Efferalgan adagolás gyermekek számára. Fájdalomcsillapító hatású gyógyszer - Efferalgan gyermekszirup: használati utasítás és általános használati ajánlások. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1 ml gyógyszer 30 mg paracetamolt tartalmaz.
Segédanyagok: makrogol 6000, szacharóz oldat, nátrium-szacharin, szorbinsav, nátrium-metil-parahidroxibenzoát, nátrium-propil-parahidroxibenzoát, karamell-vanília aroma, víz.

Leírás

Átlátszó, homogén, enyhén viszkózus, sárgásbarna színű oldat, karamell-vaníliás ízzel és illattal.

Farmakoterápiás csoport

Fájdalomcsillapító, nem kábítószer.

Farmakológiai tulajdonságok

Az Efferalgan paracetamolt tartalmaz, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

Használati javallatok

Az Efferalgan-t 3 hónapos és 12 éves kor közötti (6-32 kg testtömegű) gyermekeknél alkalmazzák lázcsillapítóként akut légúti megbetegedések, influenza, gyermekkori fertőzések, vakcinázás utáni reakciók és egyéb, a testhőmérséklet emelkedésével járó állapotok kezelésére.
A gyógyszert fájdalomcsillapítóként is használják enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom esetén, beleértve a fej- és fogfájást, izomfájdalmat, neuralgiát, sérülések és égési sérülések fájdalmát.

Ellenjavallatok

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha gyermeke:

• túlérzékenység a paracetamollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben, különösen a parabénekre (metil- és propil-parahidroxibenzoát);
• a máj és a vesék súlyos diszfunkciója;
• vérbetegségek;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya;
• 1 hónapos korig.

Gondosan

– Károsodott máj- vagy vesefunkció, vagy Gilbert-szindróma esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával.

A gyógyszer adagjának és kezelési rendjének meghatározásához 1-3 hónapos gyermekeknél konzultáljon orvosával.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert szájon át, bő folyadékkal kell bevenni étkezés után 1-2 órával.
Az Efferalgan átlagos egyszeri adagja a gyermek testtömegétől függ, és napi 3-4 alkalommal 10-15 mg/ttkg. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg/ttkg-ot. A gyógyszer adagjai közötti intervallumnak 4-6 órának kell lennie. Az adagolás kényelme és pontossága érdekében használjon mérőkanalat.
A mérőkanál osztásai az egyszeri adagot (15 mg/kg) jelzik a megfelelő testtömegű gyermek számára: 4, 8, 12 vagy 16 kg. A jelöletlen felosztások a közepes testsúlynak felelnek meg: 6, 10 vagy 14 kg.

A gyermek életkorának és testtömegének arányát hozzávetőlegesen adjuk meg.

Gyermekek 3 hónapos kortól 6 éves korig (6-20 kg): Töltse meg a mérőkanalat a jelzésig a táblázat szerint. Például, ha gyermeke 6-8 kg súlyú, töltse meg a mérőkanalat a 6 kg-nak megfelelő jelig.
Gyermekek 6-12 éves korig (20-32 kg): Töltse fel a mérőkanalat a 16 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a táblázat szerinti jelig. Például, ha gyermeke súlya 20 és 22 kg között van, töltse meg a mérőkanalat a 16 kg-os jelzésig, majd töltse újra a mérőkanalat a 4 kg-os jelzésig.
A gyógyszer adható a gyermeknek hígítás nélkül, vagy vízzel vagy tejjel történő hígítás után.
A kezelés időtartama:
3 napig lázcsillapítóként és legfeljebb 5 napig fájdalomcsillapítóként. Ha folytatni kell a gyógyszer szedését, forduljon orvoshoz.

Mellékhatás

Lehetséges hányinger, hányás, hasi fájdalom, allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, Quincke-ödéma).
Ritkán - vérszegénység, leukopenia, agranulocitózis, thrombocytopenia.
Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén hepatotoxikus és nefrotoxikus hatások, valamint methemoglobinémia és pancitopénia előfordulása lehetséges. Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Túladagolás

Az akut paracetamol-mérgezés jelei az émelygés, hányás, gyomorfájdalom, izzadás és sápadt bőr. 1-2 nap múlva megjelennek a májkárosodás jelei - fájdalom a máj területén, a „máj” enzimek fokozott aktivitása a vérben, a protrombin idő növekedése. Súlyos esetekben májelégtelenség, hepatonecrosis, encephalopathia és kóma alakul ki. Ha mérgezési tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer használatát, és azonnal forduljon orvoshoz. Javasolt gyomormosás, enteroszorbensek (aktív szén, polyphepan), intravénás beadása az ellenszer N-acetilcisztein és metionin bevitele.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha az Efferalgan-t barbiturátokkal, triciklikus antidepresszánsokkal, görcsoldókkal (fenitoin), zixorinnal, fenilbutazonnal, rifampicinnel és alkohollal együtt alkalmazzák, a hepatotoxicitás kockázata jelentősen megnő.
Szalicilátokkal együtt szedve jelentősen növeli a nefrotoxicitás kockázatát. Kloramfenikollal (klóramfenikollal) egyidejűleg alkalmazva az utóbbi toxicitása nő.
Az Efferalganban található paracetamol fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását és csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát.

Fájdalomcsillapító-lázcsillapító

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

◊ Pezsgőtabletta fehér, kerek, lapos, ferde élekkel és egyik oldalán bevágással; vízben oldva intenzív gázbuborékok szabadulnak fel.

Segédanyagok: vízmentes citromsav - 1114 mg, 942 mg, vízmentes nátrium-karbonát - 332 mg, szorbit - 300 mg, nátrium-szacharinát - 7 mg, nátrium-dokuzát - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, nátrium-benzoát 6 - 6 mg.

4 dolog. - csíkok (4) - kartoncsomagok.

farmakológiai hatás

A paracetamol fájdalomcsillapító, lázcsillapító és rendkívül gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, ami a hipotalamusz termoregulációs központjára gyakorolt ​​hatásával és a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisének gyenge gátlásával kapcsolatos.

A gyógyszernek nincs negatív hatása a víz-só anyagcserére (nátrium és vízvisszatartás) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át bevéve a paracetamol gyorsan és teljesen felszívódik. A Cmax (a paracetamol maximális koncentrációja) a beadás után 10-60 perccel érhető el.

terjesztés

A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vér, a nyál és a plazma koncentrációja azonos. Áthatol a vér-agy gáton. A szoptató anya által bevitt paracetamol adagjának kevesebb mint 1%-a jut be az anyatejbe. A paracetamol terápiás hatásos koncentrációja a plazmában 10-15 mg/kg dózisban érhető el. A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.

Anyagcsere

A paracetamol főként a májban metabolizálódik. A glükuronidok és szulfátok termelődésének két fő metabolikus útja van. Ez utóbbit főleg akkor alkalmazzák, ha a paracetamol adagja meghaladja a terápiás adagot.

Kis mennyiségű paracetamolt a citokróm P450 izoenzim metabolizál, így N-acetil-benzokinoneimin intermedier keletkezik, amelyet normál körülmények között gyorsan méregtelenít a glutation, és ciszteinhez és merkaptursavhoz való kötődése után kiválasztódik a vizelettel. Súlyos mérgezés esetén azonban ennek a mérgező metabolitnak a tartalma megnő.

Eltávolítás

Főleg vizelettel történik. A beadott paracetamol adag 90%-a 24 órán belül kiválasztódik a vesén keresztül, főként glükuronid (60-80%) és szulfát (20-30%) formájában. Kevesebb, mint 5% ürül változatlan formában. T 1/2 körülbelül 2 óra.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml/perc) a paracetamol és metabolitjainak eliminációja késik.

Javallatok

- lázcsillapítóként akut légúti fertőzések és más fertőző és gyulladásos betegségek esetén, amelyeket testhőmérséklet-emelkedés kísér;

- fájdalomcsillapítóként enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom esetén: ízületi fájdalom, izomfájdalom, neuralgia, migrén, fog- és fejfájás, algodismenorrhoea, sérülések és égési sérülések okozta fájdalom.

Ellenjavallatok

- súlyos májelégtelenség vagy dekompenzált májbetegség akut stádiumban;

- szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

- 12 év alatti gyermekek.

- paracetamollal, propacetamol-hidrokloriddal (a paracetamol prodrugjával) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Gondosan: súlyos veseelégtelenség (CK<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.

Adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani. Ne rágja le vagy nyelje le a tablettákat.

Általában 1-2 tablettát használjon. Napi 2-3 alkalommal, legalább 4 órás időközönként.

A maximális egyszeri adag 2 tabletta. (1 g), maximális napi adag - 8 tabletta. (4 g), ami 10-15 mg/ttkg egyszeri adagnak felel meg, a maximális napi adag 75 mg/ttkg.

Általános szabály, hogy nem kell túllépni az ajánlott napi 3 g-os paracetamol adagot. A napi adag maximumra (4 g) emelhető csak erős fájdalom esetén.

Nál nél veseműködési zavar a gyógyszer adagolása közötti időköznek legalább 8 órának kell lennie 10 ml/perc alatti CC esetén, legalább 6 órának 10-50 ml/perc CC esetén.

U krónikus vagy kompenzált aktív májbetegségben szenvedő betegek, különösen májelégtelenség kíséretében, in krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban szenvedő betegek(a máj elégtelen glutation-ellátása), Gilbert-szindróma(örökletes hiperbilirubinémia), kiszáradás vagy 50 kg-nál kisebb testsúly a gyógyszer adagját csökkenteni kell, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot. A napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot, i.e. 4 lap.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek az ajánlott adag túllépésének kockázatának kiküszöbölése érdekében.

Adagolási rend 12 évesnél idősebb és 43 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek ugyanaz, mint a felnőtteknél, és az intervallum lehetőleg 6 óra (szigorúan legalább 4 óra).

Az orvossal való konzultáció nélkül történő alkalmazás időtartama legfeljebb 5 nap, ha fájdalomcsillapítóként írják elő, és 3 nap lázcsillapítóként.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatásokat figyelték meg (a gyakoriság nincs meghatározva).

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók, bőrviszketés, bőrkiütések és nyálkahártyák (erythema vagy csalánkiütés), Quincke-ödéma, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk, akut generalizált exanthematous pustulosis

A légzőrendszerből: hörgőgörcs.

Az idegrendszerből(nagy dózisok szedése esetén): szédülés, pszichomotoros izgatottság és a térben és időben történő tájékozódás zavara.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, fokozott májenzim-aktivitás, általában sárgaság kialakulása nélkül, hepatonekrózis (dózisfüggő hatás), hepatitis, tenesmus, májelégtelenség.

A vesékből és a húgyutakból: a kreatininszint emelkedése.

Az endokrin rendszerből: hipoglikémia, egészen hipoglikémiás kómáig.

A vérképző rendszerből: vérszegénység (cianózis), szulfohemoglobinémia, methemoglobinémia (légszomj, szívfájdalom), hemolitikus anémia (különösen glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél), thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia.

Egyéb: csökkent vérnyomás (mint az anafilaxia tünete), a protrombin idő és a nemzetközi normalizált arány (INR) változása.

Túladagolás

Túladagolás esetén mérgezés lehetséges, különösen gyermekeknél, májbetegségben szenvedő betegeknél (krónikus alkoholizmus okozta), táplálkozási zavarban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktort szedő betegeknél, akiknél fulmináns hepatitis, májelégtelenség, cholestaticus hepatitis alakulhat ki. , citolitikus hepatitis, a fenti esetekben - néha halálos kimenetelű. Az akut túladagolás klinikai képe a paracetamol bevétele után 24 órán belül alakul ki.

Tünetek: gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi diszkomfort és/vagy hasi fájdalom), sápadt bőr, izzadás, rossz közérzet. 7,5 g-os vagy annál nagyobb súlyú felnőtteknek vagy 140 mg/ttkg-ot meghaladó gyermekeknek egyidejűleg adva a hepatocyták citolízise következik be teljes és irreverzibilis májelhalás, májelégtelenség, metabolikus acidózis és encephalopathia kialakulásával, ami kómához és halálhoz vezethet. . A paracetamol beadása után 12-48 órával megnő a máj transzaminázok, a laktát-dehidrogenáz, a bilirubin koncentrációja és csökken a protrombin koncentrációja. A májkárosodás klinikai tünetei a gyógyszer túladagolása után 1-2 nappal jelentkeznek, és a maximumot a 3-4. napon érik el.

Kezelés: azonnali kórházi kezelés; a vérplazma paracetamol mennyiségi tartalmának meghatározása a kezelés megkezdése előtt, a lehető legkorábban túladagolás után; Gyomormosás; SH-csoport donorok és prekurzorok beadása a glutation - és acetilcisztein - szintéziséhez a túladagolás után 8 órán belül. A további terápiás intézkedések szükségességét (a metionin további beadása, intravénás beadás) a paracetamol vérkoncentrációja, valamint a beadása után eltelt idő függvényében határozzák meg; tüneti kezelés; Májvizsgálatot kell végezni a kezelés elején, majd 24 óránként. A legtöbb esetben a máj transzaminázok aktivitása 1-2 héten belül normalizálódik. Nagyon súlyos esetekben májtranszplantációra lehet szükség.

Gyógyszerkölcsönhatások

A máj mikroszomális enzimek induktorai vagy potenciálisan hepatotoxikus anyagok (például etanol, izoniazid, altatók és antiepileptikumok, beleértve a fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint) növelik a paracetamol toxicitását, és még nem toxikus dózisú paracetamol esetén is májkárosodáshoz vezethetnek. a májfunkciót ellenőrizni kell.

A fenitoin csökkenti a paracetamol hatékonyságát és növeli a hepatotoxicitás kockázatát, ezért a fenitoint szedő betegeknek kerülniük kell a paracetamol gyakori alkalmazását, különösen nagy dózisokban.

A paracetamol csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát.

A paracetamol növelheti a megnövekedett kloramfenikol-koncentráció kockázatát, és ennek következtében növelheti a neutropenia kialakulásának kockázatát, ezért a hematológiai paramétereket ellenőrizni kell. E két gyógyszer egyidejű alkalmazása csak orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

A probenecid közel kétszeresére csökkenti a paracetamol clearance-ét, ami a paracetamol adagjának csökkentését igényli.

A paracetamol több mint 4 napig tartó ismételt alkalmazása fokozza a véralvadásgátló hatást. A nemzetközi normalizált arányt (INR) ellenőrizni kell a paracetamol (különösen nagy dózisban és/vagy hosszú ideig) és kumarin származékok egyidejű alkalmazása során és abbahagyása után. Ha szükséges, módosítsa az adagot. A paracetamol rendszertelen alkalmazása nem befolyásolja jelentősen az antikoagulánsok hatását.

A propantelin és más, gyomorürülést lassító gyógyszerek csökkentik a paracetamol felszívódásának sebességét, ami késleltetheti vagy csökkentheti a hatás kialakulását.

A metoklopramid és a domperidon növeli a paracetamol felszívódásának sebességét, és ennek megfelelően a fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatások kialakulását.

A barbiturátok hosszú távú alkalmazása csökkenti a paracetamol hatékonyságát.

Az etanol hozzájárul az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásához.

A paracetamol és más NSAID-ok hosszú távú kombinált alkalmazása növeli a fájdalomcsillapító nefropátia és a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

A nagy dózisú paracetamol és a szalicilátok egyidejű, hosszú távú alkalmazása növeli a vese- vagy hólyagrák kialakulásának kockázatát.

A Diflunisal 50% -kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját - a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.

A mielotoxikus gyógyszerek fokozzák a gyógyszer hematotoxicitásának megnyilvánulásait.

A szalicilamid növelheti a paracetamol felezési idejét.

Különleges utasítások

A túladagolás elkerülése érdekében figyelembe kell venni a paracetamol tartalmát más gyógyszerekben, amelyeket a beteg az Efferalgan-nal egyidejűleg szed. A paracetamol ajánlottnál nagyobb dózisban történő bevétele súlyos májkárosodást okozhat.

Ha a lázas szindróma a paracetamol alkalmazása során több mint 3 napig, és a fájdalom szindróma több mint 5 napig fennáll, orvosi konzultációra van szükség.

Az Efferalgan szedése torzíthatja a laboratóriumi vizsgálati eredményeket a plazma glükóz- és húgysavtartalmának mennyiségi meghatározásakor.

A toxikus májkárosodás elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad alkoholos italokkal kombinálni, illetve krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek nem szedhetik.

Az alkoholos hepatosisban szenvedő betegeknél nő a májkárosodás kialakulásának kockázata. Táplálkozási hiányos betegeknél (alacsony májglutation tartalékok) a paracetamolt óvatosan kell alkalmazni, csökkentve a napi adagot és/vagy növelve az adagok közötti intervallumot.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a perifériás vérkép és a máj funkcionális állapotának monitorozása szükséges.

A paracetamol súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, akut generalizált exanthemás pustulosist okozhat, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Kiütések vagy egyéb túlérzékenységi reakciók első megjelenésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

A paracetamol alkalmazását abba kell hagyni, ha a betegnél akut vírusos hepatitist észlelnek.

Az Efferalgan gyógyszer 412,4 mg nátriumot tartalmaz 1 tablettánként, amelyet szigorú, alacsony sótartalmú diétán lévő betegeknek figyelembe kell venniük.

Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, nem alkalmazható szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A paracetamol ajánlott dózistartományban történő alkalmazása esetén a koncentrációra és a pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt ​​hatást nem állapították meg. Ha a beteg szédülést, pszichomotoros izgatottságot és tájékozódási zavart tapasztal térben és időben, a gyógyszeres kezelés ideje alatt nem javasolt autót vezetni vagy más gépeket vezetni.

Terhesség és szoptatás

Állatokon és embereken végzett vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatát vagy a gyógyszer káros hatását az embrió és a magzat fejlődésére. A paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, de célszerű a minimális hatásos adagot és a lehető legrövidebb ideig alkalmazni.

Kis mennyiségben átjut az anyatejbe. A vizsgálatok nem igazolták a paracetamol káros hatásait a gyermek szervezetére a szoptatás alatt.

Használata gyermekkorban

A gyógyszer alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Károsodott veseműködés esetén

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenségben (CR<30 мл/мин).

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15-30 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Fájdalomcsillapító-lázcsillapító

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

◊ Pezsgőtabletta fehér, kerek, lapos, ferde élekkel és egyik oldalán bevágással; vízben oldva intenzív gázbuborékok szabadulnak fel.

Segédanyagok: vízmentes citromsav - 1114 mg, 942 mg, vízmentes nátrium-karbonát - 332 mg, szorbit - 300 mg, nátrium-szacharinát - 7 mg, nátrium-dokuzát - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, nátrium-benzoát 6 - 6 mg.

4 dolog. - csíkok (4) - kartoncsomagok.

farmakológiai hatás

A paracetamol fájdalomcsillapító, lázcsillapító és rendkívül gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, ami a hipotalamusz termoregulációs központjára gyakorolt ​​hatásával és a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisének gyenge gátlásával kapcsolatos.

A gyógyszernek nincs negatív hatása a víz-só anyagcserére (nátrium és vízvisszatartás) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára, mivel nem befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át bevéve a paracetamol gyorsan és teljesen felszívódik. A Cmax (a paracetamol maximális koncentrációja) a beadás után 10-60 perccel érhető el.

terjesztés

A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vér, a nyál és a plazma koncentrációja azonos. Áthatol a vér-agy gáton. A szoptató anya által bevitt paracetamol adagjának kevesebb mint 1%-a jut be az anyatejbe. A paracetamol terápiás hatásos koncentrációja a plazmában 10-15 mg/kg dózisban érhető el. A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.

Anyagcsere

A paracetamol főként a májban metabolizálódik. A glükuronidok és szulfátok termelődésének két fő metabolikus útja van. Ez utóbbit főleg akkor alkalmazzák, ha a paracetamol adagja meghaladja a terápiás adagot.

Kis mennyiségű paracetamolt a citokróm P450 izoenzim metabolizál, így N-acetil-benzokinoneimin intermedier keletkezik, amelyet normál körülmények között gyorsan méregtelenít a glutation, és ciszteinhez és merkaptursavhoz való kötődése után kiválasztódik a vizelettel. Súlyos mérgezés esetén azonban ennek a mérgező metabolitnak a tartalma megnő.

Eltávolítás

Főleg vizelettel történik. A beadott paracetamol adag 90%-a 24 órán belül kiválasztódik a vesén keresztül, főként glükuronid (60-80%) és szulfát (20-30%) formájában. Kevesebb, mint 5% ürül változatlan formában. T 1/2 körülbelül 2 óra.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml/perc) a paracetamol és metabolitjainak eliminációja késik.

Javallatok

- lázcsillapítóként akut légúti fertőzések és más fertőző és gyulladásos betegségek esetén, amelyeket testhőmérséklet-emelkedés kísér;

- fájdalomcsillapítóként enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom esetén: ízületi fájdalom, izomfájdalom, neuralgia, migrén, fog- és fejfájás, algodismenorrhoea, sérülések és égési sérülések okozta fájdalom.

Ellenjavallatok

- súlyos májelégtelenség vagy dekompenzált májbetegség akut stádiumban;

- szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

- 12 év alatti gyermekek.

- paracetamollal, propacetamol-hidrokloriddal (a paracetamol prodrugjával) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Gondosan: súlyos veseelégtelenség (CK<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.

Adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani. Ne rágja le vagy nyelje le a tablettákat.

Általában 1-2 tablettát használjon. Napi 2-3 alkalommal, legalább 4 órás időközönként.

A maximális egyszeri adag 2 tabletta. (1 g), maximális napi adag - 8 tabletta. (4 g), ami 10-15 mg/ttkg egyszeri adagnak felel meg, a maximális napi adag 75 mg/ttkg.

Általános szabály, hogy nem kell túllépni az ajánlott napi 3 g-os paracetamol adagot. A napi adag maximumra (4 g) emelhető csak erős fájdalom esetén.

Nál nél veseműködési zavar a gyógyszer adagolása közötti időköznek legalább 8 órának kell lennie 10 ml/perc alatti CC esetén, legalább 6 órának 10-50 ml/perc CC esetén.

U krónikus vagy kompenzált aktív májbetegségben szenvedő betegek, különösen májelégtelenség kíséretében, in krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban szenvedő betegek(a máj elégtelen glutation-ellátása), Gilbert-szindróma(örökletes hiperbilirubinémia), kiszáradás vagy 50 kg-nál kisebb testsúly a gyógyszer adagját csökkenteni kell, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot. A napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot, i.e. 4 lap.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek az ajánlott adag túllépésének kockázatának kiküszöbölése érdekében.

Adagolási rend 12 évesnél idősebb és 43 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek ugyanaz, mint a felnőtteknél, és az intervallum lehetőleg 6 óra (szigorúan legalább 4 óra).

Az orvossal való konzultáció nélkül történő alkalmazás időtartama legfeljebb 5 nap, ha fájdalomcsillapítóként írják elő, és 3 nap lázcsillapítóként.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatásokat figyelték meg (a gyakoriság nincs meghatározva).

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók, bőrviszketés, bőrkiütések és nyálkahártyák (erythema vagy csalánkiütés), Quincke-ödéma, exudatív erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk, akut generalizált exanthematous pustulosis

A légzőrendszerből: hörgőgörcs.

Az idegrendszerből(nagy dózisok szedése esetén): szédülés, pszichomotoros izgatottság és a térben és időben történő tájékozódás zavara.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, fokozott májenzim-aktivitás, általában sárgaság kialakulása nélkül, hepatonekrózis (dózisfüggő hatás), hepatitis, tenesmus, májelégtelenség.

A vesékből és a húgyutakból: a kreatininszint emelkedése.

Az endokrin rendszerből: hipoglikémia, egészen hipoglikémiás kómáig.

A vérképző rendszerből: vérszegénység (cianózis), szulfohemoglobinémia, methemoglobinémia (légszomj, szívfájdalom), hemolitikus anémia (különösen glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél), thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia.

Egyéb: csökkent vérnyomás (mint az anafilaxia tünete), a protrombin idő és a nemzetközi normalizált arány (INR) változása.

Túladagolás

Túladagolás esetén mérgezés lehetséges, különösen gyermekeknél, májbetegségben szenvedő betegeknél (krónikus alkoholizmus okozta), táplálkozási zavarban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktort szedő betegeknél, akiknél fulmináns hepatitis, májelégtelenség, cholestaticus hepatitis alakulhat ki. , citolitikus hepatitis, a fenti esetekben - néha halálos kimenetelű. Az akut túladagolás klinikai képe a paracetamol bevétele után 24 órán belül alakul ki.

Tünetek: gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi diszkomfort és/vagy hasi fájdalom), sápadt bőr, izzadás, rossz közérzet. 7,5 g-os vagy annál nagyobb súlyú felnőtteknek vagy 140 mg/ttkg-ot meghaladó gyermekeknek egyidejűleg adva a hepatocyták citolízise következik be teljes és irreverzibilis májelhalás, májelégtelenség, metabolikus acidózis és encephalopathia kialakulásával, ami kómához és halálhoz vezethet. . A paracetamol beadása után 12-48 órával megnő a máj transzaminázok, a laktát-dehidrogenáz, a bilirubin koncentrációja és csökken a protrombin koncentrációja. A májkárosodás klinikai tünetei a gyógyszer túladagolása után 1-2 nappal jelentkeznek, és a maximumot a 3-4. napon érik el.

Kezelés: azonnali kórházi kezelés; a vérplazma paracetamol mennyiségi tartalmának meghatározása a kezelés megkezdése előtt, a lehető legkorábban túladagolás után; Gyomormosás; SH-csoport donorok és prekurzorok beadása a glutation - és acetilcisztein - szintéziséhez a túladagolás után 8 órán belül. A további terápiás intézkedések szükségességét (a metionin további beadása, intravénás beadás) a paracetamol vérkoncentrációja, valamint a beadása után eltelt idő függvényében határozzák meg; tüneti kezelés; Májvizsgálatot kell végezni a kezelés elején, majd 24 óránként. A legtöbb esetben a máj transzaminázok aktivitása 1-2 héten belül normalizálódik. Nagyon súlyos esetekben májtranszplantációra lehet szükség.

Gyógyszerkölcsönhatások

A máj mikroszomális enzimek induktorai vagy potenciálisan hepatotoxikus anyagok (például etanol, izoniazid, altatók és antiepileptikumok, beleértve a fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint) növelik a paracetamol toxicitását, és még nem toxikus dózisú paracetamol esetén is májkárosodáshoz vezethetnek. a májfunkciót ellenőrizni kell.

A fenitoin csökkenti a paracetamol hatékonyságát és növeli a hepatotoxicitás kockázatát, ezért a fenitoint szedő betegeknek kerülniük kell a paracetamol gyakori alkalmazását, különösen nagy dózisokban.

A paracetamol csökkenti az uricosuric gyógyszerek hatékonyságát.

A paracetamol növelheti a megnövekedett kloramfenikol-koncentráció kockázatát, és ennek következtében növelheti a neutropenia kialakulásának kockázatát, ezért a hematológiai paramétereket ellenőrizni kell. E két gyógyszer egyidejű alkalmazása csak orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

A probenecid közel kétszeresére csökkenti a paracetamol clearance-ét, ami a paracetamol adagjának csökkentését igényli.

A paracetamol több mint 4 napig tartó ismételt alkalmazása fokozza a véralvadásgátló hatást. A nemzetközi normalizált arányt (INR) ellenőrizni kell a paracetamol (különösen nagy dózisban és/vagy hosszú ideig) és kumarin származékok egyidejű alkalmazása során és abbahagyása után. Ha szükséges, módosítsa az adagot. A paracetamol rendszertelen alkalmazása nem befolyásolja jelentősen az antikoagulánsok hatását.

A propantelin és más, gyomorürülést lassító gyógyszerek csökkentik a paracetamol felszívódásának sebességét, ami késleltetheti vagy csökkentheti a hatás kialakulását.

A metoklopramid és a domperidon növeli a paracetamol felszívódásának sebességét, és ennek megfelelően a fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatások kialakulását.

A barbiturátok hosszú távú alkalmazása csökkenti a paracetamol hatékonyságát.

Az etanol hozzájárul az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásához.

A paracetamol és más NSAID-ok hosszú távú kombinált alkalmazása növeli a fájdalomcsillapító nefropátia és a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

A nagy dózisú paracetamol és a szalicilátok egyidejű, hosszú távú alkalmazása növeli a vese- vagy hólyagrák kialakulásának kockázatát.

A Diflunisal 50% -kal növeli a paracetamol plazmakoncentrációját - a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.

A mielotoxikus gyógyszerek fokozzák a gyógyszer hematotoxicitásának megnyilvánulásait.

A szalicilamid növelheti a paracetamol felezési idejét.

Különleges utasítások

A túladagolás elkerülése érdekében figyelembe kell venni a paracetamol tartalmát más gyógyszerekben, amelyeket a beteg az Efferalgan-nal egyidejűleg szed. A paracetamol ajánlottnál nagyobb dózisban történő bevétele súlyos májkárosodást okozhat.

Ha a lázas szindróma a paracetamol alkalmazása során több mint 3 napig, és a fájdalom szindróma több mint 5 napig fennáll, orvosi konzultációra van szükség.

Az Efferalgan szedése torzíthatja a laboratóriumi vizsgálati eredményeket a plazma glükóz- és húgysavtartalmának mennyiségi meghatározásakor.

A toxikus májkárosodás elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad alkoholos italokkal kombinálni, illetve krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek nem szedhetik.

Az alkoholos hepatosisban szenvedő betegeknél nő a májkárosodás kialakulásának kockázata. Táplálkozási hiányos betegeknél (alacsony májglutation tartalékok) a paracetamolt óvatosan kell alkalmazni, csökkentve a napi adagot és/vagy növelve az adagok közötti intervallumot.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a perifériás vérkép és a máj funkcionális állapotának monitorozása szükséges.

A paracetamol súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, akut generalizált exanthemás pustulosist okozhat, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Kiütések vagy egyéb túlérzékenységi reakciók első megjelenésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

A paracetamol alkalmazását abba kell hagyni, ha a betegnél akut vírusos hepatitist észlelnek.

Az Efferalgan gyógyszer 412,4 mg nátriumot tartalmaz 1 tablettánként, amelyet szigorú, alacsony sótartalmú diétán lévő betegeknek figyelembe kell venniük.

Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, nem alkalmazható szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A paracetamol ajánlott dózistartományban történő alkalmazása esetén a koncentrációra és a pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt ​​hatást nem állapították meg. Ha a beteg szédülést, pszichomotoros izgatottságot és tájékozódási zavart tapasztal térben és időben, a gyógyszeres kezelés ideje alatt nem javasolt autót vezetni vagy más gépeket vezetni.

Terhesség és szoptatás

Állatokon és embereken végzett vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatát vagy a gyógyszer káros hatását az embrió és a magzat fejlődésére. A paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, de célszerű a minimális hatásos adagot és a lehető legrövidebb ideig alkalmazni.

Kis mennyiségben átjut az anyatejbe. A vizsgálatok nem igazolták a paracetamol káros hatásait a gyermek szervezetére a szoptatás alatt.

Használata gyermekkorban

A gyógyszer alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Károsodott veseműködés esetén

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenségben (CR<30 мл/мин).

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15-30 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Az Efferalgan szirup hatékony gyógyszer a láz csökkentésére a legfiatalabb betegeknél. Ez a gyógyszer gyorsan enyhíti a baba állapotát, és nem okoz függőséget. A gyógyszert vény nélkül értékesítik, ezért szigorúan be kell tartania a gyártó utasításait.

Az Efferalgan lázcsillapító gyógyszert három formában értékesítik.

Ez:

1. Pezsgőtabletta (Efferalgan Upsa).
2. Rektális kúpok.
3. Szirup.

Fiatal betegek számára leggyakrabban az utóbbi lehetőséget írják fel. Maga a szirup sárgásbarna oldat, vanília és karamell aromájával. Édes és ragacsos. A dobozban a gyógyszeres üvegen kívül egy kényelmes mérőkanalat is talál a vásárló.

A szirup több összetevőt tartalmaz. Alapja egy makrogol 6000-es cukoroldat. Nátrium-szacharinátot, kálium-szorbátot és citromsavat is adnak a vízhez szacharózzal.

A gyógyszer fő hatóanyaga a paracetamol. 100 ml termékhez 3 g-ot használunk.

Farmakológiai hatás és használati javallatok

A tárgyalt gyógyszer a következőképpen hat a gyermek testére:

• csökkenti a lázat;
• enyhíti a gyulladást;
• enyhíti a fájdalmat.

A termékből származó paracetamol a hőszabályozás és a fájdalom központjaira hat. Közvetlenül a beadás után a gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal hatni kezd. A gyógyszer természetes úton ürül a vesén keresztül.

Fiatal betegek számára a gyógyszert a testhőmérséklet csökkentésére és a fájdalom enyhítésére írják fel. Fejfájás, fogászati, traumás és izomfájdalmak esetén fontos a használata. A gyógyszer segít a beteg állapotának enyhítésében és az égési sérülések következtében fellépő fájdalom enyhítésében.

Az Efferalgan szirup formájában gyermekeknek adjuvánsként adható fel vakcinázás után. Enyhíti a baba állapotát fogzáskor/fogváltáskor is, ha ezek a folyamatok testhőmérséklet-emelkedéssel és fájdalommal járnak.

Hány éves kortól adható gyerekeknek?

Efferalgan szirup gyermekeknek adható olyan csecsemőknek, akik már egy hónaposak. Ebben az esetben a gyermek súlyának meg kell haladnia a 4 kg-ot. Azon koraszülöttek esetében, akiknek testtömege egy hónapig még nem érte el a megadott értéket, más gyógyszert kell választania.

A gyógyszert 12 évesnél idősebb betegeknek nem írják fel. Fontos, hogy a 32 kg-ot meg nem haladó testtömegű gyermekek lázcsillapítására használják.

Mennyi idő alatt hat egy lázcsillapító gyógyszer?

A szóban forgó gyógyszer szirup formájában való népszerűsége elsősorban gyors hatásának köszönhető. Közvetlenül azután, hogy a paracetamol felszívódik a gyomor-bél traktusban, a fájdalmat okozó enzimek „blokkolni kezdenek”. Ezután a gyógyszer bejut a májba, ahonnan 1-3 óra alatt természetesen kiválasztódik.

Ez az a szirup, amely lehetővé teszi a gyógyszer legpontosabb adagolását. Gyorsan felszívódik. 30-40 percen belül enyhülésre és testhőmérséklet-csökkenésre számíthat a kis beteg állapotában.

Efferalgan szirup: használati utasítás gyermekek számára

A szirup használata előtt gondosan tanulmányoznia kell a használati utasítást. Ha a gyermek 3 évesnél fiatalabb, akkor az orvossal való konzultáció kötelező.

A hőmérséklet normalizálása érdekében a gyógyszer 3 napig használható. A fájdalom megszüntetése - legfeljebb 5 nap. Ha meg kell hosszabbítania az Efferalgan sziruppal végzett kezelést, konzultálnia kell egy szakorvossal.

Használati utasítás és adagolás

A szirupot a gyermek szájon át veszi be. Egy mérőkanál sokkal könnyebbé teszi ezt a folyamatot. Ennek a tartozéknak a felosztása a kis beteg testsúlyának megfelelő. Ezek megkönnyítik és gyorsítják a helyes adagolás meghatározását.

A gyermek megfelelő adagjának kiszámításakor figyelembe kell venni a pontos súlyát. A gyógyszer túladagolásának elkerülése érdekében nem szabad kombinálni más gyógyszerekkel, amelyek egyik hatóanyaga a paracetamol is.

Az 1-3 hónapos gyermekek adagját kizárólag orvos határozza meg. Ilyen információ még a használati utasításban sem található.

A gyógyszer átlagos adagja 8 és 12 ml között változik. Például 6-8 kg súlyú csecsemőknek 3 ml, 30 kg súlyú gyermekeknek pedig 15 ml. A használati utasításból egy speciális táblázat segít pontosabban meghatározni a kis beteg számára elfogadható adagot.

A szirupot naponta legfeljebb 4 alkalommal veheti be. Az adagok közötti intervallumnak átlagosan 5 órának kell lennie. A gyógyszert gyümölcslével, teával és tejjel hígítani szabad. Ez különösen igaz azokra a gyerekekre, akik még nem tudják, hogyan kell kanálból gyógyszert inni. Az ilyen hígítások nem csökkentik a termék hatékonyságát.

A szirupot erős étkezés után 1-2 órával érdemes elfogyasztani. Mindenképpen bő vízzel igya meg. Általában az Efferalgan-kezelés során növelni kell a folyadék mennyiségét a gyermek étrendjében.

Különleges utasítások a szirup bevételéhez

A már felbontott üveg gyógyszer egész évben használható (lejárati idejétől függetlenül). Hűvös, sötét helyen kell tárolni.

Ha egy gyermeknek problémái vannak a máj és/vagy a vese működésével, akkor a babaszirup adagjai közötti intervallumot 8 órára kell növelni.

Ha a gyógyszert 6-7 napnál hosszabb ideig kell alkalmazni, akkor ellenőrizni kell a máj állapotát és a vérvizsgálatokat. Emlékeztetni kell arra, hogy a gyógyszerből származó paracetamol torzítja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Felhívjuk figyelmét, hogy 1 ml termék csaknem 0,7 g cukrot tartalmaz. Ez az információ fontos a cukorbetegek és az alacsony cukortartalmú diétát folytatók számára.

Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt alkalmazni.

Óvatosan kell eljárni, ha a szirupot görcsoldó gyógyszerekkel, barbiturátokkal és szalicilátokkal kombinálja.

Ha a gyermek valamilyen gyógyszert szed a krónikus betegségek állapotának enyhítésére, erre figyelmeztetni kell azt a szakembert, aki Efferalgan-t ír fel a kis betegnek.

Ellenjavallatok, mellékhatások és túladagolás

Az Efferalgan szirup formájában biztonságos gyógyszernek tekinthető. Szigorúan tilos gyermeknek adni az élet első napjaiban, még akkor is, ha súlya meghaladja a 4 kg-ot.

Ezenkívül az ellenjavallatok listája a kis beteg testének következő jellemzőit tartalmazza:

• Túlérzékenység paracetamollal, parabénekkel szemben.
• Súlyos vese- és/vagy májbetegségek.
• Vérbetegségek.
• A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya.

Ha egy gyermeknél Gilbert-szindrómát diagnosztizálnak, vagy problémái vannak a vese/máj működésével, a gyógyszert óvatosan és állandó orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A szirup szedése során fellépő mellékhatások rendkívül ritkák gyermekeknél. Közülük: csalánkiütés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, bőrkiütés, vérszegénység. Ha a gyermek az Efferalgan szedésének megkezdése után bármilyen gyanús tünetet észlel, hagyja abba a használatát, és forduljon orvoshoz.

A túladagolás jelei az émelygés és gyomorfájdalom, a sápadt bőr és a fokozott izzadás. Súlyos esetekben még kóma is kialakulhat. Efferalgan sziruppal történő akut mérgezés esetén a beteg gyomormosást és enteroszorbenseket ír elő. Amint a kábítószer-túladagolás első tüneteit észlelik egy gyermeknél, sürgősen orvost kell hívnia.

A lázcsillapító szirup analógjai

A tárgyalt lázcsillapító analógjai hasonló hatású gyógyszereknek és/vagy fő hatóanyagként a paracetamolnak tekinthetők. Köztük Ibuprom, Pentalgin, Aspecard, Viburkol, Melbek.

Nagyon népszerű analóg a Panadol szirup formájában. Kellemes édes íze is van, és gyorsan hat a beteg szervezetére. Fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként használják.

Ne döntsön úgy, hogy a gyermekeknek szánt fájdalomcsillapítókat és lázcsillapító szereket egyedül helyettesíti analógokkal. A gyermekorvosnak kell kiválasztania a gyermek számára legmegfelelőbb gyógyszert.

1,0 ml gyógyszer tartalmaz
hatóanyag: paracetamol 30 mg,
Segédanyagok: makrogol-6000, cukorszirup, nátrium-szacharin E954, kálium-szorbát, vízmentes citromsav, karamell-vanília aroma*, tisztított víz.

*Összetétel: gamma-oktalakton, gamma-hexalakton, diacetil, acetil-metil-karbinol, izoammil-cinnamát, gamma-heptalakton, vanillin, propilénglikol, triacetin, karamell színezék.

LEÍRÁS

Enyhén viszkózus, barna színű oldat, karamell-vanília szaggal.

GYÓGYSZERÉSZETI CSOPORT

Egyéb fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók. Anilidek.
ATX kód: NO2BE01

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakokinetika
A paracetamol szájon át történő felszívódása gyorsan és teljesen felszívódik. A plazma csúcskoncentrációja a beadás után 30-60 perccel érhető el.
A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vér, a nyál és a plazma koncentrációja hasonló. A plazmafehérjékhez való kötődés gyenge.
A paracetamol túlnyomórészt a májban metabolizálódik, és a vizelettel ürül. A bevitt adag 90%-a 24 órán belül a vesén keresztül választódik ki, főként glükuronid konjugátumok (60-80%), valamint szulfátkonjugátumok (20-30%) formájában. Kevesebb, mint 5% ürül változatlan formában. Fél élet -
2 óra.
A paracetamol kis része a citokróm P450 részvételével metabolittá alakul, amely glutationnal kombinálódik, és a vizelettel ürül. Túladagolás esetén ennek a metabolitnak a mennyisége megnő.
Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt) a paracetamol és metabolitjainak eliminációja lelassul.
Farmakodinamika
Az Efferalgan paracetamolt tartalmaz, amely fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Enyhe-közepes fájdalom és/vagy láz tüneti kezelése.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

Ez az adagolási forma - oldat, 4 és 32 kg közötti (körülbelül 1 hónap és 12 év közötti) gyermekek számára készült.
Az oldat bevehető szájon át hígítatlanul vagy kis mennyiségű folyadékban (például vízben, tejben, gyümölcslében) hígítva.
Gyermekeknél az adagolást a gyermek testtömegének megfelelően kell betartani. Az életkor és a megfelelő testsúly hozzávetőlegesen megadva.
A paracetamol ajánlott napi adagja körülbelül 60 mg/ttkg/nap. Az átlagos egyszeri adag a gyermek testtömegétől függ, és 10-15 mg/ttkg 6 óránként, naponta 4 alkalommal.
Az adagolás kényelme és pontossága érdekében a gyógyszerhez mellékelt beosztásos mérőkanalat kell használni. A mérőkanál osztásai jelzik a megfelelő testtömegű gyermek egyszeri adagját: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 kg. A jelöletlen felosztások a közepes testsúlynak felelnek meg: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 kg.
A mérőkanalat a gyermek testsúlyának megfelelően töltjük, a folyadékszintet pedig osztásonként állítjuk be.
4-16 kg súlyú gyermek esetén: a mérőkanalat a gyermek testsúlyának megfelelő felosztás szerint töltse, vagy használja a gyermek testsúlyához legközelebb eső osztást.
Például, ha a gyermek testtömege 4-5 kg: töltse meg a mérőkanalat a 4 kg-nak megfelelő részre. Szükség esetén a gyógyszer 6 óra elteltével megismételhető.
16-32 kg súlyú gyermek esetén: Először töltse meg a mérőkanalat a megadott osztásig, majd töltse újra a mérőkanalat a gyermek kívánt testsúlyának eléréséhez szükséges részig.
Például, ha a gyermek testsúlya 18-19 kg, először töltse meg a mérőkanalat a 10 kg-os fokozatig, majd másodszor is töltse meg a 8 kg-os osztásig. Szükség esetén a gyógyszer 6 óra elteltével megismételhető.
A rendszeres használat elkerüli a fájdalom intenzitásának vagy hőmérsékleti szintjének ingadozását. Gyermekeknél az adagok beadása között rendszeres időközt kell betartani éjjel-nappal, lehetőleg 6 órát.
Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt) a gyógyszer adagjai közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.
A kezelés időtartama: 3 nap – lázcsillapítóként,
5 nap – fájdalomcsillapítóként.

MELLÉKHATÁS

Lehetséges hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk), tenezmus, csökkent vagy emelkedett protrombinindex, vérnyomáscsökkenés (anafilaxia tünete).
Ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia.
Hosszú távú, nagy dózisú alkalmazás esetén hepatotoxikus és nefrotoxikus hatások lehetségesek.
Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

ELLENJAVALLATOK

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha gyermeke:
- túlérzékenység a paracetamollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
- súlyos máj- és veseműködési zavarok;
- vérbetegségek;
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya;
- 1 hónapos korig.
Gondosan
A gyógyszert óvatosan kell szedni károsodott májfunkció, Gilbert-szindróma esetén. A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával.

Kölcsönhatás MÁS GYÓGYSZEREKKEL

Orális antikoagulánsok
Ha a paracetamolt maximális adagban (4 g/nap) legalább 4 napig szedik, fennáll az orális antikoaguláns fokozott hatásának és a vérzés kockázatának a kockázata. A terápiát rendszeres időközönként az INR (nemzetközi normalizált arány) segítségével kell ellenőrizni. Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagját módosítani kell a paracetamol-kezelés alatt és a paracetamol-kezelés abbahagyása után.
A laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gyakorolt ​​hatás
Rendellenesen magas koncentrációban a paracetamol a glükóz-oxidáz-peroxidáz reakción keresztül befolyásolhatja a vércukorszintet.
A paracetamol alkalmazása befolyásolhatja a vér karbamid-meghatározásának eredményeit foszfotungsavat használó módszerrel.
Ha az Efferalgan-t barbiturátokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, görcsoldókkal (fenitoin), flumecinollal, fenilbutazonnal, rifampicinnel és etanollal együtt alkalmazzák, a hepatotoxicitás kockázata jelentősen megnő.
Szalicilátokkal együtt szedve jelentősen növeli a nefrotoxicitás kockázatát. A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol felezési idejét (T½). Ha kloramfenikollal egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbi toxicitása nő. A probenecid a glükuronsavhoz való kötődés gátlása miatt a paracetamol clearance-ének csaknem kétszeres csökkenéséhez vezet.

ELŐVIGYÁZATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK

A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása előtt ellenőriznie kell, hogy más együtt alkalmazott gyógyszerek nem tartalmaznak paracetamolt.

Maximális ajánlott adagok:
- legfeljebb 37 kg testtömegű gyermekeknél a paracetamol összdózisa nem haladhatja meg a 80 mg/ttkg/nap értéket;
- 38-50 kg testtömegű gyermekeknél a paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a 3 g/napot;
- felnőtteknél és 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél a paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a napi 4 g-ot.

Elővigyázatossági intézkedések

Gyermekek 60 mg/ttkg/nap dózisú paracetamollal történő kezelésekor más lázcsillapító gyógyszer egyidejű alkalmazása csak akkor indokolt, ha a paracetamol hatástalan.

Cukorbetegségben szenvedő vagy alacsony szénhidráttartalmú diétát követő betegeknek a napi cukorbevitel kiszámításakor figyelembe kell venniük a gyógyszerben lévő cukrot: 0,67 g cukor adagonként, 4 testtömegkilogrammonként, a besorolás szerint. mérőkanál.

Terhesség és szoptatás

A paracetamol átjut a placenta gáton, és kiválasztódik az anyatejbe. A paracetamol terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásakor gondosan mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit az anyára, valamint a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra