Ce este consimțământul voluntar informat al pacientului? Consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală. Perioada de valabilitate a DIS

Anexa nr. 2

Federația Rusă

Consimțământul voluntar informat

privind tipurile de intervenții medicale incluse în Listă

anumite tipuri de intervenţii medicale pentru care

cetățenii își dau consimțământul voluntar informat atunci când aleg

medic si organizatie medicala pentru asistenta medicala primara

eu, __________________________ Ivanova Elena Ivanovna ____________________________

______________________________„10” ianuarie 1980 anul nașterii , ______________________

înregistrat la: ___________ 614000 Perm, str. Ivanova 1 mp. 1 _________

(adresa locului de reședință al cetățeanului sau

reprezentant legal)

Dau consimțământ voluntar informat pentru tipurile de intervenții medicale incluse în Lista anumitor tipuri de intervenții medicale la care cetățenii își dau consimțământul voluntar informat atunci când aleg un medic și o organizație medicală pentru a primi asistență medicală primară (vezi verso), aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 aprilie 2012 N 390n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 5 mai 2012 N 24082) (denumită în continuare Lista) , pentru ca eu sa primesc asistenta medicala primara / sa primesc asistenta medicala primara - asistenta sanitara pentru un copil al carui reprezentant legal sunt (barrati ce nu este necesar)

_________________________Ivanov Alexander Sergeevich, născut la 05.05.2005 _______________

(numele complet al copilului, data nașterii)

la Instituția de Sănătate de la bugetul de stat din teritoriul Perm „Dispensarul de educație medicală și fizică”

Scopurile, metodele de acordare a îngrijirii medicale, riscurile asociate cu acestea, posibilele opțiuni pentru intervenții medicale, consecințele acestora, inclusiv probabilitatea complicațiilor, precum și rezultatele așteptate ale îngrijirii medicale mi-au fost explicate într-un mod clar. Mi s-a explicat că am dreptul de a refuza unul sau mai multe tipuri de intervenții medicale incluse în listă sau de a cere încetarea (lor) acesteia, cu excepția cazurilor prevăzute în partea 9 a articolului 20 din Legea federală a 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2011, nr. 48, art. 6724; 2012, nr. 26, art. 3442 , 3446).

Informații despre persoanele pe care le-am ales, cărora, în conformitate cu paragraful 5 din partea 3 a articolului 19 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă, ” pot fi transferate informații despre starea mea de sănătate sau starea de sănătate a copilului, al cărui reprezentant legal sunt (bifați ceea ce nu este necesar)

_____________________ Ivanov Serghei Iurievici, 89020000001 ________________________

NUMELE COMPLET. cetățean, număr de contact

Semnătura personală ____________________Ivanova Elena Ivanovna _____________________

(semnătura) (numele complet al cetățeanului sau reprezentantul legal al cetățeanului)

Semnătura personală ___________________ Petrova Olga Ivanovna _____________________

(semnătura) (numele complet al lucrătorului medical)

"__20 __" ___Aprilie ___2016 G.

(data înregistrării)

Exemplu de completare a IDS de către o persoană în vârstă de peste 15 ani

Anexa nr. 2

La ordinul Ministerului Sănătăţii

Federația Rusă

Instituția de sănătate bugetară de stat din regiunea Perm

„Clinica de educație medicală și fizică”

Medicul șef trebuie să controleze fluxul de documente în instituție. Unul dintre cele mai importante documente este consimțământul voluntar informat. Înregistrarea analfabetilor a IDS amenință clinica cu consecințe grave.

IDS astăzi: reguli de proiectare și capcane

Intervenția medicală sau chiar un complex de intervenții medicale sunt definite ca acțiuni din partea lucrătorilor unităților de sănătate în furnizarea unui anumit serviciu medical. Desigur, vorbim despre diagnostic, prevenire, tratament și reabilitare. Pentru organizațiile medicale de astăzi, este o sarcină obligatorie să obțină IDS (consimțământul voluntar informat) de la pacienții lor pentru intervenție medicală. Și această sarcină este la nivel legislativ.

Să ne amintim de unde provin cea mai mare parte a pacienților. În condițiile moderne de viață, este destul de dificil pentru o persoană să rămână perfect sănătoasă. Chiar și la cei mai sănătoși oameni, corpul uneori funcționează defectuos. Majoritatea oamenilor nu sunt capabili să controleze complet alimentația, activitatea fizică, somnul și alte componente ale stilului lor de viață din anumite motive: lipsa de timp sau dorință, surmenaj, circumstanțe convingătoare și multe altele. Schimbarea anotimpurilor și alți factori de mediu, caracteristicile corpului uman legate de vârstă nu au fost, de asemenea, anulate. Așadar, până când omenirea va atinge nemurirea și va scăpa pentru totdeauna de majoritatea bolilor, medicii vor avea de lucru. Vor fi pacienți, vor fi medici, spitale, litigii etc.

În Federația Rusă, legislația prevede multe legi dedicate drepturilor pacienților. Principalele prevederi sunt specificate în Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323. Să aprofundăm puțin în drepturile unui client al unei unități de asistență medicală de a depune un IDS pentru intervenție medicală, făcând referire la articolul 20 din documentul de mai sus.

IDS ca concept

Să ne uităm la ce reprezintă consimțământul voluntar informat al pacientului. Pentru început, este necesar să se indice faptul că IDS este furnizarea de informații pacientului de către un angajat al unei instituții de asistență medicală despre scopul pentru care se intenționează să se aplice intervenția medicală, pentru ce metode de tratament, prevenire și reabilitare pot fi utilizate. asta, despre posibilele consecințe negative și rezultatul așteptat.

Iată o listă completă de informații pe care un medic ar trebui să le furnizeze unui pacient:

Legislația nu stabilește nicio restricție cu privire la cantitatea de informații pe care un lucrător sanitar trebuie să o furnizeze IDS. Familiarizarea pacientului cu toate informațiile de mai sus din listă se face la discreția medicului. Există o condiție obligatorie - totul trebuie să fie complet clar pentru pacient. Prin urmare, lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să țină cont de faptul că persoanele care sunt departe de practica medicală care vin la ei pentru tratament nu înțeleg întotdeauna terminologia medicală în forma în care medicii sunt obișnuiți să o perceapă. O altă condiție este ca informația să nu traumatizeze psihologic pacientul. Adică, nu poți pur și simplu să te apropii de pacient cu un zâmbet și să spui:

- Buna ziua! Există o șansă de 99,9% să mori mâine. Dar există o mică șansă de supraviețuire dacă efectuăm operația. Verifică...

Atunci când transmiteți informații către client, trebuie să utilizați forma corectă de prezentare!

Și cea mai importantă condiție este ca intervenția medicală să înceapă numai după ce pacientul a fost familiarizat cu toate informațiile necesare, cu excepția cazului în care există anumite motive imperioase pentru a oferi îngrijiri medicale fără consimțământul pacientului (mai multe despre îngrijirea de urgență mai jos). Medicul are dreptul de a considera că actul de identitate al pacientului pentru prestarea serviciilor medicale a fost primit după ce acesta familiarizează personal pacientul cu informațiile necesare, cu condiția ca pacientul, înțelegând aceste informații, să consimtă la primirea serviciilor medicale.

IDS-ul trebuie pregătit în scris. Pentru ca IDS să intre în vigoare, acesta trebuie să fie semnat de către angajatul medical care urmează să acorde îngrijiri medicale clientului unității de sănătate și, de fapt, de către pacient însuși sau reprezentantul său legal. După aceasta, IDS este depus în fișa medicală a pacientului, care trebuie stocată în arhivă. Astfel, IDS devine un document pe care atât pacientul, cât și organizația medicală se pot baza legal.

Astăzi, Ministerul Sănătății al Federației Ruse a elaborat procedura și cerințele pentru eliberarea IDS pentru intervenția medicală și refuzul acesteia. În consecință, organizațiile medicale trebuie să respecte cerințele și normele prevăzute de lege și, de asemenea, să utilizeze formulare pentru compilarea unui IDS. Dar aceste cerințe se aplică numai unităților de îngrijire medicală care oferă asistență medicală gratuită în cadrul programului de garantare de stat. Alte unități de îngrijire a sănătății pot utiliza alte formulare, dar cu condiția ca acestea să conțină în totalitate toate informațiile necesare (o listă completă a informațiilor obligatorii este dată mai sus).

formular IDS

Exemplu pentru completarea IDS:

IDS-ul trebuie semnat de clientul unității de sănătate la primul contact. Documentul devine valabil din momentul în care atât pacientul, cât și asistentul sanitar îl semnează și va fi valabil pe toată perioada prestării serviciului medical. Se întâmplă adesea ca angajații unităților de îngrijire a sănătății să nu respecte pe deplin drepturile pacienților (echivalent cu pur și simplu nerespectarea), furnizând doar parțial informații din conținutul său obligatoriu. Acest lucru duce la plângeri și litigii ale pacienților.

Cazuri în care un reprezentant legal poate semna un IDS în locul unui pacient

Există diverse circumstanțe și situații în care pacientul nu este capabil să semneze în mod independent IDS. De exemplu, handicap fizic. În astfel de cazuri, legea prevede că reprezentantul legal al pacientului poate semna acest document.

Consimțământ pentru asistența medicală primară

Când un pacient solicită îngrijiri medicale, acesta semnează un IDS pentru o intervenție medicală specifică, după care i se asigură asistență medicală primară. Și acest ajutor poate conține mai multe tipuri diferite de servicii medicale. Intervențiile medicale în timpul vizitei inițiale a pacientului la o unitate de îngrijire medicală sunt împărțite în grupuri:

Intervenție medicală fără IDS

Având în vedere faptul că uneori apar situații imprevizibile în care este imposibil să se familiarizeze pacientul cu informațiile necesare și să se obțină acordul acestuia pentru a efectua anumite intervenții medicale, dar acest lucru este necesar pentru a păstra viața sau sănătatea pacientului, legea prevede situații în care angajații unității medicale pot oferi îngrijiri medicale fără IDS-ul pacientului. Aceste situații în medicina modernă includ cazuri:

• atunci când există o amenințare la adresa vieții unei persoane, este nevoie de îngrijire medicală imediată, dar starea fizică a acestei persoane nu îi permite să-și exprime consimțământul sau dezacordul față de îngrijirea medicală, iar reprezentanții legali ai acestei persoane nu sunt în apropiere;
• o boală gravă care reprezintă o amenințare pentru sănătatea sau viața altora;
• boli mintale severe;
• când este necesară asistența medicală pentru o persoană care a săvârșit o infracțiune;
• când se efectuează o examinare medico-legală și (sau) psihiatrică criminalistică;

Dacă ne aprofundăm în legislația Federației Ruse și în activitățile practice ale unităților de îngrijire a sănătății, putem ajunge la concluzia că absența unui IDS poate fi considerată o încălcare legală a unității de îngrijire a sănătății în raport cu pacientul. Și chiar dacă diagnosticul a fost stabilit corect și metodele de tratament au fost alese corect, pacientul are în continuare dreptul de a depune o cerere la instanță cu privire la nerespectarea drepturilor sale de către organizația medicală. Absența IDS poate indica, de asemenea, săvârșirea unor intervenții medicale ilegale și vătămări asupra sănătății umane de către o organizație medicală, care este, de asemenea, ilegală.

Nu este greu de ghicit că dacă pacientul dovedește că i-au fost încălcate drepturile și nu există IDS, atunci el poate cere despăgubiri pentru daune morale și daune de la organizația medicală a cărei angajat sau angajați i-au încălcat drepturile. Dar, conform legii, un pacient nu poate depune o cerere în instanță doar pe baza absenței unui IDS; o astfel de cerere nu va fi satisfăcută în totalitate.

Astăzi, multe procese au loc tocmai pe motiv de încălcare a drepturilor pacienților sub IDS, precum și de atacuri asupra integrității mentale și fizice a unui individ. Nu este dificil să securizeze din punct de vedere legal o organizație medicală - angajații săi trebuie doar să acționeze în conformitate cu legea, să completeze în timp util și corect documentul de identitate pentru acordarea de îngrijiri medicale și să păstreze astfel de documente în arhivele lor. Doar în cazul în care. Neapărat.

Vă invităm să participați la Conferința Internațională pentru Clinici Private , unde vei primi instrumente pentru a crea o imagine pozitivă a clinicii tale, care va crește cererea de servicii medicale și va crește profiturile. Fă primul pas către dezvoltarea clinicii tale.

DEPARTAMENTUL DE SĂNĂTATE AL REGIUNII KOstroma

Pentru a îmbunătăți mecanismul de asigurare a drepturilor cetățenilor din regiunea Kostroma la consimțământul voluntar informat la intervenția medicală și pentru a-l refuza, în conformitate cu articolul 20, ordon:

2. Recomanda șefilor organizațiilor medicale care participă la implementarea Programului de garanții de stat pentru acordarea gratuită de asistență medicală cetățenilor din regiunea Kostroma, inclusiv programul teritorial de asigurări obligatorii de sănătate, pentru a asigura punerea în aplicare a drepturilor de cetățenilor să acorde consimțământ voluntar informat la intervenția medicală și să-l refuze atunci când se acordă cetățenilor asistență medicală:

În conformitate cu procedurile și formularele stabilite de organul executiv federal autorizat în domeniul asistenței medicale;

În măsura în care nu este reglementată de legislația federală, inclusiv procedurile pentru furnizarea de îngrijiri medicale, - în conformitate cu Recomandările metodologice;

2) până la data de 15 februarie 2016, elaborează și aprobă actele juridice locale de aprobare a formularelor de consimțământ voluntar informat al cetățenilor pentru intervenție medicală și pentru refuzul acestuia într-o organizație medicală în conformitate cu Recomandările metodologice.

3. Ordinul Departamentului de Sănătate al Regiunii Kostroma din 1 aprilie 2010 N 133 „Cu privire la introducerea formularelor de consimțământ pentru prelucrarea datelor cu caracter personal ale pacientului, consimțământul voluntar informat al pacientului la intervenția medicală și refuzul acesteia” în instituțiile medicale din regiunea Kostroma vor fi declarate invalide.”

4. Îi încredințez controlul asupra punerii în aplicare a prezentului ordin directorului adjunct al Departamentului de Sănătate al Regiunii Kostroma Koshevaya N.K.

Prim-adjunct
director al departamentului
sănătate
Regiunea Kostroma
D.V.SURIKOV

Aplicație. Recomandări metodologice pentru asigurarea drepturilor cetățenilor la consimțământul voluntar informat la intervenția medicală și la refuzul acestuia

Aplicație
la ordin
departament
sănătate
Regiunea Kostroma
din data de 26 ianuarie 2016 N 52

Aceste Recomandări metodologice pentru asigurarea drepturilor cetățenilor la consimțământul voluntar informat la intervenția medicală și de a-l refuza (denumite în continuare Recomandări metodologice) au fost elaborate în conformitate cu articolul 20 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „ Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă "(denumită în continuare Legea).

Recomandările metodologice pot fi aplicate de către toate organizațiile medicale, indiferent de forma lor de proprietate, care participă la implementarea Programului de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor din Regiunea Kostroma, inclusiv programul teritorial de asigurări obligatorii de sănătate (denumit în continuare: denumite organizații medicale).

Recomandările metodologice, formele de consimțământ voluntar informat la intervenția medicală și refuzul acesteia (denumite în continuare IDS, anexe la Recomandările metodologice) se aplică în măsura în care nu contravin legislației în vigoare.

Formularele IDS pentru intervenție medicală și refuzul acesteia se aprobă prin ordin al organizației medicale.

Principalele semne care determină necesitatea obținerii unui consimțământ separat de la pacient pentru intervenția medicală sunt prezența unui risc de vătămare a vieții și sănătății pacientului ca urmare a intervenției medicale direct în timpul implementării acesteia sau a unui grad ridicat de probabilitatea apariției complicațiilor atât în ​​viitorul imediat după intervenția medicală, cât și cu riscul de apariție a unor consecințe negative pe termen lung.

Pentru a rezolva problema emiterii unui ID detaliat separat pentru diferite intervenții medicale, lucrătorii medicali (medic curant, șef de secție, consiliu) determină riscul de vătămare a vieții și sănătății pacientului ca urmare a fiecărei intervenții medicale specifice. , despre care pacientul este informat.

Intervențiile medicale mai puțin periculoase care nu reprezintă o amenințare imediată pentru viață și sănătate pot fi prezentate într-un complex de măsuri diagnostice și terapeutice, iar acordul pacientului poate fi obținut pentru întreaga gamă de intervenții medicale necesare. Informațiile despre metodele de diagnostic și tratament fără risc pot fi furnizate pacientului sub forma unui formular standard care indică informațiile necesare despre intervenția medicală și cerințele pentru comportamentul pacientului.

Pe baza diferențierii intervențiilor medicale în funcție de riscul de vătămare a vieții și sănătății pacientului, se recomandă utilizarea următoarei abordări pentru dezvoltarea formelor IDS:

Formulare pentru IDS, care se iau la admiterea în secție (Anexa 1 la recomandările metodologice*), care oferă informații generale despre obiectivele, metodele de acordare a îngrijirilor medicale, riscul asociat, posibilele opțiuni de intervenție medicală, consecințele acesteia, precum și ca rezultatele așteptate ale acordării de îngrijiri medicale;

________________
* Anexa 1 nu este furnizată. - Nota producătorului bazei de date.

Forme suplimentare de IDS utilizate pentru anumite intervenții medicale nedescrise în formularul „general”, care implică intervenție chirurgicală, utilizarea metodelor invazive de diagnostic și tratament sau intervenții medicale asociate cu utilizarea metodelor cu risc ridicat de complicații (Anexa 2) , 6 la liniile directoare *).

________________
*Anexele 2, 6 nu sunt furnizate. - Nota producătorului bazei de date.

Toate formularele IDS oferă următoarele informații:

numele organizației medicale, numele complet lucrător medical (medic curant);

NUMELE COMPLET. pacientul și reprezentantul legal al pacientului;

denumirea intervenției medicale;

scopul intervenției medicale;

metode de acordare a îngrijirilor medicale;

posibile opțiuni de intervenție medicală;

consecințele și riscurile intervenției medicale;

rezultatele așteptate ale îngrijirii medicale;

dreptul și consecințele refuzului intervenției medicale;

informații suplimentare de specialitate (indicate în conformitate cu cerințele legislației Federației Ruse pentru diferite tipuri de servicii medicale).

IDS este luat de la persoana care solicită ajutor medical înainte de implementarea efectivă a intervențiilor medicale.

Lui i se furnizează informații despre starea de sănătate a unui cetățean, iar în legătură cu persoanele cu vârsta sub 15 ani (pentru pacienții care suferă de dependență de droguri sub 16 ani) și cetățenii recunoscuți ca incompetenți din punct de vedere juridic - reprezentanților lor legali de catre medicul curant sau alti specialisti direct implicati in examinare si tratament.

Pentru a elimina eventualele neînțelegeri din partea pacientului și revendicările aferente, se recomandă ca pacientul să furnizeze următoarele informații înainte de a semna IDS:

Informații despre organizația medicală care oferă intervenție medicală (inclusiv prezența unei licențe), informații despre medicul curant, șeful departamentului, modul de departament, organizațiile de reglementare, informații despre drepturile și responsabilitățile pacientului. Aceste informații pot fi prezentate sub forma unui pachet de documente constând în prevederi ale legilor și statutului, actelor locale ale unei organizații medicale;

Informații despre starea de sănătate a pacientului: boala acestuia, examinarea planificată, prognosticul bolii, posibilele complicații ale bolii, inclusiv consecințe pe termen lung, riscuri pentru sănătatea pacientului dacă refuză anumite intervenții medicale;

Informații despre intervențiile medicale: metode de tratament, riscuri legate de tratament, posibile opțiuni de intervenție medicală, rezultatele și consecințele acesteia, inclusiv consecințele pe termen lung, senzații neplăcute, inclusiv dureroase, care pot apărea în timpul tratamentului și examinării.

IDS la acordarea îngrijirilor medicale se întocmește exclusiv în scris cu semnăturile medicului care a furnizat informațiile și ale pacientului (reprezentantul legal al acestuia), data semnării și se păstrează ca parte a documentației medicale, indiferent de condițiile medicale. îngrijire.

Decizia privind intervenția medicală fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal se ia:

1) în cazurile în care intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina o amenințare la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acesteia să-și exprime voința sau nu există reprezentanți legali, precum și în legătură cu persoanele care suferă de boli care reprezintă un pericol pentru alții (Rezoluția Guvernului Federației Ruse din 01.12.2004 N 715 „Cu privire la aprobarea listei bolilor semnificative din punct de vedere social și a listei bolilor care prezintă un pericol pentru alții”) - de către un consiliu de medici, iar în cazul în care este imposibil să se întrunească un consiliu, - direct de către medicul curant (de serviciu), cu o astfel de decizie înscrisă în documentația medicală a pacientului și notificarea ulterioară a funcționarilor organizației medicale (șeful organizației medicale sau șeful organizației medicale). departamentul organizației medicale), cetățeanul în privința căruia s-a efectuat intervenția medicală, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei în privința căreia s-a efectuat intervenția medicală sau instanța de judecată în cazurile și în modul în care sunt stabilite de legislația Federației Ruse. Dacă o decizie privind intervenția medicală este luată fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal, se face o notă corespunzătoare în documentația medicală care indică temeiul pentru care a fost luată o astfel de decizie;

2) în legătură cu persoanele care suferă de tulburări psihice severe și persoanele care au comis acte (infracțiuni) periculoase din punct de vedere social - de către instanță în cazurile și în modul stabilit de legislația Federației Ruse;

3) la acordarea de îngrijiri medicale paliative, dacă starea cetăţeanului nu îi permite acestuia să-şi exprime voinţa şi nu există reprezentant legal.

Faptul că nu există IDS, inclusiv cu diagnostic și tratament corect, este recunoscut ca o încălcare a drepturilor pacientului în procesul de acordare a îngrijirilor medicale și este calificat ca îndeplinire necorespunzătoare de către un lucrător medical a îndatoririlor sale profesionale. Se consideră că IDS nu are forță juridică în lipsa a cel puțin uneia dintre componentele cerute (numele complet al pacientului și medicului, semnăturile pacientului și medicului, data semnăturii pacientului și medicului, descrierea intervențiilor medicale, riscuri, posibilitatea de refuz și consecințele acestuia, justificarea intervențiilor fără obținerea consimțământului etc.).

1. O condiție prealabilă necesară pentru intervenția medicală este acordarea consimțământului voluntar informat al unui cetățean sau al reprezentantului său legal la intervenția medicală pe baza informațiilor complete furnizate de un lucrător medical într-o formă accesibilă despre obiectivele, metodele de acordare a îngrijirii medicale, riscurile asociate acestora, posibilele opțiuni de intervenție medicală, despre consecințele acesteia, precum și rezultatele așteptate ale îngrijirii medicale.

2. Consimțământul voluntar informat pentru intervenția medicală este dat de unul dintre părinți sau alt reprezentant legal în legătură cu:

1) o persoană care nu a împlinit vârsta stabilită de partea 5 a articolului 47 și partea 2 a articolului 54 din prezenta lege federală sau o persoană recunoscută ca incompetentă în conformitate cu procedura stabilită de lege, dacă această persoană din cauza stării sale nu este capabil să dea consimțământul pentru intervenția medicală;

2) un minor cu dependență de droguri atunci când îi acordă tratament medicamentos sau în timpul unei examinări medicale a unui minor pentru a stabili starea de intoxicație narcotică sau de altă natură toxică (cu excepția cazurilor stabilite de legislația Federației Ruse pentru minorii care dobândesc complet capacitatea juridică înainte de a împlini vârsta de optsprezece ani).

3. Un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei menționate în partea 2 a prezentului articol are dreptul de a refuza intervenția medicală sau de a cere încetarea acesteia, cu excepția cazurilor prevăzute în partea 9 a prezentului articol. Reprezentantul legal al unei persoane recunoscute ca incompetentă din punct de vedere juridic își exercită acest drept dacă această persoană, din cauza stării sale, nu poate refuza intervenția medicală.

4. În cazul în care un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei menționate în Partea 2 a acestui articol refuză intervenția medicală, posibilele consecințe ale unui astfel de refuz trebuie explicate într-o formă accesibilă acestuia.

5. În cazul în care unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei menționate în partea 2 a prezentului articol, sau reprezentantul legal al unei persoane recunoscute ca incompetentă în conformitate cu procedura stabilită de lege, refuză intervenția medicală necesară pentru a-i salva viața, organizația medicală are dreptul de a se adresa justiției pentru protejarea intereselor unei astfel de persoane. Reprezentantul legal al unei persoane recunoscute ca fiind incompetentă din punct de vedere juridic va notifica autoritatea tutelară și tutelă de la locul de reședință al pupilului cu privire la refuzul intervenției medicale necesare pentru a salva viața pupilului cel târziu în ziua următoare zilei acestui refuz. .

6. Persoanele menționate la părțile 1 și prezentul articol, pentru a beneficia de asistență medicală primară la alegerea unui medic și a unei organizații medicale pentru perioada la alegere, își dau consimțământul voluntar informat pentru anumite tipuri de intervenții medicale, care sunt incluse în lista stabilită. de organul executiv federal autorizat .

7. Consimțământul voluntar informat la intervenția medicală sau refuzul intervenției medicale este cuprins în documentația medicală a cetățeanului și se întocmește sub forma unui document pe hârtie semnat de cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal, un medic, sau se formează sub forma unui document electronic semnat de cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită sau o semnătură electronică simplă prin utilizarea unui sistem unificat de identificare și autentificare, precum și de un profesionist medical folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită. Consimțământul voluntar informat la intervenția medicală sau refuzul intervenției medicale de către unul dintre părinți sau alt reprezentant legal al persoanei specificate în partea 2 a acestui articol poate fi generat sub forma unui document electronic dacă există informații despre reprezentantul său legal în documentația medicală a pacientului.

8. Procedura de acordare a consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și refuzul intervenției medicale, inclusiv în legătură cu anumite tipuri de intervenție medicală, forma consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și forma de refuz al intervenției medicale se aprobă de către autoritatea autorizată. organ executiv federal.

(vezi textul din ediția anterioară)

9. Este permisă intervenția medicală fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal:

1) dacă intervenția medicală este necesară din motive de urgență pentru a elimina o amenințare la adresa vieții unei persoane și dacă starea acesteia nu îi permite acestuia să-și exprime voința sau nu există reprezentanți legali (în raport cu persoanele specificate în partea 2 a prezentului articol) ;

3) în legătură cu persoanele care suferă de tulburări psihice severe;

4) în legătură cu persoanele care au săvârșit fapte (infracțiuni) periculoase din punct de vedere social;

5) în timpul unei examinări medico-legale și (sau) a unei examinări medico-legale psihiatrice;

6) la acordarea de îngrijiri medicale paliative, dacă starea cetățeanului nu îi permite acestuia să-și exprime voința și nu există reprezentant legal.

10. Decizia privind intervenția medicală fără acordul unui cetățean, al unuia dintre părinți sau al altui reprezentant legal se ia:

Orice persoană care contactează o organizație medicală va fi rugată să completeze consimțământul informat voluntar pentru intervenție medicală. Nu este întotdeauna clar pentru pacienți de ce trebuie să completeze și să semneze acest formular, indicând datele lor personale. În plus, profesioniștii medicali nu explică întotdeauna clar cu ce anume este de acord o persoană atunci când semnează un consimțământ informat voluntar pentru intervenție medicală (DIS). Ce drepturi acordă acest document medicului curant? Această problemă este deosebit de îngrijorătoare pentru părinții copiilor minori: li se oferă adesea să completeze și să semneze un consimțământ voluntar pentru intervenția medicală pentru copilul lor nu numai la clinica locală pentru copii, ci și la o instituție de învățământ. Trebuie să semnez un DIS sau este mai bine să emit o derogare? De ce trebuie să completați acest document? Care sunt consecințele acceptării intervenției medicale și refuzului acesteia?

Ce este intervenția medicală?

Termenul „intervenție medicală” se referă la orice tipuri de examinări, proceduri și manipulări efectuate de personalul medical asupra unui pacient. Astfel, intervenția medicală include în egală măsură un simplu examen medical și întrebări despre plângerile pacientului, precum și transplantul de organe donatoare.

forma DIS

Consimțământul pentru intervenția medicală și, împreună cu acesta, refuzul intervenției medicale sau consimțământul pentru anumite tipuri de proceduri trebuie să fie formalizat în scris. Formularele standard și procedura de completare au fost aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 1177n din 20 decembrie 2012.

Ce intervenție medicală implică DIS?

Consimțământul informat voluntar este un document care confirmă că dreptul pacientului de a primi informații fiabile, inteligibile, complete despre serviciile medicale oferite este respectat. DIS-ul standard (Anexa 2 la Ordinul nr. 1177n) se completează și se semnează de către pacient (reprezentantul pacientului) și lucrătorul medical înainte de acordarea asistenței medicale primare, în conformitate cu lista aprobată prin Ordin al Ministerului Sănătății și Sociale. Dezvoltare Nr 309n din 23 aprilie 2012).

Dosarul medical al unui pacient într-o clinică, dosarul medical al copilului într-o instituție de învățământ, un acord pentru furnizarea de servicii medicale plătite și alte documente referitoare la furnizarea acestui tip de servicii trebuie să conțină în mod necesar consimțământul informat voluntar pentru intervenția medicală.

Important! Înainte de a completa formularul DIS, medicul curant (lucătorul medical) este obligat să furnizeze pacientului informații detaliate despre intervenția viitoare, inclusiv obiectivele, metodele și posibilele consecințe ale procedurilor viitoare, într-o formă accesibilă.

Prin semnarea consimțământului informat voluntar pentru intervenția medicală la școală sau la grădiniță, părintele acordă și permisiunea numai pentru proceduri, a căror listă este specificată în lege. Formularul standard DIS conține întotdeauna o listă detaliată a procedurilor propuse efectuate în conformitate cu vârsta copilului minor. Dacă părintele are dubii în legătură cu această listă, ar fi util să studiezi formularul DIS acasă, într-un mediu calm, înainte de a semna. În cazul în care formularul de consimțământ se referă la examenul medical, părintele (reprezentantul copilului) poate clarifica lista procedurilor propuse în actualul ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 1346n din 21 decembrie 2012 „Cu privire la procedura de supunere medicală examinări pentru minori...”, și procedura și tipurile de vaccinare - în calendarul oficial de vaccinare.

Cum se completează corect: instrucțiuni, eșantion

Cum ar trebui să completez consimțământul informat voluntar pentru intervenție medicală? Formularul DIS este întocmit și semnat de pacient și de medicul curant exclusiv înainte de începerea tuturor manipulărilor. O condiție obligatorie pentru completare este ca toate informațiile să fie completate de către pacient (reprezentantul legal al pacientului minor) cu propria sa mână. O excepție de la această regulă este dacă pacientul, din motive de sănătate, nu poate completa formularul singur. În acest caz, un angajat autorizat al organizației medicale va face acest lucru pentru el.

Ce informații trebuie furnizate la completarea consimțământului pentru intervenție medicală? (Pentru un eșantion de umplutură, consultați mai jos în articol.)

Conform Instrucțiunilor aprobate oficial pentru completarea formularelor DIS (în continuare în articol - instrucțiuni), anexa la ordinul Agenției Federale Medicale și Biologice a Rusiei nr. 88 din 30 martie 2008, pacientul trebuie să indice în formular:

Datele dumneavoastră personale: numele complet, adresa de înregistrare (reședința), anul nașterii, informații despre pașaportul dumneavoastră (cartea de identitate).

Date de la medicul (medicul) care a furnizat informații despre intervenția medicală.

O listă a persoanelor care sunt autorizate să ofere informații despre diagnosticul și starea de sănătate a pacientului.

La eliberarea certificatului de asigurare medicală înainte de tratamentul în spital: informații despre instituția medicală în care este planificată internarea.

Data semnării DIS.

Când umpleți un pacient:

La începutul formularului (primele rânduri) sunt indicate datele personale ale părintelui (reprezentantului) și adresa de înregistrare (reședința) a acestuia și informațiile despre pașaport (cartea de identitate).

În textul DIS trebuie subliniate cuvintele „reprezentantul legal al căruia sunt...”.

Indicați (numele complet, anul nașterii).

La finalul formularului, consimțământul informat voluntar la intervenția medicală este certificat prin semnătura unui medic (medic).

Consimțământul pentru anumite tipuri de proceduri medicale

Pentru anumite tipuri de intervenții medicale, este necesară obținerea unui DIS în plus față de consimțământul standard. De exemplu, pentru a efectua vaccinarea (vaccinarea) pentru un pacient (reprezentantul său legal) al unui pacient minor, este necesar să se acorde consimțământul informat voluntar pentru intervenția medicală (a se vedea exemplul de mai jos în articol).

Pentru DIS pentru anumite tipuri de intervenții medicale, se aplică reguli similare de completare. Înainte de a semna consimțământul, pacientul trebuie să fie informat în detaliu atât despre procedura în sine, cât și despre consecințele așteptate. Fiecare formular DIS completat de pacient sau reprezentantul său legal este de asemenea lipit în fișa medicală.

La ce ar trebui să fii atent? Formularul trebuie să conțină denumirea procedurii specifice pentru care pacientul (reprezentantul) își va da acordul. Orice desemnări și expresii generale sunt inacceptabile. De exemplu, atunci când consimți la vaccinare, DIS trebuie să indice nu numai procedura, ci și numele vaccinului utilizat.

Este posibil să furnizați informații suplimentare în formular?

În formularul standard DIS, secțiunea „Informații suplimentare” poate fi completată, dacă este necesar, de către medicul curant, care introduce informații privind primirea DIS de la pacient și intervenția medicală viitoare.

Introducerea oricăror informații suplimentare în formularul standard de consimțământ sau refuz nu este impusă de lege, dar nici nu este interzisă.

Este posibil să se întocmească consimțământul sau refuzul în formă liberă?

Instrucțiunile prevăd și cazurile în care pacientul, dintr-un motiv oarecare, nu dorește să completeze DIS din formularul aprobat. Într-o astfel de situație, consimțământul informat voluntar pentru intervenția medicală poate fi scris de mână sau dactilografiat în scris liber. Cu toate acestea, există o clarificare că atunci când întocmește un DIS pe cont propriu, pacientul trebuie să respecte în continuare toate cerințele legale stabilite pentru un DIS pentru intervenție medicală.

Intervenție medicală fără obținerea consimțământului pacientului

În cazuri excepționale, legea permite acordarea asistenței medicale necesare sau a procedurilor medicale fără obținerea unui DIS:

Dacă este necesar să se ia măsuri de urgență pentru a elimina amenințarea la adresa vieții pacientului, dar, în același timp, acesta se află într-o stare care nu îi permite să-și indice decizia, iar reprezentanții săi legali sunt absenți.

Referitor la persoane:

1) reprezentarea unui pericol pentru alții din cauza bolilor existente;

2) având tulburări psihice severe;

3) cei care au săvârșit infracțiuni;

4) pentru care se efectuează un control psihiatric medico-legal.

Cum să refuzi: completați o renunțare la intervenția medicală

Refuzul intervenției medicale este dreptul legal al pacientului (reprezentantul legal al unui pacient minor). Pacientul poate emite un refuz fie pe un formular special (Anexa 3 la Ordinul nr. 1177n), fie prin scrierea manuală pe o foaie standard.

Înainte de a întocmi acest document, medicul curant (lucătorul medical) este obligat să informeze pacientul despre toate consecințele posibile ale semnării unei renunțări la intervenția medicală sau a unei părți de „refuz” a procedurilor medicale.

Pentru a face acest lucru, partea superioară „pașaport” a formularului DIS este completată în aceeași ordine cu consimțământul, în conformitate cu instrucțiunile. În continuare, ar trebui să indicați dezacordul cu intervenția, o înregistrare care să ateste că a fost oferită o explicație de către lucrătorii medicali cu privire la consecințele refuzului. Formularul standard de refuz are o secțiune pe care trebuie să o completeze de către medicul curant, care include posibilele consecințe ale unui refuz informat.

Refuzul pacientului de a interveni medical se lipește în fișa acestuia sau, în cazul refuzului de spitalizare, se lipește în documentele de externare ale pacientului.

Cum pot renunța parțial la procedurile specificate în consimțământ?

Separat, ar trebui să luăm în considerare situația în care se așteaptă să refuze nu toate intervențiile medicale, ci una sau mai multe proceduri. În această situație, trebuie întocmit pe un formular tip special care să indice procedura specifică pe care pacientul a refuzat să o furnizeze (Anexa 3 la Ordinul nr. 1177n).

Formularul se completează complet, conform procedurii și instrucțiunilor de completare stabilite. Medicul curant indică consecințele așteptate ale refuzului acestei proceduri.

La ce vârstă poate un copil să semneze singur un DIS?

O persoană care a împlinit vârsta de 15 ani poate da consimțământul informat pentru intervenția medicală. Există însă excepții de la această regulă stabilite de legi și reglementări în vigoare. Consimțământul pentru anumite categorii de intervenții medicale poate fi semnat doar de un adult cu capacitate deplină, adică de un cetățean cu vârsta de peste optsprezece ani sau de o persoană care a dobândit capacitate juridică înainte de termen, în modul prevăzut de lege. Astfel de excepții includ:

Consimțământul pentru orice proceduri medicale legate de donarea (prelevarea în scopuri de donator) de organe sau sânge și transplantul de organe donatoare către pacient.

Consimțământul pentru efectuarea unei examinări pentru suspiciunea de intoxicație cu droguri (alcool).

DIS atunci când acordă asistență pentru tratamentul drogurilor unui cetățean care este dependent de droguri. Totodată, pentru intervenții medicale care nu au legătură cu tratamentul medicamentos, un pacient cu dependență de droguri își poate da consimțământul de la vârsta de șaisprezece ani.

Important! De asemenea, un cetățean declarat incompetent în modul prevăzut de lege nu are dreptul de a emite în mod independent un DIS. Reprezentantul său legal trebuie să decidă în locul lui dacă își dă acordul sau refuză intervenția medicală.

Perioada de valabilitate a DIS

Legislația nu stabilește perioade stricte de valabilitate pentru TBI. Singura definiție în această chestiune este aceea că consimțământul este valabil pe întreaga perioadă de tratament (îngrijire medicală). În practică, aceasta înseamnă că consimțământul informat pentru intervenția medicală va fi valabil pe toată perioada în care pacientul este repartizat într-o organizație medicală. Adică urmează tratament staționar sau sanatoriu sau, ca și pentru serviciile medicale suplimentare plătite, pe toată durata contractului cu clinica.

Cu toate acestea, un pacient care și-a dat consimțământul informat pentru o intervenție medicală are dreptul de a-l retrage în întregime sau parțial înainte de data expirării. Trebuie să refuzați intervenția medicală sau o parte a procedurilor în scris, completând formularul corespunzător de la organizația medicală sau scriind o cerere în formă liberă adresată medicului șef. Pacientul poate indica în cerere (formular de refuz) motivul revocării DIS, dar aceasta nu este o condiție obligatorie.

Responsabilitatea pentru acordarea intervenției medicale fără DIS

Informarea pacientului cu privire la procedurile medicale viitoare și posibilele consecințe ale acestora este responsabilitatea organizației medicale stabilite de legislația în vigoare și o condiție a licenței (permisului) de a presta acest tip de serviciu. Medicul curant sau organizația medicală care nu a formalizat în mod corespunzător consimțământul voluntar informat la intervenția medicală este supusă răspunderii administrative, în conformitate cu articolul 14.1 (clauza 3.4) din Codul contravențiilor administrative, sub forma amenzii sau suspendării temporare a calității profesionale. Activități.

Dacă pacientului i s-au furnizat servicii medicale contra cost în temeiul unui contract, atunci răspunderea conform art. 14.8 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse pentru faptul că pacientul nu a primit informații fiabile despre serviciile oferite.

Situația devine mult mai complicată dacă sănătatea sau viața pacientului a fost afectată. În cazul în care victimei nu au primit informații complete și sigure împotriva semnăturii despre procedurile medicale viitoare și posibilele consecințe ale acestora, pacientul (sau rudele sale) are dreptul să primească despăgubiri integrale pentru prejudiciu, în conformitate cu Legea privind protecția drepturilor consumatorilor. (Articolul 12) și Codul civil al Federației Ruse (Art. 1095). Trebuie remarcat faptul că, în absența unei declinări de răspundere, pacientul poate cere despăgubiri pentru prejudiciul primit, indiferent dacă organizația medicală este vinovată în incident.