Atenţie!
Conținutul paginii nu constituie instrucțiuni oficiale de utilizare a medicamentului și sunt furnizate doar în scop informativ.
Consultați-vă medicul înainte de utilizare.

Grupa farmacologică

Medicamente de diagnostic

Nume: Diaskintest

Efect farmacologic:
Diaskintest este un alergen de tuberculoză recombinat în diluție standard. Soluția Diaskintest pentru administrare intradermică este o proteină recombinată produsă din culturi modificate genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonică sterilă folosind un conservant (fenol).
Diaskintest conține doi antigeni care sunt prezenți în tulpinile virulente de Mycobacterium tuberculosis și sunt absenți în tulpina de vaccin BCG.

Mecanismul de acțiune al medicamentului Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. La pacienții cu infecție tuberculoasă, administrarea medicamentului Diaskintest duce la dezvoltarea unei reacții cutanate specifice, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii de utilizare:
Diaskintest este utilizat pentru a efectua un test intradermic la pacienții de toate grupele de vârstă în scopul diagnosticării tuberculozei, evaluării activității procesului și identificării pacienților cu risc crescut de a dezvolta un proces activ de tuberculoză.
Diaskintest este utilizat pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, alergiilor infecțioase și post-vaccinare (reacții de hipersensibilitate întârziate), precum și pentru evaluarea eficacității terapiei antituberculoase în combinație cu alte metode.
Trebuie avut în vedere faptul că Diaskintest nu provoacă dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat, care este asociată cu vaccinarea BCG și, prin urmare, nu poate fi utilizat în locul unui test tuberculină pentru a selecta pacienții pentru revaccinare și vaccinare BCG primară.

Pentru a efectua diagnosticul individual și de screening al tuberculozei, un test intradermic folosind medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.
Pentru a diagnostica infecția cu tuberculoză, un test cu ajutorul medicamentului Diaskintest este recomandat pentru pacienții trimiși la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară, pacienții cu risc crescut de tuberculoză (ținând cont de factorii medicali, sociali și epidemiologici), precum și pacienții. referit la un specialist TBC pentru rezultatele diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie efectuat în combinație cu raze X și studii clinice de laborator într-o instituție antituberculoză.
Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu manifestări de infecție tuberculoasă, trebuie efectuat un test într-o instituție antituberculoză folosind medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control a tuturor grupurilor de înregistrare la dispensar la intervale de 3-6 luni.

Mod de aplicare:
Efectuarea testului:
Diaskintest este destinat testării intradermice. Medicamentul trebuie administrat de personal medical special instruit, calificat în tehnicile de injectare intradermică. Un test cu medicamentul Diaskintest este efectuat pentru adolescenți, adulți și copii, așa cum este prescris de un medic. Soluția poate fi administrată doar intradermic. Pentru a efectua testul, se recomandă utilizarea seringilor cu tuberculină și ace scurte subțiri cu o tăietură oblică. Înainte de a utiliza medicamentul Diaskintest, verificați data de lansare și data de expirare a medicamentului și a seringilor.

Pentru a efectua testul, luați două doze de medicament Diaskintest (0,2 ml de soluție) într-o seringă și eliberați soluția într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml. Pacientul trebuie să fie în poziție șezând în timpul testului. Testul se efectuează pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, după ce a tratat în prealabil zona pielii cu alcool etilic 70%. Pentru a efectua testul, se injectează 0,1 ml de soluție Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse. Injecția trebuie să fie paralelă cu suprafața pielii. Imediat după test, pacienții dezvoltă de obicei o papulă albicioasă sub forma unei „coji de lămâie”, a cărei dimensiune este de 7-10 mm în diametru.
Pentru pacienții cu antecedente de alergii nespecifice, testul este recomandat să fie efectuat în timp ce luați medicamente desensibilizante (medicamentele desensibilizante sunt selectate de un medic și, de regulă, sunt luate cu 5 zile înainte de test folosind medicamentul Diaskintest și în 2 zile după).

Contabilitatea rezultatelor:
Rezultatul testului folosind medicamentul Diaskintest este evaluat de un medic sau de o asistentă la 72 de ore după test. Evaluarea se realizează prin măsurarea dimensiunii hiperemiei și a papulelor (infiltrate) transversal pe axa antebrațului. Dimensiunea este calculată în milimetri folosind o riglă transparentă, dar trebuie luat în considerare faptul că hiperemia este luată în considerare numai dacă nu există infiltrat.
Reacția la test este considerată negativă dacă există o absență completă a infiltrației și hiperemiei sau dacă dimensiunea acestora nu depășește 2 mm.
Răspunsul la test este considerat discutabil dacă pacientul are hiperemie fără infiltrare.

Reacția la test este considerată pozitivă dacă există o papulă (infiltrat) de orice dimensiune (astfel de reacții trebuie împărțite în funcție de gravitate). În prezența unui infiltrat cu o dimensiune mai mică de 5 mm, reacția este considerată ușoară; cu o dimensiune a papulei de 5 până la 9 mm, reacția este considerată moderată; cu o dimensiune a papulei de 10 până la 14 mm, este considerată o reacție pronunțată. . O reacție hiperergică este considerată a fi prezența unui infiltrat mai mare de 15 mm, precum și dezvoltarea unor modificări veziculo-necrotice, limfangite sau limfadenite, indiferent de dimensiunea papulei.
Pacienții cu o reacție îndoielnică și pozitivă la un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie examinați pentru tuberculoză. Trebuie luat în considerare faptul că manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (inclusiv hiperemia), spre deosebire de reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat, se dezvoltă imediat după injectare și, de regulă, dispar în 48-72 de ore.
Diaskintest nu provoacă reacții de hipersensibilitate întârziate care sunt asociate cu vaccinarea BCG.

Cazuri de lipsă de reacție la medicamentul Diaskintest:
Rezultatele negative ale testelor folosind medicamentul Diaskintest pot fi observate la pacienții care nu sunt infectați cu Mycobacterium tuberculosis, la persoanele care s-au vindecat de tuberculoză, precum și la pacienții infectați anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu o infecție tuberculoasă inactivă. În plus, rezultatele negative ale testelor pot fi obținute la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase cu absența semnelor tomografice, clinice, de laborator și instrumentale cu raze X ale activității procesului.
Trebuie remarcat faptul că un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză care au tulburări imunopatologice severe care sunt cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză. Detectarea unui test negativ este posibilă la pacienții cu stadii incipiente de infecție cu Mycobacterium tuberculosis sau la pacienții cu stadii incipiente ale procesului de tuberculoză cu boli concomitente care sunt însoțite de stări de imunodeficiență.

Înregistrarea documentelor contabile atunci când se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:
Este necesar să se noteze în documente numele medicamentului și producătorul, data de expirare și numărul de lot al medicamentului, precum și data testului, locul injectării (antebrațul drept sau stâng) și rezultatul Test.

Efecte secundare:
Medicamentul Diaskintest, de regulă, este bine tolerat de pacienții de orice vârstă. Au fost raportate cazuri izolate de dezvoltare a reacțiilor adverse sistemice, în special, după test, este posibilă dezvoltarea slăbiciunii, hipertermiei și durerilor de cap.

Contraindicatii:
Diaskintest nu este utilizat pentru testare la pacienții cu boli acute și cronice (în timpul recidivei) de etiologie infecțioasă, cu excepția cazurilor în care se suspectează tuberculoza.
Nu trebuie să testați cu medicamentul Diaskintest la pacienții cu boli somatice și alte boli în timpul unei exacerbări, precum și la pacienții care suferă de epilepsie, boli alergice și boli comune ale pielii.
În grupurile de copii în timpul carantinei pentru infecțiile din copilărie, este interzisă testarea utilizând medicamentul Diaskintest (testul se efectuează numai după ce carantina este ridicată).

Sarcina:
În timpul sarcinii, decizia de a efectua testul Diaskintest este luată de medic.

Interacțiuni cu alte medicamente:
Se recomandă efectuarea unui test cu medicamentul Diaskintest înainte de a efectua vaccinări preventive. Mai mult, în cazul unui rezultat negativ, testele de vaccinare (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatelor testelor.
După vaccinările preventive, un test cu medicamentul Diaskintest este permis nu mai devreme de 1 lună după vaccinarea preventivă.

Supradozaj:
Nu există date despre supradozajul medicamentului Diaskintest.

Formular de eliberare:
Soluție pentru administrare intradermică de Diaskintest, 30 doze (3 ml) în flacoane de sticlă cu dop de cauciuc și capac rulant din aluminiu cu control pentru prima deschidere, într-un ambalaj de carton de 1, 5 sau 10 sticle, închis în ambalaj contur din polimer materiale.

Conditii de depozitare:
Diaskintest este potrivit pentru utilizare timp de 2 ani după eliberare, sub rezerva depozitării și transportului la temperaturi de la 2 la 8 grade Celsius. Este interzisă înghețarea soluției Diaskintest.
După deschiderea flaconului, soluția poate fi utilizată în 2 ore.
După data de expirare, Diaskintest trebuie aruncat.

Compus:
0,1 ml (1 doză) de Diaskintest conține:
Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Clorura de sodiu – 0,46 mg;
Fosfat de sodiu disubstituit 2-apă – 0,3876 mg;
Fosfat de potasiu monosubstituit – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

O doză (0,1 ml) de medicament conține:

substanță activă – proteină recombinată CFP10-ESAT6 0,2 μg (valoare calculată),

excipienți: hidrogenofosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de potasiu, polisorbat-80, fenol, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Lichid transparent incolor

Grupa farmacoterapeutică

Alergeni. Extract de alergen. Alți alergeni.

Cod ATX V01AA20

Proprietăți farmacologice

DIASKINTEST® tuberculosis alergen recombinant în diluție standard este o proteină recombinantă produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție sterilă de tampon fosfat izotonic cu un conservant (fenol). Conține doi antigeni prezenți în tulpini virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Proprietăți imunologice

Acțiunea medicamentului DIASKINTEST® se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. Atunci când este administrat intradermic, DIASKINTEST® provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție tuberculoasă, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii de utilizare

Diagnosticul tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă

Diagnosticul diferențial al tuberculozei

Diagnosticul diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase (hipersensibilitate de tip întârziat)

Evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode

Pentru a identifica (diagnostica) infecția cu tuberculoză, se efectuează un test cu medicamentul DIASKINTEST®:

Persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculoză

Persoane aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, luând în considerare factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali

Persoanele trimise la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul DIASKINTEST®

În combinație cu examenul clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției cu tuberculoză într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul DIASKINTEST®.

În timpul examenului de control în toate grupele de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Instructiuni de utilizare si doze

Testul este efectuat conform prescripției unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice.

Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru a efectua testul, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, trebuie să verificați data de lansare și data de expirare a acestora.

Odată deschis, flaconul cu medicamentul poate fi păstrat cel mult 2 ore. Utilizați o seringă pentru a extrage 0,2 ml (două doze) de medicament DIASKINTEST® și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu alcool etilic 70%, se injectează 0,1 ml de medicament DIASKINTEST® în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Efecte secundare

Unii oameni pot prezenta semne pe termen scurt ale unei reacții generale: stare de rău, dureri de cap, febră.

Contraindicatii

Boli infecțioase acute și cronice (în timpul exacerbării), cu excepția cazurilor suspectate de tuberculoză

Boli somatice și alte boli în timpul exacerbării

Boli comune ale pielii

Condiții alergice

Epilepsie

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Interacțiuni medicamentoase

Pentru persoanele sănătoase cu un rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Un test cu medicamentul DIASKINTEST® trebuie planificat înainte de vaccinările preventive. Dacă au fost efectuate vaccinări preventive, atunci testul cu medicamentul DIASKINTEST® se efectuează nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Instrucțiuni Speciale

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul DIASKINTEST® nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, se utilizează un test intradermic cu medicamentul DIASKINTEST® conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore după efectuarea acestuia prin măsurarea dimensiunii transversale (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltratului (papulelor) în milimetri cu o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Răspunsul la test este luat în considerare:

Negativ – în absența completă a infiltrației și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm;

Îndoielnic - în prezența hiperemiei fără infiltrare;

Pozitiv – în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la DIASKINTEST® variază în mod condiționat ca severitate:

· reacție ușoară – în prezența unui infiltrat cu dimensiunea de până la 5 mm;

· reacție moderat exprimată – cu dimensiunea infiltratului de 5-9 mm;

· reacție pronunțată – cu dimensiunea infiltratului de 10-14 mm;

· reacție hiperergică – cu dimensiunea infiltratului de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenite, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la DIASKINTEST® sunt examinate pentru tuberculoză.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

De obicei, nu există nicio reacție la DIASKINTEST®:

La persoanele neinfectate cu Mycobacterium tuberculosis;

La persoanele infectate anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infecție tuberculoasă inactivă;

La pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;

La persoanele vindecate de tuberculoză.

În același timp, un test cu medicamentul DIASKINTEST® poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de tuberculoză severă, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, în stadiile incipiente ale procesului de tuberculoză la persoane. cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

Documentele contabile noteaza:

a) denumirea medicamentului;

b) producator, numarul lotului, data expirarii;

c) data probei;

d) injectarea medicamentului în antebrațul stâng sau drept;

d) rezultatul testului.

Sarcina și alăptarea

Efectul medicamentului asupra femeilor în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat.

Efectul asupra fătului atunci când este administrat femeilor însărcinate este necunoscut.

Substanta activa

Proteina recombinantă CFP10-ESAT6*

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru administrare intradermică incolor, transparent.

Excipienți: fosfat de sodiu disubstituit 2-apă - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, fosfat de potasiu disubstituit - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.

* produs printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonic steril, cu un conservant (fenol), care conține doi antigeni CFP10 și ESAT6.

efect farmacologic

Tuberculoză recombinată în diluție standard. Este o proteină recombinantă produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Conține 2 antigene prezente în tulpini virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Acțiunea medicamentului Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. Atunci când este administrat intradermic, Diaskintest provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție tuberculoasă, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii

Conceput pentru testarea intradermică la toate grupele de vârstă în scopul:

— diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;

— diagnosticul diferenţial al tuberculozei;

— diagnostic diferențial post-vaccin și infecțios (hipersensibilitate de tip întârziat);

— evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, un test intradermic cu medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Pentru a identifica (diagnostica) infecția cu tuberculoză, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:

— persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculoză;

— persoane aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, ținând cont de factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali;

- persoanele îndrumate către un medic ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest în combinație cu un examen clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză.

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul Diaskintest nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Contraindicatii

- boli infectioase acute si cronice (in timpul exacerbarii), cu exceptia cazurilor suspectate de tuberculoza;

- boli somatice și alte boli în timpul exacerbării;

- boli comune ale pielii;

- afecțiuni alergice.

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Dozare

Testul se efectuează conform indicațiilor medicului copii, adolescenți și adulți o asistentă special instruită, autorizată să efectueze analize intradermice.

Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru a efectua testul, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, trebuie să verificați data de lansare și data de expirare a acestora. Folosind o seringă, luați 0,2 ml (două doze) de medicament Diaskintest și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu 70%, se injectează 0,1 ml de Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore după efectuarea acestuia prin măsurarea dimensiunii transversale (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltratului (papulelor) în milimetri cu o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Răspunsul la test este luat în considerare:

negativ -în absența completă a infiltrației și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm;

dubios -în prezența hiperemiei fără infiltrare;

pozitiv -în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la Diaskintest variază în mod condiționat ca severitate:

reacție ușoară- în prezența infiltrațiilor de până la 5 mm în dimensiune;

reacție moderată- când dimensiunea infiltratului este de 5-9 mm;

reacție pronunțată- cu dimensiunea infiltratului de 10-14 mm;

reacție hiperergică- când dimensiunea infiltratului este de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenite, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest sunt examinate pentru tuberculoză.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

Medicamentul Diaskintest nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG.

De obicei, nu există nicio reacție la Diaskintest:

- la persoanele neinfectate cu Mycobacterium tuberculosis;

- la persoanele infectate anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infectie tuberculoasa inactiva;

- la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;

- la persoanele vindecate de tuberculoza.

În același timp, un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, în stadiile incipiente ale procesul de tuberculoză la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

29.05.2018

Tehnica Diaskintest. Diaskintest: instrucțiuni speciale. Care este diferența față de soluțiile convenționale?

Când un medic ftiziatru prescrie un Diaskintest în loc de sau împreună cu un test Mantoux, pacientul are o întrebare firească: ce fel de vaccinare este Diaskintest, cu ce diferă de un test la tuberculină, care ar putea fi consecințele unui astfel de examen. Pentru a înțelege de ce Diaskintest este periculos, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile.

Informații scurte din adnotarea medicamentului

O doză de medicament de testat conține o proteină modificată genetic care include doi antigeni - CFP10 și ESAT6. Prezența acestor antigene face posibilă identificarea prezenței unor micobacterii tuberculoase specifice în corpul subiectului. Diferența față de eșantionul vechi este capacitatea de a exclude din studiu acele tulpini de micobacterii care sunt utilizate la fabricarea vaccinului BCG - ca urmare, faptul vaccinării nu afectează în niciun fel rezultatele testelor.

De obicei, nu există nicio reacție la Diaskintest®:

• în persoane
• nu este infectat cu Mycobacterium tuberculosis;
• în persoane
• infectat anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infecție tuberculoasă inactivă;
• la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența clinică,
• tomografic cu raze X,
• semne instrumentale și de laborator ale activității procesului;
• în persoane
• vindecat de tuberculoză.

În același timp, un test cu medicamentul Diaskintest® poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, în stadiile incipiente ale procesul tuberculozei la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

Documentele contabile indică: a) denumirea medicamentului; b) producator, numarul lotului, data expirarii; c) data probei; d) injectarea medicamentului în antebrațul stâng sau drept; d) rezultatul testului.

După deschidere, flaconul cu medicamentul poate fi păstrat nu mai mult de 2 ore.

DIASKINTEST: Supradozaj

Nu sunt furnizate date privind supradozajul cu medicamentul Diaskintest®.

DIASKINTEST: Interacțiuni medicamentoase

Un test cu medicamentul Diaskintest® trebuie planificat înainte de vaccinările preventive. Dacă au fost efectuate vaccinări preventive, atunci se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest® nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

DIASKINTEST: Sarcina și alăptarea

Nu sunt furnizate date privind utilizarea medicamentului Diaskintest® în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

DIASKINTEST: Efecte secundare

• diagnosticul de tuberculoză,
• evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
• diagnosticul diferenţial al tuberculozei;
• diagnostic diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase (hipersensibilitate de tip întârziat);
• evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, un test intradermic cu medicamentul Diaskintest® este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Pentru a identifica (diagnostica) infecția cu tuberculoză, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest®:

• persoane
• trimis la o instituție anti-tuberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculos;
• persoane
• aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, ținând cont de epidemiologia,
• factori de risc medical și social;
• persoane
• trimis la un medic ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest® în combinație cu un test clinic de laborator și într-o instituție antituberculoză.

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest® în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar, cu un interval de 3-6 luni.

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul Diaskintest® nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

DIASKINTEST: Contraindicații

• boli infecțioase acute și cronice (în timpul exacerbării),
• cu excepția cazurilor suspectate de tuberculoză;
• boli somatice și alte boli în timpul exacerbării;
• boli comune ale pielii;
• afecțiuni alergice.

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

DIASKINTEST: Instrucțiuni speciale

Dacă un pacient a fost supus Diaskintest și a dezvoltat o alergie „non-tuberculoză”, simptomele sunt de obicei vizibile imediat. Ele dispar înainte ca scorurile testelor să fie evaluate. DST este adesea administrat în cazul reacțiilor pozitive la testul Mantoux - pentru alegerea corectă a tacticilor de tratament. Dar nu pot fi înlocuite în mod interschimbabil. Aceste teste de diagnostic se completează reciproc.

Testul D nu va da o reacție pozitivă dacă este infectat cu tuberculoză bovină, iar acest soi nu este neobișnuit în zonele de creștere a animalelor. Aceasta este baza vaccinării antituberculoase. În plus, practica arată: dacă pacientului i s-a administrat Diaskintest în stadiul inițial al infecției, reacția poate fi fals negativă. O imagine similară este observată uneori în timpul exacerbării tuberculozei. Experții recomandă utilizarea testului Mantoux, iar în caz de indicații îndoielnice, verificarea acestora cu un medicament mai specific.

Examenele medicale sunt voluntare. Nimeni nu poate forța o persoană să se supună uneia sau alteia manipulări medicale. Dar dacă alegeți: testul Mantoux și Diaskintest sau tuberculoza cu terapie pe termen lung și recăderi, răspunsul este previzibil. Desigur, încercarea și testarea sunt de dragul sănătății tale și a celor dragi.

Testele regulate, care ajută la identificarea tuturor celor infectați, joacă un rol uriaș în reducerea incidenței tuberculozei. Această practică de examinare anuală a tuturor copiilor din grădinițe și școli a făcut posibilă reducerea semnificativă a numărului de pacienți cu această boală cea mai periculoasă. Majoritatea persoanelor infectate sunt depistate într-un stadiu incipient și sunt supuse unui tratament mai puțin traumatizant pentru sănătate.

Ce este Diaskintest

Acest remediu este utilizat în același mod ca și medicamentul pentru reacția Mantoux. Astfel, Diaskintest este un medicament pentru diagnosticarea tuberculozei.

Care este diferența față de soluțiile convenționale?

Diaskintest conține proteine ​​specifice numai Mycobacterium tuberculosis. Adică, o reacție pozitivă este posibilă numai dacă aceste microorganisme sunt prezente în organism.

Dacă un pacient dezvoltă o alergie la un medicament (care nu are legătură cu prezența agentului patogen al tuberculozei în organism), acest lucru se întâmplă de obicei imediat. Iar în momentul în care rezultatele testelor sunt evaluate, astfel de fenomene dispar, fără a afecta imaginea finală.

În același timp, testul Mantoux este mai puțin specific și poate fi pozitiv atât atunci când este infectat cu alte micobacterii, cât și în prezența unui răspuns imun puternic după vaccinarea cu BCG.

Prin urmare, Diaskintest a fost dezvoltat ca un medicament de diagnostic mai precis. Acum se propune să-l folosească, cel puțin, pentru a clarifica rezultatele pozitive ale lui Mantoux, înainte ca ftiziatrul să ia o decizie asupra tratamentului.

De ce Diaskintest nu înlocuiește reacția Mantoux?

După ce au aflat despre acest nou medicament, mulți părinți se întreabă dacă este chiar posibil să înlocuiți o probă cu alta? Și aici este important să înțelegem că aceste teste nu sunt interschimbabile.

Diaskintest nu va da un rezultat pozitiv dacă este infectat cu așa-numita tulpină „bovină” a tuberculozei. Acest tip de microorganism este adesea întâlnit, mai ales în zonele pastorale (de exemplu, unde oamenii beau lapte proaspăt). Este, de asemenea, baza vaccinării BCG.

De asemenea, unii medici cred că, cu o infecție recentă, chiar la începutul procesului de tuberculoză, Diaskintest se poate dovedi și el fals negativ.

Prin urmare, testul Mantoux mai puțin specific nu este inferior noilor medicamente. Are sens să faci mai întâi această reacție și abia apoi, în caz de rezultate îndoielnice, să le controlezi cu Diaskintest.

Cât de des ar trebui să testez pentru tuberculoză?

Ca standard, toți copiii (deoarece sunt mai susceptibili la infecție) ar trebui să fie diagnosticați cu tuberculoză cel puțin o dată pe an. În instituțiile pentru copii, reacțiile Mantoux sunt de obicei efectuate de două ori pe an.

Diaskintest se poate face în același timp. Uneori, aceste două teste sunt efectuate simultan - pe mâini diferite.

Atunci când alegeți timpul pentru Diaskintest, ar trebui să luați în considerare contraindicatii la producția sa:

• Exacerbări ale diferitelor boli cronice - infecțioase, alergice, somatice (dermatită atopică, pielonefrită, hepatită și așa mai departe);
• Procese infecțioase acute, de exemplu, ARVI, pneumonie și așa mai departe;
• Reacții alergice acute;
• Epilepsie;

Dacă copilul a fost vaccinat, Diaskintest poate fi administrat numai după o lună.

Caracteristicile testului

Medicamentul este administrat intradermic în antebraț (ca Mantoux). Rezultatele sunt evaluate după 72 de ore (trei zile). Dacă se știe că copilul suferă de alergii, atunci testul este însoțit de administrarea de antihistaminice (cu cinci zile înainte de injectare și două zile după).

La locul de injectare a Diaskintest se formează o mică papulă albicioasă (solidificare), care se rezolvă treptat.Reacțiile ulterioare sunt legate de evaluarea rezultatelor testului.

Este posibil să udăm locul probei?

Deoarece medicamentul este injectat în piele, locul de injectare poate fi umed. Dar nu poți să-l freci, nu poți să-l ungi cu nimic („pentru a-l face să se vindece”), nu poți să-l aburești. Prin urmare, nu este recomandat să faceți baie copilului timp de trei zile înainte de evaluarea rezultatelor testelor. Dar dacă apa ajunge doar la locul injectării, nu este înfricoșător.

Evaluarea rezultatelor

Instrucțiunile pentru medicamentul Diaskintest descriu trei tipuri de reacții:

1. Negativ– fără roșeață și indurație (sau diametrul roșeaței nu este mai mare de 2 mm);
2. Îndoielnic– există roșeață, dar fără îngroșare;
3. Pozitiv– există un sigiliu;

Rezultatele deja pozitive sunt evaluate după cum urmează:

• Reacție slabă – compactare mai mică de 5 mm;
• Moderat – compactare 5-9 mm;
• Pronunțat – compactare 10-14 mm;
• Hiperergic – compactare mai mare de 15 mm, bule și „cruste”, inflamație a ganglionilor limfatici regionali, indiferent de dimensiunea compactării;

Nu numai cu o reacție pozitivă, ci și cu o reacție discutabilă, se efectuează examinări suplimentare de diagnosticare.

Testul Diaskin, sau mai corect într-un cuvânt – Diaskintest, este un medicament modern pentru identificarea formelor latente de tuberculoză. În comparație cu cel cunoscut și folosit de aproape 100 de ani, noul instrument de diagnostic primar face posibil să se determine aproape cu exactitate dacă o persoană este infectată cu bacterii tuberculoase sau nu.

Să vă reamintim că aceste bacterii se mai numesc. Ele se transmit de la o persoană bolnavă prin aer, prin contact, prin vesela comună și alte articole de uz casnic. Testul Diaskintest vă permite să detectați prezența bacteriilor în organism într-un stadiu în care boala nu se manifestă.

In contact cu

Diaskintest - ce este?

Uneori oamenii se întreabă ce fel de vaccin este Diaskintest. Dar aceasta nu este o vaccinare, ci o probă de testare. Testul Diaskin arată răspunsul organismului la tuberculoză în forme inactive sau active. Un rezultat pozitiv la acest test este o indicație absolută pentru începerea chimioterapiei pentru a preveni activarea bolii.

Testul Diaskin este un test imunologic în care alergenii proteici (antigenii) sunt introduși în piele pentru a detecta răspunsul imun (interferon) al organismului. Dacă răspunsul este da, atunci sistemul imunitar uman este familiarizat cu acești alergeni proteici. Aceasta indică faptul că persoana fie este infectată, fie este într-un stadiu activ al bolii.

Cum se face Diaskintest?

Testul pentru tuberculoză este efectuat în mod tradițional, ca toate celelalte teste.

Diaskintest se face pe orice mână în zona antebrațului (spațiul dintre încheietura mâinii și cot). Dacă o persoană este dreptaci, încearcă să plaseze testul pe mâna stângă (și invers, pentru o persoană stângaci - pe dreapta), deoarece este mai puțin activă, pentru a minimiza eventuala iritație mecanică externă. Dar există cazuri când testele Mantoux și Diaskin sunt efectuate simultan pe mâini diferite. În general, principalul lucru este că persoana nu zgârie locul injectării și nu provoacă accidental o reacție iritante.

Testul pentru tuberculoză se administrează intradermic cu o seringă specială cu tuberculină cu un ac subțire.

De ce este vaccinat Diaskintest?

Întrucât mulți sunt încă încrezători că testul Diaskin este o vaccinare, iar astăzi există o atitudine negativă irațională tot mai mare față de vaccinări, atunci, de exemplu, părinții se întreabă adesea dacă să facă sau nu testul Diaskin pentru copiii lor. Următoarele judecăți pot fi făcute aici.

De fapt, până la 95% dintre adulți sunt infectați (purtători) cu bacilul Koch. Astăzi, un astfel de transport este numit în mod obișnuit formă latentă de tuberculoză. Aceasta nu este o boală, dar în anumite condiții se poate dezvolta. Și acest lucru se întâmplă la mai puțin de 1% dintre oameni. În același timp, procesul infecțios se desfășoară pe ascuns și asimptomatic pentru o lungă perioadă de timp. Nu se poate identifica prin semne externe fără efectuarea testelor alergenilor. Detectarea precoce a procesului de tuberculoză crește semnificativ șansele de recuperare.

Cât de des o pot face?

Diaskintest se face ori de câte ori se impune recomandările Ministerului Sănătății: testul este obligatoriu pentru toți copiii de la 8 la 17 ani o dată pe an.

Atunci când decide cât de des poate fi făcut un test diaskintest pentru un copil sau un adult, aceștia sunt ghidați de următoarele standarde:

• Dupa un test negativ, urmatorul se poate face dupa 2 luni;
• după orice vaccinare – într-o lună;
• după ce a suferit boli infecțioase acute - într-o lună.

Pentru cei care sunt înscriși la un ftiziatru la un dispensar antituberculos, se efectuează un test de control o dată la 3-6 luni.

Diaskintest se poate face de la vârsta de 1 an după primirea unui test Mantoux pozitiv.

Pregătirea

Nu este necesară nicio pregătire pentru analiza Diaskintest. O condiție necesară este absența oricăror boli infecțioase în timpul lunii înainte și în momentul testului.

Compoziția medicamentului

Medicamentul Diaskintest conține:

• Proteine ​​special preparate ale bacteriilor tuberculozei CFP10 ESAT6;
• conservant – fenol;
• stabilizator – polisorbat;
• fosfați de sodiu și potasiu;
• clorura de sodiu;
• apă.

Țara de origine și producător: Rusia.

Unde să faci diaskintest?

Testul Diaskin se efectuează în:

• scoli;
• grădinițe;
• clinici pentru copii;
• dispensare antituberculoză;
• centre şi institute antituberculoză.

Accentul pus pe instituțiile pentru copii se explică prin faptul că standardele moderne de îngrijire a sănătății impun ca Diaskintest să fie efectuat asupra unui copil. Deoarece copiii și adolescenții sunt cei mai susceptibili la infecția cu bacterii tuberculoase.

Adulții, inclusiv femeile în timpul sarcinii, sunt examinați dacă au contact cu persoane infectate sau dacă sunt înregistrați la PTD.

Evaluarea rezultatelor

Diaskintest este verificat la 2-3 zile de la plasare.

Cum se evaluează rezultatul:

• negativ (normal);
• îndoielnic (fals pozitiv);
• pozitiv.

Normal pentru copii si adulti

Norma conform Diaskintest este absența completă a reacției: fără roșeață, fără umflături (papule).

Reacție pe zi

Reacția la Diaskintest în timpul zilei nu este semnificativă. Roșeața poate apărea atât în ​​prima cât și în a doua zi. Acesta nu este un semn foarte bun, dar o reacție fals pozitivă este destul de probabilă.

Prima reacție poate apărea la 6 ore după injectare.

Rezultatul diaskintest este răspunsul imun al organismului. Intensitatea acestui răspuns este influențată de starea imună generală. Pentru o persoană care nu se află într-o stare imunodeprimată, răspunsul la un alergen introdus în prezența unei forme latente de tuberculoză va fi dinamic. Roșeața și apariția unei reacții inflamatorii sub formă de papule sunt posibile deja în prima zi după testul Diaskin. Pe parcursul a 72 de ore, reacția va crește, arătând rezultate maxime atât la copii, cât și la adulți în a treia zi. În plus, reacția va începe să se estompeze, după care nu va fi posibilă o evaluare corectă.

Rezultat pozitiv

Dacă o persoană are un rezultat pozitiv al testului diaskintest - adică este prezentă o papulă inflamatorie de orice dimensiune - aceasta înseamnă că o astfel de persoană este infectată cu bacilul tuberculozei.

La un adult

Cu un test diaskintest pozitiv la un adult, dimensiunea papulei nu contează; faptul prezenței sale este important. În scopuri de clasificare, au fost stabilite dimensiunile convenționale ale umflăturii la locul injectării:

• Până la 5 mm. – slab;
• până la 9 mm. – moderată;
• mai mult de 10 mm. – exprimat.

Cu cât există mai mulți agenți patogeni în organism, cu atât este mai mare procesul inflamator la locul injectării.

Ce trebuie făcut dacă testul diaskintest este pozitiv: este necesară tratamentul și înregistrarea la un dispensar.

Copilul are

O întrebare logică pentru orice părinte: ce să faci în continuare dacă testul diaskintest arată un rezultat pozitiv. Vor fi necesare teste suplimentare pentru a determina dacă boala este latentă sau activă. Dar, în orice caz, cel puțin 3 luni de tratament vor fi prescrise, de exemplu, Isoniazida.

Complicații și efecte secundare

Diaskintest nu provoacă nici un rău sau complicații. Fragmentele bacteriene pe care le conține nu sunt dăunătoare nici unui copil, nici unui adult.

Foarte rar, efectul secundar al Diaskintest se poate manifesta sub formă de simptome de intoxicație generală:

• Creșterea temperaturii;
• stare de rău;
• durere de cap;

Aceasta este o reacție imună normală la administrarea unui medicament proteic.

Reacție hiperergică

O reacție hiperergică la Diaskintest este un rezultat pozitiv cu formarea unei papule mari de peste 15 mm, iritație și inflamație a țesutului din jurul acesteia.

Vânătaie la locul injectării

O vânătaie ușoară după diaskintest nu este periculoasă și este considerată un efect secundar normal al procedurii.

Contraindicatii

Diaskintest are contraindicații:

• Orice boala acuta sau in faza acuta;
• boli de piele;
• epilepsie;
• afecțiuni alergice;
• vaccinare (inclusiv) în termen de 1 lună. înainte de testare.

Se poate face asta dacă sunteți răcit?

Răceala și tusea sunt clasificate ca boli infecțioase acute. Testul Diaskin nu poate fi efectuat cu aceste simptome.

Alergie la Diaskintest

Medicamentul conține o proteină străină. Prin urmare, el însuși este un alergen. Diaskintest poate provoca alergii și reacții alergice. Condițiile alergice sunt o contraindicație pentru testare.

Contraindicații pentru copii

Pe lângă cele de mai sus, nu există alte contraindicații, inclusiv pentru copii.

Ce se poate și ce nu se poate face?

Ce să nu faci după vaccinarea cu Diaskintest:

• Aplicați detergenți, cosmetice și parfumuri pe locul probei;
• aplicați orice medicamente la locul injectării;
• frecați și zgâriați locul injectării;
• acoperiți proba cu un ipsos sau înfășurați-o cu un bandaj.

În caz contrar, este posibil să aveți roșeață în prima zi și să aveți o evaluare incorectă a rezultatelor.

Este posibil să-ți umezi mâna?

Nu este interzis să vă udați mâna după diaskintest.

Este posibil să vă spălați după Diaskintest?

Poate sa. Dar ar trebui să evitați să obțineți detergenți pe locul probei.

Este posibil să mănânci dulciuri?

Nu există restricții pe care testul Diaskin le impune în acest sens.

Ce nu ar trebui să mănânci în timpul diaskintest?

Ce să faceți dacă unitatea de sistem este zgomotoasă - principalele motive și eliminarea lor

Diaskintest® (tuberculosis alergen recombinant în diluție standard) este un test de diagnostic intradermic inovator, care este o proteină recombinantă care conține doi antigeni interdependenți - ESAT6 și CFP10, caracteristice tulpinilor patogene de mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) 1. Acești antigeni sunt absenți în tulpina de vaccin Mycobacterium bovis BCG și în majoritatea micobacteriilor netuberculoase, prin urmare Diaskintest® provoacă o reacție imună numai la Mycobacterium tuberculosis și nu dă o reacție asociată cu vaccinarea BCG. Datorită acestor calități, Diaskintest® are o sensibilitate și specificitate de aproape 100% 2, reducând la minimum probabilitatea de a dezvolta reacții fals pozitive, care se observă în 40-60% din cazuri la utilizarea testului tradițional de tuberculină intradermică (testul Mantoux) 3. Tehnica de realizare a Diaskintestului și înregistrarea rezultatelor este identică cu testul Mantoux cu tuberculină 4.

În Rusia, utilizarea Diaskintest a fost aprobată în 2009 prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse 855 din 29 octombrie 2009 4

Din 2017, utilizarea Diaskintest în depistarea tuberculozei la copiii cu vârsta de peste 7 ani și adolescenți a fost reglementată prin Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia nr. 124n din 21 martie 2017 5 .

Diaskintest este foarte sensibil și foarte informativ: vă permite să excludeți reacțiile fals pozitive care apar în timpul testului Mantoux la persoanele vaccinate (imunitate post-vaccinare). Potrivit diferitelor estimări și în diferite regiuni ale Rusiei, sensibilitatea Diaskintest este de aproximativ 96%.

CÂT PRECIZIE ÎNALTĂ A DIASKINTEST-ULUI SE atinge

Diaskintest este un test de diagnostic bazat pe formarea unei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat (DHT), manifestată sub forma unei compactări (papule) la locul injectării în prezența în organism a mycobacterium tuberculosis, patogen pentru organismul uman, cu prezenţa în structura sa a două antigene ESAT-6 şi CFP-10. Acești antigeni nu se găsesc în micobacteriile vaccinale (BCG) și în bacteriile non-tuberculoase.

Dacă o persoană este bolnavă de tuberculoză (infecție cu tuberculoză activă sau latentă (latentă), atunci se formează o compactare (papulă) la locul injectării Diaskintest - un test pozitiv. În acest caz, este necesară o examinare suplimentară amănunțită pentru a exclude tuberculoza activă. În absența semnelor fiabile ale bolii, un test pozitiv indică faptul că persoana are o infecție tuberculoasă latentă (latentă) și există un risc ridicat ca boala să devină activă în viitorul apropiat. Prin urmare, este necesar un tratament preventiv special cu medicamente antituberculoase.

Dacă o persoană este sănătoasă și are imunitate la tuberculoză după vaccinarea cu BCG (imunitate post-vaccinare), atunci Diaskintestul va fi negativ.

Pentru a evalua eficacitatea oricărei probe de testare, sunt luate în considerare două caracteristici principale: sensibilitatea și specificitatea. Cu cât acești indicatori sunt mai mari, cu atât testul detectează mai bine infecția.

Sensibilitatea testului este prezența reacțiilor pozitive la indivizii cu un diagnostic confirmat în mod fiabil.

Sensibilitatea Diaskintest este de 96,0% 6.

Specificitatea testului este o reacție negativă la test la oameni absolut sănătoși.

Specificitatea Diaskintest este de 99,0% 6.

Toate acestea au permis Diaskintest să devină o metodă fiabilă și foarte informativă de diagnosticare atât a tuberculozei latente, cât și a celor active. Precizia ridicată a diagnosticului vă permite să evitați cursurile și studiile de tratament inutile și adesea dăunătoare.

AVANTAJELE DIASKINTEST FAȚĂ DE ALTE TESTE

• Specificitate ridicată și sensibilitate ridicată;
• Fără rezultate fals pozitive în cazul vaccinării BCG;
• Nu este necesar echipament special de laborator;
• Scăzut traumatic pentru copiii de orice vârstă;
• Eficient la orice varsta: copii, adolescenti, adulti.

CÂND SE UTILizează DIASKINTEST?

La copiii sub 7 ani:

• diagnosticul diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase;
• evaluarea activității procesului de tuberculoză (dacă sunt detectate calcificari și urme ale unei infecții anterioare) în combinație cu alte metode clinice, de laborator și cu raze X;

La copii cu vârsta peste 7 ani și adolescenți:

• diagnosticul tuberculozei și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă (screening) 7 ;
• diagnosticul diferențial al tuberculozei în combinație cu alte studii clinice, de laborator și cu raze X;
• evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

La adulti:

• diagnosticul tuberculozei și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
• evaluarea activității procesului de tuberculoză;
• diagnosticul diferențial al tuberculozei în combinație cu alte studii clinice, de laborator și cu raze X;
• evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode;
• Atenţie! Vaccinarea BCG nu afectează rezultatele Diaskintest.

CUM SE PREGĂTEȘTE PENTRU DIASKINTEST

Testul este efectuat conform prescripției unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

CONTABILITATEA REZULTATELOR DIASKINTEST

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore (3 zile) de la plasarea acestuia.

Criterii de evaluare a răspunsului la testul Diaskintest:

Atenţie! Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest® sunt supuse unui examen complet pentru tuberculoză.

DOCUMENTE DE REGLEMENTARE CARE GUVERNEAZĂ APLICAREA DIASKINTEST:

1. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 855 din 29 octombrie 2009 „Cu privire la modificarea anexei nr. 4 la Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 din 21 martie 2003”
2. Ghidurile clinice federale pentru diagnosticul și tratamentul infecției cu tuberculoză latentă la copii, aprobate de Societatea Rusă a Ftiziologilor, ed. Doctor în științe medicale prof. V.A. Aksenova, 2015
3. Recomandări pentru screening-ul și monitorizarea infecției cu tuberculoză la pacienții care primesc medicamente biologice modificate genetic, aprobate de Asociația Reumatologilor din Federația Rusă în 2013 cu completări din 2016, ed. Borisova S.E., Lukina G.V.
4. Ghid clinic „Infecția cu tuberculoză latentă (LTBI) la copii”, 2016
5. Recomandări clinice „Identificarea și diagnosticarea tuberculozei la copiii care intră și învață în instituții de învățământ” ed. Doctor în științe medicale prof. V.A. Aksenova, 2017
6. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2017 nr. 124n „Cu privire la aprobarea procedurii și a calendarului examinărilor medicale preventive ale cetățenilor pentru a detecta tuberculoza”

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. et al. Un nou test cutanat pentru diagnosticul tuberculozei bazat pe proteina recombinantă ESAT-CFP. Mol. Miere. -2008. - Nr. 4. - P. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. și altele.Studii clinice ale noului test cutanat „DIASKINTEST ®" pentru diagnosticul tuberculozei.Probleme de tuberculoză și boli pulmonare.- 2009. - Nr. 2. - P. 1–8.

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Sensibilitatea la tuberculină și infecția cu Mycobacterium tuberculosis la copii. Problemă tub si boli pulmonare. - 2007. - Nr. 1.- P. 43–49

4 Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 855 din 29.10.09 „Cu privire la introducerea modificărilor la Anexa nr. 4 la Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 din 21.03.03”

5 Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2017 nr. 124n „Cu privire la aprobarea procedurii și a calendarului examinărilor medicale preventive ale cetățenilor pentru a detecta tuberculoza”

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. Eficacitatea unui test cutanat cu alergen de tuberculoză recombinant în detectarea tuberculozei la copiii și adolescenții din Moscova în 2013 // Pediatric Pharmacology, 2015. – N 1. – P.99-103

7 Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2017 nr. 124n „Cu privire la aprobarea procedurii și a calendarului examinărilor medicale preventive ale cetățenilor pentru a detecta tuberculoza”