Fotil forte instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Fotil forte, picaturi pentru ochi Dermatita pleoapelor fotil forte

Instructiuni de folosire

Ingrediente active

Formular de eliberare

Compus

1 ml conține maleat de timolol 6,84 mg, ceea ce corespunde conținutului de timolol 5 mg, clorhidrat de pilocarpină 40 mg; Excipienți: clorură de benzalconiu - 0,1 mg, acid citric - 0,88 mg, citrat de sodiu - 6,13 mg, hipromeloză - 5 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml;

Efect farmacologic

Medicament antiglaucom combinat. ; Pilocarpină - m-colinomimetic, atunci când este aplicat local provoacă o contracție a mușchilor netezi ai mușchiului circular al irisului și mușchiului ciliar, ceea ce duce la creșterea unghiului camerei anterioare a ochiului, o schimbare a configurației zona trabeculară. Acest lucru ajută la creșterea fluxului de lichid intraocular din camera anterioară a ochiului și la reducerea presiunii intraoculare. Maleat de timolol - beta-blocant, previne efectul stimulator al catecolaminelor asupra receptorilor β-adrenergici. Reduce presiunea intraoculară prin reducerea formării de lichid intraocular. Pilocarpina și timololul, atunci când sunt combinate într-un singur medicament, își întăresc reciproc acțiunea. ;

Farmacocinetica

Timolol; pătrunde rapid în cornee. ;Reducerea formării de lichid intraocular, reduce rata de excreție a pilocarpinei din ochi. ; Pilocarpină; Pătrunde bine prin cornee. Cmax în lichidul intraocular se atinge după 30 de minute. Pilocarpina se leagă în majoritatea țesuturilor oculare, ceea ce îi prelungește timpul de înjumătățire din ochi, care este de la 1,5 la 2,5 ore. Pilocarpina este excretată nemodificat din țesuturile oculare împreună cu lichidul intraocular. În plasmă și ficat se hidrolizează rapid într-o formă inactivă. T1 / 2 din plasma sanguină - mai puțin de 0,5 ore;

Indicatii

Glaucom sau presiune intraoculară crescută, când este necesară o combinație de timolol și pilocarpină: - glaucom cu unghi deschis; ;- glaucom cu unghi închis; ;- glaucom secundar; - creșterea presiunii intraoculare după operații oftalmice;

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, irită acută, bradicardie sinusală, bloc AV de gradul II și III, insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare, șoc cardiogen, astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică severă .; Utilizați cu prudență în tulburări cerebrovasculare, insuficiență cardiacă, astm bronșic, diabet zaharat și hipoglicemie, tireotoxicoză, înainte de operații cu anestezie generală;

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului Fotil forte în timpul sarcinii și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt;

Dozaj si administrare

Conjunctivala. 1 picătură în ochiul afectat de 2 ori pe zi.; Dacă presiunea intraoculară rămâne crescută la doza obișnuită, aceasta poate fi crescută: 1 picătură Fotil forte de 2 ori pe zi;

Efecte secundare

Local: senzație de arsură care trece rapid și durere la nivelul ochiului, lacrimare crescută, roșeață a conjunctivei, dureri de cap temporale și supraorbitale, miopie; asociate cu timolol: scăderea sensibilității corneei, cheratită punctată, sindrom de ochi uscat, dermatită pleoapelor; posibil: spasm al mușchiului ciliar, miopie indusă, scăderea acuității vizuale în lumină scăzută (din cauza miozei) .; Sistemice: greață, diaree, transpirație crescută, salivație crescută, scăderea tensiunii arteriale, atac de astm, insuficiență cardiacă, aritmie.;

Supradozaj

Simptome: bradicardie, hipotensiune arterială, bronhospasm, insuficiență cardiacă acută.; Tratament: efectuați terapie simptomatică. Atropina poate fi folosită ca antidot la pilocarpină. Numirea izoprenalinei în / în cu bradicardie severă, se arată bronhospasm; dobutamina - cu hipotensiune arterială;

Interacțiunea cu alte medicamente

Cu utilizarea simultană a Fotila forte cu medicamente care promovează eliberarea de catecolamine (de exemplu, cu rezerpină), hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică), bradicardie, amețeli au fost observate în cazuri izolate; Utilizarea concomitentă a beta-blocantelor și blocantelor canalelor lente de calciu de acțiune sistemică duce la creșterea efectului lor farmacologic și crește riscul de a dezvolta tulburări de conducere cardiacă și hipotensiune arterială.; Inhibitorii izoenzimei CYP2D6, cum ar fi chinidina și cimetidina, pot crește concentrațiile plasmatice de timolol;

Instrucțiuni Speciale

Picăturile oftalmice Fotil forte nu trebuie utilizate concomitent cu alte picături oftalmice care conțin beta-blocante; Utilizarea altor picături pentru ochi trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului cu Fotil forte. Medicamentul antiglaucom anterior trebuie anulat, iar terapia cu picături oftalmice Fotil forte trebuie începută a doua zi.; Evaluarea eficacității medicamentului trebuie efectuată la 4 săptămâni după începerea tratamentului, cu monitorizarea regulată a presiunii intraoculare. Tratamentul suplimentar trebuie efectuat și cu monitorizarea regulată a presiunii intraoculare.; Picăturile oftalmice Fotil forte conțin clorură de benzalconiu ca conservant și nu sunt recomandate pentru utilizare la purtarea lentilelor de contact. Înainte de a utiliza medicamentul, îndepărtați lentilele de contact și reinstalați-le nu mai devreme de 15 minute după instilarea medicamentului.; Timololul, care face parte din medicament, poate masca simptomele hipoglicemiei la pacienții cu diabet zaharat sau simptome de hipertiroidism .; În cazul unei intervenții chirurgicale viitoare sub anestezie generală, este necesar să se anuleze Fotil forte cu 48 de ore înainte de operație, deoarece. medicamentul îmbunătățește efectul relaxantelor musculare și al anestezicelor generale; Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control; Efectul miotic poate provoca o deteriorare tranzitorie a vederii (senzație de miopie), prin urmare, în timpul perioadei de tratament, trebuie avut grijă când conduceți vehicule sau folosiți orice echipament complex care necesită concentrarea și viteza crescută a reacțiilor psihomotorii;

Medicament antiglaucom

Ingrediente active

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Picaturi de ochi ca soluție limpede, incoloră.

Excipienți: - 0,1 mg, acid citric - 0,88 mg, citrat de sodiu - 6,13 mg, hipromeloză - 5 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

5 ml - flacoane picurătoare din polietilenă (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antiglaucom combinat.

- m-colinomimetic. Când este instilată în ochi, pilocarpina provoacă mioză, spasm de acomodare și reduce presiunea intraoculară. Scăderea presiunii intraoculare se datorează contracției mușchiului ciliar și a mușchiului irisului, ceea ce duce la extinderea unghiului camerei anterioare a ochiului și modifică structura fizică a rețelei trabeculare, facilitând scurgerea umorii apoase. . Acest efect durează de la 4 ore la 14 ore.

, fiind un beta-blocant, previne legarea neurotransmițătorilor simpatomimetici de receptorii β 1 - și β 2 -adrenergici din corpul ciliar. Reduce presiunea intraoculară, reducând producția de umoare apoasă. Efectul hipotensiv apare la 20 de minute de la instilare, atinge maxim după 2 ore și durează aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica

Pilocarpină

Aspiraţie

Pătrunde bine prin cornee. Concentrația în umoarea apoasă atinge maximul după 30 de minute. Pilocarpina se leagă de multe țesuturi din ochi.

Metabolism și excreție

T 1/2 din mediul ochiului este de 1,5-2,5 ore Pilocarpina se excretă nemodificată cu lichidul intraocular. Combinația sa cu timolol, care reduce formarea umorii apoase, încetinește rata de excreție a pilocarpinei.

Pilocarpina este rapid hidrolizată în forme inactive în sânge și ficat. T 1/2 este mai mic de 0,5 ore.

Timolol

Aspiraţie

Pătrunde rapid prin cornee în umoarea apoasă a camerei anterioare a ochiului. Aproximativ 80% din timololul aplicat local pătrunde în circulația sistemică. C max în plasmă se determină la aproximativ 1 oră după instalarea picăturilor oftalmice.

Metabolism și excreție

Metabolizat în principal în ficat. T 1/2 este de 2-5 ore.Se excretă în principal prin rinichi.

Indicatii

Glaucom sau creșterea presiunii intraoculare, când este necesară o combinație de timolol și pilocarpină:

- glaucom cu unghi deschis;

- glaucom cu unghi închis;

- glaucom secundar;

- cresterea presiunii intraoculare dupa operatie oftalmica.

Contraindicatii

- uveita anterioară;

- bradicardie sinusala;

- bloc AV gradul II si III;

- insuficienta decompensata;

- șoc cardiogen;

- astm bronsic;

- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți);

- o afecțiune imediat după operații oftalmice și alte boli oculare în care constricția pupilei este nedorită;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență cardiacă, tulburări cerebrovasculare, diabet zaharat, hipoglicemie, tireotoxicoză, dezlipire de retină, miopie, înainte de operație sub anestezie generală.

Dozare

Medicamentul este prescris 1 picătură în ochiul afectat de 2 ori pe zi.

La unii pacienți, o scădere stabilă a presiunii intraoculare, cauzată de utilizarea medicamentului Fotil, se realizează numai după câteva săptămâni de terapie. Prin urmare, atunci când se evaluează rezultatele tratamentului, este necesar să se măsoare presiunea intraoculară la aproximativ 4 săptămâni după începerea tratamentului.

Dacă scăderea preconizată a presiunii intraoculare nu are loc în timpul tratamentului cu picături oftalmice Fotil, se recomandă continuarea tratamentului cu picături oftalmice Fotil forte 1 picătură de 2 ori/zi.

Efecte secundare

Reacții locale: vedere încețoșată, iritație oculară, senzație de arsură care trece rapid și durere în ochi, lacrimare crescută, sindrom de ochi uscat, dermatită pleoapelor, roșeață a conjunctivei, spasm al mușchiului ciliar și miopie indusă, scăderea acuității vizuale la lumină scăzută (datorită miozei) ), scăderea sensibilității corneei, cheratită punctată, blefaroconjunctivită alergică; foarte rar - diplopie, ptoză.

Au fost raportate mai multe cazuri de dezlipire de retină, rigiditate a irisului sau formare de chisturi de iris în asociere cu utilizarea agenților miotici. La utilizarea prelungită a pilocarpinei, a fost observată o tulburare reversibilă a cristalinului.

Reacții ale sistemului: greață, diaree, transpirație crescută, salivație crescută, scăderea tensiunii arteriale, exacerbarea astmului bronșic, insuficiență cardiacă, bradicardie, aritmie, dureri de cap temporale și supraorbitale, erupții cutanate.

Timololul pătrunde în BHE și afectează sistemul nervos central.

La toți pacienții cu insuficiență cardiacă, timololul poate provoca sindrom astenic, greață, amețeli, anxietate, halucinații, cefalee și depresie.

Congestia nazală a fost raportată foarte rar.

Supradozaj

Simptome: bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, insuficiență cardiacă acută.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Atropina poate fi folosită ca antidot la pilocarpină. Numirea izoprenalinei în / în cu bradicardie severă, se arată bronhospasm; dobutamina – cu hipotensiune arterială.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană cu medicamente care promovează eliberarea de catecolamine (de exemplu, cu rezerpină), hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică), bradicardie și amețeli au fost observate în cazuri izolate.

Utilizarea concomitentă de beta-blocante și blocante ale canalelor lente de calciu de acțiune sistemică duce la creșterea efectului lor farmacologic și crește riscul de a dezvolta tulburări de conducere cardiacă și hipotensiune arterială.

Inhibitorii izoenzimei CYP2D6, cum ar fi chinidina și cimetidina, pot crește concentrațiile plasmatice de timolol.

Instrucțiuni Speciale

Picăturile oftalmice Fotil forte nu trebuie utilizate concomitent cu alte picături oftalmice care conțin beta-blocante.

Utilizarea altor picături pentru ochi trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului cu Fotil forte. Medicamentul antiglaucomantic anterior trebuie întrerupt, iar terapia cu picături oftalmice Fotil forte trebuie începută a doua zi.

Evaluarea eficacității medicamentului trebuie efectuată la 4 săptămâni după începerea tratamentului, cu monitorizarea regulată a presiunii intraoculare.

Tratamentul suplimentar trebuie efectuat și cu monitorizarea regulată a presiunii intraoculare.

Picăturile oftalmice Fotil forte conțin clorură de benzalconiu ca conservant și nu sunt recomandate pentru utilizare la purtarea lentilelor de contact. Înainte de a utiliza medicamentul, îndepărtați lentilele de contact și reinstalați-le nu mai devreme de 15 minute după instilarea medicamentului.

Timololul, care face parte din medicament, poate masca simptomele hipoglicemiei la pacienții cu diabet zaharat sau simptome de hipertiroidism.

În cazul unei intervenții chirurgicale viitoare sub anestezie generală, este necesar să se anuleze Fotil forte cu 48 de ore înainte de operație, deoarece. medicamentul îmbunătățește acțiunea relaxantelor musculare și a anestezicelor generale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Efectul miotic poate provoca o deteriorare tranzitorie a vederii (senzație de miopie), prin urmare, în perioada de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule sau operați orice echipament complex care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului Fotil forte în timpul sarcinii și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.

Aplicație în copilărie

Contraindicații: copii sub 18 ani (din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți).

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

După deschiderea ambalajului, medicamentul poate fi păstrat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate după deschiderea flaconului - 1 lună.

Medicamente antiglaucom.

Compozitie Fotil forte

Substanța activă este pilocarpină și timolol.

Producătorii

Santen AO (Finlanda)

efect farmacologic

Antiglaucom.

Timololul blochează receptorii beta-adrenergici și reduce producția de lichid intraocular.

Pilocarpina stimulează receptorii m-colinergici, provoacă constricția pupilei și scade presiunea intraoculară prin îmbunătățirea fluxului de lichid intraocular.

Efecte secundare Fotil forte

Local:

• asociat cu mecanismul de acțiune al pilocarpinei - o senzație de arsură tranzitorie, durere la ochi, roșeață a membranei conjunctive a ochiului, lacrimare crescută, cefalee temporară și supraorbitală, miopie, acuitate vizuală afectată la lumină scăzută;
• asociat cu mecanismul de acțiune al timololului - amorțeală a corneei, cheratită punctată, sindrom de ochi uscat, dermatită a pleoapelor.

Sistemic:

• greață, diaree, transpirație crescută și salivație, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, insuficiență cardiacă, aritmie, reacții alergice;
• în cazuri rare - dezlipire de retină, rigiditate și formare de chisturi în iris, tulburare reversibilă a cristalinului (cu utilizare prelungită), foarte rar - dureri de cap, congestie nazală, slăbiciune musculară.

Indicatii de utilizare

Glaucom cu unghi deschis și cu unghi închis, glaucom afachic, glaucom secundar, creșterea presiunii intraoculare (după intervenție chirurgicală sau dacă există risc de afectare a ochiului), glaucom după operația de cataractă.

Mod de aplicare și dozare

1 picătură în ochiul afectat de 2 ori pe zi.

Înainte de începerea tratamentului, utilizarea altor picături pentru ochi trebuie întreruptă.

Supradozaj

Nu există date.

Interacţiune

Beta-blocantele orale, blocantele canalelor de calciu, reserpina pot provoca o creștere a efectelor secundare de la sistemul cardiovascular.

Instrucțiuni Speciale

Utilizați cu precauție la pacienții care sunt programați pentru o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, la pacienții cu boli cardiovasculare sau cerebrovasculare.

Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea utilizării la copii.

Poate netezi imaginea hipoglicemiei sau a tireotoxicozei în diabetul zaharat.

Tratamentul trebuie efectuat sub controlul presiunii intraoculare.

Trebuie avut grijă când conduceți noaptea sau în condiții de iluminare slabă.

Înainte de instilare, lizele de contact trebuie îndepărtate și reinstalate la 15 minute după utilizarea medicamentului (posibilitatea depunerii unui conservant pe ele - clorură de benzalconiu).

După deschiderea flaconului, soluția trebuie utilizată în decurs de 1 lună.

Picături - 1 ml:

• Substanțe active: maleat de timolol 6,84 mg, care corespunde conținutului de timolol 5 mg, clorhidrat de pilocarpină 40 mg.
• Excipienți: clorură de benzalconiu - 0,1 mg, acid citric - 0,88 mg, citrat de sodiu - 6,13 mg, hipromeloză - 5 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

5 ml - flacoane picurătoare din polietilenă (1) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Picături pentru ochi sub formă de soluție limpede, incoloră.

efect farmacologic

Medicament antiglaucom combinat.

Pilocarpina este un m-colinomimetic. Când este instilată în ochi, pilocarpina provoacă mioză, spasm de acomodare și reduce presiunea intraoculară. Scăderea presiunii intraoculare se datorează contracției mușchiului ciliar și a mușchiului irisului, ceea ce duce la extinderea unghiului camerei anterioare a ochiului și modifică structura fizică a rețelei trabeculare, facilitând scurgerea umorii apoase. . Acest efect durează de la 4 ore la 14 ore.

Timololul, fiind un beta-blocant, previne legarea neurotransmițătorilor simpatomimetici de receptorii β1- și β2-adrenergici din corpul ciliar. Reduce presiunea intraoculară, reducând producția de umoare apoasă. Efectul hipotensiv apare la 20 de minute de la instilare, atinge maxim după 2 ore și durează aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica

Pilocarpină

Aspiraţie

Pătrunde bine prin cornee. Concentrația în umoarea apoasă atinge maximul după 30 de minute. Pilocarpina se leagă de multe țesuturi din ochi.

Metabolism și excreție

T1 / 2 din mediul ochiului este de 1,5-2,5 ore Pilocarpina se excretă nemodificat cu lichidul intraocular. Combinația sa cu timolol, care reduce formarea umorii apoase, încetinește rata de excreție a pilocarpinei.

Pilocarpina este rapid hidrolizată în forme inactive în plasmă și ficat. T1/2 este mai mic de 0,5 ore.

Aspiraţie

Pătrunde rapid prin cornee în umoarea apoasă a camerei anterioare a ochiului. Aproximativ 80% din timololul aplicat local pătrunde în circulația sistemică. C max în plasmă se determină la aproximativ 1 oră după instalarea picăturilor oftalmice.

Metabolism și excreție

Metabolizat în principal în ficat. T1 / 2 este de 2-5 ore.Se excretă în principal prin rinichi.

Farmacodinamica

Pilocarpina, stimulând receptorii m-colinergici, reduce presiunea intraoculară prin contractarea mușchiului ciliar și a mușchiului irisului, ceea ce duce la o extindere a unghiului camerei anterioare a ochiului și modifică structura fizică a țesutului trabecular, facilitând scurgerea umorii apoase (efectul durează de la 4 la 14 ore). Timololul previne legarea neurotransmițătorilor simpatomimetici de receptorii beta2-adrenergici din corpul ciliar, reduce producția de umoare apoasă, reducând presiunea intraoculară.

Farmacologie clinică

Medicament antiglaucom.

Indicații de utilizare Fotil forte

Glaucom sau creșterea presiunii intraoculare, când este necesară o combinație de timolol și pilocarpină:

• glaucom cu unghi deschis;
• glaucom cu unghi închis;
• glaucom secundar;
• creșterea presiunii intraoculare după o intervenție chirurgicală oftalmică.

Contraindicații la utilizarea Fotil forte

• uveita anterioară;
• bradicardie sinusală;
• bloc AV gradul II și III;
• insuficiență cardiacă decompensată;
• șoc cardiogen;
• astm bronsic;
• BPOC;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți);
• stare imediată după operații oftalmice și alte boli oculare în care constricția pupilei este nedorită;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență cardiacă, tulburări cerebrovasculare, diabet zaharat, hipoglicemie, tireotoxicoză, dezlipire de retină, miopie, înainte de intervenția chirurgicală sub anestezie generală.

Fotil forte Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Utilizarea medicamentului Fotil® forte în timpul sarcinii și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.

Utilizare la copii

Contraindicații: copii sub 18 ani (din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți).

Fotil forte efecte secundare

Reacții locale: vedere încețoșată, iritație oculară, senzație de arsură trecătoare rapidă și durere la ochi, lacrimare crescută, sindrom de ochi uscat, dermatită pleoapelor, înroșire a conjunctivei, spasm al mușchiului ciliar și miopie indusă, scăderea acuității vizuale la lumină scăzută ( din cauza miozei), scăderea sensibilității corneene, cheratită punctată, blefaroconjunctivită alergică; foarte rar - diplopie, ptoză.

Au fost raportate mai multe cazuri de dezlipire de retină, rigiditate a irisului sau formare de chisturi de iris în asociere cu utilizarea agenților miotici. La utilizarea prelungită a pilocarpinei, a fost observată o tulburare reversibilă a cristalinului.

Reacții sistemice: greață, diaree, transpirație crescută, salivație crescută, scăderea tensiunii arteriale, exacerbare a astmului bronșic, insuficiență cardiacă, bradicardie, aritmie, dureri de cap temporale și supraorbitale, erupții cutanate.

Timololul pătrunde în BHE și afectează sistemul nervos central.

La toți pacienții cu insuficiență cardiacă, timololul poate provoca sindrom astenic, greață, amețeli, anxietate, halucinații, cefalee și depresie.

Congestia nazală a fost raportată foarte rar.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană cu medicamente care promovează eliberarea de catecolamine (de exemplu, cu rezerpină), hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică), bradicardie și amețeli au fost observate în cazuri izolate.

Utilizarea concomitentă de beta-blocante și blocante ale canalelor lente de calciu de acțiune sistemică duce la creșterea efectului lor farmacologic și crește riscul de a dezvolta tulburări de conducere cardiacă și hipotensiune arterială.

Inhibitorii izoenzimei CYP2D6, cum ar fi chinidina și cimetidina, pot crește concentrațiile plasmatice de timolol.

Dozajul Fotil forte

Medicamentul este prescris 1 picătură în ochiul afectat de 2 ori pe zi.

La unii pacienți, o scădere stabilă a presiunii intraoculare cauzată de utilizarea Fotil® se realizează numai după câteva săptămâni de terapie. Prin urmare, atunci când se evaluează rezultatele tratamentului, este necesar să se măsoare presiunea intraoculară la aproximativ 4 săptămâni după începerea tratamentului.

Dacă scăderea preconizată a presiunii intraoculare nu are loc în timpul tratamentului cu picături oftalmice Fotil®, se recomandă continuarea tratamentului cu picături oftalmice Fotil® forte 1 picătură de 2 ori/zi.

Supradozaj

Simptome: bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, insuficiență cardiacă acută.

Tratament: efectuați terapie simptomatică. Atropina poate fi folosită ca antidot la pilocarpină. Numirea izoprenalinei în / în cu bradicardie severă, se arată bronhospasm; dobutamina – cu hipotensiune arterială.

Masuri de precautie

Picăturile oftalmice Fotil® forte nu trebuie utilizate concomitent cu alte picături pentru ochi care conțin beta-blocante.

Utilizarea altor picături pentru ochi trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului cu Fotil® forte. Medicamentul antiglaucomantic anterior trebuie întrerupt, iar terapia cu picături oftalmice Fotil® forte trebuie începută a doua zi.

Evaluarea eficacității medicamentului trebuie efectuată la 4 săptămâni după începerea tratamentului, cu monitorizarea regulată a presiunii intraoculare.

Tratamentul suplimentar trebuie efectuat și cu monitorizarea regulată a presiunii intraoculare.

Picăturile oftalmice Fotil® forte conțin clorură de benzalconiu ca conservant și nu sunt recomandate pentru utilizare la purtarea lentilelor de contact. Înainte de a utiliza medicamentul, îndepărtați lentilele de contact și reinstalați-le nu mai devreme de 15 minute după instilarea medicamentului.

Timololul, care face parte din medicament, poate masca simptomele hipoglicemiei la pacienții cu diabet zaharat sau simptome de hipertiroidism.

În cazul unei intervenții chirurgicale viitoare sub anestezie generală, este necesară anularea Fotil® forte cu 48 de ore înainte de operație, deoarece. medicamentul îmbunătățește acțiunea relaxantelor musculare și a anestezicelor generale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Efectul miotic poate provoca o deteriorare tranzitorie a vederii (senzație de miopie), prin urmare, în perioada de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule sau operați orice echipament complex care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Instructiuni de uz medical

medicament

FOTIL® FORTE

Nume comercial

Fotil® forte

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Picături pentru ochi, 5 ml

Compus

1 ml de soluție conține:

substanțe active: clorhidrat de pilocarpină 40 mg, maleat de timolol 6,84 mg (echivalent cu timolol 5 mg),

Excipienți: clorură de benzalconiu, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, hipromeloză, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Soluție limpede, incoloră.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiglaucom și miotice. Pilocarpină în combinație cu alte medicamente.

Cod ATC S01EB51

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Pilocarpina pătrunde rapid în cornee. Concentrația în umoarea apoasă atinge maximul după 30 de minute. Pilocarpina se leagă de multe țesuturi din ochi. Timpul de înjumătățire prin eliminare din mediul ochiului este de 1,5-2,5 ore. Cu toate acestea, efectul hipotensiv al medicamentului persistă câteva ore. Pilocarpina este excretată nemodificată în lichidul intraocular. Combinația sa cu timolol, care reduce formarea umorii apoase, încetinește rata de excreție a pilocarpinei.

Pilocarpina este hidrolizată rapid în plasmă și ficat pentru a forma forme inactive. Timpul de înjumătățire plasmatică este mai mic de 0,5 ore.

Timololul pătrunde rapid prin cornee în umoarea apoasă a camerei anterioare a ochiului.

Aproximativ 80% din timololul aplicat local pătrunde în circulația sistemică. Concentrația maximă (Cmax) în plasma sanguină este determinată la aproximativ 1 oră după instilarea timololului. Timpul de înjumătățire este de 2-5 ore. Timololul este metabolizat în principal în ficat de către enzima citocrom P450 2D6 (CYP2D6). Este excretat în principal prin rinichi.

Farmacodinamica

Picăturile oftalmice Fotil® forte conțin două substanțe active care îi provoacă efectul hipotensiv. Pilocarpina este un parasimpatomimetic care stimulează receptorii m-colinergici. Când este instilată în ochi, pilocarpina provoacă mioză, contracția mușchilor ciliari (spasm ciliar) și reduce presiunea intraoculară. Scăderea presiunii intraoculare se datorează contracției mușchiului ciliar și a mușchiului irisului, ceea ce duce la extinderea unghiului camerei anterioare a ochiului și modificări ale structurii fizice a rețelei trabeculare, facilitând fluxul de ieșire. de umoare apoasă. Acest efect durează de la 4 la 14 ore.

Timololul vizează receptorii beta1 și beta2-adrenergici din corpul ciliar.

Timololul previne legarea neurotransmițătorilor simpatomimetici de receptorii beta1- și beta2-adrenergici. Scade presiunea intraoculară prin reducerea producției de umoare apoasă. Efectul hipotensiv apare la 20 de minute de la instilare, atinge maxim după 2 ore și durează aproximativ 24 de ore.

Indicatii de utilizare

Glaucom sau creșterea presiunii intraoculare, când monoterapia este ineficientă și este necesară o combinație de timolol și pilocarpină:

glaucom cu unghi deschis și cu unghi închis

glaucom cu afachie

glaucom secundar

în combinaţie cu un alt tratament pentru glaucom în caz de

creșterea pronunțată a presiunii intraoculare

creșterea presiunii intraoculare după o intervenție chirurgicală oftalmică

Dozaj si administrare

Se recomandă începerea tratamentului cu picături oftalmice Fotil®: o picătură în ochiul afectat de două ori pe zi. Dacă presiunea intraoculară a pacientului rămâne crescută în timpul tratamentului cu picături oftalmice Fotil®, se recomandă continuarea tratamentului cu picături oftalmice Fotil® forte care conţin o doză dublă de pilocarpină, câte 1 picătură de 2 ori pe zi.

Efecte secundare

Adesea (> 1/100)

Cefalee, inclusiv cefalee temporală și supraorbitală

Trecerea rapidă a senzației de furnicături și arsură în ochi în timpul instilării medicamentului.

vedere neclara

Lăcrimare crescută

Spasmul mușchiului ciliar

Roșeața conjunctivei

Durere în ochi

Iritatie la ochi

Acuitate vizuală redusă în lumină slabă (din cauza miozei)

Miopie indusă sau tulburări de acomodare

Rareori(<1/1000)

Dezinserția retinei

Hemoragie vitroasă

Rigiditatea irisului

Chisturi ale irisului

Vasodilatația irisului

Constricția pleoapelor

Îngustarea camerei anterioare a ochiului

Încețoșarea reversibilă a cristalinului (cu utilizarea prelungită a pilocarpinei)

sindromul de ochi uscat

Blefaroconjunctivită

Deficiență vizuală

Diplopie

transpiraţie

Salivație crescută, vărsături, diaree

Insuficiență cardiacă congestivă, aritmie, hipotensiune arterială, circulație periferică și cerebrală afectată

Bronhospasm (în special la pacienții cu astm bronșic și insuficiență cardiacă)

Congestie nazala

Halucinații, neliniște, coșmaruri, astenie, amețeli, confuzie

Reacții de hipersensibilitate: erupții cutanate, urticarie

Chelie

Foarte rare (>1/1000,<1/100):

Scăderea sensibilității corneei

Keratită punctiformă superficială

Scăderea tensiunii arteriale, bradicardie

Greaţă

Depresie

Oboseală

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanțele active sau componentele auxiliare ale medicamentului

rinită alergică

Condiții în care mioza este extrem de nedorită (uveită anterioară, irită)

Abraziunea corneei

Procese distrofice în cornee

Unele forme de glaucom secundar/glaucom de bloc papilar

Bloc atrioventricular de gradul II și III

Insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare

Șoc cardiogen

Bradicardie sinusală

Boala pulmonară obstructivă acută și cronică severă

Astm bronșic (inclusiv istoric)

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată cu medicamente care perturbă depunerea de catecolamine (rezerpină) contribuie la dezvoltarea hipotensiunii arteriale (inclusiv ortostatice), bradicardie și amețeli.

Utilizarea concomitentă a beta-blocantelor și a blocantelor sistemice ale canalelor de calciu duce la creșterea efectului lor farmacologic și crește riscul de a dezvolta tulburări de conducere cardiacă și hipotensiune arterială.

Inhibitorii CYP2D6, cum ar fi chinidina și cimetidina, pot crește concentrațiile plasmatice ale timololului.

Instrucțiuni Speciale

Picăturile oftalmice Fotil® forte nu trebuie utilizate concomitent cu alte picături pentru ochi care conțin beta-blocante.

Picăturile oftalmice Fotil® forte conțin clorură de benzalconiu ca conservant, care poate provoca iritații oculare și poate decolora lentilele de contact moi. Înainte de a utiliza medicamentul, îndepărtați lentilele de contact și reinstalați-le nu mai devreme de 15 minute mai târziu.

Timololul, care face parte din medicament, poate ascunde simptomele hipoglicemiei la pacienții cu diabet zaharat sau simptome de hipertiroidism.

A fost descrisă o deteriorare a stării generale a pacienților cu miastenie gravis prin utilizarea picăturilor oftalmice care conțin timolol.

Unii pacienți tratați cu beta-blocante au prezentat hipotensiune arterială severă prelungită în timpul anesteziei. Prin urmare, în cazul unei intervenții chirurgicale planificate viitoare, se recomandă o anulare treptată a beta-blocantelor.

Picăturile oftalmice Fotil® forte trebuie utilizate cu prudență în insuficiență cardiacă, tulburări cerebrovasculare, diabet zaharat, hipoglicemie, dezlipire de retină, la pacienții cu miopie, tireotoxicoză și înainte de operație sub anestezie generală, precum și la copiii sub 18 ani.

Afecțiune după operație oftalmică, miopie mare cu risc de dezlipire de retină.

Sarcina și alăptarea

Picăturile oftalmice Fotil® forte nu sunt recomandate pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Timololul traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern. Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiul potențial pentru mamă justifică riscul pentru făt sau copil.

Aplicație în pediatrie

Siguranța și eficacitatea picăturilor oftalmice Fotil® forte la copii nu au fost evaluate în studii adecvate și bine controlate, așa că medicamentul trebuie utilizat cu prudență la copii.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Picăturile oftalmice Fotil® forte pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi echipamente complexe. Efectul miotic poate provoca o deteriorare pe termen scurt a vederii în întuneric, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, pacientul trebuie sfătuit să fie atent când conduce vehicule noaptea sau operează orice echipament complex în condiții de iluminare slabă. Vedere încețoșată pe termen scurt poate apărea după instilarea picăturilor oftalmice Fotil® forte.

Supradozaj

Simptome: bradicardie, tensiune arterială scăzută, bronhospasm și insuficiență cardiacă acută.

Tratament: preponderent simptomatic. Atropina poate fi folosită ca antidot la pilocarpină. Izoprenalina poate fi administrată intravenos pentru a elimina bradicardia severă sau bronhospasmul, dobutamina pentru tratarea hipotensiunii arteriale.

Formular de eliberare și ambalaj

Picături pentru ochi 5 ml într-un flacon picurător din polietilenă sigilat cu un dop de plastic cu capac filetat. O sticlă picurătoare, împreună cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă, este plasată într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la + 2 până la + 8 °C.

Un flacon deschis este păstrat la temperatura camerei care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

După deschiderea flaconului - 1 lună.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

JSC Santen, Niittyuhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlanda

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța Santen JSC în Kazahstan

Almaty, st. Zheltoksan, 129/65 mp. 56

Număr de telefon - 250-39-17

Număr de fax - 250-39-17

Adresa de e-mail: [email protected]

Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?

Cât de des ai dureri de spate?

Poți face față durerii fără a lua analgezice?

Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil