Roztwór ambroheksalu. Ambrohexal: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje, ceny w rosyjskich aptekach Rozwiązanie Ambrohexal dla dzieci

Ambrohexal jest lekiem o działaniu mukolitycznym, sekretolitycznym i wykrztuśnym, a substancją czynną leku jest ambroksol.

Mechanizm działania tego leku związany jest ze zmniejszeniem lepkości plwociny w wyniku depolimeryzacji mukopolisacharydów plwociny, która polega na rozerwaniu wiązań dwusiarczkowych w cząsteczkach, wzmagając uwalnianie aktywnych enzymów hydrolizujących z komórek Clarka.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje na temat Ambrohexalu: pełne instrukcje stosowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także opinie osób, które już stosowały Ambrohexal. Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę pisać w komentarzach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Lek o działaniu sekretolitycznym, mukolitycznym i wykrztuśnym.

Warunki wydawania z aptek

Nie potrzeba przepisu.

Ceny

Ile kosztuje Ambrohexal? Średnia cena w aptekach zależy od formy wydania:

1. Koszt tabletek Ambrohexal wynosi około 84 ruble za 20 sztuk.
2. Kapsułki długo działające będą kosztować 120 rubli za 10 sztuk.
3. Butelka płynu do inhalacji kosztuje około 92 ruble za 50 ml.
4. Syrop kosztuje około 103 rubli za 100 ml.

Forma i skład wydania

Dziś lek jest sprzedawany w następujących postaciach dawkowania:

• Tabletki po 10 sztuk w blistrze, w jednym pudełku po 2, 5 lub 10 blistrów;
• Kapsułki - 10 sztuk w blistrze, w opakowaniach kartonowych po 1, 2 lub 5 blistrach;
• Roztwór do inhalacji i podawania doustnego - 50 lub 100 ml w butelkach z miarką w zestawie;
• Syrop - w butelkach 100 lub 250 ml z miarką w zestawie.

Substancją czynną leku jest ambroksol. Składniki pomocnicze są różne i zależą od formy wydania.

Efekt farmakologiczny

Mechanizm działania opiera się na wzmożonej stymulacji ruchu nabłonka rzęskowego oskrzeli. Ambrohexal poprawia motorykę oskrzeli i stymuluje wytwarzanie plwociny. Lek radzi sobie z szeregiem zadań terapeutycznych: zmniejsza kaszel, poprawia wydzielanie oskrzeli, normalizuje wytwarzanie plwociny, promuje plwocinę wzdłuż dróg oskrzelowo-płucnych.

Wskazania do stosowania

Lekarz przepisuje tabletki na kaszel Ambrohexal w przypadku chorób płuc lub dróg oddechowych, którym towarzyszy gęsta plwocina, której usunięcie jest problematyczne (często pacjent cierpi również na suchy kaszel).

Lista takich dolegliwości jest następująca:

• – stany zapalne błony śluzowej tchawicy, powstałe na skutek infekcji i innych przyczyn;
• – ta patologia ma podłoże alergiczne, gdy oskrzela są zwężone, a w ich świetle gromadzi się gęsta plwocina;
• mukowiscydoza - choroba ta ma charakter dziedziczny i wyróżnia się nasileniem (charakteryzuje się wytwarzaniem lepkiej plwociny);
• (zapalenie płuc) występuje z powodu obecności różnych bakterii;
• zakaźny (przebieg przewlekły lub ostry) – gdy błona śluzowa oskrzeli ulega zapaleniu wywołanemu przez bakterie lub wirusy;
• rozstrzenie oskrzeli, które jest patologicznym, przewlekłym procesem charakteryzującym się częściowym rozszerzeniem oskrzeli i oskrzelików (miejsc gromadzenia lepkiej plwociny);
• – najczęściej wywołane długotrwałym podrażnieniem błony śluzowej oskrzeli na skutek palenia tytoniu i wpływem różnych związków chemicznych.

Przede wszystkim po zażyciu leku poprawia się funkcja ochronna dróg oddechowych.

Przeciwwskazania

Ambrohexalu nie należy stosować w leczeniu nadwrażliwości na aktywne składniki leku, a także wrzodów żołądka lub dwunastnicy. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby i nerek mukolityk stosuje się z dużą ostrożnością. Jeśli odruch kaszlowy jest zaburzony, może wystąpić przekrwienie z powodu gromadzenia się plwociny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Przyjmowanie Ambrohexalu w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ zawsze istnieje ryzyko niekorzystnego wpływu na rozwijający się płód.

Jednakże ze względu na fakt, że ambroksol jest stymulatorem rozwoju płuc w okresie okołoporodowym, zwiększając syntezę surfaktantu i blokując jego rozkład, jest przepisywany kobietom w ciąży, jeśli podejrzewa się, że rozwój niedożywienia płodu stymuluje dojrzewanie płuc, gdyż a także w przypadku zagrożenia przedwczesnym porodem.

Instrukcja użycia Ambrohexalu

Instrukcja użycia wskazuje, że lek w postaci tabletek i kapsułek przyjmuje się doustnie, popijając wodą, po posiłkach.

1. Pigułki dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się dawkę 30 mg (1 tabletka) trzy razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni. Następnie dawkę zmniejsza się do 1 tabletki dwa razy dziennie. Dzieciom w wieku od 6 do 12 lat przepisuje się pół tabletki (15 mg) dwa do trzech razy dziennie. Bez recepty nie należy przyjmować leku dłużej niż 4-5 dni. W trakcie całego leczenia zaleca się pacjentowi picie większej ilości płynów w celu wzmocnienia efektu mukolitycznego.
2. Narkotyk w formie kapsułek Przepisywany dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia w dawce 1 kapsułka (75 mg) dziennie po posiłku, rano lub wieczorem. Nie zaleca się również przyjmowania kapsułek dłużej niż 5 dni bez recepty.
3. Roztwór do podawania doustnego i sporządzania inhalacji dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 4 ml (30 mg) 3 razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni, następnie 4 ml raz dziennie. Dzieciom w wieku od 5 do 12 lat przepisuje się 2 ml dwa do trzech razy dziennie. Dzieci od 2. do 5. roku życia – 1 ml trzy razy dziennie. Dzieci do drugiego roku życia – 1 ml 2 razy dziennie wyłącznie pod nadzorem lekarza. Roztwór należy rozpuścić w herbacie, wodzie, soku lub mleku.

Inhalacje roztworem Ambrohexalu dla dorosłych i dzieci powyżej 5 lat przeprowadza się 1-2 razy dziennie w dawce 2-3 ml, dla dzieci poniżej 5 lat - 2 ml. Inhalacje należy wykonywać za pomocą specjalnego urządzenia.

Przebieg leczenia może przepisać wyłącznie lekarz prowadzący.

Skutki uboczne

Ambroksol zawarty w tabletkach AmbroHEXAL jest dobrze tolerowany. Czasami możliwe jest wystąpienie skutków ubocznych, które charakteryzują się następującymi objawami:

• Objawami dysfunkcji układu pokarmowego są nudności, wymioty, okresowe wzdęcia, którym towarzyszy suchość błon śluzowych. Nieco rzadziej mogą pojawiać się bóle brzucha o charakterze spastycznym.
• Z układu nerwowego – lekkie zaburzenie wrażeń smakowych.
• Zmiana ogólnego samopoczucia osoby po zażyciu leku, której towarzyszy ból głowy, gorączka i ogólne osłabienie.
• Reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników leku, w tym na ambroksol, objawiają się wysypką na skórze, której może towarzyszyć swędzenie. Wraz z wyraźniejszą reakcją organizmu rozwija się pokrzywka (wysypka na skórze pojawia się na tle lekkiego obrzęku przypominającego oparzenie pokrzywą), obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy skóry i tkanki podskórnej twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych). . Niezwykle rzadko dochodzi do wstrząsu anafilaktycznego – ciężkiej reakcji alergicznej, podczas której następuje postępujący spadek ogólnoustrojowego ciśnienia krwi i utrata przytomności.

Opisano przypadki rozwoju ciężkich zmian skórnych (zespołu Stevena-Jonesa), których pojawienie się było związane z przyjmowaniem leków na bazie ambroksolu. Jednakże takie zmiany skórne są bardziej związane z chorobą podstawową niż z ambroksolem. Jeżeli po zażyciu tabletek AmbroHEXAL pojawią się jakiekolwiek objawy, objawy lub reakcje, należy przerwać ich przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie z antybiotykami (erytromycyną, amoksycyliną) prowadzi do zwiększenia ich stężenia w plwocinie i wydzielinie oskrzelowo-płucnej.

W przypadku stosowania w skojarzeniu z lekami przeciwkaszlowymi zawierającymi kodeinę, możliwa jest stagnacja plwociny z powodu zahamowania ośrodka kaszlu.

Ambrohexal można stosować z lekami stosowanymi w leczeniu zespołu oskrzelowego (leki rozkurczowe oskrzeli, glikokortykosteroidy, glikozydy nasercowe, leki moczopędne).

5 z 5

Ambrohexal to lek przeznaczony do leczenia chorób układu oskrzelowo-płucnego. Głównym składnikiem aktywnym leku jest chlorowodorek ambroksolu, który ma wyraźne działanie mukolityczne i wykrztuśne.

Stosowanie Ambrohexalu pomaga zmniejszyć lepkość plwociny i jej usunięcie, przywraca równowagę śluzowych i surowiczych składników wydzieliny oskrzelowej oraz wspomaga prenatalny rozwój płuc poprzez zwiększenie wydzielania i syntezy surfaktanu w pęcherzykach płucnych.

Lek dostępny jest w różnych postaciach dawkowania: Ambrohexal w tabletkach 30 mg, kapsułki długo działające 75 mg, syrop 3 mg/ml, Ambrohexal w postaci roztworu do inhalacji i do podawania doustnego w dawce 7,5 mg/ml.

Zastosowanie Ambrohexalu

Zgodnie z instrukcją Ambrohexal jest przepisywany na następujące choroby układu oskrzelowo-płucnego:

• Astma oskrzelowa;
• Obturacyjne, przewlekłe i ostre zapalenie oskrzeli;
• zapalenie tchawicy;
• rozstrzenie oskrzeli;
• Zapalenie płuc;
• Leczenie i profilaktyka powikłań po operacjach na narządach oddechowych;
• Leczenie i zapobieganie zespołowi dystresu u wcześniaków (roztwór Ambrohexalu).

Zgodnie z instrukcją Ambrohexal ma wiele przeciwwskazań do stosowania:

• Ciąża w pierwszym trymestrze;
• Wiek poniżej 6 lat (tabletki Ambrohexal);
• Wiek do 12 lat (kapsułki Ambrohexal);
• Wrzód żołądka;
• Fenyloketonuria;
• Niewydolność wątroby (z zachowaniem ostrożności);
• Okres karmienia piersią (z zachowaniem ostrożności).

Zgodnie z instrukcją Ambrohexal można stosować w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli - z lekami przeciwskurczowymi oskrzeli, lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, glikozydami nasercowymi.

Stosowanie Ambrohexalu jednocześnie z antybiotykami (cefuroksym, amoksycylina, erytromycyna) zwiększa stężenie tego ostatniego w wydzielinie oskrzelowej.

Podczas stosowania Ambrohexalu należy powstrzymać się od przyjmowania leków na kaszel, aby uniknąć zastoju plwociny i powikłań choroby.

Ambroheksal, instrukcje

Ambrohexal należy przyjmować po posiłku, popijając ciepłą wodą..

Tabletki Ambrohexal przepisuje się według następującego schematu: dzieci powyżej 12. roku życia i dorośli - 1 szt. trzy razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni od wystąpienia objawów choroby, następnie dawkę zmniejsza się do 1 tabletki dwa razy dziennie. Dzieciom w wieku 6-12 lat zaleca się przyjmowanie 0,5 tabletki 2-3 razy dziennie (w zależności od ciężkości choroby).

Roztwór Ambrohexal jest przepisywany zgodnie z następującym schematem: dzieciom powyżej 12. roku życia i dorosłym pacjentom przepisuje się przyjmowanie 4 ml leku trzy razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni od wystąpienia objawów choroby, następnie dawkę zmniejsza się do 4 ml dwa razy dziennie. Dzieciom w wieku 5-12 lat przepisuje się 2 ml roztworu Ambrohexal 2-3 razy dziennie; 2-5 lat – 1 ml leku w postaci roztworu 3 razy dziennie; do 2 lat – 1 ml 2 razy dziennie. Lek przyjmuje się po posiłkach, rozcieńczając niewielką ilością płynu (herbata, sok, mleko, woda).

Roztwór Ambrohexalu można stosować w postaci inhalacji. Inhalacje Ambrohexalu należy wykonywać przy użyciu odpowiedniego urządzenia. Ambrohexal do inhalacji przepisywany jest według następującego schematu: dorośli i dzieci powyżej 5. roku życia – 1-2 razy dziennie po 2-3 ml; do 5 lat – 2 ml 1-2 razy dziennie przez inhalację.

Kapsułki Ambrohexal są przepisywane 1 szt. dziennie (pacjenci powyżej 12. roku życia).

Lek w postaci syropu przyjmuje się według następującego schematu: dzieci powyżej 12. roku życia i dorośli – 2 specjalne miarki leku 2-3 razy dziennie przez pierwsze 3 dni choroby, następnie dawkę należy zmniejszyć do 2 łyżek dwa razy dziennie. Dzieciom w wieku 5-12 lat przepisuje się 1 łyżkę 3-2 razy dziennie; od 2 do 5 lat - 0,5 łyżeczki 3 razy dziennie, do 2 lat - 0,5 łyżeczki 2 razy dziennie (pod kontrolą specjalisty).

Czas trwania przyjmowania leku zależy od ciężkości choroby i jest ustalany indywidualnie przez specjalistę. Kurs trwający dłużej niż 5 dni wymaga nadzoru lekarza prowadzącego. W okresie przyjmowania leku należy pić płyny w zwiększonej objętości (w celu wzmocnienia działania mukolitycznego).

Ambrohexal, przedawkowanie i skutki uboczne

Zgodnie z instrukcją Ambrohexal do inhalacji, kapsułki, syrop i tabletki Ambrohexal mogą powodować szereg skutków ubocznych:

• Alergiczne reakcje skórne (pokrzywka, zapalenie skóry, wysypka);
• Ból głowy, osłabienie;
• Nudności wymioty;
• Zaparcia, biegunka;
• Stan wstrząsu anafilaktycznego;
• Pojawienie się obrzęku naczynioruchowego.

Przedawkowanie Ambrohexalu powoduje następujące objawy: wymioty, nudności, niestrawność, biegunka. W przypadku przedawkowania należy wywołać wymioty, wykonać płukanie żołądka i przyjmować pokarmy zawierające tłuszcze.

Okres ważności i warunki przechowywania leku

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed działaniem promieni słonecznych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności Ambrohexalu w postaci kapsułek i syropu wynosi 3 lata, roztworu – 4 lata, tabletek – 5 lat od daty produkcji.

Tabletki - 1 tabletka:

• Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu 30 mg.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 102 mg, wodorofosforan wapnia dwuwodny – 50 mg, skrobia kukurydziana – 10 mg, karboksymetyloskrobia sodowa – 4 mg, stearynian magnezu – 2 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 2 mg.

10 kawałków. - opakowania z komórkami konturowymi (2) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z linią podziału po jednej stronie.

efekt farmakologiczny

Lek mukolityczny o działaniu wykrztuśnym. Ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne. Stymuluje komórki surowicze błony śluzowej oskrzeli, zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego (surfaktantu) w pęcherzykach i oskrzelach, normalizuje zaburzony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny.

Aktywując enzymy hydrolizujące i wzmagając uwalnianie lizosomów z komórek Clara, ambroksol zmniejsza lepkość plwociny. Zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego, wzmaga transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie śluzu z dróg oddechowych.

W przypadku przyjęcia ambroksolu doustnie działanie występuje średnio po 30 minutach i utrzymuje się przez 6-12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym ambroksol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Tmax wynosi 1-3 godziny.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.

Metabolizm

Metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem metabolitów (kwas dibromantranilowy, koniugaty glukuronowe), które są wydalane przez nerki.

Usuwanie

Jest wydalany głównie przez nerki – 90% w postaci metabolitów, niecałe 10% w postaci niezmienionej. T1/2 z osocza wynosi 7-12 godzin, T1/2 ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Ze względu na wysokie wiązanie z białkami i dużą Vd, a także powolną ponowną penetrację z tkanek do krwi, podczas dializy lub wymuszonej diurezy nie następuje znacząca eliminacja ambroksolu.

Klirens ambroksolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zmniejsza się o 20-40%.

W ciężkiej niewydolności nerek zwiększa się T1/2 metabolitów ambroksolu.

Farmakologia kliniczna

Lek mukolityczny i wykrztuśny.

Wskazania do stosowania Ambrohexalu

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z wydzielaniem lepkiej plwociny:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• zapalenie płuc;
• POChP;
• astma oskrzelowa z trudnościami w wydalaniu plwociny;
• rozstrzenie oskrzeli;
• leczenie i profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej (dla syropu 3 mg/ml i roztworu do podawania doustnego i inhalacji).

Przeciwwskazania do stosowania Ambrohexalu

• I trymestr ciąży;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• dzieci do 6 roku życia (w przypadku tabletów);
• niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (w przypadku tabletek);
• dziedziczna nietolerancja fruktozy (dla syropu);
• nadwrażliwość na ambroksol i inne składniki postaci dawkowania leku.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy (ze względu na możliwość zaostrzenia), niewydolności nerek, wątroby oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Ambrohexal Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.

Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania eksperymentalne na zwierzętach wykazały, że lek nie ma wpływu na rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.

Ambroksol przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego też stosując lek Ambrohexal® należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 roku życia (dla tabletek).

Ambrohexal Skutki uboczne

Klasyfikacja działań niepożądanych ze względu na częstość ich występowania (WHO): bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka skórna, pokrzywka; częstość nieznana - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie i inne reakcje nadwrażliwości. Dla syropu 6 mg/ml dodatkowo: rzadko - wysypka, obrzęk twarzy, duszność, swędzenie, gorączka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy; częstotliwość nieznana – alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Z układu pokarmowego: często - nudności; niezbyt często – wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha. Dla syropu 3 mg/ml dodatkowo: rzadko - zgaga. Dla syropu 6 mg/ml: często - niedoczulica jamy ustnej i gardła; rzadko - przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - bóle żołądka, nudności, wymioty; rzadko - biegunka.

Z układu nerwowego: często - zmiany w odczuwaniu smaku.

Ze skóry: dla syropu 6 mg/ml: bardzo rzadko - ciężkie reakcje skórne (martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).

Inne: często - zmniejszona wrażliwość jamy ustnej lub gardła; niezbyt często – suchość w ustach; częstotliwość nieznana - suchość błon śluzowych dróg oddechowych. Dla syropu 6 mg/ml: rzadko - suchość w ustach i drogach oddechowych, wyciek z nosa, bolesne oddawanie moczu, osłabienie, ból głowy.

Interakcje leków

Podczas stosowania leku Abrohexal ® jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (w tym kodeiną), pojawiają się trudności w wydalaniu plwociny, podczas gdy kaszel ustępuje.

Abrohexal ® zwiększa przenikanie amoksycyliny, cefuroksymu, doksycykliny i erytromycyny do wydzieliny oskrzelowej.

Dawkowanie Ambrohexalu

Podczas leczenia Ambrohexalem ® należy pić dużo płynów (soki, herbata, woda), aby nasilić mukolityczne działanie leku.

Czas trwania leczenia Ambrohexalem ® ustala lekarz indywidualnie i zależy od ciężkości choroby. Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 4-5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Pigułki

Lek należy przyjmować doustnie po posiłkach, popijając odpowiednią ilością płynu.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 1 tabletkę. (30 mg) 3 razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni. Następnie dawkę leku należy zmniejszyć do 1 tabletki. 2 razy dziennie.

Dzieciom w wieku od 6 do 12 lat przepisuje się 1/2 tabletki. (15 mg) 2-3 razy dziennie.

Syrop 3 mg/1 ml

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłkach. 1 miarka syropu Ambrohexal ® (5 ml) zawiera 15 mg chlorowodorku ambroksolu.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 2 miarki 2-3 razy dziennie (60-90 mg/dzień) przez pierwsze 2-3 dni, następnie 2 miarki 2 razy dziennie (60 mg/dzień). W ciężkich przypadkach choroby dawki nie zmniejsza się przez cały okres leczenia. Maksymalna dawka to 4 miarki (60 mg) 2 razy dziennie (120 mg/dzień).

Dzieciom w wieku od 5 do 12 lat przepisuje się 1 miarkę 2-3 razy dziennie (30-45 mg/dzień).

Dzieciom w wieku od 2 do 5 lat przepisuje się 1/2 miarki 3 razy dziennie (22,5 mg/dzień).

Dzieciom poniżej 2 roku życia przepisuje się 1/2 miarki 2 razy dziennie (15 mg/dzień). Lek jest przepisywany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Syrop 6 mg/1 ml

Lek należy przyjmować doustnie.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 1 miarkę (5 ml) 3 razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1 miarkę (5 ml) 2 razy dziennie.

Dzieciom w wieku od 6 do 12 lat przepisuje się 1/2 miarki (2,5 ml) 2-3 razy dziennie.

Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat przepisuje się 1/4 miarki (1,25 ml) 3 razy dziennie.

Dzieci do 2. roku życia: 1/4 miarki (1,25 ml) 2 razy dziennie. Lek jest przepisywany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Roztwór do podawania doustnego i inhalacji

Przyjmowanie pokarmu

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłkach, po rozcieńczeniu herbatą, sokami owocowymi, mlekiem lub wodą.

1 ml roztworu (20 kropli) zawiera 7,5 mg chlorowodorku ambroksolu.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia przepisuje się 4 ml (80 kropli) 3 razy dziennie (90 mg/dzień) przez pierwsze 2-3 dni, następnie 4 ml (80 kropli) 2 razy dziennie (60 mg/dzień) ).

Dzieciom w wieku od 5 do 12 lat przepisuje się 2 ml (40 kropli) 2-3 razy dziennie (30-45 mg/dzień).

Dzieciom w wieku od 2 do 5 lat przepisuje się 1 ml (20 kropli) 3 razy dziennie (22,5 mg/dzień).

Dzieciom poniżej 2 roku życia przepisuje się 1 ml (20 kropli) 2 razy dziennie (15 mg/dzień). Lek jest przepisywany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Stosować w formie inhalacji

Dorosłym i dzieciom powyżej 5. roku życia zaleca się inhalację 1-2 razy dziennie po 2-3 ml (40-60 kropli, co odpowiada 15-45 mg ambroksolu).

Roztwór do inhalacji można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Lek miesza się z solą fizjologiczną, aby uzyskać optymalny stopień nawilżenia powietrza w respiratorze, lek można rozcieńczyć w stosunku 1:1. Ponieważ podczas terapii inhalacyjnej głęboki oddech może wywołać impulsy kaszlowe, inhalacje należy przeprowadzać w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu inhalacyjnego do temperatury ciała. U pacjentów z astmą oskrzelową po przyjęciu leków rozszerzających oskrzela można zalecić inhalację.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, niestrawność, zwiększone wydzielanie śliny (syrop 6 mg/ml).

Leczenie: odstawić lek, wywołać sztuczne wymioty, wykonać płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku; spożycie żywności zawierającej tłuszcz; leczenie objawowe.

Środki ostrożności

Ambroksolu nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, które mogą hamować odruch kaszlowy, np. kodeiną, ponieważ może to utrudnić usunięcie upłynnionego śluzu z oskrzeli.

Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami transportu śluzowo-rzęskowego ze względu na możliwość gromadzenia się plwociny.

Nie należy przyjmować ambroksolu bezpośrednio przed snem.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.

U pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi - zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizą naskórka - we wczesnej fazie może wystąpić stan grypopodobny: gorączka, bóle ciała, nieżyt nosa, kaszel, zapalenie gardła. Podczas leczenia objawowego można błędnie przepisać leki mukolityczne, takie jak chlorowodorek ambroksolu.

Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka, które zbiegły się z podaniem leku. Nie ma jednak związku przyczynowo-skutkowego z przyjmowaniem leku.

W przypadku wystąpienia powyższych zespołów zaleca się przerwanie stosowania leku; pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza.

Roztwór do podawania doustnego i inhalacji zawiera pirosiarczyn sodu (środek konserwujący), który może powodować rozwój reakcji nadwrażliwości (szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową), objawiającą się wymiotami, biegunką, napadami skurczu oskrzeli, zaburzeniami świadomości lub wstrząsem anafilaktycznym . Reakcje te mogą być bardzo indywidualne i mogą również prowadzić do konsekwencji zagrażających życiu.

Dla syropu 6 mg/ml dodatkowo: w przypadku zaburzeń motoryki oskrzeli i wzmożonej ilości wydzieliny (np. zespół utrwalonych rzęsek) w związku z niebezpieczeństwem gromadzenia się śluzu, lek można przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym i pod nadzorem lekarza. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby konieczne jest zastosowanie niższych stężeń lub wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami leku.

Instrukcje dla pacjentów chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera mniej niż 0,01 XE; 1 miarka (5 ml) syropu 3 mg/ml zawiera 1,75 g sorbitolu (poniżej 0,15 XE); 1 miarka (5 ml) syropu 6 mg/ml zawiera 2,525 g sorbitolu (0,21 XE).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ambrohexal ® nie ma negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ambrohexal jest skutecznym lekiem o działaniu wykrztuśnym i mukolitycznym. Zawiera główny składnik aktywny – chlorowodorek ambroksolu. Pod jego wpływem plwocina ulega upłynnieniu, a także zwiększa się funkcja rzęskowa nabłonka oskrzeli, która zapewnia jej usunięcie. Podsumowując, głównym zastosowaniem tego leku jest leczenie przewlekłych i ostrych chorób zapalnych górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy tworzenie się plwociny.

Na co przepisywany jest ambroheksal?

Lek ten stosuje się w celu zmniejszenia intensywności kaszlu i poprawy odkrztuszania plwociny u dorosłych i dzieci. Jest przepisywany przez lekarzy na przewlekłe choroby płuc i oskrzeli, którym towarzyszy osłabienie ruchu i oddzielanie śluzu, w szczególności z:

• zapalenie tchawicy;
• zapalenie gardła;
• obturacyjne zapalenie oskrzeli;
• katar;
• ostre zapalenie oskrzeli;
• zapalenie zatok;
• rozstrzenie oskrzeli;
• zapalenie krtani.

To jest interesujące! Lekarze przepisują ten lek, jeśli istnieje ryzyko poronienia w ostatnim trymestrze ciąży, a także w leczeniu i zapobieganiu zespołowi stresu u wcześniaków, w celu stymulacji wewnątrzmacicznego dojrzewania płuc.

Forma i skład wydania

Lek ten dostępny jest w dwóch postaciach dawkowania: tabletkach i syropie. Głównym składnikiem aktywnym tego leku jest chlorowodorek ambroksolu, składnikami pomocniczymi w syropie są glicerol, aromat morelowy, kwas benzoesowy, glikol propylenowy i lewomentol, a w tabletkach - monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu i karboksymetyloskrobia sodowa.

Interakcja z innymi lekami

Lek ten można łączyć z innymi lekami, w tym lekami moczopędnymi, glikozydami nasercowymi, lekami przeciwskurczowymi oskrzeli i innymi. Jednak jednoczesne stosowanie Ambrohexalu i antybiotyków prowadzi do wzrostu ich stężenia. Dlatego jeśli stosujesz jakiekolwiek leki i przepisano Ci Ambrohexal, koniecznie poinformuj o tym swojego lekarza.

Zasady leczenia

Dawkowanie tego leku zależy od wieku pacjenta, jego choroby, niuansów jego ciała, a także od formy uwalniania leku.

• Syrop. Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dzienna dawka leku wynosi 90 mg. W leczeniu podtrzymującym lekarze zalecają nieznaczne zmniejszenie dawki do 60 mg na dzień. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinny przyjmować 30 lub 45 ml leku dziennie, a dzieci w wieku od 2 do 5 lat 22,5 mg dziennie. W takim przypadku lekarze zalecają podzielenie dawki dziennej na 2 – 3 dawki.
• Pigułki. Należy je pić po jedzeniu, popijając odpowiednią ilością płynu. Dzieciom powyżej 12. roku życia i dorosłym zaleca się przyjmowanie 1 tabletkę 3 razy dziennie przez pierwsze 2–3 dni terapii. W przyszłości należy przejść na leczenie podtrzymujące i przyjmować 1 tabletkę 2 razy dziennie. Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat zalecana dawka to 1,5 tabletki dziennie, a dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat – pół tabletki dziennie.

Należy unikać stosowania tego leku w przypadku nadwrażliwości na składniki leku, niewydolności wątroby lub nerek, ciąży i karmienia piersią oraz u dzieci poniżej 6 roku życia.

INSTRUKCJE
w sprawie stosowania produktu leczniczego do celów medycznych

Numer rejestracyjny:

P N012596/01-261107

Nazwa handlowa leku:

Ambrohexal®.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

ambroksol.

Postać dawkowania:

pigułki.

Mieszanina:

Jedna tabletka zawiera:
substancja aktywna: chlorowodorek ambroksolu – 30,0 mg;
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 102,0 mg; wodorofosforan wapnia dwuwodny – 50,0 mg; skrobia kukurydziana – 10,0 mg; karboksymetyloskrobia sodowa – 4,0 mg; stearynian magnezu – 2,0 mg; koloidalny dwutlenek krzemu – 2,0 mg.

Opis: białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, z linią podziału po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek wykrztuśny, mukolityczny.

Kod ATX: R05CB06.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne, pobudza komórki surowicze gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego w pęcherzykach i oskrzelach, normalizuje zaburzony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny . Aktywując enzymy hydrolizujące i wzmagając uwalnianie lizosomów z komórek Clara, zmniejsza lepkość plwociny. Zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego, wzmaga transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie śluzu z dróg oddechowych.
Efekt przyjęcia ambroksolu doustnie następuje średnio w ciągu 30 minut i utrzymuje się od 6 do 12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.
Farmakokinetyka
Ambroksol po podaniu doustnym wchłania się szybko i prawie całkowicie.
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) po podaniu doustnym wynosi 1-3 godziny.
Metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem metabolitów wydalanych przez nerki (kwas dibromantranilowy, glukuronidy).
Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85%.
Okres półtrwania (T1/2) w osoczu krwi wynosi 7-12 godzin.
T1/2 ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 h. 90% ambroksolu w postaci metabolitów jest wydalane przez nerki. Mniej niż 10% ambroksolu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki.
Ze względu na wysokie wiązanie z białkami i dużą objętość dystrybucji, a także powolną ponowną penetrację z tkanek do krwi, podczas dializy lub wymuszonej diurezy nie następuje znacząca eliminacja ambroksolu.
Klirens ambroksolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zmniejsza się o 20-40%.
W ciężkiej niewydolności nerek zwiększa się T1/2 metabolitów ambroksolu. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych z wydzielaniem lepkiej plwociny:
ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
zapalenie płuc;
astma oskrzelowa z trudnościami w wydalaniu plwociny;
rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
ciąża (pierwszy trymestr);
okres karmienia piersią;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
dzieci poniżej 6 roku życia.

Ostrożnie: niewydolność wątroby, niewydolność nerek, wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, ciąża (II-III trymestr).

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
Stosowanie Ambrohexalu ® w czasie ciąży (trymestr II-III) jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach wykazały, że lek nie ma wpływu na rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.
Ambroksol przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, dlatego też stosując Ambrohexal ® należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Ambrohexal ® przyjmuje się doustnie po posiłkach, popijając odpowiednią ilością płynu.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 tabletka (30 mg ambroksolu) 3 razy dziennie przez pierwsze 2-3 dni, następnie dawkę leku należy zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1/2 (15 mg ambroksolu) tabletki 2-3 razy dziennie.
Nie zaleca się stosowania bez recepty dłużej niż 4-5 dni.
Podczas leczenia należy pić dużo płynów (soki, herbata, woda), gdyż nasila to działanie mukolityczne leku.

Efekt uboczny

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) działania niepożądane są klasyfikowane według częstotliwości w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Reakcje alergiczne
rzadko: wysypka skórna, pokrzywka;
częstotliwość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcje nadwrażliwości.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego
często: mdłości;
niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.
Z układu nerwowego
często: zmiana wrażeń smakowych.
Inni
często: zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej lub gardle;
nieczęsto: suchość w ustach;
częstotliwość nieznana: suchość błon śluzowych dróg oddechowych.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, niestrawność.
Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku; spożycie pokarmów zawierających tłuszcze, leczenie objawowe.

Interakcja z innymi lekami

Jednoczesne użycie z leki przeciwkaszlowe prowadzi do trudności w wydalaniu plwociny, jednocześnie łagodząc kaszel. Zwiększa przenikanie do wydzieliny oskrzelowej amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna i doksycyklina.

Specjalne instrukcje

Ambroksolu nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, które mogą hamować odruch kaszlowy, np. kodeiną, ponieważ może to utrudnić usunięcie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.
Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami transportu śluzowo-rzęskowego ze względu na możliwość gromadzenia się plwociny.
Pacjentom przyjmującym ambroksol nie należy zalecać wykonywania ćwiczeń oddechowych; u ciężkich pacjentów należy wykonać aspirację upłynnionej plwociny.
U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.
Nie należy przyjmować ambroksolu bezpośrednio przed snem.
U pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) we wczesnej fazie może pojawić się gorączka, bóle ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła. Podczas leczenia objawowego można błędnie przepisać leki mukolityczne, takie jak chlorowodorek ambroksolu. Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka, które zbiegły się z podaniem leku. Nie ma jednak związku przyczynowo-skutkowego z przyjmowaniem leku.
W przypadku wystąpienia powyższych zespołów zaleca się przerwanie leczenia i natychmiastową konsultację z lekarzem.
Instrukcje dla pacjentów chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera mniej niż 0,01 XE.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Ambrohexal ® nie ma negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Formularz zwolnienia

Tabletki 30 mg
10 lub 20 tabletek w blistrze z PVC/aluminium lub PP/aluminium.
1, 2, 3, 5 lub 10 blistrów po 10 lub 20 tabletek w pudełku tekturowym wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą

5 lat.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki urlopowe

Bez recepty.

Producent

Posiadacz RU: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Lublana, Słowenia;
Wytworzony: Salutas Pharma GmbH, Niemcy.

Reklamacje konsumenckie należy kierować do Sandoz CJSC:
125315, Moskwa, Leningradzki Prospekt, 72, bldg. 3.