiat. Efectul unui inhibitor ECA asupra fătului este dăunător și poate provoca deces sau malformații congenitale grave. Diureticele complică cursul sarcinii, provocând oligohidramnios și funcționarea afectată a circulației placento-uterine.

Dozare

Doza inițială de Hartil D, administrată individual, începe de obicei cu 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă, care persistă și la hipertensiune arterială inițială și moderată. Dacă este necesar să se întărească corectarea hipertensiunii, medicul crește doza de Hartil D cu un interval de cel puțin 2-3 săptămâni de aport regulat. Nu se recomandă depășirea dozei peste 5 mg de ramipril și 25 mg de hidroclorotiazidă pe zi.

Efecte secundare

Cel mai adesea, Hartil D este bine tolerat de către pacienți, deși la începutul luării Hartil D, se observă adesea hipotensiune arterială - o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca reacție a organismului la efectul combinat al medicamentului.

Pacienții cu insuficiență cardiacă, dezechilibru hidroelectrolitic sau patologii renale sunt mai susceptibili la efectul hipotonic al Hartil D. Cu toate acestea, această afecțiune nu necesită întreruperea medicamentului, deoarece presiunea scăzută poate fi corectată prin aducerea pacientului într-o poziție orizontală sau prin injectarea ser fiziologic sub supravegherea medicului.

Pe fondul hipotensiunii arteriale, se pot dezvolta afecțiuni precum slăbiciune, oboseală, concentrare scăzută a atenției și, mai rar, leșin. Acest lucru ar trebui să fie reținut de șoferii și de alte persoane a căror activitate necesită o concentrare constantă a atenției.

Sunt descrise și alte reacții adverse de la diferite organe și sisteme:

  • Gastrointestinal: greață, dureri abdominale, sete;
  • organe respiratorii: tuse uscată;
  • rinichi: niveluri crescute de creatinină și uree;
  • sistemul imunitar: reacții alergice, urticarie, umflarea pielii și a mucoaselor.

În general, efectul Hartil D asupra stării pacienților este mai des descris ca fiind pozitiv, dezvoltarea efectelor secundare a fost înregistrată într-un număr mic de cazuri.



Articole similare